WO2020189157A1 - 埋込体留置器具 - Google Patents

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WO2020189157A1
WO2020189157A1 PCT/JP2020/006452 JP2020006452W WO2020189157A1 WO 2020189157 A1 WO2020189157 A1 WO 2020189157A1 JP 2020006452 W JP2020006452 W JP 2020006452W WO 2020189157 A1 WO2020189157 A1 WO 2020189157A1
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embedded body
introduction needle
indwelling device
implant
embedded
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PCT/JP2020/006452
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田邊秀憲
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Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
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Publication date
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    • A61B17/3468—Trocars; Puncturing needles for implanting or removing devices, e.g. prostheses, implants, seeds, wires
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    • A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
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    • A61B17/3494—Trocars; Puncturing needles with safety means for protection against accidental cutting or pricking, e.g. limiting insertion depth, pressure sensors
    • A61B17/3496—Protecting sleeves or inner probes; Retractable tips
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00792—Plastic surgery

Definitions

  • the present invention relates to an implant placement device that punctures through the skin and places an implant in the body.
  • the implant is embedded by incising the skin tissue to expose the damaged tissue and fixing the collagen fiber to be embedded to the damaged tissue with a ligature clip or a tissue adhesive.
  • a method with less burden is required.
  • one aspect of the present invention is to provide an implant placement device suitable for placing an implant having an ability to promote tissue regeneration in a damaged tissue.
  • One aspect of the present invention covers an introduction needle having a needle tip that can be inserted into a subcutaneous tissue, a long implant having an ability to promote tissue regeneration by adhering cells, and the outside of the introduction needle.
  • An embedded body comprising a tubular embedded body cover, provided with an axially extending space between the embedded body cover and the introduction needle, and the embedded body is arranged in the space. It is in the indwelling device.
  • an introduction needle having a needle tip that can be inserted into the subcutaneous tissue, and a locking portion that has the ability to promote tissue regeneration by adhering cells and enables locking to the subcutaneous tissue. It includes a long implant having a tip and a tubular implant cover that covers the outside of the introduction needle, the introduction needle being axially movable relative to the implant cover. It is an implantable body indwelling device.
  • the implant can be transferred to the placement site while being protected by the implant cover.
  • FIG. 1A is a cross-sectional view of the embedded body indwelling device according to the first embodiment
  • FIG. 1B is a front view of the embedded body indwelling device of FIG. 1A.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing a state in which the implantable body indwelling device of FIG. 1A is punctured at an indwelling site of a subcutaneous tissue. It is sectional drawing of the state which pulled out the introduction needle from the embedded body indwelling instrument of FIG. It is sectional drawing in the state which pulled out the embedded body cover of FIG.
  • FIG. 8A is a cross-sectional view of the embedded body indwelling device according to the second embodiment
  • FIG. 8B is a front view of the embedded body indwelling device of FIG. 8A
  • 9A is a cross-sectional view showing an operation of puncturing and pulling out the implantable body indwelling device of FIG. 8A into the indwelling site of the subcutaneous tissue
  • FIG. 9B is a front view of the implantable body indwelling device of FIG.
  • FIG. 9A is a cross-sectional view of the embedded body indwelling device according to the modified example of the second embodiment
  • FIG. 10B is a front view of the embedded body indwelling device of FIG. 10A
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing an operation of puncturing and pulling out an implantable body indwelling device of FIG. 10A into an indwelling site of a subcutaneous tissue
  • 12A is a cross-sectional view of the embedded body indwelling device according to the third embodiment
  • FIG. 12B is a rear view of the embedded body indwelling device of FIG. 12A.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view showing an operation of puncturing and pulling out the implantable body indwelling device of FIG.
  • FIG. 14A is a cross-sectional view of the embedded body indwelling device according to the fourth embodiment
  • FIG. 14B is a rear view of the embedded body indwelling device of FIG. 14A
  • FIG. 14 is a cross-sectional view showing an operation of puncturing an implantable body indwelling device of FIG. 14A into an indwelling site of a subcutaneous tissue and pulling it out.
  • the direction from the introduction needle hub 17 toward the needle tip 12b of the introduction needle 12 is referred to as the tip end side or the tip end direction, and the opposite direction is referred to as the proximal end side or the proximal end direction.
  • the implant placement device 10 is used when implanting the implant 16 in an indwelling site having damaged tissue.
  • the implantable body indwelling device 10 includes an introduction needle 12 having a sharp needle tip 12b, an implantable body cover 14 arranged so as to cover the outer periphery of the introduction needle 12, and the introduction needle 12. It includes an embedded body 16 housed in a space 13 between the embedded body cover 14.
  • the introduction needle 12 is configured as a solid needle.
  • a puncture portion 12c formed of an inclined surface inclined with respect to the axial direction is formed at the tip of the introduction needle 12, and a sharp needle tip 12b is formed at the tip of the puncture portion 12c.
  • a groove-shaped recess 12a is formed on the outer peripheral portion of the introduction needle 12.
  • the recess 12a constitutes a space 13 for accommodating the embedded body 16 with the embedded body cover 14.
  • the recess 12a is formed to have a width and depth larger than the diameter of the embedded body 16 in order to accommodate the embedded body 16.
  • the recess 12a is formed so as to extend axially from the puncture portion 12c at the tip of the introduction needle 12 to the proximal end portion 12d.
  • the diameter of the introduction needle 12 can be, for example, about 1.6 mm, and the total length thereof can be, for example, about 100 mm. Further, the width (length in the circumferential direction) and depth (length in the radial direction) of the recess 12a can be set to, for example, about 0.5 to 0.6 mm.
  • Examples of the constituent material of such an introduction needle 12 include metal materials such as stainless steel, aluminum alloy, titanium, and titanium alloy. Further, a marker member containing a heavy element (element having a large atomic number) may be provided at the tip of the introduction needle 12 in order to enhance visibility by the X-ray fluoroscope. Further, the outer peripheral portion of the introduction needle 12 may be coated with an antibacterial agent. Further, the tip of the introduction needle 12 may be provided with an uneven processing for the purpose of improving visibility by echo.
  • An introduction needle hub 17 for operating the introduction needle 12 is fixed to the base end portion 12d of the introduction needle 12.
  • the introduction needle hub 17 is composed of a tubular member whose base end side is closed, and an insertion portion 17b to be inserted into the shaft hole 18a of the embedded body cover hub 18, which will be described later, is formed on the tip end side.
  • a needle fixing hole 17a having an inner diameter substantially the same as the outer diameter of the introduction needle 12 is formed in the central portion of the introduction needle hub 17.
  • the needle fixing hole 17a is formed so as to penetrate the insertion portion 17b and extend toward the proximal end side.
  • the introduction needle 12 is inserted and fixed in the needle fixing hole 17a of the introduction needle hub 17.
  • the introduction needle hub 17 of the introduction needle 12 can be fixed by, for example, fitting, caulking, fusion, or bonding with an adhesive.
  • a resin material can be used as the constituent material of the introduction needle hub 17.
  • the introduction needle hub 17 uses various resin materials such as polyolefin such as polyethylene, polypropylene and ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyester, polycarbonate, polybutadiene, polyvinyl chloride and polyacetal. be able to.
  • the embedded body cover 14 is a substantially cylindrical member in which a through hole 14a extending in the axial direction is formed, and is formed to be elongated in the axial direction.
  • the through hole 14a is formed to have an inner diameter larger than the outer diameter of the introduction needle 12 so that the introduction needle 12 can move smoothly.
  • the tip portion 14b of the through hole 14a is formed with a reduced diameter portion 14d reduced to an inner diameter substantially the same as the outer diameter of the introducing needle 12 in order to suppress rattling of the introducing needle 12.
  • the embedded body cover 14 can also be called a cylindrical member.
  • the tip portion 14b of the implant cover 14 is formed of a tapered inclined surface whose outer diameter decreases toward the tip side in order to facilitate puncture of the subcutaneous tissue 92.
  • the tip portion 14b is not limited to a tapered shape, and may be formed of an end face perpendicular to the axial direction. Further, the tip portion 14b may be formed of a curved surface having a predetermined radius of curvature.
  • the embedded body cover 14 is configured to cover the periphery of the introduction needle 12 to protect the embedded body 16 housed together with the introduction needle 12.
  • the total length of the embedded body cover 14 is formed to be shorter than the total length of the introduction needle 12.
  • the embedded body cover 14 may be formed with an outer diameter of, for example, about 2.1 mm, and the inner diameter of the through hole 14a may be formed, for example, of about 1.7 mm.
  • the total length of the embedded body cover 14 (the length from the tip end portion 14b to the base end portion 14c) can be, for example, about 100 mm. In the initial state, the embedded body cover 14 covers the introduction needle 12 and the embedded body 16 from the tip end portion 14b to the base end portion 14c.
  • the embedded body cover 14 is preferably formed with appropriate flexibility and elasticity, and a resin material or a metal material can be used as the constituent material of the embedded body cover 14. Specific examples include, for example, metal materials such as stainless steel, aluminum alloys, titanium or titanium alloys, fluororesins such as PTFE, ETFE and PFA, olefin resins such as polyethylene and polypropylene, polyurethanes, polyesters, polyamides and polyethers. Nylon resin and the like can be mentioned.
  • all or a part of the embedded body cover 14 may contain a heavy element and have a contrast function. Further, the embedded body cover 14 may be coated with an antibacterial agent. Further, the near-infrared fluorescent dye may be kneaded. Further, the inner surface or the outer surface of the tip of the embedded body cover 14 may be provided with uneven processing for the purpose of improving visibility by echo.
  • the base end portion 14c of the embedded body cover 14 is provided with an embedded body cover hub 18 for operating the embedded body cover 14.
  • the base end portion 14c of the embedded body cover 14 is fixed to the embedded body cover hub 18 by, for example, caulking, fusing, or bonding with an adhesive.
