WO2022210964A1

WO2022210964A1 - 針アッセンブリ

Info

Publication number: WO2022210964A1
Application number: PCT/JP2022/016267
Authority: WO
Inventors: 裕花房; 和治関
Original assignee: 泉株式会社; 株式会社旭ポリスライダー
Priority date: 2021-03-31
Filing date: 2022-03-30
Publication date: 2022-10-06
Also published as: KR20240081443A; US20240181172A1; EP4316553A1; JPWO2022210964A1; CN117120127A

Abstract

本開示の一実施形態では、開口部を有して成るケーシング内に少なくとも一部が収容可能にそれぞれ構成された、薬液が流動可能な中空状の針が支持された針支持部と、使用時に前記針の前記薬液の注入側端部を外側に突出させるように前記開口部内を移動可能な可動型針カバー部と、前記針支持部上に配置され、かつ前記可動型針カバー部と一部が当接可能な筒部と、前記可動型針カバー部の一方向移動に伴い該可動型針カバー部が該一方向とは反対方向に付勢されるように構成された付勢部とを有して成り、前記可動型針カバー部の前記一方向への移動により、少なくとも該可動型針カバー部が前記筒部に当接することで移動前における所定位置から他の位置へと軸回転され、それによって前記付勢部により軸回転後の前記可動型針カバー部が前記反対方向へと移動可能となっており、および前記反対方向への移動が完了した前記軸回転した後の前記可動型針カバー部が前記ケーシングと係止可能となっている、針アッセンブリが供される。

Description

針アッセンブリ

　本開示は針アッセンブリに関する。具体的には、本開示は、薬液が流動可能な中空状の針を備え、かつ薬液を内部に備えるペン型注入器に取り換え可能に取り付けられる針アッセンブリに関する。

　近年、世界の糖尿病患者数が今後より一層増え続けると言われている。具体的には、世界の糖尿病患者数は現時点にて約４億人以上存在し、約３０年後には約７億人まで増加すると言われている。糖尿病治療のためには血糖値の恒常性維持が必要であり、そのためにはインスリン投与が不可欠となっている。

　インスリン投与方法として、例えば、インスリン液を内部に備えるペン型注入器と、薬液が流動可能な中空針を備える針アッセンブリとを組み合わせて用いる方法が知られている。この方法によれば、ペン型注入器に針アッセンブリを取り付け、中空針を患者等に穿刺した上で、インスリンが投与される。

特許４７３８４２２号公報

　上記のペン型注入器と針アッセンブリとを組み合わせて用いる態様では、患者等に穿刺してインスリン等の薬液を投与した後における中空針の安全保護が要求される。特に、患者等に薬液が投与された後に、血液が付いた使用済みの中空針が医療従事者に誤って刺さらないようにする観点から、上記の中空針の安全保護のニーズはより高い。

　この点につき、医療従事者が、針カバー部を用いて自ら主体的に使用済みの中空針をキャップすることは日々の業務の中で容易なことではない。そのため、中空針を自動的にキャップ可能であることが必要である。又、使用済みの中空針が針カバー部から再度突出することを回避することが必要である。更に、ペン型注入器に取り付けられる中空針は交換可能な使い捨てタイプであることが一般的であるため、シンプルな構造を採ることでコストがかかりにくいものが必要となり得る。

　かかる点を鑑み、本開示は、中空針の自動キャップ、中空針の再突出防止、およびシンプルな構造の提供を可能とする針アッセンブリを提供することを目的とする。

　上記課題を解決するために、本開示の一実施形態では、
　開口部を有して成るケーシング内に少なくとも一部が収容可能にそれぞれ構成された、
　薬液が流動可能な中空状の針が支持された針支持部と、
　使用時に前記針の前記薬液の注入側端部を外側に突出させるように前記開口部内を移動可能な可動型針カバー部と、
　前記針支持部上に配置され、かつ前記可動型針カバー部と一部が当接可能な筒部と、
　前記可動型針カバー部の一方向移動に伴い該可動型針カバー部が該一方向とは反対方向に付勢されるように構成された付勢部と
を有して成り、
　前記可動型針カバー部の前記一方向への移動により、少なくとも該可動型針カバー部が前記筒部に当接することで移動前における所定位置から他の位置へと軸回転され、それによって前記付勢部により軸回転後の前記可動型針カバー部が前記反対方向へと移動可能となっており、および
　前記反対方向への移動が完了した前記軸回転した後の前記可動型針カバー部が前記ケーシングと係止可能となっている、針アッセンブリが提供される。

　本開示の一実施形態に係る針アッセンブリに従えば、中空針の自動キャップ、中空針の再突出防止、およびシンプルな構造の提供を可能とする。

図１Ａは、本開示の一実施形態に係る針アッセンブリ（全体カバー付き）を模式的に示す斜視図である。図１Ｂは、本開示の一実施形態に係る針アッセンブリ（全体カバー無し）を模式的に示す斜視図である。図２は、本開示の一実施形態に係る針アッセンブリを模式的に示す断面図である。図３は、可動型針カバー部を模式的に示す斜視図である。図４Ａは、筒部を模式的に示す斜視図である。図４Ｂは、筒部を模式的に示す断面図である。図５Ａは、針支持部（中空針付）を模式的に示す斜視図である。図５Ｂは、針支持部を模式的に示す平面図である。図６は、付勢部を模式的に示す断面図である。図７Ａは、ケーシングを模式的に示す斜視図である。図７Ｂは、内部構造を視認可能に図示したケーシングを模式的に示す斜視図である。図７Ｃは、ケーシングを模式的に示す断面図である。図８は、全体カバーを模式的に示す斜視図である。図９Ａは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（使用前）を模式的に示す斜視図である。図９Ｂは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（使用前）を模式的に示す断面図である。図１０Ａは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（可動型針カバー部の一方向移動途中／筒部の第１の筒部突状部への可動型針カバー部の側面下端部の当接時）を模式的に示す斜視図である。図１０Ｂは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（可動型針カバー部の一方向移動途中／筒部の第１の筒部突状部への可動型針カバー部の側面下端部の当接時）を模式的に示す断面図である。図１１Ａは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（可動型針カバー部の一方向移動途中／筒部の第１の筒部突状部の軸回転開始時）を模式的に示す斜視図である。図１１Ｂは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（可動型針カバー部の一方向移動途中／筒部の第１の筒部突状部の軸回転開始時）を模式的に示す断面図である。図１２Ａは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（可動型針カバー部の一方向移動途中／筒部の第１の筒部突状部の軸回転完了時）を模式的に示す斜視図である。図１２Ｂは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（可動型針カバー部の一方向移動途中／筒部の第１の筒部突状部の軸回転完了時）を模式的に示す断面図である。図１３Ａは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（可動型針カバー部の一方向移動完了時）を模式的に示す斜視図である。図１３Ｂは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（可動型針カバー部の一方向移動完了時）を模式的に示す断面図である。図１４Ａは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（可動型針カバー部の反対方向移動完了時）を模式的に示す斜視図である。図１４Ｂは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（可動型針カバー部の反対方向移動完了時）を模式的に示す断面図である。

　以下、図面を参照しながら、本開示の一実施形態に係る針アッセンブリについて説明する。

　本願発明者らは、中空針の自動キャップ、中空針の再突出防止、およびシンプルな構造の提供を可能とするための解決策について鋭意検討し、その結果として本開示の一実施形態に係る針アッセンブリを提供するに至った。

　本開示の一実施形態に係る針アッセンブリ１００は、薬液を内部に備えるペン型注入器２００に取り換え可能に取り付けられ得る。図１Ａ、図１Ｂおよび図２に示すように、本開示の一実施形態に係る針アッセンブリ１００は、構成要素として、開口部５１を有して成るケーシング５０と、ケーシング５０内に少なくとも一部が収容可能にそれぞれ構成された、可動型針カバー部１０と、筒部２０と、中空状の針６０が支持された針支持部３０と、付勢部４０とを有して成る。本開示の一実施形態に係る針アッセンブリ１００は、使用前においては、これら構成要素をカバー可能な全体カバー７０を更に有して成る。使用時には、この全体カバー７０は取り外され得る（図１Ａ参照）。上記構成要素（可動型針カバー部１０、筒部２０、中空針６０付き針支持部３０、付勢部４０、およびケーシング５０）が一体的に組み合わされて、上記針アッセンブリ１００が構成されている。

