WO2019221590A1 - Formulación de ácido paracético para la eliminación de virus en residuos peligrosos biólogicos infecciosos en desechos hospitalarios - Google Patents

Formulación de ácido paracético para la eliminación de virus en residuos peligrosos biólogicos infecciosos en desechos hospitalarios Download PDF

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WO2019221590A1
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WO
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acid
peracetic acid
hydrogen peroxide
formulation
infectious
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PCT/MX2019/000058
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Inventor
Arturo SANTOS GARCÍA
Juan Pablo AGUILAR ALEMÁN
Gisela Hialita SÁNCHEZ SOSA
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Centro De Retina Médica Y Quirúrgica, S.C.
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    • A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N37/00—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing organic compounds containing a carbon atom having three bonds to hetero atoms with at the most two bonds to halogen, e.g. carboxylic acids
    • A01N37/16—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing organic compounds containing a carbon atom having three bonds to hetero atoms with at the most two bonds to halogen, e.g. carboxylic acids containing the group; Thio analogues thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/19—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing inorganic ingredients
    • A61K8/22—Peroxides; Oxygen; Ozone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances

Definitions

  • the present invention is within the medical field, where it corresponds to a formulation for the elimination of viruses in infectious biological waste in hospital waste.
  • Biologically Infectious Hazardous Waste are those that are generated during health care activities of humans or animals in health centers, clinical or research laboratories, bioterios, teaching and research centers mainly; that due to the content of its components they may represent a risk to health and the environment.
  • These wastes are regulated by the Official Mexican Standard NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, and include blood, cultures and strains of biotogico-infectious agents, pathological, non-anatomical residues and sharp objects.
  • wastes can also be called hospital wastes and they usually contain different types of pathogens ranging from bacteria that have survived antibiotic treatments, to viruses known as HCV, HBV and HIV.
  • pathogens are those that generate chronic degenerative diseases such as Hepatitis B, C and Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) respectively.
  • AIDS Acquired Immune Deficiency Syndrome
  • Peracetic acid demonstrates great biocidal capacity and the compounds of this type of acid demonstrate that when they are dissolved in the environment they are completely harmless.
  • Peracetic acid also called peroxyacetic acid or simply PAA
  • PAA peroxyacetic acid
  • This compound has a condensate of CH 3 COOOH and a molecular mass of 76.05 g / md.
  • This compound has a pungent smell, is transparent and is usually diluted in water for use as a sterilizing agent.
  • the most common aqueous formulations contain peracetic acid between 5, 15 and 35% of the total solution and its formulation is in the presence of acetic acid and hydrogen peroxide; that these two compounds are in chemical equilibrium to form the PAA. Concentrations below 5% have shown extensive antimicrobial and biocidal activity; There are studies that show the elimination of bacteria and fungi.
  • the invention described in US5494588 describes a composition and method of administration to inhibit the growth of microorganisms.
  • the composition includes sufficient amounts of peracetic acid and a second organic biocide.
  • the method includes the step of adding sufficient quantities of the peracetic acid and the organic biocide to the industrial process waters.
  • the invention described in US6677477 relates to a process for the production of a stable peracetic acid product that feeds peroxide (hydrogen te and acetic acid continuously to an aqueous reaction medium containing hydrogen peroxide, acetic acid, per acetic acid and an acid catalyst, in which medium is hydrogen peroxide and the acetic acid that reacts and forms peracetic acid; As a result, a peracetic acid concentrate is continuously distilled from the reaction medium.
  • the invention also relates to a stabilized peracetic acid product and a process for the stabilization of a product containing peracetic acid, water and other substances.
  • the invention described in US6514509 relates to a method for the production of an aqueous solution of peracetic acid as a disinfectant system used for high level chemical disinfection and cold chemical sterilization of many devices, equipment and plants, e.g. for example, modest and surgical devices, including fiber optic instruments (endoscopes, etc.), sheets or other fabrics used in the health field (hospitals, surgeries, etc.); tools, surfaces, instruments, pipes and objects in general in the field of food handling; wastewater treatment plants; and in any other field that involves a high level disinfection treatment or cold chemical sterilization.
