WO2020184861A1 - 펜 니들 - Google Patents

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WO2020184861A1
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pen
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needle hub
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PCT/KR2020/002477
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김희남
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Medexel Co Ltd
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Priority to EP20770666.4A priority patent/EP3939638A4/en
Priority to EP23199230.6A priority patent/EP4279102A3/en
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    • A61M5/326Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user

Definitions

  • the body of the pen-type syringe contains a drug that can be injected several to tens of times.
  • the pen type syringe is configured so that a certain amount of medicine can be injected into the human body by the pressure that the user presses, and due to the risk of infection, the pen needle is replaced every time it is used.
  • the middle cap 600 accommodates the small cap 500 so that the small cap 500 can move by combining with the small cap 500.
  • the middle cap 600 and the needle hub 100 are coupled to the complementary coupling structures 120 and 620 and are not disassembled.
  • the complementary coupling structure may be a protrusion 120 formed on the needle hub 100, and the protrusion 120 is a groove formed in the middle cap 600 ( 620).
  • the complementary coupling structure may be a protrusion formed in the middle cap 600, and the protrusion may be coupled with a groove formed in the needle hub 100.
  • the proximal end portion 2100 of the needle is exposed by extending into the coupling structure 1100 in which the pen needle 100 according to the present embodiment is coupled to a pen-type syringe body (not shown) (see FIGS. 9 and 200 ).
  • the proximal end portion 2100 of the needle has a sharp end to penetrate into a pen-type syringe body (not shown) in which the injection drug is stored.
  • the needle hub 1000 includes a coupling structure 1100 that couples with a pen-type syringe body (not shown).
  • the coupling structure 1100 may be a screw member capable of screwing with a pen-type syringe body (not shown), and a corresponding screw member may be formed in the pen-type syringe (not shown 0). have.
  • the needle hub 1000 is formed with an adhesive storage unit 1400 capable of sufficiently storing an adhesive.
  • the adhesive storage unit 1400 includes a space for storing an adhesive along the needle hole 1300.
  • the adhesive storage unit 1400 provides sufficient adhesive to the contact surface between the needle 2000 and the needle hole 1300, so that the needle 2000 becomes the needle hole 1300. Bonding can be made tight so that it does not deviate from. Accordingly, it is possible to prevent the needle 2000 from being separated from the needle hub 1000.

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Abstract

본 실시예는 펜 타입 주사기 몸체와 결합하는 펜 니들로, 바늘과, 몸체와 나사 결합하는 결합구조를 포함하고, 바늘을 파지하며 지지면에 돌기가 형성된 바늘 허브와, 지지면에 의하여 일 측이 지지되어 탄성력을 제공하는 스프링과, 탄성을 가저 펼쳐지거나 접혀지는 복수의 날개를 가지며, 중공을 통하여 바늘이 관통하는 플런저(plunger)와, 스프링의 타 측에 의하여 지지되며, 내부에 복수의 날개를 수납하되, 복수의 날개가 이탈할 수 있도록 복수의 날개를 수납하는 소캡(small cap)과, 소캡과 결합하고, 소캡이 움직일 수 있도록 소캡을 수용하며, 돌기에 상응하는 톱니(serration)가 형성된 중캡을 포함하며, 소캡 상면이 눌려지면 플런저는 소캡과 함께 중캡 내부로 함께 이동하나, 소캡 상면이 눌려진 후 압력이 제거되면 스프링에 의하여 소캡은 중캡 외부로 돌출되고 소캡이 다시 중캡 내부로 이동하지 못하도록 소캡에서 벗어난 복수의 날개들이 펼쳐지며, 몸체와 펜 니들의 결합시 돌기와 톱니의 결합에 의하여 서로 헛돌지 않는다.

Description

펜 니들
본 기술은 펜 니들과 관련된다.
펜 타입 주사기의 몸체에는 수 회에서 수십 회 주사가 가능한 약제가 수용되어 있다. 펜 타입 주사기는 사용자가 누르는 압력에 의하여 일정량의 약제가 인체로 주사될 수 있도록 구성되어 있고 감염 등의 위험으로 인하여 매회 사용 마다 펜 니들(pen needle)을 교체해 가며 사용하도록 되어 있다.
펜 니들은 1회용 소모품으로, 반복적으로 재사용하거나 부주의에 의한 피부접촉 또는 찔림으로 인한 2차 감염을 방지하기 위하여 사용자가 하는 문제점이 자주 발생하고 있어서 이를 해결하기 위한 여러 가지 기능의 펜 니들이 개발되었다.
종래 기술에 의한 펜 니들과 약체를 수용하는 몸체는 나사 결합에 의하여 상호 결합되었다. 사용자가 펜 니들 및/또는 몸체를 회전시켜 결합을 수행할 때, 바늘 허브가 고정되지 않아 펜 니들과 주사기 몸체를 결합시키기 위하여 회전시킴때 바늘 허브가 헛돌았다. 따라서, 사용자는 펜 니들과 몸체가 완전히 결합된 상태임을 파악할 수 없었으며, 그에 따라 몸체와 완전히 결합되지 않은 펜 니들로 인체에 주사하는 상황이 발생할 수 있었다.
펜 니들은 당뇨병과 같이 정기적인 주사가 필요한 환자에게 간편하게 약물을 주사할 수 있는 도구이다. 그러나, 노약자 등 신체 조절 능력이 떨어지는 자가 자신의 신체에 주사를 수행하는 경우에는 주사 바늘을 피부 표면에 수직으로 침습시키지 못하여 피하에 충분히 약물이 전달되지 않는 경우가 있었다.
