WO2022079935A1 - 涙嚢切開ナイフ - Google Patents

Abstract

患者の鼻腔内に挿通されるとともに、当該鼻腔の奥側に位置する涙嚢を切開するための涙嚢切開ナイフ（１）であって、刺突ブレード（６０）は涙嚢刺突部を構成し、第１サイドブレード（６１）は涙嚢第１切開部を構成し、第２サイドブレード（６２）は涙嚢第２切開部を構成し、刃部（６）は、略４．０ｍｍ～略７．０ｍｍの長さ寸法を有するとともに、略１．４ｍｍ～略２．０ｍｍの最大幅寸法を有し、刺突ブレイド（６０）は、略１．２ｍｍの刃付け寸法を有するとともに、略１．２ｍｍ～略１．５ｍｍの最大幅寸法を有し、第１サイドブレード（６１）および第２サイドブレード（６２）は、それぞれ、略３．０ｍｍ～略５．０ｍｍの刃付け寸法を有するように構成された涙嚢切開ナイフ（１）。

Description

涙嚢切開ナイフ

　本発明は、涙嚢切開ナイフの合理的な構成技術に関する。

　頭頚部における手術具の一例として、患者の鼻腔に挿入して用いられる鼻用ナイフの構成が公知とされている（例えば、特許文献1：ＷО２０１８／０７０４０９号）。
　この公知の鼻用ナイフでは、鼻腔手術における操作性の向上、内視鏡等の併用器具との干渉回避に有用な構成として、持ち手部に対して、ストレート部および湾曲部をそれぞれ有するシャンク部を連接するとともに、当該湾曲部の先端側に刃部を形成した構造が採用されている。

　ところで、患者の鼻腔内にナイフを挿入する術式の中には、例えば鼻涙管閉塞症に対する外科的処置のように、鼻腔から骨窓を経由して、涙嚢へとナイフ（および内視鏡）をアプローチさせた上で、当該涙嚢に切開操作を施す等、眼科と耳鼻咽喉科の境界領域に位置づけられるものが存する（涙嚢鼻腔吻合術：Ｄａｃｒｙｏｃｙｓｔｏｒｈｉｎｏｓｔｏｍｙ、以下「ＤＣＲ法（特にＤＣＲ鼻内法）」とも称呼）。

　このような場合、上記した公知の鼻用ナイフでは、術具操作空間に関して、比較的広い術部エリアである鼻腔一般での手術には好適に用いられることができても、比較的狭い術部エリアである眼科領域に対しては、必ずしも良好な使用性が担保されているわけではない。
　すなわち、上記ＤＣＲ法のように、鼻腔を経由して、眼科領域疾患に外科的アプローチを試みる場合には、公知の鼻用ナイフとは別途、術者による操作性向上に関する一層踏み込んだ創意工夫が要請される。

ＷО２０１８／０７０４０９号

　本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、特に鼻内法を用いた涙嚢切開手術を実施する場合に、術者の操作性を一層向上することができる涙嚢切開ナイフの構成技術を提供することを目的としている。

　上記課題は、本発明によって解決される。
　本発明においては、患者の鼻腔内に挿通されるとともに、当該鼻腔の奥側に位置する涙嚢を切開するための涙嚢切開ナイフが構成される。この涙嚢切開ナイフは、所定の長尺方向に延在する長尺体として構成されるとともに、術者の把持に供される把持部と、前記把持部に連接されるとともに、全体に渡って前記長尺方向に直線状に延在するシャンク部と、を有する。本発明では、涙嚢切開ナイフを、全体に渡って長尺方向に直線状に延在させることで、鼻腔を通じて眼科領域である涙嚢までのアプローチ性能を確実に担保することができる。特にシャンク部が、その全体に渡って、長尺方向に直線状に延在することにより、鼻腔内を進入する際の、意図しない受傷リスク等を効果的に軽減することができる。

　なお「長尺方向に延在」は、長尺方向成分を有しつつ、長尺方向と多少交差する方向に延在する態様、あるいは多少の湾曲や段差等を含みつつ概ね長尺方向に延在する態様を好適に包含する。「直線状」についても同様で、長尺方向と多少交差する方向に延在する態様、あるいは多少の湾曲や段差等を含みつつ概ね直線状に延在する態様を好適に包含する。また「全体に渡って」は、概ね全体に渡りつつ、その一部に、長尺方向と交差する領域ないし非直線状領域を含む態様についても包含する。