  • devices, equipment and plants e.g. for example, modest and surgical devices, including fiber optic instruments (endoscopes, etc.), sheets or other fabrics used in the health field (hospitals, surgeries, etc.); tools, surfaces, instruments, pipes and objects in general in the field of food handling; wastewater treatment plants; and in any other field that involves a high level disinfection treatment or cold chemical sterilization.
  • the invention described in US 5200189 provides an antimicrobial concentrate and a use composition comprising a peroxycarboxylic acid of C1 to C4, and a peroxyacid of C6 to C18.
  • the combination of these acids produces a synergistic effect, providing a much more potent btocide than can be obtained by using these components separately.
  • Other components may be added to the composition such as hydro tropos coupling agents, stabilizers, etc.
  • An effective solution for the use of antimicrobials at low concentrations is formed when the composition of the concentrate is diluted with water at a pH in the range of about 2 to 8. Disinfection of the "in situ" and substantially fixed processing lines is achieved. in the dairy, brewery and other food processing operations.
  • the invention described in US5900256 provides an aqueous acid disinfectant and sterilizing composition for medical instruments, which may include brass, copper, aluminum, stainless steel, plastic and ceramic components.
  • the composition contains hydrogen peroxide, peracotic acid, a corrosion inhibitor system, a surfactant and a stabilizer. These compositions have stability of use and are effective as disinfectants and / or sterilizers in the room or when heated. For other applications, surfactants, sequestrants and stabilizers may be optional.
  • US13737461 provides an Integrated system for the treatment of medical waste that can include sensors, interlocks, communication links and other features to determine whether the waste itself, the disinfectant used in the process is consistent with the recommended or authorized operation. of the system .
  • System operation may end if a condition inconsistent with the recommended or authorized operation of the system is detected.
  • Such an apparatus may include an electronic balance to determine the weight of the residue loaded in the receiver compartment, a metal detector or a sensor to determine if the decontaminant disinfectant is a recommended or authorized disinfectant.
  • a communications link may provide one or more systems to transmit information to a central station to deliver updates or commands associated with the recommended or authorized operation (each system.
  • RPBIs contain microorganisms that can be harmful to the health of hospital staff, patients and the general population. In the same way, its treatment can cause indirect risks to the health of the population through the release to the environment of different pathogens and toxic contaminants. Likewise, the sharp residues when not disposed of properly generate a risk of injury or infection, leading to its reuse. It is because of the above that the management of sanitary waste is a worldwide problem where it seeks to reduce both health and environmental impacts.
  • the World Health Organization mentions the following as key elements to improve management: selection of safe and ecologically safe management methods, in order to protect people from danger in the processes of collection, handling, storage, transport, treatment or waste disposal.
  • the invention object of this document has as main feature the treatment of Biologically Infectious Hazardous Waste by means of the use of peracetic acid to generate the mixture between hydrogen peroxide, acetic acid and sulfuric acid for the purpose of eliminating viruses in hazardous waste. Biological infectious in hospital waste.
  • Figure 1 shows the monitoring every 24 hours of cytopathic evidence in cells exposed to the supernatant sterilized by peracetic acid.
  • NEC No cytopathic evidence
  • EVC Cytopathic Evidence
  • MC cell death
  • C + non-sterilized supernatant
  • CAUT supernatant sterilized by autoclave
  • C- Culture not exposed to infected supernatant.
  • Figure 2 shows cell cultures of HEK293 with cytopathic cell supernatant with adenovirus exposed to 0.5% solution, 0.12% and positive control.
  • AE temporal sequence from 24 to 96 hours with 0.5% PAA dissolution, 0.12% FJ and KL positive control where, J, N and O show dead cells.
  • the arrows indicate the cytopathic evidence of the culture.
