WO2021037816A1 - Mikroarray applikator sowie verfahren zum verschieben eines auf mikroarray einwirkenden stempels - Google Patents

Mikroarray applikator sowie verfahren zum verschieben eines auf mikroarray einwirkenden stempels Download PDF

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WO2021037816A1
WO2021037816A1 PCT/EP2020/073670 EP2020073670W WO2021037816A1 WO 2021037816 A1 WO2021037816 A1 WO 2021037816A1 EP 2020073670 W EP2020073670 W EP 2020073670W WO 2021037816 A1 WO2021037816 A1 WO 2021037816A1
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WO
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applicator
microarray
stamp
carrier
force
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PCT/EP2020/073670
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Sebastian SCHERR
Miriam BRITTEN
Maurice Tak
Marianne MEIJERINK
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Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag
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Priority to BR112022002908A priority patent/BR112022002908A2/pt
Priority to CA3150595A priority patent/CA3150595A1/en
Priority to JP2022513386A priority patent/JP2022546459A/ja
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
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    • A61M2037/0061—Methods for using microneedles

Definitions

  • the invention relates to an applicator for applying a microarray.
  • the invention also relates to an application system for applying a microarray.
  • the invention further relates to a method for moving a stamp.
  • Microarrays have a multiplicity of microneedles which are usually arranged on a carrier element, such as a patch, a plaster or the like, or are connected to a carrier element. Such microarrays have a large number of microneedles.
  • the needles are short so that when the microneedles are pressed into the skin of a patient, the needles only penetrate the skin to such an extent that the needle tips do not touch nerves and blood vessels as far as possible.
  • the microneedles have an active ingredient or a drug.
  • the corresponding active ingredient can be applied to a surface of the needle or arranged in the needles. It is preferred that the needles are made of a material that dissolves in the patient's skin.
  • the introduction of the microneedles into the skin must be reproducible, in particular to ensure reliable drug delivery.
  • the introduction of the microneedles must also be independent of the user or patient, since otherwise reproducibility would not be guaranteed.
  • the introduction of the microneedles should also be independent of the The texture of the skin so that a certain depth of penetration is always ensured.
  • microarrays are generally stored in packaging and / or carrier devices.
  • a carrier concept for microarrays is shown in DE 10 2019 200 561 A, for example.
  • the object of the invention is to create an applicator for applying a microarray, with which the handleability of the microarray is improved.
  • Another independent object of the invention is to provide an application system for applying a microarray that improves the ease of handling for users.
  • Furthermore, there is an additional, independent task of the invention is to create a method for moving a stamp that enables a reliable stamp action.
  • the object is achieved according to the invention by an applicator with the features of claim 1, an application system with the features of claim 14 and a method for moving a stamp with the features of claim 15.
  • the applicator according to the invention for applying a microarray has a housing in which a stamp is arranged so as to be linearly movable. It is preferred that the applicator has plastic, in particular consists of it.
  • the applicator preferably has, in particular in addition to plastic, metal, for example metallic reinforcing elements such as struts.
  • the applicator, in particular all elements of the applicator, is particularly preferably injection molded components.
  • the housing preferably has a cylinder shape. It is particularly preferably a hollow cylindrical shape. It is in particular a circular cylinder or a rectangular, in particular square, cylinder.
  • a holding device for receiving a microarray in particular connected to the housing or arranged on it.
  • the microarray device is preferably a microarray carrier device.
  • the microarray device is particularly preferably a carrier as defined in DE 10 2019 200 561 A, preferably in one of the embodiments listed there and / or the claims there, in particular claim 1.
  • the microarray device is a microarray carrier disc.
  • the applicator has a pressure element for moving the stamp.
  • the pressure element is in particular an element which is under pressure or tension. It is particularly preferably a pretensioning device, such as a spring, particularly preferably a helical spring. It is preferred that the stamp is displaced by means of a pressure element in order to act on a microarray device received by the holding device.
  • the applicator has an actuating device which holds the stamp in a first posi tion and, by actuating the actuating device, releases the stamp for displacement by means of the pressure element.
  • the first position is in particular a starting position, it being preferred that it this is an inner position within the housing in which the stamp is accordingly located.
  • the stamp After the stamp has been moved, in particular into the maximum deflected position, the stamp is preferably in a second position, also referred to as the deflected position. It is preferred that the stamp has a conical or pyramidal or part-spherical shape, so that the stamp can act in particular on a negative-opposite surface of action of a microarray receptacle, preferably a microarray carrier stamp, in order to enable an optimal application of force.
  • the shape of the stamp is preferably selected such that it can penetrate or bend a film, in particular a sealing film, of a microarray device.
  • the actuating device has at least two separate actuators.
  • the actuators are in particular mechanical actuators, that is to say elements that are actuated by means of mechanical action.
  • an electrical actuator version is also possible.
  • the design of the applicator, in particular the design of the actuating device is such that the stamp is only released by the actuating device when the at least two actuators are actuated. It is particularly preferred here that the release only takes place if there is cumulative actuation of the at least two actuators. Cumulative is to be equated with simultaneous. Simultaneously / cumulatively then means, in particular, a joint actuation, this particularly meaning a simultaneous and / or successive actuation. Simultaneously means in particular that an actuation takes place essentially at the same moment.
  • one of the actuators is actuated first, for example a lever or slide is brought into an actuation position and thus, for example, an unlocking takes place.
  • the further actuator is then actuated, in particular an actuator button is pressed, so that it is triggered, for example.
  • a release only takes place when an unlocking and a triggering are present.
  • the execution by means of a pressure element allows in particular advantageously that a definition of the application force can be made beforehand and thus a reproducible application is possible.
  • the pressure element is selected and / or adjusted and / or designed in such a way that an optimal application force is triggered as a result.
  • the pressure element is designed in such a way that after displacement of the stamp by the pressure element, a, in particular, renewed clamping is not possible manually by a user, but preferably only by means of aids such as a tool, e.g. a clamping tool is. It is preferred here that the pressure element has such a large spring force and / or spring constant that manual tensioning is not possible.
  • the applicator is preferably designed in such a way that reuse, preferably by hand, in particular due to the spring force and / or spring constant of the pressure element, is prevented.
  • the actuating device has a force trigger. The force release is in particular a first actuator of the actuating device.
  • the force release is designed in such a way that actuation takes place when a defined force is applied, in particular in the direction of the application point.
  • the application of a defined force means that either exactly the predefined force and / or a greater force than the predefined force must be applied in order to trigger an actuation.
  • the force trigger is preferably a trigger with a force threshold, actuation taking place when a force is applied that exceeds the force threshold.
  • the force release has a predetermined breaking device and / or flexibly yielding elements and / or a pretensioning device to implement the force definition.
  • the actuating device to have several force triggers. For example, it is possible that the first and the second actuator are each a force trigger.
  • the defined force, in particular the force threshold is preferably approx. 2 kg, preferably 2.5 kg, particularly preferably 3 kg.
  • the defined force, in particular the force threshold is preferably approx. 20 N, preferably approx. 25 N, particularly preferably approx. 30 N.
  • the actuating device has at least one operating element, which is actuated when it is acted upon. It is particularly preferred that a second actuator is the control element. On the other hand, it is also possible, for example, for the first and second actuators to be operating elements.
  • the at least one operating element is in particular a, preferably technical, command transmitter on which a user can influence and which triggers an actuation in this way.
  • the force release and the operating element are connected to one another. It is particularly preferred that it is a one-piece connection, which can also be referred to as integral.
  • the force release and operating element can be designed together as a rotary push button.
  • Such a turn-push button can thus preferably be pressed in on the one hand and thus take over the function of the force trigger and, on the other hand, be rotated and thus take over the function of the operating element.
  • Other combinations of this type or similar are preferably also possible, such as a push-slide button, for example, such a button first having to be pushed into a position and being pressed in in this position.
  • the actuating device has a coupling mechanism. It is particularly preferred that it is a form-fitting and / or force-fitting coupling mechanism.
  • the coupling mechanism is designed in such a way that it couples the stamp to the housing in a first state and decouples it from the housing in a second state in order to enable the stamp to be displaced. Accordingly, it is preferred that the stamp is initially coupled, preferably held within the housing, by the coupling mechanism.
  • the coupling mechanism is actuated or activated, in particular when the decoupling function of the coupling mechanism is released, a decoupling or release then takes place so that the stamp can be moved.
  • the actuating device has a safety mechanism.
  • the safety mechanism is designed in such a way that it locks the coupling mechanism in a first, preferably deactivated, state and unlocks it in a second, preferably activated, state, so that the coupling mechanism can enable the stamp to be displaced.
  • the safety mechanism moves the applicator, particularly preferably the coupling mechanism, from a stable to an unstable state.
  • the securing mechanism is designed in particular in such a way that it initially prevents the activation of the coupling mechanism, that is to say the decoupling, and only releases it when the securing mechanism is activated, that is to say when it is unlocked.
  • the coupling mechanism rests on the stamp, preferably in a pressing manner, and thus prevents a movement of the stamp in the first state via friction. In this case, it is then preferred that the contact of the coupling mechanism or the pressing of the coupling mechanism on the punch is canceled when decoupling.
  • the coupling mechanism has a hook device and / or a pawl device and / or a template device, in particular consists of it. It is particularly preferred here that these devices couple or lock the stamp with the housing in the first state.
  • the securing mechanism has, for example, a hook, in particular it is evident from this, it is preferred that the hook locks the coupling mechanism in the secured state, that is to say in particular is connected to it by a hook. In the unlocked state, it is then preferred that the hook is unhooked from the coupling mechanism so that the coupling mechanism can be decoupled accordingly.
  • the force release actuates the decoupling mechanism or the safety mechanism.
  • the operating element actuates the safety mechanism; or the other way around.
  • the holding device can be connected to the microarray device in a reversibly detachable manner or that the holding device can be irreversibly connected to the microarray device.
  • a reversibly detachable holding device it is possible for the applicator to be reusable.
  • the holding device has at least one flexible holding arm and / or a latching device and / or at least one snap hook, particularly preferably consists of it.
  • the holding device can be irreversibly connected, it is in particular a disposable applicator, wherein it is particularly preferred that the holding device has a bayonet device, in particular consists of it. It is preferred that the holding device has a holding device operator for reversibly releasing the microarray device.
  • the applicator has a protective device which shields at least part of the microarray device from the environment in a first position and releases it for application in a second position. It is particularly preferred that the protective device is movable relative to the holding device.
  • the protective device preferably shields at least one microarray of the microarray device and / or an adhesive layer of the microarray device for adhesive connection to the skin.
  • the protective device is preferably a type of shield which can preferably be folded in and / or retracted.
  • the protective device has a protective collar, preferably consists of it.
  • the protective collar is held in the first position by means of a pretensioning device. It is therefore preferred that the pretensioning device holds the protective collar in the first position against movement into the second position. For example, by acting against the pretensioning direction, it is then possible to transfer the protective collar from the first position to a second position, in particular to retract it, with at least part of the microarray device then being released for application.
  • the applicator has a reversible or irreversible locking device.
  • the locking device is preferably designed in such a way that it prevents reuse of the applicator. It is particularly preferred here that the locking device fixes the stamp in the displaced position, in particular in the deflected position, and / or blocks the actuating device. For this purpose, it is preferred that the locking device For example, a latching device and / or snap hook or the like has surfaces.
  • the application system according to the invention is an application system for applying a microarray.
  • the application system has an applicator according to one or more of the above definitions.
  • the application system has a microarray device with at least one microarray.
  • the microarray device is preferably designed as a microarray carrier disc, in particular in accordance with the statements from DE 10 2019 200 561 A, particularly preferably in accordance with the embodiments and / or claims described there, in particular claim 1.
  • the holding device receives the microarray device, in particular in a latching manner.
  • the recording is particularly preferably carried out via a reversible or irreversible connection between the holding device and the microarray device.
  • the holding device has at least one flexible holding arm and / or a latching device and / or a snap hook device and / or a bayonet device, in particular consists of it.
  • the method by means of an applicator with one or more features of the applicator or defined above Application system is executed. Furthermore, it is preferably possible for the method to be supplemented by one or more of the features defined above, preferably before method features. It is preferred to place the application system on an application site before or after the unlocking step or the actuation of the first actuator.
  • Fig. 1 is a schematic perspective view of an embodiment of a carrier
  • FIG. 2b shows the carrier from FIG. 2a in the application position
  • Fig. 3 is a schematic sectional view of a further embodiment of a carrier
  • Fig. 5a is a schematic sectional view of a further embodiment of a carrier
  • FIG. 5b shows the carrier from FIG. 5b in the application position
  • 6 is a schematic sectional view of a further embodiment of a carrier
  • FIG. 7 shows a perspective view of an embodiment according to the invention of an application system with an embodiment of an applicator according to the invention
  • FIG. 9 shows schematic sectional views of a further embodiment of an application system according to the invention with a further embodiment of an applicator according to the invention based on the respective embodiment from FIG. 7 in different states,
  • FIG. 10 shows a perspective view of a further embodiment of an application system according to the invention with a further embodiment of an applicator according to the invention
  • FIGs. 11a and 11b are perspective sectional views of the application system from FIG. 10 in two states
  • FIG. 12 schematic sectional views of a further embodiment of an application system according to the invention with a further embodiment of an applicator according to the invention based on the respective embodiment from FIG. 10 in different states
  • 13 shows a perspective view of a further embodiment according to the invention of an application system with a further embodiment according to the invention of an applicator
  • Figs. 14a-14c are perspective sectional views of the application system from FIG. 13 in three states
  • 16 shows a perspective view of a further embodiment according to the invention of an application system with a further embodiment according to the invention of an applicator
  • 17a and 17b are perspective sectional views of the application system from FIG. 16 in two states
  • FIG. 19 shows schematic sectional views of a further embodiment of an application system according to the invention with a further embodiment of an applicator according to the invention. Similar or identical components or elements are identified in the figures with the same reference symbols. In particular, for improved clarity, elements that have preferably already been identified are not provided with reference symbols in all figures.