  • the embedded body cover hub 18 is configured as a substantially cylindrical member having a shaft hole 18a formed in a central portion thereof.
  • the shaft hole 18a communicates with the through hole 14a of the embedded body cover 14, and the introduction needle 12 is housed therein.
  • the inner diameter of the shaft hole 18a is formed to be substantially the same as the outer diameter of the insertion portion 17b of the introduction needle hub 17.
  • the embedded body cover hub 18 can be made of the same material as the introduction needle hub 17.
  • the embedded body cover hub 18 and the introduction needle hub 17 are connected to each other in an assembled state.
  • the needle tip 12b of the introduction needle 12 is configured to protrude from the tip of the embedded body cover 14 to the tip side by a predetermined length as shown in the figure.
  • the introduction needle hub 17 can be removed from the embedded body cover hub 18 by pulling out the insertion portion 17b from the shaft hole 18a.
  • the introduction needle 12 can be completely pulled out from the embedded body cover 14 through the shaft hole 18a.
  • the embedded body 16 is housed in the recess 12a (space 13) of the introduction needle 12.
  • the implant 16 is a fibrous member that extends long in the axial direction, and is composed of a member in which cells that regenerate tissue easily gather when implanted in a damaged tissue in a living body. Examples of such a member include porous collagen fibers having innumerable micropores formed in the cross section.
  • the outer diameter of the embedded body 16 is smaller than the width and depth of the recess 12a of the introduction needle 12, and the embedded body 16 is housed in the recess 12a in a state where tension is not applied to the embedded body 16.
  • the tip side of the embedded body 16 protrudes from the tip of the embedded body cover 14, and is folded back toward the base end side at the bent portion 16a, and the folded-back portion 16b on the tip end side is the outer circumference of the tip portion 14b of the embedded body cover 14. It is arranged along a surface (inclined surface). That is, a part of the tip side of the embedded body 16 is exposed to the outside of the embedded body cover 14.
  • the folded-back portion 16b is configured to engage the subcutaneous tissue 92 (see FIG. 2) to lock the implant 16 at a desired position in the subcutaneous tissue 92.
  • the implant 16 may include a marker member containing a heavy element (element having a large atomic number) in order to enhance visibility by the X-ray fluoroscope, or may contain the heavy element inside the fiber. However, a contrast medium may be mixed. Further, the implant 16 may contain an antibacterial agent inside or on the outer surface of the fiber. Furthermore, when the implant 16 is used for the treatment of lymph node dissection performed as a part of cancer treatment, an anticancer agent may be contained inside the implant 16.
  • the implantable body indwelling device 10 is configured as described above, and its usage and operation will be described below.
  • the implant placement device 10 of the present embodiment is used for a procedure of placing the implant 16 in the vicinity of a lymph node having a damaged lymph vessel as shown in FIG. Can be done.
  • Lymphatic vessel damage is caused by lymph node dissection or radiation therapy during tumor treatment.
  • lymph vessels When lymph vessels are damaged and become dysfunctional, lymph fluid may not flow normally and edema may occur.
  • an implant 16 made of collagen fibers By placing an implant 16 made of collagen fibers in order to improve such dysfunction, cell proliferation and organization can be induced to promote the regeneration of lymphatic vessels.
  • a plurality of implants 16 may be implanted in parallel in order to more reliably regenerate the lymphatic vessels.
  • a specific method of using the implantable body indwelling device 10 will be described.
  • the implantable body indwelling device 10 is punctured into the skin 90 near the indwelling site.
  • the puncture is performed in an assembled state in which the introduction needle 12 protrudes from the tip of the implant cover 14.
  • the sharp needle tip 12b of the introduction needle 12 makes it possible to easily puncture the skin 90.
  • the introduction needle 12 and the implant cover 14 are advanced in the subcutaneous tissue 92 from the punctured site toward the indwelling site.
  • the operation of advancing the introduction needle 12 and the embedded body cover 14 is performed by holding the introduction needle hub 17 by hand. Since the introduction needle 12 and the embedded body cover 14 move forward as one, their positions do not substantially change.
  • the advancement of the introduction needle 12 and the implant cover 14 in the subcutaneous tissue 92 is performed with the implant 16 housed in the recess 12a and covered with the implant cover 14. Therefore, a load such as a pulling force does not act on the implant 16 covered with the implant cover 14, and it is possible to prevent the fine tissue of the implant 16 from being broken and the cell fixability from being lowered. Can be done.
  • the insertion portion 17b of the introduction needle hub 17 is removed from the embedded body cover hub 18, and the introduction needle hub 17 is pulled to pull out the introduction needle 12 from the embedded body cover 14.
  • the embedded body 16 remains inside the through hole 14a of the embedded body cover 14 because the folded-back portion 16b is caught by the tip end portion 14b of the embedded body cover 14.
  • the implant cover 14 is pulled out from the skin 90 by pulling the implant cover hub 18.
  • the folded-back portion 16b at the tip of the implant body 16 is pressed against the subcutaneous tissue 92 to maintain the state of being engaged with the indwelling site.
  • the embedded body cover 14 can be pulled out while leaving the embedded body 16, and the embedded body 16 can be indwelled with a minimum load without exerting a pulling force on the embedded body 16. ..
  • the implant 16 of the portion protruding from the skin 90 is cut with scissors or the like. By the above operation, the placement of the embedded body 16 is completed.
  • the implantable body indwelling device 10 and the embedded body 16 of the present embodiment have the following effects.
  • the implantable body indwelling device 10 includes an introduction needle 12 having a needle tip 12b that can be inserted into the subcutaneous tissue 92, and a long implant body 16 having an ability to promote tissue regeneration by adhering cells.
  • a tubular embedded body cover 14 that covers the outer side of the needle 12 is provided, and a space 13 extending in the axial direction is provided between the embedded body cover 14 and the introduction needle 12, and the embedded body is provided in the space 13. 16 is arranged.
  • the implant 16 can be placed in the subcutaneous tissue 92 without imposing a load on the implant 16.
  • the space 13 provided between the embedded body cover 14 and the introduction needle 12 is composed of a recess 12a formed in a groove shape by cutting out a part of the introduction needle 12.
  • the recess 12a (space 13) capable of accommodating the embedded body 16 can be formed only by forming the groove in the introduction needle 12.
  • the introduction needle 12 is a solid needle because the groove-shaped recess 12a can be easily machined.
  • a locking portion (folded portion 16b) capable of locking to the subcutaneous tissue 92 may be provided at the tip end portion of the implantable body 16.
  • a part of the locking portion (folded portion 16b) on the tip end side of the embedded body 16 projects toward the tip end side of the embedded body cover 14 and is embedded. It may be formed by folding back toward the base end side along the outer surface of the inclusion cover 14. It is preferable that the locking portion can be realized by simply applying a simple process to the embedded body 16.
  • a space 13 for accommodating the embedded body 16 is provided in the embedded body cover 14A. That is, in the embedded body indwelling device 10A of the present embodiment, the recess 14e is provided on the inner peripheral surface of the through hole 14a of the embedded body cover 14A, while the introduction needle 12A is provided with the groove-shaped recess 12a. It is configured as a solid needle that is not.
  • Other configurations are the same as those of the implant placement device 10 shown in FIGS. 1A and 1B, and the same reference numerals are given to the same configurations, and detailed description thereof will be omitted.
  • the groove-shaped recess 14e is formed so as to extend axially from the tip end portion 14b of the embedded body cover 14A to the base end portion 14c (see FIG. 1A).
  • the recess 14e is formed to have a width (length in the circumferential direction) and a depth (length in the radial direction) larger than the diameter of the embedded body 16 so that the embedded body 16 can be accommodated.
  • the width and depth of the recess 14e can be, for example, about 0.5 to 0.6 mm. In this case, the embedded body 16 having a diameter of about 0.4 mm can be accommodated in the recess 14e.
  • the space 13 between the introduction needle 12A and the embedded body cover 14A is formed as a groove-shaped recess 14e formed in the embedded body cover 14A.
  • the same effect as that of the embedded body indwelling device 10 described with reference to FIGS. 1A to 5 can be obtained by the embedded body indwelling device 10A of this modified example.
  • the embedded body cover 14A is formed of the resin material by extrusion molding or the like, it is also possible to simultaneously form the groove-shaped recesses 14e. Therefore, it is also excellent in productivity.
  • the space 13 for accommodating the embedded body 16 may be composed of both the recess 14e of the embedded body cover 14A and the recess 12a of the introduction needle 12A. ..
  • the embedded body indwelling device 10B As shown in FIG. 7, the embedded body indwelling device 10B according to the present modification has a larger diameter formed at the tip of the embedded body 16B instead of the folded-back portion 16b (see FIG. 1A). It differs from the embedded body indwelling device 10 of FIG. 1A in that the locking portion 22 is attached.
  • the same components as those in the embedded body indwelling device 10 of FIG. 1A are designated by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • a locking portion 22 formed of a biodegradable material is attached to the tip of the implant 16B.
  • the locking portion 22 has a cross-sectional diameter larger than that of the recess 12a of the introduction needle 12, and is arranged so as to project outward from the recess 12a on the tip end side of the introduction needle 12.
  • a winding portion 22a formed by reducing the diameter is formed in the central portion of the locking portion 22, and the tip portion 24 of the embedded body 16B is wound and fixed around the winding portion 22a.
  • the locking portion 22 may be provided with uneven processing for the purpose of improving visibility by echo.
  • the puncture portion 12c of the introduction needle 12 is provided with a concave surface 12e that accommodates a part of the locking portion 22 so that the locking portion 22 does not interfere with the puncture.
