WO2022255688A1 - 광역학 치료용 카테터 장치 - Google Patents

광역학 치료용 카테터 장치 Download PDF

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WO2022255688A1
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박정훈
류대성
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Asan Foundation
University of Ulsan Foundation for Industry Cooperation
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Definitions

  • the present invention relates to a catheter device for photodynamic therapy.
  • the patient's recovery period is very long and the risk of complications is high, and in the case of stent and drug-eluting stent procedures, the minimally invasive procedure is performed and the patient's recovery period is very short, but restenosis Along with the problem, there is a risk of having to remove the stent.
  • Patent Document 1 Registered Patent Publication No. 10-1650515 (registered on August 17, 2016)
  • Embodiments of the present invention are intended to provide a catheter device for photodynamic therapy capable of performing photodynamic therapy on a lesion site by activating a photoresponsive agent coated on a stent.
  • a catheter movable to the lesion site of the tissue; a stent that is installed to be able to enter and exit from the end of the catheter so as to change its length and is coated with a photoresponse agent; and an optical fiber that can enter and exit the catheter to be positioned at the center of the stent, and the optical fiber irradiates a laser toward the photoresponsive agent to activate the photoresponsive agent after the stent is drawn out from the catheter and expanded.
  • a catheter device for photodynamic therapy may be provided.
  • the catheter device for photodynamic therapy may further include a guide wire that is installed to be able to enter and exit the catheter and guides the catheter so that the catheter is moved to the lesion site.
  • the catheter includes a support tube movable along the guide wire; an adjusting tube provided with a tube passage through which the guide wire or the optical fiber is movable and supported by the support tube so that at least a portion of the stent is disposed outside; a movable tube configured to accommodate at least a portion of the stent therein and movable along the support tube to adjust an expansion length of the stent coming out of the catheter; and a guide tip connected to an end of the control tube and communicating with the tube passage so that the guide wire or the optical fiber is movable.
  • the expansion length of the stent may be adjusted in proportion to the moving distance of the moving tube.
  • the stent when the stent is pressed by the movable tube, it is located in the space between the movable tube and the steerable tube, and maintains a compressed state while surrounding the steerable tube, and when the pressure on the movable tube is released. , it can be restored to its original form while being expanded.
  • the rear end of the stent is fixed to the catheter
  • the front end of the stent may be fixed to the guide tip or provided in the form of a free end.
  • the stent may be provided in the form of a cylindrical mesh in a space between the adjustment tube of the catheter and the movable tube, compressing and surrounding the adjustment tube by the pressure of the movable tube.
  • the catheter further includes a pusher connected to the rear end of the movable tube, and the stent moves to the lesion site when the pressure of the movable tube is released according to the backward movement of the movable tube when the pusher is pulled. It is unfolded in the adjusting tube of the catheter so as to be in close contact with it, and can be returned to the adjusting tube of the catheter by pressing the moving tube according to the forward movement of the moving tube during a push operation of the pusher.
  • the photosensitizer may include one or more of chlorin e6, hematoporphyrin, methylene blue, and toluidine blue.
  • Embodiments of the present invention use a stent widely used for non-vascular stenotic disease for lumen expansion, and coat the stent with a photoresponsive agent to target luminal organs (esophagus, duodenum, biliary tract, pancreas, colon) with malignant stenotic disease. , small intestine, etc.), there is an advantage in that cells of cancer, stricture disease, etc. can be killed through photodynamic therapy.
  • luminal organs esophagus, duodenum, biliary tract, pancreas, colon
  • the embodiments of the present invention have the advantage of contributing to the treatment of malignant stricture disease by irradiating a laser to the photoresponsive agent coated on the catheter device to activate the photoresponsive agent.
  • embodiments of the present invention have the advantage that the recovery of the catheter device after photodynamic treatment is possible, and the range in which photodynamic treatment is possible can be modified according to the length of the lesion.
  • FIG. 1 is a configuration diagram showing a catheter device for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an enlarged view illustrating an enlarged portion “A” of FIG. 1 .
  • FIG. 3 is a configuration diagram showing a catheter device for photodynamic therapy according to a modified example of the present invention.
  • FIG. 4 is a state diagram illustrating a state in which a guide wire is inserted into a lesion site in the catheter device for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a state diagram illustrating a state in which a catheter device for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention is guided to a lesion site along a guidewye.
  • FIG. 6 is an enlarged view of part “B” of FIG. 5 .
  • FIG. 7 is a state diagram illustrating a state in which a stent of a catheter device for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention is expanded at a lesion site.
  • FIG. 8 is a state diagram illustrating a state in which an optical fiber is moved inside a stent in a catheter device for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a state diagram showing a state in which photodynamic therapy is performed on a lesion site by irradiating a laser beam toward a photoresponsive agent of a stent in a catheter device for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a state diagram illustrating a state in which a catheter device for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention is recovered from a lesion site.
  • a component when referred to as 'connecting', 'supporting', 'connecting', 'supplying', 'transferring', or 'contacting' to another component, it is directly connected to, supported by, or connected to the other component. It may be supplied, delivered, or contacted, but it should be understood that other components may exist in the middle.
  • FIGS. 1 to 10 a specific configuration of a catheter device for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 10 .
