WO2018135410A1 - 錠剤製造装置及び錠剤製造方法並びに錠剤 - Google Patents

錠剤製造装置及び錠剤製造方法並びに錠剤 Download PDF

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WO2018135410A1
WO2018135410A1 PCT/JP2018/000649 JP2018000649W WO2018135410A1 WO 2018135410 A1 WO2018135410 A1 WO 2018135410A1 JP 2018000649 W JP2018000649 W JP 2018000649W WO 2018135410 A1 WO2018135410 A1 WO 2018135410A1
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tablet
manufacturing apparatus
active pharmaceutical
tablets
pharmaceutical ingredient
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PCT/JP2018/000649
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今井　聖
稔昭 本田
武田　和久
蜂谷　栄一
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フロイント産業株式会社
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Publication date
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    • A61J3/06—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of pills, lozenges or dragees
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2893—Tablet coating processes

Definitions

  • the present invention relates to a tablet production apparatus for adding an active pharmaceutical ingredient (active pharmaceutical ingredient: API) to a tablet, and particularly to a tablet production apparatus and method capable of adding an active pharmaceutical ingredient to the side of the tablet, and a tablet.
  • active pharmaceutical ingredient active pharmaceutical ingredient: API
  • tablets used for pharmaceuticals, etc. have been compression-molded from a material in which active ingredients and excipients are appropriately mixed, and then subjected to coating treatment etc. on the formed uncoated tablets as necessary. It is manufactured.
  • Patent Document 1 there is a tablet in which an active pharmaceutical ingredient is applied to the tablet surface.
  • Patent Document 2 a carrier tablet is also manufactured in which concave portions are provided on the front and back surfaces of a tablet and an active ingredient is added thereto.
  • the tablet product number, product name, trademark, etc. are displayed on the tablet surface for product identification and prevention of accidental ingestion.
  • a display on the surface of the tablet is formed by stamping at the time of tableting, or printing processing such as a transfer method or an ink jet method.
  • the front and back surfaces cannot be printed until the active ingredient is dried and solidified. For this reason, it is necessary to wait for a printing process until an active ingredient dries, and there existed a problem that the production efficiency of a tablet was not good.
  • the active ingredient since the active ingredient has adhered to the front and back also in the completed tablet, there also existed a problem that the site
  • the tablet production apparatus of the present invention is a tablet production apparatus provided with a conveying means for conveying a tablet while adsorbing and supporting the tablet, wherein the tablet has a concave portion on its side surface, and the tablet manufacturing apparatus is conveyed by the conveyance means. It has a supply means which can add a predetermined drop to the crevice of the tablet to be done.
  • a tablet having a recess capable of adding a droplet on the side surface is produced in advance, and a predetermined droplet is supplied toward the recess. Therefore, by changing the type of droplets to be supplied, it is possible to produce different types of tablets with one tablet manufacturing apparatus.
  • the apparatus according to the present invention when producing different types of tablets, no significant equipment change or the like is required, and the apparatus cost can be reduced.
  • the tablet manufactured with the said apparatus accommodates a droplet in the recessed part of a side surface, a droplet part cannot contact with another tablet easily during conveyance, and there is also little risk that a droplet addition part peels. In addition, the viscosity of a droplet is not ask
  • the recess may be a hole that opens in the side surface and extends in the radial direction, and a plurality of the recesses may be formed in the circumferential direction. In this case, the size of the concave portion is not questioned, and the concave portion may be minute.
  • the droplet may contain a predetermined active pharmaceutical ingredient.
  • a plurality of recesses a plurality of types of liquid droplets can be added. For example, a combination of active pharmaceutical ingredients that can be mixed in the tablet and the ingredients may be changed by direct contact, or active pharmaceutical ingredients and excipients It is also possible to add a combination of drugs such as absorption enhancers, gel formers, and disintegrants.
  • the tablet manufacturing apparatus may further include a printing unit that is disposed in the vicinity of the conveying unit and capable of performing a printing process on at least one of the front and back surfaces of the tablet conveyed by the conveying unit.
  • the conveying means may be capable of adsorbing and supporting the side surfaces of the tablets so that the entire front and back surfaces of the tablets are exposed.
  • the transport means may be a transport disk formed in a disk shape, and an adsorption portion that adsorbs the side surface of the tablet along the circumferential direction may be provided on an end surface of the transport disk.
  • Another tablet manufacturing apparatus is a tablet manufacturing apparatus provided with a conveying means for conveying a tablet while adsorbing and supporting the tablet, the punching means for forming a recess in the side surface of the tablet, Supplying means capable of adding a predetermined droplet to the concave portion of the tablet conveyed by the conveying means. This makes it possible to form a recess on the side of the tablet and add droplets in one apparatus, thereby improving the versatility of the apparatus.
  • the tablet manufacturing method according to the present invention is characterized in that a tablet having a concave portion on its side surface is conveyed while being adsorbed and supported, and a predetermined droplet is added to the concave portion of the tablet being conveyed.
  • a tablet having a recess capable of adding a droplet on the side surface is produced in advance, and a predetermined droplet is supplied toward the recess. Therefore, different types of tablets can be easily produced by changing the type of droplets to be supplied. According to the production method of the present invention, when producing different types of tablets, no significant equipment change is required, and the cost of the apparatus can be reduced. Moreover, since the droplet manufactured by the said method also accommodates a droplet in the side recessed part, a droplet part does not contact with another tablet during conveyance, and there is no risk that a droplet addition part will peel.
  • the droplet may include a predetermined active pharmaceutical ingredient.
  • the tablet may be transported in a state where the side surface is adsorbed and supported, and a printing process may be performed on at least one of the front and back surfaces of the transported tablet.
  • a printing process may be performed on at least one of the front and back surfaces of the transported tablet.
  • the tablet of the present invention is a tablet having a hole that opens in a side surface and extends in a radial direction, and a plurality of the holes are formed along a circumferential direction, and at least one of the holes has a predetermined hole. The active pharmaceutical ingredient is retained.
  • the present invention by providing a plurality of holes, it is possible to add a plurality of types of tablet components, that is, active pharmaceutical ingredients and various drugs such as excipients, absorption promoters, gel formers, disintegrants, The As a result, for example, it is possible to add a combination of active pharmaceutical ingredients that change depending on the formulation, or a combination of active pharmaceutical ingredients and drugs such as excipients.
  • different types of active pharmaceutical ingredients may be held in the holes.
  • enteric-coated granules are pre-mixed in excipients, and active pharmaceutical ingredients that are absorbed in the stomach are added to the added droplets to make both active and enteric active pharmaceutical ingredients one tablet. It is also possible to do.
  • the amount of the active ingredient can be easily changed for adults and children by changing the appropriate amount of liquid for each individual.
  • the tablet traceability method of the present invention uses a tablet that is provided with a hole that opens in a side surface and extends in the radial direction, and holds a predetermined active pharmaceutical ingredient in the hole, and at least one of the front and back surfaces of the tablet In addition, it is possible to trace the tablet by printing a display corresponding to the active pharmaceutical ingredient.
  • the tablet administration method of the present invention comprises a hole having a hole opened in a side surface and extending along a radial direction, and a predetermined active pharmaceutical ingredient is held in the hole, and at least the front and back surfaces of the tablet are used.
  • the administration of the tablets is controlled by printing a display corresponding to the active pharmaceutical ingredient.
  • a tablet having a concave portion on the side surface is conveyed while being supported by suction, and a predetermined droplet is added to the concave portion of the tablet to be conveyed.
  • a predetermined droplet is added to the concave portion of the tablet to be conveyed.
  • a plurality of holes extending in the radial direction are formed on the side surface of the tablet, and predetermined active pharmaceutical ingredients are held in the holes.
  • Various drugs such as active ingredients, excipients, absorption promoters, gel formers, and disintegrants can be added to one tablet.
  • a combination of active pharmaceutical ingredients that cause a change depending on the formulation, or a combination of active pharmaceutical ingredients and drugs such as excipients can be added.
