WO2020058784A2 - Sistema y dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales - Google Patents

Sistema y dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales Download PDF

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WO2020058784A2
WO2020058784A2 PCT/IB2019/056817 IB2019056817W WO2020058784A2 WO 2020058784 A2 WO2020058784 A2 WO 2020058784A2 IB 2019056817 W IB2019056817 W IB 2019056817W WO 2020058784 A2 WO2020058784 A2 WO 2020058784A2
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Definitions

  • the present invention belongs to the biomedical technology sector. Specifically refers to a fluid measurement and infection prevention device consisting of two modules: the module for the non-invasive measurement of fluids leaving the human body (eg, urine, pleural fluid, cerebrospinal, peritoneal and any other fluid-secretion body) and the other, a module that prevents infections triggered by the probes after the loss of natural barriers.
  • the module for the non-invasive measurement of fluids leaving the human body eg, urine, pleural fluid, cerebrospinal, peritoneal and any other fluid-secretion body
  • Body fluid measurement devices are widely used in the hospital environment, predominantly in the Intensive Care Unit - ICU, but also in hospitalization and emergencies, as they provide valuable data for therapeutic decision-making by treating physicians.
  • the vast majority of devices for measuring fluids have a transparent container with an analogous measuring scale, some with mechanical valves, which are coupled with a collection bag for drainage, without influencing or transmitting data. in the prevention of infections triggered by probes.
  • Patent application W02007 / 079942 discloses a urine measuring device to facilitate and control the measurement of urine in an hospitalized patient.
  • This device comprises a rotating body, with two cavities, housed in a wraparound casing; retention means to prevent movement of the rotating body while urine is collected; detection means to measure the level of urine collected; and, control means that indicate when the urine has reached a predetermined level.
  • this device is exclusive for urine measurement.
  • this device in addition to being complex, It does not contemplate measures to prevent infections, nor means to process and send data to a user.
  • US patent 5.91 1,786 consists of an apparatus for collecting and measuring a body fluid that comprises a measuring container provided with a fluid inlet, a fluid outlet, a valve, and a flexible connection that does not allow the passage of air or fluids and allows axial movement of the valve means with respect to the axis of the measuring container.
  • This device achieves an effective sealing of the measuring container.
  • the fluid measurement is not accurate, nor can a record of all measurements be obtained. Likewise, it is not concerned with the prevention of infections caused by probes.
  • Patents CN206930346 and CN 107063414 disclose a urine monitoring system based on measurement by infrared sensors, in which the fluid weight data is obtained by weighing; so that, by applying a mathematical formula, the volume of urine can be determined from the weight and density of said fluid. These devices are limited to urine measurement. Likewise, they only deal with the weight of the fluid, without anticipating eventualities such as the backflow of urine or the decrease or prevention of infections due to the probes and the temporary storage of fluids during the measurement.
  • patent application US2014 / 0370067 discloses a device and a method for disinfecting an insertion channel to avoid in particular catheter sepsis, the disinfection process comprises the application of a viscous or foam-like composition by means of an applicator.
  • the applicator comprises a retention area that allows the composition to be accommodated. This device only deals with the disinfection of probes at the insertion site, but not with the measurement of fluids coming out of said probe or catheter.
  • patent application US9629983 refers to a catheter dressing whose object is to reduce infections associated with the use of the catheter.
  • the dressing comprises a base connected to a pad and to a dressing film, the base, the pad, and the dressing film each have a proximal surface facing the skin of a patient and a distal facing surface opposite the skin; wherein the pad has an antimicrobial agent and the dressing film comprises an adhesive.
  • This dressing only prevents catheter-associated infections, not any type of catheter, and does not allow measurement of fluids.
  • the object of the present invention is to provide a device for the measurement of body fluids such as urine, blood, cerebrospinal fluid, pleural fluid, peritoneal fluid, among others, without the need to incorporate additional probes or catheters to those with the patient, the above accurately and safely, that is, preventing the risk of infections associated with the use of the probe and the fluid measurement device.
  • body fluids such as urine, blood, cerebrospinal fluid, pleural fluid, peritoneal fluid, among others
  • the present invention refers to a device for the prevention of infections and the measurement of body fluids made up of two modules: the module for the non-invasive measurement of body fluids (urine, pleural fluid, cerebrospinal, peritoneal and any other body fluid-secretion) and the module for the prevention of infections caused by probes (probes, catheters, tubes, etc.) that channel body fluids after the loss of natural barriers.
  • the module for the non-invasive measurement of body fluids urine, pleural fluid, cerebrospinal, peritoneal and any other body fluid-secretion
  • probes probes, catheters, tubes, etc.
  • the non-invasive fluid measurement module comprises an electronic module (10) that measures the volume in a determined period of time of the evaluated fluid; a fluid circulation tube (27) through which the fluids pass, prevents their reflux and reduces the microbial load that the fluid may contain; a disposable container (8) that temporarily holds the fluids while they are measured; and, a bag (24) for the safe disposal of collected fluids.
  • the prevention module for infections generated by probes comprises a sheet of elastic material with a conical shape, which has adhesive portions that allow the formation of the conical structure, adhesive portions which attach to the probe and adhesive portions that adhere to the patient's skin and / or mucosa;
  • This module is equipped with an antimicrobial gel that prevents the generation of infections at the point of entry of the probe to the patient.
  • the antimicrobial gel is also located in the form of a crossbar in the fluid circulation tube (27), in order to achieve control of the microorganisms that pass through the internal part of the system;
  • the anti-reflux valves that limit the flow of fluids are located in the middle of these bars.
  • the fluid circulation tube (27) has an expandable cap (33) that prevents direct contact of the external medium with the probes.
  • the electromechanical valves (21) (22) and the expandable connector (35) for probes also fulfill the anti-reflux function, thereby limiting the rise of microorganisms.
  • the device according to the invention allows the measurement of fluids in a non-invasive way, taking advantage of the probes that the patient has; as well as it avoids the infections derived from the use of probes.
  • Figure 1 corresponds to a front view of the body fluid measurement module in which the fastening elements can be seen, that is, hook (1) and articulated support (2); the electronic module (10); and the disposable container (8); as well as some of the parts of these components.
  • Figure 2 corresponds to a cross section of the module previously represented in Figure 1.
  • Figure 2 you can see the arrangement of the upper (5a) and lower (5b) windows, the adjustment of the internal and external threads to form the closure hermetic (13ab) between the electronic module (10) and the disposable container (8), as well as the arrangement of the tunnel (3) that allows the coupling of the fluid circulation tube (27).
  • Figure 3 illustrates the electronic module (10) with all its components. I know you can see how it is crossed by the tunnel (3); Furthermore, a possible spatial distribution of the components of the electronic module (10) is exemplified.
  • FIG 4 illustrates the disposable container (8).
  • the upper wall of the container (8) comprises an electrical coupling (37b) and the lower window (5b) that allows the flow of light from a laser (18).
  • the ventilation system (9) is evidenced, on one of the walls of the container (8) equipped with interposed columns that allow the direction of the fluids.
  • the lower coupling (23b) of the fluid circulation tube (27) is also observed, followed by the upper solenoid valve (22) and the channel (4) that directs the fluids towards a wall of the container (8).
  • the funnel (6) that channels the fluids to the lower solenoid valve (21).
  • Figure 5 shows in detail the components of the fluid circulation tube (27).
