WO2022004897A1 - 内視鏡用保護具および内視鏡用保護システム - Google Patents

内視鏡用保護具および内視鏡用保護システム Download PDF

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WO2022004897A1
WO2022004897A1 PCT/JP2021/025367 JP2021025367W WO2022004897A1 WO 2022004897 A1 WO2022004897 A1 WO 2022004897A1 JP 2021025367 W JP2021025367 W JP 2021025367W WO 2022004897 A1 WO2022004897 A1 WO 2022004897A1
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WO
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port
endoscope
mask body
sleeve
protective device
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Application number
PCT/JP2021/025367
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English (en)
French (fr)
Inventor
大記 有吉
寛 江澤
修一 吉田
浩一 西村
慧輔 加藤
絵美 飯塚
由典 松脇
大輔 菊池
敬太 木村
亮介 酒井
達礼 常藤
正明 須永
Original Assignee
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor

Definitions

  • the present invention includes an endoscope protective device having a first port into which an endoscope insertion portion is inserted, and an endoscope having a first port into which an endoscope insertion portion is inserted.
  • An embodiment of the present invention relates to a protective device for an endoscope that reduces the risk of infection by a medical worker, and a protective system for an endoscope that reduces the risk of infection by a medical worker.
  • the endoscope protective device of the embodiment has a mask body that is attached to the face of the subject and forms a substantially enclosed space between the face and the mask body, and an endoscope disposed on the mask body.
  • the first port into which the insertion portion is inserted, the second port arranged in the mask body from which outside air flows into the space, and the suction device arranged in the mask body are connected to each other. It includes a third port on which the aerosol generated from the subject is sucked.
  • the endoscope protection system of the embodiment has a mask body that is attached to the face of a subject and forms a substantially enclosed space between the face and the mask body, and an endoscope disposed on the mask body. It was generated from the first port into which the insertion portion of the mask is inserted, the second port arranged in the mask body from which outside air flows into the space, and the subject arranged in the mask body. It has a third port for sucking aerosols, an endoscopic protective device comprising, and a suction device connected to the third port.
  • a protective device for an endoscope that reduces the risk of infection by a medical worker and a protective system for an endoscope that reduces the risk of infection by a medical worker.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view of the protective device for an endoscope according to the sixth embodiment. It is a perspective exploded view of the protective equipment for an endoscope of the sixth embodiment. It is a side view of the protective equipment for an endoscope of the sixth embodiment. It is a perspective view of the protective equipment for an endoscope of the 7th embodiment. It is a perspective view of the protection system for an endoscope of 8th Embodiment. It is a perspective view of the protective equipment for an endoscope of 8th Embodiment. It is a perspective view of the connector of the protective equipment for an endoscope of 8th Embodiment. FIG.
  • 26A is a cross-sectional view taken along the line XXVIB-XXVIB. It is sectional drawing of the cap of the protective equipment for an endoscope of 8th Embodiment. It is sectional drawing of the cap of the protective equipment for an endoscope of 8th Embodiment. It is sectional drawing of the cap of the protective equipment for an endoscope of 8th Embodiment. It is sectional drawing of the cap of the protective equipment for an endoscope of 8th Embodiment. It is sectional drawing of the cap of the protective equipment for an endoscope of 8th Embodiment. It is a figure explaining the use method of the protective equipment for an endoscope of 8th Embodiment. It is a figure explaining the use method of the protective equipment for an endoscope of 8th Embodiment.
  • the endoscope protective device (hereinafter, may be referred to as “protective device”) 1 of the first embodiment will be described with reference to FIGS. 1 and 2.
  • the drawings based on each embodiment are schematic views. It should be noted that the relationship between the thickness and width of each part, the ratio of the thickness of each part, etc. are different from the actual ones. There may be parts where the dimensional relationships and ratios of the drawings are different from each other. Illustration of some components and addition of reference numerals may be omitted.
  • the endoscope 90 has an insertion unit 91, an operation unit 92, and a universal cord 93.
  • An imaging device (not shown) is arranged at the tip 91A of the insertion portion 91 to be inserted into the body of the subject 100.
  • the protective device 1 is attached to the subject 100 and includes a mask body 5 that forms a substantially sealed space between the subject and the body.
  • the mask body 5 is in close contact with the face so as to cover the nose and mouth.
  • the mask body 5 is fixed to the head using a string 19.
  • the string 19 may be hung on the ear, may be hung not only on the back of the head but also on the top of the head, or may be made of an elastic material.
  • the mask body 5 may be fixed to the face by the elasticity or structure of the mask body 5 or an adhesive member (tape or the like).
  • the shape of the mask body 5 is set so that the volume of the internal space formed to improve air circulation is small and the mouth and nose do not come into contact with the mask body 5.
  • the shape of the mask body 5 is designed on the premise of the subject 100 wearing the mouthpiece.
  • the protective device 1 includes at least the first port 10 and the second port 20.
  • One first port 10 into which the insertion portion 91 of the endoscope 90 is inserted is provided at a position facing the mouth and nose of the subject 100.
  • the first port 10 is sized and positioned for nasal and oral endoscopic insertion.
  • the first port 10 has a shutter 6 arranged on the ring 10A in order to prevent droplets and aerosol from flowing out during insertion of the endoscope.
  • the shutter 6 of the first port 10 is composed of a plurality of tongue pieces divided by a radial slit SL so as not to impair the airtightness inside the mask body 5.
  • resin or rubber which is softer and more elastic than the outer skin constituting the outer peripheral surface of the insertion portion 91 so as not to damage the outer peripheral surface of the insertion portion 91, is suitable.
  • the plurality of tongue pieces of the shutter 6 come into contact with the outer peripheral surface of the insertion portion 91 and elastically deform. No large opening is created around the insertion portion 91.
  • the protective device 1 allows outside air to flow into a substantially sealed space inside the mask body 5 via the second cylindrical port 20.
  • the protective device 1 is a mask body 5 that does not interfere with the voluntary inhalation of outside air by the subject 100, so that droplets, aerosols, etc. generated by the subject stay in a substantially enclosed space inside the mask body 5 and surround the mask body 1. Hard to be released. Therefore, the protective device 1 can reduce the risk of infection of the medical staff.
  • the outside air is the air in the examination room / treatment room, but may be oxygen or the like shared from a gas cylinder or the like.
  • the protective device 1 is provided with a cylindrical third port 30. Air in the internal space of the mask body 5 is sucked through the third port 30.
  • the third port 30 is connected to the suction device 200 by a suction tube 210.
  • the pressure reducing tube arranged on the wall of the room may be connected instead of the suction device 200. It goes without saying that not only air but also droplets and aerosols scattered in the air are sucked. That is, the substance in the space inside the mask body 5 is sucked.
  • the protective device 1 sucks the air in the internal space of the mask body 5, it is possible to reduce the risk of infection by the medical staff.
  • the protective device 1 is provided with a fourth port 40 through which the tube is inserted.
  • the fourth port 40 of the protective device 1 is a notch on the outer periphery of the mask body 5 into which the cannula or the intubation tube is inserted.
  • the cannula may be inserted through the second port 20.
  • the hole of the second port 20 is sized so that the cannula can be inserted.
  • the opening of the second port 20 and the notch of the cap which will be described later, are also set to a size that allows the cannula to be inserted.
  • the third port 30 and the fourth port 40 are not essential elements.
  • the protective device 1 is further provided with ports 61 and 62.
  • the port 61 is not used, it is closed by the cap 71.
  • the port 62 into which the outside air flows is provided with a cap 72, which is a flow rate adjusting member having a through hole for limiting the size of the opening of the port 62, as described later. ..
  • the endoscope 90 includes a channel tube 95 having an opening in the tip portion 91A and inserting the insertion portion 91.
  • a plug 96 for closing the opening is disposed in the treatment tool insertion port H95, which is an opening on the base end side of the channel tube 95.
  • Step S10> Wearing step The mask body 5 of the protective device 1 is mounted on the subject 100 in a state where a substantially sealed space is formed between the mask body 5 and the face.
  • the mask body 5 is made of a flexible material such as vinyl chloride or silicone rubber that can be reliably adhered to the face and can ensure hermeticity.
  • the region facing the nose is bent in advance in the shape of the nose.
  • the region facing the nose may be made of a mariable material which is a freely bendable material that can be bent according to the shape of the nose of the subject.
  • a mask body 5 of a size according to individual differences is prepared.
  • the outer peripheral portion of the mask body 5 may be made of a mariable material which is a freely bendable material so that the overall shape can be adjusted.
  • the first port 10 includes a circular ring (cylinder) 10A arranged in the central opening of the mask body 5 and a shutter 6 attached to the ring 10A.
  • the ring 10A is made of a rigid resin such as nylon, polyacetal, or polypropylene.
  • the shutter 6 is made of so-called chrysanthemum cracking rubber having radial slits SL.
  • the mask body 5 has an opening of the first port 10, but the mechanical strength is guaranteed by the ring 10A and the shape is maintained.
  • the shutter 6 of the first port 10 can be replaced depending on the application.
  • the protective device 1 is sterilized and packed in a bag.
  • Step S20> Insertion step The insertion unit 91 is inserted into the body of the subject 100 via the first port 10.
  • the insertion portion 91 is removed from the body of the subject 100.
  • the risk of infection of medical staff can be reduced.
  • the examination / treatment using the above-mentioned protective device 1 for an endoscope will be described from the standpoint of the subject 100.
  • the subject 100 wears the mask body 5 in the (A) waiting room.
  • (B) Receive pretreatment such as anesthesia.
  • (C) The subject 100 moves to the examination room / treatment room.
  • the third port 30 is connected to the suction device 200 by the suction tube 210.
  • (D) The space inside the mask body 5 is sufficiently ventilated while the examination / treatment using the endoscope is performed.
  • the subject 100 may wear the mask body 5 in the examination room / treatment room and remove the mask body 5 in the examination room / treatment room when the examination / treatment is completed.
  • the shutter 6 of the first port 10 is not limited to the so-called chrysanthemum cracked rubber having a radial slit SL so as not to deteriorate the degree of sealing of the substantially sealed space of the protective device 1.
  • the shutter 6 shown in FIGS. 4A and 4B has a straight slit SL.
  • the shutter 6 shown in FIG. 4C has an opening H11 for an oral endoscope, a cover 11A closing the opening H11, an opening H12 for a nasal endoscope, and a cover 12A closing the opening H12.
  • the shutter 6 shown in FIGS. 4D and 4E has a slit SL11 for an oral endoscope and a slit SL12 for a nasal endoscope.
  • the shutter 6 shown in FIG. 4F has only an opening H11 for an oral endoscope.
  • At least one opening of the first port 10 may be provided at a position facing at least one of the subject's mouth or nose. It is preferable that one opening of the first port 10 is provided at a position facing the mouth and the nose because it can be used for oral and nasal purposes.
  • the shutter 6 is removable from the first port 10. Further, a plurality of shutters 6 may be mounted on the first port 10 in an overlapping manner.
  • the aperture size can be adjusted by configuring the shutter 6 to have a plurality of diaphragm blades in the same manner as the iris diaphragm of a photography lens.
  • the shutter 6 with seven blades forms a heptagonal opening, but the opening can also be closed completely.
  • a cover made of a vinyl resin having excellent ductility or a soft and non-ventilating material such as cloth may be placed on the shutter 6 having an opening.
  • a cover is arranged on the mask body 5 so as to close the entire surface of the shutter 6 having a hole at a position facing the mouth and nose of the subject 100.