  • a tablet having a hole opened in a side surface and extending along a radial direction is used, and a predetermined active pharmaceutical ingredient is held in the hole, and at least one of the front and back surfaces of the tablet is used. Since the display corresponding to the active pharmaceutical ingredient in the hole is printed, the traceability of the tablet can be ensured.
  • a tablet having a hole opened in the side surface and extending in the radial direction, in which a predetermined active pharmaceutical ingredient is held is used. Since the display corresponding to the active pharmaceutical ingredient in the hole is printed on at least one of these, it is possible to manage the administration of the tablet.
  • An object of the present embodiment is to provide a tablet manufacturing apparatus and method, and a tablet capable of immediately performing a printing process without waiting for its drying after addition of an active ingredient.
  • Another object of the present invention is to provide a tablet production apparatus and method, and a tablet capable of producing a tablet with little possibility of peeling off of an active ingredient. Furthermore, it is providing the tablet which can ensure the traceability of the added pharmaceutical active ingredient.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram showing a configuration of a tablet manufacturing apparatus 1 according to Embodiment 1 of the present invention
  • FIG. 2 is an explanatory diagram showing a configuration of a tablet 51 according to an embodiment of the present invention.
  • the tablet manufacturing method according to the present invention is performed by the tablet manufacturing apparatus 1 of FIG. 1, and the tablet 51 according to the present invention is also manufactured by the tablet manufacturing apparatus 1.
  • the tablet 51 has a hole 53 in the side surface 52 into which a droplet can be introduced.
  • the tablet manufacturing apparatus 1 discharges an active pharmaceutical ingredient (API) into the hole 53 of the tablet 51 and produces tablets or the like having different medicinal ingredients in the same apparatus.
  • the tablet manufacturing apparatus 1 can perform printing processing on the front and back surfaces of the tablet together with the addition of the active pharmaceutical ingredient, and by performing both, it is possible to ensure traceability and manage tablet administration.
  • API active pharmaceutical ingredient
  • the side surface 52 of the tablet 51 is provided with a hole (concave portion) 53 that can hold an active pharmaceutical ingredient therein by applying the active pharmaceutical ingredient.
  • the hole 53 opens in the side surface 52 and is formed by perforation along the radial direction of the tablet 51.
  • four holes 53 are equally arranged in the circumferential direction.
  • Each hole 53 has a dead end shape with a closed back portion, and is provided so as not to communicate with each other.
  • the hole 53 may be formed during tablet molding or by post-processing after molding.
  • a so-called placebo tablet in which an excipient such as lactose or glucose is used as a raw material and formed into a tablet shape is used.
  • both the addition of an active pharmaceutical ingredient to the hole 53 and the printing process on the front surface 54 a and the back surface 54 b of the tablet 51 are possible.
  • the tablet manufacturing apparatus 1 shown in FIG. 1 has one tablet 51 supplied from the rotary feeder 2 by three transport means (tablet supply disk 3 and first and second transport disks 4 and 5) using disk-shaped members. Adsorption is carried out one by one, and both the addition of the active pharmaceutical ingredients and the printing process are carried out with a single device.
  • the tablet supply disk 3 and the first and second transport disks 4 and 5 are arranged such that the respective rotation shafts 31, 32 and 33 are orthogonal to each other.
  • the disks 3, 4, and 5 are driven synchronously so that the transport speeds of the tablets 51 are the same.
  • the tablet manufacturing apparatus 1 there are a medicine supply device (supply means) 6 for adding an active pharmaceutical ingredient, and an ink jet head 7 for performing a desired printing process on the front and back surfaces (printed surfaces) 54 a and 54 b of the tablet 51. Printing means).
  • a medicine supply device 6 and an ink jet head 7 are arranged facing the second transport disk 5. While the tablet 51 is being transported to the second transport disk 5, both the addition of the active pharmaceutical ingredient and the printing process are performed.
  • the tablet 51 is first sucked and conveyed from the rotary feeder 2 to the tablet supply unit 11 by the tablet supply disk 3.
  • the tablet 51 that has reached the tablet supply unit 11 is adsorbed by the first conveyance disk 4 and conveyed to the tablet delivery unit 12.
  • the tablets 51 are transferred from the first transport disk 4 to the second transport disk 5.
  • the tablet 51 is transported in a standing state (standing posture) with the side surface 52 directed in the vertical direction.
  • the tablet 51 on the second transport disk 5 is first supplied with an active pharmaceutical ingredient from the medicine supply device 6 and applied to the hole 53 with the active pharmaceutical ingredient.
  • the tablet 51 is conveyed to the inkjet head 7 while being adsorbed to the second conveyance disk 5, and the front and back surfaces 54a and 54b are printed. Only the non-defective product is sent out from the non-defective product discharge unit 13 to the outside of the apparatus.
  • the tablet 51 is supplied to the rotary feeder 2 from a hopper (not shown) through the tablet supply path 14.
  • the rotary feeder 2 is a so-called non-vibration type rotary part feeder, and has a configuration in which a rotary disk 16 and an annular rotary plate 17 are provided coaxially in a cylindrical casing 15.
  • the tablet 51 is supplied onto the rotating disk 16 rotating from the tablet supply path 14, moves in the circumferential direction along with the rotation of the rotating disk 16, and moves toward the annular rotating plate 17 side.
  • the tablet 51 on the annular rotating plate 17 moves in the circumferential direction as the annular rotating plate 17 rotates, and is sent to the tablet obtaining unit 18.
  • the tablet 51 sent to the tablet acquisition unit 18 is adsorbed by an adsorption hole (adsorption unit) 19 formed in the end surface 3 a of the rotating tablet supply disk 3.
  • the suction hole 19 is connected to a suction device (not shown) such as a vacuum pump.
  • the tablet 51 is adsorbed to the end surface 3a in a horizontal posture (a state in which the front surface 54a and the back surface 54b are directed vertically upward and downward).
  • the tablet 51 adsorbed on the tablet supply disk 3 is conveyed to the tablet supply unit 11 in a horizontal posture as the tablet supply disk 3 rotates.
  • the tablets 51 coming to the tablet supply unit 11 are transferred from the tablet supply disk 3 to the first transport disk 4.
  • a circular suction hole (suction part) 21 is provided on the end surface 4 a of the first transport disk 4 along the circumferential direction.
  • the suction hole 21 is also connected to a suction device such as a vacuum pump.
  • the tablet 51 fed to the tablet supply unit 11 is sucked to the end surface 4 a of the first transport disk 4 by the suction hole 21. At this time, the tablet 51 is held on the end surface 4a in a state where either one of the front and back surfaces 54a and 54b is adsorbed.
  • a side surface inspection device 22 is disposed in the vicinity of the first conveyance disk 4.
  • the side surface inspection device 22 inspects the state of the side surface 52 of the tablet 51 that is sucked and supported by the first conveyance disk 4 (the presence or absence of cracks, chipping, the position of the holes 53, etc.) (side surface inspection).
  • the side inspection device 22 is provided with a camera, and a photographed image is sent to a control device (not shown) to determine good / bad.
  • a shooting range of the camera is provided with a light and a pair of prisms arranged to face the side of the tablet. The camera takes an image of the side of the tablet illuminated by the light through a plurality of prisms.
  • the side surface inspection device 22 not only the appearance of the tablet 51 but also the thickness of the tablet 51 can be measured, and it is possible to determine a dimension defect.
  • the tablet 51 in which the abnormality is detected is recognized as a defective product, and the printing process is not performed, and the tablet 51 is discharged from the defective product discharge unit 23 provided in the subsequent stage of the second conveyance disk 5.
  • the second transport disk 5 is disposed after the first transport disk 4. Similarly to the first transport disk 4, the end surface 5 a of the second transport disk 5 is provided with a circular suction hole (suction part) 24 connected to the suction device along the circumferential direction.
  • the end surfaces 4 a and 5 a of the first and second transport disks 4 and 5 are adjacent to and opposed to each other in the orthogonal state at the tablet delivery unit 12.
  • the tablets 51 conveyed to the tablet delivery unit 12 are adsorbed by the suction holes 24 formed in the end surface 5a of the second conveyance disk 5 and transferred to the second conveyance disk 5 side.
