WO2022035199A1 - 도관 삽입 키트 및 도관 삽입 키트를 이용한 혈관 내 도관의 삽입 방법 - Google Patents

도관 삽입 키트 및 도관 삽입 키트를 이용한 혈관 내 도관의 삽입 방법 Download PDF

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hole
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김두환
박정훈
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University of Ulsan Foundation for Industry Cooperation
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Asan Foundation
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    • A61B2017/3405—Needle locating or guiding means using mechanical guide means

Definitions

  • the present invention relates to a catheter insertion kit and a method for inserting a catheter into a blood vessel using the catheter insertion kit.
  • ultrasound machines are also used for central venous catheterization in operating rooms. Due to the excellent success rate and safety of central venous catheterization guided by ultrasound, central venous catheterization is used as a standard procedure in the operating room.
  • the jugular vein is the most frequently selected for central venous catheterization in the operating room because it is easy to access and has fewer postoperative complications compared to other central veins.
  • the conventional jugular vein central venous catheterization according to the conventional ultrasound guide the position of the jugular vein and artery is confirmed through ultrasound exploration, and the jugular vein is punctured while applying negative pressure to an introducer needle connected to a syringe under ultrasound monitoring.
  • the tip of the guide needle is checked by ultrasound, and a guide wire (spring-wire) is inserted into the hole at the back of the syringe.
  • the ultrasound probe held in the left hand put the ultrasound probe held in the left hand, hold the syringe in the right hand again with the left hand, and insert the guide wire into the syringe with the right hand.
  • the vascular puncture may be repeated. Such repeated vascular puncture may cause complications by generating hematomas, and may reduce the success rate of jugular vein central venous catheterization.
  • the conventional method cannot ultrasonically monitor in real time that the guide wire is inserted into the brachial vein through the jugular vein, and malposition of the guide wire may occur.
  • Embodiments of the present invention are to provide a catheter insertion kit capable of quickly and accurately inserting a guide wire into the central vein of the jugular vein, and a method of inserting an intravascular catheter using the catheter insertion kit.
  • a port unit provided with a port flow path; an induction needle coupled to the port unit, insertable into a blood vessel, and provided with a needle passage communicating with the port passage; a syringe providing negative pressure to the port unit so that blood is sucked through the guide needle; and a guide wire penetrating the port flow path and the needle flow path and insertable into the blood vessel.
  • the port unit is a port; and a holder coupled to the port so as to be supported on the side of the syringe, wherein the port is formed with a first coupling hole to which the guide needle is coupled at the front end and a second coupling hole into which the syringe is inserted at the rear end.
  • a port body portion having a through hole formed thereon and providing the port passage; and a port side portion obliquely connected to an upper portion of the port body portion so as to communicate with the through hole.
  • the port unit may further include a guide piece mounted on the port site portion in order to converge the guide wire inserted in the holder into the through hole.
  • the guide piece is formed with a conical inclined guide surface for guiding the guide wire toward the inner center, and a guide inclined portion through which a guide passage is formed from the tip side of the inclined guide surface toward the through hole; and a guide packing part coupled to the guide inclined part so that the edge part is closely attached to the inner diameter side of the side port part, and a packing hole positioned on the same extension line as the guide flow path is formed in the center.
  • the holder may include a holder body portion providing a holder flow path for guiding the guide wire to the port; and a holder mounting part provided at the front end of the holder body part and coupled to the port side part through an external diameter part corresponding to the internal diameter part of the port side part.
  • the holder may further include a holder packing part provided between the holder body part and the holder mounting part so as to be in close contact with the end of the port side part when the holder mounting part is coupled to the port side part.
  • the port further includes a guide tube that is formed to extend curvature from the through hole toward the guide needle in order to guide the guide wire inserted into the holder to the guide needle, and the inner diameter of the guide tube is the through hole. It may have a diameter that gradually decreases in a direction from the hole toward the needle flow path.
  • the first attempt success rate can be increased, and multiple jugular vein punctures, hematomas, puncture of the posterior wall of the jugular vein, and guide wire abnormalities There is an advantage in that complications caused by malposition can be reduced.
  • FIG. 1 is a block diagram showing a catheter insertion kit according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an enlarged view illustrating an enlarged portion "A" of FIG. 1 .
  • FIG. 3 is a state diagram illustrating a state in which the catheter insertion kit according to an embodiment of the present invention is inserted into a blood vessel.
  • FIG. 4 is a state diagram illustrating a state in which the catheter insertion kit according to an embodiment of the present invention sucks blood after being inserted into a blood vessel.
  • FIG. 5 is a state diagram illustrating a state in which the catheter insertion kit according to an embodiment of the present invention is inserted into a blood vessel and a guide wire is inserted after blood suction.
  • FIG. 6 is a block diagram illustrating a catheter insertion kit according to a modified example of the present invention.
  • FIG. 7 is a block diagram illustrating a catheter insertion kit according to another modified example of the present invention.
  • FIG. 8 is a block diagram illustrating a method of inserting a conduit into a blood vessel according to another embodiment of the present invention.
  • Figure 1 is a block diagram showing a conduit insertion kit according to an embodiment of the present invention
  • Figure 2 is an enlarged view showing an enlarged portion "A" of Figure 1
  • Figure 3 is a conduit according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 4 is a state diagram illustrating a state in which the catheter insertion kit according to an embodiment of the present invention sucks blood after it is inserted into a blood vessel
  • FIG. 5 is one of the present invention It is a state diagram illustrating a state in which the guide wire is inserted after the catheter insertion kit according to the embodiment is sucked in the blood in the state inserted into the blood vessel.