  • Figure 3 shows HEK293 cell cultures with cytopathic cell supernatant with herpes 5 exposed to 0.5% solution, 0.12% and positive control.
  • A-E temporal sequence from 24 to% hours with 0.5% dissolution of PAA, F-J at 0.12% and positive control K-L where, J, N and O show dead cells.
  • the arrows indicate the cytopathic evidence of the culture.
  • This solution was diluted in 1, 0.5, 0.25 and 0.12% volume / volume, with drinking water.
  • These solutions were used to validate their capacity linked in Human Adenovirus type 5 suggested by the group (the ones not involved having correlation with the Hepatitis A Virus (HAV) and Herpes 5 of the envelopes, which suggests the same behavior of the viruses that They generate Hepatitis B, C and AIDS This is shown in Figure 1.
  • HAV Hepatitis A Virus
  • the resulting formulation for virus removal is the aqueous solution of the stock solution corresponding to 72,000 and 88,000 parts per million (ppm) of peracetic acid by generating the mixture between hydrogen peroxide, acetic acid and sulfuric acid in a percentage ranging from 0.5 to 1% volume / volume, with drinking water in which 350 to 400 ppm or 350 to 400 mg per liter of peracetic acid is obtained.
  • ppm parts per million
  • the concentrated solution is obtained by mixing, controlling the reaction between the addoacetic acid and the hydrogen peroxide. This control is carried out by mixing the corresponding percentage of acetic acid to hydrogen peroxide; Once the mixture is finished, the percentage of sulfuric acid is added in a lethal way to control the energy of the reaction and thus stabilize the molecules formed from peracetic acid.
  • the details, times and general aspects of the process of obtaining the formulation are not part of the scope of the present invention.
  • this experimentation shows the effectiveness of the formulation as a viricide, in the two types of pathogens analyzed, which can be correlated to more pathogens such as HAV, HBV, HCV and HIV given the biological characteristics of the mentioned species with experimental viruses ( Adenovirus and Herpesvirus).
  • the formulation obtained has applications in:

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Abstract

La invención objeto de este documento tiene como aplicación principal el tratamiento de Residuos Biológico Infecciosos por medio del uso de una formulación de ácido peracético al generar la mezcla entre peróxido de hidrógeno, ácido acético y ácido sulfúrico con fines para la eliminación de virus en residuos peligrosos biológicos infecciosos en desechos hospitalarios. Se obtuvo entre 72,000 y 88,000 partes por millón (ppm) de ácido perácetico al generar la mezcla entre peróxido de hidrógeno, ácido acético y ácido sulfúrico. Estos componentes se encuentran en los rangos de proporción de 40-80%, 10-40% y 1-10% respectivamente, donde ácido acético (CH3COOH) y peróxido de hidrógeno (H2O2) reaccionan para obtener ácido peracético; estabilizando esta molécula la presencia de ácido sulfúrico (H2SO4). La formulación obtenida tiene aplicación en: -residuos peligrosos biológicos infecciosos en desechos hospitalarios, - dispositivos médicos sin componentes metálicos, - filtros de hemodiálisis, puntas de cristales láser, - instrumental médico hecho de plástico, elastómeros y acero inoxidable, - tratamiento de aguas, - manipulación y limpieza de alimentos, - desinfección de áreas grises y blancas de hospitales, laboratorios y clínicas, - desinfección de frutas, hortalizas y verduras. Con lo cual el rango de aplicación de la formulación obtenida es amplia.

Description

FORMULACIÓN DE ACIDO PARACETICO PARA LA ELIMINACIÓN DE VIRUS EN
RESIDUOS PELIGROSOS BIOLOGICOS INFECCIOSOS EN DESECHOS
HOSPITALARIOS.
