KR101774165B1 - 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들 - Google Patents

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Abstract

본 발명은, 펜 타입 주사기에 나사결합방식으로 삽입 체결되는 1회용 소모품인 펜니들을 사용자가 1회 사용한 후 재사용이 완전히 불가능하도록 만들기 위해, 탄력성 있는 재질의 지지체 밀침 및 지탱용 날개를 활용하여 소캡 내부 상단에 매달려 있는 지지체를 중심선으로부터 밀쳐내어 기울여져 지지력이 발생되어 1회 사용된 펜니들의 소캡이 재차 중캡 내부로 하강 이동하는 것을 막아 니들이 소캡 외부로 노출되지 못하게 되어 재사용이 완전히 불가능하게 만드는 단순한 구조로 구성되며 부품 수를 줄여 펜니들의 크기와 제조공정이 줄어, 보다 저렴하고 간단하며, 가볍고 안전한, 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들에 관한 것이다.
허브의 상부에는 원기둥 형태의 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥 중심부에 니들 삽입 고정장착용 삽입구와 삽입구 내부에 호리병 모양의 니들 고착용 접착제(본드) 수용부가 구비되며, 상기 접착제 수용부에 덮어 씌워져 있는 원통형의 지지체는 상단에 소캡이 하강할 시 소캡 상단 내부의 지지체 걸이용 돌기 턱을 수용하며 걸리게 하여 다시 소캡이 상승할 시 일체가 되어 동반상승을 가능하게 하는 원형의 개구가 구비된 지지체; 자가주사투약 후 소캡과 함께 동반 상승되는 지지체는 밀침 및 지탱용 날개에 의해 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥을 벗어나 원기둥의 중심선에 위치한 니들(N) 방향으로 원통형 지지체의 일방이 밀쳐져 기울어지게 되는 지지체; 지지체의 상단은 지지체 걸이 용 돌기 턱에 의해 소캡 상당 내면 중심부와 맞닿게 되고, 지지체 하단 면은 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥 상단 원형의 면과 맞닿아 지지력이 발생하게 되어 소캡이 재차 중캡 내부로 삽입되는 것을 막아 재사용이 완전히 불가능하게 만드는 것을 특징으로 한다.
또한, 중캡의 외측 벽에는 막대형으로 이루어진 다수 개의 중캡 외측 돌기를 구비하여, 대캡 내부에 구비된 다수 개의 내측 돌기와 서로 엇갈려 삽입장착 되어있고 멸균용 마감재를 제거한 펜니들 세트를 펜 타입 주사기에 직선삽입방식 이외의 나사결합방식 또는 나사 풀림 방식으로 체결 및 분리할 시 펜니들의 공회전을 방지하게 되며
다양한 용도로 사용되는 펜 타입 주사기에 체결하여 1회용도로 사용되는 펜니들(Pen-Needle)을 1회 사용한 이후 재사용을 원천적으로 막아 사용자의 실수나 부주의에 따른 니들 찔림 및 긁힘에 의한 통증과 출혈을 예방하고 재사용에 의한 2차 감염을 예방하기 위하여 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 적용한다.
또한, 본 발명에서, 내장되는 스프링은 니들과 분리된 공간인 중캡 내부의 지지체 외부에 위치하여 지지체 외벽에 의해 둘러싸여 보호를 받는 니들은 스프링과 직간접적으로 접촉되어 기능장애나 오염의 염려가 전혀 없는 구조일 뿐만 아니라 니들에 대한 안전보호시스템을 구성하는 부품의 수가 적고, 조립 시, 각 부품들에 대한 방향성이 요구되지 않는 구조로 조립 및 자동화 설비에 의한 대량생산이 손 쉬우며, 펜니들의 전체적인 크기가 작고 단순한 형상의 부품들로 인한 잔고장이 거의 없어 기능 오작동에 의한 주사실패 확률을 획기적으로 줄일 수 있는 효과가 있다.

Description

안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들{Safety protection system is equipped with a disposable pen needle}
본 발명은 주사 약제를 내부에 수용하고 있는 펜 타입 주사기에 나사결합방식으로 체결하여 사용되는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들에 관한 것으로, 보다 상세하게는, 펜 타입 주사기에 1회용으로 사용되는 주삿바늘(Needle)이 장착된 허브(HUB)에 있어서 평상시에는 중캡 내부에 수용되어 있다가 사용자가 1회 자가주사투약한 이후 중캡 내부에 수용되어 있는 스프링의 탄력성에 의해 소캡과 함께 중캡 상부로 동반 상승하게 되어 기울어진 지지체의 지지력에 의하여 소캡이 재차 중캡 내부로 하강 이동하지 못하게 됨에 따라 주삿바늘이 소캡 상단 외부로 재차 노출되지 못 하게 되어 재사용이 완전히 불가능하게 만드는 단순한 구조와 기능으로 부품 수와 크기를 줄여 제조공정과 생산비용을 크게 줄이고,
1회 사용된 주삿바늘이 장착된 허브를 나사 풀림 방식으로 펜 타입 주사기와 분리하여 폐기처리 시, 매우 얇고 예리하게 연마되어 있는 뾰족한 주삿바늘의 끝에 사용자의 실수 또는 부주의로 인한 신체접촉으로 원하지 않는 찔림에 의한 통증 및 출혈의 고통을 사전에 방지하고 재사용으로 인한 2차 감염도 예방할 수 있는 구조의 주삿바늘이 장착된 허브 즉, 펜 타입 주사기에 체결하여 1회용으로 사용되는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들에 관한 것이다.
본 발명은 펜 타입 주사기에 나사결합방식으로 체결하여 1회용으로 사용되는 주삿바늘(Needle)을 구비한 허브(HUB)에 관한 것으로, 펜 타입 주사기는 인슐린, 성장호르몬, 천식, 알레르기, 불임여성 배란촉진제 등 사용자가 정기적으로 정량의 주사 약제 투여가 필요한 경우에 간편하게 휴대하여 사용된다.
펜 타입 주사기를 사용 시에는 감염 등의 위험으로 인하여 매사용 시마다 1회용 니들을 구비한 허브를 장착하여 사용되며, 이와 같이 허브의 중심부에 주삿바늘(니들, N)이 장착된 허브(600)를 통상적으로 펜니들이라 칭한다.
일반적으로, 펜니들은 니들(N)이 장착된 허브를 통칭하며 여기에 소캡, 중캡, 멸균용 마감재를 포함하여 세트로 구성되는 것을 통상적으로 펜니들 세트(604)라고 칭하며, 도 1의 (b)는 종래의 펜니들 세트 모양을 표현한 단면도이다.
한편, 사용 전 종래의 펜니들 세트는, 허브의 중앙에 장착되어 있는 니들(N) 위에 소캡이 씌워져 있고, 그 위에 대캡이 덮어씌워 져 있으며, 대캡의 저면에는 멸균용 마감재가 부착되어 밀봉돼 있다.
펜니들 사용 시에는 대캡 하단 면에 부착된 멸균용 마감재를 제거하고, 대캡 및 소캡이 씌워져 있는, 펜니들을 펜 타입 주사기에 나사결합방식으로 체결 결합한 후, 대캡 및 소캡을 순차적으로 제거하고, 자가주사를 이행하게 되며, 사용 후에는, 니들(N) 위에 소캡 또는 대캡을 다시 덮어씌운 후, 펜 타입 주사기로부터 니들이 장착된 허브 즉, 펜니들을 나사 풀림 방식으로 회전결합 시 대비 역 회전시켜 분리하여 폐기 처리한다.
보다 상세하게는, 사용자가 펜니들을 사용한 이후, 펜 타입 주사기와 펜니들을 분리하고자 할 경우, 사용자가 소캡 또는 대캡을 1회 사용된 니들(N)에 덮어씌우는 과정에서 예리한 니들(N)의 끝에 찔리거나, 소캡을 니들(N)에 씌우지 아니하고 바로 분리를 시도하는 경우, 역시 허브(300)를 나사 풀림 방식으로 회전을 시도하는 과정에서 외부로 노출되어 있는 니들(N)로 인해 실수나 부주의로 예리한 니들(N)의 첨단에 찔리거나 긁혀서 출혈과 통증이 유발되는 경우가 빈번하게 일어나고 있다.
더불어 한번 사용되어 오염된 펜니들은 분리된 이후에도 의료용 폐기물로 분류되어 안전하게 폐기 처리하여야 하는 번거로움이 있으며, 1회성 소모품인 펜니들을 재사용할 수 있는 문제점 역시 상존해 있다.
또한, 종래에는 사용 후 폐기되는 일회용 펜니들의 재사용을 막기 위하여 펜니들과 차별화된 별도의 안전보호시스템이 많이 개발되어 왔으나, 이러한 기구들은 소비자가 추가로 비용을 들여 구입해야 하는 경제적 부담과 개별적으로 별도 관리해야 하는 불편함이 있어 왔다.
이를 상세히 살펴보면, 종래의 펜 타입 주사기에 체결되어 1회용으로 사용되는 니들(N)이 장착된 허브(600)인 펜니들은, 니들(N)이 허브 외부로 항시 노출되어 있어 사용자들에게 집적 적으로 노출된 형태를 갖추고 있음으로 인하여 사용자의 실수나 부주의로 인한 찔림이나 긁힘 등의 우려와 1회용 소모품인 펜니들을 수회 재사용할 수 있음으로 인한 2차 감염 등의 위험이 상존하고 있기에 안전보호기능과 재사용을 방지하는 구조의 안전보호성이 구비된 펜니들은 보건안전문제와 결부되어 사용자의 안전을 위해서 반드시 필요하다.
따라서 펜 타입 주사기에 결합하여 1회용 소모품으로 사용되는 니들(N)을 허브 중심부에 구비한 펜니들(Pen-Needle)의 반복적인 재사용을 막아 2차 감염을 예방하고, 부주의에 의한 니들(N) 찔림이나 긁힘으로 통증의 유발 또는 출혈의 고통을 방지하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들이 요망된다.
특히, 단순한 구조와 기능이면서도 소형이며, 가격이 저렴하고 사용이 간편하며 휴대가 용이하고 보다 더 안전한, 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들이 요망된다.
본 발명은, 소캡(100)과 일체로 소캡(100) 내부 벽면에 형성되어 있는 탄력성 있는 재질의 얇고 가느다란 모양의 지지체 밀침 및 지탱용 날개(111)와 단순한 원기둥 형 원통 모양의 지지체(200)를 활용하여 구조를 단순화하고 부품 수를 줄여 펜니들의 크기와 제조공정을 획기적으로 줄이고, 펜니들의 재사용 방지를 위한 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 제안한다.
일반적으로 펜 타입 주사기는, 도 10의 (a)와 같은 펜 타입 주사기(700)와 도 10의 (b)와 같은 펜 타입 주사기 덮개(701)로 이루어져 있고 모두 항균성이 보장되는 플라스틱 사출에 의해 제작되며 덮개 외부에는 휴대의 편리성을 위하여 펜 타입 주사기 덮개 클립(702)이 형성되어 있으며,
펜 타입 주사기 몸통(700) 상부에는 수회에서 수십 회에 걸쳐 일정량을 주사할 수 있는 주사 약제가 수용되어 있는 주사 약제수용 체(711)가 구비되어 있으며, 상기 주사 약제수용 체(711) 외부에는 주사 약제 사용량을 확인할 수 있는 주사 약제 잔량표시 눈금(710)과 주사 약제 잔량표시 숫자(709)가 표식 되어 있으며, 상단 끝 부분에는 펜니들의 하단 내부 암 나사산과 나사결합방식 및 나사 풀림 방식으로 체결과 분리를 할 수 있는 숫 나사산이 구비되어 있으며,
본 발명에서는 펜니들을, 펜 타입 주사기(700)의 주사 약제수용 체(711) 상단 외부에 형성된 펜니들 체결용 나사산(712)과 체결 시 나사결합방식 또는 직선삽입방식을 사용자가 선택하여 체결 및 결합하고, 분리 시에만 나사 풀림 방식으로 펜니들과 분리할 수 있도록 중캡 하단 내부 지름의 3/6 또는 4/8 길이의 나사산(408)이 3개 또는 4개의 일정한 간격으로 구분되어 구비되며,
펜 타입 주사기(700) 하단부에는 주사 약제 용량조절 숫자표시 창(703)이 형성되어 있으며, 니들(N)이 장착된 허브(600)와 펜 타입 주사기 몸통(700)을 체결한 다음, 사용자가 요구하는 주사 약제의 용량에 맞게 주사 약제 조절용 회전 레버(704)를 회전시키면서 주사 약제 용량조절 숫자표시 창(703)을 통해 주사 약제 세팅용 조절표시 숫자(706)와 화살표 모양의 주사 약제 세팅 기준표식(705)을 확인해가며 주사할 주사량을 설정한 다음, 니들(N)이 장착된 허브(600) 즉, 펜니들의 상단부분을 사용자의 배 또는 엉덩이, 팔 부분 등 신체주사부위에 밀착시켜 펜 타입 주사기(700)를 눌러 소캡(100)이 중캡(400) 내부로 삽입 수용되어 니들(N)이 피부를 뚫고 들어간 상태에서 밀대 누름 버튼(713)을 눌러 주사 약제를 자가주사투약하게 되며 2차 감염 등의 위험으로 인하여 사용 시마다 니들(N)이 장착된 허브(600) 즉, 펜니들을 교체해 가며 1회용으로 사용할 수 있도록 되어 있다.