  • FIG. 6 shows the shape of the sheet, as well as the adhesive areas (39) (41) (44), which allow the formation of the conical structure (41), adhesion to the skin and / or mucosa of a patient ( 44), as well as the connection to the probe (25).
  • the expandable connector (40b) and its insertion site (40a) of the connector through which the syringe (46) passes are shown.
  • Figure 7 illustrates the module for the prevention of probe infections fully formed and attached to the patient's skin or mucosa.
  • This view shows the volumetric relationship between the skin and / or mucosa surface (45) with the probe (25).
  • the internal portion of the probe (25) is also seen in a broken line, which is located inside some human tissue and the relationship of the aligned expandable connector (40ab) with the syringe (46).
  • Figure 8 shows the module for the prevention of probe infections fully formed and adhered to the patient's skin or mucosa.
  • This schematic lateral section also shows the relationship of the different parts of the module for the prevention of probe infections (26) with the skin and / or mucosa surface (45) and the probe (25).
  • the band (42) that delimits and reinforces the upper end of the base (44) is seen in detail.
  • FIG 9 illustrates the negative pressure system (47) in which the one-way valves (50a) (50b) that allow the air outlet can be observed; the cells (49) delimited by the discontinuous walls (48a), as well as the holes (48b).
  • Figure 10 shows the negative pressure system (47), where each of the cells (49) is equipped with springs (51), which mechanically collapse from the outside, triggering a vacuum and negative pressure system.
  • Figure 1 1 details the relationship of the patient with the device according to the invention.
  • Attached to the patient is the probe infection prevention module (26) which also fixes the probe (25) and contains the antimicrobial gel.
  • the module for the measurement of fluids is supported and fixed to the bed through a hook (1) at the base of which there is an articulated support (2) that allows proper alignment of the device.
  • the collection bag (24) a disposable reservoir bag for the temporary storage of body fluids, is observed.
  • Figure 12 illustrates the disposable reservoir bag (24) for temporary storage of body fluids in which some of its components are illustrated as a tube (56) with external thread, the strip (57) that holds a cap with internal thread (58) for the hermetic closure of the tube (56) with external thread, the reinforcing material (55) and two hooks, one left (53a) and one right (53b), to support said bag (24).
  • Figure 13 illustrates a complete view of the device for infection prevention and measurement of body fluids.
  • the present invention relates to a device for the prevention of infections and the measurement of body fluids.
  • This invention is made up of two modules: the first corresponds to the body fluid measurement module, while the second is the infection prevention module.
  • the body fluid measurement module comprises an electronic module (10), a disposable container (8), a fluid circulation tube (27), and a disposable container.
  • the probe infection prevention module comprises a conical shaped sheet with adhesive sections to form the conical structure, to adhere to the probe and the patient's skin or mucosa.
  • the body fluid measurement module is fixed to a rigid, fixed or mobile structure, close to the point of location of the patient by means of selected fastening means of hooks (1) and supports (2), where the supports (2) are preferably articulated, allowing the device to be accommodated without affecting the patient's comfort or ergonomic position.
  • the electronic module (10) can be seen in detail in Figure 3. Said module (10) is located in the upper part of the body fluid measurement module, immediately below the assembly formed by the hook (1) and the articulated support (2) illustrated in Figures 1 and 2.
  • the electronic module (10) is non-disposable and comprises a top surface which is attached, at the top, to the assembly formed by the hook (1) and the articulated support ( 2), so that by means of these elements the device is supported, for example, from the patient's bed.
  • said electronic module is made in a preferably cylindrical form, complementing the possibility of rotation, without discomfort for the patient, provided by the articulated support (2) of the preferred embodiment of the invention.
  • the electronic module (10) is crossed and isolated by a tunnel (3), which allows the introduction of the fluid circulation tube (27); for the purposes of the arrangement of the tunnel (3) that passes through the electronic module (10), the upper and lower surfaces of said electronic module (10) comprise holes, that is, the upper surface of the electronic module (10) comprises an upper tunnel hole ( 14a), while the lower surface of the electronic module (10) comprises a lower tunnel hole (14b).
  • the upper tunnel hole (14a) aligns with the coupling system (locking and unlocking system) (23a) of the fluid circulation tube (27), selected from an incomplete internal thread, which will be coupled with an external thread incomplete (28c) of the fluid circulation tube (27), as will be explained below.
  • the electronic module (10) comprises an LCD screen (1 1) and one or more on, off and command buttons (12).
  • the location of the screen (1 1) and the buttons (12) are located in a part visible to the operator of the device, preferably in the middle area of the external cylindrical surface of the electronic module (10) of the preferred embodiment, as illustrated in Figure 1.
  • the electronic module (10) comprises a battery (16), preferably rechargeable, which powers the electronic system (20) for the measurement of fluids; a support (17) that allows the incorporation and adjustment of the electronic system (20); supports (19) for the laser sensor (18); the electronic system (20); the laser sensor (18), which is aligned with a top window (5a); an electrical coupling (37a) of the electronic module (10) located on the lower wall of the electronic module (10), which can have electrical contact with the electrical coupling (37b) of the disposable container (8), forming the coupling (37ab) , which allows the passage of electric current for the activation of the electromechanical valves (21) (22), which will be discussed below; an upper window (5a) for the laser sensor (18), which is located in the central part of the surface or bottom wall of the electronic module (10) and allows the visualization of the measurement conditions; and an internal thread (13a) on the edge of the lower wall of the electronic module (10), which allows the hermetic coupling of the electronic module (10) with the disposable container (8).
  • the sensor (18) is a laser level measurement sensor, and in this sense transmits an electromagnetic signal for subsequent reflection in a fluid, so that it is possible to indirectly measure the level of a liquid by measuring an elapsed time between emission and the detection of an electromagnetic wave of a predetermined wavelength.
  • the collected data is processed by the electronic system (20), which consists of a set of hardware and software, which, among other functions, transmits the information to the user through an output means selected from the LCD screen (1 1) , from a USB port, of a Wi-Fi wireless system that preferably uses an encryption protocol for the transmission of data to a selected computer device, smart phone, among others, where the encryption protocol is selected from TLS, SSL , SSH, among other encryption methods and among other means of information output.
  • the electronic system (20) also generates an automatic response in the electromechanical system, that is, in the valves (21) (22), with which the passage of the fluid is allowed, either to allow the entry or exit of the container disposable (8).
  • the electronic system (20) allows data reading and processing and includes selected electronic and instrumentation elements such as accelerometers, gyroscopes, sensors, microprocessors, external memories, ports for external memory, switches, among others.
  • the disposable container (8) is hermetically coupled with the electronic module (10) by means of an external thread (13b), which is coupled with the internal thread (13a) located in the lower wall of the electronic module (10), forming a hermetic seal (13ab), as intuited from what is illustrated in Figure 2.
  • the disposable container (8) comprises on its upper wall a lower window (5b) which is aligned with the upper window (5a), such as illustrated in Figure 2; for this purpose, the disposable container (8) is preferably located centered on said upper wall.
  • the aligned arrangement of the upper (5a) and lower (5b) windows allows the flow of electromagnetic waves in both directions.
  • the disposable container (8) on its upper face comprises an inlet hole (14c), which is aligned with the lower tunnel hole (14b), as well as with the hermetic sealing and fixing system (23b) of the fluid circulation tube (27). This hole allows fluids to exit into the final waste disposal container.
