WO2020179469A1 - 調節型眼内レンズ装置 - Google Patents

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WO2020179469A1
WO2020179469A1 PCT/JP2020/006785 JP2020006785W WO2020179469A1 WO 2020179469 A1 WO2020179469 A1 WO 2020179469A1 JP 2020006785 W JP2020006785 W JP 2020006785W WO 2020179469 A1 WO2020179469 A1 WO 2020179469A1
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WO
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electronic component
intraocular lens
actuator
lens
eyeball
Prior art date
Application number
PCT/JP2020/006785
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English (en)
French (fr)
Inventor
堀内　哲也
欣志 安積
三橋　俊文
史樹 岡本
崇仁 星
Original Assignee
国立研究開発法人産業技術総合研究所
国立大学法人 筑波大学
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Filing date
Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses

Definitions

  • the present invention relates to an accommodating intraocular lens device. More specifically, the present invention relates to an intraocular lens device that adjusts the focal length of an intraocular lens based on the convergence/divergence movement of the eyeball.
  • Intraocular lens insertion is the first choice in cataract treatment.
  • Cataract is a universal ophthalmological disease, which tends to develop mainly from age 60 and over, and about 90% develops at age 80 and above. Cataracts cause cloudiness or opacification of the crystalline lens in the eye, eventually leading to blindness.
  • intraocular lens insertion the clouded crystalline lens is removed leaving the posterior lens capsule and the ciliary zonule, and an artificial lens (intraocular lens) is inserted into the posterior lens capsule.
  • Intraocular lenses on the market as of 2018 are roughly classified into three types, and specific examples thereof include single focus lenses, multifocal lenses, and adjustable intraocular lenses.
  • the single focus lens is the cheapest and most widely used intraocular lens.
  • One of the drawbacks of the single focus lens is that it has no focal length adjustment function because it has only one focal point, and that it is indispensable to wear reading glasses for daily life.
  • the multifocal lens is an intraocular lens that is a combination of lenses with different focal lengths.
  • a multifocal lens has two or three focal points, and it is possible to observe both near and far without relying on reading glasses.
  • Disadvantages of multifocal lenses include the mental burden of visually recognizing images that are always in focus in both near and far directions, the difficulty of focusing at intermediate distances, and the tendency for halo and glare to occur. Can be mentioned.
  • an adjustable intraocular lens is an intraocular lens that tries to solve the drawbacks of a single focus lens and a multifocal lens by making the focal length of the lens variable.
  • an intraocular lens As an example of an adjustable intraocular lens, an intraocular lens has been proposed that adjusts the focal length by passively using a biological function such as a pressure change in the vitreous body and a stretching function of the ciliary muscle as a driving source. There is.
  • Patent Document 1 a flexible hinge portion is provided on a supporting member of an optical lens, and adjustment is performed by moving the optical lens back and forth with respect to an optical axis using a pressure change of a vitreous body when focusing.
  • Intraocular lenses that gain power have been proposed.
  • Patent Document 2 proposes an intraocular lens in which a lens composed of an elastic silicone polymer / elastoma is inserted into a lens capsule and the focus is adjusted by deforming the lens according to the movement of the capsule. Has been done.
  • This intraocular lens exerts its focus-adjusting function by contracting the ciliary muscles for accommodation and compressing the lens, deforming the weakened area of the lens to form a multifocal anterior surface. It has a configuration to allow.
  • an intraocular lens that actively adjusts the focal length by positively using an electric signal as a driving source has been proposed.
  • Patent Document 3 describes an intraocular lens system having an electrically driven lens element coupled to an intraocular lens element, a charge accumulating element near the electrically driven lens element, and a piezoelectric element for charging the charge storage element.
  • a solar cell, induction charging, or the like be used as a power source in this intraocular lens system.
  • Patent Document 4 describes a power source for adjusting an intraocular lens, and proposes disposing a solar cell in the eye.
  • those that adjust the focal length by passively using biological functions such as the pressure change of the vitreous body and the expansion and contraction function of the ciliary muscle as a driving source are those living organisms.
  • the object to which the intraocular lens is attached has an advantage that the focal length can be intuitively adjusted.
  • the above-mentioned biological functions are weakened, so that there is a problem that it is often impossible to exert a desired accommodation force on the intraocular lens.
  • the type that adjusts the focal length by positively using an electric signal as a drive source is not related to the original biological function of the wearing target of the intraocular lens.
  • the focal length can be adjusted without power.
  • the actuator arranged in the eye must be electrically driven, so that the method of supplying electric power to the actuator becomes a problem. For example, when wiring the power supply outside the eye to the actuator inside the eye by wire, if a physical tensile force is applied to the wiring, the wiring may be pulled out while destroying the biological tissue from the inside of the eye to the outside of the eye. There is.
  • the present invention provides an intraocular lens device capable of intuitively adjusting the focal length of an intraocular lens by a novel mechanism and adjusting the focal length by a novel power supply method.
  • the purpose is.
  • the present inventor focused on the fact that the eye movement ability is easily preserved even in the elderly, and conceived a mechanism for converting the convergence and divergence movement of the eye ball into electric power.
  • the present inventor fixed electronic components to both the eyeball, which is a movable organ, and the non-movable orbital tissue, and connected an actuator that changes the focal length of the intraocular lens to the electronic component on the eyeball side.
  • Item 1 A first electronic component for being fixed to the sclera of the eye, A lens assembly including a variable focus intraocular lens for replacing a crystalline lens, and an actuator electrically wired to the first electronic component and electrically driven to change a focal length of the variable focus intraocular lens, A second electronic component for fixing to the orbital tissue facing the sclera of the eyeball, and an external power source electrically wired to the second electronic component, An accommodating intraocular lens device in which electric drive of the actuator is controlled by a change in an electrical condition based on a change in relative position between the first electronic component and the second electronic component.
  • Item 2. Item 2.
  • the accommodating intraocular lens device according to Item 1, wherein the actuator is a polymer actuator.
  • the lens surface of the intraocular lens has a variable curvature surface, Item 3.
  • the first electronic component and the second electronic component are electrodes, and the electric drive of the actuator is controlled by the presence/absence of energization based on contact/non-contact between the first electronic component and the second electronic component.
  • Item 5. The accommodating intraocular lens device according to any one of items 1 to 3. Item 5.
  • the first electronic component and the second electronic component are capacitors, coils, or resistors, and the magnitude change of the current based on the non-contact relative position change between the first electronic component and the second electronic component.
  • Item 4. The accommodating intraocular lens device according to any one of Items 1 to 3, wherein the electric drive of the actuator is controlled by.
  • Item 6. Item 6.
  • the electrical drive condition for the actuator is set.
  • Item 7. The accommodating intraocular lens device according to Item 6, which outputs.
  • Item 8. The accommodating intraocular lens device according to any one of Items 1 to 7, wherein the first electronic component and the second electronic component are arranged on an outer canthus side of an eyeball.
  • Item 9. Item 9. The accommodating intraocular lens device according to any one of Items 1 to 8, wherein the external power source is a storage battery.
  • the first component is electrically connected to the actuator of a lens assembly that includes a variable focus intraocular lens for replacing a lens and an actuator electrically driven to change a focal length of the variable focus intraocular lens.
  • the second component includes wiring for electrically connecting to an external power source, and An electronic component for an accommodating intraocular lens device, wherein electric drive of the actuator is controlled by a change in an electrical condition based on a change in relative position between the first electronic component and the second electronic component.
  • a lens assembly including a variable focus intraocular lens and an actuator electrically or to be electrically wired to the first electronic component, the actuator being for changing the focal length of the variable focus intraocular lens.
  • the intraocular lens device of the present invention it is possible to intuitively adjust the focal length of the intraocular lens and also use the electric power to adjust the focal length.
  • the adjustable intraocular lens device 100 as an embodiment of the present invention is schematically shown.
  • An enlarged view (a) and a schematic circuit diagram (b) for more specifically explaining the accommodating intraocular lens device 100 of FIG. 1 are shown.
  • the partially cutout view of the lens assembly in FIGS. 1 and 2 is schematically shown. It is a figure corresponding to FIG. 1, and the operation which the accommodative intraocular lens device 100 adjusts an intraocular lens with the eye movement that the eyeball axis moves from A1 to A2 will be schematically described.
  • FIG. 2 is a diagram corresponding to FIG.
  • FIG. 2 It is a schematic diagram which shows the both eyes with which the accommodation type intraocular lens apparatus 100 was attached in order to demonstrate the accommodation type intraocular lens apparatus 100 of FIG. 1 more concretely.
  • the theoretical circuit (example 1 of the addition circuit) applied to the adjustable intraocular lens apparatus 100 of FIG. 6 is shown.
  • the correspondence relationship with the weighting corresponding to each of A, B, C, D, E, F, G, and H of the second electronic component 400 applied to the example 1 of the adder circuit of FIG. 7 is shown.
  • the theoretical circuit (example 2 of the addition circuit) applied to the adjustable intraocular lens apparatus 100 of FIG. 6 is shown.
  • the correspondence relationship with the weighting corresponding to each of A, B, C, D, E, F, G, and H of the second electronic component 400 applied to Example 2 of the adder circuit of FIG. 9 is shown.
  • the theoretical circuit (example 3 of the addition circuit) applied to the adjustable intraocular lens apparatus 100 of FIG. 6 is shown.
  • the correspondence relationship with the weighting corresponding to each of A, B, C, D, E, F, G, and H of the second electronic component 400 applied to the example 3 of the adder circuit of FIG. 11 is shown.
  • the theoretical circuit (example 4 of the addition circuit) applied to the adjustable intraocular lens apparatus 100 of FIG. 6 is shown.
  • the adjustable intraocular lens device 100a as another embodiment of the present invention is schematically shown in the format corresponding to FIG.
  • the accommodating intraocular lens device 100a of FIG. 14 is schematically shown in a format corresponding to FIG.
  • a modified example of the lens assembly is shown.
  • a modified example of the lens assembly is shown.
  • a modified example of the lens assembly is shown.
  • FIG. 1 schematically shows the adjustable intraocular lens device 100 as an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 shows a state in which the accommodating intraocular lens device 100 is attached to a patient in a horizontal cross section of the eye.
  • the direction indicated by N indicates the nose side (nasal) direction
  • the direction indicated by T indicates the ear side direction (temporal direction)
  • the illustrated eye is the right eye.
  • the direction connecting the nose side N and the ear side T is defined as the horizontal direction.
  • A1 is an eyeball axis (a straight line connecting the front pole and the rear pole of the eyeball).
  • FIG. 2 shows an enlarged view (a) and a schematic circuit diagram (b) for more specifically explaining the adjustable intraocular lens device 100 of FIG.
  • FIG. 3 schematically shows a partially cutaway view of the lens assembly in FIGS. 4 and 5 are views corresponding to FIGS. 1 and 2, respectively, and illustrate the operation of the accommodative intraocular lens device 100 adjusting the intraocular lens as the eye movements the eye axis from A1 to A2, respectively.
  • FIG. 6 is a schematic view showing both eyes to which the accommodating intraocular lens device 100 is attached, for more specifically explaining the accommodating intraocular lens device 100 of FIG. 1.
  • L indicates the left eye and R indicates the right eye.
  • the front side (upper side of the figure) of the patient when the accommodating intraocular lens device 100 is attached is referred to as the “object side”, and the rear side (lower side of the figure) is referred to as the “image side” There is.
  • the adjustable intraocular lens device 100 includes a first electronic component 200, a lens assembly 300, a second electronic component 400, and an external power supply 500.
  • the first electronic component 200 is fixed to the eyeball EB, which is a movable organ. Specifically, in the eyeball EB, it is fixed to the sclera via the bulbar conjunctiva. Preferably, it is fixed to the outer canthus side of the eyeball EB as shown.
  • the fixed first electronic component 200 is arranged on the bulbar conjunctiva and is exposed on the surface of the eyeball EB.
  • the first electronic component 200 is an electrode.
  • the electrode is not particularly limited as long as it is a conductive material, for example, a metal material such as gold, platinum, titanium, medical stainless steel; a carbon material such as carbon nanotube, graphene; a transparent electrode such as a silver nanowire transparent electrode, etc. Can be mentioned. Details will be described later, but specifically, as shown in FIG. 2A, two first electronic components 200 are provided per eye (first electronic components 200, 200').
  • the lens assembly 300 includes a varifocal intraocular lens 310 and an actuator 320.
  • the varifocal intraocular lens 310 is a member that is replaced with the patient's crystalline lens (L) shown by the dotted line in FIG. 1 after the accommodative intraocular lens device 100 is attached, and functions as an artificial crystalline lens.
  • As the variable focus intraocular lens 310 an optical lens whose focal length can be controlled is used.
  • An optical lens capable of controlling a focal length is a lens that controls a focal length by changing at least one of a lens position, a lens direction, and a lens shape, and is known.
  • the variable focus intraocular lens 310 is a type of lens that controls the focal length by changing the lens shape, and has a variable curvature surface 311 (lens surface) formed on the object side (front side of the patient).
  • the lens shape changes as the curvature of the lens changes.
  • a gel lens is used as the varifocal intraocular lens 310.
  • the actuator 320 is a mechanically movable member that is electrically wired to the first electronic component 200 and that is electrically driven to change the focal length of the variable focus intraocular lens.
  • the actuator 320 in the present embodiment electrically drives the pressing portion 321 that presses the lens surface of the varifocal intraocular lens 310, the holding portion 322 that holds the varifocal intraocular lens 310, and the first electronic component 200. And a terminal portion 323 which is wired to.
  • the holding portion 322 includes a pair of holding pieces connected to each other that hold the object-side (front side of the patient) surface and the image-side surface of the varifocal intraocular lens 310, and is a through hole penetrating in the visual axis direction. And is configured to be energized with the pressing portion 321.
  • the holding portions 322 are coupled to each other by sandwiching the object-side surface and the image-side surface of the varifocal intraocular lens 310.
  • the holding piece is configured as a surrounding member that surrounds the periphery of the varifocal intraocular lens 310, and the ends of the pair of holding pieces are connected to each other around the varifocal intraocular lens 310.
