WO2021045254A1

WO2021045254A1 - 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트

Info

Publication number: WO2021045254A1
Application number: PCT/KR2019/011416
Authority: WO
Inventors: 조호성
Original assignee: (주)제이앤킴
Priority date: 2019-09-03
Filing date: 2019-09-04
Publication date: 2021-03-11
Also published as: US20220409365A1; KR102084146B1; CN114364356A

Abstract

본 발명은 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트에 관한 것으로서, 본 발명에 따른 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트는 이관을 막고 전후의 압력차에 따라서 개폐되어 이관 내 압력을 제어하는 압력 제어부 및 압력 제어부에 연결 형성되어 이관의 전후 방향으로 유체가 이동하도록 관통하는 중공이 형성되고, 이관 내에 삽입되어 이관의 반경 방향의 형상 변형으로 이관을 확장시키는 이관 확장부를 포함하는 것을 특징으로 한다.

Description

이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트

본 발명은 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 이관 협착증 또는 이관 개방증을 치료할 수 있는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트에 관한 것이다.

유스타키오관(Eustachian tube)은 이관으로도 불리는데, 3~4cm 길이의 관으로 중이 내부 공간 아래에서 시작하여 비강 뒷부분의 코인두까지 이어진다. 관의 위쪽은 좁은 뼈로 둘러싸여 있고 아래로 내려갈수록 내강이 넓어지며 연골성 뼈로 변하는 구조이다. 내부에는 작은 섬모들이 있어 중이의 분비물이 코인두로 배출되는 것을 도와준다. 소아의 이관은 길이가 수평하고 짧아 세균이나 바이러스가 중이로 타고 올라가 감염을 일으키기 쉽다. 성장함에 따라 이관의 길이는 길어지고 경사가 생겨 점액 및 이물질의 배출이 비교적 용이해져서 감염의 위험이 줄어드는 것으로 알려져 있다.

이러한 이관의 기능을 도 1을 참조로 보다 자세히 설명하기로 한다.

고막 안쪽(중이강)과 비인두 쪽(비강, 인두강)을 연결하고 있는 이관의 개폐를 통해 중이강과 외부 사이의 압력을 조절하게 된다. 도 1의 (a)에 도시되어 있는 것과 같이 이관이 막히면 중이의 압력보다 고막 바깥쪽 대기압이 상대적으로 커져 압력차에 따라서 고만이 중이강 쪽으로 안으로 늘어나게 된다. 반대로, 도 1의 (b)에 도시되어 있는 것과 같이 이관이 열리면 중이의 압력과 고막 바깥쪽 대기압이 평형을 이루게 된다.

이관은 평상시에는 대개 닫혀있다가 침을 삼키거나 하품을 할 때 열려 중이의 압력이 대기압과 같게 평형을 이루는 기능을 한다. 특히 비행기를 탔을 때 귀가 아픈 것은 이관이 제 때 기능을 하지(열리지) 못해 고막을 중심으로 외이도와 중이강의 기압차로 인한 고막의 균형이 깨지기 때문이다. 그런데 다양한 원인에 의해 이관의 중이 환기 및 압력조절 기능이 떨어진 경우를 '이관 기능장애'라고 하는데, 대표적으로 이관 개방증과 이관 협착증이 알려져 있다.

이관이 항상 열려 있는 상태가 유지되는 증상을 이관 개방증이라고 한다. 개인이 느끼는 고통의 정도는 매우 주관적이지만, 이관 개방증일 경우 일상생활을 하는 데 큰 지장을 초래한다고 한다. 가장 주된 증상은 이충만감(먹먹한 느낌)과 호흡 시 느껴지는 고막의 움직임, 자가경청(자신의 목소리가 크게 울림) 현상 등이다. 이 중에서도 자가경청은 본인의 말소리 조절이 어려울 정도로 울림이 커 대화 시 불편함이 나타나고, 호흡 시 숨소리마저 너무 크게 들리는 현상이다. 현재까지 알려진 이관 개방증의 원인은 체중감소, 호르몬 관계, 알레르기성 비염, 역류성 식도염, 이관 내 점액관계 등이 알려져 있다.

또한, 이관이 항상 닫혀 있는 증상을 이관 협착증이라고 한다. 이관 협착증은 이관이 항상 닫혀 있어 중이 공간에 공기가 희박하게 된다. 따라서 비행기를 탔을 때처럼 멍멍함을 느끼고 고막이 안쪽으로 함몰되게 되는 것이 특징이다. 본인의 목소리가 울리기도 하지만 답답하고 멍멍한 느낌이 더욱 강하며, 약간의 청력 저하가 나타나기도 한다.

