WO2021225342A1 - 약물 주입을 확인할 수 있는 약물 주입 장치 및 시스템 - Google Patents

약물 주입을 확인할 수 있는 약물 주입 장치 및 시스템 Download PDF

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WO2021225342A1
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drug injection
drug
control device
living body
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전호민
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이오플로우(주)
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Definitions

  • Embodiments of the present invention relate to a drug injection device and system capable of confirming whether a drug is normally injected.
  • a drug injection device that can inject a drug by being attached to the skin of a living body
  • various kinds of drugs may be injected into the living body through a drug injection device in order to control the action of the living body or to regulate the hormones in the living body.
  • diabetic patients who do not secrete insulin or secrete only small amounts of insulin should inject basal insulin or insulin pump basal infusion to maintain a constant blood sugar level even when not eating or snacking. In these diabetic patients, the insulin injection amount must be carefully controlled.
  • the accurately calculated amount of the drug may not actually be injected into the living body.
  • the drug may not be normally injected into the living body due to various factors, such as an error of a control signal related to drug injection, a malfunction of the drug injection device, or the case where the drug injection device is incompletely attached to the living body.
  • the present invention has been devised to improve the above problems, and an object of the present invention is to provide a drug injection device and system capable of confirming whether a drug is normally injected into a living body.
  • a drug injection system comprises: a drug injection device for injecting a drug into a living body; A control device connected to the drug injection device by wireless communication to control the drug injection of the drug injection device, wherein the drug injection device includes a signal measuring unit for measuring an electrical signal or an optical signal on the skin surface of a living body, , The control device may determine whether the drug is normally injected, based on the signal measured through the signal measuring unit.
  • the signal measuring unit may measure a voltage falling on the skin after introducing a current into the skin, or applying a voltage to the skin and measuring a current flowing through the skin.
  • the drug injection device may include a needle
  • the signal measuring unit may include one or more electrodes positioned in a peripheral region of the needle.
  • control device may identify whether the drug is normally injected into the living body by using the dielectric constant or impedance measured on the skin surface of the living body after the drug is injected.
  • the control device calculates a drug injection amount for injection into the living body, transmits a control signal corresponding to the calculated drug injection amount to the drug injection device, and the dielectric constant measured from the drug injection device , and by using the measured dielectric constant, it is possible to identify whether a drug corresponding to the calculated drug injection amount has been injected into the living body.
  • the signal measuring unit includes a light source unit emitting light toward the skin, and a detector detecting light reflected from the skin, wherein the light source unit and the detector are located in the area around the needle of the drug injection device. can do.
  • control device may identify whether the drug is normally injected into the living body by using the reflectance or absorption rate measured on the skin surface of the living body after the drug is injected.
  • the drug injection system it can be checked whether the drug is normally injected into the living body.
  • FIG. 1 shows an example of a functional configuration of a drug injection system 100 that can confirm drug injection according to an embodiment of the present invention.
  • FIG 2 is an example of a signal flow between the control device 10 and the drug injection device 20 according to an embodiment of the present invention.
  • FIG 3 is an example of a signal flow between the control device 10 and the drug injection device 20 according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is another example of the operation of the control device 10 according to the embodiment of FIG.
  • FIG. 6 is an example of a signal flow between the control device 10 and the drug injection device 20 according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is another example of the operation of the control device 10 according to the embodiment of FIG. 6 .
  • FIG. 1 shows an example of a functional configuration of a drug injection system 100 that can confirm drug injection according to an embodiment of the present invention.
  • being able to verify the drug injection means monitoring whether the drug injection into the living body is normally performed. More specifically, it means checking whether a specified (or calculated) drug injection amount is actually being injected, in real time or periodically.
  • the drug injection system 100 may include a drug injection device 20 and a control device 10 capable of controlling drug injection of the drug injection device 20 .
  • system 100 may further include other components or some components may be omitted. Some components of the system 100 may be separated into a plurality of devices, or may be combined into a single device.
  • the control device 10 may transmit a control signal related to drug injection to the drug injection device 20 , and the drug injection device 20 injects a drug into the living body according to the control signal received from the control device 10 . can be injected.
  • the drug injection device 20 may measure an electrical signal or an optical signal on the skin surface of a living body, and transmit data corresponding to the measured signal to the control device 10 .
  • the control device 10 may check whether the drug is normally injected based on the data received from the drug injection device 20 .
  • the drug injection device 20 may be attached to the living body.
  • the drug injection device 20 may be a wearable device.
  • the drug injection device 20 may be, for example, in the form of a patch.
  • the drug injection device 20 may include a communication module 21 , a control unit 22 , a driving unit 23 , a drug injection unit 24 , and a signal measuring unit 25 .
  • the present invention is not limited thereto, and other components may be added to the drug injection device 20 or some components may be omitted. In addition, some components of the drug injection device 20 may be separated as a separate device.
  • the communication module 21 of the drug injection device 20 may support establishment of a wireless communication channel between the drug injection device 20 and the control device 10 and performing communication through the established communication channel.
  • the communication module 21 of the drug injection device 20 is a wireless communication module, and may include a short-range wireless communication module.
  • Communication module 21 is, for example, Bluetooth (BT; bluetooth), Bluetooth low energy (BLE; bluetooth low energy), NFC (near field communication) network, via a short-range communication network such as WiFi-direct control device 10 (eg, : Can communicate with the communication module 11).
  • the communication module 21 may be implemented as a chip.
  • the control unit 22 may control the driving unit 23 to inject a drug into the living body through the drug injection unit 24 .
  • the drug injection device 20 may include a drug storage unit (not shown) for accommodating a drug (eg, insulin), and the drug storage unit may be connected to the drug injection unit 24 .
  • the drug injection unit 24 may include a needle, and the drug injection device 20 may be attached to the living body so that the needle penetrates or is inserted into the living body.
  • the drug injected by the drug injection device 20 into the living body may be selected from drugs including, for example, insulin, glucagon, anesthetics, analgesics, dopamine, growth hormone, and smoking cessation aids.
  • the driving unit 23 may include a motor or a pump.
  • driving of the driving unit 23 may open or connect a connection unit connected from the drug storage unit to the drug injection unit 24 .
  • the driving time or number of driving of the driving unit 23 may correspond to the opening (or connecting) time or the number of times the connection unit is opened (or connected).
  • the controller 22 may control the amount of drug injected through the drug injecting unit 24 by controlling the driving time or the number of driving of the driving unit 23 .
  • the specified amount of the drug is not normally injected into the living body. may not be
  • the drug may be injected excessively or insufficiently than the specified injection amount. Therefore, it is required to check whether a specified amount of the drug is being accurately injected into the living body, and for this purpose, the drug injection device 20 may include a signal measuring unit 25 .
  • the signal measuring unit 25 may measure an electrical signal or an optical signal on the skin surface of the living body, and the measured signal may be used to confirm whether the drug is normally injected.
  • the signal measuring unit 25 may include either one of an electrical signal measuring unit 26 for measuring an electrical signal or an optical signal measuring unit 27 for measuring an optical signal, and according to an embodiment, the electrical signal measuring unit 26 ) and the optical signal measuring unit 27 may be included.
  • the electrical signal measuring unit 26 may measure a voltage that is applied to the skin by introducing a current into the skin and measuring a voltage that is dropped on the skin, or may measure a current flowing through the skin by applying a voltage. Through this, the electrical signal measuring unit 26 may measure the dielectric constant or impedance of the skin, for example.
  • the electrical signal measuring unit 26 may include one or more electrodes.
  • the one or more electrodes may contact the skin surface of the living body.
  • One or more electrodes may perform current drawing and voltage measurement, or voltage application and current measurement.
  • the electrical signal measuring unit 26 may control the frequency of the applied voltage or current, and the depth through which the voltage or current penetrates the skin may vary depending on the frequency, using this to measure the dielectric constant or impedance of the skin. can be measured
  • the skin of a living body basically has a predetermined dielectric constant or impedance, and when a drug is injected into the skin, the dielectric constant or impedance may change.
  • the amount of change in dielectric constant (or impedance) may vary depending on the type of drug (eg, insulin, glucagon, anesthetic, analgesic, dopamine, growth hormone, smoking cessation aid, etc.) or the amount of drug injected.
  • the permittivity (or impedance) that is basically possessed by each living body may be different, and the pattern of the permittivity change (or impedance change) according to drug injection may also be different for each living body.
  • the electrical signal measuring unit 26 can measure the dielectric constant or impedance that changes on the skin surface when a drug is injected into the living body through the drug injection unit 24 .
  • the one or more electrodes may be located in a region close to the drug injection unit 24 .
  • one or more electrodes may be located in the peripheral region of the needle.
  • the communication module 21 of the drug injection device 20 may transmit data corresponding to the electrical signal measured by the electrical signal measuring unit 26 to the control device 10 . According to an embodiment, the communication module 21 may transmit data corresponding to the measured current or voltage, or transmit data corresponding to the dielectric constant or impedance.
  • the optical signal measuring unit 27 may emit light of a predetermined wavelength to the skin, receive the reflected light, and measure the degree of reflection.
  • the optical signal measuring unit 27 may include an infrared light source or an LED light source having a specific wavelength. The infrared light source or the LED light source may be arranged to emit light toward the skin when the drug injection device 20 is attached to the living body.
  • the optical signal measuring unit 27 may include a detector that detects light reflected from the skin. Accordingly, the optical signal measuring unit 27 may measure the reflectance or absorption rate of the skin.
  • the skin of a living body basically has a predetermined reflectance, and when a drug is injected into the skin, the reflectance of the skin may be changed.
  • the reflectance may vary depending on the type of drug or the amount of drug injected.
  • the reflectance of each living body may be different, and may also be different depending on the wavelength.
  • the pattern of reflectance change according to drug injection may be different for each living body.
  • the optical signal measuring unit 27 can measure the reflectance or absorption rate that changes when a drug is injected into the living body through the drug injection unit 24 .
  • the infrared light source or LED light source, and the detector may be located in a region close to the drug injection unit 24 .
  • an infrared light source or LED light source, and a detector may be located in the area around the needle.
  • the communication module 21 of the drug injection device 20 may transmit data corresponding to the optical signal measured by the optical signal measuring unit 27 to the control device 10 . According to an embodiment, the communication module 21 may transmit data corresponding to the measured optical signal or transmit data corresponding to reflectance or absorption.
  • the control device 10 may include a communication module 11 , a processor 12 , a display device 13 , an input device 14 , and a memory 15 .
  • the memory 15 may store a program 16 that calculates (or acquires) the drug injection amount and checks whether the drug is normally injected according to the calculated drug injection amount.
  • the present invention is not limited thereto, and other components may be added to the control device 10 or some components (eg, the display device 13 and the input device 14 ) may be omitted.
  • the communication module 11 of the control device 10 may support establishment of a wireless communication channel between the drug injection device 20 and the control device 10 and performing communication through the established communication channel.
  • the communication module 11 of the control device 10 is a wireless communication module, and may include, for example, a short-range wireless communication module.
  • Communication module 11 is, for example, Bluetooth (BT; bluetooth), Bluetooth low energy (BLE; bluetooth low energy), NFC (near field communication) network, through a short-range communication network such as WiFi-direct drug injection device 20 ( For example, it can communicate with the communication module 21).
  • BT Bluetooth
  • BLE Bluetooth low energy
  • NFC near field communication
  • the present invention is not limited thereto, and the communication module 11 of the control device 10 further includes, for example, a remote wireless communication module, and other electronic devices (eg, a smart phone, server, etc.).