　前記シャンク部は、前記長尺方向に延在する基部と、前記長尺方向に延在するとともに、前記長尺方向先端側において前記基部に連接される刃部と、を有する。
　上記と同様に、基部および刃部を、ともに長尺方向に延在する構成とすることで、鼻腔内を通じて涙嚢に至るまでの術者の操作性および患者の受傷リスク抑制が確実に担保されることになる。

　前記刃部は、前記長尺方向先端側に形成された刺突ブレードと、前記長尺方向と交差する方向として定義される幅方向につき、当該幅方向の両側に形成された一対の両刃構成であって、それぞれ前記刺突ブレードに連接される第１サイドブレードおよび第２サイドブレードと、を有する。
　「一対」とは、典型的には、第１サイドブレードおよび第２サイドブレードが左右対称形状となる構成がこれに該当する。

　一方、前記刺突ブレードは、前記把持部が術者によって把持された状態で、前記涙嚢に刺突可能な涙嚢刺突部を構成する。典型的には、涙嚢切開ナイフを長尺方向に移動操作することで刺突動作が遂行される。ここでいう「長尺方向に移動操作」とは、涙嚢切開ナイフを、概ね長尺方向に移動操作させる態様を広く包含するものであり、長尺方向成分を含みつつも、多少傾斜した方向へと移動させるような場合も好適に包含される。特に鼻腔から涙嚢にアプローチする術式では、涙嚢切開ナイフが涙嚢に対して直交状にアプローチしない手術態様が多く現出する。この点に照らし、本発明における刺突ブレードは、涙嚢に対して、直交状あるいは傾斜状に刺して突く動作態様に適するとともに、刃を涙嚢面方向に移動させて切開する動作態様、ないし、直交状あるいは傾斜状に刺しながら切開する複合的動作態様等、各種の動作態様に対し、幅広く適用可能に構成されることが好ましい。また刺突ブレードを用いて、（刺突を伴わない）単なる切開動作のみを行うような手術態様を妨げるものではない。
　また刺突ブレードは、典型的には、左右対称状の一対構成としつつ、第１サイドブレードおよび第２サイドブレードにそれぞれ連接されるよう構成することが好ましい。また刺突ブレード同士の開き角度を適宜に設定するとともに、刺突ブレードと第１サイドブレードおよび第２サイドブレードの連接角度を適宜に設定することにより、一対の刺突ブレードおよび一対のサイドブレード（すなわち第１サイドブレードおよび第２サイドブレード）がそれぞれ異なる方向に向かう刃群を形成することができる。これにより、涙嚢を切開する場合に、当該涙嚢の複雑な形状に応じて最適な刃を選択することが可能となり、涙嚢切開ナイフの使用性が向上することとなる。

　前記第１サイドブレードおよび前記第２サイドブレードの一方は、前記涙嚢切開ナイフが前記幅方向の一方側に移動操作されることで、前記涙嚢を、当該涙嚢の長尺延在方向のいずれか一方側へと切開する涙嚢第１切開部を構成する。このとき、前記刺突ブレードを用いることなく、第１サイドブレードおよび第２サイドブレードの一方を用いて涙嚢を切開する態様、あるいは前記刺突ブレード（ないし前記刺突ブレードとの連接領域）で涙嚢に多少刺突した状態を形成・維持しつつ、第１サイドブレードおよび第２サイドブレードの一方を用いて切開する態様の双方が好適に包含される。

　また前記第１サイドブレードおよび前記第２サイドブレードの他方は、前記把持部が術者によって把持された状態を維持しつつ、前記涙嚢切開ナイフが前記幅方向の他方側に移動操作されることで、前記涙嚢を、当該涙嚢の長尺延在方向の他方側へと切開する涙嚢第２切開部を構成する。この場合、刺突ブレードを併用する態様、併用しない態様の双方が好適に包含可能である。

　涙嚢の長尺延在方向の「一方側」「他方側」は、典型的には、双方が１８０度対向する方向が該当するが、１８０度以外の角度で交差する方向についても包含可能である。
　更に、例えば、涙嚢の長尺延在方向と交差状に、複数回切開を行いつつ、切開個所を開いていく手術形態も包含される（当該手術形態は、その切開態様を模して「花弁式」「花びら式」等とも称呼される）。
　また方向については、一度、段階的に切開する場合、カーブ状、ジグザグ状に切開する場合など、各種の態様を包含可能である。更に、涙嚢の長尺延在方向成分を含めば足り、それ以外の方向に切開する態様も好適に包含可能である。