  • FIG. 1 is a configuration diagram showing a catheter device for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is an enlarged view showing an enlarged portion “A” of FIG. 1
  • FIG. 3 is a modified example of the present invention. It is a configuration diagram showing a catheter device for photodynamic therapy according to.
  • the catheter device 10 for photodynamic therapy may include a guide wire 100, a catheter 200, and a stent 300. .
  • the guide wire 100 is a wire for guiding the catheter 200 to a lesion site L generated in a tissue of a luminal organ (esophagus, duodenum, biliary tract, pancreas, large intestine, small intestine, etc.) with malignant stricture disease.
  • a tissue of a luminal organ esophagus, duodenum, biliary tract, pancreas, large intestine, small intestine, etc.
  • the guide wire 100 may be inserted into and mounted on the catheter 200 so as to be moved through the catheter 200 .
  • the guide wire 100 may be a guide wire movable to the lesion site (L).
  • the catheter 200 may be guided by the guide wire 100 and moved to the lesion site L of the tissue. With the catheter 200 positioned at the lesion site L of the tissue, the guide wire 100 may be separated from the catheter 200, and the stent 300 may be expanded toward the lesion site L of the tissue. The optical fiber 400 may be inserted into the catheter 200 and positioned so as to be close to the lesion site L of the tissue.
  • This catheter 200 may include a support tube 210 , a steering tube 220 , a sheath hub 230 , a transfer tube 240 and a pusher 250 .
  • the support tube 210 may be provided in a hollow tube shape.
  • An adjustment tube 220 may be provided inside the support tube 210 .
  • a sheath hub 230 may be coupled to the rear end of the support tube 210 .
  • the adjustment tube 220 may be provided in the form of a hollow tube.
  • the adjustment tube 220 may be installed through the support tube 210 .
  • a tube passage through which the guide wire 100 or the optical fiber 400 can be inserted and moved may be provided inside the adjustment tube 220 .
  • a stent 300 may be mounted on the circumference of the front end of the adjustment tube 220 .
  • a conical guide tip 260 may be coupled to the front end of the adjustment tube 220 .
  • a sheath hub 230 may be coupled to the rear end of the adjusting tube 220 .
  • a sheath hub 230 may be coupled to the rear end of the support tube 210 .
  • the sheath hub 230 may be provided in the form of a hollow tube through which the moving tube 240 passes.
  • the moving tube 240 may be positioned between the support tube 210 and the steering tube 220 so as to be movable in the longitudinal direction.
  • the inner diameter of the moving tube 240 may be larger than the outer diameter of the steering tube 220 and the outer diameter of the moving tube 240 may be smaller than the inner diameter of the support tube 210 .
  • the front end of the moving tube 240 may be provided in the form of a tube that selectively surrounds the stent 300 .
  • the rear end of the moving tube 240 may be connected to the pusher 250 .
  • the moving tube 240 may move backward or forward along the support tube 210 .
  • the moving tube 240 may be made of a transparent or translucent material.
  • the pusher 250 may include a pusher cap 251 coupled to the rear end of the sheath hub 230 and an adjustment cap 252 connected to the rear end of the movable tube 240 to move the movable tube 240. have.
  • the pusher 250 is operated by pulling, when the adjusting cap 252 moves away from the pusher cap 251, the moving tube 240 may move backward along the support tube 210.
  • the pusher 250 is operated, when the adjustment cap 252 is moved in a direction closer to the pusher cap 251, the moving tube 240 is moved forward along the support tube 210. can
  • the stent 300 may be provided in the form of a cylindrical or bag-shaped mesh.
  • the stent 300 may be unfolded at the end of the catheter 200 so as to be able to adjust its length, or may be retrieved at the end of the catheter 200 .
  • the stent 300 when the stent 300 is pressed by the moving tube 240 due to forward movement of the moving tube 240, the stent 300 moves between the steering tube 220 and the moving tube 240 of the catheter 200. Since it is located in the space between, the compressed state can be maintained while surrounding the control tube 220. Also, when the pressure of the moving tube 240 to the stent 300 is released by the backward movement of the moving tube 240, the stent 300 may expand while being restored to its original mesh shape while being expanded.
  • the rear end (distal part) of the stent 300 may be fixed to the adjustment tube 220 of the catheter 200, and the front end (proximal part) of the stent 300 is the guide tip 260 of the catheter 200 can be fixed on In this way, when the rear end and the front end of the stent 300 are fixed to the catheter 200, the stent 300 is concentrated in the center of the tissue, so that intensive photodynamic therapy is possible.
  • the rear end (distal part) of the stent 300 may be fixed to the adjustment tube 220 of the catheter 200, and the stent 300
  • the front end (proximal part) of the catheter 200 may be provided in the form of a free end that is not fixed to the guide tip 260 .
  • the stent 300 is disposed in a wider range, so that a wide range of photodynamic therapy is possible.
  • the stent 300 may have an expansion length E of the stent 300 that is expanded according to a moving distance of the moving tube 240 .
  • E the expansion length of the stent 300 in which the stent 300 is expanded
  • the movable tube 240 is moved in the forward direction (the direction in which the pusher pushes)
  • the stent 300 is retrieved by the movable tube 240, and the expansion length E of the stent 300 may be reduced. have.
