WO2021224526A1 - Apósito para terapias de presión negativa - Google Patents

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WO2021224526A1
WO2021224526A1 PCT/ES2021/070302 ES2021070302W WO2021224526A1 WO 2021224526 A1 WO2021224526 A1 WO 2021224526A1 ES 2021070302 W ES2021070302 W ES 2021070302W WO 2021224526 A1 WO2021224526 A1 WO 2021224526A1
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dressing
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passage
allow
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Inventor
Federico CASTILLO SUESCÚN
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Servicio Cántabro De Salud
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    • A61F13/01021—Non-adhesive bandages or dressings characterised by the structure of the dressing
    • A61F13/01029—Non-adhesive bandages or dressings characterised by the structure of the dressing made of multiple layers
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    • A61F13/05—Bandages or dressings; Absorbent pads specially adapted for use with sub-pressure or over-pressure therapy, wound drainage or wound irrigation, e.g. for use with negative-pressure wound therapy [NPWT]

Definitions

  • the present invention falls within the technical field of dressings, more specifically in that of those specially designed for the thorax, abdomen and extremities, as well as in that of suction or pumping devices for medical use, and refers in particular to a dressing for application of negative pressure therapies.
  • TPN negative pressure therapies
  • TPN in the open abdomen
  • ACS abdominal compartment syndrome
  • Damage control surgery, trauma, and ACS are frequent reasons for leaving AA.
  • IROA International Register of Open Abdomen
  • a key point to optimize the outcome is early abdominal closure within 7 days, as failure to do so will increase morbidity, mortality, and intestinal fistula formation.
  • the temporary abdominal closure (CTA) protects the viscera and drains fluids as part of the treatment of ACS, but the fundamental component of this therapy in AA is the visceral protection sheet (LPV) associated with TPN, which is not present in the other types of TPN.
  • LPVs were designed in the various commercial brands to actively remove abdominal fluid and help reduce edema, but have difficulty removing fluid from the abdomen. high viscosity and particulate drainage like those seen in abdominal septic processes and pancreatitis.
  • This drainage is a fluid rich in proteins that can clot in LPV, it also contains blood, purulent material and various solid and semisolid particles that come from clots, fibrin and necrosis eliminated from tissues such as the pancreas, which are they accumulate in the device mainly in the LPV, they quickly saturate it and obstruct it, making it difficult to control the septic focus and edema, prolonging the time of use of the TPN, which increases the dreaded complications of AA such as intestinal fistula.
  • the Spanish utility model with publication number ES1215290 owned by this same applicant, describes a multilayer visceral protection dressing that incorporates an intermediate layer comprising a plurality of evenly distributed alveoli or bubbles filled with low pressure air.
  • This multilayer structure makes it possible to optimize the distribution of negative pressure across the surface of the sheet to the most distal areas and improves the drainage capacity of the complex exudate, presenting less obstruction of the device.
  • Polyurethane foam is used in multiple commercial devices, but they all focus on a few small design changes. It is an open-pore foam (400-600 microns) that changes the structure with negative pressure, which considerably reduces the size of the pores and in wounds with abundant debris, necrosis and infection, it does not provide a uniform distribution of the therapy. vacuum across the wound surface. A foam saturation phenomenon has also been identified that decreases the effectiveness of therapy and increases use times and costs.
  • disposable TPN systems that help control exudates of little to moderate level.
  • These generally consist of a small portable pump without a reservoir, capable of generating a negative pressure lower than that of conventional devices, as described in Spanish patent with publication number ES2555493T3.
  • Said pump is connected to a dressing containing an absorbent material composed of cellulose fibers that traps exudate but quickly saturates. The excess of exudate can flow through the tube that leads the negative pressure in the direction of entry into the interior of the vacuum pump, which, as it does not have a reservoir, breaks down.
  • TPN systems also disposable, in which the pump differs because it lasts 30 days, they are connected to a dressing in which the layer in direct contact with the wound is formed by Sodium Carboxymethicellulose, which gels in contact with the exudate .
  • This is a disadvantage because the gel hinders and even interrupts the distribution of the negative pressure.
  • both dressings have a similar problem, based on a rapid saturation and obstruction by a viscous content in a real wound, which makes them of very little use in infected wounds.
  • the aim is to highlight the benefit they represent by helping to reduce the probability of infection in surgical incisions, preferably abdominal ones, they stop working in the short term, increasing the cost of therapy.
