WO2019231114A1

WO2019231114A1 - 봉합사를 이용한 봉합 앵커 제조방법 및 제조된 봉합 앵커

Info

Publication number: WO2019231114A1
Application number: PCT/KR2019/005111
Authority: WO
Inventors: 송재영; 이진권
Original assignee: 아주약품(주)
Priority date: 2018-05-30
Filing date: 2019-04-27
Publication date: 2019-12-05
Also published as: US20200237364A1; US11426157B2; KR20190136196A; KR102105933B1

Abstract

본 발명의 실시예에 따른 봉합사를 이용한 봉합 앵커 제조방법 및 제조된 봉합 앵커는, 다수의 매듭(10a)이 형성된 채로 소정 폭과 소정 길이로 절단된 편성 부재(100)를 앵커삽입장치(200)를 이용하여 뼈(1)의 구멍(1a)으로 삽입하고, 다음으로 매듭(10a)과 매듭(10a) 사이로 길게 연결 설치된 제2 봉합사(20)를 잡아당기며, 이러하면 편성 부재(100)는 긴 막대 형태에서 덩어리 형태로 변형되면서 뼈(1)의 구멍(1a)의 지름보다 부피가 커질 수 있고, 제2 봉합사(20)를 후방으로 강하게 잡아당겨도 덩어리 형태로 변형된 편성 부재(100)가 뼈(1)의 구멍(1a)으로부터 빠지지 않도록 구성될 수 있다.

Description

봉합사를 이용한 봉합 앵커 제조방법 및 제조된 봉합 앵커

본 발명은 봉합사를 이용한 봉합 앵커 제조방법 및 제조된 앵커에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 꿰어 부착할 수 있는 봉합 앵커 제조방법 및 이와 같은 방법으로 제조된 특수한 구조의 봉합 앵커에 관한 것이다.

일반적으로 환자의 빠른 치유를 위해 정형외과 영역에서 최소 침습수술(Minimal invasive surgery)이나 로봇 수술(Robot surgery)의 도입 및 발전은 피할 수 없는 의료계의 현실이다.

정형외과 분야에서 스포츠 손상, 관절염 또는 퇴행성 질환으로 인대의 손상이나 근육의 파열은 이제는 관절경적 시술이 현재의 추세이며 앞으로 이러한 방향으로 나아갈 것이다.

따라서 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 부착하기 위해서 앵커(suture anchor)를 사용하고 있다.

수술 과정은 병변 부위를 미세 절개(mini-incision)하거나 관절 내시경(Arthroscopy)으로 병변 부위를 확인한 뒤에 병변 부위 근육이나 인대를 봉합사로 고정하고(예: fiber wire suture) 병변 부위를 노출하여 그곳에 실이 달린 나사못(앵커)을 삽입한다.

앵커에는 봉합사가 부착되어 있어 이탈된 인대나 근육을 꿰매고 잡아당겨 뼈에 부착하게 할 수 있도록 한다.

손상된 부분의 복구 규모(면적)가 크면 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 뼈 부재에 제대로 부착하기 위해서는 적절한 고정 강도를 제공하기 위해 다수의 앵커가 필요하다.

그런데 종래의 앵커 대부분은 국내 특허공개번호 제10-2013-0067196호, 특허공개번호 제10-2008-0055815호, 특허등록번호 제10-1626083호 등에 개시된 바와 같이 금속성 재료나 여타의 흡수성 또는 비흡수성 폴리머 재료로 제조되는 앵커를 사용하고 있으므로 다수 앵커의 크기로 인해 고정지점의 개수 및 위치가 제한될 수 있을 뿐만 아니라 다수의 앵커 사용은 부재 복구에도 중대한 영향을 미칠 수 있다.

그렇다고 앵커의 개수를 줄이거나 소형 앵커를 여러 개 사용하는 것은 적절한 고정 강도를 제공 유지할 수 없는 문제점이 있었다.