  • the catheter insertion kit 10 according to an embodiment of the present invention, the port unit 100, the guide needle 200, the syringe 300 and the guide wire 400 may include
  • the port unit 100 may be provided in the form of a "Y"-shaped branch pipe.
  • the induction needle 200 may be mounted on the front end of the port unit 100
  • the syringe 300 may be mounted on the rear end of the port unit 100 .
  • a port flow path 101 may be formed inside the port unit 100 .
  • the port flow path 101 may guide the movement of the guide wire 400 or guide the movement of blood sucked through the guide needle 200 .
  • the port unit 100 may include a port 110 , a holder 120 , and a guide piece 130 .
  • the port 110 may be composed of a port body 111 connecting between the induction needle 200 and the syringe 300 , and a port side portion 112 connected in communication with the port body 111 . .
  • a first coupler 111a to which the induction needle 200 is fitted may be formed. Since the inner diameter of the first coupler 111a has a diameter corresponding to the outer diameter of the insertion end of the guide needle 200, when the insertion end of the guide needle 200 is inserted into the first coupler 111a, the guide needle 200 may be fixedly coupled to the first coupler 111a.
  • a second coupler 111b into which the syringe 300 is inserted may be formed at the rear end of the port body 111 . Since the inner diameter of the second coupler 111b has a diameter corresponding to the outer diameter of the insertion end of the syringe 300, when the insertion end of the syringe 300 is inserted into the second coupler 111b, the syringe 300 may be fixedly coupled to the second coupler 111b.
  • a through hole 111c to which the port side part 112 is coupled may be formed in an upper portion of the port body part 111 .
  • the port side portion 112 may be connected to an upper portion of the port body portion 111 to be in communication with the through hole 111c at an inclination downward.
  • a conical side surface 112a for guiding the guide wire 400 to the through hole 111c may be formed at the front end of the port side portion 112, and the holder 120 at the rear end of the port side portion 112. can be inserted and combined.
  • the holder 120 may be coupled to the port 110 and supported on the side of the syringe 300 .
  • the holder 120 may be configured in the form of a handle that is easily gripped by the user.
  • the holder 120 may include a holder body part 121 , a holder mounting part 122 , and a holder packing part 123 .
  • the holder body 121 may provide a holder flow path 104 for guiding the guide wire 400 to the port 110 .
  • the holder flow path 104 may be formed to penetrate through the holder body part 121 so as to be positioned on the same line as the guide flow path 103 .
  • the holder mounting part 122 may be provided at the front end of the holder body part 121 . Since the outer diameter of the holder mounting portion 122 has a diameter corresponding to the inner diameter of the port side portion 112 , when the holder 120 is mounted on the port 110 , the holder mounting portion 122 of the holder 120 is It may be fixedly coupled to the port side portion 112 of the port 110 . And the holder packing part 123 may be installed on the outer diameter of the holder mounting part 122 .
  • the holder packing part 123 may be provided in the form of an elastic ring in the form of a ring. When the holder mounting part 122 is coupled to the port side part 112 , the holder packing part 123 may be watertight between the holder 120 and the port 110 so as to be in close contact with the end of the port side part 112 . .
  • the guide piece 130 may be mounted inside the port side part 112 .
  • the guide piece 130 may guide the guide wire 400 inserted from the holder 120 to converge into the through hole 111c of the port body 111 .
  • the guide piece 130 may include a guide inclined portion 131 for guiding the guide wire 400 in the inner central direction, and a guide packing portion 132 that is in close contact with the inner diameter side of the side port 110 .
  • a conical inclined guide surface 131a may be formed on the guide inclined portion 131 , and the guide wire 400 is guided to the tip side of the inclined guide surface 131a through the through hole 111c of the port body portion 111 .
  • a guide flow path 103 may be formed through.
  • the guide packing part 132 may be coupled to the guide inclined part 131 , and a packing hole 132a positioned on the same extension line as the guide flow path 103 may be formed in the center of the guide packing part 132 . .
  • the guide flow path 103 may communicate with the port flow path 101 through the packing hole 132a.
  • the guide needle 200 may be coupled to the front end of the port unit 100 so as to be insertable into the blood vessel (V).
  • the guide needle 200 may be a hollow needle having a needle flow path 201 communicating with the port flow path 101 formed therein.
  • the guide needle 200 may suck blood in the blood vessel V. Blood sucked through the guide needle 200 may be accommodated in the syringe 300 .
  • the syringe 300 may be provided in the form of a syringe capable of sucking blood from the blood vessel V through the guide needle 200 .
  • the syringe 300 may provide a negative pressure to the port unit 100 so that the blood in the blood vessel V is sucked through the guide needle 200 . Since the syringe 300 has a structure corresponding to that of a conventional syringe, a detailed description thereof will be omitted.
  • the guide wire 400 may be provided in the form of a wire for guiding a conduit (eg, a central venous conduit) from the jugular vein to the brachiocephalic vein.
  • the guide wire 400 may be inserted into the blood vessel V by penetrating the port flow path 101 of the port 110 and the needle flow path 201 of the guide needle 200 .
  • FIG. 6 is a block diagram illustrating a catheter insertion kit according to a modified example of the present invention.
  • a guide tube 113 may be provided in the through hole 111c of the port body 111 .
  • the guide tube 113 may guide a movement path for guiding the guide wire 400 inserted into the holder flow path 104 of the holder 120 to the needle flow path 201 of the guide needle 200 .
