BR112021005186A2

BR112021005186A2 - sistema e dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais.

Info

Publication number: BR112021005186A2
Application number: BR112021005186-4A
Authority: BR
Inventors: William Alexis Gomez Nuñez
Original assignee: William Alexis Gomez Nuñez
Priority date: 2018-09-18
Filing date: 2019-08-10
Publication date: 2021-06-08
Also published as: EP3854297A2; MX2021003008A; CO2018009806A1; WO2020058784A4; CN112752539A; WO2020058784A3; CA3112498A1; WO2020058784A2; US20210315549A1; EP3854297A4

Abstract

SISTEMA E DISPOSITIVO PARA A PREVENÇÃO DE INFECÇÕES E MEDIÇÃO DE FLUIDOS CORPORAIS. A presente invenção se refere a um dispositivo para a medição de fluidos e prevenção de infecções causadas por sondas, compreendendo um módulo para medição de fluidos e um módulo deprevenção e controle de infecções causadas por sondas. O módulo de medição de fluido, por sua vez, compreende um módulo eletrônico (10) para a medição dos fluidos corporais gerados; um recipiente descartável (8) para retenção temporária de fluido durante a medição; um tubo de circulação de fluido (27) que é disposto entre a sonda do paciente (25) e o recipiente descartável (8); e, um coletor descartável (24) para a disposição final de resíduos biológicos constituídos por fluidos. O módulo de prevenção e controle de infecções causadas por sondas compreende uma folha cônica dotada de folhas adesivas que permitem a conformação da estrutura cônica flexível, bem como seu ajuste à pele ou mucosa do paciente e à sonda. Este módulo incorpora um gel que previne infecções da parte externa, bem como está localizado na forma de uma barra transversal no tubo de circulação de fluidos (27) do módulo de medição de fluidos, de modo a obter o mesmo resultado contra microrganismos que passam através da parte interna do sistema. A presente invenção permite uma medição não invasiva de fluidos, tomando vantagem das sondas que o paciente possui, fornecendo informações relevantes para a prática médica; Da mesma forma, pode-se contribuir para a redução da geração de infecções por ocasião do uso de sondas em pacientes.

Description

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RELATÓRIO DESCRITIVO Pedido de Patente de Invenção para SISTEMA E

DISPOSITIVO PARA A PREVENÇÃO DE INFECÇÕES E MEDIÇÃO DE FLUIDOS CORPORAIS SETOR DE TECNOLOGIA

[001] A presente invenção pertence ao campo da tecnologia biomédica. Especificamente, refere-se a um dispositivo de medição de fluido e de prevenção de infecção composto de dois módulos: o módulo para a medição não invasiva de fluidos que saem do corpo humano (por exemplo, urina, fluido pleural, líquido cefalorraquidiano, líquido peritoneal e qualquer outro líquido de secreção fluido corporal) e o outro, um módulo que previne infecções desencadeadas pelas sondas após a perda das barreiras naturais.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[002] Os dispositivos de medição de fluidos corporais são amplamente utilizados em ambiente hospitalar, predominantemente em Unidade de Terapia Intensiva - UTI, mas também em internações e emergências, pois eles fornecem dados valiosos para a tomada de decisões terapêuticas por parte dos médicos assistentes. A grande maioria dos dispositivos de medição de fluidos tem um recipiente transparente com uma escala de medição análoga, alguns com válvulas mecânicas, que são acopladas a um saco coletor para drenagem, sem processamento e transmissão de dados, ou influenciando na prevenção de infecções desencadeadas pelas sondas.

[003] O pedido de patente WO 2007/079942 divulga um dispositivo de medição de urina para facilitar e controlar a medição de urina em um paciente hospitalizado. Este dispositivo compreende um corpo giratório, com duas cavidades, alojado em um invólucro envolvente; meios de retenção para impedir o movimento do corpo giratório durante a coleta da urina; meios

2 / 17 de detecção que permitem medir o nível de urina coletada; e meios de controle que indicam quando a urina atingiu um nível predeterminado. No entanto, este dispositivo é exclusivamente para medição de urina. Da mesma forma, este dispositivo, além de complexo, não contempla medidas para prevenir infecções, nem meios para o processamento e envio de dados a um usuário.

[004] A patente US 5.911.786 consiste em um aparelho para coletar e medir um fluido corporal que compreende um recipiente de medição fornecido com uma entrada de fluido, uma saída de fluido, uma válvula e uma conexão flexível que não permite a passagem de ar ou de fluidos, e permite movimento axial dos meios de válvula em relação ao eixo do recipiente de medição. Este dispositivo atinge a vedação eficaz do recipiente de medição. No entanto, a medição do fluido não é precisa, nem pode ser obtido um registro de todas as medições. Da mesma forma, ele não trata da prevenção de infecções causadas por sondas.

[005] As patentes CN 206930346 e CN 107063414 divulgam um sistema de monitoramento de urina baseado na medição por sensores infravermelhos, no qual os dados de peso do fluido são obtidos por pesagem; de modo que, pela aplicação de uma fórmula matemática, o volume de urina pode ser determinado a partir do peso e da densidade do referido fluido. Esses dispositivos são limitados à medição de urina. Da mesma forma, eles tratam apenas do peso do fluido, sem prever eventualidades tais como o refluxo de urina ou a redução ou prevenção de infecções devido às sondas e o armazenamento temporário de fluidos durante a medição.

