WO2020079368A1 - Bocal et dispositif de récupération et de préparation de tissus adipeux - Google Patents

Bocal et dispositif de récupération et de préparation de tissus adipeux Download PDF

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WO2020079368A1
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jar
adapter
cover
fluid circuit
adipose tissue
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Régis ROCHE
Julien GAUTHIER
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Stemcis
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    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10Tube connectors; Tube couplings

Definitions

  • the present invention relates generally to the field of medical and / or aesthetic devices. It relates more particularly to a jar for recovering adipose tissue intended for recovering adipose tissue during a liposuction operation as well as a device intended for the recovery of adipose tissue and its preparation in particular for reinjection. A process for recovering and preparing adipose tissue is also presented.
  • autologous filling with adipose tissue is mainly carried out with devices which do not allow centrifugation in a simple and rapid removal of adipose tissue.
  • Either the adipose tissues are collected in a jar, connected to a vacuum cleaner, and these adipose tissues are then removed from the jar to be reinjected directly, without preparation, to the patient or, then, with a preparation, they can be recovered from the jar with syringes that will be centrifuged, and then the contents of the centrifuged syringes will be fed back to the patient.
  • adipose tissue is removed manually, directly with syringes which will then be centrifuged, and the adipose tissue thus treated is reinjected into the patient.
  • this requires several steps for handling adipose tissue, steps which are not necessarily suitable for managing large volumes of adipose tissue in the operating room, in particular volumes greater than 500 cc, up to 1 or 2 liters or more.
  • the invention firstly proposes a jar for recovering adipose tissues allowing the recovery of adipose tissues during a liposuction operation, said jar comprising a body closed by a cover defining an internal volume which can be connected, on the one hand , to a first tube connected to a suction cannula forming a first fluidic circuit, and, on the other hand, to a second tube connected to a suction pump forming a second fluidic circuit, the internal volume of the jar and the circuits fluidics adjacent to the jar being sealed with respect to the external environment,
  • the jar further comprises an adapter for connecting the tubes to the jar, said adapter being removable from the cover, and in that the jar cover comprises:
  • vent opening internally comprising a filter
  • the vent opening externally comprising a removable shutter making it possible to close or open said vent opening
  • the filter separating the internal volume of the jar from the outside in the open position of the shutter of the vent opening
  • connection adapter has two main faces, a lower face and an upper face, the lower face being applied in a removable manner against the external upper face of the cover, two rigid piercing tubes projecting under the lower face of the connection adapter, each of the piercing tubes being in fluid continuity relationship with a corresponding nipple projecting from the upper face of the connection adapter, each nipple being intended to be connected to a corresponding tubing, and
  • connection adapter is applied against the cover, each of the piercing tubes pierces one of the plugs in correspondence and puts in communication d '' a sealed manner each of the nipples with the internal volume of the jar.
  • the communication in a sealed manner also means that the internal lights of the tubes are fluidly connected to the internal volume of the jar and that the two orifices closed by the pierceable or pre-drilled and self-sealing plugs continue to seal the jar at look at the outside environment.
  • the connection adapter is not installed on the cover, whether it has never been installed or after it has been uninstalled, the pierceable or pre-drilled and self-sealing plugs seal the jar against the external environment.
  • connection adapter is a plate, - the suction cannula can be introduced into adipose tissue,
  • the rigid piercing tubes are made of plastic
  • the rigid piercing tubes are made of metal
  • the rigid piercing tubes are hollow needles
  • the jar has a removable locking means between the connection adapter and the cover,
  • connection adapter and the cover include polarizing means preventing reverse connection of the fluid circuits
  • connection adapter and the cover include polarizing means preventing reverse connection of the fluid circuits, said means being of different diameters from the two piercing tubes,
  • connection adapter and the pipes comprise polarizing means preventing reverse connection of the fluid circuits, said means being of different diameters of the two pipes and of the two nipples,
  • a first of the two nipples is intended to be connected to the first tube connected to the suction cannula forming the first fluid circuit and the second of the two nipples is intended to be connected to the second tube connected to the suction pump forming the second fluid circuit, and an overflow filter is disposed in the internal volume of the jar, under the cover, in the second fluid circuit, and the overflow filter, the cover and the connection adapter are configured so as to that the piercing tube corresponding to the second fluid circuit does not interfere with said overflow filter,
  • the overflow filter is a valve controlled to close by the rise in the level of adipose tissue recovered in the jar
  • the overflow filter is a porous filter preventing the passage of solid and liquid bodies
  • the cover is removable from the body of the jar
  • the lid is welded to the body of the jar
  • the lid is glued to the body of the jar
  • the jar further comprises a port for extracting the contents of the jar, said extraction port being closed by a removable closing device,
  • the removable closing device of the extraction port comprises at least one of following elements: a screwable and unscrewable stopper, a pierceable or pre-drilled and self-sealing stopper, a closing valve which can be erased,
  • the pierceable or pre-drilled and self-sealing plugs can be drilled by piercing tubes or hollow needles, the withdrawal of the piercing tubes or hollow needles leading to closure of the caps,
  • the pierceable or pre-drilled and self-sealing plugs are made of an elastomeric material
  • the pierceable or pre-drilled and self-sealing caps are made of silicone
  • connection adapter further comprises a safety valve in the second fluid circuit, said safety valve opening to the external environment when the vacuum in the second fluid circuit becomes greater in absolute value than a determined vacuum threshold ,
  • the vacuum threshold determined is 0.4 bar (0.4 10 5 Pa)
  • the jar is arranged to allow preparation in the jar of the adipose tissues recovered with a view to their reinjection
  • the jar is configured to also allow preparation of the adipose tissue recovered at least by centrifugation when the connection adapter has been removed from the jar,
  • the body of the jar is made of plastic
  • the body of the jar is transparent or translucent
  • the body of the jar has graduations of a volume scale of the content of said jar
  • the jar cover is made of plastic
  • connection adapter is made of plastic
  • the jar configured to be centrifuged comprises a jar body with symmetry of axial revolution, in particular cylindrical or conical,
  • the jar configured to be centrifuged has a circular cover with a determined center, said cover preferably being symmetrical with respect to a plane perpendicular to the cover and passing through said determined center, in order to reduce the imbalance of the jar during the centrifugation of said jar.