  • the high environmental impact of these pumps must be considered. disposable.
  • the object of the invention consists of a dressing for negative pressure therapies that comprises a plurality of laminar layers superimposed and integrally linked to each other by at least their respective perimeter edges.
  • the dressing comprises from two to four layers in total.
  • Each of these layers has properties and capacities, among which it is worth highlighting the existence of housings filled with air or another gas such as nitrogen or CO 2 , preferably at low pressure, as well as drainage channels and drainage channels. fluid perfusion.
  • air or another gas such as nitrogen or CO 2 , preferably at low pressure, as well as drainage channels and drainage channels. fluid perfusion.
  • the abdominal viscera protective dressing thus described is temporarily placed over an open wound.
  • a spongy body is in turn arranged on the dressing, on which a negative pressure therapy system rests.
  • the air-filled housings prevent the sheets from adhering to each other in the first place, as this configuration prevents rapid saturation and clogging of the polyurethane sponge contained in other dressings with more viscous elements and solids such as the remains of pus, fibrin, clots and necrosis.
  • housings also prevent adherence to internal organ tissues, as effluents from internal organs (fluids, necrotic tissues, clots, etc.) drain homogeneously through the through holes.
  • the uniform distribution of both the air housings and the through holes over the entire surface of the respective layers optimizes the drainage capacity and the distribution of negative pressure therapy, allowing it to be exerted even in the most distal areas of the cavity.
  • the dressing is preferably made of a material selected from the group of EVA, PU, PVC, PE, PET, PTFE, TPE, silicone or a mixture thereof. Also, the dressing can be adjusted in size, depending on the treatment required, trimming the necessary surface.
  • the dressing for negative pressure therapies thus described provides an optimized drainage of the exudates, makes it possible to debride the necrotic tissue and offers the possibility of performing an instillation or perfusion so that the diffusion of the instilled or perfused liquid arrives with more easily to the wound surface.
  • the problems described above are solved.
  • the dressing in the case of TPN applied to the open abdomen (AA), the dressing can help to drain deep or distant areas in the abdomen. It can also be used folded on itself, in the form of temporary packing to limit the negative pressure in a specific place by removing or blocking the intermediate layer with the gaseous housings.
  • the dressing comprises sheets made of polyurethane foam and an element to allow a uniform distribution of pressure.
  • said element consists of a cylinder formed by a fenestrated polyurethane sheet folded on itself, so that the alveoli are arranged in a tubular shape outwards, and distal holes that form a central channel. The combination of both elements allows the administration of a fluid from the TPN machine, until now used for instillation.
  • the internal element consists of an intermediate sheet, also made of polyurethane foam, provided with holes in contact with the wound, so that a network of channels is generated that allows the uniform transmission of negative pressure and also the infusion of fluids from the TPN machine.
  • the mesh fabric is reinforced with a barbed thread sewn in the form of a spring.
  • materials such as gauze or foam are used for this type of wound, which are placed with great difficulty and move with use. Due to the anatomical complication of placing the therapy in these distal sites, the tissue of the barbed spring and the encapsulated sheet allow a more comfortable and adapted placement, as well as allowing an extension of the PN source so that it is not in the same place.
  • Figure 1.- Shows an exploded perspective view of a first embodiment of the dressing.
  • Figure 2. Shows a side view of a longitudinal section of the first embodiment of the dressing, in which its main constituent elements can be seen.
  • Figure 3.- Shows an exploded perspective view of a second embodiment of the dressing.
  • Figure 4 shows a side view of a longitudinal section of the second embodiment of the dressing.
  • Figure 5. Shows a side view of a longitudinal section of the third embodiment of the dressing.
  • Figure 6.- Shows an exploded perspective view of a third embodiment of the dressing.
  • Figure 7.- Shows a side view of a longitudinal section of the third embodiment of the dressing.
  • Figure 8.- Shows a perspective view of the third embodiment of the dressing, configured as a capsule.
  • the negative pressure therapy dressing described is made up of a multilayer structure, which in its first preferred embodiment comprises a first layer (1) and a second layer (2), integrally linked to each other by their respective perimeter edges, as can be seen in figure 1.
  • the first layer (1) is made up of a laminar body that has a first internal face (3), destined to be oriented towards the inside and facing the second layer (2), and a first external face (4), destined to be oriented externally.
