WO2020040580A1 - 수정체낭 절개 장치 - Google Patents

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WO2020040580A1
WO2020040580A1 PCT/KR2019/010725 KR2019010725W WO2020040580A1 WO 2020040580 A1 WO2020040580 A1 WO 2020040580A1 KR 2019010725 W KR2019010725 W KR 2019010725W WO 2020040580 A1 WO2020040580 A1 WO 2020040580A1
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WO
WIPO (PCT)
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loop
insertion guide
moving member
housing
capsular bag
Prior art date
Application number
PCT/KR2019/010725
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
이홍재
문성혁
양재욱
이승재
황선준
강현정
Original Assignee
주식회사 티아이
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Filing date
Publication date
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Priority to US17/270,439 priority patent/US11925581B2/en
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/013—Instruments for compensation of ocular refraction ; Instruments for use in cornea removal, for reshaping or performing incisions in the cornea
    • A61F9/0133—Knives or scalpels specially adapted therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/00736—Instruments for removal of intra-ocular material or intra-ocular injection, e.g. cataract instruments
    • A61F9/00754—Instruments for removal of intra-ocular material or intra-ocular injection, e.g. cataract instruments for cutting or perforating the anterior lens capsule, e.g. capsulotomes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/3205—Excision instruments
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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/3205—Excision instruments
    • A61B17/32056—Surgical snare instruments

Definitions

  • the present invention relates to a capsular bag cutting device, and more particularly, to a capsular bag cutting device that enables to accurately and cleanly cut the entire surface of the capsular bag surrounding the eye lens in a circular manner.
  • the human eye 1 is an organ for securing a field of view by sensing the intensity and wavelength of light
  • the eye 1 is the cornea 10, the lens ( 20), capsular bag 30, iris 40, sclera 50 and the like.
  • the cornea 10 is formed to surround the outer side of the sclera 50 and is made of transparent avascular tissue to refract light
  • the lens 20 is colorless and transparent and serves as a camera lens.
  • the iris 40 has a pigment to determine the color of the pupil and serves as an aperture for controlling the amount of light entering the eye
  • the retina is made of transparent nerve tissue as a portion corresponding to the film of the camera.
  • cataract when turbidity occurs in the lens 20, the object is blurred because light does not pass well into the eye, which is called cataract.
  • Cataracts may be congenital due to genetic causes or rubella infections in the early stages of pregnancy, but acquired cataracts caused by aging, trauma, systemic diseases, inflammation in the eyes, toxins, etc. account for most of them.
  • senile cataract that occurs as part of aging with age is a very common disease that most of the elderly in more than half, 60 years old or older have.
  • a method for treating cataracts is to cut the capsular bag 30 surrounding the lens 20 and use the ultrasonic wave in the lens 20 located therein. After pulverizing, the pulverized lens 20 is removed and at the same time, a method of alternatively inserting an artificial lens is used. That is, the cornea 10 is cut into a width of about 2 to 3 mm using a diamond knife or the like, and an incision tool that bends the tip of the needle through the incision area is inserted to open the front surface of the anterior capsule 30. Scrape off and remove to desired shape.
  • a method of pulverizing the exposed lens 20 according to capsulotomy using ultrasonic waves and inhaling the pulverized lens 20 to the outside and inserting and fixing the artificial lens in place is mainly used.
  • the incision tool must be moved very carefully several times in order to remove the front of the capsular bag 30 without damaging the cornea or iris adjacent to the incision site, which makes the procedure difficult and the quality of the procedure according to the operator's skill. It was greatly influenced, and accordingly, it took a lot of time.
  • devices having a structure in which the connection between the insertion sleeve and the loop are bent may be considered because the direction of insertion through the incision of the cornea and the central axis of the lens are at an angle.
  • this bending structure is difficult to control and difficult to insert a loop in the target position.
  • an object of the present invention is to provide a capsulotomy device that can safely store the incision loop without a separate storage cap and at the same time excellent in ease of use and incision quality.
  • an object of the present invention is to solve the problem that the loop stored in the housing passes through the narrow insertion guide for the incision procedure, the torsional deformation does not maintain a single plane circularity, thereby providing a clean and complete circular capsulotomy To provide a capsulotomy device that makes it possible.
  • the present invention is to provide a capsulotomy device that does not damage the surrounding tissues such as the cornea while efficiently cutting the capsular bag during the procedure.
  • Lens capsulotomy device for solving the above technical problem, as a capsulotomy device for cutting the capsular bag that is inserted into the incision site of the cornea surrounding the lens, loops having elasticity and conductivity ( 110, loop 110; A moving member 120 to which the loop 110 is fixedly coupled at one end;
  • An insertion guide 131 in the form of a nozzle comprising: an insertion guide 131 configured to insert a front end into an incision site of the cornea at the time of incision of the capsular bag; And a housing having one end coupled to the rear end of the insertion guide 131.
  • the loop 110 is stored in the housing and slides in the housing with the moving member for incision of the capsular bag and passes through the insertion guide 131 into the anterior chamber of eye. It is configured to deploy.
  • the loop 110 is composed of a support portion having one end coupled to the moving member and a curved portion extending from the other end of the support portion to form a circular loop 110, and the loop 110 is formed in the housing without deformation due to external force. It is preferably stored and deformed while passing through the insertion guide 131 for incision of the capsular bag and then restored to a circle while being developed after the passage.
  • the loop 110 is configured to be positioned on the same imaginary plane as the movable member when stored in the housing, and at least a portion of the loop 110 is passed through the insertion guide 131 while slidingly moving with the movable member. Being out of the plane, the loop 110 is developed after passing through the insertion guide 131 and configured to be circularly positioned on the plane.
  • the movable member is configured to perform linear movement in the same plane during storage and slide movement.
  • the plane may be parallel to the upper outer surface of the insertion guide 131, and the movable member may be configured to slide along a central axis of the insertion guide 131 in the form of a tube.
  • a marker for assisting the operator in centering the loop 110 may be displayed on a curved portion of the loop 110.
  • the outer upper surface of the insertion guide 131 is formed in parallel with the plane on which the moving member is disposed, the inner passage space (cavity) of the insertion guide 131 is formed long with a cross-sectional of the left and right symmetry.
  • the central axis connecting the left and right of the symmetrical cross section is formed to be inclined at an angle to the plane, the loop 110 is deformed while moving along the inner wall of the inner passage space while passing through the inner space.
  • a pair of guide channels 133 are formed in the housing 130 along the slide movement direction of the loop 110, and the pair of guide channels 133 are formed on one roof of the loop 110.
  • a first guide channel 133a for sliding the region while being pushed from the lower side;
  • a second guide channel 133b for allowing the other area of the loop 110 to slide while being mounted on the upper side.
  • the insertion guide 131 is formed long in the form of a tube having a symmetrical cross-section, the internal cavity (cavity) of the insertion guide 131 is symmetrical about the slide axis of movement It is formed to have an inclination at an angle with respect to the plane.
  • the capsular bag cutting device is coupled to the other end of the housing, the body 140 is provided with a slide button 141 for sliding the loop 110 and the movable member 120 It may further include.
  • the body 140 has a holder 170 is mounted to the moving member and coupled to the slide button, the other end of the moving member is fixedly coupled to the holder 170 and with the holder 170 by the slide button The slide is moved linearly.
  • a guide rail for guiding the linear movement of the holder 170 is formed inside the body to guide the linear movement of the moving member more precisely.
  • a protrusion 190 is formed on an inner wall of the body, and a leaf spring is provided on the holder 170.
  • the leaf spring 171 is located at the rear end or the rear of the protrusion 190. Arranged to prevent the slide movement of the unintentional moving member to keep the shape of the loop 110 intact.
  • the leaf spring 171 moves along one surface of the protrusion 190, and the rear end of the leaf spring 171 is moved. After being caught by the front end of the protrusion 190, the movement of the moving member and the holder 170 to the rear can be prevented.
  • the loop 110 may include a rope part 111 in which a plurality of conductive wires are twisted in a rope shape to have an elastic force; And an insulating coating part 112 coating at least one region of the rope part 111.
  • the thickness of the coating part 112 of the loop 110 is preferably less than or equal to the thickness of the coating part 122 of the moving member 120.
  • the loop 110 is composed of a support portion having one end coupled to the movable member 120 and a curved portion coupled to the other end of the support portion, and the slide movement axis of the movable member is the same as the central axis of the insertion guide 131. It is preferable.
  • Capsular bag cutting device 100 having elasticity and conductivity; A moving member 120 to which the loop 110 is fixedly coupled at one end; A head portion 130 including a housing for storing the loop 110 therein and an insertion guide 131 coupled to and communicated with one end of the housing; And a body 140 coupled to the other end of the housing and having a slide button 141 that slides the loop 110 and the moving member 120 through the head portion 130.
  • the front end of the insertion guide 131 is configured to be inserted through the incision of the cornea, the head portion provides a path for moving the loop 110 through the insertion guide 131 to the outside
  • the loop 110 is slidably moved from the housing to pass through the insertion guide 131 and is deployed to the anterior chamber of the cornea under the cornea so that the portion of the anterior capsule contacting the loop 110 by a high frequency power supply is circular. Configured to make an incision.
  • the loop 110 is composed of a support portion having one end coupled to the moving member and a curved portion extending from the other end of the support portion to form a circular loop 110, and the loop 110 is formed in the housing without deformation due to external force. It is stored, deformed while passing through the insertion guide 131 for anterior capsulotomy, and then restored to a circle as it is developed after the passage.
  • a device for incision of the capsular bag that is inserted into the incision site of the cornea surrounding the lens, inserted into the incision site of the cornea to incision in the circular capsule capsule located in the lower portion of the cornea.
  • a loop 110 configured; The loop 110 is stored therein, but an insertion guide 131 is provided at one side to provide a path for moving the loop 110 to the outside through the insertion guide 131 at the time of cutting the anterior capsule.
  • Head part And a body provided with at least a portion of an outer surface of a slide button for sliding the movable member to which the loop 110 and the end of the loop 110 are fixedly coupled through the head portion, and the loop 110.
  • the ellipse shape when it is disposed in the housing of the head portion before moving to the outside through the insertion guide 131, wherein the ellipse shape has a diameter in a direction perpendicular to the slide moving direction of the loop 110; It may be an ellipse shape larger than the diameter of the slide movement direction.
  • the loop 110 may include a rope part in which a plurality of wires are twisted in a rope shape to have an elastic force; And a coating unit coating at least one region of the rope unit.
  • the coating part thickness of the loop 110 may be the same as or thinner than the coating part thickness of the moving member.
  • a pair of guide channels may be provided in the head part along the slide movement direction of the loop 110.
  • the pair of guide channels may include: a first guide channel configured to slide one region of the loop 110 while being pushed from the lower side; And a second guide channel allowing the other area of the loop 110 to slide while being mounted on the upper side.
  • the loop 110 is composed of a support portion having one end coupled to the moving member, and a curved portion coupled to the other end of the support portion, wherein the coating portion is applied to the entire circumference of the support portion and the curved portion It can be applied around the left, right and upper sides.
  • the capsulotomy device of the present invention is improved storage convenience and safety.
  • the capsular bag cutting device by preventing the problem that one side of the loop is deformed by deformation in advance by arranging a pair of guide channels in a region of the head portion that the loop slides, This allows the loop to return to a complete circle in a single plane without warping deformation as it passes through the insertion guide, allowing for a complete and clean circular capsulotomy.
  • the energy to the loop by varying the thickness and / or application area of the coating applied to the support and the curved portion of the loop, and the movable member coupled to the loop Transmission and / or energy isolation can be efficiently implemented.
  • the doctor can easily deploy the loop at a desired position and easily center the loop at the capsulotomy, the convenience and quality of the procedure can be improved.
  • FIG. 2 is a schematic perspective view of the anterior capsulotomy device 100 according to an embodiment of the present invention.
  • FIG 3 is a partially enlarged view illustrating an enlarged cross section of a capsulotomy device and a curved portion of the loop 110 of the device according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a conceptual diagram for explaining a shape change before, during, and after passage of the insertion guide 131 of the loop 110 according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is an exemplary side view illustrating the torsional deformation of the loop 110 according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 6 is a pair of guides for controlling the torsional deformation of the loop 110 shown in FIG. 5.
  • FIG. 7 is a front view of the capsular bag cutting device viewed from the front side in a state where the loop 110 is located in the insertion guide 131 according to one embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a view of the capsular bag cutting device showing the structure of the insertion guide 131 according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a view of the capsular bag cutting device showing the structure of the insertion guide 131 according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a diagram schematically illustrating a deformation scheme when the loop 110 passes through the insertion guide 131 according to another embodiment of the present invention.
  • 11 and 12 are conceptual views illustrating different coating thicknesses and application areas of the loop 110 and the moving member 120 according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 is a conceptual diagram illustrating a movement of the loop 110 and a shape change according to the movement according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 14 is a plan view showing the internal structure of the body 140 according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 15 is a view of the holder 171, the slot 143, and the slide button 141 to which the cover 147, the protrusion 190, and the movable member constituting the body 140 according to the embodiment of the present invention are fixedly coupled. It is a conceptual diagram which shows the shape change according to a structure and a slide movement.
  • FIG. 16 is a conceptual diagram illustrating a marker 113 of a loop 110 according to an embodiment of the present invention.
  • 17 is a view schematically showing a process for incision in the capsular bag by inserting the capsulotomy device according to an embodiment of the present invention in the anterior chamber.
  • FIG. 18 is a side cross-sectional view detailing the arrangement of the loop 110 and the movable member when the loop is brought into full contact with the anterior capsular surface with the loop inserted into the anterior chamber for anterior capsulotomy.
  • FIG. 2 is a schematic perspective view of the capsular bag cutting device 100 according to an embodiment of the present invention.
  • the capsular bag cutting device 100 is inserted into the incision site of the cornea 10 as a device for cutting the capsular bag 30 surrounding the lens 20,
  • the overall shape may have a shape of a pen to facilitate a user's gripping and procedure, and as a component thereof, a loop 110, a moving member 120, a head 130, and a body 140. ), And a power connection unit 150.
  • the moving member 120 is shown as having a larger diameter than the loop 110, which is drawn exaggerated to show the coupling configuration with the support, the moving member in particular the head portion It has a very small diameter compared to the insertion guide 131.
