CN218922674U - 一种骨锚固钉及骨锚固钉系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种骨锚固钉及骨锚固钉系统，包括钉体、缝合线、线环和柔性折叠单元，缝合线穿过线环，柔性折叠单元穿设在线环上；软组织缝线传入线环，软组织缝线为带线骨锚固钉植入目标对象中，游离在目标对象外的缝线；缝合线在钉体的远端外牵引线环，缝合线被配置牵拉，柔性折叠单元折叠形变，形成柔性结抵靠在钉体的远端。缝合线将线环牵引在锚定本体的远端外部，在线环上穿设柔性折叠单元，缝合线被牵拉状态下，柔性折叠单元发生折叠形变，形成柔性结抵靠在锚定本体远端外部，软组织风险穿入线环内，骨锚固钉植入骨中后，可实现将软组织缝线固定在骨中，而柔性结相对于现有的端子大大减小骨髓道的深度。

Description

一种骨锚固钉及骨锚固钉系统

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种骨锚固钉及骨锚固钉系统。

背景技术

临床上针对不同软组织损伤疾病使用的植入器械也各不相同，带线锚钉是临床上常用的植入类软组织损伤修复器械。临床疾病如肩袖撕裂、膝关节副韧带损伤以及踝关节、肘关节软组织损伤，通常采用带线锚钉进行修复治疗。

带线锚钉是一种非常小的植入物，在使用的过程中先使用打孔器在骨头上打出骨隧道，通过锚钉插入器将锚钉植入皮质骨下，使用缝线将撕脱或撕裂的软组织固定在骨表面上，促进软组织与骨的愈合，以达到修复作用，但存在固定强度不足的问题，需要使用无结锚钉与带线锚钉配合使用，提高软组织与骨之间的固定强度，即在手术过程中，先将带线锚钉植入骨中，用缝线将软组织固定在骨表面，然后将缝线穿入无结锚钉穿线孔中，再选择恰当的位置将无结锚钉植入骨中，通过锚钉本身与骨髓道的挤压，将软组织缝线的固定在骨髓道中。

但是现有用于穿过软组织缝线的穿线孔位于无结锚钉远端的端子上，端子的设置无疑增加了无结锚钉的长度，那么这意味骨头上的需要打出较深的骨髓道，不利于患者康复。

实用新型内容

针对以上技术问题，本实用新型要解决的技术问题是提供一种骨锚固钉及骨锚固钉系统，软组织缝线可穿入线环，缝合线穿入线环内，将线环牵引在锚定本体的远端外部，在线环上穿设柔性折叠单元，缝合线被牵拉状态下，柔性折叠单元发生折叠形变，形成柔性结抵靠在锚定本体远端外部，骨锚固钉植入骨中后，可实现将软组织缝线固定在骨中，而柔性结相对于现有的端子大大减小骨髓道的深度。

为实现上述目的，本实用新型的技术方案为：

一种骨锚固钉，用于修复软组织，包括钉体、缝合线、线环和柔性折叠单元，所述缝合线穿过所述线环，所述柔性折叠单元穿设在所述线环上；

软组织缝线传入所述线环，所述软组织缝线为带线骨锚固钉植入目标对象中，游离在目标对象外的缝线；

缝合线在所述钉体的远端外牵引线环，所述缝合线被配置牵拉，所述柔性折叠单元折叠形变，形成柔性结抵靠在所述钉体的远端。

本实用新型一实施方式中，所述骨锚固钉被植入目标对象中，所述柔性结呈形变压缩状。

本实用新型一实施方式中，沿所述钉体具有中空腔体，所述缝合线穿过所述中空腔体，在所述钉体的远端外连接所述线环。

本实用新型一实施方式中，所述缝合线被配置牵引，所述线环部分进入所述中空腔体内，所述柔性结抵靠在所述钉体的远端外。

本实用新型一实施方式中，所述线环为圆形线环或扁形线环。

本实用新型一实施方式中，所述柔性折叠单元为柔性套筒，所述柔性套筒套设在所述线环上。

本实用新型一实施方式中，所述柔性套筒的横截面为圆形。

本实用新型一实施方式中，所述柔性折叠单元上至少具有第一孔和第二孔，构成所述线环的线依次穿过所述第一孔和第二孔。

本实用新型一实施方式中，所述柔性折叠单元上还具有第三孔和第四孔，构成所述线环的线依次穿过所述第一孔、第二孔、第三孔和第四孔。

基于相同的实用新型构思，本实用新型还提供了一种骨锚固钉系统，包括上述实施例所述的骨锚固钉和插入器，所述插入器包括外轴和内轴，钉体的近端与所述外轴连接，所述钉体的远端连接所述内轴，