이와 같은 이관기능장애는 현재까지 자연치유 이외에는 연구된 완치법이 없으며, 주로 코를 막고 숨을 내뱉는 발사바(Balsalva)나 숨을 들어마시는 행동(Sniffing)을 하게 되는데 이는 고막의 함몰 등을 유발하므로 좋지 않은 행동이다.

이러한 이관기능장애는 기압성 중이염 및 삼출성 중이염의 원인이 되기도 한다.

비행기를 타고 목적지에 도착해 하강할 때 외이도의 대기압은 점차 증가하게 된다. 그에 반해 고막 안쪽 중이강의 기압은 상대적으로 낮은 상태가 된다. 이관 기능이 정상일 경우 침을 삼키는 동작에 의해 자연스럽게 이관이 열리게 된다. 그리고 순간적으로 외이도와 중이강의 압력은 평형을 이루게 돼 고막은 제 위치를 유지하게 되므로 먹먹함은 순간적으로 사라지고 특별한 증상이 없게 된다. 그러나 만약 이관기능장애가 있을 경우 중이강의 압력이 외이도에 비해 상대적인 음압이 발생, 그 부피가 감소하고 이로 인해 고막의 함몰이 유발되면서 그에 따른 귀의 통증을 호소하게 된다. 이처럼 주변의 압력이 급격히 변화됨에 따라 발생하는 중이염을 '기압성 중이염'이라고 하는데, 비행 뿐만이 아니라 해녀작업 혹은 스쿠버다이빙을 하는 사람들은 수심이 깊은 바다 속에서 이러한 통증을 자주 경험할 수 있다.

또한, 이러한 기압성 중이염을 치료하지 않고 방치해 자주 재발하는 경우 중이강의 음압 상태가 지속돼 중이 안에 있는 점막이 붓고 모세혈관이 팽창하게 되면서 중이강 내로 삼출액이 고이게 되는 삼출성 중이염으로 발전할 수 있다. 또한, 이관 협착증 환자의 경우 이관이 막혀버려서 중이에 고인 염증 물질을 배출하지 못해서 삼출성 중이염으로 발전하는 경우가 많다고 알려져 있다.

이관염의 치료는 크게 수술적인 치료와 비수술적인 치료로 나누어진다. 비수술적인 치료 방법은 대부분 2주에서 3주정도 약물치료를 받는다.　소염제와 항생제 등의 투약을 통하여 이관 내부 점막에 발생하게 된 염증을 제거하게 된다. 이 시기가 지나도 계속 증상이 반복 된다면 수술을 해야만 한다.

수술적인 치료는 이관의 구조적인 문제로 인하여 만성적으로 이관염이 발생할 때 시행되는 치료방법으로 고막에 조그마한 구멍을 뚫어서 환기를 시켜주고 중이에 고인 염증 물질을 배출시키는 환기관 삽입술이 알려져 있다.

환기관 삽입술을 시행하여 화농과 염증물질을 빼내어도 일정시기가 되면 다시 문제를 일으킬 수가 있다. 즉 문제되는 이관 협착문제를 해결하지 않은 상태에서 중이 환기관 삽입술은 일시적인 효과만 있을 뿐 언제든지 다시 문제를 일으킬 여지를 안고 있다. 따라서 근본적으로 이관의 근조직이 제대로 작동하지 않아서 발생하는 이관기능장애의 문제를 해결하는 것이 필요하다.

따라서, 본 발명의 목적은 이와 같은 종래의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 이관 내에 삽입되어 이관의 반경 방향의 형상 변형으로 이관을 확장시키고 내외부 압력차에 따라서 개폐되어 이관 내의 압력을 제어할 수 있는 스텐트를 통해 이관 협착증 및 이관 개방증을 함께 영구적으로 치료할 수 있도록 하는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트를 제공함에 있다.

본 발명이 해결하고자 하는 과제들은 이상에서 언급한 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

상기 목적은, 본 발명에 따라, 상기 이관을 막고 전후의 압력차에 따라서 개폐되어 상기 이관 내 압력을 제어하는 압력 제어부; 및 상기 압력 제어부에 연결 형성되어 이관의 전후 방향으로 유체가 이동하도록 관통하는 중공이 형성되고, 상기 이관 내에 삽입되어 상기 이관의 반경 방향의 형상 변형으로 상기 이관을 확장시키는 이관 확장부를 포함하는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트에 의해 달성될 수가 있다.