  • the embedded body 16B is provided with a locking portion 22 having a large diameter. Since the locking portion 22 is arranged so as to project toward the tip end side of the introduction needle 12, when the introduction needle 12 and the implant cover 14 are punctured into the subcutaneous tissue 92 and then the introduction needle 12 is pulled out, the implant is formed. 16B is locked to the subcutaneous tissue 92. As a result, when the introduction needle 12 and the implant cover 14 are pulled out, the implant 16B can be kept locked to the subcutaneous tissue 92, and the implant 16B can be reliably placed at the placement site.
  • the embedded body indwelling device 20 of the present embodiment is different from the embedded body indwelling device 10 of FIG. 1A in the embedded body 26, the introduction needle hub 27, and the embedded body cover hub 28.
  • the same components as those of the embedded body indwelling device 10 of FIG. 1A are designated by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • the embedded body 26 is provided with a locking portion 23 formed at its tip having a diameter larger than that of other portions.
  • the locking portion 23 has a width substantially the same as the width of the groove-shaped recess 12a of the introduction needle 12, and most of the locking portion 23 is housed in the recess 12a in the assembled state. ing.
  • the side portion of the locking portion 23 is fitted so as to generate frictional resistance with the recess 12a, and even if the introduction needle 12 and the embedded body cover 14 are moved back and forth in the subcutaneous tissue 92, the locking portion 23 Is configured so as not to fall out of the recess 12a.
  • the height of the locking portion 23 is formed higher than the height of the recess 12a, and protrudes outward from the outer peripheral portion of the introduction needle 12. Therefore, the upper end portion of the locking portion 23 projects outward from the reduced diameter portion 14d of the embedded body cover 14 and is configured so as not to pass through the reduced diameter portion 14d. Therefore, in the assembled state, as shown in FIG. 8A, the locking portion 23 is arranged on the tip side of the embedded body cover 14.
  • the tip portion 23a of the locking portion 23 is formed of an inclined surface that is obliquely cut out so as not to protrude from the inclined surface of the puncture portion 12c of the introduction needle 12, and is closer to the base end side than the puncture portion 12c.
  • the locking portion 23 is configured so as not to prevent the introduction needle 12 from puncturing the subcutaneous tissue 92.
  • the material of the locking portion 23 include in vivo decomposition materials such as polylactic acid (PLA) and polyglycolic acid (PGA). Further, the locking portion 23 may be provided with uneven processing for the purpose of improving visibility by echo.
  • a winding portion 23b having a reduced diameter is formed in the central portion of the locking portion 23 in the longitudinal direction.
  • the tip portion 26a of the embedded body 26 is wound and fixed around the winding portion 23b.
  • the implant 26 is a thread-like member made of a material having an ability to promote tissue regeneration, similar to the implant 16 described with reference to FIG. 1A, and may be composed of, for example, porous collagen fibers. it can.
  • An introduction needle hub 27 for operating the introduction needle 12 is fixed to the base end portion 12d of the introduction needle 12.
  • the introduction needle hub 27 is composed of a tubular member whose base end side is closed, and a tubular insertion portion 27b is formed on the tip end side.
  • a needle fixing hole 27a having an inner diameter substantially the same as the outer diameter of the introduction needle 12 is formed so as to extend in the axial direction.
  • the introduction needle 12 is inserted and fixed in the needle fixing hole 27a of the introduction needle hub 27.
  • the introduction needle hub 27 of the introduction needle 12 can be fixed by, for example, fitting, caulking, fusion, or bonding with an adhesive.
  • the embedded body cover hub 28 is fixed to the base end portion 14c of the embedded body cover 14 by, for example, caulking, fusion, or bonding with an adhesive.
  • the embedded body cover hub 28 is configured as a substantially cylindrical member having an insertion hole 28a formed in the central portion.
  • the insertion hole 28a communicates with the through hole 14a of the embedded body cover 14, and the introduction needle 12 penetrates the inside thereof.
  • the inner diameter of the insertion hole 28a is formed to be substantially the same as the outer diameter of the insertion portion 27b of the introduction needle hub 27.
  • the embedded body cover hub 28 can be made of the same material as the introduction needle hub 27.
  • the insertion hole 28a is formed with a guide recess 28b for advancing or retracting the introduction needle hub 27.
  • the guide recess 28b is formed in a cross-sectional shape in which the insertion hole 28a is enlarged in the radial direction, and the inner diameter thereof is formed to be substantially the same as the outer diameter of the guide protrusion 27c of the insertion portion 27b of the introduction needle hub 27.
  • the guide recess 28b is formed in a predetermined length range in the axial direction, and the guide protrusion 27c is configured to be displaceable while sliding in the range where the guide recess 28b is formed.
  • the guide recess 28b and the guide protrusion 27c constitute an operation mechanism 29 for advancing or retracting the embedded body cover 14 with respect to the introduction needle 12.
  • the guide protrusion 27c is configured to be caught by the base end portion of the guide recess 28b and stopped so that the introduction needle hub 27 cannot be completely pulled out from the embedded body cover hub 28.
  • the present embodiment is not limited to this, and the introduction needle hub 27 may be configured to be completely pulled out from the embedded body cover hub 28.
  • the embedded body indwelling device 20 is provided as an assembled state in which the insertion portion 27b of the introduction needle hub 27 is completely inserted into the insertion hole 28a of the embedded body cover hub 28.
  • the implant placement device 20 is used in the assembled state until the implant 26 is placed in the subcutaneous tissue 92 and pulled out.
  • the needle tip 12b of the introduction needle 12 is configured to protrude from the tip of the embedded body cover 14 toward the tip by a predetermined length in the assembled state.
  • the locking portion 23 of the embedded body 26 is housed in the recess 12a of the protruding portion of the introduction needle 12.
  • the implantable body indwelling device 20 is configured as described above, and its usage and operation will be described below.
  • the implantable body indwelling device 20 is used by puncturing the indwelling site in the subcutaneous tissue 92 with the introduction needle 12 and the implantable body cover 14 in the assembled state shown in FIG. 8A.
  • the implantable body indwelling device 20 since most of the locking portion 23 of the implantable body 26 is housed in the recess 12a of the introduction needle 12, the puncture of the introduction needle 12 is hindered by the locking portion 23. The puncture can be performed smoothly without any need. Since the locking portion 23 is fitted in the recess 12a of the introduction needle 12, even when the introduction needle 12 and the embedded body cover 14 are pulled toward the base end side, the locking portion 23 is disengaged from the recess 12a of the introduction needle 12. Absent. Therefore, according to the implantable body indwelling device 20, a delicate operation including retreat can be performed so as not to damage blood vessels, nerves, ligaments, etc. when advancing to the indwelling site.
  • the locking portion 23 is disengaged from the tip of the implant placement device 20.
  • the introduction needle hub 27 is pulled toward the proximal end side with respect to the embedded body cover hub 28.
  • the guide protrusion 27c slides in the guide recess 28b of the operation mechanism 29, and the introduction needle hub 27 is pulled out to the proximal end side.
  • the tip end portion of the introduction needle 12 retracts to the proximal end side. Since the locking portion 23 protrudes outward in the radial direction from the introduction needle 12, it cannot be retracted into the embedded body cover 14, and as shown in FIGS.
  • the introduction needle 12 It is pushed out from the recess 12a, and the locking portion 23 is in a state of greatly protruding outward of the introduction needle 12.
  • the locking portion 23 is locked to the subcutaneous tissue 92, and the implant 26 can be placed in the subcutaneous tissue 92.
  • the introduction needle hub 27 and the implant cover hub 28 are pulled toward the proximal end side, and the introduction needle 12 and the implant cover 14 are pulled out from the subcutaneous tissue 92, whereby the implant 26 is placed in the subcutaneous tissue 92.
  • the implantable body indwelling device 20 of the present embodiment has the following effects.
  • the introduction needle 12 includes a recess 12a (space 13) formed in a groove shape extending in the axial direction by cutting out the introduction needle 12, and the locking portion 23 is a recess 12a (space). It is stored so as to fit into 13). With this configuration, even when the implantable body indwelling device 20 is pulled, the locking portion 23 is locked to the subcutaneous tissue 92 to prevent the implantable body 26 from being indwelled in an unintended place. it can.
  • the embedded body indwelling device 20 is further provided with an operation mechanism 29 provided at the base end portion 12d of the embedded body cover 14 and the introduction needle 12 to advance or retract the embedded body cover 14 with respect to the introduction needle 12. Be prepared. Thereby, the locking portion 23 can be removed from the recess 12a of the introduction needle 12 at the desired indwelling site, and the locking portion 23 can be locked to the subcutaneous tissue 92.
  • the embedded body indwelling device 20A As shown in FIG. 10A, the embedded body indwelling device 20A according to the present modification is formed in a spherical shape by entwining the embedded body 26A with the tip of the embedded body 26A instead of the locking portion 23 (see FIG. 8A). It is configured to include the locking portion 26c.
  • the same components as those in the embedded body indwelling device 20 of FIG. 9A are designated by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • a locking portion 26c formed in a spherical shape by entwining the embedded body 26A is provided on the tip end side of the embedded body 26A.
  • the locking portion 26c is formed to be larger than the depth of the recess 12a of the introduction needle 12, and is fitted and accommodated in the recess 12a.
  • the tip portion 26d of the embedded body 26A may protrude from the locking portion 26c. In this case, as shown in FIG. 10A, the tip portion 26d is folded back toward the proximal end side and arranged along the outer surface of the tip portion 14b of the embedded body cover 14.
  • the implantable body indwelling device 20A of this modified example is punctured into the indwelling site of the subcutaneous tissue 92 in the assembled state of FIG. 10A. After that, as shown in FIG. 11, by pulling out the introduction needle hub 27 toward the base end side, the locking portion 26c can be separated from the recess 12a of the introduction needle 12. As a result, the locking portion 26c is locked to the subcutaneous tissue 92, and the implantable body 26A can be placed in the subcutaneous tissue 92. After that, the implant 26A can be placed at the indwelling site by pulling out the introduction needle 12 and the implant cover 14 from the subcutaneous tissue 92.