  • the laminar body also comprises a plurality of first uniformly distributed through holes (5), which allow the passage of fluid through it, giving said first layer (1) a fenestrated character that allows an adequate distribution of a negative pressure.
  • the second layer (2) of geometry and dimensions essentially similar to those of the first layer (1), is made up of two laminar bodies (6) integrally linked to each other by means of a plurality of tubular elements (7) uniformly distributed and in which The interior houses and maintains a low pressure gaseous fluid. Said distribution of the tubular elements (7) is carried out in such a way that the mutual separation distance between two adjacent tubular elements (7) is equal to or greater than half their diametral dimensions.
  • the tubular elements (7) of essentially cylindrical geometry, are linked perpendicularly at each of their ends to the respective laminar bodies (6).
  • Each of the laminar bodies (6) incorporates a plurality of second through holes (8) that allow the passage of fluid through them, giving said second layer (2) a fenestrated character that contributes to allowing an adequate distribution of negative pressure .
  • Said second through holes (8) which in this preferred embodiment have an essentially rhomboidal geometry, are distributed, in each laminar body (6), uniformly and in such a way that they are adjacent, but not coincident, with the inserts of the tubular elements , as illustrated in the detail of figure 2.
  • Said figure 2 also allows us to appreciate that the first layer (1) and the second layer (2) mutually overlap each other so that the first (5) and second through holes (8) are facing each other, creating channels that allow the passage negative pressure between two opposite faces of the dressing.
  • the dressing additionally comprises a third layer (9), of geometry and dimensions essentially similar to those of the first layer (1) and the second layer (2).
  • This second preferred embodiment is conceived for application on light and superficial wounds, as well as for protection of abdominal viscera.
  • the third layer (9) is made up of a laminar body that has a second internal face (10), destined to be oriented towards the inside and confronted with the second layer (2), and a second external face (11).
  • the laminar body also comprises a plurality of third through holes (12) uniformly distributed, which allow the passage of fluid through it, giving the third layer (9) a fenestrated character that allows an adequate distribution of a negative pressure.
  • FIG. 3 also makes it possible to appreciate that the first layer (1), the second layer (2) and the third layer (9) are mutually superimposed so that the first (5), second (8) and third through holes (12) remain facing each other, creating channels that allow the passage of negative pressure between two opposite faces of the dressing.
  • the second through holes (8) have different geometries and dimensions, as can be seen in figure 3.
  • the dressing additionally comprises a fourth layer (13), of geometry and dimensions essentially similar to those of the first (1), second (2) and third (9) layers.
  • the fourth layer (13) allows the dressing to function for wounds with infection and necrosis.
  • the fourth layer (13) is formed in the third embodiment by a mesh fabric reinforced with a barbed thread sewn in the form of a spring, so that the passage of fluids is allowed towards the through holes (5), (8), (12 ).
  • the fourth layer (13) thus described has a certain resistance to deformation exerted by applying a negative pressure.
  • the fourth layer (13) is made of polypropylene, and has a thickness of less than 8 mm.
  • the fourth layer (13) is placed directly on an infected wound, such that the first layer (1) is free to be linked to a negative pressure therapy system.
  • a negative pressure therapy system By applying negative pressure to the dressing, efficient and homogeneous drainage of the wound fluids is achieved through the mesh of the fourth layer (13) and the through holes (5), (8), (12), and that the tubular elements (7) allow to distribute the negative pressure therapy in a homogeneous way that also optimizes the drainage capacity.
  • the barbed thread of the fourth layer (13) contributes to the maintenance of the fresh wound and the elimination of necrotic tissue when removing the dressing, facilitating faster and more efficient healing.
  • Figures 6, 7 and 8 show a fourth preferred embodiment of the dressing, in which the fourth layer (13) is formed by a sheet of porous foam material, in this case polyurethane foam.
  • This preferred embodiment incorporates a closure element (14) designed to keep the dressing in a rolled and encapsulated configuration, as seen in Figure 8.
  • the closure element (1) can be both an element external to the dressing, such as a small adhesive strip or a suture thread, as well as its own element, such as a die-cut or a tongue and groove joint.

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Abstract

La presente invención se refiere a un apósito para aplicación de terapias de presión negativa.

Description

DESCRIPCIÓN
Apósito para terapias de presión negativa.