허브(300)는, 허브(300) 중심 상부에 매끄러운 재질로 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥(301)이 구비되고, 본 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥(301)의 중앙 중심부 상단에는 니들(N)을 삽입하기 위한 니들(N) 삽입용 통공(304)이 구비되어 있으며, 니들(N) 삽입용 통공(304) 내부에는 니들(N)이 삽입되어 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥(301) 내부 중심부를 관통하게 되며 이때, 허브(300)의 스프링 지지 면(307) 상부에 위치하게 되는 니들을 앞니들(N)이라 칭하고, 펜 타입 주사기 체결 시 주사기 전진저지면(308) 하부에 위치하게 되는 니들을 뒷 니들(N2)이라 칭하나, 통상적으로 니들이라 함은 앞니들(N)을 의미한다.
상기 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥(301)의 중심 내부에는, 니들(N) 고정장착용 접착제가 흘러 들어가 니들(N)을 보다 견고하게 고착시켜 고정하기 위한 니들(N) 고착용 접착제 수용 부(303)가 호리병 모양으로 형성되어 있으며,
니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥(301)의 상단에는, 지지체 하부 지탱용 상부면(305)이 원형으로 평평하게 형성되어 있어 사용자가 1회 자가주사투약을 마친 후, 소캡(100)과 함께 소캡(100) 내부에서 동반 상승한 지지체(200)의 하부 면 즉, 허브 지탱용 지지체 하부면(207)과 맞닿아 지지력이 발생하여 소캡(100)은 지지체(200)에 가로막혀 재차 중캡 내부로 삽입되어 하강 이동하는 것을 막아 최종적으로 펜니들의 재사용을 완전히 불가능하게 막는 역할을 하게 되며,
중캡(400) 내부에서, 소캡(100) 하단의 스프링 접촉면(107)과 허브의 스프링 지지면(307) 사이에 스프링(Spring)이 장착되며, 허브(300) 몸통의 테두리에는 테두리 부를 따라 허브 고정장착용 돌기(302)가 형성되어 있고 본 허브 고정장착용 돌기(302)는 중캡(400) 내부의 허브 삽입 및 이탈방지 고정 턱(402)과 허브 전진 방지 턱(403) 사이에 장착 고정되며 결과적으로 허브(300)는 중캡(400) 하단 내부에 삽입되어 단단히 고정되어 장착되게 된다.
중캡(400)은, 소캡(100)과 지지체(200), 스프링 및 도 5에서와 같은 니들(N)이 장착된 허브를 전부 수용하는 소캡, 지지체, 스프링, 니들(N) 및 허브 수용부(401)가 내부에 구비되어 있고, 중캡(400) 내부 하단에서 상단 방향으로 허브(300)를 삽입하여 조립할 시 허브 고정장착용 돌기(302)가 더 이상 삽입 전진 되는 것을 막는 허브 전진방지 턱(403)이 형성되어 있고, 중캡(400) 내부로 한번 삽입되어 장착된 허브(300)가 다시 중캡(400) 하단 내부에서 외부로 이탈되는 것을 막는 허브 삽입 이탈방지 턱(401)이 형성되어 있으며,
중캡(400) 상단에는 중캡(400) 하부로부터 삽입되는 소캡(100)이 중캡(400) 상단 외부로 스프링의 탄력성에 의해 이탈하는 것을 막는 소캡 이탈방지 턱(407)이 원형 띠 형태로 형성되어 있고, 중캡(400) 내부 하단에는 펜 타입 주사기(700)의 주사 약제수용 체(711) 상단 외부에 형성된 펜니들 체결용 나사산(712)과 사용자의 선택에 따라 나사결합방식 또는 직선삽입방식으로 체결 및 결합하고, 분리 시에만 나사 풀림 방식으로 펜니들과 분리할 수 있도록 중캡 하단 내부 지름의 3/6 또는 4/8 길이의 나사산(408)이 3개 또는 4개의 일정한 간격으로 구비되어 있으며 중캡 외벽 면에는 대캡 내벽 면의 막대모양의 돌기(510)와 엇갈려 삽입되며 펜니들과 펜 타입 주사기를 나사결합방식으로 체결하거나 나사 풀림 방식으로 회전시킬 시 공회전 되지 않도록 중캡 외벽 면 막대모양의 돌기(411)가 구비되어 있다.
이렇게 중캡(400) 내부에 소캡(100)과 스프링, 지지체(200)와 니들(N) 및 니들(N)이 접착제에 의해 고정되어 장착된 허브(300)를 순차적으로 삽입하여 정착시킨 결합체 위에 대캡(500)을 덮어씌워 장착하되 대캡(500)의 저면보다 중캡(400)의 저면이 대캡 내부로 단차(h)를 두고 더 깊숙이 들어가도록 조립되며, 대캡(500) 하단 면에 멸균용 마감재(603)를 열 온도에 의해 녹여지며 눌러 붙임 방식으로 밀봉하여 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들 세트를 완성한다.
선행기술로, 미국 공개특허공보 2012-0277685호는 니들(N)이 삽입되는 쉴드(shield)가 원통형을 이룸에 의해, 경우에 따라서, 사용자가 니들(N)의 사용을 위해 움직일 경우, 니들(N)의 첨단이 쉴드의 벽에 접촉되거나 부딪침에 의해 망가질 수 있다.
다른 선행기술로, 일본 공개특허공보 제2001-286562호 '의료용 안전 처리 캡 어셈블리' 및 일본 공개특허공보 제2015-112489호 '능동형의 안전 니들(N)이 장착된 허브(600) 어셈블리'가 있으며, 이들 또한 복잡한 구조를 구비하여 조립이 쉽지 않으며, 단가가 상대적으로 높을 수 있다.
또 다른 선행기술로, 일본 공개특허공보 제2012-500063호 및 일본 공개특허공보 제2011-512196호는 안전한 니들(N)이 장착된 허브(600) 어셈블리에 관한 것이다. 이들은 복잡한 구조를 구비하여 단가가 상대적으로 높을 수 있다.
상기 선행기술들과 같이, 새롭게 시도되는 안전기능과 1회 사용 용도로 제한되는 안전기능을 갖춘 펜니들은, 재사용 방지와 안전기능을 구현하기 위해 기존의 니들(N)이 장착된 허브(600) 즉, 펜니들 대비 기능을 발휘하기 위해 구성되는 부품의 수가 증가하고 구조 역시 복잡하며 제조공정 또한 그만큼 복잡해 질 수밖에 없기에 생산성이 낮을 수밖에 없어 가격상승요인으로 대두 되며, 펜니들 및 대캡(500)의 외형적 크기 역시 기존 제품 대비 부품 수의 증가로 인해 비대해 지기 때문에 최종적으로 사용자들이 펜 타입 주사기에 체결하여 주사 약제를 자가주사투약 시 1회용 소모품으로 사용되는 안전성을 갖춘 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들의 증가한 크기에 대한 심리적 부담감과 구매비용의 증가에 따른 경제적 부담이 증가하고 있다.
그러나 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들은 탄력성 있는 재질의 지지체 밀침 및 지탱용 날개와 단순한 모양으로 된 원기둥 형태의 지지체를 활용하여 구조와 기능을 단순화하고 부품 수를 줄여 펜니들의 크기와 제조공정을 줄일 수 있어, 보다 저렴하고 간단하며, 단순한 구조로 인해 조립공정 역시 단조로워 대량 제조생산이 쉬운 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 제공한다.
본 발명은 발명의 배경이 되는 기술에서 기술한 바와 같은 문제점을 해결하도록 안출된 것으로, 종래의 펜 타입 주사기에 체결되어 1회 용으로 사용되는 니들(N)이 장착된 허브(HUB)는 니들(N)이 허브 외부로 항시 노출되어 있어 사용자가 노출된 니들(N)로 인해 실수나 부주의에 의한 찔림의 통증 및 출혈의 고통이 유발되고 있을 뿐만 아니라,
1회용 소모품인 펜니들을 수회 재사용할 수도 있어 재사용에 따른 2차 감염의 위험이 상존하고 있음으로 인하여 재사용이 완전히 불가능하도록 만들기 위해, 소캡 내부에 탄력성 있는 재질의 지지체 밀침 및 지탱용 날개를 활용하여 스프링의 탄력성에 의해 소캡과 함께 소캡 내부 상단에 매달려 딸려 올라온 지지체는 지지체 상부에 형성된 지지체 걸이 용 돌기 삽입 관통 구의 중심선을 기준으로 반대쪽으로 밀쳐내어 지지체를 허브 지탱용 지지체 하부 면의 중심선 각도를 변화시켜 지지체가 소캡 내부에서 비스듬히 기울어지게 된 상태로 지지체 상단은 소캡 내부 상단 면에 밀착되고, 지지체 하단은 허브 중심부에 형성된 니들 관통 및 고정장착용 원기둥의 상단 면에 밀착되어 지지력으로 버텨줌으로써,
소캡이 중캡 내부로 재차 하강하는 것을 물리적으로 막아 재사용이 완전히 불가능하게 하는 구조와 기능으로 원리와 구조가 간단하고 구성되는 부품 수를 줄여 제품의 크기와 제조공정을 줄여져 보다 저렴하고 간단하며, 안전한 기능의 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 제공하는 것이다.
본 발명이 이루고자 하는 다른 기술적 과제는, 펜니들을 펜 타입 주사기에 체결할 시 종래의 나사결합방식 이외에 직선삽입이 가능하여 사용자의 편리성을 높일 뿐만 아니라, 종래의 안전 기능을 갖춘 펜니들은 매우 작고 복잡한 다수의 부품으로 구성되어 각 부품들 간 복합적인 기능을 동시다발적으로 발휘하여 소캡이 중캡 내부로 하강이동하지 못하여 재사용을 막는 기능과 구조인하여 수많은 부품 중에 1가지 부품만이라도 오작동을 일으키거나 사용자의 강한 눌림 압력 또는 실수나 고의적인 과도한 눌림 압력에 의해 작고 미세한 부품들이 망가지고 무뎌지며 소캡이 하강하게 되어 니들(N)의 노출에 의한 찔림 또는 출혈의 통증이 유발되는 경우가 있어서, 안전 펜니들의 기능을 과신한 소비자들로 하여금 오히려 안전성에 대한 불안정성이 유발되어 오히려 더 큰 위험에 노출될 수 있으나,
본 발명은 매우 단순한 원리로, 제조 및 사용이 간단한 구조와 기능으로 잔고장이 없고 어떠한 경우라 할지라도 소캡이 하강하여 니들이 재차 노출될 염려가 없어 안전보호기능의 실패확률이 0(Zero)에 가깝고 각 부품 조립과정에서 방향성을 요하지 않는 단순한 형태의 부품들로 인하여 사출은 물론 조립 시 발생하는 애로사항과 문제점을 획기적으로 개선하면서도 각 부품의 전체적인 크기가 작아진 만큼 펜니들 세트의 전체적인 크기가 작아져, 사용자가 사용 시 펜니들의 크기에서 오는 심리적 부담감과 제조원가를 줄여 사용자들의 심리적, 경제적 부담을 줄일 수 있는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 제공하는 것에 목적이 있다.
상기 과제를 해결하기 위한, 본 발명은 주사 약제 자가 투약을 위해 소캡의 상단 면을 사용자가 자가주사 희망하는 신체주사부위에 접촉시킨 후, 펜 타입 주사기 몸통을 신체주사부위 방향으로 눌러 소캡이 중캡 내부로 삽입되는 길이에 비례하는 만큼 니들(Needle)이 소캡 상면 통공을 통해 소캡의 외측으로 노출되어 정해진 니들(N)의 길이만큼 니들(N)이 피부를 뚫고 삽입된 후,
주사 약제 투여를 위한 밀대 누름 버튼을 눌러 주사 약제를 자가 투여한 이후, 밀대 누름 버튼의 눌러짐이 해제되고 소캡 상면이 사용자의 신체주사부위로부터 이격될 경우, 소캡이 상승함에 따라 니들(N)이 소캡 상면 통공을 통해 소캡 내부로 다시 삽입되어, 니들(N)이 소캡 상면 통공을 통해 소캡 외측으로 노출될 수 없도록 이루어진, 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들에 있어서,
원기둥형 모양의 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥 중심부에 니들 삽입 고정장착용 삽입구와 삽입구 내부에 니들 고착용 접착제(본드) 수용부를 구비하며,
니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥의 테두리에 덮어 씌워져 있는 상태로 보관 유지되는 원통형의 지지체는, 상단에 소캡 상단 내부에 형성되어 있는 지지체 걸이용 돌기 턱을 수용하면서 걸리게 하여 소캡이 스프링에 의해 상승할 시 소캡 내부에서 함께 동반 상승을 가능하게 하는 원형의 개 구가 구비된 지지체; 평소에 허브 상면의 스프링 지지 면에 맞닿아 소캡 상단 저 면과 이격되어 있는 지지체는 소캡이 주사투약을 위해 하강하여 니들을 외부로 노출시켜 자가주사투약을 마치고,
다시 상승할 시 소캡 내부 벽면에 내부 방향으로 돌출되어 있는 탄력성 있는 지지체 밀침 및 지탱용 날개에 의해 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥을 벗어나 원기둥의 중심선에 위치한 니들(N) 방향으로 지지체의 일방이 밀쳐져 기울어지게 되는 지지체; 지지체의 상단은 지지체 걸이용 돌기 턱에 의해 소캡 상당 내면 중심부와 맞닿게 되고, 지지체 하단 면은 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥 상단 원형의 면과 맞닿게 되어 지지력이 발생하게 되어 소캡이 재차 중캡 내부로 삽입 이동되는 것을 막아 재사용이 완전히 불가능하게 만드는 것을 특징으로 한다.