  • the elastic and conductive loop 110 may be inserted into the incision site of the cornea 10 so as to circularly incision the capsular bag 30 positioned below the cornea 10.
  • the loop 110 may pass through the insertion guide 131 and be exposed to the outside together with a part of the moving member 120, and the exposed state of such a loop 110 is illustrated in FIG. 2. Shown.
  • a high frequency supplied through the power connection unit 150 is applied to the loop 110, energy is transferred to the electrolyte of the capsular bag 30 in contact with the loop 110 and heat and / or plasma is generated.
  • the encapsulation tissue is heated or denatured so that a circular incision can be made in a short time.
  • the power connection unit 150 shown in FIG. 2 may be implemented in a terminal type or a cable type. Although not specifically disclosed in the drawings, using a cable or a terminal from the power connection, high-frequency power is transferred to the conductive loop 110 electrically connected to the moving member 120 made of a conductor and connected to the moving member.
  • the loop 110 is composed of a support portion and a curved portion coupled to one end of the support portion, and the loop 110 is disposed at a predetermined interval in a coupling region of the support portion and the curved portion, and the other end of the support portion of the loop 110 is a moving member ( 120) and fixedly coupled.
  • the loop 110 and the movable member 120 may be slidably moved by the operation of the slide button 141 which is slidably moved back and forth along the slot 143 together.
  • the structure for the slide movement is disclosed in FIGS. 14 to 15 and will be described later.
  • Head portion 130 is inserted into the insertion guide 131 for external exposure of the loop 110 when the capsular bag incision, and one end is coupled to the insertion guide 131 and the other end is coupled to one end of the body 140
  • the housing 132 may be configured to provide a path for moving the loop 110 to the outside through the insertion guide 131 during the incision of the capsular bag 30 while keeping the loop 110 therein.
  • the head 130 may be implemented with a transparent or semi-transparent material, so that the operator can easily visually check the movement of the loop 110 and the shape change of the loop 110 according to the movement. Do.
  • FIG. 13 exemplarily illustrates the movement of the loop 110 through the head portion 130 formed of a transparent or translucent material, and the shape change of the loop 110 according to the movement.
  • the loop 110 is stored in the housing, (b) slides in the housing together with the movable member for incision of the capsular bag and passes through the insertion guide 131, (a) and As well as to be deployed into the anterior chamber of eye.
  • one side of the body 140 may be further formed in the space between the slide button 141 and the non-slip projection 142, the loop When 110 is exposed to the outside (see FIG. 13A), when the loop 110 is disposed within the insertion guide 131 (see FIG. 13B), and the loop 110 is located in the housing.
  • the display mark may be embodied in the region corresponding to the position of the slide button 141, respectively.
  • the body 140 has a loop 110 and a slide button 141 for slidably moving the moving member 120 fixedly coupled to the loop 110 through the head 130 to at least a portion of the outer surface, more preferably. It may be arranged along the longitudinal direction of the slot 143.
  • one end of the moving member 120 is coupled to one end of the support of the loop 110 and the other end of the moving member 120 is directly or indirectly coupled to the bottom surface of the slide button 141, so that the operator is a slot 143
  • the slide button 141 By moving the slide button 141 back and forth along the) it is possible for the combination of the loop 110-moving member 120 to move back and forth together, in particular the slide button 141 for the incision of the capsular bag 30 is forward
  • the loop 110 may be completely exposed to the outside, as exemplarily shown in FIG. 2.
  • a plurality of grooves may be formed in one region of the slide button 141 provided in the body 140, for example, in a region corresponding to the thumb of the user, and thus the user slides.
  • the button 141 is moved in the front-rear direction, not only the movement of the slide button 141 can be made easier, but also the sliding of a finger can be prevented.
  • one side or both sides of the body 140 may be further provided with a non-slip protrusion 142, the user gripping the body 140 of the capsulotomy device 100 for the capsulotomy procedure In addition to preventing slippage that may occur in a case, it is possible to further improve user convenience and handling of the product.
  • the loop 110 when exposed to the outside through the insertion guide 131 preferably has a perfect circular shape.
  • FIG 3 is a view illustrating a state in which the loop 110 is deployed out of the insertion guide 131 in the capsulotomy device according to an embodiment of the present invention, and the enlarged longitudinal section of the curved portion of the loop 110 is shown. Include.
  • Loop 110 may be composed of a rope portion 111 and the coating portion 112.
  • the rope part 111 may be formed by twisting a plurality of wires (not shown) in a rope shape to have an elastic force, and the coating part 112 may coat at least one region of the rope part 111.
  • the rope part is preferably a 1 ⁇ 7 rope structure made by twisting seven wires in the form of a rope, and a part of the outer surface may be coated with an insulating material.
  • the operator forms an incision site by using an incision tool on the cornea 10 and inserts one end of the insertion guide 131 into the incision site.
  • the front end of the insertion guide 131 to be inserted may have an inclined portion to facilitate the insertion of the insertion guide 131 through the incision of the cornea. That is, the tip of the insertion guide 131 of the elliptical tube shape is preferably inclined obliquely from the top to the bottom.
  • the loop 110 is exposed to the outside of the head 130 through the insertion guide 131 and is to be incised.
  • the capsular bag 30 is to be disposed above.
  • the loop 110 When the power switch is turned on in the state in which the capsular bag 30 is disposed, and the loop 110 generates heat using high frequency, the loop 110, more specifically, the curved portion of the loop 110 may be Bubbles are formed in the bladder 30 tissue, and then ionized to generate plasma to quickly incise the anterior capsule. After the incision of the capsular bag 30 in a circular manner, when the operator moves the slide button 141 backward, the loop 110 is inserted into the insertion guide 131 so that the capsular bag cutting device can be removed through the incision site. Thus, using the apparatus of the present invention, the operator can quickly and accurately incision in the circular capsule bag 30 to be incision.
  • the front surface of the capsular bag 30 surrounding the lens 20 can be accurately cut in a circular shape to prevent reoperation due to a surgical failure, as well as to make the procedure safe and easy, and the capsular bag 30 Deformation by heat can be prevented by forming a loop 110 for cutting a plurality of wires twisted in a rope shape.
  • the incision of the capsular bag 30 is generated by generating heat using the high frequency in the loop 110, shape deformation due to self-heating of the loop 110 can be prevented, and by shortening the heating time due to heat, The procedure time can be further reduced.
  • FIG. 4 is a conceptual diagram illustrating a change in shape before and after the insertion guide 131 of the loop 110 according to an embodiment of the present invention.
  • the present inventors have conducted many tests, researches, and developments of capsulotomy to maximize the effect of cataract surgery when (i) the incision region is completely formed in incision in the front of the capsular bag 30. And that (ii) some deformation occurs when the loop 110 is exposed to the outside through the insertion guide 131 to incision the capsular bag 30.
  • FIG. 4A illustrates the shape when the loop 110 is stored inside the housing 132 before the loop 110 passes through the insertion guide 131
  • FIG. 4B shows the loop. 4 illustrates a shape when the 110 passes through the insertion guide 131 (wherein the loops 110 cross and move inside the insertion guide 131)
  • FIG. 4C illustrates the loop 110. ) Passes through the insertion guide 131 and the loop 110 is exposed to the outside of the head 130.
  • the transverse dimension of the loop 110 (the direction perpendicular to the slide movement direction, referred to herein as the term “horizontal direction”). )
  • the degree of reduction increases as the inner diameter of the insertion guide 131 becomes smaller.
  • the diameter of the loop 110 in the slide movement direction of the loop 110 (hereinafter referred to herein as the term “vertical direction”) is substantially the same before and after the passage of the insertion guide 131.
  • the loop 110 is embodied to have an ellipse shape when placed in the housing 132 of the head portion 130 before moving out through the insertion guide 131, where the ellipse shape of the loop 110 is a loop.
  • the diameter A of the direction perpendicular to the slide movement direction of 110 may be an ellipse shape larger than the diameter B of the slide movement direction (ie, A> B).
  • the rope specification of the loop 110 the thickness of the loop 110, the material of the loop 110, the length of the loop 110, the loop It may be determined according to the use history of the 110, the inner diameter of the insertion guide 131, and the like.
  • the separation distance of the neck portion of the loop 110 (ie, the joining portion of the support portion and the curved portion, 116) also decreases after the passage of the insertion guide 131.
  • the loop 110 in order for the loop 110 to make a complete incision in front of the capsular bag 30, it is very important that the roof 110 is in a straight line when viewed from the side, that is, the flatness is high.
  • the loop 110 which has been elastically returned through the insertion guide 131, becomes a circle arranged on a single plane, so that a complete circular incision is easy, and more preferably, it is disposed on the same plane as the moving member.
  • the diameters of the loops 110 are much larger than the inner diameter of the insertion guide 131, so that they deform and cross each other inside the insertion guide 131. Passing, especially problematic, is the torsional deformation.
  • the loop 110 of elastic material is likely to recover to a circle disposed in a single plane after the insertion guide 131 passes.
  • torsional deformation is concentrated in a part, it may not be returned to the original state from the partial or total torsional state even after the passage.
  • This phenomenon may be more severe in the case of the loop 110 including the rope part 111 in which a plurality of wires are twisted in a rope shape.
  • Some areas of the loop 110 are deformed and distorted irregularly as they pass through the narrow insertion guide 131 along the direction of the twist (e.g., clockwise, counter-clockwise, etc.) so that they do not return to normal after the passage. do.
  • FIG 5 is an exemplary side view for explaining the twist deformation of the loop 110 according to an embodiment of the present invention
  • Figure 6 is to control the twist deformation of the loop 110 shown in Figure 5 to prevent permanent deformation
  • a cross-sectional view of the head 130 provided with a pair of guide channels 133 is shown.
  • the loop 110 is not completely flat and one region is distorted and deformed, it is a factor that prevents accurate incision of the capsular bag 30 during capsulotomy. For example, when the distortion is concentrated on the left side of the loop 110 and slightly heard, the incision proceeds first on the right side of the loop 110 that is first contacted with the capsular bag 30 at the time of incision. May occur, resulting in inaccurate capsulotomy.
  • FIG. 6 shows an exemplary configuration of the head 130 for distributing the torsional deformation of the loop 110.
  • the loop 110 according to an embodiment of the present invention is characterized by moving in cross with each other when passing through the insertion guide 131, where either side of the loop 110 is located.
  • a pair of guide channels 133 may be disposed in the space inside the housing 132 to control the torsional deformation occurring in the housing 132.
  • a pair of guide channels 133 are formed in the head part 130 along the slide moving direction of the loop 110.
  • the pair of guide channels 133 allow the first guide channel 133a to slide while one area of the loop 110 is pressed from the lower side, and the other to move the slide area while the other area of the loop 110 is placed on the upper side. It may be configured as a second guide channel 133b.
  • FIG. 6 exemplarily illustrates a structure in which one region of the loop 110 is pressed by the first guide channel 133a and another region of the loop 110 is supported by the second guide channel 133b.
  • one region of the loop 110 is supported by the first guide channel 133a and another region of the loop 110 is pressed by the second guide channel 133b.
  • a pair of guide channels 133 may be implemented.
  • FIG. 6 exemplarily illustrates a guide channel 133 including two guide channels 133a and 133b, a smaller number or a larger number of guide channels may be implemented according to various embodiments or embodiments. It may be.
  • the half region of the rope part 111 realizes the twist in the clockwise direction and the rope part ( The other half region of the 111 may be implemented so that the rope portion 111 does not have a twist in a specific direction as a whole by implementing a twist in the counterclockwise direction.
  • the insertion guide 131 according to an embodiment of the present invention.
  • the insertion guide 131 according to the shape and size of the loop 110 and the moving member 120 passing through the insertion guide 131, it is desirable to implement the minimum and optimal insertion guide 131 as possible, and for this purpose, the general insertion guide 131
  • the insertion guide 131 according to an embodiment of the present invention has a cross-sectional shape (substantially) that slightly reduces the width of the track long side while at the same time slightly thickening the long side center portion of the track. Phase in the form of a rhombus, and thus the maximum space-efficient insertion guide 131 can be implemented according to the size of the corneal incision used.
  • the torsional deformation is distributedly controlled while passing through the insertion guide 131 of the loop 110, and after the passage, the torsional deformation is returned to the same plane as the moving member 120. Another embodiment is described.
  • the moving member 120 is formed of a conductor rod having rigidity, one end is coupled to the loop 110, and the other end is coupled to a holder 170 installed in the body 140.
  • the loop 110 is stored in the housing 132 without deformation without being subjected to an external force, and the loop 110 is fixed in the housing by a moving member having one end pressed and fixed to the moving member 120 made of a conductor. Side supported.
  • the support portion 115 of the elastic loop 110 is press-bonded to one end of the movable member 120 by cold forging, and such coupling maintains the loop 110 and the movable member 120 in a rigid or more stable state.
  • the moving member is configured to perform a linear motion in the same plane during the storage and slide movement process, the structure for this will be described later.
  • the moving member 120 is a cylindrical, rectangular or polygonal rod, and has a very small diameter compared to the insertion guide 131, and allows linear slide movement without interference when passing through the insertion guide 131.
  • the movable member 120 moves linearly on a plane formed with the loop 110 in a state of being stored in the housing, but preferably has a movement path coinciding with the central axis of the insertion guide 131, but is not limited thereto. .
  • the moving member is maintained in the housing 132 so as to be located on the same plane during the passage of the insertion guide 131 and after the tip is exposed to the outside.
  • the inner passage space of the insertion guide 131 is asymmetrically formed so that both sides are offset upward and downward at an angle with respect to the moving plane of the movable member. .
  • FIG. 8 shows a cross section of the insertion guide 131 according to an embodiment of the present invention.
  • the insertion guide is an elliptical tube and the outer surface is symmetrical up and down around the moving path of the moving member.
  • the inner passage through which the movable member and the loop 110 pass is formed as an elliptical tube inclined at an angle with respect to the outer surface of the insertion guide. That is, E-E is the long axis of the ellipse, which is the outer shape of the insertion guide 131, and is a plane formed by the moving member 120 and the loop 110 in the housing.
  • F-F is a long axis of an ellipse which is a cross section of the inner passage space of the insertion guide 131, and is formed to have an angle of inclination with respect to the long axis E-E of the outer ellipse.