여기서, 상기 이관 확장부는 상기 압력 제어부의 일측 또는 양측에 연결 형성될 수가 있다.

여기서, 상기 이관 확장부는 와이어의 형태로 이관의 전후 방향으로 파형이 반복되는 패턴으로 원주 방향으로 연장되어 링형태를 이루는 몸체부를 포함할 수가 있다.

여기서, 상기 이관 확장부의 일측과 상기 압력 제어부의 일측 사이를 연결하는 복수의 연결 프레임을 더 포함할 수가 있다.

여기서, 상기 이관 확장부는 상기 몸체부는 이관의 전후 방향으로 복수 개 배치되고, 상기 몸체부 사이를 연결하는 연결부를 더 포함할 수가 있다.

여기서, 상기 연결부는 와이어 형태로 형성될 수가 있다.

여기서, 상기 연결부는 S자 형태로 굴곡 형성될 수가 있다.

여기서, 상기 이관 확장부는 이관의 원주 방향으로 파형이 반복되는 패턴으로 원주 방향으로 연장되어 링형태를 이루는 몸체부; 및 이관의 전후 방향으로 배치되는 복수의 몸체부 사이 또는 상기 몸체부와 상기 압력 제어부 사이를 연결하는 연결부를 포함할 수가 있다.

여기서, 상기 이관 확장부는 형상기억합금으로 형성되어 상기 이관의 반경 방향으로 형상 변형된 형상을 기억하도록 열처리될 수가 있다.

여기서, 상기 이관 확장부는 니티놀(Ni-Ti)로 형성될 수가 있다.

여기서, 상기 스텐트의 표면에 세균의 증식을 막는 생체 친화성 물질이 코팅될 수가 있다.

여기서, 상기 스텐트의 표면에 생분해성 고분자층이 코팅되어, 상기 생분해성 고분자층에 약물을 흡수시켜 상기 이관에 방출시키도록 할 수가 있다.

여기서, 상기 압력 제어부는 관통하는 중공이 형성되는 원기둥 형태로 형성되어 상기 이관 내 삽입되어 지지하는 고정부; 및 상기 고정부의 상기 중공의 면을 차폐하고 반경 방향 측면 단부가 상기 고정부의 내측면에 고정되어 전후의 압력 차이에 따라서 회동하여 상기 중공의 면을 개폐하는 회동부를 포함할 수가 있다.

여기서, 상기 회동부는 상기 고정부의 중공의 면을 덮는 차폐부; 및 상기 차폐부의 반경 방향 측면 단부에서 돌출되는 돌출결합부를 포함하고, 상기 고정부의 내측면에 상기 돌출결합부가 삽입되는 결합홈부가 형성될 수가 있다.

여기서, 상기 차폐부의 상기 돌출결합부가 형성되는 반대쪽 반경방향 측면은 전면 또는 후면의 방향으로 경사면이 형성되어, 상기 경사면 및 상기 고정부와 접촉하는 접촉면을 형성할 수가 있다.

상기한 바와 같은 본 발명의 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트에 따르면 이관 내 삽입시켜 이관기능장애의 문제를 해결할 수 있다는 장점이 있다.

또한, 이관기능장애의 문제를 해결하여 삼출성 중이염의 근본적인 원인 문제를 해결할 수가 있다.

또한, 이관 확장부의 형상적 특징에 의해 유연성을 가지므로 금속 소재인 스텐트가 이관 내 굴곡 부위에서도 굴곡 부위에 따라 형상 변형이 가능하고 이관을 확장시킨 상태에서 이관 내 스텐트를 안정적으로 고정시킬 수가 있다.

또한, 생체 친화성 물질을 외부에 코팅시켜 이관 내에 영구적으로 삽입이 가능하다는 장점도 있다.

또한, 생분해성 고분자층을 코팅시켜 염증치료 또는 염증방지를 위한 약물을 스텐트를 통해 이관에 공급시킬 수 있다는 장점도 있다.

도 1은 이관의 기능을 설명하기 위한 도면이다.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트의 사시도이다.

도 3은 도 2의 형상기억 상태를 도시하는 사시도이다.

도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 압력 제어부의 사시도이다.

도 5는 도 4의 단면도이다.

도 6은 도 5에서 회동부의 정면도이다.