  • the upper or lower half of the hole is exposed by shifting or folding the cover.
  • the cross-sectional area of the joint portion of the second port 20 shown in FIG. 5A with the mask body 5 is wider than the cross-sectional area of the tip portion. If the mask body 5 is in close contact with the cheek of the subject, the second port 20 may be blocked and sufficient ventilation may not be possible. In the port having a wide bottom surface, the second port 20 is less likely to be blocked by the face surface of the subject.
  • the second port 20 has a connector 72A that can be removed from the port to which a suction tube or various luer connectors are joined.
  • the second port 20 shown in FIG. 5B has an opening W20 on the side surface and a cylindrical cap 71A which is a stopper with a brim (umbrella).
  • the size of the opening W20 that is, the flow rate can be adjusted by adjusting the depth at which the cap 71A is pushed into the hole H20. Since the cap 71A with a brim is not pushed deeply into the hole H20, it does not protrude from the inner surface of the mask body 5. Further, since the cap 71A does not abut on the orifice plate described later, the hole of the orifice plate is not blocked by the cap 71A. Further, since the second port 20 has an opening on the side surface, it is possible to prevent direct splash diffusion.
  • the caps 71 and 72 shown in FIG. 2 or the connector 72A shown in FIG. 5A may also have a brim.
  • the cap 73 of the second port 20 shown in FIG. 5C has a notched contact portion 73A and a cylindrical contact portion 73B.
  • the flow rate can be adjusted by adjusting the depth at which the contact portion 73A is pushed into the hole H20.
  • the cap 73 can direct the notch, which is a ventilation port, in the direction in which the medical worker 120 is not present, and can ventilate in the direction in which the medical worker 120 is not present.
  • the brim preferably has a mark (such as an arrow) indicating the direction of the notch. Further, when the contact portion 73B is pushed into the hole H20, the flow path can be blocked.
  • a second port 20 having an opening W20 on the side surface shown in FIG. 5B may be combined with a cap 73 having a notch shown in FIG. 5C.
  • the direction of ventilation and the flow rate can be adjusted.
  • the second port 20 shown in FIG. 6A has an orifice plate having a plurality of circular holes H20A in the holes H20.
  • the second port 20 shown in FIG. 6B has an orifice plate having a plurality of elliptical holes H20A in the holes H20.
  • the orifice plate may have only one hole having a size through which a cannula can be inserted.
  • the third port 30 may have the same configuration as the second port 20 described above. Also, the port may have a check valve. Further, the port may have a filter having high filtration efficiency (N95 or the like).
  • the space formed by the mask body 5 is a substantially sealed space connected to the outside only by a port.
  • the protective device 1 has at least one first port 10 and one second port 20, it does not prevent the subject 100 from spontaneously inhaling outside air, and the risk of infection of the medical staff is not prevented. Can be reduced.
  • the most effective port arrangement can be obtained by considering the air flow in the internal space of the mask main body 5. For example, as shown in FIG. 2, when the drawing has the second port 20 on the left side of the mask body 5 and the third port 30 on the right side of the mask body 5, the air is. It flows from left to right in the internal space of the mask body 5.
  • the protective device 1 shown in FIG. 7 has four second ports 20 at the upper part of the mask main body 5 and two third ports 30 at the lower part of the mask main body 5. Air flows in the internal space from the top to the bottom of the mask body 5. As shown in FIG. 8, when the mask main body 5 has the second port 20 on the upper right and the third port 30 on the lower left of the mask main body 5, the air is the internal space of the mask main body 5. It flows from the upper right to the lower left.
  • the fourth port is a cylinder 40 through which the intubation tube is inserted.
  • the number, arrangement, and shape of the ports of the protective device 1 are appropriately set according to the application.
  • the mask body 5 may have a third port 30 on only one side (for example, the right side), or a third port on both sides. You may have 30.
  • the opening of the first port 10 may be smaller than that of the second port.
  • the protective device 1 may have two first ports 10 of a gastrointestinal endoscopic port and a bronchoscopic port.
  • the mask body 5 may cover up to the eyes of the subject, or may cover the entire face. Conversely, a mask that covers only the upper half of the face may be used to secure surgical space. That is, as shown in FIG. 9, the mask body 5 has a shape in which the lower part of the mask body 5 in FIG. 2 is cut off, and a gap is formed between the mask body 5 and the face only in the vicinity of the nose. You may cover it with tape so that there are no gaps except near the nose.
  • the third port 30 is connected to the suction device 200 via the suction tube 210. Since the aerosol generated by the subject 100 is sucked from the gap between the mask body 5 and the face, the risk of infection by the medical staff can be reduced. As shown in FIG. 9, the suction tube 210 may be passed through the mask body 5 so that the tip thereof is located near the nose of the subject 100.
  • the size of the mask body of the present invention may be reduced by cutting the upper part of the mask body 5 shown in FIG. 2 or cutting the upper part and the lower part.
  • the endoscope protective device 1A of the present embodiment shown in FIG. 10 has an overmask (full face mask) 15 that covers the subject 100 from the head to the chin and does not cover the first port 10 of the main body 5. Further equipped.
  • overmask full face mask
  • the overmask 15 is a transparent bag with an opening through which the neck can be inserted.
  • the overmask 15 made of a polyethylene film is welded and fixed to the outer peripheral portion of the mask body 5, for example, and is integrated with the mask body 5.
  • the subject 100 wears the mask body 5 and then puts the overmask 15 on his head, and ties the opening of the overmask 15 around his neck with a string or the like to fix it.
  • the overmask 15A shown in FIG. 11 also has an opening in which rubber is arranged on the outer edge, for example, at a position corresponding to the mask main body 5. Therefore, the outer peripheral portion of the mask main body 5 is covered with the overmask 15A.
  • the overmasks 15 and 15A may cover the upper body of the subject 100. Further, the overmasks 15 and 15A may have a port for ventilation.
  • the subject 100 is equipped with a tube such as a nasal cannula
  • overmasks 15 and 15A having a fixing portion for fixing the tube and an opening for inserting the tube are used.
  • the overmask may also have an opening on the crown.
  • the overmask can be kept uncovered until the start of the examination, and just before the start of the examination, the overmask can be extended to the crown and the opening can be closed over the head.
  • the endoscope protector 1B of the present embodiment shown in FIG. 12 has a sleeve 16 for an insertion portion, which is arranged in the first port 10 and in which the insertion portion 91 of the endoscope 90 is housed in a substantially sealed state. Further equipped.
  • the sleeve 16 includes a ring 16A disposed at the first port 10 and a sleeve 16B which is a sterilized tubular bag having openings at both ends.
  • the length of the sleeve 16 is slightly longer than the length of the insertion portion 91.
  • the ring 16A of the opening of the sleeve 16 is fixed to the mask body 5 without a gap by engaging with the ring 10A of the first port 10.
  • the opening on the side of the operation portion 92 of the sleeve 16 is fixed to the rear end of the insertion portion 91 or the lower part of the operation portion 92 without a gap by using, for example, tape 16C.
  • the endoscope 90 has a channel tube, it is preferable that the sleeve 16 covers up to the treatment tool insertion hole of the operation unit 92.
  • the insertion portion 91 inserted into the body of the subject 100 may have a virus or the like attached to the surface thereof.
  • the risk of infection by medical staff can be reduced.
  • the sleeve 16B is made of a flexible material for gripping and operating the insertion portion 91. Further, the sleeve 16B is made of a thin material so as not to be bulky. For example, the sleeve 16B is made of a transparent or translucent flexible resin material such as polyethylene. The cross-sectional area of the tubular sleeve 16B may be larger or smaller as it is separated from the ring 16A.
  • the sleeve 16B As shown in FIG. 14, as the insertion portion 91 is inserted into the body, the sleeve 16B is folded in a bellows shape, for example. Then, when the insertion portion 91 is removed, the sleeve 16B returns to a cylindrical shape.
  • the insertion portion 91 is sealed by being housed in the sleeve 16 for the insertion portion communicating with the first port 10 in the insertion step and the removal step.
  • the port of the mask body 5 is closed by the cap. Then, for example, when the mask body 5 is used together with the overmask 15, the insertion portion 91 is sealed together with the mask body 5 by binding the opening on the neck side of the overmask 15 removed from the subject (for example).
  • FIG. 15
  • the sleeve 16 for the insertion portion allows the medical staff to complete the inspection and processing without touching the insertion portion 91. Further, the sleeve 16 for the insertion portion can reduce the risk of diffusion during movement to the reprocess chamber where sterilization treatment or the like is performed and in the reprocess chamber.
  • a bag may be used to seal the inserted portion 91 after use.
  • the sleeve 16 may be removed from the mask body 5 and a bag may be used to cover the ring 16A of the sleeve 16.
  • the sleeve of the present invention is used to house a contaminated member in a substantially sealed state.
  • the shutter 6 may be arranged not on the mask body 5 but on the ring 16A of the sleeve 16. Further, at least one of a second port for ventilation and a third port for suction may be provided on the ring 16A instead of the mask body 5.
  • the ring 16A may have a conical shape with a smaller diameter, a vertically long, horizontally long, or a cruciform funnel shape as the diameter increases away from the connection portion of the first port 10 with the ring 10A.
  • the bellows sleeve 16B does not enter the mask body 5A and come into contact with the mouth and nose of the subject 100 when the endoscope is inserted. Further, the sleeve 16 can easily pull out the sleeve 16B in a folded state before use into a cylindrical shape at the time of use.
  • the endoscope shown in FIG. 16 has a channel tube 95 extending from the tip portion 91A of the insertion portion 91 to the treatment tool insertion port H95 of the operation portion 92.
  • the sleeve 17 for the treatment tool accommodates the treatment tool 99 inserted into the channel tube 95.
  • the sleeve 17 is a cylinder made of, for example, polyethylene, like the sleeve 16 for the insertion portion.
  • the length of the sleeve 17 is substantially the same as the length of the treatment tool 99.
  • One opening of the sleeve 17 covers the lower part of the operation portion 92 so as to seal the treatment tool insertion port H95.
  • the other opening of the sleeve 17 is fixed by using rubber 17A or the like so as to seal the end portion of the treatment tool 99.
  • the end portion of the treatment tool 99 is not housed in the sleeve 17, but the entire treatment tool 99 may be housed in the sleeve 17.
  • the sleeve 17 becomes, for example, a bellows shape. It will be folded.
  • the treatment tool 99 when the treatment tool 99 is inserted and removed, the treatment tool 99 is housed in a sleeve 17 for the treatment tool that communicates with the treatment tool insertion port H95 in a substantially sealed state.
  • the sleeve 17 for the treatment tool allows healthcare professionals to reduce the risk of infection by operating the treatment tool 99.
  • the mask body 5, the overmask 15, and the sleeve 16 for the insertion portion can be used in combination with the sleeve 17 for the treatment tool.
  • the sleeve (cover) 18 for the operation unit accommodates the operation unit 92 of the endoscope 90.
  • the sleeve 18 is a cylinder made of, for example, polyethylene, like the sleeve 16 for the insertion portion.
  • the sleeve 18 covers the operation portion 92 including the treatment tool insertion port H95 of the channel tube 95. That is, one end of the sleeve 18 is fixed to the tip end side of the universal cord 93, and the other end is fixed to the lower portion of the operation portion 92 or the base end side of the insertion portion 91.
  • the hand 120 of the medical worker who operates the operation unit 92 is inserted between the opening O93 on the tip end side of the universal cord and the opening O91 on the insertion unit 91 side.