상기 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들은, 니들(N)을 고정하는 몸통인 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥의 둘레에 장착되는 스프링; 을 더 포함하여 이루어진다.
소캡은 중캡 원통형 벽체의 상단 내부 하단에 구비되되, 소캡 내부 원통형 벽면에 탄력성 있는 지지체 밀침 및 지탱용 날개를 더 구비하며, 스프링은 소캡 하단부에 구비된 스프링 접촉면 아래에 위치된다.
소캡이 중캡 내부로 삽입되고 아래로 이동되었을 경우, 소캡 내부 상단에 구비된 탄력성 있는 재질의 지지체 걸이 용 돌기 턱이 원통형의 지지체 상단에 구비된 원형 개구에 삽입되고 상기 지지체 걸이 용 돌기 턱은 전체적으로 다수 개의 화살촉 모양을 갖추고 있어 지지체 상단에 구비된 원형 개구로 삽입 시 자체탄성에 의해 첨단이 오므려져 통과한 이후에는 다시 펼쳐지며 벌어지게 되어 지지체 상단은 상기 소캡 내부 상단의 화살촉 모양의 지지체 걸이 용 돌기 턱에, 매달리는 모양으로 서로 체결된다.
허브는, 허브 하부 몸통부의 테두리를 따라 원형의 띠 모양으로 중캡 내부에 고정 장착될 수 있는 허브 고정장착용 돌기를 더 구비한다.
허브 고정장착용 돌기는 중캡 내부에 형성되어 있는 허브 삽입 및 이탈방지 고정 턱과 허브 전진 방지 턱 사이에 삽입 체결되며, 삽입장착이 수월하게 이루어지도록 원형 띠 모양의 허브 고정장착용 돌기에 다수 개의 허브 고정장착용 돌기 홈(312)이 구비되며 허브의 돌기가, 중캡 내부에 라운딩 모양으로 형성되어 있는 허브 삽입 및 이탈방지 고정 턱을 넘어 삽입되어 장착고정될 시 허브 고정장착용 돌기에 탄력성이 부여되어 쉽게 삽입장착된다.
중캡 원통형 벽체의 외측이면서, 중캡 하부 몸통부 둘레에 일정한 간격을 유지하며 형성된 중캡 외벽 면 막대모양의 돌기를 외부 하단부에 구비하여 펜니들 세트를 펜 타입 주사기에 나사결합방식 및 나사 풀림 방식으로 체결 및 분리할 시 일정하고 동일한 회전력으로 중캡과 대캡의 공회전을 방지하게 되는, 대캡; 을 더 포함하여 이루어진다.
또한, 본 발명은, 주사 약제 자가 투약을 위해 소캡의 상단 면을 사용자가 자가주사 희망하는 신체주사부위에 접촉시킨 후, 펜 타입 주사기 몸통을 신체주사부위 방향으로 눌러 소캡이 중캡 내부로 삽입되는 길이에 비례하는 만큼 니들(Needle)이 소캡 상면 통공을 통해 소캡의 외측으로 노출되어 정해진 니들의 길이만큼 니들이 피부를 뚫고 삽입된 후, 주사 약제 투여를 위해 밀대 누름 버튼을 눌러 주사 약제를 자가 투여한 이후, 밀대 누름 버튼의 눌러짐이 해제되고 소캡 상면이 사용자의 신체주사부위로부터 이격될 경우, 니들이 소캡 상면 통공을 통해 소캡 내부로 다시 삽입되어, 니들이 소캡 상면 통공을 통해 소캡 외측으로 노출될 수 없도록 이루어진, 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들에 있어서,
원기둥형태로 이루어진 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥 중심부에 니들 삽입 고정장착용 삽입구와 삽입구 내부에 호리병 모양의 니들 고착용 접착제(본드) 수용부를 구비하며,
상기 호리병 모양의 니들 고착용 접착제(본드) 수용 부는 접착제의 틀(거푸집) 역할을 하여 니들(N) 외부 면을, 호리병 모양으로 감싼 채 호리병 모양으로 니들(N)과 일체가 되어 고형화되어 버린 접착제 고형물이, 오랜 시간이 지나 재질이 다른 허브로 인하여 접착제는 접착력이 상실되고 부피의 변화가 진행되어 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥 중심부의 내부 안쪽 호리병 모양의 벽면으로부터 서로 분리되어 떨어지게 되어도,
호리병 모양으로 고형화된 접착제와 일체 화 되어 떨어져 버린 니들(N)은, 호리병 모양의 돌기가 생성된 모양이 되어 호리병 모양의 니들 고착용 접착제 수용 부(303)의 턱에 걸리게 되는 요철기능으로 인하여 2N(Newton) 이상의 강한 인발력이 유지되므로 제품의 유통기간이 아무리 오랜 시간을 요한다 하더라도 최소한 사용자가 펜니들을 이용하여 주사 약제 자가주사하는 과정에서 허브(300)와 니들(N)이 분리되어 발생하는 주사실패, 니들(N)과 허브의 분리에 의한 니들(N) 빠짐 등의 의료사고를 사전에 방지할 수 있게 되며,
니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥의 상부로부터 덮어 씌워져 있는 상태로 보관 유지되는 원통 모양의 지지체는, 지지체 상단에 소캡 상단 내부에 형성되어 있는 탄력성 있는 2개 또는 다수 개로 구성된 화살촉 모양의 지지체 걸이 용 돌기 턱을 수용하며 걸리게 하여 소캡이 스프링에 의해 상승할 시 함께 동반 상승을 가능하게 하는 원형의 개구가 구비되고,
허브 상면의 스프링 지지 면에 맞닿아 소캡 하단 저 면과 이격 되어 있는 지지체는, 소캡이 주사투약을 위해 하강하여 니들을 외부로 노출 시켜 주사투약을 마치고 다시 상승할 시 소캡 내부 벽면에 내부 방향으로 돌출되어 있는 지지체 밀침 및 지탱용 날개에 의해 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥을 벗어나는 시점부터 원기둥의 중심선에 위치한 니들(N) 방향으로 지지체의 하단부 일방이 밀쳐져 기울어진 모양을 유지하게 되어,
지지체의 상단은 소캡 내부 상단 아래에 형성된 지지체 걸이용 돌기 턱에 의해 소캡 내부 상단 아래에 형성된 지지체 걸이 용 돌기 턱에 의해 소캡 상단 내부 중심부와 맞닿게 되고, 지지체 하단 면은 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥 상단의 원형 면과 맞닿아 소캡의 하강에 대한 지지력이 발생하게 되어 소캡에 대한 외부의 눌림 압력에도 불고하고 소캡이 재차 중캡 내부로 삽입되는 것을 막아 니들이 외부로 노출되지 못하게 되어 재사용이 완전히 불가능하게 만드는 것을 특징으로 한다.
더불어 사용자의 의도적인 실수나 재사용을 위한 고의적인 강제력을 사용하여 재사용을 시도하더라도 도 13의 (C)에서와 같이 앞니들(N)이 소캡 내부에서 허브 지탱용 지지체 하부 면(207)에 의해 꺾이거나 구부러져 더더욱 앞니들(N)이 소캡 상면 부(102)로 노출되지 못하는 구조적인 변화로 인해 2차적인 추가 눌림 압력이 가해진다 하여도 재사용이 완전히 불가능해지며,
더불어 본 발명에 의하면, 사용자 또는 제3자가 1회 사용된 펜니들을 고의로 던지거나 어린이들의 장난으로 책상 또는 벽체 등 단단한 물질에 강한 충격을 주거나 망치로 펜니들의 소캡 상면 부(102)를 내려치는 등 어떠한 외부적인 눌림 압력 또는 충격이 있어도 즉, 과도한 외부 압력 또는 매우 강한 충격을 받아, 소캡 및 중캡 내부에 조립된 니들(N), 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥(301)이 꺾이거나, 구부러지거나, 부러지거나, 무너지거나, 완전히 망가져 버리는 경우라 할지라도, 최소한 니들(N)은 소캡 외부로 노출되거나 돌출되지 못하고, 소캡과 중캡 내부에서 각 부품들과 함께 구부러지고 파손 및 훼손되기 때문에 니들(N)이 소캡 외부로 노출되는 상황이 발생하지 않는 구조이기에, 펜니들이 파손 및 훼손되는 3차적 최악의 경우가 발생한다 할지라도 1회 사용된 펜니들에 찔리거나 긁혀 통증이나 출혈의 고통이 없고 재사용 역시 완전히 불가능하게 된다.
또한, 중캡의 외 측벽에는 막대형으로 이루어진 다수 개의 중캡 외벽 면 막대모양의 돌기(411)를 구비되어, 대캡 내부에 구비된 다수 개의 대캡 내벽 면 막대모양의 돌기(510)와 서로 엇갈려 중캡이 대캡 내부로 삽입장착 되고, 중캡 외벽 면과 대캡 내벽 면에서 엇갈리는 막대모양의 다수 개의 돌기들은 중캡 외측면의 다수개의 돌기들은 길이가 짧고 두께가 가늘며 대캡 내부에 형성되는 막대모양의 돌기는 길이가 길고 두께가 굵게 형성되어 쉽게 엇갈려 삽입되며 멸균용 마감재를 제거한 펜니들 세트를 펜 타입 주사기에 나사결합방식 및 나사 풀림 방식으로 체결 및 분리할 시, 일정하고 동일한 회전력을 발휘하여 중캡과 대캡의 서로 공회전 되는 것을 방지하게 되며,
중캡 내부 하단에 니들을 장착한 허브가 결합하여 장착될 수 있도록 허브 삽입 및 이탈방지 고정 턱과 허브 전진 방지 턱이 원형의 평행 띠 모양으로 구비되어 있어 허브가 중캡 내부 하단부에 삽입되어 중캡과 허브가 일체로 정확히 고정 정착될 수 있게 되며, 중캡 하단 내부에는 펜 타입 주사기(700)의 주사 약제수용 체(711) 상단 외부에 형성된 펜니들 체결용 나사 산(712)과 체결 시 나사결합방식 또는 직선삽입방식으로 체결 및 결합 되고, 분리 시에만 나사 풀림 방식으로 펜니들과 분리할 수 있도록 중캡 하단 내부 지름의 3/6 또는 4/8 길이의 나사 산(408)이 3개 또는 4개의 일정한 간격으로 구비되며,
대캡의 저면에 멸균용 마감재를 밀봉접착하기 위해 대캡 저면 원형 테두리 중심선을 따라 멸균용 마감재 열 온도접착용 원형 돌기가 형성되어 있어 대캡 저면에 멸균용 마감재를 접촉시키고 대캡 저면과 평면을 이루는 가열 판에 접착온도의 열을 가해 압착하여 멸균용 마감재 열 온도접착용 원형 돌기가 녹여지며 멸균용 마감재와 대캡 저면이 완벽히 접착되고 밀봉되어 멸균가스가 대캡 외부로 누출을 방지하게 된다.
보다 상세하게는, 대캡(500) 내부에 수용되어 조립되는 중캡(400)의 저면(410)은 대캡(500)의 저면(508) 보다 내측으로 좀 더 들어가도록 삽입되어 조립되며, 대캡 저면에 멸균용 마감재를 밀봉접착하기 위해 멸균용 마감재 열 온도접착용 원형 돌기에 멸균용 마감재를 접촉시켜 대캡 저면과 평면을 이루는 가열 판에 접착온도의 열을 가해 압착하여, 접착온도의 열에 의하여 멸균용 마감재 열 온도접착용 원형 돌기가 녹아 지면서 접착제 역할을 하여 밀봉접착력이 강화되는 과정에서, 가열 판의 접착온도 열의 열전도에 의해 중캡(400)의 저면(410)과 대캡(500)의 저면(508)이 함께 녹아 눌어붙게 되어 중캡(400)과 대캡(500)이 서로 분리되지 못하고 붙어버려 펜니들 자체를 사용하지 못하게 되는 문제점을 사전에 예방할 수 있는 구조로 단차(h)를 두고 조립이 이루어진다.
본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들에 의하면, 펜 타입 주사기에 나사결합방식으로 삽입 체결되는 1회성 소모품인 펜니들을 사용자가 1회 사용 후 재사용이 완전히 불가능하도록 하기 위해, 소캡 내부에 일체로 구비된 탄력성 있는 재질의 지지체 밀침 및 지탱용 날개에 의해 지지체가 기울어져 소캡 상단 내부와 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥 상단 원형의 면과 맞닿아 지지력이 발생하여 1회 하강과 상승을 이행한 소캡이 재차 중캡 내부로 하강 이동하는 것을 막는 단순한 기능과 구조로 부품 수를 줄이고 줄어드는 부품의 수만큼 제조공정과 제조원가는 그만큼 절감되어 효용 대비 효과가 크고, 전체적으로 크기와 길이를 소형화시킬 수 있어 사용자로 하여금 자가주사 시 펜니들의 크기에서 오는 심리적 부담감도 줄일 수 있는 효과가 있다.