도 7은 도 6의 측면도이다.

도 8은 이관 내에서 압력 변화에 따른 압력 제어부의 동작을 도시하는 도면이다.

도 9는 도 2의 변형예에 따른 스텐트의 사시도이다.

도 10은 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 스텐트의 사시도이다.

도 11은 본 발명의 또 다른 일 실시예에 따른 스텐트의 사시도이다.

도 12는 본 발명에 따른 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트의 시술 예를 도시한다.

실시예들의 구체적인 사항들은 상세한 설명 및 도면들에 포함되어 있다.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. 명세서 전체에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다

이하, 본 발명의 실시예들에 의하여 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트를 설명하기 위한 도면들을 참고하여 본 발명에 대해 설명하도록 한다.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트의 사시도이고, 도 3은 도 2의 형상기억 상태를 도시하는 사시도이고, 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 압력 제어부의 사시도이고, 도 5는 도 4의 단면도이고, 도 6은 도 5에서 회동부의 정면도이고, 도 7은 도 6의 측면도이고, 도 8은 이관 내에서 압력 변화에 따른 압력 제어부의 동작을 도시하는 도면이고, 도 9는 도 2의 변형예에 따른 스텐트의 사시도이다.

먼저, 본 발명의 일 실시예에 따른 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트(100)는 압력 제어부(110) 및 이관 확장부(150)를 포함하여 구성될 수가 있다.

먼저, 이관 확장부(150)는 이관에 삽입되었을 때 이관을 확장시키도록 한다. 이때, 이관 확장부(150)는 전체적으로 내부에 관통하는 중공이 형성된 원통 형상으로 형성된다. 따라서, 상기 중공을 통하여 이관 내에 공기 및 중이의 분비물들이 이동하는 경로를 형성할 수가 있다.

도 2 도시되어 있는 것과 같이 후술하는 압력 제어부(110)의 양단에 이관 확장부(150)가 각각 연결 형성된다.

이때, 본 발명에 따른 이관 확장부(150)는 이관의 반경 방향으로 탄성에 의해 형상 변형을 하여 반경 방향으로 벌어질 수가 있다. 따라서, 이관 내에 스텐트(100)가 삽입될 때 이관 확장부(150)가 반경 방향으로 벌어져 확대되기 때문에 이관을 효과적으로 확장시킬 수 있을 뿐만 아니라 이관 내에 스텐트(100)를 안정적으로 고정시킬 수가 있다.

이관 확장부(150)의 형상에 관하여 보다 자세히 설명을 하면, 도 2에 도시되어 있는 것과 같이 금속 재질의 와이어가 이관의 전후 방향으로 파형이 반복되는 패턴으로 연장되어 이관의 원주 방향으로 링형태를 이루도록 형성될 수가 있다. 따라서, 파형이 형성하는 링면의 외측은 이관과 접촉하게 되고, 링면의 내측을 통해 유체가 이동하는 중공을 형성하게 된다.

상기와 같이 일정 유형의 파형이 반복되는 패턴으로 형성되는 형상적인 특징에 의해 본 발명에 따른 이관 확장부(150)는 이관의 반경 방향으로 형상이 벌어지는 것이 용이하다. 즉, 이웃하는 파형의 골과 골 사이 및 이웃하는 마루와 마루 사이가 가까워지거나 멀어짐으로써 전체 이관 확장부(150)의 형상이 이관의 반경 방향으로 확대되거나 수축될 수가 있다. 이와 관련하여 보다 자세히 설명을 하면, 이관 확장부(150)의 일측은 압력 제어부(110)의 일측에 연결되는데, 이때 도 2에 도시되어 있는 것과 같이 짧은 와이어 형태의 연결 프레임(130)으로 연결될 수가 있다. 이때, 연결 프레임(130)은 원주 방향으로 소정의 개수로 복수 개 형성될 수가 있다. 연결 프레임(130)에 의해 압력 제어부(110)와 연결되는 일측의 일부는 다른 부위에 비하여 형상 변화가 용이하지가 않으므로 이관 확장부(150)는 반경 방향으로 형상이 변형하되, 도 3에 도시되어 있는 것과 같이 연결 프레임(130)이 위치하는 반대쪽 단부가 더 벌어지도록 전체적으로 나팔과 같은 형상으로 형상 변형되도록 하는 것이 바람직하다.

