WO2022010057A1 - 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구 및 이의 제조방법 - Google Patents

마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구 및 이의 제조방법 Download PDF

Info

Publication number
WO2022010057A1
WO2022010057A1 PCT/KR2021/000746 KR2021000746W WO2022010057A1 WO 2022010057 A1 WO2022010057 A1 WO 2022010057A1 KR 2021000746 W KR2021000746 W KR 2021000746W WO 2022010057 A1 WO2022010057 A1 WO 2022010057A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
collecting
microneedle
microneedles
collection device
poly
Prior art date
Application number
PCT/KR2021/000746
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
허혜진
김윤서
김지석
김윤경
이선미
Original Assignee
주식회사 엔도믹스
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 주식회사 엔도믹스 filed Critical 주식회사 엔도믹스
Publication of WO2022010057A1 publication Critical patent/WO2022010057A1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0096—Casings for storing test samples
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14507—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood
    • A61B5/1451—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid
    • A61B5/14514—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid using means for aiding extraction of interstitial fluid, e.g. microneedles or suction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0216—Sampling brushes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0225—Instruments for taking cell samples or for biopsy for taking multiple samples
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0053—Methods for producing microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles

Definitions

  • the present invention relates to a specimen collection device having a microneedle, and more specifically, a microneedle capable of improving the collection rate by scraping a specimen of mucosal tissue using a microneedle and collecting the scraped specimen by absorbing moisture. It is related to the sample collection device.
  • the collection of mucosal surface tissue using a cotton swab can only obtain a limited amount of DNA, the amount and quality of the obtained DNA is not sufficient.
  • the surface of the mucosal tissue contains a lot of impurities, and the amount of sample collected is not sufficiently secured, so the amount and purity of DNA required for analysis are low. For this reason, the examiner repeatedly collects the surface of the mucosal tissue of the examinee, thereby reducing the examination efficiency of the examiner and causing suffering of the examinee.
  • an impurity removal process for removing a noise signal due to impurities in samples repeatedly collected is required, it is disadvantageous in terms of cost and time.
  • Another object of the present invention is to provide a method for manufacturing a sample collection device having a microneedle that has achieved the above object.
  • a sample collection device having a microneedle according to the present invention for achieving the above object is provided with at least one of a body portion and the body portion that can enter a collection position for collecting a specimen, and scrapes the specimen from the collection position. It includes a harvesting unit for collecting by absorbing moisture, wherein a plurality of microneedles are provided in at least a partial area of the collecting unit.
  • the body portion may be provided in the shape of a bar extending in the longitudinal direction and made of a flexible material.
  • the collecting part may be provided at at least one of both ends of the body part, and the body part may be rotated after the collecting part enters the collecting position to change the collecting posture of the collecting part.
  • the collecting unit a first surface and a second surface opposite to the first surface, a collecting body, a moisture absorption member provided on the first surface of the collecting body, and the second surface of the collecting body is provided It includes a needle member, and the plurality of microneedles may be provided in at least a partial region of the needle member.
  • the collection body and the moisture absorption member may be provided integrally.
  • the moisture absorption member may be provided with a fibrous material having hygroscopicity.
  • the plurality of microneedles have a tip shape with a sharp tip, and may be arranged in multiple rows and inevitably over the entire area of the second surface.
  • the needle member and the plurality of microneedles may be made of a silicon material and attached to the second surface.
  • a method for manufacturing a specimen collection device having a microneedle is provided by providing a body portion extending in the longitudinal direction and a collection portion including a moisture absorption member at at least one of both ends of the body portion Step, a molding step of molding a needle member provided with a plurality of microneedles, and an attachment step of attaching the needle member to the collecting unit.
  • the collecting unit includes a collecting body in which the moisture absorbing member and the needle member are provided on both sides, respectively, and the moisture absorbing member is made of a fibrous material having hygroscopicity and may be provided integrally with the collecting body.
  • a molding material is supplied to a mold in which a mold groove corresponding to the needle member is provided to mold the needle member, and the molding material is poly (lactide), poly (glycolide), poly ( Lactide-co-glycolide), polyanhydride, polyorthoester, polyetherester, polycaprolactone, polyesteramide, poly(butyric) acid), poly(valeric acid), polyurethane, polyacrylate, ethylene-vinylacetate polymer, acrylic substituted cellulose acetate, non-degradable polyurethane, polystyrene, polyvinyl chloride, polyvinyl fluoride, poly(vinyl imine) dazole), chlorosulfonate, polyolefins (chlorosulphonate polyolefins), polyethylene oxide, polyvinylpyrrolidone (PVP), polyethylene glycol (PEG), polymethacrylate, hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), e
  • PVP polyviny
  • the mold is made of a silicon material or a metal material containing poly-di-methyl-siloxane (PDMS), and a plurality of needle grooves corresponding to the micro-needles are provided on the bottom surface of the mold.
  • PDMS poly-di-methyl-siloxane
  • the needle member may be attached to a surface opposite to the moisture absorption member.
  • a sample is scraped using a microneedle in a state in which it enters the collection position, and then a sample can be collected by absorbing moisture from the scratched sample, so that a sufficient amount of sample can be collected do.
  • sufficient DNA can be obtained by collecting a sufficient amount of sample, so accurate and consistent sample test results for the same person can be obtained without the process of removing impurities, thereby improving test quality.
  • it is advantageous in terms of cost, which enables accurate sample collection and inspection within a short period of time.
  • FIG. 1 is a perspective view schematically showing a sample collection device having a microneedle according to a preferred embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a plan view, a side view, and a front view schematically illustrating a sample collection device having the microneedle shown in FIG. 1 .
  • FIG. 3 is a schematic image of a sample collection state using a conventional cotton swab, a microneedle, and a sample collection device having a microneedle according to the present invention.
  • FIG. 4 is an image schematically taken using a scanning electron microscope (SEM) of a state in which a specimen is collected by a specimen collection device including the conventional cotton swab, microneedle, and the microneedle according to the present invention shown in FIG. 3 .
  • SEM scanning electron microscope
  • 5 is a graph schematically comparing the concentration of DNA detected in a sample according to a sample collection method.
  • FIG. 6 is a flowchart schematically illustrating a method of manufacturing a sample collection device having a microneedle according to the preferred embodiment shown in FIG. 1 .
  • FIG. 7 is a perspective view schematically illustrating a mold for explaining the microneedle molding step shown in FIG. 6 .
  • FIG. 8 is a cross-sectional view schematically cut along the line VIII-VIII shown in FIG. 7 .
  • FIG. 9 is a diagram schematically illustrating a step of manufacturing the microneedle by molding using the mold shown in FIG. 7 .
  • a specimen collection device 1 having a microneedle includes a body portion 10 and a collection portion 20 .
  • sample collection device 1 described in the present invention is described and exemplified as entering the oral cavity of the subject and collecting a sample of the mucosal surface tissue, but it is of course not limited thereto. That is, it is natural that the sample collection device 1 may enter the mucosal tissue of various internal organs, including respiratory organs including the oral cavity and nasal cavity, and collect samples.
  • the body portion 10 is provided so as to be able to enter the extraction position.
  • the body portion 10 has a bar shape extending in the longitudinal direction to have a sufficient length to the collection position. At this time, one end of the body portion 10 is provided as a gripping end gripped by the inspector, and the other end extending in the longitudinal direction from one end is provided with a collecting portion 20 to be described later.
  • the body portion 10 may be formed of a flexible material so as to be bent when entering the curved oral cavity or nasal cavity.
  • the present invention is not necessarily limited thereto, and when it is easy to enter the collection location, it may be made of an inflexible material such as wood. That is, the body portion 10 is provided with various materials that are flexible or not flexible, and is gripped by the inspector to enter the collection position.
  • At least one collection unit 20 is provided in the body portion 10, and after scraping the specimen from the collection position, the scraped specimen is collected by absorbing moisture.
  • the collection unit 20 is illustrated and illustrated as being provided at the other end, which is one of the one end and the other end of the body unit 10 , but is not limited to the illustrated example.
  • the inspector moves the collecting part 20 to the collecting position while holding between one end and the other end of the body part 10 . can enter.
  • the collecting unit 20 includes a collecting body 30 , a moisture absorption member 40 , and a needle member 50 .
  • the collecting body 30 is a body of the collecting unit 20 having a first surface 31 and a second surface 32 opposite to the first surface 31 .