CAMPO DE LA INVENCION
La presente invención se encuentra dentro del campo médico, donde corresponde a una formulación para la eliminación de virus en residuos biológicos infecciosos en deshechos hospitalarios. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos (RPBI), son aquellos que se generan durante las actividades asistenciales a la salud de humanos o animales en los centros de salud, laboratorios clínicos o de investigación, bioterios, centros de enseñanza e investigación principalmente; que por el contenido de sus componentes puedan representar un riesgo para la salud y el ambiente. Estos residuos son regulados por la Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, e incluyen la sangre, los cultivos y cepas de agentes biotogico-infecciosos, los patológicos, los residuos no anatómicos y los objetos punzocortantes.
Estos residuos también pueden llamarse desechos hospitalarios y en ellos normalmente se encuentran diferentes tipos de patógenos que van desde bacterias que han sobrevivido a los tratamientos con antibióticos, hasta virus conocidos como VHC, VHB y VIH. Estos últimos patógenos son los que generan enfermedades crónicas degenerativas como la Hepatitis B, C y Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) respectivamente. La necesidad de eliminarlos de manera correcta, tiene como referencia en estudios hechos por la Organización Mundial de la Salud, arrojan que un porcentaje importante de los casos reportados de Hepatitis B, C e infección con el VIH anualmente en el mundo, son ocasionados por un mal manejo y exposición a este tipo de residuos.
El tratamiento de los RPBI actualmente se realiza por diferentes métodos siendo los más comunes la ¡ndneradón, esterilización por autoclave, uso de microondas y finalmente esterilización química. Respecto a la desinfección química se puede utilizar diferentes desinfectantes como:
• dióxido de doro,
• hipodorito de sodio,
• óxido de etileno,
• gas formaldehído,
• glutaraldehido o
• ácido peracético.
El ácido peracético demuestra gran capacidad biocida y los compuestos de este tipo de ácido demuestran que al deshacerse en el medio ambiente son completamente inocuos.
El ácido peracético también llamada ácido peroaxiacético o simplemente PAA, es conocido por su alta capacidad oxidativa. Éste compuesto tiene una fünnula condesada de CH3COOOH y una masa molecular de 76.05 g/md. Éste compuesto tiene un olor acre, es transparente y normalmente se diluye en agua para utilizarlo como agente esterilizante. Las fórmulationes acuosas más comunes contienen ácido peracético entre 5, 15 y 35% con respecto total de toda la solución y su formuladón se encuentra en presencia de ácido acético y peróxido de hidrogeno; que estos dos compuestos se encuentran en equilibrio químico para formar el PAA. Concentraciones por debajo del 5% se han observado un amplia actividad antimicrobiana y biocida; hay estudios que muestran la eliminadón de bacterias y hongos. No obstante, la caracterización de porcentaje a utilizar y su efecto sobre los virus sigue estando limitado. Las combinaciones más comunes de obtención y estabilizado del ácido peracético son soluciones al 40% de ácido peracético donde se usa 27% ácido acético, 14% peróxido de hidrogeno y aproximadamente 20% de agua, fungiendo como estabilizadores los ácidos 2.6- piridindícarboxilico, 8-hidroxi-quínolina, ácido fosfórico y pirofosfato de sodio, estando presentes en el 0.25% de la solución final. Generalmente estas disoluciones son utilizadas en concentraciones del 0.1 al 2% como agente esterilizante, ya sea para aguas y alimentos.
En el arte previamente descrito, existen múltiples formulaciones como es el caso de la invención descrita en el documento US4986963 el cual describe un método para desinfectar lentes de contacto, donde la formulación entra en contacto con los lentes de contacto con una composición esterilizante que comprende aproximadamente entre 0.0001% a 10.0% en peso de ácido peracético durante un periodo de tiempo suficiente para desinfectar la lente, y luego se elimina antisépticamente el ácido peracético usando un agente eliminador en donde la composición restante es estéril y biocompatible para el ojo humano e ¡sotónicas a las lágrimas humanas. El agente eliminador de ácido peracético puede ser un catalizador de descomposición de ácido peracético o un compuesto neutralizante de ácido peracético.