  • the guide tube 113 may be formed to extend curvature from the through hole 111c toward the needle flow path 201 of the guide needle 200 .
  • the guide tube 113 moves the guide wire 400 of the port unit 100 to the guide needle 200 .
  • the guide wire 400 inserted into the port unit 100 can quickly and smoothly pass through the guide needle 200 and move into the blood vessel (V).
  • the inner diameter of the guide tube 113 may have a gradually decreasing diameter in a direction from the through hole 111c toward the outlet.
  • the inner diameter of the guide tube 113 may have a diameter that gradually decreases in the direction from the through hole 111c toward the needle flow path 201 .
  • the outlet diameter of the guide tube 113 may be the same as the guide wire 400 or a slightly larger diameter.
  • the outlet diameter of the guide tube 113 is designed to a diameter that only the guide tube 113 can move, when blood is sucked from the guide needle 200 , the blood sucked from the guide needle 200 is loaded. Even if it moves to the branch 300 , blood may not flow into the port side part 112 through the guide tube 113 .
  • FIG. 7 is a block diagram illustrating a catheter insertion kit according to another modified example of the present invention.
  • the conduit insertion kit 10 according to another modification of the present invention in the conduit insertion kit 10 according to an embodiment of the present invention shown in FIG. 1 , the syringe 300 and the port unit 100 position Since the configuration is the same except for the point in which the are arranged interchangeably, a description thereof will be omitted.
  • the port unit 100 may extend in the same direction as the direction in which the guide needle 200 extends and be connected to the guide needle 200 .
  • the syringe 300 may be connected obliquely with respect to the guide needle 200 so as to extend in a direction different from the direction in which the guide needle 200 extends from the side of the guide needle 200 .
  • the guide wire 400 may be inserted through the holder flow path 104 of the holder 120, the guide flow path 103 of the guide piece 130, and the needle flow path 201 of the guide needle 200 in a straight line. there is.
  • the guide wire 400 extends from the holder flow path 104 through the guide flow path 103 to the needle flow path 201 in a straight line.
  • FIG. 8 is a block diagram illustrating a method of inserting a conduit into a blood vessel according to another embodiment of the present invention.
  • the guide wire 400 is quickly and accurately moved into the central vein of the jugular vein using the catheter insertion kit 10 described above. can do it
  • the method of inserting the conduit may include a blood vessel puncture step (S100), a blood suction step (S200), a guide wire insertion and moving step (S300), and a conduit insertion step (S400).
  • the guide needle 200 is inserted into the blood vessel (V) in a state where the above-described catheter insertion kit is placed at the treatment site.
  • the position of the blood vessel V is confirmed in advance through ultrasonic search.
  • the blood suction step ( S200 ) when the guide needle 200 is inserted into the blood vessel V, negative pressure is applied to the guide needle 200 inserted into the blood vessel V to suck blood.
  • the position of the guidance needle 200 in the blood vessel V is checked in real time through ultrasonic search.
  • the guide wire 400 is inserted after sucking the blood in the punctured blood vessel (V). At this time, since the guide wire 400 is maintained in a pre-inserted state in the guide needle 200 , when blood suction is completed after puncture of the blood vessel V, the guide wire 400 is ultrasonically monitored through the guide needle 200 . It can be quickly inserted into the blood vessel (V) under the
  • the guide wire 400 moves to a target position (eg, brachiocephalic vein) in the blood vessel V.
  • the positioning of the guide wire 400 in the blood vessel V may be confirmed in real time at the same time as insertion through ultrasonic search.
  • the conduit insertion step (S400) when the guide wire 400 is moved to the target position in the blood vessel V, the conduit is inserted along the guide wire 400 to the target position in the blood vessel V.
  • the guide wire can be quickly and accurately inserted into the blood vessel after puncture of the blood vessel, it is possible to shorten the procedure time while reducing unnecessary procedures in the central jugular vein catheterization.
  • After aspiration of blood through the guide needle there is no change in the position of the needle that can occur in the conventional process of inserting the guide wire behind the syringe, and real-time observation with ultrasound is possible even in the process of inserting the guide wire, and the central venous tube is inserted according to the ultrasonic guide
  • It provides excellent advantages such as increasing the success rate of one trial and reducing complications caused by multiple jugular vein punctures, hematomas, puncture of the posterior wall of the jugular vein, and abnormal positioning of the guide wire.
  • it is applicable not only to the jugular vein but also to all central veins that can be inserted with a central venous catheter, and can provide the above advantages in central venous catheterization and central venous catheterization without ultrasound.

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Abstract

도관 삽입 키트는, 포트 유로가 제공되는 포트 유닛과, 포트 유닛에 결합되어 혈관에 삽입 가능하고 포트 유로에 연통되는 바늘 유로가 제공되는 유도 바늘과, 유도 바늘을 통해 혈액이 흡인되도록 포트 유닛에 음압을 제공하는 실린지와, 포트 유로 및 바늘 유로를 관통하여 혈관 내에 삽입 가능한 안내 철사를 포함한다.또한, 상기 포트 유닛은 포트, 및 상기 실린지의 측부에 지지되도록 상기 포트에 결합되는 홀더를 포함하고, 상기 포트는 전단에 상기 유도 바늘이 결합되는 제1 결합구가 형성되고 후단에 상기 실린지가 삽입되는 제2 결합구가 형성되고 상부에 관통홀이 형성되며 상기 포트 유로를 제공하는 포트 바디부, 및 상기 관통홀에 연통되도록 상기 포트 바디부의 상부에 경사지게 연결되는 포트 사이드부를 포함한다.

