WO2022060167A1 - 약물과민반응 예방 시스템 - Google Patents

약물과민반응 예방 시스템 Download PDF

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WO2022060167A1
WO2022060167A1 PCT/KR2021/012809 KR2021012809W WO2022060167A1 WO 2022060167 A1 WO2022060167 A1 WO 2022060167A1 KR 2021012809 W KR2021012809 W KR 2021012809W WO 2022060167 A1 WO2022060167 A1 WO 2022060167A1
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fluid
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pump
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fluid storage
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PCT/KR2021/012809
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강혜련
이정찬
이경진
조병식
고성호
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서울대학교 산학협력단
주식회사 세비카
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Definitions

  • the present application relates to a system for preventing hypersensitivity reactions when administering drugs requiring dilution and escalation, in particular, drugs with a high risk of hypersensitivity reactions.
  • Techniques for discharging by controlling the amount of fluid flowing through a pipe to a desired amount are used in various fields.
  • a drug administered or injected to a patient should be administered according to a specified regimen, and among these regimens, an injection amount, an injection rate, an injection time, etc. are very important factors.
  • Lymphocyte reactions such as rashes or rashes are typical.
  • desensitization therapy is being carried out in which the dosage of the drug is gradually increased from a very small amount to slowly and gradually.
  • desensitization therapy is a 3-bag (1:100 dilution, 1:10 dilution, 1:1 stock solution), 12-step protocol that can be applied to various drugs.
  • Korean Patent Registration No. 10-2080347 relates to an automatic drug injection device for desensitization therapy, and suggests a device for injecting a dilution fluid generated using a drug injection pump and a diluent injection pump, but gradually a single concentration of a dilution fluid It is impossible to change the concentration during implementation by increasing the infusion rate, and there is a risk that nursing personnel will be exposed to toxic drugs during priming and when the catheter is removed from the subject after drug infusion is finished.
  • Patent Document 1 Korean Patent Publication No. 10-2019-0059047 (2019.05.30)
  • Patent Document 2 Korean Patent Document No. 10-0499301 (June 24, 2005)
  • Patent Document 3 Japanese Laid-Open Patent Document No. 2013-525066 (2013.06.20)
  • the present application has been devised to solve the above problems.
  • An embodiment of the present application for solving the above problems is installed in the first fluid storage unit 10, the second fluid storage unit 20, the discharge line connected to the first fluid storage unit 10, , a first pump 31 for controlling the amount of the first fluid discharged from the first fluid storage unit 10, and a discharge line connected to the second fluid storage unit 20 to store the second fluid
  • a control device 30 provided with a second pump 32 for controlling the amount of the second fluid discharged from the unit 20, the first fluid and the second fluid discharged from the first fluid storage unit 10 a mixing unit 40 in which the second fluid discharged from the storage unit 20 is mixed, and a pouch 50 connected to the mixing unit 40;
  • a drug hypersensitivity prevention system comprising a catheter (60) connected to the mixing unit (40).
  • a first valve 71 is installed between the mixing unit 40 and the pouch 50
  • a second valve 72 is installed between the mixing unit 40 and the catheter 60 . can be installed.
  • control device 30 includes an input unit 33 to which a plurality of input variables for desensitization therapy is performed, and as a plurality of input variables are input through the input unit 33, the input various A variety of desensitization therapy programs are generated according to the variable conditions of each case, and the first pump 31, the second pump 32, the first valve 71 and the second valve 72 are generated according to the generated program. It may further include a control unit 34 for controlling the operation of one or more of the.
  • the plurality of input variables may include three or more of a total number of infusion steps for desensitization therapy, an initial infusion rate, an infusion time for each infusion step, a total infusion amount, and a step-by-step increase rate.
  • it may further include a biometric information measuring unit 80 for measuring the biometric information of the fluid injection target, the control device 30 is the biometric information measured by the biometric information measuring unit (80) When is out of a preset range, it is possible to control the operation of the first pump 31 and the second pump 32 to stop.
  • a biometric information measuring unit 80 for measuring the biometric information of the fluid injection target
  • the control device 30 is the biometric information measured by the biometric information measuring unit (80) When is out of a preset range, it is possible to control the operation of the first pump 31 and the second pump 32 to stop.
  • the biometric information may include any one or more of blood oxygen saturation, blood pressure, pulse, and electrocardiogram.
  • a sensor (S) installed downstream of the mixing unit 40 to detect the velocity of the fluid discharged through the catheter 60 may be further included.
  • the present application relates to a first fluid storage unit 10 , a second fluid storage unit 20 , installed in a discharge line connected to the second fluid storage unit 20 and discharged from the second fluid storage unit 20 .
  • the present application relates to a first fluid storage unit 10 , a second fluid storage unit 20 , installed in a discharge line connected to the first fluid storage unit 10 and discharged from the first fluid storage unit 10 .
  • the flow rate control unit 90 for controlling the amount of the first fluid is installed in the discharge line connected to the second fluid storage unit 20 to adjust the amount of the second fluid discharged from the second fluid storage unit 20 a second pump 32, a mixing unit 40 in which the first fluid discharged from the first fluid storage unit 10 and the second fluid discharged from the second fluid storage unit 20 are mixed, the mixing unit It provides a system for preventing drug hypersensitivity, including; a pouch 50 connected to the unit 40 and a catheter 60 connected to the mixing unit 40.
  • the present application relates to a first fluid storage unit 10 , a second fluid storage unit 20 , installed in a discharge line connected to the first fluid storage unit 10 and discharged from the first fluid storage unit 10 .
  • a flow control unit 90 for controlling the amount of the first fluid, a first pump 31 for controlling the amount of the second fluid discharged from the second fluid storage unit 20 and installed in parallel with each other;
  • a second pump 32 a mixing unit 40 in which the first fluid discharged from the first fluid storage unit 10 and the second fluid discharged from the second fluid storage unit 20 are mixed, the mixing unit It provides a drug hypersensitivity prevention system, including a pouch 50 connected to (40) and a catheter (60) connected to the mixing unit (40).
  • the present application is a control method of the drug hypersensitivity prevention system as described above, (a) the fluid accommodated in the mixing unit 40 for a predetermined first time is supplied to the catheter.
  • the second valve 72 is opened and the first valve 71 is closed so as to be discharged only in (60)
  • the first fluid stored in the first fluid storage unit 10 is transferred to the catheter 60 ) controlling the operation of the first pump 31 so as to be discharged to the outside through (c) the second fluid storage unit 20 and the mixing unit 40 in advance based on the length of the discharge line. and controlling operation of the second pump (32) for the determined second time period.
  • step (d) the first valve 71 is opened and the second valve 72 ) is closed, (e) as a plurality of input variables are input through the input unit 33, a desensitization therapy program is generated according to the inputted plurality of input variables, and (f) to the generated desensitization therapy program.
  • the method may further include controlling the operations of the first pump 31 and the second pump 32 .
  • step (f) the second valve 72 is opened so that the fluid contained in the mixing unit 40 is discharged only through the catheter 60 and the first valve 71 ) may be closed, and (h) controlling the operation of the first pump 31 and the second pump 32 according to the generated desensitization therapy program.
  • step (h) after step (h), (i) when air is sensed by the air sensor or the total infusion time according to the generated desensitization therapy program has elapsed, the first pump 31 and the second pump (32) terminating the operation and (j) the first pump 31 is operated for a predetermined time so that the first fluid stored in the first fluid storage unit 10 is discharged through the catheter 60 may further include.
  • the infusion rate may increase as the infusion step progresses.
  • the plurality of injection steps includes a plurality of injection steps, wherein the injection rate increases as the injection step progresses, but the injection concentration of a predetermined material included in the mixed fluid is the same even when the injection step proceeds, The injection concentration is increased as the injection step progresses, but the injection rate may further include a plurality of injection steps having the same injection rate.
  • the present application provides a program stored in a computer-readable recording medium for executing the above-described method.
  • a program to minimize hypersensitivity reactions is automatically performed when injecting a hypersensitivity high-risk drug that requires dilution and step-by-step infusion, thereby eliminating the hassle of the nursing staff manually manipulating each step every time, hypersensitivity reaction To facilitate the implementation of desensitization therapy for prevention.
  • the drug concentration and infusion rate are the main risk factors for hypersensitivity reactions
  • the drug with a high risk of hypersensitivity reaction is initially started at a lower concentration, then the rate is gradually increased. It is possible to minimize the risk of hypersensitivity reaction by creating a desensitization therapy program that increases the dose in stages and controls accordingly.
  • control method from the priming step to the washing step is fully automated, improving the convenience of desensitization therapy.
  • the bio-information measured through the bio-information measurement unit the state of the fluid injection target and the injected flow rate are sensed in real time through a sensor installed in the discharge line, out of the preset normal range, an alarm signal is sent to the outside through the alarm unit.
  • FIG. 1 is an overall perspective view of a first embodiment drug hypersensitivity prevention system of the present application.
  • Figure 2 is a schematic block diagram of the drug hypersensitivity prevention system of Figure 1.
  • FIG. 3 is a schematic block diagram of a drug hypersensitivity prevention system according to a second embodiment of the present application.
  • FIG. 4 is a schematic block diagram of a drug hypersensitivity prevention system according to a third embodiment of the present application.
  • FIG. 5 is a schematic block diagram of a drug hypersensitivity prevention system according to a fourth embodiment of the present application.
  • FIG. 6 is a flowchart for explaining a control method of a drug hypersensitivity prevention system according to an embodiment of the present application.
  • FIG. 7 is a flowchart illustrating a priming step in the control method of FIG. 6 .
  • FIG. 8 is a flowchart illustrating a preparation step in the control method of FIG. 6 .
  • FIG. 9 is a flowchart illustrating an injection step in the control method of FIG. 6 .
  • FIG. 10 is a flowchart illustrating a washing step in the control method of FIG. 6 .
  • the drug hypersensitivity prevention system mixes a first fluid and a second fluid, and injects the mixed fluid through the catheter 60, the first fluid storage unit in which the first fluid is stored (10) and a second fluid storage unit 20 in which the second fluid is stored may be included.
  • the first fluid may be a dilution fluid, for example, physiological saline or glucose solution.
  • the second fluid may be a therapeutic drug, and may be applied to cytotoxic anti-cancer agents, targeted anti-cancer agents, immuno-oncology agents, and all other drugs with a high risk of hypersensitivity reaction.