所述外轴和内轴沿轴向具有中空腔体，缝合线穿过所述外轴和内轴的中空腔体，在所述内轴的远端连接柔性折叠单元；

所述线环被牵拉状态下，所述柔性折叠单元折叠形变形成柔性结，抵靠在所述内轴的远端。

本实用新型由于采用以上技术方案，使其与现有技术相比具有以下的优点和积极效果：

本实用新型在锚定本体的远端外部设置线环，并在线环上穿设柔性折叠单元，缝合线穿入线环内，将线环牵引在锚定本体的远端外部，在线环上穿设柔性折叠单元，缝合线被牵拉状态下，柔性折叠单元发生折叠形变，形成柔性结抵靠在锚定本体远端外部，软组织缝线可穿入线环内，骨锚固钉植入骨中后，可实现将软组织缝线固定在骨中，而形成的柔性结相对于现有的端子大大减小骨髓道的深度。

进一步，骨锚固钉植入骨中后，由于锚定本体与骨髓道的挤压作用，柔性结进一步被压缩，呈形变压缩状，进一步降低了柔性结占用骨髓道的空间，进一步降低了骨髓道的深度。

进一步，锚定本体沿轴向具有中空腔体，缝合线穿入中空腔体内，并在钉体的远端牵引线环，在钉体植入骨中前，牵拉缝合线的游离端，线环朝向钉体的远端移动，线环收缩部分进入锚定本体的中空腔体内，线环的孔径减小，实现将软组织缝线预锁定。

附图说明

图1为本实用新型中柔性折叠单元未形变前，与缝合线、线环的结构示意图一；

图2为本实用新型中柔性折叠单元未形变前，与缝合线、线环的结构示意图二；

图3为本实用新型中柔性折叠单元未形变前，与缝合线、线环的结构示意图三；

图4为本实用新型中螺纹结构的骨锚固钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变前的结构示意图；

图5为本实用新型中螺纹结构的骨锚固钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变后的结构示意图一；

图6为本实用新型中螺纹结构的骨锚固钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变后的结构示意图二；

图7为本实用新型中螺纹结构的骨锚固钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变后的结构示意图三；

图8为本实用新型中锥形结构的骨锚固钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变后的结构示意图一；

图9为本实用新型中锥形结构的骨锚固钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变后的结构示意图二；

图10为本实用新型中锥形结构的骨锚固钉与插入器装配后，柔性折叠单元形变后的结构示意图三；

图11为本实用新型中螺纹结构的骨锚固钉植入骨中的状态图。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型提出的一种用于在骨中修复软组织的铆钉及骨锚固钉系统作进一步详细说明。

在本申请描述中，“近端”为靠近操作者的一端，“远端”为远离操作者的一端。

参看图1-10，本实施例的目的在于提供一种骨锚固钉，包括钉体1、缝合线6、线环8和柔性折叠单元7,7’,9，缝合线6穿过线环8，柔性折叠单元7,7’,9穿设在线环8上；

软组织缝线5传入线环8，软组织缝线5为带线骨锚固钉植入目标对象中，游离在目标对象外的缝线；

钉体1包括远端101和近端102，缝合线6在钉体1的远端101外牵引线环8，缝合线6被配置牵拉，柔性折叠单元7,7’,9折叠形变，形成柔性结10抵靠在钉体1的远端101。

本实施例的骨锚固钉既可以作为带线的骨锚固钉也可以作为无结骨锚固钉，作为无结骨锚固钉：

带线骨锚固钉植入骨11中后，带线骨锚固钉的缝线穿入软组织，实现软组织固定，游离在骨11头外的缝线为软组织缝线5，为了进一步固定软组织，在骨11头的另外合适外置，再打出骨髓道12，将软组织缝线5穿入线环8内，牵拉缝合线6，柔性折叠单元7,7’,9发生折叠形变，形成柔性结10，抵靠在锚定本体的外部，将无结骨锚固钉植入骨11隧道内，柔性结10相对于现有的端子，大大减少了骨髓道12的深度，提高了安全性；对于患者而言，避免受到较大的伤害，相对增加了安全性，降低了术后愈合期。

另外，本实施例的骨锚固钉也可作为带线骨锚固钉，作为带线骨锚固钉使用时，柔性折叠单元7,7’,9无需穿入软组织缝线5，此时柔性折叠单元7,7’,9的作用是在钉体1的远端101固定缝合线6，在带线骨锚固钉植入骨11中后，游离在骨11外的缝合线6能穿入软组织，实现将软组织固定在骨11头上。