  • FIG. 1 shows a microarray device designed as a microarray carrier device 10, hereinafter referred to as carrier 10.
  • carrier 10 from FIG. 1 has a carrier housing 14.
  • the carrier housing 14 On the outside, the carrier housing 14 has a circumferential groove 22 which serves as a connecting device for an applicator 200 (see, for example, FIG. 7).
  • the carrier housing 14 has an access opening 28 (see FIG. 2a) through which, for example, the plunger 204, also referred to as a piston, of an applicator 200 (see e.g. FIG. 7) onto the carrier housing interior 38 (see FIG. 2a ) can access or act.
  • the plunger 204 also referred to as a piston
  • an applicator 200 see e.g. FIG. 7
  • the access opening 28 is closed off from the environment by a film 40 which is part of a sterile barrier 36.
  • the film 40 is preferably connected to the carrier housing 14 by means of an adhesive and / or welded connection 41.
  • the film 40 has a flexible region 46, so that, for example, the stamp 204 of an applicator 200 (see, for example, FIG. 7) can distally press the film interior 48 into the carrier housing interior 38 while the stamp 204 is accessing it.
  • an applicator 200 can preferably move the support stamp 16, but in the non-triggered state there is still sterile isolation from the environment in relation to the upper side shown.
  • the film 40 in particular at the area 46, to be of fragile design so that, for example, an applicator 200 can cause the film 40 to tear when the carrier stamp 16 is moved.
  • the action of a stamp 204 of an applicator (see, for example, FIG. 7), which in particular leads to the movement and / or displacement of the carrier stamp 16, preferably takes place on the Carrier stamp active surface 60 at the proximal end of the carrier stamp 16.
  • the carrier stamp active surface 60 is shown flat.
  • other designs of the carrier die impact surface 60 for example a negatively conical design (see Figure 6), or a positive conical design, or a negative or positive pyramidal design, or a design with a smooth, sharp or jagged edge or with a point are possible.
  • a blister 42 is connected to the carrier housing 14.
  • a recess 15 can be provided in the carrier housing 14 for this purpose, which accommodates the blister 42.
  • the connection between the blister 42 and the carrier housing 14 at the connection point 41 can be implemented, in particular by means of a releasable adhesive connection.
  • FIG. 2a shows the carrier stamp 16 in the starting position.
  • the Trä gerstempel 16 is fixed in a proximal position by means of a release device 30 rela tively to the carrier housing. This fixation takes place via an interlocking of the bead 31 of the support stamp 16 in the groove 29 of the support housing 14.
  • Bead 31 and / or groove 29 are preferably designed to be flexible, with support housing 14 and / or support stamp 16 in particular, at least essentially, dimensionally stable are.
  • a microarray 12 is connected to the carrier stamp 16 at the distal end.
  • the patch 13 of the microarray 12 is connected, in particular adhesively, to the carrier stamp.
  • the patch 13 of the microarray 12 has distally extending microneedles 11.
  • the microarray is located within the carrier housing 14.
  • a sterile barrier 36 for isolating the microarray 12 from the environment is created by means of blister 42 and film 40.
  • the carrier housing interior 38 and / or the blister interior 43 can preferably have desiccant and / or protective gas. This has a particularly positive effect on the sterility and / or durability of the microarray.
  • FIG. 2b shows the carrier 10 from FIG. 2a applied.
  • the blister 42 was removed or removed, for example by a user.
  • the carrier 10 was then connected to an application site 100, in particular the skin of a user, by means of an adhesive layer 34 at the proximal end 17 of the carrier housing 14.
  • the carrier stamp 16 is in the application position. Here, the carrier stamp 16 has moved distally within the carrier housing 14 and in this way has guided the microarray 12 out of the carrier housing 14 through the application opening 18. The microneedles 11 of the microarray 12 are injected into the application site 100.
  • the carrier stamp 16 is held or fixed in a distal application position by means of a holding device 32.
  • the holding device 32 has a groove 33 into which the bead 31 of the carrier stamp 16 engages. In this way, the carrier stamp 16 is pushed back and thus a longer-lasting application of the microarray 12 is ensured.
  • the movement or deflection of the support stamp 16 took place via an access or action through the access opening 28 on the proximal end of the support stamp 16.
  • This action took place, for example, through a stamp 204 of an applicator 200 (see, for example, FIG. 7), which in particular was connected to the carrier 10 via the connecting device 20.
  • a stamp 204 of the applicator 200 was accelerated, which first hit the film 40 and this due to the flexible design, deflected distally.
  • the punch 204 indirectly also hit the proximal end of the carrier punch 16, as a result of which the release device 30 released the carrier punch 16 for movement.
  • the carrier stamp 16 then moved into the distal position shown in FIG. 2b and is fixed by the holding device 32.
  • deflecting the support stamp 16 by means of the applicator 200 for example, a deflection or action via the finger of a user who presses on the proximal end of the support stamp 16, preferably via the film 40, is possible.
  • the release device 30 is preferably designed as a target force trigger.
  • the carrier stamp is thus released only when at least one target force is applied, preferably when at least one target force is applied to the carrier stamp.
  • the target force trigger can preferably be designed in such a way that the minimum required target force corresponds to an, in particular optimal, application force for puncturing and applying the microarray 12.
  • the setpoint force release is achieved in particular via the releasable form fit between the groove 29 and the bead 31.
  • FIG. 3 shows a further embodiment of a carrier 10. The embodiment shown is essentially similar to the embodiment from FIG. 2a.
  • the release device 30 of the embodiment from FIG. 3 is a fit, in particular a special interference fit, between the carrier die 16 and the carrier housing 14. Due to the fit, the carrier die is initially held in the starting position. After the deflection of the carrier punch 16, the fit also brings about the function of the holding device 32 and thus ensures that the carrier punch is fixed in the application position.
  • the connecting device 20 has a thread 24, with which, for example, a correspondingly opposite thread of an applicator 200 can be connected.
  • the embodiment from FIG. 3 does not have a blister, but a film 44.
  • the film 44 is connected at the distal end 17 to the carrier housing 14, in particular via an adhesive layer 41.
  • the film 44 can be pulled off by a user via the illustrated film flap 47 and removed in this way.
  • the adhesive layer 41 also serves as a fixing device 34 so that the carrier 10 can be connected to an application site.
  • FIG. 4 shows a further embodiment of a carrier 10.
  • the embodiment is similar to the embodiment from FIG. 3, although it has the differences described below.
  • the embodiment has a blister 42 which completely radially surrounds the carrier housing 14. At the proximal end 17, the carrier housing 14 rests against a projection 45 extending radially inward from the blister 42. Seen from the front of the jump 45, the carrier housing 14 at the distal end 17 has an adhesive layer 34 lying radially on the inside, which represents a fixing device for fixing the carrier 10 at an application site. In contrast to other embodiments, for example the embodiment from FIG. 3, the adhesive layer 34 does not come into contact with the blister 42, but is spaced from it.
  • the blister 42 forms a type of guide shape at the proximal end, for example for an applicator 200.
  • An applicator 200 can thus be everted into the blister, for example, and then connected to the connection device 20, which is shown as a plug connection. Subsequently, it is possible that the blister 42, which is preferably only on the carrier housing 14 is attached, is removed. An application can then be carried out based on the execution forms described above.
  • Figures 5a and 5b show a further embodiment of a carrier 10.
  • the embodiment has no holding device.
  • the carrier stamp 16 and the carrier housing 14 are therefore no longer connected to one another or loosely to one another.
  • carrier stamp 16 and carrier housing 14 can be moved relative to one another.
  • FIG. 5b accordingly shows a removal of the carrier housing 14 from the application site 100, the carrier stamp 16 with the applied microarray remaining on the application site 100.
  • the illustrated sterile barrier 36 has the film 40.
  • the film 40 arches from the distal end 17 of the carrier housing 14 through the application opening 18 and encloses the carrier stamp 16 towards the access opening 28.
  • the carrier housing interior 38 or the microarray 12 is sterile, at least proximally.
  • the film 40 preferably has an adhesive layer 39 distally so that, as shown in FIG. 5b, the film 40 can be connected to the application site 100.
  • the, in particular elastic, film 40 can be used, on the one hand, for pressing the microarray 12 into the application site 100 and / or for sterility with respect to the environment.
  • the illustrated embodiments of the carrier 10 are designed to be rotationally symmetrical about the axis of rotation 50.
  • another design for example cuboid, is also possible.
  • FIG. 6 shows a further embodiment of a carrier 10. The embodiment shown corresponds essentially to the embodiment from FIG. 2a.
  • the conical indentation of the carrier stamp active surface 60 from FIG. 6 has an advantageous effect that, for example, an applicator stamp with a correspondingly positive conical shape can strike the carrier stamp active surface 60 and thus optimum force transmission is provided.
  • Fig. 7 shows an embodiment of an application system 300 according to the invention for applying a microarray with an inventive embodiment of an applicator 200 for applying a microarray and with a microarray device 10, which is designed here as a microarray carrier disc.
  • the microarray carrier disc 10 is designed in particular with one, several or all of the features of the carrier design from FIG. 6.
  • the applicator 200 has an applicator housing 202 which, as shown, has in particular a base body 203 (see FIG. 8a). It is possible to see the actuating device 212 and / or the holding device 208 as part of the housing 202 or to identify them as independent components.
  • the actuation device 212 has two actuators 214, 216.
  • the applicator 200 is reversibly connected to a microarray carrier disc 10 via the holding device 208, so that the microarray carrier disc 10 can optionally be picked up or detached from the applicator 200 via the holding device operator 230, designed as flexible lever arms.
  • FIG. 8a shows a sectional view of a first state of the application system 300 from FIG. 7, FIG. 8b showing a second state.
  • the microarray carrier disc 10 is connected to the applicator 200 via a holding device 208 of the applicator 200.
  • the holding device 208 has at least two flexible arms, which can also be referred to as snap hooks 230 who can.
  • the snap hooks 230 have inwardly pointing projections 232. These projections 232 are inserted into indentations 22 for connection to the microarray carrier disc 10 and thereby establish a connection.
  • the connection between the holding device 208 and the microarray carrier disc 10 can also be referred to as a tongue and groove connection, the holding device 208 having at least one tongue 232 which engages in the groove 22 of the micro array carrier disc 10.
  • the flexible arms 230 can be deflected or flexibly bent inward, for example by a user, as a result of which the tongue 232 emerges from the groove 22 and thus an optional detachment of the microarray carrier device 10 from the applicator is possible.
  • 8a shows an initial state of the applicator 200.
  • the actuating device 212 has two separate mechanical actuators 214, 216.
  • the mechanical actuator 214 is designed as a type of push button that can be displaced against the base body 203 of the housing 202.
  • the embodiment from FIG. 8a also has a pressure lever 216 as a white direct actuator 216.
  • the pressure lever 216 is rotatably mounted and has a coupling element 242 at an inner end, which is coupled in a form-fitting manner to a coupling element 240 of the stamp 204.
  • the coupling elements 240, 242 are together part of a coupling mechanism 218, in particular form this.
  • the punch 204 is held in a first position via this coupling mechanism.
  • the stamp 204 has a conical stamp surface for acting on a carrier stamp influence surface 60 of a microarray device 10.
  • FIG. 8b shows a second state of the applicator 200 from FIG. 8a, the push-button 214 and the base body 203 being moved relative to one another.
  • rotation of the pressure lever 216 is released.
  • the pressure lever 216 is rotated and thus the coupling element 242 of the pressure lever 216 is decoupled from the coupling element 240 of the Stem pels 204, whereby the punch 204 is released for movement.
  • FIGS. 9 shows various states of an application system 300 with applicator 200, the application system 300 or the applicator essentially corresponding to the explanations from FIGS. 7-8.
  • the application system 300 is placed on an application site 100, such as the skin of a user, shown by movement arrow 1. It is preferred here that the microarray carrier disc 10 is adhesively connected to the application site 100 via an adhesive layer 41 is.
  • the microarray 12 of the microarray carrier device 10 is in the initial state I from the skin 100 spaced.
  • the actuator 216 designed as a push lever 216, is blocked in the initial state I by a locking element 244 of the other actuator 214, designed as a push button 214.
  • the blocking element 244 rests against a blocking element 246, designed as a rear surface of the actuator 216, and thus prevents rotation of the actuator 216.
  • the actuator 214 is held in a first position via a force definition device 234.
  • the force definition device 234 corresponds to a pretensioning element, in particular a spring 234.
  • the spring 234 is designed in such a way that it only applies when at least one predefined force is applied, which in particular corresponds to the optimal contact pressure of the application system 300 on the skin 100, a movement of the actuator 214, in particular into the end position, allows.