　針アッセンブリ１００の構成要素は、中空状の針６０を除いて主として樹脂部材から構成され得る。樹脂部材の構成材料としては、特に限定されるものではないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、およびＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン樹脂）からなる群から選択される少なくとも１種であり得る。中空状の針６０はステンレス鋼等の金属部材から構成され得る。

　以下、本明細書でいう「針アッセンブリ１００の使用時」とは、少なくとも全体カバー部（図示せず）を取り外している状態を指す。本明細書でいう「一方向」とは、可動型針カバー部１０を押し下げて、中空状の針６０の薬液注入側端部６０ａが外側に突出可能な方向を指す。本明細書でいう「反対方向」とは、中空状の針６０の薬液注入側端部６０ａを外側に突出させる方向とは反対の方向、すなわち可動型針カバー部１０を押し上げて薬液注入側端部６０ａを可動型針カバー部１０の内部に収容させる方向を指す。

（ケーシング５０）
　ケーシング５０は、可動型針カバー部１０、筒部２０、中空状の針６０付き針支持部３０、および付勢部４０の各々の少なくとも一部を内部に収容可能に構成されている（図１Ｂ、図２、図７Ａ～図７Ｃ参照）。ケーシング５０は、可動型針カバー部１０が内部を通過移動可能な開口部５１を有して成る。ケーシング５０は例えば略円筒形状を有する場合、当該開口部５１はケーシング５０の上面５６側に形成することができる。

　ケーシング５０は、その側面５２に、所定の間隔をおいて形成されかつ後述する可動型針カバー部１０の第１の針カバー部突状部１２と係止可能な被係止部分５３を有して成る。具体的には、少なくとも被係止部分５３の先端側５３ａが、後述する可動型針カバー部１０の反対方向への押上げ移動完了後に第１の針カバー部突状部１２と係止可能となっている。一方、被係止部分５３は、押下げ移動前（軸回転前に相当）および押下げ移動途中段階（軸回転途中段階に相当）における可動型針カバー部１０の第１の針カバー部突状部１２とは係止しないようになっている。

　位置関係の観点から言うと、可動型針カバー部１０の押上げ移動完了後において、ケーシング５０の被係止部分５３と可動型針カバー部１０の第１の針カバー部突状部１２とが対向する位置関係、同軸上になる位置関係、および／または同列上になる位置関係になる。一方、可動型針カバー部１０の押下げ移動前および押下げ移動途中段階においては、ケーシング５０の被係止部分５３と可動型針カバー部１０の第１の針カバー部突状部１２とが対向しない位置関係、同軸上ではない位置関係、および／または同列上ではない位置関係になる。

　一例として、ケーシング５０は、可動型針カバー部１０が通過移動可能な上記開口部５１（以下、第１の開口部と称する）のみならず側面５２に第２の開口部５５を有することができる。この場合、被係止部分５３は、ケーシング５０の側面に形成された第２の開口部５５を形作る輪郭部分の下縁部に相当し得る。本開示の一実施形態では、後述する第１の針カバー部突状部１２の一部が第２の開口部５５を通じて外側に突出し、次いで突出した第１の針カバー部突状部１２の一部が被係止部分５３（第２の開口部５５を形作る輪郭部分の下縁部に相当）と係止可能となっている。

　かかる係止を好適に行うために、被係止部分５３（第２の開口部５５を形作る輪郭部分の下縁部に相当）の両端から側面５２の長手方向に沿ってスリット５４が形成されていることが好ましい。スリット５４が形成されていることで、被係止部分５３（第２の開口部５５を形作る輪郭部分の下縁部に相当）に可撓性を供することができる。これにより、スリット５４が形成されていない場合と比べて、第２の開口部５５を通じて外側に突出する第１の針カバー部突状部１２の一部の被係止部分５３に対する係止を円滑に行うことができる。

　更に、ケーシング５０の被係止部分５３は、以下の形態を有することが好ましい。具体的には、ケーシング５０の内側側面５２ａの一部をなす、被係止部分５３の内側側面はスロープ面５７であることが好ましい。このスロープ面５７（即ち、傾斜面）は、被係止部分５３の先端側５３ａから下方かつ内側へと連続している面である。具体的には、このスロープ面５７は、先端側５３ａへと向かうにつれて内側方向へと漸次傾斜するように構成されている。

　かかる構成により、先端側５３ａへと向かうにつれて、被係止部分５３の厚みを厚くすることができる。そのため、全体として、被係止部分５３の強度が向上するため、第１の針カバー部突状部１２が被係止部分５３の先端側５３ａに係止後も、その係止状態を継続維持することができる。

　一方、かかる構成により、被係止部分５３において、先端側５３ａとは反対側へと向かうにつれて、被係止部分５３の厚みを薄くすることができる。そのため、全体として、被係止部分５３の可撓性が向上するため、第１の針カバー部突状部１２を被係止部分５３の先端側５３ａに対して係止させ易くすることができる。

　又、スロープ面５７の数は可動型針カバー部１０の第１の針カバー部突状部１２の数に対応している。一例では、第１の針カバー部突状部１２の数が２つである場合、これに対応してスロープ面５７の数も２つとなる。特に、２つの第１の針カバー部突状部１２が相互に対向配置されている場合、これに対応して２つのスロープ面５７も相互に対向配置される（図７Ｂおよび図７Ｃ参照）。

　被係止部分の内側側面が鉛直方向に延在する直線部分となっており、かつ被係止部分の先端側が同直線面から内側に部分的に延在するラッチ（爪）部分の形態であると、同直線部分とラッチ（爪）部分との間に急峻な壁状の内側側面が形成され得る。そのため、第１の針カバー部突状部１２がこの急峻な壁状の内側側面に引っ掛かる可能性がある。

　これに対して、被係止部分５３の内側側面に漸次傾斜したスロープ面５７が形成されていると、後述する可動型針カバー部１０の押上げ移動途中にて、第１の針カバー部突状部１２が被係止部分５３の先端側５３ａに係止するまでの間に被係止部分５３の内側側面に引っ掛かることを好適に回避することができる。

　より好ましくは、第１の針カバー部突状部１２が被係止部分５３と接触し得るスロープ面５７は、被係止部分５３の内側側面の全体ではなく中央領域５３ｂのみに形成され得る。これにより、後述する可動型針カバー部１０の押上げ移動途中にて、第１の針カバー部突状部１２と被係止部分５３の内側側面との接触面積を小さくできる。そのため、両者の間における接触抵抗を小さくできるので、可動型針カバー部１０の押上げ移動をより円滑に行うことができる。

　なお、ケーシング５０の外側側面５２ｂの下方領域には所定の間隔をおいて配置されたリブ部分５８を更に有してなることができる。かかるリブ部分５８の存在により、針アッセンブリ１００の使用後、針アッセンブリ１００からペン型注入器２００を取り外す際に指がかり部分として機能させることができる。具体的には、このリブ部分５８（又は針支持部３０のベース部３１の外側面に設けたリブ部分３１ｃ）に指を引っかけて軸回転させることで、針支持部３０から、即ち針アッセンブリ１００からペン型注入器２００を取り外すことができる。

（可動型針カバー部１０）
　可動型針カバー部１０は、未使用時に針支持部３０に支持されかつ薬液が流動可能な中空状の針６０をカバーし、使用時に中空状の針６０の薬液の注入側端部６０ａを外側に突出させるようにケーシング５０の開口部５１を一方向に通過移動可能となっている（図１Ａ～図３参照）。

　具体的には、未使用時には、可動型針カバー部１０の一部はケーシング５０の開口部５１より外側に位置する中空針６０をカバーし、残りの部分はケーシング５０の内部に収容される。一方、使用時には、ケーシング５０の開口部５１内にて可動型針カバー部１０を押し下げることで、中空状の針６０の薬液の注入側端部６０ａを外側に突出可能となっている。この際、可動型針カバー部１０の略全てがケーシング５０の内部に収容され得る。