  • a plurality of cantilever plate-shaped pressing portions 321 having free ends on the through hole shaft side are provided so as to surround the through hole shaft.
  • the length of the pressing portion 321 from the fixed end is designed so that the through hole is secured.
  • the holding portion 322 holds the varifocal intraocular lens 310 and exposes the variable curvature surface 311 of the varifocal intraocular lens 310 from the through hole on the object side.
  • the pressing portion 321 is composed of a polymer actuator.
  • the polymer actuator has an electrolyte membrane composed of a polymer compound and flexible electrodes laminated on both sides of the electrolyte membrane, and bends and deforms the electrolyte membrane by applying a voltage between the electrodes. It is an actuator that functions so as to be able to perform, and is known.
  • the polymer actuator is configured to undergo bending deformation that presses (pushes down) the surface of the varifocal intraocular lens 310 by applying a voltage when electrically driven.
  • the terminal portion 323 extends from the holding portion 322 and is electrically wired to the first electronic component 200. Although details will be described later, specifically, as shown in FIG. 2A, two terminal portions 323 (terminal portions 323, 323') are provided. That is, the terminal portion 323 is electrically wired to the first electronic component 200, and the terminal portion 323' is electrically wired to the first electronic component 200'.
  • the second electronic component 400 is fixed to the orbital OBT tissue that does not move with respect to the movement of the eyeball EB. Specifically, it is fixed to the orbital OBT tissue (tissue of the face) via the orbital conjunctiva in a region of the orbital OBT facing the sclera of the eyeball EB.
  • the first electronic component 200 is fixed to the outer canthus side, so the second electronic component is also fixed to the outer canthus side.
  • the fixed second electronic component 400 is disposed on the orbital conjunctiva and is exposed on the surface of the orbital OBT tissue.
  • the second electronic component 400 is an electrode.
  • the electrode is not particularly limited as long as it is a conductive material that is energized by contact with the first electronic component 200, and examples of the conductive material used for the first electronic component 200 are similarly mentioned. Although details will be described later, specifically, as shown in FIG. 2A, two second electronic components 400 are provided for each eye (second electronic components 400 and 400 ′).
  • the external power supply 500 is electrically wired to the second electronic component.
  • the outside of the external power supply means that the power supply is outside the eyes. Therefore, the wiring that electrically connects the second electronic component and the external power supply 500 does not intervene between the orbit and the eyeball.
  • This wiring can be embedded in the tissue of the face, and the wiring can be subcutaneously extended from the external canthus (outer corner of the eye) to any place and connected to the external power supply 500.
  • a storage battery can be used as the external power source 500.
  • the storage battery is not particularly limited, but examples thereof include a button battery, a dry battery, and a photovoltaic battery.
  • the external power supply can be configured as, for example, a storage battery whose surface is embedded so that it can be detached from the outside.
  • the storage battery which is an external power source
  • the external power source may be configured as a storage battery that has a charging port and is embedded under the skin. In this case, only the charging port of the storage battery can be exposed and embedded, and the connector can be connected to the charging port for charging while the external power source 500 is still loaded.
  • a photocell by exposing and embedding only the optical panel, it is possible to illuminate and charge the optical panel while the external power source 500 is mounted.
  • a position where the embedding position is inconspicuous, such as a temple or a scalp near the ear, and / or a position where charging is easy can be selected.
  • the accommodative intraocular lens device 100 of the present invention has electronic components (first electronic component 200, first electronic component 200, respectively) in both the eyeball EB, which is a movable organ, and the orbital OBT tissue, which is immovable with respect to the movement of the eyeball EB.
  • the second electronic component 400 is fixed, and an actuator 320 that changes the focal distance of the intraocular lens (variable-focus intraocular lens 310) is connected to the electronic component (first electronic component 200) on the EB side of the eyeball to form an intraocular OBT tissue.
  • the external power source 500 is connected to the electronic component on the side (second electronic component 400).
  • the accommodative intraocular lens device 100 has the above configuration, and when the patient's eyeball moves to diverge, the focal length of the intraocular lens (variable focal length intraocular lens 310). Can be changed.
  • the operation of the accommodating intraocular lens apparatus 100 when the eyeball converges and diverges will be described.
  • the line of sight of both human eyes usually intersects at one point in front of the face (focal direction). At this time, the angle formed by the lines of sight of both eyes is called the convergence angle.
  • the movement of the eyeball that causes a change in the convergence angle is the convergence divergence movement, of which the movement of the eyeball that increases the convergence angle when the line of sight is shifted from a distant object to a near object is a convergence motion, and is far from the near object.
  • the movement of the eyeball that reduces the angle of convergence when the line of sight is transferred to an object is called divergence movement.
  • the accommodating intraocular lens device 100 When the eyeball convergently divergently moves, in the accommodating intraocular lens device 100, the mutual positional relationship (specifically, contact/non-contact) of both electronic components (first electronic component 200, second electronic component 400) changes. Then, the electrical condition changes (specifically, the presence/absence of energization is switched), and the electrical drive of the actuator is controlled by utilizing the change in the electrical condition, and as a result, the focal length of the intraocular lens is changed. Change. Therefore, the accommodating intraocular lens apparatus 100 can intuitively adjust the focal length of the intraocular lens by passively using the biological function of the convergence and divergence movement of the eyeball as a drive source.
  • the focal length is adjusted by using electric power by switching the presence or absence of energization between the first electronic component 200 on the EB side of the eyeball and the second electronic component 400 on the orbital OBT tissue side according to the convergence and divergence movement of the eyeball. Therefore, unlike the adjustment of the focal length that directly utilizes the biological function such as the pressure change of the vitreous body and the expansion/contraction function of the ciliary muscle, the adjustment force can be maintained without being attenuated.
  • the movement of the eyeball from FIG. 1 to FIG. 4 represents a convergence movement, that is, the movement of the eyeball when the line of sight is transferred from a distance to a near distance, whereby the medial rectus muscle of the right eye is contracted.
  • the axis moves so as to move to the nose side N (that is, the eyeball axis moves from A1 to A2).
  • the eyeball of the left eye also moves such that the medial rectus muscle contracts and the eyeball axis moves to the nose side N.
  • the actuator 320 on the lens assembly 300 side is provided with two terminal portions, a terminal portion 323 and a terminal portion 323', and the terminal portion 323 is provided with two terminal portions. It is electrically wired to the first electronic component 200, and the terminal portion 323'is electrically wired to the first electronic component 200'.
  • the first electronic component 200 corresponds to the second electronic component 400, and the first electronic component 200'corresponds to the second electronic component 400'.
  • both the first electronic components 200 and 200′ and the second electronic components 400 and 400′ are illustrated in a horizontal cross-sectional view for convenience of description in FIG.
  • the electronic component 200 and the second electronic component 400, and the first electronic component 200' and the second electronic component 400' are fixed to different positions in the vertical direction (direction perpendicular to the nose side N-the ear side T direction). Has been done. Accordingly, even if the eyeball moves, electrical interference does not occur between the first electronic component 200 and the second electronic component 400′ and between the first electronic component 200′ and the second electronic component 400. Note that the horizontal relative positional relationship between the first electronic component 200 and the second electronic component 400 is the same as the horizontal relative positional relationship between the first electronic component 200′ and the second electronic component 400′. Deploy.
  • the actuator 320 on the lens assembly 300 side electrically drives the pressing portion 321 and presses the variable focus intraocular lens 310 to deform it.
  • the curvature of the curvature varying surface 311 of the variable focus intraocular lens 310 increases, and the focus is adjusted to a position closer to the patient (so that the focal length becomes shorter) according to the curvature.
  • the model intraocular lens device 100 operates in the opposite manner to the case where the above vergence movement occurs. That is, as shown in FIG. 1A, the relative positional relationship between the first electronic component 200 and the second electronic component 400 and between the first electronic component 200′ and the second electronic component 400′ is non-existent.
  • the actuator 320 on the lens assembly 300 side releases the electrically driven state of the pressing portion 321 and releases the pressing on the varifocal intraocular lens 310.
  • the curvature of the curvature varying surface 311 of the variable focus intraocular lens 310 is reduced, and the focus is adjusted to a position farther from the patient (a longer focal length) according to the curvature.
  • the adjustable intraocular lens device 100 changes the focal length of the variable curvature surface 311 based on the pressing force of the pressing portion 321 on the varifocal intraocular lens 310.
  • the curvature of the variable curvature surface 311 is controlled stepwise by adjusting the pressing force on the variable focal length intraocular lens 310 in the pressing portion 321 stepwise, and the focal length of the variable curvature surface 311 is stepwise based on the controllable curvature.
  • first electronic components 200, 200′ two first electronic components
  • second electronic components 400, 400′ two second electronic components
  • first electronic component 200 and the second electronic component 400 one of them (the first electronic component 200 and the second electronic component 400) will be described. Since the relationship between the first electronic component 200′ and the second electronic component 400′ is similar to the relationship between the first electronic component 200 and the second electronic component 400, the description thereof will be omitted.
  • one first electronic component 200 is fixed to the eyeball EB side, while a plurality of second electronic components 400 fixed to the orbital OBT tissue side are horizontally present.
  • it is divided into four electronic components A, B, C, and D in order from the nasal side N to the ear side T), and the individual electronic components are divided.
  • the individual electronic components are divided.
  • the individual electronic components are divided.
  • the external power supply 500 to generate independent circuits.
  • one first electronic component 200 is fixed on the EB side of the eyeball, while a plurality of second electronic components 400 are horizontally divided on the orbital OBT tissue side ().
  • it is divided into four electronic components E, F, G, and H in order from the nasal side N to the ear side T), and each of the divided electronic components is connected to the external power supply 500. It is configured to be connected to form an independent circuit.
  • each of the divided electronic components of the second electronic component 400 (in the illustrated embodiment, the electronic components A, B, C, D and E, F, G, H) have different division widths in the horizontal direction. It may or may not be evenly spaced.
  • Each of the horizontal division widths of the electronic component is appropriately designed in consideration of the range of motion of the eyeball corresponding to the focal length rating stage so that an appropriate change in the focal length can be obtained stepwise.
  • This aspect is configured so that a suitable focal length can be taken according to a change in the convergence angle (that is, a suitable voltage is applied to the actuator according to a change in the convergence angle).
  • the first electronic component 200 on the EB side of the eyeball is in contact with the C of the second electronic component 400 on the orbital OBT tissue side in the right eye R, and the second electronic component 400 on the orbital OBT tissue side in the left eye L. It is in contact with G of the electronic component 400. From this state, when the eyeball performs a converging movement, the second electronic component 400 on the orbital OBT tissue side, which the first electronic component 200 on the eyeball EB side contacts, shifts to B of the second electronic component 400 on the right eye R. , The left eye L shifts to F of the second electronic component 400.
  • the second electronic component 400 on the orbital OBT tissue side which is in contact with the first electronic component 200 on the EB side of the eyeball, shifts to A of the second electronic component 400 on the right eye R.
  • the left eye L shifts to E of the second electronic component 400.
  • the second electronic component 400 on the orbital OBT tissue side with which the first electronic component 200 on the EB side of the eyeball comes into contact becomes the second electronic component 400 on the right eye R. Shifts to D, and the left eye L shifts to H of the second electronic component 400.
  • the degree of divergence of the eyeball is further increased, the first electronic component 200 on the EB side of the eyeball shifts to a position where both eyes do not come into contact with the second electronic component 400 on the orbital OBT tissue side.
  • the arrangement position of H of the electronic component 400 is set so that the limit of the range of motion of the eyeball is the position where the right eye contacts D of the electronic component 400 and the position where the left eye contacts H of the electronic component 400. You can also
  • the position of the second electronic component 400 that the first electronic component 200 contacts (or does not contact) changes depending on the degree of the convergence and divergence motion of the eyeball.
  • the accommodating intraocular lens apparatus 100 changes the electric driving condition to (the actuator 320 of) the lens assembly 300 according to the position of the second electronic component 400 that the first electronic component 200 contacts (or does not contact).
  • the focal length of the varifocal intraocular lens 310 can be adjusted stepwise.
  • a logic circuit is mounted on the adjustable intraocular lens device 100, and the logic circuit is an electrical condition in the left eye L and the right eye R (A, B of the first electronic component 200 and the second electronic component 400).
  • C, D, E, F, G, H (whether or not each of them is energized) is received, and a logical operation is performed so as to output a specific electric drive condition to the lens assembly 300 (actuator 320).
  • the logic circuit may be provided in any form as long as it controls the drive control of the lens assembly 300 of each of the right eye R and the left eye L.
  • an electronic module equipped with a logic circuit can be interposed in the electrical connection between the external power source 500 of the right eye R and the external power source 500 of the left eye L.
  • the electrical connection between the external power source 500 of the right eye R and the external power source 500 of the left eye L may be wired or wireless.
  • the electrical drive condition to be output to (the actuator 320 of) the lens assembly 300 is adjusted by the logic circuit.
  • the positional relationship between the input first electronic component 200 and A, B, C, D and E, F, G, and H of the second electronic component 400 is the positional relation with which the degree of vergence movement of the eyeball increases.
  • the level of the electric drive condition output to (the actuator 320 of) the binocular lens assembly 300 is high, the pressing force to the varifocal intraocular lens 310 is large, and the deformation amount of the varifocal intraocular lens 310 is large,
  • the focal length is shortened, and conversely, the positional relationship between A, B, C, D and E, F, G, H of the first electronic component 200 and the second electronic component 400 which is input is the divergence movement of the eyeball.
  • the positional relationship becomes larger, the output electric drive condition level is lower, the pressing force on the varifocal intraocular lens 310 is smaller, the deformation amount of the varifocal intraocular lens 310 is smaller, and the focal length is longer.
  • the electrical conditions in each of the right eye R and the left eye L (A, B, C, D, E, F, G of the first electronic component 200 and the second electronic component 400). , H each of which is energized) and an electric adder circuit that outputs an electric drive condition to (the actuator 320 of) the lens assembly 300 of the left eye L and the right eye R is added.