  • the implantable body indwelling device 20A of this modified example also has the same effect as the embedded body indwelling device 20 of FIG. 8A.
  • the embedded body indwelling device 30 As shown in FIG. 12A, the embedded body indwelling device 30 according to the present embodiment is provided with an embedded body holding mechanism 38 that detachably holds the base end portion of the embedded body 16 on the introduction needle hub 37. Therefore, it is different from the implant placement device 10 of FIG. 1A.
  • the same components as those in the embedded body indwelling device 10 of FIG. 1A are designated by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • the introduction needle hub 37 of the present embodiment is formed with an insertion portion 37b to be inserted into the shaft hole 18a of the embedded body cover hub 18 on the distal end side, and constitutes a part of the embedded body holding mechanism 38 on the proximal end side.
  • a cap mounting portion 37c is provided.
  • a needle fixing hole 37a having an inner diameter substantially the same as the outer diameter of the introduction needle 12 is formed so as to penetrate in the axial direction. That is, the needle fixing hole 37a is formed so as to penetrate from the tip of the insertion portion 37b to the base end of the cap mounting portion 37c.
  • the introduction needle 12 is inserted and fixed in the needle fixing hole 37a. Further, as shown in FIG. 12B, a protrusion 37e is formed at the base end of the cap mounting portion 37c so as to project inward in a semicircular shape and close a substantially half range of the needle fixing hole 37a. ing. A screw mechanism 37d is formed on the outer peripheral portion of the cap mounting portion 37c. As shown in FIG. 12A, the cap member 39 is mounted on the cap mounting portion 37c from the outside.
  • the cap member 39 is formed in a bottomed cylindrical shape, and a screw mechanism 39a that can be screwed into the screw mechanism 37d of the cap mounting portion 37c is formed in the inner portion.
  • the cap member 39 is screwed into the cap mounting portion 37c through the screw mechanism 39a.
  • a semi-circular opening 39b is formed at the base end of the cap member 39. By rotating the cap member 39, the opening 39b can be displaced to a closed position where the opening 39b is closed by the protrusion 37e and an open position where the opening 39b communicates with the needle fixing hole 37a.
  • the base end portion of the implant body 16 extends to the base end side of the implant body indwelling device 30 through the needle fixing hole 37a and the opening 39b.
  • the base end portion of the embedded body 16 is sandwiched between the cap member 39 and the protrusion 37e, so that the embedded body 16 is an embedded body indwelling device. It is configured to be fixed at 30. Further, at the open position of the cap member 39 (see FIG. 13), the embedded body 16 can be detached from the embedded body indwelling device 30.
  • the cap member 39 is fixed in the closed position in the assembled state of the embedded body indwelling device 30.
  • the implantable body indwelling device 30 of the present embodiment is punctured at the indwelling site in the subcutaneous tissue 92 in the assembled state shown in FIG. 12A. After that, as shown in FIG. 13, the cap member 39 is rotated to an open position where the opening 39b and the needle fixing hole 37a communicate with each other. As a result, the implant 16 can be separated from the implant indwelling device 30.
  • the introduction needle 12 is pulled out from the subcutaneous tissue 92. Further, the implant cover 14 is pulled out from the subcutaneous tissue 92. Then, by cutting the implant 16 in the portion protruding from the skin 90, the placement of the implant 16 in the subcutaneous tissue 92 is completed.
  • the embedded body indwelling device 30 of the present embodiment is provided with an embedded body holding mechanism 38 that detachably holds the base end portion of the embedded body 16 on the base end side of the introduction needle 12.
  • the implant 16 can be placed at a desired position.
  • the implant body 16 does not fall off even if the implant body indwelling device 30 is pulled, the implant body indwelling device 30 can be freely operated so as not to damage blood vessels, nerves, ligaments, etc. It is possible to perform delicate operations including retreat.
  • the embedded body indwelling device 40 of the present embodiment includes an embedded body holding mechanism 48 having a sliding operation lever 42 on the introduction needle hub 47 at the base end portion of the introduction needle 12. In that respect, it differs from the implant placement device 30 of FIG. 12A.
  • the same components as those in the embedded body indwelling device 30 of FIG. 12A are designated by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • the introduction needle hub 47 is formed with an insertion portion 47b to be inserted into the shaft hole 18a of the embedded body cover hub 18 on the tip end side.
  • a needle fixing hole 47a is formed in the central portion of the introduction needle hub 47 so as to penetrate in the axial direction from the tip end side of the insertion portion 47b to the base end side of the introduction needle hub 47.
  • the base end portion of the introduction needle 12 is inserted and fixed in the needle fixing hole 47a.
  • a protruding portion 44 protruding from one end side (lower side in the drawing) to the other end side (upper side in the drawing) of the introduction needle hub 47 is formed.
  • the protruding portion 44 is formed so as to extend to the vicinity of the center of the needle fixing hole 47a, and is formed to have a predetermined length in the axial direction.
  • a guide hole 46 having a crank-shaped cross section is formed on the other end side of the introduction needle hub 47.
  • One end 46a (lower end) of the guide hole 46 is opened in the needle fixing hole 47a, and the other end 46b (upper end) is opened on the other end side of the introduction needle hub 47.
  • One end 46a and the other end 46b communicate with each other through a connecting portion 46c extending in the axial direction.
  • One end 46a of the guide hole 46 is formed from a portion facing the protruding portion 44 to a portion closer to the base end than the protruding portion 44, and is formed longer than the protruding portion 44 in the axial direction.
  • the other end 46b of the guide hole 46 is formed to have the same length in the axial direction as the one end 46a.
  • a crank-shaped bent operation lever 42 is inserted into the guide hole 46.
  • the operation lever 42 has an intermediate portion 42c that is inserted into the connecting portion 46c of the guide hole 46 and slides in the axial direction, and a pressing portion that extends from the base end side of the intermediate portion 42c toward the center side of the introduction needle hub 47. It includes a 42a and an operating portion 42b that is bent outward from the introduction needle hub 47 from the tip end side of the intermediate portion 42c.
  • the operation unit 42b projects outward from the introduction needle hub 47 through the other end 46b of the guide hole 46, and is configured so that the user can input the operation force.
  • the pressing portion 42a includes a contact surface 42a1 corresponding to the end surface of the protrusion 44, and presses and fixes the base end portion of the embedded body 16 between the contact surface 42a1 and the protrusion 44. It is configured in.
  • the width of the operating lever 42 is formed to be substantially the same as the width of the guide hole 46. It is preferable that a frictional force is generated between the guide hole 46 and the operating lever 42 so that the operating lever 42 does not move at an unintended timing.
  • the axial length of the introduction needle 12 of the pressing portion 42a and the operating portion 42b of the operating lever 42 is based on the axial length of the introduction needle 12 of one end 46a and the other end 46b of the guide hole 46. Is also formed short.
  • the operating lever 42 is configured to be slidable in the axial direction along the guide hole 46.
  • the pressing portion 42a faces the protruding portion 44 and fixes the base end portion of the embedded body 16. Further, when the operating lever 42 is moved to the base end side, the pressing portion 42a is disengaged from the protruding portion 44, and the embedded body 16 is released from being fixed.
  • the insertion portion 47b of the introduction needle hub 47 is configured so that it can be pulled out from the shaft hole 18a of the embedded body cover hub 18.
  • the insertion portion 47b of the introduction needle hub 47 is completely pushed into the shaft hole 18a of the embedded body cover hub 18, and the operating lever 42 is moved to the tip side.
  • the product is provided in a positioned assembled state.
  • the implantable body indwelling device 40 of the present embodiment is punctured at the indwelling site in the subcutaneous tissue 92 in the assembled state shown in FIG. 14A. After that, as shown in FIG. 15, the operating lever 42 is moved to the proximal end side, and the pressing portion 42a of the operating lever 42 is removed from the protruding portion 44. As a result, the fixation of the embedded body 16 is released, and the embedded body 16 can be separated from the embedded body indwelling device 40.
  • the insertion portion 47b of the introduction needle hub 47 is pulled out from the shaft hole 18a of the embedded body cover hub 18.
  • the introduction needle hub 47 is pulled out, and the introduction needle 12 is pulled out from the embedded body cover 14.
  • the implant cover 14 is then pulled out of the subcutaneous tissue 92.
  • the implant 16 is placed in the subcutaneous tissue 92.
  • the placement of the implant 16 in the subcutaneous tissue 92 is completed.
  • the implantable body indwelling device 40 of the present embodiment has the same effect as the embedded body indwelling device 30 of FIG. 12A.
  • the needle tip 12b of the introduction needle 12 may be blunt rather than sharp.