　可動型針カバー部１０は、略円筒状を有し、その内側領域１７に筒部２０が位置づけられるようになっている。可動型針カバー部１０は、外側側面１１に形成された１つ以上の第１の針カバー部突状部１２を有して成る。一例では、相互に対向配置された２つの第１の針カバー部突状部１２が設けられる。

　第１の針カバー部突状部１２の形状は、可動型針カバー部１０の押下げ方向（一方向）移動時にはケーシング５０の被係止部分５３と係止可能な形状である。これに加え、第１の針カバー部突状部１２の形状は、可動型針カバー部１０の押上げ方向（反対方向）移動時にはケーシング５０の被係止部分５３と係止せず被係止部分５３を乗り越えることが可能な形状である。

　一例として、第１の針カバー部突状部１２はウィング状となっている。具体的には、第１の針カバー部突状部１２は、一端１２ａが可動型針カバー部１０の外側側面１１に取り付けられ、他端１２ｂが側面下端部１６側へと下方に方向づけられたウィング状部材であることができる。好ましくは、第１の針カバー部突状部１２は、ケーシング５０の被係止部分５３との係止スペースを可能な限り大きくする観点から、他端１２ｂに向かうにつれ外側側面１１と第１の針カバー部突状部１２（ウィング部分）との距離が漸次大きくなるような構成を含むことができる。

　略円筒状の可動型針カバー部１０は、その側面下端部１６に傾斜面１３を有することができる。後述するが、可動型針カバー部１０は側面下端部１６に傾斜面１３を有することは必須ではなく、この側面下端部１６および筒部２０の第１の筒部突状部２２の少なくとも一方が傾斜面を有していればよい。

　略円筒状の可動型針カバー部１０は、後述する第１の筒部突状部２２に当接可能な側面下端部１６に連続する切欠き部１５を有して成る。切欠き部１５は、側面下端部１６の一部１４が可動型針カバー部１０の押上げ方向（上記反対方向に相当）に向かって凹部形状をなすことで形成され得る。即ち、可動型針カバー部１０の側面下端部１６は、第１の筒部突状部２２に当接する部分とこの当接部分に連続する凸部形状の部分とを有して成る。

　切欠き部１５の位置は、可動型針カバー部１０の軸回転後において、切欠き部１５と後述する第１の筒部突状部２２とが略同軸上になることができるように調整されている。これにより、軸回転完了後の可動型針カバー部１０が第１の筒部突状部２２に再び当接することなく一方向（押下げ方向）へと更に押下げ移動が可能となる。

　可動型針カバー部１０は、内側側面１８に第２の針カバー部突状部１９を更に有して成る。第２の針カバー部突状部１９は、例えば、可動型針カバー部１０の側面下端部１６の内側に形成することができる。かかる第２の針カバー部突状部１９は、以下の特徴を有する。具体的には、第２の針カバー部突状部１９は、可動型針カバー部１０を押下げ方向に移動させる際には、後述する筒部２０の第２の筒部突状部２３を乗り越えることができるが、一旦乗り越えると可動型針カバー部１０の押上げ方向に沿って第２の筒部突状部２３を再度乗り越えることはできずに第２の筒部突状部２３に係止するように構成されている。

　更に、可動型針カバー部１０は外側側面１１に所定の間隔をおいて部分的に形成された第３の針カバー部突状部１１ａを更に有して成る。具体的には、第３の針カバー部突状部１１ａは、第１の針カバー部突状部１２と側面下端部１６との間であって、かつ後述する可動型針カバー部１０の外側側面１１を囲むように設けられる付勢部４０より内側に配置され得る。かかる配置態様により、付勢部４０と可動型針カバー部１０の外側側面１１（第３の針カバー部突状部１１ａを設けていないメイン部分）との間に微小なクリアランスを設けることができる。

　後述するように、可動型針カバー部１０は、一方向（押下げ方向）および一方向とは反対方向（押上げ方向）に移動可能となっている。具体的には、可動型針カバー部１０の一方向（押下げ方向）への移動に伴い、付勢部４０としての圧縮コイルバネが一旦収縮し、一旦収縮した圧縮コイルバネに伸張しようとする力が作用することで反対方向（押上げ方向）へと可動型針カバー部１０を移動させることが可能となる。即ち、可動型針カバー部１０の移動と併せて、付勢部４０は収縮または伸張する。この点につき、上記微小なクリアランスが設けられることで、可動型針カバー部１０と付勢部４０との接触領域を可能な限り減じることができる。これにより、可動型針カバー部１０の軸移動と、付勢部４０の収縮および伸張挙動とを共に円滑に行うことができる。

（筒部２０）
　筒部２０は、針支持部３０上に、具体的には針支持部３０のベース部分３１上に配置され、かつ可動型針カバー部１０とその一部が当接可能に構成されている。筒部２０は、略円筒状を有し、上記可動型針カバー部１０の内側領域１７に位置づけ可能となっている。又、略円筒状の筒部２０の内側領域２５には、中空状の針６０付きの針支持部３０の延在部分３２が長手方向に沿って移動可能となっている（図１Ｂ、図２、図４Ａおよび図４Ｂ参照）。

　筒部２０の外側側面２１には第１の筒部突状部２２が設けられている。具体的には、第１の筒部突状部２２は、筒部２０の長手方向（又は延在方向又は軸方向）に対して略垂直な方向に延在するように筒部２０の外側側面２１に設けられている。第１の筒部突状部２２の位置は、使用時に押下げ方向に移動する可動型針カバー部１０の側面下端部１６と当接可能となるように調整されている。筒部２０の長手方向に対して略垂直な方向に延在する第１の筒部突状部２２は、断面視又は側面視で略円形状を有する。

　第１の筒部突状部２２は、断面視又は側面視で略円形状を有することが必須ではなく、傾斜面を有することもできる。すなわち、可動型針カバー部１０の側面下端部１６および筒部２０の第１の筒部突状部２２の少なくとも一方が傾斜面を有していればよい。かかる構成を採ることにより、使用時に押下げ方向に可動型針カバー部１０を移動させて側面下端部１６が筒部２０の第１の筒部突状部２２に当接する際に、押し下げられる可動型針カバー部１０に対して軸回転力を付与することができる。

　なお、可動型針カバー部１０に軸回転力を好適に付与するため、可動型針カバー部１０の軸回転時には当接される相手方である筒部２０は軸回転することなく針支持部３０のベース部分３１の上面に支持されていることが好ましい。その結果、押し下げられる可動型針カバー部１０を好適に軸回転させることができる。　

　又、筒部２０の外側側面２１は、厚さが相対的に大きい第１の外側側面２１ａと第１の外側側面２１ａよりも厚さが相対的に薄い第２の外側側面２１ｂと有して成る。具体的には、筒部２０の外側側面２１では、厚さが相対的に厚い第１の外側側面２１ａと厚さが相対的に薄い第２の外側側面２１ｂとが交互に配置されている。

　かかる構成により、筒部２０は、その外側側面２１に所定の間隔をおいて第２の筒部突状部２３および段差部分２４を更に有して成ることができる。第２の筒部突状部２３と段差部分２４との位置関係については、前者が第２の外側側面２１ｂを挟んで押下げ方向側（即ち下側）に位置し、後者が第２の外側側面２１ｂを挟んで押上げ方向側（即ち上側）に位置づけられている。

　第２の筒部突状部２３については、可動型針カバー部１０を押下げ方向に移動させる際に第２の針カバー部突状部１９が乗り越えることができるように構成されており、一旦乗り越えると第２の針カバー部突状部１９が可動型針カバー部１０の押上げ方向に沿って再度乗り越えることはできずに当該第２の筒部突状部２３に係止するように構成されている。かかる係止により、後述の好ましい態様にて説明するが、筒部２０が軸回転後の可動型針カバー部１０と一体移動可能となり、筒部２０が可動型針カバー部１０の開口部から一部突出移動可能となる。これにより、筒部２０が色付き部材である場合、中空状の針６０が使用済みであるかを外部から視認可能に判別することが可能となる。

