JP6655429B2 - 医療機器及びこれを用いる医療システム - Google Patents

Description

この発明は、被検体内に挿入される挿入部に送気送水用、吸引用、処置具挿通用の複数の管路を有して構成される内視鏡等の医療機器及びこの医療機器を用いる医療システムに関するものである。

従来、細長管形状の挿入部を有して構成される内視鏡等の医療機器が実用化され、広く利用されている。この医療機器としての内視鏡においては、挿入部を例えば生体の体腔内等に挿入して臓器内部等を観察したり、必要に応じて内視鏡の挿入部に挿通配置される処置具挿通チャンネル等と呼ばれる処置具挿通用の管路内に処置具を挿通させ、当該処置具を内視鏡の先端部から被検体内に突出させることで、当該被検体内における内視鏡の先端部近傍の所望の部位等に対する各種の処置を施すことができるように構成されている。

この種の医療機器である内視鏡は、例えば消化管系臓器の内部や胆管、膵管等における疾患部分等を観察したり、治療、処置したりする際に用いられる。

従来の内視鏡による胆管、膵管等に対する観察、治療、処置の具体的な手法としては、例えば十二指腸乳頭付近まで挿入した内視鏡の先端から胆管、膵管等の中に向けてカテーテル（細管）を挿入し、このカテーテルから造影剤を注入して胆管、膵管等を直接造影（Ｘ線撮像）する診断処置（いわゆるＥＲＣＰ（内視鏡的逆行性胆管膵管造影））がある。また、これと同時に、バルーンや把持用処置具等を用いて、胆汁や膵液等を採取したり、病変部から組織や細胞を採取したり、総胆管等に存在する胆石等を回収する治療的処置等が行われる場合もある。

この場合において、造影剤を注入するために用いるカテーテルをはじめとした各種の処置具等が、内視鏡の挿入部内に挿通される管路（処置具挿通チャンネル）を介して治療、処置等の対象となる総胆管に対して選択的に挿抜される操作が行われる。

このときの各種の処置具の挿抜を容易とするための工夫として、ガイドワイヤを総胆管等に留置させ、このガイドワイヤをガイドとしてカテーテル等の処置具の挿抜を案内するといった手法が用いられている。

一方、上述のＥＲＣＰ（内視鏡的逆行性胆管膵管造影）等の診断処置等を行う際には、例えば外気圧（処置具挿入チャンネルの挿入口側）に対して胆管内の圧力（即ち体腔内の内視鏡の先端側）の方が大きくなることがある。このような場合、体腔内にある内視鏡の先端部付近の流体等が管路（処置具挿通チャンネル）を介して逆流してきたり、吸引操作に伴って当該管路（処置具挿通チャンネル）内に残っている流体等が逆流してきて、処置具挿入チャンネルの趣致具挿入口に取り付けられた鉗子栓の開口等から外部に漏出することがある。

そこで、従来の医療機器である内視鏡においては、体腔内からの液体等が、挿入部内の管路（処置具挿入チャンネル）を逆流して処置具挿入口に取り付けられた鉗子栓の開口等から外部に漏出することを抑止するための工夫が、例えば特開平１０−５７３０２号公報等によって種々提案されている。

上記特開平１０−５７３０２号公報等によって開示されている医療機器においては、挿入部内を挿通する管路（処置具挿通チャンネル）の挿入口に対して着脱自在に構成される鉗子栓を設け、この鉗子栓内に流体封止部材を組み合わせて構成したものが提案されている。この場合において、流体封止部材は挿入口近傍に設け、この流体封止部材に設けたスリット部分に処置具等を挿通させた後、当該処置具等を挿入口を介して管路（処置具挿通チャンネル）へと挿入させるように構成している。この構成により、流体封止部材は処置具等の周りに密着した状態を維持しつつ、同処置具等の軸方向の移動を許容し得る構成とすることができる。

また、体腔内への処置具の挿入時に圧力調整を行う体腔内圧調整装置を具備する医療機器である内視鏡システムが、例えば再公表特許ＷＯ２０１３−０９９５０７号公報等によって開示されている。

上記再公表特許ＷＯ２０１３−０９９５０７号公報等によって開示されている医療機器（内視鏡システム）は、送気ポンプを備えた送気部と、体腔内圧と処置具挿通チャンネル内のガスの流れとを計測する吸引検知部（圧力計、流量計）と、吸引検知部の検知結果に応じて送気部の送気動作を制御する制御部とからなる体腔内圧調整装置を備えて構成されている。

特開平１０−５７３０２号公報 再公表特許ＷＯ２０１３−０９９５０７号公報

ところが、上記特開平１０−５７３０２号公報等によって開示されている医療機器を用いて、上述のＥＲＣＰ（内視鏡的逆行性胆管膵管造影）等の診断処置等を行う場合、使用する処置具や各症例の状況等によっては、体腔内の液体等の処置具挿入口に取り付けられた鉗子栓の開口等からの漏出を常に確実に封止することは困難である。