　「把持部が術者によって把持された状態を維持しつつ」とは、術者が、涙嚢を一方側および他方側へと切開するに際して、わざわざ把持部の持ち手を変えることなく、把持した状態をそのまま維持しつつ切開することが許容される態様をいう。これにより、例えば片刃式のナイフのように、刺突後に切開方向を換える際（例えば１８０度切り換える際）に把持部の持ち手を換える必要性を省くことが可能となり、相対的に狭い手術エリアである鼻腔経由の眼科領域における操作性向上に資することとなる。
　また、上記した「花弁式」ないし「花びら」式切開術を涙嚢に対して施行する場合、術者は、把持部の持ち手をその都度換えることなく、異なる方向への複数の切開動作を正確かつ迅速に行うことができるため、涙嚢切開ナイフの使用性が一段と向上する。

　更に本発明に係る涙嚢切開ナイフにおいては、手術対象である涙嚢のサイズに応じて、その構成要素の具体的サイズが最適化されている。一般的に、涙嚢のサイズには、患者の個体差に起因する偏差が認められるが、本発明においては、それらの差異に確実に対応可能な寸法最適化が考慮されている。具体的には以下の通りである。

　前記刃部は、前記長尺方向につき略３．０ｍｍ～略１０，０ｍｍの長さ寸法を有するとともに、前記幅方向につき略１．０ｍｍ～略２．０ｍｍの最大幅寸法を有する。

　前記刺突ブレイドは、前記長尺方向につき略１．０～４．０ｍｍの刃付け寸法を有するとともに、前記幅方向につき略１．０ｍｍ～略２．０ｍｍの最大幅寸法を有する。

　前記第１サイドブレードおよび第２サイドブレードは、それぞれ、前記長尺方向につき略２．０ｍｍ～略６．０ｍｍの刃付け寸法を有する。

　更に本発明の好ましい態様として、上記涙嚢切開ナイフに関し、前記長尺方向につき、前記基部は、前記刃部の略２倍の長さ寸法を有するように構成されることができる。
　これにより涙嚢切開ナイフの操作性を確保しつつ、基部の剛性を高めることが可能とされる。

　更に本発明の好ましい態様として、上記涙嚢切開ナイフに関し、前記シャンク部は、前記長尺方向につき略１５．０ｍｍ～略５０．０ｍｍの長さ寸法を有し、前記基部は、前記長尺方向につき略５．０ｍｍ～略４７．０ｍｍの長さ寸法を有することができる。

　更に本発明の好ましい態様として、上記涙嚢切開ナイフに関し、前記第１サイドブレードおよび前記第２サイドブレードは、それぞれ、前記刺突ブレードに向かうにつれて、前記幅方向に漸次幅狭となるように構成されることができる。
　このように構成することで、涙嚢切開ナイフの刺突性および切開性が一層向上することとなる。

　更に本発明の好ましい態様として、上記涙嚢切開ナイフに関し、前記基部は、前記長尺方向につき、当該基部の板厚が、前記刃部に向かうにつれて漸次に減少するテーパー部として構成されるとともに、前記刃部において、前記第１サイドブレードおよび前記第２サイドブレードが形成される領域は、前記長尺方向につき板厚が一定となるように構成することができる。

　「漸次に」は、「順次に」「逐次的に」または「次第に」と実質的に同等の構成であるが、本発明では、刃部に向かうにつれて、全体に渡って一様に漸次減少す態様のみならず、減少の度合いが変化する態様、あるいは一部のみが漸次に減少する態様も好適に包含する。

　このように構成することで、基部については、涙嚢切開ナイフの剛性確保領域を確保するとともに、第１サイドブレードおよび第２サイドブレードが形成される刃部領域については、板厚が薄くされた涙嚢切開性向上領域を確保することができる。更に、当該剛性確保領域から涙嚢切開向上領域へと、板厚が漸次に減少するテーパー部で結ぶことにより、涙嚢切開ナイフが鼻腔を進入する場合の動作円滑性が確保されることとなる。

　更に本発明の好ましい態様として、上記涙嚢切開ナイフに関し、前記テーパー部は、前記長尺方向につき、略３.０ｍｍ～略７.０ｍｍの長さ寸法を有するとともに、前記テーパー部の板厚が、略０．３ｍｍから略０．１５ｍｍへと暫時減少して前記刃部に連接され、前記刃部における、前記第１サイドブレードおよび前記第２サイドブレード形成領域は、前記長尺方向につき、略０．１５ｍｍの板厚を有することができる。
　これにより、上記した剛性確保領域および涙嚢切開向上領域それぞれを合理的に具現化することができる。