　段差部分２４については、可動型針カバー部１０を押下げ方向に移動させる前に可動型針カバー部１０に押上げ方向の力が作用したとしても、可動型針カバー部１０の内側に位置する第２の針カバー部突状部１９と係止可能となっている。更に、第１の針カバー部突状部１２はケーシング５０の開口部５１を形作る上面５６又は側面５２と係止可能となっている。

　両者の係止により、針アッセンブリ１００の未使用時において、可動型針カバー部１０がケーシング５０から取り外れることを好適に回避することができる。そのため、針アッセンブリ１００の未使用時に中空状の針６０が外側へと露出することを好適に回避することができる。これにより、針アッセンブリ１００の未使用時における安全性も好適に確保することができる。

　筒部２０は、略円筒状の筒部２０の内側領域２５の下端に第３の筒部突状部２６を更に有して成る。この第３の筒部突起部２６は、後述する針支持部３０の延在部分３２の外表面に形成された第１針支持部突起部３２ａと係合可能に構成されている。具体的には、この第３の筒部突起部２６は、第１針支持部突起部３２ａと同軸方向にかつ第１針支持部突起部３２ａよりも下方に位置するように構成される。より具体的には、この第３の筒部突起部２６は、可動型針カバー部１０の開口部から一部突出移動した筒部２０が更に外部へと移動できないような位置に配置されている。

　これにより、可動型針カバー部１０に対して外部に引き出す力が作用したとしても、それに伴い筒部２０が取り外れることを好適に回避することができる。更に、可動型針カバー部１０の押下げ方向への移動量の大小に関係なく、筒部２０が可動型針カバー部１０の開口部から一部突出する領域を一定にすることができる。

　又、筒部２０はその下端側にスリット２７を更に有して成る。これにより、筒部２０の下端側に可撓性を供することができる。その結果、この可撓性を有するスリット２７に後述する針支持部３０の第１針支持部突起部３２ａを通過させ易くすることができる。

（付勢部４０）
　付勢部４０は、可動型針カバー部１０の一方向（押下げ方向）への移動に伴い可動型針カバー部１０が反対方向（押上げ方向）に付勢されるように構成されている。具体的には、付勢部４０は、可動型針カバー部１０の外側側面１１を囲むように設けられている。これに加えて、付勢部４０は、その一端が針支持部３０のベース部分３１の上面３１αと接する一方、その他端が可動型針カバー部１０の第１の針カバー部突状部１２と接するように、針支持部３０のベース部分３１の上面３１αと第１の針カバー部突状部１２との間に配置されている。

　特に限定されるものではないが、付勢部４０としては、圧縮コイルバネを用いることができる。圧縮コイルバネを用いる場合、可動型針カバー部１０の一方向（押下げ方向）への移動に伴い、針支持部３０のベース部分３１と第１の針カバー部突状部１２との間に位置する圧縮コイルバネが一旦収縮する。この一旦収縮した圧縮コイルバネに伸張しようとする力が作用することで反対方向（押上げ方向）へと可動型針カバー部１０を移動させることが可能となる。

（針支持部３０）
　針支持部３０は、薬液が流動可能な中空状の針６０が支持されたものである（図１Ｂ、図２、図５Ａおよび図５Ｂ参照）。針支持部３０は、ベース部分３１および当該ベース部分３１と一体的に構成された延在部分３２を有して成る。針支持部３０のベース部分３１は、内部に空間領域を有し、針６０の薬液注入側端部６０ａとは反対側の非注入側端部６０ｂを収容可能となっている。又、ベース部分３１は、針アッセンブリ１００の使用後に針アッセンブリ１００からペン型注入器２００を取り外す際の指がかり部分として機能する、リブ部分３１ｃをその外側面に有し得る。

　又、針支持部３０のベース部分３１の内側面は、ペン型注入器２００の外側面と相互に接続保持可能となっている。両者の接続保持の手法としては、雄ねじと雌ねじの組合せを利用したねじ接合形式等を用いることができる。ベース部分３１の内側面とペン型注入器２００の外側面とが相互に接続保持可能であるならば、ベース部分３１は任意の形態を有することができる。一例として、図１Ｂ等に、ベース部分３１がその下端側にフランジ部分を有する態様を示しているが、ベース部分３１はその下端側にフランジ部分を有することを必ずしも要せず、ベース部分３１の内側空間のうち、ペン型注入器２００が挿入される部分の内側空間は全体として略同一の径を有し得る。なお、図１Ｂ等に図示する態様では、ベース部分３１のフランジ部分に上記のリブ部分３１ｃが形成されているが、これに限定されることなく、ベース部分３１の内側面とペン型注入器２００の外側面とが接続保持される箇所に対応するベース部分の外側面の所定箇所に、このリブ部分が形成されていればよい。

　かかる構成を採ることで、針６０の非注入側端部６０ｂが針支持部３０のベース部分３１から外側に晒されることを回避することができ、それによって針アッセンブリ１００の使用者に非注入側端部６０ｂが誤って刺さることを回避することができる。

　針支持部３０の延在部分３２は、ベース部分３１の上面から突き出るように位置づけられている。当該延在部分３２は、長手方向に沿って略円筒状の筒部２０の内側領域２５を摺動可能となっている。かかる摺動移動を可能とするために、延在部分３２の幅寸法は、略円筒状の筒部２０の内側領域２５の幅寸法と略同一であることが好ましい。これにより、可動型針カバー部１０を押下げ方向に移動させて針の薬液注入側端部６０ａを外側に突出させる際に、針の突出方向を一定に定めることが可能となる。

　延在部分３２は、外表面に第１針支持部突起部３２ａを有して成る。この第１針支持部突起部３２ａは、筒部２０の第３の筒部突状部２６と係止可能に、突状部２６と同軸方向にかつ第３の筒部突状部２６よりも上方に位置するように構成されている。かかる構成により、上記の筒部２０の取外れ回避と、可動型針カバー部１０の開口部から一部突出する筒部２０の領域を一定にすることができる。

　又、延在部分３２は、ベース部分側端部に、平面視でその周囲に沿って所定の間隔をおいて配置された凸部３２ｂを有して成る（図５Ｂ参照）。かかる構成により、所定の間隔をおいて凹部３３が形成され得る。この凹部３３と筒部２０の第３の筒部突起部２６とが相互に嵌合可能となっている。これにより、筒部２０が針支持部３０の延在部分３２に対して軸回転することを好適に回避することができる。なお、上記のとおり、筒部２０の下端側にスリット２７が形成されているため、筒部２０の下端側に可撓性を供することができる。これにより、この可撓性を有するスリット２７に針支持部３０の第１針支持部突起部３２ａを通過させ易くすることができる。その結果、針支持部３０の延在部分３２への筒部２０の設置を円滑に行うことが可能となる。

　延在部分３２は、凹部３３の形成領域のベース部分側端部に第２針支持部突起部３２ｃを更に有してなることができる。針アッセンブリ１００の使用開始前において、この第２針支持部突起部３２ｃは、筒部２０の内側領域２５の下端に位置する第３の筒部突状部２６よりも上方に位置し、かつ第３の筒部突状部２６と若干程度接触可能に配置されている。かかる構成により、針アッセンブリ１００の使用開始前において、筒部２０が容易に外れることを回避することができる。

　更に、ベース部分３１はその上面３１αの輪郭部分から延在部分３２と同軸方向に延在する土手部分３１ａを更に有して成ることができる。上述のように、付勢部４０の一端は針支持部３０のベース部分３１の上面３１αと接するように配置されている。この場合において、土手部分３１ａの内側に付勢部４０を配置することが好ましい。かかる配置により、土手部分３１ａは、収縮／伸張方向に対して略垂直な方向（即ち、横方向）への付勢部４０の位置ずれのストッパーとして機能することができる。従って、付勢部４０の位置ずれを好適に抑制することができる。