  • the invention also relates to a device allowing the recovery of adipose tissue from a subject, the preparation of the recovered adipose tissue and in order to allow reinjection about the preparation of adipose tissue, said device comprising:
  • This device is preferably presented in the form of a set of articles or kit according to all the technical configurations described.
  • FIG. 1 schematizes a system allowing recovery of adipose tissue with a recovery jar allowing the preparation of the recovered tissue
  • FIG. 2 shows schematically the functions of a jar allowing the preparation of the recovered tissue
  • FIG. 3 shows in perspective a particular example of a jar in its functional relation to different means of the system
  • FIGS. 4 and 5 represent a top view and in section B-B of the jar of FIG. 3, and
  • FIG. 1 is schematized a system for recovering adipose tissues which comprises a jar 28, schematized in FIG. 2, for recovering tissue also used for the preparation of recovered tissue before the subsequent use of the prepared tissue, in particular for reinjection.
  • This recovery system comprises a cannula 23 on a handle 22 and which is connected to a first tube 20.
  • the latter 20 is also connected to an adapter 10 for connection which can be plugged into a cover 2 closing a body 1 of the jar 28.
  • the cover 2 has normally closed passages allowing access to the internal volume of the jar 28 and in particular a first orifice 25 closed by a pierceable and self-sealing plug 11, a second orifice 26 closed by a pierceable and self-sealing plug, an opening for venting 27 internally comprising a filter 5 and externally a removable shutter 17, and an extraction port 3 for the contents of the jar closed by a removable closing device.
  • the connection adapter 10 is also connected to a second tube 21 connected to a suction pump 24.
  • connection adapter 10 allows the passage of two separate fluid circuits each corresponding to one of the two pipes.
  • the first fluid circuit of the first tube 20 allows the passage of the tissues aspirated by the cannula 23.
  • the second fluid circuit of the second tube 21 allows the suction and the creation of a vacuum in the jar 28 and the cannula when the connection adapter 10 is plugged into the cover 2 of the jar.
  • connection adapter 10 comprises two piercing tubes 29 of the two plugs 11, each piercing tube corresponding to one of the fluid circuits, and the connection adapter 10 and the cover 2 are configured for, adapter 10 inserted , that the piercing tube of the first fluid circuit pierces the plug 1 1 of the first orifice 25 and that the piercing tube of the second fluid circuit pierces the plug 1 1 of the second orifice 26.
  • the plugs 1 1 can be partially pre-drilled or completely in order to facilitate the passage of the piercing tubes 29. In all cases, when the piercing tube 29 or any other piercing object such as a needle, is withdrawn from the plug 11, the latter closes because it is self-adhesive.
  • an overflow filter is placed in the jar 28 and in relation to the second fluid circuit, that is, here, under the second orifice 26.
  • This overflow filter is a valve 8 controlled in closing by the rise in the level of tissue recovered in the jar.
  • the valve 8 forms a non-return valve.
  • the connection adapter 10 includes a safety valve 18 in the second fluid circuit.
  • the safety valve 18 opens to the external environment when the vacuum in the second fluid circuit becomes, in absolute value, greater than 0.4 bar (0.4 10 5 Pa).
  • This safety valve 18 also prevents the pump sucking in vain in a second fluid circuit which is closed by closing the valve 8 due to the filling of the jar and creates an excessive vacuum there. Indeed, this closing of the valve 8 will cause the opening of the safety valve 18 because the vacuum in the second fluid circuit will increase.
  • the safety valve 18 is located after the jar, in the second fluid circuit, so as not to bring surrounding air into the jar 28.
  • a sound device can be provided, in particular a suction whistle by the valve. safety, or visual to inform the operator that the safety valve 18 has opened and that filling of the jar has possibly been reached.
  • the extraction port 3 allows the installation of a syringe 19 making it possible to extract the contents of the jar, in particular recovered tissue and after it has been treated at least by centrifugation in the jar, for its subsequent use in reinjection.
  • an extraction tube 4 is installed in the jar 28, connected to the extraction port 3 and a simple syringe 19 is sufficient to extract the treated tissue.
  • a syringe with a hollow needle is then used which is introduced into the extraction port 3.
  • the extraction port 3 is normally closed by a closure device removable, for example and depending on the case, a screwable / unscrewable cap or a pierceable and self-sealing cap or a valve closing when erasing the syringe and / or its possible needle.
  • a closure device removable, for example and depending on the case, a screwable / unscrewable cap or a pierceable and self-sealing cap or a valve closing when erasing the syringe and / or its possible needle.
  • the extraction port 3 can be omitted and the extraction of the contents of the jar will be done with a needle syringe passed through the plug 11 of the first port 25 and after the adapter 10 for connection has been removed from cover 2 of the jar.
  • the filter 5 is installed on a fixing ring 6.
  • the filter is a 0.22 ⁇ m filter to prevent contamination of the jar tissue with potentially unclean environmental air.
  • kit intended for the recovery of adipose tissue and for the preparation of the recovered adipose tissue and then to allow the reinjection of the preparation of adipose tissue.
  • This kit intended to treat a subject, is sterilized and for single use, and it typically includes:
  • One to four jars 28 intended to receive the adipose tissue then to allow its preparation, in particular by centrifugation in a centrifuge adapted to the jar.
  • the jars have normally closed openings.
  • the tube 20 of the first fluid circuit and, preferably, the two tubes 20, 21.
  • the jar, filled with recovered fatty tissue, without the connection adapter, can be centrifuged at 900 g, to treat the recovered tissue. Pre-washing of the recovered tissue is possible before centrifugation. It is possible to introduce one or more preparation products into the jar.