  • H each of which is energized
  • an electric adder circuit that outputs an electric drive condition to (the actuator 320 of) the lens assembly 300 of the left eye L and the right eye R is added.
  • a time threshold value may be set in the logic circuit.
  • the binocular lens assembly 300 (actuator 320) ) To the electric drive condition. Therefore, it does not operate for vergence movement changes that occur within a short time below the threshold value, and adjusts the focal length when trying to keep the same vergence angle for a certain time, such as when the patient consciously gazes close. You can take action.
  • FIG. 7 shows Example 1 of the adder circuit.
  • FIG. 7 is an adder circuit of the 8-input system of A, B, C, D, E, F, G, and H of the second electronic component 400 in the accommodating intraocular lens device 100 of FIG. All resistors are R1.
  • the voltages V A to V H of each circuit are weighted differently from Level 1 to Level 2 for each of A, B, C, D, E, F, G, and H of the second electronic component 400. Therefore, the higher the level of weighting, the higher the applied voltage is set.
  • FIG. 8 shows a correspondence relationship with the Level weighting corresponding to each of A, B, C, D, E, F, G, and H of the second electronic component 400.
  • the applied voltage is the second electronic component of the right eye R.
  • the size corresponds to the sum (Level 0) of Level 0 corresponding to C of the electronic component 400 and Level 0 corresponding to G of the second electronic component 400 of the left eye L.
  • the first electronic component 200 on the eyeball EB side comes into contact with the orbital OBT tissue side.
  • the second electronic component 400 shifts to B of the second electronic component 400 with the right eye R, and shifts to H of the second electronic component 400 with the left eye L.
  • the applied voltage is a voltage corresponding to the sum of Level 1 corresponding to B of the second electronic component 400 of the right eye R and Level 1 corresponding to H of the second electronic component 400 of the left eye L (Level 0).
  • the output voltage is the same as in the case of FIG. That is, when the collaborative motion is performed from the case of FIG.
  • the level of the output electric drive condition is the same as that of the case of FIG. 6, and the focal length does not change. In this way, by appropriately setting the Level weighting amount, it is possible to distinguish between the accommodative intraocular lens device 100, the convergence divergence motion with a change in the convergence angle, and the sympathetic motion without a change in the convergence angle. ..
  • FIG. 9 shows Example 2 of the adder circuit.
  • FIG. 9 is also an adder circuit of the 8-input system of A, B, C, D, E, F, G, and H of the second electronic component 400 in the accommodating intraocular lens device 100 of FIG. This is the same as the above-mentioned example 1 of the adding circuit in that all the resistors are R1.
  • the voltage of the circuit for each of A, B, C, D, E, F, G, and H of the second electronic component 400 is set to the same voltage V, and each circuit is changed by changing the number of resistors connected in series.
  • FIG. 10 shows a correspondence relationship between the second electronic component 400 and the level weighting corresponding to each of A, B, C, D, E, F, G, and H.
  • the second electronic component 400 of the right eye R and the F of the second electronic component 400 of the left eye L come into contact with each other due to the convergence motion from the state of FIG. 6, the second electronic component 400 of the right eye R A voltage corresponding to the sum of Level1 corresponding to A and Level1/2 corresponding to F of the second electronic component 400 of the left eye L (Level3/2) is applied. More specifically, when the A of the second electronic component 400 of the right eye R and the F of the second electronic component 400 of the left eye L come into contact with each other, the currents V/R1 and V flowing through the respective circuits are caused by the circuit operation of the operational amplifier. The total of / 2R1 is output via the negative feedback resistor R2, and the output voltage V Result at that time is as shown in the following equation.
  • FIG. 11 shows Example 3 of the adder circuit.
  • FIG. 11 is also an adder circuit of the 8-input system of A, B, C, D, E, F, G, and H of the second electronic component 400 in the accommodating intraocular lens device 100 of FIG. This is the same as the above-mentioned examples 1 and 2 of the adding circuit in that all the resistors are R1.
  • the voltage of the circuit for each of A, B, C, D, E, F, G, and H of the second electronic component 400 is set to the same voltage V, and the number of connected resistors in series and the positive / negative setting of the weight are set.
  • FIG. 12 shows a correspondence relationship with the Level weighting corresponding to each of A, B, C, D, E, F, G, and H of the second electronic component 400.
  • the second electronic component 400 of the right eye R and the H of the second electronic component 400 of the left eye L come into contact with each other due to the convergence motion from the state of FIG. 6, the second electronic component 400 of the right eye R A voltage corresponding to the sum of Level1 corresponding to A and Level-1/2 corresponding to H of the second electronic component 400 of the left eye L (Level1/2) is applied. More specifically, when A of the second electronic component 400 of the right eye R and H of the second electronic component 400 of the left eye L come into contact with each other, a current V/R1, ⁇ The total of V / 2R1 is output via the negative feedback resistor R2, and the output voltage V Result at that time is as shown in the following equation.
  • FIG. 13 shows Example 4 of the adder circuit.
  • FIG. 13 is also an adder circuit of the 8-input system of A, B, C, D, E, F, G, and H of the second electronic component 400 in the accommodating intraocular lens device 100 of FIG.
  • the first electronic component 200 and the second electronic component 400 are also schematically illustrated, and when the A of the second electronic component 400 of the right eye and the H of the second electronic component 400 of the left eye are in contact with each other. Is shown.
  • the adder circuit of FIG. 13 can operate in the same manner as the adder circuit of FIG. 7 except that the resistor is provided on the power supply side when viewed from the electronic component 400. Further, in FIG. 13, the portion of the adder circuit can be replaced with the adder circuit of FIGS. 9 and 11 described above.
  • FIGS. 14 and 15 schematically show an accommodating intraocular lens device 100a as another embodiment of the present invention. 14 and 15 are shown in a format corresponding to the above-described FIGS. 2 and 5, respectively.
  • description of items common to the accommodating intraocular lens device 100 in the above-described first embodiment may be omitted.
  • the adjustable intraocular lens device 100a has the same structure as the above-mentioned adjustable intraocular lens device 100 except for the first electronic components 200a and 200a'and the second electronic components 400a and 400a'.
  • the first electronic component 200a, 200a'and the second electronic component 400a, 400a are members that are energized even in a non-contact manner, and specifically, a capacitor, a coil, or a resistor is used. In the illustrated form, capacitors are used as the first electronic components 200a and 200a' and the second electronic components 400a and 400a.
  • the first electronic component 200a, 200a'and the second electronic component 400a, 400a do not expose the surface and do not expose the living body. It is fixed while it is embedded in the tissue.
  • the first electronic components 200a and 200a' can be directly fixed to, for example, the sclera so that the surface thereof is not exposed to the surface of the eyeball EB.
  • the second electronic components 400a and 400a can be directly fixed to the connective tissue deeper than the orbital conjunctiva, for example, so that the surface thereof is not exposed to the surface of the orbital OBT tissue.
  • both the first electronic components 200a and 200a'and the second electronic components 400a and 400a' are shown in the horizontal sectional view, but the first The electronic component 200a and the second electronic component 400a and the first electronic component 200a'and the second electronic component 400a'are fixed at different positions in the direction perpendicular to each other (direction perpendicular to the nasal side N-ear side T direction).
  • the first electronic component 200a and the second electronic component 400a and the first electronic component 200a'and the second electronic component 400a' are fixed at different positions in the direction perpendicular to each other (direction perpendicular to the nasal side N-ear side T direction).
  • the horizontal relative positional relationship between the first electronic component 200a and the second electronic component 400a is the same as the horizontal relative positional relationship between the first electronic component 200a'and the second electronic component 400a'. Deploy.
  • both electronic components first electronic component 200a, 200a′, second electronic component 400a, 400a′
  • the electrical condition changes specifically, the magnitude of the current Change, more specifically, change in capacitance and/or change in impedance
  • the capacitor capacity and/or impedance is measured from the power supply side, a voltage corresponding to the measured value is applied to the actuator, the intraocular lens is deformed according to the applied voltage, and the amount of deformation is measured. Get the focal length.
  • An effective capacitance corresponding to the area of the region where the capacitor electrode surfaces of the electronic component 400a'face each other (hereinafter, also referred to as the facing area of the capacitor electrode surfaces) can be obtained. That is, at the eyeball position in FIG. 15 of the vergence movement, an electrical condition is brought about in which energization of a magnitude corresponding to the effective capacity has occurred. Under the electrical condition of being energized, the actuator 320 on the lens assembly 300 side is electrically driven to press and deform the varifocal intraocular lens 310 so that the focus is closer to the patient (the focal length becomes shorter). Be adjusted).
  • the degree of the convergence motion of the eyeball is further increased from the aspect of FIG. 15, between the first electronic component 200a and the second electronic component 400a, and between the first electronic component 200a'and the second electronic component 400a'.
  • the relative positional relationship of is such that the facing area of the capacitor electrode surface is further increased. That is, in this case, the effective capacitance is further increased in the first electronic component 200a and the second electronic component 400a, and the first electronic component 200a'and the second electronic component 400a'. Therefore, at the eyeball position of this vergence movement, an electrical condition is brought about in which energization of a magnitude corresponding to a larger effective capacity has occurred. Under this electrical condition, the actuator 320 on the lens assembly 300 side is electrically driven to load a greater pressing force on the varifocal intraocular lens 310, resulting in a focus closer to the patient (focus). (To make the distance even shorter).
  • the adjustable intraocular lens device 100a due to the convergence and divergence movement of the eyeball, between the first electronic component 200a and the second electronic component 400a, and between the first electronic component 200a'and the second electronic component 400a.
  • the opposing area of the capacitor electrode surface between the and' changes steplessly, and accordingly, the electric drive condition given to the actuator 320 on the lens assembly 300 side can be changed steplessly.
  • the focal length can be adjusted steplessly.
  • the stepless adjustment of the focal length is performed by changing the capacitor capacity as the relative positional relationship between the first electronic components 200a and 200a'and the second electronic components 400a and 400a' changes due to the convergence and divergence movement of the eyeball. Therefore, it can also be said that it is caused by a change in impedance accompanying a change in the relative positional relationship of the capacitors. Since the impedance tends to decrease as the capacitance of the capacitor increases, for example, the impedance decreases as the degree of convergence of the eyeball increases, so that the actuator 320 on the lens assembly 300 side applies a larger pressing force to the varifocal intraocular lens 310. Electrically, so that the focus is adjusted to a position closer to the patient (shorter focal length).
  • the first electronic components 200a and 200a'and the second electronic components 400a and 400a' are coils or resistors, the first electronic components 200a and 200a'and the second electronic components 400a and 400a due to the focal length divergence motion of the eyeball Since the impedance changes according to the change in the relative position relationship with', the focal length can be adjusted steplessly in the same manner.
  • the lens assembly 300 is shown as an example of the varifocal intraocular lens and the varifocal intraocular lens electrically wired to the first electronic component. Any lens assembly may be used as long as it has a configuration including an actuator that is electrically driven to change the focal length. Such a lens assembly is known and can be appropriately selected by those skilled in the art. 16 to 18 show modifications of the lens assembly (lens assemblies 300c, 300d, 300e). These lens assemblies 300c, 300d, 300e can be used as an alternative to the lens assembly 300 in the first and second embodiments.
  • Lens assembly 300c The lens assembly 300c shown in FIG. 16 includes a variable focus intraocular lens 310c and an actuator 320c.
  • the varifocal intraocular lens 310c is a type of lens that controls the focal length by changing the lens shape, like the varifocal intraocular lens 310 in the lens assembly 300, and more specifically, a gel lens is used.
  • the actuator 320c includes a pressing portion 321c that presses the lens surface of the varifocal intraocular lens 310c by electric drive, a holding portion 322c that holds the varifocal intraocular lens 310c, and a first electron.
  • the component 200 (see FIG. 1, etc.) has a terminal portion 323c electrically wired.
  • the holding portion 322c includes a pair of interconnected substrates that sandwich the object-side (front side of the patient) surface and the image-side surface of the varifocal intraocular lens 310c, and has a through hole penetrating in the visual axis direction.
  • a point that has and is configured to energize the pressing portion 321c; a pair of coupled holding pieces that sandwich the object-side surface and the image-side surface of the varifocal intraocular lens 310c are in the varifocal intraocular lens.
  • a point configured as a surrounding member surrounding the periphery of the lens 310c; a plurality of cantilever plate-shaped pressing portions 321c having free ends on the through-hole shaft side are provided on the object side so as to surround the through-hole shaft.
  • the lens assembly 300c is formed in the shape of a ring plate, a holding piece (electrode substrate) on the image side formed in the shape of a ring plate, a varifocal intraocular lens 310c, a conductive polymer actuator in which a plurality of pressing portions 321c are formed, and a ring plate.
  • the holding pieces (electrode substrates) on the object side are laminated in this order (in the illustrated example, between the variable focus intraocular lens 310c and the conductive polymer actuator in which a plurality of pressing portions 321c are formed.
  • a ring plate-shaped auxiliary pusher is interposed in the lens), and it is configured by connecting the holding piece on the image side and the holding piece on the object side.
  • FIG. 17 schematically shows the operation of the lens assembly 300d before the vergence movement (FIG. 17(i)) and after the vergence movement (FIG. 17(ii)) when the lens assembly 300d is mounted.
  • the same electronic type as the first embodiment is illustrated as the first electronic component and the second electronic component, but the lens assembly 300d includes the capacitor, coil, or resistor shown in the second embodiment. Can also be combined with.
  • the lens assembly 300d includes a variable focus intraocular lens 310d and an actuator 320d.
  • the position of the object-side front focus of the variable-focus intraocular lens 310d is illustrated as an intersection of two broken lines.
  • the varifocal intraocular lens 310d is a lens that controls the focal length by changing the lens position in the front-back direction (direction connecting the object side (front side of the patient) and the image side).
  • the inner lens 310d does not deform itself when the focal length is changed.
  • the actuator 320d is composed of a polymer actuator.
  • the actuator 320d may be provided in any manner as long as it can change the lens position of the variable-focus intraocular lens 310d in the front-rear direction (the direction connecting the object side and the image side).