Description

도관 삽입 키트 및 도관 삽입 키트를 이용한 혈관 내 도관의 삽입 방법
본 발명은 도관 삽입 키트 및 도관 삽입 키트를 이용한 혈관 내 도관의 삽입 방법에 관한 것이다.
최근, 초음파 기계의 발달과 수요의 증가로 인해, 수술장에서는 초음파 기계가 중심 정맥관 삽입술에도 이용되고 있다. 초음파 가이드에 따른 중심 정맥관 삽입술의 뛰어난 성공률과 안전성으로 인해, 수술실에서는 중심 정맥관 삽입술이 표준 시술로 사용되고 있다.
중심 정맥 중 경정맥은 접근이 쉽고 시술 후 합병증이 다른 중심 정맥들과 비교해 적은 것으로 보고되어 수술실에서 중심 정맥관 삽입 시 가장 많이 선택된다. 종래 초음파 가이드에 따른 경정맥 중심 정맥관 삽입술은, 초음파 탐색을 통해 경정맥, 동맥의 위치를 확인하고 초음파 감시하에 주사기에 연결된 유도 바늘(introducer needle)에 음압을 가하면서 경정맥을 천자하게 된다. 유도 바늘을 통해 혈액이 흡인이 되면, 초음파로 유도 바늘의 끝을 확인한 뒤, 주사기 뒤의 구멍으로 안내 철사(guide wire(spring-wire))를 넣는다.
안내 철사가 유도 바늘을 통과하여 경정맥 내에 삽입되면, 다시 초음파를 이용하여 안내 철사가 경정맥으로부터 팔머리정맥(brachiocephalic vein)에 이르는 적절한 위치에 있는지를 확인한 후, 주사기를 제거하고 중심 정맥관 도관을 삽입한다.
그런데, 시술 도중 유도 바늘을 통해 혈액을 흡인한 후, 안내 철사를 넣기 위해서는, 왼손으로 쥐고 있던 초음파 탐색자를 놓아 두고, 오른손에 있던 주사기를 왼손으로 다시 잡은 후, 오른손으로 안내 철사를 주사기에 넣어야 되는데, 손을 바꾸는 과정 및 안내 철사를 주사기 뒤에 넣는 과정에서 유도 바늘의 끝이 혈관 밖으로 이동되면, 혈관 천자가 반복될 수 있다. 이러한 반복적인 혈관 천자는 혈종을 생성시켜 합병증을 야기할 수 있고, 경정맥 중심 정맥관 삽입술의 성공률을 감소시킬 수 있다. 또한, 종래의 방법은 안내 철사가 경정맥을 지나 팔머리 정맥으로 삽입되는 것을 실시간으로 초음파 모니터링할 수 없어, 안내 철사의 이상 위치(malposition)가 발생할 수도 있다.
(선행기술문헌)
공개특허공보 10-2003-0035476호(2003. 05. 09 공개)
본 발명의 실시예들은 안내 철사를 경정맥의 중심정맥 내에 신속하고 정확하게 삽입할 수 있는 도관 삽입 키트 및 도관 삽입 키트를 이용한 혈관 내 도관의 삽입 방법을 제공하고자 한다.
본 발명의 일 측면에 따른 도관 삽입 키트는, 포트 유로가 제공되는 포트 유닛; 상기 포트 유닛에 결합되어 혈관에 삽입 가능하고, 상기 포트 유로에 연통되는 바늘 유로가 제공되는 유도 바늘; 상기 유도 바늘을 통해 혈액이 흡인되도록 상기 포트 유닛에 음압을 제공하는 실린지; 및 상기 포트 유로 및 상기 바늘 유로를 관통하여 상기 혈관 내에 삽입 가능한 안내 철사를 포함할 수 있다.
이때, 상기 포트 유닛은 포트; 및 상기 실린지의 측부에 지지되도록 상기 포트에 결합되는 홀더를 포함하고, 상기 포트는 전단에 상기 유도 바늘이 결합되는 제1 결합구가 형성되고 후단에 상기 실린지가 삽입되는 제2 결합구가 형성되고 상부에 관통홀이 형성되며 상기 포트 유로를 제공하는 포트 바디부; 및 상기 관통홀에 연통되도록 상기 포트 바디부의 상부에 경사지게 연결되는 포트 사이드부를 포함할 수 있다.
또한, 상기 포트 유닛은 상기 홀더에서 삽입된 상기 안내 철사를 상기 관통홀로 수렴하기 위해, 상기 포트 사이트부에 장착되는 가이드 편을 더 포함할 수 있다.
또한, 상기 가이드 편은 상기 안내 철사를 내부 중심방향으로 안내하는 원추형의 경사 가이드면이 형성되고, 상기 경사 가이드면의 첨단 측에서 상기 관통홀을 향해 가이드 유로가 관통 형성되는 가이드 경사부; 및 가장자리부가 상기 사이드 포트부의 내경 측에 밀착되도록 상기 가이드 경사부에 결합되고, 상기 가이드 유로와 동일 연장선상에 위치되는 패킹홀이 중심부에 형성되는 가이드 패킹부를 포함할 수 있다.
또한, 상기 홀더는 상기 안내 철사를 상기 포트로 안내하는 홀더 유로를 제공하는 홀더 바디부; 및 상기 홀더 바디부의 전단에 마련되고, 상기 포트 사이드부의 내경부에 대응되는 외경부를 통해 상기 포트 사이드부에 결합되는 홀더 장착부를 포함할 수 있다.
