WO2021029089A1

WO2021029089A1 - 塞栓コイル

Info

Publication number: WO2021029089A1
Application number: PCT/JP2019/050378
Authority: WO
Inventors: 淳一小山; 拓也小島; 誠名取; 裕介佐藤
Original assignee: 国立大学法人信州大学; 株式会社ミクロ発條
Priority date: 2019-08-09
Filing date: 2019-12-23
Publication date: 2021-02-18
Also published as: JP2021027853A; JP6739776B1

Abstract

【課題】座屈しづらく簡単に製造できる塞栓コイルを提供する。【解決手段】カテーテル３を使用して動脈瘤Ａ内に導入可能な塞栓コイル１であって、巻き軸方向が該塞栓コイル１の長さ方向Ｙと一致する方向に素線２を巻くことにより構成され、素線２の巻き径を異ならせることにより、大径コイル部７と小径コイル部９とが交互に形成される部分を有し、大径コイル部７の巻き径Ｄ１は、素線２の線径ｄの１２倍以下であり、小径コイル部９の巻き径Ｄ２は、素線２の線径ｄの３倍以上である塞栓コイル１。

Description

塞栓コイル

　本発明は、塞栓コイルに関する。

　従来から、動脈瘤の治療を行うために様々な治療方法が行われている。このうち、カテーテルを用いて動脈瘤の内部に塞栓コイルを導入し、血管の血液が動脈瘤内に入ることを抑制する治療方法がある。このような治療方法においては、一般的に線状の塞栓コイルが使用されるが、高い充填率で動脈瘤内に充填することが可能であり、動脈瘤にかかる負担を抑制しつつ容易に（即ち、高い操作性で）動脈瘤内に充填することが可能な、塞栓コイルが望まれている。このため、様々な形状の塞栓コイルが開示されている。　
　例えば、特許文献１には、素線を巻くことにより構成され、素線の巻き径を異ならせることにより、径の大きい大径コイル部と径の小さい小径コイル部とが交互に形成される部分を有する塞栓コイルが開示されている。

特開２０１８－５０７６０号公報

　しかしながら、素線を巻くことにより構成され、素線の巻き径を異ならせることにより、大径コイル部と小径コイル部とが交互に形成される部分を有する塞栓コイルは、カテーテルを使用して動脈瘤内に該塞栓コイルを導入する際、該カテーテル内において該塞栓コイルを押したり引いたりすることに伴って、大径コイル部に小径コイル部がめり込むなどして、塞栓コイルが座屈する場合があった。また、素線の巻き方によっては、塞栓コイルを製造が困難である。

　そこで、本発明は、座屈しづらく確実に製造できる塞栓コイルを提供することを目的にする。

　上記課題を解決するための本発明の第１の態様の塞栓コイルは、カテーテルを使用して動脈瘤内に導入可能な塞栓コイルであって、巻き軸方向が該塞栓コイルの長さ方向と一致する方向に素線を巻くことにより構成され、前記素線の巻き径を異ならせることにより、大径コイル部と小径コイル部とが交互に形成される部分を有し、前記大径コイル部の巻き径は、前記素線の線径の１２倍以下であり、前記小径コイル部の巻き径は、前記素線の線径の３倍以上であることを特徴とする。

　本態様によれば、大径コイル部の巻き径は素線の線径の１２倍以下である。大径コイル部の巻き径が大きすぎると座屈しやすくなるが、大径コイル部の巻き径を素線の線径の１２倍以下とすることで座屈しづらい塞栓コイルとすることができる。また、小径コイル部の巻き径は素線の線径の３倍以上である。小径コイル部の巻き径が小さすぎると塞栓コイルの製造が困難になるが、小径コイル部の巻き径を素線の線径の３倍以上とすることで塞栓コイルの製造が困難になることを抑制できる。すなわち、大径コイル部の巻き径を素線の線径の１２倍以下とし、小径コイル部の巻き径を素線の線径の３倍以上とすることで、座屈しづらく確実に製造できる塞栓コイルを提供することができる。

　本発明の第２の態様の塞栓コイルは、前記第１の態様において、前記素線は、前記長さ方向において隙間なく巻かれており、前記塞栓コイルを前記長さ方向に引っ張った際に隣接する前記素線同士に隙間が発生する力である初張力は、０．００１Ｎ以上であることを特徴とする。

