WO2022045642A1 - 기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체 - Google Patents

기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체 Download PDF

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Definitions

  • the present disclosure relates to a tubular structure.
  • a tubular structure having a lumen is inserted into the human body for the purpose of treatment or prevention.
  • Representative examples include vascular conduit or vascular access for dialysis (hemodialysis access).
  • a vascular conduit is an artificial blood vessel that can replace a living blood vessel when there is a vascular disease that is difficult to be cured by surgery or pharmacological treatment.
  • the vascular conduit is not a natural structure of the human body, various problems may occur. Typical problems are the stenosis of the connection site and the surrounding area between the blood vessel of the body and the blood vessel, thrombosis accompanying the stenosis, and the inflammatory reaction of the vascular conduit site.
  • studies have been conducted to prevent stenosis and inflammation of blood vessels by forming a layer of a physiologically active material or a drug layer in the vascular conduit.
  • the effect of the drug on the inside or outside of the vascular conduit may be different, so it is necessary to control it in a preferable way.
  • the properties of the vascular conduit may vary depending on the method of generating the drug layer, the development of a new technology is required in consideration of this.
  • the technical idea of the present disclosure is to solve the above problems, and it is an object to provide a technology for a tubular structure that can be appropriately controlled to show different effects from the inside and the outside of the vascular conduit depending on the type of drug There is this.
  • Another object of the present disclosure is to provide a technology for a tubular structure capable of appropriately controlling the rate at which a drug is released.
  • the porous multi-layered tubular structure containing the bioactive material in the pores includes a tubular structure in which a plurality of layers are stacked; and, each layer has a plurality of pores ) is formed, and a bioactive material may be contained in the pores in at least one layer.
  • the amount of the bioactive material contained in at least one layer may be provided to be different from the amount of the bioactive material contained in the other layer.
  • At least one layer is formed to be different from other layers with respect to the shape of the pores, the size of the pores, the arrangement of the pores, or the number of pores per unit area of the layer, so that the content of the bioactive material contained in the pores of each layer and The emission rate may be set differently for each layer.
  • physiologically active material may be prepared as a material that inhibits cell proliferation or cell migration.
  • physiologically active material may be provided with at least one selected from the group consisting of paclitaxel, rapamycin, and everolimus.
  • the content of the physiologically active material contained in each layer may decrease from the innermost layer to the outermost layer of the tubular structure.
  • physiologically active material may not be contained in the outermost layer of the tubular structure.
  • the content per area of the physiologically active material contained in the innermost layer of the tubular structure may be provided in a range of 0.25 to 1.5 ⁇ g/mm 2 .
  • the physiologically active material when the physiologically active material is paclitaxel, the physiologically active material may be contained in a content per area of 0.25 to 0.75 ⁇ g/mm 2 in the second innermost layer of the tubular structure.
  • the content of the physiologically active material per area may be provided to be 0.25 ⁇ g/mm 2 or less.
  • the porosity measured according to the ISO 7198:1998 regulation of the International Organization for Standardization is relatively small compared to other layers, or the number of pores is relatively small compared to other layers.
  • the outermost layer of the tubular structure may have a porosity of less than 25 ⁇ m as measured by the International Organization for Standardization ISO 7198:1998.
  • each layer may be provided with at least one selected from the group consisting of expanded polytetrafluoroethylene, polytetrafluoroethylene, and polyurethane.
  • the content of the bioactive material contained in each layer may decrease from the outermost layer of the tubular structure toward the innermost layer.
  • the porosity of the second layer located from the outermost of the tubular structure is the smallest compared to the porosity of other layers, and the porosity is ISO 7198:1998 It can be measured by regulation.
  • the porosity of the second outermost layer of the tubular structure is less than 25 ⁇ m, and the porosity is to be measured according to the ISO 7198:1998 regulation of the International Organization for Standardization.
  • all of the plurality of layers may be made of the same material.
  • the porosity of the layer located between the outermost layer and the innermost layer of the tubular structure may be the smallest compared to the porosity of other layers.
  • the porosity of any one of the layers excluding the outermost layer and the innermost layer of the tubular structure may be the smallest compared to the porosity of the other layers.
  • the content of the physiologically active material can be set differently for each layer, it is possible to appropriately control the rate at which the physiologically active material is released from the body.
  • the content of the physiologically active material contained in each layer decreases from the innermost layer of the tubular structure toward the outermost layer, and the physiologically active material in the outermost layer As the activating substance is not contained, the proliferation of myofibroblasts outside the vascular conduit can be controlled so that the physiologically activating substance does not inhibit it.
  • the content of the physiologically active material contained in the pores can be differently adjusted for each layer. Through this, it is possible to prevent the physiologically active material that inhibits cell proliferation or cell migration from permeating from the inner circumferential surface to the outer circumferential surface of the tubular structure and reaching the outer circumferential surface.
  • the content of the physiologically active material contained in each layer decreases from the outermost layer of the tubular structure toward the innermost layer, and the innermost layer contains the physiologically active material
  • the content can be adjusted so that it does not occur. Therefore, it is possible to control so that the physiologically active material is selectively applied only to the outside of the tubular structure in consideration of the efficacy and type of the physiologically active material.
  • FIG. 1 schematically shows a tubular structure according to a first embodiment of the present invention.
  • Fig. 2 schematically shows a tubular structure according to a second embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 schematically shows a tubular structure according to a third embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 schematically shows a tubular structure according to a fourth embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 schematically shows a tubular structure according to a fifth embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 schematically shows a tubular structure according to a sixth embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 schematically shows a tubular structure according to a seventh embodiment of the present invention.
  • references to “one” or “an” embodiment of the invention herein are not necessarily to the same embodiment, and they mean at least one.
  • the tubular structure 10 according to the first embodiment is a structure having a lumen, and may be formed by stacking three layers. That is, the first layer 110 is the innermost layer of the tubular structure 10 , and the second layer 120 is attached to the outer peripheral surface of the first layer 110 . And, the third layer 130 is a layer attached to the outer peripheral surface of the second layer 120 and located at the outermost of the tubular structure (10).
  • a plurality of pores may be formed in each layer constituting the tubular structure 10 in the first embodiment.
  • a plurality of pores may be formed in the first layer 110 , the second layer 120 , and the third layer 130 .
  • a bioactive material may be contained in at least one pores in the at least one layer.
  • the bioactive material refers to a material that inhibits cell proliferation or cell migration.
  • the physiologically active material may be provided with at least one selected from the group consisting of paclitaxel, rapamycin, and everolimus.
  • the porosity of the pores 111 and 112 formed in the first layer 110 among the plurality of layers is different from the porosity of the pores 121 formed in the second layer 120 .
  • the term “porosity” refers to a microscopic porosity value measured by the International Organization for Standardization ISO 7198:1998.
  • the porosity of the pores 111 and 112 formed in the first layer 110 among the three layers is greater than the porosity of the pores 121 formed in the second layer 120, and the third The porosity of the pores 131 and 132 formed in the layer 130 may be formed to be smaller than the porosity of the pores 121 formed in the second layer 120 . Accordingly, the content of the physiologically active material contained in each pore decreases as it goes from the first layer 110 to the third layer 130 .
  • the pores 131 and 132 of the third layer 130 may adjust the porosity of each layer so that the physiologically active material is not contained.
  • the number of pores 121 formed in the second layer 120 may be formed to be different from the shape, size, arrangement shape, or the number of pores 121 per unit area of the layer. That is, if the shape, size, arrangement of the pores, or the number of pores per unit area of the layer are formed differently for each layer, the content of the physiologically active material contained in the pores 111 and 112 of the first layer 110 and the second The content of the bioactive material contained in the pores 121 of the layer 120 may be set to be different.
  • each layer The content of the physiologically active material contained in the pores is changed.
  • at least one of the number, shape, and arrangement of pores may be adjusted so that the bioactive material is not contained in the pores 131 and 132 of the third layer 130 .
  • the content per area of the bioactive material contained in the first layer 110 is 0.25 regardless of the thickness of the layer when the bioactive material is paclitaxel. It can be applied at ⁇ 1.5 ⁇ g/mm2.
  • the content per area of the physiologically active material contained in the first layer 110 is 0.25 ⁇ g/mm2, 0.35 ⁇ g/mm2, 0.45 ⁇ g/mm2, 0.55 regardless of the thickness of the layer when the physiologically active material is paclitaxel.
  • the content per area of the physiologically active material contained in the first layer 110 may be in the range of at least one of the above values and less than or equal to one of the above values.
  • the content range per area of the physiologically active material contained in the first layer 110 is 0.25 ⁇ g/mm2 to 1.5 ⁇ g/mm2, 0.35 ⁇ g/mm2 to when the physiologically active material is paclitaxel, regardless of the thickness of the layer 1.45 ⁇ g/mm2, 0.55 ⁇ g/mm2 to 1.35 ⁇ g/mm2, 0.65 ⁇ g/mm2 to 1.25 ⁇ g/mm2, 0.75 ⁇ g/mm2 to 1.15 ⁇ g/mm2 or 0.85 ⁇ g/mm2 to 1.05 ⁇ g/mm2 there is.
  • the physiologically active material when the physiologically active material is paclitaxel, has a content per area of 0.25 to 0.75 ⁇ g/mm2 regardless of the thickness of the layer.
  • An activating substance may be contained.
  • the content per area of the physiologically active material contained in the second layer 120 is 0.25 ⁇ g/mm2, 0.35 ⁇ g/mm2, 0.45 ⁇ g/mm2, 0.55 regardless of the thickness of the layer when the physiologically active material is paclitaxel.
  • ⁇ g/mm2, 0.65 ⁇ g/mm2, or 0.75 ⁇ g/mm2 may be provided.
  • the content per area of the physiologically active material contained in the second layer 120 may be in the range of at least one of the above values and less than or equal to one of the above values.
  • the content range per area of the physiologically active material contained in the second layer 120 is 0.25 ⁇ g/mm2 to 0.75 ⁇ g/mm2, 0.35 ⁇ g/mm2 to, regardless of the thickness of the layer, when the physiologically active material is paclitaxel It may be provided in the range of 0.65 ⁇ g/mm2 or 0.45 ⁇ g/mm2 to 0.55 ⁇ g/mm2.