또한, 상기 홀더는 상기 홀더 장착부가 상기 포트 사이드부에 결합될 때, 상기 포트 사이드부의 단부에 밀착되도록 상기 홀더 바디부 및 상기 홀더 장착부 사이에 구비되는 홀더 패킹부를 더 포함할 수 있다.
또한, 상기 포트는 상기 홀더에 삽입된 안내 철사를 상기 유도 바늘로 안내하기 위해, 상기 관통홀에서 상기 유도 바늘을 향해 곡률지게 연장 형성되는 가이드 튜브를 더 포함하고, 상기 가이드 튜브의 내경은 상기 관통홀에서 상기 바늘 유로를 향하는 방향으로 점차 감소되는 직경을 가질 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 혈관의 천자 후 안내 철사를 신속하고 정확하게 혈관 내에 삽입함으로써, 경정맥 중심 정맥관 삽입술에서 불필요한 과정을 줄이면서 시술 시간을 단축할 수 있다는 이점이 있다.
또한, 본 발명의 실시예에 따르면, 유도 바늘을 통한 혈액의 흡인 후, 주사기 뒤로 안내 철사를 넣는 종래의 과정에서 발생할 수 있는 바늘의 위치 변화가 없으므로, 안내 철사를 넣는 과정에서도 초음파로 실시간 관찰이 가능하다는 이점이 있다.
또한, 본 발명의 실시예에 따르면, 초음파 가이드에 따라 중심 정맥관 삽입 시, 1회 시도 성공률(first attempt success rate)을 높일 수 있고, 여러 번의 경정맥 천자, 혈종, 경정맥 후벽의 천자, 안내 철사의 이상 위치(malposition)로 인해 야기되는 합병증을 줄일 수 있다는 이점이 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 도관 삽입 키트를 도시한 구성도이다.
도 2는 도 1의 "A"부를 확대하여 도시한 확대도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예의 따른 도관 삽입 키트가 혈관에 삽입된 상태를 도시한 상태도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예의 따른 도관 삽입 키트가 혈관에 삽입 후 혈액을 흡인하는 상태를 도시한 상태도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예의 따른 도관 삽입 키트가 혈관에 삽입, 혈액 흡인 후, 안내 철사를 삽입하는 상태를 도시한 상태도이다.
도 6은 본 발명의 변형예에 따른 도관 삽입 키트를 도시한 구성도이다.
도 7은 본 발명의 다른 변형예에 따른 도관 삽입 키트를 도시한 구성도이다.
도 8은 본 발명의 다른 실시예에 따른 혈관 내 도관의 삽입 방법을 도시한 블록도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예에 따른 구성 및 작용에 대해 상세하게 설명한다. 이하의 설명은 특허 청구 가능한 본 발명의 여러 측면(aspects) 중 하나이며, 하기의 설명은 본 발명에 대한 상세한 기술의 일부를 이룰 수 있다. 다만, 본 발명을 설명함에 있어 공지된 구성 또는 기능에 관한 구체적인 설명은 본 발명을 명료하게 하기 위해 생략할 수 있다.
본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 실시예들을 포함할 수 있는바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 상세한 설명에 설명하고자 한다. 그러나 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
그리고 제1, 제2 등과 같이 서수를 포함하는 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 해당 구성요소들은 이와 같은 용어들에 의해 한정되지는 않는다. 이 용어들은 하나의 구성요소들을 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다. 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 '연결되어' 있다거나 '접속되어' 있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결되어 있거나 또는 접속되어 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다. 본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 도관 삽입 키트를 도시한 구성도이고, 도 2는 도 1의 "A"부를 확대하여 도시한 확대도이고, 도 3은 본 발명의 일 실시예의 따른 도관 삽입 키트가 혈관에 삽입된 상태를 도시한 상태도이고, 도 4는 본 발명의 일 실시예의 따른 도관 삽입 키트가 혈관에 삽입 후 혈액을 흡인하는상태를 도시한 상태도이며, 도 5는 본 발명의 일 실시예의 따른 도관 삽입 키트가 혈관에 삽입된 상태에서 혈액 흡인 후, 안내 철사를 삽입하는 상태를 도시한 상태도이다.
도 1 내지 도 5에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 도관 삽입 키트(10)는, 포트 유닛(100), 유도 바늘(200), 실린지(300) 및 안내 철사(400)를 포함할 수 있다.
구체적으로, 포트 유닛(100)은 "Y"자 형태의 분기관 형태로 제공될 수 있다. 포트 유닛(100)의 전단부에는 유도 바늘(200)이 장착될 수 있고, 포트 유닛(100)의 후단부에는 실린지(300)가 장착될 수 있다. 포트 유닛(100)의 내부에는 포트 유로(101)가 형성될 수 있다. 포트 유로(101)는 안내 철사(400)의 이동을 안내하거나, 유도 바늘(200)을 통해 흡인된 혈액의 이동을 안내할 수 있다.
이러한 포트 유닛(100)은 포트(110), 홀더(120) 및 가이드 편(130)을 포함할 수 있다.
포트(110)는 유도 바늘(200)과 실린지(300) 사이를 연결하는 포트 바디부(111)와, 포트 바디부(111)에 연통되게 연결되는 포트 사이드부(112)로 구성될 수 있다. 포트 바디부(111)의 전단에는 유도 바늘(200)이 끼워 결합되는 제1 결합구(111a)가 형성될 수 있다. 제1 결합구(111a)의 내경은 유도 바늘(200)의 삽입 단부 외경에 대응되는 직경을 가지므로, 유도 바늘(200)의 삽입 단부가 제1 결합구(111a)에 삽입될 때, 유도 바늘(200)은 제1 결합구(111a)에 고정 결합될 수 있다.