  • the varifocal intraocular lens 310d is provided so as to be in contact with the image-side surface of the varifocal intraocular lens 310d on both sides with respect to the optical axis.
  • the actuator 320d provided on the image side of the varifocal intraocular lens 310d is bent and deformed to the object side (front side of the patient), and the varifocal intraocular lens 310d is deformed.
  • the lens 310d is pushed out toward the object.
  • the variable-focus intraocular lens 310d itself is adjusted so that the focal length is shortened without being deformed.
  • FIG. 18 schematically shows the operation of the lens assembly 300e before the vergence movement (FIG. 18(i)) and after the vergence movement (FIG. 18(ii)) when the lens assembly 300e is mounted.
  • FIG. 18 illustrates the same electrode type as that of the first embodiment as the first electronic component and the second electronic component, but the lens assembly 300e is the same as the capacitor, coil, or resistor shown in the second embodiment. Can also be combined with.
  • the lens assembly 300e includes a variable focus intraocular lens 310e and an actuator 320e.
  • the position of the object-side front focus of the variable-focus intraocular lens 310e is shown as the intersection of two broken lines.
  • the varifocal intraocular lens 310e is a multifocal lens that has a plurality of lens surfaces and controls the focal length by changing (rotating) the lens direction.
  • the varifocal intraocular lens 310e is a bifocal lens in which a lens surface having a small curvature and a lens surface having a large curvature are provided such that their optical axes are orthogonal to the respective lens surfaces.
  • the varifocal intraocular lens 310e does not deform itself when the focus is changed.
  • the actuator 320e is composed of a polymer actuator.
  • the actuator 320e may be provided in any mode as long as the lens of the variable focus intraocular lens 310e can be rotated by ⁇ 90 degrees, but in the illustrated embodiment, the variable focus intraocular lens 310e One side with respect to the optical axis can come into contact with the object side surface (front side of the patient) of the varifocal intraocular lens 310e, and the other side with respect to the optical axis is the image side of the varifocal intraocular lens 310e. It is provided so that it can contact the surface.
  • the varifocal intraocular lens 310e is oriented so that the optical axis direction of the lens surface having a small curvature is the eyeball axis direction.
  • the electrical condition based on the relative position change between the first electronic component and the second electronic component changes and the actuator is electrically driven as described above.
  • the actuator 320e is bent and deformed to the image side on one side (nasal side) with respect to the optical axis of the varifocal intraocular lens 310e.
  • variable-focus intraocular lens 310d is rotated by 90 degrees.
  • the optical axis of the lens surface having a large curvature of the varifocal intraocular lens 310e is oriented toward the eyeball axis, and as a result, the focal length is adjusted to be short.
  • the accommodating intraocular lens of the present invention is used by inserting it into the eyeball of a patient having a condition requiring an intraocular lens such as a cataract patient.
  • the method of inserting the adjustable intraocular lens of the present invention includes a step of fixing the first electronic component to the strong membrane of the eyeball; the variable focus intraocular lens and the first electronic component are electrically wired or electrically wired.
  • a step of implanting a lens assembly which is an actuator to be performed, including an actuator for changing the focal distance of the variable-focus intraocular lens, in the eyeball so that the variable-focus intraocular lens replaces the crystalline lens; Fixing a second electronic component electrically connected to or to be electrically connected to an external power source to the orbital tissue facing the sclera of the eyeball.
  • the specific method of fixing the first electronic component to the sclera of the eyeball is from a general surgical method of fixing an electronic component such as an electrode to a living tissue. Those skilled in the art can appropriately select it.
  • the lens assembly in the eyeball, those skilled in the art can appropriately select a specific method for implanting the lens assembly in the eyeball from a general surgical method of inserting an intraocular lens.
  • the lens assembly can be inserted at the location in the eye where the lens was.
  • first electronic component and the actuator of the lens assembly may be electrically wired before the surgery, or may be electrically wired during the surgery.
  • first electronic component and the actuator of the lens assembly which are connected to each other by electrical wiring, may be subjected to the above steps, or the physically independent first electronic component and the actuator of the lens assembly may be provided.
  • Each may be connected to each other by electrical wiring after being subjected to the above steps.
  • a specific method for fixing the second electronic component to the orbital tissue is appropriately selected by those skilled in the art from a general surgical method for fixing an electronic component such as an electrode to a living tissue. You can choose.
  • the second component and the external power source may be electrically wired before the surgery, or may be electrically wired during the surgery.
  • a second electronic component connected to an external power source by electrical wiring may be subjected to the above step, or a second electronic component physically independent of the external power source may be subjected to the above step. It may be connected to an external power source by electrical wiring.
  • the method for inserting the accommodating intraocular lens of the present invention may include a step of fixing an external power source at a predetermined place.
  • the specific method for fixing the external power supply can be appropriately selected by those skilled in the art from general surgical methods for fixing electronic parts such as electrodes to living tissue, but the external power supply can be removed after the operation.
  • a terminal that can be electrically connected to the second component may be provided at a place where the external power source can be fixed.
  • the terminal can be provided so as to be exposed in an external power source accommodation section that is appropriately provided at the predetermined location.
  • the first electronic component, the lens assembly, the second electronic component, the external power supply their forms, the place where the component is provided, and the intraocular lens by the inserted adjustable intraocular lens.