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Abstract

皮下組織（９２）に挿入可能な針先（１２ｂ）を備える導入針（１２）と、細胞が付着することで組織再生を促す能力を有する長尺な埋込体（１６）と、導入針（１２）の外方を覆う管状の埋込体カバー（１４）と、を備え、埋込体カバー（１４）と導入針（１２）との間に軸方向に延びる空間（１３）が設けられており、空間（１３）に埋込体（１６）が配置される埋込体留置器具（１０）が提供される。

Description

埋込体留置器具
　本発明は、皮膚から穿刺して体内に埋込体を留置する埋込体留置器具に関する。
　機能が低下した組織を治療するために、当該部位に組織再生を促す埋込体を留置する治療法が種々提案されている。例えば、内部に無数の孔が形成された多孔質のコラーゲン繊維を損傷部位に埋入する方法が提案されている（特表２０１２－５００２０３号公報）。このようなコラーゲン繊維を埋め込むと周囲に細胞が集まり、損傷組織の再生が促される効果がある。
　一般的に、埋込体は、皮膚組織を切開して、損傷組織を露出させ、埋入するコラーゲン繊維を結紮クリップや組織用接着剤で損傷組織に固定する方法で埋め込まれている。しかし、このような手法では、侵襲が大きく患者への負担が大きいため、より負担の少ない手法が求められている。
　そこで、本発明の一観点は、組織再生を促す能力を有する埋込体を損傷組織に留置するのに好適な埋込体留置器具を提供することを目的とする。
　本発明の一観点は、皮下組織に挿入可能な針先を備える導入針と、細胞が付着することで組織再生を促す能力を有する長尺な埋込体と、前記導入針の外方を覆う管状の埋込体カバーと、を備え、前記埋込体カバーと前記導入針との間に軸方向に延びる空間が設けられており、前記空間に前記埋込体が配置される、埋込体留置器具にある。
　他の態様としては、皮下組織に挿入可能な針先を備える導入針と、細胞が付着することで組織再生を促す能力を有し、皮下組織への係止を可能とする係止部を備える先端部を有する長尺な埋込体と、前記導入針の外方を覆う管状の埋込体カバーとを含み、前記導入針は前記埋込体カバーに対して軸方向に相対移動可能である埋込体留置器具である。
　上記観点に係る埋込体留置器具によれば、埋込体を埋込体カバーで保護しつつ留置部位に移送することができる。
図１Ａは、第１実施形態に係る埋込体留置器具の断面図であり、図１Ｂは図１Ａの埋込体留置器具の正面図である。 図１Ａの埋込体留置器具を用いて機能が低下した皮下組織に埋込体を埋入する手技を示す説明図である。 図１Ａの埋込体留置器具を皮下組織の留置部位に穿刺した状態を示す断面図である。 図３の埋込体留置器具から導入針を引き抜いた状態の断面図である。 図４の埋込体カバーを引き抜いた状態の断面図である。 第１実施形態の変形例１に係る埋込体留置器具を軸方向に垂直な面で切断して示す断面図である。 第１実施形態の変形例２に係る埋込体留置器具の断面図である。 図８Ａは、第２実施形態に係る埋込体留置器具の断面図であり、図８Ｂは図８Ａの埋込体留置器具の正面図である。 図９Ａは、図８Ａの埋込体留置器具を皮下組織の留置部位に穿刺して引き抜く操作を示す断面図であり、図９Ｂは、図９Ａの埋込体留置器具の正面図である。 図１０Ａは、第２実施形態の変形例に係る埋込体留置器具の断面図であり、図１０Ｂは図１０Ａの埋込体留置器具の正面図である。 図１０Ａの埋込体留置器具を皮下組織の留置部位に穿刺して引き抜く操作を示す断面図である。 図１２Ａは、第３実施形態に係る埋込体留置器具の断面図であり、図１２Ｂは図１２Ａの埋込体留置器具の背面図である。 図１２Ａの埋込体留置器具を皮下組織の留置部位に穿刺して引き抜く操作を示す断面図である。 図１４Ａは、第４実施形態に係る埋込体留置器具の断面図であり、図１４Ｂは図１４Ａの埋込体留置器具の背面図である。 図１４Ａの埋込体留置器具を皮下組織の留置部位に穿刺して引き抜く操作を示す断面図である。
　以下、本発明の好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、本明細書において、導入針ハブ１７から導入針１２の針先１２ｂに向かう方向を先端側又は先端方向と呼び、その逆方向を基端側又は基端方向と呼ぶものとする。
（第１実施形態）
　本実施形態に係る埋込体留置器具１０は、損傷した組織のある留置部位に埋込体１６を埋め込む際に使用される。図１Ａに示すように、埋込体留置器具１０は、鋭利な針先１２ｂを有する導入針１２と、導入針１２の外周を覆うように配置された埋込体カバー１４と、導入針１２と埋込体カバー１４との間の空間１３に収容された埋込体１６とを備える。
　導入針１２は、中実針として構成されている。導入針１２の先端部には軸方向に対して傾斜した傾斜面よりなる穿刺部１２ｃが形成されており、その穿刺部１２ｃの先端に鋭利な針先１２ｂが形成されている。導入針１２の外周部には溝状の凹部１２ａが形成されている。凹部１２ａは、埋込体カバー１４との間に埋込体１６を収容する空間１３を構成する。凹部１２ａは、図１Ｂに示すように、埋込体１６を収容するべく、埋込体１６の直径よりも大きな幅及び深さに形成されている。図１Ａに示すように、凹部１２ａは、導入針１２の先端の穿刺部１２ｃから基端部１２ｄまで軸方向に延びて形成されている。
　導入針１２の直径は、例えば１．６ｍｍ程度とすることができ、その全長は例えば１００ｍｍ程度とすることができる。また、凹部１２ａの幅（周方向の長さ）及び深さ（径方向の長さ）は例えば０．５～０．６ｍｍ程度とすることができる。
　このような導入針１２の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、チタン又はチタン合金等の金属材料が挙げられる。また、導入針１２の先端部には、Ｘ線透視装置による視認性を高めるために、重元素（原子番号の大きな元素）を含んだマーカー部材が設けられていてもよい。また、導入針１２の外周部が抗菌剤で被覆されていてもよい。さらに、導入針１２の先端にはエコーでの視認性向上を目的とした凹凸状の加工が設けられていてもよい。
　導入針１２の基端部１２ｄには導入針１２を操作するための導入針ハブ１７が固定されている。導入針ハブ１７は、基端側が閉塞された筒状の部材で構成され、先端側には、後述する埋込体カバーハブ１８の軸孔１８ａに挿入される挿入部１７ｂが形成されている。導入針ハブ１７の中心部には、導入針１２の外径と略同じ内径の針固定孔１７ａが形成されている。針固定孔１７ａは、挿入部１７ｂを貫通して基端側に向けて延びて形成されている。
　導入針ハブ１７の針固定孔１７ａには、導入針１２が挿入されて固定されている。導入針１２の導入針ハブ１７の固定は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法で行うことができる。
　導入針ハブ１７の構成材料としては、樹脂材料を用いることができる。特に限定されないが、導入針ハブ１７は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール等の各種樹脂材料を用いることができる。
　埋込体カバー１４は、内部に軸方向に延びる貫通孔１４ａが形成された略円筒状の部材であり、軸方向に細長く延びて形成されている。貫通孔１４ａは、導入針１２をスムーズに移動可能とするべく、導入針１２の外径よりも大きな内径に形成されている。また、貫通孔１４ａの先端部１４ｂには、導入針１２のガタツキを抑制するべく、導入針１２の外径と略同じ内径にまで縮径された縮径部１４ｄが形成されている。埋込体カバー１４は円筒状部材とも呼ぶことができる。
　埋込体カバー１４の先端部１４ｂは、皮下組織９２への穿刺を容易にするべく、先端側に向かうにしたがって外径が細くなるテーパー状の傾斜面で構成されている。なお、先端部１４ｂはテーパー状に限定されるものではなく、軸方向に垂直な端面で構成されてもよい。また、先端部１４ｂは、所定の曲率半径の曲面で構成されてもよい。
　埋込体カバー１４は、導入針１２の周囲を覆うことで、導入針１２とともに収容される埋込体１６を保護するように構成されている。埋込体カバー１４の全長は、導入針１２の全長よりも短く形成されている。埋込体カバー１４は、外径が例えば２．１ｍｍ程度に形成され、貫通孔１４ａの内径は例えば１．７ｍｍ程度に形成されてもよい。埋込体カバー１４の全長（先端部１４ｂから基端部１４ｃまでの長さ）は、例えば１００ｍｍ程度とすることができる。埋込体カバー１４は、初期状態においてその先端部１４ｂから基端部１４ｃまで導入針１２及び埋込体１６を覆っている。
　埋込体カバー１４は、適度な可撓性及び弾力性を有して形成されていることが好ましく、埋込体カバー１４の構成材料としては、樹脂材料や金属材料を用いることができる。具体例としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、チタン又はチタン合金等の金属材料、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂等が挙げられる。なお、埋込体カバー１４の全部又は一部が、重元素を含んで造影機能を有してもよい。また、埋込体カバー１４は、抗菌剤で被覆されていてもよい。また、近赤外蛍光色素が混錬されていてもよい。さらに、埋込体カバー１４の先端内面又は外表面にはエコーでの視認性向上を目的とした凹凸状の加工が設けられていてもよい。
　埋込体カバー１４の基端部１４ｃには、埋込体カバー１４を操作するための埋込体カバーハブ１８が設けられている。埋込体カバー１４の基端部１４ｃは、例えば、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法により、埋込体カバーハブ１８に固定されている。埋込体カバーハブ１８は、中心部に軸孔１８ａが形成された略円筒状の部材として構成されている。軸孔１８ａは、埋込体カバー１４の貫通孔１４ａと連通しており、その内部に導入針１２が収容されている。軸孔１８ａの内径は、導入針ハブ１７の挿入部１７ｂの外径と略同じ大きさに形成されている。埋込体カバーハブ１８は、導入針ハブ１７と同様の材料で構成することができる。