  • the communication module 11 of the control device 10 may be implemented with one or more chips.
  • the communication module 11 may import a communication link with the drug injection device 20 and transmit a control signal corresponding to the drug injection amount to the drug injection device 20 through the communication link.
  • the communication module 11 may receive, from the drug injection device 20 , data corresponding to the signal measured by the signal measuring unit 25 .
  • the communication link may be a short-range wireless communication link.
  • the communication link may be based on at least one of Bluetooth, Bluetooth low energy (BLE), and WiFi-direct.
  • the processor 12 may, for example, execute software or program 16 to perform various data processing or operations.
  • the data processing or calculation may include data processing or calculation for confirming whether the drug is normally injected according to the calculated drug injection amount.
  • the processor 12 may load a command or data into the memory 15 (eg, a volatile memory), process the stored command or data, and store the resulting data in the memory 15 (eg, a non-volatile memory).
  • the memory 15 may store various data used by at least one component (eg, the processor 12 ) of the control device 10 .
  • the data may include, for example, input data or output data for software (eg, the program 15) and related commands.
  • the memory 15 may include a volatile memory or a non-volatile memory.
  • the memory 15 may store a program 16 that calculates (or acquires) the drug injection amount and checks whether the drug is normally injected according to the calculated drug injection amount.
  • Program 16 may include one or more programs.
  • the processor 12 may calculate the drug injection amount through the program 16 .
  • the processor 12 may calculate the drug injection amount based on information input about the user of the drug injection device 20 .
  • the processor 12 is a drug (eg, insulin, glucagon, anesthetic, analgesic, dopamine, growth hormone, smoking cessation aid, etc.) can calculate the injection amount.
  • the drug injection device 20 or a separate device may measure the user's biological values (eg, blood sugar, blood pressure, heart rate, etc.), Data corresponding to the biometric value may be transmitted to the control device 10 .
  • the processor 12 of the control device 10 may calculate the injection amount of the drug (eg, insulin, glucagon, anesthetic, analgesic, dopamine, growth hormone, smoking cessation aid, etc.) to be injected to the user based on the received biometric value. have.
  • the processor 12 may store (eg, temporarily) the calculated drug injection amount in the memory 15 .
  • the drug injection device 20 or a separate device may periodically measure the user's biological value and transmit it to the control device 10 .
  • the processor 12 of the control device 10 can periodically and adaptively calculate the drug injection amount according to a predetermined equation or algorithm (eg, the program 16) based on the periodically received biological value. have.
  • the processor 12 may control the communication module 11 to transmit a control signal corresponding to the calculated drug injection amount to the drug injection device 20 .
  • the control device 10 may periodically transmit the control signal to the drug injection device 20 , and the drug injection amount may change according to information about the user (eg, a biological value).
  • the drug injection device 20 may inject a drug according to a control signal received from the control device 10 . Also, the drug injection device 20 may measure an electrical signal or an optical signal on the skin surface of a living body, and transmit data corresponding to the measured signal to the control device 10 .
  • the processor 12 of the control device 10 may check whether the drug is normally injected based on the received data through the program 16 . Checking whether the drug is normally injected is whether the drug injection amount actually injected by the drug injection device 20 corresponds to the drug injection amount calculated by the control device 10 (eg, it is included within a predetermined range) means to do A detailed description of the operation of confirming whether the drug is normally injected will be described later with reference to FIGS. 2 to 8 .
  • the display device 13 may visually provide information to the outside (eg, a user) of the control device 10 .
  • the display device 13 may include, for example, a display.
  • the display device 13 may display a biological value received from the drug injection device 20 or a separate device (not shown), for example, a blood sugar value, blood pressure, or heart rate.
  • the display device 13 may display the calculated drug injection amount and/or the actually injected drug injection amount. For example, based on the confirmation of whether the drug is normally injected, the display device 13 may display a message or a notification regarding under-injection or over-injection of the drug.
  • the input device 14 may receive a command or data to be used for at least one component (eg, the processor 12 ) of the control device 10 from the outside (eg, a user) of the control device 10 .
  • the input device 14 may include, for example, a touch screen, a button.
  • FIG 2 is an example of a signal flow between the control device 10 and the drug injection device 20 according to an embodiment of the present invention.
  • control device 10 and the drug injection device 20 may establish a communication link.
  • the communication link may be a short-range wireless communication link and, for example, may be based on at least one of Bluetooth, Bluetooth Low Energy (BLE), and WiFi-direct.
  • BLE Bluetooth Low Energy
  • the control device 10 may transmit a control signal corresponding to the drug injection amount to the drug injection device 20 through the communication link.
  • the control device 10 may calculate and store the drug injection amount based on the periodically measured biological value (not shown), and transmit a control signal corresponding to the calculated drug injection amount to the drug injection device 20 .
  • the operation of the control device 10 transmitting a control signal corresponding to the drug injection amount to the drug injection device 20 may be performed periodically.
  • the drug injection device 20 may periodically receive a control signal corresponding to the drug injection amount from the control device 10 .
  • the drug injection device 20 may inject the drug into the living body according to the received control signal. According to an embodiment, the drug injection device 20 may periodically inject a drug into the living body according to a control signal.
  • the drug injection device 20 may measure an electrical signal or an optical signal on the skin surface through the signal measuring unit 25 .
  • the drug injection device 20, through the electrical signal measuring unit 26, draws a current into the skin and measures a voltage that falls on the skin, or applies a voltage to measure the current flowing through the skin.
  • the electrical signal measuring unit 26 may measure the dielectric constant or impedance of the skin.
  • the drug injection device 20 may emit light of a predetermined wavelength toward the skin surface and detect the reflected light through the optical signal measuring unit 27 .
  • the optical signal measuring unit 27 may measure the reflectance or absorption rate of the skin before and/or after drug injection.
  • the electrical signal or optical signal measurement ( S104 ) is illustratively shown after the drug injection ( S103 ), but the present invention is not limited thereto. According to an embodiment of the present invention, the electrical signal or optical signal measurement (S104) may be performed independently of the drug injection (S103), and may be performed before and after the drug injection (S103). The electrical signal or optical signal measurement ( S104 ) may be performed periodically, and may be performed at the same cycle as the drug injection ( S103 ), but may be performed at a separate cycle. For example, during one cycle of drug injection ( S103 ), signal measurement ( S104 ) may be performed multiple times.
  • the drug injection device 20 may transmit data corresponding to the measured signal (ie, an electrical signal or an optical signal) to the control device 10 .
  • the measured signal ie, an electrical signal or an optical signal
  • the control device 10 may transmit data corresponding to the measured signal (ie, an electrical signal or an optical signal) to the control device 10 .
  • the control device 10 may be via the communication link.
  • the drug injection device 20 controls at least one of data corresponding to the measured voltage, data corresponding to the current, data corresponding to the permittivity, and data corresponding to the impedance to the control device 10 . can be sent to
  • the drug injection device 20 may transmit at least one of data related to the measured intensity or energy of light, data corresponding to the reflectance, and data corresponding to the absorptivity to the control device 10 . have.
  • the control device 10 may receive data corresponding to an electrical signal or an optical signal from the drug injection device 20 .
  • control device 10 may check whether the drug is normally injected by using the data received from the drug injection device 20 .
  • the control device 10 may identify that the drug is injected excessively or insufficiently compared to the calculated drug injection amount.
  • control device 10 and the drug injection device 20 A more detailed description of the operation of the control device 10 and the drug injection device 20 according to various embodiments of the present invention will be described later with reference to FIGS. 3 to 8 .
  • FIG 3 is an example of a signal flow between the control device 10 and the drug injection device 20 according to an embodiment of the present invention.
  • the drug injection device 20 uses the signal measurement unit 25 (eg, the electrical signal measurement unit 26) in S201. Therefore, the reference dielectric constant (or reference impedance) of the skin of the living body may be measured first.
  • the reference permittivity or reference impedance means a permittivity or impedance in a state in which a drug is not injected into the skin of a living body.
  • the reason for measuring the reference dielectric constant (or reference impedance) is that the reference dielectric constant (or reference impedance) that is basically possessed by each living body is different. This is because calculations must be made taking this into account.
  • the present invention is not limited thereto, and the drug injection device 20 is a reference (that is, the drug is not injected) state) can be measured.
  • the drug injection device 20 may transmit data corresponding to the measured reference dielectric constant to the control device 10 .
  • the present invention is not limited thereto, and the drug injection device 20 may transmit data corresponding to the measured reference dielectric constant, reference impedance, reference voltage, and reference current to the control device 10 .
  • the dielectric constant is only used as an example representing an electrical signal, and in various embodiments of the present invention, the dielectric constant may be replaced with an impedance, a voltage, or a current.
  • the control device 10 may store the reference dielectric constant of the corresponding living body in the memory 15 based on the data received from the drug injection device 20 . Meanwhile, the present invention is not limited thereto, and the control device 10 may receive data corresponding to the reference voltage or reference current from the drug injection device 20 , and calculate a reference dielectric constant or reference impedance based on the received data. have.
  • the control device 10 may calculate and store a drug injection amount for injection into the corresponding living body. According to an embodiment, since the drug injection can be continuously performed, the control device 10 may periodically calculate and store the drug injection amount. According to an embodiment, the control device 10 may store information about the drug injection amount and the drug injection time together. The control device 10 may store information about the amount of drug injection over time.
  • the control device 10 may transmit a control signal corresponding to the calculated drug injection amount to the drug injection device 20 . This may correspond to S102.
  • the control signal may include information about a drug injection amount and a drug injection time, or information about a drug injection amount according to time.
  • the drug injection device 20 may inject the drug into the living body according to the received control signal.
  • the drug injection device 20 in response to receiving the control signal, may inject as much drug as the drug injection amount corresponding to the control signal.
  • the control signal is received periodically, so that the drug can be injected periodically.
  • the drug injection may be divided and performed a plurality of times according to the drug injection time and the drug injection amount included in the control signal.
  • the drug of the drug injection amount corresponding to the corresponding drug injection time may be injected.
  • the drug injection device 20 may measure the dielectric constant (or impedance, voltage, and current) of the skin of the living body using the signal measuring unit 25 (eg, the electrical signal measuring unit 26 ). Since the drug is injected, the measured permittivity may have a different value from the reference permittivity.
  • the drug injection device 20 may transmit data corresponding to the measured dielectric constant to the control device 10 .
  • the control device 10 may determine whether the drug is normally injected, based on the reference dielectric constant, the calculated drug injection amount, and the dielectric constant measured after drug injection. Specifically, the control device 10 may determine whether the actually injected drug corresponds to the calculated drug injection amount based on the reference dielectric constant and the dielectric constant measured after drug injection.
  • the operation process of the drug injection system 100 includes a reference dielectric constant storage process A1 , a drug injection process B1 , and a changing dielectric constant measurement process C1 .
  • the order of the three processes is not limited thereto, and the three processes may be performed independently of each other.
  • the drug injection process (B1) and the dielectric constant measurement process (C1) may each be periodically performed, and may have different cycles.
  • the dielectric constant measurement process (C1) may be performed a plurality of times at intervals of time.
  • FIG. 4 is an example of the operation of the control device 10 according to the embodiment of FIG. The operations of FIG. 4 may be performed by the processor 12 of the control device 10 .