  • the lens adjustment mode and the like are as described in detail in the above items 1 to 3.

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Abstract

本発明の目的は、直観的に眼内レンズの焦点距離の調節を行うとともに、電力を利用して焦点距離の調節を行うことを可能とする眼内レンズ装置を提供することである。眼球に固定されるための第１電子部品；水晶体を置換するための可変焦点眼内レンズと、前記第１電子部品に電気的に配線され且つ前記可変焦点眼内レンズの焦点距離を変化させるよう電気駆動するアクチュエータとを含むレンズアセンブリ；前記眼球と対向する眼窩組織に固定されるための第２電子部品；及び前記第２電子部品に電気的に配線された外部電源を含み、前記第１電子部品及び前記第２電子部品相互の相対位置変化に基づく電気的条件の変化によって、前記アクチュエータの電気駆動が制御される、調節型眼内レンズ装置。

Description

調節型眼内レンズ装置
　本発明は、調節型眼内レンズ装置に関する。より具体的には、本発明は、眼内レンズの焦点距離の調節を眼球の輻輳開散運動に基づいて行う眼内レンズ装置に関する。
　眼内レンズ挿入術は、白内障治療における第一選択肢となっている。白内障は、主に６０歳以上から発症傾向にあり、８０歳以上では９０％程度が発症している、普遍的な眼科系疾患である。白内障は、眼内の水晶体の白濁化ないし不透明化を呈し、最終的に失明に至る。眼内レンズ挿入術では、水晶体後嚢と毛様小帯とを残して白濁した水晶体を摘出し、水晶体後嚢の中に人工のレンズ（眼内レンズ）を挿入する。
　２０１８年現在で市販されている眼内レンズは大きく３種類に分類され、具体的には、単焦点レンズ、多焦点レンズ、調節可能眼内レンズが挙げられる。
　単焦点レンズは最も安価且つ広く普及している眼内レンズである。単焦点レンズの欠点としては、焦点が１個であるため焦点距離調節機能がなく、日常生活を送るには老眼鏡の着用が不可欠となることが挙げられる。
　多焦点レンズは、異なる焦点距離を有するレンズが複合された眼内レンズである。一般的に多焦点レンズの焦点は２個又は３個有り、老眼鏡に頼らずとも遠近両方を観察できることにある。多焦点レンズの欠点としては、常に遠近両方に対して焦点が合った画像を視認する状態に対する精神的負担、中間距離で焦点を合わせることの困難性、ハロー・グレア現象を起こしやすくなること等が挙げられる。
　これに対し、調節可能眼内レンズは、レンズの焦点距離を可変とすることで単焦点レンズ及び多焦点レンズの欠点を解決しようとする眼内レンズである。
　調節可能眼内レンズの例として、例えば硝子体の圧力変化や毛様体筋の伸縮機能といった生体機能を受動的に駆動源として利用することで焦点距離の調節を行う眼内レンズが提案されている。
　例えば、特許文献１には、光学レンズの支持部材に可撓性のヒンジ部を設け、焦点を合わせるときの硝子体の圧力変化を用いて光学レンズを光軸に対して前後移動せしめることによって調節力を得る眼内レンズが提案されている。また、特許文献２には、伸縮性のあるシリコーンポリマ・エラストマで構成されたレンズを水晶体嚢内に挿入し、嚢の動きに追従してレンズを変形させることによって焦点を調節する眼内レンズが提案されている。この眼内レンズは、遠近調節のために毛様筋が収縮するとレンズが圧縮され、この時にレンズの軟弱化された区域が変形して多焦点の前方表面を形成することで焦点調節機能を発現させる構成を有している。
　一方で、調節可能眼内レンズの他の例として、電気信号を積極的に駆動源として利用することで焦点距離の調節を行う眼内レンズも提案されている。
　例えば、特許文献３には、眼内レンズ素子と結合する電気駆動レンズ素子と、前記電気駆動レンズ素子の近くに電荷蓄積素子と、前記電荷蓄電素子を充電する圧電素子とを有する眼内レンズシステムが提案されている。この眼内レンズシステムにおける電源としては、太陽電池、誘導充電等が利用されることが提案されている。また、特許文献４には、眼内レンズ調節のための電源に関して記載されており、眼内に太陽電池を配することが提案されている。
K. Oguro, N. Fujiwara, K. Asaka, K. Onishi, S. Sewa, "Polymer Electrolyte Actuator with Gold Electrodes", Proc. SPIE 3669, Smart Structures and Materials (1999)
特表２００４－５２８１３５号公報 特表２００１－５２５２２０号公報 特表２００８－５４３３５０号公報 特表２０１７－５００９２０号公報
　従来の調節可能眼内レンズのうち、硝子体の圧力変化や毛様体筋の伸縮機能といった生体機能を受動的に駆動源として利用することで焦点距離の調節を行うタイプのものは、それら生体機能が生理的に正常に機能する限りにおいては、眼内レンズの装着対象が直観的に焦点距離の調節を行うことができることに利点がある。しかしながら、白内障患者の大部分を占める高齢者においては上記の生体機能が弱まっているため、眼内レンズに対して所望の調節力を発揮することができなくなることが多いという問題がある。
　一方、従来の調節可能眼内レンズのうち、電気信号を積極的に駆動源として利用することで焦点距離の調節を行うタイプのものは、眼内レンズの装着対象が有する本来の生体機能に関わらず電力で焦点距離の調節を行うことができることに利点がある。しかしながら、電力で焦点距離の調節を行うタイプの眼内レンズにおいては、眼内に配されるアクチュエータを電気駆動させなければならないため、アクチュエータへの電力供給方法が問題となる。例えば、眼内のアクチュエータに対して眼外の電源を有線配線する場合は、配線に物理的な引張力が加わった場合に、眼内から眼外へ生体組織を破壊しながら配線が引き抜かれる恐れがある。また、眼内のアクチュエータに対して眼外から無線で電力供給する場合は、伝達効率の低さが問題となる。強力な電磁力を使用すれば伝達効率は理論的に上がかもしれないが、安全性に鑑みると現実的な手法とは言えない。さらに、眼内に太陽電池を内蔵する場合は、通常目に対して供給される光量では十分な充電ができないことが問題となる。目に対して多量の光を照射すれば理論的に所望の発電量を得ることができるかもしれないが、やはり目への安全性に鑑みると現実的な手法とは言えない。
　このように、従来の調節可能眼内レンズにおいては、生体機能を受動的に駆動源として利用するタイプ及び電気信号を積極的に駆動源として利用するタイプのいずれにおいても、理論上は利点を有しつつも実用上で大きな問題を有している。そのため、これら両タイプの調節可能眼内レンズの利点を利用しつつ、それらが有する問題を解消する眼内レンズの制御技術が望まれる。
　そこで、本発明は、新規の機構により直観的に眼内レンズの焦点距離の調節を行い、且つ、新規の電力供給方法によって焦点距離の調節を行うことを可能とする眼内レンズ装置を提供することを目的とする。
　本発明者は、高齢者であっても眼球運動能が保存されやすいことに着眼し、眼球の輻輳開散運動を電力に変換する機構を着想した。鋭意検討の結果、本発明者は、可動器官である眼球と、可動しない眼窩組織との両方にそれぞれ電子部品を固定し、眼球側の電子部品に眼内レンズの焦点距離を変化させるアクチュエータを接続し、眼窩組織側の電子部品に外部電源を接続するという斬新な構成に想到した。そして、この構成によって、眼球が輻輳開散運動すると、双方の電子部品の相互位置関係が変化して電気的条件が変化し、その電気的条件の変化を利用してアクチュエータの電気駆動を制御し、その結果眼内レンズの焦点距離を変化させることができることを見出した。本発明は、この知見に基づいてさらに検討を重ねることにより完成したものである。
　即ち、本発明は、下記に掲げる態様の発明を提供する。
項１．　眼球の強膜に固定されるための第１電子部品、
　水晶体を置換するための可変焦点眼内レンズと、前記第１電子部品に電気的に配線され且つ前記可変焦点眼内レンズの焦点距離を変化させるよう電気駆動するアクチュエータとを含むレンズアセンブリ、
　前記眼球の強膜と対向する眼窩組織に固定されるための第２電子部品、及び
　前記第２電子部品に電気的に配線された外部電源を含み、
　前記第１電子部品及び前記第２電子部品相互の相対位置変化に基づく電気的条件の変化によって、前記アクチュエータの電気駆動が制御される、調節型眼内レンズ装置。
項２．　前記アクチュエータが高分子アクチュエータである、項１に記載の調節型眼内レンズ装置。
項３．　前記眼内レンズのレンズ面が曲率可変面を有し、
　前記高分子アクチュエータが、電気駆動により前記レンズ面を押圧する押圧部を構成し、前記押圧部における押圧力に基づいて前記レンズ面の焦点距離を変化させる、項２に記載の調節型眼内レンズ装置。
項４．　前記第１電子部品及び前記第２電子部品が電極であり、前記第１電子部品及び前記第２電子部品相互の接触／非接触に基づく通電の有無によって、前記アクチュエータの電気駆動が制御される、項１～３のいずれかに記載の調節型眼内レンズ装置。
項５．　前記第１電子部品及び前記第２電子部品が、コンデンサ、コイル、又は抵抗体であり、前記第１電子部品及び前記第２電子部品相互の非接触での相対位置変化に基づく電流の大きさ変化によって、前記アクチュエータの電気駆動が制御される、項１～３のいずれかに記載の調節型眼内レンズ装置。
項６．　左眼及び右眼それぞれにおける前記電気的条件が入力される論理回路を備える制御部を含み、論理回路が、前記アクチュエータに対する電気駆動条件を出力する、項１～５のいずれかに記載の調節型眼内レンズ装置。
項７．　前記論理回路において時間閾値が設定され、前記第１電子部品及び前記第２電子部品相互の相対位置変化後の電気的条件が前記時間閾値を超えて持続する場合に、前記アクチュエータに対する電気駆動条件を出力する、項６に記載の調節型眼内レンズ装置。
項８．　前記第１電子部品及び前記第２電子部品が、眼球の、外眼角側に配される、項１～７のいずれかに記載の調節型眼内レンズ装置。
項９．　前記外部電源が蓄電池である、項１～８のいずれかに記載の調節型眼内レンズ装置。
項１０．　眼球の強膜に固定されるための第１電子部品、及び
　前記眼球の強膜と対向する眼窩組織に固定されるための第２電子部品を含み、
　前記第１部品が、水晶体を置換するための可変焦点眼内レンズと、前記可変焦点眼内レンズの焦点距離を変化させるよう電気駆動するアクチュエータとを含むレンズアセンブリの、前記アクチュエータへ電気的に接続されるための配線を含み、
　前記第２部品が、外部電源に電気的に接続されるための配線を含み、且つ、
　前記第１電子部品及び前記第２電子部品相互の相対位置変化に基づく電気的条件の変化によって、前記アクチュエータの電気駆動が制御される、調節型眼内レンズ装置用電子部品。
項１１．　第１電子部品を眼球の強膜に固定する工程と、
　可変焦点眼内レンズと、前記第１電子部品と電気的配線された又は電気的配線されるべきアクチュエータであって、前記可変焦点眼内レンズの焦点距離を変化させるためのアクチュエータとを含むレンズアセンブリを、前記可変焦点眼内レンズが水晶体を置換するように眼球内に埋め込む工程と、
　外部電源と電気的配線された又は電気的配線されるべき第２電子部品を、前記眼球の強膜と対向する眼窩組織に固定する工程と、を含む、眼内レンズ挿入方法。
　本発明の眼内レンズ装置によれば、直観的に眼内レンズの焦点距離の調節を行うとともに、電力を利用して焦点距離の調節を行うことが可能になる。
本発明の一実施形態としての調節型眼内レンズ装置１００を模式的に示す。 図１の調節型眼内レンズ装置１００をより具体的に説明するための拡大図（ａ）及び模式回路図（ｂ）を示す。 図１及び２におけるレンズアセンブリの一部切り欠き図を模式的に示す。 図１に対応する図であり、眼球軸がＡ１からＡ２に動く眼球運動に伴い調節型眼内レンズ装置１００が眼内レンズを調節する動作について模式的に説明する。 図２に対応する図であり、眼球軸がＡ１からＡ２に動く眼球運動に伴い調節型眼内レンズ装置１００が眼内レンズを調節する動作について模式的に説明する。 図１の調節型眼内レンズ装置１００をさらに具体的に説明するための、調節型眼内レンズ装置１００が装着された両眼を示す模式図である。 図６の調節型眼内レンズ装置１００に適用される理論回路（加算回路の例１）を示す。 図７の加算回路の例１に適用される、第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈ各々に対応する重み付けとの対応関係を示す。 図６の調節型眼内レンズ装置１００に適用される理論回路（加算回路の例２）を示す。 図９の加算回路の例２に適用される、第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈ各々に対応する重み付けとの対応関係を示す。 図６の調節型眼内レンズ装置１００に適用される理論回路（加算回路の例３）を示す。 図１１の加算回路の例３に適用される、第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈ各々に対応する重み付けとの対応関係を示す。 図６の調節型眼内レンズ装置１００に適用される理論回路（加算回路の例４）を示す。 本発明の他の実施形態としての調節型眼内レンズ装置１００ａを図２に対応する形式で模式的に示す。 図１４の調節型眼内レンズ装置１００ａを図５に対応する形式で模式的に示す。 レンズアセンブリの変形例を示す。 レンズアセンブリの変形例を示す。 レンズアセンブリの変形例を示す。
　以下、図面を参照しつつ、本発明の実施の形態について詳細に説明する。
１．第１実施形態
１－１．調節型眼内レンズ装置１００の構造
　図１に、本発明の一実施形態としての調節型眼内レンズ装置１００を模式的に示す。図１では、目の水平断面において、調節型眼内レンズ装置１００を患者に装着した態様を示している。Ｎで示される方向は鼻側（nasal）方向、Ｔで示される方向は耳側（temporal）方向を示し、図示される目は右目である。鼻側Ｎと耳側Ｔとを結ぶ方向を、水平方向とする。Ａ１は、眼球軸（眼球の前極と後極とを結ぶ直線）である。図２では、図１の調節型眼内レンズ装置１００をより具体的に説明するための拡大図（ａ）及び模式回路図（ｂ）を示す。図３は、図１及び２におけるレンズアセンブリの一部切り欠き図を模式的に示す。図４及び図５は、それぞれ、図１及び図２に対応する図であり、眼球軸がＡ１からＡ２に動く眼球運動に伴い調節型眼内レンズ装置１００が眼内レンズを調節する動作について模式的に説明する。図６は、図１の調節型眼内レンズ装置１００をさらに具体的に説明するための、調節型眼内レンズ装置１００が装着された両眼を示す模式図である。Ｌは左目を示し、Ｒは右目を示す。以下の説明において、調節型眼内レンズ装置１００を装着した場合の患者の前方側（図の上側）を「物体側」、後側側（図の下側）を「像側」と記載する場合がある。
　図１に示すように、調節型眼内レンズ装置１００は、第１電子部品２００と、レンズアセンブリ３００と、第２電子部品４００と、外部電源５００とを含む。
　第１電子部品２００は、可動器官である眼球ＥＢに固定される。具体的には、眼球ＥＢにおいて、球結膜を介して強膜に固定される。好ましくは、図示されているように眼球ＥＢの外眼角側に固定される。固定された第１電子部品２００は、球結膜上に配設されており、眼球ＥＢ表面に露出している。本実施形態において、第１電子部品２００は電極である。電極としては、導電性材料であれば特に限定されず、例えば、金、白金、チタン、医療用ステンレス等の金属材料；カーボンナノチューブ、グラフェン等の炭素材料；銀ナノワイヤー透明電極等の透明電極等が挙げられる。詳細は後述するが、具体的には、図２（ａ）に示すように、第１電子部品２００は片眼あたり２つ（第１電子部品２００，２００’）設けられている。