[006] Para prevenir a infecção por sondas, outros dispositivos foram usados. Por exemplo, o pedido de patente US 2014/0370067 divulga um dispositivo e um método para desinfecção de um canal de inserção para prevenir a sepse do cateter. Em particular, o processo de desinfecção compreende a aplicação de uma composição viscosa ou tipo espuma por

3 / 17 meio de um aplicador. O aplicador compreende uma zona de retenção que permite que a composição seja acomodada. Este dispositivo trata apenas da desinfecção das sondas no local de inserção, mas não da medição dos fluidos que saem da referida sonda ou cateter.

[007] Da mesma forma, o pedido de patente US 9629983 refere-se a um curativo para cateter cujo objetivo é reduzir infecções associadas ao uso do cateter. O curativo compreende uma base conectada a uma almofada e uma película de curativo, a base, a almofada e a película de curativo cada um tendo uma superfície proximal voltada para a pele de um paciente e uma superfície distal voltada para longe da pele; onde a almofada tem um agente antimicrobiano e a película de curativo compreende um adesivo. Este curativo evita apenas as infecções associadas ao cateter, não qualquer tipo de tubo, e não permite a medição de fluidos.

[008] Assim, o objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo para a medição de fluidos corporais, tais como urina, sangue, líquido cefalorraquidiano, líquido pleural, líquido peritoneal, entre outros, sem a necessidade de incorporar sondas ou cateteres adicionais àqueles que o paciente possui, o anterior de uma forma precisa e segura, ou seja, prevenindo o risco de infecções associadas ao uso da sonda e do dispositivo de medição de fluidos.

BREVE DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[009] A presente invenção se refere a um dispositivo para a prevenção de infecções e a medição de fluidos corporais composto de dois módulos: o módulo para medição não invasiva de fluidos corporais (urina, líquido pleural, líquido cefalorraquidiano, líquido peritoneal e qualquer outra secreção fluido corporal) e o módulo para a prevenção de infecções causadas por sondas (sondas, cateteres, tubos, etc.) que canalizam os fluidos corporais após a perda das barreiras naturais. O módulo de medição de fluido não

4 / 17 invasivo compreende um módulo eletrônico (10) que mede o volume em um determinado período de tempo do fluido avaliado; um tubo de circulação de fluido (27) por onde passam os fluidos, evitando seu refluxo e reduzindo a carga microbiana que o fluido pode conter; um recipiente descartável (8) que retém temporariamente os fluidos enquanto eles estão sendo medidos; e um saco (24) para o descarte seguro dos fluidos coletados.

[010] O módulo de prevenção das infecções geradas pelas sondas compreende uma folha de material elástico com um formato cônico, que tem porções adesivas que permitem a formação da estrutura cônica, porções adesivas que unem a sonda e porções adesivas que aderem à pele e/ou mucosa do paciente; este módulo é equipado com um gel antimicrobiano que impede a geração de infecções no ponto de entrada da sonda para o paciente.

[011] O gel antimicrobiano também está localizado na forma de uma barra transversal no tubo de circulação de fluido (27), de modo a se atingir o controle dos microrganismos que passam pela parte interna do sistema; estando localizadas no meio dessas barras as válvulas anti-refluxo que limitam a ascensão dos fluidos. Da mesma forma, o tubo de circulação de fluido (27) tem uma tampa expansível (33) que evita o contato direto do ambiente externo com as sondas. As válvulas eletromecânicas (21) (22) e o conector expansível (35) para sondas também cumprem a função anti- refluxo, limitando assim a subida de microrganismos.

[012] O dispositivo de acordo com a invenção permite a medição de fluidos de uma forma não invasiva, tomando vantagem das sondas que o paciente possui; bem como evitando as infecções derivadas do uso de sondas.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[013] A Figura 1 corresponde a uma vista frontal do módulo de medição de fluidos corporais no qual podem ser vistos os elementos de fixação, ou seja, um gancho (1) e o suporte articulado (2); o módulo

5 / 17 eletrônico (10); e o recipiente descartável (8); bem como algumas das partes desses componentes.

[014] A Figura 2 corresponde a um corte transversal do módulo anteriormente representado na Figura 1. Nesta seção pode-se ver a disposição das janelas superior (5a) e inferior (5b), o ajuste das roscas internas e externas para formar o fechamento hermético (13ab) entre o módulo eletrônico (10) e o recipiente descartável (8), bem como a disposição do túnel (3) que permite o acoplamento do tubo de circulação de fluido (27).

[015] A Figura 3 ilustra o módulo eletrônico (10) com todos os seus componentes. Pode-se ver como o túnel (3) é percorrido; e, além disso, uma possível distribuição espacial dos componentes do módulo eletrônico (10) é exemplificada.