  • a photoresponse agent may be coated on the stent 300 .
  • the photoresponsive agent may include a material capable of performing photodynamic therapy on a lesion site of a tissue when irradiated with a laser.
  • the photosensitizer may include at least one of chlorin e6, hematoporphyrin, methylene blue, and toluidine blue.
  • the coating film of the photoresponse agent may be composed of a single layer and coated on the stent 300 .
  • the coating film thickness of the photoresponse agent may be thinner than the wire diameter of the stent 300 .
  • the photoresponse agent may be evenly coated on the surface of the stent 300 .
  • the coating film of the photoresponsive agent can be coated more on the inside than on the outside of the stent 300. have.
  • the shape of the stent 300 is deformed to match the shape of the tissue, and the lesion tissue is outside the stent 300 Since the characteristic to come inward acts, even if the coating film of the photoresponsive agent is coated on the inner side of the stent 300 more than the outer side, concerns about the photodynamic therapy effect may be insignificant.
  • the optical fiber 400 may enter and leave the catheter 200 so as to be positioned at the center of the stent 300 .
  • the optical fiber 400 may be a cylindrical diffuser.
  • the optical fiber 400 may be electrically connected to a laser supply device (not shown) to irradiate a laser toward the stent 300 .
  • the laser supply device may adjust the wavelength, irradiation intensity, and irradiation interval of the laser according to the characteristics of the lesion site of the tissue.
  • the optical fiber 400 can be moved inside the steering tube 220 .
  • the outer diameter of the optical fiber 400 may be smaller than the inner diameter of the adjusting tube 220 .
  • the outer diameter of the optical fiber 400 may be smaller than the inner diameter of the moving tube 240.
  • the optical fiber 400 irradiates the laser provided from the laser supply device to the photoresponse agent coated on the stent 300, thereby generating light Responders can be activated.
  • FIG. 4 is a state diagram showing a state in which a guide wire is inserted into a lesion site in a catheter device for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 5 is a catheter for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 6 is an enlarged view of part "B" of FIG. 5
  • FIG. 8 is a state diagram showing a state in which an optical fiber is moved to the inside of a stent in a catheter device for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention.
  • 9 is a state diagram showing a state in which an optical fiber irradiates a laser toward a photoresponsive agent of a stent to perform photodynamic treatment on a lesion site in a catheter device for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention
  • 10 is a state diagram illustrating a state in which a catheter device for photodynamic therapy according to an embodiment of the present invention is recovered from a lesion site.
  • the guide wire 100 is moved to a lesion site (L) generated in the tissue of the luminal organ with malignant stricture disease.
  • the guide wire 100 when the guide wire 100 is located at the lesion site (L) of the tissue, by moving the catheter 200 through the guide wire 100 to the lesion site (L) of the tissue , the stent 300 is positioned so as to correspond to the lesion site (L) of the tissue.
  • the stent 300 when the stent 300 is positioned to correspond to the lesion site L of the tissue, the stent 300 is expanded to adhere closely to the lesion site L of the tissue, and the guide wire 100 is separated from the catheter 200.
  • the pressure of the moving tube 240 to the stent 300 is released through a pull operation of the pusher 250 If so, the stent 300 may be unfolded so as to be in close contact with the lesion site (L) of the tissue.
  • the optical fiber 400 when the stent 300 adheres to the lesion site L of the tissue through expansion of the stent 300, the optical fiber 400 is passed through the catheter 200 to the lesion site L of the tissue. ) to move At this time, the optical fiber 400 may be positioned at the center of the stent 300 in an unfolded state.
  • the laser R is directed toward the lesion site L of the tissue through the optical fiber 400.
  • photodynamic therapy is performed by activating the photoresponsive agent coated on the stent 300 .
  • the stent 300 is recovered and separated. At this time, since the movable tube 240 is pressed against the stent 300 by a push operation of the pusher 250, the stent 300 is attached to the movable tube 240 of the catheter 200 and the support tube. It can be recovered to the space between (210).
  • the present invention can kill cells of cancer, stenosis, etc. through photodynamic therapy, and irradiates a laser to the photoresponsive agent coated on the catheter device to activate the photodynamic therapy. It can contribute to the treatment of malignant stricture disease through, and has excellent advantages, such as being able to recover after photodynamic treatment and being able to change the range of photodynamic treatment according to the length of the lesion.

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Abstract

광역학 치료용 카테터 장치는 조직의 병변 부위로 이동 가능한 카테터와, 길이 변화가 가능하도록 카테터의 단부에서 입출 가능하게 설치되고, 광응답제가 코팅되는 스텐트와, 스텐트의 중심부에 위치되도록 카테터에 입출 가능한 광섬유를 포함하고, 광섬유는 스텐트가 카테터에서 인출되어 확장된 상태에서, 광응답제의 활성화를 위해 광응답제에 레이저를 조사할 수 있다.

Description

광역학 치료용 카테터 장치
본 발명은 광역학 치료용 카테터 장치에 관한 것이다.
일반적으로 관강장기 내의 악성 협착 질환 및 종양을 치료하기 위해서, 임상에서는 외과적 수술, 스텐트 또는 약물 방출 스텐트 시술 등이 이루어지고 있다.