도 3은 도 2의 스텐트(100)가 이관 내에 삽입되고 후에 이관 확장부(150)가 탄성에 의해 반경 방향으로 확장된 상태를 도시한다. 따라서, 이관 내에 스텐트(100)를 삽입시키기 위한 소정의 디바이스에는 도 2의 상태로 이관 확장부(150)가 수축된 상태로 장착시켜 이관 내에 스텐트(100)를 위치시키고, 디바이스를 제거하면 탄성 변형에 의해 이관 확장부(150)가 반경 방향으로 벌어져 도 3의 형태로 이관을 확장시키며 이관 내에 고정될 수가 있다.

이때, 도 2에서의 파형은 링면을 형성하도록 중간은 일직선으로 연장되고, 단부는 이웃하는 일직선의 와이어를 원호로 연결하는 형태로 이어지도록 형성되어 있으나, 링면을 형성하는 파형은 이에 한정되지 않고 다양하게 변형이 가능할 수가 있다. 예를 들어, 일직선이 지그재그 형태로 연장되는 형태일 수도 있다.

특히, 후술하는 압력 제어부(110)와 이관 확장부(150)가 함께 스텐트(100)의 길이 방향의 길이를 결정하게 되는데, 압력 제어부(110)보다 이관 확장부(150)의 길이가 더 길게 형성되도록 하는 것이 바람직하며, 이때 스텐트(100)의 길이는 길이 방향으로 충분히 길게 형성되는 것이 바람직하다. 이관의 길이에 비하여 스텐트(100)의 길이 방향 길이가 너무 짧으면 이관 확장부(150)에 의해 이관을 확장시키더라도 스텐트(100)에 의해 이관의 양단부가 열리도록 확장시키지 못하고 이관의 중간부위만 확장시키는 형태로 삽입될 수도 있기 때문이다. 따라서, 이관 확장부(150)를 포함하는 스텐트(100)의 길이 방향 길이는 이관의 폐쇄 정도, 이관의 길이 등에 따라서 달라질 수도 있다.

이때, 본 발명에서 이관 확장부(150)는 형상기억합금 소재로 형성하여 이관의 반경 방향으로의 형상 변형을 더욱 용이하게 할 수가 있다. 즉, 도 3과 같이 이관 내에서 이관의 반경 방향으로 벌어진 형상(보다 자세히는 나팔 형상으로 벌어진 형상)을 열처리를 통해 형상기억을 하도록 함으로써, 도 2의 형태로 이관 내에 삽입된 후에 도 3의 형태로의 변형이 용이하도록 할 수가 있다. 본 실시예에서는 형상기억합금으로 니티놀(Ni-Ti)을 사용하였으나, 이에 한정되는 것은 아니다.

나아가, 이관 확장부(150)의 표면에 세균의 증식을 막는 생체 친화성 물질을 코팅시킴으로써, 이관 내에 스텐트(100)의 삽입 후 발생할 수 있는 부작용을 최소화할 수가 있다. 이때, 이관 확장부(150)의 표면에 티타늄 코팅층을 형성하고 티타늄 코팅층에 다시 이산화티타늄 코팅층을 형성하는 방법으로 생체 친화성 물질을 코팅시킬 수가 있다. 이산화티타늄 코팅층은 박테리아(biofilm)를 억제하는 항균효과를 가진다.

나아가, 이관 확장부(150)의 표면에 PLGA와 같은 생분해성 고분자층을 코팅시키고, 상기 생분해성 고분자층에 염증방지약물 또는 항생제 등과 같은 약물을 흡수시켜 생분해성 고분자층을 통해 이관 내에 약물을 서서히 방출시키도록 형성할 수가 있다. 이때, 상기 생분해성 고분자층은 상기 생체 친화성 물질에 의한 코팅층 위에 코팅될 수가 있다.

생체 친화성 물질을 코팅시키거나 생분해성 고분자층을 코팅시켜 약물을 방출시키도록 하는 구성은 후술하는 압력 제어부(110)에도 동일하게 적용될 수가 있다.

이관 확장부(150)에 의해 이관을 확장시킴으로써 이관 협착의 문제를 근본적으로 해결할 수가 있다. 하지만, 필요에 따라 이관을 닫아야 하기 때문에 압력 제어부(110)는 이관의 개폐를 통해 중이강과 외부의 압력을 조절할 수 있도록 한다.

이관 확장부(150)의 일측에 연결 형성되는 압력 제어부(110)는 이관을 막고, 전후의 압력차에 따라서 이관을 개폐하도록 하여 이관 내 압력을 제어하도록 한다.