  • the first and second surfaces 31 and 32 each have a flat plate shape, and the first and second surfaces 31 and 32 are spaced apart from each other by a predetermined distance. That is, the collection body 30 may have a kind of hexahedral shape having a predetermined thickness.
  • the shape of the collection body 30 is not limited to the drawings shown in FIGS. 1 and 2 , and it is natural that a cross section having a volume may be provided in various three-dimensional shapes such as circular or polygonal shapes.
  • the moisture absorption member 40 is provided on the first surface 31 of the collecting body 30 .
  • the moisture absorption member 40 is preferably made of any one of materials having hygroscopicity, for example, a fibrous material such as cotton.
  • a hygroscopic material including cotton is provided on the entire area of the first surface 31 so that the moisture absorption member 40 corresponds to the first surface 31 .
  • the present invention is not necessarily limited thereto, and it is natural that the material, shape, and installation area for the first surface 31 of the moisture absorption member 40 can be changed in the illustrated example.
  • the collecting body 30, like the moisture absorbing member 40, may be provided with a fibrous material having hygroscopicity, and the moisture absorbing member 40 may be provided integrally with the collecting body 30 .
  • the needle member 50 is provided on the second surface 32 of the collecting body 30 .
  • the needle member 50 includes a plurality of microneedles 51 having a tip shape with a sharp tip.
  • a plurality of microneedles 51 are shown and illustrated as being arranged in multiple rows and inevitably corresponding to the entire area of the second surface 32, but the microneedles 51 ) arrangement shape, number, size, etc. are not limited only to the illustrated example.
  • microneedle 51 according to the present embodiment may be provided in various tip shapes such as cones, triangular pyramids, and quadrangular pyramids, with pointed ends, and is not limited to the illustrated example.
  • the plurality of microneedles 51 are made of the same material as silicon, and the material of the microneedles 51 can be changed according to the sample object.
  • the moisture absorption member 40 and the needle member 50 are provided in the entire area of the first and second surfaces 31 and 32 facing each other of the collecting body 30, respectively, It is not necessarily limited to this.
  • the first and second surfaces 31 and 32, both the moisture absorbing member 40 and the needle member 50 are partitioned adjacent to each other, and it is also possible to carry out a modification such that they are provided at the same time.
  • the examiner enters the collection unit 20 into the collection position while holding the body portion 10 , so that the collection unit 20 collects a sample of the tissue mucosa.
  • the inspector rotates the body 10 while holding the body 10 so as to collect a sample using the moisture absorption member 40 and the needle member 50 of the collection unit 20 to collect the sample. change posture.
  • the examiner enters the collection position so that the needle member 50 of the collection unit 20 faces, and first scrapes the mucosal tissue at the collection position using the microneedle 51 . After that, the inspector rotates the body portion 10 in a gripping state to face the moisture absorption member 40 with the sampling position. As such, the moisture absorption member 40 faces the sampling position, thereby absorbing moisture and collecting the sample scraped through the needle member 50 .
  • the specimen collection mechanism 1 can collect a sufficient amount of specimen even when entering the collection position only once.
  • FIG. 3 (a) is a sample collection repeated 10 times using a conventional cotton swab, (b) is a sample collection repeated 10 times using a conventional microneedle, and (c) is a needle member provided with a microneedle 51 ( 50) and the moisture absorbing member 40 made of a hygroscopic material such as a cotton swab are shown in the diagram for collecting samples by repeating each 5 times.
  • the microneedle shown in FIG. 3 is exemplified as having a length of approximately 800 ⁇ m.
  • FIG. 4 shows an image taken through a scanning electron microscope (SEM) of a result of collecting a specimen using a sample group as shown in FIG. 3 .
  • SEM scanning electron microscope
  • FIG. 4A shows an enlarged view of a state in which the conventional cotton swab is repeatedly collected about 10 times, and in FIG. do.
  • Fig. 4 (c) after scraping 5 times with the microneedle 51 of the needle member 50, a state in which the scratched sample is absorbed using a moisture absorption member 40 made of a hygroscopic material such as a cotton swab is shown. .
  • a moisture absorption member 40 made of a hygroscopic material such as a cotton swab
  • 5 is a graph comparing the concentration of DNA detected in a sample according to a sample collection method.
  • 5 (a), (b) and (c) are graphs comparing the DNA concentrations of sample 1, sample 2, and sample 3 collected from different collection locations, respectively.
  • the present invention It can be confirmed that the DNA concentration of the sample collected by the sample collection device 10 is relatively superior. That is, compared to a general conventional cotton swab, after scraping the specimen through the needle member 50 provided with the microneedle 51, the scratched specimen is absorbed with the moisture absorption member 40 made of a hygroscopic material similar to a cotton swab. Compared to that, the concentration of DNA is significantly increased.
  • FIG. 6 a method 100 for manufacturing a sample collection device 1 according to a preferred embodiment of the present invention is schematically illustrated.
  • the method 100 for manufacturing the specimen collection device 1 according to the present invention includes a preparing step 110 , a molding step 120 , and an attaching step 130 .
  • a bar-shaped body portion 10 that can be entered into a collection position and a collection portion 20 including a moisture absorption member 40 are provided at one end of the body portion 10 .
  • the body portion 10 is made of a material such as flexible or wood, and the moisture absorption member 40 is made of a hygroscopic fiber material like a conventional cotton swab.
  • the body portion 10 may have a circular cross-section so as to be rotatable in a state held by the examiner.
  • the collection unit 20 may be provided with a collection body 30 and a moisture absorption member 40 as one body, in this case, both the collection body 30 and the moisture absorption member 40 are made of a hygroscopic material and a moisture absorption member ( 40) has a function as a collection body (30).
  • the present invention is not necessarily limited thereto, and it is natural that a modified example in which the collection body 30 and the moisture absorption member 40 are made of different materials is also possible.
  • the microneedle 51 is molded ( 120 ).
  • a mold M is prepared corresponding to the microneedles 51 of the needle member 50 to be manufactured.
  • the mold M may be prepared using a master structure manufactured through a micro-milling process.
  • the mold M is provided with a mold groove G into which the molding material is poured, and a plurality of needle grooves H corresponding to the microneedles 51 to be manufactured are provided on the bottom surface of the mold groove G. do.
  • the needle groove (H) has a depth corresponding to the length of the microneedle 51 to be manufactured, for example, 300mm, 600mm, or 800mm.
  • the mold M pours silicone containing, for example, polydimethylsiloxane (PDMS), such as Sylgard 184, into the master structure (not shown), about 90 degrees It is manufactured by curing at a temperature of about 1 hour.
  • the mold M may be made of a metal material as well as a silicon material.
  • the mold M pours silicone containing, for example, polydimethylsiloxane (PDMS), such as Sylgard 184, into the master structure (not shown), about 90 degrees It is manufactured by curing at a temperature of about 1 hour.
  • PDMS polydimethylsiloxane
  • the mold may also be fabricated from metal.
  • a molding material which is a polymer melt obtained by melting PLA (poly lactic acid) polymer particles under reduced pressure and at a high temperature of about 190 degrees, is supplied to the mold groove (G) of the PDMS mold (M). Accordingly, by filling the mold groove (G) and the needle groove (H) of the mold (M) with a molding material, the needle member 50 provided with the microneedles 51 is provided.
  • the molding material is poly(lactide), poly(glycolide), poly(lactide-co-glycolide), polyanhydride, polyorthoester, polyetherester ), polycaprolactone, polyesteramide, poly (butyric acid), poly (valeric acid), polyurethane, polyacrylate, ethylene-vinyl acetate polymer, acrylic substituted cellulose acetate, non- Degradable polyurethane, polystyrene, polyvinyl chloride, polyvinyl fluoride, poly(vinyl imidazole), chlorosulfonate, polyolefins (chlorosulphonate polyolefins), polyethylene oxide, polyvinylpyrrolidone (PVP), polyethylene glycol (PEG) , polymethacrylate, hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), ethylcellulose (EC), hydroxypropylcellulose (HPC), carboxymethylcellulose, cyclodextrin and copolymers
  • FIG. 9 a step of manufacturing the microneedle 51 according to the present invention using the mold M shown in FIG. 7 is schematically illustrated.
  • a mold M provided with a needle groove H is provided as shown in (a) of FIG. 9, and the above-described molding material is applied to the mold M as shown in FIG. ) is supplied to After that, when the molding material is injected into the needle groove (H) provided in the mold (M) as shown in (c) of FIG. 9, after drying it as shown in FIG. By removing from (M), the needle member 50 provided with the microneedle 51 is finally manufactured.
  • the needle member 50 provided by molding the microneedle 51 is attached to the collecting unit 20 provided with the moisture absorption member 40 in the attaching step 130 . More specifically, the needle member 50 provided with the microneedle 51 is attached to the second surface 32 of the collecting body 30 opposite to the moisture absorption member 40 .
  • the first surface 31 of the collection body 30 is provided with a moisture absorption member 40 of a hygroscopic material
  • the second surface 32 is a needle member 50 on which a silicone microneedle 51 is molded. ) is attached, so that the moisture absorption member 40 and the needle member 50 can be provided as one body with respect to the collection body 30 . Therefore, the inspector enters the collection position while holding the body portion 10 and scrapes the sample with the needle member 50, then rotates the gripped body portion 10 and scratches with the moisture absorption member 40 It can be collected by absorbing moisture.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)