　本態様によれば、初張力は０．００１Ｎ以上である。初張力を０．００１Ｎ以上とすることで、カテーテルを用いて塞栓コイルを導入する際の直進性を向上することができる。

　本発明の第３の態様の塞栓コイルは、前記第１または第２の態様において、前記小径コイル部の前記長さ方向の長さは、前記大径コイル部の巻き径の０．２倍以上であることを特徴とする。

　本態様によれば、小径コイル部の長さ方向の長さは大径コイル部の巻き径の０．２倍以上である。小径コイル部の長さ方向の長さを大径コイル部の長さ方向の長さの０．２倍以上とすることで、動脈瘤内において大径コイル部が小径コイル部に引っ掛かりやすくなり、動脈瘤内に導入された塞栓コイルを塊状に維持しやすくすることができる。

　本発明の第４の態様の塞栓コイルは、前記第１から第３のいずれか１項の態様において、前記小径コイル部の前記長さ方向の長さは、５０ｍｍ以下であることを特徴とする。

　本態様によれば、小径コイル部の長さ方向の長さは５０ｍｍ以下である。小径コイル部の長さ方向の長さを長くしすぎると塞栓コイルを動脈瘤内において適切な大きさの塊状に調節することが困難になるが、小径コイル部の長さ方向の長さを５０ｍｍ以下とすることで、塞栓コイルを動脈瘤内において適切な大きさに簡単に調節することができる。

　本発明の第５の態様の塞栓コイルは、前記第１から第４のいずれか１つの態様において、前記大径コイル部は、前記長さ方向から見て隣接する前記素線同士が少なくとも５０％以上オーバーラップして、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする。

　本態様によれば、大径コイル部は、長さ方向から見て隣接する素線同士が少なくとも５０％以上オーバーラップして、素線が巻かれて構成されている。長さ方向から見て隣接する素線同士が少なくとも５０％以上オーバーラップしていることで、カテーテルを使用して動脈瘤内に該塞栓コイルを導入する際、該カテーテル内において該塞栓コイルを押したり引いたりした場合であっても、隣接する素線同士が干渉し合い該塞栓コイルが座屈することを抑制できる。

　本発明の第６の態様の塞栓コイルは、前記第５の態様において、前記大径コイル部は、前記長さ方向における端部側から中央部側に向かうにしたがって隣接する前記素線同士のオーバーラップ量が小さくなる領域を有することを特徴とする。

　本態様によれば、大径コイル部は、長さ方向における端部側から中央部側に向かうにしたがって隣接する素線同士のオーバーラップ量が小さくなる領域を有する。大径コイル部における小径コイル部と隣接する部分は塞栓コイルが座屈し易くなるが、該部分の隣接する素線同士のオーバーラップ量を大きくすることで該部分の座屈を効果的に抑制でき、効果的に塞栓コイルの座屈を抑制できる。

　本発明の第７の態様の塞栓コイルは、前記第５または第６の態様において、前記大径コイル部は、前記素線の巻き径が最大となる部分において隣接する前記素線が同じ巻き径となるように複数回同じ巻き径で前記素線が巻かれていることを特徴とする。

　本態様によれば、大径コイル部は、素線の巻き径が最大となる部分において隣接する素線が同じ巻き径となるように複数回同じ巻き径で素線が巻かれている。すなわち、最も座屈し易い巻き径が最大となる部分で、隣接する素線同士のオーバーラップ量を１００％とする。このため、特に効果的に塞栓コイルの座屈を抑制できる。

　本発明の第８の態様の塞栓コイルは、前記第７の態様において、前記大径コイル部は、前記長さ方向における前記素線の巻き径が最大となる部分の該大径コイル部全体に対する比率が２５分の２以上５分の４以下であることを特徴とする。

　本態様によれば、大径コイル部は、素線の巻き径が最大となる部分の該大径コイル部全体に対する比率が２５分の２以上５分の４以下である。このような構成とすることで、カテーテル内を移動する際の塞栓コイルの直進性が向上するとともに、座屈しづらく大きな巻き径となる大径コイル部を形成できる。

　本発明の第９の態様の塞栓コイルは、前記第５から第８のいずれか１つの態様において、前記大径コイル部は、前記長さ方向から見て隣接する前記素線同士が平均して７５％以上オーバーラップして、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする。

　本態様によれば、長さ方向から見て隣接する素線同士が平均して７５％以上オーバーラップしていることで、大径コイル部の座屈を抑制できるだけでなく、カテーテル内を移動する際、塞栓コイルが変形して力が分散されること、すなわち塞栓コイルをカテーテルへ導入する際の作業性の低下を抑制できる。