도 4 및 도 5에 도시되어 있는 것과 같이 압력 제어부(110)는 고정부(111) 및 회동부(115)를 포함하여 구성될 수가 있다.

고정부(111)는 원기둥의 형태로 형성되고 내부에는 관통하는 중공이 형성된다. 따라서, 고정부(111)의 외측면이 이관의 내측면과 접촉하며 압력 제어부(110)가 이관 내에 삽입된 상태로 지지하는 역할을 하게 된다. 이때, 고정부의 양단부는 전술한 연결 프레임(130)에 의해 이관 확장부(150)를 고정시키게 된다.

회동부(115)는 판상으로 고정부(111) 내부에서 중공의 면을 차폐시킨다. 상기 중공이 원형으로 형성됨에 따라서 회동부(115)도 원형의 판상으로 형성될 수가 있다.

이때, 회동부(115)의 반경 방향 측면의 단부만 상기 고정부(111)의 내측면에 고정되도록 함으로써, 회동부(115)는 회동부(115) 전후의 압력 차이에 따라서 전후 방향으로 회동할 수가 있다. 따라서, 회동부(115)의 회동에 따라서 회동부(115)의 전후를 차폐시키거나 개방시킬 수가 있다.

상기 회동부(115)는 도 6 및 도 7에 도시되어 있는 것과 같이 고정부(111)의 중공의 면을 덮도록 원형의 판상의 부재인 차폐부(116) 및 차폐부(116)의 반경 방향 측면의 단부에서 돌출 형성되는 돌출결합부(117)를 포함하여 구성될 수가 있다.

고정부(111)의 내측면 일측에는 상기 돌출결합부(117)가 삽입되도록 하는 결합홈부(미도시)가 형성될 수가 있다. 도시되어 있지 않으나 상기 결합홈부는 고정부(111)의 내측면 소정의 위치에서 고정부(111)의 개방면 단부로 연장되도록 형성되어 개방면의 단부에서 돌출결합부(117)를 끼운 상태에서 고정부(111)의 내부로 이동시켜 회동부(115)를 고정부(111) 내에 위치시키고, 돌출결합부(117)와 결합홈부 사이를 레이저로 접합시키는 방법으로 회동 가능하게 고정시킬 수가 있다.

도 8에서 압력 제어부(110)를 기준으로 좌측(P₁)은 중이와 연결되고 우측(P₂)는 비강과 연결되는 것으로 볼 때, 중이의 압력이 외부의 압력보다 크면 압력차이에 의해 회동부(115)는 우측으로 회동하여 이관을 개방시켜 P₁과 P₂의 압력이 같아지게 되고, 외부의 압력이 중이의 압력보다 크면 압력차이에 의해 회동부(115)는 좌측으로 회동하여 이관을 개방시켜 P₁과 P₂의 압력이 같아지게 된다. 이때, 회동부(115)의 전후의 압력 차이가 0.3atm 정도의 차이가 날 때 회동부(115)가 회동하도록 제작하는 것이 바람직하다.

도 7의 확대도에 도시되어 있는 것과 같이, 차폐부(116)의 돌출결합부(117)가 형성되는 반대쪽 반경 방향 측면에는 전면 또는 후면의 방향으로 경사면이 형성될 수가 있다. 따라서, 상기 측면에는 경사면과 함께 고정부(111)와 접촉하는 수평의 접촉면을 포함하게 된다. 상기 경사면에 의해 회동부(115)가 회동할 때 접촉에 의한 간섭을 줄일 수가 있다.

도 9는 도 2 및 도 8을 참조로 전술한 스텐트(100)의 변형예를 도시하는데, 도시되어 있는 것과 같이 이관 확장부(150)는 압력 제어부(110)의 일측에만 형성될 수가 있다. 즉, 전술한 실시예에서는 압력 제어부(110)의 양측에 각각 이관 확장부(150)가 대칭적으로 형성되었으나, 본 변형예에서는 이관 확장부(150)가 압력 제어부(110)의 일측에만 형성되는 점에 있어서만 차이점이 있다.

또한, 이관 내에 스텐트(100)가 삽입되었을 때 이관 확장부(150)의 위치는 중이 쪽에 위치할 수도 있고 비강 쪽에 위치할 수도 있다.

다음, 도 10 및 도 11을 참조로 본 발명의 스텐트(100)에 관한 다른 실시예들에 관하여 설명하기로 한다.