  • the upper sector of the disposable container (8) comprises ventilation holes (9), which are located on the wall opposite the area near the fluid circulation tube (27). The ventilation holes (9) facilitate air circulation between the container (8) and the environment in such a way that the production of vacuum is avoided due to the exchange of fluids between components such as the container (8), the fluid circulation (27), and the disposable bag.
  • solenoid valve (22) which regulates the passage of fluids from the fluid circulation tube (27).
  • This solenoid valve (22) is in contact with a channel (4) that conducts the fluid towards the wall of the disposable container (8), said orientation prevents the free fall of the fluid, thus helping to reduce turbulence and possible splashes.
  • the fluid circulation tube (27), illustrated in Figure 5, comprises an upper hole (36) associated with an expandable connector for the probes (35) which opens after applying pressure with the tip of the different probes, after which comes into direct contact with multiple microfilaments (36), that is, with higher points directed in the same direction as the passage of the probes.
  • the fluid circulation tube (27) comprises an expandable cap (33), which in turn comprises adhesive tapes, for example, those identified as (34a) (34b) (34c), incorporated to fix the different probe types.
  • adhesive tapes for example, those identified as (34a) (34b) (34c)
  • Adhesives 34a) 34b 34c are left with exposed bonding areas.
  • the device according to the invention comprises a connector (32a) for the negative pressure system (47), which is selected from an external thread that connects to the internal thread of the negative pressure system (47).
  • This connector (32a) projects down through a channel (32b), this in order to prevent the flow of the different body fluids towards the negative pressure system (47).
  • the negative pressure system (47) of which two possible modalities are illustrated in Figures 9 and 10, comprises a hole for its interconnection with the fluid circulation tube (27), which continues with an internal thread (32d) that hermetically adjusts with the external thread or connector (32a) comprised by said fluid circulation tube (27).
  • the negative pressure system (47) comprises at least one one-way valve (50a) (50b), each of which can be located in the lower and / or upper part of the negative pressure system (47) and allows only the air outlet from the device.
  • the negative pressure system (47) is formed and segmented by means of cells (49), where each cell (49) is delimited with the others by means of discontinuous walls (48a) through interposed holes (48b) that interconnect them, Thus forming a fenestrated interconnection system, or reticular type system, which allows stable negative pressure to be maintained.
  • each cell (49) is preferably provided with springs (51), which are mechanically collapsed from the external part, triggering a vacuum and negative pressure system that is transmitted to the entire device and to the probes.
  • an incomplete external thread (28c) is located, illustrated in Figure 5, which is couples to the coupling system (locking and unlocking system) (23a) of the fluid circulation tube (27), illustrated in Figure 3.
  • a first safety valve (29b) or an upper anti-backflow safety valve (29b) is located, where said valve may correspond to a one-way valve. This valve allows the passage of the fluid coming from the probe, but prevents the fluids from backing up towards the probe due to the pressure of the fluid.
  • two segmented lines are illustrated, which indicate that the fluid circulation tube (27) can be of any length.
  • One or more gel bars (30a) (30b) (30c) are arranged below the anti-backflow safety valve (29b), arranged one after the other, separated from each other, where said gel bars (30a) (30b) ) (30c) can comprise antimicrobial agents, active principles and excipients, with the function of preventing the rise and colonization of microorganisms that come from the internal part of the system.
  • Microbial agents correspond to those active ingredients, or medications that comprise them, whose function is to prevent colonization and infection by selected microorganisms from, but not limited to, bacteria, fungi, viruses, among others.
  • the circulation tube comprises a lower hole (36b).
  • the fluid measurement module is complemented by a disposable container for the final disposal of fluids illustrated in Figure 12.
  • the disposable container comprises a disposable reservoir bag (24) for the temporary storage of body fluids, as well as a system for coupling and a drainage system for stored fluids.
  • the disposable container coupling system comprises an upper hole (52a); a coupling, fixing and hermetic closing system (54), which follows the upper hole (52a) and is coupled both to the outlet nozzle (7) of the disposable container, and to the packing (28a) of the fluid circulation tube (27); and, a lower hole (52b) that allows the flow of the biological waste.
  • the drainage system of the disposable reservoir bag (24) is located at the bottom of this and comprises a tube (56) with an external thread that allows the passage of the fluid contained in the bag (24), for example, to another container .
  • a tube (56) with an external thread that allows the passage of the fluid contained in the bag (24), for example, to another container .
  • it comprises a strip (57), located next to the tube with external thread (56), which supports a cap with internal thread (58) for the hermetic closure of the tube (56) with external thread.
  • the upper part of the reservoir bag (24) comprises a reinforcement (55) of the material, to which two hooks are attached, one left (53a) and one right (53b), to support said bag (24), where the hooks (53a) (53b) are fixed to the coupling system (15) of the disposable container, or to a disposable hook to be attached to the bed or other structure.
  • the coupling, fixing and hermetic closing system (54) can be coupled both to the outlet nozzle (7) of the disposable container, and to the packing (28a) of the fluid circulation tube (27); so that the disposable reservoir bag (24) can be connected to the disposable container (8) or to the fluid circulation tube (27).
  • the reservoir bag (24) at the bottom comprises a drain cock to evacuate the stored fluids.
  • the device according to the invention comprises a module to prevent probe infections.
  • the fluid flow measurement module there is a section that minimizes the colonization of microorganisms during the procedure in which fluids are being generated or to be measured, which is included in the fluid circulation tube (27 ) and corresponds to the disposition of anti-backflow safety valves (29a) (29b) and one or more antimicrobial gels (30a) (30b) (30c).
  • the module to prevent probe infections corresponds to an elastic material pre-cut so as to allow the formation of a preferably conical shaped structure, which adheres to the probe and to the skin or mucosa .
  • the pre-cut elastic material has a triangular shape where one of its sides is convexly curved and the vertex opposite the convex side is curved with a concave termination.
  • the probe infection prevention module comprises at least three adhesive tapes (39) (41) (44) and strips (38a) (38b) (38c) that protect the corresponding adhesive section.
  • the elastic material with cut to form a conical structure is placed on the probe inserted into the patient forming a cone. The arrangement of the adhesive tapes allows the formation of the conical structure.
  • An adhesive tape is arranged on a straight side of the elastic material (44) and allows the formation of a conical shaped structure; an adhesive tape is arranged at the vertex opposite the curved side of the elastic material (39) and allows adhesion to the probe (25); while an adhesive tape allows attachment to the patient's skin or mucosa (41) and is arranged on the curved side of the elastic material.
  • the strip of the cone (38c) is pulled, revealing the adhesive portion (41 a) of the tape (41) of the cone ; This exposed adhesive area is located on the contralateral side, in the adhesion area (41 b), which is demarcated with a broken line.
  • Adjacent to the adhesive tape of the cone is the expandable connector (40b) for the syringe (46), which allows the injection of a gel (43) into the container; on the contralateral side, properly aligned and adjacent to the adhesion zone, is the hole for this connector (40a).
  • the connector (40a) and its insertion site (40b) provide an accurate guide for cone formation.
  • the module base is formed: after pulling the strip from the base (38b), the adhesive tape is removed from the base (44), which is delimited and reinforced at its upper end by a band (42) that, in addition, facilitates conical formation. This exposed area adheres to the skin and / or mucosa. Finally, the tip of the module is formed to avoid infections; After pulling on the tip strip (38a), the adhesive tape is removed from the tip (39) and the tip is adhered and fixed to the patient's probe.
  • the module for the prevention of infections caused by probes comprises an expandable connector (40b) and an insertion site (40a) of the expandable connector (40b), which once assembled allow the entry of the tip of a syringe (46) that contains antimicrobial gel (43).