그런데 종래 외과적 수술의 경우, 환자의 회복기간이 매우 길고 합병증에 대한 리스크가 높고, 스텐트 및 약물 방출 스텐트 시술의 경우, 최소 침습적 시술을 진행하여 환자의 회복기간이 매우 짧은 장점이 있지만, 재협착되는 문제와 함께, 스텐트를 제거 해야하는 리스크가 존재한다.
한편, 최근에는 암을 타겟으로 광역학 치료를 접목하는 연구가 활발히 이루어지고 있지만, 표적치료를 가능하게 하는 광응답제의 연구기간이 매우 길고, 개발과 인허가에 어려움이 많은 한계가 있다.
(선행기술문헌)
(특허문헌 1) 등록특허공보 10-1650515호(2016. 08. 17 등록)
본 발명의 실시예들은 스텐트에 코팅된 광응답제를 활성화하여 병변 부위에 대한 광역학 치료를 진행할 수 있는 광역학 치료용 카테터 장치를 제공하고자 한다.
본 발명의 일 측면에 따르면, 조직의 병변 부위로 이동 가능한 카테터; 길이 변화가 가능하도록 상기 카테터의 단부에서 입출 가능하게 설치되고, 광응답제가 코팅되는 스텐트; 및 상기 스텐트의 중심부에 위치되도록 상기 카테터에 입출 가능한 광섬유를 포함하고, 상기 광섬유는 상기 스텐트가 상기 카테터에서 인출되어 확장된 후, 상기 광응답제의 활성화를 위해 상기 광응답제를 향해 레이저를 조사하는 광역학 치료용 카테터 장치가 제공될 수 있다.
또한, 광역학 치료용 카테터 장치는 상기 카테터에 입출 가능하게 설치되고, 상기 카테터가 상기 병변 부위로 이동되도록 상기 카테터를 안내하는 가이드 와이어를 더 포함할 수 있다.
또한, 상기 카테터는 상기 가이드 와이어를 따라 이동 가능한 지지 튜브; 내부에 상기 가이드 와이어 또는 상기 광섬유가 이동 가능한 튜브 통로를 제공하고, 상기 스텐트의 적어도 일부를 외측에 배치되도록 상기 지지 튜브에 지지되는 조정 튜브; 상기 스텐트의 적어도 일부를 내부에 수용할 수 있도록 구성되고, 상기 카테터의 외부로 빠져나온 상기 스텐트의 익스펜션 길이가 조절되도록 상기 지지 튜브를 따라 이동 가능한 이동 튜브; 및 상기 조정 튜브의 끝단에 연결되고, 상기 가이드 와이어 또는 상기 광섬유가 이동 가능하도록 상기 튜브 통로에 연통되는 가이드팁을 포함할 수 있다.
또한, 상기 스텐트의 익스펜션 길이는, 상기 이동 튜브의 이동 거리에 비례하여 조절될 수 있다.
또한, 상기 스텐트는 상기 이동 튜브에 의해 가압될 때, 상기 조정 튜브와 상기 이동 튜브의 사이 공간에 위치되어, 상기 조정 튜브를 감싸면서 압착된 상태를 유지하고, 상기 이동 튜브의 가압이 해제될 때, 익스펜션되면서 원래의 형태로 복원될 수 있다.
또한, 상기 스텐트의 후단부는 상기 카테터에 고정되되, 상기 스텐트의 전단부는 상기 가이드팁에 고정되거나 자유단 형태로 제공될 수 있다.
또한, 상기 스텐트는 상기 카테터의 상기 조정 튜브와 상기 이동 튜브의 사이 공간에서, 상기 이동 튜브의 가압에 의해 상기 조정 튜브를 압착하여 감싸는 원통의 그물망 형태로 제공될 수 있다.
또한, 상기 카테터는 상기 이동 튜브의 후단부에 연결되는 푸셔를 더 포함하고, 상기 스텐트는 상기 푸셔의 풀 동작시 상기 이동 튜브의 후방향 이동에 따라 상기 이동 튜브의 가압이 해제되면 상기 병변 부위에 밀착되도록 상기 카테터의 상기 조정 튜브에서 펼쳐지고, 푸셔의 푸쉬 동작시 상기 이동 튜브의 전방향 이동에 따라 상기 이동 튜브의 가압에 의해 상기 카테터의 상기 조정 튜브에 회수될 수 있다.
또한, 상기 광응답제는 클로린 e6(Chlorin e6), 헤마토포르피린(Hematoporphyrin), 메틸렌블루(Methylene blue), 톨루이딘블루(Toluidine blue) 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
본 발명의 실시예들은 비혈관 협착질환에 널리 사용되는 스텐트를 내강확장에 사용하고, 광응답제를 스텐트에 코팅하여 이를 표적하는 악성 협착 질환을 지닌 관강장기(식도, 십이지장, 담도, 췌장, 대장, 소장 등등) 내로 전달하는 카테터 장치를 구성함으로써, 광역학 치료를 통해 암, 협착 질환 등의 세포를 사멸 시킬 수 있다는 이점이 있다.
또한, 본 발명의 실시예들은 카테터 장치에 코팅된 광응답제에 레이저를 조사하여 광응답제를 활성시킴으로써, 악성 협착 질환 치료에 기여할 수 있다는 이점이 있다.