[특허문헌]

특허문헌1: KR10-2013-0067196 A

특허문헌2: KR10-2008-0055815 A

특허문헌3: KR10-1626083 B1

본 발명은 상기와 같은 모든 문제점을 고려하여 생각해낸 것으로, 인체에 안정성이 검증된 봉합사를 특별한 방법으로 다수의 매듭이 형성되도록 뜨개질하고 소정 길이로 절단하여 소정 폭과 소정 길이를 가지는 편성(knitting) 부재를 만들고 이 편성 부재의 길이 방향으로 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 꿰어 부착할 수 있는 또 다른 봉합사를 연결 설치하는 특수한 방법의 봉합사를 이용한 봉합 앵커 제조방법 및 이와 같은 방법으로 제조되는 특수한 구조의 봉합 앵커를 제공함으로써,

안정성이 검증된 재료의 사용으로 신뢰성이 향상하고,

손상된 부분의 복구 규모(면적)가 크면 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 뼈 부재에 제대로 부착하고 적절한 고정 강도를 제공하기 위하여 다수의 앵커를 사용하지 않아도 되도록 하여 수술이 간편하고 신속하게 이루어지도록 하고, 아울러 연한 조직과 뼈에도 별 영향 없이 빠른 부재 복구가 이루어질 수 있도록 함에 그 목적을 둔 것이다.

상기 해결하고자 하는 과제에 기재된 목적을 달성하기 위한 본 발명의 봉합사를 이용한 봉합 앵커는, 기본적으로 인체에 안정성이 검증된 제1 봉합사 2줄을 한 조로 하여 다수의 매듭이 연이어서 길게 형성되도록 뜨개질하고 소정 길이로 절단하여 소정 폭과 소정 길이를 가지는 편성(knitting) 부재를 만들고,

이 편성 부재의 길이 방향으로 매듭과 매듭 사이에 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 꿰어 부착할 수 있는 제2 봉합사를 소정 개수만큼 바느질로 꿰어 길게 연결 설치하여 구성될 수 있다.

한편, 본 발명의 봉합사를 이용한 봉합 앵커 제조방법은, 기본적으로 안정성이 검증된 제1 봉합사 2줄을 한 조로 하여 "U"자 형태로 절곡하는 제1 단계(A);

상기 제1 단계(A) 수행 후 "U"자 형태로 절곡된 2줄이 한 조인 제1 봉합사의 한쪽 단과 다른 쪽 단을 "X"자 형태로 꼬아 전방에는 개방 공간부가 만들어지고 후방에는 연결된 고리 공간부가 형성되도록 하는 제2 단계(B);

상기 제2 단계(B) 수행 후 별도의 뜨개질 도구를 이용하여 고리 공간부를 통과한 후 "X"자 하측으로부터 개방 공간부로 집어넣어 한쪽 단을 건 다음 후방으로 잡아당기되, 고리 공간부 내부로 통과시킨 상태로 후방으로 더 잡아당겨 매듭을 형성시키는 제3 단계(C);

상기 제3 단계(C) 수행으로 매듭을 형성시킨 후에는 상기 제3 단계(C)를 여러 차례 반복 수행하여 매듭 후방으로 연이어서 다수의 매듭을 소정 길이로 형성하는 제4 단계(D),

상기 제4 단계(D) 수행 후 소정 길이로 절단하되 절단과 동시에 절단 부분을 융착시켜 절단 부분이 풀리지 않도록 하여 소정 길이를 가지는 다수의 편성(knitting) 부재를 만드는 제5 단계(E); 및

상기 제5 단계(E) 수행 후 소정 길이를 가지는 다수의 편성(knitting) 부재의 길이 방향으로 매듭과 매듭 사이에 손상된 관절막이나 연골, 근육, 수행 후 등의 연한 조직을 꿰어 부착할 수 있는 제2 봉합사를 소정 개수만큼 바느질로 꿰어 길게 연결 설치하는 제6 단계(F);를 포함하여 제조될 수 있다.