  • the third layer 130 located on the outermost side of the tubular structure 10 has a relatively small content (for example, compared to the content contained in the first layer 110 or the second layer 120)
  • the bioactive material may be contained in an amount of 0.01 to 0.25 ⁇ g/mm 2 ) regardless of the thickness of the layer.
  • the third layer 130 located at the outermost portion of the tubular structure 10 may be formed to have a relatively small porosity of the pores 131 and 132 compared to other layers. Also, the third layer 130 may have a relatively small number of pores 131 and 132 compared to other layers. Through this, it is possible to adjust the third layer 130 to contain no physiologically active material at all or to contain a relatively small amount of physiologically active material compared to other layers.
  • the tubular structure 10 according to the first embodiment has a plurality of layers, and the average porosity of the pores formed in each layer is measured by the International Organization for Standardization 7198 regulation, and the measured value is applied to 0.1 ⁇ m or more to less than 25 ⁇ m.
  • each layer constituting the tubular structure 10 may be provided with at least one selected from the group consisting of expanded polytetrafluoroethylene, polytetrafluoroethylene, and polyurethane. Meanwhile, depending on implementation, all of the plurality of layers may be made of the same material. In one embodiment, when each layer constituting the multi-layered tubular structure is made of the same material, the elasticity and ductility of each layer can be imparted to the same level, and when the tubular structure is bent by an external force, adjacent layers fall off or cracking can be prevented.
  • the tubular structure 10 according to the first embodiment has a polarity toward the inner circumferential surface of the first layer 110 in a state in which the first layer 110 , the second layer 120 and the third layer 130 are stacked in advance. It may be prepared by spraying a solution in which a solvent, a non-polar solvent, and a physiologically active material are mixed. That is, the spraying equipment may be positioned inside the tubular structure 10 and the solution may be sprayed in the direction of the inner circumferential surface of the first layer 110 .
  • Fig. 2 schematically shows a tubular structure according to a second embodiment of the present invention.
  • the tubular structure 20 according to the second embodiment may be formed by stacking four layers. That is, the first layer 210 is the innermost layer of the tubular structure 20 .
  • the second layer 220 is attached to the outer circumferential surface of the first layer 210
  • the third layer 230 is attached to the outer circumferential surface of the second layer 220 .
  • the fourth layer 240 is attached to the outer peripheral surface of the third layer 230 , and is a layer located at the outermost side of the tubular structure 20 .
  • a plurality of pores may be formed in each layer constituting the tubular structure 20 in the second embodiment. According to the second embodiment, a plurality of pores may be formed in the first layer 210 , the second layer 220 , the third layer 230 , and the fourth layer 240 . In addition, a bioactive material may be contained in at least one pores in the at least one layer.
  • the physiologically active material may be applied in the same manner as in the first embodiment.
  • the porosity of the pores 211 , 212 , and 213 formed in the first layer 210 among the plurality of layers is different from the porosity of the pores 221 formed in the second layer 220 .
  • the porosity of the pores 211, 212, 213 formed in the first layer 210 among the four layers is greater than the porosity of the pores 221 formed in the second layer 220
  • the porosity of the pores 221 formed in the second layer 220 is greater than the porosity of the pores 231 and 232 formed in the third layer 230
  • the pores 231 and 232 formed in the third layer 230 The porosity of may be formed to be larger than the porosity of the pores 241 formed in the fourth layer 240 . Accordingly, the content of the physiologically active material contained in each pore decreases in the direction from the first layer 210 to the fourth layer 240 .
  • the porosity of the pores is adjusted so that the pores 241 of the fourth layer 240 do not contain a physiologically active material. can
  • the number of pores 212 and 213 may be different from the shape, size, and arrangement of the pores 221 formed in the second layer 220 or the number of pores 221 per unit area of the layer. That is, when the shape, size, arrangement of the pores, or the number of pores per unit area of the layer are formed differently for each layer, the content of the physiologically active material contained in the pores 211, 212, 213 of the first layer 210 and The content of the physiologically active material contained in the pores 221 of the second layer 220 may be set differently.
  • the first layer 210 As a specific example, 30 pores are formed in the first layer 210 , 20 pores are formed in the second layer 220 , 10 pores are formed in the third layer 230 , and the fourth layer 240 ), when five pores are formed, the content of physiologically active substances contained in the pores for each layer is different. In addition, at least one of the number, shape, and arrangement of the pores may be adjusted so that the bioactive material is not contained in the pores 241 of the fourth layer 240 .
  • the content per area of the physiologically active material contained in the first layer 210 may be applied in a range of 0.25 to 1.5 ⁇ g/mm 2 .
  • the content per area of the physiologically active material contained in the first layer 210 is 0.25 ⁇ g/mm2, 0.35 ⁇ g/mm2, 0.45 ⁇ g/mm2, 0.55 regardless of the thickness of the layer when the physiologically active material is paclitaxel.
  • the content per area of the physiologically active material contained in the first layer 210 may be in the range of at least one of the above values and less than or equal to one of the above values.
  • the content range per area of the physiologically active material contained in the first layer 210 is 0.25 ⁇ g/mm2 to 1.5 ⁇ g/mm2, 0.35 ⁇ g/mm2 to when the physiologically active material is paclitaxel, regardless of the thickness of the layer 1.45 ⁇ g/mm2, 0.55 ⁇ g/mm2 to 1.35 ⁇ g/mm2, 0.65 ⁇ g/mm2 to 1.25 ⁇ g/mm2, 0.75 ⁇ g/mm2 to 1.15 ⁇ g/mm2 or 0.85 ⁇ g/mm2 to 1.05 ⁇ g/mm2 there is.
  • the physiologically active material when the physiologically active material is paclitaxel, has a content per area of 0.25 to 0.75 ⁇ g/mm2 regardless of the thickness of the layer.
  • An activating substance may be contained.
  • the content per area of the physiologically active material contained in the second layer 220 is 0.25 ⁇ g/mm2, 0.35 ⁇ g/mm2, 0.45 ⁇ g/mm2, 0.55 regardless of the thickness of the layer when the physiologically active material is paclitaxel.
  • ⁇ g/mm2, 0.65 ⁇ g/mm2, or 0.75 ⁇ g/mm2 may be provided.
  • the content per area of the physiologically active material contained in the second layer 220 may be in the range of at least one of the above values and less than or equal to one of the above values.
  • the content range per area of the physiologically active material contained in the second layer 220 is 0.25 ⁇ g/mm2 to 0.75 ⁇ g/mm2, 0.35 ⁇ g/mm2 to, regardless of the thickness of the layer, when the physiologically active material is paclitaxel It may be provided in the range of 0.65 ⁇ g/mm2 or 0.45 ⁇ g/mm2 to 0.55 ⁇ g/mm2.
  • the fourth layer 240 located on the outermost side of the tubular structure 20 has a relatively small content compared to the content contained in other layers (for example, when the physiologically active material is paclitaxel, the layer Regardless of the thickness of 0.01 ⁇ 0.25 ⁇ g/mm2), bioactive substances may be contained.
  • the fourth layer 240 located at the outermost portion of the tubular structure 20 may be formed to have a relatively small porosity of the pores 241 compared to other layers. Also, the fourth layer 240 may have a relatively small number of pores 241 compared to other layers. Through this, the fourth layer 240 can be adjusted to contain no physiologically active material at all or contain a relatively small amount of physiologically active material compared to other layers.
  • the tubular structure 20 according to the second embodiment has a plurality of layers, and the porosity of the pores formed in each layer is measured by the International Organization for Standardization 7198 regulation, and the measured value can be applied to 0.1 ⁇ m or more to less than 25 ⁇ m. there is.
  • the material of each layer constituting the tubular structure 20 may be applied in the same manner as in the first embodiment.
  • the first layer 210, the second layer 220, the third layer 230 and the fourth layer 240 are stacked in advance with the first layer 210) may be prepared by spraying a solution in which a polar solvent, a non-polar solvent and a physiologically active material are mixed toward the inner circumferential surface. That is, the spraying equipment may be positioned inside the tubular structure 20 and the solution may be sprayed in the direction of the inner circumferential surface of the first layer 210 .
  • the tubular structure 30 according to the third embodiment may be formed by stacking three layers. That is, the first layer 310 is the innermost layer of the tubular structure 30 .
  • the second layer 320 is attached to the outer circumferential surface of the first layer 310
  • the third layer 330 is attached to the outer circumferential surface of the second layer 320 .
  • the third layer 330 is the outermost layer of the tubular structure 30 .
  • a plurality of pores may be formed in each layer constituting the tubular structure 30 in the third embodiment.
  • a plurality of pores may be formed in the first layer 310 , the second layer 320 , and the third layer 330 .
  • a bioactive material may be contained in at least one pores in the at least one layer.
  • the physiologically active material may be applied in a different type from that of the first embodiment.
  • the physiologically active material according to the third embodiment may be an anti-inflammatory agent.
  • the bioactive material in the case of a bioactive material that is preferably contained in the layer located outside the tubular structure 30 rather than contained in the layer located inside the tubular structure 30, the bioactive material is in the inner layer of the tubular structure 30 It can be adjusted so that it does not exist and is selectively applied only to the outer layer.
  • the porosity of the pores 311 and 312 formed in the first layer 310 among the plurality of layers may be formed to be different from the porosity of the pores 321 formed in the second layer 320 .
  • the porosity of the pores may be formed differently for each layer, the content of the physiologically active material contained in the pores 311 and 312 of the first layer 310 and the contents of the pores 321 of the second layer 320 are contained in the pores 321 of the first layer 310 . It is possible to differently control the content of the bioactive substances.
  • the porosity of the pores 331 and 332 formed in the third layer 330 among the three layers is greater than the porosity of the pores 321 formed in the second layer 320, and the second The porosity of the pores 321 formed in the layer 320 may be greater than the porosity of the pores 311 and 312 formed in the first layer 310 . Accordingly, the content of the physiologically active material contained in the pores of each layer decreases from the third layer 330 located at the outermost portion of the tubular structure 30 to the first layer 310 located at the innermost side of the tubular structure 30 . In addition, unlike the second layer 320 and the third layer 330 , the pores 311 and 312 of the first layer 310 may control the porosity of the pores so that the physiologically active material is not contained.