例えば、上述のＥＲＣＰ（内視鏡的逆行性胆管膵管造影）等の診断処置等を行う際には、処置具挿入口から管路（処置具挿通チャンネル）に対して選択的にカテーテルや各種処置具等を挿入する際、ガイドワイヤも共に挿入することになる。この場合において、流体封止部材のスリットに上記処置具等及びガイドワイヤを挿通させた時、流体封止部材が処置具等及びガイドワイヤ周りに完全に密着することなく、隙間が生じてしまう場合がある。このような隙間が生じている場合には、上記体腔内の液体等の漏出は完全には防ぎ得ない。

さらに、流体封止部材を用いて体腔内の液体等の漏出の抑止を行う場合、流体封止部材のスリットに挿通させる処置具等の周りに、流体封止部材が密着状態に配置されることが望ましい。しかしながら、流体封止部材の密着度を高めると、スリットに挿通される処置具等を軸方向へ移動させる際には、流体封止部材における摺動抵抗が増加する。すると、処置具等の抜き差し操作の際に必要となる力量が増加することから、操作性を損ねてしまうという問題点が生じる。

一方、上記再公表特許ＷＯ２０１３−０９９５０７号公報等によって開示されている手段では、体腔内圧を調整するために送気部からの送気機能を制御することによって、体腔内圧を調整することは可能であるが、処置具挿入口に取り付けられた鉗子栓の開口等からの体腔内の液体等の漏出については何ら考慮されていない。さらに、当該手段によれば、体腔内圧を調整するための独立した装置を別途用意する構成となっていることから、医療機器としての内視鏡システムが大規模なものになってしまうと共に、コスト負担が増大するという問題点もある。

本発明は、上述した点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、機器の使用中において生じ得る体腔内の液体等の漏出を、機器の操作性を損なうことなく、確実に抑止し得る医療機器及びこれを用いる医療システムを提供することである。

上記目的を達成するために、本発明の一態様の医療機器は、先端と基端を有し、長手軸に沿って前記先端から体腔内に挿入される挿入部と、前記挿入部に挿通され、前記挿入部の前記先端から前記基端側まで延出する第１管路と、一端が前記第１管路に接続され、他端が外部に連通する開口に接続される第２管路と、前記第１管路及び前記第２管路の接続部分から分岐して設けられ、一端が前記第１管路に接続され、他端が前記第１管路内の流体を吸引するための外部吸引装置に接続される第３管路と、前記第２管路の他端と前記第１管路内を加圧するための外部加圧装置との間に設けられ、前記外部加圧装置からの送気体を前記第２管路内へと導く流路をなし、外部からの操作を受けたときには、前記外部加圧装置からの送気体が前記第２管路内へと導かれる流路を閉塞すると同時に前記外部加圧装置からの送気体を送気管路へと送出する送気操作を行う栓部材を備えた中間管路と、 前記第３管路に設けられ、外部からの操作を受けて前記第１管路と前記外部吸引装置とを連通させる第１状態と、前記第１状態よりも少ない流量で前記外部吸引装置が前記第１管路内の流体を吸引し得るように、前記第１管路と前記外部吸引装置との連通を抑制した第２状態とを切り換える弁部材と、を具備する。

本発明の一態様の医療システムは、先端と基端を有し、長手軸に沿って前記先端から体腔内に挿入される挿入部と、前記挿入部に挿通され、前記挿入部の前記先端から前記基端側まで延出する第１管路と、一端が前記第１管路に接続され、他端が外部に連通する開口に接続される第２管路と、前記第１管路及び前記第２管路の接続部分から分岐して設けられ、一端が前記第１管路に接続され、他端が外部吸引装置に接続される第３管路と、前記第２管路の他端と外部加圧装置との間に設けられ、前記外部加圧装置からの送気体を前記第２管路内へと導く流路をなし、外部からの操作を受けたときには、前記外部加圧装置からの送気体が前記第２管路内へと導かれる流路を閉塞すると同時に前記外部加圧装置からの送気体を送気管路へと送出する送気操作を行う栓部材を備えた中間管路と、前記第３管路に設けられ、外部からの操作を受けて前記第１管路と前記外部吸引装置とを連通させる第１状態と、前記第１状態よりも少ない流量で前記外部吸引装置が前記第１管路内の流体を吸引し得るように、前記第１管路と前記外部吸引装置との連通を抑制した第２状態とを切り換える弁部材と、を具備する医療機器と、前記第２管路に接続され、前記第２管路を介して前記第１管路内を加圧する前記外部加圧装置と、前記第３管路に接続され、前記第３管路を介して前記第１管路内の流体を吸引する前記外部吸引装置と、を具備する。

本発明によれば、機器の使用中において生じ得る体腔内の液体等の漏出を、機器の操作性を損なうことなく、確実に抑止し得る医療機器及びこれを用いる医療システムを提供することである。

本発明の一実施形態の医療機器（内視鏡）を含む医療システム（内視鏡システム）の概略構成を示す外観斜視図 図１の医療システム（内視鏡システム）に含まれる医療機器（内視鏡）の内部に設けられる複数の管路を概念的に示す管路構成概念図 図１の医療機器（内視鏡）の構成部材のうちの管路アダプタにおける第２栓部の構成の一例を示す縦断面図（通常状態） 図３の状態から第２栓部を押圧して送気操作を行った際の状態の変化を示す断面図 図１の医療機器（内視鏡）の構成部材のうちの管路アダプタにおける第１栓部の構成の一例を示し、右半部を断面で示す半断面図 図１の医療機器（内視鏡）の構成部材のうちの管路アダプタにおける第１栓部の構成の別の一例を示す縦断面図