  • the side surface 52 of the tablet delivery unit 12 faces the end surface 5 a of the second transport disk 5. Therefore, on the second conveying disk 5 side, the side surface 52 of the tablet 51 is adsorbed, and the tablet 51 is held on the end surface 5a in a standing state.
  • the drug supply device 6 is arranged at the subsequent stage of the tablet delivery unit 12.
  • the medicine supply device 6 includes a nozzle 25 connected to a medicine storage unit (not shown).
  • prescribed active pharmaceutical ingredients, other tablet components such as excipients, absorption enhancers, gel formers, disintegrants), binder components (hereinafter referred to as active pharmaceutical ingredients, etc.) (Abbreviated) is stored.
  • active pharmaceutical ingredients and the like are dissolved or suspended in an appropriate solvent according to the prescription. Active pharmaceutical ingredients and the like are appropriately pressurized and supplied from the drug reservoir to the nozzle 25 by a pump or the like (not shown).
  • the medicine supply device 6 can continuously and quantitatively supply active pharmaceutical ingredients and the like.
  • liquid droplets such as active pharmaceutical ingredients that are liquid or semi-solid are ejected to the tablet 51 on the second transport disk 5 and supplied to the hole 53.
  • the active pharmaceutical ingredients and the like sent into the holes 53 are dried and solidified and held in the tablet 51.
  • different types of tablets can be produced by one tablet manufacturing apparatus by changing the type of active pharmaceutical ingredient to be supplied.
  • different types of tablets can be produced simply by changing the type of active pharmaceutical ingredient supplied from the drug supply device 6. Accordingly, no significant equipment change or the like is required for the production of different types of tablets, and the equipment cost such as equipment investment cost can be reduced.
  • a plurality of active pharmaceutical ingredients and other tablet components may be added separately.
  • active pharmaceutical ingredients and other tablet components may be added separately.
  • each hole 53 is provided independently, it is possible to add a combination of active pharmaceutical ingredients that change depending on the formulation, or a combination of active pharmaceutical ingredients and drugs such as excipients. Therefore, a single active pharmaceutical ingredient for a specific disease can be made into one tablet, and tailor-made tablets can be produced for individual patients.
  • the necessary active ingredient is a tablet, the patient side is not a plurality of tablets, and it is sufficient to take only one tablet, so the burden of medication is reduced.
  • the printing surface inspection device 26 is disposed in the rear stage of the medicine supply device 6 in the vicinity of the second transport disk 5.
  • the states of the front and back surfaces 54a and 54b of the tablet 51 sucked and supported by the second conveyance disk 5 are inspected (printing surface inspection).
  • the printing surface inspection device 26 is also provided with a camera, and the photographed image is sent to a control device (not shown) to determine good / bad.
  • the printing surface inspection device 26 also detects the secant position.
  • the tablet 51 in which an appearance defect is detected here is recognized as a defective product, and is not discharged from the defective product discharge unit 23 without performing a printing process.
  • the inkjet head 7 is arranged at the subsequent stage of the printing surface inspection device 26.
  • a predetermined printing process is performed on the front and back surfaces 54 a and 54 b of the tablet 51.
  • the tablet 51 is supported in such a manner that the side surface 52 is adsorbed, and the front and back surfaces 54a and 54b are in a fully exposed state.
  • printing processing is possible without leaving the entire surface of the tablet 51, and an unprintable region does not occur around the tablet.
  • the tablet 51 can be inspected and printed with the entire surface to be printed exposed, and an area in which inspection and printing cannot be performed does not occur around the tablet. Moreover, in the tablet manufacturing apparatus 1, both front and back sides can be printed without reversing the front and back of the tablet 51, and risks such as ink transfer and blurring of printing accompanying tablet reversal can be eliminated. Furthermore, since both surfaces of the tablet 51 can be printed at the same time, it is possible to match the directions of characters printed on the front and back surfaces 54a and 54b.
  • the tablet manufacturing apparatus 1 since the hole 53 is formed in the side surface 52 of the tablet 51, the printing process can be performed without waiting for the drying after the application of the active pharmaceutical ingredient or the like. For this reason, it is possible to improve the production efficiency of tablets. Further, the tablet manufactured by the tablet manufacturing apparatus 1 has no active pharmaceutical ingredient attached to the front and back surfaces of the tablet, and the active pharmaceutical ingredient is accommodated and held in the hole 53. As a result, it is possible to prevent the active pharmaceutical ingredient from coming into contact with the container or other tablets during transportation, and the active ingredient site from peeling off.
  • the printing process is carried out together with the addition of the active pharmaceutical ingredient, etc.
  • the display corresponding to the added active pharmaceutical ingredient, date of manufacture, location, etc. can be performed for each tablet. Therefore, the tablet manufacturing status can be recorded and tracked as a history, and traceability can be ensured.
  • tablet administration is facilitated by printing the order in which the tablets are taken, the patient's personal name, the date and time of administration, or a bar code or two-dimensional code indicating them.
  • by performing printing associated with past troubles such as allergies and DNA data further advanced administration management becomes possible.
  • medication management can be further facilitated by PTP packaging of tablets in the order of drinking.
  • a printing inspection device 27 for confirming the printing result is arranged at the subsequent stage of the inkjet head 7.
  • the print inspection device 27 is also provided with a camera, and the captured image is sent to a control device (not shown).
  • the defective product is discharged from the defective product discharge unit 23 at the next stage.
  • the defective product discharger 23 is provided with a discharger 28 for removing defective products from the second transport disk 5.
  • the discharger 28 is formed in a gear shape, and a plurality of engagement protrusions 29 extending in the radial direction are provided on the outer periphery.
  • the discharger 28 rotates, and the defective tablet is dropped from the second conveying disk 5 by the engagement protrusion 29 and removed.
  • the non-defective tablet 51 is discharged from the non-defective product discharge unit 13.
  • FIG. 4 is an explanatory diagram showing the configuration of the tablet manufacturing apparatus 41. Similarly to the tablet manufacturing apparatus 1 of the first embodiment, the tablet manufacturing apparatus 41 has a three-disc configuration. FIG. 4 shows only the portion of the second transport disk 5, but the other portions have the same structure as in FIG. In the present embodiment, the same components as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and the description thereof is omitted.
  • the tablet manufacturing method according to the present invention can also be implemented in the tablet manufacturing apparatus 41, and the tablet 51 according to the present invention can also be manufactured by the tablet manufacturing apparatus 41.
  • the tablet manufacturing apparatus 41 for the tablet 42 having no hole on the side surface, a hole 53 is formed on the side surface of the tablet in the apparatus, and then the drug is added and printed in the same apparatus.
  • the API is supplied to the hole 53 on the side surface of the tablet and the printing on the front and back surfaces 54a and 54b is performed by one apparatus. Form in the same device.
  • the tablet manufacturing apparatus 41 is further provided with a laser perforation machine (perforation means) 43 for forming the holes 53.
  • a commercially available laser marker can be used as the laser perforator 43, and the hole 53 is formed along the radial direction by irradiating the side surface of the tablet with laser light.
  • the laser punching machine 43 is provided in the front stage of the medicine supply device 6 in the vicinity of the second transport disk 5. As shown in FIG. 4, in the vicinity of the second transport disk 5, the printing surface inspection device 26, the laser punching device 43, the medicine supply device 6, the inkjet head 7, and the print inspection device 27 are sequentially arranged from the first transport disk 4 side. A discharger 28 is arranged. Also in the tablet manufacturing apparatus 41, the tablet 42 is transferred from the first transport disk 4 to the second transport disk 5 in the tablet delivery unit 12. In the second transport disk 5, the tablet 42 is transported in a standing state with the side surface 44 directed in the vertical direction.
  • the tablet 42 sucked and supported on the second transport disk 5 is first inspected for the state of the front and back surfaces 45a and 45b by the printing surface inspection device 26 (printing surface inspection). Then, a hole 53 is formed in the side surface 44 by the laser punching machine 43. After the hole 53 is formed on the side surface of the tablet, the front and back surfaces 45a and 45b are printed by the inkjet head 7. Thereafter, the active pharmaceutical ingredient is discharged and supplied from the medicine supply device 6, and the active pharmaceutical ingredient is applied to the hole 53. After the chemical coating, the printing result is confirmed by the print inspection device 27. In the case of printing failure, the defective product discharge unit 23 discharges the defective product, and only the non-defective product is sent out of the non-defective product discharge unit 13 to the outside of the apparatus.