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se encuadra en el campo técnico de los apósitos, más concretamente en el de aquellos especialmente concebidos para tórax, abdomen y extremidades, así como en el de los dispositivos de succión o bombeo de uso médico, y se refiere en particular a un apósito para aplicación de terapias de presión negativa.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Dentro del campo técnico de la cirugía, las terapias de presión negativa (referidas de ahora en adelante como TPN por su acrónimo) consisten en la aplicación de una presión subatmosférica al lecho de una herida, como forma de tratamiento tópico y no invasivo de la misma, facilitando la cicatrización a través de una acción multimodal. Es una opción ampliamente extendida y que proporciona una serie de beneficios para facilitar la cicatrización, de entre los que cabe destacar la disminución en la retracción de la herida, la eliminación de exudados y tejidos no viables, una mejora del aporte sanguíneo, la promoción de la formación de tejido de granulación y, finalmente, la estimulación física de la mitosis celular.
De manera general se puede dividir la TPN en tres agrupaciones principales. La primera, conocida como TPN en el abdomen abierto (AA), fue diseñada pensando en el manejo del síndrome de compartimiento abdominal (SCA). La cirugía de control de daños, el trauma y el SCA son razones frecuentes para dejar el AA. Sin embargo, actualmente encuestas como la del International Register of Open Abdomen (IROA) muestran que problemas sépticos como la peritonitis y la pancreatitis representan más del 50 % del uso del AA en el primer mundo.
Un punto clave para optimizar el resultado es el cierre abdominal temprano dentro de los 7 días, ya que no hacerlo aumentará la morbilidad, la mortalidad y la formación de fístulas intestinales. El cierre temporal abdominal (CTA) protege las visceras y drena fluidos como parte del tratamiento del SCA, pero el componente fundamental de esta terapia en el AA es la lámina de protección visceral (LPV) asociada a la TPN, la cual no está presente en los otros tipos de TPN. Las LPV fueron diseñadas en las diversas marcas comerciales para eliminar activamente el líquido abdominal y ayuda a reducir el edema, pero tienen dificultades para eliminar fluidos de viscosidad alta y drenaje con partículas como los que se ven en los procesos sépticos abdominales y la pancreatitis. Este drenaje, denominado exudado complejo, es un fluido rico en proteínas que se puede coagular en la LPV, también contiene sangre, material purulento y diversas partículas sólidas y semisólidas que provienen de coágulos, fibrina y necrosis eliminada de tejidos como el páncreas, que se acumulan en el dispositivo principalmente en la LPV, la saturan rápidamente y obstruyen dificultando en control del foco séptico y del edema prolongando el tiempo de uso de la TPN, lo que aumenta las temidas complicaciones del AA como la fístula intestinal.
El modelo de utilidad español con número de publicación ES1215290, titularidad de este mismo solicitante, describe un apósito multicapa de protección visceral que incorpora una capa intermedia que comprende una pluralidad de alveolos o burbujas uniformemente distribuidas y rellenas de aire a baja presión. Esta estructura multicapa permite optimizar la distribución de la presión negativa por la superficie de la lámina hasta las zonas más distales y mejora la capacidad de drenaje del exudado complejo y presentando una menor obstrucción del dispositivo. También produce una distribución uniforme de la presión negativa por toda la superficie en contacto con la LPV, sin embargo, puede fallar en caso de tener que drenar o comunicar con la fuente de presión negativa colecciones, abscesos en sitios alejados de la LPV y de difícil acceso como por ejemplo la transcavidad de los epiplones en la pancreatitis o una colección infectada o absceso aislado como un absceso retrocolico en una diverticulitis perforada. En estos casos por razones anatómicas el diseño de la LPV podría no ser efectivo y necesitar un dispositivo extra que permita el mejor drenaje de la cavidad y un pronto control del foco séptico.
En el caso de heridas crónicas secundarias a heridas quirúrgicas no cicatrizadas, lesiones traumáticas, úlceras venosas, úlceras por presión, úlceras del pie diabético, las cuales pueden estar asociadas a infección, están teniendo un impacto devastador en los servicios de salud desde el punto de vista de complicaciones asociadas y gasto de recursos sanitarios, además del deterioro de la calidad de vida de unos pacientes cada vez más longevos, para tener en cuenta en los últimos 30 años, la incidencia de la diabetes mellitus casi se ha cuadruplicado, afectando a más de 422 millones de adultos en el mundo.