또한, 바늘과 바늘을 파지하는 바늘 허브(needle hub)를 포함하며, 바늘과 바늘 허브는 접착제로 결합되었다. 바늘 허브의 제조 공정에서 접착제가 과소 주입 혹은 과다 주입 되는 경우가 있었다. 접착제가 과소 주입되는 경우에는 작은 힘이 제공되어도 바늘이 바늘 허브로부터 분리되는 경우가 발생할 수 있으며, 이와 반대로 접착제가 과다 주입되는 경우에는 펜 니들 사용시 사용자의 피부와 접촉하는 면에 경화된 접착제가 흘러나와 사용자에게 좋지 않은 인상을 줄 수 있다.
본 기술로 해결하고자 하는 과제 중 하나는, 상기한 종래 기술에 의한 펜 니들의 단점을 해소하기 위한 것이다. 본 실시예에 의한 펜 니들은 노약자등이 주사하여도 피하에 충분히 약물이 전달되지 않는 경우를 방지할 수 있으며, 접착제의 과소 주입에 의한 바늘의 분리를 막고, 접착제 과다 주입에 의한 접착제 유출을 해소할 수 있다.
본 기술로 해결하고자 하는 과제 중 하나는, 약재를 수용하는 몸체와 펜 니들 결합시 바늘 허브의 헛돎을 방지하여 상기한 종래 기술에 의한 문제점을 해결하기 위한 것이다.
본 실시예는 펜 타입 주사기 몸체와 결합하는 펜 니들로, 바늘과, 몸체와 나사 결합하는 결합구조를 포함하고, 바늘을 파지하며 지지면에 돌기가 형성된 바늘 허브와, 지지면에 의하여 일 측이 지지되어 탄성력을 제공하는 스프링과, 탄성을 가저 펼쳐지거나 접혀지는 복수의 날개를 가지며, 중공을 통하여 바늘이 관통하는 플런저(plunger)와, 스프링의 타 측에 의하여 지지되며, 내부에 복수의 날개를 수납하되, 복수의 날개가 이탈할 수 있도록 복수의 날개를 수납하는 소캡(small cap)과, 소캡과 결합하고, 소캡이 움직일 수 있도록 소캡을 수용하며, 돌기에 상응하는 톱니(serration)가 형성된 중캡을 포함하며, 소캡 상면이 눌려지면 플런저는 소캡과 함께 중캡 내부로 함께 이동하나, 소캡 상면이 눌려진 후 압력이 제거되면 스프링에 의하여 소캡은 중캡 외부로 돌출되고 소캡이 다시 중캡 내부로 이동하지 못하도록 소캡에서 벗어난 복수의 날개들이 펼쳐지며, 몸체와 펜 니들의 결합시 돌기와 톱니의 결합에 의하여 서로 헛돌지 않는다.
본 실시예의 일 측면에 의하면, 스프링은 소캡과 중캡에 의하여 수납된다.
본 실시예의 일 측면에 의하면, 바늘 허브와 중캡은 각각 상보적 결합 구조에 의하여 결합된다.
일 예로, 바늘 허브에 형성된 상보적 결합구조는 돌기이며, 중캡에 형성된 상보적 결합구조는 홈이다.
다른 예로, 바늘 허브에 형성된 상보적 결합구조는 홈이며, 중캡에 형성된 상보적 결합구조는 돌기이다.
본 실시예에 의한 펜 니들은 펜 타입 주사기 몸체와 결합하는 펜 니들(pen needle)로, 펜 니들은: 바늘과, 바늘을 파지하는 바늘 허브(needle hub)를 포함하며, 바늘 허브는, 펜 타입 주사기 몸체와 결합하는 결합 구조와 바늘의 근단부가 결합 구조 내에서 노출되고, 바늘의 원단부가 바늘 허브 표면으로 노출되도록 바늘을 파지하는 포스트(post)와, 바늘의 몸체가 수용되는 바늘 홀(hole)과, 바늘과 바늘 허브를 접착하는 접착제를 포스트 내에서 저장하는 접착제 저장부를 포함하며, 포스트로부터 방사상으로 형성되고, 주사시 사용자의 피부와 접촉하는 면적을 증가시키는 복수의 립(rib)들이 형성된다.
본 실시예에 의한 펜 니들의 일 예에 의하면, 바늘 홀의 일 단부에는 바늘 홀의 표면적에 비하여 표면적이 증가한 누출 접착제 저장부가 형성된다.
본 실시예에 의한 펜 니들의 일 예에 의하면, 누출 접착제 저장부는 원뿔, 원기둥 및 육면체 중 어느 하나가 음각된 형태이다.
본 실시예에 의한 펜 니들의 일 예에 의하면, 펜 니들은, 바늘과 바늘 허브를 수용하는 캡을 더 포함하며, 캡에서 바늘과 바늘 허브를 수용하는 면은 멸균된 것이다.
본 실시예에 의한 펜 니들의 일 예에 의하면, 캡은 바늘 허브와 끼워 맞춤 결함된다.
본 실시예에 의한 펜 니들의 일 예에 의하면, 결합 구조는, 펜 타입 주사기와 나사 결합하는 나사 결합 부재, 펜 타입 주사기 및 바늘 허브 중 어느 하나에 형성된 돌기 및 펜 타입 주사기 및 바늘 허브 중 다른 하나에 형성된 리세스 부재 중 어느 하나를 포함한다.
일 실시 예에 의한 펜 니들은 펜 타입 주사기 몸체와 결합하는 펜 니들(pen needle)로, 펜 니들은: 바늘과, 펜 타입 주사기 몸체와 결합하는 결합 구조가 형성되고 바늘을 파지하는 바늘 허브을 포함하며, 바늘 허브는, 바늘이 연장된 방향으로 연장되어 바늘의 원단부가 바늘 허브 표면으로 노출되도록 바늘을 파지하는 포스트(post)와, 바늘의 몸체가 삽입된 바늘 홀(hole)과, 바늘과 바늘 허브를 접착하는 접착제를 포스트 내에서 저장하는 접착제 저장부 및 바늘 홀의 일 단부에는 바늘 홀의 표면적에 비하여 표면적이 증가한 누출 접착제 저장부가 형성된다.