  • the tablet manufacturing apparatus 41 since the hole 53 is formed in the side surface of the tablet by the laser punching machine 43, the medicine coating and printing processing can be performed on the tablet 42 having no hole in the side surface by one apparatus. it can. Therefore, the application object of the tablet manufacturing method according to the present invention can be expanded, and the tablet according to the present invention can be manufactured more easily.
  • the printing process is performed on the front and back surfaces of the tablet by the ink jet head 7, but printing or marking may be performed by a laser marker.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the scope of the invention.
  • a placebo tablet is used as the tablet 51.
  • the inkjet head 7 is arranged at the subsequent stage of the drug supply device 6, but the front-rear relationship between the drug supply device 6 and the inkjet head 7 is arbitrary, and the inkjet head 7 is supplied with the drug. You may arrange
  • the positional relationship between the inkjet head 7 and the medicine supply device 6 in the tablet manufacturing device 41 is also arbitrary.
  • the drug supply device 6 is not limited to one, and a plurality of drug active ingredients may be arranged so that a plurality of active pharmaceutical ingredients can be added, and a cartridge type drug supply apparatus is used so that the active pharmaceutical ingredients can be easily replaced. You may do it.
  • the hole 53 of the tablet 51 may not be a deep hole extending substantially to the center of the tablet as shown in FIG. 2, and may be a shallow hole 53 as shown in FIG. Regardless, it may be a minute one.
  • the hole 53 may have various shapes such as a hemispherical shape as shown in FIG. 3B, a conical shape as shown in FIG.
  • the form in which the active pharmaceutical ingredient or the like is held in the hole 53 adopts various forms such as a form in which the active pharmaceutical ingredient or the like is filled inside the hole and solidified, or a form in which the inner surface of the hole is coated with the active pharmaceutical ingredient or the like. Can do.
  • the processing target of the tablet manufacturing apparatus 1 is a round tablet.
  • the manufacturing apparatus according to the present invention can be used in various other forms such as oblong tablets, cablet tablets, and polygonal tablets. Applicable to shaped tablets.
  • the front surface 7a and the rear surface 7b of the inkjet head 7 are disposed opposite to each other at the same position. However, they may be disposed at different positions, and a plurality of heads may be disposed for multicolor printing. Is possible.
  • the tablet manufacturing apparatus 1 performs the printing process together with the addition process of the active pharmaceutical ingredient and the like, the printing process is not necessary for the stamped tablet and the like, and the inkjet head 7 is not necessarily provided in the apparatus. Absent.
  • the present invention is applicable to foods such as confectionery made into tablets in addition to printing pharmaceutical tablets.
  • various flavored confectionery can be produced with a single device by adding various flavor materials to the tablet-shaped confectionery instead of the active pharmaceutical ingredient.

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Abstract

錠剤５１は、側面５２に医薬品有効成分（ＡＰＩ）が保持される穴５３を有する。錠剤製造装置１は、錠剤５１の側面５２を吸着支持しつつ錠剤５１を搬送する第２搬送ディスク５と、穴５３に医薬品有効成分を吐出する薬剤供給装置６と、錠剤５１の表・裏面５４ａ,５４ｂに対し印刷処理を行うインクジェットヘッド７とを有する。錠剤５１は、第２搬送ディスク５に側面５２が吸着されつつ搬送され、薬剤供給装置６によって穴５３に医薬品有効成分が添加されると共に、インクジェットヘッド７により、表・裏面５４ａ,５４ｂに対し同時に印刷処理が施される。

Description

錠剤製造装置及び錠剤製造方法並びに錠剤
　本発明は、錠剤に対し医薬品有効成分（active pharmaceutical ingredients：ＡＰＩ）を添加する錠剤製造装置に関し、特に、錠剤側面に医薬品有効成分を添加可能な錠剤製造装置及び方法並びに錠剤に関する。