  • the jar 28 shown results from the assembly of several plastic parts, including in particular a body 1 and a cover 2.
  • the jar 28 therefore has a body 1 with symmetry of axial revolution which is almost cylindrical, with the bottom closed at the bottom and which is open at the top.
  • the top of the body 1 is closed by the cover 2, the connection between the body 1 and the cover 2 being preferably welded in order to have a perfect seal between the two.
  • a support plate 7 is fixed under the cover, in the jar 28 in order to hold some of the elements of the cover including in particular the filter 5, the anti-overflow valve 8.
  • the cover 2 comprises the first orifice 25 closed by a plug 1 1 pierceable or pre-drilled and self-sealing, the second orifice 26 closed by a plug 1 1 pierceable or pre-drilled and self-sealing with, below, the valve 8 anti-overflow , the air opening 27 with internally its filter 5 + ring 6 for fixing and externally the removable shutter 17, and the extraction port 3 closed by a removable closing device.
  • an extraction tube 4 is integrated into the cover.
  • the extraction port 3 includes a standard screwing system for fixing the syringe end nozzle, in particular of the “Luer-loc®” type.
  • connection adapter 10 is plugged into the cover 2 of the jar 28 and its two piercing tubes 29, oriented downwards, pass through the plugs 11 of the two orifices 25, 26.
  • the adapter 10 connection is generally in the form of a plate which is fixed on the cover of the jar.
  • the two piercing tubes 29 have different shapes and / or dimensions adapted to each of the two orifices 25, 26 in order to achieve a polarization. More specifically, two washers pierced with different internal diameters are arranged in the two orifices 25, 26 and they also serve to hold the plugs 11 in place.
  • the connection adapter 10 comprises upwards two nipples 30 for connection to the two pipes 20, 21.
  • the safety valve 18 of the second fluid circuit that connected to the suction pump 24.
  • the implementation of the jar of the invention can take place according to the following example.
  • the operator connects the cannula 23 and its handle 22 to the nipple 30 of the first fluid circuit of the connection adapter 10 by means of the first tube 20.
  • the operator connects the pump 24 to the nipple 30 of the second fluid circuit of the adapter 10 connection through the second tube 21.
  • the operator inserts / plugs the connection adapter 10 into the cover 2 of the jar 28 while respecting the orientation imposed by the polarizing means if the jar used did not already have the connection adapter 10 inserted / plugged in.
  • the operator starts the pump and draws in the fatty tissue which is deposited in the jar. Once the jar is full, what it can visually detect with a transparent or translucent jar, or due to the closure of the anti-overflow valve 8 causing the opening of the safety valve 18, the operator preferably after having stopped the pump, can change the jar while passing the adapter 10 for connection to an empty jar, then continue the aspiration of adipose tissue.
  • the number of jars / jars to fill depends on the needs for reinjection.
  • adipose tissue recovered in a jar can start with washing and it involves centrifuging the jar. During this preparation, the jar is closed because the plugs 11 are of the self-sealing type once the connection adapter 10 is removed from the cover 2: they close automatically.
  • the prepared tissues useful for reinjection are found towards the bottom of the jar after centrifugation, hence the length of the extraction tube 4 in FIGS. 2 and 5.
  • the operator opens the removable closure device of the extraction port 3 and attaches a syringe 19 thereto, then he opens the removable shutter 17 of the vent opening 27 to allow pressure equalization between the internal volume of the jar and the outside during the aspiration of the tissues prepared by the syringe.
  • the air opening 27 which includes a filter 5, before opening the extraction port 3 to prevent air from entering the jar through the extraction port 3 in the event of internal vacuum in the jar beforehand.
  • the syringe Once the syringe is filled with the prepared tissue, it can be removed from the cover, preferably the extraction port being then closed, and a needle or an injection or infiltration cannula is fixed on the syringe to be able to carry out the reinjection.

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Abstract

L'invention concerne un bocal (28)de récupération de tissus adipeux comportant un corps (1) clos par un couvercle (2) pouvant être connecté à une première tubulure (20) avec une canule d'aspiration (23) formant un premier circuit fluidique, et à une seconde tubulure (21) avec une pompe d'aspiration (24) formant un second circuit fluidique. Selon l'invention, le bocal (28) comporte en outre un adaptateur (10) de connexion amovible du couvercle (2), le couvercle (2) du bocal (28) comportant deux orifices (25, 26) clos chacun par un bouchon (11) perçable ou pré-percé et autocolmatant et une ouverture de mise à l'air (27) avec un filtre (5) et un obturateur amovible (17), l'adaptateur (10) de connexion comporte deux tubes de percement (29) rigides faisant saillie sous la face inférieure de l'adaptateur (10), chacun des tubes de percement (29) étant en relation de continuité fluidique avec un mamelon (30) correspondant faisant saillie sur la face supérieure de l'adaptateur (10), chaque mamelon (30) étant destiné à être relié à une tubulure (20, 21) correspondante, et les deux orifices (25, 26) clos du couvercle (2) ainsi que l'adaptateur (10) de connexion et ses tubes de percement (29) sont agencés afin que lorsque l'adaptateur (10) de connexion est appliqué contre le couvercle (2), chacun des tubes de percement (29) perce un des bouchons (11) en correspondance et mette en communication d'une manière étanche chacun des mamelons (30) avec le volume interne du bocal (28).

Description

BOCAL ET DISPOSITIF DE RÉCUPÉRATION ET DE PRÉPARATION DE TISSUS ADIPEUX
DOMAINE TECHNIQUE AUQUEL SE RAPPORTE L'INVENTION
La présente invention concerne de manière générale le domaine des dispositifs médicaux et/ou esthétiques. Elle concerne plus particulièrement un bocal de récupération de tissus adipeux destiné à récupérer des tissus adipeux lors d’une opération de liposuccion ainsi qu’un dispositif destiné à la récupération d’un tissu adipeux et à sa préparation notamment en vue d’une réinjection. Un procédé de récupération et de préparation du tissu adipeux est aussi présenté.
ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE
A l’heure actuelle, le remplissage autologue par des tissus adipeux (« lipofilling » autologue) des gros volumes supérieurs à 500cc, notamment pour la poitrine et les fesses, est majoritairement réalisé avec des dispositifs qui ne permettent pas de centrifuger de manière simple et rapide les tissus adipeux prélevés.
Soit les tissus adipeux sont récupérés dans un bocal, connecté à un aspirateur, et ces tissus adipeux sont ensuite prélevés du bocal pour être réinjectés directement, sans préparation, au patient ou, alors, avec une préparation, ils peuvent être récupérés du bocal avec des seringues qui vont être centrifugées, puis le contenu des seringues centrifugées sera réinjecté au patient.
Soit les tissus adipeux sont prélevés de manière manuelle, directement avec des seringues qui vont ensuite être centrifugées, et les tissus adipeux ainsi traités sont réinjectée au patient.
Dans un cas comme dans l’autre, cela nécessite plusieurs étapes de manipulation des tissus adipeux, étapes qui ne sont pas forcément adaptés à la gestion de gros volume de tissu adipeux au bloc opératoire, en particulier des volumes supérieurs à 500cc, allant jusqu’à 1 ou 2 litres, voire plus.
Par ailleurs, si les tissus adipeux ne sont pas centrifugés, l’efficacité du « lipofilling » est beaucoup moins bonne notamment du fait que de l’huile est réinjectée avec tous types de cellules, vivantes ou non, et des débris cellulaires, ainsi que du liquide interstitiel qui reste supérieur à 25% du volume total même après décantation. Enfin, une grande partie des techniques utilisées ne permettent pas de rester en « circuit fermé » lors des étapes de prélèvement, préparation et réinjection des tissus adipeux d’où des risques accrus au regard de l’asepsie.
OBJET DE L’INVENTION
Il est donc souhaitable de disposer de moyens permettant de maintenir en « circuit fermé » les étapes en question et en particulier pour la centrifugation, tout en limitant les manipulations nécessaires et en augmentant la rapidité d’exécution du « lipofilling » au bloc opératoire, ceci pour des gros volumes de tissu adipeux et c’est ce que propose la présente invention. L’invention propose tout d’abord un bocal de récupération de tissus adipeux permettant la récupération des tissus adipeux lors d’une opération de liposuccion, ledit bocal comportant un corps clos par un couvercle définissant un volume interne pouvant être connecté, d’une part, à une première tubulure reliée à une canule d’aspiration formant un premier circuit fluidique, et, d’autre part, à une seconde tubulure reliée à une pompe d’aspiration formant un second circuit fluidique, le volume interne du bocal et les circuits fluidiques adjacents au bocal étant étanches au regard de l’environnement externe,
Selon l’invention, le bocal comporte en outre un adaptateur de connexion des tubulures au bocal, ledit adaptateur étant amovible du couvercle, et en ce que le couvercle du bocal comporte :
- deux orifices clos chacun par un bouchon perçable ou pré-percé et autocolmatant,
- une ouverture de mise à l’air comportant intérieurement un filtre, l’ouverture de mise à l’air comportant extérieurement un obturateur amovible permettant de fermer ou d’ouvrir ladite ouverture de mise à l’air, le filtre séparant le volume interne du bocal de l’extérieur en position ouverte de l’obturateur de l’ouverture de mise à l’air, et
l’adaptateur de connexion présente deux faces principales, une face inférieure et une face supérieure, la face inférieure venant s’appliquer d’une manière amovible contre la face supérieure externe du couvercle, deux tubes de percement rigides faisant saillie sous la face inférieure de l’adaptateur de connexion, chacun des tubes de percement étant en relation de continuité fluidique avec un mamelon correspondant faisant saillie sur la face supérieure de l’adaptateur de connexion, chaque mamelon étant destiné à être relié à une tubulure correspondante, et
les deux orifices clos du couvercle ainsi que l’adaptateur de connexion et ses tubes de percement sont agencés afin que lorsque l’adaptateur de connexion est appliqué contre le couvercle, chacun des tubes de percement perce un des bouchons en correspondance et mette en communication d’une manière étanche chacun des mamelons avec le volume interne du bocal.