일 실시예에 의한 펜 니들의 일 예에 의하면, 펜 니들은, 포스트의 중심으로부터 방사상으로 형성되고, 주사시 사용자의 피부와 접촉하는 면적을 증가시키는 복수의 립(rib)들이 형성된다.
본 실시예에 의한 펜 니들의 일 예에 의하면, 누출 접착제 저장부는 원뿔, 원기둥 및 육면체 중 어느 하나가 음각된 형태이다.
본 실시예에 의한 펜 니들의 일 예에 의하면, 펜 니들은, 바늘과 바늘 허브를 수용하는 캡을 포함하며, 캡에서 바늘과 바늘 허브를 수용하는 면은 멸균된 것이다.
본 실시예에 의한 펜 니들의 일 예에 의하면, 캡은 바늘 허브와 끼워 맞춤 결함된다.
본 실시예에 의한 펜 니들의 일 예에 의하면, 결합 구조는, 펜 타입 주사기와 나사 결합하는 나사 결합 부재, 펜 타입 주사기 및 바늘 허브 중 어느 하나에 형성된 돌기 및 펜 타입 주사기 및 바늘 허브 중 다른 하나에 형성된 리세스 부재 중 어느 하나를 포함한다.
본 실시예에 의하면 펜 니들과 몸체 결합시 헛돌지 않아 사용자에게 펜 니들과 몸체가 충분히 결합되었음을 인식시킬 수 있다는 장점이 제공된다.
본 실시예에 의한 펜 니들에 의하면 바늘의 몸체를 수용하는 포스트 내에 접착제 저장부를 포함하여 접착제 부족으로 인한 바늘의 분리를 방지할 수 있다는 장점이 제공된다. 일 실시예에 의하면 누출된 접착제를 저장하는 누출 접착제 저장부를 포함하여 사용자가 접착제 누출에 의한 나쁜 사용감을 가지는 것을 막을 수 있다. 복수의 립에 의하여 사용자의 피부와 접촉하는 면적을 향상시켜 주사 실패를 방지할 수 있다는 장점이 제공된다.
도 1은 본 실시예에 의한 펜 니들(10)의 분해 사시도이다.
도 2(A)는 본 실시예에 의한 중캡의 사시도이며, 도 2(B)는 본 실시예에 의한 바늘 허브의 사시도이다.
도 3은 몸체(body)와 펜 니들이 결합하는 상태를 도시한 도면이다.
도 4(A) 내지 도 4(D)는 본 실시예에 의한 펜 니들 사용을 설명하기 위한 도면이다.
도 5는 본 실시예에 의한 펜 니들의 분해도이다.
도 6은 바늘 허브의 단면도이다.
도 7은 바늘 허브의 일부를 확대한 단면도이다.
도 8(a)는 바늘과 결합된 바늘 허브를 예시한 도면이고, 도 8(b)는 종래 기술에 의한 펜 니들로 주사를 수행하는 것을 예시한 도면이며, 도 8(c)는 본 실시예에 의한 펜 니들로 주사를 수행하는 것을 예시한 도면이다.
도 9는 캡 내에 바늘을 파지하는 바늘 허브가 수납된 상태를 예시하는 단면도이다.
본 발명에 관한 설명은 구조적 내지 기능적 설명을 위한 실시예에 불과하므로, 본 발명의 권리범위는 본문에 설명된 실시예에 의하여 제한되는 것으로 해석되어서는 아니 된다. 즉, 실시예는 다양한 변경이 가능하고 여러 가지 형태를 가질 수 있으므로 본 발명의 권리범위는 기술적 사상을 실현할 수 있는 균등물들을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
한편, 본 출원에서 서술되는 용어의 의미는 다음과 같이 이해되어야 할 것이다.
"제1", "제2" 등의 용어는 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하기 위한 것으로 이들 용어들에 의해 권리범위가 한정되어서는 아니 된다. 예를 들어, 제1 구성요소는 제2 구성요소로 명명될 수 있고, 유사하게 제2 구성요소도 제1 구성요소로 명명될 수 있다.
어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "상부에" 또는 "위에"있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성요소의 바로 위에 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다. 반면에, 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "접촉하여" 있다고 언급된 때에는, 중간에 다른 구성요소가 존재하지 않는 것으로 이해되어야 할 것이다. 한편, 구성요소들 간의 관계를 설명하는 다른 표현들, 즉 "개재하여"와 "바로 ~개재하여", "~사이에"와 "바로 ~ 사이에" 또는 "~에 이웃하는"과 "~에 직접 이웃하는" 등도 마찬가지로 해석되어야 한다.
단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한 복수의 표현을 포함하는 것으로 이해되어야 하고, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 설시된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
각 단계들은 문맥상 명백하게 특정 순서를 기재하지 않은 이상 명기된 순서와 다르게 일어날 수 있다. 즉, 각 단계들은 명기된 순서와 동일하게 일어날 수도 있고 실질적으로 동시에 수행될 수도 있으며 반대의 순서대로 수행될 수도 있다.
본 개시의 실시예들을 설명하기 위하여 참조되는 도면은 설명의 편의 및 이해의 용이를 위하여 의도적으로 크기, 높이, 두께 등이 과장되어 표현되어 있으며, 비율에 따라 확대 또는 축소된 것이 아니다. 또한, 도면에 도시된 어느 구성요소는 의도적으로 축소되어 표현하고, 다른 구성요소는 의도적으로 확대되어 표현될 수 있다.