Abstract

개시된 본 발명에 의한 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구는, 검체를 채취하기 위한 채취 위치로 진입 가능한 몸체부 및 몸체부에 적어도 하나 마련되어, 채취 위치로부터 검체를 긁어내고 흡습하여 채취하는 채취부를 포함하며, 채취부는 적어도 일부 영역에 복수의 마이크로 니들이 마련된다. 이러한 구성에 의하면, 충분한 양의 검체를 긁어낸 후에 흡습하여 채취할 수 있어, 검체 채취 효율 향상과 함께 검사 품질을 향상시킬 수 있다.

Description

마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구 및 이의 제조방법
본 발명은 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 마이크로 니들을 이용해 점막 조직의 검체를 긁어내고, 긁어진 검체를 흡습하여 채취함으로써 채취율을 향상시킬 수 있는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구에 관한 것이다.
근래와 같이 의료기술이 발달함에 따라, 질병을 예방하거나 조기에 발견하여 치료하기 위하여 다양한 검진이 이루어지고 있다. 일반적인 검진은 피검사자로부터 혈액, 타액 및 분비물과 같은 검체를 채취한 후에, 채취한 검체에 대하여 생화학 검사, 면역 혈청검사 및 혈액학 검사 등과 같은 다양한 검사를 실시하여, 피검사자의 건강상태를 검진한다. 이때, 일반적인 검체 채취는 면봉을 대상 채취 위치로 진입시켜, 점막 표면의 조직을 채취한다.
한편, 면봉을 이용한 점막 표면 조직의 채취는 제한된 양의 DNA만을 획득할 수 있음에 따라, 획득한 DNA의 양과 질이 충분하지 않다. 또한, 점막 조직의 표면에는 불순물들이 많이 포함되어 있고, 채취된 검체의 양도 충분히 확보되지 않아 분석에 필요한 DNA의 양 및 순도가 낮다. 이러한 이유로 인해, 검사자는 피검사자의 점막 조직 표면을 반복 채취함으로써, 검사자의 검사 효율을 저하시키며, 피검사자의 고통을 유발한다. 뿐만 아니라, 반복 채취된 검체의 불순물로 인한 노이즈 신호(Noise signal)를 제거하는 불순물 제거 공정이 요구됨으로써, 비용과 시간 면에서 불리하다.
이에 따라, 근래에는 피검사자로부터 안전하면서도 충분한 양의 검체를 반복 채취없이 채취할 수 있는 검사 장비에 대한 다양한 연구가 지속적으로 이루어지고 있다.
본 발명의 목적은 한 번의 진입으로 채취 위치로부터 검체를 긁어낸 후에 흡습하여 채취할 수 있어 충분한 양의 검체 채취에 유리한 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구를 제공하기 위한 것이다.
본 발명의 다른 목적은 상기 목적이 달성된 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구의 제조방법을 제공하기 위한 것이다.
상기 목적을 달성하기 위한 본 발명에 의한 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구는, 검체를 채취하기 위한 채취 위치로 진입 가능한 몸체부 및 상기 몸체부에 적어도 하나 마련되어, 상기 채취 위치로부터 상기 검체를 긁어내고 흡습하여 채취하는 채취부를 포함하며, 상기 채취부는 적어도 일부 영역에 복수의 마이크로 니들이 마련된다.
또한, 상기 몸체부는 길이 방향으로 연장된 바(Bar) 형상으로 마련되고, 유연한 재질로 마련될 수 있다.
또한, 상기 채취부는 상기 몸체부의 양단 중 적어도 어느 하나에 마련되고, 상기 몸체부는 상기 채취부가 상기 채취 위치로 진입한 이후에 회전되어 상기 채취부의 채취 자세를 변환시킬 수 있다.
또한, 상기 채취부는, 제1면과, 상기 제1면에 대향하는 제2면을 채취 몸체, 상기 채취 몸체의 상기 제1면에 마련된 흡습부재 및, 상기 채취 몸체의 상기 제2면에 마련되는 니들부재를 포함하며, 상기 니들부재에는 상기 복수의 마이크로 니들이 적어도 일부 영역에 마련될 수 있다.
또한, 상기 채취 몸체와 상기 흡습부재는 일체로 마련될 수 있다.
또한, 상기 흡습부재는 흡습성을 가지는 섬유질 물질로 마련될 수 있다.
또한, 상기 복수의 마이크로 니들은 선단이 뾰족한 팁(Tip) 형상을 가지며, 상기 제2면의 전 영역에 다열 및 다행으로 배치될 수 있다.
또한, 상기 니들부재 및 복수의 마이크로 니들은 실리콘 재질로 마련되어 상기 제2면에 부착될 수 있다.
본 발명의 바람직한 일 실시예에 의한 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구의 제조방법은, 길이 방향으로 연장된 몸체부와, 상기 몸체부의 양단 중 적어도 어느 하나에 흡습부재를 포함하는 채취부를 마련하는 마련단계, 복수의 마이크로 니들이 마련된 니들부재를 몰딩하는 몰딩단계 및, 상기 니들부재를 상기 채취부에 부착시키는 부착단계를 포함한다.
또한, 상기 채취부는 양면에 상기 흡습부재와 니들부재가 각각 마련되는 채취 몸체를 포함하며, 상기 흡습부재는 흡습성을 가지는 섬유질 물질로 마련되어 상기 채취 몸체와 일체로 마련될 수 있다.
또한, 상기 몰딩단계는, 상기 니들부재에 대응되는 몰드홈이 마련되는 몰드에 몰딩물질을 공급하여 상기 니들부재를 몰딩하며, 상기 몰딩물질은 폴리(락타이드), 폴리(글리코라이드), 폴리 (락타이드-코-글리코라이드), 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리오르쏘에스테르(polyorthoester), 폴리 에테르에스테르(polyetherester), 폴리카프로락톤(polycaprolactone), 폴리에스테르아마이드(polyesteramide), 폴리(뷰티릭 산), 폴리(발레릭 산), 폴리우레탄, 폴리아크릴레이트, 에틸렌-비닐아세테이트 중합체, 아크릴 치환 셀룰로오스 아세테이트, 비-분해성 폴리우레탄, 폴리스티렌, 폴리비닐 클로라이드, 폴리비닐 풀루오라이드, 폴리(비닐 이미다졸), 클로로설포네이트, 폴리올레핀(chlorosulphonate polyolefins), 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 폴리메타크릴레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀루로스, 싸이클로덱스트린 및 이러한 고분자를 형성하는 단량체들의 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 혹은 둘 이상의 물질을 포함할 수 있다.