  • the shape and arrangement of the inner passage is maintained along the central axis of the moving member where the two long axes meet, while the diameter of the loop 110 is reduced, the left and right crossover over each other, and the deformation is symmetrically distributed. Guide them.
  • the torsional deformation of the loop 110 is controlled to be harmoniously distributed, so that the torsional deformation is concentrated in a specific portion within the passage of the insertion guide 131 to prevent the permanent deformation.
  • the loop 110 can be circularly developed on a single plane including the moving member to improve the cutting quality.
  • the outer shape of the insertion guide 131 and the cross section of the inner passage are not arranged in the same shape, the incision portion of the cornea on the basis of the appearance of the insertion guide 131, that is, the outer surface when the operator is performing the procedure. This is because it inserts into and adjusts the balance.
  • the single plane formed by the movable member and the loop 110 is preferably parallel to the upper surface and / or lower surface of the insertion guide 131.
  • an inner passage of the insertion guide 131 is formed to be asymmetrically at an angle with respect to the single plane to induce the left and right sides of the loop 110 to move to different heights. .
  • the inner passage space (cavity) of the insertion guide 131 is formed to have a long cross-section of the left and right symmetry, the central axis connecting the left and right of the left and right symmetric cross section is formed to be inclined at a predetermined angle to the plane, the loop 110 is deformed while moving inclined along the inner wall of the inner passage space while passing through the inner space.
  • the symmetry and the left and right sides are offset differently from each other so that the deformation of the loop 110 is harmoniously distributed.
  • the outer upper surface and the lower surface of the insertion guide 131 is formed parallel to the horizontal plane, the internal cavity (cavity) of the insertion guide 131 is formed to have an asymmetric cross-section up and down, the loop At least a portion of the loop 110 may be deformed to be inclined out of the plane while the 110 passes through the inner space.
  • This cross section may be configured in various shapes such as elliptical, pressed rectangular, and the like.
  • FIG. 10 illustrates a crossover deformation of the loop 110
  • FIG. 9 includes an enlarged view of a cross section E-E of the flat rectangular insertion guide 131.
  • the loop 110 is configured to be positioned on the same plane as the moving member 120 when stored in the housing 132, and passes through the insertion guide 131 while slidingly moving with the moving member 120.
  • the loop 110 is deployed after passing through the insertion guide 131 is configured to be located on the same plane as the moving member 120.
  • the inclined space may be formed in an area where the cross-sectional area is narrow in order to be connected to the insertion guide 131, which is the front surface of the housing, not the insertion guide 131. That is, an inclined cavity may be formed to induce crossover of the loop 110 from a position where the diameter of the loop 110 contacts the inner wall of the housing.
  • the inner passage of the insertion guide 131 may also be inclined.
  • the method comprises the steps of preparing a capsulotomy device in which the loop 110 is stored in the housing 132, forming an incision site in the cornea, inserting a front end of the insertion guide 131 into the incision site, Sliding the movable member and the loop 110 from the housing to pass the insertion guide 131 to deploy the loop 110 in the front eye; Fine-adjusting the angle of the capsulotomy device to bring the curved portion of the loop 110 into close contact with the capsular bag; Incision of the capsular bag tissue with a circular curved portion of the loop 110 by applying high frequency; And sliding the loop 110 back into the insertion guide 131.
  • Each step will be described in detail below.
  • the loop 110 for cutting is laterally supported by one end fixed to the movable member 120 having rigidity and stored in the housing 132.
  • the housing 132 having an inner space connected with the insertion guide 131 has a sufficient inner space for storing the loop 110 without deformation.
  • FIG. 13C a capsular bag cutting device in a new product state in which a loop 110 is stored in a housing is prepared.
  • an incision site is formed on one side of the cornea 10 for incision of the capsular bag. At this time, it is desirable to make an incision near the edge of the cornea, the same or slightly higher than the surface of the anterior capsule.
  • one end of the insertion guide 131 is inserted into the incision site.
  • FIG. 17 (c) shows that when the operator moves the slide button 141 forward in a state where at least a portion of the insertion guide 131 is inserted, the loop 110 is deployed to the anterior chamber through the insertion guide 131. Side sectional view. At this time, the movable member 120 and the loop 110 are deployed to be disposed on the same plane, the tip of the loop 110, that is, the tip of the curved portion of the loop 110 is in contact with the upper surface of the frontal bag. At this time, if the insertion angle and the degree of insertion of the insertion guide 131 is properly adjusted, as shown in Fig. 17 (c), the tip of the developed loop 110 is located at the target point of the frontal capsule surface opposite to the incision site at the center of the anterior capsule. It is easy to get in touch.
  • Figure 13 shows only the capsular bag cutting device, (a) is a moving member and the loop 110 in the (b) state further slides forward to insert all of the loop 110 and the front end of the moving member The upper surface of the unfolded state is shown through the guide 131.
  • connection part 116 with the curved part is bent due to the flexibility and elasticity of the supporting part so that the curved part entirely contacts the frontal sac.
  • using a simple structure without a separate bending structure it is easy to contact the operator's anterior capsule surface while maintaining a circular shape.
  • the slide button is pushed backward to move the loop 110 and the moving member back into the insertion guide 131.
  • 11 and 12 are conceptual views illustrating different coating thicknesses and application areas of the loop 110 and the moving member 120 according to an embodiment of the present invention.
  • the curved portion X, the support portion Y, and the moving member ( 120, Z) may be implemented differently in thickness and application area.
  • the curved portion X of the loop 110 is an area in contact with the front surface of the capsular bag 30 and incision of the anterior capsule 30.
  • the coating portion 112 is applied to the left, right, and upper circumferences thereof. Each of the thicknesses may be implemented differently (eg, as shown in FIG. 3).
  • the support portion (Y) of the loop 110 may be applied to the coating portion substantially the same as the coating thickness of the curved portion (X), the coating portion (112) around the left side, right side and upper side to the curved portion (X) Unlike the application, the support part Y may be coated with the coating part 122 around its entire circumference. In this way, the coating portion is not applied to the curved portion X only on the lower side (that is, the portion in contact with the anterior capsule), and the coating portion is applied to the entire circumference of the support portion Y. Enable complete round incision.
  • the moving member 120 may be formed only a predetermined length of the front end of the coating portion, not the whole.
  • the central portion of the pipe 121 and the coating portion 122 to cover the outside thereof, the coating portion 112 of the moving member 120 according to the coating material thickness of the coating portion of the loop 110 ( 112) may be equal to or thinner than the thickness.
  • FIG. 12 illustrates a coating implementation as an example, in which FIG. 12A illustrates a coating implementation of the loop 110 curve X, and FIG. 12B illustrates a loop 110 support.
  • a coating embodiment of (Y) is shown, and (c) in FIG. 7B shows a coating embodiment of the moving member 120.
  • the thickness of the coating part 122 may be different.
  • t 122a of (c) may be less than t 112a depending on the coating material, with a suitable thickness for efficient energy transfer to the loop 110 and to prevent leakage of the energy transfer process.
  • the circular coating portion 112 formed at the curved portion of the loop may be positioned above the center of the rope portion 111 so that only the bottom of the rope portion may be naturally exposed.
  • FIG. 16 is a conceptual diagram illustrating a marker 113 of a loop 110 according to a further embodiment of the present invention.
  • the loop 110 according to a further embodiment of the present invention is located in one region of the curved portion X, more specifically in the horizontal and vertical centers of the coating of the roof 110.
  • a predetermined marker may be displayed, thereby assisting the operator in centering the loop 110 at the time of incision of the capsular bag.
  • the CCC is generally performed around the enlarged pupil. Because pupil dilation is often asymmetric and difficult to maintain accurate center points during CCC, doctors rarely refer to the critical functional axis of the eye, including the visual axis, at the onset of surgery. However, it is important to maintain the correct center of gravity as well as the multifocal intraocular lens, which is increasing in use, and to maintain the center point by displaying the reference marker of intraocular lens implantation on the coating as shown in FIG. 16. This may provide an advantage for multifocal or other short focal intraocular lens implantation.
  • the body 140 is formed by the combination of the two covers (147, 148). Slots 143 are formed at one side of the cover 147 and 148 to be long, and the slide button 141 is fitted to the slot 143 to move along the slot while moving the loop 110 and the moving member 120. Move the slide.
  • the holder 140 is mounted to the body 140 and coupled to the slide button, and the other end of the movable member 120 is fixedly coupled to the holder 170 by the slide button. It slides linearly with the holder 170.
  • a guide rail 180 is formed inside the body to guide linear movement of the holder 170. Since the holder is fitted to the guide rail, the linear movement of the movable member coupled to the holder 170 can be more stably performed.
  • a protruding portion 190 having a stepped portion is formed on the inner wall of the body, and a leaf spring 171 is provided on one side of the holder 170.
  • One end (front end) of the leaf spring 171 is fixed to the side of the holder 170, the rear end extending inclined outward from the front end of the leaf spring is composed of a free end.
  • the leaf spring may be integrally formed with the holder 170.
  • the leaf spring is disposed behind the protrusion 190 or in contact with the rear end of the protrusion 190, and thus is not intended.
  • the moving member By preventing the slide movement of the moving member to keep the shape of the loop 110 as it is.
  • the capsular bag cutting device is kept upright, and the holder, the moving member, and the loop 110 may be moved by gravity, but movement by a weak external force is prevented by the protrusion 190 and the leaf spring.
  • the leaf spring may be disposed further rearward without contacting the protrusion. Even in this case, the holder 170 is moved by gravity, and when the side surface of the leaf spring coupled to the holder 170 is in contact with the rear end of the protrusion 190, the further movement is prevented to keep the shape of the loop 110 as it is. keep it.
  • This position corresponds to the position where the movable member and the loop are inserted into the insertion guide, but may be set to correspond to the position where the deformation of the loop starts.
  • the position and length of the movable member, the holder and the loop can be adjusted so that the rear end (free end) of the leaf spring corresponds to the position of the projection. That is, the loop 110 once inserted into the insertion guide cannot be returned to the storage position in the housing again, and only the insertion into the deployment and / or insertion guide is possible. Through this, the reuse of the capsulotomy device used once can be easily seen by looking at the position of the loop 110.
  • this device is a one-time use to prevent infection, so it is easy to judge whether it is used by this structure.
  • one side of the loop 110 for sliding the inside of the insertion guide 131 is prevented in advance to prevent the problem that the permanent deformation of the loop 110, accordingly the loop 110 Passes through the insertion guide 131 and is then deployed on a complete single plane without deformation to allow complete and clean circular capsulotomy.
  • the loop 110 is configured to be positioned on the same plane as the movable member when stored in the housing, and at least a portion of the loop 110 is passed through the insertion guide 131 while sliding with the movable member. And the inclination outward to distribute the deformation control, the loop 110 is configured to pass after the insertion guide 131 is deployed to be located on the plane in a circular shape.
  • the movable member is configured to perform linear movement in the same plane during storage and slide movement.
  • the plane is parallel to the upper outer surface of the insertion guide 131, the moving member slides along the central axis of the tube-shaped insertion guide 131.

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Abstract

각막의 절개 부위로 삽입되어 수정체를 감싸는 전낭을 절개하기 위한 수정체낭 절개 장치(100)가 제공된다. 상기 수정체낭 절개 장치는 탄성 및 전도성을 가지는 루프(110), 상기 루프(110)가 일단에 고정결합되는 이동부재(120), 상기 루프(110)를 내부에 보관하는 하우징 및 상기 하우징의 일 단부에 결합되어 연통하는 삽입 가이드(131)을 포함하는 헤드부(130) 및 상기 하우징의 타 단부에 결합되고, 상기 루프(110) 및 이동부재(120)를 상기 헤드부(130)를 통해 슬라이드 이동시키는 슬라이드 버튼(141)이 구비되는 몸체(140)를 포함한다. 수정체낭의 절개를 위해, 상기 삽입 가이드(131)의 전단은 각막의 절개 부위를 통해 삽입되도록 구성되고, 상기 헤드부는 상기 삽입 가이드(131)을 통해 상기 루프(110)를 외부로 이동시키는 경로를 제공하고, 상기 루프(110)는 상기 하우징으로부터 상기 삽입 가이드(131)을 통과하도록 슬라이드 이동되어 상기 각막 하부의 전안방으로 전개되어 고주파 전원 공급에 의해 루프(110)에 접촉되는 수정체낭의 부위를 원형으로 절개하도록 구성된다.

Description

수정체낭 절개 장치
본 발명은 수정체낭 절개 장치에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 안구의 수정체를 감싸는 수정체낭의 전면을 원형으로 정확하고 깨끗하게 절개할 수 있도록 하는 수정체낭 절개 장치에 관한 것이다.
사람의 눈(1)을 도시하는 도 1을 참조하면, 사람의 눈(1)은 빛의 강약 및 파장을 감지하여 시야를 확보하기 위한 기관으로서, 눈(1)은 각막(10), 수정체(20), 수정체낭(30), 홍채(40), 공막(50) 등으로 구성된다. 각막(10)은 공막(50)의 외측을 감싸도록 형성되어 투명한 무혈관 조직으로 이루어져 빛을 굴절시키고, 수정체(20)는 무색 투명하고 카메라의 렌즈 역할을 수행한다. 또한, 홍채(40)는 색소가 있어서 눈동자의 색을 결정지으며 눈에 들어오는 빛의 양을 조절하는 조리개 역할을 하며, 망막은 카메라의 필름에 해당하는 부분으로서 투명한 신경 조직으로 이루어진다.
여기서, 수정체(20)에 혼탁이 발생하게 되면 눈 속으로 빛을 잘 통과시키지 못하므로 물체가 흐리게 보이는데, 이를 백내장(cataract)이라고 한다. 백내장은 유전적인 원인이나 임신 초기의 풍진 감염 등에 의해 선천적으로 발생하는 경우도 있지만, 노화나 외상, 전신질환, 눈 속 염증, 독소 등에 의해 발생하는 후천 백내장이 거의 대부분을 차지한다. 특히, 나이가 들면서 노화의 일부로 발생하는 노인성 백내장은 60대의 절반 이상, 75세 이상 노인의 대부분이 보유하고 있을 정도로 매우 흔한 질환이다.