  • the shape, size, arrangement of the pores 311 and 312 formed in the first layer 310 among the plurality of layers constituting the tubular structure 30 or the pores 311 and 312 per unit area of the layer The number of may be formed to be different from the shape, size, and arrangement of the pores 321 formed in the second layer 320 or the number of pores 321 per unit area of the layer. That is, if the shape, size, arrangement, or the number of pores per unit area of the layer is formed differently for each layer, the content of the physiologically active material contained in the pores 311 and 312 of the first layer 310 and the second layer ( The content of the physiologically active material contained in the pores 321 of the 320 may be set differently.
  • the porosity of the pores 311 and 312 in the first layer 310 located at the innermost side of the tubular structure 30 may be formed to be relatively small compared to other layers.
  • the first layer 310 may have a relatively small number of pores 311 and 312 compared to other layers. Through this, the first layer 310 can be adjusted to contain no physiologically active material at all or contain a relatively small amount of physiologically active material compared to other layers.
  • the material of each layer constituting the tubular structure 30 may be applied in the same manner as in the first embodiment.
  • the tubular structure 30 according to the third embodiment has a polarity toward the outer peripheral surface of the third layer 330 in a state in which the first layer 310, the second layer 320, and the third layer 330 are stacked in advance. It may be prepared by spraying a solution in which a solvent, a non-polar solvent, and a physiologically active material are mixed. That is, it is possible to position the spraying equipment on the outside of the tubular structure 30 and spray the solution in the direction of the outer peripheral surface of the third layer.
  • the tubular structure 40 according to the fourth embodiment may be formed by stacking four layers. That is, the first layer 410 is the innermost layer of the tubular structure 40 .
  • the second layer 420 is attached to the outer circumferential surface of the first layer 410
  • the third layer 430 is attached to the outer circumferential surface of the second layer 420
  • the fourth layer 440 is attached to the third layer 430 .
  • is attached to the outer peripheral surface of The fourth layer 440 is the outermost layer of the tubular structure 40 .
  • a plurality of pores may be formed in each layer constituting the tubular structure 40 in the fourth embodiment.
  • a plurality of pores may be formed in the first layer 410 , the second layer 420 , the third layer 430 , and the fourth layer 440 .
  • a bioactive material may be contained in at least one pores in the at least one layer.
  • the physiologically active material may be applied in a different type from that of the first embodiment.
  • the physiologically active material according to the fourth embodiment may be an anti-inflammatory agent.
  • the bioactive material in the case of a bioactive material that is preferably contained in the layer located outside the tubular structure 40 rather than contained in the layer located inside the tubular structure 40, the bioactive material is in the inner layer of the tubular structure 40 It can be adjusted so that it does not exist and is selectively applied only to the outer layer.
  • the porosity of the pores 411 formed in the first layer 410 among the plurality of layers may be different from the porosity of the pores 421 formed in the second layer 420 . That is, by forming the porosity of the pores differently for each layer, the content of the physiologically active material contained in the pores 411 of the first layer 410 and the physiology contained in the pores 421 of the second layer 420 are different. It is possible to adjust the content of the active substance differently.
  • the porosity of the pores 441 and 443 formed in the fourth layer 440 among the four layers is greater than the porosity of the pores 431 and 432 formed in the third layer 430
  • the porosity of the pores 431 and 432 formed in the third layer 430 is greater than the porosity of the pores 421 formed in the second layer 420
  • the porosity of the pores 421 formed in the second layer 420 may be formed to be larger than that of the pores 411 formed in the first layer 410 .
  • the content of the physiologically active material contained in the pores of each layer decreases from the fourth layer 440 located at the outermost portion of the tubular structure 40 to the direction of the first layer 410 located at the innermost side of the tubular structure 40 .
  • the pores 411 of the first layer 410 may adjust the porosity of the pores so that the physiologically active material is not contained.
  • the shape, size, arrangement of the pores 411 formed in the first layer 410 among the plurality of layers constituting the tubular structure 40, or the number of pores 411 per unit area of the layer is the second
  • the shape, size, and arrangement of the pores 421 formed in the second layer 420 may be different from the number of pores 421 per unit area of the layer. That is, if the shape, size, arrangement of the pores, or the number of pores per unit area of the layer are formed differently for each layer, the content of the physiologically active material contained in the pores 411 of the first layer 410 and the second layer ( The content of the physiologically active material contained in the pores 421 of the 420 may be set differently.
  • the first layer 410 located at the innermost of the tubular structure 40 may contain a bioactive material in a relatively small amount compared to the content contained in other layers.
  • the first layer 410 located at the innermost side of the tubular structure 40 may be formed to have a relatively small porosity of the pores 411 compared to other layers. Also, the first layer 410 may have a relatively small number of pores 411 compared to other layers. Through this, it is possible to adjust the first layer 410 to contain no physiologically active material at all or to contain a relatively small amount of physiologically active material compared to other layers.
  • the material of each layer constituting the tubular structure 40 may be applied in the same manner as in the first embodiment.
  • the porosity of the second outermost layer of the tubular structure may be formed to be the smallest compared to the porosity of other layers.
  • the porosity of the layer located second from the outermost of the tubular structure may be formed to be 0.1 ⁇ m or more and less than 25 ⁇ m. Accordingly, the innermost layer or the outermost layer of the tubular structure may be controlled so that no or only a small amount of the bioactive material is contained.
  • FIG. 5 schematically shows a tubular structure according to a fifth embodiment of the present invention.
  • the tubular structure 50 according to the fifth embodiment may be formed by stacking three layers.
  • the first layer 510 is the innermost layer of the tubular structure 50 .
  • the second layer 520 is attached to the outer circumferential surface of the first layer 510
  • the third layer 530 is attached to the outer circumferential surface of the second layer 520 .
  • the third layer 530 is the outermost layer of the tubular structure 50 .
  • a plurality of pores may be formed in each layer constituting the tubular structure 50 in the fifth embodiment.
  • a plurality of pores may be formed in the first layer 510 , the second layer 520 , and the third layer 530 .
  • a bioactive material may be contained in at least one pores in the at least one layer.
  • the physiologically active material may be applied in the same or different type as in the first embodiment.
  • the third layer 530 that is the outermost layer of the tubular structure 50 and the first layer 510 that is the innermost layer of the tubular structure 50 . ) of the second layer 520 may have the smallest value compared to the porosity of other layers.
  • the material of each layer constituting the tubular structure 50 may be applied in the same manner as in the first embodiment.
  • FIG. 6 schematically shows a tubular structure according to a sixth embodiment of the present invention.
  • the tubular structure 60 according to the sixth embodiment may be formed by stacking four layers.
  • the first layer 610 is the innermost layer of the tubular structure 60 .
  • the second layer 620 is attached to the outer circumferential surface of the first layer 610
  • the third layer 630 is attached to the outer circumferential surface of the second layer 620
  • the fourth layer 640 is attached to the third layer 630 .
  • is attached to the outer peripheral surface of The fourth layer 640 is the outermost layer of the tubular structure 60 .
  • a plurality of pores may be formed in each layer constituting the tubular structure 60 in the sixth embodiment.
  • a plurality of pores may be formed in the first layer 610 , the second layer 620 , the third layer 630 , and the fourth layer 640 .
  • a bioactive material may be contained in at least one pores in the at least one layer.
  • the physiologically active material may be applied in the same or different type as in the first embodiment.
  • the porosity of any one of the layers excluding the outermost layer and the innermost layer of the tubular structure is the smallest compared to the porosity of the other layers. can have a value.
  • the porosity of the second layer 620 may have the smallest value compared to the porosity of other layers.
  • the material of each layer constituting the tubular structure 60 may be applied in the same manner as in the first embodiment.
  • the tubular structure 70 according to the seventh embodiment may be formed by stacking four layers.
  • the first layer 710 is the innermost layer of the tubular structure 70 .
  • the second layer 720 is attached to the outer circumferential surface of the first layer 710
  • the third layer 730 is attached to the outer circumferential surface of the second layer 720
  • the fourth layer 740 is attached to the third layer 730 .
  • is attached to the outer peripheral surface of The fourth layer 740 is the outermost layer of the tubular structure 70 .
  • a plurality of pores may be formed in each layer constituting the tubular structure 70 in the seventh embodiment.
  • a plurality of pores may be formed in the first layer 710 , the second layer 720 , the third layer 730 , and the fourth layer 740 .
  • a bioactive material may be contained in at least one pores in the at least one layer.
  • the physiologically active material may be applied in the same or different type as in the first embodiment.
  • the fourth layer 740 as the outermost layer of the tubular structure 70 and the first layer 710 as the innermost layer ) of the third layer 730 may have the smallest value compared to the porosity of other layers.
  • the material of each layer constituting the tubular structure 70 may be applied in the same manner as in the first embodiment.
  • the tubular structure when the porosity of any one layer located between the outermost layer and the innermost layer of the tubular structure has the smallest value compared to the porosity of the other layer, the tubular structure is used with an injection needle.
  • the needle is removed after penetrating the surface of the structure, the puncture point of the layer having the smallest value compared to the porosity of other layers is easily contracted to prevent leakage of fluid.
  • the porosity of the outermost layer of the tubular structure may be greater than the porosity of any one of the layers excluding the outermost layer and the innermost layer of the tubular structure.
  • the outermost layer of the tubular structure can maintain a certain level of porosity, so that the skin tissue easily penetrates into the pores of the outermost layer, which is the surface that directly comes into contact with the skin. The coupling is made so that the tubular structure can be stably maintained in the body without departing from the initial installation position.
  • the content of the physiologically active material can be set differently for each layer, it is possible to appropriately control the rate at which the physiologically active material is released from the body.
  • the content of the physiologically active material contained in each layer decreases from the innermost layer of the tubular structure toward the outermost layer, and the physiologically active material in the outermost layer As the activating material is not contained, it is easy for myofibroblasts to proliferate outside the vascular conduit.
  • the content of the physiologically active material contained in the pores and the release rate thereof are different for each layer.
  • physiologically active substances that inhibit cell proliferation or cell migration eg, paclitaxel, rapamycin, everolimus, etc.