본 발명의 실시예에 다른 봉합 앵커는 인체에 안정성이 검증된 봉합사를 특별한 방법으로 뜨개질하고 소정 길이로 절단하여 소정 폭과 소정 길이를 가지는 편성(knitting) 부재를 만들고 이 편성 부재의 길이 방향으로 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 꿰어 부착할 수 있는 또 다른 봉합사를 연결 설치하는 특수한 방법에 따라 제조된 것이다.

본 발명의 실시예는 편성 부재를 긴 막대 형태에서 덩어리 형태로 손쉽게 변형시켜 뼈 구멍으로부터 빠지지 않도록 견고히 고정할 수 있는 것은 물론 연한 조직을 꿰어 잡아당길 때 비교적 큰 고정 강도를 가질 수 있다.

한편, 본 발명의 실시예는 안정성이 검증된 재료의 사용으로 신뢰성이 향상되고, 손상된 부분의 복구 규모(면적)가 크면 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 뼈 부재에 제대로 부착하고 적절한 고정 강도를 제공하기 위하여 다수의 앵커를 사용하지 않아도 되므로 수술이 간편하고 신속하게 이루어질 수 있다.

한편, 종래의 앵커 대부분은 금속성 재료나 여타의 흡수성 또는 비흡수성 폴리머 재료로 제조되는 앵커를 사용하고 있으므로 다수 앵커의 크기로 인해 고정지점의 개수 및 위치가 제한될 수 있으나, 본 발명의 실시예에 따른 봉합 앵커는 고정지점의 개수 및 위치에 제한이 적고, 종래와 같이 여러 개의 뼈에 구멍을 뚫을 필요가 없으므로 연한 조직과 뼈에도 별 영향 없이 빠른 조직 복구가 이루어질 수 있다.

도 1a 내지 도 1f는 본 발명으로서 편성 부재의 제작방법에 대한 설명도면으로서,

도 1a는 2줄로 된 제1 봉합사를 "U"형으로 절곡한 상태도이고,

도 1b는 제1 봉합사를 "X"형으로 꼰 상태도이며,

도 1c는 제1 봉합사를 이용하여 첫 번째 매듭을 형성하기 위한 직전의 상태도이고,

도 1d는 제1 봉합사를 이용하여 첫 번째 매듭을 형성한 상태도이며,

도 1e는 제1 봉합사를 이용하여 다수의 매듭을 길게 형성한 상태도이고,

도 1f는 소정 길이로 매듭 부위를 절단하여 제조된 편성 부재를 후방에서 본 상태도이다.

도 2a 내지 도 2c는 본 발명의 실시예에 다른 봉합 앵커 및 앵커삽입장치의 구성상태도로서,

도 2a는 본 발명의 실시예에 다른 봉합 앵커 구성도이고,

도 2b는 본 발명의 실시예에 다른 봉합 앵커를 앵커삽입장치에 결합한 상태도이며,

도 2c는 봉합 앵커와 앵커삽입장치의 결합상태 요부 확대도이다.

도 3a 내지 도 3c는 본 발명 봉합 앵커의 사용상태를 설명하기 위한 도면으로서,

도 3a는 봉합 앵커를 뼈의 구멍에 근접시킨 상태도이고,

도 3b는 봉합 앵커를 뼈의 구멍을 통해 뼛속 깊숙이 삽입한 상태도이며,

도 3c는 제2 봉합사를 잡아당겨 봉합 앵커를 덩어리 형태로 변형시킨 상태도이다.

[부호의 설명]

a: 고리 공간부 b: 개방 공간부

1: 뼈 1a: 구멍

10: 제1 봉합사 10a: 매듭

11: 한쪽 단 12: 다른 쪽 단

20: 제2 봉합사 100: 편성 부재

200: 앵커삽입장치

이하, 본 발명의 일 실시예를 첨부도면 도 1a 내지 도 3c를 참조하여 상세하게 설명한다. 이하에서 설명되는 실시예는 본 발명의 이해를 돕기 위하여 예시적으로 나타낸 것이며, 본 발명은 여기서 설명되는 실시예와 다르게 다양하게 변형되어 실시될 수 있음이 이해되어야 할 것이다. 다만, 본 발명을 설명하면서 관련된 공지 기능 혹은 구성요소 또는 공지 방법에 대한 자세한 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명 및 구체적인 도시를 생략한다. 또한, 첨부된 도면은 발명의 이해를 돕기 위하여 실제 축척대로 도시된 것이 아니라 일부 구성요소의 치수가 과장되게 도시될 수 있다.