이러한 백내장이 발생하면 시력 저하를 방지하기 위해 조속한 치료가 필요한데, 일반적으로 백내장을 치료하는 방법에는 수정체(20)를 감싸고 있는 수정체낭(30)을 절개하여 그 안에 위치한 수정체(20)를 초음파를 활용해 분쇄한 다음, 분쇄된 수정체(20)를 제거함과 동시에 인공 수정체를 대체 삽입하는 방식을 많이 사용하고 있다. 즉, 다이아몬드 나이프(diamond knife) 등을 이용하여 각막(10)을 약 2 ~ 3 mm 폭으로 절개하고, 그 절개 영역을 통해 바늘의 끝을 구부린 절개 도구 등을 삽입하여 전낭(30)의 전면을 긁어내어 소정의 형상으로 제거한다. 수정체낭 절제에 따라 노출된 수정체(20)를 초음파를 이용하여 분쇄하고 분쇄된 수정체(20)를 흡입하여 외부로 배출하고 그 자리에 인공 수정체를 삽입 고정하는 방식이 주로 사용되고 있다.
하지만, US Pat. No. 4,481,948과 같은 종래의 절개 도구는 시술자가 절개 영역을 통해 바늘을 삽입하고, 수정체낭(30)의 전면인 전낭을 절개하기 위해 해당 수정체낭(30)을 여러 차례 긁어내는 동작을 수행해야만 했고, 따라서 이러한 종래의 절개 도구를 활용해서는 수정체낭(30)을 적절한 크기 및 원형으로 깨끗하고 정확하게 절개하는 데에 한계가 있었다.
절개 부위의 크기 및 원형성이 일정하지 않을 경우 수정체 이탈이나 위축 등으로 인한 부작용이 발생하고 이로 인해 시력 예후에 악영향을 미치게 된다.
게다가, 절개 부위에 인접한 각막이나 홍체를 손상되지 않도록 하면서 수정체낭(30)의 전면을 제거하기 위해서 절개 도구를 매우 조심스럽게 수 회에 걸쳐 움직여야 하므로, 그 시술이 어렵고 시술자의 숙련도에 따라 시술 품질이 크게 좌우되고, 그에 따른 시간이 많이 소요된다는 단점이 있었다.
따라서, 백내장 치료를 위한 의료 업계에서는 안구의 수정체를 감싸는 수정체낭의 전면을 원형으로 정확하고 깨끗하며 신속하게 절개할 수 있도록 하는 새로운 형태의 수정체낭 절개 장치에 관한 요구가 최근에 상당히 증가하고 있는 상황이다.
이에 따라, 절개부의 크기 및 원형성을 일정하게 유지하면서 주변 조직을 손상하지 않고 빠른 시간 내에 쉽게 절개를 할 수 있는 수정체낭 절개 장치가 필요하다.
한편, 각막의 절개부를 통해 삽입되는 방향과 수정체의 중심축이 일정 각도를 이루고 있음을 이유로 삽입 슬리브와 루프의 연결부가 벤딩된 구조를 가진 장치들이 고려될 수 있다. 그러나 이러한 벤딩 구조는 시술자가 목표로 하는 위치에 루프를 삽입하기 까다롭고 제어가 어렵다.
본 발명은 상기의 문제점을 해결하기 위해 안출된 것으로서, 본 발명의 목적은 별도의 보관용 캡 없이 절개용 루프를 안전하게 보관할 수 있고 동시에 사용 편의성 및 절개 품질이 우수한 수정체낭 절개 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 완전하고 깨끗한 원형의 전낭 절개를 가능하게 하는 전낭 절개 장치를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 목적은 하우징에 보관된 루프가 절개 시술을 위해 좁은 삽입 가이드를 통과하면서 비틀림 변형이 일어나 단일 평면의 원형성이 유지되지 않는 문제를 해결하여, 깨끗하고 완전한 원형의 수정체낭 절개를 가능하게 하는 수정체낭 절개 장치를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 목적은 루프의 지지부 및 곡선부, 그리고 루프와 결합되는 이동부재에 적용되는 코팅의 두께 및/또는 적용 영역을 상이하게 함으로써 루프로의 에너지 전달 및/또는 에너지 절연을 효율적으로 구현할 수 있도록 하여, 시술 시 수정체낭을 효율적으로 절개하면서 각막 등 주변 조직에 손상을 가하지 않는 수정체낭 절개 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 의도하지 않은 루프의 이동을 방지하여 하우징 내에 안전하게 보관하고, 일단 한번 사용한 루프의 재사용을 막기 위한 구조를 제공하는 것이다.
본 발명의 기술적 과제들은 이상에서 언급한 기술적 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재들로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기의 기술적 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 측면에 따른 수정체낭 절개 장치는, 각막의 절개 부위로 삽입되어 수정체를 감싸는 수정체낭을 절개하기 위한 수정체낭 절개 장치로서, 탄성 및 전도성을 가지는 루프(110)(loop, 110); 상기 루프(110)가 일단에 고정결합되는 이동부재(120); 노즐 형태의 삽입 가이드(131)로서, 수정체낭의 절개 시에 전단(front end)이 각막의 절개 부위로 삽입되도록 구성되는 삽입 가이드(131); 및 상기 삽입 가이드(131)의 후단에 일단이 결합되는 하우징; 을 포함하고, 상기 루프(110)는 상기 하우징 내에 보관되고, 수정체낭 절개를 위해 상기 이동부재와 함께 상기 하우징에서 슬라이드 이동되어 상기 삽입 가이드(131)을 통과하여 전안방(anterior chamber of eye) 내로 전개되도록 구성된다.
상기 루프(110)는, 일단이 이동부재에 결합되는 지지부와 상기 지지부의 타단에서 연장되어 원형 루프(110)를 형성하는 곡선부로 구성되고, 상기 루프(110)는 외력에 의한 변형 없이 상기 하우징 내에 보관되고, 수정체낭 절개를 위해 상기 삽입 가이드(131)를 통과하면서 변형되었다가 통과 후에 전개되면서 원형(circle)으로 복원되는 것이 바람직하다.
상기 루프(110)는 하우징 내에 보관 시에 이동부재와 동일한 가상의 평면 상에 위치하도록 구성되고, 이동부재와 함께 슬라이드 이동하면서 삽입 가이드(131)를 통과하는 동안 상기 루프(110)의 적어도 일부분은 상기 평면을 벗어나고, 상기 루프(110)가 삽입 가이드(131)를 통과한 후 전개되어 원형으로 상기 평면 상에서 위치하도록 구성된다. 상기 이동부재는 보관 및 슬라이드 이동 과정에서 동일한 평면에서 선형 운동을 하도록 구성된다.
상기 평면은 삽입 가이드(131)의 상부 외표면과 평행하고, 상기 이동부재는 튜브 형태의 삽입 가이드(131)의 중심축을 따라 슬라이드 이동하도록 구성될 수 있다.
시술자가 상기 루프(110)의 중심을 잡는 것을 보조하기 위한 마커가 상기 루프(110)의 곡선부에 표시될 수 있다.
상기 삽입 가이드(131)의 외부 상면은 상기 이동부재가 배치되는 상기 평면과 평행하게 형성되고, 상기 삽입 가이드(131)의 내부 통로 공간(cavity)은 좌우 대칭의 단면을 가지고 길게 형성된다. 상기 좌우 대칭 단면의 좌우를 연결하는 중심축은 상기 평면에 일정 각도로 경사지도록 형성되고, 상기 루프(110)는 상기 내부 공간을 통과할 동안 상기 내부 통로 공간의 내벽을 따라 이동하면서 변형된다.
상기 하우징(130) 내부에는 상기 루프(110)의 슬라이드 이동 방향을 따라 형성되는 한 쌍의 가이드채널(133) 이 구비되고, 상기 한 쌍의 가이드채널(133)은, 상기 루프(110)의 일 영역이 하측에서 눌려지면서 슬라이드 이동하게 하는 제1 가이드채널(133a); 및 상기 루프(110)의 다른 영역이 상측에서 얹혀지면서 슬라이드 이동하게 하는 제2 가이드채널(133b)로 구성된다.
본 발명의 또 다른 일 측면에 의하면, 상기 삽입 가이드(131)는 좌우대칭의 단면을 가지는 튜브 형태로 길게 형성되고, 상기 삽입 가이드(131)의 내부 공간(cavity)은 상기 슬라이드 이동축을 중심으로 대칭형이되 상기 평면에 대해 일정 각도로 경사를 가지도록 형성된다.
본 발명의 일 측면에 의하면, 수정체낭 절개 장치는 상기 하우징의 타 단부에 결합되고, 상기 루프(110) 및 이동부재(120)를 슬라이드 이동시키는 슬라이드 버튼(141)이 구비되는 몸체(140)를 더 포함할 수 있다. 상기 몸체(140)에는 이동부재를 실장하고 상기 슬라이드 버튼에 결합되는 홀더(170)가 설치되고, 상기 이동부재의 타단은 홀더(170)에 고정 결합되어 상기 슬라이드버튼에 의해 홀더(170)와 함께 선형으로(linearly) 슬라이드 이동된다. 또한, 상기 몸체의 내부에는 상기 홀더(170)의 선형 이동을 가이드하기 위한 가이드레일이 형성되어 이동부재의 선형 운동을 더 정밀하게 가이드할 수 있다.
상기 몸체 내벽에는 돌출부(190)가 형성되고, 상기 홀더(170)에는 판스프링이 구비되어, 상기 하우징 내에 루프(110)를 보관할 때에 상기 판스프링(171)은 돌출부(190)의 후단 또는 후방에 배치되어 의도하지 않은 이동부재의 슬라이드 이동을 방지하여 루프(110)의 형상을 원형 그대로 보관한다.
일정 이상의 힘으로, 이동부재가 고정된 홀더(170)에 결합된 슬라이드 버튼을 이동시키면 상기 판스프링(171)이 상기 돌출부(190)의 일면을 따라 이동하고, 상기 판스프링(171)의 후단이 상기 돌출부(190)의 전단에 걸린 후에는 이동부재 및 홀더(170)의 후방으로의 이동이 방지될 수 있다.
상기 루프(110)는, 탄성력을 가지도록 복수의 전도성 와이어가 새끼줄 형상으로 꼬여 형성되는 로프부(111); 및 상기 로프부(111)의 적어도 일 영역을 코팅하는 절연성 코팅부(112);로 구성된다. 상기 루프(110)의 코팅부(112) 두께는 상기 이동부재(120)의 코팅부(122) 두께 보다 작거나 같은 것이 바람직하다.
상기 루프(110)는 일단이 상기 이동부재(120)와 결합되는 지지부, 및 상기 지지부의 타단에 결합되는 곡선부로 구성되고, 상기 이동부재의 슬라이드 이동축은 상기 삽입 가이드(131)의 중심축과 동일한 것이 바람직하다.
본 발명의 다른 측면에 의한 수정체낭 절개 장치(100)는, 탄성 및 전도성을 가지는 루프(110); 상기 루프(110)가 일단에 고정결합되는 이동부재(120); 상기 루프(110)를 내부에 보관하는 하우징 및 상기 하우징의 일 단부에 결합되어 연통하는 삽입 가이드(131)을 포함하는 헤드부(130); 및 상기 하우징의 타 단부에 결합되고, 상기 루프(110) 및 이동부재(120)를 상기 헤드부(130)를 통해 슬라이드 이동시키는 슬라이드 버튼(141)이 구비되는 몸체(140);를 포함한다.
전낭의 절개를 위해, 상기 삽입 가이드(131)의 전단은 각막의 절개 부위를 통해 삽입되도록 구성되고, 상기 헤드부는 상기 삽입 가이드(131)을 통해 상기 루프(110)를 외부로 이동시키는 경로를 제공하고, 상기 루프(110)는 상기 하우징으로부터 상기 삽입 가이드(131)을 통과하도록 슬라이드 이동되어 상기 각막 하부의 전안방으로 전개되어 고주파 전원 공급에 의해 루프(110)에 접촉되는 전낭의 부위를 원형으로 절개하도록 구성된다.
상기 루프(110)는, 일단이 이동부재에 결합되는 지지부와 상기 지지부의 타단에서 연장되어 원형 루프(110)를 형성하는 곡선부로 구성되고, 상기 루프(110)는 외력에 의한 변형 없이 상기 하우징 내에 보관되고, 전낭 절개를 위해 상기 삽입 가이드(131)를 통과하면서 변형되었다가 통과 후에 전개되면서 원형(circle)으로 복원된다.
본 발명의 또 다른 측면에 의하면, 각막의 절개 부위로 삽입되어 수정체를 감싸는 수정체낭을 절개하기 위한 장치로서, 상기 각막의 절개 부위로 삽입되어 상기 각막의 하부에 위치하는 수정체낭을 원형으로 절개하도록 구성되는 루프(110)(loop); 상기 루프(110)를 내부에 보관하되, 일 측에 삽입 가이드(131)가 구비되어 상기 전낭의 절개 시에 상기 삽입 가이드(131)를 통해 상기 루프(110)를 외부로 이동시키는 경로를 제공하는 헤드부(head part) ; 및 상기 루프(110) 및 상기 루프(110)의 일단이 고정 결합되는 이동부재를 상기 헤드부를 통해 슬라이드 이동시키는 슬라이드 버튼이 외부 표면의 적어도 일부 영역에 구비되는 몸체를 포함하고, 상기 루프(110)는 상기 삽입 가이드(131)를 통과하여 외부로 이동하기 이전에 상기 헤드부의 하우징 내에 배치될 때에 타원 형상을 갖되, 상기 타원 형상은 상기 루프(110)의 슬라이드 이동 방향에 수직인 방향의 지름이 상기 슬라이드 이동 방향의 지름보다 더 큰 타원 형상일 수 있다.
또한, 보다 바람직하게는, 상기 루프(110)는, 탄성력을 가지도록 복수의 와이어가 새끼줄 형상으로 꼬여 형성되는 로프부; 및 상기 로프부의 적어도 일 영역을 코팅하는 코팅부로 구성될 수 있다.
또한, 보다 바람직하게는, 상기 루프(110)의 코팅부 두께는 상기 이동부재의 코팅부 두께와 동일하거나 또는 더 얇을 수 있다.
또한, 보다 바람직하게는, 상기 헤드부 내부에는 상기 루프(110)의 슬라이드 이동 방향을 따라 형성되는 한 쌍의 가이드채널이 구비될 수 있다.