  • the drug hypersensitivity prevention system is essentially for injecting the second fluid, and injecting the second fluid, which is a therapeutic drug, as a stock solution without dilution has a high possibility of side effects such as hypersensitivity reaction. may result in dilution with the first fluid to inject a therapeutic drug at a diluted concentration.
  • the first fluid storage unit 10 and the second fluid storage unit 20 may be connected to the first pump 31 and the second pump 32 for controlling the amount of fluid discharged from each storage unit.
  • the first pump 31 may be installed in the discharge line of the first fluid storage unit 10
  • the second pump 32 may be installed in the discharge line of the second fluid storage unit 20 .
  • the first pump 31 and the second pump 32 may be, for example, peristaltic pumps, in which a discharge line is installed in the pump, and a roller provided in the pump pressurizes the discharge line at a predetermined period to discharge the fluid.
  • the fluid stored in each fluid storage unit can be pumped.
  • the first fluid and the second fluid pumped by the first pump 31 and the second pump 32 are mixed in a mixing unit 40 provided downstream of the first pump 31 and the second pump 32 .
  • the mixing unit 40 is connected in fluid communication with the first fluid storage unit 10 and the second fluid storage unit 20, and a predetermined space is provided therein so that the fluids can be mixed.
  • the fluids pumped by the pump are mixed in the mixing unit 40 to generate a mixed fluid.
  • the resolution of the first pump 31 may be higher than that of the second pump 32, where the resolution means the pumping speed of the fluid achieved for each rotation of the roller provided in the pump, and the lower the resolution Precise flow rate control is possible.
  • the resolution of one of the pumps is 0.02ml/rev and the resolution of the other pump is 0.06ml/rev
  • the flow rate can be adjusted in units of 0.02ml, but in the latter case, the flow rate is controlled only in units of 0.06ml This is possible. Accordingly, more precise control of the second fluid discharged from the second fluid storage unit 20 may be possible.
  • a first discharge line (L 1 ) and a second discharge line (L 2 ) are respectively connected from the mixing unit 40, and the pouch 50 is connected to the end of the first discharge line (L 1 ), The catheter 60 is connected to the end of the second discharge line (L 2 ).
  • the fluid injected into the fluid injection target flows along the second discharge line (L 2 ), the second fluid discharge line (L 2 ) includes the first fluid used during the air removal operation (priming) of the discharge line to be described later, and the injection
  • the stage is changed, the mixed fluid of the concentration set in the previous injection stage remains.
  • the length of the second discharge line (L 2 ) is longer, the residual amount increases in proportion to it, and a large error may occur in the process of precisely controlling the desired concentration and flow rate. Therefore, as the length of the second discharge line (L 2 ) is shorter, it is possible to minimize the influence of the air removal operation or the fluid used in the previous injection step.
  • the catheter 60 is directly connected to the mixing unit 40 without the second fluid discharge line (L 2 ), thereby minimizing the influence of the remaining fluid.
  • a first valve 71 may be installed in the first fluid discharge line L 1
  • a second valve 72 may be installed in the second fluid discharge line L 2 .
  • the first fluid discharge line (L 1 ) is branched from the second fluid discharge line (L 2 ), and a 3-way valve may be installed at the branching point.
  • the first valve 71 and the second valve 72 may be closed at the time when either one is opened, and thus the fluid introduced into the mixing unit 40 is transferred to the pouch 50 or the catheter 60 . can flow through
  • the pouch 50 is in fluid communication with the first discharge line L 1 , and stores the fluid introduced through the first discharge line L 1 .
  • the pumped fluid may be stored, and the second fluid used to remove the air from the discharge line of the second fluid storage unit 20 is can be saved. Therefore, the second fluid, which may have toxicity, is leaked to the outside through the catheter 60 to prevent the risk that nursing personnel are exposed to it.
  • the mixed fluid can be injected with the initial concentration and flow rate of desensitization therapy. A detailed description thereof will be given later.
  • the catheter 60 is in fluid communication with the second discharge line (L 2 ), is inserted into the blood vessel of the fluid injection target, and injects the mixed fluid.
  • the operation of the drug hypersensitivity prevention system according to the embodiment of the present application may be controlled by the control device 30 .
  • control device 30 is a part that controls the concentration of the second fluid discharged through the catheter 60, the injection rate of the mixed fluid, etc., and includes a first pump 31 and a second pump 32 and may further include an input unit 33 , a control unit 34 , a display unit 35 , and an alarm unit 36 .
  • the input unit 33 is a part into which a plurality of input variables are input for desensitization therapy, and may be provided as a separate input device such as a keyboard, but is preferably provided in the form of a touch panel integrated with the display unit 35 .
  • the control unit 34 As a plurality of input variables are input through the input unit 33, the control unit 34 generates a desensitization therapy program corresponding to the plurality of input variables, and according to the generated program, the first pump 31 and the second A part that controls the operation of one or more of the pump 32 , the first valve 71 , and the second valve 72 .
  • the plurality of input variables may include the total number of infusion steps for desensitization therapy execution, initial infusion rate, infusion time for each infusion step, total infusion amount, and step-by-step increase rate.
  • Each injection step may include variables of injection rate and injection time, for example, has 15 injection phases, the injection rate of each injection phase is the same at 1 ml/s, and the injection time is also the same as 15 seconds case, the total injection time will be 225 seconds, and the total injection volume will be 225 ml.
  • Three or more input variables are input to the input unit 33 among the total number of injection steps, the initial injection rate, the injection time for each injection step, the total injection amount, and the step-by-step increase rate.
  • a desensitization therapy program can be established by
  • the drug injection pattern (injection concentration, injection rate) according to the passage of time may be stored in advance in the form of a graph, respectively, and the drug injection pattern in the form of a graph stored in advance may be displayed.
  • a desensitization therapy program may be set according to the selected drug infusion pattern.
  • the control unit 34 controls the operation of at least one of the first pump 31 , the second pump 32 , the first valve 71 , and the second valve 72 to match each stage of the set desensitization therapy program. Accordingly, fluid injection can be made in accordance with the set desensitization therapy program.
  • the desensitization therapy program may be a program in which the infusion rate increases as the infusion phase progresses.
  • the second fluid which is a therapeutic agent
  • the second fluid is injected at a high infusion rate from the beginning, there is a high probability of a hypersensitivity reaction. can lower
  • the infusion rate increases as the infusion step progresses, but the infusion concentration of a predetermined substance included in the mixed fluid of the first fluid and the second fluid is the same even when the infusion step proceeds.
  • the injection concentration is increased as the injection step progresses, but the injection rate may include a plurality of injection steps the same.
  • a plurality of injection steps corresponding to the concentration fixing section injection speed increases as the injection step progresses, but the injection concentration of a predetermined substance is the same
  • a plurality of injection steps corresponding to the rate fixing section injection step proceeds
  • It may include an injection step in which the injection rate is the same as possible, and the injection concentration of a predetermined substance is increased), and by controlling only one variable of concentration and speed, the load applied to each component by controlling both variables at the same time can be minimized
  • the drug hypersensitivity prevention system may further include a biometric information measuring unit 80 for measuring biometric information of a fluid injection target.
  • the biometric information measuring unit 80 measures any one or more of the pulse, electrocardiogram, blood oxygen saturation and blood pressure of the fluid injection target, for this purpose, a pulse sensor, an electrocardiogram sensor, a pulse oximeter, which is an oxygen saturation meter; It may include a blood pressure sensor.
  • a normal range is preset for each biometric information and stored.
  • the biometric information measured by the biometric information measurement unit 80 is transmitted to the controller 34, and the controller 34 compares the transmitted biometric information with a preset and stored normal range for each transmitted biometric information.
  • the operation of the first pump 31 and the second pump 32 is controlled to be stopped. That is, if the measured biometric information is out of the normal range, it can be considered that a hypersensitivity reaction has occurred.
  • a warning signal is notified to the outside by sound, vibration, light emission, etc. through the alarm unit 36 .
  • the first embodiment drug hypersensitivity prevention system may further include a sensor (S) for detecting the flow rate of the fluid passing through the installed discharge line.
  • the installation position of the sensor S may be varied, and the hypersensitivity prevention system of the first embodiment is installed at the rear end of the mixing unit 40 to sense the flow rate of the fluid passing therethrough.
  • the flow rate sensed by the sensor S corresponds to the flow rate actually injected into the fluid injection target. Therefore, by comparing the injection rate included in each injection step of the desensitization therapy program set by inputting a plurality of input variables to the input unit 33 and the injection rate of the fluid detected by the sensor S, a difference greater than or equal to a preset value occurred In this case, a warning signal is notified to the outside through the alarm unit 36 .
  • the first fluid and the second fluid are mixed, the mixed fluid is injected through the catheter 60, and each of the pumps 31 and 32 and the flow path switching valve 70 are controlled to prevent hypersensitivity reaction. , the description of the same configuration is omitted and the differences are mainly described.
  • the first pump 31 pumps the first fluid stored in the first fluid storage unit 10
  • the second pump 32 pumps the second fluid storage unit 20 .
  • the first pump 31 is provided
  • the second pump 32 is provided at the rear end of the mixing unit 40
  • the sensor S is installed at the rear end of the second pump 32 .
  • the second fluid stored in the second fluid storage unit 20 is pumped by the pumping of the first pump 31
  • the second fluid stored in the first fluid storage unit 10 is pumped by the pumping of the second pump 32 .
  • 1 Fluid can be pumped.
  • the discharge speed of the first fluid pumped from the first fluid storage unit 10 may be the pumping speed of the second pump 32 - the pumping speed of the first pump 31, and the sensor S is the fluid injection
  • the flow rate of the mixed fluid injected into the target is sensed, and when the mixed fluid flows at a speed lower or higher than a predetermined speed, a warning signal is notified to the outside through the alarm unit 36 .
  • the second embodiment drug hypersensitivity prevention system has the advantage that the second pump 32 directly pumps the mixed fluid mixed in the mixing unit 40, so that the injection speed of the mixed fluid actually injected can be precisely controlled.
  • a flow rate control unit 90 is provided instead of the first pump 31 that automatically pumps the first fluid according to motor driving, wherein the flow rate control unit 90 is generally in the infusion line.