  • the probe infection prevention module allows coupling an iterative fractal system of variable electromagnetic fields (IFSVEF) which could contribute to better gel activity due to interaction with the electric current.
  • IFSVEF variable electromagnetic fields
  • the energy for the IFSVEF comes from the electronic module (10) of the body fluid measurement module.

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Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo para la medición de fluidos y la prevención de infecciones originadas por sondas que comprende un módulo de medición de fluidos y un módulo de prevención y control de infecciones originadas por sondas. El módulo de medición de fluidos comprende a su vez un módulo electrónico (10) para la medición de los fluidos corporales generados; un contenedor desechadle (8) para la retención temporal del fluido durante la medición; un tubo de circulación de fluidos (27) que se dispone entre la sonda (25) del paciente y el contenedor desechadle (8); y, un colector desechadle (24) para la disposición final de los residuos biológicos consistentes en fluidos. El módulo de prevención y control de infecciones por sondas comprende una lámina de forma cónica dotada de láminas adhesivas que permiten la conformación de la estructura cónica flexible, así como su ajuste a la piel o mucosa del paciente y a la sonda. Este módulo incorpora un gel que previene las infecciones de la parte externa, así como también se ubica en forma de barra transversal en el tubo de circulación de fluidos (27) del módulo de medición de fluidos, con el fin de lograr el mismo resultado frente a los microorganismos que trascurren por la parte interna del sistema. La presente invención permite una medición no invasiva de fluidos, aprovechando las sondas que tiene el paciente, aportando información relevante para la práctica médica; así mismo, puede contribuir a la disminución de la generación de infecciones con ocasión del uso de sondas en pacientes.

Description

SISTEMA Y DISPOSITIVO PARA LA PREVENCIÓN DE INFECCIONES Y MEDICIÓN DE FLUIDOS CORPORALES
SECTOR TECNOLÓGICO
La presente invención pertenece al sector de la tecnología biomédica. Específicamente se refiere a un dispositivo de medición de fluidos y prevención de infecciones conformado por dos módulos: el módulo para la medición no invasiva de fluidos que salen del cuerpo humano (e.g., orina, liquido pleural, cefalorraquídeo, peritoneal y cualquier otro liquido-secreción corporal) y el otro, un módulo que previene infecciones desencadenadas por las sondas tras la pérdida de las barreras naturales.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los dispositivos de medición de fluidos corporales son ampliamente utilizados en el ambiente hospitalario, predominantemente en la Unidad de Cuidados Intensivos - UCI, pero también en hospitalización y emergencias, ya que aportan datos valiosos para la toma de decisiones terapéuticas por parte de los médicos tratantes. La gran mayoría de los dispositivos para la medición de fluidos posee un contenedor trasparente con una escala de medición análoga, algunos con válvulas mecánicas, los cuales van acoplados con una bolsa de colección para drenaje, sin que hagan procesamiento y transmisión de datos, ni influyan en la prevención de las infecciones desencadenadas por las sondas.
La solicitud de patente W02007/079942 da a conocer un dispositivo medidor de orina para facilitar y controlar la medición de orina en un paciente hospitalizado. Este dispositivo comprende un cuerpo giratorio, con dos cavidades, alojado en una carcasa envolvente; medios de retención para impedir el movimiento del cuerpo giratorio mientras se recolecta la orina; medios de detección que permiten medir el nivel de orina colectada; y, medios de control que indican cuando la orina ha llegado a un nivel predeterminado. Sin embargo, este dispositivo es exclusivo para la medición de orina. Así mismo, este dispositivo, además de ser complejo, no contempla medidas para prevenir infecciones, ni medios para el procesamiento y envío de datos a un usuario.
La patente US 5.91 1.786 consiste en un aparato para recoger y medir un fluido corporal que comprende un recipiente de medición provisto de una entrada de fluido, una salida de fluido, una válvula, y una conexión flexible que no permite el paso del aire o fluidos y permite el movimiento axial del medio de válvula respecto del eje del recipiente de medición. Este dispositivo logra una obturación eficaz del recipiente de medición. Sin embargo, la medida del fluido no es precisa, ni se puede obtener un registro de todas las mediciones. De igual manera, tampoco se ocupa de la prevención de infecciones ocasionadas por sondas.
Las patentes CN206930346 y CN 107063414 dan a conocer un sistema de monitoreo de orina basado en medida por sensores infrarrojos, en el cual el dato del peso del fluido se obtiene mediante pesaje; de manera que, mediante la aplicación de una fórmula matemática, se puede determinar el volumen de la orina a partir del peso y la densidad de dicho fluido. Estos dispositivos están limitados a la medida de orina. Así mismo, solo se ocupan del peso del fluido, sin prever eventualidades como el reflujo de la orina o la disminución o prevención de infecciones con ocasión de las sondas y el almacenamiento temporal de los fluidos durante la medición.
Para prevenir infecciones por sondas se ha acudido a otros dispositivos. Por ejemplo, la solicitud de patente US2014/0370067 da conocer un dispositivo y un método para la desinfección de un canal de inserción para evitar en particular la sepsis del catéter, el proceso de desinfección comprende la aplicación de una composición viscosa o similar a la espuma por medio de un aplicador. El aplicador comprende una zona de retención que permite alojar la composición. Este dispositivo solo se ocupa de la desinfección de sondas en el sitio de inserción, pero no de la medición de los fluidos que salen por dicha sonda o catéter.
De manera similar la solicitud de patente US9629983 se refiere a un apósito para catéter cuyo objeto es disminuir las infecciones asociadas al uso del catéter. El apósito comprende una base conectada a una almohadilla y a una película de apósito, la base, la almohadilla, y la película de apósito tienen cada una, una superficie proximal orientada hacia la piel de un paciente y una superficie distal orientada opuesta a la piel; en donde la almohadilla tiene un agente antimicrobiano y la película de apósito comprende un adhesivo. Este apósito únicamente previene infecciones asociadas a catéter, no a cualquier tipo de sonda, y no permite la medición de fluidos.
De manera que el objeto de la presente invención consiste en proporcionar un dispositivo para la medición de fluidos corporales tales como orina, sangre, líquido cefalorraquídeo, líquido pleural, líquido peritoneal, entre otros, sin necesidad de incorporar sondas o catéteres adicionales a los que tiene el paciente, lo anterior de manera precisa y segura, esto es, previniendo el riesgo de infecciones asociados al uso de la sonda y el dispositivo de medición de fluidos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a un dispositivo para la prevención de infecciones y la medición de fluidos corporales conformado por dos módulos: el módulo de medición no invasiva de fluidos corporales (orina, liquido pleural, cefalorraquídeo, peritoneal y cualquier otro liquido-secreción corporal) y el módulo de prevención de infecciones causadas por sondas (sondas, catéteres, tubos, etc.) que canalizan los fluidos corporales tras la pérdida de las barreas naturales. El módulo de medición no invasiva de fluidos comprende un módulo electrónico (10) que mide el volumen en un periodo de tiempo determinado del fluido evaluado; un tubo de circulación de fluidos (27) por el que pasan los fluidos, evita el reflujo de estos y disminuye la carga microbiana que pueda contener el fluido; un contenedor desechable (8) que retiene temporalmente los fluidos mientras estos se miden; y, una bolsa (24) para el desecho seguro de los fluidos colectados.