또한, 보다 바람직하게는, 상기 한 쌍의 가이드채널은, 상기 루프(110)의 일 영역이 하측에서 눌려지면서 슬라이드 이동하게 하는 제1 가이드채널; 및 상기 루프(110)의 다른 영역이 상측에서 얹혀지면서 슬라이드 이동하게 하는 제2 가이드채널로 구성될 수 있다.
또한, 보다 바람직하게는, 상기 루프(110)는 일단이 상기 이동부재와 결합되는 지지부, 및 상기 지지부의 타단에 결합되는 곡선부로 구성되고, 상기 코팅부는 상기 지지부의 전체 둘레에 적용되고 상기 곡선부의 좌측, 우측 및 상측 둘레에 적용될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 수정체낭 절개 장치에 의하면, 수정체낭 절개 시에 안전성, 사용 편의성 및 절개 품질이 우수하다.
또한, 본 발명의 수정체낭 절개 장치는 보관 편의성 및 안전성이 향상된다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 수정체낭 절개 장치에 의하면, 루프가 슬라이드 이동하는 헤드부의 일 영역에 한 쌍의 가이드채널을 배치함으로써 루프의 일 측이 뒤틀려 변형되는 문제를 사전에 방지하고, 그에 따라 루프가 삽입 가이드를 통과하였을 때에 뒤틀림 변형이 없이 단일 평면내에서 완전한 원형으로 복귀되도록 하여 완전하고 깨끗한 원형의 수정체낭 절개를 가능하게 한다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 수정체낭 절개 장치에 의하면, 루프의 지지부 및 곡선부, 그리고 루프와 결합되는 이동부재에 적용되는 코팅의 두께 및/또는 적용 영역을 상이하게 함으로써 루프로의 에너지 전달 및/또는 에너지 절연을 효율적으로 구현할 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 의사가 원하는 위치에 루프를 손쉽게 전개할 수 있고 수정체낭 절개 시에 루프의 중심을 잡기 용이하므로, 시술의 편의 및 품질을 향상시킬 수 있다.
본 발명의 상세한 설명에서 인용되는 도면을 보다 충분히 이해하기 위하여 각 도면의 간단한 설명이 제공된다.
도 1은 사람의 눈(1)의 구조를 개략적으로 도시한다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 전낭 절개 장치(100)의 개략적인 사시도이다.
도 3은 본 발명의 또 다른 일 실시예에 따른 수정체낭 절개 장치와 그 장치의 루프(110)의 곡면부의 단면을 확대한 부분 확대도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 루프(110)의 삽입 가이드(131) 통과 전, 통과 중, 및 통과 후의 형태 변화를 설명하기 위한 개념도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시에예 따른 루프(110)의 비틀림 변형을 설명하기 위한 예시적인 측면도이고, 도 6은 도 5에 도시되는 루프(110)의 비틀림 변형을 제어하기 위한 한 쌍의 가이드채널(133)이 구비되는 헤드부(130)의 단면도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시에예 따른, 루프(110)가 삽입 가이드(131) 내에 위치한 상태에서 전단측에서 보는 수정체낭 절개 장치의 정면도이다.
도 8은 본 발명의 다른 실시예에 의한 삽입 가이드(131)의 구조를 나타낸 수정체낭 절개 장치의 도면이다.
도 9는 본 발명의 다른 실시예에 의한 삽입 가이드(131)의 구조를 나타낸 수정체낭 절개 장치의 도면이다.
도 10은 본 발명의 또 다른 실시예에 의한 삽입 가이드(131)를 루프(110)가 통과할 때의 변형 방식을 도식적으로 나타낸 도면이다.
도 11 및 도 12는 본 발명의 일 실시예에 따른 루프(110) 및 이동부재(120)의 상이한 코팅 두께 및 적용 영역을 설명하기 위한 개념도이다.
도 13은 본 발명의 일 실시예에 따른 루프(110)의 이동과 그 이동에 따른 형상 변화를 도시하는 개념도이다.
도 14는 본 발명의 일 실시예에 따른 몸체(140)의 내부 구조를 나타낸 평면도이다.
도 15는 본 발명의 일 실시예에 따른 몸체(140)를 구성하는 커버(147), 돌출부(190) 및 이동부재가 고정결합되는 홀더(170), 슬롯(143) 및 슬라이드 버튼(141)의 구성 및 슬라이드 이동에 따른 형상 변화를 도시하는 개념도이다.
도 16은 본 발명의 일 실시예에 따른 루프(110)의 마커(113)를 설명하기 위한 개념도이다.
도 17은 본 발명의 일 실시예에 의한 수정체낭 절개 장치를 전안방에 삽입하여 수정체낭을 절개를 하기 위한 과정을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 18은 전낭 절개를 위해 전안방으로 루프가 삽입된 상태에서 전낭표면에 루프를 전체적으로 접촉하도록 조정했을 때의, 루프(110) 및 이동부재의 배치를 상세히 나타낸 측단면도이다.
이하, 본 발명에 따른 실시예들은 첨부된 도면들을 참조하여 설명한다. 각 도면의 구성요소들에 참조 부호를 부가함에 있어서, 동일한 구성요소들에 대해서는 비록 다른 도면 상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 부호를 가지도록 하고 있음에 유의해야 한다. 또한, 본 발명의 실시예를 설명함에 있어, 관련된 공지 구성 또는 기능에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 실시예에 대한 이해를 방해한다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략한다. 또한, 이하에서 본 발명의 실시예들을 설명할 것이나, 본 발명의 기술적 사상은 이에 한정되거나 제한되지 않고 당업자에 의해 변형되어 다양하게 실시될 수 있다.
명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 "연결"되어 있다고 할 때, 이는 "직접적으로 연결"되어 있는 경우뿐 아니라, 그 중간에 다른 소자를 사이에 두고 "간접적으로 연결"되어 있는 경우도 포함한다. 명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다. 또한, 본 발명의 실시예의 구성 요소를 설명하는 데 있어서, 제 1, 제 2, A, B, (a), (b) 등의 용어를 사용할 수 있다. 이러한 용어는 그 구성 요소를 다른 구성 요소와 구별하기 위한 것일 뿐, 그 용어에 의해 해당 구성 요소의 본질이나 차례 또는 순서 등이 한정되지 않는다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 수정체낭 절개 장치(100)의 개략적인 사시도이다.
도 2를 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 수정체낭 절개 장치(100)는 각막(10)의 절개 부위로 삽입되어 수정체(20)를 감싸는 수정체낭(30)을 절개하기 위한 장치로서, 그 전체적인 형상은 사용자의 파지 및 시술이 용이하도록 펜(pen)의 형상을 가질 수 있으며, 그 구성요소로서 루프(110)와, 이동부재(120)와, 헤드부(130)와, 몸체(140)와, 전원연결부(150)를 포함할 수 있다.
한편, 도 2 내지 15에서, 이동부재(120)는 루프(110)에 비해 큰 직경을 가지는 것으로 도시되어 있으나, 이는 지지부와의 결합 구성을 나타내기 위해 과장되게 그려진 것이고, 이동부재는 특히 헤드부의 삽입 가이드(131)에 비해 매우 작은 직경을 가진다.
탄성 및 전도성을 가진 루프(110)는 각막(10)의 절개 부위로 삽입되어 각막(10)의 하부에 위치하는 수정체낭(30)을 원형으로 절개하도록 구성될 수 있다. 수정체낭의 절개 시에 루프(110)는 삽입 가이드(131)을 통과하여 이동부재(120)의 일부 영역과 함께 외부로 노출될 수 있으며 그러한 루프(110)의 노출 상태가 도 2에 예시적으로 도시된다. 전원연결부(150)를 통해 공급되는 고주파가 루프(110)에 인가되면, 루프(110)와 접촉하는 수정체낭(30)의 전해질로 에너지가 전달되고 열 및/또는 플라즈마가 발생하게 된다. 이러한 과정에 의해 전낭 조직이 가열되거나 변성됨으로써 원형 절개가 단시간 내에 이루어질 수 있다.
도 2에 도시되는 전원연결부(150)는 단자형 또는 케이블형으로 구현될 수 있다. 도면에 구체적으로 개시되지 않았으나, 상기 전원연결부로부터 케이블 또는 단자를 이용하여, 도체로 이루어진 이동부재(120)와 전기적으로 연결되고 이동부재와 연결된 전도성 루프(110)에 고주파 전력이 전달된다.
루프(110)는 지지부와 상기 지지부의 일단에 결합되는 곡선부로 구성되고, 지지부와 곡선부의 결합 영역에는 루프(110)가 일정 간격 이격되어 배치되며, 상기 루프(110)의 지지부 타단은 이동부재(120)과 고정 결합된다. 루프(110)와 이동부재(120)는 함께 슬롯(143)을 따라 전후로 슬라이드 이동이 가능한 슬라이드 버튼(141)의 조작에 의해 슬라이드 이동이 가능하다. 상기 슬라이드 이동을 위한 구조는 도 14 내지 도 15에 개시되어 있으며 후술한다.
헤드부(130)는 수정체낭 절개 시에 루프(110)의 외부 노출을 위해 통과되는 삽입 가이드(131), 및 일단이 삽입 가이드(131)과 결합되고 타단이 몸체(140)의 일단과 결합되는 하우징(132)로 구성되되, 루프(110)를 내부에 보관하면서 수정체낭(30)의 절개 시에 삽입 가이드(131)를 통해 루프(110)를 외부로 이동시키는 경로를 제공할 수 있다. 참고로, 헤드부(130)는 투명한 또는 반투명한 재질로 구현될 수 있으며, 따라서 시술자는 루프(110)의 이동과 그러한 이동에 따른 루프(110)의 형상 변화를 시각적으로 용이하게 확인하는 것이 가능하다.
도 13은 투명한 또는 반투명한 재질로 구현되는 헤드부(130)를 통해 루프(110)의 이동과 그러한 이동에 따른 루프(110)의 형상 변화를 예시적으로 도시한다. (c)와 같이 상기 루프(110)는 상기 하우징 내에 보관되고, (b)수정체낭 절개를 위해 상기 이동부재와 함께 상기 하우징에서 슬라이드 이동되어 상기 삽입 가이드(131)을 통과하여, (a)와 같이 전안방(anterior chamber of eye) 내로 전개되도록 구성된다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 몸체(140)의 일 측면에, 보다 특정하게는 슬라이드 버튼(141)과 미끄럼방지돌기(142) 사이의 공간에 소정의 표시 마크가 더 형성될 수 있고, 루프(110)가 외부로 노출되는 경우(도 13의 (a) 참조), 루프(110)가 삽입 가이드(131) 내에 배치되는 경우(도 13의 (b) 참조), 그리고 루프(110)가 하우징(132) 내에 보관되는 경우(도 13의 (c) 참조) 각각에 대해 슬라이드 버튼(141)의 위치에 대응하는 영역에 상기 표시 마크가 각각 구현될 수 있다.
몸체(140)에는 루프(110) 및 루프(110)와 고정 결합되는 이동부재(120)를 헤드부(130)를 통해 슬라이드 이동시키는 슬라이드 버튼(141)이 외부 표면의 적어도 일부 영역에, 보다 바람직하게는 슬롯(143)의 길이 방향을 따라 배치될 수 있다. 보다 구체적으로, 이동부재(120)의 일단은 루프(110)의 지지부 일단과 결합되고 이동부재(120)의 타단은 슬라이드 버튼(141)의 하단면과 직간접적으로 결합됨으로써, 시술자가 슬롯(143)을 따라 슬라이드 버튼(141)을 전후로 이동시킴으로써 루프(110)-이동부재(120)의 결합체가 함께 전후로 이동하는 것이 가능하며, 특히 수정체낭(30)의 절개를 위해 슬라이드 버튼(141)이 전방 방향으로 이동하는 경우에(즉, 사용자가 슬라이드 버튼(141)을 헤드부 방향으로 미는 경우), 도 2에 예시적으로 도시되는 바와 같이 루프(110)는 외부로 완전하게 노출될 수 있다.
참고로, 몸체(140)에 구비된 슬라이드 버튼(141)의 일 영역에는, 예를 들어 사용자의 엄지 손가락에 대응하는 영역에는 복수의 홈(또는 돌기)이 형성될 수 있으며, 그에 따라 사용자가 슬라이드 버튼(141)을 전후 방향으로 이동시킬 때에 슬라이드 버튼(141)의 이동을 보다 용이하게 할 수 있을 뿐만 아니라 손가락의 미끄러짐을 방지할 수 있다. 게다가, 몸체(140)의 일 측면 또는 양 측면에는 미끄럼방지돌기(142)가 추가로 구비될 수 있으며, 사용자가 수정체낭 절개 시술을 위해 수정체낭 절개 장치(100)의 몸체(140)를 파지하는 경우에 발생할 수 있는 미끄러움을 방지할 수 있을 뿐만 아니라 본 제품에 대한 사용자 관리 및 취급의 편의성을 보다 개선할 수 있다.
여기서, 도 2에 도시되는 바와 같이, 즉 삽입 가이드(131)을 통과하여 외부로 노출되었을 때의 루프(110)는 완전한 원형의 형상을 갖는 것이 바람직하다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 수정체낭 절개 장치에서 루프(110)를 삽입 가이드(131) 외부로 전개한 상태를 도시한 것이고, 루프(110)의 곡선부의 종단면을 부분 확대한 도면을 포함한다.
본 발명의 일 실시예에 따른 루프(110)는 로프부(111)와 코팅부(112)로 구성될 수 있다. 로프부(111)는 탄성력을 가지도록 복수의 와이어(미도시)가 새끼줄 형상으로 꼬여 형성되는 것이 바람직하고, 코팅부(112)는 로프부(111)의 적어도 일 영역을 코팅할 수 있다. 로프부는 예를 들어, 7개의 와이어를 새끼줄 형태로 꼬아서 만든 1x7 로프 구조인 것이 바람직하고, 외표면의 일부를 절연재로 코팅할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 수정체낭 절개 장치(100)를 이용하여 수정체낭(30)을 원형으로 절개하는 과정을 설명하면 아래와 같다.
먼저, 시술자는 각막(10)에 절개 도구를 이용하여 절개 부위를 형성하고, 절개 부위로 삽입 가이드(131)의 일단을 삽입한다. 여기서, 삽입되는 삽입 가이드(131)의 전단은 경사부를 가짐으로써 각막의 절개 부위를 통한 삽입 가이드(131)의 삽입이 보다 용이하게 할 수 있다. 즉, 타원형 튜브 형태의 삽입 가이드(131)의 선단은 상부에서 하부로 비스듬하게 경사진 형상인 것이 바람직하다.