（全体カバー部７０）
　全体カバー部７０については、ペン型注入器２００への針アッセンブリ１００の一体的に組み合わされた構成要素（可動型針カバー部１０、筒部２０、中空針６０付き針支持部３０、付勢部４０、およびケーシング５０）の取付け前にて、これら構成要素を収容できるものであればよい（図８参照）。なお、安全面および衛生面の観点から、針アッセンブリ１００の使用前にて、全体カバー部７０は、上記一体的に組み合わされた構成要素を内部に収容するための開口部がシールされていることが好ましい。

（本開示の特徴部分）
　本開示の一実施形態は、少なくとも上記の可動型針カバー部１０、筒部２０、針支持部３０、付勢部４０、およびケーシング５０が一体的に組み合わされた状態で、以下の技術的特徴を有する（図１Ｂおよび図２参照）。

　具体的には、本開示の一実施形態では、可動型針カバー部１０の一方向への移動により、少なくとも可動型針カバー部１０が筒部２０に当接することで移動前における所定位置から他の位置へと軸回転され、それによって付勢部４０により“軸回転後”の可動型針カバー部１０が上記一方向とは反対方向へと移動可能となっている。更に、本開示の一実施形態では、当該“反対方向への移動が完了した軸回転後”の可動型針カバー部１０がケーシング５０と係止可能となっている。本明細書でいう「“少なくとも”可動型針カバー部１０が軸回転され」とは、軸回転する対象として少なくとも可動型針カバー部が含まれること、即ち軸回転する対象が１つ以上であることを指す。

　上記特徴によれば、針アッセンブリ１００の使用時にて、可動型針カバー部１０の一方向（押下げ方向）への移動に伴い、付勢部４０により可動型針カバー部１０が付勢され得る。そのため、当該一方向へ移動した可動型針カバー部１０が一方向とは反対方向（押上げ方向）に移動可能となる。その結果、可動型針カバー部１０から外側に一旦突出した針６０の薬液注入側端部６０ａを針カバー部１０の内部に“自動的に”収容することが可能となる。

　これに加えて、上記特徴によれば、“反対方向（押上げ方向）への移動が完了した軸回転後”の可動型針カバー部１０とケーシング５０とが係止可能となっているため、かかる係止により、反対方向への移動が完了した可動型針カバー部１０が一方向（押下げ方向）に再移動することを抑制することができる。その結果、使用済みの中空状の針６０が可動型針カバー部１０から再突出することを回避することが可能となる。

　又、本開示の一実施形態では、付勢部４０と、可動型針カバー部１０の軸回転と、可動型針カバー部１０とケーシング５０との係止とを利用するのみで、針６０の薬液注入側端部６０ａの自動収容と使用済みの針６０の再突出回避とが図られている。つまり、全体としてシンプルな構造を有する針アッセンブリ１００を用いて、針６０の薬液注入側端部６０ａの自動収容と使用済みの針６０の再突出回避が可能となっている。この点においても、本開示の一実施形態は技術的特徴を有する。

　なお、本開示の一実施形態に係る針アッセンブリ１００は、下記態様を採ることが好ましい。

　一態様では、上記筒部２０が、軸回転した後の可動型針カバー部１０と一体移動可能となっていることが好ましい。

　上述のように、本開示の一実施形態では、軸回転後の可動型針カバー部１０が反対方向（押上げ方向）へと移動可能となっている。この際、軸回転後の可動型針カバー部１０と共に筒部２０が一体移動可能であることで、軸回転後の可動型針カバー部１０に加え筒部２０も反対方向（押上げ方向）へと移動可能となる。又、上述のように、本開示の一実施形態では、反対方向（押上げ方向）への移動が完了した軸回転後”の可動型針カバー部１０は反対方向への移動が完了した可動型針カバー部１０の一方向（押下げ方向）への再移動が抑制されている。そのため、可動型針カバー部１０と共に一体移動する筒部２０も一方向（押下げ方向）への再移動が抑制可能となっている。

　この際、当該反対方向（押上げ方向）への可動型針カバー部１０の移動完了時に、可動型針カバー部１０と一体移動可能な筒部２０の一部が少なくともケーシング５０の開口部５１から突出可能となっていることが特に好ましい。

　第１に、上述のように、可動型針カバー部１０と共に反対方向（押上げ方向）へ一体移動した筒部２０が一方向（押下げ方向）へと再移動することが抑制されているため、押上げ方向への可動型針カバー部１０の移動完了時に、筒部２０がケーシング５０の開口部５１から突出可能に構成されている場合、その突出状態が固定維持され得る。第２に、反対方向（押上げ方向）への可動型針カバー部１０の移動完了時は中空状の針６０を用いた体内への薬液注入が既に完了した時点である。即ち、反対方向（押上げ方向）への可動型針カバー部１０の移動完了時は中空状の針６０の使用済み状態である。

　以上の点をふまえると、ケーシング５０の開口部５１からの突出状態が固定維持されている筒部２０を、中空状の針６０の使用済みであるかを判別するための判断要素として用いることができる。特に、可動型針カバー部１０が透明又は半透明である一方、筒部２０が色付きマーカー部である場合、ケーシング５０の開口部５１から突出維持された色付きの筒部２０を、可動型針カバー部１０を通じて外側から視認することができる。従って、中空状の針６０が使用済みであることを簡便に判定することができる。

　その結果、医療従事者等が使用済みの針アッセンブリを誤って使用することを好適に回避することができる。又、薬液投与完了前の針アッセンブリのサンプル群内に使用済みの針アッセンブリが誤って混入した場合にも、医療従事者等は、マーカー部として機能する筒部２０を外側から視認できるものについては使用済みの針アッセンブリと判定して、薬液投与完了前の針アッセンブリのサンプル群内から好適に取り除くことができる。

　以上のことからも、本態様によれば、筒部２０は、可動型針カバー部１０を軸回転させるために機能するだけでなく、中空状の針６０が使用済みであるかを判別するための色付きマーカー部として機能することもできる。すなわち、本態様によれば、中空状の針６０が使用済みであるかを判別するに際して、例えばリング状の色付きマーカー部を別途用意する必要がないため、針アッセンブリ１００の構成要素の部品数が必要以上に増大することを好適に回避することができる。

　以下、本開示の一実施形態に係る針アッセンブリ１００の動作態様について説明する。

　上述のように、本開示の一実施形態では、可動型針カバー部１０の一方向への移動により、少なくとも可動型針カバー部１０が筒部２０に当接して軸回転可能となっている。一例として、軸回転対象が可動型針カバー部１０単独であることができる。以下では、軸回転対象が可動型針カバー部１０単独である場合を例に採り説明する。しかしながら、かかる態様は一例であるにすぎず、可動型針カバー部１０に加えて筒部２０も軸回転対象となり得る態様も採用することができる。

ペン型注入器への針アッセンブリ１００の取付け＋可動型針カバー部１０の一方向移動前
　まず、本開示の一実施形態に係る針アッセンブリ１００を、薬液を内部に備えるペン型注入器に取り付ける（図９Ａおよび図９Ｂ参照）。

　図９Ａは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（使用前）を模式的に示す斜視図である。図９Ｂは、本開示の一実施形態に係るアッセンブリの動作フロー（使用前）を模式的に示す断面図である。

　具体的には、針支持部３０のベース部分３１の内側面とペン型注入器２００の外側面とを互いに接続保持すると共に、針支持部３０の延在部分３２に支持固定された中空状の針６０の非注入端６０ｂをペン型注入器２００に挿入する（図１Ｂ併せて参照）。これにより、本開示の一実施形態に係る針アッセンブリ１００を、薬液を内部に備えるペン型注入器に取り付けることができる。

　次に、体内への薬液投与を行うために、一体的に組み合わされた構成要素（可動型針カバー部１０、筒部２０、中空針６０付き針支持部３０、付勢部４０、およびケーシング５０）を覆うように取り付けられた全体カバー部７０を取り外す。全体カバー部７０の取外し後可動型針カバー部１０の一方向移動前では、針支持部３０のベース部分３１と可動型針カバー部１０の第１の針カバー部突状部１２との間に配置された付勢部４０により、可動型針カバー部１０が反対方向（押上げ方向）に付勢されている。