  • the organic solvent reaches the outer peripheral surface of the tubular structure and prevents deformation or damage of the outer peripheral surface of the tubular structure, and unexpected side effects occur in the body can be stopped
  • the content of the physiologically active material contained in each layer decreases from the outermost layer of the tubular structure toward the innermost layer, and the innermost layer contains the physiologically active material
  • the content can be adjusted so that it does not occur. Therefore, in consideration of the efficacy and type of the physiologically active material, it is possible to control so that the physiologically active material (eg, an anti-inflammatory agent) is selectively applied only to the outside of the tubular structure.
  • the physiologically active material eg, an anti-inflammatory agent
  • first layer 110, 210, 310, 410, 510, 610, 710: first layer

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Abstract

관형 구조체가 개시된다. 관형 구조체는 복수개의 레이어가 적층되어 형성되고, 각 레이어에는 복수개의 포어(pore)가 형성되며, 적어도 하나의 레이어 내의 포어 안에는 생리활성화 물질이 함유될 수 있다.

Description

기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체
본 개시는 관형 구조체에 관한 것이다.
인체 내에 치료 혹은 예방의 목적으로 주머니 공간(lumen)을 가진 관형 구조체를 삽입하는 경우가 있다. 대표적인 예는 혈관도관(vascular conduit) 혹은 투석을 위한 혈관 접근로(vascular access, hemodialysis access)를 들 수 있다.
일반적으로, 혈관도관은 수술이나 약리적인 치료로 치유되기 어려운 혈관 질환이 있는 경우, 생체혈관을 대체할 수 있는 인공적인 혈관이다. 그런데, 혈관도관은 인체의 자연적인 구조물이 아니므로 여러 가지 문제점이 발생할 수 있다. 대표적인 문제점은 혈관도관과 인체의 혈관 사이의 연결 부위 및 주변 부위의 협착과, 협착과 동반한 혈전증 및 혈관도관 부위의 염증 반응이다. 이런 문제점을 해소하기 위하여 혈관도관에 생리활성화 물질의 층(layer) 혹은 약물층을 형성하여 혈관의 협착과 염증을 방지하려는 연구가 계속 되어왔다.
그러나, 이 약물층의 종류에 따라 혈관도관의 안쪽 혹은 바깥쪽에 미치는 약물의 효과가 다를 수 있으므로 이를 바람직한 방법으로 제어할 필요가 있다. 또한, 약물층의 생성 방법에 따라 혈관도관의 성상이 달라질 수 있으므로 이를 고려한 새로운 기술의 개발이 요구되고 있다.
본 개시의 기술적 사상은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 약물의 종류에 따라서 혈관도관의 안쪽과 바깥쪽에서 각기 다른 효과를 보일 수 있도록 적절하게 제어할 수 있는 관형 구조체에 대한 기술을 제공하는데 그 목적이 있다.
그리고, 본 개시의 기술적 사상은 약물이 방출되는 속도를 적절하게 조절할 수 있는 관형 구조체에 대한 기술을 제공하는데 또 다른 목적이 있다.
본 발명이 해결하려는 과제는 전술한 과제로 제한되지 아니하며, 언급되지 아니한 또 다른 기술적 과제들은 후술할 내용으로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
이러한 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 일 실시형태로서, 기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체는 복수개의 레이어가 적층된 관형 구조체;를 포함하고, 각 레이어에는 복수개의 포어(pore)가 형성되며, 적어도 하나의 레이어 내의 포어 안에는 생리활성화 물질이 함유될 수 있다.
또한, 적어도 하나의 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 양은 다른 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 양과 상이하게 마련될 수 있다.
그리고, 포어의 형상, 포어의 크기, 포어의 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어의 개수에 대해 적어도 하나의 레이어가 다른 레이어와 상이하도록 형성됨으로써, 각 레이어의 포어에 함유된 생리활성화 물질의 함량 및 그 방출 속도가 레이어별로 서로 상이하게 설정될 수 있다.
아울러, 생리활성화 물질은 세포 증식이나 세포 이동을 저해하는 물질로 마련될 수 있다.
또한, 생리활성화 물질은 파클리탁셀, 라파마이신 및 에버롤리무스로 이루어진 군에서 선택된 적어도 어느 하나로 마련될 수 있다.
그리고, 관형 구조체의 가장 안쪽에 위치한 레이어로부터 가장 바깥쪽에 위치한 레이어의 방향으로 갈수록 각 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 줄어들 수 있다.
아울러, 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어에는 생리활성화 물질이 함유되지 않을 수 있다.
또한, 생리활성화 물질이 파클리탁셀(paclitaxel)인 경우, 상기 관형 구조체의 가장 안쪽에 위치한 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량은 0.25~1.5μg/㎟로 마련될 수 있다.
그리고, 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 상기 관형 구조체의 가장 안쪽에서 두번째에 위치한 레이어에는 0.25~0.75μg/㎟의 면적당 함량으로 생리활성화 물질이 함유될 수 있다.
또한, 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어에는 생리활성화 물질이 함유되지 않거나, 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우에는 생리활성화 물질의 면적당 함량이 0.25μg/㎟ 이하로 마련될 수 있다.
아울러, 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어는, 국제표준화기구 ISO 7198:1998 규정에 의해 측정된 포로서티(porosity)가 다른 레이어에 비해 상대적으로 작거나, 포어의 개수가 다른 레이어에 비해 상대적으로 적을 수 있다.
그리고, 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어는, 국제표준화기구 ISO 7198:1998 규정에 의해 측정된 포로서티(porosity)가 25㎛ 미만일 수 있다.
또한, 각 레이어의 재질은 확장형 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리테트라플루오로에틸렌 및 폴리우레탄으로 이루어진 군에서 선택된 적어도 어느 하나로 마련될 수 있다.
아울러, 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어로부터 가장 안쪽에 위치한 레이어의 방향으로 갈수록 각 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 줄어들 수 있다.
그리고, 관형 구조체가 3개 이상의 레이어로 형성된 경우에는 상기 관형 구조체의 가장 바깥쪽에서 두 번째에 위치한 레이어의 포로서티가 다른 레이어의 포로서티에 비해 가장 작고, 상기 포로서티는 국제표준화기구 ISO 7198:1998 규정에 의해 측정될 수 있다.
또한, 관형 구조체가 3개 이상의 레이어로 형성된 경우에는 상기 관형 구조체의 가장 바깥쪽에서 두 번째에 위치한 레이어의 포로서티가 25㎛ 미만이고, 상기 포로서티는 국제표준화기구 ISO 7198:1998 규정에 의해 측정될 수 있다.
아울러, 복수개의 레이어는 모두 동일한 재질로 마련될 수 있다.
또한, 관형 구조체가 3개의 레이어로 형성된 경우, 상기 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어와 가장 안쪽에 위치한 레이어의 사이에 위치한 레이어의 포로서티는 다른 레이어의 포로서티에 비해 가장 작을 수 있다.
그리고, 관형 구조체가 4개 이상의 레이어로 형성된 경우, 상기 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어와 가장 안쪽에 위치한 레이어를 제외한 레이어 중 어느 하나의 레이어의 포로서티는 다른 레이어의 포로서티에 비해 가장 작을 수 있다.
상술한 과제의 해결 수단은 단지 예시적인 것으로서, 본 발명을 제한하려는 의도로 해석되지 않아야 한다. 상술한 예시적인 실시예 외에도, 도면 및 발명의 상세한 설명에 기재된 추가적인 실시예가 존재할 수 있다.
이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명의 다양한 실시예에 의하면, 각 레이어별로 생리활성화 물질의 함유량을 상이하게 설정할 수 있으므로 체내에서 생리활성화 물질이 방출되는 속도를 적절하게 조절할 수 있다.
또한, 본 발명의 다양한 실시예에 따르면, 관형 구조체의 가장 안쪽에 위치한 레이어로부터 가장 바깥쪽에 위치한 레이어의 방향으로 갈수록 각 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 감소하며, 최외곽에 위치한 레이어에는 생리활성화 물질이 함유되지 않음에 따라, 혈관도관의 외부에서 근육섬유모세포가 증식되는 것을 생리활성화 물질이 억제하지 않도록 조절할 수 있다.
그리고, 본 발명의 다양한 실시예에 의하면, 각 레이어별로 포어의 크기, 개수, 형상, 배치 형태 등이 상이하게 형성됨에 따라, 포어에 함유되는 생리활성화 물질의 함량을 각 레이어별로 다르게 조절할 수 있다. 이를 통해, 세포 증식이나 세포 이동을 저해하는 생리활성화 물질이 관형 구조체의 내주면으로부터 외주면 방향으로 스며들어가서 외주면까지 도달하는 것을 방지할 수 있다.
또한, 실시하기에 따라, 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어로부터 가장 안쪽에 위치한 레이어의 방향으로 갈수록 각 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 감소하며, 가장 안쪽에 위치한 레이어에는 생리활성화 물질이 함유되지 않도록 함유량을 조절할 수 있다. 따라서, 생리활성화 물질의 효능과 종류를 고려하여 관형 구조체의 외부에만 선별적으로 생리활성화 물질이 적용되도록 제어하는 것이 가능하다.
본 발명의 다양한 실시예에 따른 효과들은 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 청구범위의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
도1은 본 발명의 제1실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다.
도2는 본 발명의 제2실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다.
도3은 본 발명의 제3실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다.
도4는 본 발명의 제4실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다.
도5는 본 발명의 제5실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다.
도6은 본 발명의 제6실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다.
도7은 본 발명의 제7실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다.
본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 첨부된 도면을 참조하여 더 구체적으로 설명하되, 이미 주지되어진 기술적 부분에 대해서는 설명의 간결함을 위해 생략하거나 압축하기로 한다.
본 명세서에서 본 발명의 "일" 또는 "하나의" 실시예에 대한 언급들은 반드시 동일한 실시예에 대한 것은 아니며, 이들은 적어도 하나를 의미한다는 것에 유의해야 한다.
이하의 실시예에서, 제1, 제2 등의 용어는 한정적인 의미가 아니라 하나의 구성 요소를 다른 구성 요소와 구별하는 목적으로 사용되었다.
이하의 실시예에서, 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다른 의미를 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다.
이하의 실시예에서, 포함하다 또는 가지다 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징 또는 구성요소가 존재함을 의미하는 것이고, 하나 이상의 다른 특징들 또는 구성요소가 부가될 가능성을 미리 배제하는 것은 아니다.