삽입 가이드(131)의 적어도 일부분을 삽입한 상태에서 시술자가 슬라이드 버튼(141)을 전방으로 이동시키면 루프(110)가 삽입 가이드(131)을 통해 헤드부(130)의 외부로 노출되면서 절개하고자 하는 수정체낭(30)의 상부에 배치되게 된다.
수정체낭(30)의 상부에 배치된 상태에서 전원 스위치를 on 하여 루프(110)가 고주파를 이용하여 열을 발생시키게 되면, 루프(110)가, 보다 구체적으로는 루프(110)의 곡선부가 수정체낭(30) 조직에 거품을 생성하고 이후 이온화를 거쳐 플라즈마를 생성하여 신속하게 원형으로 전낭을 절개하게 된다. 수정체낭(30)을 원형으로 절개한 후에 시술자가 슬라이드 버튼(141)을 후방으로 이동시키면 루프(110)가 삽입 가이드(131)로 삽입되어 이후 수정체낭 절개 장치를 절개 부위를 통해 빼낼 수 있다. 이처럼 본 발명의 장치를 이용하면, 시술자가 절개하고자 하는 수정체낭(30)을 원형으로 신속하고 정확하게 절개할 수 있게 된다.
즉, 수정체(20)를 감싸는 수정체낭(30)의 전면을 원형으로 정확하게 절개할 수 있어 수술 실패에 따른 재수술을 방지함은 물론 그 시술을 안전하면서도 용이하게 할 수 있도록 하고, 수정체낭(30)을 절개하는 루프(110)를 복수의 와이어를 새끼줄 형상으로 꼬아 형성함으로써 열에 의한 변형을 방지할 수 있다.
게다가, 루프(110)에 고주파를 이용하여 열을 발생시켜 수정체낭(30)을 절개하기 때문에 루프(110)의 자체 발열로 인한 형태 변형이 방지될 수 있으며, 열에 의한 가열 시간을 단축시킴으로써 시술자의 시술 시간을 보다 감소시킬 수 있다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 루프(110)의 삽입 가이드(131) 통과 전과 후의 형태 변화를 설명하기 위한 개념도이다. 참고로, 본 발명자들은 수정체낭 절개에 대한 많은 시험, 연구 및 개발을 통해, (i) 수정체낭(30)의 전면을 절개함에 있어 그 절개 영역을 완전한 원형으로 구현하게 되면 백내장 시술의 효과를 극대화시킬 수 있다는 것과, (ii) 수정체낭(30)을 절개하기 위해서 루프(110)가 삽입 가이드(131)을 통과하여 외부로 노출될 때에 소정의 변형이 발생한다는 것을 발견하였다.
도 4의 (a)는 루프(110)가 삽입 가이드(131)을 통과하기 전, 루프(110)가 하우징(132) 내부에 보관될 때의 형상을 도시하고, 도 4의 (b)는 루프(110)가 삽입 가이드(131)을 통과할 때의 형상을 도시하며(이때, 루프(110)가 삽입 가이드(131) 내부에서 상호 교차되어 이동함), 도 4의 (c)는 루프(110)가 삽입 가이드(131)을 통과하고 루프(110)가 헤드부(130) 외부로 노출된 경우의 형상을 도시한다.
도 4에 도시되는 바와 같이, 루프(110)가 삽입 가이드(131)을 통과하면 루프(110)의 가로 치수(슬라이드 이동 방향에 수직인 방향, 이하의 본 명세서에서 용어 “가로 방향”으로 지칭하기로 함)가 감소하게 되고, 그 감소의 정도는 삽입 가이드(131)의 내경이 작을수록 증가하게 된다. 루프(110)의 슬라이드 이동 방향(이하의 본 명세서에서 용어 “세로 방향”으로 지칭하기로 함)에서의 루프(110)의 지름은 삽입 가이드(131)의 통과 이전과 이후가 실질상 동일하다.
루프(110)는 삽입 가이드(131)을 통과하여 외부로 이동하기 이전에 헤드부(130)의 하우징(132) 내에 배치될 때에 타원 형상을 갖도록 구현되고, 여기서 루프(110)의 타원 형상은 루프(110)의 슬라이드 이동 방향에 수직인 방향의 지름(A)이 슬라이드 이동 방향의 지름(B)보다 더 큰(즉, A > B) 타원 형상일 수 있다.
루프(110)의 가로 방향을 세로 방향에 비해 어느 정도로 더 길게 구현하는지는, 루프(110)의 로프 사양, 루프(110)의 두께, 루프(110)의 재질, 루프(110)의 길이, 루프(110)의 사용 이력, 삽입 가이드(131)의 내경, 등에 따라 결정될 수 있다.
추가로, 도 4에 명시적으로 도시되는 바와 같이, 루프(110)의 목 부분(즉, 지지부와 곡선부의 결합 부분, 116)의 이격 거리 또한 삽입 가이드(131)의 통과 이후에 감소하는 것을 확인할 수 있다. 수정체낭(30)의 전면을 절개함에 있어서 루프(110)가 삽입 가이드(131)을 통과한 이후의 루프(110) 목 부분의 이격 거리를 일정 거리, 예를 들어 0.7 mm 이하로 구현하게 되면, 루프(110) 목 부분의 일정 이격이 있어도 완전한 원형 절개를 구현하는 것이 가능하게 된다.
한편, 루프(110)가 수정체낭(30) 전면의 완전한 절개를 하기 위해서는 루프(110)를 측면에서 바라볼 때에 일직선이 되도록 하는 것, 즉, 평탄도가 높은 것이 매우 중요하다. 바람직하기로는 삽입 가이드(131)를 통과하여 탄성 복귀된 루프(110)가 단일 평면 상에 배치된 진원이 되어야 완전한 원형 절개가 용이하고, 보다 바람직하기로는 이동부재와 동일 평면 상에 배치되는 것이다.
그러나, 도 4의 (b)와 도 13의 (b)에 도시된 바와 같이 루프(110)의 직경은 삽입 가이드(131)의 내경 보다 매우 크기 때문에 삽입 가이드(131) 내부에서 상호 교차되어 변형되면서 통과하는데, 특히 문제가 되는 것은 비틀림 변형이다.
비틀림 변형이 루프(110) 전체에 일어나면서 변형이 비교적 균일 분산될 경우 탄성 재질의 루프(110)는 삽입 가이드(131) 통과후 단일 평면에 배치되는 원(circle)으로 회복이 되기 쉽다. 그러나, 일부분에 비틀림 변형이 집중될 경우에는 통과 후에도 부분적 또는 전체적 비틀림 상태에서 원래의 상태로 복귀가 되지 않을 수 있다. 이러한 현상은 복수의 와이어가 새끼줄 형상으로 꼬여 형성되는 로프부(111)를 포함하는 루프(110)인 경우에 더욱 심할 수 있다. 그 꼬임의 방향(예를 들어, 시계방향, 반-시계방향 등)에 따라 좁은 삽입 가이드(131)를 통과하면서 루프(110)의 일부 영역이 변형되어 불규칙적으로 뒤틀리게 되고 이는 통과 후에도 원상 회복되지 않게 된다.
도 5는 본 발명의 일 실시에예 따른 루프(110)의 뒤틀림 변형을 설명하기 위한 예시적인 측면도이고, 도 6은 도 5에 도시되는 루프(110)의 비틀림 변형을 제어하여 영구 변형을 막기 위한 한 쌍의 가이드채널(133)이 구비되는 헤드부(130)의 단면도를 도시한다.
도 5에 도시되는 바와 같이, 루프(110)가 완전하게 평평하지 않고 일 영역이 뒤틀려 변형되면 수정체낭 절개 시술 시에 수정체낭(30)의 정확한 절개를 방해하는 요인이 된다. 예를 들어, 루프(110)의 좌측에 변형이 집중되어 약간 들리게 되면, 수정체낭(30) 절개 시에 수정체낭(30)과 먼저 접촉되는 루프(110)의 우측에서 절개가 먼저 진행되는 문제점이 발생할 수 있으며, 이는 부정확한 수정체낭 절개의 결과를 초래하게 된다.
이러한 루프(110)의 비틀림 변형을 분산 제어하기 위한 헤드부(130)의 구성이 도 6에 예시적으로 도시된다. 도 4에서 기술한 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 루프(110)는 삽입 가이드(131)을 통과하는 경우에 서로 교차하여 이동함을 특징으로 하고, 여기서 루프(110)의 어느 일 측에서 발생하는 비틀림 변형을 제어하기 위한 한 쌍의 가이드채널(133)이 하우징(132) 내부의 공간에 배치될 수 있다.
보다 구체적으로, 도 6에 도시되는 바와 같이 본 발명의 추가 실시예에 따르면 헤드부(130) 내부에는 루프(110)의 슬라이드 이동 방향을 따라 형성되는 한 쌍의 가이드채널(133)이 구비되고, 한 쌍의 가이드채널(133)은 루프(110)의 일 영역이 하측에서 눌려지면서 슬라이드 이동하게 하는 제1 가이드채널(133a)과, 루프(110)의 다른 영역이 상측에서 얹혀지면서 슬라이드 이동하게 하는 제2 가이드채널(133b)로 구성될 수 있다.
따라서, 로프부(111)의 꼬임 특성으로 인해 들려 올려지려고 하는 루프(110)의 일 측을 헤드부(130)의 통과 시에 하측으로 눌려지게 하는 제1 가이드채널(133a)을 통해 이동하게 함으로써, 최종적으로 루프(110)가 수정체낭(30) 절개를 위해 외부로 노출되는 경우에 발생할 수 있는 뒤틀림 변형을 실질적으로 제거하는 것이 가능하다.
참고로, 도 6에서는 제1 가이드채널(133a)에 의해 루프(110)의 일 영역이 눌려지고 제2 가이드채널(133b)에 의해 루프(110)의 다른 영역이 지지되는 구조를 예시적으로 도시하고 있으나, 본 발명의 다른 실시예에 따르면 제1 가이드채널(133a)에 의해 루프(110)의 일 영역이 지지되고 제2 가이드채널(133b)에 의해 루프(110)의 다른 영역이 눌려지는 형태로 한 쌍의 가이드채널(133)이 구현될 수도 있다. 또한, 도 6에서는 두 개의 가이드채널(133a, 133b)로 구성되는 가이드채널(133)을 예시적으로 도시하였으나, 다양한 구현예 또는 실시예에 따라 더 적은 개수 또는 더 많은 개수의 가이드채널이 구현될 수도 있다.
이와 관련하여, 복수의 와이어가 특정 방향으로 꼬여짐에 따른 뒤틀림 변형 현상을 방지하기 위해서, 본 발명의 추가 실시예에 따르면 로프부(111)의 절반 영역은 시계 방향의 꼬임을 구현하고 로프부(111)의 다른 절반 영역은 반시계 방향의 꼬임을 구현함으로써 로프부(111)가 전체적으로 특정 방향으로의 꼬임을 갖지 않도록 구현할 수도 있다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입 가이드(131)의 단면도이다. 삽입 가이드(131)을 통과하는 루프(110) 및 이동부재(120)의 형상, 크기에 따라 가능한 한 최소의 그리고 최적의 삽입 가이드(131)을 구현하는 것이 바람직하며, 이를 위해 일반적인 삽입 가이드(131)가 단순한 트랙(track) 형태를 갖는 것과는 대조적으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입 가이드(131)은 트랙의 장변 중앙부를 약간 더 두껍게 하면서 동시에 트랙 장변의 폭을 약간 감소시키는 단면도 형태(실질상 '마름모'의 형태)를 가지며, 따라서 사용되는 각막절개도의 크기에 따라 최대한의 공간 효율적 인 삽입 가이드(131)의 구현이 가능하게 된다.
도 8 내지 10을 참조하여, 루프(110)의 삽입 가이드(131)를 통과하는 동안 비틀림 변형을 분산 제어하고, 통과 후 원형으로 이동부재(120)와 동일 평면 상으로 복귀하도록 하기 위한 본 발명의 또 다른 실시예를 설명한다.
이동부재(120)는 강성을 가지는 도체 로드(rod)로 이루어지고, 일단은 상기 루프(110)와 결합되고, 타단은 몸체(140) 내에 설치된 홀더(170)에 결합된다. 루프(110)는 외력을 받지 않는 상태로 변형 없이 하우징(132) 내에 보관되는데, 루프(110)는 도체로 이루어진 이동부재(120)에 일단이 압착고정되어 강성을 가지는 이동부재에 의해 하우징 내에서 측면 지지된다.
탄성 루프(110)의 지지부(115)는 상기 이동부재(120)의 일단에 냉간단조법에 의해 압착결합되고, 이러한 결합은 루프(110)와 이동부재(120)를 일정 이상의 강성결합 상태로 유지하여 동일 평면에 위치하도록 한다. 상기 이동부재는 보관 및 슬라이드 이동 과정에서 동일한 평면에서 선형 운동을 하도록 구성되는데, 이를 위한 구조에 대해서는 이후에 상술한다.
이동부재(120)는 원통형, 사각형 또는 다각형 로드로서, 삽입 가이드(131)에 비해 아주 작은 직경을 가지는 것이고, 삽입 가이드(131) 내부를 통과할 때 간섭 없이 선형 슬라이드 이동이 가능하다. 이동부재(120)는 하우징 내에 보관된 상태에서 루프(110)와 형성하는 평면 상에서 선형 슬라이드 이동하되, 삽입 가이드(131)의 중심축과 일치하는 이동 경로를 가지는 것이 바람직하지만, 이에 한정되지는 않는다.
이동 부재는 하우징(132)에서 삽입 가이드(131)를 통과하는 도중과 이후 선단이 외부로 노출된 후에도 동일 평면 상에 위치하도록 유지된다.
루프(110)가 삽입 가이드(131)를 통과하면서 겪는 변형을 분산제어하기 위해, 삽입 가이드(131)의 내부 통로 공간은 이동부재의 이동평면에 대해 일정 각도로 양측이 상하 오프셋 되게 비대칭으로 형성된다.