  • the actuator 214 accordingly corresponds to a force release which enables the securing mechanism 220 to be actuated, that is to say an unlocking, only when the previously defined force or a greater (greater than or equal) force than the predefined force is applied.
  • the third state III shows such an operation of the operating element 216, with the pressure lever 216 being pressed, represented by movement arrow 3.
  • the coupling element 242 of the actuator 216 from the Brought engagement with the coupling element 240 of the punch 204 and then an actuation of the coupling mechanism 238, that is, a decoupling, performed.
  • the stamp 204 is thus released for displacement.
  • the pressure element 210 designed as a pretensioning device, in particular as a spring, shifts the stamp 204, represented by movement arrow 4.
  • the stamp 204 hits, in particular with the conical stamp surface 206, on the carrier stamp 12, in particular on the carrier stamp impact surface 60, on. This results in a displacement of the carrier die 12 and consequently an application of the microarray 12.
  • the application by means of the illustrated applicator 200 takes place preferably only when the actuating device 212 is actuated cumulatively, that is to say when the actuator 214 is pressed and the operating element 216 is operated.
  • FIG. 10 shows a further embodiment of an applicator 200 according to the invention.
  • the microarray carrier disc 10 is received by means of the holding device 208 in a manner similar to that in the embodiment from FIG. 7.
  • the snap hooks 230 are designed in such a way that they do not protrude beyond the outer contour of the applicator 200.
  • the actuating device 212 has two actuators 214, 216, which Darge represents in one piece, in particular as a rotary push button, are formed.
  • FIGS. 11a and 11b show two states of the embodiment from FIG. 10.
  • FIG. 12 shows an embodiment of an application system 300 according to the invention with an embodiment of an applicator 200 according to the invention, the embodiments essentially corresponding to the embodiments from FIG. 11a.
  • the applicator 200 has a securing mechanism 220 with at least one locking element 244 (see FIG. 11 a), preferably with two locking elements 244 (see FIG. 12).
  • the safety mechanism 220 prevents the rotary pushbutton 212 from being pressed via the at least one locking element 244, since the at least one locking element 244 presses radially on the axis of the locking pawls 246 that hold the plunger 204.
  • the at least one locking element 244 is only disengaged after a rotation, preferably 90 °, of the rotary pushbutton 212 (see movement arrow 2 in II) and the applicator 200 is then unlocked.
  • the action of the locking element 244 causes the coupling elements 242 to rotate, in particular designed as locking pawls, so that a decoupling with the coupling elements 240 of the Stamp 204 takes place.
  • the coupling mechanism 218 is activated, that is, a decoupling, so that a displacement of the stamp 204 (see IV) is possible.
  • the operating element 216 which is implemented by the rotary function of the rotary pushbutton 212, actuates the safety mechanism 220.
  • the force release 214 which is formed by the push function of the rotary pushbutton 212, however, activates the decoupling mechanism 218.
  • FIG. 13 shows a further embodiment according to the invention of an application system 300 with an embodiment according to the invention Applicator 200, FIGS. 14a-14c showing sectional views in different states of the embodiments from FIG.
  • the micro-array carrier disc 10 is not reversible, but irreversible, and is held by the applicator 200 via a holding device 208 designed as a type of bayonet lock.
  • a protective device 222 Arranged in a ring around the microarray carrier disc 10 is a protective device 222, preferably spring-loaded, which has a protective collar 224, or consists of it.
  • the protective collar 224 In the initial state (see Fig. 14a), the protective collar 224 is movably deflected, in particular by pretensioning by means of a pretensioning device (not shown), in such a way that contact of the adhesive layer 41 and / or a microarray 12 of the microarray carrier device 10 is shielded from the environment .
  • the protective collar 224 By applying vertical force to the applicator 200, for example to the skin of a user, the protective collar 224 is moved into the interior of the applicator, preferably against a bias voltage. It is particularly preferred that the protective collar is then held, in particular irreversibly, for example latches and / or hooks. The adhesive surface 41 is thus released (see FIG. 14b).
  • the securing mechanism 220 of the embodiment 13-15 has a locking slide 216 as an operating element.
  • the operating element 216 see movement arrow 2 under II in Fig. 15
  • a locking element 252 of the base body 203 is released for movement by moving the locking element 246.
  • the coupling element 240 of the plunger 204 is compressed via at least one inclined edge 256 of the force release 214 and thus the coupling mechanism 218 is decoupled the punch 204 is released for movement by means of the pressure element 210 (see movement arrow 4 under IV from FIG. 15).
  • FIGS. 17a and 17b show sectional views of different states of the embodiment from FIG. 16.
  • FIG. 18 shows a further embodiment of an application system 300 with a further embodiment according to the invention of an applicator 200 based on the embodiment from FIG. 16.
  • the microarray device 10 is received by means of a bayonet lock as a holding device 208.
  • the safety mechanism 208 is activated by a toggle switch 216.
  • the toggle switch 216 In the first state (see, for example, FIGS. 17a and I from FIG. 18), the toggle switch 216 prevents movement of the pushbutton 214, which corresponds to the force trigger, via a form fit with a locking element 252, i.e. in particular a missing distance 254.
  • the toggle switch 216 By flipping the toggle switch 216, the form fit is released and a gap 254 is created (see II from FIG. 18).
  • the locking element 252 is displaced by means of the inclined edge 256 of the force trigger 214 and thus a release for moving the stamp 204 (see movement arrow 3 from III in FIG. 18).
  • the locking element 252 here corresponds in particular to a template device through which the stamp 204 only fits when the arrangement is appropriate, preferably due to the displacement of the locking element 252.
  • the various holding devices for example bayonet lock or snap connection
  • the different versions of the actuators 214, 216 or the versions of the force release and / or operating elements can also be used variably in all embodiments.
  • the protective device 222 in particular in the embodiment from FIG. 14a, can also be implemented in all embodiments.
  • the coupling mechanism and / or securing mechanism in particular according to the various concepts of the embodiments from FIGS. 7-18, can be implemented variably in all embodiments.
  • 19 shows a further embodiment of an application system 300 with applicator 200.
  • the application system 300 in the starting position I, is placed on an application site 100, ie in particular the skin. Similar to the other embodiments, the carrier 10 is held with the lugs 22 via a latching system. The microarray held by the carrier 10 is spaced apart from the skin 100 in the initial state I.
  • the actuator 214 which is a large push head in the embodiment shown, is through in the initial state I. a locking element 216 locked.
  • the locking element 216 is designed in the form of a pivot lever 217. Since the pivot lever 217 rests against the housing element 203, the actuator 214 can not be actuated in the starting position I, ie not be pressed down. Only when the pivot lever 217 has been turned over can the push button be moved downwards.
  • the pivot lever 216 can be pivoted into state II. Since in state II a shoulder 219 of the actuator 216 no longer rests on an upper side 203 of a guide element 209, the two actuators 214 can be pressed down together with the pivot lever 216 as shown by a movement arrow 3. On the one hand, this leads to holding lugs 205 of actuator 214 reaching behind holding lugs 207 of guide element 209.
  • the holding lugs 205 fulfill the function that the triggered state is retained and no renewed triggering is possible. It is thus clearly evident that a triggering has occurred.
  • the plunger 204 is also released. This takes place by tilting the form-locking coupling mechanism 218 from position II to position III.
  • the individual levers of the coupling mechanism 218 have spherical, in particular special hemispherical lugs 223, which serve as pivot bearings. By rotating the actuating element 221 and the cooperating inclined planes, the individual coupling elements 218 are tilted or pivoted.
  • first a placement on the application site (arrow 1) and then actuation of the first actuator (arrow 2) is shown.

Abstract

Ein Applikator (200) zur Applikation eines Mikroarrays, mit einem Gehäuse (202), einem in dem Gehäuse (202) linear bewegbar angeordneten Stempel (204), einer Haltevorrichtung (208) zur Aufnahme einer Mikroarrayvorrichtung (10), einem Druckelement (210) zum Verschieben des Stempels (204), um auf eine von der Haltevorrichtung (208) aufgenommene Mikroarrayvorrichtung (10) einzuwirken, und einer Betätigungsvorrichtung (212), die den Stempel (204) in einer ersten Position hält und durch Betätigung der Betätigungsvorrichtung (212) den Stempel (204) zum Verschieben freigibt. Die Betätigungsvorrichtung (212) weist mindestens zwei separate, insbesondere mechanische, Betätiger (214, 216) auf. Die Freigabe des Stempels (204) durch die Betätigungsvorrichtung (212) erfolgt erst bei Betätigung der mindestens zwei Betätiger (214, 216). Ferner ein Applikationssystem (300) mit derartigem Applikator (200) sowie einer Mikroarrayvorrichtung (10). Weitergehend ein Verfahren zum Verschieben eines Stempels, wobei der Stempel (204) entgegen einer Vorspannung in einer ersten Position gehalten wird, wobei der Stempel (204) bei mindestens zwei separaten Betätigungen zum Verschieben mittels der Vorspannung freigegeben wird, und wobei die mindestens zwei Betätigungen zur Freigabe erfolgen müssen.

Description

MIKROARRAY APPLIKATOR SOWIE VERFAHREN ZUM VERSCHIEBEN EINES AUF MIKROARRAY EINWIRKENDEN STEMPELS
Die Erfindung betrifft einen Applikator zur Applikation eines Mikroarrays. Ferner betrifft die Erfindung ein Applikationssystem zur Applikation eines Mikroarrays. Weitergehend betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Verschieben eines Stem pels.
Mikroarrays weisen eine Vielzahl von Mikronadeln auf, die üblicherweise an ei nem Trägerelement, wie einem Patch, einem Pflaster oder dergleichen, ange ordnet bzw. mit einem Trägerelement verbunden sind. Derartige Mikroarrays weisen eine hohe Anzahl an Mikronadeln auf. Die Nadeln weisen eine geringe Länge auf, so dass beim Eindrücken der Mikronadeln in die Haut eines Patienten die Nadeln nur so weit in die Haut eindringen, dass Nerven und Blutgefäße mög lichst nicht von Nadelspitzen berührt werden. Die Mikronadeln weisen einen Wirkstoff bzw. ein Medikament auf. Der entsprechende Wirkstoff kann an einer Oberfläche der Nadel aufgebracht sein oder in den Nadeln angeordnet sein. Es wird bevorzugt, dass die Nadeln aus einem sich in der Patientenhaut auflösen den Material hergestellt sind.
Bei der Applikation von Mikroarrays in die menschliche Haut besteht die Proble matik, dass das Einbringen der Mikronadeln in die Haut reproduzierbar sein muss, um insbesondere eine zuverlässige Medikamentenabgabe sicherzustellen. Auch muss das Einbringen der Mikronadeln unabhängig vom Anwender bzw. Patienten sein, da ansonsten eine Reproduzierbarkeit nicht gewährleistet wäre. Insbesondere sollte das Einbringen der Mikronadeln auch unabhängig von der Hautbeschaffenheit sein, so dass stets eine gewisse Eindringtiefe sichergestellt ist.
Zum Schutz vor Umwelteinflüssen, wie beispielsweise physischen Einwirkungen und/oder Kontaminationen, sowie zum Transport werden Mikroarrays generell in Verpackungen und/oder Trägervorrichtungen aufbewahrt.
Ein Trägerkonzept für Mikroarrays ist beispielsweise in DE 10 2019 200 561 A dargestellt.
Eine weitere Problematik im Zusammenhang mit Mikroarrays besteht darin, dass Nutzer bei der Applikation von Mikroarrays in Mikroarray-Trägervorrichtun- gen vor Anwendungsschwierigkeiten stehen, insbesondere nicht wissen, wie eine Applikation hiermit zu erfolgen hat. Dies liegt beispielsweise daran, dass Schnittstellen zum Einwirken auf verschiedenste Mikroarray-Trägervorrichtun- gen und/oder notwendige Einwirkungsarten, insbesondere Einwirkungskräfte, nicht eindeutig sind.
Aufgabe der Erfindung ist es, einen Applikator zum Applizieren eines Mikroarrays zu schaffen, mit dem die Händelbarkeit des Mikroarrays verbessert ist. Eine weitere, unabhängige Aufgabe der Erfindung besteht darin, ein Applikationssys tem zur Applikation eines Mikroarrays zu schaffen, das die Händelbarkeit für Anwender verbessert. Weitergehend besteht eine zusätzliche, unabhängige Auf gabe der Erfindung darin, ein Verfahren zum Verschieben eines Stempels zu schaffen, das eine zuverlässige Stempeleinwirkung ermöglicht.
Die Lösung der Aufgaben erfolgt erfindungsgemäß durch einen Applikator mit den Merkmalen des Anspruchs 1, ein Applikationssystem mit den Merkmalen des Anspruchs 14 sowie ein Verfahren zum Verschieben eines Stempels mit den Merkmalen des Anspruchs 15. Der erfindungsgemäße Applikator zur Applikation eines Mikroarrays weist ein Gehäuse auf, in dem ein Stempel linear bewegbar angeordnet ist. Bevorzugt ist es, dass der Applikator Kunststoff aufweist, insbesondere daraus besteht. Vor zugsweise weist der Applikator, insbesondere neben Kunststoff, Metall, bspw. metallische Verstärkungselemente, wie Streben, auf. Besonders bevorzugt han delt es sich bei dem Applikator, insbesondere bei sämtlichen Elementen des Applikators, um Spritzgussbauteile. Das Gehäuse weist vorzugsweise eine Zy linderform auf. Besonders bevorzugt handelt es sich um eine Hohlzylinderform. Es handelt sich insbesondere um einen Kreiszylinder oder einen rechteckigen, insbesondere quadratischen, Zylinder. Ferner ist eine Haltevorrichtung zur Auf nahme eines Mikroarrays, insbesondere mit dem Gehäuse verbunden bzw. an diesem angeordnet.