이하의 실시예에서, 막, 영역, 구성 요소 등의 부분이 다른 부분 위에 또는 상에 있다고 할 때, 다른 부분의 바로 위에 있는 경우뿐만 아니라, 그 중간에 다른 막, 영역, 구성 요소 등이 개재되어 있는 경우도 포함한다.
본 개시의 실시예들을 설명하기 위하여 참조되는 도면은 설명의 편의 및 이해의 용이를 위하여 의도적으로 크기, 높이, 두께 등이 과장되어 표현되어 있으며, 비율에 따라 확대 또는 축소된 것이 아니다. 또한, 도면에 도시된 어느 구성요소는 의도적으로 축소되어 표현되고, 다른 구성요소는 의도적으로 확대되어 표현될 수 있다.
도1은 본 발명의 제1실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다. 도1을 참조하면, 제1실시예에 따른 관형 구조체(10)는 루멘(lumen)을 갖는 구조체로서, 3개의 레이어가 적층되어 형성될 수 있다. 즉, 제1레이어(110)는 관형 구조체(10)의 가장 안쪽에 위치한 레이어이며, 제2레이어(120)는 제1레이어(110)의 외주면에 부착된다. 그리고, 제3레이어(130)는 제2레이어(120)의 외주면에 부착되며 관형 구조체(10)의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어이다.
제1실시예에서 관형 구조체(10)를 구성하는 각 레이어에는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 제1실시예에 따르면, 제1레이어(110), 제2레이어(120) 및 제3레이어에(130)는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 레이어 내의 적어도 하나의 포어 안에는 생리활성화 물질이 함유될 수 있다.
제1실시예에서 생리활성화 물질(bioactive material)은 세포 증식이나 세포 이동을 저해하는 물질을 의미한다. 예를 들어, 생리활성화 물질은 파클리탁셀, 라파마이신 및 에버롤리무스로 이루어진 군에서 선택된 적어도 어느 하나로 마련될 수 있다.
제1실시예에 따르면, 복수개의 레이어 중 제1레이어(110)에 형성된 포어(111, 112)의 포로서티(porosity)는 제2레이어(120)에 형성된 포어(121)의 포로서티와 상이하도록 형성될 수 있다. 즉, 포로서티를 각 레이어 별로 상이하게 형성함으로써, 제1레이어(110)의 포어(111, 112)에 함유된 생리활성화 물질의 함량과 제2레이어(120)의 포어(121)에 함유된 생리활성화 물질의 함량을 다르게 조절하는 것이 가능하다. 본 명세서에서 사용된 용어인 "포로서티(porosity)"는 국제표준화기구 ISO 7198:1998 규정에 의해 측정된 마이크로스코픽 포로서티(microscopic porosity) 값을 의미한다.
구체적인 예로, 제1실시예에서는 3개의 레이어 중 제1레이어(110)에 형성된 포어(111, 112)의 포로서티는 제2레이어(120)에 형성된 포어(121)의 포로서티 보다 크고, 제3레이어(130)에 형성된 포어(131, 132)의 포로서티는 제2레이어(120)에 형성된 포어(121)의 포로서티 보다 작게 형성될 수 있다. 따라서, 제1레이어(110)에서 제3레이어(130)의 방향으로 갈수록 각 포어에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 줄어들게 된다. 또한, 제1레이어(110)나 제2레이어(120)와 달리, 제3레이어(130)의 포어(131, 132)에는 생리활성화 물질이 함유되지 않도록 각 레이어의 포로서티를 조절할 수 있다.
제1실시예에 따르면, 관형 구조체(10)를 이루는 복수개의 레이어 중 제1레이어(110)에 형성된 포어(111, 112)의 형상, 크기, 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어(111, 112)의 개수가 제2레이어(120)에 형성된 포어(121)의 형상, 크기, 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어(121)의 개수와 상이하도록 형성될 수 있다. 즉, 포어의 형상, 크기, 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어의 개수를 각 레이어별로 다르게 형성하게 되면 제1레이어(110)의 포어(111, 112)에 함유된 생리활성화 물질의 함량과 제2레이어(120)의 포어(121)에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 상이하게 설정될 수 있다.
구체적인 예로, 제1레이어(110)에는 포어가 30개 형성되고, 제2레이어(120)에는 포어(121)가 20개 형성되고, 제3레이어(130)에는 포어가 10개 형성되면 각 레이어별 포어에 함유되는 생리활성화 물질의 함량이 달라지게 된다. 또한, 제3레이어(130)의 포어(131, 132)에는 생리활성화 물질이 함유되지 않도록 포어의 개수, 형상 및 배치 형태 중 적어도 어느 하나를 조절할 수 있다.
제1실시예에 따르면, 관형 구조체(10)의 가장 안쪽에 위치한 레이어인 제1레이어(110)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량은 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 레이어의 두께에 상관없이 0.25~1.5μg/㎟로 적용될 수 있다. 구체적인 예로서, 제1레이어(110)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량은 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 레이어의 두께에 상관없이 0.25μg/㎟, 0.35μg/㎟, 0.45μg/㎟, 0.55μg/㎟, 0.65μg/㎟, 0.75μg/㎟, 0.85μg/㎟, 0.95μg/㎟, 1.05μg/㎟, 1.15μg/㎟, 1.25μg/㎟, 1.35μg/㎟, 1.45μg/㎟ 또는 1.5μg/㎟로 마련될 수 있다. 또한, 제1레이어(110)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량은 상기 수치 중 하나 이상 및 상기 수치 중 하나 이하의 범위가 될 수 있다.
예를 들어, 제1레이어(110)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량 범위는 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 레이어의 두께에 상관없이 0.25μg/㎟ 내지 1.5μg/㎟, 0.35μg/㎟ 내지 1.45μg/㎟, 0.55μg/㎟ 내지 1.35μg/㎟, 0.65μg/㎟ 내지 1.25μg/㎟, 0.75μg/㎟ 내지 1.15μg/㎟ 또는 0.85μg/㎟ 내지 1.05μg/㎟의 범위로 마련될 수 있다.
제1실시예에 따르면, 제1레이어(110)의 외주면에 적층된 제2레이어(120)에는 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 레이어의 두께에 상관없이 0.25~0.75μg/㎟의 면적당 함량으로 생리활성화 물질이 함유될 수 있다. 구체적인 예로서, 제2레이어(120)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량은 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 레이어의 두께에 상관없이 0.25μg/㎟, 0.35μg/㎟, 0.45μg/㎟, 0.55μg/㎟, 0.65μg/㎟ 또는 0.75μg/㎟로 마련될 수 있다. 또한, 제2레이어(120)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량은 상기 수치 중 하나 이상 및 상기 수치 중 하나 이하의 범위가 될 수 있다.
예를 들어, 제2레이어(120)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량 범위는 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 레이어의 두께에 상관없이 0.25μg/㎟ 내지 0.75μg/㎟, 0.35μg/㎟ 내지 0.65μg/㎟ 또는 0.45μg/㎟ 내지 0.55μg/㎟의 범위로 마련될 수 있다.
한편, 실시하기에 따라서, 관형 구조체(10)의 가장 바깥쪽에 위치한 제3레이어(130)에는 제1레이어(110)나 제2레이어(120)에 함유된 함량에 비해 상대적으로 적은 함량(예를 들어, 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 레이어의 두께에 상관없이 0.01~0.25μg/㎟)으로 생리활성화 물질이 함유될 수도 있다.
제1실시예에 따르면, 관형 구조체(10)의 가장 바깥쪽에 위치한 제3레이어(130)는 포어(131, 132)의 포로서티가 다른 레이어에 비해 상대적으로 작게 형성될 수 있다. 또한, 제3레이어(130)는 포어(131, 132)의 개수가 다른 레이어에 비해 상대적으로 적게 형성될 수 있다. 이를 통해, 제3레이어(130)에는 생리활성화 물질이 전혀 함유되지 않거나, 다른 레이어들에 비해 상대적으로 적은 함량의 생리활성화 물질이 함유되도록 조절할 수 있다.
제1실시예에 따른 관형 구조체(10)는 복수개의 레이어를 가지며, 각 레이어에 형성된 포어의 평균 포로서티는 국제표준화기구 7198 규정에 의해 측정되고, 측정값이 0.1㎛ 이상 내지 25㎛ 미만으로 적용될 수 있다.
제1실시예에서 관형 구조체(10)를 구성하는 각 레이어의 재질은 확장형 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리테트라플루오로에틸렌 및 폴리우레탄으로 이루어진 군에서 선택된 적어도 어느 하나로 마련될 수 있다. 한편, 실시하기에 따라서, 복수개의 레이어는 모두 동일한 재질로 마련될 수도 있다. 일 구현예에서 다층의 관형 구조체를 구성하는 각 레이어가 모두 동일한 재질일 경우에는 각 레이어의 탄성과 연성을 동등한 수준으로 부여할 수 있고, 외력에 의해 관형 구조체가 구부러질 때, 서로 인접한 레이어들이 탈락되거나 균열이 생기는 현상을 방지할 수 있다.
제1실시예에 따른 관형 구조체(10)는 제1레이어(110), 제2레이어(120) 및 제3레이어(130)가 사전에 적층된 상태에서 제1레이어(110)의 내주면을 향해 극성 용매, 무극성 용매 및 생리활성화 물질이 혼합된 용액을 분사하여 제조될 수 있다. 즉, 관형 구조체(10)의 내부에 분사 장비를 위치시키고 제1레이어(110)의 내주면 방향으로 용액을 분사할 수 있다.
도2는 본 발명의 제2실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다. 도2를 참조하면, 제2실시예에 따른 관형 구조체(20)는 4개의 레이어가 적층되어 형성될 수 있다. 즉, 제1레이어(210)는 관형 구조체(20)의 가장 안쪽에 위치한 레이어이다. 제2레이어(220)는 제1레이어(210)의 외주면에 부착되고, 제3레이어(230)는 제2레이어(220)의 외주면에 부착된다. 제4레이어(240)는 제3레이어(230)의 외주면에 부착되며, 관형 구조체(20)의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어이다.
제2실시예에서 관형 구조체(20)를 구성하는 각 레이어에는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 제2실시예에 따르면, 제1레이어(210), 제2레이어(220), 제3레이어(230) 및 제4레이어(240)에는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 레이어 내의 적어도 하나의 포어 안에는 생리활성화 물질이 함유될 수 있다.