또한, 상기 몰드는 폴리디메틸실론산(poly-di-methyl-siloxane, PDMS)을 포함하는 실리콘 재질 또는 금속 재질로 마련되고, 상기 몰드의 바닥면에는 상기 마이크로 니들에 대응되는 복수의 니들홈이 마련될 수 있다.
또한, 상기 부착단계는, 상기 흡습부재와 대향하는 면에 상기 니들부재를 부착할 수 있다.
상기와 같은 구성을 가지는 본 발명에 의하면, 첫째, 채취 위치로 진입한 상태에서 마이크로 니들을 이용해 검체를 긁어낸 후, 긁어진 검체를 흡습하여 검체를 채취할 수 있어, 충분한 양의 검체 채취가 가능하다.
둘째, 한번의 진입 동작으로 검체를 긁어낸 후에 몸체부의 파지 자세를 회전시키는 간단한 자세 변형을 통해 긁어진 검체를 흡습할 수 있어, 검사자의 검사 피로도를 저감시킬 수 있다. 또한, 검체 채취동작이 반복되지 않음으로써 피검사자의 고통을 유발하지 않으며, 검사 신뢰도를 향상시킬 수 있다.
셋째, 충분한 양의 검체 채취를 통한 충분한 DNA를 확보할 수 있어, 불순물 제거 과정 없이도 동일인에 대한 정확하고 일관성 있는 검체 검사 결과를 획득할 수 있어 검사 품질을 향상시킬 수 있다. 또한, 짧은 시간안에 정확한 검체 채취 및 검사가 가능한 비용적인 면에서도 유리하다.
도 1은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 의한 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구를 개략적으로 도시한 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구를 개략적으로 도시한 평면도, 측면도 및 정면도이다.
도 3은 기존의 면봉, 마이크로 니들 및 본 발명에 의한 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구를 이용한 검체 채취 상태를 개략적으로 촬영한 이미지들이다.
도 4는 도 3에 도시된 기존의 면봉, 마이크로 니들 및 본 발명에 의한 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구에 의해 검체가 채취된 상태를 주사전자현미경(SEM)을 이용해 개략적으로 촬영한 이미지들이다.
도 5는 검체 채취 방법에 따른 검체에서 검출되는 DNA의 농도를 개략적으로 비교한 그래프들이다.
도 6은 도 1에 도시된 바람직한 일 실시예에 의한 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구의 제조방법을 설명하기 위해 개략적으로 도시한 순서도이다.
도 7은 도 6에 도시된 마이크로 니들 몰딩단계를 설명하기 위한 몰드를 개략적으로 도시한 사시도이다.
도 8은 도 7에 도시된 Ⅷ-Ⅷ 선을 따라 개략적으로 절단하여 도시한 단면도이다. 그리고,
도 9는 도 7에 도시된 몰드를 이용해 마이크로 니들을 몰딩 제조하는 단계를 개략적으로 도시한 도면이다.
이하, 본 발명의 바람직한 일 실시예를 첨부된 도면을 참고하여 설명한다.
도 1 및 도 2를 참고하면, 본 발명의 바람직한 일 실시예에 의한 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구(1)는 몸체부(10) 및 채취부(20)를 포함한다.
참고로, 본 발명에서 설명하는 검체 채취기구(1)는 피검사자의 구강으로 진입하여 점막 표면 조직의 검체를 채취하는 것으로 설명 및 예시하나, 꼭 이에 한정되지 않음은 당연하다. 즉, 검체 채취기구(1)가 구강 및 비강을 비롯한 호흡기 기관을 포함하여, 다양한 인체 내부의 장기의 점막 조직으로 진입되어 검체를 채취할 수 있음은 당연하다.
몸체부(10)는 채취 위치에 진입 가능하도록 마련된다. 이러한 몸체부(10)는 채취 위치로 충분한 길이를 가지도록 길이 방향으로 연장된 바(Bar) 형상을 가진다. 이때, 몸체부(10)의 일단은 검사자에 의해 파지되는 파지단으로 마련되고, 일단으로부터 길이 방향으로 연장된 타단에는 후술할 채취부(20)가 마련된다.
한편, 몸체부(10)는 굴곡진 구강이나 비강으로 진입함에 있어서, 휘어짐 가능하도록 유연한 재질로 형성될 수 있다. 그러나, 꼭 이에 한정하는 것은 아니며, 채취 위치로의 진입이 용이할 경우에는 나무와 같은 유연하지 않은 재질로 마련될 수도 있다. 즉, 몸체부(10)는 유연하거나 유연하지 않은 다양한 재질로 마련되어, 채취 위치로 진입되도록 검사자에 의해 파지된다.
채취부(20)는 몸체부(10)에 적어도 하나 마련되어, 채취 위치로부터 검체를 긁어낸 후에, 긁어진 검체를 흡습하여 채취한다. 본 실시예에서는 채취부(20)가 몸체부(10)의 일단과 타단 중 어느 하나인 타단에 마련되는 것으로 도시 및 예시하나, 도시된 예로만 한정되지 않는다. 참고로, 채취부(20)가 몸체부(10)의 일단과 타단에 모두 마련될 경우, 검사자는 몸체부(10)의 일단과 타단 사이를 파지한 상태로 채취 위치로 채취부(20)를 진입시킬 수 있다.
채취부(20)는 채취 몸체(30), 흡습부재(40) 및 니들부재(50)를 포함한다.