본 발명은 인체에 안정성이 검증되어 현재 널리 사용되고 있는 제1 봉합사(10)를 특별한 방법으로 다수의 매듭(10a)이 형성되도록 뜨개질하고 소정 길이로 절단하여 소정 폭과 소정 길이를 가지는 편성(knitting) 부재(100)를 만들고 이 편성 부재(100)의 길이 방향으로 매듭(10a)과 매듭(10a) 사이에 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 꿰어 부착할 수 있는 제2 봉합사(20)를 꿰어 연결 설치하는 특수한 방법의 봉합사를 이용한 봉합 앵커 제조방법 및 이와 같은 방법으로 제조된 특수한 구조의 봉합 앵커에 그 특징이 있는 것이다.

이에 본 발명의 봉합사를 이용한 봉합 앵커 제조방법에 대한 일 실시예를 설명한다.

본 발명의 일 실시예에 따른 봉합사를 이용한 봉합 앵커 제조방법은 먼저 도 1a와 같이 인체에 안정성이 검증된 제1 봉합사(10) 2줄을 한 조로 하여 "U"자 형태로 절곡한다.

그런 다음, 도 1b와 같이 한쪽 단(11)과 다른 쪽 단(12)을 "X"자 형태로 꼬아 전방에는 개방 공간부(b)가 만들어지고 후방에는 연결된 고리 공간부(a)가 형성되도록 한 다음, 예를 들어 손가락 또는 뜨개바늘 등의 도구를 고리 공간부(a)를 통과하여 "X"자 하측으로부터 개방 공간부(b) 하측으로 집어넣어 한쪽 단(11)을 건 다음 후방으로 잡아당기되, 도 1c와 같이 고리 공간부(a) 내부로 통과시킨 상태로 후방으로 더 잡아당겨 1d와 같이 첫 번째 매듭(10a)을 형성시킨다.

도 1d처럼 하여 매듭(10a)을 형성시킨 후에는 재차 손가락 또는 뜨개바늘 등의 도구를 이용하여 고리 공간부(a)를 통과하여 "X"자 하측으로부터 개방 공간부(b) 하측으로 집어넣어 한쪽 단(11)을 건 다음 후방으로 잡아당기되, 고리 공간부(a) 내부로 통과시킨 상태로 후방으로 더 잡아당겨 매듭(10a)을 형성시키는 작업을 여러 차례 반복하여 도 1e와 같이 다수의 매듭(10a)을 길게 형성한 다음 소정 길이로 절단하되 절단과 동시에 절단 부분이 융착돼 절단 부분이 풀리지 않도록 함으로써 도 1f와 같이 소정 길이를 가지는 편성(knitting) 부재(100)를 만든다.

그런 다음에는 도 2a와 같이 편성 부재(100)의 길이 방향으로 매듭(10a)과 매듭(10a) 사이로 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 꿰어 부착할 수 있는 제2 봉합사(20)를 소정 개수만큼 바느질로 꿰어 연결 설치하는 단계들을 수행하여 이루어진다.

상기와 같은 방법으로 제조되는 본 발명의 실시예에 다른 봉합 앵커는 인체에 안정성이 검증된 봉합사를 이용하는 것이어서, 안전성에는 전혀 문제가 없으며 소정 폭과 소정 길이를 가지도록 절단과 동시에 절단 부분을 융착하여서 절단 부분이 풀리지 않는 것은 물론 ,

편성 부재(100)의 길이 방향으로 매듭(10a)과 매듭(10a) 사이로 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 꿰어 부착할 수 있는 제2 봉합사(20)를 소정 개수만큼 바느질로 꿰어 연결 설치된 것이어서, 기존의 대부분 앵커 즉, 금속성 재료나 여타의 흡수성 또는 비흡수성 폴리머 재료로 제조되는 앵커들과는 달리 편성 부재(100)의 형태를 변형시켜서 사용할 수 있도록 구성되어 진 특수한 구조를 가진다.