　具体的には、可動型針カバー部１０の一方向移動前にて、付勢部４０により、可動型針カバー部１０が中空状の針６０の薬液注入側端部６０ａを外側に突出させない箇所に位置づけられるように付勢されている。これにより、全体カバー部７０の取外し後可動型針カバー部１０の一方向移動前において、中空状の針６０の薬液注入側端部６０ａが外側に非突出の状態を維持することができる。

　又、可動型針カバー部１０の一方向移動前にて、筒部２０の段差部分２４と可動型針カバー部１０の内側側面１８に位置する第２の針カバー部突状部１９とは互いに係止可能となっている。更に、可動型針カバー部１０の第１の針カバー部突状部１２はケーシング５０の開口部５１を形作る上面５６又は側面５２と係止可能となっている。これにより、針アッセンブリ１００の未使用時（可動型針カバー部１０の一方向移動前に相当）において、可動型針カバー部１０がケーシング５０から取り外れることを好適に回避することができる。

　以上の事から、ケーシング５０からの取外れが回避された可動型針カバー部１０が中空状の針６０を外側に突出させない箇所に位置づけられるように付勢されている。その結果、可動型針カバー部１０の一方向移動前（穿刺開始前に相当）にて、可動型針カバー部１０が取り外れたり、および／または押下げ方向に移動することで中空状の針６０が外側へと露出して医療従事者等に誤って刺さることを好適に抑制することができる。

可動型針カバー部１０の一方向移動開始
　次に、医療従事者又は患者により可動型針カバー部１０の一方向（押下げ方向に相当）移動を開始する。その移動開始段階では可動型針カバー部１０、筒部２０、および付勢部４０は以下の動作をする（図１０Ａおよび図１０Ｂ参照）。

　具体的には、中空状の針６０の薬液注入側端部６０ａが可動型針カバー部１０から外側に突出可能となるように可動型針カバー部１０を患者等の皮膚に押し当てた状態で可動型針カバー部１０の一方向移動を開始させる。実際の動作時には、可動型針カバー部１０を患者等の皮膚に押し当てた状態でケーシング５０を患者等の皮膚側に押し込み、その際に生じる反作用力を利用して可動型針カバー部１０の一方向移動を開始させる。

　上述のように、ケーシング５０の被係止部分５３は、押下げ移動前（一方向移動前に相当）における可動型針カバー部１０の第１の針カバー部突状部１２とは係止しない箇所に位置付けられている。すなわち、可動型針カバー部１０の押下げ移動前においては、ケーシング５０の被係止部分５３と可動型針カバー部１０の第１の針カバー部突状部１２とは対向しない位置関係、同軸上ではない位置関係、および／または同列上ではない位置関係となっている。かかる位置関係を採るが故、可動型針カバー部１０の押下げ移動前（一方向移動前に相当）においては、可動型針カバー部１０の第１の針カバー部突状部１２はケーシング５０の被係止部分５３に係止しないため、可動型針カバー部１０の円滑な一方向移動が可能となる。

　なお、上述のように、付勢部４０は、その一端が針支持部３０のベース部分３１の上面と接する一方、その他端が可動型針カバー部１０の第１の針カバー部突状部１２と接するように、針支持部３０のベース部分３１と第１の針カバー部突状部１２との間に配置されている。付勢部４０として圧縮コイルバネを用いる場合、可動型針カバー部１０の一方向（押下げ方向）への移動開始に伴い、針支持部３０のベース部分３１と第１の針カバー部突状部１２との間に位置する圧縮コイルバネの収縮が開始することとなる。

可動型針カバー部１０の一方向移動途中
　可動型針カバー部１０の一方向移動開始後その移動途中段階では、可動型針カバー部１０、筒部２０、および付勢部４０は以下の動作をする（図１０Ａ～図１２Ｂ参照）。

　具体的には、図１０Ａおよび図１０Ｂに示すように、可動型針カバー部１０の一方向移動途中段階では、可動型針カバー部１０の側面下端部１６が筒部２０の第１の筒部突状部２２に当接する。かかる当接時において、上述のように、可動型針カバー部１０の側面下端部１６および筒部２０の第１の筒部突状部２２の少なくとも一方が傾斜面を有していることから、可動型針カバー部１０は一方向（押下げ方向）に移動しつつ、同カバー部１０に軸回転力が付与され得る。

　これにより、図１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、押し下げられる可動型針カバー部１０を筒部２０に対して軸回転を開始させることができる。なお、軸回転対象が可動型針カバー部１０単独である場合、可動型針カバー部１０に軸回転力を好適に付与するため、可動型針カバー部１０の軸回転時には当接される相手方である筒部２０は軸回転することなく針支持部３０のベース部分３１の上面に保持されていることが好ましい。

　可動型針カバー部１０の一方向移動途中段階では、一方向移動開始段階と比べて針支持部３０のベース部分３１と第１の針カバー部突状部１２との間に位置する付勢部４０としての圧縮コイルバネが更に収縮する。

　上述のように、可動型針カバー部１０は、第１の筒部突状部２２に当接可能な側面下端部１６に連続する切欠き部１５を有して成る構成を採る。第１の筒部突状部２２に当接可能な側面下端部１６が傾斜面１３である場合を例に採ると、かかる構成を採ることにより、軸回転開始した可動型針カバー部１０は「当接時における傾斜面１３と第１の筒部突状部２２との直接対向状態」から「切欠き部１５と第１の筒部突状部２２と略同軸上に位置する状態」へと移行していくこととなる。

　かかる状態の移行が完了した際、即ち「切欠き部１５と第１の筒部突状部２２と略同軸上に位置する状態」となった際、図１２Ａおよび図１２Ｂに示すように、本開示の一実施形態では、可動型針カバー部１０の軸回転が完了するようになっている。

　本開示の針アッセンブリ１００では、可動型針カバー部１０の軸回転が完了するタイミングは、可動型針カバー部１０の開口部からの中空状の針６０が出るタイミングよりも早くなるように構成されていることが好ましい。これにより、中空状の針６０が出るタイミングにおいては、付勢部４０により可動型針カバー部１０を押上げ方向に移動させる態勢が既に整備されている。そのため、中空状の針６０の薬液注入側端部６０ａが可動型針カバー部１０の外側に突出することを回避することができる。

可動型針カバー部１０の一方向移動完了時
　上記軸回転後（軸回転完了後と称し得る）においては、切欠き部１５と第１の筒部突状部２２と略同軸上に位置する関係であるため、可動型針カバー部１０は第１の筒部突状部２２に再び当接することなく一方向へと更に押下げ移動が可能となる。

　可動型針カバー部１０の一方向への更なる押下げ移動を継続すると、最終的に可動型針カバー部１０の側面下端部１６が針支持部３０のベース部分３１の上面に当接し得る。これにより、図１３Ａおよび図１３Ｂに示すように、可動型針カバー部１０の一方向移動（押下げ移動）が完了する。本開示の一実施形態では、かかる一方向移動完了時に、針支持部３０に取り付けられた中空状の針６０の薬液注入側端部６０ａを可動型針カバー部１０の外側に好適に突出可能となっている。

　なお、可動型針カバー部１０の一方向移動完了段階では、一方向移動途中段階と比べて針支持部３０のベース部分３１と第１の針カバー部突状部１２との間に位置する付勢部４０としての圧縮コイルバネが更に収縮する。

薬液投与実施
　可動型針カバー部１０の一方向移動が完了すると、体内への薬液投与を実施する（図１３Ａおよび図１３Ｂ参照）。

　上述のように、本開示の一実施形態に係る針アッセンブリ１００については、可動型針カバー部１０を患者等の皮膚に押し当てた状態で使用する。かかる状態にて可動型針カバー部１０の外側に薬液注入側端部６０ａが突出すると、薬液注入側端部６０ａを含む中空状の針６０が患者等の皮膚を通じて体内へと穿刺され得る。かかる穿刺状態で、薬液を内部に備えるペン型注入器から中空状の針６０を経由して患者等の体内へと薬液を投与する。