도 8의 C-C는 본 발명의 일 실시예에 의한 삽입 가이드(131)의 횡단면을 나타낸 것이다. 도 8의 실시예에서 삽입가이드는 타원형의 튜브이고 외표면은 상기 이동부재의 이동 경로를 중심에 두고 상하 대칭이다. 반면에 이동부재와 루프(110)가 지나는 내부 통로는 삽입가이드의 외부표면에 대해 일정 각도를 가지고 경사진 타원 튜브로 형성된다. 즉, E-E 는 삽입 가이드(131)의 외부 형상인 타원의 장축이면서 동시에 이동부재(120)와 루프(110)가 하우징 내에서 형성하는 평면이다. F-F는 삽입 가이드(131)의 내부 통로 공간(cavity)의 단면인 타원의 장축으로 외부 타원의 장축(E-E)에 대해 일정 각도의 경사를 가지도록 형성된다. 이러한 내부 통로의 형상과 배치는 두 장축이 만나는 이동부재의 중심축을 따라 루프(110)가 이동하면서 루프(110)의 지름이 축소되면서 좌우가 서로 상하로 크로스 오버되고 대칭적으로 변형이 분산되어 유지되게 안내한다.
이러한 구성에 의해 루프(110)의 비틀림 변형이 조화롭게 분산되도록 제어되어, 삽입 가이드(131) 통로 내에서 특정 부분에 비틀림 변형이 집중되어 영구적 변형이 일어나는 것을 방지한다.
이후 루프(110)가 외부로 나왔을 때 이동부재가 포함되는 단일 평면 상에 원형으로 전개되어 절개 품질을 높일 수 있다.
여기에서, 삽입 가이드(131)의 외부 형상과 내부 통로의 단면이 동일한 형상으로 배치되지 않는 것은, 시술자가 시술을 할 때는 삽입 가이드(131)의 외형, 즉 외표면을 기준으로 하여 각막의 절개 부분에 삽입을 하고 평형을 조절하기 때문이다. 따라서, 이동부재와 루프(110)가 형성하는 단일 평면은 상기 삽입 가이드(131)의 상부 표면 및/또는 하부 표면과 평행한 것이 바람직하다.
그러나 루프(110)의 비틀림 변형 제어를 위해 삽입 가이드(131)의 내부의 통로는 상기 단일 평면에 대해 일정 각도를 가지고 상하 비대칭으로 형성되어 루프(110)의 좌우를 각기 다른 높이로 이동하도록 유도한다. 루프(110)가 삽입 가이드(131)를 통과할 때 제어된 크로스 오버를 겪고 분산 비틀림 변형을 겪도록 유도한다. 즉, 상기 삽입 가이드(131)의 내부 통로 공간(cavity)은 좌우 대칭의 단면을 가지고 길게 형성되고, 상기 좌우 대칭 단면의 좌우를 연결하는 중심축은 상기 평면에 일정 각도로 경사지도록 형성되어, 상기 루프(110)는 상기 내부 공간을 통과할 동안 상기 내부 통로 공간의 내벽을 따라 경사를 가지고 이동하면서 변형된다. 대칭이면서 좌우 측이 서로 높이가 다르게 오프셋 되어 루프(110)의 변형이 조화롭게 분산된다.
이를 다르게 표현하면, 상기 삽입 가이드(131)의 외부 상면 및 하면은 수평면과 평행하게 형성되고, 상기 삽입 가이드(131)의 내부 공간(cavity)은 상하로 비대칭의 단면을 가지도록 형성되어, 상기 루프(110)가 상기 내부 공간을 통과할 동안 상기 루프(110)의 적어도 일부는 상기 평면을 벗어나 경사를 이루도록 변형될 수 있다. 이 단면은 타원형, 눌린 직사각 등 다양한 형상으로 구성될 수 있다.
도 10에는 이러한 루프(110)의 크로스 오버 변형을 도시한 것이고, 도 9는 납작한 사각 형상 삽입 가이드(131)의 단면(E-E)을 확대한 도면을 포함한다. 도 9와 도 8의 단면 형상의 차이는 있으나, 이는 설계 변경에 해당하는 것이고 다양한 삽입 튜브 단면 형상이 가능하다.
이처럼, 상기 루프(110)는 하우징(132) 내에 보관 시에 이동부재(120)와 동일한 평면 상에 위치하도록 구성되고, 이동부재(120)와 함께 슬라이드 이동하면서 삽입 가이드(131)를 통과하고, 상기 루프(110)가 삽입 가이드(131)를 통과한 후 전개되어 상기 이동부재(120)와 동일한 상기 평면 상에서 위치하도록 구성된다.
한편, 본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 삽입 가이드(131)가 아닌 하우징의 전면인 삽입 가이드(131)와 연결되기 위해 단면적이 좁아지는 영역에 경사진 공간이 형성될 수도 있다. 즉, 루프(110)의 직경이 하우징의 내벽과 접하게 되는 위치부터 루프(110)의 크로스 오버를 유도하기 위해 경사진 공간(cavity)가 형성될 수 있다. 이 경우 삽입 가이드(131) 내부통로도 경사지게 형성될 수 있다.
도 13, 도 17 및 도 18을 참조하여, 본 발명의 일 실시예에 의한 수정체낭 절개 장치를 이용한 수정체낭 절개 방법을 설명한다. 이 방법은, 하우징(132) 내에 루프(110)가 보관된 수정체낭 절개 장치를 준비하는 단계, 각막에 절개 부위를 형성하는 단계, 상기 절개 부위로 삽입 가이드(131)의 전단을 삽입하는 단계, 이동부재 및 루프(110)를 하우징으로부터 슬라이드 이동시켜 삽입 가이드(131)를 통과하여 전안방으로 루프(110)를 전개하는 단계; 상기 수정체낭 절개 장치의 각도를 미세 조정하여 상기 루프(110)의 곡선부를 수정체낭에 밀착시키는 단계; 고주파를 가하여 루프(110)의 원형 곡선부로 수정체낭 조직을 절개하는 단계; 및 삽입 가이드(131) 내로 루프(110)를 다시 슬라이드 이동시키는 단계;를 포함한다. 이하 각 단계들을 상세히 설명한다.
도 13의 (c)에 도시된 바와 같이, 절개를 위한 루프(110)는 강성을 가지는 이동부재(120)에 일단이 압착고정되어 측면 지지되고 하우징(132) 내에 격납된다. 삽입 가이드(131)와 연결되는 내부 공간을 가지는 하우징(132)은 루프(110)를 변형없이 보관하기에 충분한 내부 공간을 가진다. 도 13의 (c) 와 같이 하우징 내에 루프(110)가 보관된 상태인 새 제품 상태의 수정체낭 절개 장치를 준비한다.
먼저, 도 17의 (a)에 도시된 바와 같이, 수정체낭 절개를 위해, 각막(10)의 일측에 절개 부위를 형성한다. 이때 각막의 가장자리에 인접한, 전낭의 표면과 같거나 약간 높은 부위를 절개하는 것이 바람직하다.
조 17의 (b)에 도시된 바와 같이, 상기 절개 부위로 삽입 가이드(131)의 일단을 삽입한다.
도 17(c)은 삽입 가이드(131)의 적어도 일부분을 삽입한 상태에서 시술자가 슬라이드 버튼(141)을 전방으로 이동시키면 루프(110)가 삽입 가이드(131)을 통해 전안방으로 전개된 상태의 측단면도이다. 이때, 이동부재(120)와 루프(110)는 동일 평면 상에 배치되도록 전개되는데, 루프(110)의 선단, 즉 루프(110) 곡선부의 선단은 전낭의 상면에 접하게 된다. 이때 삽입 가이드(131)의 삽입 각도와 삽입 정도를 적절히 조절하면, 도 17 (c)와 같이, 전개된 루프(110)의 선단이 전낭의 중앙에서 상기 절개 부위의 반대측의 전낭 표면의 목표지점에 닿도록 하는 것이 용이하다.
한편, 도 13는 수정체낭 절개 장치만을 도시한 것으로, (a)는 (b) 상태에서 이동부재 및 루프(110)가 더 전방으로 슬라이드 이동하여 루프(110)의 전부 및 이동부재의 전단이 삽입 가이드(131)를 통과하여 전개된 상태의 상면을 도시한 것이다.
이동부재(120)가 삽입부재(131)의 상면 및/또는 하면과 평행한 평면 상에서 슬라이드 이동하고, 루프(110)가 상기 평면 상에서 전개되는 구조이기 때문에, 시술자는 앞서 절개 부위를 설정하고 삽입부재의 상부 외표면을 보면서 삽입 정도를 조정하여 원하는 목표위치에 루프(110)의 선단을 닿도록 약간의 훈련을 통해 용이하게 할 수 있다. 이 상태에서 약간의 힘을 주어 루프(110)를 아래로 누르면 곡선부가 전낭면에 전체적으로 접하게 된다. 이는 도 18과 도 17의 (d)은 도 17의 (d)를 전낭 절개 장치와 수정체낭 전면만을 중심으로 확대한 도면이다. 도 18에 도시된 바와 같이, 삽입 가이드(131)를 미세한 각도로 기울이면 지지부의 유연성 및 탄성에 의해 곡선부와의 연결부(116)가 절곡되어 곡선부가 전낭에 전체적으로 접하게 된다. 이처럼 별도의 절곡 구조물 없이 간단한 구조를 이용하여, 원형을 유지하면서 시술자의 전낭 표면에 대한 접촉이 용이하게 된다.
그 다음에, 전원을 on 하여 이동부재를 통해 루프(110)에 고주파를 인가하면 장치 이동 없이도 전낭에 대한 원형 절개가 단번에 전체적으로 이루어진다. 이후, 슬라이드 버튼을 후방으로 밀어 루프(110) 및 이동부재를 다시 삽입 가이드(131) 내로 이동시킨다.
도 11 및 도 12는 본 발명의 일 실시예에 따른 루프(110) 및 이동부재(120)의 상이한 코팅 두께 및 적용 영역을 설명하기 위한 개념도이다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 루프(110)로의 효율적인 에너지 전달을 위해 그리고 에너지 전달 과정의 누설을 방지하기 위해, 루프(110)의 곡선부(X)와 지지부(Y), 그리고 이동부재(120, Z)에 적용되는 절연체 코팅이 그 두께와 적용 영역에 있어 상이하게 구현될 수 있다.
보다 구체적으로, 루프(110)의 곡선부(X)는 수정체낭(30)의 전면과 접촉하여 전낭(30)을 절개시키는 영역으로서 코팅부(112)가 좌측, 우측 및 상측 둘레에 적용되고 그 두께는 각각 다르게 구현될 수 있다(예를 들어, 도 3에 도시되는 바와 같이). 또한, 루프(110)의 지지부(Y)는 곡선부(X)의 코팅 두께와 실질상 동일하게 코팅부가 적용될 수 있으나, 곡선부(X)에는 좌측, 우측 및 상측 둘레에 코팅부(112)가 적용되는 것과는 달리 지지부(Y)에는 전체 둘레에 코팅부(122)가 적용될 수 있다. 이와 같이, 곡선부(X)에는 하측(즉, 전낭과 접촉하는 부분)에만 코팅부가 적용되지 않고 지지부(Y)에는 전체 둘레에 코팅부가 적용됨으로써, 이 부분의 전기에너지의 누설을 막아 전낭 절개 시에 완전한 원형의 절개를 가능하게 한다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 이동부재(120)는 전체가 아닌 전단의 일정 길이만큼만 코팅부가 형성될 수 있다. 중심의 파이프(121)와 그 외부를 전면에서 커버하는 코팅부(122)로 구성될 수 있는데, 코팅 재료에 따라 이동부재(120)의 코팅부(112) 두께는 루프(110)의 코팅부(112) 두께와 동일하거나 또는 더 얇을 수 있다.
도 12는 적용되는 코팅 구현을 예시로 도시한 것인데, 도 12에서 (a)는 루프(110) 곡선부(X)의 코팅 구현 예를 도시하고, 도 12에서 (b)는 루프(110) 지지부(Y)의 코팅 구현 예를 도시하고, 도 7b에서 (c)는 이동부재(120)의 코팅 구현 예를 도시한다. 코팅 조성에 따라 루프(110) 곡선부(X)의 좌측, 우측 및 상측에 적용되는 코팅부(112)의 두께 및 루프(110) 곡선부(Y)의 코팅부(112)의 두께 및 이동부재(120) 코팅부(122)의 두께가 상이할 수 있다. 도 12에서 (c)의 t 122a는 루프(110)로의 효율적인 에너지 전달을 위해 그리고 에너지 전달 과정의 누설을 방지하기 위해 적절한 두께이면서 코팅 재료에 따라 t 112a보다 적을 수 있다.
도 3의 확대도와 같이 루프의 곡선부에 형성되는 원형의 코팅부(112)가 로프부(111)의 중심 보다 상부에 중심이 위치하도록 하여 자연스럽게 로프부의 하단만이 노출되도록 할 수도 있다.
도 16은 본 발명의 추가 실시예에 따른 루프(110)의 마커(113)를 설명하기 위한 개념도이다. 도 16에 도시되는 바와 같이, 본 발명의 추가 실시예에 따른 루프(110)는 곡선부(X)의 일 영역에, 보다 구체적으로는 루프(110) 코팅부(112)의 가로 및 세로 중심부에 소정의 마커(marker)가 표시될 수 있고, 그에 따라 수정체낭 절개 시에 시술자가 루프(110)의 중심을 잡는 동작을 보조할 수 있다.
참고로, 백내장 수술에서 일반적으로 CCC는 확장된 동공을 중심으로 하여 수술을 수행한다. 동공 팽창은 종종 비대칭이며 CCC 동안에 정확한 중심점의 유지가 어렵기 때문에 의사는 수술이 시작되면 시각 축을 포함하여 눈의 중요한 기능축을 거의 참조하지 않는다. 하지만, 사용이 증가하는 추세인 다초점인공수정체뿐만 아니라 단초점인공수정체도 정확한 중심점의 유지가 중요하며, 도 16과 같이 인공수정체 주입의 기준 마커를 코팅부에 표시함으로써 중심점 유지(centration)를 보조하여 다초점 또는 다른 단초점인공수정체 주입에 이점을 제공할 수 있다.