Bei der Mikroarrayvorrichtung handelt es sich bevorzugt um eine Mikroarray- Trägervorrichtung. Besonders bevorzugt handelt es sich bei der Mikroarrayvor richtung um einen Träger, wie er in DE 10 2019 200 561 A, vorzugsweise in einer der dort aufgeführten Ausführungsformen und/oder den dortigen Ansprü chen, insbesondere Anspruch 1, definiert ist. Insbesondere handelt es sich bei der Mikroarrayvorrichtung um eine Mikroarrayträgerdisc.
Weitergehend weist der Applikator ein Druckelement zum Verschieben des Stempels auf. Bei dem Druckelement handelt es sich insbesondere um ein unter Druck, bzw. unter Spannung, stehendes Element. Besonders bevorzugt handelt es sich um eine Vorspannvorrichtung, wie beispielsweise eine Feder, besonders bevorzugt eine Schraubenfeder. Bevorzugt ist es, dass das Verschieben des Stempels mittels Druckelement erfolgt, um auf eine von der Haltevorrichtung aufgenommene Mikroarrayvorrichtung einzuwirken. Weitergehend weist der Ap plikator eine Betätigungsvorrichtung auf, die den Stempel in einer ersten Posi tion hält und durch Betätigung der Betätigungsvorrichtung den Stempel zum Verschieben mittels des Druckelements freigibt. Bei der ersten Position handelt es sich insbesondere um eine Ausgangsposition, wobei es bevorzugt ist, dass es sich hierbei um eine innere Position innerhalb des Gehäuses handelt, in der sich demnach der Stempel befindet. Nach dem Verschieben des Stempels, insbeson dere in die maximal ausgelenkte Position, befindet sich der Stempel vorzugs weise in einer zweiten Position, auch als Auslenkungsposition zu bezeichnen. Bevorzugt ist es, dass der Stempel eine kegelförmige oder pyramidenförmige oder teilkugelförmige Form aufweist, so dass der Stempel insbesondere auf eine negativ-entgegengesetzte Einwirkungsfläche einer Mikroarrayaufnahme, vor zugsweis eines Mikroarray-Trägerstempels, einwirken kann, um eine optimale Krafteinwirkung zu ermöglichen. Vorzugsweise ist die Form des Stempels derart gewählt, dass dieser eine Folie, insbesondere eine Siegelfolie, einer Mikro- arrayvorrichtung penetrieren oder umbiegen kann. Die Betätigungsvorrichtung weist mindestens zwei separate Betätiger auf. Bei den Betätigern handelt es sich insbesondere um mechanische Betätiger, also um Elemente, die mittels mechanischer Einwirkung betätigt werden. Alternativ oder zusätzlich zu der Aus führung als mechanischer Betätiger ist auch eine Ausführung als elektrischer Betätiger möglich. Die Ausführung des Applikators, insbesondere die Ausfüh rung der Betätigungsvorrichtung, ist derart, dass die Freigabe des Stempels durch die Betätigungsvorrichtung erst bei Betätigung der mindestens zwei Be tätiger erfolgt. Besonders bevorzugt ist es hierbei, dass die Freigabe nur erfolgt, sofern eine kumulative Betätigung der mindestens zwei Betätiger vorliegt. Ku mulativ ist hierbei gleichzusetzen mit gleichzeitig. Gleichzeitig/kumulativ meint dann insbesondere eine gemeinsame Betätigung, wobei dies insbesondere eine simultane und/oder nacheinander ausgeführte Betätigung meint. Simultan be deutet dabei insbesondere, dass eine Betätigung im Wesentlichen im gleichen Moment erfolgt. Nacheinander meint beispielsweise, dass zunächst einer der Betätiger betätigt wird, beispielsweise ein Hebel oder Schieber in eine Betäti gungsposition verbracht wird und somit bspw. eine Entsicherung erfolgt. Sodann erfolgt eine Betätigung des weiteren Betätigers, insbesondere das Drücken ei nes Betätiger- Knopfes, sodass es bspw. zu einem Auslösen kommt. Mit anderen Worten ist es bevorzugt, dass eine Freigabe nur erfolgt, wenn eine Entsicherung und ein Auslösen vorliegen. Die Ausführung mittels Druckelement erlaubt hierbei insbesondere vorteilhaft, dass vorher eine Definition der Applikationskraft vorgenommen werden kann und somit eine reproduzierbare Applikation möglich ist. Hierzu ist es bevorzugt, dass das Druckelement derart gewählt und/oder eingestellt und/oder ausgeführt ist, dass hierdurch eine optimale Applikationskraft ausgelöst wird. Mittels zwei separaten Betätigern ist es insbesondere vorteilhaft möglich, eine Art Siche rungsfunktion sowie eine Art Auslösefunktion umzusetzen. Mit anderen Worten, in Anlehnung an die Ausführung einer Schusswaffe, kann somit eine Art Entsi cherungsfunktion umgesetzt sein, so dass eine Auslösefunktion erst bei erfolgter Entsicherung möglich ist.
Insbesondere ist es ein Vorteil des erfindungsgemäßen Applikators, dass die Reproduzierbarkeit des Einbringens des Microarrays verbessert ist. Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass aufgrund der Vorgabe der Betätigung der mindestens zwei Betätiger, insbesondere der Entsicherung und Auslösung, die Transportsi cherung verbessert ist und/oder verhindert ist, dass es zu einer versehentlichen Aktivierung kommt. Darüber hinaus ergibt sich insbesondere der Vorteil, dass eine optimale, insbesondere minimale Andrückkraft, vorzugsweise in Richtung der Applikationsstelle, zur Sicherstellung der Klebung und ausreichender Halte kraft während des Auslöseimpulses gewährleistet ist.
Bevorzugt ist es, dass das Druckelement derart ausgeführt ist, dass ein, insbe sondere erneutes, Spannen nach Verschiebung des Stempels durch das Dru ckelement nicht händisch durch einen Benutzer, sondern vorzugsweise nur mit tels Hilfsmittel, wie eines Werkzeugs, bspw. eines Spannwerkzeugs, möglich ist. Es ist hierbei bevorzugt, dass das Druckelement eine derart große Federkraft und/oder Federkonstante aufweist, dass ein händisches Spannen nicht möglich ist. Bevorzugt ist hierdurch der Applikator vorteilhaft derart ausgeführt, dass eine, vorzugsweise händische, Wiederverwendung, insbesondere aufgrund der Federkraft und/oder Federkonstante des Druckelements, verhindert ist. In bevorzugter Ausführungsform weist die Betätigungsvorrichtung einen Kraft auslöser auf. Bei dem Kraftauslöser handelt es sich insbesondere um einen ers ten Betätiger der Betätigungsvorrichtung. Der Kraftauslöser ist derart ausge führt, dass bei Anliegen einer definierten Kraft, insbesondere in Richtung der Applikationsstelle, die Betätigung erfolgt. Das Anliegen einer definierten Kraft meint hierbei, dass entweder exakt die vordefinierte Kraft und/oder eine grö ßere Kraft als die vordefinierte Kraft anliegen muss, um eine Betätigung auszu lösen. Mit anderen Worten handelt es sich bei dem Kraftauslöser vorzugsweise um einen Auslöser mit einer Kraftschwelle, wobei bei einer anliegenden Kraft, die die Kraftschwelle überschreitet, eine Betätigung erfolgt. Besonders bevor zugt ist es, dass der Kraftauslöser eine Sollbruchvorrichtung und/oder flexibel nachgebende Elemente und/oder eine Vorspannvorrichtung, zur Umsetzung der Kraftdefinition, aufweist. Auch ist es möglich, dass die Betätigungsvorrichtung mehrere Kraftauslöser aufweist. Beispielsweise ist es möglich, dass der erste und der zweite Betätiger jeweils ein Kraftauslöser sind. Die definierte Kraft, ins besondere die Kraftschwelle, liegt vorzugsweise bei ca. 2 kg, bevorzugt 2,5 kg, besonders bevorzugt 3 kg. Vorzugsweise liegt die definierte Kraft, insbesondere die Kraftschwelle, bei ca. 20 N, bevorzugt bei ca. 25 N, besonders bevorzugt bei ca. 30 N.
Es ist bevorzugt, dass die Betätigungsvorrichtung mindestens ein Bedienele ment aufweist, bei dem bei Einwirkung die Betätigung erfolgt. Besonders bevor zugt ist es, dass es sich bei einem zweiten Betätiger um das Bedienelement handelt. Andererseits ist es beispielsweise auch möglich, dass der erste und der zweite Betätiger Bedienelemente sind. Bei dem mindestens einen Bedienele ment handelt es sich insbesondere um einen, vorzugsweise technischen, Be fehlsgeber, auf den ein Anwender Einfluss nehmen kann und derart eine Betä tigung auslöst.
Der Kraftauslöser und/oder das Bedienelement weisen insbesondere mindestens eine der folgenden Vorrichtungen auf, wobei es bevorzugt ist, dass der Kraftauslöser und/oder das Bedienelement aus einer der folgenden Vorrichtun gen besteht: Druck- und/oder Dreh-Knopf, oder Hebel, oder Schieber, oder Schalter. Druck-Knopf meint hierbei ein haptisch verschiebbares, also vorzugs weise eindrückbares und/oder ziehbares, Element.
In bevorzugter Ausführung sind der Kraftauslöser und das Bedienelement mit einander verbunden. Besonders bevorzugt ist es, dass es sich um eine einstü ckige, auch als integral zu bezeichnende, Verbindung handelt. Beispielsweise ist es bevorzugt möglich, dass Kraftauslöser und Bedienelement gemeinsam als Dreh-Druck-Knopf ausgeführt sind. Ein derartiger Dreh-Druck-Knopf kann somit vorzugsweise einerseits eingedrückt und somit die Funktion des Kraftauslösers übernehmen und andererseits gedreht werden und somit die Funktion des Be dienelements übernehmen. Bevorzugt sind auch andere derartige oder ähnliche Kombinationen möglich, wie beispielsweise ein Druck-Schiebe-Knopf, wobei bei spielsweise ein derartiger Knopf zunächst in eine Position geschoben werden muss und in dieser Position ein Eindrücken möglich ist.
In bevorzugter Ausführung weist die Betätigungsvorrichtung einen Kopplungs mechanismus auf. Besonders bevorzugt ist es, dass es sich um einen form schlüssigen und/oder kraftschlüssigen Kopplungsmechanismus handelt. Der Kopplungsmechanismus ist derart ausgeführt, dass dieser den Stempel in einem ersten Zustand mit dem Gehäuse koppelt und in einem zweiten Zustand vom Gehäuse entkoppelt, um die Verschiebung des Stempels zu ermöglichen. Dem nach ist es bevorzugt, dass der Stempel zunächst gekoppelt, vorzugsweise in nerhalb des Gehäuses, von dem Kopplungsmechanismus gehalten wird. Bei Be tätigung bzw. Aktivierung des Kopplungsmechanismus, insbesondere dem Aus lösen der Entkopplungsfunktion des Kopplungsmechanismus, erfolgt sodann eine Entkopplung bzw. Freigabe, so dass ein Verschieben des Stempels möglich ist. Es ist bevorzugt, dass die Betätigungsvorrichtung einen Sicherungsmechanis mus aufweist. Der Sicherungsmechanismus ist derart ausgeführt, dass er den Kopplungsmechanismus in einem ersten, vorzugsweise deaktivierten, Zustand sperrt und in einem zweiten, vorzugsweise aktivierten, Zustand entsperrt, so dass der Kopplungsmechanismus die Verschiebung des Stempels ermöglichen kann. Mit anderen Worten ist es demnach bevorzugt, dass der Sicherungsme chanismus den Applikator, besonders bevorzugt den Kopplungsmechanismus, von einem stabilen in einen instabilen Zustand verbringt. Folglich ist der Siche rungsmechanismus insbesondere derart ausgeführt, dass dieser die Aktivierung des Kopplungsmechanismus, also die Entkopplung, zunächst verhindert und erst bei Aktivierung des Sicherungsmechanismus, also bei Entsicherung, freigibt.