　医薬品等に用いられる錠剤は、従来より、有効成分と賦形剤を適宜混合した材料を圧縮成形して打錠し、その後、成形された素錠に対し必要に応じてコーティング処理等を施して製造されている。近年では、特許文献１のように、錠剤表面に医薬品有効成分を塗布した錠剤も存在する。また、特許文献２のように、錠剤の表裏面に凹部を設け、そこに有効成分を添加したりした担持錠剤も製造されている。
特許第４９１７０３４号公報 特許第５６９０６６２号公報
　一方、錠剤表面には、製品識別や誤飲防止のため、錠剤の品番や、品名、商標等が表示されている。このような錠剤表面の表示は、打錠時における刻印成形や、転写方式やインクジェット方式等の印刷処理にて形成される。ところが、表裏面に有効成分を添加する前述のような錠剤では、有効成分が乾燥固化するまで、表裏面に印刷処理を行うことができない。このため、有効成分が乾燥するまで印刷処理を待つ必要があり、錠剤の生産効率が良くないという問題があった。また、出来上がった錠剤も、表裏面に有効成分が付着しているため、運搬中に容器や他の錠剤と接触し、有効成分の部位が剥離してしまうおそれがあるという問題もあった。
　本発明の錠剤製造装置は、錠剤を吸着支持しつつ搬送する搬送手段を備えた錠剤製造装置であって、前記錠剤はその側面に凹部を有し、該錠剤製造装置は、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加可能な供給手段を有することを特徴とする。
　本発明にあっては、側面に液滴を添加可能な凹部を備えた錠剤をあらかじめ生産し、この凹部に向けて所定の液滴を供給する。従って、供給する液滴の種類を変えることにより、１台の錠剤製造装置にて種類の異なる錠剤を生産することが可能となる。本発明による装置では、異なる種類の錠剤を生産する際、大幅な設備変更等は不要であり、装置コストの低減も図られる。また、当該装置にて製造された錠剤は、液滴が側面の凹部に収容されるので、運搬中に液滴部分が他の錠剤と接触しにくく、液滴添加部分が剥離するリスクも少ない。なお、液滴の粘度は問わない。
　前記錠剤製造装置において、前記凹部は、前記側面に開口し径方向に沿って延びる穴であっても良く、前記凹部を周方向に沿って複数個形成しても良い。この場合、凹部の大小は不問であり、凹部は微小なものでも構わない。また、前記液滴は、所定の医薬品有効成分を含むものであっても良い。凹部を複数設けることにより、複数種類の液滴を添加でき、例えば、該錠剤中に配合し、直接接することにより成分が変化するおそれがある医薬品有効成分の組み合わせ、または医薬品有効成分と賦形剤や吸収促進剤、ゲル形成剤、崩壊剤等の薬剤の組み合わせも添加可能となる。さらに、複数の凹部に異なる医薬品有効成分を分配することにより、特定の疾病向けの錠剤を一錠化することも可能となり、個々の患者に対するテーラーメイド錠剤の生産も可能となる。その結果、患者側も複数の錠剤ではなく一錠服用すれば足りるため、服薬負担が軽減される。加えて、錠剤数を減らすことができるため、運搬コスト等も軽減される。
　前記錠剤製造装置は、前記搬送手段に近接して配置され、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤の表裏面の少なくとも何れか一方に対し印刷処理が可能な印刷手段をさらに有しても良い。
　当該錠剤製造装置では、錠剤側面に液滴を添加するので、表裏面には通常の印刷を行うことができ、液滴が乾燥するまで表裏面の印刷を待つ必要がない。また、液滴添加と共に錠剤印刷を実施することにより、液滴に対応した印刷表示が可能となり、錠剤のトレーサビリティが確保される。
　また、前記搬送手段は、前記錠剤の表裏面全体が露出した状態となるように、該錠剤の側面を吸着支持可能であっても良い。さらに、前記搬送手段は、円盤状に形成された搬送ディスクであり、該搬送ディスクの端面に、周方向に沿って前記錠剤の側面を吸着する吸着部を設けても良い。
　本発明による他の錠剤製造装置は、錠剤を吸着支持しつつ搬送する搬送手段を備えた錠剤製造装置であって、前記錠剤の側面に凹部を形成する穿孔手段と、該錠剤製造装置は、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加可能な供給手段と、を有することを特徴とする。これにより、１つの装置内にて、錠剤側面への凹部の形成と液滴の添加を行うことができ、装置の汎用性向上が図られる。
　本発明による錠剤製造方法は、側面に凹部を有する錠剤を吸着支持しつつ搬送し、搬送される該錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加することを特徴とする。
　本発明にあっては、側面に液滴を添加可能な凹部を備えた錠剤をあらかじめ生産し、この凹部に向けて所定の液滴を供給する。従って、供給する液滴の種類を変えることにより、種類の異なる錠剤を容易に生産できる。本発明による製造方法によれば、異なる種類の錠剤を生産する際、大幅な設備変更は不要であり、装置コストの低減も図られる。また、当該方法にて製造された錠剤も、液滴が側面の凹部に収容されるので、運搬中に液滴部分が他の錠剤と接触せず、液滴添加部分が剥離するリスクもない。
　前記錠剤製造方法において、前記液滴は、所定の医薬品有効成分を含むものであっても良い。また、前記錠剤を側面が吸着支持された状態で搬送し、搬送される該錠剤の表裏面の少なくとも何れか一方に対し印刷処理を行うようにしても良い。当該錠剤製造方法では、錠剤側面に液滴を添加するので、表裏面には通常の印刷を行うことができ、液滴が乾燥するまで表裏面の印刷を待つ必要がない。また、液滴添加と共に錠剤印刷を実施することにより、液滴に対応した印刷表示が可能となり、錠剤のトレーサビリティが確保される。
　一方、本発明の錠剤は、側面に開口し径方向に沿って延びる穴を有する錠剤であって、前記穴は、周方向に沿って複数個形成され、少なくとも一つの前記穴には、所定の医薬品有効成分が保持されることを特徴とする。
　本発明にあっては、穴を複数設けることにより、複数種類の錠剤構成成分、すなわち、医薬品有効成分や、賦形剤・吸収促進剤・ゲル形成剤・崩壊剤等の各種薬剤を添加でき、る。その結果、例えば、配合により変化を生じるような医薬品有効成分の組み合わせ、または医薬品有効成分と賦形剤等の薬剤の組み合わせも添加可能となる。
　前記錠剤において、前記穴に異なる種類の医薬品有効成分を保持するようにしても良い。これにより、複数の穴に異なる医薬品有効成分を分配し、特定の疾病向けの錠剤を一錠化することが可能となり、個々の患者に対するテーラーメイド錠剤の生産が可能となる。例えば、予め賦形剤に腸溶性の顆粒を配合させ、添加する液滴には胃で吸収される医薬品有効成分を添加することにより、胃溶性と腸溶性の両方の医薬品有効成分を一錠化することも可能である。また、テーラーメイドの錠剤を作製する場合は、個人によって液適量を変化させることにより、大人向けであったり子供向けとであったりと、有効成分の量の変更も容易となる。一方、患者側も複数の錠剤ではなく一錠服用すれば足りるため、服薬負担が軽減される。さらに、錠剤数を減らすことができるため、運搬コスト等も軽減される。加えて、個人名や服用日時、あるいはバーコードや２次元コードを錠剤に印刷することで、服薬管理も容易になる。また、過去のアレルギー等の服用トラブルやＤＮＡデータと紐付けしてより高度な服用管理も可能となる。
　加えて、本発明の錠剤トレーサビリティ方法は、側面に開口し径方向に沿って延びる穴を備え、該穴に所定の医薬品有効成分が保持される錠剤を使用し、前記錠剤の表裏面の少なくとも一方に、前記医薬品有効成分に対応した表示を印刷することにより、該錠剤のトレーサビリティを可能とすることを特徴とする。
　また、本発明の錠剤の服用管理方法は、側面に開口し径方向に沿って延びる穴を備え、該穴に所定の医薬品有効成分が保持される錠剤を使用し、前記錠剤の表裏面の少なくとも一方に、前記医薬品有効成分に対応した表示を印刷することにより、該錠剤の服用管理を行うことを特徴とする。
　本発明の錠剤製造装置によれば、錠剤を吸着支持しつつ搬送する搬送手段を備えた錠剤製造装置にて、側面に凹部を有する錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加可能な供給手段を設けたので、供給する液滴を変えることにより、種類の異なる錠剤の生産が可能となる。また、当該装置にて製造された錠剤も、液滴が側面の凹部に収容されるので、運搬中に液滴部分が他の錠剤と接触せず、液滴添加部分が剥離してしまうのも抑えられる。