La invención descrita en el documento US5494588 describe una composición y un método de administración para inhibir el crecimiento de microorganismos. La composición incluye cantidades suficientes de ácido peracético y un segundo biocida orgánico. El método incluye la etapa de añadir cantidades suficientes del ácido peracético y el biocida orgánico a las aguas de proceso industrial.
La invención descrita en el documento US6677477 se refiere a un procedimiento para la producción de un producto de ácido peracético estable que alimenta peróxido (te hidrógeno y ácido acético continuamente a un medio de reacción acuoso que contiene peróxido de hidrógeno, ácido acético, ácido per acético y un catalizador ácido, en cuyo medio se encuentra el peróxido de hidrógeno y el ácido acético que reacciona y forma ácido peracético; como resultado se destila un concentrado de ácido peracético continuamente dei medio de reacción. La invención también refiere a un producto de ácido peracético estabilizado y a un proceso para la estabilización de un producto que contiene ácido peracético, agua y otras sustancias.
La invención descrita en el documento US6514509 se refiere a un método para la producción de una solución acuosa de ácido peracético como sistema desinfectante utilizado para la desinfección química de alto nivel y la esterilización química en frío de muchos dispositivos, equipos y plantas, p. ejemplo dispositivos módicos y quirúrgicos, Incluidos instrumentos de fibra óptica (endoscopios, etc.), sábanas u otras telas utilizadas en el campo sanitario (hospitales, cirugías, etc.); herramientas, superficies, instrumentos, tuberías y objetos en general en el campo de manipulación de alimentos; plantas de tratamiento de aguas residuales; y en cualquier otro campo que implique un tratamiento de desinfección de alto nivel o de esterilización química en frío.
La invención descrita en el documento US5200189 proporciona un concentrado antimicrobiano y una composición de uso que comprende un ácido peroxicarboxilico de C1 a C4, y un peroxiácido de C6 a C18. La combinación de estos ácidos produce un efecto sinérgico, proporcionando un btocida mucho más potente que el que se puede obtener al usar estos componentes por separado. Se pueden agregar otros componentes a la composición tales como agentes de acoplamiento de hidro tropos, estabilizantes, etc. Se forma una solución eficaz de uso de antimicrobianos a bajas concentraciones cuando la composición del concentrado se diluye con agua a un pH en el intervalo de aproximadamente 2 a 8. Se logra la desinfección de las lineas de procesamiento "¡n situ" y sustancialmente fijas en las industrias lácteas, cervecerías y otras operaciones de procesamiento de alimentos. La invención descrita en el documento US5900256 proporciona una composición acuosa ácida desinfectante y esterilizante para instrumentos médicos, que puede incluir componentes de latón, cobre, aluminio, acero inoxidable, plástico y cerámica. La composición contiene peróxido de hidrógeno, ácido peracótico, un sistema inhibidor de la corrosión, un agente tensbactivo y un estabilizador. Estas composiciones tienen estabilidad de uso y son eficaces como desinfectantes y/o esterilizantes en la habitación o cuando se calientan. Para otras aplicaciones, los surfactantes, secuestrantes y estabilizadores pueden ser opcionales.
La invención descrita en el documento US13737461 proporciona un sistema Integrado de tratamiento de desechos médicos que puede incluir sensores, enclavamientos, enlaces de comunicaciones y otras características para determinar si el propio residuo, el desinfectante utilizado en el proceso es consistente con la operación recomendada o autorizada del sistema . El funcionamiento del sistema puede finalizar si se detecta una condición incoherente con la operación recomendada o autorizada del sistema. Tal aparato puede incluir una balanza electrónica para determinar el peso del residuo cargado en el compartimento del receptor, un detector de metales o un sensor para determinar si el desinfectante descontaminante es un desinfectante recomendado o autorizado. Un enlace de comunicaciones puede proporcionar uno o más sistemas para transmitir información a una estación central para entregar actualizaciones o comandos asociados con la operación recomendada o autorizada (te cada sistema.