La mise en communication d’une manière étanche signifie également que les lumières internes des tubulures sont fluidiquement reliées au volume interne du bocal et que les deux orifices clos par les bouchons perçables ou pré-percés et autocolmatants continuent à assurer l’étanchéité du bocal au regard de l’environnement extérieur. Lorsque l’adaptateur de connexion n’est pas installé sur le couvercle, qu’il n’ait jamais été installé ou suite à sa désinstallation, les bouchons perçables ou pré-percés et autocolmatants assurent l’étanchéité du bocal au regard de l’environnement extérieur D’autres caractéristiques non limitatives et avantageuses du bocal conforme à l’invention, prises individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles, sont les suivantes :
- l’adaptateur de connexion est une plaque, - la canule d’aspiration peut être introduite dans des tissus adipeux,
- les tubes de percement rigides sont en matière plastique,
- les tubes de percement rigides sont en métal,
- les tubes de percement rigides sont des aiguilles creuses,
- le bocal comporte un moyen de verrouillage amovible entre l’adaptateur de connexion et le couvercle,
- l’adaptateur de connexion et le couvercle comportent des moyens détrompeurs empêchant une connexion inversée des circuits fluidiques,
- l’adaptateur de connexion et le couvercle comportent des moyens détrompeurs empêchant une connexion inversée des circuits fluidiques, lesdits moyens étant des diamètres différents des deux tubes de percement,
- l’adaptateur de connexion et les tubulures comportent des moyens détrompeurs empêchant une connexion inversée des circuits fluidiques, lesdits moyens étant des diamètres différents des deux tubulures et des deux mamelons,
- un premier des deux mamelons est destiné à être relié à la première tubulure reliée à la canule d’aspiration formant le premier circuit fluidique et le second des deux mamelons est destiné à être relié à la seconde tubulure reliée à la pompe d’aspiration formant le second circuit fluidique, et un filtre anti-débordement est disposé dans le volume interne du bocal, sous le couvercle, dans le second circuit fluidique, et le filtre anti-débordement, le couvercle et l’adaptateur de connexion sont configurés de manière à ce que le tube de percement correspondant au second circuit fluidique n’interfère pas avec ledit filtre anti- débordement,
- le filtre anti-débordement est une valve commandée en fermeture par la montée du niveau de tissu adipeux récupéré dans le bocal,
- le filtre anti-débordement est un filtre poreux empêchant le passage des corps solides et liquides,
- l’orifice clos par un bouchon perçable ou pré-percé et autocolmatant du premier circuit fluidique est en outre destiné à servir d’orifice d’extraction de contenu du bocal lorsque l’adaptateur de connexion est séparé du couvercle, une aiguille d’extraction étant passée par ledit orifice,
- la liaison entre le couvercle et le corps du bocal est étanche,
- le couvercle est amovible du corps du bocal,
- le couvercle est vissé sur le corps du bocal,
- le couvercle est serti sur le corps du bocal,
- le couvercle est soudé au corps du bocal,
- le couvercle est collé au corps du bocal,
- le bocal comporte en outre un port d’extraction de contenu du bocal, ledit port d’extraction étant fermé par un dispositif de fermeture amovible,
- le dispositif de fermeture amovible du port d’extraction comporte au moins un des éléments suivants : un bouchon vissable et dévissable, un bouchon perçable ou pré- percé et autocolmatant, un clapet de fermeture pouvant s’effacer,
- les bouchons perçables ou pré-percés et autocolmatants peuvent être percés par des tubes de percement ou des aiguilles creuses, le retrait des tubes de percement ou des aiguilles creuses entraînant une fermeture des bouchons,
- les bouchons perçables ou pré-percés et autocolmatants sont réalisés dans une matière élastomèrique,
- les bouchons perçables ou pré-percés et autocolmatants sont en silicone,
- les bouchons perçables ou pré-percés et autocolmatants sont pré-percés,
- l’adaptateur de connexion comporte en outre une soupape de sécurité dans le second circuit fluidique, ladite soupape de sécurité s’ouvrant vers l’environnement externe lorsque la dépression dans le second circuit fluidique devient supérieure en valeur absolue à un seuil de dépression déterminé,
- le seuil de dépression déterminé est de 0,4 bar (0,4 105 Pa),
- le bocal est agencé pour permettre une préparation dans le bocal des tissus adipeux récupérés en vue de leur réinjection,
- le bocal est configuré pour permettre en outre une préparation du tissu adipeux récupéré au moins par centrifugation lorsque l’adaptateur de connexion a été retiré du bocal,
- le corps du bocal est en matière plastique,
- le corps du bocal est transparent ou translucide,
- le corps du bocal comporte des graduations d’une échelle volumique de contenu dudit bocal,
- le couvercle du bocal est en matière plastique,
- l’adaptateur de connexion est en matière plastique,
- le bocal et son adaptateur de connexion ne comporte pas de partie métallique,
- le bocal configuré pour être centrifugé comporte un corps de bocal à symétrie de révolution axiale, notamment cylindrique ou conique,
- le bocal configuré pour être centrifugé comporte un couvercle circulaire de centre déterminé, ledit couvercle étant de préférence symétrique par rapport à un plan perpendiculaire au couvercle et passant par ledit centre déterminé, afin de réduire le balourd du bocal lors de la centrifugation dudit bocal.
L’invention concerne également un dispositif permettant la récupération d’un tissu adipeux d’un sujet, la préparation du tissu adipeux récupéré et afin de permettre la réinjection au sujet de la préparation de tissu adipeux, ledit dispositif comportant :
- au moins un bocal selon l’une quelconque des revendications précédentes,
- au moins une première tubulure destinée à être reliée à une canule d’aspiration et destinée à former un premier circuit fluidique,
- au moins une canule d’aspiration,
- au moins une seconde tubulure destinée à être reliée à une pompe d’aspiration et destinée à former un second circuit fluidique,
- au moins une seringue de 10 à 20 cc destinée à permettre une réinjection de la préparation de tissu adipeux.
Ce dispositif est de préférence présenté sous forme d’un ensemble d’articles ou kit selon toutes les configurations techniques décrites.
DESCRIPTION DETAILLEE D’UN EXEMPLE DE RÉALISATION
La description qui va suivre en regard des dessins annexés, donnés à titre d’exemples non limitatifs, fera bien comprendre en quoi consiste l’invention et comment elle peut être réalisée.
Sur les dessins annexés :
- la figure 1 schématise un système permettant une récupération de tissus adipeux avec un bocal de récupération permettant la préparation du tissu récupéré,
- la figure 2 schématise les fonctionnalités d’un bocal permettant la préparation du tissu récupéré,
- la figure 3 représente en perspective un exemple particulier de bocal dans sa relation fonctionnelle à différents moyens du système,
- les figures 4 et 5 représentent une vue de dessus et en coupe B-B du bocal de la figure 3, et
- les figures 6 et 7 représentent une vue de dessus et en coupe C-C du bocal de la figure 3.