　本発明の錠剤製造方法によれば、側面に凹部を有する錠剤を吸着支持しつつ搬送し、搬送される該錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加するので、供給する液滴を変えることにより、種類の異なる錠剤の生産が可能となる。また、当該方法にて製造された錠剤も、液滴が側面の凹部に収容されるので、運搬中に液滴部分が他の錠剤と接触しにくく、液滴添加部分が剥離してしまうのも抑えられる。
　本発明の錠剤によれば、錠剤側面に径方向に沿って延びる穴を複数個形成し、この穴に所定の医薬品有効成分を保持するようにしたので、複数種類の錠剤構成成分、すなわち、医薬品有効成分や、賦形剤・吸収促進剤・ゲル形成剤・崩壊剤等の各種薬剤を１錠に添加できる。その結果、例えば、配合により変化を生じるような医薬品有効成分の組み合わせや、医薬品有効成分と賦形剤等の薬剤の組み合わせも添加可能となる。
　本発明の錠剤トレーサビリティ方法によれば、側面に開口し径方向に沿って延びる穴を備え、この穴に所定の医薬品有効成分が保持される錠剤を使用すると共に、錠剤の表裏面の少なくとも一方に、穴内の医薬品有効成分に対応した表示を印刷するので、当該錠剤のトレーサビリティを確保することが可能となる。
　また、本発明の錠剤の服用管理方法によれば、側面に開口し径方向に沿って延びる穴を備え、この穴に所定の医薬品有効成分が保持される錠剤を使用すると共に、錠剤の表裏面の少なくとも一方に、穴内の医薬品有効成分に対応した表示を印刷するので、当該錠剤の服用管理を行うことが可能となる。
本発明の実施の形態１である錠剤製造装置の構成を示す説明図である。 本発明の一実施の形態である錠剤の構成を示す説明図である。 錠剤の変形例を示す説明図である。 本発明の実施の形態２である錠剤製造装置の構成を示す説明図である。
（実施の形態１）
　以下、本発明の実施の形態について説明する。本実施の形態の目的は、有効成分の添加後にその乾燥を待つことなく、直ちに印刷処理を実施可能な錠剤製造装置及び方法並びに錠剤を提供することにある。また、本発明の他の目的は、有効成分が剥離する可能性の少ない錠剤を製造し得る錠剤製造装置及び方法並びに錠剤を提供することにある。さらには、添加した医薬品有効成分のトレーサビリティを確保可能な錠剤を提供することにある。
　図１は、本発明の実施の形態１である錠剤製造装置１の構成を示す説明図、図２は、本発明の一実施の形態である錠剤５１の構成を示す説明図である。本発明による錠剤製造方法は、図１の錠剤製造装置１にて実施され、本発明による錠剤５１もまた錠剤製造装置１にて製造される。図２に示すように、錠剤５１は、側面５２に、液滴を投入可能な穴５３を有する。錠剤製造装置１は、錠剤５１の穴５３に対し、医薬品有効成分（ＡＰＩ）を吐出し、薬効成分の異なる錠剤等を同じ装置にて生産する。錠剤製造装置１は、医薬品有効成分の添加と共に錠剤の表裏面に印刷処理が可能であり、両者を実施することにより、トレーサビリティの確保や錠剤の服用管理も可能となる。
　図２に示すように、錠剤５１の側面５２には、医薬品有効成分を塗着等させることにより、その内部に医薬品有効成分を保持可能な穴（凹部）５３が設けられている。穴５３は、側面５２に開口し、錠剤５１の径方向に沿って穿孔形成されている。ここでは、穴５３は、周方向に等分に４個配されている。各穴５３は、奥部が閉じられた行き止まり形状となっており、相互には連通しないように設けられている。穴５３は、錠剤成形の際に型形成しても、また、成形後の後加工によって形成しても良い。錠剤５１としては、乳糖やブドウ糖等の賦形剤を素材とし、それを錠剤形状に成形したいわゆるプラセボ錠剤が使用される。錠剤製造装置１では、穴５３への医薬品有効成分の添加と、錠剤５１の表面５４ａ・裏面５４ｂへの印刷処理が共に可能となっている。
　図１の錠剤製造装置１は、回転フィーダ２から供給された錠剤５１を、円盤状部材を用いた３つの搬送手段（錠剤供給ディスク３及び第１・第２搬送ディスク４,５）によって１個ずつ吸着搬送し、医薬品有効成分の添加と印刷処理の両方を１台の装置にて実施する。錠剤供給ディスク３及び第１・第２搬送ディスク４,５は、それぞれの回転軸３１,３２,３３が直交する形で配設されている。各ディスク３,４,５は、錠剤５１の搬送速度が同じになるように同期駆動される。錠剤製造装置１内には、医薬品有効成分の添加を行う薬剤供給装置（供給手段）６と、錠剤５１の表・裏面（被印刷面）５４ａ,５４ｂに所望の印刷処理を行うインクジェットヘッド７（印刷手段）が配設されている。錠剤製造装置１では、第２搬送ディスク５に臨んで薬剤供給装置６とインクジェットヘッド７が配されている。錠剤５１は、第２搬送ディスク５に搬送されつつ、医薬品有効成分の添加と印刷処理が共に実施される。
　錠剤製造装置１において、錠剤５１はまず、錠剤供給ディスク３によって回転フィーダ２から錠剤供給部１１に吸着搬送される。錠剤供給部１１に至った錠剤５１は、第１搬送ディスク４に吸着され、錠剤受け渡し部１２に搬送される。錠剤受け渡し部１２では、第１搬送ディスク４から第２搬送ディスク５へと錠剤５１が移送される。第２搬送ディスク５では、錠剤５１は、側面５２を上下方向に向けた立設状態（立設姿勢）で搬送される。第２搬送ディスク５上の錠剤５１は、まず、薬剤供給装置６から医薬品有効成分が吐出供給され、穴５３に医薬品有効成分が塗着される。その後、錠剤５１は、第２搬送ディスク５に吸着された状態でインクジェットヘッド７に搬送され、表・裏面５４ａ,５４ｂが印刷される。そして、良品のみが良品排出部１３から装置外へ送り出される。
　図１に示すように、回転フィーダ２には、図示しないホッパから錠剤供給路１４を介して、錠剤５１が供給される。回転フィーダ２は、いわゆる無振動タイプの回転式パーツフィーダであり、円筒状の筐体１５内に、回転円盤１６と環状回転板１７を同軸状に設けた構成となっている。錠剤５１は、錠剤供給路１４から回転する回転円盤１６上に供給され、回転円盤１６の回転に伴って周方向に移動し、環状回転板１７側に移動する。環状回転板１７上の錠剤５１は、環状回転板１７の回転に伴って周方向に移動し、錠剤取得部１８に送られる。錠剤取得部１８に送られた錠剤５１は、回転する錠剤供給ディスク３の端面３ａに形成された吸着孔（吸着部）１９に吸着される。吸着孔１９は、真空ポンプ等の吸引装置（図示せず）と接続されている。錠剤供給ディスク３においては、錠剤５１は水平姿勢（表面５４ａ,裏面５４ｂを垂直方向上下に向けた状態）にて端面３ａに吸着される。
　錠剤供給ディスク３に吸着された錠剤５１は、錠剤供給ディスク３の回転に伴い、水平姿勢のまま錠剤供給部１１に運ばれる。錠剤供給部１１に来た錠剤５１は、錠剤供給ディスク３から第１搬送ディスク４に移送される。第１搬送ディスク４の端面４ａには、周方向に沿って円形の吸着孔（吸着部）２１が設けられている。吸着孔２１もまた、真空ポンプ等の吸引装置と接続されている。錠剤供給部１１に送給された錠剤５１は、吸着孔２１によって第１搬送ディスク４の端面４ａに吸着される。このとき、錠剤５１は、表・裏面５４ａ,５４ｂのどちらか一方が吸着された状態で端面４ａに保持される。
　第１搬送ディスク４の近傍には、側面検査装置２２が配置されている。側面検査装置２２では、第１搬送ディスク４に吸引支持された錠剤５１の側面５２の状態（割れ、欠けの有無、穴５３の位置など）が検査される（側面検査）。側面検査装置２２には、カメラが配されており、撮影された映像は図示しない制御装置に送られ、良・不良の判別が行われる。カメラの撮影範囲には、ライトと、錠剤側面と対向するよう配置された１対のプリズムが設けられている。カメラは、ライトによって照らされた錠剤側面の様子を複数個のプリズムを介して撮影する。側面検査装置２２では、錠剤５１の外観のみならず、錠剤５１の厚さも測定可能であり、寸法不良の判別も行うことができる。ここで異常が検出された錠剤５１は不良品として認識され、印刷処理は行わず、第２搬送ディスク５の後段に設けられた不良品排出部２３から排出される。
　第１搬送ディスク４の後段には、第２搬送ディスク５が配されている。第２搬送ディスク５の端面５ａにも、第１搬送ディスク４と同様に、周方向に沿って、吸引装置と接続された円形の吸着孔（吸着部）２４が設けられている。第１・第２搬送ディスク４,５の端面４ａ,５ａは、錠剤受け渡し部１２にて直交状態に隣接、対向している。錠剤受け渡し部１２に搬送されてきた錠剤５１は、そこで第２搬送ディスク５の端面５ａに形成された吸着孔２４に吸着され、第２搬送ディスク５側に移送される。錠剤５１は、その表・裏面５４ａ,５４ｂが第１搬送ディスク４に吸着されているため、錠剤受け渡し部１２では、第２搬送ディスク５の端面５ａに対してその側面５２が対向する。従って、第２搬送ディスク５側では、錠剤５１の側面５２が吸着され、錠剤５１は立った状態で端面５ａに保持される。