  • the control device 10 may store the reference dielectric constant measured and received by the drug injection device 20 and the drug injection amount calculated through a predetermined algorithm (eg, program 16). have. According to an embodiment, the control device 10 may store information about the amount of drug injection over time.
  • a predetermined algorithm eg, program 16
  • control device 10 may calculate an expected dielectric constant over time based on the stored reference dielectric constant and the drug injection amount.
  • the reference permittivity should be considered as a parameter in calculating the expected permittivity.
  • the dielectric constant measured after drug injection varies depending on the amount of drug injected and also with the time elapsed from the time of drug injection. For example, the greater the drug injection amount, the greater the change amount of the permittivity from the reference permittivity. In addition, the shorter the time elapsed from the time of drug injection, the greater the change in permittivity from the reference permittivity, and the greater the elapsed time, the closer the measured permittivity to the reference permittivity.
  • the expected dielectric constant over time may be determined according to the reference dielectric constant, the stored drug injection amount, and the drug injection time (or the drug injection amount over time).
  • an algorithm eg, the program 16
  • an equation for calculating the expected dielectric constant according to time by inputting the reference dielectric constant, the drug injection amount, and the drug injection time is obtained in advance and stored in the memory 15 through an experiment. can be saved
  • control device 10 may receive a control signal corresponding to the drug injection amount from the drug injection device 20 , and the drug injection device 20 may inject the drug injection amount according to the control signal into the living body.
  • the drug injection device 20 may measure the dielectric constant on the skin surface of the living body.
  • control device 10 may receive data corresponding to the measured dielectric constant from the drug injection device 20 .
  • the control device 10 may determine whether the measured permittivity included in the received data corresponds to an expected permittivity over time. For example, when the dielectric constant measured at an arbitrary time is within a predetermined range from the expected dielectric constant of the corresponding time, it can be regarded as corresponding to the expected dielectric constant.
  • the control device 10 determines that the drug is injected less than the calculated drug injection amount. can be identified.
  • the measured permittivity exceeds the expected permittivity at the time (that is, when the measured permittivity is measured in a section farther than the expected permittivity centering on the reference permittivity)
  • the drug is injected excessively than the calculated drug injection amount.
  • the control device 10 may provide a corresponding notification in S305 .
  • the processor 12 of the control device 10 controls the display device 13 to display a message or a notification regarding the under-injection of the drug when it is identified that the drug is injected less than the calculated drug injection amount. can do.
  • the processor 12 may control the display device 13 to display a message or a notification regarding the over-injection of the drug when it is identified that the drug is injected more than the calculated drug injection amount.
  • control device 10 may proceed to S303, receive data corresponding to the dielectric constant measured from the drug injection device 10 at the next dielectric constant measurement time, and repeat S304.
  • the control device 10 proceeds to S303 without providing a notification, and the dielectric constant measured from the drug injection device 10 at the next dielectric constant measurement time may receive data corresponding to , and repeat S304.
  • the control device 10 may display a representation indicating that a normal injection is in progress.
  • FIG. 5 is another example of the operation of the control device 10 according to the embodiment of FIG.
  • the operations of FIG. 5 may be performed by the processor 12 of the control device 10 .
  • control device 10 may store the reference dielectric constant measured and received by the drug injection device 20 and the drug injection amount calculated through a predetermined algorithm (eg, the program 16 ). According to an embodiment, the control device 10 may store information about the amount of drug injection over time.
  • control device 10 may receive a control signal corresponding to the drug injection amount from the drug injection device 20 , and the drug injection device 20 may inject the drug injection amount according to the control signal into the living body.
  • the drug injection device 20 may measure the dielectric constant on the skin surface of the living body.
  • control device 10 may receive data corresponding to the dielectric constant measured from the drug injection device 20 .
  • control device 10 may calculate the actual drug injection amount based on the stored reference dielectric constant and the measured dielectric constant.
  • the dielectric constant measured on the skin surface of the part where the drug is injected is changed from the reference dielectric constant. Therefore, it is possible to calculate the actual drug injection amount based on the reference dielectric constant and the measured (that is, changed) dielectric constant, and the formula or algorithm for the calculation is obtained through an experiment in advance and stored in the memory 15 have.
  • the actual drug injection amount calculated based on the measured permittivity may vary depending on the reference permittivity. Therefore, the reference permittivity may be input as a parameter to the above equation or algorithm.
  • control device 10 may check whether the actual drug injection amount calculated in S402 corresponds to the drug injection amount stored in S301 (ie, the desired drug injection amount).
  • the dielectric constant is only used as an example representing an electrical signal, and in various embodiments of the present invention, the dielectric constant may be replaced with an impedance, a voltage, or a current.
  • FIG. 6 is an example of a signal flow between the control device 10 and the drug injection device 20 according to another embodiment of the present invention.
  • the drug injection device 20 uses the signal measurement unit 25 (eg, the optical signal measurement unit 27) in S501. Therefore, the reference reflectance of the skin of the living body can be measured first.
  • the reference reflectance refers to a reflectance in a state in which a drug is not injected into the skin of a living body.
  • the reason for measuring the reference reflectance is that the reference reflectivity is basically different for each skin surface, and in order to accurately identify whether the drug is normally injected, the calculation must be made in consideration of the reference reflectance of each living body.
  • the reflectance is only used as an example representing the optical signal, and in various embodiments of the present invention, the reflectance may be replaced with an absorption rate, light intensity, or energy.
  • the drug injection device 20 may transmit data corresponding to the measured reference reflectance to the control device 10 .
  • the control device 10 may store the reference reflectance of the corresponding living body in the memory 15 based on the data received from the drug injection device 20 .
  • the present invention is not limited thereto, and the control device 10 receives data corresponding to the reference intensity or reference energy of light measured from the drug injection device 20, and determines the reference reflectance or reference absorption based on the received data. can also be calculated.
  • control device 10 calculates and stores the drug injection amount for injection into the living body in S504, transmits a control signal corresponding to the drug injection amount calculated in S505 to the drug injection device 20, and in S506 the drug injection device (20) may inject a drug into the living body according to the control signal.
  • This may correspond to S204, S205, and S206, respectively.
  • the drug injection device 20 may measure the reflectance (or absorption rate, intensity of reflected light, energy) of the skin of the living body using the signal measuring unit 25 (eg, the optical signal measuring unit 27). . Since the drug is injected, the measured reflectance may have a different value from the reference reflectance.
  • the drug injection device 20 may transmit data corresponding to the measured reflectance to the control device 10 .
  • the control device 10 may determine whether the drug is normally injected based on the reference reflectance, the calculated drug injection amount, and the reflectance measured after drug injection. Specifically, the control device 10 may determine whether the actually injected drug corresponds to the calculated drug injection amount based on the reference reflectance and the reflectance measured after drug injection.
  • the operation process of the drug injection system 100 includes a reference reflectance storage process (A2), a drug injection process (B2), and a changing reflectance measurement process (C2).
  • the order of the three processes is not limited thereto, and the three processes may be performed independently of each other.
  • the drug injection process (B2) and the reflectance measurement process (C2) may be performed periodically, respectively, and may have different cycles.
  • the reflectance measurement process (C2) may be performed a plurality of times at intervals of time.
  • FIG. 7 is an example of the operation of the control device 10 according to the embodiment of FIG. The operations of FIG. 7 may be performed by the processor 12 of the control device 10 .
  • the control device 10 may store the reference reflectance measured and received by the drug injection device 20, and the drug injection amount calculated through a predetermined algorithm (eg, the program 16). have. According to an embodiment, the control device 10 may store information about the amount of drug injection over time.
  • control device 10 may calculate an expected reflectance over time based on the stored reference reflectance and the drug injection amount.
  • the reference reflectance should be considered as a parameter.
  • the reflectance measured after drug injection varies depending on the amount of drug injected, and may also vary depending on the time elapsed from the time of drug injection. For example, as the amount of drug injection increases, the amount of change in reflectance from the reference reflectance may be large. In addition, the shorter the time elapsed from the time of drug injection, the greater the amount of change in reflectance from the reference reflectance, and as time elapses, the measured reflectance may approach the reference reflectance.
  • the expected reflectance over time may be determined according to the reference reflectance, the stored drug injection amount, and the drug injection time (or the drug injection amount over time).
  • an algorithm eg, the program 16
  • an equation for calculating the expected reflectance over time by inputting the reference reflectance, the drug injection amount, and the drug injection time as an input is obtained in advance through an experiment and stored in the memory 15 can be
  • control device 10 may receive a control signal corresponding to the drug injection amount from the drug injection device 20 , and the drug injection device 20 may inject the drug injection amount according to the control signal into the living body.
  • the drug injection device 20 may measure the reflectance on the skin surface of the living body.
  • control device 10 may receive data corresponding to the measured reflectance from the drug injection device 20 .
  • the control device 10 may determine whether the measured reflectance included in the received data corresponds to the expected reflectance over time. For example, if the reflectance measured at an arbitrary time is within a predetermined range from the expected reflectance at that time, it can be regarded as corresponding to the expected reflectance.
  • the control device 10 determines that the drug is injected insufficiently than the calculated drug injection amount. can be identified.
  • the measured reflectance exceeds the expected reflectance at the time (that is, when the measured reflectance is measured in a section outside the expected reflectance based on the reference reflectance)
  • the drug is injected excessively than the calculated drug injection amount.
  • overinjection of the drug may be identified.
  • the control device 10 may provide a corresponding notification in S605 .
  • the processor 12 of the control device 10 controls the display device 13 to display a message or a notification regarding the under-injection of the drug when it is identified that the drug is injected less than the calculated drug injection amount. can do.
  • the processor 12 may control the display device 13 to display a message or a notification regarding the over-injection of the drug when it is identified that the drug is injected more than the calculated drug injection amount.
  • control device 10 may proceed to S603, receive data corresponding to the reflectance measured from the drug injection device 10 at the next reflectance measurement time, and repeat S604.
  • the control device 10 proceeds to S603 without providing a notification, and the reflectance measured from the drug injection device 10 at the next reflectance measurement time may receive data corresponding to , and repeat S604. According to an embodiment, the control device 10 may display a representation indicating that a normal injection is in progress.
  • FIG. 8 is another example of the operation of the control device 10 according to the embodiment of FIG. 6 .
  • the operations of FIG. 8 may be performed by the processor 12 of the control device 10 .
  • control device 10 may store the reference reflectance measured and received by the drug injection device 20 and the drug injection amount calculated through a predetermined algorithm (eg, the program 16 ). According to an embodiment, the control device 10 may store information about the amount of drug injection over time.
  • control device 10 may receive a control signal corresponding to the drug injection amount from the drug injection device 20 , and the drug injection device 20 may inject the drug injection amount according to the control signal into the living body.
  • the drug injection device 20 may measure the reflectance on the skin surface of the living body.
  • control device 10 may receive data corresponding to the reflectance measured from the drug injection device 20 .
  • control device 10 may calculate the actual drug injection amount based on the stored reference reflectance and the measured reflectance.
  • the reflectance measured on the skin surface of the part where the drug is injected is changed from the reference reflectance. Therefore, it is possible to calculate the actual drug injection amount based on the reference reflectance and the measured (that is, changed) reflectance, and the equation or algorithm for the calculation is obtained through an experiment in advance and stored in the memory 15 have.
  • the actual drug injection amount calculated based on the measured reflectance may vary depending on the reference reflectance. Accordingly, the reference reflectance may be input as a parameter to the above equation or algorithm.
  • control device 10 may check whether the actual drug injection amount calculated in S702 corresponds to the drug injection amount stored in S601 (ie, the desired drug injection amount).