　本発明の第１０の態様の塞栓コイルは、前記第５から第９のいずれか１つの態様において、前記大径コイル部は、前記長さ方向から見て隣接する前記素線同士が６０％以上８５％以下オーバーラップして、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする。

　本態様によれば、長さ方向から見て隣接する素線同士が６０％以上オーバーラップしていることで、塞栓コイルの座屈を特に効果的に抑制でき、長さ方向から見て隣接する素線同士が８５％以下オーバーラップしていることで、大径コイル部の引っ掛かりによるアンカー効果を高めることができる。

　本発明の第１１の態様の塞栓コイルは、第１から第４のいずれか１つの態様において、前記大径コイル部は、前記長さ方向と交差する交差方向から見た場合の隣接する前記素線同士で形成される前記長さ方向に対する角度が少なくとも３０°以下の角度となるように、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする。

　本態様によれば、大径コイル部は、交差方向から見た場合の隣接する素線同士で形成される長さ方向に対する角度が少なくとも３０°以下の角度となるように、素線が巻かれて構成されている。交差方向から見た場合の隣接する素線同士で形成される長さ方向に対する角度が少なくとも３０°以下の角度となることで、カテーテルを使用して動脈瘤内に該塞栓コイルを導入する際、該カテーテル内において該塞栓コイルを押したり引いたりした場合であっても、隣接する素線同士が干渉し合い該塞栓コイルが座屈することを抑制できる。

塞栓コイルを使用したカテーテル治療の概要を表す説明図である。本発明の実施形態１に係る塞栓コイルの一次形状を示す側面図である。本発明の実施形態１に係る塞栓コイルの二次形状を示す側面図である。本発明の実施形態１に係る塞栓コイルであって、導入開始前の塞栓コイルを示す図である。本発明の実施形態１に係る塞栓コイルであって、フレーム形成を説明する図である。本発明の実施形態１に係る塞栓コイルの大径コイル部の一部分の詳細な形状を表す概略側面断面図である。本発明の実施形態２に係る塞栓コイルの大径コイル部の一部分の詳細な形状を表す概略側面断面図である。

　以下に、本発明の実施形態に係る塞栓コイル１について、添付図面を参照して詳細に説明する。

　［実施形態１］（図１～図６参照）　
　最初に、図１に基づいて塞栓コイル１を使用したカテーテル治療の概要について説明する。

　塞栓コイル１は、動脈瘤Ａの破裂を防止する目的でカテーテル３を使用して行う動脈瘤治療において使用される。具体的には、例えば動脈瘤Ａが人体Ｈの脳動脈Ｂの分岐部Ｃで発症した場合には、図１に表すように、足の付け根Ｅにカテーテル３を挿入するための挿入口Ｆを開け、足の付け根Ｅの大腿動脈から一例として直径２ｍｍ程度のカテーテル３を挿入する。

　また、血管内に造影剤を注入し、Ｘ線による透視画像を見ながらカテーテル３を動脈瘤Ａが生じている部位の動脈瘤Ａの内部に少し入り込んだ位置に導く。そして、このカテーテル３内に本発明の塞栓コイル１を挿入し、カテーテル３の内壁に添わせてカテーテル３の先端に導き、該先端の開口から押し出して動脈瘤Ａ内に塞栓コイル１の先端部を至らせる。以下、この塞栓コイル１を押し出す操作をして塞栓コイル１を動脈瘤Ａ内に導入して充填して行く。なお、動脈瘤には前記分岐部Ｃ以外の非分岐部にできる嚢状動脈瘤と解離性動脈瘤等があり、これらの動脈瘤にも当該塞栓コイル１による治療を行うことができる。

　次に、図２及び図３に基づいて本発明の実施形態１に係る塞栓コイル１Ａの具体的構成について説明する。

　本実施形態の塞栓コイル１Ａは、素線２を螺旋状に巻くことによって形成され、最大外径Ｄ１として巻かれた大きな直径の大径コイル部７と該大径コイル部７より小さな直径の外径Ｄ２で巻かれた小径コイル部９とが塞栓コイル１の長手方向Ｙに交互に複数個存在するように構成されている。塞栓コイル１Ａは、大径コイル部７と小径コイル部９とが交互に複数存在することに基づく凸凹構造を表面に有する。なお、本実施形態の塞栓コイル１には設けられていないが、一様な直径で巻かれた表面が平坦な円筒状構造を有していてもよい。なお本実施形態の塞栓コイル１Ａの要部である大径コイル部７の詳細な構成については後述する。