　なお、上記した涙嚢切開ナイフの各構成要素の寸法については、特に本発明を、実際の製品設計において効果的に顕在化させるべく、例えば、以下のような典型的数値を採用することが好ましい。すなわち、
　前記刃部は、前記長尺方向につき略５．７ｍｍの長さ寸法を有するとともに、前記幅方向につき略１．７ｍｍの最大幅寸法を有し、
　前記刺突ブレイドは、前記長尺方向につき略１．２ｍｍの刃付け寸法を有するとともに、前記幅方向につき略１．４ｍｍの最大幅寸法を有し、
　前記第１サイドブレードおよび第２サイドブレードは、それぞれ、前記長尺方向につき略４．５ｍｍの刃付け寸法を有し、
　前記シャンク部は、前記長尺方向につき略１７．３ｍｍの長さ寸法を有し、
　前記基部は、前記長尺方向につき略１１．６ｍｍの長さ寸法を有し、
　前記テーパー部は、前記長尺方向につき、略５ｍｍの長さ寸法を有し、
　前記テーパー部の板厚が、略０．３mmから略０．１５mmへと暫時減少して前記刃部に連接され、前記刃部における、前記第１サイドブレードおよび前記第２サイドブレード形成領域は、前記長尺方向につき、略０．１５mmの板厚を有する構成である。

　本発明によれば、涙嚢切開ナイフの合理的な構成技術が提供されることとなった。

（本発明の実施形態）
　本発明の実施形態について図１～図１２に基づいて説明する。
　図中、本実施形態に係る涙嚢切開ナイフ１の構成が図１～図８に示され、当該涙嚢切開ナイフ１を用いた手術態様の概要が図９～図１２に示される。
　涙嚢切開ナイフ１の構成については、
　図１、図２は、その全体構成を示す平面図、正面図であり、
　図３、図４は、先端領域の構成を示す模式的平面図であり、
　図５、図６は、先端領域の構成を示す模式的正面図、断面図であり、
　図７は、刃部の寸法構成を示す模式的平面図であり
　図８は、先端領域の寸法構成を示す模式的正面断面図である。

（方向等の定義）
　図１～図８においては、説明の便宜上、涙嚢切開ナイフ１の長手方向をＬ、長尺前側方向をＬＦ、長尺後側方向をＬＲ、幅方向をＷ、図１、図３における紙面上方側を幅右側方向ＷＲ、紙面下方側を幅左側方向ＷＬ、図２、図５、図６における紙面上下方向を上下方向Ｖと定義することとする。

（涙嚢切開ナイフ１の全体構成）
　本実施形態に係る涙嚢切開ナイフ１は、図１、図２に示すように、それぞれ長尺方向Ｌへと延在する長尺体として構成された把持部２およびシャンク部３を主体として、全体としても、長尺方向Ｌへと延在する長尺体として構成される。
　本実施の形態では、把持部２は樹脂、シャンク部３は金属で形成されている。

（シャンク部３の構成）
　図３に示すように、シャンク部３は、術者（便宜上、図示を省略）の把持に供される把持部２に対して、長尺前側方向ＬＦに連接された基部４、および基部４の長尺前側方向ＬＦに連接された切断手段としての刃部６を主体として構成されている。

（基部４の構成）
　基部４は、図３に示すように幅方向については、略一定の幅寸法を有するとともに（後述する図７の符号Ｗ３参照）、その中間領域に段部５が形成されている。また、特に図６に詳しく示すように、当該段部５から刃部６に至るまでの上下方向Ｖに関しては、長尺前側方向ＬＦに向かうにつれて漸次に板厚が薄くなるテーパ部４１が形成されている。本実施形態におけるテーパー部は、段部５の近傍においては、大きな減少比率を有するとともに、段部５から離間して刃部６へと向かう領域においては、相対的に小さく、かつ略一定の板厚減少比率を有するように形成されている。

（刃部６の構成）
　刃部６は、図４に示すように、長尺前側方向ＬＦの最先端領域に形成された刺突ブレード６０と、当該刃部６の幅右側方向ＷＲ、幅左側方向ＷＬにそれぞれ形成されるとともに、刺突ブレード６０の長尺後側方向ＬＢにおいて、当該刺突ブレード６０に対して連続状に形成された一対の第１サイドブレード６１および第２サイドブレード６２を有する。
　図７に詳しく示すように、長尺方向Ｌに関し、刃部６はＬ１の長さ寸法を有し、刺突ブレード６０はＬ２の長さ寸法、第１サイドブレード６１および第２サイドブレード６２はそれぞれＬ３の長さ寸法を有する。換言すれば、Ｌ１＝Ｌ２＋Ｌ３の関係を有するように構成される。