可動型針カバー部１０の反対方向移動開始（薬液投与完了後）
　所定量の薬液の投与が完了すると、患者等の皮膚への中空状の針６０の穿刺状態を解放して、同皮膚から可動型針カバー部１０を離す。

（薬液注入側端部６０ａの“自動”収容）
　患者等の皮膚から可動型針カバー部１０を離す前段階では、上述のように付勢部４０としての圧縮コイルバネが収縮された状態となっている。付勢部４０が収縮状態であることにより、可動型針カバー部１０は付勢部４０により付勢可能となっている。そして、患者等の皮膚から可動型針カバー部１０を離すと、一旦収縮した付勢部４０としての圧縮コイルバネに伸張しようとする力が作用する。又、針支持部３０のベース部分３１は保持された状態、すなわち移動しない状態となっている。

　以上の事から、付勢部４０に作用する伸張しようとする力によって可動型針カバー部１０が反対方向（押上げ方向）に付勢され、それによって可動型針カバー部１０を反対方向（押上げ方向）に移動させることが可能となる。その結果、図１４Ａおよび図１４Ｂに示すように、可動型針カバー部１０から外側に一旦突出した針６０の薬液注入側端部６０ａを可動型針カバー部１０の内部に“自動”的に収容することが可能となる。

　なお、上述のように、第１の針カバー部突状部１２の形状は、可動型針カバー部１０の押上げ方向（反対方向）移動時にはケーシング５０の被係止部分５３と係止せず被係止部分５３を乗り越えることが可能な形状である。そのため、可動型針カバー部１０は第１の針カバー部突状部１２とケーシング５０の被係止部分５３との係止が回避された状態で円滑に押上げ方向に移動することができる。

（可動型針カバー部１０の一方向（押下げ方向）への“再移動”防止）
　可動型針カバー部１０が押上げ方向に更に移動すると、第１の針カバー部突状部１２がケーシング５０の被係止部分５３を乗り越えることとなる。上述のように、可動型針カバー部１０は、押下げ方向（一方向）移動時には第１の針カバー部突状部１２がケーシング５０の被係止部分５３と係止可能に構成されている。

　そのため、第１の針カバー部突状部１２がケーシング５０の被係止部分５３を一旦乗り越えると、可動型針カバー部１０に押下げ方向（一方向）へと再移動する力が作用したとしても、第１の針カバー部突状部１２と被係止部分５３との係止により、押下げ方向（一方向）への可動型針カバー部１０の再移動を好適に抑制することができる。

　一例として、上記被係止部分５３はケーシング５０の側面に形成された第２の開口部５５を形作る輪郭部分の下縁部に相当し得る。この場合、第１の針カバー部突状部１２の一部が第２の開口部５５を通じて外側に突出し、次いで突出した第１の針カバー部突状部１２の一部が被係止部分５３（第２の開口部５５を形作る輪郭部分の下縁部に相当）と係止可能となる。

　なお、被係止部分５３（第２の開口部５５を形作る輪郭部分の下縁部に相当）の両端から側面５２の長手方向に沿ってスリット５４が形成されていると、被係止部分５３に可撓性を供することができる。これにより、スリット５４が形成されていない場合と比べて、第２の開口部５５を通じて外側に突出する第１の針カバー部突状部１２の一部の被係止部分５３に対する係止を円滑に行うことができる。別の観点から言えば、スリット５４が存在すると、可動型針カバー部１０が押上げ方向に更に移動する際に、第１の針カバー部突状部１２がケーシング５０の被係止部分５３をより乗り越える易くなる点でも有利である。

（ケーシング５０からの可動型針カバー部１０の“取外れ”防止）
　上述のように、可動型針カバー部１０の内側に位置する第２の針カバー部突状部１９は、筒部２０の外側側面２１に形成された段差部分２４と係止可能となっている（図３、図４Ａおよび図４Ｂ併せて参照）。更に、可動型針カバー部１０の第１の針カバー部突状部１２はケーシング５０の開口部５１を形作る上面５６又は側面５２と係止可能となっている。

　両者の係止により、可動型針カバー部１０の反対方向（押上げ方向）への移動完了後に、可動型針カバー部１０がケーシング５０から取り外れることを好適に回避することができる。そのため、針アッセンブリ１００の使用完了時に中空状の針６０が外側へと露出することを好適に回避することができる。これにより、針アッセンブリ１００の使用完了時における安全性も好適に確保することができる。

（マーカー部としての筒部の使用）
　上記にて既に述べているため内容の重複を避けるため簡略化して記載するが、上記筒部２０が軸回転した後の可動型針カバー部１０と一体移動可能な構成であれば、軸回転後の可動型針カバー部１０に加え筒部２０も反対方向（押上げ方向）へと移動可能となる。

　かかる一体移動については、可動型針カバー部１０の押上げ方向移動時に、第２の針カバー部突状部１９が筒部２０の第２の筒部突状部２３に係止するように構成されていることで実現され得る。更に、上述のように、反対方向への移動が完了した可動型針カバー部１０の一方向（押下げ方向）への再移動が抑制されているため、可動型針カバー部１０と共に一体移動する筒部２０も一方向（押下げ方向）への再移動が抑制可能となっている。

　この際、当該反対方向（押上げ方向）への可動型針カバー部１０の移動完了時に、可動型針カバー部１０と一体移動可能な筒部２０の一部が少なくともケーシング５０の開口部５１から突出可能となっていると、その突出状態が固定維持されることとなる。そのため、この突出状態が固定維持されている筒部２０を中空状の針６０の使用済みであるかを判別するための判断要素として用いることができる。

　特に、可動型針カバー部１０が透明又は半透明である一方、筒部２０が色付きマーカー部である場合、ケーシング５０の開口部５１から突出維持された色付きの筒部２０を、可動型針カバー部１０を通じて外側から視認することができる。従って、中空状の針６０が使用済みであることを簡便に判定することができる。

　以上、本開示の一実施形態について説明してきたが、本開示の適用範囲のうちの典型例を例示したに過ぎない。従って、本開示はこれに限定されず、種々の改変がなされ得ることを当業者は容易に理解されよう。

　なお、上述のような本発明の一実施形態は、次の好適な態様を包含している。
第１態様：
　開口部を有して成るケーシング内に少なくとも一部が収容可能にそれぞれ構成された、　薬液が流動可能な中空状の針が支持された針支持部と、
　使用時に前記針の前記薬液の注入側端部を外側に突出させるように前記開口部内を移動可能な可動型針カバー部と、
　前記針支持部上に配置され、かつ前記可動型針カバー部と一部が当接可能な筒部と、
　前記可動型針カバー部の前記一方向移動に伴い該可動型針カバー部が該一方向とは反対方向に付勢されるように構成された付勢部と
を有して成り、
　前記可動型針カバー部の前記一方向への移動により、少なくとも該可動型針カバー部が前記筒部に当接することで移動前における所定位置から他の位置へと軸回転され、それによって前記付勢部により軸回転後の前記可動型針カバー部が前記反対方向へと移動可能となっており、および
　前記反対方向への移動が完了した前記軸回転した後の前記可動型針カバー部が前記ケーシングと係止可能となっている、針アッセンブリ。
第２態様：
　上記第１態様において、前記筒部が、前記軸回転した後の前記可動型針カバー部と一体移動可能となっている、針アッセンブリ。
第３態様：
　上記第２態様において、前記反対方向への前記可動型針カバー部の移動完了時に、該可動型針カバー部と一体移動可能な前記筒部の一部が少なくとも前記ケーシングの前記開口部から突出可能となっている、針アッセンブリ。
第４態様：
　上記第１態様～第３態様のいずれかにおいて、前記可動型針カバー部が透明又は半透明である一方、前記筒部が前記針を使用済みであるかを判別するための色付きマーカー部である、針アッセンブリ。
第５態様：
　上記第１態様～第４態様のいずれかにおいて、前記可動型針カバー部は略円筒状を有し、該円筒状の該可動型針カバー部の内側領域に、第１の筒部突状部を外側側面に有して成る前記筒部が位置づけられ、
　前記可動型針カバー部の側面下端部および前記第１の筒部突状部の少なくとも一方が互いに当接可能な傾斜面を有しており、前記可動型針カバー部の前記一方向移動に伴い、該可動型針カバー部の前記側面下端部が前記第１の筒部突状部に当接し、それによって前記可動型針カバー部の軸回転が可能となっている、針アッセンブリ。