　軸孔１８ａの基端側から導入針ハブ１７の挿入部１７ｂが挿入されることで、埋込体カバーハブ１８及び導入針ハブ１７が連結した組立状態となる。組立状態では、図示のように導入針１２の針先１２ｂが埋込体カバー１４の先端から所定の長さだけ先端側に突出するように構成されている。また、導入針ハブ１７は、挿入部１７ｂを軸孔１８ａから引き抜くことで、埋込体カバーハブ１８から取り外すことができる。埋込体カバーハブ１８を固定することにより、軸孔１８ａを通じて導入針１２を埋込体カバー１４から完全に引き抜くことができる。
　埋込体１６は、導入針１２の凹部１２ａ（空間１３）内に収容されている。埋込体１６は、軸方向に長く延びた繊維状の部材であり、生体内において損傷した組織に埋め込んだ際に、組織を再生させる細胞が集まりやすい部材よりなる。このような部材としては、断面に無数の微細孔が形成された多孔質状のコラーゲン繊維が挙げられる。埋込体１６は、例えば径の平均値が０．４ｍｍ程度で、長さが１００ｍｍ以上の糸状のものを用いることができる。埋込体１６の外径は、導入針１２の凹部１２ａの幅及び深さよりも小さくなっており、埋込体１６に張力が掛からない状態で凹部１２ａ内に収容されている。
　埋込体１６は、先端側が埋込体カバー１４の先端から突出するとともに、屈曲部１６ａで基端側に折り返され、その先端側の折返部１６ｂが埋込体カバー１４の先端部１４ｂの外周面（傾斜面）に沿って配置されている。すなわち、埋込体１６の先端側の一部は、埋込体カバー１４の外側に露出している。この折返部１６ｂは、皮下組織９２（図２参照）に係合することで、埋込体１６を皮下組織９２の所望の位置に係止するように構成されている。
　なお、埋込体１６は、Ｘ線透視装置による視認性を高めるために、重元素（原子番号の大きな元素）を含んだマーカー部材を備えていてもよいし、繊維の内部に重元素を含んだ造影剤を混入させてもよい。また、埋込体１６は、繊維の内部又は外表面に抗菌剤を含有してもよい。さらに、埋込体１６をがん治療の一環として行われるリンパ節郭清の治療に用いる場合には、埋込体１６の内部に抗がん剤を含有させておいてもよい。
　本実施形態に係る埋込体留置器具１０は、以上のように構成され、以下その使用方法と作用を説明する。
　特に用途を限定するものではないが、本実施形態の埋込体留置器具１０は、図２に示すように、損傷したリンパ管があるリンパ節付近に埋込体１６を留置する手技に用いることができる。リンパ管の損傷は、腫瘍の治療の際のリンパ節郭清や放射線治療等により生じる。リンパ管が損傷を受けて機能不全となると、リンパ液が正常に流れず浮腫を生ずることがある。このような機能不全を改善するために、コラーゲン繊維よりなる埋込体１６を留置することで、細胞増殖性及び組織化を誘導して、リンパ管の再生を促すことができる。図示のように、リンパ管の再生をより確実に行うために、複数本の埋込体１６が平行に埋め込まれてもよい。以下、埋込体留置器具１０の具体的な使用方法について説明する。
　まず、図３に示すように、埋込体留置器具１０を、留置部位の近くの皮膚９０に穿刺する。穿刺は、埋込体カバー１４の先端から導入針１２を突出させた組立状態で行う。導入針１２の鋭利な針先１２ｂにより、皮膚９０に穿刺を容易に行うことができる。その後、穿刺した部位から留置部位に向けて導入針１２及び埋込体カバー１４を皮下組織９２内で前進させる。導入針１２及び埋込体カバー１４を前進させる操作は、導入針ハブ１７を手で持って操作することで行う。導入針１２及び埋込体カバー１４は一体となって前進するため、実質的にそれらの位置は変化しない。
　導入針１２及び埋込体カバー１４の皮下組織９２内での前進は、埋込体１６が凹部１２ａ内に収容され、埋込体カバー１４で覆われた状態で行われる。そのため、埋込体カバー１４で覆われた埋込体１６には引っ張り力等の負荷が作用することがなく、埋込体１６の微細組織が壊れて細胞の定着性が低下するのを防ぐことができる。
　その後、図４に示すように、埋込体カバーハブ１８から導入針ハブ１７の挿入部１７ｂを外し、導入針ハブ１７を引くことで、埋込体カバー１４から導入針１２を引き抜く。埋込体１６は、折返部１６ｂが埋込体カバー１４の先端部１４ｂに引っ掛かっているため、埋込体カバー１４の貫通孔１４ａの内部に残る。
　その後、埋込体カバーハブ１８を引くことにより、皮膚９０から埋込体カバー１４を引き抜く。その際に、図５に示すように、埋込体１６の先端の折返部１６ｂは、皮下組織９２に押圧されることで、留置部位に係合した状態に保たれる。これにより、埋込体１６を残して、埋込体カバー１４を引き抜くことができ、埋込体１６に引っ張り力を作用させることなく、最小限の負荷で埋込体１６を留置させることができる。その後、皮膚９０から突出した部分の埋込体１６をはさみ等で切断する。以上の操作により、埋込体１６の留置が完了する。
　本実施形態の埋込体留置器具１０及び埋込体１６は、以下の効果を奏する。
　上記の埋込体留置器具１０は、皮下組織９２に挿入可能な針先１２ｂを備える導入針１２と、細胞が付着することで組織再生を促す能力を有する長尺な埋込体１６と、導入針１２の外方を覆う管状の埋込体カバー１４と、を備え、埋込体カバー１４と導入針１２との間に軸方向に延びる空間１３が設けられており、空間１３に埋込体１６が配置される。これにより、埋込体１６に負荷を与えることなく、埋込体１６を皮下組織９２内に留置できる。
　上記の埋込体留置器具１０において、埋込体カバー１４と導入針１２との間に設けられる空間１３は、導入針１２の一部を切り欠いて溝状に形成された凹部１２ａよりなる。これにより、導入針１２に溝を形成するだけで、埋込体１６を収容可能な凹部１２ａ（空間１３）を形成することができる。この場合、導入針１２を中実針とすると、溝状の凹部１２ａの加工が容易となり好適である。
　上記の埋込体留置器具１０において、埋込体１６の先端部には、皮下組織９２への係止を可能とする係止部（折返部１６ｂ）が設けられていてもよい。このような係止部（折返部１６ｂ）を設けることにより、埋込体留置器具１０を皮下組織９２から引き抜く際に、埋込体１６がともに引き抜かれるのを防ぐことができる。その結果、埋込体１６を留置部位に確実に留置することができる。
　上記の埋込体留置器具１０において、係止部（折返部１６ｂ）は、埋込体１６の先端側の一部が埋込体カバー１４の先端部１４ｂよりも先端側に突出するとともに、埋込体カバー１４の外面に沿って基端側に折り返して形成してもよい。埋込体１６に簡単な加工を施すだけで係止部を実現できて好適である。
（第１実施形態の変形例１）
　図６に示すように、本変形例の埋込体留置器具１０Ａでは、埋込体１６を収容する空間１３を、埋込体カバー１４Ａに設けている。すなわち、本実施形態の埋込体留置器具１０Ａにおいて、埋込体カバー１４Ａの貫通孔１４ａの内周面に凹部１４ｅが設けられている一方で、導入針１２Ａは溝状の凹部１２ａが設けられていない中実針として構成されている。その他の構成は、図１Ａ及び図１Ｂに示す埋込体留置器具１０と同様であり、同様の構成には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
　溝状の凹部１４ｅは、埋込体カバー１４Ａの先端部１４ｂから基端部１４ｃ（図１Ａ参照）にまで軸方向に延びて形成されている。凹部１４ｅは、埋込体１６を収容可能とするべく、幅（周方向の長さ）及び深さ（径方向の長さ）が埋込体１６の直径よりも大きく形成されている。凹部１４ｅの幅及び深さは例えば０．５～０．６ｍｍ程度とすることができる。この場合には、凹部１４ｅに直径０．４ｍｍ程度の埋込体１６を収容することができる。
　このように、本変形例に係る埋込体留置器具１０Ａでは、導入針１２Ａと埋込体カバー１４Ａとの空間１３が、埋込体カバー１４Ａに形成された溝状の凹部１４ｅとして形成されている。これにより、本変形例の埋込体留置器具１０Ａによっても、図１Ａ～図５を参照しつつ説明した埋込体留置器具１０と同様の効果が得られる。また、本変形例では、樹脂材料で埋込体カバー１４Ａを押出成形等で形成する際に、溝状の凹部１４ｅを同時に作り込むことも可能である。そのため、生産性にも優れる。
　なお、本変形例はこれに限られるものではなく、埋込体１６を収容する空間１３を、埋込体カバー１４Ａの凹部１４ｅと、導入針１２Ａの凹部１２ａとの両方で構成してもよい。
（第１実施形態の変形例２）
　図７に示すように、本変形例に係る埋込体留置器具１０Ｂは、埋込体１６Ｂの先端に折返部１６ｂ（図１Ａ参照）に代えて、他の部分よりも径が大きく形成された係止部２２が取り付けられている点で、図１Ａの埋込体留置器具１０と異なる。なお、埋込体留置器具１０Ｂにおいて、図１Ａの埋込体留置器具１０と同様の構成については同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
　図示のように、埋込体１６Ｂの先端部には、生体内分解材料より形成されてなる係止部２２が取り付けられている。係止部２２は、断面の径が導入針１２の凹部１２ａよりも大きく形成されており、導入針１２の先端側において凹部１２ａの外側に突出するようにして配置されている。係止部２２の中央部には、縮径して形成された巻付部２２ａが形成されており、その巻付部２２ａに埋込体１６Ｂの先端部２４が巻き付けられて固定されている。さらに、係止部２２にはエコーでの視認性向上を目的とした凹凸状の加工が設けられていてもよい。導入針１２の穿刺部１２ｃは、穿刺の際に係止部２２が妨げとならないように、係止部２２の一部を収容する凹面１２ｅを備えている。