이에 이하에서는 본 발명 봉합 앵커의 사용상태를 설명한다.

먼저 본 발명의 실시예에 다른 봉합 앵커를 사용하기 위해서는 도 2b 및 도 2c와 같이 먼저 수술 부위에 천공도구(미도시)를 이용하여 뼈(1)에 구멍(1a)을 천공한 후, 앵커삽입장치(200)의 선단에 형성된 거치홈에 봉합 앵커를 구성하는 편성 부재(100)의 중간부위를 고정하되 편성 부재(100)의 삽입이 쉽도록 "U"자 형태로 절곡시킨 상태에서 도 3a와 같이 뼈(1)에 형성된 구멍(1a) 상측에 위치시킨다.

그런 다음 도 3b와 같이 편성 부재(100)를 뼈(1)의 구멍(1a)을 통과하여 뼛속 깊숙이 삽입한다.

이와 같은 상태에서 도 3c와 같이 앵커삽입장치(200)의 선단에 형성된 거치홈 부분을 후퇴시킨 상태에서 더욱 이상적인 것은 뼈(1)의 구멍(1a)의 입구를 막은 상태에서 편성 부재(100)의 길이 방향으로 소정 개수만큼 바느질로 꿰어 연결 설치한 제2 봉합사(20)들의 양측 단을 후방으로 잡아당긴다. 그러면 편성 부재(100)의 양측 단이 오므라들면서 점진적으로 편성 부재(100) 전체가 긴 막대 형태에서 덩어리 형태로 변형돼 덩어리 부피가 뼈(1) 구멍(1a)의 지름보다 커지게 되어 제2 봉합사(20)를 후방으로 잡아당겨도 덩어리 형태로 변형된 편성 부재(100)가 뼈(1)의 구멍(1a)으로부터 빠지지 않게 된다.

따라서, 제2 봉합사(20)들을 이용하여 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 꿰매고 소정 강도로 잡아당겨 뼈(1) 표면에 긴밀히 부착할 수 있는 것이다.

상기와 같은 본 발명의 실시예에 다른 봉합 앵커는 인체에 안정성이 검증된 제1 봉합사(10)를 특별한 방법으로 다수의 매듭(10a)이 형성되도록 뜨개질하고 소정 길이로 절단하여 소정 폭과 소정 길이를 가지는 편성(knitting) 부재(100)를 만들고 이 편성 부재(100)의 길이 방향으로 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 꿰어 부착할 수 있는 또 다른 봉합사 즉, 제2 봉합사(20)를 연결 설치하는 특수한 방법에 따라 제조된 것이며, 편성 부재(100)를 긴 막대 형태에서 덩어리 형태로 손쉽게 변형시켜 뼈(1) 구멍(1a)으로부터 빠지지 않도록 견고히 고정할 수 있는 것은 물론 연한 조직을 꿰어 잡아당길 때 비교적 큰 고정 강도를 가지는 것이어서,

손상된 부분의 복구 규모(면적)가 크면 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 뼈(1)에 제대로 부착하기 위해서 적절한 고정 강도를 제공하기 위해 다수의 앵커를 사용하지 않아도 되므로 수술이 간편하고 신속하게 이루어질 수 있다.

또한, 손상된 부분의 복구 규모(면적)가 크면 종래의 대부분 앵커는 금속성 재료나 여타의 흡수성 또는 비흡수성 폴리머 재료로 제조되는 앵커를 사용하고 있으므로 다수 앵커의 크기로 인해 고정지점의 개수 및 위치가 제한될 수 있으나, 본 발명의 실시예에 다른 봉합 앵커는 고정지점의 개수 및 위치에 제한이 적으며,

종래와 같이 뼈(1) 여러 개의 구멍(1a)을 뚫을 필요가 없으므로 연한 조직과 뼈에도 별 영향 없이 빠른 조직 복구가 이루어진다.