제2실시예에서 생리활성화 물질은 제1실시예와 동일하게 적용될 수 있다. 제2실시예에 따르면, 복수개의 레이어 중 제1레이어(210)에 형성된 포어(211, 212, 213)의 포로서티는 제2레이어(220)에 형성된 포어(221)의 포로서티와 상이하도록 형성될 수 있다. 즉, 포어의 포로서티를 각 레이어 별로 상이하게 형성함으로써, 제1레이어(210)의 포어(211, 212, 213)에 함유된 생리활성화 물질의 함량과 제2레이어(220)의 포어(221)에 함유된 생리활성화 물질의 함량을 다르게 조절하는 것이 가능하다.
구체적인 예로, 제2실시예에서는 4개의 레이어 중 제1레이어(210)에 형성된 포어(211, 212, 213)의 포로서티는 제2레이어(220)에 형성된 포어(221)의 포로서티 보다 크고, 제2레이어(220)에 형성된 포어(221)의 포로서티는 제3레이어(230)에 형성된 포어(231, 232)의 포로서티 보다 크고, 제3레이어(230)에 형성된 포어(231, 232)의 포로서티는 제4레이어(240)에 형성된 포어(241)의 포로서티 보다 크게 형성될 수 있다. 따라서, 제1레이어(210)에서 제4레이어(240)의 방향으로 갈수록 각 포어에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 줄어들게 된다. 또한, 제1레이어(210), 제2레이어(220) 및 제3레이어(230)와 달리, 제4레이어(240)의 포어(241)에는 생리활성화 물질이 함유되지 않도록 포어의 포로서티를 조절할 수 있다.
제2실시예에 따르면, 관형 구조체(20)를 이루는 복수개의 레이어 중 제1레이어(210)에 형성된 포어(211, 212, 213)의 형상, 크기, 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어(211, 212, 213)의 개수가 제2레이어(220)에 형성된 포어(221)의 형상, 크기, 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어(221)의 개수와 상이하도록 형성될 수 있다. 즉, 포어의 형상, 크기, 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어의 개수를 각 레이어별로 다르게 형성하게 되면 제1레이어(210)의 포어(211, 212, 213)에 함유된 생리활성화 물질의 함량과 제2레이어(220)의 포어(221)에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 상이하게 설정될 수 있다.
구체적인 예로, 제1레이어(210)에는 포어가 30개 형성되고, 제2레이어(220)에는 포어가 20개 형성되고, 제3레이어(230)에는 포어가 10개 형성되고, 제4레이어(240)에는 포어가 5개 형성되면 각 레이어별 포어에 함유되는 생리활성화 물질의 함량이 달라지게 된다. 또한, 제4레이어(240)의 포어(241)에는 생리활성화 물질이 함유되지 않도록 포어의 개수, 형상 및 배치 형태 중 적어도 어느 하나를 조절할 수 있다.
제2실시예에 따르면, 관형 구조체(20)의 가장 안쪽에 위치한 레이어인 제1레이어(210)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량은 0.25~1.5μg/㎟로 적용될 수 있다. 구체적인 예로서, 제1레이어(210)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량은 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 레이어의 두께에 상관없이 0.25μg/㎟, 0.35μg/㎟, 0.45μg/㎟, 0.55μg/㎟, 0.65μg/㎟, 0.75μg/㎟, 0.85μg/㎟, 0.95μg/㎟, 1.05μg/㎟, 1.15μg/㎟, 1.25μg/㎟, 1.35μg/㎟, 1.45μg/㎟ 또는 1.5μg/㎟로 마련될 수 있다. 또한, 제1레이어(210)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량은 상기 수치 중 하나 이상 및 상기 수치 중 하나 이하의 범위가 될 수 있다.
예를 들어, 제1레이어(210)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량 범위는 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 레이어의 두께에 상관없이 0.25μg/㎟ 내지 1.5μg/㎟, 0.35μg/㎟ 내지 1.45μg/㎟, 0.55μg/㎟ 내지 1.35μg/㎟, 0.65μg/㎟ 내지 1.25μg/㎟, 0.75μg/㎟ 내지 1.15μg/㎟ 또는 0.85μg/㎟ 내지 1.05μg/㎟의 범위로 마련될 수 있다.
제2실시예에 따르면, 제1레이어(210)의 외주면에 부착된 제2레이어(220)에는 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 레이어의 두께에 상관없이 0.25~0.75μg/㎟의 면적당 함량으로 생리활성화 물질이 함유될 수 있다. 구체적인 예로서, 제2레이어(220)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량은 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 레이어의 두께에 상관없이 0.25μg/㎟, 0.35μg/㎟, 0.45μg/㎟, 0.55μg/㎟, 0.65μg/㎟ 또는 0.75μg/㎟로 마련될 수 있다. 또한, 제2레이어(220)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량은 상기 수치 중 하나 이상 및 상기 수치 중 하나 이하의 범위가 될 수 있다.
예를 들어, 제2레이어(220)에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량 범위는 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 레이어의 두께에 상관없이 0.25μg/㎟ 내지 0.75μg/㎟, 0.35μg/㎟ 내지 0.65μg/㎟ 또는 0.45μg/㎟ 내지 0.55μg/㎟의 범위로 마련될 수 있다.
한편, 실시하기에 따라서, 관형 구조체(20)의 가장 바깥쪽에 위치한 제4레이어(240)에는 다른 레이어에 함유된 함량에 비해 상대적으로 적은 함량(예를 들어, 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 레이어의 두께에 상관없이 0.01~0.25μg/㎟)으로 생리활성화 물질이 함유될 수도 있다.
제2실시예에 따르면, 관형 구조체(20)의 가장 바깥쪽에 위치한 제4레이어(240)는 포어(241)의 포로서티가 다른 레이어에 비해 상대적으로 작게 형성될 수 있다. 또한, 제4레이어(240)는 포어(241)의 개수가 다른 레이어에 비해 상대적으로 적게 형성될 수 있다. 이를 통해, 제4레이어(240)에는 생리활성화 물질이 전혀 함유되지 않거나, 다른 레이어들에 비해 상대적으로 적은 함량의 생리활성화 물질이 함유되도록 조절할 수 있다.
제2실시예에 따른 관형 구조체(20)는 복수개의 레이어를 가지며, 각 레이어에 형성된 포어의 포로서티는 국제표준화기구 7198 규정에 의해 측정되고, 측정값이 0.1㎛ 이상 내지 25㎛ 미만으로 적용될 수 있다.
제2실시예에서 관형 구조체(20)를 구성하는 각 레이어의 재질은 제1실시예와 동일하게 적용될 수 있다.
제2실시예에 따른 관형 구조체(20)는 제1레이어(210), 제2레이어(220), 제3레이어(230) 및 제4레이어(240)가 사전에 적층된 상태에서 제1레이어(210)의 내주면을 향해 극성 용매, 무극성 용매 및 생리활성화 물질이 혼합된 용액을 분사하여 제조될 수 있다. 즉, 관형 구조체(20)의 내부에 분사 장비를 위치시키고 제1레이어(210)의 내주면 방향으로 용액을 분사할 수 있다.
도3은 본 발명의 제3실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다. 도3을 참조하면, 제3실시예에 따른 관형 구조체(30)는 3개의 레이어가 적층되어 형성될 수 있다. 즉, 제1레이어(310)는 관형 구조체(30)의 가장 안쪽에 위치한 레이어이다. 제2레이어(320)는 제1레이어(310)의 외주면에 부착되고, 제3레이어(330)는 제2레이어(320)의 외주면에 부착된다. 제3레이어(330)는 관형 구조체(30)의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어이다.
제3실시예에서 관형 구조체(30)를 구성하는 각 레이어에는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 제3실시예에 따르면, 제1레이어(310), 제2레이어(320) 및 제3레이어에(330)는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 레이어 내의 적어도 하나의 포어 안에는 생리활성화 물질이 함유될 수 있다.
제3실시예에서 생리활성화 물질은 제1실시예와 다른 종류로 적용될 수 있다. 예를 들어, 제3실시예에 따른 생리활성화 물질은 소염제일 수 있다. 생리활성화 물질의 효능 면에서, 관형 구조체(30)의 안쪽에 위치한 레이어에 함유되는 것보다 바깥쪽에 위치한 레이어에 함유되는 것이 바람직한 생리활성화 물질의 경우에는 관형 구조체(30)의 안쪽 레이어에 생리활성화 물질이 존재하지 않고 바깥쪽 레이어에만 선별적으로 적용되도록 조절할 수 있다.
제3실시예에 따르면, 복수개의 레이어 중 제1레이어(310)에 형성된 포어(311, 312)의 포로서티는 제2레이어(320)에 형성된 포어(321)의 포로서티와 상이하도록 형성될 수 있다. 즉, 포어의 포로서티를 각 레이어 별로 상이하게 형성함으로써, 제1레이어(310)의 포어(311, 312)에 함유된 생리활성화 물질의 함량과 제2레이어(320)의 포어(321)에 함유된 생리활성화 물질의 함량을 다르게 조절하는 것이 가능하다.
구체적인 예로, 제3실시예에서는 3개의 레이어 중 제3레이어(330)에 형성된 포어(331, 332)의 포로서티는 제2레이어(320)에 형성된 포어(321)의 포로서티 보다 크고, 제2레이어(320)에 형성된 포어(321)의 포로서티는 제1레이어(310)에 형성된 포어(311, 312)의 포로서티 보다 크게 형성될 수 있다. 따라서, 관형 구조체(30)의 가장 바깥쪽에 위치한 제3레이어(330)로부터 가장 안쪽에 위치한 제1레이어(310)의 방향으로 갈수록 각 레이어의 포어에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 줄어들게 된다. 또한, 제2레이어(320) 및 제3레이어(330)와 달리, 제1레이어(310)의 포어(311, 312)에는 생리활성화 물질이 함유되지 않도록 포어의 포로서티를 조절할 수 있다.
제3실시예에 따르면, 관형 구조체(30)를 이루는 복수개의 레이어 중 제1레이어(310)에 형성된 포어(311, 312)의 형상, 크기, 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어(311, 312)의 개수가 제2레이어(320)에 형성된 포어(321)의 형상, 크기, 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어(321)의 개수와 상이하도록 형성될 수 있다. 즉, 형상, 크기, 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어의 개수를 각 레이어별로 다르게 형성하게 되면 제1레이어(310)의 포어(311, 312)에 함유된 생리활성화 물질의 함량과 제2레이어(320)의 포어(321)에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 상이하게 설정될 수 있다.