　一方、図７に示すように、刺突ブレード６０は、幅方向Ｗに関してＷ１の幅寸法を有する。また第１サイドブレード６１および第２サイドブレード６２は、それらの双方に渡り、刺突ブレード６０への連接領域においてはＷ１の幅寸法を有し、基部４側への連接領域においてはＷ２の幅寸法を有する。
　本実施形態では、Ｗ１＜Ｗ２の関係となる構成が採用されている。
　なお当該寸法比の関係については、例えばＷ１＝Ｗ２、あるいはＷ１＞Ｗ２の関係となる構成を作用することも可能である。

　また第１サイドブレード６１および第２サイドブレード６２は、前側であるＷ１の幅寸法領域（すなわち幅狭領域）から後側であるＷ２の幅寸法領域（すなわち幅広領域）へと漸次に幅寸法が増大するテーパー形状を有する構成とされている。
　これらの構成を採用することで、後述する涙嚢切開術を行う場合、幅狭の刺突ブレード６０および第１サイドブレード６１、第２サイドブレード６２の幅狭の先端側領域によって涙嚢への刺突性ないし切開性を向上するとともに、長尺後側方向ＬＢに向かうにつれて幅広となるテーパー状の第１サイドブレード６１、第２サイドブレード６２によって、涙嚢の刺突能力および切開能力が更に向上されることとなる。

　さらに本実施形態では、第１サイドブレード６１および第２サイドブレード６２に関する幅寸法Ｗ２は、基部４の幅寸法Ｗ３よりも大きくなるように構成されている。すなわち、第１サイドブレード６１および第２サイドブレード６２は、幅方向Ｗに関して、基部４よりも若干幅だけ、該方向に突出する構成が採用されている。これにより、後述する涙嚢切開術を行う場合の刺突性・切開性が一層向上されることになる。
　なお当該幅寸法については、Ｗ２＝Ｗ３、あるいはＷ２＜Ｗ３となる構成を採用することも可能である。

（各部寸法について）
　涙嚢切開ナイフ１の各構成要素の具体的寸法値については、図３、図７、図８等に示されるように、以下の設定とされている（単位はｍｍ：ミリメートル）。
　刃部６は、長尺方向Ｌにつき略５．７ｍｍの長さ寸法Ｌ１を有するとともに、幅方向Ｗにつき略１．７ｍｍの最大幅寸法Ｗ２を有するよう構成される。
　刺突ブレイド６０は、長尺方向Ｌにつき略１．２ｍｍの刃付け寸法Ｌ２を有するとともに、幅方向Ｗにつき略１．４ｍｍの最大幅寸法Ｗ１を有するよう構成される。
　第１サイドブレード６１および第２サイドブレード６２は、それぞれ、長尺方向Ｌにつき略４．５ｍｍの刃付け寸法Ｌ３を有するように構成され、幅方向Ｗにつき、略１．４ｍｍの最小幅寸法（当該最小幅寸法にて、刺突ブレード６０に連接される）および略１．７ｍｍの最大幅寸法Ｗ２を有するよう構成される。換言すれば、第１サイドブレード６１および第２サイドブレード６２の最大幅寸法Ｗ２（本実施形態では略１．７ｍｍ）が、刃部６の最大寸法を規定することとなる。
　また図３に示すように、基部４は、長尺方向Ｌにつき、刃部６の略２倍の長さであって、略１１．６ｍｍの長さ寸法ＬＢを有するとともに、幅寸法１．４ｍｍ～２．０ｍｍの幅寸法Ｗ３を有する。
　また図３に示すように、シャンク部３は、前記長尺方向につき略１７．３ｍｍの長さ寸法ＬＳを有する。

　また図８に示すように、テーパー部４１は、長尺方向Ｌにつき、略５ｍｍの長さ寸法ＬＴを有するよう構成される。そして、テーパー部４１の板厚が、最大板厚ＴＨ２である略０．３mmから最小板厚ＴＨ１である略０．１５mmへと漸次に減少しつつ刃部６に連接される。そして図８に示すように、刃部６における、第１サイドブレード６１および第２サイドブレード６２の形成領域Ｌ１は、長尺方向Ｌにつき、略０．１５mmの板厚ＴＨ１を有するよう構成される。

　次に、本実施形態である涙嚢切開ナイフ１を用いて、涙嚢切開術の具体例について図９～図１２を参照しつつ説明する。本実施形態では、涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ法：Ｄａｃｒｙｏｃｙｓｔｏｒｈｉｎｏｓｔｏｍｙ）を一例として、鼻腔および骨窓を経由して涙嚢を切開することで鼻涙管閉塞症を治療する手術に涙嚢切開ナイフ１が適用される態様について説明する。