포트 바디부(111)의 후단에는 실린지(300)가 삽입되는 제2 결합구(111b)가 형성될 수 있다. 제2 결합구(111b)의 내경은 실린지(300)의 삽입 단부 외경에 대응되는 직경을 가지므로, 실린지(300)의 삽입 단부가 제2 결합구(111b)에 삽입될 때, 실린지(300)는 제2 결합구(111b)에 고정 결합될 수 있다. 포트 바디부(111)의 상부에는 포트 사이드부(112)가 결합되는 관통홀(111c)이 형성될 수 있다.
포트 사이드부(112)는 관통홀(111c)에 연통되도록 포트 바디부(111)의 상부에 하향 경사지게 연결될 수 있다. 포트 사이드부(112)의 전단부에는 안내 철사(400)를 관통홀(111c)로 안내하는 원추 사이드면(112a)이 형성될 수 있고, 포트 사이드부(112)의 후단부에는 홀더(120)가 삽입되어 결합될 수 있다.
홀더(120)는 포트(110)에 결합되어 실린지(300)의 측부에 지지될 수 있다. 홀더(120)는 사용자가 파지가 용이한 손잡이 형태로 구성될 수 있다. 이러한 홀더(120)는 홀더 바디부(121), 홀더 장착부(122) 및 홀더 패킹부(123)를 포함할 수 있다.
홀더 바디부(121)는 안내 철사(400)를 포트(110)로 안내하는 홀더 유로(104)를 제공할 수 있다. 홀더 유로(104)는 가이드 유로(103)와 동일 선상에 위치하도록 홀더 바디부(121)에 관통하여 형성될 수 있다.
홀더 장착부(122)는 홀더 바디부(121)의 전단에 마련될 수 있다. 홀더 장착부(122)의 외경부는 포트 사이드부(112)의 내경부에 대응되는 직경을 가지므로, 홀더(120)가 포트(110)에 장착될 때, 홀더(120)의 홀더 장착부(122)는 포트(110)의 포트 사이드부(112)에 고정 결합될 수 있다. 그리고 홀더 장착부(122)의 외경부에는 홀더 패킹부(123)가 설치될 수 있다.
홀더 패킹부(123)는 고리 형태의 탄성 링 형태로 제공될 수 있다. 홀더 장착부(122)가 포트 사이드부(112)에 결합될 때, 홀더 패킹부(123)는 포트 사이드부(112)의 단부에 밀착되도록 홀더(120)와 포트(110) 사이를 수밀할 수 있다.
가이드 편(130)은 포트 사이드부(112)의 내부에 장착될 수 있다. 가이드 편(130)은 홀더(120)로부터 삽입된 안내 철사(400)를 포트 바디부(111)의 관통홀(111c)로 수렴되도록 안내할 수 있다. 이러한 가이드 편(130)은 안내 철사(400)를 내부 중심방향으로 안내하는 가이드 경사부(131)와, 사이드 포트(110)부의 내경 측에 밀착되는 가이드 패킹부(132)를 포함할 수 있다.
가이드 경사부(131)에는 원추형의 경사 가이드면(131a)이 형성될 수 있고, 경사 가이드면(131a)의 첨단 측에는 안내 철사(400)를 포트 바디부(111)의 관통홀(111c)로 안내하는 가이드 유로(103)가 관통 형성될 수 있다. 가이드 패킹부(132)는 가이드 경사부(131)에 결합될 수 있고, 가이드 패킹부(132)의 중심부에는 가이드 유로(103)와 동일 연장선상에 위치되는 패킹홀(132a)이 형성될 수 있다. 가이드 유로(103)는 패킹홀(132a)을 거쳐서 포트 유로(101)과 연통할 수 있다.
유도 바늘(200)은 혈관(V)에 삽입 가능하도록 포트 유닛(100)의 전단에 결합될 수 있다. 유도 바늘(200)은 포트 유로(101)에 연통되는 바늘 유로(201)가 내부에 형성된 중공의 바늘일 수 있다. 유도 바늘(200)이 혈관(V)에 삽입된 상태에서, 실린지(300)로부터 음압이 제공되면, 유도 바늘(200)은 혈관(V) 내 혈액을 흡인할 수 있다. 유도 바늘(200)을 통해 흡인된 혈액은 실린지(300) 내에 수용될 수 있다.
실린지(300)는 유도 바늘(200)을 통해 혈액을 혈관(V)으로부터 흡인할 수 있는 주사기 형태로 제공될 수 있다. 실린지(300)는 포트 유닛(100)에 음압을 제공함으로써, 유도 바늘(200)을 통해 혈관(V) 내 혈액이 흡인되도록 할 수 있다. 실린지(300)는 통상의 주사기 구성과 대응되는 구조이므로 이에 대한 자세한 설명은 생략하기로 한다.
안내 철사(400)는 도관(일 예로, 중심 정맥관 도관)을 경정맥으로부터 팔머리정맥(brachiocephalic vein)으로 안내하기 위한 와이어 형태로 제공할 수 있다. 안내 철사(400)는 포트(110)의 포트 유로(101)와, 유도 바늘(200)의 바늘 유로(201)를 관통하여 혈관(V) 내에 삽입될 수 있다.
도 6은 본 발명의 변형예에 따른 도관 삽입 키트를 도시한 구성도이다.