  • the reflectance is only used as an example representing the optical signal, and in various embodiments of the present invention, the reflectance may be replaced with the intensity, energy, or absorption of reflected light.

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Abstract

본 발명은, 생체에 약물을 주입하는 약물 주입 장치와, 상기 약물 주입 장치와 무선 통신 연결되어 상기 약물 주입 장치의 약물 주입을 제어하는 제어 장치를 포함하고, 상기 약물 주입 장치는, 생체의 피부 표면에서 전기 신호 또는 광학 신호를 측정하는 신호 측정부를 포함하고, 상기 제어 장치는, 상기 신호 측정부를 통해 측정된 신호에 기초하여, 약물이 정상적으로 주입되었는지 여부를 확인하는, 약물 주입 시스템을 제공한다.

Description

약물 주입을 확인할 수 있는 약물 주입 장치 및 시스템
본 발명의 실시예들은, 약물의 정상 주입 여부를 확인(identify)할 수 있는 약물 주입 장치 및 시스템에 관한 것이다.
최근, 생체의 피부에 부착되어 약물을 주입할 수 있는 약물 주입 장치의 개발이 증가하고 있다. 예를 들면, 생체의 작용을 조절하거나 생체의 호르몬을 조절하기 위하여, 다양한 종류의 약물이 약물 주입 장치를 통해 생체에 주입될 수 있다.
예를 들면, 인슐린이 분비되지 않거나 소량만 분비되는 당뇨 환자들은 식사나 간식을 섭취하지 않을 때에도 일정한 혈당을 유지하기 위해서 기저 인슐린을 주입하거나 인슐린 펌프 기초 주입을 해야 한다. 이러한 당뇨 환자들에게 인슐린 주입량은 세밀하게 제어되어야 한다.
그런데, 이러한 약물 주입 시 원하는 만큼의 용량이 정확하게 주입되고 있는지 확인하기 어렵다. 또한 정확하게 산출된 양의 약물이 주입되어야 하는데도 불구하고, 산출된 주입량이 실제로 생체에 주입되지 못하는 경우가 있다. 예를 들면, 약물 주입에 관한 제어신호의 오류, 약물 주입 장치의 오작동, 약물 주입 장치가 생체에 불완전하게 부착된 경우 등 다양한 요인에 의해, 약물이 생체에 정상적으로 주입되지 않을 수 있다.
따라서, 약물이 생체에 정상적으로 주입되었는지 여부를 확인(identify)할 수 있는 약물 주입 장치 및 시스템이 요구된다.
본 발명은, 상기와 같은 문제점을 개선하기 위해 안출된 것으로, 약물이 생체에 정상적으로 주입되었는지 여부를 확인할 수 있는 약물 주입 장치 및 시스템을 제공하는 것을 목적으로 한다.
그러나 이러한 과제는 예시적인 것으로, 이에 의해 본 발명의 범위가 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 일 실시예에 따른 약물 주입 시스템은, 생체에 약물을 주입하는 약물 주입 장치; 상기 약물 주입 장치와 무선 통신 연결되어 상기 약물 주입 장치의 약물 주입을 제어하는 제어 장치;를 포함하고, 상기 약물 주입 장치는, 생체의 피부 표면에서 전기 신호 또는 광학 신호를 측정하는 신호 측정부를 포함하고, 상기 제어 장치는, 상기 신호 측정부를 통해 측정된 신호에 기초하여, 약물이 정상적으로 주입되었는지 여부를 확인할 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 신호 측정부는, 피부에 전류를 인입하고 피부에 강하되는 전압을 측정하거나 또는 피부에 전압을 인가하고 피부에 흐르는 전류를 측정할 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 약물 주입 장치는 니들을 포함하고, 상기 신호 측정부는, 상기 니들의 주변 영역에 위치하는 하나 이상의 전극을 포함할 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 제어 장치는, 약물이 주입된 후에 생체의 피부 표면에서 측정된 유전율 또는 임피던스를 이용하여, 약물이 생체에 정상적으로 주입되었는지 여부를 식별할 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 제어 장치는, 생체에 주입하기 위한 약물 주입량을 산출하고, 상기 산출된 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 상기 약물 주입 장치에게 송신하고, 상기 약물 주입 장치로부터, 측정된 유전율에 대응하는 데이터를 수신하고, 상기 측정된 유전율을 이용하여, 상기 산출된 약물 주입량에 상응하는 약물이 생체에 주입되었는지 여부를 식별할 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 신호 측정부는, 피부를 향해 광을 방출하는 광원부와, 피부에서 반사되는 광을 검출하는 디텍터를 포함하고, 상기 광원부 및 디텍터는 상기 약물 주입 장치의 니들의 주변 영역에 위치할 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 제어 장치는, 약물이 주입된 후에 생체의 피부 표면에서 측정된 반사율 또는 흡수율을 이용하여, 약물이 생체에 정상적으로 주입되었는지 여부를 식별할 수 있다.
전술한 것 외의 다른 측면, 특징, 이점이 이하의 도면, 특허청구범위 및 발명의 상세한 설명으로부터 명확해질 것이다.
상술한 바와 같이 이루어진 본 발명의 일 실시예에 따르면, 약물 주입 시스템에서, 약물이 생체에 정상적으로 주입되었는지 여부를 확인할 수 있다.
또한, 약물이 적정량, 즉 산출된 주입량보다 과도하게 주입되는지, 부족하게 주입되는지 여부를 모니터할 수 있다.
물론 이러한 효과들에 의해 본 발명의 범위가 한정되는 것은 아니다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 약물 주입을 확인할 수 있는 약물 주입 시스템(100)의 기능적 구성의 예를 도시한다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 제어 장치(10) 및 약물 주입 장치(20) 사이의 신호 흐름의 예이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 제어 장치(10) 및 약물 주입 장치(20) 사이의 신호 흐름의 예이다.
도 4는 도 3의 실시예에 따른 제어 장치(10)의 동작의 예이다.
도 5는 도 3의 실시예에 따른 제어 장치(10)의 동작의 다른 예이다.
도 6은 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 제어 장치(10) 및 약물 주입 장치(20) 사이의 신호 흐름의 예이다.
도 7은 도 6의 실시예에 따른 제어 장치(10)의 동작의 예이다.
도 8은 도 6의 실시예에 따른 제어 장치(10)의 동작의 다른 예이다.
본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 상세한 설명에 상세하게 설명하고자 한다. 본 발명의 효과 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 다양한 형태로 구현될 수 있다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예들을 상세히 설명하기로 하며, 도면을 참조하여 설명할 때 동일하거나 대응하는 구성 요소는 동일한 도면부호를 부여하고 이에 대한 중복되는 설명은 생략하기로 한다.
이하의 실시예에서, 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다.
이하의 실시예에서, 포함하다 또는 가지다 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 또는 구성요소가 존재함을 의미하는 것이고, 하나 이상의 다른 특징들 또는 구성요소가 부가될 가능성을 미리 배제하는 것은 아니다.
이하의 실시예에서, 영역, 구성 요소, 장치 등이 연결되었다고 할 때, 영역, 구성 요소, 장치들이 직접적으로 연결된 경우뿐만 아니라 영역, 구성 요소, 장치들 중간에 다른 영역, 구성 요소, 장치들이 개재되어 간접적으로 연결된 경우도 포함한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 약물 주입을 확인할 수 있는 약물 주입 시스템(100)의 기능적 구성의 예를 도시한다.
본 발명의 다양한 실시예들에서, 약물 주입을 확인(verify)할 수 있다는 것은, 생체에 약물 주입이 정상적으로 이루어지고 있는지 여부를 모니터하는 것을 의미한다. 더욱 구체적으로, 지정된(또는 산출된) 약물 주입량만큼의 약물이 실제로 주입되고 있는지 여부를, 실시간으로 또는 주기적으로 확인하는 것을 의미한다.
도 1을 참조하면, 약물 주입 시스템(100)은, 약물 주입 장치(20) 및 약물 주입 장치(20)의 약물 주입을 제어할 수 있는 제어 장치(10)를 포함할 수 있다.
다만 이에 한정되지 않으며, 시스템(100)은 다른 구성요소를 더 포함할 수도 있고 일부 구성요소가 생략될 수도 있다. 시스템(100)의 일부 구성요소들은 복수의 장치로 분리될 수도 있고, 하나의 장치에 병합될 수도 있다..
제어 장치(10)는, 약물 주입 장치(20)에게 약물 주입과 관련된 제어신호를 송신할 수 있고, 약물 주입 장치(20)는, 제어 장치(10)로부터 수신된 제어신호에 따라 생체에 약물을 주입할 수 있다.
또한 약물 주입 장치(20)는 생체의 피부 표면에서 전기 신호 또는 광학 신호를 측정하여, 측정된 신호에 대응하는 데이터를 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다. 제어 장치(10)는 약물 주입 장치(20)로부터 수신된 상기 데이터에 기반하여 약물이 정상적으로 주입되었는지 여부를 확인할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 약물 주입 장치(20)는 생체에 부착될 수 있다. 약물 주입 장치(20)는 웨어러블(wearable) 장치일 수 있다. 약물 주입 장치(20)는 예를 들면 패치(patch) 형태일 수 있다.
약물 주입 장치(20)는 통신 모듈(21), 제어부(22), 구동부(23), 약물 주입부(24), 신호 측정부(25)를 포함할 수 있다. 하지만, 본 발명은 이에 한정되지 않으며, 약물 주입 장치(20)에는 다른 구성요소가 추가되거나 일부 구성요소가 생략될 수 있다. 또한 약물 주입 장치(20)의 일부 구성요소는 별도의 장치로 분리될 수도 있다.
약물 주입 장치(20)의 통신 모듈(21)은, 약물 주입 장치(20)와 제어 장치(10) 간의 무선 통신 채널의 수립, 및 수립된 통신 채널을 통한 통신 수행을 지원할 수 있다.
약물 주입 장치(20)의 통신 모듈(21)은 무선 통신 모듈로, 근거리 무선 통신 모듈을 포함할 수 있다. 통신 모듈(21)은 예를 들면 블루투스(BT; bluetooth), 블루투스 저전력(BLE; bluetooth low energy), NFC(near field communication) 네트워크, WiFi-direct 같은 근거리 통신 네트워크를 통하여 제어 장치(10)(예: 통신 모듈(11))와 통신할 수 있다. 통신 모듈(21)은 칩으로 구현될 수 있다.
제어부(22)는 구동부(23)를 제어하여, 약물 주입부(24)를 통해 생체에 약물을 주입하도록 할 수 있다.
일 예를 들면, 약물 주입 장치(20)는 약물(예: 인슐린)을 수용하는 약물 저장부(미도시)를 포함할 수 있고, 약물 저장부는 약물 주입부(24)와 연결될 수 있다. 약물 주입부(24)는 니들을 포함할 수 있어, 약물 주입 장치(20)는, 상기 니들이 생체로 침투 또는 삽입되도록 생체에 부착될 수 있다.
약물 주입 장치(20)가 생체에 주입하는 약물은, 예를 들면, 인슐린, 글루카곤, 마취제, 진통제, 도파민, 성장 호르몬, 금연 보조제를 포함하는 약물 중에서 선택될 수 있다.