여기서 사용되는 모든 용어들은 다르게 정의되지 않는 한, 본 발명이 속하는 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가진다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥상 가지는 의미와 일치하는 것으로 해석되어야 하며, 본 출원에서 명백하게 정의하지 않는 한 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미를 지니는 것으로 해석될 수 없다.
제1 실시예
이하에서는 첨부된 도면들을 참조하여 제1 실시예를 설명한다. 도 1은 본 실시예에 의한 펜 니들(10)의 분해 사시도이다. 도 2(A)는 본 실시예에 의한 중캡(600)의 사시도이며, 도 2(B)는 본 실시예에 의한 바늘 허브(100)의 사시도이다. 도 1 내지 도 2(B)를 참조하면, 본 실시예에 의한 펜 니들(10)은 바늘(200)과, 몸체(도 3 body)와 나사 결합하는 결합 구조를 포함하고, 바늘(200)을 파지하며 일면에 제1 결합 부재(110)가 형성된 바늘 허브(100)와, 일면에 의하여 일 측이 지지되어 탄성력을 제공하는 스프링(300)과, 탄성을 가져 펼쳐지거나 접혀지는 복수의 날개(W)를 가지며, 중공을 통하여 바늘(200)이 관통하는 플런저(plunger, 400)와, 스프링(300)의 타 측에 의하여 지지되며, 내부에 복수의 날개(W)가 이탈 가능하도록 수납하는 소캡(small cap, 500)과, 소캡(500)과 결합하고, 소캡(500)이 움직일 수 있도록 소캡(500)을 수용하며, 돌기(110)에 상응하는 톱니(serration, 610)가 형성된 중캡(600)을 포함하며, 소캡(500) 상면이 눌려지면 플런저(400)는 소캡(500)과 함께 중캡(600) 내부로 함께 이동하나, 소캡(500) 상면이 눌려진 후 압력이 제거되면 스프링(300)에 의하여 소캡(500)은 중캡(600) 외부로 돌출되고 소캡(500)이 다시 중캡(600) 내부로 이동하지 못하도록 소캡(500)에서 벗어난 복수의 날개(600)들이 펼쳐지며, 몸체와 펜 니들(10)의 결합시 제1 결합 부재(110)와 제2 결합 부재(610)의 결합에 의하여 서로 헛돌지 않는다.
바늘 허브(needle hub, 100)는 바늘(200)을 파지하며, 일면으로 스프링(300)을 지지한다. 바늘 허브(100)의 일면에는 제1 결합 부재(110)가 형성되며, 제1 결합 부재(110)는 후술할 바와 같이 중캡(600)에 형성된 제2 결합 부재(610)에 안착한다.
바늘 허브(100)는 주사기 몸체(body)와 나사 결합할 수 있는 결합 구조(미도시)를 포함한다. 일 실시예로, 바늘 허브(100)와 주사기 몸체(body)는 서로 상보적으로 형성된 나사 구조들을 포함할 수 있으며, 일 예로, 바늘 허브(100)와 주사기 몸체(body)에는 각각 암나사와 수나사가 형성될 수 있다. 다른 예로, 바늘 허브(100)와 주사기 몸체(body)에는 각각 수나사와 암나사가 형성될 수 있다.
바늘(200)은 주사기 몸체(body) 방향으로도 연장되어 있으며, 펜 니들(10)과 몸체(body) 결합시 주사기 몸체(body)에 수용된 약물을 인체에 침습하여 전달한다.
플런저(400)에는 바늘(200)이 관통하는 중공이 형성되며, 복수의 날개들(W)을 포함한다. 플런저(400)는 탄성을 가지는 재질로 형성되고, 펜 니들(10) 사용 전에는 복수의 날개들(W)이 소캡(500)내에 수납된다. 소캡(500)은 중캡(600)내에서 이동 가능하도록 수납되며, 소캡(500)은 스프링(300)의 타측과 접촉하여 탄성력이 제공된다.
중캡(600)은 소캡(500)과 결합하여 소캡(500)이 움직일 수 있도록 소캡(500)을 수용한다. 중캡(600)과 바늘 허브(100)는 상보적 결합 구조(120, 620)로 결합되어 분해되지 않는다. 도 2(A) 및 도 2(B)로 도시된 바와 같이, 상보적 결합구조는 바늘 허브(100)에 형성된 돌기(120)일 수 있으며, 돌기(120)는 중캡(600)에 형성된 홈(620)과 결합할 수 있다. 도시되지 않은 다른 실시예에서, 상보적 결합구조는 중캡(600)에 형성된 돌기일 수 있으며, 돌기는 바늘 허브(100)에 형성된 홈과 결합할 수 있다.
도 3은 몸체(body)와 펜 니들(10)이 결합하는 상태를 도시한 도면이다. 종래 기술에 의하면, 몸체(body)와 펜 니들(10)을 결합할 때 몸체(body) 및/또는 펜 니들(10)이 결합할 수 있도록 회전하여야 하나, 바늘 허브(100)를 지지하는 부재가 없어 몸체(body)와 바늘 허브(100)가 서로 헛돌 수 있다.
그러나, 도 2(A), 도 2(B)로 예시된 본 실시예에 의하면 몸체(body)와 바늘 허브(100)의 결합시, 바늘 허브(100)에 형성된 제1 결합 부재(110)는 중캡(600)에 형성된 제2 결합 부재(610)에 안착한다. 따라서, 바늘 허브(100)는 중캡(600)에 대하여 고정될 수 있으며, 몸체(body) 및/또는 펜 니들(10)을 서로 회전하여 결합할 때 완전히 결합되었는지 확인할 수 있다.