El tiempo para la cicatrización-epitelización completa varía según algunos factores y comorbilidades como diabetes, enfermedades autoinmunes, enfermedad vascular periférica, obesidad, ubicación anatómica de la lesión y medicamentos. Sin embargo, la curación de las heridas va a depender en gran medida de las condiciones del lecho, del aporte vascular, de la microcirculación, de la presencia de infección y carga bacteriana. Se conocen en la actualidad diversos sistemas para aplicación de TPN, para este tipo concreto de heridas, así como apósitos y componentes de drenaje específicos, todos ellos basados en espuma de poliuretano o de polivinilo en contacto directo con la herida, Estas espumas producen una rápida saturación en caso de un exudado complicado, infección y/o necrosis.
La espuma de poliuretano es utilizada en múltiples dispositivos comerciales, pero todos se enfocan en algunos pequeños cambios en el diseño. Se trata de una espuma de poro abierto (400-600 mieras) que cambia la estructura con la presión negativa, lo que disminuye considerablemente el tamaño de los poros y en heridas con detritos abundantes, necrosis e infección no proporciona una distribución uniforme de la terapia de vacío por la superficie de la herida. También se ha identificado un fenómeno de saturación de espuma que disminuye la efectividad de la terapia y aumenta los tiempos de utilización y los costos.
Finalmente, en el caso de heridas quirúrgicas donde se intenta prevenir la infección, y en heridas leves y superficiales que no tengan mucho exudado, se utilizan sistemas desechables de TPN que ayudan a controlar exudados de nivel escaso a moderado. Éstos consisten generalmente en una pequeña bomba portátil sin reservorio, capaz de generar una presión negativa inferior a la de los dispositivos convencionales, como se describe en la patente española con número de publicación ES2555493T3. Dicha bomba se conecta a un apósito que contiene un material absorbente compuesto de fibras de celulosa que atrapa el exudado pero que se satura rápidamente. El exceso de exudado puede llegar a fluir por el tubo que conduce la presión negativa en sentido de entrada al interior de la bomba de vacío la cual, al no disponer de reservorio, se estropea.
Otros sistemas, también desechables, de TPN en el que la bomba se diferencia porque dura 30 días, se conectan a un apósito en el que la capa en contacto directo con la herida está formada por Carboximeticelulosa Sódica, la cual gelifica en contacto con el exudado. Esto supone una desventaja porque el gel dificulta y llega a interrumpir la distribución de la presión negativa.
Como se aprecia, ambos apósitos presentan una similar problemática, basada en una rápida saturación y obstrucción por un contenido viscoso en una herida real, lo cual hace que sean de muy poca utilidad en heridas infectadas. A pesar de que se trata de destacar el beneficio que suponen al contribuir a disminuir la probabilidad de infección en incisiones quirúrgicas, preferentemente abdominales, dejan de funcionar a corto plazo, aumentando el coste de la terapia. Además, hay que considerar el elevado impacto ambiental que suponen estas bombas desechables.
A la vista del estado de la técnica, existe por tanto la necesidad de disponer de un apósito específico para terapias de presión negativa para este tipo de incisiones quirúrgicas y heridas de leves a moderadas que evite los problemas anteriormente descritos.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
El objeto de la invención consiste en un apósito para terapias de presión negativa que comprende una pluralidad de capas laminares superpuestas y solidariamente vinculadas entre sí por al menos sus respectivos bordes perimetrales. En las realizaciones más preferentes, el apósito comprende desde dos hasta cuatro capas en total.
Cada una de dichas capas presenta unas propiedades y capacidades, de entre las que cabe destacar la existencia de unos alojamientos llenos de aire u otro gas como nitrógeno o CO2, preferentemente a baja presión, así como de unos canales de drenaje y unos canales de perfusión de fluidos.
El apósito protector de visceras abdominales así descrito se dispone temporalmente sobre una herida abierta. Sobre el apósito se dispone a su vez un cuerpo esponjoso, en el cual se apoya un sistema de terapia de presión negativa.
Al aplicar una presión negativa sobre el apósito, los alojamientos llenos de aire evitan en primer lugar que las láminas se adhieran entre sí, ya que esta configuración evita la rápida saturación y obstrucción de la esponja de poliuretano que contienen otros apósitos con elementos más viscosos y solidos como los restos de pus, fibrina, coágulos y necrosis.