以下、図示の実施の形態によって本発明を説明する。以下の説明に用いる各図面は模式的に示すものであり、各構成要素を図面上で認識可能な程度の大きさで示すために、各部材の寸法関係や縮尺等を各構成要素毎に異ならせて示している場合がある。したがって、本発明は、これら各図面に記載された構成要素の数量や構成要素の形状や構成要素の大きさの比率や各構成要素の相対的な位置関係等に関し、図示の形態のみに限定されるものではない。

図１は、本発明の一実施形態の医療機器（内視鏡）を含む医療システム（内視鏡システム）の概略構成を示す外観斜視図である。図２は、図１の医療システム（内視鏡システム）に含まれる医療機器（内視鏡）の内部に設けられる複数の管路を概念的に示す管路構成概念図である。図３、図４は本実施形態の医療機器（内視鏡）の構成部材のうちの管路アダプタにおける第２栓部の構成の一例を示す縦断面図である。このうち、図３は、通常状態の第２栓部を示している。また、図４は、第２栓部を押圧して送気操作を行った際の状態を示している。

まず、本実施形態の医療機器（内視鏡）及びこれを含む医療システム（内視鏡システム）の構成を、主に図１、図２を用いて以下に説明する。

なお、本実施形態の内視鏡１を含む内視鏡システム１００の基本的な構成は、従来の一般的な形態の内視鏡及びこれを含む内視鏡システムと略同様である。したがって、以下の説明では、個々の構成については概略のみを説明すると共に、本実施形態に特有の構成についてのみ詳述する。

図１に示すように、医療システムである内視鏡システム１００は、内視鏡１と周辺装置群２０とによって主に構成されている。

内視鏡１は、被検体の体腔内に挿入される挿入部２と、この挿入部２の長軸方向（挿入方向）の基端側に連設される操作部３と、この操作部３から延出されるユニバーサルコード４と、このユニバーサルコード４の先端に設けられるコネクタ５とによって主に構成されている。

上記挿入部２は、先端と基端を有する細長管形状に形成され、長手軸に沿って先端側から体腔内に挿入される管状部材である。この挿入部２は、先端側から順に先端部６、湾曲部７、可撓管部８とが連接して構成されている。上記湾曲部７は、操作部３に設けられる操作部材の一つである湾曲操作ノブ３ａ（後述）を操作することによって、例えば上下左右の４方向に湾曲するように構成されている。また、上記挿入部２の内部には、挿入部２の先端から基端側に延出するように第１管路である処置具挿通チャンネル４１が挿通されて設けられている。この処置具挿通チャンネル４１は、挿入部２の先端部６の先端面に形成される開口部（不図示）を先端とし、挿入部２の内部を挿通して、基端が操作部３の処置具挿入用開口３ｅ（後述する）の近傍に配設される管路である。詳しくは後述することになるが、当該処置具挿通チャンネル４１の基端には、第２管路（処置具挿通路４２）と第３管路（第１吸引用管路４３）のそれぞれの先端が接続されている。つまり、処置具挿通チャンネル４１（第１管路）から処置具挿通路４２（第２管路）及び第１吸引用管路４３（第３管路）が分岐した形態で形成されている。

周辺装置群２０は、例えば光源装置２１と、ビデオプロセッサ２２と、表示装置２５等の各種装置と、これらの装置（２１、２２、２５）を積層した形態で載置するための架台２６とを具備している。

光源装置２１は、詳細な図示は省略しているが、その内部には、照明光源を発生させる光源部と、送気用ポンプ等を含み送気機能を実現する送気部２８（外部加圧装置；図２参照）と、送水用ポンプを含み送水機能を実現する送水部等を備え、さらに、吸引機能を実現する吸引部２４（外部吸引装置；図２参照）等を含んで構成されている。

なお、上記送気部２８（外部加圧装置）は、処置具挿通チャンネル４１（第１管路）内を加圧するための装置である。また、吸引部２４（外部吸引装置）は、処置具挿通チャンネル４１（第１管路）内の気体や液体等を含む流体を吸引するための装置である。

内視鏡１と周辺装置群２０との間は、コネクタ５により互いに接続されている。具体的には、コネクタ５は、光源装置２１の接続部に接続されている。また、このコネクタ５には、光源装置２１とビデオプロセッサ２２とを電気的に接続する接続ケーブル２３が接続されている。

コネクタ５は、上述したように、周辺装置群２０のうち、例えば光源装置２１に接続されている。コネクタ５には、挿入部２、操作部３、ユニバーサルコード４内に挿通されるライトガイド（不図示）の基端（ライトガイド口金；不図示）や、送気送水管路及び吸引管路等の基端口金（不図示）や、電気的接続ケーブルの基端接点部等が設けられている。