또한, 다양한 치료목적으로 다용도로 사용되는 펜 타입 주사기에 체결하여 1회용도로 사용되는 펜니들(Pen-Needle)을 1회 사용한 이후 재사용을 원천적으로 막아 사용자의 실수나 부주의에 따른 니들 찔림 및 긁힘에 의한 통증과 출혈을 예방하고 재사용에 의한 2차 감염을 예방하기 위하여 재사용이 완벽히 불가능한 기능과 구조를 충족하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 적용한다.
또한, 스프링은 니들(N)과 분리된 공간인 중캡 내부의 지지체 외부에 위치하고 지지체 내, 외벽에 둘러싸여 져 보호를 받는 니들(N)은, 스프링과 직간접으로 접촉될 염려가 전혀 없는 구조일 뿐만 아니라, 니들(N)에 대한 안전보호시스템을 구성하는 부품을 조립 시 각 부품들은 방향성이 전혀 요구되지 않는 구조로 펜니들 세트의 조립 시 자동화 설비에 의한 대량생산에 유리한 구조이고 매우 간단한 구조와 기능을 구비한 본 발명인 펜니들은 기능 오작동에 의한 주사실패의 확률을 획기적으로 줄일 수 있는 효과가 있다.
도 1은 안전보호기능이 없는 일반적인 펜니들의 구성품을 나열한 도면이다.
도 2는 소캡의 단면 전개도이다.
도 3은 지지체의 단면 전개도이다.
도 4는 허브의 단면 전개도이다.
도 5는 니들(N)이 장착된 허브의 단면도이다.
도 6은 중캡의 단면 전개도이다.
도 7은 대캡의 단면 전개도이다.
도 8은 중캡에 대캡이 결합된 모양의 확대 단면도이다.
도 9는 본 발명의 각 부품을 조립하는 순서도이다.
도 10은 본 발명의 작동순서를 표현한 가상 단면도이다.
도 11은 일반적인 펜 타입 주사기의 모형도이다.
도 12는 본 발명인 안전보호시스템을 구비한 펜니들 세트의 체결사용을 가상한 단면 순서도이다.
도 13은 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들의 1회 사용 후 재사용이 완전히 불가능하게 되는 실시 예를 표현한 가상도이다.
본 명세서 및 특허 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적 의미로 한정해서 해석해서는 아니 되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합되는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.
또한, 본 명세서에 기재된 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 하나의 실시 예에 불과할 뿐이고, 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로 본 출원 시점에 있어 이들을 대체할 수 있다는 다양한 균등물과 변형 예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.
일반적으로 펜 타입 주사기(700)는 펜 타입 주사기 클립(702)이 구비된 펜 타입 주사기 덮개(701)와 세트를 이루어 휴대하기 용이한 모양으로 구성되며, 펜 타입 주사기(700)는 주사 약제 세팅용 조절표시 숫자(706)를 읽을 수 있도록 주사 약제 용량조절 숫자표시 창(703)이 구비되며 주사 약제 용량조절 숫자표시 창(703) 외부에는 주사 약제 세팅 기준표식(705)이 되어 있고, 상단부분에는 정해진 주사 약제 용량을 사용자가 회전시켜 세팅할 수 있도록 주사 약제 조절용 회전 레버(704)가 구비되며 그 상단 내부에는 사용자가 주사 약제를 자가 투여할 수 있도록 하는 밀대 누름 버튼(713)이 구비되며,
주사 약제를 수용하고 있는 주사 약제수용 체(711)의 외부 벽 둘레에는 주사 약제 잔량 표시 눈금(710)을 따라 사용자가 주사 약제 잔량을 숫자로 인식할 수 있도록 주사 약제 잔량 표시 숫자가 표식 되어 있고 주사 약제수용 체(711) 상단 끝 부분에는 중캡(400) 하단 내부에 형성된 펜 타입 주사기 체결용 나사 산(408)과 나사결합방식 및 나사 풀림 방식으로 체결과 분리를 할 수 있도록 니들(N)이 장착된 허브 즉, 펜니들 체결 및 분리용 숫 나사 산(712)이 구비되어 있으며 주사 약제수용 체(711) 내부에는 밀대 누름 버튼(713)과 연결되어 사용자가 밀대 누름 버튼(713)을 눌러 주사 약제수용 체(711)에 수용되어 있는 주사 약제를 니들(N) 밖으로 밀어내어 주사할 수 있도록 고무 패킹이 체결된 밀대(707)가 구비되어 있다.
사용자가 펜 타입 주사기(700)를 이용하여 자가주사투약하기 위해 펜 타입 주사기(700)에서 펜 타입 주사기 덮개(701)를 분리한 다음 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들의 하단 저 면에서 멸균용 마감재를 떼어내고 펜 타입 주사기 체결용 나사 산(408)에 삽입하여 나사결합방식으로 체결한 상태에서 주사 약제를 주사 약제 용량조절 숫자표시 창(703)을 보면서 주사 약제 조절용 회전 레버(704)를 소량 회전시킨 상태에서 니들(N) 내부의 공기 및 이물질의 제거, 막힘 여부 등 검사를 위해 밀대 누름 버튼(713)을 눌러 주사 약제수용 체(711)에 수용되어 있는 주사 약제를 상기 소량 세팅된 주사량만큼 밀대 누름 버튼(713)을 눌러 토출 시켜 이상 유무를 확인한 이후,
사용자는 정해진 주사 약제를 본격적으로 자가주사투약을 이행하기 위하여 다시 주사 약제를 주사 약제 용량조절 숫자표시 창(703)을 보면서 주사 약제 조절용 회전 레버(704)를 이용하여 실제로 주사투약 될 주사 약제 용량만큼 회전시켜 세팅한 상태에서, 소캡 상면 부(102)를 주사 실시하고자 하는 신체 피부 주사부위에 접촉시키고 펜 타입 주사기(700)를 눌러 소캡(100)이 중캡(400) 내부로 삽입되고 삽입되는 길이 량에 비례하여 소캡 내부에 위치하고 있는 니들(N)이 소캡 상부 니들(N) 관통 구를 통해 노출되고,
노출된 니들(N)은 피부를 뚫고 들어간 상태에서 밀대 누름 버튼(713)을 눌러 주사 약제수용 체(711)에 수용되어 있는 주사 약제를 주사하고 주사를 마친 사용자가 펜 타입 주사기(700)를 신체 피부 주사부위에서 이격시킬 시 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들은, 니들(N)을 노출시키는 소캡(100)이 재차 중캡(400) 내부로 하강 이동할 수 없는 구조와 기능으로 인해 사용자가 실수 또는 부주의에 의해 니들(N)에 접촉되거나 찔릴 염려가 전혀 없어 통증 또는 출혈의 고통에서 자유롭게 되며, 사용자는 1회 사용된 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 재사용하는 것이 불가능하게 된다.
이하, 본 발명의 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명한다.
도 1은 안전보호기능이 없는 종래의 펜니들 구성품을 나열한 도면이다.
도 1의 (a)는 일반적인 펜니들(600)의 상부에 니들(N) 보호용 소캡(601)이 덮어 씌워져 체결된 모양이며, 도1의 (b)는 소캡(601)이 덮어 씌워진 펜니들(a)에 대캡(602)을 추가로 덮어씌워 펜니들 세트를 구성한 모양이고 조립 완성된 펜니들 세트 대캡(602)하단 저 면에는 멸균용 마감재를 부착밀봉하고 이후 의료용도인 펜니들은 제조사의 환경과 조건에 따라 에틸렌 옥사이드(Ethylene Oxide: EO), 프로필렌옥사이드, 메틸브로마이드, 포름알데히드, 오존 등과 같은 살균제 중에서 선택하여 가스멸균공정을 거쳐 펜니들 세트를 완성하여 제품화한다.
일반적으로 펜니들을 구성하는 구성품들은 항균성이 보장되는 합성수지, 플라스틱 사출 물 또는 금속재질로 만들어지며 주사 시 통증을 저감하기 위해 니들의 외경은 0.3mm, 0.27mm, 0.24mm 등 기술의 발전으로 인해 점점 얇아지고 내경은 종래와 같거나 점점 커지는 추세이며 니들(N) 외벽 면에는 실리콘 특수 코팅 공정을 거쳐 매끄럽게 만들어진다.
도 2는 소캡의 단면 전개도이다.
도 2의 부호 103은 소캡(200)의 평면도이고, 부호 107은 소캡(200)의 저 면도이며, 부호 109는 소캡(200)의 좌측단면도이고, 부호 110은 소캡(200)의 우측단면도이다.
소캡(100)은 일반적으로 중캡과 조립을 원활하게 하기 위해 방향성을 완전히 배제할 수 있는 원통형의 모양을 띠며, 소캡(100)의 상단 중심부에는 니들(N)이 관통하여 주사를 가능하게 하는 니들(N) 관통 구(101)가 형성되어 있고 니들(N) 관통 구(101) 둘레에는 소캡 내부 방향으로 탄력성 있는 화살촉 모양의 2개 이상 다수 개로 구성되는 지지체 걸이용 돌기 턱(105)이 형성되어 있어 소캡 하강 시 지지체(200)의 지지체 걸이용 돌기 삽입 관통 구(204)에 삽입되어 체결된다.
이때, 소캡(100) 내벽 면에 형성되어 있는 탄력성 있는 지지체 밀침 및 지탱용 날개(111)는, 원통형 지지체(200) 상단의 곡면이 소캡 내부 상단 면에 접촉될 때까지 하강 이동을 하게 되고 소캡(100)이 지지체(200)의 지지체 걸이 용 돌기 삽입 관통 구(204)에 삽입되며 체결될 때까지 계속 하강함에 따라 지지체(200) 외벽 면을 타고 계속 내려오게 되면서 상기 탄력성 있는 지지체 밀침 및 지탱용 날개(111)는 지지체(200) 상단의 곡면에 접촉되게 되는 끝 부분이 상 방향으로 탄력 있게 휘어지며 내려오게 되어 지지체(200) 외벽 면을 밀쳐내는 힘으로 작용하게 된다.
소캡(100)이 완전히 중캡(400) 내부 하단방향으로 완전히 하강하여 정해진 길이만큼 니들(N)이 소캡(100) 상부로 노출되고 노출된 니들(N)은 피부를 뚫고 삽입되어 주사액을 자가주사투약 할 수 있는 통로역할을 하게 되며, 자가주사투약 대기시간은 주사투약량에 따라 다르지만 통상적으로 4초에서 10초 사이이며, 본 주사투약 대기시간 동안만 탄력성 있는 지지체 밀침 및 지탱용 날개(111)는 지지체(200) 외벽 면에 끝 부분이 휘어진 상태로 복원성에 대한 최상 값의 스트레스를 받고 있게 되는, 상기 4초에서 10초의 주사투약 대기시간이 종료되어 소캡(100)이 스프링의 탄력성에 의해 중캡(400) 내부 상단 부로 제자리를 찾아 상승할 시 소캡(100) 상단 내부의 지지체 걸이 용 돌기 턱(105)에 매달려 있는 지지체(200) 역시 소캡(100)과 함께 동반 상승하여 지지체(200)의 허브 지탱용 지지체 하부 면(207)이 허브(300)의 지지체 하부 지탱용 상부 면(305)에 이르러 니들(N) 중심방향으로 밀려 들어가는 순간부터 기울어지는 지지체(200)의 기울어지는 각도만큼, 탄력성 있는 재질의 지지체 밀침 및 지탱용 날개(111)의 휘어진 끝 부분은 자체 복원성에 의해 다시 펼쳐지게 되고 펼쳐지는 각도와 길이만큼 상기 최상 값의 스트레스를 받고 있는 탄력성은 보다 상쇄되고,
소캡(100) 상단 내부의 지지체 걸이용 돌기 턱(105)에 종처럼 매달려 있는 작고 가벼운 지지체(200) 하단 부를 소캡(100) 상단 내부의 지지체 걸이용 돌기 턱(105) 중앙의 중심선으로부터 밀쳐내는 경미한 힘만으로도 지지체(200)를 쉽게 밀쳐낼 수 있게 되고, 한번 밀쳐져 기울기가 기울어진 지지체(200) 하단 면은, 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥의 중심선(301)과 일치되게 되고 다시 돌아오지 못하게 되어 소캡(200)은 내부에서 기울어진 지지체(200)의 허브 지탱용 지지체 하부 면(207)에 의해 생성되는 지지력으로 인해 재차 하강할 수 없는 구조로 변경되어, 소캡(100)이 중캡(400) 내부에서 1화 하강이동과 상승이동을 이행한 펜니들은 재사용이 완전히 불가능하게 된다.