  • the control unit configured to be rotated like a dial is provided so that the flow rate can be adjusted with a single operation by matching the flow rate with the numerical scale. It may have a structure for adjusting the cross-sectional area of the infusion passage so that the infusion is injected at a flow rate corresponding to the .
  • the number of pumps is reduced, which has a cost-effective effect.
  • a non-return valve 73 between the flow rate control unit 90 and the mixing unit 40 is further provided, so that the fluid mixed in the mixing unit 40 is mixed with the flow rate control unit (40) can prevent backflow.
  • a check valve may be applied as the non-return valve 73 .
  • the fourth embodiment drug hypersensitivity prevention system In the same manner as in the third embodiment, the first fluid discharged from the first fluid storage unit 10 is controlled by the flow rate adjusting unit 90 , but the second fluid is pumped from the second fluid storage unit 20 .
  • the configuration is different in that the first pump 31 and the second pump 32 are used at the same time.
  • the resolution of the first pump 31 may be higher than that of the second pump 32, where the resolution means the pumping speed of the fluid achieved for each rotation of the roller provided in the pump, and the lower the resolution Precise flow rate control is possible.
  • the resolution of one of the pumps is 0.02ml/rev and the resolution of the other pump is 0.06ml/rev
  • the flow rate can be adjusted in units of 0.02ml, but in the latter case, the flow rate is controlled only in units of 0.06ml This is possible.
  • the second pump 32 with low resolution is used in the low flow rate injection step, and the first pump 31 with high resolution is used in the high flow rate injection step, A more precise control of the flow rate can be achieved.
  • a non-return valve 73 between the flow rate control unit 90 and the mixing unit 40 is further provided, so that the fluid mixed in the mixing unit 40 is mixed with the flow rate control unit (40) can prevent backflow.
  • a check valve may be applied as the non-return valve 73 .
  • the first embodiment drug hypersensitivity prevention system can be largely controlled in the order of the priming step, the preparation step, the injection step, and the washing step (FIG. 6).
  • the priming step ( S10 ) is a step for removing air in the discharge line connected to the first fluid storage unit 10 and the second fluid storage unit 20 .
  • a problem such as blood coagulation may occur, so it is necessary to remove the air from the discharge line.
  • the second valve 72 is opened so that the fluid accommodated in the mixing unit 40 is discharged only to the second discharge line (L 2 ) for a first predetermined time period, and the first valve 71 is closed so that the first The operation of the valve 71 and the second valve 72 is controlled (S101).
  • the operation of the first pump 31 is controlled so that the first fluid stored in the first fluid storage unit 10 is discharged to the mixing unit 40 (S102).
  • the first fluid which is a dilution fluid
  • the second discharge line (L 2 ) and the catheter 60 are discharged to the outside through the second discharge line (L 2 ) and the catheter 60 , and air in the discharge line leading from the first fluid storage unit 10 to the catheter 60 . is removed
  • the first valve 71 is opened so that the fluid accommodated in the mixing unit 40 is discharged only to the first discharge line L 1 for a second predetermined time period, and the second valve 72 is closed in the first The operation of the valve 71 and the second valve 72 is controlled.
  • the operation of the second pump 32 is controlled so that the second fluid stored in the second fluid storage unit 20 is discharged to the mixing unit 40 ( S103 ). Through this, air in the discharge line leading from the second fluid storage unit 20 to the mixing unit 40 is removed.
  • the operation of the second pump 32 may be controlled in proportion to the length of the discharge line from the second fluid storage unit 20 to the mixing unit 40 , and the second fluid storage unit 20 .
  • the operation of the second pump 32 may be controlled according to the timing at which the second fluid stored in the mixing unit 40 is input.
  • the catheter 60 may be inserted into the fluid injection target.
  • the preparation step (S20) is a step in which after insertion of the catheter 60, the mixed fluid is set to be injected at the correct concentration and flow rate before the mixed fluid is injected into the fluid injection target.
  • the first valve 71 is opened and the second valve 72 is closed so that the fluid accommodated in the mixing unit 40 is discharged only to the pouch 50 ( S201 ).
  • the input variables input to the input unit 33 are the type of the second fluid stored in the second fluid storage unit 20 , the amount of the second fluid, and the living body of the fluid injection target measured by the biometric information measurement unit 80 . It can be determined based on information.
  • the control unit 34 generates a desensitization therapy program corresponding to the plurality of input variables.
  • the injection rate ie, the injection rate of the mixed fluid
  • the injection time ie, the injection time
  • the injection amount of the first fluid and the second fluid for each stage are all set.
  • the first valve 71 is opened so that the fluid accommodated in the mixing unit 40 is discharged only to the first discharge line L 1 for a predetermined time, and the second valve 72 is closed so that the first valve ( 71) and the operation of the second valve 72 is controlled.
  • the pumping speeds of the first pump 31 and the second pump 32 are controlled to conform to the concentration and speed of the first stage of the desensitization therapy program (S203). Accordingly, the first fluid and the second fluid mixed in the mixing unit 40 in the priming step flow into the pouch 50 .
  • the desensitization therapy program starts with a very low concentration and gradually increases the concentration. Since the concentration of the mixed fluid mixed in the mixing unit 40 in the priming step is at a high level, the fluid is injected immediately without this process When injected into a subject, a shock phenomenon may occur. Accordingly, the fluid accommodated in the mixing unit 40 may flow into the pouch 50 for a predetermined period of time to be injected at a concentration set from the beginning.
  • the injection step (S30) is a step in which the mixed fluid is injected into the fluid injection target according to each injection phase of the generated desensitization therapy program, and the first pump 31 and the second 2 The operation of the pump 32 is controlled.
  • the second valve 72 is opened and the first valve 71 is closed so that the fluid accommodated in the mixing unit 40 is discharged only through the catheter 60 (S301).
  • the control unit 34 determines whether the biometric information measured by the biometric information measurement unit 80 or the flow rate sensed by the sensor S is within a normal range. When the biometric information or the flow rate is out of the normal range, the alarm unit 36 outputs a warning signal, and the control unit 34 stops the operation of the first pump 31 and the second pump 32 .
  • the controller 34 determines whether the total injection time according to the preset desensitization therapy program has elapsed (S401). If it has not elapsed, the desensitization therapy program is continuously performed (S403), and if it has elapsed, the operation of the first pump 31 and the second pump 32 is stopped (S402). Accordingly, the injection step according to the embodiment of the present application may be completed.
  • the air detection sensor provided at the rear end of the first pump 31 and the second pump 32 detects air in the discharge line, the first fluid storage unit 10 or the second fluid storage unit ( 20), it is determined that all of the stored fluid is exhausted, and the operation of the first pump 31 and the second pump 32 may be stopped.
  • the washing step (S40) is a step performed until the catheter 60 is separated from the fluid injection target after the injection step is completed.
  • a portion of the second fluid may remain in the discharge line from the fluid reservoir to the catheter 60 . Since the second fluid may be toxic, there may be a risk of exposing the toxic drug to nursing personnel in the process of separating the catheter 60 from the fluid injection target.
  • the operation of the second pump 32 is stopped, and only the first pump 31 is operated to control the first fluid to be discharged to the catheter 60 (S404). Therefore, all of the second fluid remaining in the discharge line from the fluid storage unit to the catheter 60 can be injected, and then the operation of the first pump 31 is sequentially stopped to the second discharge line (L 2 ) Separation of the catheter 60 may be made in the absence of toxic drugs.
  • a program for minimizing hypersensitivity reactions is automatically performed when injecting a hypersensitivity high-risk drug that requires dilution and step-by-step injection, so that the nursing staff has to manually manipulate each step every time It relieves pain and facilitates the implementation of desensitization therapy to prevent hypersensitivity reactions.
  • the drug concentration and infusion rate are the main risk factors for hypersensitivity reactions
  • the drug with a high risk of hypersensitivity reaction is initially started at a lower concentration, then the rate is gradually increased. It is possible to minimize the risk of hypersensitivity reaction by creating a desensitization therapy program that increases the dose in stages and controls accordingly.
  • control method from the priming step to the washing step is fully automated, improving the convenience of desensitization therapy.
  • the state of the fluid injection target and the injected flow rate are sensed in real time through a sensor installed in the discharge line, out of the preset normal range, a warning signal to the outside through the alarm unit By outputting and stopping the operation of the system, it is possible to quickly identify and respond to the hypersensitivity reaction of the fluid injection target.
  • the control method according to an embodiment of the present invention described above may be implemented in the form of a program command that can be executed through various computer means and recorded in a computer-readable medium.
  • the computer-readable medium may include program instructions, data files, data structures, etc. alone or in combination.
  • the program instructions recorded on the medium may be specially designed and configured for the present invention, or may be known and available to those skilled in the art of computer software.
  • Examples of the computer-readable recording medium include magnetic media such as hard disks, floppy disks and magnetic tapes, optical media such as CD-ROMs and DVDs, and magnetic media such as floppy disks.
  • - includes magneto-optical media, and hardware devices specially configured to store and execute program instructions, such as ROM, RAM, flash memory, and the like.
  • Examples of program instructions include not only machine language codes such as those generated by a compiler, but also high-level language codes that can be executed by a computer using an interpreter or the like.
  • the hardware devices described above may be configured to operate as one or more software modules to carry out the operations of the present invention, and vice versa.

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Abstract

약물과민반응 예방 시스템을 제공한다. 본 출원의 실시예에 따른 약물과민반응 예방 시스템은 제1 유체 저장부(10), 제2 유체 저장부(20), 상기 제1 유체 저장부(10)와 연결된 배출 라인에 설치되어, 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체의 양을 조절하는 제1 펌프(31)와, 상기 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하는 제2 펌프(32)가 구비된 제어장치(30), 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40), 상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50) 및 상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60)를 포함할 수 있다.

Description

약물과민반응 예방 시스템
본 출원은 희석 및 단계적 증량이 필요한 약제, 특히 과민반응 고위험 약제 투여시 과민반응을 예방하기 위한 시스템에 관한 것이다.
관을 흐르는 유체의 양을 원하는 양으로 조절하여 배출하는 기술은 여러 분야에서 사용되고 있다. 의료분야에 있어서 환자에게 투여 또는 주입되는 약제는 지정된 용법에 따라 투여되어야 하며, 이러한 용법 중 주입량, 주입속도, 주입시간 등은 매우 중요한 요소이다.