또한, 본 발명의 실시예들은 광역학 치료 후 카테터 장치의 회수가 가능하고, 병변의 길이에 따라 광역학 치료가 가능한 범위가 변형 가능하다는 이점이 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치를 도시한 구성도이다.
도 2는 도 1의 "A"부를 확대하여 도시한 확대도이다.
도 3은 본 발명의 변형예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치를 도시한 구성도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치에서, 가이드 와이가 병변 부위로 삽입된 상태를 도시한 상태도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치가 가이드 와이를 따라 병변 부위로 안내된 상태를 도시한 상태도이다.
도 6은 도 5의 "B"부를 확대하여 도시한 확대도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치의 스텐트가 병변 부위에서 확장된 상태를 도시한 상태도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치에서, 광섬유를 스텐트의 내측으로 이동시킨 상태를 도시한 상태도이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치에서, 광섬유가 스텐트의 광응답제를 향해 레이저 조사하여 병변 부위에 대한 광역학 치료를 진행하는 상태를 도시한 상태도이다.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치를 병변 부위로부터 회수하는 상태를 도시한 상태도이다.
이하에서는 본 발명의 사상을 구현하기 위한 구체적인 실시예에 대하여 도면을 참조하여 상세히 설명하도록 한다.
아울러 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 구성 또는 기능에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략한다.
또한, 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 '연결', '지지', '접속', '공급', '전달', '접촉'된다고 언급된 때에는 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결, 지지, 접속, 공급, 전달, 접촉될 수도 있지만 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다.
본 명세서에서 사용된 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로 본 발명을 한정하려는 의도로 사용된 것은 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한 복수의 표현을 포함한다.
또한, 본 명세서에서 상측, 하측, 측면 등의 표현은 도면에 도시를 기준으로 설명한 것이며 해당 대상의 방향이 변경되면 다르게 표현될 수 있음을 미리 밝혀둔다. 마찬가지의 이유로 첨부 도면에 있어서 일부 구성요소는 과장되거나 생략되거나 또는 개략적으로 도시되었으며, 각 구성요소의 크기는 실제 크기를 전적으로 반영하는 것이 아니다.
또한, 제1, 제2 등과 같이 서수를 포함하는 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 해당 구성요소들은 이와 같은 용어들에 의해 한정되지는 않는다. 이 용어들은 하나의 구성요소들을 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다.
명세서에서 사용되는 "포함하는"의 의미는 특정 특성, 영역, 정수, 단계, 동작, 요소 및/또는 성분을 구체화하며, 다른 특정 특성, 영역, 정수, 단계, 동작, 요소, 성분 및/또는 군의 존재나 부가를 제외시키는 것은 아니다.
이하, 도 1 내지 도 10을 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치의 구체적인 구성에 대하여 설명한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치를 도시한 구성도이고, 도 2는 도 1의 "A"부를 확대하여 도시한 확대도이며, 도 3은 본 발명의 변형예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치를 도시한 구성도이다.
도 1 내지 도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치(10)는, 가이드 와이어(100), 카테터(200) 및 스텐트(300)를 포함할 수 있다.
구체적으로, 가이드 와이어(100)는 악성 협착 질환을 지닌 관강장기(식도, 십이지장, 담도, 췌장, 대장, 소장 등등)의 조직에 발생된 병변 부위(L)로 카테터(200)를 안내하기 위한 와이어 형태로 제공될 수 있다. 가이드 와이어(100)는 카테터(200)에 관통하여 이동될 수 있도록 카테터(200)에 삽입되어 장착될 수 있다. 일 예로, 가이드 와이어(100)는 병변 부위(L)로 이동 가능한 안내철사일 수 있다.
카테터(200)는 가이드 와이어(100)에 의해 안내되어 조직의 병변 부위(L)로 이동될 수 있다. 카테터(200)가 조직의 병변 부위(L)에 위치된 상태에서, 가이드 와이어(100)는 카테터(200)로부터 분리될 수 있고, 스텐트(300)가 조직의 병변 부위(L)를 향해 확장될 수 있으며, 광섬유(400)가 카테터(200)에 삽입되어 조직의 병변 부위(L)에 근접하도록 위치될 수 있다.
이러한 카테터(200)는 지지 튜브(210), 조정 튜브(220), 쉬쓰 허브(230), 이동 튜브(240) 및 푸셔(250)를 포함할 수 있다. 지지 튜브(210)는 중공의 튜브 형태로 제공될 수 있다. 지지 튜브(210)의 내부에는 조정 튜브(220)가 마련될 수 있다. 지지 튜브(210)의 후단에는 쉬쓰 허브(230)가 결합될 수 있다.
조정 튜브(220)는 중공의 튜브 형태로 제공될 수 있다. 조정 튜브(220)는 지지 튜브(210)에 관통되어 설치될 수 있다. 조정 튜브(220)의 내부에는 가이드 와이어(100) 또는 광섬유(400)가 삽입되어 이동될 수 있는 튜브 통로가 제공될 수 있다. 조정 튜브(220)의 선단측 둘레부에는 스텐트(300)가 장착될 수 있다. 그리고 조정 튜브(220)의 선단에는 원추형의 가이드팁(260)이 결합될 수 있다. 조정 튜브(220)의 후단에는 쉬쓰 허브(230)가 결합될 수 있다.