　レンズアセンブリ３００は、可変焦点眼内レンズ３１０とアクチュエータ３２０とを含む。可変焦点眼内レンズ３１０は、調節型眼内レンズ装置１００の装着後は、図１中点線で示した患者の水晶体（Ｌ）と置換される部材であり、人工水晶体として機能する。可変焦点眼内レンズ３１０としては、焦点距離を制御可能な光学レンズが用いられる。焦点距離を制御可能な光学レンズは、レンズ位置、レンズ方向、及びレンズ形状の少なくともいずれかを変化させることで焦点距離を制御するレンズであり、公知である。本実施形態における可変焦点眼内レンズ３１０は、レンズ形状を変化させることで焦点距離を制御するタイプのレンズであり、物体側（患者の前方側）に形成された曲率可変面３１１（レンズ面）の曲率が変化することによってレンズ形状が変化する。より具体的には、可変焦点眼内レンズ３１０としてゲルレンズが用いられる。
　アクチュエータ３２０は、第１電子部品２００に電気的に配線され且つ可変焦点眼内レンズの焦点距離を変化させるよう電気駆動する機械的可動部材である。本実施形態におけるアクチュエータ３２０は、電気駆動により可変焦点眼内レンズ３１０のレンズ面を押圧する押圧部３２１と、可変焦点眼内レンズ３１０を保持する保持部３２２と、第１電子部品２００に電気的に配線される端子部３２３とを有する。
　保持部３２２は、可変焦点眼内レンズ３１０の物体側（患者の前方側）の面と像側の面とを挟持する一対の互いに結合された挟持片を含み、視軸方向に貫通する貫通孔を有し、且つ押圧部３２１と通電するように構成されていればよい。本実施形態では、図３（端子部は図示省略）に示すように、保持部３２２は、可変焦点眼内レンズ３１０の物体側の面と像側の面とを挟持する一対の互いに結合された挟持片が可変焦点眼内レンズ３１０の周囲を包囲する囲繞部材として構成され、可変焦点眼内レンズ３１０の周囲で、当該一対の挟持片の端部が互いに結合している。また、保持部３２２の物体側に、貫通孔軸を取り囲むように、貫通孔軸側に自由端を有する片持ち板状の押圧部３２１が複数枚設けられている。押圧部３２１の固定端からの長さは、貫通孔が確保されるように設計される。これによって、保持部３２２は可変焦点眼内レンズ３１０を保持するとともに、物体側の貫通孔からは可変焦点眼内レンズ３１０の曲率可変面３１１を露出させる。
　押圧部３２１は、高分子アクチュエータで構成されている。高分子アクチュエータは、高分子化合物で構成される電解質膜と、その電解質膜の両面に積層された可撓性の電極を有し、電極間に電圧を印加することで電解質膜を屈曲変形させることが出来るように機能するアクチュエータであり、公知である。本実施形態における押圧部３２１では、高分子アクチュエータは、電気駆動時に電圧印加によって可変焦点眼内レンズ３１０の表面を押圧する（押し下げる）屈曲変形を生じるように構成されている。
　端子部３２３は保持部３２２から延設されており、第１電子部品２００に電気的に配線される。詳細は後述するが、具体的には、図２（ａ）に示すように、端子部３２３は２つ（端子部３２３，３２３’）設けられている。つまり、端子部３２３は第１電子部品２００に電気的に配線され、端子部３２３’は第１電子部品２００’に電気的に配線される。
　第２電子部品４００は、眼球ＥＢの動きに対して可動しない眼窩ＯＢＴ組織に固定される。具体的には、眼窩ＯＢＴの、眼球ＥＢの強膜と対向する領域において、眼窩結膜を介して眼窩ＯＢＴ組織（顔の組織）に固定される。図示された形態では第１電子部品２００が外眼角側に固定されているため、第２電子部品も外眼角側に固定される。固定された第２電子部品４００は、眼窩結膜上に配設されており、眼窩ＯＢＴ組織表面に露出している。本実施形態において、第２電子部品４００は電極である。電極としては、第１電子部品２００と接触により通電する導電性材料であれば特に限定されず、第１電子部品２００に用いられる導電性材料として例示したものが同様に挙げられる。詳細は後述するが、具体的には、図２（ａ）に示すように、第２電子部品４００は片眼あたり２つ（第２電子部品４００，４００’）設けられている。
　外部電源５００は、第２電子部品に電気的に配線されている。なお、外部電源の外部とは、電源が眼外にあるという意である。このため、第２電子部品と外部電源５００とを電気的に接続している配線が眼窩と眼球との間に介在しない。この配線は、顔の組織内に埋め込むことができ、外眼角（目尻）から任意の場所まで皮下で配線を延長し、外部電源５００に接続することができる。
　外部電源５００としては蓄電池を用いることができる。蓄電池としては特に限定されないが、ボタン電池、乾電池、光電池等が挙げられる。
　外部電源は、例えば、外部から着脱可能となるように表面を露出可能な状態で埋め込まれた蓄電池として構成することができる。この場合、外部電源である蓄電池は、要充電時に取り外し、充電後に再装填することができる。また、外部電源は、充電ポートを有し且つ皮下に埋め込まれた蓄電池として構成することもできる。この場合、蓄電池の充電ポートのみを露出させて埋め込むことができ、外部電源５００を装填したまま、コネクタを充電ポートに接続して充電することができる。また、光電池の場合は、光パネルのみを露出させて埋め込むことがで、外部電源５００を装填したまま、光パネルに照光して充電することができる。
　外部電源５００の配設位置としては、こめかみ、耳付近の頭皮等、埋め込み位置が目立たない位置、及び／又は充電が容易な位置を選択することができる。
　このように、本発明の調節型眼内レンズ装置１００は、可動器官である眼球ＥＢと、眼球ＥＢの動きに対して可動しない眼窩ＯＢＴ組織との両方にそれぞれ電子部品（第１電子部品２００、第２電子部品４００）を固定し、眼球ＥＢ側の電子部品（第１電子部品２００）に眼内レンズ（可変焦点眼内レンズ３１０）の焦点距離を変化させるアクチュエータ３２０を接続し、眼窩ＯＢＴ組織側の電子部品（第２電子部品４００）に外部電源５００を接続するという構成を有する。
１－２．調節型眼内レンズ装置１００の動作
　調節型眼内レンズ装置１００は、上記の構成をとることによって、患者の眼球が輻輳開散運動すると、眼内レンズ（可変焦点眼内レンズ３１０）の焦点距離を変化させることが可能になる。以下において、眼球が輻輳開散運動した時の調節型眼内レンズ装置１００の動作について説明する。
　ヒトの両眼の視線は、通常は顔の前方（焦点方向）の一点で交叉している。このとき両眼の視線の成す角度を輻輳角と呼ぶ。この輻輳角に変化を生ずる眼球の動きが輻輳開散運動であり、そのうち、遠くのものから近くのものに視線を移す時に輻輳角が増加する眼球の動きを輻輳運動、近くのものから遠くのものに視線を移す時に輻輳角が減少する眼球の動きを開散運動と呼ぶ。
　眼球が輻輳開散運動すると、調節型眼内レンズ装置１００では双方の電子部品（第１電子部品２００、第２電子部品４００）の相互位置関係（具体的には、接触／非接触）が変化して電気的条件が変化し（具体的には、通電の有／無が切り替わり）、その電気的条件の変化を利用してアクチュエータの電気駆動を制御し、その結果眼内レンズの焦点距離を変化させる。従って、調節型眼内レンズ装置１００は、眼球の輻輳開散運動という生体機能を受動的に駆動源として利用して、直観的に眼内レンズの焦点距離の調節を行うことができる。また、調節型眼内レンズ装置１００では、可動器官である眼球ＥＢと可動しない眼窩ＯＢＴ組織との間で物理的な配線が無いため、仮に外部電源５００側の配線に物理的な引張力が加わったとしても、眼内から眼外へ生体組織を破壊しながら配線が引き抜かれるような事故を回避することができる。さらに、眼球の輻輳開散運動に伴って眼球ＥＢ側の第１電子部品２００と眼窩ＯＢＴ組織側の第２電子部品４００との間で通電の有無を切り替えるという、電力を利用した焦点距離の調節を行うため、硝子体の圧力変化や毛様体筋の伸縮機能等の生体機能を直接利用する焦点距離の調節とは異なり、調節力を減衰させることなく維持することができる。
　以下、具体的に、上述の図１及び図２と共に図４及び図５を併せて参照することで、眼球の輻輳開散運動による焦点距離の調節について説明する。図１から図４への眼球の動きは輻輳運動、つまり遠方から近方に視線を移す時の眼球の動きを表しており、これによって、右眼の眼球は、内側直筋が収縮して眼球軸が鼻側Ｎに（つまり眼球軸がＡ１からＡ２に）移動するように動く。図示していないが、この時、左眼の眼球も、内側直筋が収縮して眼球軸が鼻側Ｎに移動するように動く。
１－２－１．輻輳運動前
　まず、前提として、図２（ａ）に示すように、レンズアセンブリ３００側のアクチュエータ３２０には端子部３２３及び端子部３２３’の２つの端子部が設けられており、端子部３２３は第１電子部品２００に電気的に配線され、端子部３２３’は第１電子部品２００’に電気的に配線されている。第１電子部品２００は第２電子部品４００に対応し、第１電子部品２００’は第２電子部品４００’に対応する。図２（ａ）では説明のため、便宜的に、水平方向の断面図に第１電子部品２００，２００’の両方、及び第２電子部品４００，４００’の両方を示しているが、第１電子部品２００及び第２電子部品４００と、第１電子部品２００’及び第２電子部品４００’とは、互いに、垂直方向（鼻側Ｎ－耳側Ｔ方向に垂直な方向）で異なる位置に固定されている。これによって、眼球が動いても第１電子部品２００と第２電子部品４００’との間、及び第１電子部品２００’と第２電子部品４００との間では互いに電気的な干渉を生じない。なお、第１電子部品２００と第２電子部品４００との水平方向の相対位置関係は、第１電子部品２００’と第２電子部品４００’との水平方向の相対位置関係と同じとなるように配置する。
　図２に示す輻輳運動前においては、図２（ａ）に示すとおり、第１電子部品２００と第２電子部品４００との間、及び第１電子部品２００’と第２電子部品４００’との間の相対的位置関係は非接触である。従って、この場合の電気回路的状況を模式的に示すと、図２（ｂ）に示す通り、回路が閉じてておらず通電していない。つまり、この輻輳運動の図２の眼球位置においては、通電していないという電気的条件がもたらされる。通電していないという電気的条件の下では、レンズアセンブリ３００側のアクチュエータ３２０は押圧部３２１を電気駆動させず可変焦点眼内レンズ３１０は変形しない。その結果、可変焦点眼内レンズ３１０の曲率可変面３１１は小さな曲率のままであり、当該曲率に応じて焦点距離が合わされている。
１－２－２．輻輳運動時
　眼球が輻輳運動をすると、図４に示すように、眼球軸が鼻側ＮつまりＡ１からＡ２に移動するように動く。これによって、図４（ａ）に示すとおり、第１電子部品２００と第２電子部品４００との間、及び第１電子部品２００’と第２電子部品４００’との間の相対的位置関係が接触に変化する。従って、この場合の電気回路的状況を模式的に示すと、図４（ｂ）に示す通り、回路が閉じ通電する。つまり、この輻輳運動の図４の眼球位置においては、通電したという電気的条件がもたらされる。通電したという電気的条件の下では、レンズアセンブリ３００側のアクチュエータ３２０が押圧部３２１を電気駆動させ、可変焦点眼内レンズ３１０を押圧することで変形させる。その結果、可変焦点眼内レンズ３１０の曲率可変面３１１の曲率が増大し、当該曲率に応じて焦点がより患者に近い位置に（焦点距離がより短くなるように）調整される。
１－２－３．開散運動後
　輻輳運動後、内側直筋の弛緩により眼球が輻輳運動とは反対の動きをする（つまり開散運動する）場合は、図４から図１への眼球の動きが起こるため、調節型眼内レンズ装置１００は、上記の輻輳運動がおこる場合と反対に動作する。つまり、図１（ａ）に示すとおり、第１電子部品２００と第２電子部品４００との間、及び第１電子部品２００’と第２電子部品４００’との間の相対的位置関係が非接触に変化し、通電していないというという電気的条件がもたらされるため、レンズアセンブリ３００側のアクチュエータ３２０が押圧部３２１の電気駆動状態が解除され、可変焦点眼内レンズ３１０への押圧が解除される。その結果、可変焦点眼内レンズ３１０の曲率可変面３１１の曲率が減少し、当該曲率に応じて焦点がより患者から遠い位置に（焦点距離がより長くなるように）合わされる。
１－２－４．焦点距離の大きさ程度の制御
　上述のように、調節型眼内レンズ装置１００は、押圧部３２１における可変焦点眼内レンズ３１０への押圧力に基づいて曲率可変面３１１の焦点距離を変化させる。以下においては、さらに具体的な焦点距離の調節について説明する。つまり、押圧部３２１における可変焦点眼内レンズ３１０への押圧力を段階的に調整することで曲率可変面３１１の曲率を段階的に制御し、それに基づいて曲率可変面３１１の焦点距離を段階的に変化させる実施形態について、図６及び図７を参照して説明する。なお図６及び図７においても、図５で示したように第１電子部品が２個（第１電子部品２００，２００’）及び第２電子部品が２個（第２電子部品４００，４００’）設けられているが、説明のため、それぞれ一方（第１電子部品２００及び第２電子部品４００）を挙げて説明する。第１電子部品２００’及び第２電子部品４００’との関係は第１電子部品２００及び第２電子部品４００との関係と同様であるため説明を省略する。
　図６に示すように、右眼Ｒには、眼球ＥＢ側に第１電子部品２００が１個固定される一方で、眼窩ＯＢＴ組織側に固定された第２電子部品４００は水平方向に複数個に分割されており（図示された態様では、鼻側Ｎから耳側Ｔに向かって順にＡ、Ｂ、Ｃ及びＤの４個の電子部品に分割されている）、分割された個々の電子部品がそれぞれ外部電源５００に配線されて独立した回路を生じさせることができるように構成されている。同様に、左眼Ｌには、眼球ＥＢ側に第１電子部品２００が１個固定される一方で、眼窩ＯＢＴ組織側には第２電子部品４００が水平方向に複数個に分割されており（図示された態様では、鼻側Ｎから耳側Ｔに向かって順にＥ、Ｆ、Ｇ及びＨの４個の電子部品に分割されている）、分割された個々の電子部品がそれぞれ外部電源５００に接続されて独立した回路を成すように構成されている。
　なお、第２電子部品４００の分割されたそれぞれの電子部品（図示された態様では、電子部品Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄ及びＥ，Ｆ，Ｇ，Ｈ）は、それぞれ、水平方向の分割幅が等間隔であってもよいし、等間隔でなくてもよい。当該電子部品の水平方向のそれぞれの分割幅は、適当な焦点距離の変化が段階的に得られるように、焦点距離の格段階に対応する眼球の可動域を考慮して適宜設計される。この態様は、輻輳角の変化に応じて適した焦点距離をとる（つまり輻輳角の変化に応じて適した電圧をアクチュエータに印加する）ことができるように構成される。
　図示された態様では、眼球ＥＢ側の第１電子部品２００が、右眼Ｒでは眼窩ＯＢＴ組織側の第２電子部品４００のＣに接触しており、左眼Ｌでは眼窩ＯＢＴ組織側の第２電子部品４００のＧに接触している。この状態から、眼球が輻輳運動を行うと、眼球ＥＢ側の第１電子部品２００が接触する眼窩ＯＢＴ組織側の第２電子部品４００は、右眼Ｒでは第２電子部品４００のＢにシフトし、左眼Ｌでは第２電子部品４００のＦにシフトする。さらに眼球の輻輳運動の程度が大きくなると、眼球ＥＢ側の第１電子部品２００が接触する眼窩ＯＢＴ組織側の第２電子部品４００は、右眼Ｒでは第２電子部品４００のＡにシフトし、左眼Ｌでは第２電子部品４００のＥにシフトする。
　反対に、図示された状態から眼球が開散運動を行うと、眼球ＥＢ側の第１電子部品２００が接触する眼窩ＯＢＴ組織側の第２電子部品４００は、右眼Ｒでは第２電子部品４００のＤにシフトし、左眼Ｌでは第２電子部品４００のＨにシフトする。さらに眼球の開散運動の程度が大きくなると、眼球ＥＢ側の第１電子部品２００は、両眼とも眼窩ＯＢＴ組織側の第２電子部品４００に接触しない位置にまでシフトする。あるいは、眼球の可動域の限界が、右目で電子部品４００のＤに接触する位置、左目で電子部品４００のＨに接触する位置となるように、電子部品４００のＨの配設位置を設定することもできる。