일 예를 들면, 구동부(23)는 모터 또는 펌프를 포함할 수 있다. 예를 들면 구동부(23)의 구동은, 약물 저장부로부터 약물 주입부(24)로 연결되는 연결부를 개방할 또는 연결할 수 있다. 예를 들면 구동부(23)의 구동 시간 또는 구동 횟수는, 상기 연결부가 개방(또는 연결)되는 시간 또는 횟수에 상응할 수 있다.
일 예를 들면 상기 연결부가 한 번 개방될 때 또는 단위 시간 동안 개방될 때, 약물 주입부(24)로 주입되는 약물의 용량(즉, 단위 용량)은 고정적일 수 있다. 따라서 제어부(22)는, 구동부(23)의 구동 시간 또는 구동 횟수를 제어함으로써, 약물 주입부(24)를 통해 주입되는 약물 주입량을 제어할 수 있다.
한편 약물 주입에 관한 제어신호의 오류, 약물 주입 장치(20)의 오작동, 약물 주입 장치(20)가 생체에 불완전하게 부착된 경우 등 다양한 요인에 의하여, 지정된 주입량만큼의 약물이 생체에 정상적으로 주입되지 않을 수 있다. 예를 들면, 지정된 주입량보다 약물이 과도하게 주입되거나 부족하게 주입될 수 있다. 따라서 지정된 주입량만큼의 약물이 생체에 정확하게 주입되고 있는지 확인이 요구되며, 이를 위해 약물 주입 장치(20)는 신호 측정부(25)를 포함할 수 있다.
신호 측정부(25)는 생체의 피부 표면에서 전기 신호 또는 광학 신호를 측정할 수 있고, 측정된 신호는 약물이 정상적으로 주입되었는지 여부를 확인하는 데 사용될 수 있다.
신호 측정부(25)는 전기 신호를 측정하는 전기신호 측정부(26) 또는 광학 신호를 측정하는 광학신호 측정부(27) 중 어느 하나만 포함할 수 있으며, 실시예에 따라 전기신호 측정부(26) 및 광학신호 측정부(27)를 모두 포함할 수도 있다.
전기신호 측정부(26)는, 피부에 전류를 인입하고 피부에 강하되는 전압을 측정하거나, 또는 전압을 인가하여 피부에 흐르는 전류를 측정할 수 있다. 이를 통해 전기신호 측정부(26)는 예를 들면, 피부의 유전율 또는 임피던스를 측정할 수 있다.
예를 들면 전기신호 측정부(26)는 하나 이상의 전극을 포함할 수 있다. 약물 주입 장치(20)가 생체에 부착되면 상기 하나 이상의 전극이 생체의 피부 표면에 접촉할 수 있다. 하나 이상의 전극들은, 전류 인입과 전압 측정, 또는 전압 인가와 전류 측정을 수행할 수 있다. 예를 들면 전기신호 측정부(26)는 인가하는 전압 또는 전류의 주파수를 제어할 수 있고, 주파수에 따라 전압 또는 전류가 피부를 투과하는 깊이가 달라질 수 있으며, 이를 이용하여 피부의 유전율 또는 임피던스를 측정할 수 있다.
생체의 피부는 기본적으로 소정의 유전율 또는 임피던스를 가지는데, 피부에 약물이 주입되면 유전율 또는 임피던스가 변할 수 있다. 예를 들면, 약물의 종류(예: 인슐린, 글루카곤, 마취제, 진통제, 도파민, 성장 호르몬, 금연 보조제 등)나 약물의 주입량에 따라 유전율(또는 임피던스)의 변화량이 다를 수 있다. 또한 생체마다 기본적으로 가지는 유전율(또는 임피던스)이 다를 수 있으며, 약물 주입에 따른 유전율 변화(또는 임피던스 변화)의 양상도 생체마다 다를 수 있다.
이에 따라 본 발명의 일 실시예에 따른 전기신호 측정부(26)는, 약물 주입부(24)를 통해 생체에 약물이 주입되면 피부 표면에서 변하는 유전율 또는 임피던스를 측정할 수 있다. 따라서 상기 하나 이상의 전극은, 약물 주입부(24)와 가까운 영역에 위치할 수 있다. 예를 들면 하나 이상의 전극은 니들의 주변 영역에 위치할 수 있다.
약물 주입 장치(20)의 통신 모듈(21)은 전기신호 측정부(26)에서 측정된 전기 신호에 대응하는 데이터를 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다. 실시예에 따라, 통신 모듈(21)은 측정된 전류 또는 전압에 대응하는 데이터를 송신하거나, 유전율 또는 임피던스에 대응하는 데이터를 송신할 수 있다.
한편 광학신호 측정부(27)는, 피부에 소정의 파장의 광을 방출하고, 반사되는 광을 수신하여 반사 정도를 측정할 수 있다. 예를 들면 광학신호 측정부(27)는 적외선 광원 또는 특정 파장의 LED 광원을 포함할 수 있다. 적외선 광원 또는 LED 광원은, 약물 주입 장치(20)가 생체에 부착되면 피부를 향해 광을 방출하도록 배치될 수 있다.
광학신호 측정부(27)는 피부로부터 반사되는 광을 검출하는 디텍터(detector)를 포함할 수 있다. 따라서 광학신호 측정부(27)는, 피부의 반사율 또는 흡수율을 측정할 수 있다.
생체의 피부는 기본적으로 소정의 반사율을 가지는데, 피부에 약물이 주입되면 피부의 반사율이 변할 수 있다. 예를 들면 약물의 종류나 약물의 주입량에 따라 반사율이 달라질 수 있다. 또한 생체마다 기본적으로 가지는 반사율이 다를 수 있으며, 파장에 따라서도 다를 수 있다. 또한 약물 주입에 따른 반사율 변화의 양상도 생체마다 다를 수 있다.
이에 따라 본 발명의 일 실시예에 따른 광학신호 측정부(27)는 약물 주입부(24)를 통해 생체에 약물이 주입되면 변하는 반사율 또는 흡수율을 측정할 수 있다. 따라서 상기 적외선 광원이나 LED 광원, 및 상기 디텍터는, 약물 주입부(24)와 가까운 영역에 위치할 수 있다. 예를 들면 적외선 광원 또는 LED 광원, 및 디텍터는 니들의 주변 영역에 위치할 수 있다.
약물 주입 장치(20)의 통신 모듈(21)은 광학신호 측정부(27)에서 측정된 광학 신호에 대응하는 데이터를 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다. 실시예에 따라, 통신 모듈(21)은 측정된 광학 신호에 대응하는 데이터를 송신하거나, 반사율 또는 흡수율에 대응하는 데이터를 송신할 수 있다.
제어 장치(10)는 통신 모듈(11), 프로세서(12), 표시 장치(13), 입력 장치(14), 메모리(15)를 포함할 수 있다. 메모리(15)는 약물 주입량을 산출(또는 획득)하고, 산출된 약물 주입량에 따라 약물이 정상적으로 주입되었는지 여부를 확인하는 프로그램(16)을 저장할 수 있다. 하지만, 본 발명은 이에 한정되지 않으며, 제어 장치(10)에는 다른 구성요소가 추가되거나 일부 구성 요소(예: 표시 장치(13), 입력 장치(14))가 생략될 수 있다.
제어 장치(10)의 통신 모듈(11)은, 약물 주입 장치(20)와 제어 장치(10) 간의 무선 통신 채널의 수립, 및 수립된 통신 채널을 통한 통신 수행을 지원할 수 있다.
제어 장치(10)의 통신 모듈(11)은 무선 통신 모듈로, 예를 들면 근거리 무선 통신 모듈을 포함할 수 있다. 통신 모듈(11)은 예를 들면 블루투스(BT; bluetooth), 블루투스 저전력(BLE; bluetooth low energy), NFC(near field communication) 네트워크, WiFi-direct 같은 근거리 통신 네트워크를 통하여 약물 주입 장치(20)(예: 통신 모듈(21))와 통신할 수 있다.
다만 이에 한정되지 않으며, 제어 장치(10)의 통신 모듈(11)은 예를 들면 원거리 무선 통신 모듈을 더 포함하여, 셀룰러 네트워크나 인터넷과 같은 원거리 통신 네트워크를 통하여 다른 전자 장치(예: 스마트폰, 서버 등)와 통신할 수도 있다. 제어 장치(10)의 통신 모듈(11)은 하나 이상의 칩으로 구현될 수 있다.
일 실시예에 따르면 통신 모듈(11)은 약물 주입 장치(20)와 통신 링크를 수입하고, 상기 통신 링크를 통해, 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 약물 주입 장치(20)에게 송신할 수 있다. 통신 모듈(11)은 약물 주입 장치(20)로부터, 신호 측정부(25)에 의해 측정된 신호에 대응하는 데이터를 수신할 수 있다. 상기 통신 링크는 근거리 무선 통신 링크일 수 있다. 통신 링크는, 블루투스, 블루투스 저전력(BLE), 및 WiFi-direct 중 적어도 하나에 기반할 수 있다.
프로세서(12)는, 예를 들면, 소프트웨어 또는 프로그램(16)을 실행하여 다양한 데이터 처리 또는 연산을 수행할 수 있다. 상기 데이터 처리 또는 연산은, 산출된 약물 주입량에 따라 약물이 정상적으로 주입되었는지 여부를 확인하기 위한 데이터 처리 또는 연산을 포함할 수 있다. 프로세서(12)는 명령 또는 데이터를 메모리(15)(예: 휘발성 메모리)에 로드하고, 저장된 명령 또는 데이터를 처리하고, 결과 데이터를 메모리(15)(예: 비휘발성 메모리)에 저장할 수 있다.
메모리(15)는, 제어 장치(10)의 적어도 하나의 구성요소(예: 프로세서(12))에 의해 사용되는 다양한 데이터를 저장할 수 있다. 상기 데이터는, 예를 들어, 소프트웨어(예: 프로그램(15)) 및, 이와 관련된 명령에 대한 입력 데이터 또는 출력 데이터를 포함할 수 있다. 메모리(15)는 휘발성 메모리 또는 비휘발성 메모리를 포함할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 메모리(15)는 약물 주입량을 산출(또는 획득)하고, 산출된 약물 주입량에 따라 약물이 정상적으로 주입되었는지 여부를 확인하는 프로그램(16)을 저장할 수 있다. 프로그램(16)은 하나 이상의 프로그램들을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 프로세서(12)는 프로그램(16)을 통해 약물 주입량을 산출할 수 있다. 예를 들면, 프로세서(12)는 약물 주입 장치(20)의 사용자에 관하여 입력된 정보에 기초하여 약물 주입량을 산출할 수 있다. 예를 들면, 프로세서(12)는 사용자의 혈당값, 혈압, 심박수 등의 생체값에 기초하여 사용자에게 주입되어야 하는 약물(예: 인슐린, 글루카곤, 마취제, 진통제, 도파민, 성장 호르몬, 금연 보조제 등)의 주입량을 산출할 수 있다.
일 실시예에 따르면, 약물 주입 시스템(100)에서, 약물 주입 장치(20) 또는 별도의 장치(미도시)가 사용자의 생체값(예: 혈당값, 혈압, 심박수 등)을 측정할 수 있고, 상기 생체값에 대응하는 데이터를 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다. 제어 장치(10)의 프로세서(12)는 수신된 생체값에 기초하여 사용자에게 주입되어야 하는 약물(예: 인슐린, 글루카곤, 마취제, 진통제, 도파민, 성장 호르몬, 금연 보조제 등)의 주입량을 산출할 수 있다. 프로세서(12)는, 산출된 약물 주입량을 메모리(15)에 (예를 들면 임시적으로) 저장할 수 있다.