쉬쓰 허브(230: sheath hub)는 지지 튜브(210) 의 후단에 결합될 수 있다. 쉬쓰 허브(230)에는 이동 튜브(240)가 관통되는 중공관 형태로 제공될 수 있다.
이동 튜브(240)는 길이방향으로 이동가능하도록 지지 튜브(210) 및 조정 튜브(220) 사이에 위치될 수 있다. 예컨대, 이동 튜브(240)의 내경은 조정 튜브(220)의 외경보다 더 크고, 이동 튜브(240)의 외경은 지지 튜브(210)의 내경보다 더 작을 수 있다. 이 이동 튜브(240)의 선단부는 스텐트(300)를 선택적으로 감싸는 튜브 형태로 제공될 수 있다.
이동 튜브(240)의 후단부는 푸셔(250)와 연결될 수 있다. 푸셔(250)의 풀(pull) 또는 푸쉬(push) 작동시, 이동 튜브(240)는 지지 튜브(210)를 따라 후방향 또는 전방향으로 이동될 수 있다. 이동 튜브(240)는 투명 또는 반투명 재질일 수 있다. 이동 튜브(240)가 지지 튜브(210)를 따라 후방향(푸셔가 당기는 방향)으로 이동될 때, 스텐트(300)는 이동 튜브(240)에서 벗어나면서 펼쳐질 수 있다.
푸셔(250)는 쉬쓰 허브(230)의 후단에 결합되는 푸셔캡(251)과, 이동 튜브(240)를 이동시키기 위해 이동 튜브(240)의 후단에 연결되는 조정캡(252)을 포함할 수 있다. 푸셔(250)의 풀(pull) 작동시, 조정캡(252)이 푸셔캡(251)에서 멀어지는 방향으로 이동되면, 이동 튜브(240)는 지지 튜브(210)를 따라 후방향으로 이동될 수 있다. 그리고 푸셔(250)의 푸쉬(push) 작동시, 조정캡(252)이 푸셔캡(251)에 가까워지는 방향으로 이동되면, 이동 튜브(240)는 지지 튜브(210)를 따라 전방향으로 이동될 수 있다.
스텐트(300)는 원통 또는 주머니 형태의 그물망 형태로 제공될 수 있다. 스텐트(300)는 카테터(200)의 단부에서 길이 조절이 가능하게 펼쳐지거나, 카테터(200)의 단부에 회수될 수 있다.
예컨대, 이동 튜브(240)의 전방향 이동에 의해 스텐트(300)가 이동 튜브(240)에 의해 가압될 때, 스텐트(300)는 카테터(200)의 조정 튜브(220)와 이동 튜브(240)의 사이 공간에 위치되므로, 조정 튜브(220)를 감싸면서 압착된 상태가 유지될 수 있다. 그리고 이동 튜브(240)의 후방향 이동에 의해 스텐트(300)에 대한 이동 튜브(240)의 가압이 해제될 때, 스텐트(300)는 익스펜션되면서 원래의 그물망 형태로 복원되면서 확장될 수 있다.
이때, 스텐트(300)의 후단부(원위부)는 카테터(200)의 조정 튜브(220)에 고정될 수 있고, 스텐트(300)의 전단부(근위부)는 카테터(200)의 가이드팁(260)에 고정될 수 있다. 이와 같이, 스텐트(300)의 후단부 및 전단부가 카테터(200)에 고정되면, 스텐트(300)가 조직의 중앙부위에 집중하여 배치되므로, 집중적인 광역학 치료가 가능하다.
도 3을 참고하면, 본 발명의 변형예에 따른 스텐트(300)에서, 스텐트(300)의 후단부(원위부)는 카테터(200)의 조정 튜브(220)에 고정될 수 있고, 스텐트(300)의 전단부(근위부)는 카테터(200)의 가이드팁(260)에 고정되지 않은 자유단 형태로 제공될 수 있다. 이와 같이, 스텐트(300)의 전단부가 카테터(200)에 자유단 형태로 제공되면, 스텐트(300)가 보다 넓은 범위에 배치되므로 광범위한 광역학 치료가 가능하다.
스텐트(300)는 이동 튜브(240)가 이동되는 이동 거리에 따라, 스텐트(300)가 펼쳐지는 스텐트(300)의 익스펜션 길이(E)가 조절될 수 있다. 예컨대, 이동 튜브(240)가 후방향(푸셔가 풀하는 방향)으로 이동될 때, 이동 튜브(240)의 이동 거리에 비례하여, 스텐트(300)가 펼쳐지는 스텐트(300)의 익스펜션 길이(E)가 증가될 수 있다. 그리고 이동 튜브(240)가 전방향(푸셔가 푸쉬하는 방향)으로 이동될 때, 스텐트(300)는 이동 튜브(240)에 의해 회수되면서, 스텐트(300)의 익스펜션 길이(E)가 줄어들 수 있다.
스텐트(300)에는 광응답제가 코팅될 수 있다. 광응답제는 레이저의 조사시, 조직의 병변 부위에 대한 광역학 치료가 가능한 물질을 포함할 수 있다. 예를 들어, 광응답제(photosensitizer)는 클로린 e6(Chlorin e6), 헤마토포르피린(Hematoporphyrin), 메틸렌블루(Methylene blue), 톨루이딘블루(Toluidine blue) 중에서 적어도 어느 하나를 포함할 수 있다.