채취 몸체(30)는 제1면(31)과 제1면(31)에 대향하는 제2면(32)을 가지는 채취부(20)의 몸체이다. 여기서, 제1 및 제2면(31)(32)은 각각 평평한 플레이트 형상을 가지며, 제1 및 제2면(31)(32)는 상호 소정 간격 이격된다. 즉, 채취 몸체(30)는 소정 두께를 가지는 일종의 육면체 형상을 가질 수 있다. 그러나, 채취 몸체(30)의 형상은 도 1 및 도 2의 도시로만 한정되지 않으며, 부피를 가지는 단면이 원형 또는 다각형인 다양한 입체 형상으로 마련될 수 있음은 당연하다.
흡습부재(40)는 채취 몸체(30)의 제1면(31)에 마련된다. 여기서, 흡습부재(40)는 흡습성을 가지는 재질 중 어느 하나 예컨대, 솜과 같은 섬유질의 물질로 마련됨이 좋다. 본 실시예에서는 흡습부재(40)가 제1면(31)에 대응되도록, 제1면(31)의 전 영역에 솜을 포함하는 흡습성 물질이 마련되는 것으로 예시한다. 그러나, 꼭 이에 한정하는 것은 아니며, 흡습부재(40)의 재질, 형상, 제1면(31)에 대한 설치 면적 등은 도시된 예에서 변경 가능함은 당연하다.
또한, 채취 몸체(30)도 흡습부재(40)와 마찬가지로, 흡습성을 가지는 섬유질의 물질로 마련될 수 있으며, 채취 몸체(30)에 대해 흡습부재(40)가 일체로 마련될 수도 있다.
니들부재(50)는 채취 몸체(30)의 제2면(32)에 마련된다. 여기서, 니들부재(50)는 선단이 뾰족한 팁(Tip) 형상을 가지는 복수의 마이크로 니들(51)을 포함한다. 본 실시예에서는 도 1 및 도 2의 도시와 같이, 복수의 마이크로 니들(51)이 제2면(32)의 전 영역에 대응하여 다열 및 다행으로 배치되는 것으로 도시 및 예시하나, 마이크로 니들(51)의 배치 형상, 개수, 크기 등은 도시된 예로만 한정되지 않는다.
또한, 본 실시예에 의한 마이크로 니들(51)은 원뿔, 삼각뿔 및 사각뿔과 같이, 선단이 뾰족한 다양한 팁 형상으로 마련될 수 있으며, 도시된 예로만 한정되지 않는다. 아울러, 복수의 마이크로 니들(51)은 실리콘과 같은 재질로 마련되며, 검체 대상에 따라 마이크로 니들(51)의 재질도 변경 가능하다.
한편, 본 실시예에서는 채취 몸체(30)의 상호 대면하는 제1 및 제2면(31)(32)의 전 영역에 각각 흡습부재(40) 및 니들부재(50)가 마련되는 것으로 도시하였으나, 꼭 이에 한정되지 않는다. 예컨대, 제1 및 제2면(31)(32)에 모두 흡습부재(40) 및 니들부재(50)가 상호 이웃하게 구획되어 동시에 마련되는 것과 같은 변형 실시도 가능하다.
상기와 같은 구성을 가지는 본 발명에 의한 검체 채취기구(1)를 이용한 검체 채취 동작을 설명한다.
우선, 검사자는 몸체부(10)를 파지한 상태로 채취부(20)를 채취 위치로 진입시킴으로써, 채취부(20)가 조직 점막의 검체를 채취한다. 이때, 채취부(20)의 흡습부재(40) 및 니들부재(50)를 이용하여 검체를 채취할 수 있도록, 검사자는 몸체부(10)를 파지한 상태로 몸체부(10)를 회전시켜 채취 자세를 변환시킨다.
보다 구체적으로, 검사자는 채취 위치에 채취부(20)의 니들부재(50)가 대면하도록 진입시켜, 채취 위치의 점막 조직을 마이크로 니들(51)을 이용해 먼저 긁어낸다. 그 후, 검사자는 몸체부(10)를 파지한 상태로 회전시켜 흡습부재(40)를 채취 위치와 대면시킨다. 이렇게 흡습부재(40)가 채취 위치가 대면함으로써, 니들부재(50)를 통해 긁어진 검체를 흡습하여 채취하게 된다.
정리하면, 검사자가 몸체부(10)를 파지한 상태로 채취부(20)를 회전함으로써, 1단계로 점막 조직으로부터 검체를 긁어 분리시키고, 2단계로 긁어진 검체를 흡습하는 것이다. 이로 인해, 본 발명에 의한 검체 채취기구(1)는 단 한번의 채취 위치로의 진입으로도 충분한 양의 검체를 채취할 수 있게 된다.
도 3 및 도 4를 참고하면, 구강 점막에 대한 검체를 대략 10회 반복 채취한 결과가 종래기술과 비교하여 도시된다.
도 3의 (a)는 기존의 면봉을 이용하여 10회 반복 검체 채취, (b)는 기존의 마이크로 니들을 이용한 10회 반복 검체 채취 그리고, (c)는 마이크로 니들(51)이 마련된 니들부재(50)와 면봉과 같은 흡습성 재질로 마련된 흡습부재(40)를 각각 5회씩 반복하여 검체 채취하는 방법을 도시한다. 여기서, 도 3에 도시된 마이크로 니들은 대략 길이가 800㎛인 것으로 예시한다.
도 3과 같은 샘플군을 이용하여 검체를 채취한 결과를 주사전자현미경(SEM)을 통해 촬영한 이미지가 도 4에 도시된다.
도 4의 (a)에는 기존의 면봉을 10회 가량 반복 채취한 상태가 확대 도시되며, 도 4의 (b)는 마이크로 니들(51)을 이용해 10회 가량 반복하여 점막 조직을 긁어낸 상태가 도시된다. 아울러, 도 4의 (c)는 니들부재(50)의 마이크로 니들(51)로 5회 긁어낸 후에, 면봉과 같이 흡습성 재질인 흡습부재(40)를 이용해 긁어진 검체를 흡수한 상태가 도시된다. 도 4의 (c)를 확대한 도 4의 (c-1), (c-2) 및 (c-3)의 이미지를 도 4의 (a)와 비교하면, 마이크로 니들(51)이 마련된 니들부재(50)를 이용해 검체를 긁어내어 흡습부재(40)를 이용해 흡수한 본 발명에 의한 검체 채취기구(1)에서의 검체 채취양이 많음을 확인할 수 있다.
도 5는 검체 채취 방법에 따른 검체에서 검출되는 DNA의 농도를 비교한 그래프가 도시된다. 도 5의 (a), (b) 및 (c)는 서로 다른 채취 위치에서 채취된 검체1, 검체2 및 검체3에 대한 DNA 농도를 각각 비교한 그래프로써, 검체의 종류에 상관없이 본 발명에 의한 검체 채취기구(10)에 의해 채취된 검체의 DNA 농도가 상대적으로 월등함을 확인할 수 있다. 즉, 일반적인 기존의 면봉에 비해, 마이크로 니들(51)이 마련된 니들부재(50)를 통해 검체를 긁어낸 후에 면봉과 유사한 흡습성 재질로 마련된 흡습부재(40)로 긁어진 검체를 흡수시킨 경우, 기존과 비교하여 DNA의 농도가 월등히 증가한다.
도 6을 참고하면, 본 발명의 바람직한 일 실시예에 의한 검체 채취기구(1)의 제조방법(100)이 개략적으로 도시된다.
도 6의 도시와 같이, 본 발명에 의한 검체 채취기구(1)의 제조방법(100)은 마련단계(110), 몰딩단계(120) 및, 부착단계(130)를 포함한다.