　なお、塞栓コイル１Ａの材料としては、素線２の線径ｄが１５μｍ～１００μｍ、好ましくは３０μｍ～７５μｍの白金、タングステン或いはステンレス製の線材が一例として適用できる。そして、これらの材料は腐食に強く、適度な直進性と柔軟性を兼ね備えているから、該塞栓コイル１Ａがカテーテル３内を移動するときは適度な直進性を保って滑らかに移動し、該塞栓コイル１Ａが動脈瘤Ａ内に導入されたときには、その柔軟性が発揮されて滑らかに湾曲して充填されて行く。

　また、小径コイル部９の外径Ｄ２としては、０．０６ｍｍ～０．４０ｍｍ、好ましくは０．１２ｍｍ～０．３０ｍｍが採用できる。大径コイル部７の最大外径Ｄ１としては、上記小径コイル部９の外径Ｄ２より大きく、カテーテル３内で滑らかな移動が可能な範囲である一例として０．２ｍｍ～０．５ｍｍ、好ましくは０．２５ｍｍ～０．４７ｍｍに設定できる。

　このように、本実施形態の塞栓コイル１Ａは、カテーテル３を使用して動脈瘤Ａ内に導入可能な塞栓コイル１であって、巻き軸方向が該塞栓コイル１Ａの長さ方向である塞栓コイル１の長手方向Ｙと一致する方向に素線２を巻くことにより構成されている。そして、本実施形態の塞栓コイル１Ａは、素線２の巻き径を異ならせることにより、大径コイル部７と小径コイル部９とが交互に形成される部分を有している。　
　ここで、大径コイル部７の巻き径としての最大外径Ｄ１は、素線２の線径ｄの１２倍以下であることが好ましい。大径コイル部７の巻き径が大きすぎると座屈しやすくなるが、大径コイル部７の巻き径を素線２の線径ｄの１２倍以下とすることで座屈しづらい塞栓コイル１とすることができるためである。また、小径コイル部９の巻き径である外径Ｄ２は、素線２の線径ｄの３倍以上であることが好ましい。小径コイル部９の巻き径が小さすぎると塞栓コイル１の製造が困難になりやすいが、小径コイル部９の巻き径を素線２の線径ｄの３倍以上とすることで塞栓コイル１の製造が困難になることを抑制できるためである。すなわち、大径コイル部７の最大外径Ｄ１を素線２の線径ｄの１２倍以下とし、小径コイル部９の外径Ｄ２を素線２の線径ｄの３倍以上とすることで、座屈しづらく簡単に製造できる塞栓コイル１を提供することができる。本実施形態の塞栓コイル１Ａは、大径コイル部７の最大外径Ｄ１が素線２の線径ｄの１２倍以下となっているとともに、小径コイル部９の外径Ｄ２が素線２の線径ｄの３倍以上となっている。　
　なお、特に、大径コイル部７の最大外径Ｄ１は素線２の線径ｄの９倍以下であることが好ましく、小径コイル部９の外径Ｄ２は素線２の線径ｄの３．５倍以上であることが好ましい。大径コイル部７の最大外径Ｄ１が素線２の線径ｄの９倍以下である場合、製造時の形状安定性が確保しやすいという利点があり、小径コイル部９の外径Ｄ２が素線２の線径ｄの３．５倍以上である場合も、製造時の形状安定性が確保しやすいという利点があるためである。

　本実施形態の塞栓コイル１Ａにおいては、図２で表されるように、素線２は、長手方向Ｙにおいて隙間なく巻かれている。このような構成の塞栓コイル１とした場合、塞栓コイル１を長手方向Ｙに引っ張った際に隣接する素線２同士に隙間が発生する力である初張力は、０．００１Ｎ以上であることが好ましい。初張力を０．００１Ｎ以上とすることで、カテーテル３を用いて塞栓コイル１を導入する際の直進性を向上することができるためである。本実施形態の塞栓コイル１Ａは、初張力が０．００２Ｎであり、０．００１Ｎ以上となっている。

　また、図２ではカテーテル３内を移動する際の一次形状の塞栓コイル１Ａを図示しているが、図３に表すように動脈瘤Ａの大きさや形状に合わせてフレーム２３の形成を容易にするために、更に大きなコイル径（例えば３ｍｍ～３０ｍｍ）の二次形状を予め形成するようにしてもよい。なお、該二次形状の形成は省いても良く、本実施形態の塞栓コイル１Ａでは二次形状を形成しなくてもフレーム２３をスムースに形成することができることを確認している。