El módulo de prevención de infecciones generadas por sondas comprende una lámina de material elástico con forma cónica, el cual cuenta con porciones adhesivas que permiten la formación de la estructura cónica, porciones adhesivas que unen a la sonda y porciones adhesivas que se adhieren a la piel y/o mucosas del paciente; este módulo está dotado de un gel antimicrobiano que previene la generación de infecciones en el punto de ingreso de la sonda al paciente. El gel antimicrobiano también se ubica en forma de barra transversal en el tubo de circulación de fluidos (27), con el fin de lograr el control de los microorganismos que trascurren por la parte interna del sistema; ubicándose en medio de estas barras las válvulas antirreflujo que limitan el ascenso de los fluidos. Así mismo, el tubo de circulación de fluidos (27) cuenta con un capuchón expansible (33) que evita el contacto directo del medio externo con las sondas. Las válvulas electromecánicas (21 ) (22) y el conector expansible (35) para sondas cumplen también la función antirreflujo, con lo cual se limita el ascenso de microorganismos. El dispositivo según la invención permite la medición de fluidos de manera no invasiva, aprovechando las sondas que tiene el paciente; así como evita las infecciones derivadas del uso de sondas.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
La Figura 1 corresponde a una vista frontal del módulo de medición de fluidos corporales en la que se pueden apreciar los elementos de sujeción, esto es, gancho (1 ) y soporte (2) articulado; el módulo electrónico (10); y el contenedor desechable (8); así como algunas de las partes de estos componentes.
La Figura 2 corresponde a un corte transversal del módulo previamente representado en la Figura 1. En este corte se puede apreciar la disposición de las ventanas superior (5a) e inferior (5b), el ajuste de las roscas interna y externa para formar el cierre hermético (13ab) entre el módulo electrónico (10) y el contenedor desechable (8), así como la disposición del túnel (3) que permite el acople tubo de circulación de fluidos (27).
La Figura 3 ilustra el módulo electrónico (10) con todos sus componentes. Se puede apreciar como es atravesado por el túnel (3); y además se ejemplifica una posible distribución espacial de los componentes del módulo electrónico (10).
La Figura 4 ilustra el contenedor desechable (8). En esta figura se puede apreciar que la pared superior del contenedor (8) comprende un acople eléctrico (37b) y la ventana inferior (5b) que permite el flujo de luz de un láser (18). Así mismo, se evidencia el sistema de ventilación (9), sobre una de las paredes del contenedor (8) dotado de columnas interpuestas que permiten el direccionamiento de los fluidos. En la porción superior del contenedor (8) también se observa el acople inferior (23b) de tubo de circulación de fluidos (27), seguido de la electroválvula superior (22) y el canal (4) que direcciona los fluidos hacia una pared del contenedor (8). En la parte inferior del contenedor (8) se encuentra el embudo (6) que canaliza los fluidos hacia la electroválvula inferior (21 ). La Figura 5 muestra en detalle los componentes del tubo de circulación de fluidos (27). En esta modalidad de la invención se disponen tres barras de gel antimicrobiano (30a) (30b) (30c) entre las válvulas antirreflujo superior (29b) e inferior (29a). La Figura 6 muestra la forma de la lámina, así como las zonas adhesivas (39) (41 ) (44), que permiten la formación de la estructura cónica (41 ), la adhesión a la piel y/o mucosas de un paciente (44), así como la unión a la sonda (25). De igual manera se muestra el conector expansible (40b) y su sitio de inserción (40a) del conector por los cuales atraviesa la jeringa (46).
La Figura 7 ilustra el módulo para la prevención de infecciones por sondas completamente formado y adherido a la piel o mucosa del paciente. En esta vista se evidencia la relación volumétrica entre la superficie de la piel y/o mucosa (45) con la sonda (25). Se aprecia además la porción interna de la sonda (25) en línea discontinua, la cual se encuentra dentro de algún tejido humano y la relación del conector expansible alineado (40ab) con la jeringa (46).
La Figura 8 muestra el módulo para la prevención de infecciones por sondas completamente formado y adherido a la piel o mucosa del paciente. En este corte lateral esquemático también se aprecia la relación de las diferentes partes del módulo para la prevención de infecciones por sondas (26) con la superficie de la piel y/o mucosa (45) y la sonda (25). Se aprecia en detalle la banda (42) que delimita y refuerza el extremo superior de la base (44).
La Figura 9 ilustra el sistema de presión negativa (47) en el que se pueden observar las válvulas unidireccionales (50a) (50b) que permiten la salida de aire; las celdas (49) delimitadas por las paredes (48a) discontinuas, así como los orificios (48b).
La Figura 10 muestra el sistema de presión negativa (47), en donde cada una de las celdas (49) está dotada de resortes (51 ), los cuales colapsan mecánicamente desde la parte externa, desencadenando un sistema de vacío y presión negativa.
En la Figura 1 1 se detalla la relación del paciente con el dispositivo según la invención. Adherido al paciente se encuentra el módulo de prevención de infecciones por sondas (26) el cual también fija la sonda (25) y contiene el gel antimicrobiano. El módulo para la medición de fluidos se soporta y fija a la cama a través de un gancho (1 ) en cuya base hay un soporte articulado (2) que permite la adecuada alineación del dispositivo. Así mismo, se observa la bolsa colectora (24), una bolsa reservorio desechable para el almacenamiento temporal de los fluidos corporales. La Figura 12 ilustra la bolsa reservorio desechable (24) para el almacenamiento temporal de los fluidos corporales en el que se ilustran algunos de sus componentes como un tubo (56) con rosca externa, la tira (57) que sostiene una tapa con rosca interna (58) para el cierre hermético del tubo (56) con rosca externa, el material de refuerzo (55) y dos ganchos, uno izquierdo (53a) y uno derecho (53b), para el soporte de dicha bolsa (24).
La Figura 13 ilustra una vista completa del dispositivo para la prevención de infecciones y la medición de fluidos corporales. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a un dispositivo para la prevención de infecciones y la medición de fluidos corporales. Esta invención está conformada por dos módulos: el primero corresponde al módulo de medición de fluidos corporales, mientras que el segundo es el módulo de prevención de infecciones. El módulo de medición de fluidos corporales comprende un módulo electrónico (10), un contenedor desechable (8), un tubo de circulación de fluidos (27) y un recipiente desechable. Mientras que el módulo de prevención de infecciones por sonda comprende una lámina con forma cónica con secciones adhesivas para formar la estructura cónica, para adherirse a la sonda y a la piel o mucosas del paciente.
El módulo de medición de fluidos corporales se fija a una estructura rígida, fija o móvil, cerca al punto de ubicación del paciente mediante medios de sujeción seleccionados de ganchos (1 ) y soportes (2), en donde los soportes (2) son preferiblemente articulados, lo cual permite la acomodación del dispositivo sin afectar la comodidad o posición ergonómica del paciente. El módulo electrónico (10) se puede apreciar en detalle en la Figura 3. Dicho módulo (10) se encuentra en la parte superior del módulo de medición de fluidos corporales, inmediatamente debajo del conjunto conformado por el gancho (1 ) y el soporte articulado (2) ilustrados en las Figuras 1 y 2. El módulo electrónico (10) es no-desechable y comprende una superficie superior la cual se une, en la parte superior, al conjunto conformado por el gancho (1 ) y el soporte articulado (2), de manera que por medio de estos elementos se sostiene el dispositivo, por ejemplo, de la cama del paciente. Además, dicho módulo electrónico se realiza en una forma preferiblemente cilindrica, complementando la posibilidad de rotación, sin incomodidad para el paciente, proveída por el soporte articulado (2) de la realización preferida de la invención.