마련단계(110)는 채취 위치로 진입 가능한 바(Bar) 형상의 몸체부(10)와, 몸체부(10)의 일단에 흡습부재(40)를 포함하는 채취부(20)를 마련한다. 이러한 몸체부(10)는 유연하거나 나무와 같은 재질로 마련되며, 흡습부재(40)는 기존의 면봉과 같이 흡습성 섬유 재질로 마련된다. 여기서, 몸체부(10)는 검사자에 의해 파지된 상태로 회전 가능하도록 단면이 원형임이 좋다.
참고로, 채취부(20)는 채취 몸체(30)와 흡습부재(40)가 한 몸체로 마련될 수 있으며, 이 경우 채취 몸체(30) 및 흡습부재(40) 모두 흡습성 재질로 마련되어 흡습부재(40)가 채취 몸체(30)로써의 기능을 가진다. 그러나, 꼭 이에 한정하는 것은 아니며, 채취 몸체(30)와 흡습부재(40)가 서로 다른 재질로 마련되는 변형예도 가능함은 당연하다.
마련단계(110)에서 몸체부(10)와 흡습부재(40)가 마련되면, 마이크로 니들(51)을 몰딩한다(120). 이를 위해, 몰딩단계(120)는 도 7 및 도 8의 도시와 같이, 제조하고자 하는 니들부재(50)의 마이크로 니들(51)에 대응하여 몰드(M)를 마련한다. 몰드(M)는 마이크로 밀링 공정을 통해 제작된 마스터 구조체를 이용해 마련될 수 있다.
여기서, 몰드(M)는 몰딩물질이 부어지는 몰드홈(G)이 마련되며, 몰드홈(G)의 바닥면에는 제조하고자 하는 마이크로 니들(51)에 대응되는 복수의 니들홈(H)들이 마련된다. 여기서, 니들홈(H)은 제조하고자 하는 마이크로 니들(51)의 길이 예컨대, 300mm, 600mm 또는 800mm에 대응되는 깊이를 가진다. 또한, 몰드(M)는 마스터 구조체(미도시)에 실가드(Sylgard) 184와 같은 예컨대, 폴리디메틸실론산(poly-di-methyl-siloxane, PDMS)을 포함하는 실리콘을 부어, 대략 90도 가량의 온도에서 1시간 가량 경화시켜 제작된다. 참고로, 자세히 도시되지 않았으나, 몰드(M)는 실리콘 재질 뿐만 아니라, 금속 재질로도 마련될 수 있다.
또한, 몰드(M)는 마스터 구조체(미도시)에 실가드(Sylgard) 184와 같은 예컨대, 폴리디메틸실론산(poly-di-methyl-siloxane, PDMS)을 포함하는 실리콘을 부어, 대략 90도 가량의 온도에서 1시간 가량 경화시켜 제작된다. 또한 몰드는 금속으로부터 제작될 수 있다.
마련된 PDMS 몰드(M)의 몰드홈(G)에 PLA(poly lactic acid) 고분자 입자를 감압 및 190도 가량의 고온으로 용융한 고분자 용융액인 몰딩물질을 공급한다. 그로 인해, 몰드(M)의 몰드홈(G)과 니들홈(H)에 몰딩물질이 채워짐으로써, 마이크로 니들(51)이 마련된 니들부재(50)가 마련된다.
참고로, 몰딩물질은 폴리(락타이드), 폴리(글리코라이드), 폴리 (락타이드-코-글리코라이드), 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리오르쏘에스테르(polyorthoester), 폴리 에테르에스테르(polyetherester), 폴리카프로락톤(polycaprolactone), 폴리에스테르아마이드(polyesteramide), 폴리(뷰티릭 산), 폴리(발레릭 산), 폴리우레탄, 폴리아크릴레이트, 에틸렌-비닐아세테이트 중합체, 아크릴 치환 셀룰로오스 아세테이트, 비-분해성 폴리우레탄, 폴리스티렌, 폴리비닐 클로라이드, 폴리비닐 풀루오라이드, 폴리(비닐 이미다졸), 클로로설포네이트, 폴리올레핀(chlorosulphonate polyolefins), 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 폴리메타크릴레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀루로스, 싸이클로덱스트린 및 이러한 고분자를 형성하는 단량체들의 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 혹은 둘 이상의 물질을 포함할 수 있다. 또한, 몰딩물질은 고분자 용융액일 수 있으며, 유기용매에 녹여 고분자 용액을 몰딩물질로 이용할 수 있다.
한편, 도 9를 참고하면, 도 7에 도시된 몰드(M)를 이용하여 본 발명에 의한 마이크로 니들(51)을 제조하는 단계가 개략적으로 도시된다.
도 9를 참고하면, 도 9의 (a)와 같이 니들홈(H)이 마련된 몰드(M)를 제공하고, 도 9의 (b)와 같이 몰드(M)에 상술한 몰딩물질을 몰드(M)에 공급한다. 이 후, 도 9의 (c)와 같이 몰딩물질이 몰드(M)에 마련된 니들홈(H)에 주입되면, 도 9의 (d)와 같이 이를 건조한 후에, 도 9의 (e)와 같이 몰드(M)로부터 제거함으로써, 마이크로 니들(51)이 마련된 니들부재(50)이 최종 제조된다.
이렇게 마이크로 니들(51)이 몰딩되어 마련된 니들부재(50)는 부착단계(130)에서 흡습부재(40)가 마련된 채취부(20)에 부착된다. 보다 구체적으로, 마이크로 니들(51)이 마련된 니들부재(50)는 흡습부재(40)에 대향하는 채취 몸체(30)의 제2면(32)에 부착되는 것이다. 이렇게 채취 몸체(30)의 제1면(31)에는 흡습성 재질의 흡습부재(40)가 일체로 마련되고, 제2면(32)에는 실리콘 재질의 마이크로 니들(51)이 몰딩된 니들부재(50)가 부착됨으로써, 채취 몸체(30)에 대해 흡습부재(40) 및 니들부재(50)가 한 몸체로 제공될 수 있게 된다. 그로 인해, 검사자는 몸체부(10)를 파지한 상태로 채취 위치로 진입하여 니들부재(50)로 검체를 긁어낸 후에, 파지된 몸체부(10)를 회전시켜 흡습부재(40)로 긁어진 검체를 흡습하여 채취할 수 있다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만 해당 기술분야의 숙련된 당업자라면 하기의 청구범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.