　本変形例の埋込体留置器具１０Ｂによれば、埋込体１６Ｂが、径の大きな係止部２２を備えている。その係止部２２は、導入針１２の先端側に突出して配置されているため、導入針１２及び埋込体カバー１４を皮下組織９２に穿刺したあと、導入針１２を引き抜くと、埋込体１６Ｂが皮下組織９２に係止した状態となる。その結果、導入針１２及び埋込体カバー１４を引き抜く際に埋込体１６Ｂを皮下組織９２に係止した状態に保つことができ、埋込体１６Ｂを留置部位に確実に留置できる。
（第２実施形態）
　図８Ａに示すように、本実施形態の埋込体留置器具２０は、埋込体２６、導入針ハブ２７及び埋込体カバーハブ２８において、図１Ａの埋込体留置器具１０と異なる。なお、図１Ａの埋込体留置器具１０と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
　図８Ａに示すように、埋込体２６は、その先端に他の部分よりも大きな径に形成された係止部２３を備える。係止部２３は、図８Ｂに示すように、その幅が導入針１２の溝状の凹部１２ａの幅と略同じ幅を有しており、組立状態において、大部分が凹部１２ａ内に収容されている。係止部２３の側部は凹部１２ａとの間に摩擦抵抗が生じるように嵌合しており、導入針１２及び埋込体カバー１４を皮下組織９２内で前後させても、係止部２３が凹部１２ａから脱落しないように構成されている。
　図８Ｂに示すように、係止部２３の高さは、凹部１２ａの高さよりも高く形成されており、導入針１２の外周部よりも外方に突出している。そのため、係止部２３の上端部は、埋込体カバー１４の縮径部１４ｄよりも外方に突出しており、縮径部１４ｄを通過できないように構成されている。そのため、組立状態において、図８Ａに示すように、係止部２３は埋込体カバー１４よりも先端側に配置されている。係止部２３の先端部２３ａは、導入針１２の穿刺部１２ｃの傾斜面から突出しないようにするべく、斜めに切り欠かれた傾斜面で構成されるとともに、穿刺部１２ｃよりも基端側に後退した位置に配置されている。これにより、係止部２３は、導入針１２の皮下組織９２内への穿刺を妨げないように構成されている。係止部２３の材料としては、ポリ乳酸（ＰＬＡ）やポリグリコール酸（ＰＧＡ）等の生体内分解材料が挙げられる。さらに、係止部２３にはエコーでの視認性向上を目的とした凹凸状の加工が設けられていてもよい。
　係止部２３の長手方向の中央部には、縮径してなる巻付部２３ｂが形成されている。この巻付部２３ｂに、埋込体２６の先端部２６ａが巻き付けられて固定されている。埋込体２６は、図１Ａを参照しつつ説明した埋込体１６と同様の、組織の再生を促す能力を有する材料よりなる糸状の部材であり、例えば、多孔質コラーゲン繊維で構成することができる。
　導入針１２の基端部１２ｄには導入針１２を操作するための導入針ハブ２７が固定されている。導入針ハブ２７は、基端側が閉塞された筒状の部材で構成され、先端側には筒状の挿入部２７ｂが形成されている。導入針ハブ２７の中心部には、導入針１２の外径と略同じ内径の針固定孔２７ａが軸方向に延びて形成されている。
　導入針ハブ２７の針固定孔２７ａには、導入針１２が挿入されて固定されている。導入針１２の導入針ハブ２７の固定は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法で行うことができる。
　埋込体カバーハブ２８は、埋込体カバー１４の基端部１４ｃに、例えば、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法により固定されている。埋込体カバーハブ２８は、中心部に挿通孔２８ａが形成された略円筒状の部材として構成されている。挿通孔２８ａは、埋込体カバー１４の貫通孔１４ａと連通しており、その内部を導入針１２が貫通している。挿通孔２８ａの内径は、導入針ハブ２７の挿入部２７ｂの外径と略同じ大きさに形成されている。埋込体カバーハブ２８は、導入針ハブ２７と同様の材料で構成することができる。
　挿通孔２８ａには、導入針ハブ２７を前進又は後退させるための、案内凹部２８ｂが形成されている。案内凹部２８ｂは、挿通孔２８ａを径方向に拡大させた断面形状に形成されており、その内径は導入針ハブ２７の挿入部２７ｂの案内突起２７ｃの外径と略同じ大きさに形成されている。案内凹部２８ｂは軸方向に所定の長さ範囲に形成されており、案内凹部２８ｂの形成された範囲で案内突起２７ｃが摺動しつつ変位可能に構成されている。すなわち、案内凹部２８ｂ及び案内突起２７ｃにより、埋込体カバー１４を導入針１２に対して前進又は後退させる操作機構２９が構成される。図示の例では、案内突起２７ｃが案内凹部２８ｂの基端部に引っ掛かって停止して導入針ハブ２７が埋込体カバーハブ２８から完全に引き抜けないように構成されている。ただし、本実施形態はこれに限定されるものではなく、導入針ハブ２７が埋込体カバーハブ２８から完全に引き抜けるように構成されていても構わない。
　埋込体留置器具２０は、埋込体カバーハブ２８の挿通孔２８ａに導入針ハブ２７の挿入部２７ｂを完全に挿入した組立状態で製品提供される。後述するように、埋込体２６を皮下組織９２内に留置して引き抜くまでは、埋込体留置器具２０は組立状態で使用される。図示のように組立状態において、導入針１２の針先１２ｂが埋込体カバー１４の先端から所定の長さだけ先端側に突出するように構成されている。また、導入針１２の突出部分の凹部１２ａには、埋込体２６の係止部２３が収容されている。
　本実施形態に係る埋込体留置器具２０は、以上のように構成され、以下その使用方法と作用を説明する。
　埋込体留置器具２０は、図８Ａに示す組立状態において、皮下組織９２内の留置部位に導入針１２及び埋込体カバー１４を穿刺して使用される。埋込体留置器具２０において、埋込体２６の係止部２３の大部分が、導入針１２の凹部１２ａ内に収容されているため、導入針１２の穿刺が係止部２３に邪魔されることなくスムーズに穿刺を行うことができる。係止部２３は、導入針１２の凹部１２ａに嵌合しているため、導入針１２及び埋込体カバー１４を基端側に引いた場合であっても、導入針１２の凹部１２ａから外れない。そのため、埋込体留置器具２０によれば、留置部位に進める際に血管、神経、靭帯等を損傷させないように後退を含む繊細な操作を行うことができる。
　その後、図９Ａに示すように、埋込体留置器具２０の先端から、係止部２３を離脱させる操作を行う。この場合には、導入針ハブ２７を埋込体カバーハブ２８に対して基端側に引く。これにより、操作機構２９の案内凹部２８ｂ内を案内突起２７ｃが摺動して導入針ハブ２７が基端側に引き出される。そして、導入針ハブ２７とともに、導入針１２の先端部が基端側に後退する。係止部２３は、導入針１２よりも径方向外方に突出しているため、埋込体カバー１４の内部に後退することができず、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、導入針１２の凹部１２ａから押し出され、係止部２３が導入針１２の外方に大きく突出した状態となる。その結果、係止部２３が皮下組織９２に係止され、埋込体２６が皮下組織９２内に留置可能になる。
　その後、導入針ハブ２７及び埋込体カバーハブ２８を基端側に引いて、導入針１２及び埋込体カバー１４を皮下組織９２から引き抜くことで、埋込体２６が皮下組織９２内に留置される。
　本実施形態の埋込体留置器具２０は、以下の効果を奏する。
　上記の埋込体留置器具２０において、導入針１２は、導入針１２を切り欠いて軸方向に延びる溝状に形成された凹部１２ａ（空間１３）を備え、係止部２３は凹部１２ａ（空間１３）に嵌合するように収納されている。この構成により、埋込体留置器具２０を引いた場合であっても、係止部２３が皮下組織９２に係止されて意図しない場所で埋込体２６が留置されてしまうのを防ぐことができる。
　上記の埋込体留置器具２０は、さらに、埋込体カバー１４及び導入針１２の基端部１２ｄに設けられ、埋込体カバー１４を導入針１２に対して前進又は後退させる操作機構２９を備える。これにより、所望の留置部位において、係止部２３を導入針１２の凹部１２ａから外すことができ、係止部２３を皮下組織９２に係止させることができる。
（第２実施形態の変形例）
　図１０Ａに示すように、本変形例に係る埋込体留置器具２０Ａは、埋込体２６Ａの先端に係止部２３（図８Ａ参照）に代えて、埋込体２６Ａを絡ませて球状に形成した係止部２６ｃを備えて構成されている。なお、埋込体留置器具２０Ａにおいて、図９Ａの埋込体留置器具２０と同様の構成については同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
　埋込体２６Ａの先端側には、埋込体２６Ａを絡ませて球状に形成した係止部２６ｃが設けられている。図１０Ｂに示すように、係止部２６ｃは、導入針１２の凹部１２ａの深さよりも大きく形成されており、凹部１２ａに嵌合して収容されている。係止部２６ｃからは、埋込体２６Ａの先端部２６ｄが突出してもよい。この場合には、図１０Ａに示すように、先端部２６ｄは、基端側に折り返して、埋込体カバー１４の先端部１４ｂの外表面に沿わせて配置される。
　本変形例の埋込体留置器具２０Ａは、図１０Ａの組立状態のまま皮下組織９２の留置部位に穿刺される。その後、図１１に示すように、導入針ハブ２７を基端側に引き出すことで、係止部２６ｃを導入針１２の凹部１２ａから離脱させることができる。これにより、係止部２６ｃが皮下組織９２に係止されて埋込体２６Ａを皮下組織９２内に留置可能となる。その後、導入針１２及び埋込体カバー１４を皮下組織９２から引き抜くことにより、留置部位に埋込体２６Ａを留置することができる。
　以上のように、本変形例の埋込体留置器具２０Ａも、図８Ａの埋込体留置器具２０と同様の効果を奏する。
（第３実施形態）
　図１２Ａに示すように、本実施形態に係る埋込体留置器具３０は、導入針ハブ３７に埋込体１６の基端部を脱着自在に保持する埋込体保持機構３８を備えている点で、図１Ａの埋込体留置器具１０と異なる。なお、埋込体留置器具３０において、図１Ａの埋込体留置器具１０と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