El módulo electrónico (10) se encuentra atravesado y aislado por un túnel (3), el cual permite la introducción del tubo de circulación de fluidos (27); para efectos de la disposición del túnel (3) que atraviesa el módulo electrónico (10), las superficies superior e inferior de dicho módulo electrónico (10) comprenden orificios, esto es, la superficie superior del módulo electrónico (10) comprende un orificio superior de túnel (14a), mientras que la superficie inferior del módulo electrónico (10) comprende un orificio inferior de túnel (14b). El orificio superior de túnel (14a) se alinea con el sistema de acople (sistema de bloqueo y desbloqueo) (23a) del tubo de circulación de fluidos (27), seleccionado de una rosca interna incompleta, el cual se acoplará con una rosca externa incompleta (28c) del tubo de circulación de fluidos (27), como se explicará adelante.
Así mismo, el módulo electrónico (10) comprende una pantalla LCD (1 1 ) y uno o más botones de encendido, apagado y comando (12). La ubicación de la pantalla (1 1 ) y los botones (12) se ubican en una parte visible para el operador del dispositivo, preferiblemente en el área media de la superficie cilindrica externa del módulo electrónico (10) de la realización preferida, como se ilustra en la Figura 1.
Adicionalmente, el módulo electrónico (10) comprende una batería (16), preferiblemente recargable, la cual energiza el sistema electrónico (20) para la medición de fluidos; un soporte (17) que permite la incorporación y ajuste del sistema electrónico (20); soportes (19) para el sensor láser (18); el sistema electrónico (20); el sensor láser (18), el cual se alinea con una ventana superior (5a); un acople eléctrico (37a) del módulo electrónico (10) ubicado sobre la pared inferior del módulo electrónico (10), el cual puede presentar contacto eléctrico con el acople eléctrico (37b) del contenedor desechable (8), formando el acople (37ab), el cual permite el paso de la corriente eléctrica para la activación de las válvulas electromecánicas (21 ) (22), de las cuales se hablará adelante; una ventana superior (5a) para el sensor láser (18), la cual se ubica en la parte central de la superficie o pared inferior del módulo electrónico (10) y permite la visualización de las condiciones de medición; y una rosca interna (13a) en el borde de la pared inferior del módulo electrónico (10), la cual permite el acople hermético del módulo electrónico (10) con el contenedor desechable (8).
El sensor (18) es un sensor láser de medida de nivel, y en este sentido transmite una señal electromagnética para su subsecuente reflejo en un fluido, de manera que es posible medir indirectamente el nivel de un líquido mediante la medición de un tiempo transcurrido entre la emisión y la detección de una onda electromagnética de una longitud de onda predeterminada. Los datos recolectados son procesados por el sistema electrónico (20), el cual consiste en un conjunto de hardware y software, el cual, entre otras funciones, trasmite la información al usuario por un medio de salida seleccionado de la pantalla LCD (1 1 ), de un puerto USB, de un sistema inalámbrico Wi-Fi que utiliza preferiblemente un protocolo de encriptación para la transmisión de datos hacia un dispositivo seleccionado de computador, celular inteligente, entre otros, en donde el protocolo de encriptación se selecciona de TLS, SSL, SSH, entre otros métodos de encriptación y entre otros medios de salida de información. El sistema electrónico (20) también genera una respuesta automática en el sistema electromecánico, esto es, en las válvulas (21 ) (22), con lo cual se permite el paso del fluido, ya sea para permitir el ingreso o la salida del contenedor desechable (8). El sistema electrónico (20) permite la lectura y procesamiento de datos y comprende elementos electrónicos y de instrumentación seleccionados de acelerómetros, giroscopios, sensores, microprocesadores, memorias externas, puertos para memoria externa, interruptores, entre otros.
El contenedor desechable (8) se acopla herméticamente con el módulo electrónico (10) por medio de una rosca externa (13b), la cual se acopla con la rosca interna (13a) ubicada en la pared inferior del módulo electrónico (10), formando un cierre hermético (13ab), como se intuye de lo que se ilustra en la Figura 2. El contenedor desechable (8) comprende en su pared superior una ventana inferior (5b) la cual se alinea con la ventana superior (5a), tal como se ilustra en la Figura 2; para tal fin, el contenedor desechable (8) se ubica preferiblemente centrado sobre dicha pared superior. La disposición alineada de las ventanas superior (5a) e inferior (5b) permite el flujo de ondas electromagnéticas en ambas direcciones.
El contenedor desechable (8), ilustrado en la Figura 4, en su cara superior comprende un orificio de ingreso (14c), el cual se encuentra alineado con el orificio inferior del túnel (14b), así como con el sistema de fijación y cierre hermético (23b) del tubo de circulación de fluidos (27). Este orificio permite la salida de los fluidos hacia el recipiente de disposición final de residuos. Así mismo, el sector superior del contenedor desechable (8) comprende orificios de ventilación (9), los cuales se ubican en la pared opuesta al área cercana al tubo de circulación de fluidos (27). Los orificios de ventilación (9) facilitan la circulación de aire entre el contenedor (8) y el ambiente de tal manera que se evita la producción de vacíos por efecto del intercambio de fluidos entre componentes tales como el contenedor (8), el tubo de circulación de fluidos (27), y la bolsa desechable.
Debajo del orificio de ingreso (14c) del contenedor desechable (8) se encuentra una electroválvula superior (22), la cual regula el paso de los fluidos provenientes del tubo de circulación de fluidos (27). Esta electroválvula (22) está en contacto con un canal (4) que conduce el fluido hacia la pared del contenedor desechable (8), dicha orientación evita la caída libre del fluido, contribuyendo así a disminuir la turbulencia y posibles salpicaduras.
En la porción inferior del contenedor desechable (8) se encuentra una estructura cónica (6) que canaliza el fluido, relacionándose con un embudo, hacia la electroválvula inferior (21 ), la cual regula la salida del fluido hacia la bolsa reservorio. Por fuera de la pared inferior del contenedor se encuentra el sistema de acople (15) para la bolsa reservorio y la boquilla de salida (7) del fluido. El tubo de circulación de fluidos (27), ilustrado en la Figura 5, comprende un orificio superior (36) asociado a un conector expansible para las sondas (35) el cual se abre tras realizar presión con la punta de las diferentes sondas, tras lo cual, entra en contacto directo con múltiples microfilamentos (36), esto es, con puntos más altos dirigidos en la misma dirección del paso de las sondas. Así mismo, el tubo de circulación de fluidos (27) comprende un capuchón expansible (33), el cual comprende a su vez cintas adhesivas, por ejemplo, las identificadas como (34a) (34b) (34c), incorporadas para fijar los diferentes tipos sondas. Tras extender completamente el capuchón expansible (33), las tiras de las cintas adhesivas (34a) (34b) (34c) quedan con las zonas de adhesión expuestas.