  • the sleeve 18A has better operability for medical staff than the sleeve 18.
  • opening O120 may be simply inserted by a medical worker, such as the sleeve 18B for the operation unit shown in FIG. 19B.
  • the sleeve 18 can reduce the risk of infection by a medical worker by operating the operation unit 92. Needless to say, it can be used in combination with the mask body 5, the overmask 15, the sleeve 16 for the insertion portion, and the sleeve 17 for the treatment tool. Further, a plurality of sleeves may be communicated and integrated. For example, a sleeve in which the sleeve 16 for the insertion portion and the sleeve 18 for the operation portion are integrated is also preferably used.
  • Endoscopy using protective equipment including a sleeve is performed by the following steps performed by medical staff.
  • the sleeve 16 for the insertion part and the sleeve 18 for the operation part are attached to the insertion part 91 and the operation part 92, and the endoscope 90 is hung on the scope hanger.
  • the sleeve 17 for the treatment tool is attached to the treatment tool 99, and the treatment tool 99 is hung on the treatment tool hanger.
  • the sleeve 16 for the insertion portion is attached to the mask body 5. Further, the sleeve 17 for the treatment tool is attached to the treatment tool insertion port H95.
  • D Implementation of inspection / treatment.
  • the medical staff may perform the steps in the following order.
  • A The sleeve 17 for the treatment tool is attached to the treatment tool 99, and the treatment tool 99 is hung on the treatment tool hanger.
  • B The sleeve 16 for the insertion portion, which is previously attached to the mask body 5, is stretched and attached to the insertion portion 91. Further, the sleeve 17 for the treatment tool is attached to the treatment tool insertion port H95.
  • C Implementation of inspection / treatment.
  • D The sleeve 16 for the insertion portion is removed from the mask body 5, and the endoscope 90 is placed on the scope hanger.
  • E Bring the endoscope 90 and the treatment tool 99 to the reprocess room with the sleeves 16 and 17 still attached.
  • the sleeves 16 and 17 are removed from the endoscope 90 and the treatment tool 99, and the reprocess is started.
  • the sleeve 16 may be taken to the reprocess chamber together with the mask body 5 without being removed from the mask body 5.
  • the main body is a mouthpiece 5C held in the mouth of the subject.
  • the first port 10 is provided at a position facing the mouth of the subject 100.
  • the mouthpiece 5C is provided with a second port 20 and a third port 30.
  • the mouthpiece 5C is preferably used together with the sleeve 16 for the insertion portion.
  • the second port 20 and the third port 30 are arranged on the ring 10A of the first port 10 of the mouthpiece 5C and the ring 16A of the sleeve 16 that fits each other.
  • the mouthpiece 5C is more preferably used together with the overmask 15B that covers the subject's head. That is, it goes without saying that the mask body 5, the overmask 15, and the sleeve 16 for the insertion portion can be used in combination with the mouthpiece 5C.
  • the main body is the buttocks main body 5D attached to the buttocks of the subject 100.
  • the first port 10 is provided at a position facing the anus of the subject.
  • the protective device 1D is attached to the pants 5D1 with an insertion port for an endoscope.
  • the pants 5D1 has a ring made of elastic material such as rubber on the waist and both ankles of the subject 100, and the inside is sealed.
  • the protector 1D is provided with a second port and a third port.
  • the protective device 1D shown in FIG. 23 is used together with the sleeve 16 for the insertion portion. Therefore, the sleeve 16 may be provided with a second port and a third port. Further, the protective device 1D may be directly fixed to the subject's anus at a position facing the anus of the subject, instead of being attached to the pants 5D1.
  • the endoscope 90 described in the above embodiment is a flexible mirror in which the insertion portion 91 is flexible, but in the endoscope of the present invention, the insertion portion 91 is inflexible like the tip portion 91A. It may be a rigid mirror.
  • the endoscope protective equipment and the like described above have the following configurations. 1.
  • a main body that is attached to the subject and forms a substantially sealed space between the subject and the body, a first port into which the insertion part of the endoscope is inserted, and a second port through which outside air flows into the space.
  • a protective device for an endoscope equipped with 2.
  • the endoscope protective device of 1 above further comprising a third port into which a substance in the space is sucked.
  • 3. The endoscope protective device of 1 above, further comprising a fourth port through which a tube is inserted. 4.
  • the main body is a mask main body worn on the face of the subject, and the first port is provided at least one at a position facing at least one of the mouth or nose of the subject.
  • the first port is the endoscope protective device of the above four provided at a position facing the mouth and nose of the subject.
  • the main body is a mouthpiece main body held in the mouth of the subject, and the first port is the protective device for the endoscope of 1 provided at a position facing the mouth of the subject.
  • the endoscope protective device according to any one of 4 to 6 above, further comprising an overmask that covers the subject's head to chin and does not cover the first port of the main body. 8.
  • the main body is a buttocks main body attached to the buttocks of the subject, and the first port is provided at a position facing the anus of the subject for the endoscope of the above 1.
  • the endoscope has a channel tube extending from the tip of the insertion portion to the opening of the operation portion, communicates with the opening, and the treatment tool inserted into the channel is housed in a substantially sealed state.
  • the endoscope protective device according to any one of 1 to 9 above, further comprising a sleeve for the treatment tool. 11.
  • the protective device for an endoscope according to any one of 1 to 10 above, further comprising a sleeve for the operation portion in which the operation portion of the endoscope is housed in a substantially sealed state.
  • At least one of the second port and the third port is the protective device for the endoscope of the above 2 having a flow rate adjusting member.
  • a ring connected to the first port of the protective device including the first port into which the insertion part of the endoscope is inserted, and a cylindrical bag containing the insertion part in a substantially sealed state are provided. sleeve. 14.
  • the main body having the first port into which the insertion portion of the endoscope is inserted is attached to the subject in a state where a substantially sealed space is formed between the insertion portion and the body, and the insertion portion is the first. It is inserted into the body of the subject via the port of the subject, the insertion portion is removed from the body of the subject, and the insertion portion is inserted into the space during the period from the insertion to the removal.
  • An insertion sleeve that comprises a ring disposed in the first port when the insertion is inserted and removed, and a tubular bag that houses the insertion in a substantially sealed state.
  • the endoscope protection system 2 of the present embodiment shown in FIG. 24 includes a mask 1A, which is an endoscope protection device, and a suction device 200.
  • the mask 1A is attached to the face of the subject 100 and forms a substantially sealed space between the mask 1A and the face, and a first port 10 into which the insertion portion 91 of the endoscope 90 is inserted.
  • a second port 20 through which outside air flows into the space, and a third port 30 connected to the suction device 200 via a tube 210 and sucking aerosol generated from the subject 100 are provided. ..
  • the ring 10A of the first port 10 is covered with a rubber shutter 6 having a plurality of first slits SL10 arranged radially.
  • the first slit SL10 is connected by a first film 10S which is thinner than the thickness of the shutter 6.
  • the operator 120 presses it with a finger or the like to break the first film 10S and open the shutter 6, and then the endoscope 90 is inserted into the first port 10.
  • the insertion portion 91 is inserted.
  • the shutter 6 does not hang down in the direction of gravity during storage.
  • the outer diameter of the insertion portion 91 and the optimum position of the insertion portion 91 in the first port 10 differ depending on the approach method of oral or nasal.
  • the position and size of the mask 1A at which the operator 120 breaks the first film 10S can be arbitrarily determined. Therefore, the mask 1A has good operability and can improve the degree of sealing of the space to be formed.
  • the thickness of the central region of the first film 10S is preferably thinner than the thickness of the outer peripheral region of the shutter 6 in order to prevent the first film 10S from being torn excessively.
  • the mask body 5 may be made of a transparent resin, but the transparent resin may be discolored (colored) when sterilized.
  • the transparent resin may be discolored (colored) when sterilized.
  • the fourth port 40 arranged in the mask main body 5 is a hole through which a tube such as an intubation tube is inserted.
  • the fourth port 40 communicates with the end face of the mask body 5 via the second slit SL40.
  • the second slit SL40 is connected by a second film 40S whose thickness is thinner than the thickness of the end face of the mask body 5.
  • the second film 40S is torn during use, it is effective not only to prevent aerosols and droplets from leaking but also to maintain the shape of the mask body 5.
  • the fourth port 40 may also be covered with a thin film that is torn during use.
  • the cylindrical connector 72A having the flange 72F arranged in the third port 30 fits into the inner peripheral surface of the third port 30. It has a mating outer peripheral surface 72SA, and has a slit SL72 (recess) in which a thin film 72S is provided in a part of the outer peripheral surface 72SA.
  • the connector 72A with the flange 72F can be easily attached to and detached from the mask body 5. Further, the connector 72A preferably has a slit in order to further facilitate removal from the third port 30. However, the cylindrical connector 72A having a slit may have a reduced roundness at the time of manufacture. The connector 72A having the slit SL72 (recessed portion) provided with the thin film 72S is easy to remove and has a high roundness.
  • 26C to 26F are modified examples of the cap 73 shown in FIG. 5C.
  • the cap 74 shown in FIG. 26C has a step 75 that abuts on the edge of the second port 20 when the cap 74 is inserted into the second port 20. With this configuration, the cap 74 can secure an opening of a predetermined size even when it is inserted deepest.
  • the shape of the notch (opening) of the cap 74 is not limited to a rectangle, but by making it a trapezoid as shown in FIG. 26D, friction with the inner peripheral surface of the second port 20 is reduced, and the cap 74 can be attached / detached or rotated. Operability can be improved. Further, as shown in FIGS. 26E and 26F, a part of the opening on the side close to the flange 74F may be left, and the remaining part may be formed of a thin film 74S like the connector 72A shown in FIG. 26B.
  • the cap can be rotated to direct the notch, which is the ventilation port, in the direction where the medical staff 120 is not present.
  • a cap with high roundness is easy to rotate.
  • the second port 20, the third port 30, and the ports 61 and 62 have the same size and shape, and the caps to be attached may be attached according to the position of the suction device 200, the posture of the subject 100, and the like. You can select the connector.
  • the second port 20 may be connected to the suction device 200.
  • the mask body 5 has a hole H19 through which a string 19 for fixing to the face of the subject 100 is inserted.
  • the mask body 5 is attached to the face of the subject 100 by hanging the string 19 on the back of the head of the subject 100 and then pulling both ends of the string 19.
  • the inner diameter of the hole H19 is smaller than the outer diameter of the string 19, but the mask body 5 has a third slit SL19 extending from the hole H19.
  • the sleeve 16 having the first tubular sleeve 16B in which the insertion portion 91 of the endoscope 90 is housed is fixed to the mask body 5.
  • the sleeve 16 has a ring 16A and a hook 16C provided at one end of the first sleeve 16B.
  • the ring 16A of the sleeve 16 is fixed to the mask body 5 without a gap by engaging with the ring 10A of the first port 10.
  • Two hooks 16C are arranged on the ring 16A at one end of the tubular sleeve 16B.
  • the sleeve 16 is fixed by engaging the two hooks 16C with the ring-shaped convex portion of the ring 10A of the first port 10.
  • the sleeve 16 can be fixed to the mask body 5 at an arbitrary rotation angle. Further, since the two hooks 16C can be operated with two fingers, the sleeve 16 can be easily attached and detached.