　次に、図４～図５に基づいて塞栓コイル１Ａを使用して動脈瘤Ａ内に塞栓コイル１Ａを導入して行く工程を説明する。詳細には、本実施形態に係る塞栓コイル１Ａを使用して動脈瘤Ａ内に塞栓コイル１Ａを導入して行く工程を、（Ａ）導入開始の直前、（Ｂ）フレーム２３の形成の２段階に分けて説明する。

　（Ａ）導入開始の直前（図４参照）　
　塞栓コイル１Ａの導入を行う場合には、最初に、カテーテル３を人体Ｈに設置してカテーテル３の先端が動脈瘤Ａの内部に至るようにする。次に、設置したカテーテル３内に外部から塞栓コイル１の長手方向Ｙの先端方向Ｙ１及び後端方向Ｙ２のうちの先端方向Ｙ１側の端部１７を挿入し、カテーテル３の内壁面に添わせて動脈瘤Ａに向けて塞栓コイル１Ａを移動させる。

　この際、本実施形態の塞栓コイル１Ａは、先に挿入される大径コイル部７の端部１７が球状の凸曲面によって形成されているので、カテーテル３内への塞栓コイル１Ａの挿入がスムースに行える。また、本実施形態の塞栓コイル１Ａの大径コイル部７は何れも外径が同じであるので、その外周がガイドとして機能し、該塞栓コイル１Ａのカテーテル３内での直進性を保つことができる。これにより塞栓コイル１Ａを円滑に移動させることが可能である。そして、塞栓コイル１Ａの端部１７をカテーテル３の先端開口部から突出させて動脈瘤Ａの内部に進入させれば塞栓コイル１Ａの導入に先立つ準備作業が完了する。

　（Ｂ）フレーム２３の形成（図５参照）　
　準備作業の終了後、塞栓コイル１Ａの導入操作を行って、塞栓コイル１Ａのカテーテル３内への押し込みを進める。カテーテル３の先端開口から送り出された塞栓コイル１Ａは動脈瘤Ａの内部深くに導入され、塞栓コイル１Ａの端部１７は例えば動脈瘤Ａの奥部側の内壁面に最初に接触し湾曲しつつ手前側或いは側方に向って繰り出される。

　そして、手前側或いは側方に向って繰り出された塞栓コイル１Ａの端部１７は、動脈瘤Ａの内面に接触して更に湾曲した状態で折り返されてリング状部分２１が形成される。さらに、塞栓コイル１Ａの導入が進むと、図５で表されるように、複数のリング状部分２１が形成され、これら複数のリング状部分２１によって後続の塞栓コイル１Ａを導入する際の外殻部材となるフレーム２３が形成されていく。ここで、フレーム２３を成す複数のリング状部分２１における大径コイル部７及び小径コイル部９の存在量は、動脈瘤Ａのサイズや形状に対して適宜設定して用いることが好ましい。

　フレーム２３には、該フレーム２３が形成される段階で各リング状部分２１同士の接触位置（交差位置）において、大径コイル部７及び小径コイル部９からなる凸凹構造の存在によって大径コイル部７が引っ掛かった状態になる部分ができる。その結果、大径コイル部７の引っ掛かりによるアンカー効果が発生し、該アンカー効果によってフレーム２３の構造、すなわち複数のリング状部分２１による三次元的構造が安定する。

　ここで、小径コイル部９の長手方向Ｙの長さＬｓ（図２参照）は、大径コイル部７の巻き径としての最大外径Ｄ１の０．２倍以上であることが好ましい。小径コイル部９の長手方向Ｙの長さＬｓを大径コイル部７の最大外径Ｄ１の０．２倍以上とすることで、動脈瘤Ａ内においてフレーム２３を形成する際、大径コイル部７が小径コイル部９に引っ掛かりやすくなり、アンカー効果が増すことで、動脈瘤Ａ内に導入された塞栓コイル１を塊状に維持しやすくすることができるためである。本実施形態の塞栓コイル１Ａは、小径コイル部９の長手方向Ｙの長さＬｓが大径コイル部７の最大外径Ｄ１の０．２倍以上となっている。

　また、小径コイル部９の長手方向Ｙの長さＬｓは、５０ｍｍ以下であることが好ましい。小径コイル部９の長手方向Ｙの長さＬｓを長くしすぎると、動脈瘤Ａ内においてフレーム２３を形成する際、塞栓コイル１で形成されるフレーム２３を適切な大きさの塊状に調節することが困難になるが、小径コイル部９の長手方向Ｙの長さＬｓを５０ｍｍ以下とすることで、塞栓コイル１で形成されるフレーム２３を動脈瘤Ａ内において適切な大きさに簡単に調節することができるためである。本実施形態の塞栓コイル１Ａは、小径コイル部９の長手方向Ｙの長さＬｓが５０ｍｍ以下となっている。