한편, 소캡(100)은 사용자의 신체 주사부위 피부에 직접적으로 접촉되는 소캡 상면 부(102)가 구비되고 소캡(100)은 중캡(400) 내부 하단의 개구부로 삽입되어 중캡(400) 내부에 구비된 소캡, 지지체, 스프링, 니들 및 허브 수용부(401)의 상단에 수용되게 되며, 소캡(100) 상면 부(102)는, 중캡 상부 개구부(405)를 통해 중캡 상단 외부로 노출된 상태로 위치하며 소캡(100)이 스프링의 탄력성에 의해 중캡(400) 내부에서 상단 외부로 벗어나는 것을 막기 위해 소캡(100) 하단 외벽 면에 원형의 테두리 형태의 소캡 이탈방지 턱(104)이 구비되고 소캡(100) 내부에는 지지체(200)를 수용할 수 있는 지지체 수용 구(108)를 구비하며 중캡(400) 내부에서 소캡(100) 하단 저면 테두리 부와 허브(300)의 스프링 지지면(307) 사이에 수용된 스프링 탄력성의 힘을 직접적으로 받는 스프링 접촉면(106)을 구비하고 있다.
도 3은 지지체의 단면 전개도이다.
도 3의 부호 205는 지지체(200)의 평면도이고, 부호 208은 지지체(200)의 저 면도이며, 부호 206은 지지체(200)의 좌측단면도이고, 부호 203은 지지체(200)의 우측단면도이다.
지지체(200)는 상하에 원형의 개 구를 구비한 원통형 모양으로 형성되며, 지지체(200)의 상단 외부는 둥근 캡 형태로 형성되고, 상단의 원형의 개 구 중심부에 니들(N)이 관통되고 소캡(100)의 탄력성 있는 화살 촉 모양의 지지체 걸이용 돌기 턱(105)이 삽입되고 체결되어 지지체(200)를 매달게 되며 스프링의 탄력성에 의해 소캡(100) 상단 내부면 에 수용되어 매달린 채, 소캡(100)과 함께 동반상승이 가능하게 하는 지지체 걸이용 돌기 삽입 관통구(204)가 형성되어 있다.
보다 상세하게는, 지지체 걸이용 돌기 삽입 관통 구(204)는 화살 촉 모양의 탄력성 있는 2개 또는 다수 개로 구성되는 지지체 걸이용 돌기 턱(105)의 외부지름보다 작게 구비되며,
지지체 걸이용 돌기 턱(105)이 소캡(100)의 눌림 압력에 의하여 지지체 걸이용 돌기 삽입 관통 구(204)를 탄력성 있게 오므려지면서 통과하게 되면, 지지체 걸이 용 돌기 턱(105)은 자체 복원성에 의해 지지체(200) 내부 즉, 니들(N) 및 허브 수용 부(202) 내부에서 다시 펼쳐져 화살 촉 모양의 지지체 걸이 용 돌기 턱(105)에 의해 지지체(200)가 소캡(100) 상단 내부에 매달리게 된 상태로 스프링의 탄력성 및 복원성으로 중캡(400) 상단 내부로 삽입되어 있던 소캡(100)과 함께 지지체(200) 역시 중캡(400) 내부 하단에서 중캡(400) 내부 상단의 소캡 이탈방지 턱(407) 하단 면까지 동반 상승하게 된다.
또한, 원형의 허브 지탱용 지지체 하부면(207)은, 허브(300)의 스프링 지지 면(307)과 평형 되게 구비되어 있어 소캡(100)이 중캡(400) 내부로 하강이동 시, 지지체 걸이 용 돌기 삽입 관통 구(204)의 지름보다 큰 화살 촉 모양의 탄력성 있는 2개 또는 다수 개로 구성되는 지지체 걸이 용 돌기 턱(105)이 지지체 걸이 용 돌기 삽입 관통 구(204)에 삽입 통과할 때 원형 개구의 작은 지름크기로 인해 발생하는 저항력에 대항하는 지탱력이 발생하여,
화살 촉 모양의 탄력성 있는 2개 또는 다수 개로 구성되는 지지체 걸이용 돌기 턱(105)이 지지체 걸이 용 돌기 삽입 관통 구(204)에 삽입되고 통과할 시 발생하는 저항을 이겨내고 화살 촉 모양의 지지체 걸이 용 돌기 턱(105)이 다시 펼쳐져 소캡(100)과 지지체(200)가 체결되는 것을 가능하게 한다.
도 4는 허브의 단면 전개도이다.
도 4의 부호 306은 허브(300)의 평면도이고, 부호 311은 허브(300)의 저면 도이며, 부호 309는 허브(300)의 좌측단면도이고, 부호 310은 허브(300)의 우측단면도이다.
허브(300)는 중캡(400) 내부 하단에 삽입 장착되며, 허브(300) 중심 상부에 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥(301)이 구비되고, 원기둥(301)의 상단 중앙에는 니들(N)을 삽입하여 관통할 수 있는 니들(N) 삽입용 통공(304)이 구비되며, 통공(304) 내부에는 삽입된 니들(N)이 접착제에 의해 보다 단단히 고정 장착되어 니들(N)에 대한 인발력이 강화될 수 있는 구조로 이루어진 니들(N) 고착용 접착제(본드) 수용 부(303)이 호리병 모양으로 다수 개 구비되고,
원판 형의 허브(300) 몸통 상면에는 스프링이 올려져 장착되며, 장착된 스프링의 상단은 소캡(100) 하단에 형성된 스프링 접촉면(106) 아래에 위치하게 되어 사용자가 주사 약제 주사투약을 이행하기 위해 소캡(100)이 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥(301)을 따라 하강 이동되고 이동거리만큼 노출된 니들(N)을 통해 자가주사 이행한 이후에는 스프링의 복원성에 의해 소캡(100)은 중캡(400) 내부 상단에 구비된 소캡 이탈방지 턱(407)까지 들어 올려지게 되고
중캡(400) 내부 하단에서 상단방향으로 스프링의 복원성에 의해 들어 올려진 소캡(100)의 소캡(100) 상단 내부에 구비된 지지체 걸이용 돌기 턱(105)에 체결되어 함께 동반 상승하여 지지체 밀침 및 지탱용 날개(111)에 의해 각도가 기울어진 지지체(200)가 재차 하강이동 하는 것을 막기 위하여,
지지체 밀침 및 지탱용 날개(111)에 의해 이미 기울어진 지지체(200)의 허브 지탱용 지지체 하부면(207)과 직접 접촉되어 소캡(100)의 재차 하강 이동하는 것을 물리적으로 막는 역할을 하는 지지체 하부 지탱용 상부면(305)이 원판모양으로 형성되어 있다.
중캡(400) 내부 하단 면에서 내부 상단 면 방향으로 삽입되어 중캡(400) 내부의 수용부(401)에 수용되어 장착되는 허브는, 중캡(400) 내부 하단에 구비되어 있는 허브 전진 방지 턱(403)과 허브 삽입 및 이탈방지 고정 턱(402) 사이에 허브 고정장착용 돌기(302)가 위치하여 중캡(400)에 고정 장착되며, 중캡(400)에 고정 장착된 허브(300)의 하단 저면 부는, 중캡(400) 내부 하단에 구비된 펜 타입 주사기 체결용 나사산(408)에 펜 타입 주사기(700)의 주사 약제수용 체(711) 상단에 형성되어 있는 펜니들 체결용 나사산(712)을 이용하여 펜 타입 주사기(700)를 중캡(400)과 나사결합방식으로 회전시켜 체결할 시 회전되는 펜 타입 주사기(700)의 펜니들 체결용 나사산(712)이 정상 체결되는 회전 수 이상으로 불필요하게 지속적으로 회전되는 것을 방지하는 역할을 하는 주사기 체결 시 주사기 전진 저지면(308)을 구비하고 있어, 멸균용 마감재를 떼어낸 펜니들 세트와 펜 타입 주사기(700)를 체결 결합할 시, 과하지도 않고 부족하지도 않는 체결 회전수를 보장하게 되어 정상적인 회전수에 의해 체결되며,
펜 타입 주사기(700)의 주사 약제수용 체(711) 상단 외부에 형성된 펜니들 체결용 나사산(712)과 체결 시 나사결합방식 또는 직선삽입방식으로 체결 및 결합되고, 분리 시에만 나사 풀림 방식으로 펜니들과 분리할 수 있도록 중캡 하단 내부 원지름의 3/6 또는 4/8 길이의 나사산(408)이 3개 또는 4개의 일정한 간격으로 구비되어 있어, 사용자가 펜니들 하단 내부 방향으로 펜 타입 주사기(700) 수용 체 상단에 구비된 펜니들 체결 및 분리용 수 나사산(712)을 직선 삽입체결방식으로 삽입압력을 가할 시 중캡 하단 내부 지름의 3/6 또는 4/8 길이의 나사산(408)이 3개 또는 4개로 일정한 간격으로 구비된 나사산(408)을 펜니들 체결용 나사산(712)이 물리적인 힘으로 극복해 나가면서 나사산(408)을 타고 넘어가는 방식으로 체결된다.
도 5는 니들(N)이 장착된 허브의 단면도로써 도 4의 설명에 연하여 보다 상세하게 설명한다.
도 5의 (a)는 종래의 허브(300)에 구비된 니들 삽입용 통공(304)을 통해 니들(N)이, 삽입되어 밋밋한 일자형 원통 모양의 니들 고착용 접착제 수용 부(303)을 통과하여 접착제(Adhesive, Glue)에 의해 고정 장착되어 있는 모양 도이고, 도 5의 (a)-1은 5의 (a)에서의 밋밋한 일자형 원통 모양의 니들 고착용 접착제 수용 부(303) 내의 니들(N)이 접착제에 의해 일체로 고형화되어 있는 모양을 별도로 확대한 이미지로써,
상기와 같은 종래의 일자형 밋밋한 모양의 원통형의 니들 고착용 접착제 수용 부(303)이 틀(거푸집) 역할을 하여 니들(N) 외부 면을 원기둥 모양으로 감싼 채 고형화되어 버린 접착제 고형물이, 시간이 오래 지날수록 재질이 다른 허브(300)와 접착제 고형물의 관계로 인하여 접착제는 허브(300)에 대한 접착력이 상쇄되고 수축되어 허브(300)와 고형 화된 접착제 고형물이 상호 떨어지게 되어, 원기둥 모양으로 고형화된 접착제와 일체화되어버린 니들(N)이, 니들 고착용 접착제 수용 부(303)에서 아무런 저항 없이 격리되어 외부로 떨어져 나온 모양을 형상화한 이미지이며,
도 5의 (b)는 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 구성하는 허브(300)에 구비된 니들 삽입용 통공(304)을 통해 니들(N)이 삽입되어 호리병 모양의 니들 고착용 접착제 수용 부(303)을 통과하여 접착제에 의해 고정 장착되어 있는 모양 도이며, 도 5의 (b)-1은 도 5 (b)에서의 호리병모양의 니들 고착용 접착제 수용 부(303) 내의 니들(N)이 접착제에 의해 일체로 고형화되어 있는 모양을 별도로 확대한 이미지로써,
상기 호리병 모양의 니들 고착용 접착제 수용 부(303)이 틀(거푸집) 역할을 하여 니들(N) 외부 면을, 호리병 모양으로 감싼 채 고형화되어 버린 호리병 모양의 접착제 고형물이, 오랜 시간이 지나 재질이 다른 허브(300)와 접착제 고형물의 관계로 인하여 접착제는 허브(300)에 대한 접착력이 상쇄되고 수축되어 허브(300)와 고형화된 접착제 고형물이 상호 떨어지게 되어도, 호리병 모양으로 고형화된 접착제와 함께 일체화되어버린 니들(N)은 호리병 모양의 돌기가 외벽 면에 생성되는 화학적 효과와 자연스런 변화로 인해 호리병 모양의 니들 고착용 접착제 수용 부(303)의 요철 턱에 서로 걸리게 되는 상호 요철기능으로 인하여 2N(Newton) 이상의 강한 인발력이 유지되므로 펜니들 제품의 유통기간이 아무리 오랜 시간을 요한다 하더라도 최소한 사용자가 펜니들을 이용하여 주사 약제 자가주사투약 하는 과정에서 허브(300)와 니들(N)을 포함하는 접착제 고형물이 허브(300)와 분리되어 니들(N)이 허브(300)로부터 뽑히거나 빠지게 되어 발생하는 사고를 사전에 방지할 수 있다.
한편, 도 5에서와 같이 허브의 스프링 지지 면(307) 상부에 위치하게 되는 니들을 앞니들(N)이라 칭하고 펜 타입 주사기 체결 시 주사기 전진 저지면(308) 하부 에 위치하게 되는 니들을 뒷 니들(N2)이라 칭하나, 통상적으로 니들이라 함은 앞니들(N)을 의미한다.
도 6은 중캡의 단면 전개도이다.
도 6의 부호 406은 중캡(400)의 평면도이고, 부호 410은 중캡(400)의 저면도이며, 부호 409는 중캡(400)의 좌측단면도이고, 부호 404는 중캡(400)의 우측단면도이다.
중캡(400)은 전체적으로 상하 원형의 개구가 형성된 원기둥모양이며 중캡 외벽 면 둘레에는, 외벽 면 막대모양의 돌기(411)가 일정한 간격을 유지하며 다수 개 구비되어 있고, 내부에는 소캡, 지지체, 스프링, 니들(N) 및 허브 수용부(401)가 구비되며, 중캡(400) 상단 내부에는 소캡(100) 위치하며, 아래에 스프링이 위하게 되며, 그 아래에 지지체(200)가 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥(301)에 덮어 씌워진 허브(300)가 위치하게 되며, 이는 펜니들 세트를 구성하게 되는 조립순서이기도 하다.