일 예로, 몸체(body) 및/또는 펜 니들(10)을 서로 회전하여 결합할 때 아무런 저항없이 회전하는 경우는 몸체와 펜 니들이 완전히 결합되지 않은 경우일 수 있다. 반대로, 몸체(body) 및/또는 펜 니들(10)을 서로 회전하여 결합할 때 복수의 걸림이 발생하는 경우는 사용자가 제공하는 회전력에 의하여 제1 결합부재와 제2 결합부재가 서로 안착된 위치에서 벗어나 다른 위치에 안착되면서 발생하는 걸림일 수 있다. 이 때, 사용자는 몸체(body)와 펜 니들(10)이 충분히 결합되었음을 파악할 수 있다.
도 2(A) 및 도 2(B)로 도시된 실시예에서, 제1 결합 부재(110)는 돌기일 수 있으며, 제2 결합 부재(610)는 돌기와 홈이 모두 형성된 톱니(serration)일 수 있다. 도시되지 않은 다른 실시예에서, 제1 결합 부재는 돌기와 홈이 모두 형성된 톱니일 수 있으며, 제2 결합 부재(610)는 돌기일 수 있다. 도시되지 않은 또 다른 실시예에서, 제1 결합 부재 및 제2 결합 부재는 모두 톱니일 수 있다.
일 실시예에서, 펜 니들(10)은 결합된 바늘 허브(100) 내지 중캡(600)을 수납하는 대캡(700)을 더 포함할 수 있다. 일 실시예로, 대캡(700)은 소독된 내부에 결합된 바늘 허브(100) 내지 중캡(600)을 포함할 수 있고, 수납된 후, 멸균지로 밀봉될 수 있다.
도 4(A) 내지 도 4(D)는 본 실시예에 의한 펜 니들(10) 사용을 설명하기 위한 도면이다. 도 4(A)를 참조하면, 사용자는 펜 니들(10)을 대캡(700)에서 분리하고, 주사 대상 피부(SKIN)에 접근시킨다. 플런저(400)의 날개들(W)은 소캡(500) 내부에 수납된 상태이다.
도 4(B)는 사용자가 펜 니들(10)로 주사하는 상태를 도시한 도면이다. 도 4(B)를 참조하면, 사용자가 약물을 투여하기 위하여 펜 니들(10)에 압력을 주면 피부(SKIN)와 밀착된 소캡(500)이 눌리며, 스프링이 제공하는 탄성력에 반하여 중캡(600) 내부로 이동한다. 소캡(500)에 수납된 플런저(400)도 소캡(500)이 이동함에 따라 중캡(600) 내부로 이동한다. 사용자가 펜 니들(10)에 압력을 인가함에 따라 바늘(200)이 주사 대상 피부(SKIN)내로 침습한다.
도 4(C)는 주사가 완료되어 피부에서 이격된 펜 니들(10)을 도시한 도면이다. 도 4(C)를 참조하면, 펜 니들(10)이 피부에서 이격됨에 따라 바늘 허브(100)에 일측이 지지되는 스프링(300)은 타측과 연결된 소캡(500)에 탄성력을 제공하여 소캡(500)을 중캡(600) 외부로 돌출시킨다. 스프링(300)이 탄성력을 제공함에 따라 플런저(400)의 날개는 접힌 상태에서 소캡(500)이 중캡(600) 외부로 이동한다.
도 4(D)는 플런저(400)의 날개(W)가 소캡(500) 외부로 돌출된 펜 니들(10)을 도시한 도면이다. 도 4(D)를 참조하면, 스프링(300)이 제공한 탄성력에 의하여 소캡(500)이 중캡(600) 외부로 돌출되고, 플런저(400)는 소캡(500) 외부로 이탈하며 플런저(400)의 탄성력에 의하여 날개(W)들이 다시 펼쳐진다.
따라서, 소캡(500)의 단부를 눌러도 플런저(400)의 날개에 의하여 소캡(400)은 중캡(600) 내부로 이동하지 않아 소캡(500)은 고정된다. 또한, 소캡(500)이 고정됨에 따라 바늘(200)의 단부는 소캡(500)내에 수납되며, 펜 니들(10)의 재사용이 방지된다.
일 실시예로, 대캡(700)의 내부는 멸균될 수 있으며, 멸균된 대캡 내부에 펜 니들(10)이 수납되고, 대캡(700)의 외부에서 스티커로 밀봉될 수 있다.
제2 실시예
이하에서는 첨부된 도면들을 참조하여 본 실시 예에 의한 일반 펜 니들의 실시 예를 설명한다. 도 5는 본 실시 예에 의한 펜 니들(1)의 분해도이고, 도 6은 바늘 허브(1000)의 단면도이다. 도 5 및 도 6을 참조하면, 본 실시예에 의한 펜 니들은 타입 주사기 몸체와 결합하며, 펜 니들은: 바늘(2000)과, 바늘(2000)을 파지하는 바늘 허브(needle hub, 1000)를 포함하며, 바늘 허브(1000)는, 펜 타입 주사기 몸체와 결합하는 결합 구조(1100)와 바늘의 근단부(2100)가 결합 구조(1100) 내에서 노출되고, 바늘의 원단부(2200)가 바늘 허브(1000) 표면으로 노출되도록 바늘을 파지하는 포스트(post, 1200)와, 바늘(2000)의 몸체가 수용되는 바늘 홀(hole, 1300)과, 바늘(2000)과 바늘 허브(1100)를 접착하는 접착제를 포스트 내에서 저장하는 접착제 저장부(1320)를 포함하며, 포스트(1200)로부터 방사상으로 형성되고, 주사 시 사용자의 피부와 접촉하는 면적을 증가시키는 복수의 립(rib, 1500)들을 포함한다.