　錠剤受け渡し部１２の後段には、薬剤供給装置６が配置されている。薬剤供給装置６は、図示しない薬剤貯留部と接続されたノズル２５を備えている。薬剤貯留部には、所定の医薬品有効成分や、その他の錠剤構成成分（賦形剤・吸収促進剤・ゲル形成剤・崩壊剤等の各種薬剤）、バインダ成分など（以下、医薬品有効成分等と略記する）が貯留されている。薬剤貯留部では、医薬品有効成分等は、処方に応じて、適切な溶媒に溶解もしくは懸濁された状態となっている。医薬品有効成分等は、薬剤貯留部から、図示しないポンプ等によりノズル２５に適宜加圧供給される。薬剤供給装置６は、医薬品有効成分等を連続的に定量供給可能となっている。ノズル２５からは、第２搬送ディスク５上の錠剤５１に対して、液状若しくは半固形状となった医薬品有効成分等の液滴が一定量吐出され、穴５３に供給される。穴５３に送入された医薬品有効成分等は乾燥固化し、錠剤５１内に保持される。
　錠剤製造装置１では、供給する医薬品有効成分の種類を変えることによって、１台の錠剤製造装置にて種類の異なる錠剤を生産することができる。この場合、薬剤供給装置６から供給される医薬品有効成分の種類を変更するだけで、異種の錠剤を生産することができる。従って、異種錠剤の生産にあたり、大幅な設備変更等は不要であり、設備投資費用等の装置コストを低減させることが可能となる。
　また、錠剤５１では、穴５３を複数設けることにより、複数の医薬品有効成分やその他の錠剤構成成分（賦形剤・吸収促進剤・ゲル形成剤・崩壊剤等の各種薬剤）を別途配合することも可能となる。その際、各穴５３は独立して設けられているため、配合により変化を生じるような医薬品有効成分の組み合わせ、または医薬品有効成分と賦形剤等の薬剤の組み合わせも添加可能となる。従って、特定の疾病向けの医薬品有効成分の一錠化も可能となり、個々の患者に対するテーラーメイド錠剤の生産も可能となる。また、必要な有効成分が一錠化された錠剤であれば、患者側も複数の錠剤ではなく、それを一錠服用すれば足りるため、服薬負担が軽減される。
　具体的には、例えば、現状は、朝３錠（３種類）、昼１錠（１種類）、夜５錠（５種類）を服薬する人が存在したとする。その場合、本発明による錠剤を用いることにより、朝は３種類の医薬品有効成分が配合された１錠、昼も１錠、夜も５種類の医薬品有効成分が配合された１錠を飲むだけで良くなり、服薬時における負担が軽減される。さらに、錠剤数を減らすことができるため、運搬コスト等も軽減される。
　薬剤供給装置６の後段には、第２搬送ディスク５に近接して印刷面検査装置２６が配置されている。印刷面検査装置２６では、第２搬送ディスク５に吸引支持された錠剤５１の表・裏面５４ａ,５４ｂの状態が検査される（印刷面検査）。印刷面検査装置２６にもカメラが配されており、撮影された映像は図示しない制御装置に送られ、良・不良の判別が行われる。割線のある錠剤５１では、印刷面検査装置２６により、割線位置の検出も行われる。側面検査装置２２の場合と同様に、ここで外観不良が検出された錠剤５１は不良品として認識され、印刷処理は行わず、不良品排出部２３から排出される。
　印刷面検査装置２６の後段にはインクジェットヘッド７が配されている。インクジェットヘッド７では、錠剤５１の表・裏面５４ａ,５４ｂに所定の印刷処理が施される。この際、錠剤５１は、側面５２が吸着された形で支持されており、表・裏面５４ａ,５４ｂは全面的に露出した状態にある。このため、錠剤製造装置１では、錠剤５１の全面に余すことなく印刷処理が可能であり、錠剤周囲に印刷不能な領域が生じることがない。また、表・裏面５４ａ,５４ｂに対し、同時に印刷処理を行うことが可能である。これにより、印刷面検査装置２６で検出された割線の向きに応じて錠剤５１の表面５４ａに印刷される文字の向きと、その裏面５４ｂに印刷される文字の向きを一致させることが可能となる。
　このように、錠剤５１は、被印刷面が全面的に露出した状態で検査や印刷処理が可能であり、錠剤周囲に検査や印刷が不能となる領域が生じない。また、錠剤製造装置１では、錠剤５１の表裏を反転させることなく、表裏両面を印刷でき、錠剤反転に伴うインク転写や印刷のかすれ等のリスクを排除できる。さらに、錠剤５１の両面を同時に印刷できるので、表・裏面５４ａ・５４ｂに印刷する文字の向きを一致させることも可能である。
　また、錠剤製造装置１では、穴５３が錠剤５１の側面５２に形成されているため、医薬品有効成分等の塗着後も、その乾燥を待たずに印刷処理を行うことができる。このため、錠剤の生産効率の向上を図ることが可能となる。さらに、錠剤製造装置１にて製造された錠剤は、錠剤の表裏面に医薬品有効成分が付着しておらず、医薬品有効成分は穴５３内に収容保持される。その結果、運搬中に医薬品有効成分が容器や他の錠剤と接触しにくくなり、有効成分の部位が剥離してしまうのを防止できる。
　加えて、医薬品有効成分等の添加と共に印刷処理を実施するため、個々の錠剤について、添加した医薬品有効成分等や製造日時、場所等と対応した印刷表示を行うことができる。従って、錠剤の製造状況を履歴として記録、追跡することもでき、トレーサビリティの確保も可能となる。また、錠剤自体にそれを服薬する順番や、患者の個人名、服用日時、あるいは、それらを示すバーコードや２次元コード等を印刷することにより、錠剤の服薬管理も容易になる。さらに、個人の好きな色やマーク等を指定して印刷することもでき、これにより、更なる視認性向上も図られる。また、過去のアレルギー等の服用トラブルやＤＮＡデータと関連付けした印刷を行うことにより、更なる高度な服用管理も可能となる。さらに、飲む順番に錠剤をＰＴＰ包装することにより、服薬管理をさらに容易化することも可能である。なお、口腔内崩壊錠のプラセボ錠剤に医薬品有効成分を添加することにより、服薬自体を容易化することも可能である。
　インクジェットヘッド７の後段には、印刷結果を確認する印字検査装置２７が配されている。印字検査装置２７にもカメラが配されており、撮影された映像は図示しない制御装置に送られる。制御装置にて印刷不良が検出された場合は、次段の不良品排出部２３から不良品として排出される。不良品排出部２３には、不良品を第２搬送ディスク５上から除去する排出器２８が配されている。排出器２８は歯車状に形成されており、外周には、径方向に延びる係合突起２９が複数設けられている。外観不良や印刷不良と判断された錠剤５１が不良品排出部２３に来ると、排出器２８が回動し、不良錠剤は、係合突起２９によって第２搬送ディスク５から落とされ、排除される。一方、良品の錠剤５１は、良品排出部１３から排出される。
（実施の形態２）
　次に、本発明の実施の形態２である錠剤製造装置４１について説明する。図４は、錠剤製造装置４１の構成を示す説明図である。錠剤製造装置４１も、実施の形態１の錠剤製造装置１と同様に３ディスク構成となっている。図４では第２搬送ディスク５の部分のみを示すが、他の部分は図１と同様の構造となっている。なお、本実施の形態において、実施の形態１と同様の構成には同じ符号を付し、その説明は省略する。また、本発明による錠剤製造方法は錠剤製造装置４１にても実施可能であり、本発明による錠剤５１も錠剤製造装置４１にて製造可能である。
　錠剤製造装置４１では、側面に穴のない錠剤４２に対し、装置内で錠剤側面に穴５３を形成した上で、同一装置内にて薬剤の添加と印刷処理を行う。実施の形態１の錠剤製造装置１では、錠剤側面の穴５３へのＡＰＩの供給と、表裏面５４ａ,５４ｂへの印刷を１つの装置にて行っているが、錠剤製造装置４１では穴５３も同じ装置内にて形成する。このため、錠剤製造装置４１には、穴５３を形成するためのレーザ穿孔機（穿孔手段）４３がさらに設けられている。レーザ穿孔機４３としては、市販のレーザマーカを用いることができ、錠剤側面にレーザ光を照射することにより、径方向に沿って穴５３を形成する。
　レーザ穿孔機４３は、第２搬送ディスク５に近接して、薬剤供給装置６の前段に設けられている。図４に示すように、第２搬送ディスク５の近傍には、第１搬送ディスク４側から順に、印刷面検査装置２６、レーザ穿孔機４３、薬剤供給装置６、インクジェットヘッド７、印字検査装置２７、排出器２８が配されている。錠剤製造装置４１においても、錠剤受け渡し部１２にて、第１搬送ディスク４から第２搬送ディスク５に錠剤４２が移送される。第２搬送ディスク５では、錠剤４２は、側面４４を上下方向に向けた立設状態で搬送される。
　第２搬送ディスク５上に吸引支持された錠剤４２は、まず、印刷面検査装置２６により表・裏面４５ａ,４５ｂの状態が検査される（印刷面検査）。そして、レーザ穿孔機４３により、側面４４に穴５３が形成される。錠剤側面に穴５３を形成した後、インクジェットヘッド７によって表・裏面４５ａ,４５ｂが印刷される。その後、薬剤供給装置６から医薬品有効成分が吐出供給され、穴５３に医薬品有効成分が塗着される。薬剤塗着後、印字検査装置２７によって印刷結果が確認され、印刷不良の場合は不良品排出部２３から不良品として排出され、良品のみが良品排出部１３から装置外へ送り出される。