  • the insertion portion 91 of the endoscope 90 when the insertion portion 91 of the endoscope 90 is pushed in, the insertion portion 91 is gripped by the operator 120 together with the tubular sleeve 16B. By pushing the insertion portion 91, the sleeve 16B is folded in the vicinity of the mask. Therefore, the work of smoothing out the wrinkles generated in the sleeve 16B is performed.
  • a water-soluble medical lubricant is previously applied to the insertion portion 91.
  • the base end side of the sleeve 16B is fixed to, for example, the rear end portion of the insertion portion 91 or the lower portion of the operation portion 92 by using a tape or a ribbon (see FIG. 14).
  • the air in the tubular sleeve 16B is squeezed out and the sleeve 16B is folded in the vicinity of the mask. Then, as shown in FIGS. 32 and 33, by removing the hook 16C, the first sleeve 16 is removed from the mask body 5 together with the insertion portion 91.
  • the protective tool for an endoscope of the present embodiment shown in FIG. 34 is a cover (sleeve for the operation unit) 18C that covers the operation unit 92 of the endoscope 90.
  • the cover 18C has two sides of two rectangular films stuck together.
  • the cover 18C is a rectangular bag with openings on two sides.
  • a hook-and-loop fastener 18D which is a fixing member, is arranged in the opening. By closing the hook-and-loop fastener 18D after accommodating the operation portion 92 of the endoscope 90, the cover 18C is fixed in a state of covering the operation portion 92.
  • each of the two films has an opening H18, which is a port into which the hand of the operator 120 is inserted. Therefore, the operator can insert a hand through the opening with better workability, or insert both hands through the respective openings. Further, the operation dial portion of the operation unit 92 may be projected from the opening H18 different from the opening H18 into which the hand is inserted. Of course, only one of the two films may have the opening H18.
  • the opening H18 is inserted through the fourth slit SL18. Therefore, even if the opening H18 is small, it is easy to insert a hand, and it is possible to reduce the diffusion and contamination of droplets and aerosols.
  • the endoscope protective device of the present embodiment shown in FIGS. 36 to 39 is a third sleeve 17B for a treatment tool.
  • the tubular third sleeve 17B is folded and sandwiched between two plates 17C, and is packed by, for example, a rubber band 17D.
  • the first sleeve 16 for the tubular insertion portion is also packed in the same manner as the third sleeve 17B.
  • the third sleeve 17B is inserted up to the hand side of the treatment tool 99 in a folded state. Then, the third sleeve 17B is extended to a position where the tip of the treatment tool 99 is sufficiently covered. The hand side of the third sleeve 17B is fixed to the treatment tool 99 using a ribbon 17E or the like.
  • the end of the third sleeve 17B is divided into two end faces 17S1 and 17S2 by the fifth slit SL17.
  • the two end faces 17S1 and 17S2 are provided with a hook-and-loop fastener 17F which is a fixing member for bonding the two end faces 17S1 and 17S2.
  • the treatment tool insertion port H95 is exposed, and the third sleeve 17B is folded so that the tip of the treatment tool 99 is exposed.
  • the treatment tool 99 is inserted into the treatment tool insertion port H95 in the inserted state.
  • the two end faces 17S1 and 17S2 of the third sleeve 17B are bonded to each other by the hook-and-loop fastener 17F with the operation portion 92 sandwiched between them.
  • the endoscope protective device of the present embodiment shown in FIGS. 40 and 41 is a pad 1DA having a buttock body 5DA attached to the buttock of the subject 100.
  • the buttock body 5DA is connected to a second port 20 through which outside air flows into the space, and is connected to the suction device 200 via a tube 210, and a third port 30 from which the aerosol generated from the subject 100 is sucked.
  • the buttocks body 5DA is fixed to the buttocks using a belt 19A.
  • the shutter 6 of the first port 10 into which the insertion portion 91 of the endoscope 90 is inserted is opened by the operator 120 pressing with a finger or the like during use. Will be done.
  • the first sleeve 16 is fixed to the buttock body 5DA as in FIG. 28.

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Abstract

内視鏡用保護具１は、被検者１００の顔面との間に略密閉された空間を形成するマスク本体５と、内視鏡９０の挿入部９１が挿入される第１のポート１０と、外気が前記空間に流入する第２のポート２０と、吸引装置２００と接続され、前記被検者１００から発生したエアロゾルが吸引される第３のポート３０と、を具備する。

Description

内視鏡用保護具および内視鏡用保護システム
　本発明は、内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートを具備する内視鏡用保護具、および、内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートを具備する内視鏡用保護具を含む内視鏡用保護システムに関する。
　感染症の被検者の内視鏡検査を行うときに、被検者が発生する飛沫、エアロゾル等によって、医療従事者が感染するリスクがある。このため、医療従事者は、高性能マスク、フェイスガード、医療用ガウン、および、手袋等を用いることによって、感染を防止している。
　医療従事者の感染リスクをさらに低減する内視鏡用保護具が求められていた。
　国際公開第２０１１／１２７６６０号には、内視鏡の挿入部が挿入される挿入ポートを有し、被検者に酸素または麻酔用ガスを送る内視鏡用マスクが開示されている。
国際公開第２０１１／１２７６６０号
　本発明の実施形態は、医療従事者の感染リスクを低減する内視鏡用保護具、および、医療従事者の感染リスクを低減する内視鏡用保護システムに関する。
　実施形態の内視鏡用保護具は、被検者の顔面に装着され、前記顔面との間に略密閉された空間を形成するマスク本体と、前記マスク本体に配設された、内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートと、前記マスク本体に配設された、外気が前記空間に流入する第２のポートと、前記マスク本体に配設された、吸引装置と接続され、前記被検者から発生したエアロゾルが吸引される第３のポートと、を具備する。
　実施形態の内視鏡用保護システムは、被検者の顔面に装着され、前記顔面との間に略密閉された空間を形成するマスク本体と、前記マスク本体に配設された、内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートと、前記マスク本体に配設された、外気が前記空間に流入する第２のポートと、前記マスク本体に配設された前記被検者から発生したエアロゾルが吸引される第３のポートと、を具備する内視鏡用保護具と、前記第３のポートと接続される吸引装置と、を有する。
　本発明の実施形態によれば、医療従事者の感染リスクを低減する内視鏡用保護具、および、医療従事者の感染リスクを低減する内視鏡用保護システムを提供できる。