Bei kraftschlüssiger Ausführung des Kopplungsmechanismus ist es bevorzugt, dass der Kopplungsmechanismus an dem Stempel, vorzugsweise pressend, an liegt und somit eine Bewegung des Stempels im ersten Zustand über Reibung verhindert. Hierbei ist es dann bevorzugt, dass die Berührung des Kopplungs mechanismus bzw. das Andrücken des Kopplungsmechanismus an den Stempel bei Entkopplung aufgehoben wird. Bei formschlüssiger Ausführung des Kopp lungsmechanismus ist es bevorzugt, dass der Kopplungsmechanismus eine Ha kenvorrichtung und/oder eine Sperrklinkenvorrichtung und/oder eine Schablo nenvorrichtung aufweist, insbesondere daraus besteht. Besonders bevorzugt ist es hierbei, dass diese Vorrichtungen den Stempel im ersten Zustand mit dem Gehäuse koppeln bzw. sperren. Hakenvorrichtung und/oder Sperrklinkenvor richtung beispielsweise können demnach den Stempel selektiv mit dem Gehäuse koppeln. Bei einer Ausführung als Schablonenvorrichtung ist es bevorzugt, dass der Kopplungsmechanismus eine Schablone aufweist, durch die ein entspre chendes Gegenstück des Stempels im ersten Zustand nicht passt und sodann erst bei einer Entkopplung, beispielsweise einem Verschieben der Schablonen vorrichtung, ein Durchpassen möglich ist. Bei formschlüssiger und/oder kraftschlüssiger Ausführung des Sicherungsme chanismus ist es bevorzugt, dass die Ausführung in Anlehnung an die form schlüssige und/oder kraftschlüssige Ausführung des Kopplungsmechanismus angelehnt ist. Im Unterschied zu der Ausführung des Kopplungsmechanismus jedoch ist es bevorzugt, dass der Sicherungsmechanismus nicht auf den Stem pel, sondern auf den Kopplungsmechanismus einwirkt, insbesondere diesen sperrt. Weist der Sicherungsmechanismus beispielsweise einen Haken auf, be steht insbesondere daraus, so ist es bevorzugt, dass der Haken im gesicherten Zustand den Kopplungsmechanismus sperrt, also insbesondere mit diesem ein hakend verbunden ist. Im entsicherten Zustand ist es sodann bevorzugt, dass der Haken aus dem Kopplungsmechanismus ausgehakt ist, so dass der Kopp lungsmechanismus entsprechend entkoppelt werden kann.
Es ist bevorzugt, dass der Kraftauslöser den Entkopplungsmechanismus oder den Sicherungsmechanismus betätigt.
In bevorzugter Ausführung betätigt das Bedienelement den Entkopplungsme chanismus oder den Sicherungsmechanismus.
Besonders bevorzugt ist es, dass, wenn der Kraftauslöser den Entkopplungsme chanismus betätigt, das Bedienelement den Sicherungsmechanismus betätigt; oder umgekehrt.
Bevorzugt ist es, dass die Haltevorrichtung reversibel lösbar mit der Mikro- arrayvorrichtung verbindbar ist oder dass die Haltevorrichtung irreversibel mit der Mikroarrayvorrichtung verbindbar ist. Mittels reversibel lösbarer Haltevor richtung ist es möglich, dass der Applikator wiederverwendbar ist. Bei reversibel lösbarer Haltevorrichtung ist es bevorzugt, dass die Haltevorrichtung mindes tens einen flexiblen Haltearm und/oder eine Einrastvorrichtung und/oder min destens einen Schnapphaken aufweist, besonders bevorzugt daraus besteht. Sofern die Haltevorrichtung irreversibel verbindbar ist, handelt es sich insbesondere um einen Einwegapplikator, wobei es besonders bevorzugt ist, dass die Haltevorrichtung eine Bajonettevorrichtung aufweist, insbesondere da raus besteht. Bevorzugt ist es, dass die Haltevorrichtung zum reversiblen Lösen der Mikroarrayvorrichtung einen Haltevorrichtungsbediener aufweist.
In bevorzugter Ausführungsform weist der Applikator eine Schutzvorrichtung auf, die zumindest einen Teil der Mikroarrayvorrichtung in einer ersten Position von der Umgebung abschirmt und in einer zweiten Position zur Applikation frei gibt. Besonders bevorzugt ist es, dass die Schutzvorrichtung relativ zur Halte vorrichtung bewegbar ist. Vorzugsweise schirmt die Schutzvorrichtung zumin dest ein Mikroarray der Mikroarrayvorrichtung und/oder eine Klebeschicht der Mikroarrayvorrichtung zum adhäsiven Verbinden mit der Haut ab. Mit anderen Worten handelt es sich bei der Schutzvorrichtung vorzugsweise um eine Art Schild, das vorzugsweise einklappbar und/oder einfahrbar ist.
Insbesondere weist die Schutzvorrichtung einen Schutzkragen auf, besteht vor zugsweise daraus. In bevorzugter Ausführung ist der Schutzkragen in der ersten Position mittels Vorspannvorrichtung gehalten. Somit ist es bevorzugt, dass die Vorspannvorrichtung den Schutzkragen in der ersten Position gegen eine Bewe gung in die zweite Position hält. Beispielsweise durch Krafteinwirkung entgegen die Vorspannrichtung ist es sodann möglich, den Schutzkragen von der ersten Position in eine zweite Position zu überführen, insbesondere einzufahren, wobei dann mindestens ein Teil der Mikroarrayvorrichtung zur Applikation freigegeben ist.
Es ist bevorzugt, dass der Applikator eine reversible oder irreversible Sperrvor richtung aufweist. Die Sperrvorrichtung ist vorzugsweise derart ausgeführt, dass sie eine Wiederverwendung des Applikators verhindert. Besonders bevor zugt ist es hierbei, dass die Sperrvorrichtung den Stempel in verschobener Po sition, insbesondere in ausgelenkter Position, fixiert, und/oder die Betätigungs vorrichtung blockiert. Hierzu ist es bevorzugt, dass die Sperrvorrichtung beispielsweise eine Einrastvorrichtung und/oder Schnapphaken oder derglei chen aufweist.
Bei dem erfindungsgemäßen Applikationssystem handelt es sich um ein Appli kationssystem zur Applikation eines Mikroarrays. Das Applikationssystem weist einen Applikator gemäß einer oder mehrerer der vorstehenden Definitionen auf. Ferner weist das Applikationssystem eine Mikroarrayvorrichtung mit mindestens einem Mikroarray auf. Die Mikroarrayvorrichtung ist vorzugsweise als Mikroarra- yträgerdisc, insbesondere gemäß den Ausführungen aus DE 10 2019 200 561 A, besonders bevorzugt gemäß den dort beschriebenen Ausführungsformen und/oder Ansprüchen, insbesondere Anspruch 1, ausgeführt. Die Haltevorrich tung nimmt die Mikroarrayvorrichtung, insbesondere einrastend, auf. Besonders bevorzugt erfolgt die Aufnahme über eine reversible oder irreversible Verbin dung der Haltevorrichtung mit der Mikroarrayvorrichtung. Zur Verbindung ist es bevorzugt, dass die Haltevorrichtung mindestens einen flexiblen Haltearm und/oder eine Einrastvorrichtung und/oder eine Schnapphakenvorrichtung und/oder eine Bajonettevorrichtung aufweist, insbesondere daraus besteht.
Das erfindungsgemäße Verfahren ist ein Verfahren zum Verschieben eines Stempels, insbesondere eines Applikatorstempels. Das Verfahren beinhaltet den Verfahrensschritt des Haltens des Stempels entgegen einer Vorspannung in ei ner ersten Position. Durch mindestens zwei separate, insbesondere mechani sche, Betätigungen erfolgt die Freigabe des Stempels, so dass der Stempel mit tels Vorspannung verschoben wird. Die mindestens zwei Betätigungen zur Frei gabe müssen vorzugsweise kumulativ und somit insbesondere simultan oder nacheinander erfolgen. Mit anderen Worten, vorzugsweise in alternativer Defi nition, erfolgt die Freigabe des Stempels erst nach einem Schritt der Entsiche rung und einem daran anschließenden Schritt des Auslösens.
Besonders bevorzugt ist es, dass das Verfahren mittels eines Applikators mit einem oder mehreren Merkmalen des oben definierten Applikators oder Applikationssystems ausgeführt wird. Ferner ist es vorzugsweise möglich, dass das Verfahren durch eines oder mehrere der oben definierten Merkmale, vor zugsweise Verfahrensmerkmale, ergänzt wird. Bevorzugt ist es, vor oder nach dem Schritt des Entsicherns, bzw. der Betätigung des ersten Betätigers, das Applikationssystems auf eine Applikationsstelle aufzusetzen.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand bevorzugter Ausführungsformen unter Bezugnahme auf die anliegenden Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 eine schematische perspektivische Ansicht einer Ausführungs form eines Trägers,
Fig. 2a eine schematische Schnittansicht des Trägers aus Fig. 1 ent lang II. in Ausgangsposition,
Fig. 2b den Träger aus Fig. 2a in Applikationsposition,
Fig. 3 eine schematische Schnittansicht einer weiteren Ausführungs form eines Trägers,
Fig. 4 eine schematische Schnittansicht einer weiteren Ausführungs form eines Trägers,
Fig. 5a eine schematische Schnittansicht einer weiteren Ausführungs form eines Trägers,
Fig. 5b den Träger aus Fig. 5b in Applikationsposition, Fig. 6 eine schematische Schnittansicht einer weiteren Ausführungs form eines Trägers,
Fig. 7 eine perspektivische Ansicht einer erfindungsgemäßen Ausfüh rungsform eines Applikationssystems mit einer erfindungsge mäßen Ausführungsform eines Applikators,
Fign. 8a u. 8b perspektivische Schnittansichten des Applikationssystems aus Fig. 7 in zwei Zuständen,
Fig. 9 schematische Schnittansichten einer weiteren Ausführungs form eines erfindungsgemäßen Applikationssystems mit einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applika tors in Anlehnung an die jeweilige Ausführungsform aus Fig. 7 in verschiedenen Zuständen,
Fig. 10 eine perspektivische Ansicht einer weiteren erfindungsgemä ßen Ausführungsform eines Applikationssystems mit einer wei teren erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Applikators,
Fign. 11a u. 11b perspektivische Schnittansichten des Applikationssys tems aus Fig. 10 in zwei Zuständen,
Fig. 12 schematische Schnittansichten einer weiteren Ausführungs form eines erfindungsgemäßen Applikationssystems mit einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applika tors in Anlehnung an die jeweilige Ausführungsform aus Fig. 10 in verschiedenen Zuständen, Fig. 13 eine perspektivische Ansicht einer weiteren erfindungsgemä- ßen Ausführungsform eines Applikationssystems mit einer wei teren erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Applikators,
Fign. 14a - 14c perspektivische Schnittansichten des Applikationssys tems aus Fig. 13 in drei Zuständen,
Fig. 15 schematische Schnittansichten einer weiteren Ausführungs form eines erfindungsgemäßen Applikationssystems mit einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applika tors in Anlehnung an die jeweilige Ausführungsform aus Fig. 13 in verschiedenen Zuständen,
Fig. 16 eine perspektivische Ansicht einer weiteren erfindungsgemä ßen Ausführungsform eines Applikationssystems mit einer wei teren erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Applikators,
Fig. 17a u. 17b perspektivische Schnittansichten des Applikationssys tems aus Fig. 16 in zwei Zuständen,
Fig. 18 schematische Schnittansichten einer weiteren Ausführungs form eines erfindungsgemäßen Applikationssystems mit einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applika tors in Anlehnung an die jeweilige Ausführungsform aus Fig. 16 in verschiedenen Zuständen, und
Fig. 19 schematische Schnittansichten einer weiteren Ausführungs form eines erfindungsgemäßen Applikationssystems mit einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applika tors. Ähnliche oder identische Bauteile bzw. Elemente werden in den Figuren mit den gleichen Bezugszeichen identifiziert. Insbesondere zur verbesserten Übersicht lichkeit werden, vorzugsweise bereits identifizierte, Elemente nicht in allen Fi guren mit Bezugszeichen versehen.
Figur 1 zeigt eine Microarrayvorrichtung ausgeführt als Microarrayträgervorrich- tung 10, im Folgenden Träger 10 genannt. Der Träger 10 aus Figur 1 weist ein Trägergehäuse 14 auf. An der Außenseite weist das Trägergehäuse 14 eine um laufende Nut 22 auf, die als Verbindungsvorrichtung für einen Applikator 200 (siehe bspw. Figur 7) dient.
Am proximalen Ende 19 weist das Trägergehäuse 14 eine Zugriffsöffnung 28 (siehe Figur 2a) auf, durch die beispielsweise der Stempel 204, auch als Kolben zu bezeichnen, eines Applikators 200 (siehe bspw. Figur 7) auf das Trägerge häuseinnere 38 (siehe Figur 2a) zugreifen, bzw. einwirken kann.
Die Zugriffsöffnung 28 ist durch eine Folie 40, die Teil einer Steril barriere 36 ist, gegenüber der Umgebung verschlossen. Die Folie 40 ist vorzugsweise mittels Klebe- und/oder Schweißverbindung 41 mit dem Trägergehäuse 14 verbunden. Die Folie 40 weist einen flexiblen Bereich 46 auf, sodass beispielsweise der Stempel 204 eines Applikators 200 (siehe bspw. Figur 7) das Folieninnere 48 während eines Zugriffs des Stempels 204 auf das Trägergehäuseinnere 38 distal eindrücken kann. Somit kann vorzugsweise ein Applikator 200 den Trägerstem pel 16 bewegen, jedoch ist zur dargestellten Oberseite im nicht-ausgelösten Zustand noch immer eine sterile Isolation gegenüber der Umgebung gegeben. An Stelle der flexiblen Ausgestaltung ist es auch möglich, dass die Folie 40, insbesondere am Bereich 46, fragil ausgestaltet ist, sodass beispielsweise ein Applikator 200 bei der Bewegung des Trägerstempels 16 zu einem Reißen der Folie 40 führen kann. Die Einwirkung eines Stempels 204 eines Applikators (siehe bspw. Figur 7), die insbesondere zur Bewegung und/oder Verschiebung des Trägerstempel 16 führt erfolgt vorzugsweise an der Trägerstempeleinwirkfläche 60 am proximalen Ende des Trägerstempels 16. Dargestellt ist die Trägerstempeleinwirkfläche 60 eben ausgeführt. Jedoch sind auch andere Ausführungen Trägerstempeleinwirkfläche 60, bspw. eine negativ kegelförmige Ausführung (siehe Figur 6), oder eine positiv kegelförmige Aus führung, oder eine negativ oder positiv pyramidenförmige Ausführung, oder eine Ausführung mit glattem scharfen oder gezacktem Rand oder mit einer Spitze möglich.