Los RPBI contienen microorganismos que pueden ser dañinos para la salud del personal del hospital, pacientes y población en general. De igual manera su tratamiento puede ocasionar riesgos indirectos para la salud de la población por medio de la liberación al medio ambiente de diferentes patógenos y contaminantes tóxicos. Asi mismo, los residuos punzocortantes al no eliminarse correctamente generan un riesgo de lesión o infección, propiciando su reutilización. Es por lo anterior que la gestión de los desechos sanitarios, es un problema a nivel mundial donde se busca disminuir los impactos tanto de salud como ambientales. La Organización Mundial de la Salud menciona como elementos claves para mejorar la gestión los siguientes: selección de métodos de gestión seguros y ecológicamente inocuos, a fin de proteger a las personas de todo peligro en los procesos de recogida, manipulación, almacenaje, transporte, tratamiento o eliminación de desechos.
Es por todo lo anterior importante resaltar la recomendación de tratamientos alternativos a la Incineración como el tratamiento químico y la selección de métodos de gestión seguros y ecológicamente Inocuos. Estas dos características no se han presentado de manera simultánea en todos los tratamientos químicos, ya que algunos ofrecen eficiencia en la eliminación de microorganismo, sin embargo, comprometen la salud de las personas que manipulan los residuos, las soluciones químicas para la esterilización, generalmente implican riesgo ecológico y no eliminan de todo los patógenos, haciendo hincapié en la eliminación de virus.
La invención objeto de este documento tiene como característica principal el tratamiento de Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos por medio del uso de ácido pe racé tico á generar la mezcla entre peróxido de hidrogeno, ácido acético y ácido sulfúrico con fines para la eliminación de virus en residuos peligrosos biológicos infecciosos en desechos hospitalarios.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS.
La figura 1 muestra el monitoreo cada 24 horas de evidencia citopática en células expuestas al sobrenadante esterilizado por el ácido peracético. NEC (No evidencia citopática); EVC (Evidencia Citopática); MC (Muerte celular); C+ (supemadante no esterilizado); CAUT (supemadante esterilizado por autoclave); C- (Cultivo no expuesto a supemandante infectado). La figura 2 muestra cultivos celulares de HEK293 con supemadante de células citopáticas con adenovirus expuesto a disolución al 0.5%, 0.12% y control positivo. A-E secuencia temporal de las 24 a las 96 horas con disolución al 0.5% de PAA, F-J al 0.12% y control positivo K-L donde, J, N y O muestran células muertas. Las flechas indican la evidencia citopática del cultivo.
La figura 3 muestra Cultivos celulares de HEK293 con supemadante de células citopáticas con herpes 5 expuesto a disolución al 0.5%, 0.12% y control positivo. A-E secuencia temporal de las 24 a las % horas con disolución al 0.5% de PAA, F-J al 0.12% y control positivo K-L donde, J, N y O muestran células muertas. Las flechas indican la evidencia citopática del cultivo. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Los detalles caracteristicos de la formulación de ácido peracético para la eliminación de virus en residuos peligrosos biológicos infecciosos en desechos hospitalarios se muestran claramente en la siguiente descripción y en los dibujos ilustrativos que se anexan, sirviendo los mismos signos de referencia para señalar las mismas partes y h componentes.
Obtención del ácido peracético.
Se obtuvo entre 72,000 y 88,000 partes por millón (ppm) de ácido peracético al generar la mezcla entre peróxido de hidrogeno, ácido acético y ácido sulfúrico. Estos componentes se encuentran en los rangos de proporción de 40-80%, 1040% y 1-10% respectivamente, donde ácido acético (CH3COOH) y peróxido de hidrogeno (H2O2) reaccionan para obtener ácido peracético; estabilizando esta molécula la presencia de ácido sulfúrico (H2SO4). Teniendo su fórmula estable:
Figure imgf000009_0001
Esta solución se diluyo en 1, 0.5, 0.25 y 0.12 % volumen / volumen, con agua potable. Obteniendo disoluciones de 200 a 400 ppm ó 200 a 400 mg por litro de ácido peracético. Estas disoluciones fueron utilizadas para validad su capacidad vincida en Adenovirus Humano tipo 5 que sugiere el grupo (te los no envueltos teniendo correlación con el Virus de Hepatitis A (VHA) y Herpes 5 de los envueltos, que sugiere al mismo comportamiento de los virus que generan Hepatitis B, C y SIDA. Esto se muestra en la figura 1.