第１実施形態の内視鏡用保護具の側面図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具の正面図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具の作動方法のフローチャートである。 第１実施形態の内視鏡用保護具の第１のポートの正面図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具の第１のポートの正面図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具の第１のポートの正面図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具の第１のポートの正面図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具の第１のポートの正面図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具の第１のポートの正面図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具のポートの斜視分解図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具のポートの斜視分解図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具のポートの斜視分解図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具のポートの正面図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具のポートの正面図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具のポート配置の正面図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具の第４のポートの正面図である。 第１実施形態の内視鏡用保護具の変形例の正面図である。 第２実施形態の内視鏡用保護具の正面図である。 第２実施形態の内視鏡用保護具の側面図である。 第３実施形態の内視鏡用保護具の側面図である。 第３実施形態の内視鏡用保護具の斜視分解図である。 第３実施形態の内視鏡用保護具の側面図である。 第３実施形態の内視鏡用保護具の側面図である。 第４実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。 第４実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。 第５実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。 第５実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。 第５実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。 第６実施形態の内視鏡用保護具の断面図である。 第６実施形態の内視鏡用保護具の斜視分解図である。 第６実施形態の内視鏡用保護具の側面図である。 第７実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。 第８実施形態の内視鏡用保護システムの斜視図である。 第８実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。 第８実施形態の内視鏡用保護具のコネクタの斜視図である。 図２６Ａの、ＸＸＶＩＢ－ＸＸＶＩＢ線にそった断面図である。 第８実施形態の内視鏡用保護具のキャップの断面図である。 第８実施形態の内視鏡用保護具のキャップの断面図である。 第８実施形態の内視鏡用保護具のキャップの断面図である。 第８実施形態の内視鏡用保護具のキャップの断面図である。 第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。 第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。 第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。 第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。 第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。 第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。 第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。 第９実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。 第９実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。 第１０実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。 第１０実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。 第１０実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。 第１０実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。 第１１実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。 第１１実施形態の内視鏡用保護システムを説明する図である。
＜第１実施形態＞
　図１、図２を用いて、第１実施形態の内視鏡用保護具（以下、「保護具」ということがある。）１について説明する。なお、以下の説明において、各実施形態に基づく図面は、模式図である。各部分の厚みと幅との関係、夫々の部分の厚みの比率などは現実のものとは異なることに留意すべきである。図面の相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれている場合がある。一部の構成要素の図示、符号の付与は省略する場合がある。
＜内視鏡用保護具の構成＞
　内視鏡９０は、挿入部９１と操作部９２とユニバーサルコード９３とを有する。被検者１００の体内に挿入される挿入部９１の先端部９１Ａには、撮像装置（不図示）が配置されている。
　保護具１は、被検者１００に装着され、体との間に略密閉された空間を形成するマスク本体５を具備する。マスク本体５は、鼻および口を覆うように、顔面に密着する。マスク本体５は、紐１９を用いて頭部に固定されている。紐１９は、耳にかけられていてもよいし、頭後部だけでなく頭頂部にもかけられていてもよいし、弾性材料で構成されていてもよい。また、マスク本体５の弾性もしくは構造、または、粘着部材（テープなど）によって、マスク本体５が顔面に固定されてもよい。
　マスク本体５の形状は、空気の循環をよくするため形成される内部空間の体積が小さく、かつ、口および鼻が、マスク本体５に接触しないように設定される。内視鏡９０が経口挿入される場合には、マスク本体５の形状はマウスピースを装着した被検者１００を前提として設計される。
　保護具１は、少なくとも第１のポート１０と第２のポート２０とを具備する。
　内視鏡９０の挿入部９１が挿入される第１のポート１０は、被検者１００の口および鼻に対向する位置に１つ設けられている。第１のポート１０は、経鼻および経口での内視鏡挿入を想定した大きさ、および、位置に設置している。そして、第１のポート１０は、内視鏡挿入中に飛沫やエアロゾルの流出を防ぐため、リング１０Ａに配設されているシャッター６を有する。
　第１のポート１０のシャッター６は、マスク本体５の内部の密閉性を損なうことのないように、放射線状のスリットＳＬによって分割された複数の舌片からなる。シャッター６の材料としては、挿入部９１の外周面を傷付けないように挿入部９１の外周面を構成する外皮よりも柔らかく、かつ、弾性がある、例えば、樹脂またはゴムが好適である。
　挿入部９１が第１のポート１０に挿入されると、シャッター６の複数の舌片は、挿入部９１の外周面と当接し弾性変形する。挿入部９１の周囲に大きな開口が生じることはない。
　保護具１は、筒状の第２のポート２０を経由して外気がマスク本体５の内部の略密閉されている空間に流入する。
　保護具１は、被検者１００による自発的な外気吸入を妨げることのないマスク本体５によって、被検者が発生する飛沫、エアロゾル等がマスク本体５の内部の略密閉空間に留まり、周囲に放出されにくい。このため、保護具１は、医療従事者の感染リスクを低減することができる。外気は、検査室／処置室の空気であるが、ガスボンベ等から共有される酸素等でもよい。
　さらに、保護具１は、筒状の第３のポート３０を具備する。第３のポート３０を経由してマスク本体５の内部空間の空気が吸引される。例えば、第３のポート３０が吸引チューブ２１０によって、吸引装置２００と接続される。吸引装置２００に替えて、部屋の壁に配置されている減圧管を接続してもよいことは言うまでも無い。空気だけでなく、空気中に飛散している飛沫、エアロゾル等も吸引されることは言うまでも無い。すなわち、マスク本体５の内部の空間にある物質が吸引される。
保護具１は、マスク本体５の内部空間の空気が吸引されるため、医療従事者の感染リスクを低減することができる。
　さらに、保護具１には、チューブが挿通される第４のポート４０を具備する。保護具１の第４のポート４０は、カニューレ、または、挿管チューブが挿通されているマスク本体５の外周の切り欠きである。カニューレは、第２のポート２０を挿通してもよい。その場合は第２のポート２０の孔はカニューレが挿通できる大きさとする。また、後述する第２のポート２０が有する開口およびキャップが有する切れ込みもカニューレが挿通できる大きさとする。
　なお、本発明の保護具においては、第３のポート３０および第４のポート４０は、必須要素ではない。
　また、保護具１は、ポート６１、６２を更に具備する。図２に示した保護具１では、ポート６１は使用されないため、キャップ７１によって塞がれている。第２のポート２０と同じように外気が流入するポート６２には、後述するように、ポート６２の開口の大きさを制限する貫通孔のある流量調整部材であるキャップ７２が配設されている。
　なお、内視鏡９０は、先端部９１Ａに開口を有し挿入部９１を挿通するチャンネルチューブ９５を含む。チャンネルチューブ９５の基端側の開口である処置具挿入口Ｈ９５には、開口をふさぐ栓９６が配設されている。
＜内視鏡用保護具の作動方法＞
　図３のフローチャートにそって、保護具１の作動方法を簡単に説明する。
＜ステップＳ１０＞装着工程
　保護具１のマスク本体５が、顔面との間に略密閉された空間が形成される状態に、被検者１００に装着される。
　マスク本体５は、塩化ビニルまたはシリコンゴム等の顔面に確実に密着でき、密閉性が担保できる柔軟な材料で構成されている。
　マスク本体５は、鼻に固定させるために、鼻と対向する領域が、予め鼻の形状に曲がっていることが好ましい。また、鼻と対向する領域が、被検者の鼻の形状に合わせて曲げることができる折り曲げ自由な素材であるマリアブル素材によって構成されていてもよい。
　個人差に応じた大きさのマスク本体５が準備されている。なお、全体形状を調整できるように、マスク本体５の外周部は折り曲げ自由な素材であるマリアブルな素材によって構成されていてもよい。
　第１のポート１０は、マスク本体５の中心の開口に配設された円形のリング（円筒）１０Ａと、リング１０Ａに取り付けられたシャッター６と、を含む。リング１０Ａは、ナイロン、ポリアセタール、または、ポリプロピレンなど剛性のある樹脂からなる。シャッター６は、放射線状のスリットＳＬのあるいわゆる菊割れゴムからなる。マスク本体５は、第１のポート１０の開口があるが、リング１０Ａによって機械的強度が担保され、形状が維持されている。第１のポート１０のシャッター６は、用途に応じて交換可能である。
　なお、手術室等で使用されることも想定されるため、保護具１は滅菌処理されて袋にパッキングされていることが好ましい。
　＜ステップＳ２０＞挿入工程
　挿入部９１が第１のポート１０を経由して被検者１００の体内に挿入される。
　＜ステップＳ３０＞抜去工程
　検査または処理が終了すると、挿入部９１が被検者１００の体内から抜去される。
　保護具１の作動方法では、挿入されてから抜去されるまでの期間に、空間の空気が第３のポート３０を経由して吸引されるために、外気が第２のポート２０を経由して空間に流入する。
　上述の内視鏡用保護具１の作動方法によれば、医療従事者の感染リスクを低減することができる。
　以上の内視鏡用保護具１を用いた検査/処置を被検者１００の立場から説明する。
　被検者１００は、（Ａ）待機室においてマスク本体５を装着する。（Ｂ）麻酔などの事前処置を受ける。（Ｃ）被検者１００は、検査室/処置室に移動する。第３のポート３０が吸引チューブ２１０によって、吸引装置２００と接続される。（Ｄ）内視鏡を用いた検査/処置が行われる間、マスク本体５の内部の空間は換気が十分に実施されている。（Ｅ）検査/処置が終了すると、吸引チューブ２１０を取り外され、（Ｆ）被検者１００は、マスク本体５を装着したまま、リカバリー室へ移動する。移動中も、マスク本体５の換気は、自発呼吸によって担保されている。