Am distalen Ende 17 ist ein Blister 42 mit dem Trägergehäuse 14 verbunden. Wie in Figur 2a dargestellt, kann hierfür eine Aussparung 15 im Trägergehäuse 14 vorgesehen sein, die den Blister 42 aufnimmt. Zusätzlich oder alternativ kann die Verbindung zwischen Blister 42 und Trägergehäuse 14 an der Verbindungs stelle 41, insbesondere mittels lösbarer, Klebeverbindung ausgeführt sein.
Figur 2a zeigt den Trägerstempel 16 in Ausgangsposition. Hierbei ist der Trä gerstempel 16 in einer proximalen Position mittels Freigabevorrichtung 30 rela tiv zum Trägergehäuse fixiert. Diese Fixierung erfolgt über ein Ineinandergreifen der Wulst 31 des Trägerstempels 16 in die Nut 29 des Trägergehäuses 14. Wulst 31 und/oder Nut 29 sind hierbei vorzugsweise flexibel ausgeführt, wobei Trä gergehäuse 14 und/oder Trägerstempel 16 insbesondere, zumindest im We sentlichen, formfest sind.
Am distalen Ende ist mit dem Trägerstempel 16 ein Mikroarray 12 verbunden. Hierzu ist der Patch 13 des Mikroarrays 12, insbesondere klebend, mit dem Trä gerstempel verbunden. Das Patch 13 des Mikroarrays 12 weist distal erstre ckende Mikronadeln 11 auf. In der in Figur 2a dargestellten Ausgangsposition befindet sich das Mikroarray innerhalb des Trägergehäuses 14. Mittels Blister 42 und Folie 40 ist eine Sterilbarriere 36 zur Isolation des Mikroarrays 12 gegen über der Umgebung geschaffen. Das Trägergehäuseinnere 38 und/oder der Blisterinnenraum 43 können vor zugsweise Trockenmittel und/oder Schutzgas aufweisen. Hierdurch ist insbeson dere die Sterilität und/oder Haltbarkeit des Mikroarrays positiv beeinflusst.
Figur 2b zeigt den Träger 10 aus Figur 2a appliziert.
Zur Applikation wurde der Blister 42, beispielsweise durch einen Benutzer, ab genommen bzw. entfernt. Anschließend wurde der Träger 10 mittels einer ad häsiven Schicht 34 am proximalen Ende 17 des Trägergehäuses 14 mit einer Applikationsstelle 100, wobei es sich insbesondere um die Haut eines Anwenders handelt, verbunden.
Der Trägerstempel 16 befindet sich in Applikationsposition. Hierbei hat sich der Trägerstempel 16 distal innerhalb des Trägergehäuses 14 bewegt und derart das Mikroarray 12 durch die Applikationsöffnung 18 aus dem Trägergehäuse 14 herausgeführt. Die Mikronadeln 11 des Mikroarrays 12 sind in die Applikations stelle 100 injiziert.
Der Trägerstempel 16 wird mittels einer Haltevorrichtung 32 in einer distalen Applikationsposition gehalten bzw. fixiert. Die Haltevorrichtung 32 weist in dar gestellten Ausführungsform eine Nut 33 auf, in die die Wulst 31 des Träger stempels 16 eingreift. Derart ist ein Nachdrücken des Trägerstempels 16 und somit eine länger andauernde Applikation des Mikroarrays 12 gewährleistet.
Die Bewegung bzw. Auslenkung des Trägerstempels 16 erfolgte über einen Zu griff bzw. ein Einwirken durch die Zugriffsöffnung 28 auf das proximale Ende des Trägerstempels 16. Dieses Einwirken erfolgte beispielsweise durch einen Stempel 204 eines Applikators 200 (siehe bspw. Figur 7), der insbesondere über die Verbindungsvorrichtung 20 mit dem Träger 10 verbunden wurde. Anschlie ßend erfolgte beispielsweise eine Beschleunigung eines Stempels 204 des Ap plikators 200, der zunächst auf die Folie 40 auftraf und diese aufgrund der flexiblen Ausgestaltung, distal auslenkte. Insbesondere traf der Stempel 204 mittelbar ebenfalls auf das proximale Ende des Trägerstempels 16, wodurch die Freigabevorrichtung 30 den Trägerstempel 16 zur Bewegung freigab. Der Trä gerstempel 16 bewegte sich daraufhin in die in Figur 2b dargestellte distale Stellung und wird von der Haltevorrichtung 32 fixiert.
Anstelle der Auslenkung des Trägerstempels 16 mittels Applikators 200 ist auch beispielsweise eine Auslenkung bzw. ein Einwirken über den Finger eines An wenders, der auf das proximale Ende des Trägerstempels 16, vorzugsweise mit telbar über die Folie 40, drückt, möglich.
Die Freigabevorrichtung 30 ist vorzugsweise als Sollkraftauslöser ausgeführt. Somit erfolgt eine Freigabe des Trägerstempels erst bei Anliegen mindestens einer Sollkraft, vorzugsweise bei Anliegen mindestens einer Sollkraft am Trä gerstempel. Der Sollkraftauslöser kann hierbei vorzugsweise derart konzeptio- niert sein, dass die mindestens nötige Sollkraft einer, insbesondere optimalen, Applikationskraft zur Punktion und Applikation des Mikroarrays 12 entspricht. In dargestellter Ausführung ist der Sollkraftauslöser insbesondere über den lösba ren Formschluss zwischen Nut 29 und Wulst 31 bewerkstelligt.
Figur 3 zeigt eine weitere Ausführungsform eines Trägers 10. Die dargestellte Ausführungsform ähnelt im Wesentlichen der Ausführungsform aus Figur 2a.
Im Gegensatz zu der Ausführungsform aus Figur 2a handelt es sich bei der Frei gabevorrichtung 30 der Ausführungsform aus Figur 3 um eine Passung, insbe sondere Übermaßpassung, zwischen Trägerstempel 16 und Trägergehäuse 14. Aufgrund der Passung wird der Trägerstempel somit zunächst in der Ausgangs position gehalten. Nach der Auslenkung des Trägerstempels 16 bewerkstelligt die Passung ebenfalls die Funktion der Haltevorrichtung 32 und sorgt somit für eine Fixierung des Trägerstempels in der Applikationsposition. Die Verbindungsvorrichtung 20 weist ein Gewinde 24 auf, womit beispielsweise ein entsprechend entgegengesetztes Gewinde eines Applikators 200 verbunden werden kann.
Ebenfalls im Gegensatz zu der Ausführungsform aus Figur 2a weist die Ausfüh rungsform aus Figur 3 keinen Blister, sondern eine Folie 44 auf. Die Folie 44 ist am distalen Ende 17 mit dem Trägergehäuse 14, insbesondere über eine adhä sive Schicht 41, verbunden. Beispielsweise über die dargestellte Folienlasche 47 lässt sich die Folie 44 durch einen Benutzer abziehen und derart entfernen. Die adhäsive Schicht 41 dient ebenfalls als Fixiervorrichtung 34, sodass der Träger 10 hiermit mit einer Applikationsstelle verbunden werden kann.
Figur 4 zeigt eine weitere Ausführungsform eines Trägers 10. Die Ausführungs form ähnelt der Ausführungsform aus Figur 3, wobei sie die im Folgenden be schriebenen Unterschiede aufweist.
Die Ausführungsform weist einen Blister 42 auf, der das Trägergehäuse 14 radial vollständig umfasst. Am proximalen Ende 17 liegt das Trägergehäuse 14 an ei nem vom Blister 42 radial nach innen verlaufenden Vorsprung 45 an. Vom Vor sprung 45 gesehen weist das Trägergehäuse 14 am distalen Ende 17 radial wei ter innenliegend eine adhäsive Schicht 34 auf, die eine Fixiervorrichtung zur Fixierung des Trägers 10 an einer Applikationsstelle darstellt. Im Unterschied zu anderen Ausführungsformen, beispielsweise der Ausführungsform aus Figur 3, kommt die adhäsive Schicht 34 nicht in Berührung mit dem Blister 42, sondern ist von diesem beabstandet.
Der Blister 42 bildet am proximalen Ende eine Art Führungsform, beispielsweise für einen Applikator 200 aus. Ein Applikator 200 kann somit beispielsweise in den Blister eingestülpt werden und anschließend mit der Verbindungsvorrich tung 20, die dargestellt als Steckverbindung ausgeführt ist, verbunden werden. Im Nachgang ist es möglich, dass der Blister 42, der vorzugsweise lediglich auf das Trägergehäuse 14 aufgesteckt ist, abgenommen wird. Anschließend kann eine Applikation in Anlehnung an die vorstehend beschriebenen Ausführungs formen erfolgen.
Die Figuren 5a und 5b zeigen eine weitere Ausführungsform eines Trägers 10. Die Ausführungsform weist keine Haltevorrichtung auf. Nach einer Bewegung des Trägerstempels 16, vorzugsweise mit daraus resultierender Applikation des Mikroarrays 12 in die Applikationsstelle 100, sind somit Trägertempel 16 und Trägergehäuse 14 nicht mehr miteinander verbunden bzw. lose zueinander. Folglich können Trägerstempel 16 und Trägergehäuse 14 relativ zueinander be wegt werden.
Figur 5b zeigt demnach ein Entfernen des Trägergehäuses 14 von der Applika tionsstelle 100, wobei der Trägerstempel 16 mit applizierten Mikroarray auf der Applikationsstelle 100 verbleibt.
Die dargestellte Sterilbarriere 36 weist die Folie 40 auf. In der Ausgangsposition, wie in Figur 5a dargestellt, wölbt sich die Folie 40 vom distalen Ende 17 des Trägergehäuses 14 durch die Applikationsöffnung 18 und umschließt den Trä gerstempel 16 zur Zugriffsöffnung 28 hin. Demnach ist, zumindest proximal, eine Sterilität des Trägergehäuseinneren 38 bzw. des Mikroarrays 12 gegeben. Die Folie 40 weist vorzugsweise distal eine adhäsive Schicht 39 auf, so dass sich, wie in Figur 5b dargestellt, eine Verbindung der Folie 40 mit Applikations stelle 100 erfolgen kann. Nach bzw. während der Applikation (Figur 5b) kann die, insbesondere elastische, Folie 40 einerseits für ein Nachdrücken des Mikro arrays 12 in die Applikationsstelle 100 und/oder für eine Sterilität gegenüber der Umgebung.
Bei der Ausführungsform aus den Figuren 5a, 5b ist es ebenfalls möglich, ins besondere entfernbar, eine n Blister oder eine weitere Folie zur Sterilität am distalen Ende, vorzugsweise zum Verschluss der Applikationsöffnung 18, vorzu sehen.
Die dargestellten Ausführungsformen des Trägers 10 sind rotationssymmetrisch um Rotationsachse 50 ausgebildet. Jedoch ist auch eine andere Ausführung, bspw. quaderförmig möglich.
Fig. 6 zeigt eine weitere Ausführungsform eines Trägers 10. Die dargestellte Ausführungsform entspricht dabei im Wesentlichen der Ausführungsform aus Fig. 2a.
Im Gegensatz zu der Ausführungsform aus Fig. 2a ist die Trägerstem pelei nwi rk- fläche 60 des Trägerstempels 16 aus Fig. 6 nicht eben, sondern als kegelförmige Einbuchtung, auch als negative Kegelform zu bezeichnen, ausgeführt. Beispiels weise ist anstelle der kegelförmigen Einbuchtung auch eine pyramidenförmige oder teilkugelförmige Einbuchtung möglich. Möglich ist es auch, andere Ausfüh rungsformen des Trägers 10, beispielsweise die Ausführungsformen aus den Fi guren 3 und 4, mit einer vorstehend definierten Trägerstempeleinwirkfläche 60 auszuführen.
Die kegelförmige Einbuchtung der Trägerstempeleinwirkfläche 60 aus Fig. 6 be wirkt vorteilhaft, dass beispielsweise ein Applikatorstempel mit entsprechend positiver Kegelformausführung auf die Trägerstempeleinwirkfläche 60 auftreffen kann und somit eine optimale Kraftübertragung gegeben ist.