La formulación resultante para la eliminación de virus, es la solución acuosa de la solución madre que corresponde a los 72,000 y 88,000 partes por millón (ppm) de ácido peracético al generar la mezcla entre peróxido de hidrogeno, ácido acético y ácido sulfúrico en un porcentaje que va de 0.5 a 1% volumen / volumen, con agua potable en la cual se obtiene entre 350 a 400 ppm ó 350 a 400 mg por Litro de ácido peracético.
La obtención de la solución concentrada es por medio de mezclado, controlando la reacción entre el áddoacético y el peróxido de hidrógeno. Este control se lleva a cabo mezclando de manera lentalizada el porcentaje correspondiente de ácido acético al peróxido de hidrógeno; ya finalizada la mezcla, se agrega el porcentaje de ácido sulfúrico de manera lentalizada para controlar la energía de la reacción y así estabilizar las moléculas formadas de ácido peracético. Los detalles, tiempos y aspectos generales del proceso de obtención de la formulación, no forma parte del alcance de la presente invención.
Para las disoluciones (soluciones acuosas), previo a la desinfección se vierte el porcentaje de la solución en agua. Está solución debe de ser utilizada inmediatamente, con un máximo de reposo de 5 minutos para la eliminación vírica.
Combinación. Se comprobó la acción viricida de 4 disolución ácido peracótico en cuatro concentraciones diferentes; 1%, 0.5%, 0.25% y 0.12%. Estas disoluciones fueron expuestas en cultivos de células de riñón humanas (HEK293), previamente inoculadas con un adenovirus 16 (no envuelto) y coi un herpesvirus 5 (envuelto). Los cultivos fueron expuestos por cada disolución a 20, 10 y 5 minutos; posterior a la finalización del tiempo (te exposición, se neutralizó el efecto del ácido peracético con un hidróxido de sodio y el supemadante de cada pocilio se sembró en células sanas. Durante 5 dias se estuvo monitorizando los cultivos para encontrar evidencia citopática. Esto se muestra en la figura 1. Entre cada tipo de virus (envuelto y no envuelto) y tiempo marcado, no se observó ninguna diferencia relevante. La diferencia de evidencia citopática, se observó en las concentraciones inferiores a 0.5%. En 0.5% y 1% no hubo ninguna evidencia de contagio del cultivo. No obstante, en las concentraciones de 0.25% y 0.125% se manifestaron a partir del tercer y cuarto día en el adenovirus y herpesvirus respectivamente. Esto indica una eliminación considerable de la carga vírica, dado que los controles positivos de cada cultivo con cada patógeno, manifestaron la evidencia dtopática a las 24 horas. Esto se muestra en las figuras 2 y 3.
En los resultados obtenidos, sé observó que los cultivos expuestos a los supemadantes que fueron expuestos a la disolución de PAA a los 20 minutos en concentraciones de 0.5% y 0.12%, asi mismo los controles con carga vírica. Se observó en los cultivos expuestos a los 0.5% una proliferación normal del cultivo. Mientras en los cultivos expuesto a la disolución de 0.12% se observó indicios citopáticos a las 72 horas. Los controles manifestaron evidencia a las 24 horas, siendo muy notoria las 48 horas, a las 96 horas los cultivos controles estaban muy dañados, evidenciando muerte celular en 80% del cultivo. Finalmente, esta experimentación muestra la eficacia de la formulación como viricida, en los dos tipos de patógenos analizado, que puede correlacionarse a más patógenos como lo son VHA, VHB, VHC y VIH dado las características biológicas de las especies mencionadas con los virus experimentales (Adenovirus y Herpesvirus). La formulación obtenida tiene aplicaciones en:
• Residuos peligrosos biológicos infecciosos en desechos hospitalarios
• Dispositivos médicos sin componentes metálicos
Filtros de Hemodiálias
Puntas de cristales de láser
• Instrumental médico hecho de plástico, elastómeros y acero inoxidable
• Tratamiento de aguas
• Manipulación y limpieza de alimentos
• Desinfección de áreas grises y blancas (te hospitales, laboratorios y clínicas
• Desinfección de frutas, hortalizas y verduras.