사람마다 약물에 민감하게 반응하는 정도가 상이하며, 일부 과민반응이 상대적으로 호발하는 약물이 있으나, 이론적으로는 모든 약물이 과민반응을 유발할 수 있고, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시스와 같은 비만세포 활성화 반응이나 발진 같은 림프구 반응이 대표적이다.
과민반응이 발생한 경우 일부 약물은 다른 약물로 대체가 가능하지만, 대체할 수 있는 약물이 없거나 대체할 경우 효과가 현저히 저하된다면, 과민반응을 일으킨 약물 투여를 중단하는 것이 곧 치료실패로 이어질 수 있다.
약물과민반응의 재발을 방지하기 위해, 약물의 주입량을 극소량부터 천천히 단계적으로 증량하면서 점진적으로 투약하는 탈감작요법이 시행되고 있다. 현재 가장 널리 사용되고 있는 탈감작요법은 3-bag (1:100 희석, 1:10 희석, 1:1 원액), 12-step 프로토콜로서 다양한 약물에 대해 적용이 가능하다.
하지만, 이는 전적으로 약사 및 간호 인력의 수작업에 의존하고 있어 독성이 있는 항암제의 경우 희석 및 교체 시 항암제에 노출될 수 있고, 각 단계마다 증량을 위해 일일이 수작업으로 펌프의 속도를 조절해야 하며, 배출 라인과 카테터의 자체 용적으로 인해 미량의 약물이 주입되지 않고 그대로 남아 있어 원하는 농도와 용량으로 정확하게 주입이 이루어지지 않는다는 단점이 있다.
또한, 종래의 탈감작요법의 경우 시행 중 주입되는 유체의 주입 속도 변경 이력(속도, 용량, 시간)을 시스템 상에서 확인할 수 없다는 제한점이 있어 모든 단계를 수기로 기록하기 때문에 간호인력의 부담이 가중된다.
한국등록특허 제10-2080347호는 탈감작요법 시행용 자동 약물주입 장치에 관한 것으로, 약물주입펌프와 희석액주입펌프를 이용하여 생성된 희석유체를 주입하는 장치를 제시하나, 점진적으로 단일 농도의 희석유체를 주입속도를 증가시키는 것으로 시행 중 농도 변경이 불가능하고, 프라이밍 시와 약물주입이 종료된 후 대상으로부터 카테터를 제거할 때의 간호 인력이 독성 약물에 노출될 위험이 존재한다.
(특허문헌 1) 한국공개특허문헌 제10-2019-0059047호 (2019.05.30)
(특허문헌 2) 한국등록특허문헌 제10-0499301호 (2005.06.24)
(특허문헌 3) 일본공개특허문헌 제2013-525066호 (2013.06.20)
본 출원은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것이다.
구체적으로, 과민반응 고위험 약물 투여 시, 전담 인력의 수작업 없이 자동으로 약물을 희석 후 속도, 용량 및 농도를 증가시키면서 단계적으로 주입함으로써 과민반응을 최소화할 수 있는 시스템을 제공하고자 한다.
상기와 같은 과제를 해결하기 위한 본 출원의 일 실시예는, 제1 유체 저장부(10), 제2 유체 저장부(20), 상기 제1 유체 저장부(10)와 연결된 배출 라인에 설치되어, 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체의 양을 조절하는 제1 펌프(31)와, 상기 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하는 제2 펌프(32)가 구비된 제어장치(30), 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40), 상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50); 및 상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60)를 포함하는, 약물과민반응 예방 시스템을 제공한다.
일 실시예에 있어서, 상기 혼합부(40)와 상기 파우치(50) 사이에는 제1 밸브(71)가 설치되고, 상기 혼합부(40)와 상기 카테터(60) 사이에는 제2 밸브(72)가 설치될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 제어장치(30)는, 탈감작요법 시행을 위한 다수의 입력 변수가 입력되는 입력부(33) 및 상기 입력부(33)를 통해 다수의 입력 변수가 입력됨에 따라, 입력된 다양한 경우의 변수 조건에 의해 다양한 탈감작요법 프로그램을 생성하고, 상기 생성된 프로그램에 따라 상기 제1 펌프(31), 상기 제2 펌프(32), 상기 제1 밸브(71) 및 제2 밸브(72) 중 하나 이상의 작동을 제어하는 제어부(34)를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 다수의 입력 변수는, 탈감작요법 시행을 위한 총 주입 단계 수, 초기 주입 속도, 주입 단계별 주입 시간, 총 주입량 및 단계별 증가율 중 3개 이상을 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 유체 주입 대상의 생체정보를 측정하는 생체정보 측정부(80)를 추가로 포함할 수 있으며, 상기 제어장치(30)는 상기 생체정보 측정부(80)에서 측정된 생체정보가 기 설정된 범위를 벗어나는 경우, 상기 제1 펌프(31) 및 상기 제2 펌프(32)의 작동이 정지되도록 제어할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 생체정보는 혈중산소포화도, 혈압, 맥박 및 심전도 중 어느 하나 이상을 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 혼합부(40)의 하류(downstream)에 설치되어 상기 카테터(60)를 통해 배출되는 유체의 속도를 감지하는 센서(S)를 추가로 포함할 수 있다.
또한 본 출원은 제1 유체 저장부(10), 제2 유체 저장부(20), 상기 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하는 제1 펌프(31), 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40), 상기 혼합부(40)의 하류에 설치되는 제2 펌프(32), 상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50) 및 상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60)를 포함하는, 약물과민반응 예방 시스템을 제공한다.
또한 본 출원은 제1 유체 저장부(10), 제2 유체 저장부(20), 상기 제1 유체 저장부(10)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체의 양을 조절하는 유량 조절부(90), 상기 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하는 제2 펌프(32), 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40), 상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50) 및 상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60);를 포함하는, 약물과민반응 예방 시스템을 제공한다.
또한 본 출원은 제1 유체 저장부(10), 제2 유체 저장부(20), 상기 제1 유체 저장부(10)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체의 양을 제어하는 유량 조절부(90), 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하며 서로에 대해 병렬적으로 설치되는 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32), 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40), 상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50) 및 상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60)를 포함하는, 약물과민반응 예방 시스템을 제공한다.
일 실시예에 있어서, 상기 유량 조절부(90)의 후단 그리고 상기 혼합부(40)의 전단에 설치되고, 상기 혼합부(40)로부터 상기 유량 조절부(90)를 향하는 유체의 움직임을 제한하는 역류 방지 밸브(73)를 더 포함할 수 있다.또한 본 출원은 상기한 약물과민반응 예방 시스템의 제어 방법으로서, (a) 미리 결정된 제1 시간 동안 상기 혼합부(40)에 수용된 유체가 상기 카테터(60)로만 배출되도록 상기 제2 밸브(72)가 개방되고 상기 제1 밸브(71)가 폐쇄되는 단계, (b) 상기 제1 유체 저장부(10)에 저장된 제1 유체가 상기 카테터(60)를 통해 외부로 배출되도록 상기 제1 펌프(31)의 작동이 제어되는 단계 및 (c) 상기 제2 유체 저장부(20)와 상기 혼합부(40) 사이의 배출 라인의 길이에 기초하여 미리 결정된 제2 시간 동안 제2 펌프(32)의 작동이 제어되는 단계를 포함하는, 방법을 제공한다.
일 실시예에 있어서, 상기 (c) 단계 이후, (d) 상기 혼합부(40)에 수용된 유체가 상기 파우치(50)로만 배출되도록 상기 제1 밸브(71)가 개방되고 상기 제2 밸브(72)가 폐쇄되는 단계, (e) 상기 입력부(33)를 통해 다수의 입력 변수가 입력됨에 따라, 입력된 다수의 입력 변수에 따른 탈감작요법 프로그램이 생성되는 단계 및 (f) 생성된 탈감작요법 프로그램에 따라 상기 제1 펌프(31) 및 상기 제2 펌프(32)의 작동이 제어되는 단계를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 (f) 단계 이후, (g) 상기 혼합부(40)에 수용된 유체가 상기 카테터(60)로만 배출되도록 상기 제2 밸브(72)가 개방되고 상기 제1 밸브(71)가 폐쇄되는 단계 및 (h) 생성된 탈감작요법 프로그램에 따라 상기 제1 펌프(31) 및 상기 제2 펌프(32)의 작동이 제어되는 단계를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 (h) 단계 이후, (i) 공기 감지 센서에서 공기가 감지되거나, 생성된 탈감작요법 프로그램에 따른 총 주입 시간이 경과된 경우, 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 작동이 종료되는 단계 및 (j) 미리 결정된 시간 동안 제1 펌프(31)가 작동하여 제1 유체 저장부(10)에 저장된 제1 유체가 상기 카테터(60)를 통해 배출되는 단계를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 탈감작요법 프로그램에 포함된 다수 개의 주입 단계는, 주입 단계가 진행될수록 주입 속도가 증가할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 다수 개의 주입 단계는, 주입 단계가 진행될수록 주입 속도는 증가하되, 상기 혼합 유체에 포함된 소정 물질의 주입 농도는 주입 단계가 진행되더라도 동일한 다수 개의 주입 단계를 포함하고, 주입 단계가 진행될수록 상기 주입 농도는 증가하되, 상기 주입 속도는 동일한 다수 개의 주입 단계를 더 포함할 수 있다.
또한, 본 출원은 상기한 방법을 실행하기 위해 컴퓨터 판독 가능한 기록매체에 저장된, 프로그램을 제공한다.
상기한 본 출원에 따르면, 희석 및 단계적 주입이 필요한 과민반응 고위험 약물의 주입 시 과민반응을 최소화하는 프로그램이 자동으로 수행되어 간호인력이 각 단계를 매번 수기로 조작하는 번거로움이 해소되어, 과민반응 방지를 위한 탈감작요법의 실시를 용이하게 한다.
또한, 약물의 농도와 주입 속도가 과민반응 발생의 주된 위험인자이므로 초기에는 과민반응 고위험 약물을 보다 낮은 농도에서 시작하여 이후 점진적으로 속도를 증가시킨 후 일정 속도에 도달하면 속도를 일정하게 유지하고 농도를 단계적으로 올려 증량하는 탈감작요법 프로그램을 생성하고 이에 따른 제어를 수행함으로써 과민반응 발생위험을 최소화하는 것이 가능하다.