　または、被検者１００は、検査室/処置室においてマスク本体５を装着し、検査/処置が終了すると、検査室/処置室においてマスク本体５を外しても良い。
＜第１のポートの変形例＞
　保護具１の略密閉空間の密閉度を劣化させないための、第１のポート１０のシャッター６は、放射線状のスリットＳＬのある、いわゆる菊割れゴムに限られるものではない。図４Ａおよび図４Ｂに示すシャッター６は、直線のスリットＳＬを有している。図４Ｃに示すシャッター６は、経口内視鏡用の開口Ｈ１１と、開口Ｈ１１を塞いでいるカバー１１Ａと、経鼻内視鏡用の開口Ｈ１２と、開口Ｈ１２を塞いでいるカバー１２Ａと、を有する。図４Ｄおよび図４Ｅに示すシャッター６は、経口内視鏡用のスリットＳＬ１１と、経鼻内視鏡用のスリットＳＬ１２と、を有する。図４Ｆに示すシャッター６は、経口内視鏡用の開口Ｈ１１だけを有する。
　すなわち、第１のポート１０の開口は、被検者の口または鼻の少なくともいずれかに対向する位置に少なくとも１つ設けられていればよい。第１のポート１０の開口は、経口および経鼻に対応できるため、口および鼻に対向する位置に１つ設けられていることが好ましい。
　シャッター６は、第１のポート１０から取り外し可能であることが好ましい。また、第１のポート１０に複数のシャッター６が重ねて取り付けされていてもよい。
　なお、検査前および検査後、すなわち、被検者１００が保護具１を装着し待機している間に、飛沫が漏れることを防ぐため、図４Ｃに示すカバー１１Ａを有するシャッターのように、開口を完全に塞げる構成を有する保護具が好ましい。
　例えば、シャッター６を、写真撮影用レンズの虹彩絞りと同じように複数の絞り羽根を有する構成とすることによって、開口サイズが調整できる。７枚の羽根を有するシャッター６では７角形の開口が形成されるが、開口を完全に閉じることもできる。
　また、開口を有するシャッター６に、第２のシャッターとして、延性に優れたビニル樹脂、または、布のように、柔らかく、かつ、通気しない素材からなるカバーを重ねてもよい。
　例えば、検査前および検査後には、被検者１００の口および鼻に対向する位置に孔のあるシャッター６の全面を塞ぐように、カバーがマスク本体５に配設されている。検査時には、カバーの位置をずらしたり、折り返したりすることで、孔の上半分または下半分が露出する。
＜第２のポート、第３のポートの変形例＞
　空気の経路となるポート、例えば第２のポート２０または第３のポート３０の少なくともいずれかは、流量が調整できることが好ましい。
　図５Ａに示す第２のポート２０は、マスク本体５との接合部の断面積が、先端部の断面積よりも広い。マスク本体５が被検者の頬に密着した場合、第２のポート２０が塞がれて、十分な換気ができなくなるおそれがある。底面が広がっているポートは被検者の顔表面によって第２のポート２０が塞がれることが少なくなる。
　また、第２のポート２０は、吸引チューブまたは各種のルアーコネクタが接合される、ポートから取り外し可能なコネクタ７２Ａを有している。
　図５Ｂに示す第２のポート２０は、側面に開口Ｗ２０を有し、つば（傘）付きの栓である円筒状のキャップ７１Ａを有する。キャップ７１Ａを孔Ｈ２０に押し込む深さを調整することによって開口Ｗ２０の大きさ、すなわち、流量を調整できる。つば付きのキャップ７１Ａは、孔Ｈ２０に深く押し込まれることがないため、マスク本体５の内面から突出することがない。またキャップ７１Ａが後述するオリフィス板に突き当らないことによって、オリフィス板が有する孔がキャップ７１Ａで塞がれることがない。さらに、第２のポート２０は、側面に開口があるため、直接的な飛沫拡散を防ぐことができる。なお、図２に示したキャップ７１、７２または図５Ａに示したコネクタ７２Ａも、つばを有していてもよい。
　図５Ｃに示す第２のポート２０のキャップ７３は、切れ込みのある当接部７３Ａと、円筒状の当接部７３Ｂと、を有する。当接部７３Ａを孔Ｈ２０に押し込む深さを調整することによって流量を調整できる。キャップ７３は、当接部７３Ａを回転することによって換気口である切れ込みを医療従事者１２０がいない方向に向けることができ、医療従事者１２０がいない方向に換気できる。つばには、切れ込みの方向を示すマーク（矢印など）を有することが好ましい。また、当接部７３Ｂを孔Ｈ２０に押し込むと流路を遮断できる。
　図５Ｂに示した側面に開口Ｗ２０を有する第２のポート２０と、図５Ｃに示した切れ込みを有するキャップ７３を組み合わせてもよい。第２のポート２０の開口Ｗ２０とキャップ７３の切れ込みとの重なり状態を変えることによって、換気の方向と流量を調整することができる。
　また、図６Ａに示す第２のポート２０は、孔Ｈ２０の中に複数の円形の孔Ｈ２０Ａを有するオリフィス板を有する。図６Ｂに示す第２のポート２０は、孔Ｈ２０の中に複数の楕円形の孔Ｈ２０Ａを有するオリフィス板を有する。また、上記オリフィス板は、カニューレが挿通できる大きさの孔を一つのみ有していてもよい。
　上記第２のポート２０と同じ構成を、第３のポート３０が有していてもよい。また、ポートは、逆止弁を有していてもよい。また、ポートは、ろ過効率の高いフィルタ（Ｎ９５など）を有していてもよい。
＜ポートの数、配置の変形例＞
　保護具１では、マスク本体５によって形成された空間は、ポートによってだけ外部とつながっている略密閉された空間である。
　保護具１は、少なくとも１つの第１のポート１０と１つの第２のポート２０とを有していれば、被検者１００による自発的な外気吸入を妨げることなく、医療従事者の感染リスクを低減することができる。
　また、第３のポート３０を有する場合には、マスク本体５の内部空間の空気の流れを考慮することで、最も効果的なポート配置が得られる。例えば、図２に示したように、図面においてマスク本体５の左側に第２のポート２０を有し、マスク本体５の右側に第３のポート３０を有している場合には、空気は、マスク本体５の内部空間の中を左から右に向かって流れる。
　図７に示す保護具１では、マスク本体５の上部に４つの第２のポート２０を有し、マスク本体５の下部に２つの第３のポート３０を有する。空気は、マスク本体５の上から下に内部空間の中を流れる。図８に示すようにマスク本体５の右上に第２のポート２０を有し、マスク本体５の左下に第３のポート３０を有している場合には、空気は、マスク本体５の内部空間の中を右上から左下に流れる。
　また、図８に示す保護具１では、第４のポートは、挿管チューブが挿通する筒４０である。
　保護具１のポートの数、配置、および形状は、用途に応じて適宜設定される。例えば、耳鼻咽喉頭科分野または消化器分野における使用を想定して、マスク本体５の片側（例えば、右側）にだけ第３のポート３０を有していてもよいし、両側に第３のポート３０を有していてもよい。
　挿入部９１が細径の気管支鏡用の保護具１では、第１のポート１０は第２のポートよりも開口が小さくてもよい。保護具１は、消化器用内視鏡用ポートと気管支鏡用ポートの２つの第１のポート１０を有していてもよい。
＜マスク本体の外形の変形例＞
　マスク本体５は、被検者の目までを覆っていてもよいし、顔面全体を覆っていてもよい。逆に、手術スペースを確保する為に顔の上半分のみを覆うマスクでもよい。すなわち、図９に示すようにマスク本体５を、図２のマスク本体５の下部を切断した形状とし、鼻近辺のみ、マスク本体５と顔との間に隙間が形成される。鼻近辺以外は隙間ができないように、テープで塞いでもよい。
　第３のポート３０は吸引チューブ２１０を経由して吸引装置２００と接続される。被検者１００が発生するエアロゾルは、マスク本体５と顔との隙間から吸引されるために、医療従事者の感染リスクを低減できる。図９に示すように吸引チューブ２１０はマスク本体５の中を通して先端が被検者１００の鼻近辺に位置するようにしてもよい。
　さらに、本発明のマスク本体は、図２に示したマスク本体５の上部を切断した形状、または、上部および下部を切断した形状とすることによって、サイズを小さくしてもよい。
＜第２実施形態＞
　以降に説明する各実施形態の内視鏡用保護具は、保護具１と類似し、同じ効果を有するため、同じ機能の構成要素には同じ符号を付し説明は省略する。
　図１０に示す本実施形態の内視鏡用保護具１Ａは、被検者１００の頭から顎までを覆い、本体５の第１のポート１０を覆わない、オーバーマスク（フルフェイスマスク）１５を更に具備する。
　オーバーマスク１５は、首が挿通される開口のある透明な袋である。例えば、ポリエチレンフィルムからなるオーバーマスク１５は、マスク本体５の外周部に、例えば、溶着固定され、マスク本体５と一体化されている。被検者１００は、マスク本体５を装着してからオーバーマスク１５を頭にかぶり、首においてオーバーマスク１５の開口を、紐等で縛って固定する。
　図１１に示すオーバーマスク１５Ａは、マスク本体５に対応する位置にも、例えば、ゴムが外縁に配設された開口がある。このため、マスク本体５の外周部はオーバーマスク１５Ａに覆われている。
　オーバーマスク１５、１５Ａは被検者１００の上半身を覆っていてもよい。また、オーバーマスク１５、１５Ａに、換気のためのポートを有していてもよい。被検者１００が鼻カニューレ等のチューブを装着している場合には、チューブを固定するための固定部およびチューブを挿通するため開口があるオーバーマスク１５、１５Ａが用いられる。
　被検者１００によっては、オーバーマスクを被ると恐怖を感じることがある。このため、オーバーマスクは、頭頂部にも開口を有していてもよい。かかるオーバーマスクでは、検査が始まるまでは、オーバーマスクを目を覆わない状態とし、検査開始直前に、オーバーマスクを頭頂部まで引き延ばし、開口を頭の上でしばることができる。
＜第３実施形態＞
　図１２に示す本実施形態の内視鏡用保護具１Ｂは、第１のポート１０に配設され、内視鏡９０の挿入部９１が略密封状態に収容される挿入部用のスリーブ１６を更に具備する。
　スリーブ１６は、第１のポート１０に配設されるリング１６Ａと、両端に開口のある滅菌された筒状の袋であるスリーブ１６Ｂと、を具備する。スリーブ１６の長さは、挿入部９１の長さよりも少し長い。図１３に示すように、スリーブ１６の開口のリング１６Ａは、第１のポート１０のリング１０Ａと、はまりあうことによって、マスク本体５に隙間なく固定される。
　スリーブ１６の操作部９２の側の開口は、挿入部９１の後端部または操作部９２の下部に、例えば、テープ１６Ｃを用いて隙間なく固定されている。なお内視鏡９０が、チャンネルチューブを有する場合には、スリーブ１６は、操作部９２の処置具挿入孔までを覆っていることが好ましい。
　内視鏡検査では、挿入部９１の先端部９１Ａを体内の最深部まで挿入した後に、少しずつ抜去しながら観察が行われる。しかし、被検者１００の体内に挿入された挿入部９１は、ウイルス等が表面に付着しているおそれがある。
　保護具１Ｂは、挿入部９１がスリーブ１６に密封されているために、医療従事者の感染リスクを低減できる。
　スリーブ１６Ｂは、挿入部９１を把持し操作するために柔軟な素材でできている。また、スリーブ１６Ｂは、かさばらないように、薄い素材でできている。例えば、スリーブ１６Ｂはポリエチレン等の透明または半透明の柔軟な樹脂材料により構成されている。筒状のスリーブ１６Ｂの断面積は、リング１６Ａから離れるにしたがい、大きくなっていてもよいし、小さくなっていてもよい。
　図１４に示すように、挿入部９１が体内に挿入されるにつれ、スリーブ１６Ｂは、例えば、蛇腹状に折りたたまれていく。そして、挿入部９１が抜去されると、スリーブ１６Ｂは、筒状に戻る。
　すなわち、保護具１Ｂの作動方法では、挿入工程および抜去工程において、挿入部９１は、第１のポート１０と連通している挿入部用のスリーブ１６に収容されることによって密封されている。
　内視鏡９０を抜去した後に、マスク本体５のポートは、キャップによって塞がれる。そして、例えば、マスク本体５がオーバーマスク１５とともに用いられる場合には、被検者から取り外されたオーバーマスク１５の首側の開口を縛ることによって、挿入部９１はマスク本体５とともに密封される（図１５）
　挿入部用のスリーブ１６によって、医療従事者は、挿入部９１に触れること無く、検査、処理を完遂できる。また、挿入部用のスリーブ１６は、滅菌処理等を行うリプロセス室までの移動中およびリプロセス室における、拡散リスクを低減できる。
　オーバーマスク１５に替えて、袋を用いて、使用後の挿入部９１を密封してもよい。また、マスク本体５からスリーブ１６を取り外して、袋を用いて、スリーブ１６のリング１６Ａを覆ってもよい。
　従来の内視鏡用スリーブ等は、スリーブ内の清浄空間をスリーブ外の汚染空間から保護するために用いられていた。これに対して、本発明のスリーブは、汚染された部材を略密閉状態で収容するために用いられる。
　なお、シャッター６が、マスク本体５ではなく、スリーブ１６のリング１６Ａに、配設されていてもよい。また、マスク本体５ではなく、リング１６Ａに換気のための第２のポートまたは吸引のための第３のポートの少なくともいずれかが配設されていてもよい。
　リング１６Ａは、口径が第１のポート１０のリング１０Ａとの接続部から離れるにしたがい、口径が小さくなっている円錐形でもよし、縦長、横長、または十字形の漏斗形状でもよい。上記形状のリング１６Ａを有するスリーブ１６では、内視鏡挿入時に、蛇腹になったスリーブ１６Ｂが、マスク本体５Ａの中に入り込み、被検者１００の口および鼻に接してしまうことがない。また、上記スリーブ１６は、使用前の畳まれた状態のスリーブ１６Ｂを、使用時に筒状に引きだすことが容易である。