먼저, 후술하는 실시예에서는 전술한 실시예와의 차이점을 중심으로 설명을 하기로 한다. 압력 제어부(110)의 구성은 전술한 실시예와 동일하며 도 10 및 도 11에서는 이관 확장부(150)가 압력 제어부(110)의 양측에 형성되어 있는 것만 도시하고 있으나, 도 9에서와 같이 일측에만 형성될 수도 있다.

먼저, 도 10의 실시예에서는 전술한 실시예에서와 같이 와이어 형태로 이관의 전후 방향으로 파형이 반복되는 패턴으로 원주 방향으로 링형태를 이루는 몸체부(155)가 이관의 길이 방향으로 복수 개 형성되고, 각 몸체부(155) 사이는 연결부(157)에 의해 연결된다. 이때, 연결부(157)도 와이어 형태로 형성될 수가 있다.

이때, 연결부(157)는 직선의 형태로 형성되거나 곡선의 형상, 예컨데 도시되어 있는 것과 같이 'S'자 형상을 가질 수가 있다. 'S'자 형상의 연결부(157)는 탄성을 가질 수가 있어서 이웃하는 몸체부(155) 사이를 더욱 효과적인 탄성 변형이 가능하도록 연결시킬 수가 있다.

스텐트(100')가 삽입되는 위치의 이관은 일직선의 형태가 아닐 수가 있는데, 복수의 몸체부(155)가 연결부(157)로 연결되는 형상적인 특징에 의해 구부러진 이관 내에서도 효과적으로 스텐트(100')가 굴곡될 수가 있다. 이와 동시에 전술한 바와 같이 이관의 반경 방향으로의 탄성에 의한 변화도 용이하다. 이때, 전술한 실시예와 마찬가지로 압력 제어부(110)와의 연결에 의해 나팔 형태로 벌어지도록 형성기억을 할 수가 있다.

이때, 본 실시예에 따른 스텐트(100')도 전술한 실시예와 마찬가지로 형상기억합금으로 제작될 수가 있으며, 생체 친화성 물질의 코팅시켜 부작용을 최소화할 수가 있고, 생분해성 고분자층을 코팅시켜 이관 치료 또는 예방을 위한 약물을 흡수시켜 방출시킬 수가 있다.

도 11에 도시된 실시예에서는 이관의 원주 방향으로 파형이 반복되는 패턴으로 원주 방향으로 연장되어 링형태의 몸체부(165)를 형성하고, 상기 몸체부(165)를 이관의 전후 방향으로 이격되도록 복수 개 배열시킨다. 이때, 이격된 각 몸체부(165) 사이를 연결부(167)를 통해 연결된다.

이때, 연결부(140)는 일직선 형태로 상기 몸체부(130)의 최외곽을 형성하는 각 파형의 마루 부위를 연결하도록 복수 개 형성될 수가 있다. 따라서, 상기 스텐트(100'')가 이관 내에 삽입될 때 이관 확장부(150)의 연결부(157)와 몸체부(165)의 마루 부위가 이관의 내벽과 접촉하게 되고, 상기 파형으로 형성되는 몸체부(165)의 형상적인 특징에 따라서 이관의 반경 반향으로 형상을 변형시키는 것이 용이할 수가 있다. 이때, 전술한 바와 마찬가지로 압력 제어부(110)와의 연결에 의해 나팔 형태로 벌어지도록 형성기억을 할 수가 있다.

또한, 도시되어 있지 않지만 이관 확장부(110) 단부에 위치하는 단일의 몸체부(165)와 압력 제어부(110) 사이를 연결하는 연결부(167)의 형태로 구성될 수도 있다.

이때, 본 실시예에 따른 스텐트(100'')도 전술한 실시예와 마찬가지로 형상기억합금으로 제작될 수가 있으며, 생체 친화성 물질의 코팅시켜 부작용을 최소화할 수가 있고, 생분해성 고분자층을 코팅시켜 이관 치료 또는 예방을 위한 약물을 흡수시켜 방출시킬 수가 있다.

도 12는 본 발명에 따른 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트(100, 100', 100'')의 시술 예를 도시한다.

도 12에 도시되어 있는 것과 같이 본 발명에 따른 스텐트(100)를 이관 내에 삽입시키면, 이관 확장부(150)에 의해 이관을 확장시켜 스텐트(100)를 고정시킬 수가 있고, 이관 확장부(150)의 일측에 위치하는 압력 제어부(110)에 의해 중이강과 외부 사이의 압력 차이를 조절할 수가 있다. 따라서, 본 발명에 따른 스텐트(100)를 이용하여 이관 협착증과 이관 개방증을 동시에 해결할 수가 있다.