Con lo cual el rango de aplicación de la formulación obtenida es amplio.
La descripción anterior de las definiciones dadas a conocer, se proporcionan para permitir que cualquier persona experta en la técnica hacer o utilizar la presente invención. Diversas modificaciones a estas definiciones y/o implementaciones serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica, y los principios genéricos aquí definidos pueden aplicarse a otras realizaciones sin apartarse del espíritu o alcance de la invención. Asi, la presente invención no está destinada a limitarse a las realizaciones mostradas en este documento, sino que debe concedérsele el alcance más amplio consistente con las siguientes reivindicaciones y los principios y características novedosas descritas en este documento.

Claims

REIVINDICACIONES Habiendo descrito suficientemente nuestra invención, consideramos cano una novedad y por lo tanto reclamamos como de nuestra exclusiva propiedad, k) contenido en las siguientes cláusulas:
1. Una formulación de ácido peracético para la eliminación de virus en residuos peligrosos biológicos infecciosos caracterizado por comprender:
a. Entre 72,000 a 88,000 partes por millón (ppm) de ácido pe racé tico al generar una mezcla de los siguientes componentes:
i. Peróxido de hidrogeno en una proporción de 40 - 80%,
ii. Ácido acético en una proporción de 10 - 40%,
iii. Ácido sulfúrico en una proporción de 1 - 10%,
donde el ácido acético (CH3COOH) y el peróxido de hidrogeno (H2O2) reaccionan para obtener ácido peracético: estabilizando esta molécula la presencia de ácido sulfúrico (H2SO4) y cuya fórmula estable es:
Figure imgf000013_0001
b. La formulación resultante para la eliminación de virus, es la solución acuosa de la solución madre que corresponde al numeral (b) de entre los 72,000 a 88,000 partes por millón (ppm) de ácido peracético al generar la mezcla entre peróxido de hidrogeno, ácido acético y ácido sulfúrico en un porcentaje que va de 0.5 a 1% volumen / volumen, con agua potable en la cual se obtiene entre 350 a 400 ppm ó 350 a 400 mg por Litro de ácido peracético.
2. La formulación de ácido peracético para la eliminación de virus en residuos peligrosos biológicos infecciosos (te acuerdo con la reivindicación 1, donde la obtención de la solución concentrada es por medio de mezclado, controlando la reacción entre el ácido acético y el peróxido de hidrógeno; el control se lleva a cabo mezclando de manera lentalizada el porcentaje correspondiente de ácido acético al peróxido de hidrógeno; ya finalizada la mezcla, se agrega el porcentaje de ácido sulfúrico de manera lentalizada para controlar la energía de la reacción y asi estabilizar las moléculas formadas de ácido peracético.
3. La formulación de ácido peracético para la eliminación de virus en residuos peligrosos biológicos infecciosos de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la formulación obtenida tiene aplicaciones en:
• Residuos peligrosos biológicos infecciosos en desechos hospitalarios,
• Dispositivos médicos sin componentes metálicos,
• Filtros de Hemodiálisis,
• Puntas de cristales de láser,
• Instrumental médico hecho de plástico, elastómeros y acero inoxidable,
• Tratamiento de aguas,
• Manipulación y limpieza de alimentos,
• Desinfección de áreas grises y blancas de hospitales, laboratorios y clínicas,
• Desinfección de frutas, hortalizas y verduras.
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