바늘(2000)은 바늘 허브(1000)에 형성된 바늘 홀(1300)에 삽입된다. 바늘(2000)의 원단부(2200)는 바늘 허브의 포스트(1200)로부터 노출된다. 바늘(2000)이 포스트(1200)로부터 노출된 길이는 바늘(2000)이 사용자 피부 아래 목적하는 깊이(d, 도 8 참조)로 침습하여 약물을 전달할 수 있는 길이로 형성된다. 일 예로, 바늘(2000)이 포스트(1200)로부터 노출된 길이는 3.2mm ~ 9.6mm일 수 있다.
바늘의 근단부(2100)는 본 실시 예에 의한 펜 니들(100)이 펜 타입 주사기 몸체(미도시)와 결합하는 결합 구조(1100) 내로 연장되어 노출된다(도 9, 200 참조). 바늘의 근단부(2100)는 주사 약물이 저장된 펜 타입 주사기 몸체(미도시)에 침투할 수 있도록 날카로운 단부를 가진다.
바늘 허브(1000)는 펜 타입 주사기 몸체(미도시)와 결합하는 결합 구조(1100)를 포함한다. 도시된 실시 예와 같이 결합 구조(1100)는 펜 타입 주사기 몸체(미도시)와 나사 결합할 수 있는 나사 부재일 수 있으며, 펜 타입 주사기(미도시0)에는 이와 상응하는 나사 부재가 형성될 수 있다.
도시되지 않은 다른 예로, 바늘 허브에 형성된 결합 구조는 펜 타입 주사기 몸체와 결합하는 돌기와 돌기에 상응하는 리세스(recess) 부재 중 어느 하나일 수 있으며, 펜 타입 주사기 몸체에는 돌기와 리세스 부재 중 다른 하나가 형성될 수 있다.
*포스트(1200)는 바늘이 연장된 방향으로 연장되며, 바늘(2000)의 몸체를 수용한다. 포스트(1200)는 바늘이 삽입된 바늘 홀(1300)을 포함한다. 바늘 홀(1300)을 통하여 바늘(2000)이 바늘 허브(2000)를 관통하며, 바늘의 근단부(2100)가 결합 구조 내에 노출되고 바늘(2000)의 원단부(2200)가 포스트(1200)의 표면으로 주사 가능하도록 노출된다.
바늘 홀(1300)에는 접착제 저장부(1400)가 형성된다. 바늘(2000)은 접착제에 의하여 바늘 허브(1000)에 결합한다. 바늘(2000)과 바늘 허브(1000)를 결합하는 과정에서 접착제가 과소하게 도포되면 바늘(2000)이 바늘 허브(1000)에서 분리될 수 있다. 약물을 피하에 주사할 때 바늘(2000)이 바늘 허브(1000)에서 분리되면 의료 사고가 발생할 수 있다.
본 실시예에서, 바늘 허브(1000)에는 접착제를 충분히 저장할 수 있는 접착제 저장부(1400)가 형성된다. 접착제 저장부(1400)는 바늘 홀(1300)을 따라 접착제를 저장할 수 있는 공간을 포함한다. 바늘(2000)이 바늘 홀(1300)을 통해 삽입되면 접착제 저장부(1400)는 바늘(2000)과 바늘 홀(1300) 사이의 접촉면에 충분한 접착제를 제공하여 바늘(2000)이 바늘 홀(1300)에서 이탈하지 않도록 결합을 단단하게 할 수 있다. 따라서, 바늘(2000)이 바늘 허브(1000)로부터 분리되는 것을 방지할 수 있다.
접착제 저장부(1400)는 도시된 예와 같이 내부에 접착제를 보관할 수 있도록 둥근 형태로 형성될 수 있다. 도시되지 않은 예로, 접착제 저장부는 수직, 삼각 등의 각진 형태의 요철 형태로 형성될 수 있다. 도 6에는 접착제 저장부(1400)가 바늘 홀(1300)을 따라 두 개가 형성된 예를 도시하고 있으나, 접착제 저장부(1400)는 바늘 홀(1300)을 따라 하나 혹은 두 개 이상이 형성될 수 있다.
도 7은 바늘 홀(1300)의 일부를 확대한 단면도이다. 도 7을 참조하면, 포스트(1200)의 상면(S)측으로 연장된 바늘 홀(1300)에는 누출 접착제 저장부(1320)가 형성된다. 위에서 설명된 바와 같이 바늘(2000)과 바늘 허브(1000)는 접착제에 의하여 상호 결합된다. 종래 기술에 의한 펜 니들에서 접착제가 과다 주입되는 경우에는 바늘 홀(1300)에 바늘(2000)을 삽입하여 펜 니들을 조립하는 과정에서 접착제가 포스트(1200) 상면으로 흘러나와 경화될 수 있다. 포스트(1200) 상면으로 흘러나와 경화된 접착제는 사용자에게 불쾌감을 주며, 불량품이라는 인식을 줄 수 있다.
그러나 본 실시 예에 의하면 과다 주입된 접착제가 바늘 홀(1300)에서 흘러나온다 하더라도 누출 접착제 저장부(1320)에 저장되며, 포스트의 상면(S)으로 넘치지 않는다. 따라서, 사용자에게 보다 향상된 사용감을 제공할 수 있다는 장점이 제공된다.
도 7로 예시된 실시 예에서, 누출 접착제 저장부(1320)는 음각된 원뿔 형태를 가지는 것으로 예시되었으나, 이는 실시예 일 따름으로, 누출 접착제 저장부(1320)는 바늘 홀(1300)에서 누출된 접착제를 저장할 수 있는 부피를 가지는 어떠한 형태라도 가능하다. 일 예로, 누출 접착제 저장부(1320)는 음각된 육면체 형태를 가질 수 있다. 다른 예로, 누출 접착제 저장부(1320)는 바늘 홀(1300)의 직경보다 큰 직경을 가지는 원기둥 등의 형태를 가질 수 있다. 누출 접착제 저장부(1320)에 저장된 접착제는 포스트(1200)의 상면(S0)으로 누출되지 않고, 누출 접착제 저장부(1320)에 저장되어 경화된다.