Sur la figure 1 on a schématisé un système de récupération de tissus adipeux qui comporte un bocal 28, schématisé figure 2, de récupération du tissu servant également à la préparation du tissu récupéré avant l’utilisation ultérieure du tissu préparé, notamment pour réinjection. La récupération du tissu adipeux dans le bocal a généralement lieu lors d’une liposuccion. Ce système de récupération comporte une canule 23 sur un manche 22 et qui est reliée à une première tubulure 20. Cette dernière 20 est aussi reliée à un adaptateur 10 de connexion pouvant s’enficher sur un couvercle 2 fermant un corps 1 du bocal 28. Le couvercle 2 comporte des passages normalement fermés permettant d’accéder au volume interne du bocal 28 et en particulier un premier orifice 25 clos par un bouchon 1 1 perçable et autocolmatant, un second orifice 26 clos par un bouchon perçable et autocolmatant, une ouverture de mise à l’air 27 comportant intérieurement un filtre 5 et extérieurement un obturateur amovible 17, et un port d’extraction 3 de contenu du bocal fermé par un dispositif de fermeture amovible. L’adaptateur 10 de connexion est aussi relié à une seconde tubulure 21 reliée à une pompe d’aspiration 24.
L’adaptateur 10 de connexion permet le passage de deux circuits fluidiques séparés correspondant chacun à une des deux tubulures. Le premier circuit fluidique de la première tubulure 20 permet le passage des tissus aspirés par la canule 23. Le second circuit fluidique de la seconde tubulure 21 permet l’aspiration et la création d’une dépression dans le bocal 28 et la canule lorsque l’adaptateur 10 de connexion est enfiché sur le couvercle 2 du bocal. En effet, l’adaptateur 10 de connexion comporte deux tubes de percement 29 des deux bouchons 1 1 , chaque tube de percement correspondant à un des circuits fluidiques, et l’adaptateur 10 de connexion et le couvercle 2 sont configurés pour, adaptateur 10 enfiché, que le tube de percement du premier circuit fluidique perce le bouchon 1 1 du premier orifice 25 et que le tube de percement du second circuit fluidique perce le bouchon 1 1 du second orifice 26. Les bouchons 1 1 peuvent être pré- percés en partie ou totalement afin de faciliter le passage des tubes de percement 29. Dans tous les cas, lorsque le tube de percement 29 ou tout autre objet de percement comme une aiguille, est retiré du bouchon 1 1 , ce dernier se referme du fait qu’il est autocolmatant.
Afin d’éviter que du tissu récupéré puisse passer vers la pompe 24, un filtre anti- débordement est disposé dans le bocal 28 et en relation avec le second circuit fluidique, soit, ici, sous le second orifice 26. Ce filtre anti-débordement est ici une valve 8 commandée en fermeture par la montée du niveau de tissu récupéré dans le bocal. La valve 8 forme un clapet anti-retour.
Afin d’éviter une dépression d’aspiration trop importante dans la canule 23, l’adaptateur 10 de connexion comporte une soupape de sécurité 18 dans le second circuit fluidique. La soupape de sécurité 18 s’ouvre vers l’environnement externe lorsque la dépression dans le second circuit fluidique devient, en valeur absolue, supérieure à 0,4 bar (0,4 105 Pa). Cette soupape de sécurité 18 évite également que la pompe aspire vainement dans un second circuit fluidique qui est fermé par la fermeture de la valve 8 du fait d’un remplissage du bocal et y crée une dépression excessive. En effet, cette fermeture de la valve 8 va provoquer l’ouverture de la soupape de sécurité 18 car la dépression dans le second circuit fluidique va augmenter. La soupape de sécurité 18 est située après le bocal, dans le second circuit fluidique, afin de ne pas faire entrer de l’air environnant dans le bocal 28. On peut prévoir un dispositif sonore, notamment un sifflet d’aspiration par la soupape de sécurité, ou visuel pour informer l’opérateur que la soupape de sécurité 18 s’est ouverte et qu’un remplissage du bocal a possiblement été atteint.
Le port d’extraction 3 permet l’installation d’une seringue 19 permettant d’extraire du contenu du bocal, en particulier du tissu récupéré et après qu’il ait été traité au moins par centrifugation dans le bocal, pour son utilisation ultérieure en réinjection. Dans un mode de réalisation, un tube d’extraction 4 est installé dans le bocal 28, relié au port d’extraction 3 et il suffit d’une simple seringue 19 pour extraire du tissu traité. Dans un autre mode de réalisation sans un tel tube d’extraction, on utilise alors une seringue avec une aiguille creuse que l’on introduit dans le port d’extraction 3. Le port d’extraction 3 est normalement fermé par un dispositif de fermeture amovible, par exemple et selon les cas, un bouchon vissable/dévissable ou un bouchon perçable et autocolmatant ou un clapet de fermeture s’effaçant lors de l’introduction de la seringue et/ou de son éventuelle aiguille.
Dans une variante de réalisation, le port d’extraction 3 peut être omis et l’extraction du contenu du bocal se fera avec une seringue à aiguille passée à travers le bouchon 1 1 du premier orifice 25 et après que l’adaptateur 10 de connexion ait été retiré du couvercle 2 du bocal.
Etant donné que le bocal 28 est normalement étanche lorsque l’adaptateur 10 de connexion a été retiré du couvercle 2 du bocal, on a donc prévu l’ouverture de mise à l’air 27 que l’on ouvre lors de l’extraction du contenu du bocal par la seringue 19 afin que de l’air filtré par le filtre 5 remplace le tissu extrait. Le filtre 5 est installé sur une bague 6 de fixation. Le filtre est un filtre 0,22 pm afin d’éviter une contamination des tissus du bocal avec de l’air de l’environnement potentiellement non pur.
Afin de faciliter la mise en œuvre du système, il est proposé un ensemble d’articles, ou kit, destiné à une récupération d’un tissu adipeux et à une préparation du tissu adipeux récupéré puis à permettre la réinjection de la préparation de tissu adipeux. Ce kit destiné à traiter un sujet, est stérilisé et à usage unique, et il comporte typiquement :
- un à quatre bocaux 28 destinés à recevoir le tissu adipeux puis à permettre sa préparation, notamment par centrifugation dans une centrifugeuse adaptée au bocal. Les bocaux comportent des ouvertures normalement fermées.
- un adaptateur 10 de connexion.
- une canule 23 connectée à un manche.