[016] A Figura 4 ilustra o recipiente descartável (8). Nesta figura pode-se observar que a parede superior do recipiente (8) compreende um acoplamento elétrico (37b) e a janela inferior (5b) que permite o fluxo de luz de um laser (18). Da mesma forma, fica evidenciado o sistema de ventilação (9), em uma das paredes do recipiente (8) dotado de colunas interpostas que permitem o direcionamento dos fluidos. Na porção superior do recipiente (8), o acoplamento inferior (23b) do tubo de circulação de fluido (27) também é observado, seguido pela válvula solenóide superior (22) e o canal (4) que direciona os fluidos em direção a uma parede do recipiente (8). No fundo do recipiente (8) está o funil (6) que canaliza os fluidos para a válvula solenóide inferior (21).

[017] A Figura 5 mostra em detalhes os componentes do tubo de circulação de fluido (27). Nesta modalidade da invenção, três barras de gel antimicrobiano (30a) (30b) (30c) são dispostas entre as válvulas anti-refluxo superior (29b) e inferior (29a).

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[018] A Figura 6 mostra o formato da folha, bem como as áreas adesivas (39) (41) (44), que permitem a formação da estrutura cônica (41), adesão à pele e/ou mucosa de um paciente (44), bem como a ligação à sonda (25). Da mesma forma, o conector expansível (40b) e seu local de inserção (40a) do conector através do qual a seringa (46) passa são mostrados.

[019] A Figura 7 ilustra o módulo de prevenção de infecção por sonda totalmente formado e aderido à pele ou mucosa do paciente. Esta vista mostra a relação volumétrica entre a superfície da pele e/ou mucosa (45) com a sonda (25). A porção interna da sonda (25) também pode ser vista em uma linha descontínua, que é encontrada dentro de algum tecido humano e a relação do conector expansível alinhado (40ab) com a seringa (46).

[020] A Figura 8 mostra o módulo de prevenção de infecção por sonda totalmente formado e aderido à pele ou mucosa do paciente. Esta seção lateral esquemática também mostra a relação das diferentes partes do módulo de prevenção de infecção por sonda (26) com a superfície da pele e/ou mucosa (45) e a sonda (25). A faixa (42) que delimita e reforça a extremidade superior da base (44) pode ser vista em detalhes.

[021] A Figura 9 ilustra o sistema de pressão negativa (47) no qual podem ser observadas as válvulas unidirecionais (50a) (50b) que permitem que o ar escape; as células (49) delimitadas pelas paredes descontínuas (48a), bem como os orifícios (48b).

[022] A Figura 10 mostra o sistema de pressão negativa (47), onde cada uma das células (49) é equipada com molas (51), que colapsam mecanicamente do lado de fora, desencadeando um sistema de vácuo e pressão negativa.

[023] Na Figura 11 é detalhada a relação do paciente com o dispositivo de acordo com a invenção. Conectado ao paciente está o módulo de prevenção de infecção por sonda (26) que também fixa a sonda (25) e

7 / 17 contém o gel antimicrobiano. O módulo de medição de fluidos é suportado e fixado ao leito por meio de um gancho (1) na base do qual existe um suporte articulado (2) que permite o correto alinhamento do dispositivo. Da mesma forma, observa-se o saco coletor (24), um saco reservatório descartável para o armazenamento temporário de fluidos corporais.

[024] A Figura 12 ilustra o saco reservatório descartável (24) para o armazenamento temporário de fluidos corporais em que alguns de seus componentes são ilustrados, como um tubo (56) com rosca externa, a tira (57) que retém uma tampa com rosca interna (58) para o fechamento hermético do tubo (56) com rosca externa, o material de reforço (55) e dois ganchos, um esquerdo (53a) e outro direito (53b), para suportar o referido saco (24).

[025] A Figura 13 ilustra uma vista completa do dispositivo para a prevenção de infecções e a medição de fluidos corporais.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[026] A presente invenção refere-se a um dispositivo para a prevenção de infecções e a medição de fluidos corporais. Esta invenção é composta por dois módulos: o primeiro corresponde ao módulo de medição de fluidos corporais, enquanto o segundo é o módulo de prevenção de infecção. O módulo de medição de fluidos corporais compreende um módulo eletrônico (10), um recipiente descartável (8), um tubo de circulação de fluido (27) e um recipiente descartável. Por outro lado, o módulo de prevenção de infecção por sonda compreende uma folha de formato cônico com seções adesivas para formar a estrutura cônica, para aderir à sonda e à pele ou mucosa do paciente.

[027] O módulo de medição de fluidos corporais é fixado a uma estrutura rígida, fixa ou móvel, próximo ao ponto de localização do paciente por meio de meios de fixação selecionados a partir de ganchos (1) e suportes

8 / 17 (2), onde os suportes (2) são preferencialmente articulados, os quais permite a acomodação do dispositivo sem afetar o conforto ou a posição ergonômica do paciente.