このうち、上記ライトガイドは、光源装置２１から出射される照明光束を、挿入部２の先端部６（後述）へと伝送する伝達部材である。このライトガイドによって内視鏡１の挿入部２の先端部６へと伝送された照明光は、先端部６に設けられる照明レンズ（不図示）によって拡散され、被検体方向に向けて照射されるように構成されている。

上記操作部３は、挿入部２の基端に連設され操作者による操作入力を受け入れるための各種の操作部材等を外面に具備すると共に、内部に複数の管路（４２、４３、４４、４５等；後述する）や信号ケーブル類等のほか、湾曲部７の湾曲操作を実現するための湾曲機構等を具備する構成部である。

詳述すると、上記操作部３には、その外面に湾曲操作ノブ３ａと、送気送水操作用ボタン３ｂと、吸引操作用ボタン３ｃと、先端部６に設けられる起上台（不図示）の起上操作を行う起上台操作ノブ３ｄ等の各種操作部材が配設されている。

送気送水操作用ボタン３ｂは、操作部３の外面上において、例えば後述する処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）に隣接して設けられる操作部材である。この送気送水操作用ボタン３ｂは、操作部３及びユニバーサルコード４内を挿通しコネクタ５を介して光源装置２１の上記送気部２８（図１には不図示；図２参照）に接続される送気用管路４４（図２参照）を介して上記送気部２８（外部加圧装置）に接続されている。そのために、送気送水操作用ボタン３ｂには、送気用管路４４を外部に連通させる開口となる第２連通口であり、上記送気部２８（外部加圧装置）からの送気体の排気口である送気体排気口３ｆが設けられている。当該内視鏡システム１００の稼働中においては、上記送気体排気口３ｆからは、上記送気部２８（外部加圧装置）からの送気体が常に排出されている。

吸引操作用ボタン３ｃは、操作部３の外面上において、例えば上記送気送水操作用ボタン３ｂに隣接して設けられる操作部材である。この吸引操作用ボタン３ｃには、上記処置具挿通チャンネル４１（第１管路）と上記吸引部２４（外部吸引装置）との間を接続する吸引用管路（第１吸引用管路４３及び第２吸引用管路４５）がそれぞれ接続されている（詳細後述）。さらに、当該吸引操作用ボタン３ｃは、外部からの操作（例えば押圧操作）を受けて上記吸引用管路（４３、４５）の内部を流通する気体や液体等を含む流体の流量を調整するための弁部材３ｃｃを具備している（詳細後述）。

一方、操作部３の外面には、先端寄りの部位（挿入部２との連接部位近傍）に、外部に連通する開口となる第１連通口である処置具挿入用開口３ｅが設けられている。この処置具挿入用開口３ｅには、当該操作部３の内部に設けられる第２管路である処置具挿通路４２の他端が接続されている。これにより、処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）は、処置具挿通路４２（第２管路）の他端を外部に連通させる開口部となっている。そして、上記処置具挿通路４２(第２管路)の一端は、操作部３及び挿入部２の内部において、処置具挿通チャンネル４１（第１管路）に接続されている。

つまり、処置具挿通路４２(第２管路)と処置具挿通チャンネル４１（第１管路）とは、接続されており、よって、処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）は、処置具挿通チャンネル４１（第１管路）への処置具等の挿入用開口部となっている。このような構成により、処置具挿通路４２(第２管路)の他端の処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）から挿入された処置具等は、処置具挿通路４２（第２管路）を介して処置具挿通チャンネル４１（第１管路）へと挿通させ、先端部６の先端開口から突出させることができるように構成されている。

さらに、操作部３の内部には、上記吸引用管路（４３、４５）が設けられている。このうち、第１吸引用管路４３は、吸引操作用ボタン３ｃと、上記処置具挿通チャンネル４１（第１管路）との間を接続する管路である。詳述すると、上記第１吸引用管路４３は、上記処置具挿通チャンネル４１（第１管路）と上記処置具挿通路４２（第２管路）との接続部分から分岐して、一端が上記処置具挿通チャンネル４１（第１管路）に接続され、他端が上記吸引操作用ボタン３ｃの弁部材３ｃｃを介して吸引部２４（外部吸引装置）に接続される第３管路である。また、第２吸引用管路４５は、吸引操作用ボタン３ｃと、操作部３及びユニバーサルコード４内を挿通しコネクタ５を介して光源装置２１の上記吸引部２４（図２参照）との間を接続する管路である。

ここで、上記吸引操作用ボタン３ｃにおける弁部材３ｃｃについて簡単に説明する。弁部材３ｃｃ自体の構成は、従来一般的な構成の内視鏡において適用されているものと同様である。弁部材３ｃｃは、上記吸引用管路（４３、４５）に設けられ、外部からの操作を受けて処置具挿通チャンネル４１（第１管路）と吸引部２４（外部吸引装置）とを連通させる第１状態と、この第１状態よりも少ない吸引流量で吸引部２４（外部吸引装置）が処置具挿通チャンネル４１（第１管路）内の気体や液体等を含む流体を吸引し得るように、処置具挿通チャンネル４１（第１管路）と吸引部２４（外部吸引装置）との連通を抑制した第２状態とを切り換えるように構成した機構部である。