＜第４実施形態＞
　図１６に示す内視鏡は挿入部９１の先端部９１Ａから操作部９２の処置具挿入口Ｈ９５まで延設されているチャンネルチューブ９５を有する。処置具用のスリーブ１７は、チャンネルチューブ９５に挿入される処置具９９が収容される。
　スリーブ１７は、挿入部用のスリーブ１６と同じように、例えば、ポリエチレンにより構成されている筒である。スリーブ１７の長さは、処置具９９の長さと略同じである。
　スリーブ１７の一方の開口は、処置具挿入口Ｈ９５を密閉するように操作部９２の下部を覆っている。スリーブ１７の他方の開口は処置具９９の端部を密閉するように、ゴム１７Ａ等を用いて固定されている。なお、図１６に示したスリーブ１７では、処置具９９の端部はスリーブ１７に収容されていないが、処置具９９の全体がスリーブ１７に収容されていてもよい。
　図１７に示すように、処置具９９がチャンネルチューブ９５に挿入され、処置具９９の先端が、挿入部９１の先端部９１Ａの開口から突出する状態になると、スリーブ１７は、例えば、蛇腹状に折りたたまれていく。
　すなわち、処置具９９が挿入され抜去されるときに、処置具挿入口Ｈ９５と連通している処置具用のスリーブ１７に、処置具９９は略密封状態で収容されている。
　処置具用のスリーブ１７によって、医療従事者は、処置具９９の操作によって感染するリスクを低減できる。マスク本体５、オーバーマスク１５、および、挿入部用のスリーブ１６が、処置具用のスリーブ１７と併用できることは言うまでも無い。
＜第５実施形態＞
　図１８に示すように、操作部用のスリーブ（カバー）１８には内視鏡９０の操作部９２が収容される。
　スリーブ１８は、挿入部用のスリーブ１６と同じように、例えば、ポリエチレンにより構成されている筒である。スリーブ１８は、チャンネルチューブ９５の処置具挿入口Ｈ９５を含めた操作部９２を覆っている。すなわち、スリーブ１８の一端はユニバーサルコード９３の先端側に固定され、他端は操作部９２の下部または挿入部９１の基端側に固定されている。
　図１９Ａに示す操作部用のスリーブ１８Ａでは、ユニバーサルコードの先端側の開口Ｏ９３と、挿入部９１側の開口Ｏ９１との間に操作部９２を操作する医療従事者の手１２０が挿入される形状の凹部Ｈ１８Ａがある。スリーブ１８Ａは、スリーブ１８よりも、医療従事者の操作性がよい。
　図１９Ｂに示す操作部用のスリーブ１８Ｂのように、単に医療従事者の手が挿入できる開口Ｏ１２０があってもよい。
　スリーブ１８は、医療従事者が、操作部９２の操作によって感染するリスクを低減できる。マスク本体５、オーバーマスク１５、挿入部用のスリーブ１６、および、処置具用のスリーブ１７と併用できることは言うまでも無い。また、複数のスリーブが連通し一体化していてもよい。例えば、挿入部用のスリーブ１６と操作部用のスリーブ１８とが一体化したスリーブも好ましく用いられる。
　スリーブを含む保護具を用いた内視鏡検査は、医療従事者が行う以下の順の工程によって行われる。
　（Ａ）挿入部９１および操作部９２に挿入部用のスリーブ１６および操作部用のスリーブ１８を装着し、スコープハンガーに内視鏡９０をかける。（Ｂ）処置具９９に処置具用のスリーブ１７を装着し、処置具ハンガーに処置具９９をかける。（Ｃ）挿入部用のスリーブ１６をマスク本体５に装着する。また、処置具用のスリーブ１７を処置具挿入口Ｈ９５に装着する。（Ｄ）検査/処置の実施。（Ｅ）処置具用のスリーブ１７を処置具挿入口Ｈ９５から外し、処置具ハンガーに処置具９９をかける。（Ｆ）挿入部用のスリーブ１６をマスク本体５から外し、スコープハンガーに内視鏡９０をかける。（Ｇ）内視鏡９０および処置具９９をスリーブ１６、１７、１８がされた状態のままで、換気および医療従事者のＰＰＥ（personal protective equipment）が実施されているリプロセス室へもっていく。（Ｈ）リプロセス室で、内視鏡９０および処置具９９からスリーブ１６、１７、１８をはずし、リプロセスを開始する。
　または医療従事者は、以下の順で工程を行ってもよい。
　（Ａ）処置具９９に処置具用のスリーブ１７を装着し、処置具ハンガーに処置具９９をかける。（Ｂ）マスク本体５に予め装着された挿入部用のスリーブ１６を引き延ばし挿入部９１に装着する。また、処置具用のスリーブ１７を処置具挿入口Ｈ９５に装着する。（Ｃ）検査/処置の実施。（Ｄ）挿入部用のスリーブ１６をマスク本体５から外し、スコープハンガーに内視鏡９０をかける。（Ｅ）内視鏡９０と処置具９９をスリーブ１６、１７がされた状態のままで、リプロセス室へもっていく。（Ｆ）リプロセス室で、スリーブ１６，１７を内視鏡９０および処置具９９からはずし、リプロセスを開始する。なお、スリーブ１６はマスク本体５から取り外されることなく、マスク本体５とともに、リプロセス室へもっていってもよい。
＜第６実施形態＞
　図２０に示す内視鏡用保護具１Ｃでは、本体は、被検者の口にくわえられるマウスピース５Ｃである。第１のポート１０は、被検者１００の口に対向する位置に設けられている。
　マウスピース５Ｃには、第２のポート２０および第３のポート３０が配設されている。
　なお、図２１に示すように、マウスピース５Ｃは、挿入部用のスリーブ１６とともに使用されることが好ましい。この場合には、マウスピース５Ｃの第１のポート１０のリング１０Ａと、はまりあうスリーブ１６のリング１６Ａに、第２のポート２０および第３のポート３０が配設される。
　また、図２２に示すように、マウスピース５Ｃは、被検者の頭を覆うオーバーマスク１５Ｂとともに用いられることがより好ましい。すなわち、マスク本体５、オーバーマスク１５、および、挿入部用のスリーブ１６が、マウスピース５Ｃと併用できることは言うまでも無い。
＜第７実施形態＞
　図２３に示す内視鏡用保護具（パッド）１Ｄでは、本体は、被検者１００の臀部に装着される臀部用本体５Ｄである。第１のポート１０は、被検者の肛門に対向する位置に設けられている。
　保護具１Ｄは、内視鏡用挿入口付きのパンツ５Ｄ１に装着されている。パンツ５Ｄ１は、被検者１００の、腰および両足首にゴム等の伸縮素材からなるリングを有し、内部が密閉される。保護具１Ｄには、第２のポートおよび第３のポートが配設されている。
　図２３に示した保護具１Ｄは挿入部用のスリーブ１６とともに使用される。このため、スリーブ１６に第２のポートおよび第３のポートが配設されていてもよい。また、保護具１Ｄはパンツ５Ｄ１に装着される替わりに紐等により直接、被検者の肛門に対向する位置に固定されてもよい。
　以上の実施の形態で説明した内視鏡９０は挿入部９１が可撓性の軟性鏡であるが、本発明の内視鏡は、挿入部９１が先端部９１Ａと同じように非可撓性の硬性鏡でもよい。
　また、図４Ａ～図６Ｂにおいて説明した第１実施形態の変形例のシャッター、キャップ、コネクタ、ポートの構成は、他の実施形態においても同様に用いることができることは言うまでも無い。
　以上の説明の内視鏡用保護具等は以下の構成である。
１．　被検者に装着され、体との間に略密閉された空間を形成する本体と、内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートと、外気が前記空間に流入する第２のポートと、を具備する内視鏡用保護具。
２．　前記空間内にある物質が吸引される第３のポートを、更に具備する上記１の内視鏡用保護具。
３．　チューブが挿通される第４のポートを、更に具備する上記１の内視鏡用保護具。
４．　前記本体は、前記被検者の顔に装着されるマスク本体であり、前記第１のポートは、前記被検者の口または鼻の少なくともいずれかに対向する位置に少なくとも１つ設けられている上記１の内視鏡用保護具。
５．　前記第１のポートは、前記被検者の口および鼻に対向する位置に１つ設けられている上記４の内視鏡用保護具。
６．　前記本体は、被検者の口にくわえられるマウスピース本体であり、前記第１のポートは、前記被検者の口に対向する位置に設けられている上記１の内視鏡用保護具。
７．　前記被検者の頭から顎までを覆い、前記本体の前記第１のポートを覆わない、オーバーマスクを更に具備する上記４から上記６のいずれか１項の内視鏡用保護具。
８．　前記本体は、前記被検者の臀部に装着される臀部用本体であり、前記第１のポートは、前記被検者の肛門に対向する位置に設けられている上記１の内視鏡用保護具。
９．　前記第１のポートに配設され、前記挿入部が収容される挿入部用スリーブを更に具備する上記１－上記８のいずれか１項の内視鏡用保護具。
１０．　前記内視鏡が、前記挿入部の先端部から操作部の開口まで延設されているチャンネルチューブを有し、前記開口と連通し、前記チャンネルに挿入される処置具が略密封状態で収容される処置具用スリーブを更に具備する上記１－上記９のいずれか１項の内視鏡用保護具。
１１．　前記内視鏡の操作部が略密封状態で収容される操作部用スリーブを更に具備する上記１－上記１０のいずれか１項の内視鏡用保護具。
１２．　前記第２のポートおよび前記第３のポートの少なくともいずれかは、流量調整部材を有する上記２の内視鏡用保護具。
１３．　内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートを含む保護具の前記第１のポートに接続されるリングと、前記挿入部を略密封状態で収容する筒状の袋と、を具備するスリーブ。
１４．　内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートを有する本体が、体との間に略密閉された空間が形成される状態に、被検者に装着され、前記挿入部が前記第１のポートを経由して前記被検者の体内に挿入され、前記挿入部が前記被検者の体内から抜去され、前記挿入部が挿入されてから抜去されるまでの期間に、前記空間内にある物質が第３のポートを経由して吸引され、外気が第２のポートを経由して前記空間に流入する内視鏡用保護具の作動方法。
１５．　前記挿入部が挿入され抜去されるときに、前記第１のポートに配設されるリングと、前記挿入部を略密封状態で収容する筒状の袋と、を具備する挿入部用スリーブに、前記挿入部が略密封状態で収容されている上記１４の内視鏡用保護具の作動方法。
　以下、本発明の内視鏡用保護具（内視鏡診療用防護具）についてさらに詳細な構成を説明する。なお、以降に説明する各実施形態の内視鏡用保護具は、すでに説明した保護具等と類似し、同じ効果を有するため、同じ機能の構成要素には同じ符号を付し説明は省略する。
＜第８実施形態＞
　図２４に示す本実施形態の内視鏡用保護システム２は、内視鏡用保護具であるマスク１Ａと吸引装置２００とを具備する。マスク１Ａは、被検者１００の顔面に装着され、顔面との間に略密閉された空間を形成するマスク本体５と、内視鏡９０の挿入部９１が挿入される第１のポート１０と、外気が前記空間に流入する第２のポート２０と、吸引装置２００とチューブ２１０を経由して接続され、被検者１００から発生したエアロゾルが吸引される第３のポート３０と、を具備する。
　図２５に示すように、第１のポート１０のリング１０Ａは、放射状に配置された複数の第１のスリットＳＬ１０を有するゴムからなるシャッター６で覆われている。第１のスリットＳＬ１０は、シャッター６の厚さよりも、厚さが薄い第１の膜１０Ｓでつながっている。
　マスク１Ａは使用時に、操作者（医療従事者）１２０が指等で押圧することによって、第１の膜１０Ｓを破ってシャッター６を開放してから、第１のポート１０に内視鏡９０の挿入部９１が挿入される。第１の膜１０Ｓのないシャッターと比べると、第１の膜１０Ｓを有するシャッター６は、保管時にシャッター６が重力方向に垂れ下がることがない。経口か経鼻かのアプローチ方法によって挿入部９１の外径および第１のポート１０における挿入部９１の最適位置は異なる。マスク１Ａは操作者１２０が第１の膜１０Ｓを破く位置および大きさを任意に決められる。このため、マスク１Ａは、操作性が良く、かつ、形成する空間の密閉度を改善できる。
　なお、第１の膜１０Ｓは、過度に大きく破かれるのを防止するため、シャッター６の外周領域の厚さよりも中心領域の厚さが薄いことが好ましい。
　マスク本体５は、透明樹脂を材料としてもよいが、透明樹脂は、滅菌処理されると変色（着色）することがある。マスク本体５の材料として、青色着色剤を含有する樹脂を用いることで、滅菌処理による変色が顕著ではなくなる。
　マスク本体５に配設された、第４のポート４０は、例えば、挿管チューブ等のチューブが挿通される孔である。第４のポート４０は、マスク本体５の端面と第２のスリットＳＬ４０を経由して連通している。第２のスリットＳＬ４０は、マスク本体５の端面の厚さよりも、厚さが薄い第２の膜４０Ｓでつながっている。第２の膜４０Ｓは、使用時に破られるが、エアロゾルや飛沫が漏れるのを防止するだけでなく、マスク本体５の形状を維持するために効果がある。第４のポート４０も、使用時に破られる厚さが薄い膜で覆われていてもよい。
　図２６Ａ、図２６Ｂに示すように、例えば、第３のポート３０に配設される、フランジ（つば）７２Ｆがついている円筒状のコネクタ７２Ａは、第３のポート３０の内周面と、はまりあう外周面７２ＳＡを有し、外周面７２ＳＡの一部に薄い膜７２Ｓが設けられているスリットＳＬ７２（凹部）を有する。
　フランジ７２Ｆがついているコネクタ７２Ａは、マスク本体５への着脱が容易である。さらに、コネクタ７２Ａは、第３のポート３０からの抜去を更に容易にするため、スリットを有することが好ましい。しかし、スリットを有する円筒状のコネクタ７２Ａは、製造時に真円度が下がることがある。薄い膜７２Ｓが設けられているスリットＳＬ７２（凹部）を有するコネクタ７２Ａは、抜去が容易であり、かつ、真円度が高い。