[028] O módulo eletrônico (10) pode ser visto em detalhes na Figura

3. O referido módulo (10) está localizado na parte superior do módulo de medição de fluidos corporais, imediatamente abaixo do conjunto formado pelo gancho (1) e o suporte articulado (2) ilustrados nas Figuras 1 e 2. O módulo eletrônico (10) é não descartável e compreende uma superfície superior que une, na parte superior, o conjunto formado pelo gancho (1) e o suporte articulado (2), de modo que por meio desses elementos o dispositivo seja suportado, por exemplo, na cama do paciente. Além disso, o referido módulo eletrônico é feito de uma forma preferencialmente cilíndrica, complementando a possibilidade de rotação, sem desconforto para o paciente, fornecida pelo suporte articulado (2) da forma de realização preferida da invenção.

[029] O módulo eletrônico (10) é percorrido e isolado por um túnel (3), que permite a introdução do tubo de circulação de fluido (27); para finalidades da disposição do túnel (3) que passa através do módulo eletrônico (10), as superfícies superior e inferior do referido módulo eletrônico (10) compreendem orifícios, ou seja, a superfície superior do módulo eletrônico (10) compreende um orifício de túnel superior (14a), enquanto a superfície inferior do módulo eletrônico (10) compreende um orifício de túnel inferior (14b). O orifício de túnel superior (14a) está alinhado com o sistema de acoplamento (sistema de travamento e destravamento) (23a) do tubo de circulação de fluido (27), selecionado a partir de uma rosca interna incompleta, que irá conectar com uma rosca externa incompleta (28c) do tubo de circulação de fluido (27), como será explicado posteriormente.

[030] Da mesma forma, o módulo eletrônico (10) compreende uma tela LCD (11) e um ou mais botões de comando liga e desliga (12). A

9 / 17 localização da tela (11) e os botões (12) estão localizados em uma parte visível para o operador do dispositivo, preferencialmente na área intermediária da superfície cilíndrica externa do módulo eletrônico (10) da modalidade preferida, como mostrado ilustrado na Figura 1.

[031] Além disso, o módulo eletrônico (10) compreende uma bateria (16), preferencialmente recarregável, que energiza o sistema eletrônico (20) para a medição de fluidos; um suporte (17) que permite a incorporação e ajuste do sistema eletrônico (20); suportes (19) para o sensor de laser (18); o sistema eletrônico (20); o sensor de laser (18), que está alinhado com uma janela superior (5a); um acoplamento elétrico (37a) do módulo eletrônico (10) localizado na parede inferior do módulo eletrônico (10), que pode apresentar contato elétrico com o acoplamento elétrico (37b) do recipiente descartável (8), formando o acoplamento (37ab), que permite a passagem de corrente elétrica para o acionamento das válvulas eletromecânicas (21) (22), o que será discutido posteriormente; uma janela superior (5a) para o sensor de laser (18), que está localizada na parte central da superfície ou parede inferior do módulo eletrônico (10) e permite a visualização das condições de medição; e uma rosca interna (13a) na borda da parede inferior do módulo eletrônico (10), que permite o acoplamento hermético do módulo eletrônico (10) com o recipiente descartável (8).

[032] O sensor (18) é um sensor de medição de nível a laser, e neste sentido ele transmite um sinal eletromagnético para sua posterior reflexão em um fluido, de forma que seja possível medir indiretamente o nível de um líquido medindo um tempo decorrido entre a emissão e a detecção de uma onda eletromagnética de um comprimento de onda predeterminado. Os dados coletados são processados pelo sistema eletrônico (20), que consiste em um conjunto de hardware e software, que, entre outras funções, transmite as informações ao usuário por meio de um meio de saída selecionado da tela LCD (11), uma porta USB, de um sistema sem fio Wi-Fi que

10 / 17 preferencialmente usa um protocolo de criptografia para transmissão de dados para um dispositivo de computador selecionado, telefone celular inteligente, entre outros, onde o protocolo de criptografia é selecionado a partir de TLS, SSL, SSH, entre outros métodos de criptografia e entre outros meios de saída de informação. O sistema eletrônico (20) também gera uma resposta automática no sistema eletromecânico, ou seja, nas válvulas (21) (22), que permitem a passagem do fluido, seja para permitir a entrada ou saída do recipiente descartável (8). O sistema eletrônico (20) permite a leitura e processamento de dados e compreende elementos eletrônicos e de instrumentação selecionados entre acelerômetros, giroscópios, sensores, microprocessadores, memórias externas, portas para memória externa, interruptores, entre outros.

[033] O recipiente descartável (8) é hermeticamente acoplado ao módulo eletrônico (10) por meio de uma rosca externa (13b), que é acoplada à rosca interna (13a) localizada na parede inferior do módulo eletrônico (10), formando um fechamento hermético (13ab), como pode ser visto a partir do que é ilustrado na Figura 2. O recipiente descartável (8) compreende em sua parede superior uma janela inferior (5b) que está alinhada com a janela superior (5a), tal como ilustrado na Figura 2; para esta finalidade, o recipiente descartável (8) é preferencialmente localizado centrado na dita parede superior. O arranjo alinhado das janelas superior (5a) e inferior (5b) permite o fluxo de ondas eletromagnéticas em ambas as direções.