광응답제의 코팅막은 단일층으로 구성되어 스텐트(300)에 코팅될 수 있다. 광응답제의 코팅막 두께는 스텐트(300)의 와이어 직경보다 얇을 수 있다. 광응답제는 스텐트(300)의 표면에 고르게 코팅될 수 있다. 다만, 코팅에 필요한 코팅 지그에 스텐트(300)를 설치 시, 코팅 지그에 가깝게 코팅막이 스텐트(300)에 형성되기 때문에, 광응답제의 코팅막은 스텐트(300)의 외측보다 내측에 많이 코팅될 수 있다. 하지만, 스텐트(300)의 특성상, 스텐트(300)가 조직의 병변 부위에 위치되었을 때, 스텐트(300)의 형상이 조직의 모양에 맞게 변형되는 특성과, 병변 조직이 스텐트(300)의 외측에서 내측으로 들어오려는 특성이 작용하므로, 광응답제의 코팅막이 스텐트(300)의 외측보다 내측에 많이 코팅되더라도, 광역학 치료 효과에 대한 우려는 미미할 수 있다.
광섬유(400)는 스텐트(300)의 중심부에 위치되도록 카테터(200)에서 입출될 수 있다. 일 예로, 광섬유(400)는 원통형 확산기(cylindrical diffuser)일 수 있다. 광섬유(400)는 스텐트(300)를 향해 레이저를 조사하도록 레이저 공급장치(미도시)와 전기적으로 연결될 수 있다. 레이저 공급장치는 조직의 병변 부위 특성에 맞추어 레이저의 파장, 조사 세기 및 조사 간격을 조절할 수 있다.
광섬유(400)는 조정 튜브(220)의 내부에서 이동될 수 있다. 이를 위해, 광섬유(400)의 외경은 조정 튜브(220)의 내경보다 작을 수 있다. 물론, 광섬유(400)의 외경은 이동 튜브(240)의 내경보다 작을 수 있다
이에 따라, 스텐트(300)가 카테터(200)에서 인출되어 확장된 상태에서, 광섬유(400)는 레이저 공급장치로부터 제공받은 레이저를 스텐트(300)에 코팅된 광응답제에 레이저를 조사함으로써, 광응답제를 활성화할 수 있다.
이하에서는 상술한 바와 같은 구성을 갖는 광역학 치료용 카테터 장치의 작용 및 효과에 대하여 설명한다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치에서, 가이드 와이가 병변 부위로 삽입된 상태를 도시한 상태도이고, 도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치가 가이드 와이를 따라 병변 부위로 안내된 상태를 도시한 상태도이고, 도 6은 도 5의 "B"부를 확대하여 도시한 확대도이고, 도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치의 스텐트가 병변 부위에서 확장된 상태를 도시한 상태도이고, 도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치에서, 광섬유를 스텐트의 내측으로 이동시킨 상태를 도시한 상태도이고, 도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치에서, 광섬유가 스텐트의 광응답제를 향해 레이저 조사하여 병변 부위에 대한 광역학 치료를 진행하는 상태를 도시한 상태도이며, 도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 광역학 치료용 카테터 장치를 병변 부위로부터 회수하는 상태를 도시한 상태도이다.
도 4에 도시된 바와 같이, 먼저, 가이드 와이어(100)를 악성 협착 질환을 지닌 관강장기의 조직에 발생된 병변 부위(L)로 이동시킨다.
도 5 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 가이드 와이어(100)가 조직의 병변 부위(L)에 위치되면, 가이드 와이어(100)를 통해 카테터(200)를 조직의 병변 부위(L)로 이동시킴으로써, 스텐트(300)가 조직의 병변 부위(L)에 대응되도록 위치시킨다.
도 7에 도시된 바와 같이, 스텐트(300)가 조직의 병변 부위(L)에 대응되게 위치되면, 스텐트(300)를 확장시켜, 조직의 병변 부위(L)에 밀착시키고, 가이드 와이어(100)를 카테터(200)에서 분리한다. 예컨대, 스텐트(300)가 조직의 병변 부위(L)에 대응되게 위치된 상태에서, 푸셔(250)의 풀(pull) 동작을 통해, 스텐트(300)에 대한 이동 튜브(240)의 가압이 해제하면, 스텐트(300)는 조직의 병변 부위(L)에 밀착되도록 펼쳐질 수 있다.
도 8에 도시된 바와 같이, 스텐트(300)의 확장을 통해, 스텐트(300)가 조직의 병변 부위(L)에 밀착되면, 광섬유(400)를 카테터(200)를 통해 조직의 병변 부위(L)로 이동시킨다. 이때, 광섬유(400)는 펼쳐진 상태의 스텐트(300)의 중심부에 위치될 수 있다.
도 9에 도시된 바와 같이, 광섬유(400)가 카테터(200)를 통해 조직의 병변 부위(L)에 위치되면, 광섬유(400)를 통해 조직의 병변 부위(L)를 향해 레이저(R)를 조사함으로써, 스텐트(300)에 코팅된 광응답제를 활성화시켜 광역학 치료를 진행한다.