（術部の構成）
　図９には、本手術対象者である患者Ｐの眼および鼻領域の概要が、模式的に示されている。患者Ｐの眼Ｐ１及び鼻Ｐ２領域において、外部への開孔である鼻穴Ｐ３から、鼻内部空間である鼻腔Ｐ４が、鼻腔延在方向Ｐ４Ｌに沿って延びている。そして、当該鼻腔Ｐ４の奥側（図９において上方）において、骨窓Ｐ５が介在した状態で、涙嚢Ｒ４が鼻腔Ｐ４に近接した配置されている。なお骨窓Ｐ５は、事前にドリル等を用いて形成されるが、開窓法自体は公知技術に属するため、詳細な説明は省略する。

（眼科領域の構成）
　一方、患者Ｐの眼Ｐ１にあっては、涙腺Ｒ１が連接されるとともに、涙点Ｒ２および一対の涙小管Ｒ３を経由して涙嚢Ｒ４に連接されるとともに、鼻涙管Ｒ６を通じて鼻腔Ｐ４に連通される。これにより涙は、涙腺Ｒ１、眼Ｐ１、涙点Ｒ２、涙小管Ｒ３、涙嚢Ｒ４、鼻涙管Ｒ６を経由して、鼻腔Ｐ４へと移送される。

（ＤＣＲ法の概要）
　上記ＤＣＲ法（ＤＣＲ鼻内法）においては、典型的には、鼻涙管閉塞症に対する治療法の一例として、涙嚢Ｒ４に対する切開術を施すものであるが、本実施の形態に係る涙嚢切開ナイフ１は、術者が手で把持部２を把持した状態（把持状態は便宜上省略）で、図９において、鼻穴Ｐ３から、内視鏡と共に、鼻腔Ｐ４へと挿通されるとともに、鼻腔延在方向Ｐ４Ｌに概ね沿った状態で奥へと進み、骨窓Ｐ５を経由して涙嚢Ｒ４に達する。なお内視鏡の図示については、便宜上省略している。
　涙嚢Ｒ４は、長軸および短軸を有する長尺形状を呈し、個人差があるものの、概ね、その長尺延在方向寸法（涙嚢Ｒ４の長手方向）が６．０ｍｍ～１５．５ｍｍ程度とされる。

（涙嚢Ｒ４へのアプローチ）
　そして図１０に示すように、涙嚢切開ナイフ１を長尺方向Ｌへと移動操作することで、当該涙嚢切開ナイフ１の刺突ブレード６０を、術部Ｒ５（すなわち涙嚢Ｒ４）の、概ね央部として規定される切開領域Ｒ５Ｓにアプローチさせる。なお実際の手術では、涙嚢切開ナイフ１は、必ずしも涙嚢Ｒ４に対して直交状にアプローチしない場合もあるが、本実施形態では、説明の便宜上、直交状のアプローチ態様を図示している。

（涙嚢Ｒ４の長尺方向一方側への切開）
　次に、図１１に示すように、涙嚢切開ナイフ１を、涙嚢Ｒ４の長尺方向の一方側であるＲ５Ｌ１方向（図１１における右方向）へと移動操作し、第１サイドブレード６１を用いて、涙嚢Ｒ４を切開していく。すなわち第１サイドブレード６１は、涙嚢第１切開部を構成する。このとき、術者は、涙嚢切開ナイフ１を涙嚢にアプローチさせた際の把持状態を維持したままで（握りを変えないで）、第１サイドブレード６１による切開操作が可能である。

（涙嚢Ｒ４の長尺方向他方側への切開）
　次に、図１２に示すように、涙嚢切開ナイフ１を、涙嚢Ｒ４の長尺方向の他方側であるＲ５Ｌ２方向（図１２における左方向）へと動かし、第２サイドブレード６２を用いて、涙嚢Ｒ４を更に切開していく。すなわち第２サイドブレード６２は、涙嚢第２切開部を構成する。このとき、術者は、第１サイドブレード６１を用いてＲ５Ｌ１方向に切開した際の涙嚢切開ナイフ１把持状態を維持したままで（握りを変えることなく）、第２サイドブレード６２による切開操作が可能である。

　すなわち、本実施形態に係る涙嚢切開ナイフ１においては、第１サイドブレード６１および第２サイドブレード６２を一対の両刃構成とするとともに、両者を刺突ブレード６０に連続形成する構成を採用することで、術者は把持部２（図１等参照）を把持した状態を維持したまま、換言すれば、操作の切り換えの度に、把持部２の握りを変えて涙嚢切開ナイフ１を反転操作等させることなく、涙嚢Ｒ４を左右両方向（すなわち涙嚢Ｒ４の長尺方向Ｒ５Ｌ１、Ｒ５Ｌ２）への涙嚢切開を行うことができる。