[034] O recipiente descartável (8), ilustrado na Figura 4, em sua face superior compreende um orifício de entrada (14c), que está alinhado com o orifício inferior do túnel (14b), bem como com o sistema de fixação e fechamento hermético (23b) do tubo de circulação de fluido (27). Este orifício permite que os fluidos saiam em direção ao recipiente de disposição final de resíduos. Da mesma forma, o setor superior do recipiente descartável (8) compreende orifícios para ventilação (9), que estão localizados na parede

11 / 17 oposta à área próxima ao tubo de circulação de fluido (27). Os orifícios de ventilação (9) facilitam a circulação de ar entre o recipiente (8) e o ambiente de modo que a produção de vazios seja evitada devido à troca de fluidos entre componentes tais como o recipiente (8), o tubo de circulação de fluido (27) e o saco descartável.

[035] Abaixo do orifício de entrada (14c) do recipiente descartável (8) existe uma válvula solenóide superior (22), que regula a passagem de fluidos do tubo de circulação de fluido (27). Esta válvula solenóide (22) está em contato com um canal (4) que conduz o fluido em direção à parede do recipiente descartável (8), a referida orientação impedindo a queda livre do fluido, ajudando assim a reduzir a turbulência e possíveis respingos.

[036] Na parte inferior do recipiente descartável (8) existe uma estrutura cônica (6) que canaliza o fluido, interagindo com um funil, em direção à válvula solenóide inferior (21), que regula a saída do fluido em direção ao saco reservatório. Fora da parede inferior do recipiente está o sistema de acoplamento (15) para o saco reservatório e o bocal de saída (7) do fluido.

[037] O tubo de circulação de fluido (27), ilustrado na Figura 5, compreende um orifício superior (36) associado a um conector expansível para as sondas (35) que se abre após a aplicação de pressão com a ponta das diferentes sondas, após o que entra em contato direto com múltiplos microfilamentos (36), ou seja, com pontos superiores direcionados na mesma direção da passagem das sondas. Da mesma forma, o tubo de circulação de fluido (27) compreende uma tampa expansível (33), que por sua vez compreende fitas adesivas, por exemplo, aquelas identificadas como (34a) (34b) (34c), incorporadas para fixar os diferentes tipos de sondas. Depois de estender totalmente a tampa expansível (33), as tiras de fita adesiva (34a) (34b) (34c) permanecem com as áreas de adesão expostas.

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[038] Opcionalmente, o dispositivo de acordo com a invenção compreende um conector (32a) para o sistema de pressão negativa (47), que é selecionado a partir de uma rosca que se conecta com a rosca interna do sistema de pressão negativa (47). Este conector (32a) se projeta para baixo através de um canal (32b), isso de modo a impedir o fluxo dos diferentes fluidos corporais em direção ao sistema de pressão negativa (47).

[039] O sistema de pressão negativa (47), do qual duas modalidades possíveis são ilustradas nas Figuras 9 e 10, compreende um orifício para sua interconexão com o tubo de circulação de fluido (27), que continua com uma rosca interna (32d) que se encaixa hermeticamente com a rosca externa ou conector (32a) compreendido pelo referido tubo de circulação de fluido (27). Além disso, o sistema de pressão negativa (47) compreende pelo menos uma válvula unidirecional (50a) (50b), cada uma das quais pode estar localizada na parte inferior e/ou superior do sistema de pressão negativa (47) e permite apenas que ar saia do dispositivo. O sistema de pressão negativa (47) é modelado e segmentado por meio de células (49), onde cada célula (49) é delimitada com as demais por meio de paredes descontínuas (48a) por orifícios interpostos (48b) que as interligam, formando assim um sistema de interconexão fenestrado, ou sistema do tipo reticular, que permite manter a pressão negativa estável. Da mesma forma, cada célula (49) é preferencialmente equipada com molas (51), que são mecanicamente colapsadas do lado de fora, desencadeando um sistema de vácuo e pressão negativa que é transmitido para todo o dispositivo e para as sondas.

[040] Abaixo da tampa expansível (33) e do conector (32a) para o sistema de pressão negativa (47) quando a modalidade da invenção o inclui, uma rosca externa incompleta (28c) está localizada, ilustrada na Figura 5, que é acoplada ao sistema de acoplamento (sistema de travamento e destravamento) (23a) do tubo de circulação de fluido (27), ilustrado na Figura 3. Dentro do tubo de circulação de fluido (27) e sob a rosca (28c),

13 / 17 uma primeira válvula de segurança (29b) ou válvula de segurança anti- refluxo superior (29b) está localizada, onde a referida válvula pode corresponder a uma válvula unidirecional. Esta válvula permite a passagem do fluido proveniente da sonda, mas evita que os fluidos retornem em direção à sonda devido ao efeito da pressão de fluido. Na Figura 5, entre a rosca externa incompleta (28c) e a válvula de segurança anti-refluxo superior (29b), duas linhas segmentadas são ilustradas, o que indica que o tubo de circulação de fluido (27) pode ter qualquer comprimento.

[041] Sob a válvula de segurança anti-refluxo (29b), uma ou mais barras de gel (30a) (30b) (30c) são dispostas, dispostas uma após a outra, espaçadas uma da outra, em que as referidas barras de gel (30a) (30b) (30c) podem compreender agentes antimicrobianos, princípios ativos e excipientes, com a função de prevenir o surgimento e colonização de microrganismos oriundos da parte interna do sistema.