도 6에 도시된 바와 같이, 본 발명의 변형예에 따른 도관 삽입 키트(10)에서, 포트 바디부(111)의 관통홀(111c)에는 가이드 튜브(113)가 마련될 수 있다.
가이드 튜브(113)는 홀더(120)의 홀더 유로(104)에 삽입된 안내 철사(400)를 유도 바늘(200)의 바늘 유로(201)로 안내하기 위한 이동 경로를 안내할 수 있다. 이를 위해, 가이드 튜브(113)는 관통홀(111c)에서 유도 바늘(200)의 바늘 유로(201)를 향해 곡률지게 연장 형성될 수 있다.
이와 같이, 포트 유닛(100)에 삽입된 안내 철사(400)가 유도 바늘(200)로 이동될 때, 가이드 튜브(113)는 포트 유닛(100)의 안내 철사(400)를 유도 바늘(200)로 안내함으로써, 포트 유닛(100)에 삽입된 안내 철사(400)가 신속하고 원활하게 유도 바늘(200)을 통과하여 혈관(V) 내로 이동될 수 있다.
특히, 가이드 튜브(113)의 내경은 관통홀(111c)로부터 출구를 향하는 방향으로 점차 감소되는 직경을 가질 수 있다. 다시 말해서, 가이드 튜브(113)의 내경은 관통홀(111c)로부터 바늘 유로(201)를 향하는 방향으로 점차 감소되는 직경을 가질 수 있다. 가이드 튜브(113)의 출구 직경은 안내 철사(400)와 동일하거나 다소 큰 직경일 수 있다.
이와 같이, 가이드 튜브(113)의 출구 직경이 가이드 튜브(113) 만이 이동 가능할 정도의 직경으로 설계되므로, 유도 바늘(200)로부터 혈액이 흡인될 때, 유도 바늘(200)로부터 흡인된 혈액이 실린지(300)로 이동되더라도, 혈액은 가이드 튜브(113)를 통해 포트 사이드부(112)로 유입되지 아니할 수 있다.
도 7은 본 발명의 다른 변형예에 따른 도관 삽입 키트를 도시한 구성도이다. 본 발명의 다른 변형예에 따른 도관 삽입 키트(10)는, 도 1에 도시된 본 발명의 일 실시예에 따른 도관 삽입 키트(10)에서, 실린지(300)와 포트 유닛(100)의 위치가 서로 바뀌어 배치되는 점 이외에는 그 구성이 동일하므로, 이에 대한 설명은 생략한다.
도 7에 도시된 바와 같이, 포트 유닛(100)은 유도 바늘(200)이 연장되는 방향과 동일한 방향으로 연장되어 유도 바늘(200)과 연결될 수 있다. 실린지(300)는 유도 바늘(200)의 측면에서 유도 바늘(200)이 연장되는 방향과 다른 방향으로 연장되도록 유도 바늘(200)에 대하여 경사지게 연결될 수 있다. 안내 철사(400)는 홀더(120)의 홀더 유로(104), 가이드 편(130)의 가이드 유로(103), 및 유도 바늘(200)의 바늘 유로(201)를 일직선 상으로 관통하여 삽입될 수 있다. 포트 유닛(100)과 유도 바늘(200)이 동일한 방향으로 연장되도록 구성될 경우, 안내 철사(400)는 홀더 유로(104)로부터 가이드 유로(103)를 거쳐 바늘 유로(201)까지 직선으로 연장될 수 있다.
도 8은 본 발명의 다른 실시예에 따른 혈관 내 도관의 삽입 방법을 도시한 블록도이다.
도 8에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 측면에 따른 도관의 삽입 방법(20)은, 앞서 설명한 도관 삽입 키트(10)를 이용하여 안내 철사(400)를 경정맥의 중심정맥 내에 신속하고 정확하게 이동시킬 수 있다.
이러한 도관의 삽입 방법은 혈관 천자 단계(S100)와, 혈액 흡인 단계(S200)와, 안내 철사 삽입 및 이동 단계(S300), 및 도관 삽입 단계(S400)를 포함할 수 있다.
상기 혈관 천자 단계(S100)는, 상술한 도관 삽입 키트를 시술 부위에 위치시킨 상태에서, 유도 바늘(200)을 혈관(V)에 삽입한다. 혈관(V) 내 유도 바늘(200)의 정확한 삽입을 위해서, 유도 바늘(200)을 혈관(V)에 삽입하기 전, 초음파 탐색을 통해 혈관(V)의 위치를 미리 확인한다.
상기 혈액 흡인 단계(S200)는, 유도 바늘(200)이 혈관(V)에 삽입되면, 혈관(V)에 삽입된 유도 바늘(200)에 음압을 가하여 혈액을 흡인한다. 흡인 중 유도 바늘(200)의 혈관(V) 내 정확한 위치 유지를 위해서, 초음파 탐색을 통해 유도 바늘(200)의 혈관(V) 내 위치를 실시간으로 확인한다.
상기 안내 철사 삽입 및 이동 단계(S300)는, 천자된 혈관(V) 내의 혈액을 흡인한 후 안내 철사(400)를 삽입한다. 이때, 안내 철사(400)는 유도 바늘(200) 내 미리 삽입된 상태가 유지되므로, 혈관(V)의 천자 후 혈액 흡인이 완료되면, 안내 철사(400)는 유도 바늘(200)을 통해 초음파 감시하에 신속하게 혈관(V) 내로 삽입될 수 있다.
그리고 상기 안내 철사 삽입 및 이동 단계(S300)는, 안내 철사(400)를 혈관(V) 내 목표 위치(일 예로, 팔머리정맥(brachiocephalic vein))까지 이동시킨다. 혈관(V) 내 안내 철사(400)의 위치 확인은 초음파 탐색을 통해 삽입과 동시에 실시간으로 확인될 수 있다.