보다 상세하게는, 중캡(400) 상단에 내측으로 원형의 테두리 부를 형성하고 있는 소캡 이탈방지 턱(407)이 구비되어 있어, 소캡(100)의 소캡 이탈방지 턱(104)과 접촉되어 소캡(100)이 스프링의 복원성에 의해 중캡(400) 상단 내부에서 외부로 벗어나 이탈하지 못하는 구조를 갖추고 있고, 중캡(400) 내부 하단에는 허브 전진 방지 턱(403)이 원형의 띠 모양으로 테두리가 형성되어 있어 중캡(400) 하단 내부로 허브(300)를 삽입하여 조립 시 허브 고정장착용 돌기(302)에 접촉되어 허브(300)가 중캡(400) 내부에서 상단방향으로 무한정 삽입되는 것을 막고,
더불어 중캡(400) 내부 하단에 구비된 펜 타입 주사기 체결용 나사산(408)에 펜 타입 주사기(700)의 주사 약제수용 체(711) 상단에 형성되어 있는 펜니들 체결용 나사산(712)을 이용하여, 펜 타입 주사기(700)를 중캡(400)과 나사결합방식으로 회전시켜 체결할 시 불필요하게 지속적으로 회전시켜 펜 타입 주사기(700)가 중캡(400) 내부 하단에서 상단방향으로 계속해서 삽입이 진행되는 것을 막는 역할을 하며,
중캡(400) 하단 내부에는, 펜 타입 주사기의 주사 약제수용 체 상단 외부에 형성된 나사산(712)과 페니들 체결 시, 나사결합방식 또는 직선 삽입방식을 선택하여 체결하여 결합하고, 분리 시에만 나사풀림방식으로 펜니들과 분리할 수 있도록 중캡 하단 내부 원지름의 3/6 또는 4/8 길이의 나사산(408)이 3개 또는 4개로 일정한 간격으로 구분되어 구비되어 있어 중캡(400)과 펜 타입 주사기(700)를 직선방향으로 원 터치 체결결합이 가능하게 되어 사용자의 편리성이 증가되며, 중캡(400)의 허브 삽입 및 이탈방지 고정 턱(402)은 소캡, 지지체, 스프링, 니들(N) 및 허브 수용부(401)에 수용되어 조립되어 있는 펜니들이 스프링의 탄력성에 의해 중캡(400) 내부에서 하단 외부로 이탈되는 것을 막아주는 역할을 한다.
도 7은 대캡의 단면 전개도이다.
도 7의 부호 506은 대캡(500)의 평면도이고, 부호 508은 대캡(500)의 저면도이며, 부호 507은 대캡(500)의 좌측 단면도이고, 부호 504는 대캡(500)의 우측 단면도이며, 도 7의 (a)는 멸균용 마감재 열 온도접착용 원형 돌기(509)를 이해하기 위한 확대도이다.
대캡(500)은 상단은 막혀 있고 하단은 원형의 개구가 구비된 원기둥모양이며, 내벽에는 대캡 내벽 면 막대모양의 돌기(510)가 형성되어 있으며 보다 상세하게는, 대캡 내부에 수용된 멸균가스의 누출을 방지하고 멸균가스를 보관하기 위해 상단은 막혀 있고 하단에는 소캡, 니들(N) 및 허브, 지지체, 스프링, 중캡 어셈블리 삽입용 개구부(502)가 원형의 테두리 부를 구비하는 원기둥 모양으로 구성되고,
대캡(500)은, 조립된 펜니들을 삽입 수용하여 보관하기 위한 소캡, 니들(N) 및 허브, 지지체, 스프링, 중캡 어셈블리 수용부(501)가 중심 내부에 구비되며 하단 원형의 개구부(502) 테두리 저면에는 멸균용 마감재 열 온도접착 마감처리 면(503)이 원형의 테두리 부로 형성되어 있고, 멸균용 마감재 열 온도접착 마감처리 면(503) 하단 중심선을 따라 멸균용 마감재를 확실하게 부착하기 위하여 열에 의해 평행 압착되어 녹여져 밀봉 접착되게 만드는 멸균용 마감재 열 온도접착용 원형 돌기(509)가 형성되어 있고,
대캡(500) 내부에 수용되어 조립되는 중캡(400)의 저면(410)은 대캡(500)의 저면(508)보다 대캡(500) 내측으로 더 삽입되어 대캡(500)의 저면(508)과 단차(h)를 이루며 장착되고 조립되어, 대캡 저면에 멸균용 마감재를 밀봉접착하기 위해 멸균용 마감재 열 온도접착용 원형 돌기(509)에 멸균용 마감재를 접촉시켜, 대캡(500) 하단 저면의 멸균용 마감재 열 온도접착 마감처리 면(503)의 평면과 평면을 이루는 가열 판에 접착온도의 열을 가해 압착하여 접착온도의 열을 가해 멸균용 마감재 열 온도접착용 원형 돌기가 녹여져 밀봉접착력이 강화되는 과정에서 가열 판의 접착온도 열의 열전도현상에 의해 중캡(400) 저면(410)과 대캡(500) 저면(508)이 함께 녹으며 눌어붙게 되어 중캡(400)과 대캡(500)이 서로 분리되지 아니하여 사용하지 못하게 되는 문제점을 사전에 예방할 수 있는 구조로 이루어진다.
도 8은 중캡에 대캡이 결합된 모양의 확대 단면도로써, 도 6의 중캡의 단면 전개도와 도 7의 대캡의 단면 전개도에 대하여 보다 더 상세한 부연설명을 통해 이해를 높이기 위한 도면이다.
원기둥형 중캡(400) 외부 벽면에, 중캡 외벽 면 막대모양의 돌기(411)가 일정한 간격을 유지하며 다수 개 구비되어 있고, 원통 모양의 대캡(500) 내부 벽면에는 중캡(400) 외벽 면과 직접 접촉되어 중캡(400)을 수용하며 고정하는 역할과 상기 중캡 외벽 면 막대모양의 돌기(411)에 대캡(500)과 동일한 회전력을 전달하여 중캡(400)이 동일하게 회전되도록 하는 막대모양의 돌기(510)가 일정한 간격을 유지하며 다수 개 구비되어 있으며,
대캡(500) 내부에 중캡(400)을 삽입하여 조립할 시 상기 중캡 외벽 면 막대모양의 돌기(411)와 상기 대캡의 막대모양의 돌기(510)가 서로 엇갈리며 삽입되어 결합되고, 대캡(500) 내부의 소캡, 니들(N) 및 허브, 지지체, 스프링, 중캡 어셈블리 수용부(501)로 삽입되어 장착되는 중캡(400)은, 중캡의 저면부가 대캡의 저면부 보다 대캡 내부로 더 깊숙히 삽입되 장착하게 되어 단차(h)를 이루고,
상기 단차(h)는, 대캡(500)의 멸균용 마감재 열 온도접착 마감처리 면(503)의 중심선에 원형의 띠를 형성하며 돌출되어 있는 멸균용 마감재 열 온도접착용 원형 돌기(509)에 멸균용 마감재를 부착할 시 접착온도 열의 열전도현상에 의해 중캡의 저면부와 대캡의 저면부가 서로 눌어붙어 못쓰게 되는 것을 구조적으로 방지한다.
도 9는 본 발명의 각 부품을 조립하는 순서도이다.
도 9의 (a)는, 중캡(400) 하부 원형의 개구를 통해 소캡 상면 부(102)를 삽입시켜 중캡(400)과 소캡(100)을 조립하는 과정이며,
도 9의 (b)는, 상기 도 9의 (a)의 조립 체 내부인 소캡, 지지체, 스프링, 니들(N) 및 허브 수용부(401)에 스프링을 삽입하여 안착시켜 조립된 조립체 모양이며,
도 9의 (c)는 도 5에서의 니들(N)이 장착된 허브에, 지지체(200)를 덮어씌워 조립하는 과정이며,
도 9의 (d)는, 상기 도 9의 (C)의 과정을 거쳐 지지체(200)가 덮어 씌워진 니들(N)이 장착된 허브 조립체의 모양이며,
도 9의 (e)는 도 9의 (b) 조립체의 하부 개구부에 도 9의 (d) 조립체를 삽입시켜 결합하여 조립이 완성된 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 표현한 가상 단면도이다.
도 10은 본 발명의 작동순서를 표현한 가상 단면도이다.
도 10의 (a)는, 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들의 사용 전 모양을 나타낸 가상 단면도이며,
도 10의 (b)는, 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들이 사용자의 주사 약제를 자가주사하는 과정으로 펜 타입 주사기(700)를 신체 주사부위에 접촉시켜 눌러 소캡(100)이 중캡(400) 내부로 하강 이동하여 소캡(100) 내부의 탄력성 있는 재질의 지지체 밀침 및 지탱용 날개(111)가 지지체(200) 상단 면에 접촉되어 상측 방향으로 휘어지게 되는 초기 모양을 나타낸 가상 단면도이며,
도 10의 (C)는, 펜 타입 주사기(700)를 신체 주사부위에 접촉시켜 눌러 소캡(100)이 중캡(400) 내부로 최대한 하강 이동하여 니들(N)이 소캡(100)의 니들(N) 관통 구(101)를 통해 외부로 최대한 노출되고, 소캡(100) 내부의 탄력성 있는 지지체 밀침 및 지탱용 날개(111)가 지지체(200) 외벽 면에 접촉되어 상측 방향으로 최대한 휘어지게 되며, 소캡(100) 상단 내부에 구비된 지지체 걸이용 돌기 턱(105)이 지지체(200) 상단에 구비된 지지체 걸이용 돌기 삽입 관통 구(204)를 관통하여 소캡(100)과 지지체(200)가 체결되고 스프링은 최대한 압축되어 탄력성의 힘이 최대치에 이르게 되는 것을 표현한 가상 단면도이며,
도 10의 (d)는, 사용자가 주사 약제 자가주사를 마치고 소캡 상면 부(102)가 신체 주사부위로부터 완전히 이격되어 중캡(400) 내부 하단에서 결합되어 체결된 소캡(100)과 지지체(200)가 스프링의 복원성에 의해 중캡(400) 내부 상단으로 완전히 밀쳐져 상승 이동하여 소캡(100) 상단 내부에 구비된 탄력성 있는 지지체 걸이용 돌기 턱(105)에 매달려 있는 지지체(200)가, 소캡(100) 내부 벽면에 구비된 탄력성 있는 지지체 밀침 및 지탱용 날개(111)의 복원성에 의해 소캡(100) 상단 내부에 구비된 지지체 걸이용 돌기 턱(105)의 중심선으로부터 밖으로 밀쳐져 기울여진 상태를 표현한 가상 단면도이며,
도 10의 (e)는, 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 사용자가 1회 사용을 마치고, 스프링의 탄력성에 의해 중캡(400) 내부에서 상승 이동한 소캡(100)은, 소캡(100) 상단 내부에 구비된 지지체 걸이용 돌기 턱(105)이 탄력성 있는 지지체 밀침 및 지탱용 날개(111)의 복원성에 의해 소캡(100) 상단 내부에 구비된 지지체 걸이용 돌기 턱(105)의 중심선으로부터 밀쳐져 기울여진 지지체(200)는 지지체(200) 상면은 소캡(100) 내부 상단 면에, 하면은 지지체 하부 지탱용 상부 면(305)에 접촉되고 위치하게 되어 소캡(100)과 지지체 하부 지탱용 상부 면(305) 사이에서 지탱력을 생성시키는 역할을 하는 지지체(200)에 의해 소캡(100)은 재차 하강이동이 불가능해 지고 니들(N) 역시 소캡 상단 외부로 노출되는 것이 불가능해져 1회 사용되어진 펜니들의 재사용이 완전히 불가능해지는 것을 표현한 가상 단면도이다.
도 11은 일반적인 펜 타입 주사기의 모형도이다.
일반적으로 펜 타입 주사기(700)는 펜 타입 주사기 클립(702)이 구비된 펜 타입 주사기 덮개(701)와 세트를 이루어 휴대하기 용이한 모양으로 구성되며, 도 11의 (a)는 펜 타입 주사기(700)와 펜 타입 주사기 클립(702)이 구비된 펜 타입 주사기 덮개(701)가 세트를 이루어 보관되는 모양을 표현한 가상 단면도이며, 도 11의 (b)는 펜 타입 주사기(700)에서 펜 타입 주사기 클립(702)이 구비된 펜 타입 주사기 덮개(701)를 분리하여 펜 타입 주사기(700)의 내부 구조를 이해할 수 있도록 표현한 가상 단면도이다.