Claims (13)

  1. 검체를 채취하기 위한 채취 위치로 진입 가능한 몸체부; 및
    상기 몸체부에 적어도 하나 마련되어, 상기 채취 위치로부터 상기 검체를 긁어내고 흡습하여 채취하는 채취부;
    를 포함하며,
    상기 채취부는 적어도 일부 영역에 복수의 마이크로 니들이 마련되는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 몸체부는 길이 방향으로 연장된 바(Bar) 형상으로 마련되고, 유연한 재질로 마련되는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 채취부는 상기 몸체부의 양단 중 적어도 어느 하나에 마련되고,
    상기 몸체부는 상기 채취부가 상기 채취 위치로 진입한 이후에 회전되어 상기 채취부의 채취 자세를 변환시키는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 채취부는,
    제1면과, 상기 제1면에 대향하는 제2면을 채취 몸체;
    상기 채취 몸체의 상기 제1면에 마련된 흡습부재; 및
    상기 채취 몸체의 상기 제2면에 마련되는 니들부재;
    를 포함하며,
    상기 니들부재에는 상기 복수의 마이크로 니들이 적어도 일부 영역에 마련되는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 채취 몸체와 상기 흡습부재는 일체로 마련되는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구.
  6. 제4항에 있어서,
    상기 흡습부재는 흡습성을 가지는 섬유질 물질로 마련되는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구.
  7. 제4항에 있어서,
    상기 복수의 마이크로 니들은 선단이 뾰족한 팁(Tip) 형상을 가지며, 상기 제2면의 전 영역에 다열 및 다행으로 배치되는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구.
  8. 제4항에 있어서,
    상기 니들부재 및 복수의 마이크로 니들은 실리콘 재질로 마련되어 상기 제2면에 부착되는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구.
  9. 길이 방향으로 연장된 몸체부와, 상기 몸체부의 양단 중 적어도 어느 하나에 흡습부재를 포함하는 채취부를 마련하는 마련단계;
    복수의 마이크로 니들이 마련된 니들부재를 몰딩하는 몰딩단계; 및
    상기 니들부재를 상기 채취부에 부착시키는 부착단계;
    를 포함하는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구의 제조방법.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 채취부는 양면에 상기 흡습부재와 니들부재가 각각 마련되는 채취 몸체를 포함하며,
    상기 흡습부재는 흡습성을 가지는 섬유질 물질로 마련되어 상기 채취 몸체와 일체로 마련되는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구의 제조방법.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 몰딩단계는, 상기 니들부재에 대응되는 몰드홈이 마련되는 몰드에 몰딩물질을 공급하여 상기 니들부재를 몰딩하며,
    상기 몰딩물질은 폴리(락타이드), 폴리(글리코라이드), 폴리 (락타이드-코-글리코라이드), 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리오르쏘에스테르(polyorthoester), 폴리 에테르에스테르(polyetherester), 폴리카프로락톤(polycaprolactone), 폴리에스테르아마이드(polyesteramide), 폴리(뷰티릭 산), 폴리(발레릭 산), 폴리우레탄, 폴리아크릴레이트, 에틸렌-비닐아세테이트 중합체, 아크릴 치환 셀룰로오스 아세테이트, 비-분해성 폴리우레탄, 폴리스티렌, 폴리비닐 클로라이드, 폴리비닐 풀루오라이드, 폴리(비닐 이미다졸), 클로로설포네이트, 폴리올레핀(chlorosulphonate polyolefins), 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 폴리메타크릴레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀루로스, 싸이클로덱스트린 및 이러한 고분자를 형성하는 단량체들의 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 혹은 둘 이상의 물질을 포함하는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구의 제조방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 몰드는 폴리디메틸실론산(poly-di-methyl-siloxane, PDMS)을 포함하는 실리콘 재질 또는 금속 재질로 마련되고,
    상기 몰드의 바닥면에는 상기 마이크로 니들에 대응되는 복수의 니들홈이 마련되는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구의 제조방법.
  13. 제9항에 있어서,
    상기 부착단계는,
    상기 흡습부재와 대향하는 면에 상기 니들부재를 부착하는 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구의 제조방법.
PCT/KR2021/000746 2020-07-10 2021-01-19 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구 및 이의 제조방법 WO2022010057A1 (ko)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR10-2020-0085087 2020-07-10
KR1020200085087A KR102200760B1 (ko) 2020-07-10 2020-07-10 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구 및 이의 제조방법