Fig. 7 zeigt eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssys tems 300 zur Applikation eines Mikroarrays mit einer erfindungsgemäßen Aus führungsform eines Applikators 200 zur Applikation eines Mikroarrays sowie mit einer Mikroarrayvorrichtung 10, die hier als Mikroarrayträgerdisc ausgeführt ist. Die Mikroarrayträgerdisc 10 ist hierbei insbesondere mit einem, mehreren oder allen Merkmalen der Trägerausführung aus Fig. 6 ausgeführt. Der Applikator 200 weist ein Applikatorgehäuse 202 auf, welches dargestellt insbesondere einen Grundkörper 203 (s. Fig. 8a) aufweist. Möglich ist es, die Betätigungsvorrichtung 212 und/oder die Haltevorrichtung 208 als Teil des Ge häuses 202 zu sehen oder diese als unabhängige Komponenten zu identifizieren.
Die Betätigungsvorrichtung 212 weist zwei Betätiger 214, 216 auf.
Über die Haltevorrichtung 208 ist der Applikator 200 mit einer Mikroarrayträ- gerdisc 10 reversibel verbunden, so dass über den Haltevorrichtungsbediener 230, ausgeführt als flexible Hebelarme, die Mikroarrayträgerdisc 10 wahlweise von dem Applikator 200 aufgenommen oder gelöst werden kann.
Fig. 8a zeigt in Schnittansicht einen ersten Zustand des Applikationssystems 300 aus Fig. 7, wobei Fig. 8b einen zweiten Zustand zeigt.
Die Mikroarrayträgerdisc 10 ist über eine Haltevorrichtung 208 des Applikators 200 mit dem Applikator 200 verbunden. Die Haltevorrichtung 208 weist min destens zwei flexible Arme auf, die auch als Schnapphaken 230 bezeichnet wer den können. Die Schnapphaken 230 weisen nach innen weisende Vorsprünge 232 auf. Diese Vorsprünge 232 sind zur Verbindung mit den Mikroarrayträger disc 10 in Einbuchtungen 22 eingeführt und stellen hierdurch eine Verbindung her. Die Verbindung zwischen Haltevorrichtung 208 und Mikroarrayträgerdisc 10 kann auch als Nut-Feder-Verbindung bezeichnet werden, wobei die Haltevor richtung 208 mindestens eine Feder 232 aufweist, die in die Nut 22 der Mikro arrayträgerdisc 10 eingreift. Die flexiblen Arme 230 können, beispielsweise durch einen Benutzer, nach innen ausgelenkt bzw. flexibel gebogen werden, wodurch die Feder 232 aus der Nut 22 austritt und somit ein wahlweises Lösen der Mikroarrayträgervorrichtung 10 von dem Applikator möglich ist. Fig. 8a zeigt einen Ausgangszustand des Applikators 200. Die Betätigungsvor richtung 212 weist zwei separate mechanischen Betätiger 214, 216 auf. Der mechanische Betätiger 214 ist als eine Art Druck-Knopf ausgeführt, der gegen den Grundkörper 203 des Gehäuses 202 verschiebbar ist.
Ebenfalls weist die Ausführungsform aus Fig. 8a einen Druck-Hebel 216 als wei teren Betätiger 216 auf. Der Druck-Hebel 216 ist rotierbar gelagert und weist an einem inneren Ende ein Kopplungselement 242 auf, welches formschlüssig mit einem Kopplungselement 240 des Stempels 204 gekoppelt ist. Die Kopp lungselemente 240, 242 sind gemeinsam Teil eines Kopplungsmechanismus 218, bilden diesen insbesondere aus. In der Ausgangsposition ist der Stempel 204 über diesen Kopplungsmechanismus in einer ersten Position gehalten. Der Stempel 204 weist eine kegelförmige Stempelfläche zum Einwirken auf eine Trä gerstempeleinwirkfläche 60 einer Mikroarrayvorrichtung 10 auf.
Fig. 8b zeigt einen zweiten Zustand des Applikators 200 aus Fig. 8a, wobei Druck-Knopf 214 und Grundkörper 203 relativ aufeinander zubewegt sind. Auf grund dieses Aufeinanderzubewegens ist eine Rotation des Druck-Hebels 216 freigegeben. Demnach ist der Druck-Hebel 216 rotiert und somit das Kopplungs element 242 des Druck-Hebels 216 aus dem Kopplungselement 240 des Stem pels 204 entkoppelt, wodurch der Stempel 204 zur Bewegung freigegeben ist.
Fig. 9 zeigt verschiedene Zustände eines Applikationssystems 300 mit Applika tor 200, wobei das Applikationssystem 300 bzw. der Applikator im Wesentlichen den Ausführungen aus den Figuren 7-8 entspricht.
In der Ausgangsposition I ist das Applikationssystem 300 auf eine Applikations stelle 100, wie beispielsweise die Haut eines Anwenders, aufgesetzt, dargestellt über Bewegungspfeil 1. Bevorzugt ist es hierbei, dass die Mikroarrayträgerdisc 10 über eine Klebeschicht 41 mit der Applikationsstelle 100 adhäsiv verbunden ist. Das Mikroarray 12 der Mikroarrayträgervorrichtung 10 ist im Ausgangszu stand I von der Haut 100 beabstandet.
Der Betätiger 216, ausgeführt als Druck-Hebel 216, ist im Ausgangszustand I durch ein Sperrelement 244 des anderen Betätigers 214, ausgeführt als Druck- Knopf 214, gesperrt. Hierzu liegt das Sperrelement 244 an einem Sperrelement 246, ausgeführt als Rückfläche des Betätigers 216, an und verhindert somit eine Rotation des Betätigers 216.
Der Betätiger 214 wird über eine Kraftdefinitionsvorrichtung 234 in einer ersten Position gehalten. Die Kraftdefinitionsvorrichtung 234 entspricht in dargestellter Ausführungsform einem Vorspannelement, insbesondere einer Feder 234. Die Feder 234 ist hierbei insbesondere derart ausgeführt, dass diese erst bei Anlie gen mindestens einer vordefinierten Kraft, die insbesondere der optimalen An presskraft des Applikationssystems 300 auf die Haut 100 entspricht, eine Be wegung des Betätigers 214, insbesondere in die Endposition, ermöglicht. Der Betätiger 214 entspricht demnach einem Kraftauslöser, der eine Betätigung des Sicherungsmechanismus 220, also eine Entsicherung, erst bei Anliegen der vor definierten Kraft, bzw. einer größeren (größer-gleich) Kraft als die vordefinierte Kraft, ermöglicht.
Im Zustand II ist der Betätiger 214 gedrückt worden, dargestellt über Bewe gungspfeil 2. Somit ist das Sperrelement 244 des Betätigers 214 aus dem Ein griff mit dem anderen Betätiger 216, insbesondere einem Sperrelement 246, ausgeführt als Kontaktfläche 246, gebracht. Somit ist der Sicherungsmechanis mus 220 betätigt und folglich der Applikator 200 entsichert. Der andere Betäti ger 216, ausgeführt als Bedienelement, kann demnach rotiert werden.
Der dritte Zustand III zeigt eine derartige Bedienung des Bedienelements 216, wobei, dargestellt über Bewegungspfeil 3, ein Druck auf den Druck-Hebel 216 erfolgt. Hierdurch wird das Koppelelement 242 des Betätigers 216 aus dem Eingriff mit dem Kopplungselement 240 des Stempels 204 gebracht und dem nach eine Betätigung des Kopplungsmechanismus 238, also eine Entkopplung, ausgeführt. Der Stempel 204 ist somit zum Verschieben freigegeben.
Im Endzustand IV erfolgt überdas Druckelement 210, ausgeführt als Vorspann vorrichtung, insbesondere als Feder, eine Verschiebung des Stempels 204, dar gestellt durch Bewegungspfeil 4. Der Stempel 204 trifft, insbesondere mit der kegelförmigen Stempelfläche 206, auf den Trägerstempel 12, insbesondere auf die Trägerstempeleinwirkungsfläche 60, auf. Hierdurch kommt es zu einer Ver schiebung des Trägerstempels 12 und demnach zu einer Applikation des Mikro- arrays 12.
Die Applikation mittels des dargestellten Applikators 200 erfolgt vorzugsweise erst bei kumulativer Betätigung der Betätigungsvorrichtung 212, also einem Drücken des Betätigers 214 sowie einem Bedienen des Bedienelements 216.
Fig. 10 zeigt eine weitere Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applika tors 200.
Die Aufnahme der Mikroarrayträgerdisc 10 mittels Haltevorrichtung 208 erfolgt ähnlich wie in der Ausführungsform aus Fig. 7. Im Unterschied zu der Ausfüh rungsform aus Fig. 7 sind die Schnapphaken 230 derart gestaltet, dass diese nicht über die Außenkontur des Applikators 200 hinausragen.
Die Betätigungsvorrichtung 212 weist zwei Betätiger 214, 216 auf, die darge stellt einstückig, insbesondere als Dreh-Druck-Knopf, ausgebildet sind.
Die Figuren 11a und 11b zeigen zwei Zustände der Ausführungsform aus Fig. 10. Fig. 12 zeigt eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssys tems 300 mit einer Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikators 200, wobei die Ausführungsformen im Wesentlichen den Ausführungsformen aus Fig. 11a entsprechen.
Der Applikator 200 weist einen Sicherungsmechanismus 220 mit mindestens einem Sperrelement 244 (s. Fig. 11a), bevorzugt mit zwei Sperrelementen 244 (s. Fig. 12), auf. Im Ausgangszustand verhindert der Sicherungsmechanismus 220 über das mindestens eine Sperrelement 244 ein Drücken des Dreh-Druck- Knopfs 212, da das mindestens eine Sperrelement 244 radial auf die Achse der Sperrklinken 246, die den Stempel 204 halten, drücken. Erst nach einer Dre hung, von bevorzugt 90°, des Dreh-Druck-Knopfs 212 (s. Bewegungspfeil 2 in II) ist das mindestens eine Sperrelement 244 außer Eingriff gebracht und dem nach der Applikator 200 entsichert.
Durch ein Drücken auf den Dreh-Druck-Knopf 212 (s. Bewegungspfeil 3 aus III) gegen Kraftdefinitionsvorrichtung 234 erfolgt durch ein Einwirken des Sperrele ments 244 eine Rotation der Kopplungselemente 242, insbesondere ausgeführt als Sperrklinken, so dass eine Entkopplung mit den Kopplungselementen 240 des Stempels 204 erfolgt. In III erfolgt somit eine Aktivierung des Kopplungs mechanismus 218, also eine Entkopplung, so dass ein Verschieben des Stempels 204 (s. IV) möglich ist.
In den Ausführungsformen der Figuren 10-12 betätigt das Bedienelement 216, welches durch die Drehfunktion des Dreh-Druck-Knopfs 212 ausgeführt ist, den Sicherungsmechanismus 220. Der Kraftauslöser 214, der durch die Druckfunk tion des Dreh-Druck-Knopfs 212 ausgebildet ist, hingegen aktiviert den Ent kopplungsmechanismus 218.
Fig. 13 zeigt eine weitere erfindungsgemäße Ausführungsform eines Applikati onssystems 300 mit einer erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Applikators 200, wobei die Figuren 14a-14c Schnittansichten in verschiedenen Zuständen der Ausführungsformen aus Fig. 13 zeigen.
Im Unterschied zu den Ausführungsformen aus den Figuren 7-12 ist die Mikro- arrayträgerdisc 10 nicht reversibel, sondern irreversibel, übereine Haltevorrich tung 208 ausgeführt als eine Art Bajonetteverschluss, von dem Applikator 200 aufgenommen.
Ringförmig um die Mikroarrayträgerdisc 10 ist eine, vorzugsweise federgela gerte, Schutzvorrichtung 222 angeordnet, die einen Schutzkragen 224, auf weist, bzw. daraus besteht. Im Ausgangszustand (s. Fig. 14a) ist der Schutz kragen 224, insbesondere durch Vorspannung mittels Vorspannvorrichtung (nicht dargestellt), derart beweglich ausgelenkt, dass ein Kontakt der Kleb schicht 41 und/oder eines Mikroarrays 12 der Mikroarrayträgervorrichtung 10 von der Umgebung abgeschirmt ist. Hierdurch ist es vorteilhaft gegeben, dass ein unbeabsichtigtes Anbringen der Mikroarrayträgervorrichtung 10 an einem Objekt und/oder einer Kontaminierung des Mikroarrays 12 und/oder ein physi sches Einwirken auf das Mikroarray 12, etc., vorkommt. Durch vertikale Krafteinbringung auf den Applikator 200, beispielsweise auf die Haut eines An wenders, wird der Schutzkragen 224, vorzugsweise entgegen einer Vorspan nung, in das Innere des Applikators verschoben. Besonders bevorzugt ist es, dass der Schutzkragen sodann, insbesondere irreversibel, gehalten wird, bei spielsweise einrastet und/oder einhakt. Somit erfolgt ein Freigeben der Klebe fläche 41 (s. Fig. 14b).
Der Sicherungsmechanismus 220 der Ausführungsform 13-15 weist einen Sperrschieber 216 als Bedienelement auf. Durch ein Verschieben, beispielsweise durch einen Benutzer, des Bedienelements 216 (s. Bewegungspfeil 2 unter II in Fig. 15) erfolgt eine Entsicherung, wodurch ein Sperrelement 252 des Grund körpers 203 durch Verschieben des Sperrelements 246 zur Bewegung freigege ben ist. Durch ein anschließendes Drücken des Kraftauslösers 214 gegen Kraftdefiniti onsvorrichtung 234 (s. Bewegungspfeil 3 aus III in Fig. 15) erfolgt über min destens eine Schrägkante 256 des Kraftauslösers 214 ein Zusammendrücken des Kopplungselements 240 des Stempels 204 und somit ein Entkoppeln des Kopplungsmechanismus 218. Somit ist der Stempel 204 zur Bewegung mittels Druckelement 210 freigegeben (s. Bewegungspfeil 4 unter IV aus Fig. 15).