例えば、弁部材３ｃｃは、図２に示すように、吸引操作用ボタン３ｃの押圧操作に連動して移動するピストン状部材からなり、そのピストン状部材の側面の所定の部位に側壁貫通孔が形成されている。そして、上記ピストン部材が通常位置にある時には、図２に示すように、上記第１吸引用管路４３は上記ピストン部材によって、略閉塞された状態にある。なお、この状態においても、上記第１吸引用管路４３と上記ピストン部材との間には、所定の隙間空間が形成されていて、第１吸引用管路４３と、第２吸引用管路４５を介した吸引部２４との間は連通している。しかし、通常の連通状態に比べて抑制された状態（上記第２状態）にある。

一方、図２に示す状態から、吸引操作用ボタン３ｃを矢印Ｘ２方向に押圧すると、上記ピストン部材も同方向に移動する。そして、当該ピストン部材の側壁貫通孔が上記第１吸引用管路４３と一致する位置に配置されると、第１吸引用管路４３と第２吸引用管路４５を介した吸引部２４との間は、上記抑制状態が解除された連通状態（上記第１状態）となる。このような構成の弁部材３ｃｃが、上記第３管路である第１吸引用管路４３が接続されている上記吸引操作用ボタン３ｃに設けられている。

またさらに、本実施形態の内視鏡１においては、図１、図２に示すように、上記処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）と送気送水操作用ボタン３ｂの送気体排気口３ｆ（第２連通口）との間に介在し両者を連結して、上記送気部２８（外部加圧装置）からの送気体（気体）の流通路を形成するための中間管路である管路アダプタ３０を具備している。

この管路アダプタ３０（中間管路）は、上記処置具挿通路４２（第２管路）の他端と上記処置具挿通チャンネル４１（第１管路）内を加圧するための上記送気部２８（外部加圧装置）との間（即ち処置具挿入用開口３ｅと送気体排気口３ｆ）との間に設けられ、上記送気部２８（外部加圧装置）からの送気体を上記処置具挿通路４２（第２管路）内へと導く流路を形成する部材である。

そのために、上記管路アダプタ３０は、第１栓部３０ａと、第２栓部３０ｂと、流路部３０ｃとによって主に構成されている。

第１栓部３０ａは、処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）を覆うように取り付けられる栓部材である。第１栓部３０ａは、例えば図５、図６に示すような形態に形成されている。図５は、本実施形態の内視鏡の構成部材のうちの管路アダプタにおける第１栓部の構成の一例を示す図であって、右半部を断面で示す半断面図である。

図５の例示は、第１栓部３０ａが独立して構成される形態の例示である。図５において示される第１栓部３０ａは、全体として略筒形状からなる本体部５０と、この本体部５０の一側面部から図５の矢印Ｘで示す軸方向とは直交する方向に延出され略筒形状からなる管路接続部５３とによって形成されている。上記本体部５０は、上記軸方向に沿って貫通する貫通孔５１を有している。また、上記管路接続部５３は、内部に上記貫通孔５１と連通する流通路５２を有している。

本体部５０の一端は、上記処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）を覆うように装着可能に形成されている。そして、上記処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）に対して本体部５０が取り付けられたとき、上記貫通孔５１は、上記処置具挿入用開口３ｅと連通するように構成されている。これにより、貫通孔５１は、処置具等を挿通させ得るように構成されている。

また、本体部５０の他端には、栓部材である鉗子栓４０（図５では不図示）が装着されるように構成されている。この鉗子栓４０は、従来一般的な内視鏡においては、処置具挿入用開口３ｅに装着されることによって、処置具挿入用開口３ｅから体腔内の液体等が漏出するのを抑制するために設けられる部材である。

即ち、鉗子栓４０は、上記処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）に対して着脱自在に構成されている。鉗子栓４０は、上記処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）に取り付けられたとき、当該上記処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）を外部に対して気密状態としながら、同処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）から上記処置具挿通路４２（第２管路）を介して上記処置具挿通チャンネル４１（第１管路）内へと処置具等を挿通させる得る栓部材である。

鉗子栓４０自体の構成は、従来一般的な内視鏡において適用されているものと同様のものである。本実施形態において、鉗子栓４０は、管路アダプタ３０の第１栓部３０ａにおける本体部５０の他端に装着されている。したがって、本体部５０の他端には、上記貫通孔５１及び処置具挿入用開口３ｅに連通する開口を有して形成されている。そして、本体部５０の管路接続部５３には流路部３０ｃの一端が接続されている。このように、鉗子栓４０（栓部材）と処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）との間に管路アダプタ３０（中間管路）の一端を介在させることによって、同管路アダプタ３０（中間管路）の一端と処置具挿通路４２（第２管路）とが接続されることになる。

図６は、本実施形態の内視鏡の構成部材のうちの管路アダプタにおける第１栓部の構成の別の一例を示す縦断面図である。

図６の例示は、第１栓部３０Ａａに鉗子栓部４０Ａの機能を一体化して構成される形態の例示である。つまり、鉗子栓部４０Ａ（栓部材）が管路アダプタ３０（中間管路）の一端に一体に形成されている構成例を示す。