일 실시예에 따르면, 약물 주입 장치(20) 또는 별도의 장치(미도시)는 사용자의 생체값을 주기적으로 측정하여 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다. 제어 장치(10)의 프로세서(12)는 주기적으로 수신되는 생체값을 기초로, 소정의 수학식 또는 알고리즘(예: 프로그램(16))에 따라, 약물 주입량을 주기적으로 및 적응적으로 산출할 수 있다.
프로세서(12)는 산출된 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 약물 주입 장치(20)에게 송신하도록 통신 모듈(11)을 제어할 수 있다. 제어 장치(10)는, 약물 주입 장치(20)에게 상기 제어신호를 주기적으로 송신할 수 있으며, 약물 주입량은 사용자에 관한 정보(예: 생체값)에 따라 변할 수 있다.
한편 약물 주입 장치(20)는 제어 장치(10)로부터 수신된 제어신호에 따라 약물을 주입할 수 있다. 또한 약물 주입 장치(20)는 생체의 피부 표면에서 전기 신호 또는 광학 신호를 측정할 수 있고, 측정된 신호에 대응하는 데이터를 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다.
제어 장치(10)의 프로세서(12)는, 프로그램(16)을 통해, 수신된 데이터에 기초하여 약물의 정상 주입 여부를 확인할 수 있다. 약물의 정상 주입 여부를 확인하는 것이란, 약물 주입 장치(20)에서 실제로 주입된 약물 주입량이, 제어 장치(10)에서 산출된 약물 주입량에 상응하는지(예: 소정의 범위 내에 포함되는지) 여부를 확인하는 것을 의미한다. 약물의 정상 주입 여부를 확인하는 동작에 관한 상세한 설명은, 도 2 내지 도 8을 통해 후술된다.
표시 장치(13)는 제어 장치(10)의 외부(예: 사용자)로 정보를 시각적으로 제공할 수 있다. 표시 장치(13)는 예를 들면 디스플레이를 포함할 수 있다. 예를 들면, 표시 장치(13)는, 약물 주입 장치(20) 또는 별도의 장치(미도시)로부터 수신된 생체값, 예를 들면 혈당값, 혈압, 또는 심박수를 표시할 수 있다. 예를 들면 표시 장치(13)는, 산출된 약물 주입량 및/또는 실제로 주입된 약물 주입량을 표시할 수 있다. 예를 들면, 약물의 정상 주입 여부의 확인에 기초하여, 표시 장치(13)는 약물의 미달 주입 또는 과다 주입에 관한 메시지 또는 알림을 표시할 수 있다.
입력 장치(14)는 제어 장치(10)의 적어도 하나의 구성요소(예: 프로세서(12))에 사용될 명령 또는 데이터를 제어 장치(10)의 외부(예: 사용자)로부터 수신할 수 있다. 입력 장치(14)는 예를 들면, 터치스크린, 버튼을 포함할 수 있다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 제어 장치(10) 및 약물 주입 장치(20) 사이의 신호 흐름의 예이다.
도 2를 참조하면, S101에서 제어 장치(10) 및 약물 주입 장치(20)는 통신 링크를 수립할 수 있다. 통신 링크는, 근거리 무선 통신 링크일 수 있으며, 예를 들면, 블루투스, 블루투스 저전력(BLE), 및 WiFi-direct 중 적어도 하나에 기초할 수 있다.
S102에서 제어 장치(10)는 상기 통신 링크를 통해, 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 약물 주입 장치(20)에게 송신할 수 있다. 예를 들면 제어 장치(10)는 주기적으로 측정된 생체값에 기초하여 약물 주입량을 산출하고 저장할 수 있고(미도시), 산출된 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 약물 주입 장치(20)에게 송신할 수 있다. 제어 장치(10)가 약물 주입 장치(20)에게 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 송신하는 동작은, 주기적으로 수행될 수 있다. 약물 주입 장치(20)는 제어 장치(10)로부터, 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 주기적으로 수신할 수 있다.
S103에서 약물 주입 장치(20)는 수신된 제어신호에 따라 약물을 생체에 주입할 수 있다. 일 실시예에 따르면 약물 주입 장치(20)는 제어신호에 따라 약물을 생체에 주기적으로 주입할 수 있다.
한편, S104에서 약물 주입 장치(20)는 신호 측정부(25)를 통해, 피부 표면에서 전기 신호 또는 광학 신호를 측정할 수 있다. 예를 들면 약물 주입 장치(20)는, 전기신호 측정부(26)를 통해, 피부에 전류를 인입하고 피부에 강하되는 전압을 측정하거나, 또는 전압을 인가하여 피부에 흐르는 전류를 측정할 수 있다. 이를 통해 전기신호 측정부(26)는, 피부의 유전율 또는 임피던스를 측정할 수 있다.
다른 예를 들면 약물 주입 장치(20)는, 광학신호 측정부(27)를 통해, 피부 표면을 향해 소정의 파장의 광을 방출하고 반사되는 광을 검출할 수 있다. 이를 통해 광학신호 측정부(27)는 약물 주입 전 및/또는 후에 피부의 반사율 또는 흡수율을 측정할 수 있다.
전기 신호 또는 광학 신호 측정(S104)은, 예시적으로 약물 주입(S103)의 다음에 도시되었으나 본 발명은 이에 한정되는 것이 아니다. 본 발명의 실시예에 따르면, 전기 신호 또는 광학 신호 측정(S104)은 약물 주입(S103)과는 독립적으로 수행될 수 있으며, 약물 주입(S103)의 전 및 후에 수행될 수 있다. 전기 신호 또는 광학 신호 측정(S104)은 주기적으로 수행될 수 있으며, 약물 주입(S103)과 동일한 주기로 수행될 수도 있지만, 별개의 주기로 수행될 수 있다. 예를 들면, 약물 주입(S103)의 한 주기 동안 신호 측정(S104)은 복수 회 수행될 수 있다.
S105에서 약물 주입 장치(20)는 측정된 신호(즉, 전기 신호 또는 광학 신호)에 대응하는 데이터를 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다. 예를 들면 상기 통신 링크를 통할 수 있다.
예를 들어 전기 신호의 경우, 약물 주입 장치(20)는, 측정된 전압에 대응하는 데이터, 전류에 대응하는 데이터, 유전율에 대응하는 데이터, 임피던스에 대응하는 데이터 중 적어도 하나를 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다.
예를 들어 광학 신호의 경우, 약물 주입 장치(20)는, 측정된 광의 세기나 에너지에 관한 데이터, 반사율에 대응하는 데이터, 흡수율에 대응하는 데이터 중 적어도 하나를 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다.
제어 장치(10)는 약물 주입 장치(20)로부터 전기 신호 또는 광학 신호에 대응하는 데이터를 수신할 수 있다.
S106에서 제어 장치(10)는, 약물 주입 장치(20)로부터 수신된 데이터를 이용하여, 약물이 정상적으로 주입됐는지 여부를 확인할 수 있다. 제어 장치(10)는, 산출된 약물 주입량에 비하여 약물이 과도하게 주입되거나 부족하게 주입된 것을 식별할 수 있다.
본 발명의 다양한 실시예들에 따른 제어 장치(10) 및 약물 주입 장치(20)의 동작에 관한 더 상세한 설명은 도 3 내지 도 8을 통해 후술된다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 제어 장치(10) 및 약물 주입 장치(20) 사이의 신호 흐름의 예이다.
S101에서 제어 장치(10) 및 약물 주입 장치(20)가 통신 링크를 수립한 뒤, S201에서 약물 주입 장치(20)는 신호 측정부(25)(예: 전기신호 측정부(26))를 이용하여 먼저 생체의 피부의 기준 유전율(또는 기준 임피던스)을 측정할 수 있다. 기준 유전율 또는 기준 임피던스는, 생체의 피부에 약물이 주입되지 않은 상태에서의 유전율 또는 임피던스를 의미한다.
기준 유전율(또는 기준 임피던스)를 측정하는 이유는, 생체마다 기본적으로 가지는 기준 유전율(또는 기준 임피던스)가 다르기 때문이며, 약물의 정상 주입 여부를 정확하게 식별하기 위해서는 각 생체의 기준 유전율(또는 기준 임피던스)를 고려하여 계산이 이루어져야 하기 때문이다.
S201에서 비록 기준 유전율을 측정하는 것으로 도시되었으나 본 발명은 이에 한정되는 것이 아니며, 약물 주입 장치(20)는 기준 유전율, 기준 임피던스, 기준 전압, 기준 전류 등 기준이 되는(즉, 약물이 주입되지 않은 상태의) 전기 신호를 측정할 수 있다.
S202에서 약물 주입 장치(20)는, 측정된 기준 유전율에 대응하는 데이터를 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다. 하지만 이에 한정되지 않으며, 약물 주입 장치(20)는 측정된 기준 유전율, 기준 임피던스, 기준 전압, 기준 전류에 대응하는 데이터를 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다. 마찬가지로 이하에서 유전율은 전기 신호를 대표하는 예시로 사용되었을 뿐, 본 발명의 다양한 실시예들에서 유전율은 임피던스, 전압, 또는 전류로 대체될 수 있다.
S203에서 제어 장치(10)는 약물 주입 장치(20)로부터 수신된 데이터에 기초하여, 해당 생체의 기준 유전율을 메모리(15)에 저장할 수 있다. 한편 본 발명은 이에 한정되지 않으며, 제어 장치(10)는 약물 주입 장치(20)로부터 기준 전압 또는 기준 전류에 대응하는 데이터를 수신하고, 수신된 데이터에 기초하여 기준 유전율 또는 기준 임피던스를 산출할 수도 있다.
한편 S204에서 제어 장치(10)는 해당 생체에 주입하기 위한 약물 주입량을 산출하여 저장할 수 있다. 일 실시예에 따르면 약물 주입은 지속적으로 수행될 수 있으므로 제어 장치(10)는 약물 주입량을 주기적으로 산출하여 저장할 수 있다. 일 실시예에 따르면 제어 장치(10)는 약물 주입량 및 약물 주입 시간에 관한 정보를 함께 저장할 수 있다. 제어 장치(10)는 시간에 따른 약물 주입량에 관한 정보를 저장할 수 있다.
S205에서 제어 장치(10)는 산출된 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 약물 주입 장치(20)에게 송신할 수 있다. 이는 S102에 상응할 수 있다. 일 실시예에 따르면 제어신호는 약물 주입량 및 약물 주입 시간에 관한 정보, 또는 시간에 따른 약물 주입량에 관한 정보를 포함할 수도 있다.
S206에서 약물 주입 장치(20)는 수신된 제어신호에 따라 약물을 생체에 주입할 수 있다. 일 실시예에 따르면 약물 주입 장치(20)는 제어신호를 수신하는 것에 응답하여, 제어신호에 대응하는 약물 주입량만큼의 약물을 주입할 수 있다. 예를 들면 제어신호는 주기적으로 수신되고, 따라서 약물이 주기적으로 주입될 수 있다. 일 실시예에 따르면 제어신호가 한 번 수신될 때마다, 제어신호에 포함된 약물 주입 시간 및 약물 주입량에 따라, 약물 주입이 복수 회 나뉘어서 수행될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 제어신호에 포함된 약물 주입 시간에 따라, 해당 약물 주입 시간에 대응하는 약물 주입량의 약물을 주입할 수도 있다.