상기 도관 삽입 단계(S400)에서는, 안내 철사(400)가 혈관(V) 내 목표 위치까지 이동되면, 도관을 안내 철사(400)를 따라 혈관(V) 내 목표 위치까지 삽입한다.
상술한 바와 같이, 본 발명은 혈관의 천자 후 안내 철사를 신속하고 정확하게 혈관 내에 삽입할 수 있으므로, 경정맥 중심 정맥관 삽입술에서 불필요한 과정을 줄이면서 시술 시간을 단축할 수 있다. 유도 바늘을 통한 혈액의 흡인 후, 주사기 뒤로 안내 철사를 넣는 종래의 과정에서 발생할 수 있는 바늘의 위치 변화가 없고, 안내 철사를 넣는 과정에서도 초음파로 실시간 관찰이 가능하며, 초음파 가이드에 따라 중심 정맥관 삽입 시, 1회 시도 성공률을 높일 수 있고, 여러 번의 경정맥 천자, 혈종, 경정맥 후벽의 천자, 안내 철사의 이상 위치로 인해 야기되는 합병증을 줄일 수 있다는 등의 우수한 장점을 제공한다. 또한 이는 경정맥 뿐만아니라 중심 정맥관 삽입이 가능한 모든 중심 정맥에 적용 가능하며 중심 동맥관 도관 시술 및 초음파 없이 시행하는 중심 정맥관 시술에서도 상기의 장점을 제공할 수 있다.
이상에서 설명된 실시예는 본 기술 사상의 일부 예를 설명한 것에 불과하고, 본 기술 사상의 범위는 설명된 실시예에 한정되는 것은 아니며, 이 분야의 통상의 기술자에 의하여 본 기술 사상의 범위 내에서의 다양한 변경, 변형 또는 치환이 가능할 것이고, 그와 같은 실시는 모두 본 기술 사상의 범위에 속하는 것으로 보아야 한다.

Claims (7)

  1. 포트 유로를 제공하는 포트 유닛;
    상기 포트 유닛에 결합되어 혈관에 삽입 가능하고, 상기 포트 유로에 연통되는 바늘 유로가 제공되는 유도 바늘;
    상기 유도 바늘을 통해 혈액이 흡인되도록 상기 포트 유닛에 음압을 제공하기 위한 실린지; 및
    상기 포트 유로 및 상기 바늘 유로를 관통하여 상기 혈관 내에 삽입 가능한 안내 철사를 포함하는,
    도관 삽입 키트.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 포트 유닛은
    포트; 및
    상기 실린지의 측부에 지지되도록 상기 포트에 결합되는 홀더를 포함하고,
    상기 포트는
    전단에 상기 유도 바늘이 결합되는 제1 결합구가 형성되고 후단에 상기 실린지가 삽입되는 제2 결합구가 형성되고 상부에 관통홀이 형성되며 상기 포트 유로를 제공하는 포트 바디부; 및
    상기 관통홀에 연통되도록 상기 포트 바디부의 상부에 경사지게 연결되는 포트 사이드부를 포함하는,
    도관 삽입 키트.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 포트 유닛은
    상기 홀더에서 삽입된 상기 안내 철사를 상기 관통홀로 수렴하기 위해, 상기 포트 사이드부에 장착되는 가이드 편을 더 포함하는,
    도관 삽입 키트.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 가이드 편은
    상기 안내 철사를 내부 중심방향으로 안내하는 원추형의 경사 가이드면이 형성되고, 상기 경사 가이드면의 첨단 측에서 상기 관통홀을 향해 가이드 유로가 관통 형성되는 가이드 경사부; 및
    가장자리부가 상기 포트 사이드부의 내경 측에 밀착되도록 상기 가이드 경사부에 결합되고, 상기 가이드 유로와 동일 연장선상에 위치되는 패킹홀이 중심부에 형성되는 가이드 패킹부를 포함하는,
    도관 삽입 키트.
  5. 제 2 항에 있어서,
    상기 홀더는
    상기 안내 철사를 상기 포트로 안내하는 홀더 유로를 제공하는 홀더 바디부; 및
    상기 홀더 바디부의 전단에 마련되고, 상기 포트 사이드부의 내경부에 대응되는 외경부를 통해 상기 포트 사이드부에 결합되는 홀더 장착부를 포함하는,
    도관 삽입 키트.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 홀더는
    상기 홀더 장착부가 상기 포트 사이드부에 결합될 때, 상기 포트 사이드부의 단부에 밀착되도록 상기 홀더 바디부 및 상기 홀더 장착부 사이에 구비되는 홀더 패킹부를 더 포함하는,
    도관 삽입 키트.
  7. 제 2 항에 있어서,
    상기 포트는
    상기 홀더에 삽입된 상기 안내 철사를 상기 유도 바늘로 안내하기 위해, 상기 관통홀에서 상기 유도 바늘을 향해 곡률지게 연장 형성되는 가이드 튜브를 더 포함하고,
    상기 가이드 튜브의 내경은
    상기 관통홀에서 상기 바늘 유로를 향하는 방향으로 점차 감소되는 직경을 가는,
    도관 삽입 키트.
PCT/KR2021/010610 2020-08-11 2021-08-10 도관 삽입 키트 및 도관 삽입 키트를 이용한 혈관 내 도관의 삽입 방법 Ceased WO2022035199A1 (ko)

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