De manera opcional, el dispositivo según la invención comprende un conector (32a) para el sistema de presión negativa (47), el cual se selecciona de una rosca externa que se conecta con la rosca interna del sistema de presión negativa (47). Este conector (32a) se proyecta hacia abajo a través de un canal (32b), esto con el objeto de evitar el flujo de los diferentes líquidos corporales hacia el sistema de presión negativa (47). El sistema de presión negativa (47), del que dos posibles modalidades se ilustran en las Figuras 9 y 10, comprende un orificio para su interconexión con el tubo de circulación de fluidos (27), el cual continúa con una rosca interna (32d) que se ajusta herméticamente con la rosca externa o conector (32a) comprendido por dicho tubo de circulación de fluidos (27). Además, el sistema de presión negativa (47) comprende por lo menos una válvula unidireccional (50a) (50b), cada una de las cuales puede ser ubicada en la parte inferior y/o superior del sistema de presión negativa (47) y permite únicamente la salida de aire desde el dispositivo. El sistema de presión negativa (47) se conforma y segmenta por medio de celdas (49), en donde cada celda (49) está delimitada con las otras por medio de paredes (48a) discontinuas por orificios (48b) interpuestos que las interconectan, formando así un sistema fenestrado de interconexión, o sistema tipo reticular, que permite mantener la presión negativa estable. Así mismo, cada celda (49) está preferiblemente dotada de resortes (51 ), los cuales son colapsados mecánicamente desde la parte externa, desencadenando un sistema de vacío y presión negativa que se trasmite a todo el dispositivo y a las sondas.
Debajo del capuchón expansible (33), y del conector (32a) al sistema de presión negativa (47) cuando la modalidad de la invención lo comprenda, se ubica una rosca externa incompleta (28c), ilustrada en la Figura 5, la cual se acopla al sistema de acople (sistema de bloqueo y desbloqueo) (23a) del tubo de circulación de fluidos (27), ilustrado en la Figura 3. Dentro del tubo de circulación de fluidos (27) y debajo de la rosca (28c), se ubica una primera válvula de seguridad (29b) o válvula superior de seguridad anti-reflujo (29b), en donde dicha válvula puede corresponder a una válvula unidireccional. Esta válvula permite el paso del fluido que viene de la sonda, pero evita que los fluidos retrocedan hacia la sonda por efecto de la presión del fluido. En la Figura 5, ente la rosca externa incompleta (28c) y la válvula superior de seguridad anti-reflujo (29b) se encuentra ilustradas dos líneas segmentadas, las cuales indican que el tubo de circulación de fluidos (27) puede tener cualquier longitud.
Debajo de la válvula de seguridad anti-reflujo (29b) se disponen una o más barras de gel (30a) (30b) (30c), dispuestas una tras otra, separadas entre sí, en donde dichas barras de gel (30a) (30b) (30c) pueden comprender agentes antimicrobianos, principios activos y excipientes, con la función de evitar el ascenso y colonización de microorganismos que provengan de la parte interna del sistema. Los agentes microbianos corresponden a aquellos principios activos, o medicamentos que los comprenden, cuya función es evitar la colonización y la infección por parte de microorganismos seleccionados de, pero sin limitarse a, bacterias, hogos, virus, entre otros. En la parte inferior del tubo de circulación de fluidos (27), luego de la sección que comprende por lo menos una barra de gel (30a) (30b) (30c), se encuentra una válvula inferior de seguridad y anti-reflujo (29a), seguida de un anillo de seguridad (28b), el cual evita la perdida de relación en el momento de atravesar el túnel, esto es, fija el sombrero al final del tubo para evitar que se devuelva y le da cierre hermético. Finalmente, el tubo de circulación comprende un orificio inferior (36b).
El módulo de medición de fluidos se complementa con un recipiente desechable para la disposición final de los fluidos ilustrado en la Figura 12. El recipiente desechable comprende una bolsa reservorio desechable (24) para el almacenamiento temporal de los fluidos corporales, así como un sistema de acople y un sistema de drenaje de los fluidos almacenados.
El sistema de acople del recipiente desechable comprende un orificio superior (52a); un sistema de acople, fijación y cierre hermético (54), el cual sigue al orificio superior (52a) y se acopla tanto a la boquilla de salida (7) del contenedor desechable, como al empaque (28a) del tubo de circulación de fluidos (27); y, un orificio inferior (52b) que permite el flujo del residuo biológico.
El sistema de drenaje de la bolsa reservorio desechable (24) se ubica en la parte inferior de esta y comprende un tubo (56) con rosca externa que permite el paso del fluido contenido en la bolsa (24), por ejemplo, hacia otro recipiente. Así mismo, comprende una tira (57), ubicada al lado del tubo con rosca externa (56), que sostiene una tapa con rosca interna (58) para el cierre hermético del tubo (56) con rosca externa.
En una modalidad de la invención, la parte superior de la bolsa reservorio (24) comprende un refuerzo (55) del material, al cual se acoplan dos ganchos, uno izquierdo (53a) y uno derecho (53b), para el soporte de dicha bolsa (24), en donde los ganchos (53a) (53b) se fijan al sistema de acople (15) del contenedor desechable, o a un gancho desechable para poder fijarse a la cama u otra estructura. Como se puede notar, el sistema de acople, fijación y cierre hermético (54) se puede acoplar tanto a la boquilla de salida (7) del contenedor desechable, como al empaque (28a) del tubo de circulación de fluidos (27); de manera que la bolsa reservorio desechable (24) se puede conectar al contenedor desechable (8) o al tubo de circulación de fluidos (27).
En una modalidad de la invención, la bolsa reservorio (24) en la parte inferior comprende una llave de drenaje para evacuar los fluidos almacenados.
El dispositivo según la invención comprende un módulo para evitar las infecciones por sondas. No obstante, en el módulo de medición del flujo de fluidos se encuentra una sección que minimiza la colonización de microorganismos durante el procedimiento en el que se están generando o fluidos a ser medidos, la cual está comprendida en el tubo de circulación de fluidos (27) y corresponde a la disposición de válvulas de seguridad anti-reflujo (29a) (29b) y uno o más geles antimicrobianos (30a) (30b) (30c).
El módulo para evitar las infecciones por sondas, ilustrado en las Figuras 6 a 8, corresponde a un material elástico pre cortado de manera que permita la formación de una estructura con forma preferiblemente cónica, el cual se adhiere a la sonda y a la piel o mucosas. Preferiblemente, el material elástico pre cortado tiene una forma triangular en donde uno de sus lados es curvo de forma convexa y el vértice opuesto al lado convexo es curvo con terminación cóncava. El módulo para evitar las infecciones por sondas comprende por lo menos tres cintas adhesivas (39) (41 ) (44) y tiras (38a) (38b) (38c) que protegen la sección adhesiva correspondiente. El material elástico con corte para formar una estructura cónica se dispone sobre la sonda introducida en el paciente formando un cono. La disposición de las cintas adhesivas permite la formación de la estructura cónica. Una cinta adhesiva está dispuesta en un lado recto del material elástico (44) y permite la formación de una estructura con forma cónica; una cinta adhesiva se dispone en el vértice opuesto al lado curvo del material elástico (39) y permite la adhesión a la sonda (25); mientras que una cinta adhesiva permite la unión a piel o mucosa del paciente (41 ) y está dispuesta en el lado curvo del material elástico.