S207에서 약물 주입 장치(20)는 신호 측정부(25)(예: 전기신호 측정부(26))를 이용하여 생체의 피부의 유전율(또는 임피던스, 전압, 전류)을 측정할 수 있다. 약물이 주입된 뒤이므로, 상기 측정된 유전율은 기준 유전율과 상이한 값을 가질 수 있다.
S208에서 약물 주입 장치(20)는, 측정된 유전율에 대응하는 데이터를 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다.
S209에서 제어 장치(10)는 기준 유전율, 산출된 약물 주입량, 및 약물 주입 후 측정된 유전율에 기초하여, 약물의 정상 주입 여부를 확인할 수 있다. 구체적으로 제어 장치(10)는, 기준 유전율과 약물 주입 후 측정된 유전율에 기초하여, 실제로 주입된 약물이, 산출된 약물 주입량에 상응하는지 여부를 확인할 수 있다.
한편 약물 주입 시스템(100)의 동작 과정은, 기준 유전율 저장 과정(A1), 약물 주입 과정(B1), 변화되는 유전율 측정 과정(C1)을 포함한다. 상기 세 과정의 순서는 이에 한정되지 않으며, 상기 세 과정은 서로 독립적으로 수행될 수 있다. 예를 들면 약물 주입 과정(B1)과 유전율 측정 과정(C1)은 각각 주기적으로 수행될 수 있으며, 서로 다른 주기를 가질 수 있다. 예를 들면 한 번의 약물 주입 과정(B1)이 수행된 뒤, 유전율 측정 과정(C1)이 시간 간격을 두고 복수 회 수행될 수 있다.
도 4는 도 3의 실시예에 따른 제어 장치(10)의 동작의 예이다. 도 4의 동작들은, 제어 장치(10)의 프로세서(12)에 의해 수행될 수 있다.
도 4를 참조하면, S301에서 제어 장치(10)는, 약물 주입 장치(20)에서 측정되어 수신된 기준 유전율과, 소정의 알고리즘(예: 프로그램(16))을 통해 산출된 약물 주입량을 저장할 수 있다. 일 실시예에 따르면 제어 장치(10)는, 시간에 따른 약물 주입량에 관한 정보를 저장할 수 있다.
S302에서, 제어 장치(10)는, 저장된 기준 유전율 및 약물 주입량에 기초하여, 시간에 따른 기대 유전율을 산출할 수 있다.
구체적으로, 약물이 주입되면 생체의 피부 표면에서 측정되는 유전율에 변화가 생기는데, 이 때, 같은 약물 주입량이 주입되더라도, 기준 유전율에 따라 측정되는 유전율이 달라진다. 따라서 기대 유전율 산출에는 기준 유전율이 파라미터로써 고려되어야 한다.
또한 약물 주입 이후 측정되는 유전율은, 약물 주입량에 따라 달라지며, 약물 주입 시점으로부터 경과된 시간에 따라서도 달라진다. 예를 들면, 약물 주입량이 많을수록, 기준 유전율로부터의 유전율 변화량이 클 수 있다. 또한 약물 주입 시점으로부터 경과된 시간이 짧을수록 기준 유전율로부터의 유전율 변화량이 크고, 시간이 경과될수록 측정된 유전율은 기준 유전율에 가까워질 수 있다.
따라서 시간에 따른 기대 유전율은, 기준 유전율, 저장된 약물 주입량 및 약물 주입 시간(또는 시간에 따른 약물 주입량)에 따라 결정될 수 있다. 일 실시예에 따르면 실험을 통해, 기준 유전율, 약물 주입량, 약물 주입 시간을 입력으로 시간에 따른 기대 유전율을 산출하는 알고리즘(예: 프로그램(16)) 또는 수학식을 미리 획득하여 메모리(15)에 저장할 수 있다.
한편 미도시되었지만 제어 장치(10)는 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 약물 주입 장치(20)에게 수신하고, 약물 주입 장치(20)는 제어신호에 따른 약물 주입량을 생체에 주입할 수 있다. 또한 약물 주입 장치(20)는 생체의 피부 표면에서 유전율을 측정할 수 있다.
S303에서 제어 장치(10)는, 약물 주입 장치(20)로부터, 측정된 유전율에 대응하는 데이터를 수신할 수 있다.
S304에서 제어 장치(10)는 수신된 데이터에 포함되는 측정된 유전율이 시간에 따른 기대 유전율에 상응하는지 여부를 판단할 수 있다. 예를 들면, 임의의 시간에 측정된 유전율이, 해당 시간의 기대 유전율로부터 소정의 범위 내인 경우 기대 유전율에 상응하는 것으로 볼 수 있다.
제어 장치(10)는, 측정된 유전율이, 해당 시간에서의 기대 유전율에 미치지 못하는 경우(즉, 기준 유전율과 기대 유전율의 사이 구간에서 측정되는 경우) 산출된 약물 주입량보다 약물이 부족하게 주입된 것으로 식별할 수 있다. 제어 장치(10)는 측정된 유전율이, 해당 시간에서의 기대 유전율을 넘어서는 경우(즉, 기준 유전율을 중심으로 기대 유전율보다 더 바깥 구간에서 측정되는 경우) 산출된 약물 주입량보다 약물이 과다하게 주입된 것으로 식별할 수 있다. 구체적 예를 들면, 약물 주입 시점으로부터 시간이 경과했는데도 측정되는 유전율이 기준 유전율의 방향으로 되돌아가지 않는 경우, 약물의 과다 주입을 식별할 수 있다.
측정된 유전율이 시간에 따른 기대 유전율에 상응하지 않는 경우, 제어 장치(10)는 S305에서 해당 알림을 제공할 수 있다. 예를 들면, 제어 장치(10)의 프로세서(12)는 산출된 약물 주입량보다 약물이 부족하게 주입된 것을 식별한 경우, 약물의 미달 주입에 관한 메시지 또는 알림을 표시하도록 표시 장치(13)를 제어할 수 있다. 프로세서(12)는 산출된 약물 주입량보다 약물이 과다하게 주입된 것을 식별한 경우, 약물의 과다 주입에 관한 메시지 또는 알림을 표시하도록 표시 장치(13)를 제어할 수 있다.
이후 제어 장치(10)는 S303으로 진행하여, 다음 유전율 측정 시점에 약물 주입 장치(10)로부터 측정된 유전율에 대응하는 데이터를 수신하고, S304를 반복할 수 있다.
측정된 유전율이 시간에 따른 기대 유전율에 상응하는 경우, 정상 주입에 해당하므로 제어 장치(10)는 알림을 제공하지 않고 S303으로 진행하여, 다음 유전율 측정 시점에 약물 주입 장치(10)로부터 측정된 유전율에 대응하는 데이터를 수신하고, S304를 반복할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 제어 장치(10)는 정상 주입 중임을 나타내는 표시(represent)를 나타낼 수도 있다.
도 5는 도 3의 실시예에 따른 제어 장치(10)의 동작의 다른 예이다. 도 5의 동작들은, 제어 장치(10)의 프로세서(12)에 의해 수행될 수 있다.
S301에서 제어 장치(10)는, 약물 주입 장치(20)에서 측정되어 수신된 기준 유전율과, 소정의 알고리즘(예: 프로그램(16))을 통해 산출된 약물 주입량을 저장할 수 있다. 일 실시예에 따르면 제어 장치(10)는, 시간에 따른 약물 주입량에 관한 정보를 저장할 수 있다.
한편 미도시되었지만 제어 장치(10)는 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 약물 주입 장치(20)에게 수신하고, 약물 주입 장치(20)는 제어신호에 따른 약물 주입량을 생체에 주입할 수 있다. 또한 약물 주입 장치(20)는 생체의 피부 표면에서 유전율을 측정할 수 있다.
S401에서 제어 장치(10)는 약물 주입 장치(20)로부터 측정된 유전율에 대응하는 데이터를 수신할 수 있다.
S402에서 제어 장치(10)는 저장된 기준 유전율 및 측정된 유전율에 기초하여 실제 약물 주입량을 산출할 수 있다.
구체적으로 약물이 주입되면 약물이 주입되는 부분의 피부 표면에서 측정되는 유전율이 기준 유전율로부터 변화된다. 따라서, 기준 유전율 및 측정된 (즉, 변화된) 유전율에 기초하여 실제 약물 주입량을 산출할 수 있으며, 상기 산출을 위한 수학식 또는 알고리즘은, 사전에 실험을 통해 획득되어 메모리(15)에 저장될 수 있다. 측정된 유전율에 기초하여 산출되는 실제 약물 주입량은, 기준 유전율에 따라 달라질 수 있다. 따라서 상기 수학식 또는 알고리즘에는, 기준 유전율이 파라미터로 입력될 수 있다.
S403에서 제어 장치(10)는, S402에서 산출된 실제 약물 주입량이 S301에서 저장된 약물 주입량(즉, 원하는 약물 주입량)에 상응하는지 여부를 확인할 수 있다.
도 3, 4, 5에서 유전율은 전기 신호를 대표하는 예시로 사용되었을 뿐, 본 발명의 다양한 실시예들에서 유전율은 임피던스, 전압, 또는 전류로 대체될 수 있다.
도 6은 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 제어 장치(10) 및 약물 주입 장치(20) 사이의 신호 흐름의 예이다.
S101에서 제어 장치(10) 및 약물 주입 장치(20)가 통신 링크를 수립한 뒤, S501에서 약물 주입 장치(20)는 신호 측정부(25)(예: 광학신호 측정부(27))를 이용하여 먼저 생체의 피부의 기준 반사율을 측정할 수 있다. 기준 반사율은, 생체의 피부에 약물이 주입되지 않은 상태에서의 반사율을 의미한다.
기준 반사율을 측정하는 이유는, 피부 표면마다 기본적으로 가지는 기준 반사율이 다르기 때문이며, 약물의 정상 주입 여부를 정확하게 식별하기 위해서는 각 생체의 기준 반사율을 고려하여 계산이 이루어져야 하기 때문이다.
한편 본 실시예에서 반사율은 광학 신호를 대표하는 예시로 사용되었을 뿐, 본 발명의 다양한 실시예들에서 반사율은 흡수율, 광의 세기, 또는 에너지로 대체될 수 있다.
S502에서 약물 주입 장치(20)는, 측정된 기준 반사율에 대응하는 데이터를 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다.
S503에서 제어 장치(10)는 약물 주입 장치(20)로부터 수신된 데이터에 기초하여, 해당 생체의 기준 반사율을 메모리(15)에 저장할 수 있다. 한편 본 발명은 이에 한정되지 않으며, 제어 장치(10)는 약물 주입 장치(20)로부터 측정된 광의 기준 세기 또는 기준 에너지에 대응하는 데이터를 수신하고, 수신된 데이터에 기초하여 기준 반사율 또는 기준 흡수율을 산출할 수도 있다.
한편 제어 장치(10)는 S504에서 해당 생체에 주입하기 위한 약물 주입량을 산출하여 저장하고, S505에서 산출된 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 약물 주입 장치(20)에게 송신하고, S506에서 약물 주입 장치(20)는 제어신호에 따라 약물을 생체에 주입할 수 있다. 이는 각각 S204, S205, S206에 상응할 수 있다.
S507에서 약물 주입 장치(20)는 신호 측정부(25)(예: 광학신호 측정부(27))를 이용하여 생체의 피부의 반사율(또는 흡수율, 반사되는 광의 세기, 에너지)을 측정할 수 있다. 약물이 주입된 뒤이므로, 상기 측정된 반사율은 기준 반사율과 상이한 값을 가질 수 있다.