　図２６Ｃ～図２６Ｆは、図５Ｃに示したキャップ７３の変形例である。図２６Ｃに示すキャップ７４は、キャップ７４が第２のポート２０に挿入された時に第２のポート２０の縁に当接する段差７５を有する。この構成によって、キャップ７４は、最も深く挿入した際にも所定の大きさの開口を確保することができる。キャップ７４の切れ込み（開口部）の形状は矩形に限らず、図２６Ｄに示すような台形とすることで、第２のポート２０の内周面との摩擦を減らしてキャップ７４の着脱や回転の操作性を上げることができる。また、図２６Ｅ、図２６Ｆに示すように、フランジ７４Ｆに近い側の開口を一部残して、残りの部分は図２６Ｂに示したコネクタ７２Ａと同様に薄い膜７４Ｓで構成してもよい。
　すでに説明したように、キャップは回転することによって換気口である切れ込みを医療従事者１２０がいない方向に向けることができる。真円度が高いキャップは回転が容易である。
　なお、第２のポート２０、第３のポート３０、および、ポート６１、６２は、同じ大きさ同じ形状であり、吸引装置２００の位置、被検者１００の姿勢等に応じて、取り付けるキャップやコネクタを選択できる。例えば、第２のポート２０が吸引装置２００と接続されてもよい。
　図２７に示すように、マスク本体５は、被検者１００の顔面に固定するための紐１９が挿通される孔Ｈ１９を有する。紐１９を被検者１００の後頭部に掛けてから、紐１９の両端を引くことによって、マスク本体５は被検者１００の顔面に装着される。
　孔Ｈ１９の内径は、紐１９の外径よりも小さいが、マスク本体５は、孔Ｈ１９から延設された第３のスリットＳＬ１９を有する。紐１９を引くことによって、マスク本体５は顔面に密着した状態において固定され、顔面との間に略密閉された空間を形成する。
　図２８、図２９に示すように、内視鏡９０の挿入部９１が収容される、筒状の第１のスリーブ１６Ｂを有するスリーブ１６が、マスク本体５に固定される。スリーブ１６は、第１のスリーブ１６Ｂの一端に設けられた、リング１６Ａとホック１６Ｃとを有する。スリーブ１６のリング１６Ａは、第１のポート１０のリング１０Ａと、はまりあうことによって、マスク本体５に隙間なく固定される。筒状のスリーブ１６Ｂの一端のリング１６Ａには２つのホック１６Ｃが配設されている。第１のポート１０のリング１０Ａのリング状の凸部に２つのホック１６Ｃが、かみ合うことで、スリーブ１６は固定される。
　マスク本体５とスリーブ１６とは、リング１０Ａとリング１６Ａとによって固定されるため、マスク本体５に対してスリーブ１６は任意の回転角度において固定可能である。また、２つのホック１６Ｃの操作は２本の指でも可能であるため、スリーブ１６は着脱が容易である。
　図３０に示すように、内視鏡９０の挿入部９１を押し込むときには、筒状のスリーブ１６Ｂとともに挿入部９１が操作者１２０によって把持される。挿入部９１を押し込むことによって、スリーブ１６Ｂはマスク近傍にたたみ込まれる。このため、スリーブ１６Ｂに生じたしわを延ばす作業が行われる
　図３１に示すように、内視鏡９０の挿入部９１を引き出すときには、最初に、スリーブ１６Ｂをマスク近傍にたたみ込む作業が行われる。そして、挿入部９１が引き出される。
　なお、図示しないが、挿入部９１には、水溶性の医療用潤滑材が予め塗布されている。また、すでに説明したように、スリーブ１６Ｂの基端側は、例えば、挿入部９１の後端部または操作部９２の下部に、テープまたはリボンを用いて固定されている（図１４参照）。
　内視鏡９０の挿入部９１を抜去するときには、筒状のスリーブ１６Ｂの中の空気を絞り出してスリーブ１６Ｂがマスク近傍にたたみ込まれる。そして、図３２、図３３に示しように、ホック１６Ｃを外すことによって、第１のスリーブ１６が、挿入部９１とともに、マスク本体５から取り外される。
＜第９実施形態＞
　図３４に示す本実施形態の内視鏡用保護具は、内視鏡９０の操作部９２を覆うカバー（操作部用スリーブ）１８Ｃである。
　カバー１８Ｃは、２枚の矩形のフィルムの２辺が張り合わされている。言い替えれば、カバー１８Ｃは、２辺が開口となっている矩形の袋である。
　開口には、固定部材である面ファスナー１８Ｄが配設されている。内視鏡９０の操作部９２を収容後に、面ファスナー１８Ｄを閉じることで、カバー１８Ｃは操作部９２を覆った状態に固定される。
　図３５に示すように、２枚のフィルムは、それぞれが操作者１２０の手が挿入されるポートである開口Ｈ１８を有する。このため、操作者は、作業性の良い方の開口から手を挿入したり、両方の手を、それぞれの開口から挿入したり出来る。また、手を挿入した開口Ｈ１８とは別の開口Ｈ１８から操作部９２の操作ダイヤル部を突出させてもよい。もちろん、２枚のフィルムのいずれかだけが開口Ｈ１８を有していてもよい。
　開口Ｈ１８は、第４のスリットＳＬ１８と挿通している。このため、開口Ｈ１８が小さくても、手の挿入が容易であり、かつ、飛沫やエアロゾルの拡散、汚染を低減できる。
＜第１０実施形態＞
　図３６から図３９に示す本実施形態の内視鏡用保護具は、処置具用の第３のスリーブ１７Ｂである。
　図３６に示すように、筒状の第３のスリーブ１７Ｂは、畳まれて二枚の板１７Ｃによって挟んだ状態で、例えば、輪ゴム１７Ｄによって梱包される。なお、筒状の挿入部用の第１のスリーブ１６も、第３のスリーブ１７Ｂと同じように梱包される。
　図３７に示すように、第３のスリーブ１７Ｂは畳んだ状態で処置具９９の手元側まで挿入される。そして、処置具９９の先端が十分に覆われる位置まで、第３のスリーブ１７Ｂが伸ばされる。第３のスリーブ１７Ｂの手元側は、リボン１７Ｅ等を用いて処置具９９に固定される。
　第３のスリーブ１７Ｂの端部は、第５のスリットＳＬ１７により２つの端面１７Ｓ１、１７Ｓ２に分割されている。２つの端面１７Ｓ１、１７Ｓ２には、両者を貼り合わすための固定部材である面ファスナー１７Ｆが配設されている。
　図３８に示すように、操作部９２を覆っているカバー１８Ｃをまくり上げることで、処置具挿入口Ｈ９５が露出する、そして、処置具９９の先端が露出するように第３のスリーブ１７Ｂを畳み込んだ状態で、処置具９９が処置具挿入口Ｈ９５に挿入される。
　図３９に示すように、第３のスリーブ１７Ｂの２つの端面１７Ｓ１、１７Ｓ２が、操作部９２を間にはさんだ状態で、面ファスナー１７Ｆによって貼り合わされる。
　図示しないが、処置具９９を抜去するときには、処置具９９の先端を、第３のスリーブ１７Ｂの中に引き込んでから面ファスナー１７Ｆを開いて第３のスリーブ１７Ｂを操作部９２から取り外す。
＜第１１実施形態＞
　図４０、図４１に示す本実施形態の内視鏡用保護具は、被検者１００の臀部に装着される臀部用本体５ＤＡを有するパッド１ＤＡである。臀部用本体５ＤＡは、外気が前記空間に流入する第２のポート２０と、吸引装置２００とチューブ２１０を経由して接続され、被検者１００から発生したエアロゾルが吸引される第３のポート３０と、を具備する。臀部用本体５ＤＡは、ベルト１９Ａを用いて臀部に固定されている。
　内視鏡９０の挿入部９１が挿入される第１のポート１０のシャッター６は、図２５に示したシャッター６と同じように、使用時に、操作者１２０が指等で押圧することによって、開放される。図示しないが、図２８と同じように、第１のスリーブ１６が、臀部用本体５ＤＡに固定される。
　本発明は、上述した各実施例に限定されるものではなく、発明の趣旨を逸脱しない範囲内において種々の変更、組み合わせ、および応用が可能である。
　本出願は、２０２０年７月３日に出願された国際特許出願、ＰＣＴ／ＪＰ２０２０／０２６１６５を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の開示内容は、本願明細書、請求の範囲に引用されるものとする。
１、１Ａ～１Ｄ・・・内視鏡用保護具
５・・・本体
６・・・シャッター
１０・・・第１のポート
１５・・・オーバーマスク
１６・・・挿入部用スリーブ
１７・・・処置具用スリーブ
１８・・・操作部用スリーブ
２０・・・第２のポート
３０・・・第３のポート
４０・・・第４のポート
６１、６２・・・ポート
７１～７４・・・キャップ
７２Ａ・・・コネクタ
７２Ｆ、７４Ｆ・・・フランジ
７５・・・段差
９０・・・内視鏡
９１・・・挿入部
９１Ａ・・・先端部
９２・・・操作部
９３・・・ユニバーサルコード
９５・・・チャンネルチューブ
９６・・・栓
９９・・・処置具
１００・・・被検者
１２０・・・医療従事者（操作者）
２００・・・吸引装置

Claims (15)

  1. 　被検者の顔面に装着され、前記顔面との間に略密閉された空間を形成するマスク本体と、
    　前記マスク本体に配設された、内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートと、
    　前記マスク本体に配設された、外気が前記空間に流入する第２のポートと、
    　前記マスク本体に配設された、吸引装置と接続され、前記被検者から発生したエアロゾルが吸引される第３のポートと、を具備することを特徴とする内視鏡用保護具。
  2. 　前記第１のポートは、放射状に配置された複数の第１のスリットを有するゴムからなるシャッターで覆われ、前記第１のスリットは、前記シャッターの厚さよりも、厚さが薄い第１の膜でつながっていることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用保護具。
  3. 　前記第１の膜は、前記シャッターの外周領域の厚さよりも中心領域の厚さが薄いことを特徴とする請求項２に記載の内視鏡用保護具。
  4. 　前記マスク本体の材料は、青色着色剤を含有する樹脂であることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用保護具。
  5. 　前記第２のポートまたは前記第３のポートに配設されるコネクタをさらに具備し、
    　前記コネクタは、前記第２のポートまたは前記第３のポートの内周面と、はまりあう外周面を有し、前記外周面の一部に凹部が設けられたことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用保護具。
  6. 　前記マスク本体に配設された、チューブが挿通される孔である第４のポートは、前記マスク本体の端面と第２のスリットを経由して連通することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用保護具。
  7. 　前記第２のスリットは、前記マスク本体の前記端面の厚さよりも、厚さが薄い第２の膜でつながっていることを特徴とする請求項６に記載の内視鏡用保護具。
  8. 　前記マスク本体は、前記被検者の顔面に固定するための紐が挿通される、内径が前記紐の外径よりも小さい孔と、前記孔から延設された第３のスリットと、を有することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用保護具。
  9. 　内視鏡の挿入部が収容される筒状の第１のスリーブと、
    　前記第１のスリーブの一端に設けられたリングと、ホックと、を具備することを特徴とする内視鏡用保護具。
  10. 　被検者の顔面に装着され、前記顔面との間に略密閉された空間を形成するマスク本体と、前記マスク本体に配設された、前記挿入部が挿入される第１のポートと、前記マスク本体に配設された、吸引装置と接続され、前記被検者から発生したエアロゾルが吸引される第３のポートと、を具備するマスクの、前記第１のポートと、前記ホックが、かみ合うことを特徴とする請求項９に記載の内視鏡用保護具。
  11. 　２枚の矩形のフィルムの２辺が張り合わされており、
    　前記２枚のフィルムは、操作者の手が挿入される開口を有し、内視鏡の操作部が収容される、第２のスリーブであることを特徴とする内視鏡用保護具。
  12. 　前記２枚のフィルムは、前記開口と連通する第４のスリットをさらに有することを特徴とする請求項１１に記載の内視鏡用保護具。
  13. 　内視鏡の操作部の処置具挿通口に挿通される処置具が収容される筒状の第３のスリーブと、
    　前記第３のスリーブの端部に設けられた第５のスリットにより分割された２つの端面を、前記操作部を間にはさんで、貼り合わすための固定部材と、を有することを特徴とする内視鏡用保護具。
  14. 　前記第３のスリーブは、畳まれて二枚の板によって挟んだ状態で梱包されることを特徴とする請求項１３に記載の内視鏡用保護具。
  15. 　被検者の顔面に装着され、前記顔面との間に略密閉された空間を形成するマスク本体と、
    　前記マスク本体に配設された、内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートと、
    　前記マスク本体に配設された、外気が前記空間に流入する第２のポートと、
    　前記マスク本体に配設された、前記被検者から発生したエアロゾルが吸引される第３のポートと、を具備する内視鏡用保護具と、
    　前記第３のポートと接続される吸引装置と、を有することを特徴とする内視鏡用保護システム。
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