Estos alojamientos evitan asimismo la adherencia a los tejidos de órganos internos, así como los efluentes de los órganos internos (fluidos, tejidos necróticos, coágulos, etc.) se drenan de manera homogénea a través de los orificios pasantes. La distribución uniforme tanto de los alojamientos aire como de los orificios pasantes por toda la superficie de las respectivas capas optimiza la capacidad de drenaje y la distribución de la terapia de presión negativa, permitiendo que pueda ejercerse hasta en las zonas más distales de la cavidad.
El apósito está preferentemente realizado en un material seleccionado entre los comprendidos en el grupo de EVA, PU, PVC, PE, PET, PTFE, TPE, silicona o una mezcla de los mismos. Asimismo, el apósito puede ajustarse en tamaño, en función del tratamiento requerido, recortando la superficie necesaria.
Entre otros aspectos ventajosos, el apósito para terapias de presión negativa así descrito proporciona un drenaje optimizado de los exudados, posibilita realizar un desbridamiento del tejido necrótico y ofrece la posibilidad de realizar una instilación o perfusión para que la difusión del líquido instilado o perfundido llegue con más facilidad a la superficie de la herida.
Mediante las distintas realizaciones preferentes del apósito se consiguen resolver las problemáticas descritas anteriormente. Así, en el caso de TPN aplicada en abdomen abierto (AA), el apósito puede ayudar a drenar zonas profundas o distantes en el abdomen. También puede ser utilizado plegado sobre sí mismo, en forma de empaquetamiento temporal para realizar una limitación de la presión negativa en un sitio en concreto retirando o bloqueando la capa intermedia con los alojamientos gaseosos.
En el caso de heridas crónicas, hay que considerar en primer lugar que éstas presentan una gran variedad de formas y tamaños, por lo que los apósitos empleados en TPN se deben poder adaptar a estas morfologías. Como ya se ha indicado anteriormente, la espuma de poliuretano es el componente fundamental de los apósitos actualmente empleados para TPN en estas heridas.
En las realizaciones concebidas para estas heridas crónicas, el apósito comprende unas láminas realizadas en espuma de poliuretano y un elemento para permitir una distribución uniforme de presión. En una primera realización dicho elemento consiste en un cilindro conformado por una lámina de poliuretano fenestrado plegada sobre sí misma, de manera que los alveolos quedan dispuestos en forma tubular hacia afuera, y unos orificios distales que forman un canal central. La combinación de ambos elementos permite la administración de un fluido desde la máquina de TPN, hasta ahora utilizado para instilación.
En una segunda realización, el elemento interno consiste en una lámina intermedia, también de espuma de poliuretano, dotada de unos orificios en contacto con la herida, de manera que se genera una red de canales que permite la trasmisión uniforme de la presión negativa y también la infusión de fluidos desde la máquina de TPN.
Para heridas crónicas localizadas en lugares complejos, como por ejemplo los espacios interdigitales de los pies, el tejido mallado es reforzado con un hilo barbado cosido en forma de muelle. En la actualidad para dicho tipo de heridas se utilizan materiales como gasas o espuma, que se colocan con mucha dificultad y se desplazan con el uso. Por la complicación anatómica de colocar la terapia en estos sitios distales el tejido del muelle barbado y la lámina encapsulada permiten una colocación más cómoda y adaptada además permite una extensión de la fuente de la PN para que no esté en el mismo sitio.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción un juego de dibujos en donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
Figura 1.- Muestra una vista en perspectiva del despiece de una primera realización del apósito.
Figura 2.- Muestra una vista lateral de un corte longitudinal de la primera realización del apósito, en la que se aprecian sus principales elementos constituyentes.
Figura 3.- Muestra una vista en perspectiva del despiece de una segunda realización del apósito.
Figura 4 Muestra una vista lateral de un corte longitudinal de la segunda realización del apósito.
Figura 5.- Muestra una vista lateral de un corte longitudinal de la tercera realización del apósito.
Figura 6.- Muestra una vista en perspectiva del despiece de una tercera realización del apósito.
Figura 7.- Muestra una vista lateral de un corte longitudinal de la tercera realización del apósito.
Figura 8.- Muestra una vista en perspectiva de la tercera realización del apósito, configurada como una cápsula.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
Seguidamente se proporciona, con ayuda de las figuras anteriormente referidas, una explicación detallada de un ejemplo de realización preferente del objeto de la presente invención.
El apósito para terapias de presión negativa que se describe está conformado por una estructura multicapa, que en su primera realización preferente comprende una primera capa (1) y una segunda capa (2), vinculadas solidariamente entre sí por sus respectivos bordes perimetrales, como se observa en la figura 1.