사용자가 주사 약제를 자가주사 할 수 있도록 펜 타입 주사기(700)에는 주사 약제 세팅용 조절표시 숫자(706)를 읽을 수 있도록 주사 약제 용량조절 숫자표시 창(703)이 구비되며 주사 약제 용량조절 숫자표시 창(703) 외부에는 주사 약제 세팅 기준표식(705)이 되어 있고, 상단부분에는 정해진 주사 약제 용량을 사용자가 회전시켜 세팅할 수 있도록 주사 약제 조절용 회전 레버(704)가 구비되며 그 상단 내부에는 사용자가 주사 약제를 자가 투여할 수 있도록 하는 밀대 누름 버튼(713)이 구비되며,
주사 약제를 수용하고 있는 주사 약제수용 체(711)의 외부 벽 둘레에는 주사 약제 잔량표시 눈금(710)을 따라 사용자가 주사 약제 잔량을 숫자로 인식할 수 있도록 주사 약제 잔량표시 숫자가 표식 되어 있고 주사 약제수용 체(711) 상단 끝 부분에는 중캡(400) 하단 내부에 형성된 펜 타입 주사기 체결용 나사산(408)과 나사결합방식 및 나사 풀림 방식으로 체결과 분리를 할 수 있도록 니들(N)이 장착된 허브 즉, 펜니들 체결 및 분리용 숫 나사산(712)이 구비되어 있으며 주사 약제수용 체(711) 내부에는 밀대 누름 버튼(713)과 연결되어 사용자가 밀대 누름 버튼(713)을 눌러 주사 약제수용 체(711)에 수용되어 있는 주사 약제를 밀어내어 주사할 수 있도록 하는 고무 패킹이 구비된 밀대(707)가 구비되어 있다.
사용자가 펜 타입 주사기(700)를 이용하여 자가주사투약하기 위해 펜 타입 주사기(700)에서 펜 타입 주사기 덮개(701)를 분리한 다음 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들 세트에서 멸균용 마감재를 떼어내고 펜 타입 주사기 체결용 나사산(408)에 삽입하여 나사결합방식으로 체결한 상태에서 주사 약제를 주사 약제 용량조절 숫자표시 창(703)을 보면서 주사 약제 조절용 회전 레버(704)를 소량 회전시킨 상태에서 니들(N) 내부의 공기를 빼내고 니들(N) 막힘 검사를 위해 밀대 누름 버튼(713)을 눌러 주사 약제수용 체(711)에 수용되어 있는 주사 약제를 임의로 소량 토출 시켜 이상 유무를 확인한 이후,
사용자는 정해진 주사 약제를 본격적으로 자가주사 위하여 다시 주사 약제를 주사 약제 용량조절 숫자표시 창(703)을 보면서 주사 약제 조절용 회전 레버(704)를 이용하여 실제로 주사투약 될 주사 약제 용량만큼 회전시켜 세팅한 상태에서, 소캡 상면 부(102)를 주사를 실시하고자 하는 신체 피부주사부위에 접촉시키고 펜 타입 주사기(700)를 눌러 소캡(100)이 중캡(400) 내부로 삽입되고 삽입되는 길이 량에 비례하여 소캡 내부에 위치하고 있는 니들(N)이 소캡 상부 니들(N) 관통 구를 통해 외부로 노출 되어지고,
노출된 니들(N)은 피부를 뚫고 들어간 상태에서 밀대 누름 버튼(713)을 눌러 주사 약제수용 체(711)에 수용되어 있는 주사 약제를 주사하고 주사를 마친 사용자가 펜 타입 주사기(700)를 신체 피부주사부위에서 이격시킬 시 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들은, 니들(N)을 노출 시키는 소캡(100)이 재차 중캡(400) 내부로 하강 이동할 수 없는 구조와 기능으로 인해 사용자가 실수 또는 부주의에 의해 니들(N)에 접촉되거나 찔릴 염려가 전혀 없어 통증 또는 출혈의 고통에서 자유롭게 되며, 사용자는 1회 사용된 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 재사용하는 것이 불가능하게 된다.
도 12는, 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들 세트의 체결사용 가상 순서도이다.
도 12의 (a)는, 펜 타입 주사기(700)에 펜 타입 주사기 클립(702)이 구비된 펜 타입 주사기 덮개(701)를 결합하여 세트를 이루고 있는 것을 표현한 가상단면도이다.
도 12의 (b)는, 펜 타입 주사기(700)에서 펜 타입 주사기 클립(702)이 구비된 펜 타입 주사기 덮개(701)를 분리하고 펜 타입 주사기(700) 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들 세트에서 멸균용 마감재를 떼어내고 펜 타입 주사기 체결용 나사산(408)에 삽입하여 나사결합방식으로 회전시켜 체결하는 것을 표현한 가상 단면도이다.
도 12의 (C)는, 상기 펜 타입 주사기(700)에 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들이 체결 결합된 이후 사용자가 정해진 주사 약제를 자가주사하기 위하여 주사 약제 용량조절 숫자표시 창(703)을 확인하면서 주사 약제 조절용 회전 레버(704)를 이용하여 주사투약 될 주사 약제 용량만큼 회전시켜 세팅하기 위해 주사 약제 조절용 회전 레버(704)를 회전시킴에 의해 주사 약제 세팅용 조절표시 숫자(706)가 증가 되고 주사 약제 세팅용 조절표시 숫자(706)가 증가되는 량만큼 주사 약제 조절용 회전 레버(704)가 펜 타입 주사기(700) 내부의 밀대(707) 및 밀대 누름 버튼(713)과 함께 펜 타입 주사기(700) 후방으로 후퇴되어 자가주사가 가능한 모양을 표현한 가상 단면도이다.
도 12의 (d)는, 펜 타입 주사기(700)에 체결된 펜니들의 소캡 상면 부(102)를 주사를 실시하고자 하는 신체 피부주사부위에 접촉시키고 펜 타입 주사기(700)를 눌러 소캡(100)이 중캡(400) 내부로 삽입되고 삽입되는 길이 량에 비례하여 소캡 내부에 위치하고 있는 니들(N)이 소캡 상부 니들(N) 관통 구를 통해 노출되어, 노출된 니들(N)이 피부를 뚫고 들어간 상태에서 밀대 누름 버튼(713)을 눌러 주사 약제수용 체(711)에 수용되어 있는 주사 약제를 주사하여 자가주사를 마친 상태를 표현한 것으로써 도 11의 (c)에서 주사 약제 세팅용 조절표시 숫자(706)가 원위치 되고 펜 타입 주사기(700) 내부의 밀대(707)는 사용된 주사 약제 용량만큼 들어가 있게 되며 주사 약제 조절용 회전 레버(704) 및 밀대 누름 버튼(713)은 펜 타입 주사기(700) 내로 다시 삽입되어 최초 보관 시대로 원위치 되는 것을 표현한 가상 단면도이다.
도 12의 (e)는, 도 11의 (d)에 이어 사용자가 주사 약제를 자가주사 1회 이행한 이후 타입 주사기(700)를 신체 피부주사부위에서 이격 되어 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들이, 니들(N)을 노출시키는 소캡(100)이 소캡(100) 내부에서 기울어진 지지체(200)로 인하여 재차 중캡(400) 내부로 재차 하강 이동할 수 없는 구조로 변경되어 재사용이 완전히 불가능하게 만들어진 것을 표현한 가상 단면도이다.
도 13은, 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 1회 사용 후 재사용이 완전히 불가능하게 되는 실시 예를 표현한 가상도이다.
도 13의 (a)는, 도 10의 (d)와 같이 1회 사용된 펜니들의 소캡이 스프링의 복원성에 의해 중캡(400) 내부 상단으로 완전히 밀쳐져 상승 이동하여 소캡(100) 상단 내부에 구비된 탄력성 있는 지지체 걸이용 돌기 턱(105)에 매달려 있는 지지체(200)가, 소캡(100) 내부 벽면에 구비된 탄력성 있는 지지체 밀침 및 지탱용 날개(111)의 복원성에 의해 소캡(100) 상단 내부에 구비된 지지체 걸이용 돌기 턱(105)의 중심선으로부터 밖으로 밀쳐져 기울여진 상태로 매달려 있는 모양을 표현한 가상 단면도이다.
도 13의 (b)는, 도 13의 (a)와 도 10의 (e)와 같이 1회 사용된 펜니들에 대하여 소캡 상면에 외부에서 재차 눌림 압력을 가할시 소캡 내부에 기울여진 지지체(200)의 상면은 소캡(100) 내부 상단 면에, 하면은 지지체 하부 지탱용 상부 면(305)에 접촉되어 결과적으로 소캡(100)이 재차 중캡 내부에서 하강이동하지 못하도록 지탱되어 니들(N)이 소캡 상단 외부로 노출되는 것이 불가능해져 펜니들의 재사용이 완전히 불가능해지는 것을 표현한 가상 단면도이다.
도 13의 (c)는, 도 13의 (b)의 상태만으로도 본 발명인 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 1회 사용 후 재사용이 불가능하게 되지만, 만에 하나 사용자의 의도되지 않은 실수를 포함하여 사용자가 1회 사용된 펜니들을 착각 또는 혼동하여 사용하려 시도하는 의도된 실수 또는 고의적인 의도에 의해 강제적으로 소캡 상면 부(102)로부터 스프링의 탄력성 이상의 강한 눌림 압력을 부여될 경우,
펜니들 세트를 구성하고 있는 각각의 구성품들 중에 상대적으로 단단한 재질의 허브 지탱용 지지체 하부면(207)에 직접적으로 접촉되어 있는 힘의 능률(Moment)이 가장 약한 부분인 니들(N) 접촉면에 발생하게 되어, 1차적으로 허브 지탱용 지지체 하부면(207)에 직접적으로 접촉되어 있는 니들(N) 고착용 접착제(본드) 수용 부(303) 상단에 돌출되어 있는 앞니들(N) 하단의 외벽 면이, 소캡 하강이동 눌림 압력에 의해 지지체의 하강이동으로 밀려나 꺾이거나 구부러지게 되어 길이와 각도가 틀어진 앞니들(N)은, 소캡 니들(N) 관통 구(101)와 중심선의 각도가 변경되고 각도의 변화만큼 총 길이의 변화가 생겨 소캡 상면 부(102) 외부로 노출이 불가능 하여 더더욱 재사용이 불가능하게 만들어진다.
도 13의 (d)는, 통상 1차적으로 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들을 1회 사용한 이,후 도 13의 (a)와 도 13의 (B)의 과정을 반복적으로 거치는 것만으로도 충분히 펜니들의 재사용이 불가능하게 되나,
이에 더하여 사용자의 의도적인 실수나 재사용을 위한 고의적인 강제력을 사용하여 재사용을 시도하더라도 도 13의 (C)에서와 같이 앞니들(N)이 소캡 내부에서 허브 지탱용 지지체 하부면(207)에 의해 꺾이거나 구부러져 더더욱 앞니들(N)이 소캡 상면 부(102)로 노출되지 못하는 구조적인 변화에 의해 2차적으로 재사용이 완전히 불가능해지며,
이에 더 추가하여 사용자가 펜니들을 고의로 던지거나 책상 또는 벽체 등 단단한 물질에 강한 충격을 주거나 망치로 펜니들의 소캡 상면 부(102)를 내려치는 등 어떠한 외부적인 눌림 압력 및 충격에 있어서도, 소캡 및 중캡 내부의 니들(N), 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥(301)이 꺾이거나, 구부러지거나, 부러지거나, 무너지거나, 완전히 망가져 버리는 경우라 할지라도 최소한 니들(N)이 소캡 외부로 노출되거나 돌출되지 못하게 되어 3차적으로도 재사용이 완전히 불가능해진다.