[042] Os agentes microbianos correspondem aos princípios ativos, ou fármacos que os constituem, cuja função é prevenir a colonização e infecção por microrganismos selecionados, mas não limitados a bactérias, fungos, vírus, entre outros.

[043] Na parte inferior do tubo de circulação de fluido (27), após a seção que compreende pelo menos uma barra de gel (30a) (30b) (30c), há uma válvula de segurança inferior e anti-refluxo (29a), seguida por um anel de segurança (28b), que evita a perda de relacionamento no momento da travessia do túnel, ou seja, fixa a tampa na extremidade do tubo para impedir que ele retorne e fecha-a hermeticamente. Finalmente, o tubo de circulação compreende um orifício inferior (36b).

[044] O módulo de medição de fluido é complementado com um recipiente descartável para a disposição final dos fluidos ilustrados na Figura

12. O recipiente descartável compreende um saco reservatório descartável

14 / 17 (24) para o armazenamento temporário de fluidos corporais, bem como um sistema de acoplamento e um sistema de drenagem para fluidos armazenados.

[045] O sistema de acoplamento do recipiente descartável inclui um orifício superior (52a); um sistema de acoplamento, fixação e fechamento hermético (54), que segue o orifício superior (52a) e é acoplado tanto ao bocal de saída (7) do recipiente descartável, quanto à gaxeta (28a) do tubo de circulação de fluido (27); e um orifício inferior (52b) que permite o escoamento dos resíduos biológicos.

[046] O sistema de drenagem do saco reservatório descartável (24) está localizado na parte inferior deste e compreende um tubo (56) com uma rosca externa que permite a passagem do fluido contido no saco (24), por exemplo, para um outro recipiente. Da mesma forma, compreende uma tira (57), localizada próxima ao tubo com rosca externa (56), que retém uma tampa com rosca interna (58) para o fechamento hermético do tubo (56) com rosca externa.

[047] Em uma modalidade da invenção, a parte superior do saco reservatório (24) compreende um reforço (55) do material, ao qual dois ganchos são fixados, um à esquerda (53a) e um à direita (53b), para suportar o referido saco (24), onde os ganchos (53a) (53b) são fixados ao sistema de acoplamento (15) do recipiente descartável, ou a um gancho descartável que pode ser fixado à cama ou outra estrutura.

[048] Como pode ser visto, o sistema de acoplamento, fixação e fechamento hermético (54) pode ser acoplado tanto ao bocal de saída (7) do recipiente descartável, quanto à gaxeta (28a) do tubo de circulação de fluido (27); de modo que o saco reservatório descartável (24) possa ser conectado ao recipiente descartável (8) ou ao tubo de circulação de fluido (27).

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[049] Em uma modalidade da invenção, o saco reservatório (24) na parte inferior compreende uma torneira de drenagem para evacuar os fluidos armazenados.

[050] O dispositivo de acordo com a invenção compreende um módulo para prevenir infecções por sondas. No entanto, no módulo de medição de fluxo de fluido há uma seção que minimiza a colonização de microrganismos durante o procedimento no qual os fluidos a serem medidos estão sendo gerados, que está incluída no tubo de circulação de fluido (27) e corresponde à provisão de válvulas de segurança anti-refluxo (29a) (29b) e um ou mais géis antimicrobianos (30a) (30b) (30c).

[051] O módulo de prevenção de infecções por sondas, ilustrado nas Figuras 6 a 8, corresponde a um material elástico pré-cortado de forma a permitir a formação de uma estrutura de forma preferencialmente cônica, que adere à sonda e à pele ou mucosa. Preferencialmente, o material elástico pré- cortado tem uma forma triangular onde um dos seus lados é curvado convexamente e o vértice oposto ao lado convexo é curvado com uma terminação côncava. O módulo para prevenir infecção por sondas compreende pelo menos três fitas adesivas (39) (41) (44) e tiras (38a) (38b) (38c) que protegem a seção adesiva correspondente. O material elástico cortado para formar uma estrutura cônica é disposto sobre a sonda inserida no paciente formando um cone.

[052] A disposição das fitas adesivas permite a formação da estrutura cônica. Uma fita adesiva é disposta em um lado reto do material elástico (44) e permite a formação de uma estrutura de formato cônico; uma fita adesiva é disposta no vértice oposto ao lado curvo do material elástico (39) e permite a adesão à sonda (25); enquanto uma fita adesiva permite a fixação à pele ou mucosa do paciente (41) e é disposta no lado curvo do material elástico.