제3실시예에 따르면, 관형 구조체(30)의 가장 안쪽에 위치한 제1레이어(310)는 포어(311, 312)의 포로서티가 다른 레이어에 비해 상대적으로 작게 형성될 수 있다. 또한, 제1레이어(310)는 포어(311, 312)의 개수가 다른 레이어에 비해 상대적으로 적게 형성될 수 있다. 이를 통해, 제1레이어(310)에는 생리활성화 물질이 전혀 함유되지 않거나, 다른 레이어들에 비해 상대적으로 적은 함량의 생리활성화 물질이 함유되도록 조절할 수 있다.
제3실시예에서 관형 구조체(30)를 구성하는 각 레이어의 재질은 제1실시예와 동일하게 적용될 수 있다.
제3실시예에 따른 관형 구조체(30)는 제1레이어(310), 제2레이어(320) 및 제3레이어(330)가 사전에 적층된 상태에서 제3레이어(330)의 외주면을 향해 극성 용매, 무극성 용매 및 생리활성화 물질이 혼합된 용액을 분사하여 제조될 수 있다. 즉, 관형 구조체(30)의 외부에 분사 장비를 위치시키고 제3레이어의 외주면 방향으로 용액을 분사할 수 있다.
도4는 본 발명의 제4실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다. 도4를 참조하면, 제4실시예에 따른 관형 구조체(40)는 4개의 레이어가 적층되어 형성될 수 있다. 즉, 제1레이어(410)는 관형 구조체(40)의 가장 안쪽에 위치한 레이어이다. 제2레이어(420)는 제1레이어(410)의 외주면에 부착되고, 제3레이어(430)는 제2레이어(420)의 외주면에 부착되고, 제4레이어(440)는 제3레이어(430)의 외주면에 부착된다. 제4레이어(440)는 관형 구조체(40)의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어이다.
제4실시예에서 관형 구조체(40)를 구성하는 각 레이어에는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 제4실시예에 따르면, 제1레이어(410), 제2레이어(420), 제3레이어(430) 및 제4레이어(440)에는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 레이어 내의 적어도 하나의 포어 안에는 생리활성화 물질이 함유될 수 있다.
제4실시예에서 생리활성화 물질은 제1실시예와 다른 종류로 적용될 수 있다. 예를 들어, 제4실시예에 따른 생리활성화 물질은 소염제일 수 있다. 생리활성화 물질의 효능 면에서, 관형 구조체(40)의 안쪽에 위치한 레이어에 함유되는 것보다 바깥쪽에 위치한 레이어에 함유되는 것이 바람직한 생리활성화 물질의 경우에는 관형 구조체(40)의 안쪽 레이어에 생리활성화 물질이 존재하지 않고 바깥쪽 레이어에만 선별적으로 적용되도록 조절할 수 있다.
제4실시예에 따르면, 복수개의 레이어 중 제1레이어(410)에 형성된 포어(411)의 포로서티는 제2레이어(420)에 형성된 포어(421)의 포로서티와 상이하도록 형성될 수 있다. 즉, 포어의 포로서티를 각 레이어 별로 상이하게 형성함으로써, 제1레이어(410)의 포어(411)에 함유된 생리활성화 물질의 함량과 제2레이어(420)의 포어(421)에 함유된 생리활성화 물질의 함량을 다르게 조절하는 것이 가능하다.
구체적인 예로, 제4실시예에서는 4개의 레이어 중 제4레이어(440)에 형성된 포어(441, 443)의 포로서티가 제3레이어(430)에 형성된 포어(431, 432)의 포로서티 보다 크고, 제3레이어(430)에 형성된 포어(431, 432)의 포로서티는 제2레이어(420)에 형성된 포어(421)의 포로서티 보다 크고, 제2레이어(420)에 형성된 포어(421)의 포로서티는 제1레이어(410)에 형성된 포어(411)의 포로서티 보다 크게 형성될 수 있다. 따라서, 관형 구조체(40)의 가장 바깥쪽에 위치한 제4레이어(440)로부터 가장 안쪽에 위치한 제1레이어(410)의 방향으로 갈수록 각 레이어의 포어에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 줄어들게 된다. 또한, 제2레이어(420), 제3레이어(430) 및 제4레이어(440)와 달리, 제1레이어(410)의 포어(411)에는 생리활성화 물질이 함유되지 않도록 포어의 포로서티를 조절할 수 있다.
제4실시예에 따르면, 관형 구조체(40)를 이루는 복수개의 레이어 중 제1레이어(410)에 형성된 포어(411)의 형상, 크기, 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어(411)의 개수가 제2레이어(420)에 형성된 포어(421)의 형상, 크기, 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어(421)의 개수와 상이하도록 형성될 수 있다. 즉, 포어의 형상, 크기, 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어의 개수를 각 레이어별로 다르게 형성하게 되면 제1레이어(410)의 포어(411)에 함유된 생리활성화 물질의 함량과 제2레이어(420)의 포어(421)에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 상이하게 설정될 수 있다.
한편, 실시하기에 따라서, 관형 구조체(40)의 가장 안쪽에 위치한 제1레이어(410)에는 다른 레이어에 함유된 함량에 비해 상대적으로 적은 함량으로 생리활성화 물질이 함유될 수도 있다.
제4실시예에 따르면, 관형 구조체(40)의 가장 안쪽에 위치한 제1레이어(410)는 포어(411)의 포로서티가 다른 레이어에 비해 상대적으로 작게 형성될 수 있다. 또한, 제1레이어(410)는 포어(411)의 개수가 다른 레이어에 비해 상대적으로 적게 형성될 수 있다. 이를 통해, 제1레이어(410)에는 생리활성화 물질이 전혀 함유되지 않거나, 다른 레이어들에 비해 상대적으로 적은 함량의 생리활성화 물질이 함유되도록 조절할 수 있다.
제4실시예에서 관형 구조체(40)를 구성하는 각 레이어의 재질은 제1실시예와 동일하게 적용될 수 있다.
다른 구현예에서, 관형 구조체가 3개 이상의 레이어로 형성된 경우에는 관형 구조체의 가장 바깥쪽에서 두 번째에 위치한 레이어의 포로서티가 다른 레이어의 포로서티에 비해 가장 작게 형성될 수 있다. 또 다른 구현예에서, 관형 구조체가 3개 이상의 레이어로 형성된 경우에는 관형 구조체의 가장 바깥쪽에서 두 번째에 위치한 레이어의 포로서티가 0.1㎛ 이상 내지 25㎛ 미만으로 형성될 수 있다. 이에 따라, 관형 구조체의 가장 안쪽의 레이어 또는 가장 바깥쪽의 레이어에 생리활성화 물질이 전혀 함유되지 않거나 미량만 함유되도록 조절할 수 있다.
도5는 본 발명의 제5실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다. 도5를 참조하면, 제5실시예에 따른 관형 구조체(50)는 3개의 레이어가 적층되어 형성될 수 있다.
즉, 제1레이어(510)는 관형 구조체(50)의 가장 안쪽에 위치한 레이어이다. 제2레이어(520)는 제1레이어(510)의 외주면에 부착되고, 제3레이어(530)는 제2레이어(520)의 외주면에 부착된다. 제3레이어(530)는 관형 구조체(50)의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어이다.
제5실시예에서 관형 구조체(50)를 구성하는 각 레이어에는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 제5실시예에 따르면, 제1레이어(510), 제2레이어(520) 및 제3레이어(530)에는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 레이어 내의 적어도 하나의 포어 안에는 생리활성화 물질이 함유될 수 있다. 제5실시예에서 생리활성화 물질은 제1실시예와 동일하거나 다른 종류로 적용될 수 있다.
제5실시예에 따르면, 관형 구조체(50)가 3개의 레이어로 형성된 경우, 관형 구조체(50)의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어인 제3레이어(530)와 가장 안쪽에 위치한 레이어인 제1레이어(510)의 사이에 위치한 제2레이어(520)의 포로서티는 다른 레이어의 포로서티에 비해 가장 작은 값을 가질 수 있다.
제5실시예에서 관형 구조체(50)를 구성하는 각 레이어의 재질은 제1실시예와 동일하게 적용될 수 있다.
도6은 본 발명의 제6실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다. 도6을 참조하면, 제6실시예에 따른 관형 구조체(60)는 4개의 레이어가 적층되어 형성될 수 있다.
즉, 제1레이어(610)는 관형 구조체(60)의 가장 안쪽에 위치한 레이어이다. 제2레이어(620)는 제1레이어(610)의 외주면에 부착되고, 제3레이어(630)는 제2레이어(620)의 외주면에 부착되고, 제4레이어(640)는 제3레이어(630)의 외주면에 부착된다. 제4레이어(640)는 관형 구조체(60)의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어이다.
제6실시예에서 관형 구조체(60)를 구성하는 각 레이어에는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 제6실시예에 따르면, 제1레이어(610), 제2레이어(620), 제3레이어(630) 및 제4레이어(640)에는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 레이어 내의 적어도 하나의 포어 안에는 생리활성화 물질이 함유될 수 있다. 제6실시예에서 생리활성화 물질은 제1실시예와 동일하거나 다른 종류로 적용될 수 있다.
일 구체예에서 관형 구조체가 4개 이상의 레이어로 형성된 경우, 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어와 가장 안쪽에 위치한 레이어를 제외한 레이어 중 어느 하나의 레이어의 포로서티는 다른 레이어의 포로서티에 비해 가장 작은 값을 가질 수 있다.
제6실시예에 따르면, 관형 구조체(60)가 4개의 레이어로 형성된 경우, 관형 구조체(60)의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어인 제4레이어(640)와 가장 안쪽에 위치한 레이어인 제1레이어(610)의 사이에 위치한 제2레이어(620)의 포로서티는 다른 레이어의 포로서티에 비해 가장 작은 값을 가질 수 있다.
제6실시예에서 관형 구조체(60)를 구성하는 각 레이어의 재질은 제1실시예와 동일하게 적용될 수 있다.