- au moins la tubulure 20 du premier circuit fluidique et, de préférence, les deux tubulures 20, 21 .
- un tube d’extraction 4 au cas où celui-ci ne serait pas intégré au couvercle 2 du bocal 28.
- des seringues de 10 à 20cc pour réinjection du tissu traité.
On peut en outre prévoir des aiguilles ou des canules d’injection ou infiltration selon les cas, et destinées à être installées sur les seringues pour la réinjection du tissu traité.
Le bocal, rempli de tissu adipeux récupéré, sans l’adaptateur de connexion, peut- être centrifugé à 900 g, pour traiter le tissu récupéré. Un lavage préalable des tissus récupérés est possible avant la centrifugation. Il est éventuellement possible d’introduire un ou des produits de préparation dans le bocal.
On va maintenant décrire avec les figures 3 et suivantes, un exemple concret de bocal adapté au système de l’invention. Le bocal 28 représenté résulte de l’assemblage de plusieurs parties en matière plastique dont notamment un corps 1 et un couvercle 2. Le bocal 28 possède donc un corps 1 à symétrie de révolution axiale qui est quasi cylindrique, à fond fermé en bas et qui est ouvert en haut. Le haut du corps 1 est fermé par le couvercle 2, la liaison entre le corps 1 et le couvercle 2 étant de préférence soudée afin d’avoir une étanchéité parfaite entre les deux. Une plaque support 7 est fixée sous le couvercle, dans le bocal 28 afin de maintenir certains des éléments du couvercle dont notamment le filtre 5, la valve 8 anti-débordement. Le couvercle 2 comporte le premier orifice 25 clos par un bouchon 1 1 perçable ou pré-percé et autocolmatant, le second orifice 26 clos par un bouchon 1 1 perçable ou pré-percé et autocolmatant avec, en dessous, la valve 8 anti-débordement, l’ouverture de mise à l’air 27 avec intérieurement son filtre 5 + bague 6 de fixation et extérieurement l’obturateur amovible 17, et le port d’extraction 3 fermé par un dispositif de fermeture amovible. Dans cet exemple, un tube d’extraction 4 est intégré au couvercle. De préférence, le port d’extraction 3 comporte un système de vissage standard pour fixation de l’embout d’extrémité de seringue, en particulier de type « Luer-loc® ».
Sur les figures 3 et suivantes, l’adaptateur 10 de connexion est enfiché dans le couvercle 2 du bocal 28 et ses deux tubes de percement 29, orientés vers le bas, traversent les bouchons 1 1 des deux orifices 25, 26. L’adaptateur 10 de connexion se présente globalement sous la forme d’une plaque qui vient se fixer sur le couvercle du bocal.
Les deux tubes de percement 29 ont des formes et/ou dimensions différentes adaptées à chacun des deux orifices 25, 26 afin de réaliser un détrompage. Plus précisément, deux rondelles percées de diamètres intérieurs différents sont agencées dans les deux orifices 25, 26 et elles servent en outre à maintenir en place les bouchons 1 1 . En relation fluidique avec les tubes de percement 29, l’adaptateur 10 de connexion comporte vers le haut deux mamelons 30 pour raccordement aux deux tubulures 20, 21 . Sur la figure 7 on peut voir en coupe, la soupape de sécurité 18 du second circuit fluidique, celui relié à la pompe d’aspiration 24.
La mise en œuvre du bocal de l’invention peut se dérouler selon l’exemple suivant. L’opérateur relie la canule 23 et son manche 22 au mamelon 30 du premier circuit fluidique de l’adaptateur 10 de connexion grâce à la première tubulure 20. L’opérateur relie la pompe 24 au mamelon 30 du second circuit fluidique de l’adaptateur 10 de connexion grâce à la seconde tubulure 21 . L’opérateur insère/enfiche l’adaptateur 10 de connexion dans le couvercle 2 du bocal 28 en respectant l’orientation imposée par les moyens détrompeurs si le bocal utilisé ne comportait pas déjà inséré/enfiché l’adaptateur 10 de connexion. On peut noter qu’il est préférable que le bocal soit fourni avec l’adaptateur 10 séparé du bocal 28 du fait, qu’en l’absence d’adaptateur, le bocal est normalement clos/fermé. L’ordre de ces opérations peut être modifié selon les besoins.
L’opérateur met en fonctionnement la pompe et procède à l’aspiration des tissus adipeux qui viennent se déposer dans le bocal. Un fois le bocal plein, ce qu’il peut détecter visuellement avec un bocal transparent ou translucide, ou du fait de la fermeture de la valve 8 anti-débordement provoquant l’ouverture de la soupape de sécurité 18, l’opérateur de préférence après avoir arrêté la pompe, peut changer de bocal en passant l’adaptateur 10 de connexion sur un bocal vide, puis continuer l’aspiration des tissus adipeux. Le nombre de bocal/bocaux à remplir dépend des besoins pour la réinjection.
Les étapes suivantes s’effectuent sur les bocaux remplis et sans l’adaptateur de connexion.
La préparation des tissus adipeux récupérés dans un bocal peut commencer par un lavage et elle comporte une centrifugation du bocal. Lors de cette préparation, le bocal est refermé du fait que les bouchons 11 sont de type autocolmatant une fois l’adaptateur 10 de connexion retiré du couvercle 2 : ils se referment automatiquement. Les tissus préparés utiles à la réinjection se retrouvent vers le fond du bocal après la centrifugation, d’où la longueur du tube d’extraction 4 sur les figures 2 et 5.
Ensuite, l’opérateur ouvre le dispositif de fermeture amovible du port d’extraction 3 et y fixe une seringue 19 puis il ouvre l’obturateur amovible 17 de l’ouverture de mise à l’air 27 pour permettre l’égalisation des pressions entre le volume interne du bocal et l’extérieur lors de l’aspiration des tissus préparés par la seringue. A noter qu’il est grandement préférable de d’abord ouvrir l’ouverture de mise à l’air 27, qui comporte un filtre 5, avant d’ouvrir le port d’extraction 3 pour éviter que de l’air entre dans le bocal par le port d’extraction 3 en cas de dépression interne au bocal préalable. On peut cependant prévoir sur le port d’extraction un système de clapet commandé par l’installation de la seringue, pour limiter ce risque.