　本実施形態の導入針ハブ３７は、先端側に埋込体カバーハブ１８の軸孔１８ａに挿入される挿入部３７ｂが形成されており、基端側に埋込体保持機構３８の一部を構成するキャップ装着部３７ｃが設けられている。導入針ハブ３７の中心部には、導入針１２の外径と略同じ内径の針固定孔３７ａが軸方向に貫通して形成されている。すなわち、針固定孔３７ａは、挿入部３７ｂの先端からキャップ装着部３７ｃの基端までを貫通して形成されている。
　針固定孔３７ａには、導入針１２が挿入されて固定されている。また、キャップ装着部３７ｃの基端部には、図１２Ｂに示すように針固定孔３７ａの内方に半円形状に突出して針固定孔３７ａの略半分の範囲を塞ぐ突起部３７ｅが形成されている。キャップ装着部３７ｃの外周部には、ねじ機構３７ｄが形成されている。図１２Ａに示すように、キャップ装着部３７ｃには、キャップ部材３９が外側から装着されている。
　キャップ部材３９は、有底円筒状に形成されており、内側部に、キャップ装着部３７ｃのねじ機構３７ｄに螺合可能なねじ機構３９ａが形成されている。キャップ部材３９は、ねじ機構３９ａを通じてキャップ装着部３７ｃに螺合されている。キャップ部材３９の基端部には、半円形の開口部３９ｂが形成されている。キャップ部材３９を回転させることにより、開口部３９ｂが突起部３７ｅで塞がれる閉位置と、開口部３９ｂが針固定孔３７ａと連通する開位置とに変位可能に構成されている。
　埋込体１６の基端部は、針固定孔３７ａ及び開口部３９ｂを通って埋込体留置器具３０の基端側に延び出ている。図１２Ｂに示すように、キャップ部材３９の閉位置では、埋込体１６の基端部がキャップ部材３９と突起部３７ｅとの間に挟まれることで、埋込体１６が埋込体留置器具３０に固定されるように構成されている。また、キャップ部材３９の開位置（図１３参照）では、埋込体１６が埋込体留置器具３０から離脱可能となる。埋込体留置器具３０の組立状態において、キャップ部材３９は閉位置に固定されている。
　本実施形態の埋込体留置器具３０は、図１２Ａに示す組立状態において、皮下組織９２内の留置部位に穿刺される。その後、図１３に示すように、キャップ部材３９を回転させて、開口部３９ｂと針固定孔３７ａが連通する開位置に回動させる。これにより、埋込体１６が埋込体留置器具３０から離脱可能となる。
　その後、図示のように、導入針１２を皮下組織９２から引き抜く。さらに、埋込体カバー１４を皮下組織９２から引き抜く。そして、皮膚９０から突出した部分の埋込体１６を切断処理することで、埋込体１６の皮下組織９２への留置が完了する。
　以上のように本実施形態の埋込体留置器具３０は、導入針１２の基端側に、埋込体１６の基端部を脱着自在に保持する埋込体保持機構３８を備えている。これにより、所望の位置で埋込体１６を留置することができる。また、埋込体留置器具３０を引く操作を行っても埋込体１６が脱落しないので、埋込体留置器具３０を自由に操作することが可能となり、血管、神経、靭帯等を損傷させないように後退を含む繊細な操作を行うことができる。
（第４実施形態）
　図１４Ａに示すように、本実施形態の埋込体留置器具４０は、導入針１２の基端部の導入針ハブ４７にスライド可能な操作レバー４２を有する埋込体保持機構４８を備えている点で、図１２Ａの埋込体留置器具３０と異なる。なお、埋込体留置器具４０において、図１２Ａの埋込体留置器具３０と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
　導入針ハブ４７は、先端側に埋込体カバーハブ１８の軸孔１８ａに挿入される挿入部４７ｂが形成されている。導入針ハブ４７の中心部には、針固定孔４７ａが挿入部４７ｂの先端側から導入針ハブ４７の基端側まで軸方向に貫通して形成されている。針固定孔４７ａには、導入針１２の基端部が挿入されて固定されている。また、針固定孔４７ａの基端部付近には、導入針ハブ４７の一端側（図の下側）から他端側（図の上側）に向けて突出した突出部４４が形成されている。突出部４４は、針固定孔４７ａの中心付近まで延び出て形成されており、軸方向に所定長さに形成されている。
　また、導入針ハブ４７の他端側には断面がクランク状に屈曲した案内孔４６が形成されている。案内孔４６の一端４６ａ（下端）は針固定孔４７ａに開口し、他端４６ｂ（上端）は導入針ハブ４７の他端側で開口している。一端４６ａと他端４６ｂとは、軸方向に延びた連絡部４６ｃを通じて連通している。案内孔４６の一端４６ａは、突出部４４に対向する部分から、突出部４４よりも基端側の部分にかけて形成されており、突出部４４よりも軸方向に長く形成されている。また、案内孔４６の他端４６ｂは、一端４６ａと軸方向に同じ長さに形成されている。
　案内孔４６には、クランク状に屈曲した操作レバー４２が挿入されている。操作レバー４２は、案内孔４６の連絡部４６ｃに挿入されて軸方向に摺動する中間部４２ｃと、中間部４２ｃの基端側から導入針ハブ４７の中心側に向けて延び出た押圧部４２ａと、中間部４２ｃの先端側から導入針ハブ４７の外方に向けて屈曲した操作部４２ｂとを備えている。操作部４２ｂは、案内孔４６の他端４６ｂを通じて導入針ハブ４７の外方に突出しており、使用者が操作力を入力可能に構成されている。押圧部４２ａは、突出部４４の端面に対応する当接面４２ａ１を備えており、その当接面４２ａ１と突出部４４との間で埋込体１６の基端部を押圧して固定するように構成されている。
　図１４Ｂに示すように、操作レバー４２の幅は案内孔４６と略同じ幅に形成されている。案内孔４６と操作レバー４２との間で摩擦力が発生するようにして、意図しないタイミングで操作レバー４２が移動しないようにすることが好ましい。図１４Ａに示すように、操作レバー４２の押圧部４２ａ及び操作部４２ｂの導入針１２の軸方向の長さは、案内孔４６の一端４６ａ及び他端４６ｂの導入針１２の軸方向の長さよりも短く形成されている。これにより、操作レバー４２は、案内孔４６に沿って軸方向にスライド可能に構成されている。操作レバー４２が先端側に位置している場合には、押圧部４２ａが突出部４４と対向して埋込体１６の基端部を固定する。また、操作レバー４２を基端側に移動させると、押圧部４２ａが突出部４４から外れて、埋込体１６の固定が解除される。
　導入針ハブ４７の挿入部４７ｂは、埋込体カバーハブ１８の軸孔１８ａから引き抜くことができるように構成されている。なお、埋込体留置器具４０は、図１４Ａに示すように、導入針ハブ４７の挿入部４７ｂが埋込体カバーハブ１８の軸孔１８ａに完全に押し込まれ、且つ、操作レバー４２が先端側に位置した組立状態において製品提供される。
　本実施形態の埋込体留置器具４０は、図１４Ａに示す組立状態において、皮下組織９２内の留置部位に穿刺される。その後、図１５に示すように、操作レバー４２を基端側に移動させて、操作レバー４２の押圧部４２ａを突出部４４から外す。これにより、埋込体１６の固定が解除されて、埋込体１６が埋込体留置器具４０から離脱可能となる。
　その後、図示のように、導入針ハブ４７の挿入部４７ｂを埋込体カバーハブ１８の軸孔１８ａから引き抜く。その後、導入針ハブ４７を引き抜いて導入針１２を埋込体カバー１４から引き抜く。次いで、埋込体カバー１４を皮下組織９２から引き抜く。これにより、埋込体１６が皮下組織９２内に留置される。最後に、皮膚９０から突出した部分の埋込体１６を切断処理することで、埋込体１６の皮下組織９２への留置が完了する。
　以上のように、本実施形態の埋込体留置器具４０は、図１２Ａの埋込体留置器具３０と同様の効果を奏する。
　上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。例えば、導入針１２の針先１２ｂは鋭利ではなく鈍でもよい。

Claims (9)

  1. 　皮下組織に挿入可能な針先を備える導入針と、
    　細胞が付着することで組織再生を促す能力を有する長尺な埋込体と、
    　前記導入針の外方を覆う管状の埋込体カバーと、を備え、
    　前記埋込体カバーと前記導入針との間に軸方向に延びる空間が設けられており、前記空間に前記埋込体が配置される、埋込体留置器具。
  2. 　請求項１記載の埋込体留置器具であって、前記埋込体カバーと前記導入針との間に設けられる前記空間は、前記導入針及び前記埋込体カバーのいずれか又は両方の一部を切り欠いて溝状に形成される、埋込体留置器具。
  3. 　請求項１又は２記載の埋込体留置器具であって、前記埋込体の先端部には、皮下組織への係止を可能とする係止部が設けられている、埋込体留置器具。
  4. 　請求項３記載の埋込体留置器具であって、前記係止部は、前記埋込体の先端側の一部が前記埋込体カバーの先端部よりも先端側に突出するとともに、前記埋込体カバーの外面に沿って基端側に折り返されてなる、埋込体留置器具。
  5. 　請求項３記載の埋込体留置器具であって、前記係止部は、前記埋込体の他の部分よりも大きな径に形成されてなる、埋込体留置器具。
  6. 　請求項５記載の埋込体留置器具であって、前記空間は、前記導入針を切り欠いて軸方向に延びる溝状の凹部を備え、前記係止部は前記凹部に嵌合するように収納される、埋込体留置器具。
  7. 　請求項１～６のいずれか１項に記載の埋込体留置器具であって、前記導入針は前記埋込体カバーに対して軸方向に相対移動可能である、埋込体留置器具。
  8. 　請求項１～７のいずれか１項に記載の埋込体留置器具であって、さらに、前記導入針の基端部に設けられ、前記埋込体の基端部を脱着自在に保持する埋込体保持機構を備える、埋込体留置器具。
  9. 　請求項１記載の埋込体留置器具であって、前記埋込体カバーの先端部は、先端側に向かうにしたがって外径が細くなるテーパー状の傾斜面で構成される、埋込体留置器具。
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