Fig. 16 zeigt eine weitere erfindungsgemäße Ausführungsform eines Applikati onssystems 300 mit einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Applikators 200.
Figuren 17a und 17b zeigen Schnittansichten verschiedener Zustände der Aus führungsform aus Fig. 16.
Fig. 18 zeigt eine weitere Ausführungsform eines Applikationssystems 300 mit einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Applikators 200 in Anlehnung an die Ausführungsform aus Fig. 16.
Die Aufnahme der Mikroarrayvorrichtung 10 erfolgt mittels Bajonetteverschluss als Haltevorrichtung 208. Der Sicherungsmechanismus 208 wird durch einen Kippschalter 216 aktiviert. Im ersten Zustand (s. beispielsweise Fig. 17a und I aus Fig. 18) verhindert der Kippschalter 216 über Formschluss mit einem Sper relement 252, also insbesondere einem fehlenden Abstand 254, eine Bewegung des Druck-Knopfs 214, der dem Kraftauslöser entspricht. Durch Umklappen des Kippschalters 216 wird der Formschluss gelöst und es entsteht ein Abstand 254 (s. II aus Fig. 18). Beispielsweise beim Drücken eines Anwenders auf den Kraft auslöser 214 entgegen der Kraftdefinitionsvorrichtung 234 erfolgt mittels Schrägkante 256 des Kraftauslösers 214 ein Verschieben des Sperrelements 252 und somit eine Freigabe zum Verschieben des Stempels 204 (s. Bewegungs pfeil 3 aus III in Fig. 18). Hierdurch ist eine Aktivierung, also Entkopplung, des Kopplungsmechanismus 218 gegeben. Das Sperrelement 252 entspricht hierbei insbesondere einer Schablonenvorrichtung, durch die der Stempel 204 erst bei passender Anordnung, vorzugsweise aufgrund der Verschiebung des Sperrele ments 252, passt.
Mittels Druckelement 210 wird sodann der Stempel 204 zur Applikation verscho ben (s. Bewegungspfeil 4 aus IV in Fig. 18).
Die verschiedenen Lösungsansätze, insbesondere der Ausführungsformen aus den Figuren 7-18, sind untereinander kombinierbar und/oder austauschbar. Ins besondere sind die verschiedenen Haltevorrichtungen (beispielsweise Bajonet teverschluss oder Schnappverbindung) in allen Ausführungsformen einsetzbar. Auch die verschiedenen Ausführungen der Betätiger 214, 216 bzw. der Ausfüh rungen der Kraftauslöser und/oder Bedienelemente sind variabel in allen Aus führungsformen einsetzbar. Insbesondere ist auch die Schutzvorrichtung 222, insbesondere in der Ausführung aus Fig. 14a, in allen Ausführungsformen um setzbar. Weitergehend ist auch vorzugsweise der Kopplungsmechanismus und/oder Sicherungsmechanismus, insbesondere gemäß den verschiedenen Konzepten der Ausführungsformen aus den Figuren 7-18, in allen Ausführungs formen variabel umsetzbar.
Fig. 19 zeigt eine weitere Ausführungsform eines Applikationssystems 300 mit Applikator 200.
Entsprechend der vorstehend beschriebenen Ausführungsformen wird in der Ausgangsposition I das Applikationssystem 300 auf eine Applikationsstelle 100, d.h. insbesondere die Haut, aufgesetzt. Ähnlich der übrigen Ausführungsformen ist der Träger 10 über ein Rastsystem mit den Ansätzen 22 gehalten. Das von dem Träger 10 gehaltene Mikroarray ist im Ausgangszustand I von der Haut 100 beabstandet. Der Betätiger 214, bei dem es sich im dargestellten Ausführungs beispiel um einen großen Drückkopf handelt, ist im Ausgangszustand I durch eine Sperrelement 216 gesperrt Der Sperrelement 216 ist in Form eines Schwenkhebels 217 ausgebildet. Da der Schwenkhebel 217 an dem Gehäusee lement 203 anliegt, kann der Betätiger 214 in der Ausgangsposition I nicht be tätigt, d.h. nicht nach unten gedrückt werden. Erst wenn der Schwenkhebel 217 umgelegt ist, kann der Drückknopf nach unten bewegt werden.
Nach der Freigabe kann der Schwenkhebel 216 in den Zustand II verschwenkt werden. Da in dem Zustand II ein Ansatz 219 des Betätigers 216 nicht mehr an einer Oberseite 203 eines Führungselements 209 anliegt, können die beiden Betätiger 214 zusammen mit dem Schwenkhebel 216 wie durch einen Bewe gungspfeil 3 dargestellt, nach unten gedrückt werden. Dies führt einerseits dazu, dass Halteansätze 205 des Betätigers 214 Halteansätze 207 des Füh rungselements 209 hintergreifen. Die Halteansätze 205 erfüllen die Funktion, dass der ausgelöste Zustand erhalten bleibt und kein erneutes Auslösen möglich ist. Es ist somit eindeutig ersichtlich, dass ein Auslösen erfolgt ist.
Aufgrund der Betätigung in Richtung des Bewegungspfeils 3 erfolgt ferner die Freigabe des Stempels 204. Dies erfolgt durch ein Verkippen des formschlüssi gen Kopplungsmechanismus 218 aus der Position II in die Position III. Hierzu weisen die einzelnen Hebel des Kopplungsmechanismus 218 sphärische, insbe sondere halbkugelförmige Ansätze 223 auf, die als Schwenklager dienen. Durch ein Drehen des Betätigungselements 221 und der zusammenwirkenden schiefen Ebenen erfolgt ein Verkippen bzw. Verschwenken der einzelnen Kopplungsele mente 218.
Da somit die Feder 210 freigegeben ist, erfolgt ein Bewegen des Stempels 204 in Richtung des das Mikronadelarray tragenden Trägerelements 10.
In den Figuren, insbesondere in den Figuren 9, 12, 15, 18 und 19, ist zuerst ein Aufsetzen auf die Applikationsstelle (Pfeil 1) und anschließend Betätigung des ersten Betätigers (Pfeil 2) dargestellt. Allgemein, und insbesondere in den dargestellten Ausführungsformen, ist es auch bevorzugt, möglich zuerst die Be tätigung des ersten Betätigers auszuführen und anschließend das Aufsetzen auf die Applikationsstelle. Mit anderen Worten ist es auch möglich, zuerst zu entsi chern und anschließend aufzusetzen.

Claims

Patentansprüche
1. Applikator (200) zur Applikation eines Mikroarrays, mit einem Gehäuse (202), einem in dem Gehäuse (202) linear bewegbar angeordneten Stempel (204), einer Haltevorrichtung (208) zur Aufnahme einer Mikroarrayvorrichtung
(10), einem Druckelement (210) zum Verschieben des Stempels (204), um auf eine von der Haltevorrichtung (208) aufgenommene Mikroarrayvor richtung (10) einzuwirken, und einer Betätigungsvorrichtung (212), die den Stempel (204) in einer ers ten Position hält und durch Betätigung der Betätigungsvorrichtung (212) den Stempel (204) zum Verschieben freigibt, wobei die Betätigungsvorrichtung (212) mindestens zwei separate, ins besondere mechanische, Betätiger (214, 216) aufweist, und wobei die Freigabe des Stempels (204) durch die Betätigungsvorrich tung (212) erst bei, vorzugsweise kumulativer, Betätigung der mindes tens zwei Betätiger (214, 216) erfolgt.
2. Applikator (200) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Betätigungsvorrichtung (212) mindestens einen Kraftauslöser aufweist, bei dem bei Anliegen einer definierten Kraft die Betätigung erfolgt.
3. Applikator (200) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Betätigungsvorrichtung (212) mindestens ein Bedienelement auf weist, bei dem bei Einwirkung die Betätigung erfolgt.
4. Applikator (200) nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Kraftauslöser und/oder das Bedienelement aufweist, insbesondere besteht aus:
- einem Druck- und/oder Dreh-Knopf, oder
- einem Hebel, oder
- einem Schieber, oder
- einem Schalter.
5. Applikator (200) nach Anspruch 2 und 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Kraftauslöser und das Bedienelement miteinander, insbesondere einstückig, verbunden, und vorzugsweise als Dreh-Druck-Knopf ausge bildet, sind.
6. Applikator (200) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekenn zeichnet, dass die Betätigungsvorrichtung (212) einen formschlüssigen und/oder kraftschlüssigen Kopplungsmechanismus (218) aufweist, der den Stempel (204) in einem ersten Zustand mit dem Gehäuse (202) koppelt und in einem zweiten Zustand vom Gehäuse (202) entkoppelt, um die Verschiebung des Stempels (204) zu ermöglichen.
7. Applikator (200) nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Betätigungsvorrichtung (212) einen formschlüssigen und/oder kraft schlüssigen Sicherungsmechanismus (220) aufweist, der den Kopp lungsmechanismus (218) in einem ersten, deaktivierten Zustand sperrt und in einem zweiten, aktivierten Zustand entsperrt, sodass der Kopplungsmechanismus (218) die Verschiebung des Stempels (204) er möglichen kann.
8. Applikator (200) nach einem der Ansprüche 6 bis 7, dadurch gekenn zeichnet, dass der Kraftauslöser den Kopplungsmechanismus (218) oder den Sicherungsmechanismus (220) betätigt.
9. Applikator (200) nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dadurch gekenn zeichnet, dass das Bedienelement den Kopplungsmechanismus (218) o- der den Sicherungsmechanismus (220) betätigt.
10. Applikator (200) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekenn zeichnet, dass die Haltevorrichtung (208) reversibel lösbar mit der Mikroarrayvorrichtung (10) verbindbar oder irreversibel verbindbar ist.
11. Applikator (200) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, gekennzeichnet durch eine, vorzugsweise relativ zur Haltevorrichtung (208) bewegbare, Schutzvorrichtung (222), die zumindest einen Teil der Mikroarrayvor richtung (10), insbesondere mindestens ein Mikroarray (12) oder eine Klebeschicht (41) der Mikroarrayvorrichtung (10), in einer ersten Posi tion von der Umgebung abschirmt und in einer zweiten Position zur Ap plikation freigibt.
12. Applikator (200) nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Schutzvorrichtung (222) einen Schutzkragen (224) aufweist, wobei der Schutzkragen (224) vorzugsweise in der ersten Position mittels Vor spannvorrichtung (226) gegen eine Bewegung in die zweite Position ge halten wird.
13. Applikator (200) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, gekennzeichnet durch eine reversible oder irreversible Sperrvorrichtung (228), um eine Wiederverwendung des Applikators (200) zur verhindern, wobei die Sperrvorrichtung (228) den Stempel (204) in verschobener Position fi xiert und/oder die Betätigungsvorrichtung (212) blockiert.
14. Applikationssystem (300) zur Applikation eines Mikroarrays (12), mit einem Applikator (200) nach einem der Ansprüche 1 bis 13, und einer, vorzugsweise als Mikroarrayträgerdisc ausgeführten, Mikro- arrayvorrichtung (10) mit mindestens einem Mikroarray (12), wobei die Haltevorrichtung (204) die Mikroarrayvorrichtung (10), insbe sondere einrastend, aufnimmt.
15. Verfahren zum Verschieben eines Stempels (204), insbesondere mittels eines Applikators (200) nach einem der Ansprüche 1 bis 13 oder einem Applikationssystem (300) nach Anspruch 14, wobei der Stempel (204) entgegen einer Vorspannung in einer ersten Position gehalten wird, wobei der Stempel (204) bei mindestens zwei separaten, insbesondere mechanischen, Betätigungen zum Verschieben mittels der Vorspannung freigegeben wird, und wobei die mindestens zwei Betätigungen zur Freigabe, vorzugsweise ku mulativ, erfolgen müssen.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102639625B1 (ko) 2023-03-13 2024-02-23 (주)시지바이오 마이크로니들 패키지 및 상기 마이크로니들 패키지를 포함하는 어플리케이터 패키지

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014110016A1 (en) * 2013-01-08 2014-07-17 3M Innovative Properties Company Applicator for applying a microneedle device to skin
EP2937111A1 (de) * 2012-12-21 2015-10-28 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Applikator
WO2018111607A1 (en) * 2016-12-16 2018-06-21 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Fluid delivery apparatus having a gas extraction device and method of use
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Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2674083C2 (ru) * 2013-03-12 2018-12-04 Кориум Интернэшнл, Инк. Аппликаторы с микровыступами
EP3037124A1 (de) * 2014-12-22 2016-06-29 Universite Libre De Bruxelles Arzneimittelabgabevorrichtung mit Mikronadeln

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2937111A1 (de) * 2012-12-21 2015-10-28 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Applikator
WO2014110016A1 (en) * 2013-01-08 2014-07-17 3M Innovative Properties Company Applicator for applying a microneedle device to skin
WO2018111607A1 (en) * 2016-12-16 2018-06-21 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Fluid delivery apparatus having a gas extraction device and method of use
DE102019200561A1 (de) 2019-01-17 2020-07-23 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Träger

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