한편, 도 14, 도 15를 참조하여 몸체(140)와 몸체 내에 설치되는 홀더(170), 가이드 레일(180), 판스프링(171)의 구성을 상세히 설명한다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, 몸체(140)는 2 개의 커버(147, 148)의 결합에 의해 형성된다. 상기 커버(147, 148) 일측에는 길게 슬롯(143)이 형성되어, 슬라이드 버튼(141)은 슬롯(143)에 끼워맞춤 결합되어 슬롯을 따라 이동하면서 상기 루프(110) 및 이동부재(120)를 슬라이드 이동시킨다.
상기 몸체(140)에는 이동부재(120)를 실장하고 상기 슬라이드 버튼에 결합되는 홀더(170)가 설치되고, 상기 이동부재(120)의 타단은 홀더(170)에 고정 결합되어 상기 슬라이드버튼에 의해 홀더(170)와 함께 선형으로(linearly) 슬라이드 이동된다.
상기 몸체의 내부에는 상기 상기 홀더(170)의 선형 이동을 가이드하기 위한 가이드레일(180)이 형성된다. 가이드 레일에 상기 홀더가 끼워맞춰 이동하므로 홀더(170)에 결합된 이동부재의 선형이동을 더욱 안정적으로 할 수 있다.
상기 몸체 내벽에는 단턱을 가진 돌출부(190)가 형성되고, 상기 홀더(170)의 일측에는 판스프링(171)이 구비된다. 판스프링(171)의 일단(선단)은 측면이 홀더(170)의 측면에 고정되고, 판스프링의 선단으로부터 외측으로 경사지게 연장되는 후단은 자유단으로 구성된다. 상기 판스프링은 홀더(170)와 일체로 형성될 수도 있다.
도 15의 (a)에 도시된 바와 같이, 상기 하우징 내에 루프(110)를 보관할 때에 상기 판스프링이 돌출부(190) 보다 후방에 배치되거나 돌출부(190)의 후단에 접하도록 배치되어, 의도하지 않은 이동부재의 슬라이드 이동을 방지하여 루프(110)의 형상을 원형 그대로 보관한다. 특히 수정체낭 절개 장치가 세워져 보관되어 중력에 의해 홀더, 이동부재, 루프(110)가 이동할 수도 있으나, 상기 돌출부(190)와 판스프링에 의해 약한 외력에 의한 이동이 방지된다.
도면과 달리 판스프링이 돌출부에 접하지 않고 더 후방에 배치될 수도 있다. 이 경우에도 중력에 의해 홀더(170)가 이동하고, 홀더(170)에 결합된 판스프링의 측면이 돌출부(190)의 후단에 접하면 더 이상의 이동을 방지하여 루프(110)의 형상을 원형 그대로 보관한다.
사용자가 의도적으로 일정 이상의 힘으로, 이동부재가 고정된 홀더(170)에 결합된 슬라이드 버튼을 이동시키면 상기 판스프링이 홀더 쪽으로 눌리면서 상기 돌출부(190)의 측면을 따라 홀더와 함께 이동한다. 이러한 과정은 하우징 내에 루프(110)를 보관하다가 삽입 가이드(131) 쪽으로 슬라이드 이동시키는 과정에 해당한다.
이후, 상기 판스프링의 후단이 상기 돌출부(190)의 전단에 걸린 후에는 이동부재 및 홀더(170)의 후방으로의 이동이 방지된다. 이 위치는 이동부재와 루프가 삽입 가이드 내로 삽입되는 위치에 대응되나, 루프의 변형이 시작되는 위치에 대응되도록 설정할 수도 있다. 판스프링의 후단(자유단)이 돌출부에 걸리는 위치에 대응되도록 이동부재와 홀더, 루프의 위치 및 길이를 조정할 수 있다. 즉, 일단 삽입 가이드 내로 한번 삽입된 루프(110)는 다시 하우징 내의 보관 위치로는 돌아갈 수 없고, 전개 및/또는 삽입 가이드 내로 삽입 만 가능하게 된다. 이를 통해 한번 사용한 수정체낭 절개 장치의 재사용을 루프(110)의 위치를 보고 쉽게 파악할 수 있게 된다.
기본적으로 이 장치는 감염 등을 막기 위해 1회용이므로 이러한 구조에 의해 쉽게 사용여부를 판단할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 수정체낭 절개 장치에 의하면, 삽입 가이드(131) 내를 슬라이드 이동하는 루프(110)의 일 측이 뒤틀려 영구 변형되는 문제를 사전에 방지하고, 그에 따라 루프(110)가 삽입 가이드(131)를 통과한 후 변형이 없이 완전한 단일 평면 상에 전개되게 하여 완전하고 깨끗한 원형의 수정체낭 절개를 가능하게 한다.
상기 루프(110)는 하우징 내에 보관 시에 이동부재와 동일한 평면 상에 위치하도록 구성되고, 이동부재와 함께 슬라이드 이동하면서 삽입 가이드(131)를 통과하는 동안 상기 루프(110)의 적어도 일부는 상기 평면을 벗어나 경사를 이루어 변형을 분산 제어하고, 상기 루프(110)가 삽입 가이드(131)를 통과한 후 전개되어 원형으로 상기 평면 상에서 위치하도록 구성된다. 상기 이동부재는 보관 및 슬라이드 이동 과정에서 동일한 평면에서 선형 운동을 하도록 구성된다.
상기 평면은 삽입 가이드(131)의 상부 외표면과 평행하고, 상기 이동부재는 튜브 형태의 삽입 가이드(131)의 중심축을 따라 슬라이드 이동한다.
이상에서와 같이 도면과 명세서에서 최적 실시예가 개시되었다. 여기서 특정한 용어들이 사용되었으나, 이는 단지 본 발명을 설명하기 위한 목적에서 사용된 것이지 의미한정이나 특허청구범위에 기재된 본 발명의 범위를 제한하기 위하여 사용된 것은 아니다. 그러므로 본 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 타 실시예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서 본 발명의 진정한 기술적 보호범위는 첨부된 특허청구범위의 기술적 사상에 의해 정해져야 할 것이다.

Claims (15)

  1. 각막의 절개 부위로 삽입되어 수정체를 감싸는 수정체낭을 절개하기 위한 수정체낭 절개 장치(100)로서,
    탄성 및 전도성을 가지는 루프(loop, 110);
    상기 루프(110)가 일단에 고정결합되는 이동부재(120);
    노즐 형태의 삽입 가이드(131)로서, 수정체낭의 절개 시에 전단(front end)이 각막의 절개 부위로 삽입되도록 구성되는 삽입 가이드(131); 및
    상기 삽입 가이드(131)의 후단에 일단이 결합되는 하우징; 을 포함하고,
    상기 루프(110)는 상기 하우징 내에 보관되고, 수정체낭 절개를 위해 상기 이동부재와 함께 상기 하우징에서 슬라이드 이동되어 상기 삽입 가이드(131)을 통과하여 전안방(anterior chamber of eye) 내로 전개되도록 구성되는, 수정체낭 절개 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 루프(110)는, 일단이 이동부재에 결합되는 지지부와 상기 지지부의 타단에서 연장되어 원형 루프(110)를 형성하는 곡선부로 구성되고,
    상기 루프(110)는 외력에 의한 변형 없이 상기 하우징 내에 보관되고, 수정체낭 절개를 위해 상기 삽입 가이드(131)를 통과하면서 변형되었다가 통과 후에 전개되면서 원형(circle)으로 복원되는, 수정체낭 절개 장치(100).
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 루프(110)는 하우징 내에 보관 시에 이동부재와 동일한 가상의 평면 상에 위치하도록 구성되고, 이동부재와 함께 슬라이드 이동하면서 삽입 가이드(131)를 통과하는 동안 상기 루프(110)의 적어도 일부분은 상기 평면을 벗어나고,
    상기 루프(110)는 삽입 가이드(131)를 통과한 후 전개되어 원형으로 상기 평면 상에서 위치하도록 구성되고,
    상기 이동부재는 보관 및 슬라이드 이동 과정에서 동일한 평면에서 선형 운동을 하도록 구성되는, 수정체낭 절개 장치.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항에 있어서,
    상기 평면은 삽입 가이드(131)의 상부 외표면과 평행하고,
    상기 이동부재는 튜브 형태의 삽입 가이드(131)의 중심축을 따라 슬라이드 이동하도록 구성되는, 수정체낭 절개 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항에 있어서,
    시술자가 상기 루프(110)의 중심을 잡는 것을 보조하기 위한 마커가 상기 루프(110)의 곡선부에 표시되는, 수정체낭 절개 장치.
  6. 제 3 항에 있어서,
    상기 삽입 가이드(131)의 외부 상면은 상기 이동부재가 배치되는 상기 평면과 평행하게 형성되고,
    상기 삽입 가이드(131)의 내부 통로 공간(cavity)은 좌우 대칭의 단면을 가지고 길게 형성되고, 상기 좌우 대칭 단면의 좌우를 연결하는 중심축은 상기 평면에 일정 각도로 경사지도록 형성되고, 상기 루프(110)는 상기 내부 공간을 통과할 동안 상기 내부 통로 공간의 내벽을 따라 이동하면서 변형되는, 수정체낭 절개 장치.
  7. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징(130) 내부에는 상기 루프(110)의 슬라이드 이동 방향을 따라 형성되는 한 쌍의 가이드채널(133) 이 구비되고,
    상기 한 쌍의 가이드채널(133)은,
    상기 루프(110)의 일 영역이 하측에서 눌려지면서 슬라이드 이동하게 하는 제1 가이드채널(133a); 및
    상기 루프(110)의 다른 영역이 상측에서 얹혀지면서 슬라이드 이동하게 하는 제2 가이드채널(133b)로 구성되는, 수정체낭 절개 장치.
  8. 제 3 항에 있어서,
    상기 삽입 가이드(131)의 외면은 좌우대칭의 단면을 가지는 튜브 형태로 길게 형성되고,
    상기 삽입 가이드(131)의 내부 통로 공간(cavity)은 상기 슬라이드 이동축을 중심으로 좌우 대칭형이되, 상기 평면에 대해 일정 각도로 경사를 가지도록 형성되는, 수정체낭 절개 장치.
  9. 제 1 항 내지 제 6 항에 있어서,
    상기 하우징의 타 단부에 결합되고, 상기 루프(110) 및 이동부재(120)를 슬라이드 이동시키는 슬라이드 버튼(141)이 구비되는 몸체(140); 를 더 포함하고,
    상기 몸체(140)에는 이동부재를 실장하고 상기 슬라이드 버튼에 결합되는 홀더(170)가 설치되고, 상기 이동부재의 타단은 홀더(170)에 고정 결합되어 상기 슬라이드버튼에 의해 홀더(170)와 함께 선형으로(linearly) 슬라이드 이동되고,
    상기 몸체의 내부에는 상기 홀더(170)의 선형 이동을 가이드하기 위한 가이드레일이 형성되는, 수정체낭 절개 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 몸체 내벽에는 돌출부(190)가 형성되고, 상기 홀더(170)에는 판스프링이 구비되어, 상기 하우징 내에 루프(110)를 보관할 때에 상기 판스프링(171)은 돌출부(190)의 후단 또는 후방에 배치되어 의도하지 않은 이동부재의 슬라이드 이동을 방지하여 루프(110)의 형상을 원형 그대로 보관하고,
    일정 이상의 힘으로, 이동부재가 고정된 홀더(170)에 결합된 슬라이드 버튼을 이동시키면 상기 판스프링(171)이 상기 돌출부(190)의 일면을 따라 이동하고,
    상기 판스프링(171)의 후단이 상기 돌출부(190)의 전단에 걸린 후에는 이동부재 및 홀더(170)의 후방으로의 이동이 방지되는, 수정체낭 절개 장치.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 루프(110)는,
    탄성력을 가지도록 복수의 전도성 와이어가 새끼줄 형상으로 꼬여 형성되는 로프부(111); 및
    상기 로프부(111)의 적어도 일 영역을 코팅하는 절연성 코팅부(112);로 구성되는, 수정체낭 절개 장치.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 루프(110)는 하우징(132) 내에 배치될 때에 타원 형상을 갖되, 상기 타원 형상은 상기 루프(110)의 슬라이드 이동 방향에 수직인 방향의 지름이 상기 슬라이드 이동 방향의 지름보다 더 큰 타원 형상인, 수정체낭 절개 장치.
  13. 제 1 항 내지 제 12항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 루프(110)는 일단이 상기 이동부재(120)와 결합되는 지지부, 및 상기 지지부의 타단에 결합되는 곡선부로 구성되고,
    상기 이동부재의 슬라이드 이동축은 상기 삽입 가이드(131)의 중심축과 동일한, 수정체낭 절개 장치.
  14. 각막의 절개 부위로 삽입되어 수정체를 감싸는 수정체낭을 절개하기 위한 수정체낭 절개 장치로서,
    탄성 및 전도성을 가지는 루프(110);
    상기 루프(110)가 일단에 고정결합되는 이동부재(120);
    상기 루프(110)를 내부에 보관하는 하우징 및 상기 하우징의 일 단부에 결합되어 연통하는 삽입 가이드(131)을 포함하는 헤드부(130); 및
    상기 하우징의 타 단부에 결합되고, 상기 루프(110) 및 이동부재(120)를 상기 헤드부(130)를 통해 슬라이드 이동시키는 슬라이드 버튼(141)이 구비되는 몸체(140);를 포함하고,
    수정체낭의 절개를 위해, 상기 삽입 가이드(131)의 전단은 각막의 절개 부위를 통해 삽입되도록 구성되고, 상기 헤드부는 상기 삽입 가이드(131)을 통해 상기 루프(110)를 외부로 이동시키는 경로를 제공하고, 상기 루프(110)는 상기 하우징으로부터 상기 삽입 가이드(131)을 통과하도록 슬라이드 이동되어 상기 각막 하부의 전안방으로 전개되어 고주파 전원 공급에 의해 루프(110)에 접촉되는 수정체낭의 부위를 원형으로 절개하도록 구성되는, 수정체낭 절개 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 루프(110)는, 일단이 이동부재에 결합되는 지지부와 상기 지지부의 타단에서 연장되어 원형 루프(110)를 형성하는 곡선부로 구성되고,
    상기 루프(110)는 외력에 의한 변형 없이 상기 하우징 내에 보관되고, 수정체낭 절개를 위해 상기 삽입 가이드(131)를 통과하면서 변형되었다가 통과 후에 전개되면서 원형(circle)으로 복원되는, 수정체낭 절개 장치(100).
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