　次に、図６を参照して本実施形態の塞栓コイル１Ａの大径コイル部７Ａの詳細について説明する。

　図６で表されるように、本実施形態の大径コイル部７Ａは、先端方向Ｙ１及び後端方向Ｙ２の両方に、断面が塞栓コイル１の長手方向Ｙに対して直線状の斜面となる斜面部７２を有している。また、本実施形態の大径コイル部７Ａは、先端方向Ｙ１及び後端方向Ｙ２の斜面部７２に挟まれる位置に、断面が塞栓コイル１の長手方向Ｙと平行な直線状となる平行部７１を有している。なお、平行部７１の位置が最大外径Ｄ１となる位置である。

　ここで、本実施形態の大径コイル部７Ａは、塞栓コイル１の長手方向Ｙから見て隣接する素線２同士が少なくとも５０％以上オーバーラップして、素線２が巻かれて構成されている。詳細には、本実施形態の大径コイル部７Ａにおいては、斜面部７２では長手方向Ｙから見て隣接する素線２同士が５０％オーバーラップしており、平行部７１では長手方向Ｙから見て隣接する素線２同士が１００％オーバーラップしている。

　このように、本実施形態の塞栓コイル１Ａは、大径コイル部７が塞栓コイル１の長手方向Ｙから見て隣接する素線２同士が少なくとも５０％以上オーバーラップして、素線２が巻かれて構成されている。このような構成となっていることで、カテーテル３を使用して動脈瘤Ａ内に該塞栓コイル１Ａを導入する際、該カテーテル３内において該塞栓コイル１Ａを押したり引いたりした場合であっても、隣接する素線２同士が干渉し合い該塞栓コイルが座屈することを抑制できる。

　ここで、長手方向Ｙから見て隣接する素線２同士が少なくとも６０％以上オーバーラップしていることが、塞栓コイルの座屈抑制と言う観点から特に好ましい。ただし、アンカー効果を高めるという観点からは、長手方向Ｙから見て隣接する素線２同士が８５％を超えてオーバーラップしないようにすることが好ましい。

　なお、「大径コイル部７が塞栓コイル１の長手方向Ｙから見て隣接する素線２同士が少なくとも５０％以上オーバーラップして、素線２が巻かれて構成されている」とは、大径コイル部７を構成する全ての隣接する素線２、並びに、大径コイル部７を構成する素線２と小径コイル部９を構成する素線２との隣接部分７３（図６参照）において、塞栓コイル１の長手方向Ｙから見て少なくとも５０％以上オーバーラップして素線２が巻かれて構成されている意味である。

　別の表現をすると、本実施形態の大径コイル部７Ａは、図６で表されるように塞栓コイル１の長手方向Ｙと交差する交差方向から見た場合、隣接する素線２同士で形成される塞栓コイル１の長手方向Ｙに対する角度Θが少なくとも３０°以下の角度となるように、素線２が巻かれて構成されている。詳細には、本実施形態の大径コイル部７Ａにおいては、斜面部７２では隣接する素線２同士で形成される塞栓コイル１の長手方向Ｙに対する角度Θが３０°の角度となっており、平行部７１では隣接する素線２同士で形成される塞栓コイル１の長手方向Ｙに対する角度Θが０°の角度となっている。

　このように、本実施形態の塞栓コイル１Ａは、大径コイル部７が交差方向から見た場合の隣接する素線２同士で形成される塞栓コイル１の長手方向Ｙに対する角度が少なくとも３０°以下の角度となるように、素線２が巻かれて構成されている。このような構成となっていることで、カテーテル３を使用して動脈瘤Ａ内に該塞栓コイル１Ａを導入する際、該カテーテル３内において該塞栓コイル１Ａを押したり引いたりした場合であっても、隣接する素線２同士が干渉し合い該塞栓コイル１Ａが座屈することを抑制できる。

　なお、「大径コイル部７が交差方向から見た場合の隣接する素線２同士で形成される塞栓コイル１の長手方向Ｙに対する角度が少なくとも３０°以下の角度となるように、素線２が巻かれて構成されている」とは、大径コイル部７を構成する全ての隣接する素線２、並びに、大径コイル部７を構成する素線２と小径コイル部９を構成する素線２との隣接部分７３において、交差方向から見た場合の隣接する素線２同士で形成される塞栓コイル１の長手方向Ｙに対する角度が少なくとも３０°以下の角度となるように、素線２が巻かれて構成されている意味である。