进一步，钉体1植入骨11中后，由于钉体与骨髓道12挤压作用，柔性结10进一步形变，呈形变压缩状，几乎不占用骨髓道12的空间，进一步减小骨髓道12的深度。

因此，采用柔性折叠单元7,7’,9代替现有的端子，减小了骨髓道12的深度，骨髓道12的深度与钉体1的长度相同，同时能将软组织缝线5固定在骨髓道12内。因此，采用本实施例的无结骨锚固钉，患者可避免较小的伤害，相对减小术后愈合期。另外，减少了端子配件，采用柔性折叠单元7,7’,9代替端子，也降低了成本。

在本实施例中，钉体1沿其轴向具有中空腔体，缝合线6穿过中空腔体，在钉体1的远端101连接线环8，缝合线6的游离端601位于钉体1的近端102，牵拉缝合线6的游离端601，线环8部分进入中空腔体内，柔性折叠单元7,7’,9发生折叠形变，形成柔性结10抵靠在钉体1的远端101，实现柔性折叠单元7,7’,9固定在钉体1的远端101。由于线环8可部分收缩进入中空结构内，实现线环8孔径的减小，因此，可将线环8的孔径设置相对较大，孔径较大的情况下，方便将软组织缝线5穿入线环8内，因此，在手术过程中，方便临床医生操作，而且根据手术的需要，还可穿入多根软组织缝线5。

当然钉体1也可以不设置中空腔体，可在钉体1上设置多个缝合线6的侧面孔，并且钉体1的远端101也具有线孔，缝合线6一端连接柔性折叠单元7,7’,9，另一端从远端101的线孔出发，依次穿设在钉体1上的侧面孔上，使缝合线6螺旋缠绕在钉体1上，并延伸游离在钉体1外，或钉体1为镂空的结构，也能使缝合线6螺旋缠绕在钉体1上，因此只要实现能自由牵拉缝合线6，将柔性折叠单元7,7’,9固定在钉体1的远端101的实施方式即可，不必局限于本实施例的缝合线6穿过中空腔体连接着柔性折叠单元7,7’,9。

在本实施例中，钉体1可包括大致细长的主体，具有近端102和远端101，中空腔体在这两者之间延伸。参看图4-10中的钉体1，钉体1细长的主体可具有多种构造，例如如图8-10所示的的实施方式中，围绕细长主体延伸并有利于被推入骨髓道12而无需旋转钉体1多条凸台。而在其他的实施方式中，如图4-7所示，围绕细长主题延伸并有利于被旋转进入骨髓道12的连续多条螺纹。

图4-10展示的是骨锚固钉和插入器装配后形成的骨锚固钉系统的结构图，插入器用于将骨锚固钉植入骨11中，参看图4-10，插入器包括内轴3和外轴4，插入器具有远端和近端，外轴4位于靠近插入器的近端，内轴3靠近插入器的远端，内轴3和外轴4与钉体1同样沿轴向具有中空腔体2，钉体1的近端102与外轴4连接，内轴3的近端与钉体1的远端101连接，缝合线6穿过外轴4、钉体1和内轴3，在内轴3的远端301连接线环8，柔性折叠单元7,7’,9穿设在环状结构的缝合线6上，缝合线6的游离端601游离在插入器的外部，由操作医生或其他设备牵引缝合线6的游离端601。

带线骨锚固钉的工作原理：

在实际手术过程中，将骨锚固钉与插入器装配，然后内轴3放置在预设骨髓道12内，牵拉缝合线6，柔性折叠单元7,7’,9折叠形变，形成柔性结10抵靠在内轴3的远端301外，然后插入器将钉体1植入到骨髓道12内(如图4-7所示的骨锚固钉，钉体1旋转植入；如图8-10所示的骨锚固钉，钉体1敲击植入)，植入后采用穿引器将缝合线6穿入软组织，实现固定软组织，的缝合线6即软组织缝线5。

无结骨锚固钉的工作原理为：

在实际手术过程中，将骨锚固钉与插入器装配后，将软组织缝线5穿入线环8内，然后内轴3放置在预设骨髓道12，需要牵拉在骨髓道12外游离的软组织缝线5，调整软组织缝线5的张力，同时再次牵拉缝合线6的游离端601，线环8收缩，柔性折叠单元7,7’,9折叠形变为柔性结10，预固定缝合线6的游离端601，如图11中，柔性折叠单元7,7’,9收缩形变为柔性结10，然后通过插入器将钉体1植入到骨髓道12内(如图4-7所示的骨锚固钉，钉体1旋转植入；如图8-10所示的骨锚固钉，钉体1敲击植入)，植入后，剪断缝合线6多余部分，实现将软组织缝线5固定在骨11中，同时由于钉体1与骨髓道12的挤压作用，柔性结10进一步挤压形变，柔性结10呈形变压缩状。