도 8(a)는 바늘(2000)과 결합된 바늘 허브(1000)를 예시한 도면이고, 도 8(b)는 종래 기술에 의한 펜 니들로 주사를 수행하는 것을 예시한 도면이며, 도 8(c)는 본 실시 예에 의한 펜 니들로 주사를 수행하는 것을 예시한 도면이다. 도 8(a0)를 참조하면, 본 실시 예에 의한 바늘 허브(1000)는 포스트(1200)에서 방사상으로 형성되는 복수의 립(1500)들을 포함한다.
도 8(b)는 종래 기술에 의한 펜 니들로 주사를 수행하는 것을 예시한 도면이다. 도 8(b)를 참조하면, 종래 기술에 의한 펜 니들은 펜 니들의 상부 표면과 사용자의 피부(skin)가 접촉하는 면적이 작다. 따라서, 도시된 것과 같이 바늘이 사용자의 피부에 침습하는 각도가 90도를 이루지 못하고 사선으로 침습되는 경우가 발생한다. 따라서, 바늘이 피부(skin) 아래 목적하는 깊이(d)이상 침습하지 못한 상태에서 약물이 투여되어 약물 전달 효용이 감소하는 단점이 있었다.
그러나, 도 8(c)로 예시된 본 실시 예에 의하면 복수의 립(1500)들은 펜 니들을 이용하여 주사시 바늘(2000)이 피부에 직각으로 침습할 수 있도록 한다. 일 예로, 립(1500)들은 포스트(1200) 중앙에 형성된 바늘 홀(1300)로부터 방사상(radially0)으로 형성된다. 사용자는 모든 립(1500)들의 상부 표면이 사용자의 피부(skin)와 접촉하도록 바늘(2000)을 침습시키며, 립(1500)들은 포스트에서 방사상으로 형성되므로 사용자는 립(1500)들이 피부(skin)에 접촉하는 것을 인지하면서 주사하여 직각으로 목적하는 깊이까지 바늘(2000)을 침습시켜 약물을 전달할 수 있다. 도시된 예와 같이 립(1500)들은 바늘 홀(1300)을 기준으로 8개가 형성될 수 있다. 다른 예로, 립(1500)들은 8개 초과 혹은 8개 미만으로 형성될 수 있다.
종래의 펜 니들에서 바늘(2000)을 파지하는 포스트의 직경은 바늘 허브 직경의 1/3 이하였다. 즉, 종래의 펜 니들에서 바늘 허브의 직경이 12mm 인 경우에 포스트의 직경은 4mm 이하이었다. 따라서, 종래 기술의 펜 니들에 의하면 도 8(c)로 예시된 것과 같이 사용자의 피부와 접촉하는 면적이 적어 사용자의 피부(skin0)에 사선 방향으로 침습하는 경우가 많았다.
그러나, 본 실시예에 따른 펜 니들에서 립을 포함하는 포스트의 직경은 바늘 허브 직경의 1/2 이상일 수 있으며 바람직하게는 2/3 이상이다. 따라서, 사용자의 피부와 접촉하는 면적이 향상되어 바늘이 직각으로 사용자의 피부 아래로 침습하도록 할 수 있다.
도 9는 캡(3000) 내에 바늘(2000)을 파지하는 바늘 허브(1000)가 수납된 상태를 예시하는 단면도이다. 도 9를 참조하면, 캡(3000)은 내부 공간에 바늘(2000)을 파지하는 바늘 허브(1000)를 수납한다. 캡(3000)의 내부 공간은 멸균 처리될 수 있다. 캡 내부는 바늘 허브(1000)가 수납된 상태에서 밀봉 스티커(미도시)로 밀봉될 수 있다.
캡(3000)의 내부에는 립(1500) 측벽과 상응하도록 돌기 부재(3100)가 형성될 수 있다. 캡(3000)의 돌기 부재(3100)와 립(1500)의 측벽은 서로 마찰하여 캡(3000)과 바늘 허브(1000) 사이 끼워 맞춤 결합을 이룰 수 있다. 일 예로, 돌기 부재(3100)는 캡(3000) 내부의 립(1500) 측벽과 상응하는 위치에 고리 형태(annular shape)로 형성될 수 있다.
본 발명에 대한 이해를 돕기 위하여 도면에 도시된 실시 예를 참고로 설명되었으나, 이는 실시를 위한 실시예로, 예시적인 것에 불과하며, 당해 분야에서 통상적 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 타 실시 예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서, 본 발명의 진정한 기술적 보호범위는 첨부된 특허청구범위에 의해 정해져야 할 것이다.
상기에 기재되어 있음.