　また、図６で表されるように、本実施形態の大径コイル部７Ａは、素線２の巻き径が最大となる部分である平行部７１において、隣接する素線２が同じ巻き径となるように複数回同じ巻き径で素線２が巻かれている。すなわち、本実施形態の大径コイル部７Ａは、最も座屈し易い巻き径が最大となる部分で、塞栓コイル１の長手方向Ｙから見た隣接する素線２同士のオーバーラップ量を１００％としている。このため、本実施形態の大径コイル部７Ａは、特に効果的に塞栓コイル１の座屈を抑制できる構成になっている。

　なお、図６は概略図であるので実際の本実施形態の大径コイル部７Ａの形状を必ずしも正確に表しているわけではないが、本実施形態の大径コイル部７Ａは、塞栓コイル１の長手方向Ｙにおける素線２の巻き径が最大となる部分である平行部７１の長さＬ１の該大径コイル部７全体の長さＬ２に対する比率であるＬ１／Ｌ２が２５分の２以上５分の４以下となっている。Ｌ１／Ｌ２が２５分の２以上となっていることで、カテーテル３内を移動する際に平行部７１がカテーテル３の内壁に沿い易くなって塞栓コイル１の直進性が向上する。また、Ｌ１／Ｌ２が５分の４以下となっていることで、大径コイル部７Ａの巻き径を大きくしても座屈し難くなり、且つ、アンカー効果を高くすることもできる。このように、本実施形態の大径コイル部７Ａは、このような構成となっていることで、カテーテル３内を移動する際の塞栓コイル１の直進性が向上するとともに、座屈しづらく大きな巻き径となる大径コイル部７を形成している。

　ここで、大径コイル部７Ａは、長手方向Ｙから見て隣接する素線２同士が平均して７５％以上オーバーラップして、素線２が巻かれていることが特に好ましい。長手方向Ｙから見て隣接する素線２同士が平均して７５％以上オーバーラップしていることで、大径コイル部７の座屈を抑制できるだけでなく、カテーテル３内を移動する際、塞栓コイル１が変形して力が分散されること、すなわち塞栓コイル１をカテーテル３へ導入する際の作業性の低下を抑制できるためである。

　［実施形態２］（図７）　
　次に、実施形態２の塞栓コイル１について、図７を参照して詳細に説明する。　
　図７は、実施形態１の塞栓コイル１Ａの図６に対応する図である。なお、上記実施形態１と共通する構成部材は同じ符号で示しており、詳細な説明は省略する。　
　なお、本実施形態の塞栓コイル１は、大径コイル部７の斜面部７２の構成以外は、実施形態１の塞栓コイル１Ａと同様の構成である。

　図７で表されるように、実施形態２の塞栓コイル１の大径コイル部７である大径コイル部７Ｂの斜面部７２は、塞栓コイル１の長手方向Ｙにおける端部側から中央部側に向かうにしたがって隣接する素線２同士のオーバーラップ量が小さくなっている。別の表現をすると、図７で表されるように、大径コイル部７Ｂの斜面部７２は、塞栓コイル１の長手方向Ｙにおける中央側から端部側に向かうにしたがって、隣接する素線２同士の位置関係が長手方向Ｙと平行に近くなっている。このように、大径コイル部７は、塞栓コイル１の長手方向Ｙにおける端部側から中央部側に向かうにしたがって隣接する素線同士のオーバーラップ量が小さくなる領域を有することが好ましい。大径コイル部７における小径コイル部９と隣接する部分は塞栓コイル１が座屈し易くなるが、該部分の隣接する素線２同士のオーバーラップ量を大きくすることで該部分の座屈を効果的に抑制でき、効果的に塞栓コイル１の座屈を抑制できるためである。

　なお、実施形態１の大径コイル部７Ａは、大径コイル部７の巻き径としての最大外径Ｄ１が素線２の線径ｄの１２倍以下となっているとともに、小径コイル部９の巻き径である外径Ｄ２が素線２の線径ｄの３倍以上となっているが、本実施形態の大径コイル部７Ｂも同様である。また、本実施形態の大径コイル部７Ｂも、実施形態１の大径コイル部７Ａと同様、塞栓コイル１の長手方向Ｙから見て、何れの隣接する素線２同士が少なくとも５０％以上オーバーラップしているとともに、何れの隣接する素線２同士で形成される塞栓コイル１の長手方向Ｙに対する角度の最大値である最大角度Θｍａｘが少なくとも３０°以下の角度となっている。