即ち、図６において示される第１栓部３０Ａａは、全体として略筒形状からなる本体部５０Ａと、この本体部５０Ａの一側面から図６の矢印Ｘで示す軸方向とは直交する方向に延出され、流路部３０ｃに接続される管路接続部５３Ａとによって形成されている。上記本体部５０Ａは、上記軸方向に沿って貫通する貫通孔５１Ａを有している。また、上記管路接続部５３Ａは、内部に上記貫通孔５１Ａに連通する流通路５２Ａを有している。

本体部５０Ａの一端は、上記処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）を覆うように装着可能に形成されている。そして、上記処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）に対して本体部５０Ａが取り付けられたとき、上記貫通孔５１Ａは、上記処置具挿入用開口３ｅと連通するように構成されている。

また、本体部５０Ａの他端には、鉗子栓部４０Ａが一体に形成されている。この鉗子栓部４０Ａは、処置具挿入用開口３ｅから貫通孔５１Ａを介して体腔内の液体等が漏出するのを抑制するために設けられる部材である。

鉗子栓部４０Ａの構成は、従来一般的な内視鏡において適用されている鉗子栓と同様の構成からなる。即ち、鉗子栓部４０Ａは、例えばゴム等の弾性部材等によって形成され、スリット部４０Ａａと丸孔４０Ａｂとを有して構成されている。

スリット部４０Ａａは、外部に露呈する側に形成され、処置具等を挿通可能とする切り欠きである。スリット部４０Ａａに処置具等を挿通させると、当該処置具等は軸方向に進退可能な状態が維持されつつ、当該処置具等の周囲には、鉗子栓部４０Ａにおけるスリット部４０Ａａ近傍の素材が略密着状態に配置される。

丸孔４０Ａｂは、上記スリット部４０Ａａから処置具等を挿通させた時の挿通路上に形成される貫通孔である。丸孔４０Ａｂは、使用される処置具等の直径と略同等の直径を有して形成されている。したがって、上記スリット部４０Ａａを介して当該丸孔４０Ａｂに処置具等を挿通配置させると、当該丸孔４０Ａｂにおいても上記スリット部４０Ａａと同様に、挿通された処置具等は軸方向に進退可能な状態が維持されつつ、当該処置具等の周囲には、鉗子栓部４０Ａにおける丸孔４０Ａｂ近傍の素材が略密着状態に配置される。これにより、体腔内の液体等の漏出を抑止している。そして、本体部５０Ａの管路接続部５３Ａには流路部３０ｃの一端が接続されている。

次に、上記第２栓部３０ｂは、送気体排気口３ｆ（第２連通口）を覆うように取り付けられる栓部材である。具体的には、第２栓部３０ｂは、図３等に示すように、例えば送気送水操作用ボタン３ｂの外面全体を覆うように、かつ内部に所定の空間が形成されるように構成されている。第２栓部３０ｂは、例えばゴム等の弾性部材等によって形成されている。

第２栓部３０ｂの一側面には、流路部３０ｃの他端が接続されている。ここで、流路部３０ｃの他端との接続は、図３に示すように、第２栓部３０ｂと一体に形成してもよいし、第２栓部３０ｂから側方に延出する接続部を形成し、この接続部に対して流路部３０ｃを着脱自在とする形態としてもよい。

なお、流路部３０ｃは、上記第１栓部３０ａと上記第２栓部３０ｂとを接続する管状部材である。

したがって、管路アダプタ３０は、処置具挿通路４２（第２管路）の他端（の処置具挿入用開口３ｅ）と送気部２８（外部加圧装置）とを接続する中間管路として機能する構成部材となる。

このような構成により、第２栓部３０ｂを送気送水操作用ボタン３ｂを覆う様に所定の位置に装着すると、送気送水操作用ボタン３ｂの送気体排気口３ｆ（第２連通口）から常時排出されている送気体は、第２栓部３０ｂの内部空間から流路部３０ｃへと流出するように構成されている（図３の矢印ＦＬ１参照）。流路部３０ｃの一端は、上述したように第１栓部３０ａに接続されている。そして、第１栓部３０ａは、処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）を覆うように装着されている。したがって、第２栓部３０ｂの内部空間から流路部３０ｃへと流出した送気体は、第１栓部３０ａを介して処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）から上記処置具挿通路４２（第２管路）へと流入する。そして、上記処置具挿通チャンネル４１（第１管路）との接続部へと至り、ここにおいて、当該送気体は、上記処置具挿通チャンネル４１（第１管路）へと流入し、ここから第１吸引用管路４３（第３管路）へと導かれるようになっている。このことは、通常の場合、内視鏡１の先端側のある体腔内圧が外気圧よりも高いことに加えて、当該内視鏡システム１００の稼働中においては、第１吸引用管路４３（第３管路）内には、吸引部２４からの吸引が常に付加されていることによる（弱吸引）。

なお、このような構成の上記第２栓部３０ｂを装着した送気送水操作用ボタン３ｂを、図４に示すように、外部より指等によって矢印Ｘ２方向より押圧したとすると、まず、上記第２栓部３０ｂが弾性変形して、送気体排気口３ｆが閉塞される（図４の矢印ＦＬ２参照）。すると、当該送気体排気口３ｆから排出されている送気体の排出は止まることになる。したがってこれにより、内部における送気管路へと送気体を送出する送気操作を行うことができる。