또한, 카테터가 혼합부에 직접 연결되어, 다수의 주입 단계로 이루어진 탈감작요법 프로그램이 실행될 때, 이전 시점의 주입 단계에서 설정된 농도가 이후 단계에 영향을 끼치게 하는 현상이 최소화된다.
또한, 프라이밍 단계에서부터 워싱 단계에 이르는 제어 방법이 전자동화되어 탈감작요법 시행의 편의성이 제고된다.
또한, 별도의 유체를 저장할 수 있는 파우치가 구비되어 독성이 있는 항암제를 투여할 시 종래 필연적으로 항암제에 직접 노출되는 것을 회피할 수 있게 된다.
또한, 생체정보 측정부를 통해 측정되는 생체정보와, 배출 라인에 설치되는 센서를 통해 실시간으로 유체 주입 대상의 상태와, 주입되는 유속을 센싱하여 기 설정된 정상 범위를 벗어나는 경우 알람부를 통해 외부에 경고 신호를 출력하고 시스템 작동을 중지함으로써, 유체 주입 대상의 과민반응을 신속하게 파악하여 대처하는 것이 가능하다.
도 1은 본 출원의 제1 실시예 약물과민반응 예방 시스템의 전체적인 사시도이다.
도 2는 도 1의 약물과민반응 예방 시스템의 개략적인 블록도이다.
도 3은 본 출원의 제2 실시예 약물과민반응 예방 시스템의 개략적인 블록도이다.
도 4는 본 출원의 제3 실시예 약물과민반응 예방 시스템의 개략적인 블록도이다.
도 5는 본 출원의 제4 실시예 약물과민반응 예방 시스템의 개략적인 블록도이다.
도 6은 본 출원의 실시예에 따른 약물과민반응 예방 시스템의 제어 방법을 설명하기 위한 순서도이다.
도 7은 도 6의 제어 방법에서 프라이밍 단계를 설명하기 위한 순서도이다.
도 8은 도 6의 제어 방법에서 준비 단계를 설명하기 위한 순서도이다.
도 9는 도 6의 제어 방법에서 주입 단계를 설명하기 위한 순서도이다.
도 10은 도 6의 제어 방법에서 워싱 단계를 설명하기 위한 순서도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 출원을 상세히 설명한다.
이하에서, 시스템은 "물건"임에 주의한다.
먼저, 도 1 및 2를 참조하여 본 출원의 제1 실시예 약물과민반응 예방 시스템을 보다 구체적으로 설명한다.
본 출원의 실시예에 따른 약물과민반응 예방 시스템은 제1 유체와 제2 유체를 혼합하여, 혼합된 유체를 카테터(60)를 통해 주입하기 위한 것으로, 제1 유체가 저장되는 제1 유체 저장부(10) 및 제2 유체가 저장되는 제2 유체 저장부(20)를 포함할 수 있다.
여기서, 제1 유체는 희석 유체일 수 있으며, 일 예로 생리식염수나 포도당수액일 수 있다.
또한, 제2 유체는 치료 약물일 수 있으며, 세포독성항암제, 표적항암제, 면역항암제, 그 밖의 과민반응의 위험이 높은 모든 약물에 적용될 수 있다.
즉, 본 출원의 실시예에 따른 약물과민반응 예방 시스템은 본질적으로 제2 유체를 주입하기 위한 것이되, 치료 약물인 제2 유체를 희석 없이 원액으로 주입하는 것은 높은 가능성으로 과민반응 등의 부작용을 초래할 수 있어 제1 유체로 희석하여, 희석된 농도로 치료 약물을 주입하기 위한 것이다.
제1 유체 저장부(10)와 제2 유체 저장부(20)는 각각의 저장부로부터 배출되는 유체의 양을 조절하는 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)와 연결될 수 있다. 제1 펌프(31)는 제1 유체 저장부(10)의 배출 라인에 설치될 수 있고, 제2 펌프(32)는 제2 유체 저장부(20)의 배출 라인에 설치될 수 있다. 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)는 일 예로 연동 펌프(peristaltic pump)일 수 있으며, 배출 라인이 펌프 내에 설치되어 펌프에 구비된 롤러가 배출 라인을 일정 주기로 가압하면서 유체가 배출되는 원리로 각 유체 저장부에 저장되어 있는 유체를 펌핑할 수 있다.
제1 펌프(31)와 제2 펌프(32)에 의해 펌핑된 제1 유체와 제2 유체는 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32)의 하류(downstream)에 구비되는 혼합부(40)에서 혼합될 수 있다. 이를 위해, 혼합부(40)는 제1 유체 저장부(10) 및 제2 유체 저장부(20)와 유체 소통 가능하게 연결되며, 유체가 혼합될 수 있도록 그 내부에 소정의 공간이 구비되어 있으며, 펌프에 의해 펌핑된 유체들이 혼합부(40)에서 혼합되어 혼합 유체가 생성된다.
여기서, 제1 펌프(31)의 분해능은 제2 펌프(32)의 분해능보다 높을 수 있으며, 여기서 분해능이란 펌프에 구비된 롤러의 1회전마다 달성되는 유체의 펌핑 속도를 의미하며, 분해능이 낮을수록 정교한 유속 조절이 가능하다. 일 예로, 어느 하나의 펌프의 분해능이 0.02ml/rev이고, 다른 펌프의 분해능이 0.06ml/rev인 경우, 전자의 경우 0.02ml 단위로 유속 조절이 가능하지만, 후자의 경우 0.06ml 단위로만 유속 조절이 가능하다. 따라서, 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 보다 정밀한 제어가 가능할 수 있다.
혼합부(40)로부터는 제1 배출 라인(L1) 및 제2 배출 라인(L2)이 각각 연결되어 구비되는데, 제1 배출 라인(L1)의 말단에는 파우치(50)가 연결되고, 제2 배출 라인(L2)의 말단에는 카테터(60)가 연결된다.
유체 주입 대상에 주입되는 유체는 제2 배출 라인(L2)을 따라 흐르는데, 제2 유체 배출 라인(L2)에는 후술하는 배출 라인의 공기 제거 작업(프라이밍) 시 이용되었던 제1 유체, 그리고 주입 단계 변경 시 이전 주입 단계에서 설정된 농도의 혼합 유체가 잔존하게 된다. 이 때, 제2 배출 라인(L2)의 길이가 길수록 잔존량은 그에 비례하여 증가하며, 원하는 농도와 유량으로 정밀하게 제어하는 과정에서 큰 오차가 발생할 수 있다. 따라서, 제2 배출 라인(L2)의 길이가 짧을수록 공기 제거 작업 또는 이전 주입 단계에서 이용되었던 유체에 의한 영향을 최소화하는 것이 가능하다. 더욱 바람직하게는, 카테터(60)가 제2 유체 배출 라인(L2) 없이 혼합부(40)에 직접 연결됨으로써, 상기한 잔존 유체의 영향을 최소화할 수도 있다.
제1 유체 배출 라인(L1)에는 제1 밸브(71)가 설치될 수 있고, 제2 유체 배출 라인(L2)에는 제2 밸브(72)가 설치될 수 있다. 다른 실시예에서는 제1 유체 배출 라인(L1)이 제2 유체 배출 라인(L2)으로부터 분기되고, 분기되는 지점에 3-웨이 밸브가 설치될 수도 있다.
제1 밸브(71)와 제2 밸브(72)는 어느 하나가 개방되는 시점에 다른 하나는 폐쇄되어 있을 수 있으며, 따라서 혼합부(40)로 유입된 유체는 파우치(50) 또는 카테터(60)로 흐를 수 있다.
파우치(50)는 제1 배출 라인(L1)과 유체 연통되어, 제1 배출 라인(L1)을 통해 유입된 유체를 저장하는 부분이다. 후술하는 바와 같이, 각 배출 라인 내의 공기를 제거하기 위해 펌프를 작동하여 펌핑된 유체가 저장될 수 있으며, 제2 유체 저장부(20)의 배출 라인의 공기를 제거하기 위해 사용된 제2 유체가 저장될 수 있다. 따라서, 독성을 가질 수 있는 제2 유체가 카테터(60)를 통해 외부로 유출되어 간호 인력이 이에 노출되는 위험을 방지한다.
또한, 공기 제거 작업 시 이용되어 혼합부(40)에서 혼합된 유체를 저장함으로써, 혼합 유체가 탈감작요법의 초기 농도와 유량을 가지며 주입되도록 할 수 있다. 이에 대한 자세한 설명은 후술한다.
카테터(60)는 제2 배출 라인(L2)과 유체 연통되며, 유체 주입 대상의 혈관에 삽입되어 혼합 유체를 주입하는 부분이다.
본 출원의 실시예에 따른 약물과민반응 예방 시스템은 제어장치(30)에 의해 그 작동이 제어될 수 있다.
구체적으로, 제어장치(30)는 카테터(60)를 통해 배출되는 제2 유체의 농도, 혼합 유체의 주입 속도 등을 제어하는 부분으로, 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)가 구비될 수 있으며, 입력부(33), 제어부(34), 표시부(35) 및 알람부(36)를 더 포함할 수 있다.
입력부(33)는 탈감작요법 시행을 위해 다수의 입력 변수가 입력되는 부분으로, 키보드 등의 별도의 입력 장치로서 구비될 수 있으나, 표시부(35)와 일체형인 터치 패널 형태로 구비되는 것이 바람직하다.
제어부(34)는 입력부(33)를 통해 다수의 입력 변수가 입력됨에 따라, 입력된 다수의 입력 변수에 상응하는 탈감작요법 프로그램을 생성하고, 생성된 프로그램에 따라 제1 펌프(31), 제2 펌프(32), 제1 밸브(71) 및 제2 밸브(72) 중 하나 이상의 구성의 작동을 제어하는 부분이다.
여기서, 다수의 입력 변수란, 탈감작요법 시행을 위한 총 주입 단계 수, 초기 주입 속도, 주입 단계별 주입 시간, 총 주입량 및 단계별 증가율을 포함할 수 있다. 각각의 주입 단계는 주입 속도 및 주입 시간의 변수를 포함할 수 있으며, 예를 들어 15단계의 주입 단계를 가지며, 각 주입 단계의 주입 속도가 모두 1ml/s로 동일하고, 주입 시간 또한 15초로 동일한 경우, 총 주입 시간은 225초가 될 것이고, 총 주입량은 225ml가 될 것이다.