　しかも図６に示すように、本実施形態に係る涙嚢切開ナイフ１では、段部５から刃部６に至るまでの上下方向Ｖに関し、長尺前側方向ＬＦに向かうにつれて漸次に板厚が薄くなるテーパ部４１が形成されている。
　そして図８に示すように、基部４については、相対的に板厚状とされた剛性確保領域Ａが設定される（板厚ＴＨ２）。一方、刃部６については、板厚がＴＨ１と薄くされた涙嚢切開性向上領域Ｂが設定されることになる。更に、当該剛性確保領域Ａから涙嚢切開向上領域Ｂへと、板厚が漸次に減少するテーパー部４１で結ぶことにより、涙嚢切開ナイフ１が鼻腔Ｐ４（図９参照）を進入する場合の円滑性が確保されることとなる。

　また刺突ブレード６０、第１サイドブレード６１および第２サイドブレード６２が、それぞれ、連続状かつ、異なる方向に向かう刃群を形成する構成を採用しているため（図７等参照）、上記した涙嚢Ｒ４へのアプローチから切開を完了するに至るまで、異なる方向に向かう刃群の中から、施術に最適な刃を適宜選択しつつ手術を遂行することができるため、涙嚢の複雑な形状に適切に対応することができ、涙嚢切開ナイフ１の使用性が一段と向上することとなる。

　なお本実施形態では、涙嚢切開ナイフ１を涙嚢Ｒ４にアプローチさせた上で、第１サイドブレード６１による切開、次いで第２サイドブレードによる切開の順で手術を遂行したが、本発明に係る涙嚢切開ナイフ１の使用形態はこれに限定されるものではない。
　例えば、第１サイドブレード６１を用いて、涙嚢Ｒ４を、長尺方向Ｒ５Ｌ１成分を含む複数方向に何度か切開するとともに、切開された涙嚢Ｒ４を少し切り開く。次に、第２サイドブレード６２を用いて、涙嚢Ｒ４を、長尺方向Ｒ５Ｌ２成分を含む複数方向に何度か切開するとともに、切開された涙嚢Ｒ４を少し切り開き、これによって涙嚢Ｒ４を開花状に切開するような術式を好適に採用することが可能である（「花弁式」ないし「花びら式」）。
　また、例えば、刺突ブレード６０で涙嚢Ｒ４を刺突した上で、涙嚢面方向に切開する態様等も好適に採用可能である。

　上記実施形態によれば、術者による操作性を向上することに寄与する涙嚢切開ナイフ１の構成技術が提供されることとなった。

本発明の実施形態に係る涙嚢切開ナイフ１の全体構成を示す平面図である。 本発明の実施形態に係る涙嚢切開ナイフ１の全体構成を示す正面図である。 涙嚢切開ナイフ１の先端領域の構成を示す模式的平面図である。 図３と同じく、涙嚢切開ナイフ１の先端領域の構成を示す模式的平面図である。 涙嚢切開ナイフ１の先端領域の構成を示す模式的正面図である。 涙嚢切開ナイフ１の先端領域の構成を示す模式的断面図である。 涙嚢切開ナイフ１の刃部６の構成を示す模式的平面図である。 涙嚢切開ナイフ１の先端領域の構成を示す模式的断面図である。 本実施例に係る涙嚢切開ナイフ１による手術の対象である、患者Ｐの眼および鼻領域の構成を示す模式図である。 術部Ｒ５である涙嚢Ｒ４への、涙嚢切開ナイフ１の適用状態（アプローチ）を示す模式図である。 涙嚢Ｒ４の切開態様を示す模式図である。 同じく、涙嚢Ｒ４の切開態様を示す模式図である。

１　涙嚢切開ナイフ
２　把持部
３　シャンク部
４　基部
４１　テーパ部
５　段部
６　刃部
６０　刺突ブレード
６１　第１サイドブレード
６２　第２サイドブレード
Ｌ　長尺方向
ＬＦ　長尺方向の先側方向
ＬＢ　長尺方向の後側方向
Ｗ　幅方向
ＷＲ　幅右側方向
ＷＬ　幅左側方向
Ｖ　上下方向
Ｐ　患者
Ｐ１　眼
Ｐ２　鼻
Ｐ３　鼻穴
Ｐ４　鼻腔
Ｐ４Ｌ　鼻腔延在方向
Ｐ５　骨窓
Ｒ１　涙腺
Ｒ２　涙点
Ｒ３　涙小管
Ｒ４　涙嚢
Ｒ５　術部
Ｒ５Ｓ　切開領域
Ｒ５Ｌ１　涙嚢長尺第１方向
Ｒ５Ｌ２　涙嚢長尺第２方向
Ｒ６　鼻涙管
 