この状態からさらに、送気送水操作用ボタン３ｂを同方向へ押圧すると、当該送気送水操作用ボタン３ｂは、付勢ばね３ｂａの付勢力に抗して押圧される。これにより、送気操作から送水操作への切り換えを行うことができる。これらの送気送水操作によってなし得る作用については、従来一般的な内視鏡における送気送水操作と、その作用と全く同様である。即ち、本実施形態においては、送気送水操作用ボタン３ｂに管路アダプタ３０の第２栓部３０ｂを装着するように構成するが、この状態とした場合にも、従来の内視鏡と全く同様の操作を行うことができ、その場合にも、従来の内視鏡と同じ作用をなし得るように、本実施形態は構成されている。

また、本実施形態の内視鏡システム１００においては、光源装置２１の内部に圧力センサ２７を有している。この圧力センサ２７は、処置具挿通チャンネル４１や処置具挿通路４２内の圧力、特に第２管路である処置具挿通路４２内の圧力を検出するための検出素子である。

なお、圧力センサ２７の配置は、光源装置２１内に限られることはないのは無論である。上記圧力センサ２７は、処置具挿通路４２（第２管路）内の圧力を検出し得る部位であれば、いずれに配置することも可能である。

圧力センサ２７の検出結果は、例えば光源装置２１やビデオプロセッサ２２等の内部に設けられる制御回路（不図示）へと伝送される。これを受けて、当該制御回路は、処置具挿通チャンネル４１（第１管路）内の圧力が所定の範囲内となるように、送気部２８（外部加圧装置）や吸引部２４（外部吸引装置）を制御する。

以上説明したように上記一実施形態によれば、処置具挿入用開口３ｅ（第１連通口）と送気体排気口３ｆ（第２連通口）との間を連結し流路を形成する管路アダプタ３０（中間管路）を設けることによって、従来一般構成の内視鏡１の内部において既に存在する複数の管路（処置具挿通チャンネル４１（第１管路）と処置具挿通路４２（第２管路）と第１吸引用管路４３（第３管路））と、従来一般構成の内視鏡１において既に備わっている送気機能（送気送水操作用ボタン３ｂ及び光源装置２１の送気部２８；外部加圧装置）及び吸引機能（吸引操作用ボタン３ｃ及び吸引部２４；外部吸引装置）とを利用して、処置具挿入用開口３ｅからの体腔内の液体等の漏出を抑止することができる。

既存の内視鏡及びこれを含む内視鏡システム１００に対し、新たに設ける構成部材としては上記管路アダプタ３０（中間管路）のみであることから、内視鏡１やその操作部３の大型化や太径化を招くこともなく、また、操作性を阻害することもなく、かつ低コスト化及び省スペース化を実現しながら、所望の機能、即ち処置具挿入用開口３ｅからの体腔内の液体等の漏出を抑止することができる。

なお、本実施形態においては、医療機器として医療用内視鏡を例に挙げて説明しているが、本発明を適用し得るのは、この例に限られることはない。例えば、医療機器において、還流用の管路のみを有して構成され、中空で柔軟なチューブ等からなるいわゆるカテーテル等と呼ばれる管状部材に対しても同様に適用することができ、その場合には、上述の実施形態と同様の効果を得ることができる。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、発明の主旨を逸脱しない範囲内において種々の変形や応用を実施し得ることが可能であることは勿論である。さらに、上記実施形態には、種々の段階の発明が含まれており、開示される複数の構成要件における適宜な組み合わせによって、種々の発明が抽出され得る。例えば、上記一実施形態に示される全構成要件から幾つかの構成要件が削除されても、発明が解決しようとする課題が解決でき、発明の効果が得られる場合には、この構成要件が削除された構成が発明として抽出され得る。さらに、異なる実施形態にわたる構成要素を適宜組み合わせてもよい。この発明は、添付のクレームによって限定される以外にはそれの特定の実施態様によって制約されない。

１……内視鏡
２……挿入部
３……操作部
３ａ……湾曲操作ノブ
３ｂ……送気送水操作用ボタン
３ｃ……吸引操作用ボタン
３ｃｃ……弁部材
３ｄ……起上台操作ノブ
３ｅ……処置具挿入用開口
３ｆ……送気体排気口
４……ユニバーサルコード
５……コネクタ
６……先端部
７……湾曲部
８……可撓管部
２０……周辺装置群
２１……光源装置
２２……ビデオプロセッサ
２３……接続ケーブル
２４……吸引部、外部吸引装置
２５……表示装置
２６……架台
２７……圧力センサ
２８……送気部
３０……管路アダプタ、中間管路
３０ａ、３０Ａａ……第１栓部
３０ｂ……第２栓部
３０ｃ……流路部
４０……鉗子栓
４０Ａ……鉗子栓部
４０Ａａ……スリット部
４０Ａｂ……丸孔
４１……処置具挿通チャンネル、第１管路
４２……処置具挿通路、第２管路
４３……第１吸引用管路、第３管路
４４……送気用管路
４５……第２吸引用管路
５０、５０Ａ……本体部
５１、５１Ａ……貫通孔
５２、５２Ａ……流通路
５３、５３Ａ……管路接続部
１００……内視鏡システム