도 10에 도시된 바와 같이, 병변 부위(L)를 향한 레이저의 조사가 완료되면, 스텐트(300)를 회수하여 분리한다. 이때, 푸셔(250)의 푸쉬(push) 동작에 의해, 스텐트(300)에 대한 이동 튜브(240)의 가압이 이루어지므로, 스텐트(300)는 카테터(200)의 이동 튜브(240)와 지지 튜브(210)의 사이 공간으로 회수될 수 있다.
상술한 바와 같이, 본 발명은 광역학 치료를 통한 암, 협착 질환 등의 세포를 사멸시킬 수 있고, 카테터 장치에 코팅된 광응답제에 레이저를 조사하여, 광응답제를 활성시킴으로써, 광역학 치료를 통한 악성 협착 질환 치료에 기여할 수 있으며, 광역학 치료 후 회수가 가능하고 병변의 길이에 따라 광역학 치료가 가능한 범위가 변형 가능하다는 등의 우수한 장점을 갖는다.
이상에서 설명된 실시예는 본 기술 사상의 일부 예를 설명한 것에 불과하고, 본 기술 사상의 범위는 설명된 실시예에 한정되는 것은 아니며, 이 분야의 통상의 기술자에 의하여 본 기술 사상의 범위 내에서의 다양한 변경, 변형 또는 치환이 가능할 것이고, 그와 같은 실시는 모두 본 기술 사상의 범위에 속하는 것으로 보아야 한다.

Claims (9)

  1. 조직의 병변 부위로 이동 가능한 카테터;
    길이 변화가 가능하도록 상기 카테터의 단부에서 입출 가능하게 설치되고, 광응답제가 코팅되는 스텐트; 및
    상기 스텐트의 중심부에 위치되도록 상기 카테터에 입출 가능한 광섬유를 포함하고,
    상기 광섬유는
    상기 스텐트가 상기 카테터에서 인출되어 확장된 상태에서, 상기 광응답제의 활성화를 위해 상기 광응답제를 향해 레이저를 조사하는,
    광역학 치료용 카테터 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 카테터에 입출 가능하게 설치되고, 상기 카테터가 상기 병변 부위로 이동되도록 상기 카테터를 안내하는 가이드 와이어를 더 포함하고,
    광역학 치료용 카테터 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 카테터는
    상기 가이드 와이어를 따라 이동 가능한 지지 튜브;
    내부에 상기 가이드 와이어 또는 상기 광섬유가 이동 가능한 튜브 통로를 제공하고, 상기 스텐트의 적어도 일부를 외측에 배치되도록 상기 지지 튜브에 지지되는 조정 튜브;
    상기 스텐트의 적어도 일부를 내부에 수용할 수 있도록 구성되고, 상기 카테터의 외부로 빠져나온 상기 스텐트의 익스펜션 길이가 조절되도록 상기 지지 튜브를 따라 이동 가능한 이동 튜브; 및
    상기 조정 튜브의 끝단에 연결되고, 상기 가이드 와이어 또는 상기 광섬유가 이동 가능하도록 상기 튜브 통로에 연통되는 가이드팁을 포함하는,
    광역학 치료용 카테터 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 스텐트의 익스펜션 길이는,
    상기 이동 튜브의 이동 거리에 비례하여 조절되는,
    광역학 치료용 카테터 장치.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 스텐트는
    상기 이동 튜브에 의해 가압될 때, 상기 조정 튜브와 상기 이동 튜브의 사이 공간에 위치되어, 상기 조정 튜브를 감싸면서 압착된 상태를 유지하고,
    상기 이동 튜브의 가압이 해제될 때, 익스펜션되면서 원래의 형태로 복원되는,
    광역학 치료용 카테터 장치.
  6. 제 3 항에 있어서,
    상기 스텐트의 후단부는 상기 카테터에 고정되되,
    상기 스텐트의 전단부는 상기 가이드팁에 고정되거나 자유단 형태로 제공되는,
    광역학 치료용 카테터 장치.
  7. 제 3 항에 있어서,
    상기 스텐트는
    상기 카테터의 상기 조정 튜브와 상기 이동 튜브의 사이 공간에서, 상기 이동 튜브의 가압에 의해 상기 조정 튜브를 압착하여 감싸는 원통의 그물망 형태로 제공되는,
    광역학 치료용 카테터 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 카테터는 상기 이동 튜브의 후단부에 연결되는 푸셔를 더 포함하고,
    상기 스텐트는,
    상기 푸셔의 풀 동작시 상기 이동 튜브의 후방향 이동에 따라 상기 이동 튜브의 가압이 해제되면 상기 병변 부위에 밀착되도록 상기 카테터의 상기 조정 튜브에서 펼쳐지고, 푸셔의 푸쉬 동작시 상기 이동 튜브의 전방향 이동에 따라 상기 이동 튜브의 가압에 의해 상기 카테터의 상기 조정 튜브에 회수되는,
    광역학 치료용 카테터 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 광응답제는
    클로린 e6(Chlorin e6), 헤마토포르피린(Hematoporphyrin), 메틸렌블루(Methylene blue), 톨루이딘블루(Toluidine blue) 중 하나 이상을 포함하는,
    광역학 치료용 카테터 장치.
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