Claims (6)

1. 　患者の鼻腔内に挿通されるとともに、当該鼻腔の奥側に位置する涙嚢を切開するための涙嚢切開ナイフであって、
   　所定の長尺方向に延在する長尺体として構成されるとともに、術者の把持に供される把持部と、
   　前記把持部に連接されるとともに、全体に渡って前記長尺方向に直線状に延在するシャンク部と、を有し、
   　前記シャンク部は、
   　前記長尺方向に延在する基部と、
   　前記長尺方向に延在するとともに、前記長尺方向先端側において前記基部に連接される刃部と、を有し、
   　前記刃部は、前記長尺方向先端側に形成された刺突ブレードと、
   　前記長尺方向と交差する方向として定義される幅方向につき、当該幅方向の両側に形成された一対の両刃構成であって、それぞれ前記刺突ブレードに連接される第１サイドブレードおよび第２サイドブレードと、を有し、
   　前記刺突ブレードは、前記把持部が術者によって把持された状態で、前記涙嚢に刺突可能な涙嚢刺突部を構成し、
   　前記第１サイドブレードおよび前記第２サイドブレードの一方は、前記涙嚢切開ナイフが前記幅方向の一方側に移動操作されることで、前記涙嚢を、当該涙嚢の長尺延在方向のいずれか一方側へと切開する涙嚢第１切開部を構成し、
   　前記第１サイドブレードおよび前記第２サイドブレードの他方は、前記把持部が術者によって把持された状態を維持しつつ、前記涙嚢切開ナイフが前記幅方向の他方側に移動操作されることで、前記涙嚢を、当該涙嚢の長尺延在方向の他方側へと切開する涙嚢第２切開部を構成し、
   　前記刃部は、前記長尺方向につき略３．０ｍｍ～略１０．０ｍｍの長さ寸法を有するとともに、前記幅方向につき略１．０ｍｍ～略２．０ｍｍの最大幅寸法を有し、
   　前記刺突ブレードは、前記長尺方向につき略１．０～４．０ｍｍの刃付け寸法を有するとともに、前記幅方向につき略１．０ｍｍ～略２．０ｍｍの最大幅寸法を有し、
   　前記第１サイドブレードおよび第２サイドブレードは、それぞれ、前記長尺方向につき略２．０ｍｍ～略６．０ｍｍの刃付け寸法を有するように構成されることを特徴とする涙嚢切開ナイフ。
2. 　請求項１に記載の涙嚢切開ナイフであって、
   　前記長尺方向につき、前記基部は、前記刃部の略２倍の長さ寸法を有するように構成されることを特徴とする涙嚢切開ナイフ。
3. 　請求項１または２に記載の涙嚢切開ナイフであって、
   　前記シャンク部は、前記長尺方向につき略１５．０ｍｍ～略５０．０ｍｍの長さ寸法を有し、
   　前記基部は、前記長尺方向につき略５．０ｍｍ～略４７．０ｍｍの長さ寸法を有するように構成されることを特徴とする涙嚢切開ナイフ。
4. 　請求項１から３のいずれか１項に記載の涙嚢切開ナイフであって、
   　前記第１サイドブレードおよび前記第２サイドブレードは、それぞれ、前記刺突ブレードに向かうにつれて、前記幅方向に漸次幅狭となるように構成されていることを特徴とする涙嚢切開ナイフ。
5. 　請求項１から４までのいずれか１項に記載の涙嚢切開ナイフであって、
   　前記基部は、前記長尺方向につき、当該基部の板厚が、前記刃部に向かうにつれて暫時減少するテーパー部として構成されるとともに、前記刃部において、前記第１サイドブレードおよび前記第２サイドブレードが形成される領域は、前記長尺方向につき板厚が一定となるように構成されていることを特徴とする涙嚢切開ナイフ。
6. 　請求項５に記載の涙嚢切開ナイフであって、
   　前記テーパー部は、前記長尺方向につき、略３．０ｍｍ～略７．０ｍｍの長さ寸法を有するとともに、前記テーパー部の板厚が、略０．３ｍｍから略０．１５ｍｍへと暫時減少して前記刃部に連接され、前記刃部における、前記第１サイドブレードおよび前記第２サイドブレード形成領域は、前記長尺方向につき、略０．１５ｍｍの板厚を有することを特徴とする涙嚢切開ナイフ。
   
    

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