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[053] Para formar o módulo para evitar infecção, é necessário levar em consideração as seções marcadas na Figura 6. Primeiramente, a tira do cone (38c), descobrindo a porção adesiva (41a) da fita (41) do cone; esta zona adesiva exposta está localizada no lado contralateral, na zona de adesão (41b), que é demarcada com uma linha tracejada. Adjacente à fita adesiva do cone está o conector expansível (40b) para a seringa (46), que permite a injeção de um gel (43) no recipiente; no lado contralateral, devidamente alinhado e adjacente à zona de adesão, fica o orifício para este conector (40a). O conector (40a) e seu local de inserção (40b) fornecem um guia preciso para a formação do cone. Posteriormente, a base do módulo é formada: após puxar a tira de base (38b), a fita adesiva é removida da base (44), que é delimitada e reforçada em sua extremidade superior por uma faixa (42) que, além disso, facilita a formação cônica. Esta área exposta adere à pele e/ou mucosa. Finalmente, a ponta do módulo é formada para prevenir infecções; após puxar a tira da ponta (38a), a fita adesiva da ponta (39) é removida e a ponta é aderida e fixada na sonda do paciente.

[054] O módulo de prevenção de infecções por sondas compreende um conector expansível (40b) e um local de inserção (40a) do conector expansível (40b), que uma vez montados permitem a entrada da ponta de uma seringa (46) que contém gel antimicrobiano (43).

[055] Em uma modalidade da invenção, o módulo de prevenção de infecção por sonda permite acoplar um sistema fractal iterativo de campos eletromagnéticos variáveis (IFSVEF) que poderia contribuir para uma melhor atividade do gel devido à interação com a corrente elétrica. A energia para o IFSVEF vem do módulo eletrônico (10) do módulo de medição de fluidos corporais.

[056] As figuras apresentadas nesta descrição correspondem a finalidades meramente ilustrativas da invenção. Está implícito que as figuras descritas não limitam o escopo da invenção divulgada. Um especialista na

17 / 17 técnica é capaz de conceber modificações subsequentes aos princípios determinados neste documento.

[057] Embora algumas modalidades da invenção sejam descritas na presente descrição, será apreciado que numerosas modificações e outras modalidades podem ser concebidas por aqueles versados na técnica após a divulgação da presente invenção. Por exemplo, as características descritas aqui podem ser aplicadas em outras modalidades. Portanto, será entendido que as reivindicações se destinam a cobrir todas as modificações e modalidades que estão dentro do espírito e escopo da presente descrição.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais caracterizado por compreender um módulo para a medição não invasiva de fluidos que saem do corpo humano e um módulo para a prevenção de infecções causadas por sondas, que são interdependentes e complementares, onde o módulo de medição de fluido não invasivo compreende: - elementos de fixação selecionados a partir de um gancho (1) e suportes articulados (2) que permitem o alinhamento, suporte e acomodação adequados do dispositivo, - um módulo eletrônico não descartável (10) para a medição contínua dos fluidos corporais gerados, que é percorrido e isolado dos fluidos por um túnel (3) que permite a introdução do tubo de circulação de fluido (27), e compreende uma janela superior (5a) para o sensor de laser (18), uma bateria recarregável (16) que gera corrente elétrica, um acoplamento hermético (13a), um acoplamento elétrico (37a) com o recipiente descartável (8), um acoplamento de travamento e destravamento (23a) com o tubo de circulação de fluido (27), um sensor de laser de medição de nível (18) alinhado com a janela superior (5a) e o recipiente descartável (8) que permite a medição indireta do nível de um líquido medindo um tempo decorrido entre a emissão e a detecção de uma onda eletromagnética de um comprimento de onda predeterminado e um sistema eletrônico digital (20) com elementos de instrumentação e controle, que realiza o armazenamento, processamento e transmissão de dados, - um recipiente descartável (8) para a retenção temporária do fluido durante a medição, que pode ser alinhado com o sensor de laser, compreendendo uma janela inferior (5b) para o laser, com acoplamento hermético (13b) e elétrico (37b) com o módulo eletrônico (10) e compreende um canal (4), um funil (6), orifícios de ventilação (9) e válvulas solenóides (21) (22) que garantem o fluxo adequado que pode ser medido e impedem mecanicamente a subida de microrganismos a partir do recipiente descartável e a subida de fluidos contaminados, - um tubo de circulação de fluido (27) que é disposto entre a sonda do paciente e o recipiente descartável (8) comunicando o fluido entre ambas as partes, compreende uma tampa expansível (33) que evita o contato direto do ambiente externo com as sondas, um conector expansível para sondas anti-refluxo (35) que limita a subida de microrganismos, válvulas de segurança anti-refluxo inferiores (29a) e superiores (29b) que limitam a subida de fluidos contaminados e microrganismos, uma ou mais barras de gel antimicrobiano (30a) (30b) (30c) que permite prevenir a geração de infecções dentro do dispositivo e uma rosca externa incompleta (28c) que é acoplada ao sistema de acoplamento, e - um coletor descartável para a disposição final de resíduos biológicos, que compreende um sistema de acoplamento, fixação e fechamento hermético (54) que é acoplado ao bocal de saída (7) do recipiente descartável e à embalagem (28a) do tubo de circulação de fluido, em que o módulo para a prevenção de infecções causadas por sondas compreende: - um cone (26), que adere à sonda, pele ou mucosa e impede a passagem de microrganismos, - um conector expansível (40b) para a entrada da ponta da seringa (46) contendo o gel antimicrobiano (43), - um gel antimicrobiano (43) localizado no cone (26), que impede a geração de infecções no ponto de entrada da sonda para o paciente.

2. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o módulo eletrônico (10) compreender uma tela LCD (11) e um ou mais botões de comando liga e desliga (12).

3. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o módulo eletrônico (10) compreender um suporte (17) do sistema eletrônico (20), suportes (19) para o sensor de laser (18) e a janela superior (5a) estar localizada na parede inferior do módulo eletrônico (10).

4. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o sistema eletrônico (20) permitir a leitura e processamento de dados, medição de nível, cálculo de volume, determinação da posição do dispositivo, controle de válvulas eletromecânicas, medição em tempo real, armazenamento e transmissão de informações processadas para um dispositivo eletrônico e inclui elementos eletrônicos e de instrumentação selecionados de acelerômetros, giroscópios, sensores, microprocessadores, memórias externas, portas para memória externa, interruptores, entre outros.

5. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o módulo eletrônico (10) estar hermeticamente acoplado ao recipiente descartável (8) por meio de uma rosca interna (13a) na borda da parede inferior do módulo eletrônico (10) e uma rosca externa (13b) na borda da parede superior do recipiente descartável (8), onde a rosca interna (13a) e a rosca externa (13b) formam uma vedação hermética (13ab).

6. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o recipiente descartável (8) compreender orifícios de ventilação (9), que facilitam a circulação de ar entre o recipiente (8) e o ambiente e evita a produção de vazios devido à troca de fluidos entre componentes tais como o recipiente (8), o tubo de circulação de fluido (27) e o saco descartável; um orifício de entrada de fluido (14c); uma válvula solenóide superior (22) que regula o fluxo de fluidos vindos do tubo de circulação de fluido; um funil (6) que direciona os fluidos em direção à válvula solenóide inferior; e a válvula solenóide inferior (21) que regula a saída do fluido em direção a um saco reservatório.

7. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por o recipiente descartável (8) compreender em sua parede superior uma janela inferior (5b) que está alinhada com a janela superior (5a), permitindo o fluxo de ondas de luz laser em ambas as direções.

8. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por o recipiente descartável (8) compreender um canal (4) que direciona os fluidos em direção a uma parede do recipiente (8), reduzindo a turbulência e possíveis respingos, bem como erros de medição de nível.

9. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o tubo de circulação de fluido (27) compreender um orifício superior (36) associado ao conector expansível para as sondas (35) e fitas adesivas (34a) (34b) (34c) para fixar os diferentes tipos de sondas.

10. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o recipiente descartável para a disposição final dos fluidos compreender um saco reservatório descartável (24), um sistema de acoplamento de tubo de circulação de fluido (27) e um sistema de drenagem para fluidos armazenados, em que o saco reservatório descartável compreende um orifício superior (52a) e um orifício inferior (52b) que permite o fluxo de resíduos biológicos.

11. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por o sistema de drenagem do saco reservatório descartável (24) estar localizado na parte inferior deste e compreender um tubo (56) com rosca externa, uma tira (57) localizada próxima ao tubo rosqueado externamente (56) e uma tampa rosqueada internamente (58), em que a tira (57) suporta a tampa rosqueada internamente (58) e o tubo rosqueado externamente (56) forma uma vedação firme com a tampa rosqueada internamente (58).

12. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por o saco reservatório (24) compreender dois ganchos (53a) (53b), para suportar o referido saco (24).

13. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o módulo de medição de fluido compreender um sistema de pressão negativa (47) que está disposto em conexão com o tubo de circulação de fluido e um conector (32a) que conecta com o sistema de pressão negativa (47) e se projeta para baixo através de um canal (32b), impedindo o fluxo dos diferentes fluidos corporais em direção ao sistema de pressão negativa (47).

14. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por o sistema de pressão negativa (47) compreender válvulas unidirecionais (50) que permitem apenas a saída de ar do dispositivo; e é segmentado em células (49), onde cada célula (49) é delimitada por meio de paredes descontínuas (48a) por orifícios interpostos (48b) que as interligam.

15. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por cada célula (49) compreender molas (51), que colapsam mecanicamente a partir da parte externa, desencadeando um sistema de vácuo e pressão negativa que é transmitido para todo o dispositivo e para as sondas, impedindo a subida de fluidos através da sonda.

16. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o módulo para a prevenção de infecções causadas por sondas compreender no cone (26) um material elástico com um formato triangular com um de seus lados sendo curvo, fitas adesivas selecionadas a partir de fita adesiva disposta em um lado reto do material elástico (44) permitindo a formação de uma estrutura de forma cônica, fita adesiva disposta no vértice oposto ao lado curvo do material elástico (39) que permite adesão à sonda (25) e fita adesiva para fixação na pele ou mucosa do paciente (41) disposta no lado curvo do material elástico.

17. Dispositivo para a prevenção de infecções e medição de fluidos corporais de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o módulo para a prevenção de infecções causadas por sondas compreender um sistema fractal iterativo de campos eletromagnéticos variáveis (IFSVEF), que permite uma melhor atividade do gel pela interação com a corrente elétrica suprida pelo módulo eletrônico (10).