본 발명의 실시예에 따른 봉합사를 이용한 봉합 앵커는 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등을 봉합 수술하는 데에 이용할 수 있다.

Claims

인체에 안정성이 검증된 제1 봉합사(10) 2줄을 한 조로 하여 다수의 매듭(10a)이 연이어서 길게 형성되도록 뜨개질하고 소정 길이로 절단하여 소정 폭과 소정 길이를 가지는 편성(knitting) 부재(100)를 만들고,

이 편성 부재(100)의 길이 방향으로 매듭(10a)과 매듭(10a) 사이에 손상된 관절막이나 연골, 근육, 인대 등의 연한 조직을 꿰어 부착할 수 있는 제2 봉합사(20)를 소정 개수만큼 바느질로 꿰어 길게 연결 설치하여 구성된 것

을 포함하는 봉합사를 이용한 봉합 앵커.
제1항에 있어서,

다수의 매듭(10a)이 형성된 채로 소정 폭과 소정 길이로 절단된 편성 부재(100)를 뼈(1)의 구멍(1a)으로 삽입한 다음 매듭(10a)과 매듭(10a) 사이로 길게 연결 설치된 제2 봉합사(20)를 잡아당기면 긴 막대 형태에서 덩어리 형태로 변형되면서 뼈(1)의 구멍(1a)의 지름보다 부피가 커지게 되어 제2 봉합사(20)를 후방으로 강하게 잡아당겨도 덩어리 형태로 변형된 편성 부재(100)가 뼈(1)의 구멍(1a)으로부터 빠지지 않도록 구성되어 진 것

을 포함하는 봉합사를 이용하여 제조되는 봉합 앵커.
안정성이 검증된 제1 봉합사(10) 2줄을 한 조로 하여 "U"자 형태로 절곡하는 제1 단계(A)와;

상기 제1 단계(A) 수행 후 "U"자 형태로 절곡된 2줄이 한 조인 제1 봉합사(10)의 한쪽 단(11)과 다른 쪽 단(12)을 "X"자 형태로 꼬아 전방에는 개방 공간부(1)가 만들어지고 후방에는 연결된 고리 공간부(a)가 형성되도록 하는 제2 단계(B)와;

상기 제2 단계(B) 수행 후 별도의 뜨개질 도구를 이용하여 고리 공간부(a)를 통과한 후 "X"자 하측으로부터 개방 공간부(b)로 집어넣어 한쪽 단(11)을 건 다음 후방으로 잡아당기되, 고리 공간부(a) 내부로 통과시킨 상태로 후방으로 더 잡아당겨 매듭(10a)을 형성시키는 제3 단계(C)와;

상기 제3 단계(C) 수행으로 매듭(10a)을 형성시킨 후에는 상기 제2 단계(B)와 제3 단계(C)를 여러 차례 반복 수행하여 매듭(10a) 후방으로 연이어서 매듭(10a)을 소정 길이로 형성하는 제4 단계(D)와,

상기 제4 단계(D) 수행 후 소정 길이로 절단하되 절단과 동시에 절단 부분을 융착시켜 절단 부분이 풀리지 않도록 하여 소정 길이를 가지는 다수의 편성(knitting) 부재(100)를 만드는 제5 단계(E)와;

상기 제5 단계(E) 수행 후 소정 길이를 가지는 다수의 편성(knitting) 부재(100)의 길이 방향으로 매듭(10a)과 매듭(10a) 사이에 손상된 관절막이나 연골, 근육, 수행 후 등의 연한 조직을 꿰어 부착할 수 있는 제2 봉합사(20)를 소정 개수만큼 바느질로 꿰어 길게 연결 설치하는 제6 단계(F);

를 포함하는 봉합사를 이용한 봉합 앵커 제조방법.