La primera capa (1) está conformada por un cuerpo laminar que presenta una primera cara interna (3), destinada a quedar orientada hacia el interior y confrontada a la segunda capa (2), y una primera cara externa (4), destinada a quedar orientada externamente. El cuerpo laminar comprende asimismo una pluralidad de primeros orificios pasantes (5) uniformemente distribuidos, que permiten el paso de fluido a través suyo, otorgando a dicha primera capa (1) un carácter fenestrado que permite una adecuada distribución de una presión negativa.
La segunda capa (2), de geometría y dimensiones esencialmente similares a las de la primera capa (1), está conformada por dos cuerpos laminares (6) solidariamente vinculados entre sí mediante una pluralidad de elementos tubulares (7) uniformemente distribuidos y en cuyo interior se aloja y mantiene un fluido gaseoso a baja presión. Dicha distribución de los elementos tubulares (7) se realiza de manera que la distancia mutua de separación entre dos elementos tubulares (7) adyacentes es igual o superior a la mitad de sus dimensiones diametrales. En esta primera realización preferente, los elementos tubulares (7), de geometría esencialmente cilindrica, se vinculan perpendicularmente por cada uno de sus extremos a los respectivos cuerpos laminares (6).
Cada uno de los cuerpos laminares (6) incorpora una pluralidad de segundos orificios pasantes (8) que permiten el paso de fluido a través suyo, otorgando a dicha segunda capa (2) un carácter fenestrado que contribuye a permitir una adecuada distribución de presión negativa. Dichos segundos orificios pasantes (8), que en esta realización preferente tienen una geometría esencialmente romboidal, están distribuidos, en cada cuerpo laminar (6), uniformemente y de manera que se encuentran adyacentes, pero no coincidentes, con las inserciones de los elementos tubulares, como se ilustra en el detalle de la figura 2.
Dicha figura 2 también permite apreciar que la primera capa (1) y la segunda capa (2) se superponen mutuamente de manera que los primeros (5) y segundos orificios pasantes (8) quedan enfrentados entre sí, creando unos canales que permiten el paso de la presión negativa entre dos caras opuestas del apósito.
En una segunda realización preferente, ilustrada en las figuras 3 y 4, el apósito comprende adicionalmente una tercera capa (9), de geometría y dimensiones esencialmente similares a las de la primera capa (1) y la segunda capa (2). Esta segunda realización preferente está concebida para aplicación sobre heridas leves y superficiales, así como para protección de visceras abdominales.
La tercera capa (9) está conformada por un cuerpo laminar que presenta una segunda cara interna (10), destinada a quedar orientada hacia el interior y confrontada a la segunda capa (2), y una segunda cara externa (11). El cuerpo laminar comprende asimismo una pluralidad de terceros orificios pasantes (12) uniformemente distribuidos, que permiten el paso de fluido a través suyo, otorgando a la tercera capa (9) un carácter fenestrado que permite una adecuada distribución de una presión negativa.
Dicha figura 3 también permite apreciar que la primera capa (1) la segunda capa (2) y la tercera capa (9) se superponen mutuamente de manera que los primeros (5), segundos (8) y terceros orificios pasantes (12) queden enfrentados entre sí, creando unos canales que permiten el paso de la presión negativa entre dos caras opuestas del apósito. Los segundos orificios pasantes (8) presentan distintas geometrías y dimensiones, como puede apreciarse en la figura 3.
En una tercera realización preferente, ilustrada en la figura 5, el apósito comprende adicionalmente una cuarta capa (13), de geometría y dimensiones esencialmente similares a las de la primera (1), segunda (2) y tercera (9) capas. En esta tercera realización preferente, la cuarta capa (13) permite que el apósito funcione para heridas con infección y necrosis.
La cuarta capa (13) está conformada en la tercera realización por un tejido mallado reforzado con un hilo barbado cosido en forma de muelle, de manera que se permite el paso de fluidos hacia los orificios pasantes (5), (8), (12). La cuarta capa (13) así descrita presenta una cierta resistencia a la deformación ejercida mediante la aplicación de una presión negativa. En esta tercera realización preferente, la cuarta capa (13) está realizada en polipropileno, y tiene un grosor inferior a 8 mm.