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2022010057A1 true WO2022010057A1 (ko) 2022-01-13

Family

ID=74129512

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/KR2021/000746 WO2022010057A1 (ko) 2020-07-10 2021-01-19 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구 및 이의 제조방법

Country Status (2)

Country Link
KR (1) KR102200760B1 (ko)
WO (1) WO2022010057A1 (ko)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102200760B1 (ko) * 2020-07-10 2021-01-12 주식회사 엔도믹스 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구 및 이의 제조방법
CN114214691B (zh) * 2021-12-24 2023-08-01 优维精准医疗管理(深圳)有限公司 用于动态血糖传感器的微电极针氯化的氯化装置
KR102480038B1 (ko) * 2021-12-31 2022-12-21 (주)페블아이 검체 채취 기구

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2184108A1 (en) * 2008-10-04 2010-05-12 Eppendorf Ag Sample carrier for securing microbiological, virological, genetic, medical veterinary medica, forensic, criminalistic and technical samples
JP2013224951A (ja) * 2013-06-13 2013-10-31 Denka Seiken Co Ltd 生物学的検体の採取用スワブ、該スワブの製造方法及び該スワブを用いたキット
WO2018223105A2 (en) * 2017-06-02 2018-12-06 North Carolina State University Hydrogel-enabled microfluidic sweat sequestering for wearable human-device interfaces
US20200093467A1 (en) * 2018-09-20 2020-03-26 Histologics Llc Scrape and sweep frictional tissue sampling and collection method and device
KR102200760B1 (ko) * 2020-07-10 2021-01-12 주식회사 엔도믹스 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구 및 이의 제조방법

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101317296B1 (ko) 2009-07-17 2013-10-14 (주) 한생연생명과학교육연구 개인 유전자 채취 및 보관키트
KR20110006452U (ko) 2009-12-21 2011-06-29 김영재 검체 채취용 면봉

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2184108A1 (en) * 2008-10-04 2010-05-12 Eppendorf Ag Sample carrier for securing microbiological, virological, genetic, medical veterinary medica, forensic, criminalistic and technical samples
JP2013224951A (ja) * 2013-06-13 2013-10-31 Denka Seiken Co Ltd 生物学的検体の採取用スワブ、該スワブの製造方法及び該スワブを用いたキット
WO2018223105A2 (en) * 2017-06-02 2018-12-06 North Carolina State University Hydrogel-enabled microfluidic sweat sequestering for wearable human-device interfaces
US20200093467A1 (en) * 2018-09-20 2020-03-26 Histologics Llc Scrape and sweep frictional tissue sampling and collection method and device
KR102200760B1 (ko) * 2020-07-10 2021-01-12 주식회사 엔도믹스 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구 및 이의 제조방법

Also Published As

Publication number Publication date
KR102200760B1 (ko) 2021-01-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2022010057A1 (ko) 마이크로 니들을 구비하는 검체 채취기구 및 이의 제조방법
EP0754945B1 (en) A method and apparatus for determining the erythrocyte sedimentation rate
KR20220036881A (ko) 검체 채취 스틱
EP1197180A3 (en) Methods and devices for automated biopsy and collection of soft tissue
WO2013148883A1 (en) Sample capture device and systems and methods of using same
CN2820080Y (zh) 分体式免清洗医用内窥镜
DE112019002554T5 (de) Atemwegsprobenahmevorrichtung und zugehörige Verfahren
CN114748208B (zh) 一种可原位检测多种化学、生物成分的组织工程支架
WO2020251308A2 (ko) 위점액 채취장치
CN113576553A (zh) 一种推动开合式癌症取样送检装置
CN1207056A (zh) 诊断试验设备
KR102480038B1 (ko) 검체 채취 기구
WO2022060075A2 (ko) 검체 채취 스틱
CN2183735Y (zh) 取样工具
WO2022060073A1 (ko) 검체 채취 스틱
KR20220040157A (ko) 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치 및 이의 제조방법
WO2022060072A1 (ko) 검체 채취 스틱
WO2014084650A1 (ko) 생체 조직 채취 장치
CN114986494A (zh) 一种隔离式自动咽拭子采样装置
WO2022060074A1 (ko) 검체 채취 스틱
KR102447210B1 (ko) 검체 채취 스틱
WO2023140584A1 (ko) 구강 상피세포 채취 기구
CN217907777U (zh) 一种可组装简易采血架
CN212382620U (zh) 一种检验科用采血管架
CN219720743U (zh) 一种集成hpv采样功能的双模态光学扫描内窥探头

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 21838879

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 21838879

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1