参看图1-2所示，柔性折叠单元7,7’,9为柔性套筒7,7’，柔性套筒7,7’套设在线环8上。柔性套筒可以为如图1所示的圆柱形套筒7，横截面为圆形，也可以为如图2所示的扁形状的柔性套筒7’。

图5-6和8-9所示，柔性套筒7,7’折叠形变后，形成柔性结10抵靠在内轴3的远端301，

如图3所示，柔性折叠单元又一实施方式中，柔性折叠单元9上具有第一孔901、第二孔902、第三孔和第四孔903，采用针线的缩缝法，缝合线6依次穿过第一孔901、第二孔902、第三孔和第四孔903。待牵拉缝合线6的游离端601，柔性折叠单元7,7’,9可折叠形变为柔性结10，如图7和图10所示，柔性折叠单元7,7’,9的形状为扁形状，扁形状的柔性折叠单元7,7’,9，相对较容易折叠。

如图1-3所示，构成线环8的线可以为圆形线(图1)也可以为扁形线(图2-3)，即构成线环8的线横截面为圆形或扁形，当然也可以为其他形状，在此不做限制。

如图11所示，本实施例的螺纹结构的骨锚固钉作为无结锚钉植入骨10中的状态，无结锚钉植入骨10中后，软组织缝线5被固定在骨10中，柔性结10进一步被压缩，呈形变压缩状。而对于带线锚钉，图11中的柔性结10不需要穿入软组织缝线8，植入骨10中后，状态如图6相同。

采用本实施例的线环8和柔性折叠单元7,7’,9，代替现有无结骨锚固钉的端子，不仅同样实现端子固定软组织缝线5的作用，同时线环8的孔径可减小，在线环8孔径收缩前，方便临床医生操作软组织缝线5穿入线环8内，并且根据需要，还可穿入多根软组织缝线5。更重要的是，减小了骨髓道12的深度。虽然骨锚固钉作为植入物，本身体积很小，但是在患者的骨11头上，能减小打在骨11头上的骨髓道12，对于患者而言，也增加了安全性，特别是减少术后的愈合期。

另外，采用本实施例的骨锚固钉，相对现有的无结骨锚固钉，少了端子的零部件，采用医用缝线等代替，降低了成本，对于患者而言，也能降低一定的医疗费用。

上面结合附图对本实用新型的实施方式作了详细说明，但是本实用新型并不限于上述实施方式。即使对本实用新型做出各种变化，倘若这些变化属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则仍落入在本实用新型的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种骨锚固钉，用于修复软组织，其特征在于，包括钉体、缝合线、线环和柔性折叠单元，所述缝合线穿过所述线环，所述柔性折叠单元穿设在所述线环上；

软组织缝线传入所述线环，所述软组织缝线为带线骨锚固钉植入目标对象中，游离在目标对象外的缝线；

缝合线在所述钉体的远端外牵引线环，所述缝合线被配置牵拉，所述柔性折叠单元折叠形变，形成柔性结抵靠在所述钉体的远端外。

2.根据权利要求1所述的骨锚固钉，其特征在于，所述钉体被植入目标对象中，所述柔性结呈形变压缩状。

3.根据权利要求1所述的骨锚固钉，其特征在于，沿所述钉体具有中空腔体，所述缝合线穿过所述中空腔体，在所述钉体的远端外连接所述线环。

4.根据权利要求3所述的骨锚固钉，其特征在于，所述缝合线被配置牵引，所述线环部分进入所述中空腔体内，所述柔性结抵靠在所述钉体的远端外。

5.根据权利要求1-4任一项所述的骨锚固钉，其特征在于，所述线环为圆形线环或扁形线环。

6.根据权利要求5所述的骨锚固钉，其特征在于，所述柔性折叠单元为柔性套筒，所述柔性套筒套设在所述线环上。

7.根据权利要求6所述的骨锚固钉，其特征在于，所述柔性套筒的横截面为圆形。

8.根据权利要求5所述的骨锚固钉，其特征在于，所述柔性折叠单元上至少具有第一孔和第二孔，构成所述线环的线依次穿过所述第一孔和第二孔。

9.根据权利要求8所述的骨锚固钉，其特征在于，所述柔性折叠单元上还具有第三孔和第四孔，构成所述线环的线依次穿过所述第一孔、第二孔、第三孔和第四孔。

10.一种骨锚固钉系统，其特征在于，包括权利要求1-9任一项所述的骨锚固钉和插入器，所述插入器包括外轴和内轴，钉体的近端与所述外轴连接，所述钉体的远端连接所述内轴，

所述外轴和内轴沿轴向具有中空腔体，缝合线穿过所述外轴和内轴的中空腔体，在所述内轴的远端连接柔性折叠单元；

所述线环被牵拉状态下，所述柔性折叠单元折叠形变形成柔性结，抵靠在所述内轴的远端。

Images