입력부(33)에는 총 주입 단계 수, 초기 주입 속도, 주입 단계별 주입 시간, 총 주입량 및 단계별 증가율 중 3개 이상의 입력 변수가 입력되며, 3개 이상의 입력 변수가 입력됨에 따라 제어부(34)의 연산에 의해 탈감작요법 프로그램이 설정될 수 있다.
입력부(33)에 입력되는 입력 변수는 다양하기에, 탈감작요법 프로그램은 다수 개 존재할 수 있다.
본 발명의 다른 실시예에서는, 시간의 흐름에 따른 약물의 주입 패턴(주입 농도, 주입 속도)이 각각 그래프 형태로 미리 저장될 수 있으며, 미리 저장된 그래프 형태의 약물 주입 패턴이 표시될 수 있다. 표시된 다수의 약물 주입 패턴 중, 주입하고자 하는 약물 주입 패턴을 선택하면, 그에 따르도록 탈감작요법 프로그램이 설정될 수도 있다.
제어부(34)는 설정된 탈감작요법 프로그램의 각 단계에 매칭되도록 제1 펌프(31), 제2 펌프(32), 제1 밸브(71) 및 제2 밸브(72) 중 하나 이상의 구성의 작동을 제어하게 되며, 이에 따라 설정된 탈감작요법 프로그램에 맞추어 유체 주입이 이루어질 수 있다.
일 실시예에서, 탈감작요법 프로그램은 주입 단계가 진행될수록 주입 속도가 증가하는 프로그램일 수 있다. 치료 약제인 제2 유체가 초기부터 높은 주입 속도로 주입될 경우, 과민반응이 일어날 확률이 높기에, 초기에는 낮은 주입 속도로 주입하다가 점차 주입 속도를 증가시키는 방식으로 주입하게 되면 과민반응이 일어날 확률을 낮출 수 있다.
다른 실시예에서, 탈감작요법 프로그램은 주입 단계가 진행될수록 주입 속도가 증가하되, 제1 유체와 제2 유체의 혼합 유체에 포함된 소정 물질의 주입 농도는 주입 단계가 진행되더라도 동일한 다수 개의 주입 단계와, 주입 단계가 진행될수록 상기 주입 농도는 증가하되, 주입 속도는 동일한 다수 개의 주입 단계를 포함할 수 있다. 즉, 농도 고정 구간에 해당하는 다수 개의 주입 단계(주입 단계가 진행될수록 주입 속도는 증가하지만, 소정 물질의 주입 농도는 동일한 주입 단계), 속도 고정 구간에 해당하는 다수 개의 주입 단계(주입 단계가 진행될수록 주입 속도는 동일하고, 소정 물질의 주입 농도가 증가하는 주입 단계)를 포함할 수 있으며, 농도 및 속도 중 어느 하나의 변수만을 제어함으로써 두 개의 변수를 동시에 제어함에 따라 각 구성에 가해지는 부하를 최소화할 수 있다.
본 출원의 실시예에 따른 약물과민반응 예방 시스템은 유체 주입 대상의 생체정보를 측정하는 생체정보 측정부(80)를 더 포함할 수 있다.
생체정보 측정부(80)는 유체 주입 대상의 맥박, 심전도, 혈중산소포화도 및 혈압 중 어느 하나 이상을 측정하게 되며, 이를 위해 맥박 센서, 심전도 센서, 산소포화도 측정기인 펄스 옥시미터(pulse oximeter), 혈압 감지 센서를 포함할 수 있다.
제어부(34)에는 각 생체정보마다 정상 범위가 미리 설정되어 저장된다. 생체정보 측정부(80)에 의해 측정된 생체정보는 제어부(34)에 전송되며, 제어부(34)는 전송된 생체정보와, 전송된 생체정보마다 미리 설정되어 저장된 정상 범위를 비교하여 이를 벗어나는 경우 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32)의 작동이 정지되도록 제어한다. 즉, 측정된 생체정보가 정상 범위를 벗어나는 경우 과민반응이 일어난 것으로 볼 수 있기 때문에, 이 경우 펌프의 작동을 중지하여 유체가 더 이상 유체 주입 대상에게 주입되지 않도록 하여 과민반응이 심화되지 않도록 하고, 알람부(36)를 통해 음향, 진동, 발광 등에 의해 외부에 경고 신호를 알리게 된다.
제1 실시예 약물과민반응 예방 시스템은 설치된 배출 라인을 통과하는 유체의 유속을 감지하는 센서(S)를 더 포함할 수 있다. 센서(S)의 설치 위치는 다양할 수 있으며, 제1 실시예 과민반응 예방 시스템은 혼합부(40) 후단에 설치되어 이를 통과하는 유체의 유속을 감지하게 된다. 센서(S)에 의해 감지되는 유속은 실제로 유체 주입 대상에 주입되는 유속에 해당한다. 따라서, 입력부(33)에 다수의 입력 변수가 입력되어 설정된 탈감작요법 프로그램의 각 주입 단계에 포함된 주입 속도와, 센서(S)에서 감지된 유체의 주입 속도를 비교하여 기 설정된 값 이상 차이가 발생한 경우, 알람부(36)를 통해 외부에 경고 신호를 알리게 된다.
다음, 도 3 내지 5를 참조하여 본 출원의 제2 내지 제4 실시예 약물과민반응 예방 시스템에 대해 보다 구체적으로 설명한다.
제1 유체와 제2 유체를 혼합하여, 혼합된 유체를 카테터(60)를 통해 주입하고, 과민반응을 예방하기 위해 각 펌프(31, 32), 유로 전환 밸브(70)를 제어한다는 점이 동일한 바, 동일한 구성에 대한 설명은 생략하고 차이점에 대해 중점적으로 서술한다.
먼저, 도 3을 참조하여 제2 실시예 약물과민반응 예방 시스템에 대해 설명한다.
제1 실시예 과민반응 예방 시스템은 제1 펌프(31)가 제1 유체 저장부(10)에 저장되어 있는 제1 유체를 펌핑하고, 제2 펌프(32)가 제2 유체 저장부(20)에 저장되어 있는 제2 유체를 펌핑하여, 이렇게 펌핑된 유체가 혼합부(40)에서 혼합되었는데, 제2 실시예 약물과민반응 예방 시스템은 제2 유체 저장부(20)와 혼합부(40) 사이에 제1 펌프(31)가 구비되고, 혼합부(40) 후단에 제2 펌프(32)가 구비되며, 센서(S)가 제 펌프(32) 후단에 설치된다는 점에서 상이하다.
즉, 제1 펌프(31)의 펌핑에 의해 제2 유체 저장부(20)에 저장된 제2 유체가 펌핑되고, 제2 펌프(32)의 펌핑에 의해 제1 유체 저장부(10)에 저장된 제1 유체가 펌핑될 수 있다. 여기서, 제1 유체 저장부(10)에서 펌핑되는 제1 유체의 배출 속도는 제2 펌프(32)의 펌핑 속도 - 제1 펌프(31)의 펌핑 속도일 수 있으며, 센서(S)는 유체 주입 대상으로 주입되는 혼합 유체의 유속을 감지하여, 소정의 속도보다 낮거나 높은 속도로 혼합 유체가 흐르는 경우 알람부(36)를 통해 외부에 경고 신호를 알리게 된다.
제2 실시예 약물과민반응 예방 시스템은 제2 펌프(32)가 혼합부(40)에 혼합된 혼합 유체를 직접 펌핑함에 따라, 실제 주입되는 혼합 유체의 주입 속도를 정교하게 제어할 수 있다는 장점을 갖게 된다.
다음, 도 4를 참조하여 제3 실시예 약물과민반응 예방 시스템에 대해 설명한다.
모터 구동에 따라 제1 유체를 자동으로 펌핑하는 제1 펌프(31) 대신 유량 조절부(90)가 구비되는 점이 제1 실시예와 상이한데, 여기서 유량 조절부(90)는 일반적으로 수액 라인에 설치되는 몸체와 몸체에 대해 수액 라인을 따라 상하 슬라이딩 가능한 롤러를 포함하여, 롤러의 이동에 따라 제1 유체 저장부(10)에서 배출되는 제1 유체의 유속을 조절하는 것일 수 있으며, 다른 실시예에서는 다이얼(dial)처럼 회전시킬 수 있게 구성한 조작부를 유량을 수치로 병기한 눈금에 맞추어 한번의 조작으로 유량을 조절할 수 있게 구비되어, 주입하려는 수액 유량값이 새겨진 수치의 눈금에 조작부를 맞추면 그 수치에 대응되는 유량으로 수액이 주입되도록 수액 통로의 단면적을 조절하는 구조를 갖는 것일 수도 있다.
이는, 희석 유체에 해당하는 제1 유체의 정밀한 유속 조절보다는, 항암제에 해당하는 제2 유체의 정밀한 유속 조절이 과민반응에 더 큰 영향을 미치기 때문에, 제1 유체 저장부(10)에서 제1 유체의 펌핑을 담당하는 제1 펌프(31)보다 정밀도가 떨어지는 유량 조절부(90)를 설치하더라도 제2 펌프(32)에 의해 제2 유체의 정밀한 유속 조절을 통해 과민반응을 최소화하는 것이 가능하다.
제1 실시예와 비교하였을 때, 펌프의 개수가 감소되어 비용 경제적인 효과를 갖게 된다.
또한, 제3 실시예 약물과민반응 예방 시스템에서는 유량 조절부(90)와 혼합부(40) 사이의 역류방지 밸브(73)가 더 구비되어, 혼합부(40)에서 혼합된 유체가 유량 조절부(40)로 역류하는 것을 방지할 수 있다. 일 예로, 역류방지 밸브(73)로는 체크밸브가 적용될 수 있다.
다음, 도 5를 참조하여 제4 실시예 약물과민반응 예방 시스템에 대해 설명한다. 제3 실시예와 동일하게 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체를 유량 조절부(90)에 의해 조절하는 것이 동일하나, 제2 유체 저장부(20)에서 제2 유체를 펌핑하는 구성이 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32)를 동시에 이용한다는 점이 상이하다.