도7은 본 발명의 제7실시예에 따른 관형 구조체를 개략적으로 도시한 것이다. 도7을 참조하면, 제7실시예에 따른 관형 구조체(70)는 4개의 레이어가 적층되어 형성될 수 있다.
즉, 제1레이어(710)는 관형 구조체(70)의 가장 안쪽에 위치한 레이어이다. 제2레이어(720)는 제1레이어(710)의 외주면에 부착되고, 제3레이어(730)는 제2레이어(720)의 외주면에 부착되고, 제4레이어(740)는 제3레이어(730)의 외주면에 부착된다. 제4레이어(740)는 관형 구조체(70)의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어이다.
제7실시예에서 관형 구조체(70)를 구성하는 각 레이어에는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 제7실시예에 따르면, 제1레이어(710), 제2레이어(720), 제3레이어(730) 및 제4레이어(740)에는 복수개의 포어가 형성될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 레이어 내의 적어도 하나의 포어 안에는 생리활성화 물질이 함유될 수 있다. 제7실시예에서 생리활성화 물질은 제1실시예와 동일하거나 다른 종류로 적용될 수 있다.
제7실시예에 따르면, 관형 구조체(70)가 4개의 레이어로 형성된 경우, 관형 구조체(70)의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어인 제4레이어(740)와 가장 안쪽에 위치한 레이어인 제1레이어(710)의 사이에 위치한 제3레이어(730)의 포로서티는 다른 레이어의 포로서티에 비해 가장 작은 값을 가질 수 있다.
제7실시예에서 관형 구조체(70)를 구성하는 각 레이어의 재질은 제1실시예와 동일하게 적용될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어와 가장 안쪽에 위치한 레이어의 사이에 위치한 어느 하나의 레이어의 포로서티가 다른 레이어의 포로서티에 비해 가장 작은 값을 가질 경우에는 주사 바늘로 관형 구조체의 표면을 관통시켰다가 바늘을 제거할 때, 다른 레이어들의 포로서티에 비해 가장 작은 값을 갖는 레이어의 천공 지점이 쉽게 수축되면서 누액 발생을 방지할 수 있다.
다른 실시예에 따르면, 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어의 포로서티가 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어와 가장 안쪽에 위치한 레이어를 제외한 레이어 중 어느 하나의 레이어의 포로서티보다 크게 형성될 수 있다. 즉, 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어는 일정 수준의 포로서티를 유지할 수 있고, 그로 인해 피부와 직접적으로 맞닿는 면인 가장 바깥쪽 레이어의 포어 내부로 피부 조직이 쉽게 파고 들어오면서 관형 구조체와 피부 간의 긴밀한 결합이 이루어져 체내에서 관형 구조체가 최초 설치위치를 이탈하지 않고 안정적으로 유지될 수 있다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 다양한 실시예에 따르면, 각 레이어별로 생리활성화 물질의 함유량을 상이하게 설정할 수 있으므로 체내에서 생리활성화 물질이 방출되는 속도를 적절하게 조절할 수 있다.
또한, 본 발명의 다양한 실시예에 따르면, 관형 구조체의 가장 안쪽에 위치한 레이어로부터 가장 바깥쪽에 위치한 레이어의 방향으로 갈수록 각 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 감소하며, 최외곽에 위치한 레이어에는 생리활성화 물질이 함유되지 않음에 따라 혈관도관의 외부에서 근육섬유모세포가 증식되는 것이 용이하다.
그리고, 본 발명의 다양한 실시예에 의하면, 각 레이어별로 포어의 크기, 개수, 형상, 배치 형태 등이 상이하게 형성됨에 따라, 포어에 함유되는 생리활성화 물질의 함량과 그 방출 속도를 각 레이어별로 다르게 조절할 수 있다. 이를 통해, 세포 증식이나 세포 이동을 저해하는 생리활성화 물질(예를 들어, 파클리탁셀, 라파마이신, 에버롤리무스 등)이 관형 구조체의 내주면으로부터 외주면 방향으로 스며들어가서 외주면까지 도달하는 것을 방지할 수 있다. 또한, 생리활성화 물질과 유기용제를 혼합한 액체를 관형 구조체 내에 도포하더라도 유기용제가 관형 구조체의 외주면까지 도달하여 관형 구조체의 외주면을 변형시키거나 손상시키는 것을 방지하며, 체내에서 예기치 않은 부작용이 일어나는 것을 막을 수 있다.
아울러, 실시하기에 따라, 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어로부터 가장 안쪽에 위치한 레이어의 방향으로 갈수록 각 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 감소하며, 가장 안쪽에 위치한 레이어에는 생리활성화 물질이 함유되지 않도록 함유량을 조절할 수 있다. 따라서, 생리활성화 물질의 효능과 종류를 고려하여 관형 구조체의 외부에만 선별적으로 생리활성화 물질(일 예로, 소염제)이 적용되도록 제어하는 것이 가능하다.
위에서 설명한 바와 같이 본 발명에 대한 구체적인 설명은 첨부된 도면을 참조한 실시예에 의해서 이루어졌지만, 상술한 실시예는 본 발명의 바람직한 예를 들어 설명하였을 뿐이기 때문에, 본 발명이 상기의 실시예에만 국한되는 것으로 이해되어져서는 아니 되며, 본 발명의 권리범위는 후술하는 청구범위 및 그 균등개념으로 이해되어져야 할 것이다.
[부호의 설명]
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 : 관형 구조체
110, 210, 310, 410, 510, 610, 710 : 제1레이어
111, 112, 211, 212, 213, 311, 312, 411, 511, 611, 711 : 포어
113, 114, 214, 215, 216 : 생리활성화 물질
120, 220, 320, 420, 520, 620, 720 : 제2레이어
121, 221, 321, 421, 521, 621, 721 : 포어
122, 222, 322, 422 : 생리활성화 물질
130, 230, 330, 430, 530, 630, 730 : 제3레이어
131, 132, 231, 232, 331, 332, 431, 432, 531, 631, 731 : 포어
233, 234, 333, 334, 433, 434 : 생리활성화 물질
240, 440, 640, 740 : 제4레이어
241, 441, 443, 641, 741 : 포어
442, 444 : 생리활성화 물질

Claims (19)

  1. 복수개의 레이어가 적층된 관형 구조체;를 포함하고,
    각 레이어에는 복수개의 포어(pore)가 형성되며, 적어도 하나의 레이어 내의 포어 안에는 생리활성화 물질이 함유된 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  2. 제1항에 있어서,
    적어도 하나의 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 양은 다른 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 양과 상이한 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  3. 제1항에 있어서,
    포어의 형상, 포어의 크기, 포어의 배치 형태 또는 레이어의 단위 면적당 포어의 개수에 대해 적어도 하나의 레이어가 다른 레이어와 상이하도록 형성됨으로써, 각 레이어의 포어에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 레이어별로 서로 상이하게 설정되는 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 생리활성화 물질은 세포 증식이나 세포 이동을 저해하는 물질로 마련되는 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 생리활성화 물질은 파클리탁셀, 라파마이신 및 에버롤리무스로 이루어진 군에서 선택된 적어도 어느 하나로 마련되는 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 관형 구조체의 가장 안쪽에 위치한 레이어로부터 가장 바깥쪽에 위치한 레이어의 방향으로 갈수록 각 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 줄어드는 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어에는 생리활성화 물질이 함유되지 않는 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 생리활성화 물질이 파클리탁셀(paclitaxel)인 경우, 상기 관형 구조체의 가장 안쪽에 위치한 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 면적당 함량은 0.25~1.5μg/㎟로 마련되는 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우, 상기 관형 구조체의 가장 안쪽에서 두번째에 위치한 레이어에는 0.25~0.75μg/㎟의 면적당 함량으로 생리활성화 물질이 함유된 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어에는 생리활성화 물질이 함유되지 않거나, 생리활성화 물질이 파클리탁셀인 경우에는 생리활성화 물질의 면적당 함량이 0.25μg/㎟ 이하로 마련되는 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어는, 국제표준화기구 ISO 7198:1998 규정에 의해 측정된 포로서티(porosity)가 다른 레이어에 비해 상대적으로 작거나, 포어의 개수가 다른 레이어에 비해 상대적으로 적은 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어는, 국제표준화기구 ISO 7198:1998 규정에 의해 측정된 포로서티(porosity)가 25㎛ 미만인 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  13. 제1항에 있어서,
    각 레이어의 재질은 확장형 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리테트라플루오로에틸렌 및 폴리우레탄으로 이루어진 군에서 선택된 적어도 어느 하나로 마련되는 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  14. 제1항에 있어서,
    상기 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어로부터 가장 안쪽에 위치한 레이어의 방향으로 갈수록 각 레이어에 함유된 생리활성화 물질의 함량이 줄어드는 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 관형 구조체가 3개 이상의 레이어로 형성된 경우에는 상기 관형 구조체의 가장 바깥쪽에서 두 번째에 위치한 레이어의 포로서티가 다른 레이어의 포로서티에 비해 가장 작고, 상기 포로서티는 국제표준화기구 ISO 7198:1998 규정에 의해 측정되는 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  16. 제1항에 있어서,
    상기 관형 구조체가 3개 이상의 레이어로 형성된 경우에는 상기 관형 구조체의 가장 바깥쪽에서 두 번째에 위치한 레이어의 포로서티가 25㎛ 미만이고, 상기 포로서티는 국제표준화기구 ISO 7198:1998 규정에 의해 측정되는 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  17. 제1항에 있어서,
    상기 복수개의 레이어는 모두 동일한 재질로 마련되는 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  18. 제1항에 있어서,
    상기 관형 구조체가 3개의 레이어로 형성된 경우, 상기 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어와 가장 안쪽에 위치한 레이어의 사이에 위치한 레이어의 포로서티는 다른 레이어의 포로서티에 비해 가장 작은 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
  19. 제1항에 있어서,
    상기 관형 구조체가 4개 이상의 레이어로 형성된 경우, 상기 관형 구조체의 가장 바깥쪽에 위치한 레이어와 가장 안쪽에 위치한 레이어를 제외한 레이어 중 어느 하나의 레이어의 포로서티는 다른 레이어의 포로서티에 비해 가장 작은 것을 특징으로 하는
    기공 내에 생리활성화 물질을 함유한 기공성 다층의 관형 구조체.
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