Une fois la seringue remplie avec le tissu préparé, elle peut être démontée du couvercle, de préférence le port d’extraction étant ensuite refermé, et on fixe une aiguille ou une canule d’injection ou infiltration sur la seringue pour pouvoir effectuer la réinjection.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Bocal (28) de récupération de tissus adipeux permettant la récupération des tissus adipeux lors d’une opération de liposuccion, ledit bocal (28) comportant un corps (1 ) clos par un couvercle (2) définissant un volume interne pouvant être connecté, d’une part, à une première tubulure (20) reliée à une canule d’aspiration (23) formant un premier circuit fluidique, et, d’autre part, à une seconde tubulure (21 ) reliée à une pompe d’aspiration (24) formant un second circuit fluidique, le volume interne du bocal (28) et les circuits fluidiques adjacents au bocal (28) étant étanches au regard de l’environnement externe,
caractérisé en ce qu’il comporte en outre un adaptateur (10) de connexion des tubulures (20, 21 ) au bocal (28), ledit adaptateur (10) étant amovible du couvercle (2), et en ce que le couvercle (2) du bocal (28) comporte :
- deux orifices (25, 26) clos chacun par un bouchon (1 1 ) perçable ou pré-percé et autocolmatant,
- une ouverture de mise à l’air (27) comportant intérieurement un filtre (5), l’ouverture de mise à l’air (27) comportant extérieurement un obturateur amovible (17) permettant de fermer ou d’ouvrir ladite ouverture de mise à l’air (27), le filtre (5) séparant le volume interne du bocal (28) de l’extérieur en position ouverte de l’obturateur (17) de l’ouverture de mise à l’air (27),
en ce que l’adaptateur (10) de connexion présente deux faces principales, une face inférieure et une face supérieure, la face inférieure venant s’appliquer d’une manière amovible contre la face supérieure externe du couvercle (2), deux tubes de percement (29) rigides faisant saillie sous la face inférieure de l’adaptateur (10) de connexion, chacun des tubes de percement (29) étant en relation de continuité fluidique avec un mamelon (30) correspondant faisant saillie sur la face supérieure de l’adaptateur (10) de connexion, chaque mamelon (30) étant destiné à être relié à une tubulure (20, 21 ) correspondante, et
en ce que les deux orifices (25, 26) clos du couvercle (2) ainsi que l’adaptateur (10) de connexion et ses tubes de percement (29) sont agencés afin que lorsque l’adaptateur (10) de connexion est appliqué contre le couvercle (2), chacun des tubes de percement (29) perce un des bouchons (1 1 ) en correspondance et mette en communication d’une manière étanche chacun des mamelons (30) avec le volume interne du bocal (28).
2. Bocal (28) selon la revendication 1 , caractérisé en ce qu’il comporte un moyen de verrouillage amovible entre l’adaptateur (10) de connexion et le couvercle (2).
3. Bocal (28) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce qu’un premier des deux mamelons (30) est destiné à être relié à la première tubulure (20) reliée à la canule d’aspiration (23) formant le premier circuit fluidique et le second des deux mamelons (30) est destiné à être relié à la seconde tubulure (21 ) reliée à la pompe d’aspiration (24) formant le second circuit fluidique, et en ce qu’un filtre anti-débordement est disposé dans le volume interne du bocal (28), sous le couvercle (2), dans le second circuit fluidique, et en ce que le filtre anti-débordement, le couvercle (2) et l’adaptateur (10) de connexion sont configurés de manière à ce que le tube de percement (29) correspondant au second circuit fluidique n’interfère pas avec ledit filtre anti- débordement.
4. Bocal (28) selon la revendication 3, caractérisé en ce que le filtre anti- débordement est une valve (8) commandée en fermeture par la montée du niveau de tissu adipeux récupéré dans le bocal (28).
5. Bocal (28) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comporte en outre un port d’extraction (3) de contenu du bocal (28), ledit port d’extraction (3) étant fermé par un dispositif de fermeture amovible.
6. Bocal (28) selon la revendication 5, caractérisé en ce que le dispositif de fermeture amovible du port d’extraction (3) comporte au moins un des éléments suivants : un bouchon vissable et dévissable, un bouchon perçable ou pré-percé et autocolmatant, un clapet de fermeture pouvant s’effacer.
7. Bocal (28) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l’adaptateur (10) de connexion comporte en outre une soupape de sécurité (18) dans le second circuit fluidique, ladite soupape de sécurité (18) s’ouvrant vers l’environnement externe lorsque la dépression dans le second circuit fluidique devient supérieure en valeur absolue à un seuil de dépression déterminé.
8. Bocal (28) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le seuil de dépression déterminé est de 0,4 bar (0,4 105 Pa).
9. Bocal (28) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il est configuré pour permettre en outre une préparation du tissu adipeux récupéré au moins par centrifugation lorsque l’adaptateur (10) de connexion a été retiré du bocal (28).
10. Dispositif permettant la récupération d’un tissu adipeux d’un sujet, la préparation du tissu adipeux récupéré et afin de permettre la réinjection au sujet de la préparation de tissu adipeux, ledit dispositif comportant :
- au moins un bocal (28) selon l’une quelconque des revendications précédentes,
- au moins une première tubulure (20) destinée à être reliée à une canule d’aspiration (23) et destinée à former un premier circuit fluidique,
- au moins une canule d’aspiration (23),
- au moins une seconde tubulure (21 ) destinée à être reliée à une pompe d’aspiration (24) et destinée à former un second circuit fluidique,
- au moins une seringue (19) de 10 à 20 cc destinée à permettre une réinjection de la préparation de tissu adipeux.
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