Para formar el módulo para evitar las infecciones, se requiere tener en cuenta las secciones marcadas en la Figura 6. Primero, se hala la tira del cono (38c), descubriendo la porción adhesiva (41 a) de la cinta (41 ) del cono; esta zona adhesiva expuesta se ubica sobre el lado contralateral, en la zona de adhesión (41 b), la cual está demarcada con una línea discontinua. Adyacente a la cinta adhesiva del cono se encuentra el conector expansible (40b) para la jeringa (46), el cual permite la inyección de un gel (43) al contenedor; en el lado contralateral, adecuadamente alineado y adyacente a la zona de adhesión, se encuentra el orificio para este conector (40a). El conector (40a) y su sitio de inserción (40b) brindan una guía precisa para la formación del cono. Posteriormente, se forma la base del módulo: tras halar la tira de la base (38b), se retira la cinta adhesiva de la base (44), la cual se encuentra delimitada y reforzada en su extremo superior por una banda (42) que, además, facilita la formación cónica. Se adhiere esta zona expuesta a la piel y/o mucosa. Finalmente, se forma la punta del módulo para evitar las infecciones; tras halar la tira de la punta (38a) se retira la cinta adhesiva de la punta (39) y se procede a adherir y fijar la punta a la sonda del paciente.
El módulo para la prevención de infecciones originadas por sondas comprende un conector expansible (40b) y un sitio de inserción (40a) del conector expansible (40b), los cuales una vez ensamblados permiten el ingreso de la punta de una jeringa (46) que contiene gel antimicrobiano (43).
En una modalidad de la invención, el módulo de prevención de infecciones por sondas permite acoplar un sistema iterativo fractal de campos electromagnéticos variables (IFSVEF) lo cual podría contribuir a una mejor actividad del gel por la interacción con la corriente eléctrica. La energía para el IFSVEF proviene del módulo electrónico (10) del módulo de medición de fluidos corporales.
Las figuras presentadas en esta descripción corresponden a propósitos meramente ilustrativos de la invención. Se da a entender que las figuras descritas no limitan el alcance de la invención divulgada. Una persona versada en el arte es capaz de concebir modificaciones posteriores a los principios determinados en el presente documento. Aunque algunas modalidades de la invención se describen en la presente descripción, se apreciará que numerosas modificaciones y otras modalidades pueden concebirse por aquellos expertos en la materia con posterioridad a la divulgación de la presente invención. Por ejemplo, las características aquí descritas pueden aplicarse en otras modalidades. Por lo tanto, se entenderá que las reivindicaciones pretenden cubrir todas las modificaciones y modalidades que están dentro del espíritu y alcance de la presente descripción.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales caracterizado porque comprende un módulo de medición de fluidos y un módulo para la prevención de infecciones originadas por sondas, en donde el módulo de medición de fluidos comprende un módulo electrónico (10) para la medición de los fluidos corporales generados; un contenedor desechable (8) para la retención temporal del fluido durante la medición; un tubo de circulación de fluidos (27) que se dispone entre la sonda del paciente y el contenedor desechable (8); y un colector desechable para la disposición final de los residuos biológicos.
2. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 1 caracterizado porque comprende elementos de sujeción seleccionados de gancho (1 ) y soportes (2) articulados.
3. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 1 caracterizado porque el módulo electrónico (10) es atravesado y aislado de los fluidos por un túnel (3). 4. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 1 caracterizado porque el módulo electrónico (10) comprende una pantalla LCD (1 1 ) y uno o más botones de encendido, apagado y comando (12). 5. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 1 caracterizado porque el módulo electrónico (10) comprende una batería (16); un soporte (17) del sistema electrónico (20); soportes (19) para el sensor láser (18); el sistema electrónico (20); una ventana superior (5a) ubicada en la pared inferior del módulo electrónico (10); y el sensor láser (18); en donde el sensor láser (18) está alineado con la ventana superior (5a).
6. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 1 caracterizado porque el módulo electrónico (10) se acopla herméticamente con el contenedor desechable (8) mediante una rosca interna (13a) en el borde de la pared inferior del módulo electrónico (10) y una rosca externa (13b) el borde de la pared superior del contenedor desechable (8). 7. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 1 caracterizado porque el contenedor desechable (8) comprende orificios de ventilación (9); un orificio de ingreso (14c) de fluidos; una electroválvula superior (22) que regula el paso de los fluidos provenientes del tubo de circulación de fluidos; un embudo (6) que direcciona los fluidos hacia la electroválvula inferior; y la electroválvula inferior (21 ) que regula la salida del fluido hacia una bolsa reservorio.
8. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 1 caracterizado porque tubo de circulación de fluidos (27) comprende en su interior una válvula de seguridad antirreflujo superior (29b), una o más barras de gel antimicrobiano (30a) (30b) (30c), una válvula de seguridad antirreflujo inferior (29a) y un anillo de seguridad (28b).
9. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 1 caracterizado porque tubo de circulación de fluidos
(27) comprende un orificio superior (36) asociado a un conector expansible para las sondas (35); un conector expansible para las sondas (35); un capuchón expansible (33); y, cintas adhesivas (34a) (34b) (34c) para fijar los diferentes tipos de sondas. 10. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 1 caracterizado porque el recipiente desechable para la disposición final de los fluidos comprende una bolsa reservorio desechable (24), un sistema de acople tubo de circulación de fluidos (27) y un sistema de drenaje de los fluidos almacenados.
11. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 10 caracterizado porque el sistema de acople del recipiente desechable comprende un orificio superior (52a); un sistema de acople, fijación y cierre hermético (54), el cual se acopla a una estructura seleccionada de la boquilla de salida (7) del contenedor desechable y el empaque (28a) del tubo de circulación de fluidos; y, un orificio inferior (52b) que permite el flujo del residuo biológico.
12. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 10 caracterizado porque el sistema de drenaje de la bolsa reservorio desechable (24) se ubica en la parte inferior de esta y comprende un tubo (56) con rosca externa, una tira (57) ubicada al lado del tubo con rosca externa (56) y una tapa con rosca interna (58), en donde la tira (57) sostiene la tapa con rosca interna (58) y el tubo con rosca externa (56) forma un cierre hermético con la tapa con rosca interna (58).
13. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 10 caracterizado porque la bolsa reservorio (24) comprende dos ganchos (53a) (53b), para el soporte de dicha bolsa (24).
14. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 1 caracterizado porque el módulo de medición de fluidos comprende un sistema de presión negativa (47) que se dispone en conexión con el tubo de circulación de fluidos.
15. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 14 caracterizado porque el sistema de presión negativa (47) comprende válvulas unidireccionales (50) que permiten únicamente la salida del aire desde el dispositivo; y, está segmentado en celdas (49), en donde cada celda (49) está delimitada por medio de paredes (48a) discontinuas por orificios (48b) interpuestos que las interconectan. 16. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 15 caracterizado porque cada celda (49) comprende resortes (51 ), los cuales colapsan mecánicamente desde la parte externa, desencadenando un sistema de vacío y presión negativa que se trasmite a todo el dispositivo y a las sondas.
17. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 1 caracterizado porque el módulo para la prevención de infecciones originadas por sondas comprende un material elástico con forma triangular con uno de sus lados curvo, cintas adhesivas seleccionadas de cinta adhesiva dispuesta en un lado recto del material elástico (44) que permite la formación de una estructura con forma cónica, cinta adhesiva dispuesta en el vértice opuesto al lado curvo del material elástico (39) que permite la adhesión a la sonda (25) y cinta adhesiva de unión a piel o mucosa del paciente (41 ) dispuesta en el lado curvo del material elástico.
18. El dispositivo para la prevención de infecciones y medición de fluidos corporales de la reivindicación 17 caracterizado porque el módulo para la prevención de infecciones originadas por sondas comprende un conector expansible (40b) y un sitio de inserción (40a) del conector expansible (40b) que permiten el ingreso de la punta de una jeringa (46) que contiene gel antimicrobiano (43); una jeringa (46); y gel antimicrobiano (43).
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