　なお、本発明は上記実施例に限定されることなく、特許請求の範囲に記載した発明の範囲内で種々の変形が可能であり、それらも本発明の範囲内に含まれることは言うまでもない。　
　また、上記実施例の塞栓コイル１を使用可能なカテーテル３を使用することで、塞栓コイル１の座屈を抑制しつつ該塞栓コイル１を動脈瘤Ａ内に充填することが可能になる。

　１…塞栓コイル、１Ａ…塞栓コイル、２…素線、３…カテーテル、７…大径コイル部、
　７Ａ…大径コイル部、７Ｂ…大径コイル部、９…小径コイル部、１７…端部、
　２１…リング状部分、２３…フレーム、７１…平行部、７２…斜面部、
　７３…隣接部分、Ａ…動脈瘤、Ｂ…脳動脈、Ｃ…分岐部、ｄ…素線２の線径、
　Ｄ１…最大外径、Ｄ２…外径、Ｅ…足の付け根、Ｆ…挿入口、Ｈ…人体、
　Ｌ１…平行部７１の長さ、Ｌ２…大径コイル部７全体の長さ、
　Ｌｓ…小径コイル部の長さ方向の長さ

Claims

　カテーテルを使用して動脈瘤内に導入可能な塞栓コイルであって、
　巻き軸方向が該塞栓コイルの長さ方向と一致する方向に素線を巻くことにより構成され、
　前記素線の巻き径を異ならせることにより、大径コイル部と小径コイル部とが交互に形成される部分を有し、
　前記大径コイル部の巻き径は、前記素線の線径の１２倍以下であり、
　前記小径コイル部の巻き径は、前記素線の線径の３倍以上であることを特徴とする塞栓コイル。
　請求項１に記載の塞栓コイルにおいて、
　前記素線は、前記長さ方向において隙間なく巻かれており、
　前記塞栓コイルを前記長さ方向に引っ張った際に隣接する前記素線同士に隙間が発生する力である初張力は、０．００１Ｎ以上であることを特徴とする塞栓コイル。
　請求項１または２に記載の塞栓コイルにおいて、
　前記小径コイル部の前記長さ方向の長さは、前記大径コイル部の巻き径の０．２倍以上であることを特徴とする塞栓コイル。
　請求項１から３のいずれか１項に記載の塞栓コイルにおいて、
　前記小径コイル部の前記長さ方向の長さは、５０ｍｍ以下であることを特徴とする塞栓コイル。
　請求項１から４のいずれか１項に記載の塞栓コイルにおいて、
　前記大径コイル部は、前記長さ方向から見て隣接する前記素線同士が少なくとも５０％以上オーバーラップして、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする塞栓コイル。
　請求項５に記載の塞栓コイルにおいて、
　前記大径コイル部は、前記長さ方向における端部側から中央部側に向かうにしたがって隣接する前記素線同士のオーバーラップ量が小さくなる領域を有することを特徴とする塞栓コイル。
　請求項５または６に記載の塞栓コイルにおいて、
　前記大径コイル部は、前記素線の巻き径が最大となる部分において隣接する前記素線が同じ巻き径となるように複数回同じ巻き径で前記素線が巻かれていることを特徴とする塞栓コイル。
　請求項７に記載の塞栓コイルにおいて、
　前記大径コイル部は、前記長さ方向における前記素線の巻き径が最大となる部分の該大径コイル部全体に対する比率が２５分の２以上５分の４以下であることを特徴とする塞栓コイル。
　請求項５から８のいずれか１項に記載の塞栓コイルにおいて、
　前記大径コイル部は、前記長さ方向から見て隣接する前記素線同士が平均して７５％以上オーバーラップして、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする塞栓コイル。
　請求項５から９のいずれか１項に記載の塞栓コイルにおいて、
　前記大径コイル部は、前記長さ方向から見て隣接する前記素線同士が６０％以上８５％以下オーバーラップして、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする塞栓コイル。
　請求項１から４のいずれか１項に記載の塞栓コイルにおいて、
　前記大径コイル部は、前記長さ方向と交差する交差方向から見た場合の隣接する前記素線同士で形成される前記長さ方向に対する角度が少なくとも３０°以下の角度となるように、前記素線が巻かれて構成されていることを特徴とする塞栓コイル。