Claims (18)

  1. 펜 타입 주사기 몸체와 결합하는 펜 니들로,
    바늘;
    상기 몸체와 나사 결합하는 결합구조를 포함하고, 상기 바늘을 파지하며 지지면에 제1 결합 부재가 형성된 바늘 허브;
    상기 지지면에 의하여 일 측이 지지되어 탄성력을 제공하는 스프링;
    탄성을 가저 펼쳐지거나 접혀지는 복수의 날개를 가지며, 중공을 통하여 상기 바늘이 관통하는 플런저(plunger);
    상기 스프링의 타 측에 의하여 지지되며, 내부에 상기 복수의 날개가 이탈 가능하도록 상기 복수의 날개를 수납하는 소캡(small cap);
    상기 소캡과 결합하고, 상기 소캡이 움직일 수 있도록 상기 소캡을 수용하며, 상기 제1 결합 부재에 상응하는 제2 결합 부재가 형성된 중캡을 포함하며,
    상기 소캡 상면이 눌려지면 상기 플런저는 상기 소캡과 함께 상기 중캡 내부로 함께 이동하나, 상기 소캡 상면이 눌려진 후 압력이 제거되면 상기 스프링에 의하여 상기 소캡은 중캡 외부로 돌출되고 상기 소캡이 다시 중캡 내부로 이동하지 못하도록 상기 소캡에서 벗어난 상기 복수의 날개들이 펼쳐지며,
    상기 몸체와 상기 펜 니들의 결합시 상기 제1 결합 부재와 상기 제2 결합 부재의 결합에 의하여 서로 헛돌지 않는 펜 니들.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 바늘 허브에 형성된 상기 제1 결합 부재는 돌기이며,
    상기 중캡에 형성된 상기 제2 결합 부재는 톱니인 펜 니들.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 바늘 허브에 형성된 상기 제1 결합 부재는 톱니(serration)이며,
    상기 중캡에 형성된 상기 제2 결합 부재는 돌기인 펜 니들.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 스프링은 상기 소캡과 상기 중캡에 의하여 수납되는 펜 니들.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 펜 니들은 대 캡을 더 포함하며, 상기 펜 니들은 멸균된 대캡 내부에 수납되는 펜 니들.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 바늘 허브와 상기 중캡은 각각 상보적 결합 구조에 의하여 결합되는 펜 니들.
  7. 펜 타입 주사기 몸체와 결합하는 펜 니들(pen needle)로, 상기 펜 니들은:
    바늘;
    상기 바늘을 파지하는 바늘 허브(needle hub)를 포함하며,
    상기 바늘 허브는,
    상기 펜 타입 주사기 몸체와 결합하는 결합 구조와
    상기 바늘의 근단부가 상기 결합 구조 내에서 노출되고, 상기 바늘의 원단부가 상기 바늘 허브 표면으로 노출되도록 상기 바늘을 파지하는 포스트(post)와,
    바늘의 몸체가 수용되는 바늘 홀(hole)과,
    상기 바늘과 상기 바늘 허브를 접착하는 접착제를 상기 포스트 내에서 저장하는 접착제 저장부를 포함하며,
    상기 포스트로부터 방사상으로 형성되고, 주사시 사용자의 피부와 접촉하는 면적을 증가시키는 복수의 립(rib)들이 형성된 펜 니들.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 바늘 홀의 일 단부에는 상기 바늘 홀의 표면적에 비하여 표면적이 증가한 누출 접착제 저장부가 형성된 펜 니들.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 누출 접착제 저장부는
    원뿔, 원기둥 및 육면체 중 어느 하나가 음각된 형태인 펜 니들.
  10. 제7항에 있어서,
    상기 펜 니들은,
    상기 바늘과 상기 바늘 허브를 수용하는 캡을 더 포함하며,
    상기 캡에서 상기 바늘과 상기 바늘 허브를 수용하는 면은 멸균된 것인 펜 니들.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 캡은 상기 바늘 허브와 끼워 맞춤 결함되는 펜 니들.
  12. 제7항에 있어서,
    상기 결합 구조는,
    상기 펜 타입 주사기와 나사 결합하는 나사 결합 부재,
    상기 펜 타입 주사기 및 상기 바늘 허브 중 어느 하나에 형성된 돌기 및 상기 펜 타입 주사기 및 상기 바늘 허브 중 다른 하나에 형성된 리세스 부재 중 어느 하나를 포함하는 펜 니들.
  13. 펜 타입 주사기 몸체와 결합하는 펜 니들(pen needle)로, 상기 펜 니들은:
    바늘;
    상기 펜 타입 주사기 몸체와 결합하는 결합 구조가 형성되고 상기 바늘을 파지하는 바늘 허브을 포함하며,
    상기 바늘 허브는,
    상기 바늘이 연장된 방향으로 연장되어 상기 바늘의 원단부가 상기 바늘 허브 표면으로 노출되도록 상기 바늘을 파지하는 포스트(post)와,
    상기 바늘의 몸체가 삽입된 바늘 홀(hole)과,
    상기 바늘과 상기 바늘 허브를 접착하는 접착제를 상기 포스트 내에서 저장하는 접착제 저장부 및
    상기 바늘 홀의 일 단부에는 상기 바늘 홀의 표면적에 비하여 표면적이 증가한 누출 접착제 저장부가 형성된 펜 니들.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 펜 니들은,
    상기 포스트의 중심으로부터 방사상으로 형성되고, 주사시 사용자의 피부와 접촉하는 면적을 증가시키는 복수의 립(rib)들이 형성된 펜 니들.
  15. 제13항에 있어서,
    상기 누출 접착제 저장부는
    원뿔, 원기둥 및 육면체 중 어느 하나가 음각된 형태인 펜 니들.
  16. 제13항에 있어서,
    상기 펜 니들은,
    상기 바늘과 상기 바늘 허브를 수용하는 캡을 포함하며,
    상기 캡에서 상기 바늘과 상기 바늘 허브를 수용하는 면은 멸균된 것인 펜 니들.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 캡은 상기 바늘 허브와 끼워 맞춤 결함되는 펜 니들.
  18. 제13항에 있어서,
    상기 결합 구조는,
    상기 펜 타입 주사기와 나사 결합하는 나사 결합 부재,
    상기 펜 타입 주사기 및 상기 바늘 허브 중 어느 하나에 형성된 돌기 및 상기 펜 타입 주사기 및 상기 바늘 허브 중 다른 하나에 형성된 리세스 부재 중 어느 하나를 포함하는 펜 니들.
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