여기서, 제1 펌프(31)의 분해능은 제2 펌프(32)의 분해능보다 높을 수 있으며, 여기서 분해능이란 펌프에 구비된 롤러의 1회전마다 달성되는 유체의 펌핑 속도를 의미하며, 분해능이 낮을수록 정교한 유속 조절이 가능하다. 일 예로, 어느 하나의 펌프의 분해능이 0.02ml/rev이고, 다른 펌프의 분해능이 0.06ml/rev인 경우, 전자의 경우 0.02ml 단위로 유속 조절이 가능하지만, 후자의 경우 0.06ml 단위로만 유속 조절이 가능하다.
제4 실시예 과민반응 예방 시스템에서는, 저유속 주입 단계에서는 분해능이 낮은 제2 펌프(32)를 사용하고, 고유속 주입 단계에서는 분해능이 높은 제1 펌프(31)를 사용하여, 제2 유체의 유속 조절이 보다 정교하게 달성될 수 있다.
또한, 제4 실시예 약물과민반응 예방 시스템에서는 유량 조절부(90)와 혼합부(40) 사이의 역류방지 밸브(73)가 더 구비되어, 혼합부(40)에서 혼합된 유체가 유량 조절부(40)로 역류하는 것을 방지할 수 있다. 일 예로, 역류방지 밸브(73)로는 체크밸브가 적용될 수 있다.
이하에서는, 제1 실시예 약물과민반응 예방 시스템을 예로 들어 본 출원의 실시예에 따른 제어 방법에 대해 보다 구체적으로 설명한다.
제1 실시예 약물과민반응 예방 시스템은 크게 프라이밍 단계, 준비 단계, 주입 단계 및 워싱 단계의 순서로 제어될 수 있다(도 6).
프라이밍 단계(S10)는, 제1 유체 저장부(10) 및 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인 내의 공기를 제거하기 위한 단계이다. 유체 주입 대상 내로 공기가 주입되는 경우, 혈액 응고 등의 문제가 발생할 수 있기에, 배출 라인 내의 공기를 제거하는 작업이 필요하다.
먼저, 미리 결정된 제1 시간 동안 혼합부(40)에 수용된 유체가 제2 배출 라인(L2)으로만 배출되도록 제2 밸브(72)가 개방되며, 제1 밸브(71)는 폐쇄되도록 제1 밸브(71)와 제2 밸브(72)의 작동이 제어된다(S101).
다음, 제1 유체 저장부(10)에 저장된 제1 유체가 혼합부(40)로 배출되도록 제1 펌프(31)의 작동이 제어된다(S102). 이를 통해, 희석 유체인 제1 유체는 제2 배출 라인(L2)과, 카테터(60)를 통해 외부로 배출되며, 제1 유체 저장부(10)로부터 카테터(60)로 이어지는 배출 라인 내의 공기가 제거된다.
다음, 미리 결정된 제2 시간 동안 혼합부(40)에 수용된 유체가 제1 배출 라인(L1)으로만 배출되도록 제1 밸브(71)가 개방되며, 제2 밸브(72)는 폐쇄되도록 제1 밸브(71)와 제2 밸브(72)의 작동이 제어된다.
다음, 제2 유체 저장부(20)에 저장된 제2 유체가 혼합부(40)로 배출되도록 제2 펌프(32)의 작동이 제어된다(S103). 이를 통해, 제2 유체 저장부(20)로부터 혼합부(40)로 이어지는 배출 라인 내의 공기가 제거된다.
보다 바람직하게는, 제2 유체 저장부(20)로부터 혼합부(40)까지의 배출 라인의 길이에 비례하여 제2 펌프(32)의 작동이 제어될 수 있으며, 제2 유체 저장부(20)에 저장된 제2 유체가 혼합부(40)로 투입될 시점에 맞추어 제2 펌프(32)의 작동이 제어될 수 있다. 따라서, 제1 유체 저장부(10)로부터 혼합부(40)까지의 배출 라인, 제2 유체 저장부(20)로부터 혼합부(40)까지의 배출 라인, 그리고 혼합부(40)로부터 카테터(60)까지의 배출 라인 내의 공기가 모두 제거될 수 있다.
다음, 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32)의 작동이 중단된다.
프라이밍 단계가 완료되면, 카테터(60)가 유체 주입 대상에 삽입될 수 있다.
준비 단계(S20)는, 카테터(60)의 삽입 후, 유체 주입 대상에 혼합 유체가 주입되기 전 정확한 농도와 유량으로 주입될 수 있도록 세팅되는 단계이다.
먼저, 혼합부(40)에 수용된 유체가 파우치(50)로만 배출되도록 제1 밸브(71)가 개방되고 제2 밸브(72)가 폐쇄된다(S201).
다음, 탈감작요법 프로그램 시행을 위해 입력부(33)에 총 주입 단계 수, 단계별 주입 속도, 주입 단계별 주입 시간, 총 주입량 및 단계별 증가율 중 3개 이상의 입력 변수가 입력된다(S202). 여기서, 입력부(33)에 입력되는 입력 변수는 제2 유체 저장부(20)에 저장된 제2 유체의 종류, 제2 유체의 양, 생체정보 측정부(80)에 의해 측정된 유체 주입 대상의 생체정보에 따라 결정될 수 있다.
다음, 제어부(34)가 입력된 다수의 입력 변수에 상응하는 탈감작요법 프로그램을 생성하게 된다. 제어부(34)에 의해 생성된 탈감작요법 프로그램은 각 단계별 제1 유체 및 제2 유체의 주입 속도(즉 혼합 유체의 주입 속도), 주입 시간, 주입량이 모두 설정되어 있다.
다음, 미리 결정된 시간 동안 혼합부(40)에 수용된 유체가 제1 배출 라인(L1)으로만 배출되도록 제1 밸브(71)가 개방되며, 제2 밸브(72)는 폐쇄되도록 제1 밸브(71)와 제2 밸브(72)의 작동이 제어된다.
다음, 탈감작요법 프로그램의 첫번째 단계의 농도, 속도에 따르도록 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32)의 펌핑 속도가 제어된다(S203). 따라서, 프라이밍 단계에서 혼합부(40)에서 혼합된 제1 유체 및 제2 유체가 파우치(50)로 흐른다. 일반적으로, 탈감작요법 프로그램은 초기에 매우 낮은 농도부터 시작하여 점진적으로 그 농도가 증가하는데, 프라이밍 단계에서 혼합부(40)에 혼합된 혼합 유체의 농도는 높은 수준이기 때문에, 이 과정 없이 바로 유체 주입 대상에 주입하는 경우 쇼크 현상이 발생할 수 있다. 따라서, 소정의 시간 동안 혼합부(40)에 수용된 유체가 파우치(50)로 흐르도록 하여 초기부터 설정된 농도로 주입되도록 할 수 있다.
주입 단계(S30)는, 생성된 탈감작요법 프로그램의 각 주입 단계에 따라 혼합 유체가 유체 주입 대상으로 주입되는 단계이며, 각 주입 단계에서 설정된 농도, 주입 속도에 따르도록 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 작동이 제어된다.
먼저, 혼합부(40)에 수용된 유체가 카테터(60)로만 배출되도록 제2 밸브(72)가 개방되고 제1 밸브(71)가 폐쇄된다(S301).
다음, 생성된 탈감작요법에 따라 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 작동이 제어되어 탈감작요법이 수행된다(S302).
주입 단계에서는, 제어부(34)가 생체정보 측정부(80)에서 측정된 생체정보 또는 센서(S)에서 감지되는 유속이 정상 범위 내인지 판단하게 된다. 생체정보 또는 유속이 정상 범위를 벗어나는 경우, 알람부(36)는 경고 신호를 출력하고, 제어부(34)는 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 동작을 중단시키게 된다.
생체정보와 유속 모두가 정상 범위 내인 경우, 제어부(34)가 미리 설정된 탈감작요법 프로그램에 따른 총 주입 시간이 경과하였는지 판단한다(S401). 미경과하였을 경우, 탈감작요법 프로그램이 계속 수행되고(S403), 경과하였을 경우에는 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 동작을 중단시키게 된다(S402). 이로써, 본 출원의 실시예에 따른 주입 단계가 완료될 수 있다.
다른 실시예에서는, 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32) 후단에 구비된 공기 감지 센서가 배출 라인의 공기를 감지하는 경우, 제1 유체 저장부(10) 또는 제2 유체 저장부(20)에 저장된 유체가 모두 소진된 것으로 판단하여 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 동작을 중단시킬 수도 있다.
또 다른 실시예에서는, 탈감작요법 프로그램에 따른 총 주입 시간 경과 여부와, 공기 감지 센서에 의한 공기 감지 여부가 동시에 충족되었을 때, 주입 단계가 완료된 것으로 판단하여 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 동작을 중지시킬 수 있다.
워싱 단계(S40)는, 주입 단계 종료 후 카테터(60)가 유체 주입 대상으로부터 이탈되기 전까지 이루어지는 단계이다.
유체 저장부로부터 카테터(60)까지의 배출 라인에는 제2 유체가 일부 잔존할 수 있다. 제2 유체는 독성을 띌 수 있으므로, 카테터(60)를 유체 주입 대상으로부터 분리하는 과정에서 독성을 띈 약물이 간호 인력에 노출되는 위험이 있을 수 있다.
따라서, 본 발명에서는 주입 단계가 종료되면 제2 펌프(32)의 작동은 중지시키고, 제1 펌프(31)만 작동시켜 제1 유체가 카테터(60)로 배출되도록 제어한다(S404). 따라서, 유체 저장부로부터 카테터(60)까지의 배출 라인에 잔존하는 제2 유체가 모두 주입될 수 있으며, 이후 제1 펌프(31)의 작동이 순차적으로 중단되어 제2 배출 라인(L2)에 독성 약물이 없는 상태에서 카테터(60)의 분리가 이루어질 수 있다.
상기한 본 출원에 따르면, 상기한 본 출원에 따르면, 희석 및 단계적 주입이 필요한 과민반응 고위험 약물의 주입 시 과민반응을 최소화하는 프로그램이 자동으로 수행되어 간호인력이 각 단계를 매번 수기로 조작하는 번거로움이 해소되어, 과민반응 방지를 위한 탈감작요법의 실시를 용이하게 한다.