第６態様：
　上記第５態様において、前記可動型針カバー部の側面下端部のみが前記傾斜面を有し、前記第１の筒部突状部は断面視又は側面視で略円形状を有する、針アッセンブリ。
第７態様：
　上記第５態様又は第６態様において、　前記可動型針カバー部が、前記第１の筒部突状部に当接する前記側面下端部に連続する切欠き部を有して成り、
　前記可動型針カバー部の前記軸回転した後において、前記切欠き部と前記第１の筒部突状部とが略同軸上に位置づけ可能となっている、針アッセンブリ。
第８態様：
　上記第７態様において、前記切欠き部により、前記軸回転後の前記可動型針カバー部が前記第１の筒部突状部に当接することなく前記一方向へと更なる押下げ移動が可能となっている、針アッセンブリ。
第９態様：
　上記第１態様～第８態様のいずれかにおいて、前記可動型針カバー部が外側側面に局所的に形成された第１の針カバー部突状部を有して成り、前記針支持部と前記第１の針カバー部突状部との間に前記付勢部が配置されている、針アッセンブリ。
第１０態様：
　上記第９態様において、前記付勢部により、前記第１の針カバー部突状部を介して、前記一方向への押下げ移動がなされた前記軸回転後の前記可動型針カバー部が、前記反対方向へと移動可能となっている、針アッセンブリ。
第１１態様：
　上記第９態様又は第第１０態様において、前記軸回転後の前記可動型針カバー部の前記第１の針カバー部突状部が前記ケーシングの側面に形成された被係止部分に係止可能となっている、針アッセンブリ。
第１２態様：
　上記第９態様～第１１態様のいずれかにおいて、前記第１の針カバー部突状部がウィング状となっている、針アッセンブリ。
第１３態様：
　上記第５態様～第１２態様のいずれかにおいて、前記筒部が前記外側側面に前記第１の筒部突状部とは異なる第２の筒部突状部を更に有して成り、前記可動型針カバー部が内側側面に第２の針カバー部突状部を更に有して成り、前記軸回転後の前記可動型針カバー部が前記反対方向に移動する際に、前記第２の針カバー部突状部が前記第２の筒部突状部に係止可能となっている、針アッセンブリ。
第１４態様：
　上記第１態様～第１３態様のいずれかにおいて、前記薬液を内部に備えるペン型注入器に取り換え可能に取り付けられる、針アッセンブリ。
第１５態様：
　上記第１態様～第１４態様のいずれかにおいて、前記針支持部がベース部分を有して成り、前記ベース部分が、前記針の前記薬液の前記注入側端部とは反対側の非注入側端部を内部に収容可能となっている、針アッセンブリ。
第１６態様：
　上記第１５態様において、前記針支持部は、前記ベース部分上に固定支持された前記針を内部に有する延在部分を更に有して成り、前記針支持部の前記延在部分が前記可動型針カバー部の内部を移動可能となっている、針アッセンブリ。

　本開示の一実施形態に係る針アッセンブリは、薬液を内部に備えるペン型注入器に取り換え可能に取り付けて用いることが可能である。

Claims

　開口部を有して成るケーシング内に少なくとも一部が収容可能にそれぞれ構成された、
　薬液が流動可能な中空状の針が支持された針支持部と、
　使用時に前記針の前記薬液の注入側端部を外側に突出させるように前記開口部内を移動可能な可動型針カバー部と、
　前記針支持部上に配置され、かつ前記可動型針カバー部と一部が当接可能な筒部と、
　前記可動型針カバー部の一方向移動に伴い該可動型針カバー部が該一方向とは反対方向に付勢されるように構成された付勢部と
を有して成り、
　前記可動型針カバー部の前記一方向への移動により、少なくとも該可動型針カバー部が前記筒部に当接することで移動前における所定位置から他の位置へと軸回転され、それによって前記付勢部により軸回転後の前記可動型針カバー部が前記反対方向へと移動可能となっており、および
　前記反対方向への移動が完了した前記軸回転した後の前記可動型針カバー部が前記ケーシングと係止可能となっている、針アッセンブリ。
　前記筒部が、前記軸回転した後の前記可動型針カバー部と一体移動可能となっている、請求項１に記載の針アッセンブリ。
　前記反対方向への前記可動型針カバー部の移動完了時に、該可動型針カバー部と一体移動可能な前記筒部の一部が少なくとも前記ケーシングの前記開口部から突出可能となっている、請求項２に記載の針アッセンブリ。
　前記可動型針カバー部が透明又は半透明である一方、前記筒部が前記針を使用済みであるかを判別するための色付きマーカー部である、請求項１～３のいずれかに記載の針アッセンブリ。
　前記可動型針カバー部は略円筒状を有し、該円筒状の該可動型針カバー部の内側領域に、第１の筒部突状部を外側側面に有して成る前記筒部が位置づけられ、
　前記可動型針カバー部の側面下端部および前記第１の筒部突状部の少なくとも一方が互いに当接可能な傾斜面を有しており、前記可動型針カバー部の前記一方向移動に伴い、該可動型針カバー部の前記側面下端部が前記第１の筒部突状部に当接し、それによって前記可動型針カバー部の軸回転が可能となっている、請求項１～４のいずれかに記載の針アッセンブリ。
　前記可動型針カバー部の側面下端部のみが前記傾斜面を有し、前記第１の筒部突状部は断面視又は側面視で略円形状を有する、請求項５に記載の針アッセンブリ。
　前記可動型針カバー部が、前記第１の筒部突状部に当接する前記側面下端部に連続する切欠き部を有して成り、
　前記可動型針カバー部の前記軸回転した後において、前記切欠き部と前記第１の筒部突状部とが略同軸上に位置づけ可能となっている、請求項５又は６に記載の針アッセンブリ。
　前記切欠き部により、前記軸回転後の前記可動型針カバー部が前記第１の筒部突状部に当接することなく前記一方向へと更なる押下げ移動が可能となっている、請求項７に記載の針アッセンブリ。
　前記可動型針カバー部が外側側面に局所的に形成された第１の針カバー部突状部を有して成り、前記針支持部と前記第１の針カバー部突状部との間に前記付勢部が配置されている、請求項１～８のいずれかに記載の針アッセンブリ。
　前記付勢部により、前記第１の針カバー部突状部を介して、前記一方向への押下げ移動がなされた前記軸回転後の前記可動型針カバー部が、前記反対方向へと移動可能となっている、請求項９に記載の針アッセンブリ。
　前記軸回転後の前記可動型針カバー部の前記第１の針カバー部突状部が前記ケーシングの側面に形成された被係止部分に係止可能となっている、請求項９又は１０に記載の針アッセンブリ。
　前記第１の針カバー部突状部がウィング状となっている、請求項９～１１のいずれかに記載の針アッセンブリ。
　前記筒部が前記外側側面に前記第１の筒部突状部とは異なる第２の筒部突状部を更に有して成り、前記可動型針カバー部が内側側面に第２の針カバー部突状部を更に有して成り、前記軸回転後の前記可動型針カバー部が前記反対方向に移動する際に、前記第２の針カバー部突状部が前記第２の筒部突状部に係止可能となっている、請求項５～１２のいずれかに記載の針アッセンブリ。
　前記薬液を内部に備えるペン型注入器に取り換え可能に取り付けられる、請求項１～１３のいずれかに記載の針アッセンブリ。
　前記針支持部がベース部分を有して成り、前記ベース部分が、前記針の前記薬液の前記注入側端部とは反対側の非注入側端部を内部に収容可能となっている、請求項１～１４のいずれかに記載の針アッセンブリ。
　前記針支持部は、前記ベース部分上に固定支持された前記針を内部に有する延在部分を更に有して成り、前記針支持部の前記延在部分が前記可動型針カバー部の内部を移動可能となっている、請求項１５に記載の針アッセンブリ。