이와 같은, 본 발명에 따른 스텐트(100)는 코구멍을 통해서 쉽고 간편하게 시술할 수가 있고, 영구 삽입하여도 문제가 발생하지 않는다.

본 발명의 권리범위는 상술한 실시예에 한정되는 것이 아니라 첨부된 특허청구범위 내에서 다양한 형태의 실시예로 구현될 수 있다. 특허청구범위에서 청구하는 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 당해 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 누구든지 변형 가능한 다양한 범위까지 본 발명의 청구범위 기재의 범위 내에 있는 것으로 본다.

Claims

상기 이관을 막고 전후의 압력차에 따라서 개폐되어 상기 이관 내 압력을 제어하는 압력 제어부; 및

상기 압력 제어부에 연결 형성되어 이관의 전후 방향으로 유체가 이동하도록 관통하는 중공이 형성되고, 상기 이관 내에 삽입되어 상기 이관의 반경 방향의 형상 변형으로 상기 이관을 확장시키는 이관 확장부를 포함하는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.
제 1 항에 있어서,

상기 이관 확장부는 상기 압력 제어부의 일측 또는 양측에 연결 형성되는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.
제 1 항에 있어서,

상기 이관 확장부는 와이어의 형태로 이관의 전후 방향으로 파형이 반복되는 패턴으로 원주 방향으로 연장되어 링형태를 이루는 몸체부를 포함하는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.
제 3 항에 있어서,

상기 이관 확장부의 일측과 상기 압력 제어부의 일측 사이를 연결하는 복수의 연결 프레임을 더 포함하는 이관 내 삽입 스텐트.
제 3 항에 있어서,

상기 이관 확장부는

상기 몸체부는 이관의 전후 방향으로 복수 개 배치되고,

상기 몸체부 사이를 연결하는 연결부를 더 포함하는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.
제 5 항에 있어서,

상기 연결부는 와이어 형태로 형성되는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.
제 5 항에 있어서,

상기 연결부는 S자 형태로 굴곡 형성되는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.
제 1 항에 있어서,

상기 이관 확장부는

이관의 원주 방향으로 파형이 반복되는 패턴으로 원주 방향으로 연장되어 링형태를 이루는 몸체부; 및

이관의 전후 방향으로 배치되는 복수의 몸체부 사이 또는 상기 몸체부와 상기 압력 제어부 사이를 연결하는 연결부를 포함하는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.
제 1 항에 있어서,

상기 이관 확장부는 형상기억합금으로 형성되어 상기 이관의 반경 방향으로 형상 변형된 형상을 기억하도록 열처리되는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.
제 9 항에 있어서,

상기 이관 확장부는 니티놀(Ni-Ti)로 형성되는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.
제 1 항에 있어서,

상기 스텐트의 표면에 세균의 증식을 막는 생체 친화성 물질이 코팅되는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.
제 1 항에 있어서,

상기 스텐트의 표면에 생분해성 고분자층이 코팅되어, 상기 생분해성 고분자층에 약물을 흡수시켜 상기 이관에 방출시키도록 하는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.
제 1 항에 있어서,

상기 압력 제어부는

관통하는 중공이 형성되는 원기둥 형태로 형성되어 상기 이관 내 삽입되어 지지하는 고정부; 및

상기 고정부의 상기 중공의 면을 차폐하고 반경 방향 측면 단부가 상기 고정부의 내측면에 고정되어 전후의 압력 차이에 따라서 회동하여 상기 중공의 면을 개폐하는 회동부를 포함하는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.
제 13 항에 있어서,

상기 회동부는 상기 고정부의 중공의 면을 덮는 차폐부; 및

상기 차폐부의 반경 방향 측면 단부에서 돌출되는 돌출결합부를 포함하고,

상기 고정부의 내측면에 상기 돌출결합부가 삽입되는 결합홈부가 형성되는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.
제 14 항에 있어서,

상기 차폐부의 상기 돌출결합부가 형성되는 반대쪽 반경방향 측면은 전면 또는 후면의 방향으로 경사면이 형성되어, 상기 경사면 및 상기 고정부와 접촉하는 접촉면을 형성하는 이관 기능부전 치료를 위한 이관 내 삽입 스텐트.