N: 앞니들(N)
N2: 뒷 니들
100: 소캡
101: 니들(N) 관통 구
102: 소캡 상면 부
103: 소캡 평면도
104: 소캡 이탈방지 턱
105: 지지체 걸이용 돌기 턱
106: 스프링 접촉면
107: 소캡 저면도
108: 지지체 수용 구
109: 소캡 좌측 단면도
110: 소캡 우측 단면도
111: 지지체 밀침 및 지탱용 날개
200: 지지체
201: 니들(N) 및 허브 삽입용 개구부
202: 니들(N) 및 허브 수용부
203: 지지체 우측 단면도
204: 지지체 걸이용 돌기 삽입 관통 구
205: 지지체 평면도
206: 지지체 좌측 단면도
207: 허브 지탱용 지지체 하부면
208: 지지체 저면도
300: 허브
301: 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥
302: 허브 고정장착용 돌기
303: 니들(N) 고착용 접착제(본드) 수용부
304: 니들(N) 삽입용 통공
305: 지지체 하부 지탱용 상부면
306: 허브 평면도
307: 스프링 지지면
308: 주사기 체결 시 주사기 전진 저지면
309: 허브 좌측 단면도
310: 허브 우측 단면도
311: 허브 저면도
312: 허브 고정장착용 돌기 홈
400: 중캡
401: 소캡, 지지체, 스프링, 니들(N) 및 허브 수용부
402: 허브 삽입 및 이탈방지 고정 턱
403: 허브 전진 방지 턱
404: 중캡 우측 단면도
405: 중캡 상부 개구부
406: 중캡 평면도
407: 소캡 이탈방지 턱
408: 펜 타입 주사기 체결용 암 나사산
409: 중캡 좌측 단면도
410: 중캡 저면도
411: 중캡 외벽 면 막대모양의 돌기
500: 대캡
501: 소캡, 니들(N) 및 허브, 지지체, 스프링, 중캡 어셈블리 수용부
502: 소캡, 니들(N) 및 허브, 지지체, 스프링, 중캡 어셈블리 삽입용 개구부
503: 멸균용 마감재 열 온도접착 마감처리 면
504: 대캡 우측 단면도
505: 대캡 상부면
506: 대캡 평면도
507: 대캡 좌측 단면도
508: 대캡 저면도
509: 멸균용 마감재 열 온도접착용 원형돌기
510: 대캡 내벽 면 막대모양의 돌기
600: 일반 니들(N)이 장착된 허브
601: 일반 소캡
602: 일반 대캡 단면도
603: 멸균용 마감재
604: 일반 니들(N)이 장착된 허브(600) 세트 단면도
700: 펜 타입 주사기
701: 펜 타입 주사기 덮개
702: 펜 타입 주사기 덮개 클립
703: 주사 약제 용량조절 숫자표시 창
704: 주사 약제 조절용 회전 레버
705: 주사 약제 세팅 기준표식
706: 주사 약제 세팅용 조절표시 숫자
707: 밀대
708: 고무 패킹
709: 주사 약제 잔량표시 숫자
710: 주사 약제 잔량표시 눈금
711: 주사 약제수용 체
712: 펜니들 체결 및 분리용 수 나사산
713: 밀대 누름 버튼

Claims (22)

  1. 펜 타입 주사기를 활용하여 주사 약제 자가 투약을 위해 체결된 소캡의 상단 면을 사용자가 주사부위에 펜 타입 주사기 몸통을 눌러 소캡이 중캡 내부로 삽입되는 길이에 비례하는 만큼 니들(Needle)이 소캡 상면 통공을 통해 소캡의 외측으로 노출되어 정해진 니들의 길이만큼 니들이 피부를 뚫고 삽입된 후, 주사 약제 투여를 위한 밀대 누름 버튼을 눌러 주사 약제를 자가 투여한 이후, 밀대 누름 버튼의 눌러짐이 해제되고 소캡 상면이 사용자의 신체주사부위로부터 이격될 경우, 니들이 소캡 상면 통공을 통해 소캡 내부로 다시 삽입되어, 니들이 소캡 상면 통공을 통해 소캡 외측으로 노출될 수 없도록 이루어진, 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들에 있어서,

    원기둥형으로 이루어진 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥 중심부에 니들 삽입 고정장착용 삽입구와 삽입구 내부에 니들 고착용 접착제 수용부를 구비하며, 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥의 테두리에 덮어 씌워져 있는 상태로 보관 유지되는 원통형의 지지체는 상단에 소캡 상단 내부에 형성되어 있는 지지체 걸이용 돌기 턱을 수용하며 걸리게 하여 소캡이 스프링에 의해 상승할 시 함께 동반 상승을 가능하게 하는 원형의 개구가 구비된 지지체; 평소에 허브 상면의 스프링 지지 면에 맞닿아 소캡 상단 내면과 이격 되어 있는 지지체는 소캡이 주사투약을 위해 하강하여 니들을 외부로 노출시켜 주사투약을 마치고 다시 상승할 시 소캡 내부 벽면에 내부 방향으로 돌출되어 있는 지지체 밀침 및 지탱용 날개에 의해 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥을 벗어나 원기둥의 중심선에 위치한 니들(N) 방향으로 지지체의 일방이 밀쳐져 기울어지게 되는 지지체; 지지체의 상단은 지지체 걸이용 돌기 턱에 의해 소캡 상당 내면 중심부와 맞닿게 되고, 지지체 하단 면은 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥 상단 원형의 면과 맞닿아 지지력 이 발생하게 되어 소캡이 재차 중캡 내부로 삽입되는 것을 막아 재사용이 완전히 불가능하게 만드는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  2. 제1항에 있어서,
    안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들은 니들(N)을 고정하는 몸통인 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥의 둘레에 장착되는 스프링; 을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  3. 제2항에 있어서,
    소캡은 중캡 원통형 벽체의 상단 내부 밑에 구비되되, 소캡 내부 원통형 벽면에 탄력성 있는 지지체 밀침 및 지탱용 날개를 더 구비하며, 스프링은 소캡 하단부의 스프링 접촉면 아래에 위치하게 되는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  4. 제3항에 있어서,
    소캡이 중캡 내부로 삽입되어 아래로 이동 시, 소캡 내부 상단에 구비된 탄력성 있는 재질의 지지체 걸이용 돌기 턱이 원통형의 지지체 상단에 구비된 원형 개구에 삽입되고 상기 지지체 걸이용 돌기 턱은 전체적으로 다수 개의 화살촉 모양을 갖추고 있어 지지체 상단에 구비된 원형 개구로 삽입 시 자체탄력성에 의해 오므려져 통과한 이후에는 다시 벌어지게 되어 지지체 상단은 소캡 내부 상단의 화살촉 모양의 지지체 걸이용 돌기 턱에 지지체가 매달리는 모양으로 서로 체결되는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  5. 제4항에 있어서,
    허브는 허브 하부 몸통부의 테두리를 따라 원형의 띠 모양으로 중캡 내부에 고정 장착될 수 있는 허브 고정장착용 돌기를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  6. 제5항에 있어서,
    허브 고정장착용 돌기는 중캡 하단 내부에 원형의 띠를 이루며 형성되어 있는 허브 삽입 및 이탈방지 고정 턱과 허브 전진 방지 턱 사이에 삽입 체결되는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  7. 제6항에 있어서,
    허브 고정장착용 돌기가 중캡 내부 하단의 삽입장착이 수월하게 이루어지도록 허브 고정장착용 돌기 둘레에는 다수 개의 허브 고정장착용 돌기 홈(312)이 형성되어, 허브 고정장착용 돌기의 탄력성으로 인해 휘어지며 쉽게 삽입장착되는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  8. 제7항에 있어서,
    중캡 원통형 벽체의 외측이면서, 중캡 하부 몸통부 둘레에 일정한 간격을 유지하며 형성된 중캡 외벽 면 막대모양의 돌기를 외부 하단부에 구비하여 펜니들 세트를 펜 타입 주사기에 나사결합방식 및 나사 풀림 방식으로 체결 및 분리할 시 일정하고 동일한 회전력으로 중캡과 대캡의 공회전을 방지하게 되는, 대캡; 을 더 구비하는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  9. 제8항에 있어서,
    주사 약제 자가 투약을 위해 소캡의 상단 면을 사용자가 자가주사 희망하는 신체주사부위에 접촉시킨 후, 펜 타입 주사기 몸통을 신체주사부위 방향으로 눌러 소캡이 중캡 내부로 삽입되는 길이에 비례하는 만큼 니들(Needle)이 소캡 상면 통공을 통해 소캡의 외측으로 노출되어 정해진 니들의 길이만큼 니들이 피부를 뚫고 삽입된 후, 주사 약제 투여를 위한 밀대 누름 버튼을 눌러 주사 약제를 자가투여한 이후, 밀대 누름 버튼의 눌러짐이 해제되고 소캡 상면이 사용자의 신체주사부위로부터 이격될 경우, 니들이 소캡 상면 통공을 통해 소캡 내부로 다시 삽입되어, 니들이 소캡 상면 통공을 통해 소캡 외측으로 노출될 수 없도록 이루어진 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  10. 제9항에 있어서,
    원기둥형으로 이루어진 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥 중심부에 니들 삽입 고정장착용 삽입구와 삽입구 내부에 호리병 모양의 니들 고착용 접착제(본드) 수용 부를 구비하는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  11. 제10항에 있어서,
    호리병 모양의 니들 고착용 접착제(본드) 수용부는 접착제의 틀(거푸집) 역할을 하여 시간이 지나 고형화되어가는 접착제는, 고형화된 접착제 외벽 면은 호리병 모양의 돌기가 생성되어 호리병 모양의 니들 고착용 접착제 수용 부(303)의 턱에 걸리게 되어 상호 요철 기능으로 인한 2N(Newton) 이상의 강한 인발력이 유지되어 사용자가 주사 약제 자가주사하는 과정에서 허브(300)와 니들(N)이 분리되어 발생하는 사고를 사전에 방지할 수 있는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  12. 제11항에 있어서,
    니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥의 테두리에 덮어씌워져 있는 상태로 보관 유지되는 원통형의 지지체는, 상단에 소캡 상단 내부에 형성되어 있는 지지체 걸이용 돌기 턱을 수용하며 걸리게 하여 소캡이 스프링에 의해 상승할 시 함께 동반 상승을 가능하게 하는 원형의 개구가 상부에 구비된 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  13. 제12항에 있어서,
    허브의 스프링 지지 면에 맞닿아 소캡 하단의 저면과 평상시 이격 되어 보관되는 지지체를 구비하는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  14. 삭제
  15. 제13항에 있어서,
    지지체의 상단은 소캡 내부 상단 아래에 형성된 지지체 걸이용 돌기 턱에 의해 소캡 내부 상단 아래에 형성된 지지체 걸이용 돌기 턱에 의해 소캡 상단 내부 중심부와 맞닿게 되고, 지지체 하단 면은 니들 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥 상단의 원형 면과 맞닿아 소캡의 하강에 대한 지지력이 발생하게 되어 소캡에 대한 외부의 눌림 압력에도 불구하고 소캡이 재차 중캡 내부로 삽입되는 것을 막아 니들이 외부로 노출되지 못하게 되어 재사용이 완전히 불가능하게 만드는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  16. 제15항에 있어서,
    사용자의 의도적인 실수나 재사용을 위한 고의적인 강제력을 사용하여 재사용을 시도하더라도 도 13의 (C)에서와 같이 앞니들(N)이 소캡 내부에서 허브 지탱용 지지체 하부면(207)에 의해 꺾이거나 구부러져 더더욱 앞니들(N)이 소캡 상면 부(102)로 노출되지 못하는 구조적인 변화로 인하여 2차적으로도 재사용이 완전히 불가능해지는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  17. 제16항에 있어서,
    사용자 등이 펜니들을 고의로 던지거나 책상 또는 벽체 등 단단한 물질에 강한 충격을 주거나 망치로 펜니들의 소캡 상면 부(102)를 내려치는 등 어떠한 외부적인 눌림 압력 및 충격이 있어도 즉, 과도한 외부 압력 또는 강한 충격을 받아 소캡 및 중캡 내부의 니들(N), 니들(N) 수용 및 지지체 상하 이동용 원기둥(301)이 꺾이거나, 구부러지거나, 부러지거나, 무너지거나, 완전히 망가져 버리는 경우라 할지라도 최소한 니들(N)은, 소캡 외부로 노출되거나 돌출되지 못하고 소캡과 중캡 내부에서 파손 및 훼손되어 어떠한 최후의 경우가 발생하더라도 찔리거나 긁힐 염려 없이 재사용이 완전히 불가능해지는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  18. 제17항에 있어서,
    중캡 외벽 면과 대캡 내벽 면에서 엇갈리는 막대모양의 다수 개의 돌기들에 있어서, 중캡 외벽 면의 다수 개의 돌기들은 길이가 짧고 두께가 가늘며 대캡 내부에 형성되는 막대모양의 돌기는 길이가 길고 두께가 굵게 형성되어 중캡이 대캡 내부로 삽입 결합 시 쉽게 엇갈려 삽입되어 장착되는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  19. 제18항에 있어서,
    중캡 하단 내부에는 펜 타입 주사기의 주사 약제수용 체 상단 외부에 형성된 나사산과 체결 시에는 나사결합방식 또는 직선 삽입방식을 선택하여 체결하여 결합하고, 분리 시에만 나사 풀림 방식으로 펜니들과 분리할 수 있도록 중캡 하단 내부 원지름의 4/8 길이의 나사산(408)이 4개로 일정한 간격으로 구분되어 구비되는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  20. 제19항에 있어서,
    중캡 내측 하단부에 니들을 장착한 허브가 체결 결합 장착될 수 있도록 허브 삽입 및 이탈방지 고정 턱과 허브 전진 방지 턱이 원형의 평행 띠를 이루며 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  21. 제20항에 있어서,
    대캡 저면에 멸균용 마감재를 밀봉접착하기 위해 대캡 저면 원형 테두리 중심선을 따라 멸균용 마감재 열 온도접착용 원형 돌기가 형성되어 있어 대캡 저면에 멸균용 마감재를 접촉시키고 대캡 저면과 평면을 이루는 가열 판에 접착온도의 열을 가해 압착하여 멸균용 마감재 열 온도접착용 원형 돌기가 녹여지며 멸균용 마감재와 완벽히 접착 밀봉되어 멸균가스의 외부 누출을 방지하는 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들,
  22. 제21항에 있어서,
    대캡(500) 내부에 수용되어 조립되는 중캡(400)의 저면(410)은 대캡(500)의 저면(508)보다 대캡(500) 내측 방향으로 더 들어가 저면 부가 서로 차이 나게 장착되어 가열 판의 접착온도 열에 의해 중캡(400)의 저면(410)과 대캡(500)의 저면(508)이 함께 녹아 서로 눌어붙게 되어 중캡(400)과 대캡(500)이 분리되지 아니하여 펜니들을 사용하지 못하게 되는 문제점을 사전에 예방할 수 있는 구조를 갖춘 것을 특징으로 하는 안전보호시스템이 구비된 1회용 펜니들.
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