　このように、錠剤製造装置４１では、レーザ穿孔機４３によって錠剤側面に穴５３を形成するので、側面に穴のない錠剤４２にも、１つの装置にて薬剤塗着や印刷処理を行うことができる。従って、本発明による錠剤製造方法の適用対象を拡大でき、本発明による錠剤をより簡単に製造することが可能となる。なお、実施の形態２の錠剤製造装置４１では、インクジェットヘッド７によって錠剤の表裏面に印刷処理を行っているが、レーザマーカによって印刷や刻印を行っても良い。
　本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能であることは言うまでもない。
　例えば、前述の実施形態では、錠剤５１としてプラセボ錠剤を用いた例を示したが、何らかの薬効成分を含んだ錠剤に穴５３を設けて医薬品有効成分等の添加処理を行うことも可能である。また、前述の錠剤製造装置１においては、薬剤供給装置６の後段にインクジェットヘッド７が配されているが、薬剤供給装置６とインクジェットヘッド７の前後関係は任意であり、インクジェットヘッド７を薬剤供給装置６の前段に配しても良い。同様に、錠剤製造装置４１におけるインクジェットヘッド７と薬剤供給装置６の位置関係も任意である。さらに、薬剤供給装置６も１個ではなく、複数種類の医薬品有効成分が添加できるように複数個配置しても良く、医薬品有効成分が簡単に交換可能なようにカートリッジ式の薬剤供給装置を使用しても良い。
　加えて、錠剤５１の穴５３は、図２のように、ほぼ錠剤中心まで延びる深いものでなくとも良く、例えば、図３（ａ）のような浅い穴５３であっても良く、その大小は問わず、微小なものでも構わない。また、穴５３の形状も、円柱形以外に図３（ｂ）のような半球形、図３（ｃ）のような円錐型、あるいは角穴など種々の形態が採用し得る。なお、穴５３に医薬品有効成分等を保持する形態は、穴内部に医薬品有効成分等を充填して固化させる形態や、穴内面を医薬品有効成分等にてコーティングする形態など、種々の態様を採用し得る。
　一方、前述の実施形態では、錠剤製造装置１の処理対象を円形の錠剤としたが、本発明による製造装置は、円形錠剤以外にも、オブロング錠やキャブレット錠、多角形錠剤など種々の形状の錠剤に対応可能である。また、インクジェットヘッド７は、表面用７ａと裏面用７ｂが同位置に対向配置されているが、両者をずらして配置しても良く、多色印刷対応のため、ヘッドを複数個配置することも可能である。なお、錠剤製造装置１では、医薬品有効成分等の添加処理と共に印刷処理を行っているが、刻印錠などにおいては、印刷処理は不要で有り、必ずしも装置内にインクジェットヘッド７を備えている必要はない。
　本発明は、医薬品錠剤の印刷以外にも、錠剤状に作られた菓子等の食品にも適用可能である。その場合、医薬品有効成分に代えて、各種フレーバの材料を錠剤状の菓子に添加することにより、種々の風味の菓子を１台の装置にて製造することが可能となる。
　１　　錠剤製造装置　　　　　　　　　　２　　回転フィーダ
　３　　錠剤供給ディスク（搬送手段）　　３ａ　端面
　４　　第１搬送ディスク（搬送手段）　　４ａ　端面
　５　　第２搬送ディスク（搬送手段）　　５ａ　端面
　６　　薬剤供給装置（供給手段）
　７　　インクジェットヘッド（印刷手段）
　７ａ　表面用インクジェットヘッド
　７ｂ　裏面用インクジェットヘッド
１１　　錠剤供給部　　　　　　　　　　　１２　　錠剤受け渡し部
１３　　良品排出部　　　　　　　　　　　１４　　錠剤供給路
１５　　筐体　　　　　　　　　　　　　　１６　　回転円盤
１７　　環状回転板　　　　　　　　　　　１８　　錠剤取得部
１９　　吸着孔（吸着部）　　　　　　　　２１　　吸着孔（吸着部）
２２　　側面検査装置　　　　　　　　　　２３　　不良品排出部
２４　　吸着孔（吸着部）　　　　　　　　２５　　ノズル
２６　　印刷面検査装置　　　　　　　　　２７　　印字検査装置
２８　　排出器　　　　　　　　　　　　　２９　　係合突起
３１　　回転軸　　　　　　　　　　　　　３２　　回転軸
３３　　回転軸　　　　　　　　　　　　　４１　　錠剤製造装置
４２　　錠剤
４３　　レーザ穿孔機（穿孔手段）
４４　　側面　　　　　　　　　　　　　　４５ａ　表面
４５ｂ　裏面　　　　　　　　　　　　　　５１　　錠剤
５２　　側面　　　　　　　　　　　　　　５３　　穴（凹部）
５４ａ　表面　　　　　　　　　　　　　　５４ｂ　裏面

Claims (15)

  1. 　錠剤を吸着支持しつつ搬送する搬送手段を備えた錠剤製造装置であって、
    　前記錠剤はその側面に凹部を有し、
    　該錠剤製造装置は、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加可能な供給手段を有することを特徴とする錠剤製造装置。
  2. 　請求項１記載の錠剤製造装置において、
    　前記凹部は、前記側面に開口し径方向に沿って延びる穴であることを特徴とする錠剤製造装置。
  3. 　請求項２記載の錠剤製造装置において、
    　前記凹部は、周方向に沿って複数個形成されてなることを特徴とする錠剤製造装置。
  4. 　請求項１～３の何れか１項に記載の錠剤製造装置において、
    　前記液滴は、所定の医薬品有効成分を含むことを特徴とする錠剤製造装置。
  5. 　請求項１～４の何れか１項に記載の錠剤製造装置において、
    　該錠剤製造装置は、前記搬送手段に近接して配置され、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤の表裏面の少なくとも何れか一方に対し印刷処理が可能な印刷手段をさらに有することを特徴とする錠剤印刷装置。
  6. 　請求項１～５の何れか１項に記載の錠剤製造装置において、
    　前記搬送手段は、前記錠剤の表裏面全体が露出した状態となるように、該錠剤の側面を吸着支持可能なことを特徴とする錠剤製造装置。
  7. 　請求項１～６の何れか１項に記載の錠剤製造装置において、
    　前記搬送手段は、円盤状に形成された搬送ディスクであり、
    　該搬送ディスクは、その端面に周方向に沿って設けられ、前記錠剤の側面を吸着する吸着部を有することを特徴とする錠剤製造装置。
  8. 　錠剤を吸着支持しつつ搬送する搬送手段を備えた錠剤製造装置であって、
    　前記錠剤の側面に凹部を形成する穿孔手段と、
    　該錠剤製造装置は、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加可能な供給手段と、を有することを特徴とする錠剤製造装置。
  9. 　側面に凹部を有する錠剤を吸着支持しつつ搬送し、
    　搬送される該錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加することを特徴とする錠剤製造方法。
  10. 　請求項９記載の錠剤製造方法において、
    　前記液滴は、所定の医薬品有効成分を含むことを特徴とする錠剤製造方法。
  11. 　請求項９又は１０記載の錠剤製造方法において、
    　前記錠剤は、側面を吸着支持された状態で搬送され、
    　搬送される該錠剤の表裏面の少なくとも何れか一方に対し印刷処理を行うことを特徴とする錠剤製造方法。
  12. 　側面に開口し径方向に沿って延びる穴を有する錠剤であって、
    　前記穴は、周方向に沿って複数個形成され、
    　少なくとも一つの前記穴には、所定の医薬品有効成分が保持されることを特徴とする錠剤。
  13. 　請求項１２記載の錠剤において、
    　前記穴には、異なる種類の医薬品有効成分が保持されることを特徴とする錠剤。
  14. 　側面に開口し径方向に沿って延びる穴を備え、該穴に所定の医薬品有効成分が保持される錠剤を使用し、
    　前記錠剤の表裏面の少なくとも一方に、前記医薬品有効成分に対応した表示を印刷することにより、該錠剤のトレーサビリティを可能とすることを特徴とする錠剤のトレーサビリティ方法。
  15. 　側面に開口し径方向に沿って延びる穴を備え、該穴に所定の医薬品有効成分が保持される錠剤を使用し、
    　前記錠剤の表裏面の少なくとも一方に、前記医薬品有効成分に対応した表示を印刷することにより、該錠剤の服用管理を行うことを特徴とする錠剤の服用管理方法。
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