En un ejemplo de uso de esta tercera realización preferente, la cuarta capa (13) queda colocada directamente sobre una herida infectada, de tal manera que la primera capa (1) queda libre para vincularse a un sistema de terapia de presión negativa. Al aplicar una presión negativa sobre el apósito se consigue un drenaje eficiente y homogéneo de los fluidos de la herida a través de la malla de la cuarta capa (13) y los orificios pasantes (5), (8), (12), ya que los elementos tubulares (7) permiten distribuir la terapia de presión negativa de una manera homogénea que además optimizar la capacidad de drenaje. Por otra parte, el hilo barbado de la cuarta capa (13) contribuye al mantenimiento de la herida fresca y a la eliminación del tejido necrosado al retirar el apósito, facilitando una cicatrización más rápida y eficiente.
Las figuras 6, 7 y 8 muestran una cuarta realización preferente del apósito, en la que la cuarta capa (13) está conformada por una lámina de material espumado poroso, en este caso espuma de poliuretano. Esta realización preferente incorpora un elemento de cierre (14) destinado a mantener el apósito en una configuración enrollada y encapsulada, tal y como se observa en la figura 8.
Esta configuración encapsulada del apósito permite su introducción y mantenimiento en heridas de pequeño tamaño, tales como las debidas a incisiones quirúrgicas, en las cuales sea necesario aplicar TPN. El elemento de cierre (1) puede ser tanto un elemento externo al apósito, tal como una pequeña tira adhesiva o un hilo de sutura, como un elemento propio, como por ejemplo un troquelado o una unión machihembrada.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Apósito para terapias de presión negativa conformado por una estructura multicapa que comprende una primera capa (1) y una segunda capa (2), vinculadas solidariamente entre sí por sus respectivos bordes perimetrales, en el que la primera capa (1) está conformada por un cuerpo laminar que presenta:
- una primera cara interna (3), destinada a quedar orientada hacia el interior y confrontada a la segunda capa (2),
- una primera cara externa (4), destinada a quedar orientada externamente,
- una pluralidad de primeros orificios pasantes (5) que permiten el paso de fluido, estando el apósito caracterizado por que la segunda capa (2) comprende:
- dos cuerpos laminares (6) solidariamente vinculados entre sí, cada uno de los cuales comprende una pluralidad de segundos orificios pasantes (8) que permiten el paso de fluido, y
- una pluralidad de elementos tubulares (7) dispuestos entre los cuerpos laminares (6), y en cuyo interior se aloja y mantiene un fluido gaseoso a presión, en el que la primera capa (1) y la segunda capa (2) se superponen mutuamente de manera que los primeros (5) y segundos orificios pasantes (8) quedan enfrentados entre sí, creando unos canales que permiten el paso de la presión negativa entre dos caras opuestas del apósito.
2. Apósito de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizado por que comprende una tercera capa (9), de geometría y dimensiones esencialmente similares a las de la primera capa (1) y la segunda capa (2), conformada por un cuerpo laminar que presenta:
- una segunda cara interna (10), destinada a quedar orientada hacia el interior y confrontada a la segunda capa (2),
- una segunda cara externa (11), y
- una pluralidad de terceros orificios pasantes (12) que permiten el paso de fluido, en el que la primera capa (1) la segunda capa (2) y la tercera capa (9) se superponen mutuamente de manera que los primeros (5), segundos (8) y terceros orificios pasantes (12) queden enfrentados entre sí, creando unos canales que permiten el paso de la presión negativa entre dos caras opuestas del apósito.
3. Apósito de acuerdo con la reivindicación 2 caracterizado por que comprende una cuarta capa (13), de geometría y dimensiones esencialmente similares a las de la primera (1), segunda (2) y tercera (9) capas.
4. Apósito de acuerdo con la reivindicación 3 caracterizado por que la cuarta capa (13) está conformada por un tejido mallado reforzado con un hilo barbado y cosido en forma de muelle, de manera que se permite el paso de fluidos hacia los orificios pasantes (5), (8), (12).
5. Apósito de acuerdo con la reivindicación 3 o 4 caracterizado por que la cuarta capa (13) está conformada por una lámina de material espumado poroso de manera que se permite el paso de fluidos hacia los orificios pasantes (5), (8), (12).
6. Apósito de acuerdo con la reivindicación 5 caracterizado por que comprende un elemento de cierre (14) para mantenimiento del apósito en una configuración enrollada y encapsulada.
7. Apósito de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por que los elementos tubulares (7) tienen una geometría esencialmente cilindrica.
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