S508에서 약물 주입 장치(20)는, 측정된 반사율에 대응하는 데이터를 제어 장치(10)에게 송신할 수 있다.
S509에서 제어 장치(10)는 기준 반사율, 산출된 약물 주입량, 및 약물 주입 후 측정된 반사율에 기초하여, 약물의 정상 주입 여부를 확인할 수 있다. 구체적으로 제어 장치(10)는, 기준 반사율과 약물 주입 후 측정된 반사율에 기초하여, 실제로 주입된 약물이, 산출된 약물 주입량에 상응하는지 여부를 확인할 수 있다.
한편 약물 주입 시스템(100)의 동작 과정은, 기준 반사율 저장 과정(A2), 약물 주입 과정(B2), 변화되는 반사율 측정 과정(C2)을 포함한다. 상기 세 과정의 순서는 이에 한정되지 않으며, 상기 세 과정은 서로 독립적으로 수행될 수 있다. 예를 들면 약물 주입 과정(B2)과 반사율 측정 과정(C2)은 각각 주기적으로 수행될 수 있으며, 서로 다른 주기를 가질 수 있다. 예를 들면 한 번의 약물 주입 과정(B2)이 수행된 뒤, 반사율 측정 과정(C2)이 시간 간격을 두고 복수 회 수행될 수 있다.
도 7은 도 6의 실시예에 따른 제어 장치(10)의 동작의 예이다. 도 7의 동작들은, 제어 장치(10)의 프로세서(12)에 의해 수행될 수 있다.
도 7을 참조하면, S601에서 제어 장치(10)는, 약물 주입 장치(20)에서 측정되어 수신된 기준 반사율과, 소정의 알고리즘(예: 프로그램(16))을 통해 산출된 약물 주입량을 저장할 수 있다. 일 실시예에 따르면 제어 장치(10)는, 시간에 따른 약물 주입량에 관한 정보를 저장할 수 있다.
S602에서, 제어 장치(10)는, 저장된 기준 반사율 및 약물 주입량에 기초하여, 시간에 따른 기대 반사율을 산출할 수 있다.
구체적으로, 약물이 주입되면 생체의 피부 표면에서 측정되는 반사율에 변화가 생기는데, 이 때 같은 약물 주입량이 주입되더라도 기준 반사율에 따라 측정되는 반사율이 달라진다. 따라서 기대 반사율 산출에는 기준 반사율이 파라미터로써 고려되어야 한다.
또한 약물 주입 이후 측정되는 반사율은, 약물 주입량에 따라 달라지며, 약물 주입 시점으로부터 경과된 시간에 따라서도 달라질 수 있다. 예를 들면, 약물 주입량이 많을수록, 기준 반사율로부터의 반사율 변화량이 클 수 있다. 또한 약물 주입 시점으로부터 경과된 시간이 짧을수록 기준 반사율로부터의 반사율 변화량이 크고, 시간이 경과될수록 측정된 반사율은 기준 반사율에 가까워질 수 있다.
따라서 시간에 따른 기대 반사율은, 기준 반사율, 저장된 약물 주입량 및 약물 주입 시간(또는 시간에 따른 약물 주입량)에 따라 결정될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 기준 반사율, 약물 주입량, 약물 주입 시간을 입력으로 시간에 따른 기대 반사율을 산출하는 알고리즘(예: 프로그램(16)) 또는 수학식이 실험을 통해 미리 획득되어 메모리(15)에 저장될 수 있다.
한편 미도시되었지만 제어 장치(10)는 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 약물 주입 장치(20)에게 수신하고, 약물 주입 장치(20)는 제어신호에 따른 약물 주입량을 생체에 주입할 수 있다. 또한 약물 주입 장치(20)는 생체의 피부 표면에서 반사율을 측정할 수 있다.
S603에서 제어 장치(10)는, 약물 주입 장치(20)로부터, 측정된 반사율에 대응하는 데이터를 수신할 수 있다.
S604에서 제어 장치(10)는 수신된 데이터에 포함되는 측정된 반사율이 시간에 따른 기대 반사율에 상응하는지 여부를 판단할 수 있다. 예를 들면, 임의의 시간에 측정된 반사율이, 해당 시간의 기대 반사율로부터 소정의 범위 내인 경우 기대 반사율에 상응하는 것으로 볼 수 있다.
제어 장치(10)는, 측정된 반사율이, 해당 시간에서의 기대 반사율에 미치지 못하는 경우(즉, 기준 반사율과 기대 반사율의 사이 구간에서 측정되는 경우) 산출된 약물 주입량보다 약물이 부족하게 주입된 것으로 식별할 수 있다. 제어 장치(10)는 측정된 반사율이, 해당 시간에서의 기대 반사율을 넘어서는 경우(즉, 기준 반사율을 중심으로 기대 반사율보다 더 바깥 구간에서 측정되는 경우) 산출된 약물 주입량보다 약물이 과다하게 주입된 것으로 식별할 수 있다. 구체적 예를 들면, 약물 주입 시점으로부터 시간이 경과했는데도 측정되는 반사율이 기준 반사율의 방향으로 되돌아가지 않는 경우, 약물의 과다 주입을 식별할 수 있다.
측정된 반사율이 시간에 따른 기대 반사율에 상응하지 않는 경우, 제어 장치(10)는 S605에서 해당 알림을 제공할 수 있다. 예를 들면, 제어 장치(10)의 프로세서(12)는 산출된 약물 주입량보다 약물이 부족하게 주입된 것을 식별한 경우, 약물의 미달 주입에 관한 메시지 또는 알림을 표시하도록 표시 장치(13)를 제어할 수 있다. 프로세서(12)는 산출된 약물 주입량보다 약물이 과다하게 주입된 것을 식별한 경우, 약물의 과다 주입에 관한 메시지 또는 알림을 표시하도록 표시 장치(13)를 제어할 수 있다.
이후 제어 장치(10)는 S603으로 진행하여, 다음 반사율 측정 시점에 약물 주입 장치(10)로부터 측정된 반사율에 대응하는 데이터를 수신하고, S604를 반복할 수 있다.
측정된 반사율이 시간에 따른 기대 반사율에 상응하는 경우, 정상 주입에 해당하므로 제어 장치(10)는 알림을 제공하지 않고 S603으로 진행하여, 다음 반사율 측정 시점에 약물 주입 장치(10)로부터 측정된 반사율에 대응하는 데이터를 수신하고, S604를 반복할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 제어 장치(10)는 정상 주입 중임을 나타내는 표시(represent)를 나타낼 수도 있다.
도 8은 도 6의 실시예에 따른 제어 장치(10)의 동작의 다른 예이다. 도 8의 동작들은, 제어 장치(10)의 프로세서(12)에 의해 수행될 수 있다.
S601에서 제어 장치(10)는, 약물 주입 장치(20)에서 측정되어 수신된 기준 반사율과, 소정의 알고리즘(예: 프로그램(16))을 통해 산출된 약물 주입량을 저장할 수 있다. 일 실시예에 따르면 제어 장치(10)는, 시간에 따른 약물 주입량에 관한 정보를 저장할 수 있다.
한편 미도시되었지만 제어 장치(10)는 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 약물 주입 장치(20)에게 수신하고, 약물 주입 장치(20)는 제어신호에 따른 약물 주입량을 생체에 주입할 수 있다. 또한 약물 주입 장치(20)는 생체의 피부 표면에서 반사율을 측정할 수 있다.
S701에서 제어 장치(10)는 약물 주입 장치(20)로부터 측정된 반사율에 대응하는 데이터를 수신할 수 있다.
S702에서 제어 장치(10)는 저장된 기준 반사율 및 측정된 반사율에 기초하여 실제 약물 주입량을 산출할 수 있다.
구체적으로 약물이 주입되면 약물이 주입되는 부분의 피부 표면에서 측정되는 반사율이 기준 반사율로부터 변화된다. 따라서, 기준 반사율 및 측정된 (즉, 변화된) 반사율에 기초하여 실제 약물 주입량을 산출할 수 있으며, 상기 산출을 위한 수학식 또는 알고리즘은, 사전에 실험을 통해 획득되어 메모리(15)에 저장될 수 있다. 측정된 반사율에 기초하여 산출되는 실제 약물 주입량은, 기준 반사율에 따라 달라질 수 있다. 따라서 상기 수학식 또는 알고리즘에는, 기준 반사율이 파라미터로 입력될 수 있다.
S703에서 제어 장치(10)는, S702에서 산출된 실제 약물 주입량이 S601에서 저장된 약물 주입량(즉, 원하는 약물 주입량)에 상응하는지 여부를 확인할 수 있다.
도 6, 7, 8에서 반사율은 광학 신호를 대표하는 예시로 사용되었을 뿐, 본 발명의 다양한 실시예들에서 반사율은, 반사되는 광의 세기, 에너지, 또는 흡수율로 대체될 수 있다.
본 발명은 도면에 도시된 일 실시예를 참고로 하여 설명하였으나, 이는 예시적인 것에 불과하며 당해 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 실시예의 변형이 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서 본 발명의 진정한 기술적 보호 범위는 첨부된 특허청구범위의 기술적 사상에 의하여 정해져야 할 것이다.

Claims (7)

  1. 생체에 약물을 주입하는 약물 주입 장치;
    상기 약물 주입 장치와 무선 통신 연결되어 상기 약물 주입 장치의 약물 주입을 제어하는 제어 장치;를 포함하고,
    상기 약물 주입 장치는, 생체의 피부 표면에서 전기 신호 또는 광학 신호를 측정하는 신호 측정부를 포함하고,
    상기 제어 장치는, 상기 신호 측정부를 통해 측정된 신호에 기초하여, 약물이 정상적으로 주입되었는지 여부를 확인하는,
    약물 주입 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 신호 측정부는,
    피부에 전류를 인입하고 피부에 강하되는 전압을 측정하거나 또는 피부에 전압을 인가하고 피부에 흐르는 전류를 측정하는,
    약물 주입 시스템.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 약물 주입 장치는 니들을 포함하고,
    상기 신호 측정부는, 상기 니들의 주변 영역에 위치하는 하나 이상의 전극을 포함하는,
    약물 주입 시스템.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 제어 장치는,
    약물이 주입된 후에 생체의 피부 표면에서 측정된 유전율 또는 임피던스를 이용하여, 약물이 생체에 정상적으로 주입되었는지 여부를 식별하는,
    약물 주입 시스템.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 제어 장치는,
    생체에 주입하기 위한 약물 주입량을 산출하고,
    상기 산출된 약물 주입량에 대응하는 제어신호를 상기 약물 주입 장치에게 송신하고,
    상기 약물 주입 장치로부터, 측정된 유전율에 대응하는 데이터를 수신하고,
    상기 측정된 유전율을 이용하여, 상기 산출된 약물 주입량에 상응하는 약물이 생체에 주입되었는지 여부를 식별하는,
    약물 주입 시스템.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 신호 측정부는, 피부를 향해 광을 방출하는 광원부와, 피부에서 반사되는 광을 검출하는 디텍터를 포함하고,
    상기 광원부 및 디텍터는 상기 약물 주입 장치의 니들의 주변 영역에 위치하는,
    약물 주입 시스템.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 제어 장치는,
    약물이 주입된 후에 생체의 피부 표면에서 측정된 반사율 또는 흡수율을 이용하여, 약물이 생체에 정상적으로 주입되었는지 여부를 식별하는,
    약물 주입 시스템.
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