　このように、図６の調節型眼内レンズ装置１００では、眼球の輻輳開散運動の程度によって、第１電子部品２００が接触する（又は接触しない）第２電子部品４００の位置が変わる。調節型眼内レンズ装置１００は、第１電子部品２００が接触する（又は接触しない）第２電子部品４００の位置に応じてレンズアセンブリ３００（のアクチュエータ３２０）への電気駆動条件を変化させることで、可変焦点眼内レンズ３１０の焦点距離を段階的に調節することができる。具体的には、調節型眼内レンズ装置１００に論理回路を実装し、論理回路が、左眼Ｌ及び右眼Ｒにおける電気的条件（第１電子部品２００と第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈそれぞれとの通電の有無）の入力を受けて、レンズアセンブリ３００（のアクチュエータ３２０）への具体的な電気駆動条件を出力するよう論理演算させる。
　調節型眼内レンズ装置１００において、論理回路は、右眼Ｒ及び左眼Ｌそれぞれのレンズアセンブリ３００の駆動制御を統括する限り、どのような形態で備えられていてもよい。例えば、論理回路を搭載した電子モジュールを、右眼Ｒの外部電源５００及び左眼Ｌの外部電源５００間の電気的接続に介在させることができる。右眼Ｒの外部電源５００及び左眼Ｌの外部電源５００間の電気的接続としては有線及び無線を問わない。
　論理回路によってレンズアセンブリ３００（のアクチュエータ３２０）へ出力すべき電気駆動条件が調整される。例えば、入力される第１電子部品２００と第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ及びＥ，Ｆ，Ｇ，Ｈとの位置関係が、眼球の輻輳運動の程度が大きくなる位置関係となるほど、両眼のレンズアセンブリ３００（のアクチュエータ３２０）へ出力される電気駆動条件のレベルが高く、可変焦点眼内レンズ３１０への押圧力が大きく、可変焦点眼内レンズ３１０の変形量が大きく、焦点距離が短くなり、反対に、入力される第１電子部品２００と第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ及びＥ，Ｆ，Ｇ，Ｈとの位置関係が、眼球の開散運動の程度が大きくなる位置関係となるほど、出力される電気駆動条件のレベルが低く、可変焦点眼内レンズ３１０への押圧力が小さく、可変焦点眼内レンズ３１０の変形量が小さく、焦点距離が長くなる。
　このような調整を可能とする論理回路として、右眼Ｒ及び左眼Ｌそれぞれにおける電気的条件（第１電子部品２００と第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈそれぞれとの通電の有無）に対応して設定されたレベルを足し合わせ、左眼Ｌ及び右眼Ｒのレンズアセンブリ３００（のアクチュエータ３２０）への電気駆動条件を出力する加算回路を用いることが好ましい。具体的な加算回路を以下に３例示す。なお、論理回路には時間閾値が設定されていてもよい。この場合、第１電子部品２００及び第２電子部品４００相互の相対位置変化後の電気的条件（通電の有無）が時間閾値を超えて持続する場合に、両眼のレンズアセンブリ３００（のアクチュエータ３２０）に対して電気駆動条件を出力する。従って、閾値以下の短い時間で行われる輻輳運動変化に対しては動作せず、患者が意識的に近くを注視する場合のように同じ輻輳角をある程度の時間保とうとする場合に焦点距離の調節動作を行うことができる。
（加算回路の例１）
　図７に、加算回路の例１を示す。図７は、図６の調節型眼内レンズ装置１００における第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈの８入力系の加算回路であり、眼側の入力抵抗は全てＲ１である。この例では、第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈ各々に対して各回路の電圧ＶA～ＶHにＬｅｖｅｌ－１～Ｌｅｖｅｌ２の異なる重み付けを行っており、重み付けのＬｅｖｅｌが高いほど印加電圧が高くなるように設定されている。第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈ各々に対応するＬｅｖｅｌ重み付けとの対応関係を図８に示す。
　例えば、図６の状態の場合、右眼Ｒの第２電子部品４００のＣと左眼Ｌの第２電子部品４００のＧとが接触しているため、印加電圧は、右眼Ｒの第２電子部品４００のＣに対応するＬｅｖｅｌ０と左眼Ｌの第２電子部品４００のＧに対応するＬｅｖｅｌ０の和（Ｌｅｖｅｌ０）に相当する大きさとなる。
　図６の状態から輻輳運動によって、右眼Ｒの第２電子部品４００のＡと左眼Ｌの第２電子部品４００のＦとが接触した場合、右眼Ｒの第２電子部品４００のＡに対応するＬｅｖｅｌ２と左眼Ｌの第２電子部品４００のＦに対応するＬｅｖｅｌ１の和（Ｌｅｖｅｌ３）に相当する電圧が印加される。より具体的には、右眼Ｒの第２電子部品４００のＡと左眼Ｌの第２電子部品４００のＦとが接触した場合、オペアンプの回路動作により、それぞれを流れる電流ＶA／Ｒ１，ＶF／Ｒ１の合計は負帰還抵抗Ｒ２を経由して出力され、その時の出力電圧ＶResultは下記式の通りとなる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000001
　なお、図６の態様から、眼球が、輻輳角の変化を伴わず視線を左側に移動させる共動運動を行った場合は、眼球ＥＢ側の第１電子部品２００が接触する眼窩ＯＢＴ組織側の第２電子部品４００は、右眼Ｒでは第２電子部品４００のＢにシフトし、左眼Ｌでは第２電子部品４００のＨにシフトする。この場合の印可電圧は、右眼Ｒの第２電子部品４００のＢに対応するＬｅｖｅｌ１と左眼Ｌの第２電子部品４００のＨに対応するＬｅｖｅｌ－１の和（Ｌｅｖｅｌ０）に相当する電圧となり、図６の場合と同じ出力電圧となる。つまり、図６の場合から共動運動を行った場合は図６の場合と出力される電気駆動条件のレベルが同じであり、焦点距離は変わらない。このように、Ｌｅｖｅｌ重み付け量を適宜設定することによって、調節型眼内レンズ装置１００輻輳角の変化を伴う輻輳開散運動と、輻輳角の変化を伴わない共動運動とを区別することができる。
（加算回路の例２）
　図９に、加算回路の例２を示す。図９も、図６の調節型眼内レンズ装置１００における第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈの８入力系の加算回路であり、眼側の入力抵抗は全てＲ１である点で、上記の加算回路の例１と同様である。加算回路の例２では、第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈ各々に対する回路の電圧を同じ電圧Ｖとし、抵抗の直列接続数を変えることで各回路にＬｅｖｅｌ１／４～Ｌｅｖｅｌ１の異なる重み付けを行っており、重み付けのＬｅｖｅｌが高いほど印加電圧が高くなるように設定されている。第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈ各々に対応するＬｅｖｅｌ重み付けとの対応関係を図１０に示す。
　例えば、図６の状態から輻輳運動によって、右眼Ｒの第２電子部品４００のＡと左眼Ｌの第２電子部品４００のＦとが接触した場合、右眼Ｒの第２電子部品４００のＡに対応するＬｅｖｅｌ１と左眼Ｌの第２電子部品４００のＦに対応するＬｅｖｅｌ１／２の和（Ｌｅｖｅｌ３／２）に相当する電圧が印加される。より具体的には、右眼Ｒの第２電子部品４００のＡと左眼Ｌの第２電子部品４００のＦとが接触した場合、オペアンプの回路動作により、それぞれを流れる電流Ｖ／Ｒ１，Ｖ／２Ｒ１の合計は負帰還抵抗Ｒ２を経由して出力され、その時の出力電圧ＶResultは下記式の通りとなる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000002
（加算回路の例３）
　図１１に、加算回路の例３を示す。図１１も、図６の調節型眼内レンズ装置１００における第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈの８入力系の加算回路であり、眼側の入力抵抗は全てＲ１である点で、上記の加算回路の例１及び２と同様である。加算回路の例３では、第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈ各々に対する回路の電圧を同じ電圧Ｖとし、抵抗の直列接続数と重みの正負設定とを変えることで各回路にＬｅｖｅｌ－１／２～Ｌｅｖｅｌ１の異なる重み付けを行っており、重み付けのＬｅｖｅｌが高いほど印加電圧が高くなるように設定されている。第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈ各々に対応するＬｅｖｅｌ重み付けとの対応関係を図１２に示す。
　例えば、図６の状態から輻輳運動によって、右眼Ｒの第２電子部品４００のＡと左眼Ｌの第２電子部品４００のＨとが接触した場合、右眼Ｒの第２電子部品４００のＡに対応するＬｅｖｅｌ１と左眼Ｌの第２電子部品４００のＨに対応するＬｅｖｅｌ－１／２の和（Ｌｅｖｅｌ１／２）に相当する電圧が印加される。より具体的には、右眼Ｒの第２電子部品４００のＡと左眼Ｌの第２電子部品４００のＨとが接触した場合、オペアンプの回路動作により、それぞれを流れる電流Ｖ／Ｒ１，－Ｖ／２Ｒ１の合計は負帰還抵抗Ｒ２を経由して出力され、その時の出力電圧ＶResultは下記式の通りとなる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000003
（加算回路の例４）
　図１３に加算回路の例４を示す。図１３も、図６の調節型眼内レンズ装置１００における第２電子部品４００のＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈの８入力系の加算回路である。なお、図１３では、第１電子部品２００及び第２電子部品４００も模式的に記載し、右眼の第２電子部品４００のＡと左眼の第２電子部品４００のＨとが接触した場合を示している。図１３の加算回路は、抵抗が電子部品４００からみて電源側に設けられていることを除き、図７の加算回路と同様に作動することができる。また、図１３において、加算回路の部分を、上述の図９、図１１の加算回路に置き換えることもできる。
２．第２実施形態
２－１．調節型眼内レンズ装置１００ａの構造
　図１４及び図１５に、本発明の他の実施形態としての調節型眼内レンズ装置１００ａを模式的に示す。図１４及び図１５は、それぞれ前述の図２及び図５に対応する形式で示す。以下における調節型眼内レンズ装置１００ａについての説明においては、上述の第１実施形態における調節型眼内レンズ装置１００と共通する事項については説明を省略することもある。
　調節型眼内レンズ装置１００ａは、第１電子部品２００ａ，２００ａ’と第２電子部品４００ａ，４００ａ’とを除いて、上述の調節型眼内レンズ装置１００と同様の構造を有する。第１電子部品２００ａ，２００ａ’及び第２電子部品４００ａ，４００ａは、非接触でも通電する部材であり、具体的には、コンデンサ、コイル、又は抵抗体が用いられる。図示された形態では、第１電子部品２００ａ，２００ａ’及び第２電子部品４００ａ，４００ａとしてコンデンサが用いられる。
　第１電子部品２００ａ，２００ａ’及び第２電子部品４００ａ，４００ａは、上述の第１電子部品２００，２００’及び第２電子部品４００，４００’とは異なり、表面を露出させ露出せず、生体組織内に埋設された状態で固定される。具体的には、第１電子部品２００ａ，２００ａ’は、その表面が眼球ＥＢ表面に露出しないよう、例えば強膜に直接固定されることができる。また、第２電子部品４００ａ，４００ａは、その表面が眼窩ＯＢＴ組織表面に露出しないよう、例えば眼窩結膜より深部の結合組織に直接固定されることができる。
　図１４（ａ）では、説明のため、便宜的に水平方向の断面図に第１電子部品２００ａ，２００ａ’の両方、及び第２電子部品４００ａ，４００ａ’の両方を示しているが、第１電子部品２００ａ及び第２電子部品４００ａと、第１電子部品２００ａ’及び第２電子部品４００ａ’とは互いに垂直方向（鼻側Ｎ－耳側Ｔ方向に垂直な方向）の異なる位置に固定されており、これによって、眼球が動いても第１電子部品２００ａと第２電子部品４００ａ’との間、及び第１電子部品２００ａ’と第２電子部品４００ａとの間では互いに電気的な干渉を生じない。なお、第１電子部品２００ａと第２電子部品４００ａとの水平方向の相対位置関係は、第１電子部品２００ａ’と第２電子部品４００ａ’との水平方向の相対位置関係と同じとなるように配置する。
２－２．調節型眼内レンズ装置１００ａの動作
　眼球が輻輳開散運動すると、調節型眼内レンズ装置１００ａでは双方の電子部品（第１電子部品２００ａ，２００ａ’、第２電子部品４００ａ，４００ａ’）の非接触での相互位置関係（具体的には、近接／遠隔、及び／又は、対向する電子部品面の面積の大小）が変化して電気的条件が変化（具体的には、電流の大きさが変化、より具体的には、コンデンサ容量が変化及び／又はインピーダンスが変化）し、その電気的条件の変化を利用してアクチュエータの電気駆動を制御し、その結果眼内レンズの焦点距離を変化させる。具体的には、コンデンサ容量及び／又はインピーダンスを電源側から計測し、その計測値に応じた電圧をアクチュエータに印加し、印加された電圧に応じて眼内レンズが変形し、その変形量に応じた焦点距離を得る。
　図１４に示す輻輳運動前においては、図１４（ａ）に示すとおり、第１電子部品２００ａと第２電子部品４００ａとの間、及び第１電子部品２００ａ’と第２電子部品４００ａ’との間の相対的位置関係は遠隔状態である。従って、この場合の電気回路的状況を模式的に示すと、図１４（ｂ）に示すように、コンデンサである第１電子部品２００ａと第２電子部品４００ａ、及び第１電子部品２００ａ’と第２電子部品４００ａ’では有効な容量が得られない。つまり、この輻輳運動の図２の眼球位置においては、通電していないという電気的条件がもたらされる。通電していないという電気的条件の下では、レンズアセンブリ３００側のアクチュエータ３２０が電気駆動しないため、可変焦点眼内レンズ３１０は変形しない。
　図１４の態様から眼球が輻輳運動をすると、図１５（ａ）に示すとおり、第１電子部品２００ａと第２電子部品４００ａとの間、及び第１電子部品２００ａ’と第２電子部品４００ａ’との間の相対的位置関係が近接状態となり、コンデンサ電極面が互いに対向する領域が生じる。従って、この場合の電気回路的状況を模式的に示すと、図１５（ｂ）に示すように、第１電子部品２００ａと第２電子部品４００ａとの間、及び第１電子部品２００ａ’と第２電子部品４００ａ’のコンデンサ電極面が互いに対向する領域の面積（以下において、コンデンサ電極面の対向面積とも記載する。）に相当する有効容量が得られる。つまり、この輻輳運動の図１５の眼球位置においては、当該有効容量に相当する大きさの通電が起こったという電気的条件がもたらされる。通電したという電気的条件の下では、レンズアセンブリ３００側のアクチュエータ３２０が電気駆動することで、可変焦点眼内レンズ３１０が押圧変形し、焦点がより患者に近い位置に（焦点距離がより短くなるように）調整される。
　また、図１５の態様からさらに眼球の輻輳運動の程度が大きくなると、第１電子部品２００ａと第２電子部品４００ａとの間、及び第１電子部品２００ａ’と第２電子部品４００ａ’との間の相対的位置関係は、コンデンサ電極面の対向面積がさらに大きくなる状態となる。つまりこの場合、第１電子部品２００ａと第２電子部品４００ａ、及び第１電子部品２００ａ’と第２電子部品４００ａ’において、有効容量が更に増大する。このため、この輻輳運動の眼球位置においては、さらに大きい有効容量に相当する大きさの通電が起こったという電気的条件がもたらされる。この電気的条件の下では、レンズアセンブリ３００側のアクチュエータ３２０が、可変焦点眼内レンズ３１０により一層大きな押圧力を負荷するように電気駆動し、その結果焦点がより一層患者に近い位置に（焦点距離がより一層短くなるように）調整される。