Claims (10)

1. 先端と基端を有し、長手軸に沿って前記先端から体腔内に挿入される挿入部と、
   前記挿入部に挿通され、前記挿入部の前記先端から前記基端側まで延出する第１管路と、
   一端が前記第１管路に接続され、他端が外部に連通する開口に接続される第２管路と、 前記第１管路及び前記第２管路の接続部分から分岐して設けられ、一端が前記第１管路に接続され、他端が前記第１管路内の流体を吸引するための外部吸引装置に接続される第３管路と、
   前記第２管路の他端と前記第１管路内を加圧するための外部加圧装置との間に設けられ、前記外部加圧装置からの送気体を前記第２管路内へと導く流路をなし、外部からの操作を受けたときには、前記外部加圧装置からの送気体が前記第２管路内へと導かれる流路を閉塞すると同時に前記外部加圧装置からの送気体を送気管路へと送出する送気操作を行う栓部材を備えた中間管路と、
   前記第３管路に設けられ、外部からの操作を受けて前記第１管路と前記外部吸引装置とを連通させる第１状態と、前記第１状態よりも少ない流量で前記外部吸引装置が前記第１管路内の流体を吸引し得るように、前記第１管路と前記外部吸引装置との連通を抑制した第２状態とを切り換える弁部材と、
   を具備することを特徴とする医療機器。
2. 前記挿入部の基端に連設され、操作者による操作入力を受け入れるための操作部を、さらに具備し、
   前記操作部は、前記第２管路の他端を外部に連通させる前記開口となる第１連通口と、前記第１連通口に隣接して設けられ前記外部加圧装置に接続される第２連通口と、を具備することを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
3. 前記第１連通口は、処置具挿通チャンネルへの処置具挿入用開口であり、
   前記第２連通口は、送気送水用操作部材に設けられた送気体の排気口であることを特徴とする請求項２に記載の医療機器。
4. 前記中間管路は、前記第１連通口に取り付けられる第１栓部と、前記第２連通口に取り付けられる前記栓部材を含む第２栓部と、前記第１栓部と前記第２栓部とを接続する流路部とによって構成され、
   前記第２管路の他端と前記外部加圧装置とを接続することを特徴とする請求項２に記載の医療機器。
5. 前記第１連通口に対して着脱自在に構成され、当該第１連通口に取り付けられたとき、前記第１連通口を外部に対して気密状態としながら、前記第１連通口から前記第２管路を介して前記第１管路内へと処置具を挿通させる第１栓部材を、さらに具備し、
   前記第１栓部材と前記第１連通口との間に前記中間管路の一端を介在させることにより、前記中間管路の一端と前記第２管路とを接続することを特徴とする請求項３に記載の医療機器。
6. 前記第１栓部材は、前記中間管路の一端に一体に形成されていることを特徴とする請求項５に記載の医療機器。
7. 前記第２管路内の圧力を検出する圧力センサを、さらに具備することを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか一つに記載の医療機器。
8. 先端と基端を有し、長手軸に沿って前記先端から体腔内に挿入される挿入部と、
   前記挿入部に挿通され、前記挿入部の前記先端から前記基端側まで延出する第１管路と、
   一端が前記第１管路に接続され、他端が外部に連通する開口に接続される第２管路と、 前記第１管路及び前記第２管路の接続部分から分岐して設けられ、一端が前記第１管路に接続され、他端が外部吸引装置に接続される第３管路と、
   前記第２管路の他端と外部加圧装置との間に設けられ、前記外部加圧装置からの送気体を前記第２管路内へと導く流路をなし、外部からの操作を受けたときには、前記外部加圧装置からの送気体が前記第２管路内へと導かれる流路を閉塞すると同時に前記外部加圧装置からの送気体を送気管路へと送出する送気操作を行う栓部材を備えた中間管路と、
   前記第３管路に設けられ、外部からの操作を受けて前記第１管路と前記外部吸引装置とを連通させる第１状態と、前記第１状態よりも少ない流量で前記外部吸引装置が前記第１管路内の流体を吸引し得るように、前記第１管路と前記外部吸引装置との連通を抑制した第２状態とを切り換える弁部材と、を具備する医療機器と、
   前記第２管路に接続され、前記第２管路を介して前記第１管路内を加圧する前記外部加圧装置と、
   前記第３管路に接続され、前記第３管路を介して前記第１管路内の流体を吸引する前記外部吸引装置と、
   を具備することを特徴とする医療システム。
9. 前記外部加圧装置は、前記中間管路を流れる送気体を用いて、前記第２管路を加圧することを特徴とする請求項８に記載の医療システム。
10. 前記第２管路内の圧力を検出する圧力センサを、さらに具備し、
    前記外部加圧装置は、前記圧力センサの検出結果に基づいて送出する気体の送出圧力を調整して前記第１管路内の圧力を管理することを特徴とする請求項８又は請求項９に記載の医療システム。

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