또한, 약물의 농도와 주입 속도가 과민반응 발생의 주된 위험인자이므로 초기에는 과민반응 고위험 약물을 보다 낮은 농도에서 시작하여 이후 점진적으로 속도를 증가시킨 후 일정 속도에 도달하면 속도를 일정하게 유지하고 농도를 단계적으로 올려 증량하는 탈감작요법 프로그램을 생성하고 이에 따른 제어를 수행함으로써 과민반응 발생위험을 최소화하는 것이 가능하다.
또한, 카테터가 혼합부에 직접 연결되어, 다수의 주입 단계로 이루어진 탈감작요법 프로그램이 실행될 때, 이전 시점의 주입 단계에서 설정된 농도가 이후 단계에 영향을 끼치게 하는 현상이 최소화된다.
또한, 프라이밍 단계에서부터 워싱 단계에 이르는 제어 방법이 전자동화되어 탈감작요법 시행의 편의성이 제고된다.
또한, 별도의 유체를 저장할 수 있는 파우치가 구비되어 독성이 있는 항암제를 투여할 시 종래 필연적으로 항암제에 직접 노출되는 것을 회피할 수 있게 된다.
또한, 생체정보 측정부를 통해 측정되는 생체정보와, 배출 라인에 설치되는 센서를 통해 실시간으로 유체 주입 대상의 상태와, 주입되는 유속을 센싱하여 기 설정된 정상 범위를 벗어나는 경우 알람부를 통해 외부에 경고 신호를 출력하고 시스템 작동을 중지함으로써, 유체 주입 대상의 과민반응을 신속하게 파악하여 대처하는 것이 가능하다.
위 설명한 본 발명의 일 실시예에 따른 제어 방법은, 다양한 컴퓨터 수단을 통하여 수행될 수 있는 프로그램 명령 형태로 구현되어 컴퓨터 판독 가능 매체에 기록될 수 있다. 상기 컴퓨터 판독 가능 매체는 프로그램 명령, 데이터 파일, 데이터 구조 등을 단독으로 또는 조합하여 포함할 수 있다. 상기 매체에 기록되는 프로그램 명령은 본 발명을 위하여 특별히 설계되고 구성된 것들이거나 컴퓨터 소프트웨어 당업자에게 공지되어 사용 가능한 것일 수도 있다. 컴퓨터 판독 가능 기록 매체의 예에는 하드 디스크, 플로피 디스크 및 자기 테이프와 같은 자기 매체(magnetic media), CD-ROM, DVD와 같은 광기록 매체(optical media), 플롭티컬 디스크(floptical disk)와 같은 자기-광 매체(magneto-optical media), 및 롬(ROM), 램(RAM), 플래시 메모리 등과 같은 프로그램 명령을 저장하고 수행하도록 특별히 구성된 하드웨어 장치가 포함된다. 프로그램 명령의 예에는 컴파일러에 의해 만들어지는 것과 같은 기계어 코드뿐만 아니라 인터프리터 등을 사용해서 컴퓨터에 의해서 실행될 수 있는 고급 언어 코드를 포함한다. 상기된 하드웨어 장치는 본 발명을 동작을 수행하기 위해 하나 이상의 소프트웨어 모듈로서 작동하도록 구성될 수 있으며, 그 역도 마찬가지이다.
이상, 본 명세서에는 본 출원을 당업자가 용이하게 이해하고 재현할 수 있도록 도면에 도시한 실시예를 참고로 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 당업자라면 본 출원의 실시예로부터 다양한 변형 및 균등한 타 실시예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서 본 출원의 보호범위는 청구범위에 의해서 정해져야 할 것이다.
(부호의 설명)
10: 제1 유체 저장부
20: 제2 유체 저장부
30: 제어장치
31: 제1 펌프
32: 제2 펌프
33: 입력부
34: 제어부
35: 표시부
36: 알람부
40: 혼합부
50: 파우치
60: 카테터
71: 제1 밸브
72: 제2 밸브
73: 역류 방지 밸브
80: 생체정보 측정부
90: 유량 조절부
S: 센서
L1: 제1 배출 라인
L2: 제2 배출 라인

Claims (18)

  1. 제1 유체 저장부(10);
    제2 유체 저장부(20);
    상기 제1 유체 저장부(10)와 연결된 배출 라인에 설치되어, 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체의 양을 조절하는 제1 펌프(31)와, 상기 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하는 제2 펌프(32)가 구비된 제어장치(30);
    상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40);
    상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50); 및
    상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60);를 포함하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 혼합부(40)와 상기 파우치(50) 사이에는 제1 밸브(71)가 설치되고,
    상기 혼합부(40)와 상기 카테터(60) 사이에는 제2 밸브(72)가 설치되는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 제어장치(30)는,
    탈감작요법 시행을 위한 다수의 입력 변수가 입력되는 입력부(33); 및
    상기 입력부(33)를 통해 다수의 입력 변수가 입력됨에 따라, 입력된 다수의 입력 변수에 따른 탈감작요법 프로그램을 생성하고, 상기 생성된 프로그램에 따라 상기 제1 펌프(31), 상기 제2 펌프(32), 상기 제1 밸브(71) 및 제2 밸브(72) 중 하나 이상의 작동을 제어하는 제어부(34);를 더 포함하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 다수의 입력 변수는,
    탈감작요법 시행을 위한 총 주입 단계 수, 초기 주입 속도, 주입 단계별 주입 시간, 총 주입량 및 단계별 증가율 중 3개 이상을 포함하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  5. 제3항에 있어서,
    유체 주입 대상의 생체정보를 측정하는 생체정보 측정부(80);를 더 포함하고,
    상기 제어장치(30)는 상기 생체정보 측정부(80)에서 측정된 생체정보가 기 설정된 범위를 벗어나는 경우, 상기 제1 펌프(31) 및 상기 제2 펌프(32)의 작동이 정지되도록 제어하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 생체정보는 심전도, 혈중산소포화도 및 혈압 중 어느 하나 이상을 포함하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  7. 제5항에 있어서,
    상기 혼합부(40)의 하류(downstream)에 설치되어 상기 카테터(60)를 통해 배출되는 유체의 속도를 감지하는 센서(S);를 더 포함하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  8. 제1 유체 저장부(10);
    제2 유체 저장부(20);
    상기 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하는 제1 펌프(31);
    상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40);
    상기 혼합부(40)의 하류에 설치되는 제2 펌프(32);
    상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50); 및
    상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60);를 포함하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  9. 제1 유체 저장부(10);
    제2 유체 저장부(20);
    상기 제1 유체 저장부(10)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체의 양을 조절하는 유량 조절부(90);
    상기 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하는 제2 펌프(32);
    상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40);
    상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50); 및
    상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60);를 포함하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  10. 제1 유체 저장부(10);
    제2 유체 저장부(20);
    상기 제1 유체 저장부(10)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체의 양을 제어하는 유량 조절부(90);
    상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하며 서로에 대해 병렬적으로 설치되는 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32);
    상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40);
    상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50); 및
    상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60);를 포함하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  11. 제9항 또는 제10항에 있어서,
    상기 유량 조절부(90)의 후단 그리고 상기 혼합부(40)의 전단에 설치되고, 상기 혼합부(40)로부터 상기 유량 조절부(90)를 향하는 유체의 움직임을 제한하는 역류 방지 밸브(73)를 더 포함하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  12. 제2항 내지 제7항 중 어느 한 항에 따르는 약물과민반응 예방 시스템의 제어 방법으로서,
    (a) 미리 결정된 제1 시간 동안 상기 혼합부(40)에 수용된 유체가 상기 카테터(60)로만 배출되도록 상기 제2 밸브(72)가 개방되고 상기 제1 밸브(71)가 폐쇄되는 단계;
    (b) 상기 제1 유체 저장부(10)에 저장된 제1 유체가 상기 카테터(60)를 통해 외부로 배출되도록 상기 제1 펌프(31)의 작동이 제어되는 단계; 및
    (c) 상기 제2 유체 저장부(20)와 상기 혼합부(40) 사이의 배출 라인의 길이에 기초하여 미리 결정된 제2 시간 동안 제2 펌프(32)의 작동이 제어되는 단계;를 포함하는,
    방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 (c) 단계 이후,
    (d) 상기 혼합부(40)에 수용된 유체가 상기 파우치(50)로만 배출되도록 상기 제1 밸브(71)가 개방되고 상기 제2 밸브(72)가 폐쇄되는 단계;
    (e) 상기 입력부(33)를 통해 다수의 입력 변수가 입력됨에 따라, 입력된 다수의 입력 변수에 따른 탈감작요법 프로그램이 생성되는 단계; 및
    (f) 생성된 탈감작요법 프로그램에 따라 상기 제1 펌프(31) 및 상기 제2 펌프(32)의 작동이 제어되는 단계;를 더 포함하는,
    방법.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 (f) 단계 이후,
    (g) 상기 혼합부(40)에 수용된 유체가 상기 카테터(60)로만 배출되도록 상기 제2 밸브(72)가 개방되고 상기 제1 밸브(71)가 폐쇄되는 단계; 및
    (h) 생성된 탈감작요법 프로그램에 따라 상기 제1 펌프(31) 및 상기 제2 펌프(32)의 작동이 제어되는 단계;를 더 포함하는,
    방법.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 (h) 단계 이후,
    (i) 공기 감지 센서에서 공기가 감지되거나, 생성된 탈감작요법 프로그램에 따른 총 주입 시간이 경과된 경우, 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 작동이 종료되는 단계; 및
    (j) 미리 결정된 시간 동안 제1 펌프(31)가 작동하여 제1 유체 저장부(10)에 저장된 제1 유체가 상기 카테터(60)를 통해 배출되는 단계;를 더 포함하는,
    방법.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 탈감작요법 프로그램에 포함된 다수 개의 주입 단계는,
    주입 단계가 진행될수록 주입 속도가 증가하는,
    방법.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 다수 개의 주입 단계는,
    주입 단계가 진행될수록 주입 속도는 증가하되, 상기 혼합 유체에 포함된 소정 물질의 주입 농도는 주입 단계가 진행되더라도 동일한 다수 개의 주입 단계를 포함하고,
    주입 단계가 진행될수록 상기 주입 농도는 증가하되, 상기 주입 속도는 주입 단계가 진행되더라도 동일한 다수 개의 주입 단계를 더 포함하는,
    방법.
  18. 제16항에 따른 방법을 실행하기 위해 컴퓨터 판독 가능한 기록매체에 저장된,
    프로그램.
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