　このように、調節型眼内レンズ装置１００ａにおいては、眼球の輻輳開散運動によって、第１電子部品２００ａと第２電子部品４００ａとの間、及び第１電子部品２００ａ’と第２電子部品４００ａ’との間のコンデンサ電極面の対向面積が無段階に変化し、それに伴って、レンズアセンブリ３００側のアクチュエータ３２０に与える電気駆動条件を無段階に変化させることができる。その結果、焦点距離を無段階に調整することができる。
　つまり、焦点距離の無段階調整は、眼球の輻輳開散運動による第１電子部品２００ａ，２００ａ’と第２電子部品４００ａ，４００ａ’との相対位置関係の変化に伴いコンデンサ容量が変化することによってもたらされるため、コンデンサの相対位置関係の変化に伴いインピーダンスが変化することによってもたらされるともいうことができる。コンデンサ容量が大きくなるほどインピーダンスが低くなる傾向から、例えば眼球の輻輳運動の程度が大きくなるほどインピーダンスが低くなり、レンズアセンブリ３００側のアクチュエータ３２０が、可変焦点眼内レンズ３１０により大きな押圧力を負荷するように電気駆動し、その結果、焦点がより患者に近い位置に（焦点距離がより短くなるように）調整される。
　第１電子部品２００ａ，２００ａ’及び第２電子部品４００ａ，４００ａ’が、コイル又は抵抗体の場合も、眼球の輻輳開散運動による第１電子部品２００ａ，２００ａ’と第２電子部品４００ａ，４００ａ’との相対位置関係の変化に伴ってインピーダンスが変化するため、同様にして、焦点距離の無段階調節が可能となる。
３．変形例
　上記の第１実施形態及び第２実施形態では、レンズアセンブリ３００はその一例として示したが、可変焦点眼内レンズと、第１電子部品に電気的に配線され且つ可変焦点眼内レンズの焦点距離を変化させるよう電気駆動するアクチュエータとを含む構成を有していればどのようなレンズアセンブリを用いてもよい。このようなレンズアセンブリは公知であり、当業者が適宜選択することができる。図１６～図１８に、レンズアセンブリの変形例（レンズアセンブリ３００ｃ，３００ｄ，３００ｅ）を示す。これらのレンズアセンブリ３００ｃ，３００ｄ，３００ｅは、第１実施形態及び第２実施形態におけるレンズアセンブリ３００の代替として用いることができる。
３－１．レンズアセンブリ３００ｃ
　図１６に示すレンズアセンブリ３００ｃは、可変焦点眼内レンズ３１０ｃとアクチュエータ３２０ｃとを含む。可変焦点眼内レンズ３１０ｃは、レンズアセンブリ３００における可変焦点眼内レンズ３１０と同様、レンズ形状を変化させることで焦点距離を制御するタイプのレンズであり、より具体的には、ゲルレンズが用いられる。
　アクチュエータ３２０ｃは、レンズアセンブリ３００におけるアクチュエータ３２０と同様、電気駆動により可変焦点眼内レンズ３１０ｃのレンズ面を押圧する押圧部３２１ｃと、可変焦点眼内レンズ３１０ｃを保持する保持部３２２ｃと、第１電子部品２００（図１等参照）に電気的に配線される端子部３２３ｃとを有する。
　保持部３２２ｃは、可変焦点眼内レンズ３１０ｃの物体側（患者の前方側）の面と像側の面とを挟持する一対の互いに結合された基板を含み、視軸方向に貫通する貫通孔を有し、且つ押圧部３２１ｃと通電するように構成されている点；可変焦点眼内レンズ３１０ｃの物体側の面と像側の面とを挟持する一対の結合された挟持片が可変焦点眼内レンズ３１０ｃの周囲を包囲する囲繞部材として構成されている点；物体側に、貫通孔軸を取り囲むように、貫通孔軸側に自由端を有する片持ち板状の押圧部３２１ｃが複数枚設けられている点；押圧部３２１ｃが高分子アクチュエータで構成されている点：及び押圧部３２１ｃで、高分子アクチュエータが、電気駆動時に電圧印加によって可変焦点眼内レンズ３１０ｃの表面を押圧する（押し下げる）屈曲変形を生じるように構成されている点で、レンズアセンブリ３００における保持部３２２と同様である。
　レンズアセンブリ３００ｃは、リング板状に形成された像側の挟持片（電極基板）、可変焦点眼内レンズ３１０ｃ、押圧部３２１ｃが複数枚形成された導電性高分子アクチュエータ、リング板状に形成された物体側の挟持片（電極基板）とをこの順番で積層し（なお、図示した例においては、可変焦点眼内レンズ３１０ｃと押圧部３２１ｃが複数枚形成された導電性高分子アクチュエータとの間にリング板状の補助プッシャーを介在させている）、像側の挟持片と物体側の挟持片とを結合させることによって構成されている。
３－２．レンズアセンブリ３００ｄ
　図１７には、レンズアセンブリ３００ｄを装着した場合の輻輳運動前（図１７（i））及び輻輳運動後（図１７（ii））におけるレンズアセンブリ３００ｄの動作を模式的に示す。図１７では、第１電子部品及び第２電子部品として第１実施形態と同じ電極タイプのものを図示しているが、レンズアセンブリ３００ｄは、第２実施形態で示したコンデンサ、コイル、又は抵抗体と組み合わせることもできる。
　レンズアセンブリ３００ｄは、可変焦点眼内レンズ３１０ｄとアクチュエータ３２０ｄとを含む。可変焦点眼内レンズ３１０ｄの物体側の前焦点の位置を2本の破線の交点として図示した。可変焦点眼内レンズ３１０ｄは、レンズ位置を前後方向（物体側（患者の前方側）と像側とを結ぶ方向）で変化させることで焦点距離を制御するレンズである、このため、可変焦点眼内レンズ３１０ｄは、焦点を可変させるときに自身は変形しない。アクチュエータ３２０ｄは、高分子アクチュエータで構成されている。アクチュエータ３２０ｄは、可変焦点眼内レンズ３１０ｄのレンズ位置を前後方向（物体側と像側とを結ぶ方向）で変化させることが可能であればどのような態様で設けられていてもよいが、図示された態様では、可変焦点眼内レンズ３１０ｄの光軸に対して両側で、可変焦点眼内レンズ３１０ｄの像側の面に接触可能に設けられている。
　図１７（i）から眼球が輻輳運動を行うと、上述と同様、第１電子部品及び前記第２電子部品相互の相対位置変化に基づく電気的条件が変化してアクチュエータが電気駆動される。この時、具体的には図１７（ii）に示すように、可変焦点眼内レンズ３１０ｄの像側に設けられたアクチュエータ３２０ｄが物体側（患者の前方側）に屈曲変形し、可変焦点眼内レンズ３１０ｄを物体側に押し出す。これによって、可変焦点眼内レンズ３１０ｄ自体は変形しなくても、焦点距離が短くなるように調整される。
３－３．レンズアセンブリ３００ｅ
　図１８には、レンズアセンブリ３００ｅを装着した場合の輻輳運動前（図１８（i））及び輻輳運動後（図１８（ii））におけるレンズアセンブリ３００ｅの動作を模式的に示す。図１８では、第１電子部品及び第２電子部品として第１実施形態と同じ電極タイプのものを図示しているが、レンズアセンブリ３００ｅは、第２実施形態で示したコンデンサ、コイル、又は抵抗体と組み合わせることもできる。
　レンズアセンブリ３００ｅは、可変焦点眼内レンズ３１０ｅとアクチュエータ３２０ｅとを含む。可変焦点眼内レンズ３１０ｅの物体側の前焦点の位置を2本の破線の交点として図示した。可変焦点眼内レンズ３１０ｅは、複数のレンズ面を有し、レンズ方向を変化させる（回転させる）ことで焦点距離を制御する多焦点レンズである。具体的には、可変焦点眼内レンズ３１０ｅは、曲率が小さいレンズ面と曲率が大きいレンズ面とが、それぞれのレンズ面に対する光軸が直交するように設けられている２焦点レンズである。可変焦点眼内レンズ３１０ｅは、焦点を可変させるときに自身は変形しない。
　アクチュエータ３２０ｅは、高分子アクチュエータで構成されている。アクチュエータ３２０ｅは、可変焦点眼内レンズ３１０ｅのレンズを±９０度回転させることが可能であればどのような態様で設けられていてもよいが、図示された態様では、可変焦点眼内レンズ３１０ｅの光軸に対して一方の側では可変焦点眼内レンズ３１０ｅの物体側（患者の前方側）の面に接触可能に、光軸に対して他方の側では可変焦点眼内レンズ３１０ｅの像側の面に接触可能に設けられている。
　図１８（i）では、可変焦点眼内レンズ３１０ｅは、曲率の小さいレンズ面の光軸方向が眼球軸方向となるように向いている。図１８（i）から眼球が輻輳運動を行うと、上述と同様、第１電子部品及び前記第２電子部品相互の相対位置変化に基づく電気的条件が変化してアクチュエータが電気駆動される。この時、図示された態様では、図１８（ii）に示すように、アクチュエータ３２０ｅが、可変焦点眼内レンズ３１０ｅの光軸に対して一方の側（鼻側）では像側に屈曲変形し、一方の側（耳側）では物体側（患者の前方側）に屈曲変形し、可変焦点眼内レンズ３１０ｄを９０度回転させる。これによって、可変焦点眼内レンズ３１０ｅの曲率が大きいレンズ面の光軸が眼球軸を向き、その結果、焦点距離が短くなるように調整される。
４．眼内レンズ挿入方法
　本発明の調節型眼内レンズは、白内障患者等、眼内レンズを必要とする症状を有する患者の眼球に挿入して使用される。本発明の調節型眼内レンズの挿入方法は、第１電子部品を眼球の強膜に固定する工程と；可変焦点眼内レンズと、前記第１電子部品と電気的配線された又は電気的配線されるべきアクチュエータであって、前記可変焦点眼内レンズの焦点距離を変化させるためのアクチュエータとを含むレンズアセンブリを、前記可変焦点眼内レンズが水晶体を置換するように眼球内に埋め込む工程と；外部電源と電気的配線された又は電気的配線されるべき第２電子部品を、前記眼球の強膜と対向する眼窩組織に固定する工程と、を含む。上記の各工程の順番は任意である。
　第１電子部品を眼球の強膜に固定する工程において、第１電子部品を眼球の強膜に固定する具体的な方法は、生体組織に電極等の電子部品を固定する一般的な手術法から当業者が適宜選択することができる。
　レンズアセンブリを眼球内に埋め込む工程において、レンズアセンブリを眼球内に埋め込む具体的な方法は、眼内レンズを挿入する一般的な手術法から当業者が適宜選択することができる。好ましくは、患者自身の水晶体を除去した後に、水晶体があった眼球内の場所にレンズアセンブリを挿入することができる。
　なお、第１電子部品とレンズアセンブリのアクチュエータとは、手術前から電気的配線されていてもよいし、また、手術中に電気的配線を行ってもよい。例えば、互いに電気的配線により接続された状態の第１電子部品とレンズアセンブリのアクチュエータとを、上記の工程に供してもよいし、物理的に独立した第１電子部品とレンズアセンブリのアクチュエータとを、それぞれ、上記の工程に供した後に、互いを電気的配線により接続してもよい。
　第２電子部品を眼窩組織に固定する工程において、第２電子部品を眼窩組織に固定する具体的な方法は、生体組織に電極等の電子部品を固定する一般的な手術法から当業者が適宜選択することができる。
　なお、第２部品と外部電源とは、手術前から電気的配線されていてもよいし、また、手術中に電気的配線を行ってもよい。例えば、外部電源と電気的配線により接続された状態の第２電子部品を上記の工程に供してもよいし、外部電源から物理的に独立した第２電子部品を上記の工程に供した後に、外部電源と電気的配線により接続してもよい。
　本発明の調節型眼内レンズの挿入方法においては、外部電源を所定の場所に固定する工程を含んでいてもよい。外部電源を固定する具体的な方法は、生体組織に電極等の電子部品を固定する一般的な手術法から当業者が適宜選択することができるが、術後に外部電源の取り外しが可能となるように、外部電源を固定可能な場所を予め設ける手術を行い、その後、外部電源を当該場所に固定することができる。外部電源を固定可能な場所には、第２部品と電気的接続が可能となる端子が設けられていればよい。例えば、当該端子は、当該所定の場所に適宜設けられる外部電源収容部の中に露出するように設けることができる。
　本発明の調節型眼内レンズの挿入方法において、第１電子部品、レンズアセンブリ、第２電子部品、外部電源、それらの形態、それら部品を設ける場所、挿入された調節型眼内レンズによる眼内レンズの調節態様等については、上記項目１～３に詳述した通りである。
１００，１００ａ…調節型眼内レンズ装置
２００，２００’…第１電子部品（電極）
２００ａ，２００ａ’…第１電子部品（コンデンサ）
３００，３００ｃ，３００ｄ，３００ｅ…レンズアセンブリ
３１０，３１０ｃ，３１０ｄ，３１０ｅ…可変焦点眼内レンズ
３１１…曲率可変面
３２０，３２０ｃ，３２０ｄ，３２０ｅ…アクチュエータ
３２１，３２１ｃ…押圧部
４００，４００’…第２電子部品（電極）
４００ａ，４００ａ’…第２電子部品（コンデンサ）
５００…外部電源
ＥＢ…眼球
Ｌ…水晶体
ＯＢＴ…眼窩（眼球と対向する眼窩組織）

Claims (10)

  1. 　眼球の強膜に固定されるための第１電子部品、
    　水晶体を置換するための可変焦点眼内レンズと、前記第１電子部品に電気的に配線され且つ前記可変焦点眼内レンズの焦点距離を変化させるよう電気駆動するアクチュエータとを含むレンズアセンブリ、
    　前記眼球の強膜と対向する眼窩組織に固定されるための第２電子部品、及び
    　前記第２電子部品に電気的に配線された外部電源を含み、
    　前記第１電子部品及び前記第２電子部品相互の相対位置変化に基づく電気的条件の変化によって、前記アクチュエータの電気駆動が制御される、調節型眼内レンズ装置。
  2. 　前記アクチュエータが高分子アクチュエータである、請求項１に記載の調節型眼内レンズ装置。
  3. 　前記眼内レンズのレンズ面が曲率可変面を有し、
    　前記高分子アクチュエータが、電気駆動により前記レンズ面を押圧する押圧部を構成し、前記押圧部における押圧力に基づいて前記レンズ面の焦点距離を変化させる、請求項２に記載の調節型眼内レンズ装置。
  4. 　前記第１電子部品及び前記第２電子部品が電極であり、前記第１電子部品及び前記第２電子部品相互の接触／非接触に基づく通電の有無によって、前記アクチュエータの電気駆動が制御される、請求項１～３のいずれかに記載の調節型眼内レンズ装置。
  5. 　前記第１電子部品及び前記第２電子部品が、コンデンサ、コイル、又は抵抗体であり、前記第１電子部品及び前記第２電子部品相互の非接触での相対位置変化に基づく電流の大きさ変化によって、前記アクチュエータの電気駆動が制御される、請求項１～３のいずれかに記載の調節型眼内レンズ装置。
  6. 　左眼及び右眼それぞれにおける前記電気的条件が入力される論理回路を備える制御部を含み、論理回路が、前記アクチュエータに対する電気駆動条件を出力する、請求項１～５のいずれかに記載の調節型眼内レンズ装置。
  7. 　前記論理回路において時間閾値が設定され、前記第１電子部品及び前記第２電子部品相互の相対位置変化後の電気的条件が前記時間閾値を超えて持続する場合に、前記アクチュエータに対する電気駆動条件を出力する、請求項６に記載の調節型眼内レンズ装置。
  8. 　前記第１電子部品及び前記第２電子部品が、眼球の、外眼角側に配される、請求項１～７のいずれかに記載の調節型眼内レンズ装置。
  9. 　前記外部電源が蓄電池である、請求項１～８のいずれかに記載の調節型眼内レンズ装置。
  10. 　眼球の強膜に固定されるための第１電子部品、及び
    　前記眼球の強膜と対向する眼窩組織に固定されるための第２電子部品を含み、
    　前記第１部品が、水晶体を置換するための可変焦点眼内レンズと、前記可変焦点眼内レンズの焦点距離を変化させるよう電気駆動するアクチュエータとを含むレンズアセンブリの、前記アクチュエータへ電気的に接続されるための配線を含み、
    　前記第２部品が、外部電源に電気的に接続されるための配線を含み、且つ、
    　前記第１電子部品及び前記第２電子部品相互の相対位置変化に基づく電気的条件の変化によって、前記アクチュエータの電気駆動が制御される、調節型眼内レンズ装置用電子部品。
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