WO2018127435A1 - Composition cosmétique comprenant une association d'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol pour lutter contre la rosacée - Google Patents

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rosacea
butylcyclohexanol
oil
pongamia
combination
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PCT/EP2017/084456
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Hélène HERNANDEZ-PIGEON
Nathalie Castex-Rizzi
Stéphane POIGNY
Marie Françoise ARIES
Yves Brunel
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Pierre Fabre Dermo-Cosmetique
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Definitions

  • Cosmetic composition comprising a combination of pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol to combat
  • the present invention relates to the following novel combination: pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol; and its applications in the fields of cosmetics and dermatology to fight against redness.
  • the present invention relates to the cosmetic use of a composition comprising said combination for controlling rosacea.
  • the skin is the organ of the largest human body, nearly 2m 2 of surface. It plays several fundamental roles, including external protection, thermal regulation, hormonal synthesis and has an immune function.
  • the skin consists of three superimposed layers that are the epidermis, in permanent renewal, the dermis and the hypoderm which ensures the fibrous framework.
  • the skin's color, texture and quality also have an undeniable psychosocial function.
  • Sensitive skins have in common to react quickly and excessively to a change in temperature, cold, wind, irritating hygiene or toilet products, unsuitable care.
  • the redness of the face is the prerogative of the sensitive skins, these skins which are distinguished by an exacerbated reactivity of the skin and cutaneous vessels.
  • the redness is more or less intermittent, but always uncomfortable and embarrassing.
  • Intermittent redness also called “flush” is an acute vasodilation reaction that may be due to a commonplace or a little “stressful” situation such as a questioning for a student, a hiring interview, an emotionally moving or conflictual conversation but still a temperature change that requires the circulation of blood in the face.
  • a diet too hot, alcoholic beverages or certain foods can also cause this redness.
  • redness can occur in people with vasoreactive skin, a cutaneous feature that may be familial or skin aging: from 25 years the skin is more sensitive to redness
  • redness can become permanent, especially in the cheeks. This is called erythrosis which is a diffuse but permanent redness localized most often on the cheeks in the form of red patches.
  • the rosacea represents an aggravation of the erythrose with appearance of small dilated vessels.
  • Rosacea is a chronic and progressive joint inflammatory dermatosis related to vascular relaxation. It is a condition that affects the small vessels of the face. It frequently affects fair-skinned people and can have significant psycho-emotional consequences. The name of this pathology refers to the characteristic color of the face during the illness. The general appearance of the face, which incorrectly suggests a chronic excess of alcohol consumption, the Rosacea is a socially particularly difficult disease to live in, especially by women. Rosacea is a fairly common disease, since in France 2 to 3% of the adult population is concerned. Women are particularly affected, since there are two women for a man suffering from rosacea.
  • Rosacea mainly affects the central part of the face and is characterized by facial redness or flushing, facial erythema, papules, pustules, telangiectasia and sometimes ocular lesions called ocular rosacea.
  • facial redness or flushing facial erythema
  • papules papules
  • pustules pustules
  • telangiectasia ocular lesions
  • ocular rosacea ocular rosacea.
  • the soft tissue of the nose can swell and produce bulbous swelling called rhinophyma. Rosacea evolves, but not obligatorily, over several years by exacerbations aggravated by different stimuli such as temperature variations, alcohol, spices, sun exposure or emotions.
  • Erythematotelangiectatic rosacea It is mainly characterized by flushing and persistent central facial erythema. The presence of telangiectasia is common, but not essential to the diagnosis of this type. Central facial edema, burning and stinging, and roughness or desquamation are also sometimes observed.
  • Papulopustular rosacea it is characterized by persistent central facial erythema and transient papules and / or pustules distributed in the center of the face. However, papules and pustules can also affect periorifical areas, such as perioral, perineal or periocular. This type of rosacea is reminiscent of acne, but comedones are absent. But rosacea and acne can coexist. Patients with this type of rosacea sometimes complain of burning and stinging. This type is often observed before or at the same time as the previous type, including the presence of telangiectasia. These may be masked by persistent erythema and papules or pustules.
  • Rhinophyma it is manifested by a thickening of the skin, nodules with an irregular surface and swelling. Rhinophyma is the most common presentation, but phymatous rosacea can affect other areas, such as the chin, forehead, cheeks or ears. In patients with this type of rosacea, the presence of enlarged and prominent follicular openings is sometimes reported in the affected area, as well as telangiectasia. This type is often observed before or at the same time as types 1 or 2. In the case of rhinophyma, these additional stigmas may be particularly pronounced in the nasal region.
  • Ocular or ophthalmic rosacea The diagnosis of ocular rosacea should be considered when a patient presents with one or more of the following eye signs and symptoms: tearful or bloodshot appearance, foreign body sensation, burning or stinging, dryness, itching, photosensitivity, blurred vision, telangiectasia of the conjunctiva and eyelid margin or erythema of the eyelid and periocular. Blepharitis, conjunctivitis and irregular margins of the eyelid are other signs that may be detected. A chalazion or chronic staphylococcal infection manifested by a stye and the cause of which is a malfunction of the Meibomian glands is a common sign of ocular disease associated with rosacea.
  • ocular rosacea The diagnosis of ocular rosacea is most often made when cutaneous signs and symptoms are also detected.
  • Corticosteroids can also be incriminated, especially in 2 situations, the first is rosacea which is aggravated by the application of corticosteroids. The second is the appearance of the disease following the long-term use of this type of medication, it is even called steroid rosacea.
  • Oral treatments with tetracycline derivatives are problematic for several reasons but in particular for their non-negligible side effects.
  • Oral administration of tetracyclines, such as doxycycline may induce photosensitivity, or even phototoxicity or gastrointestinal disorders.
  • the application WO2002 / 074290 describes the topical use of at least one non-steroidal anti-inflammatory compound for treating rosacea, these compounds may be combined with a nitroimidazole compound.
  • these compounds may be combined with a nitroimidazole compound.
  • the combination of this treatment induces significant side effects, including gastrointestinal and renal (Edwards, Br. J. Vener Dis., 56, 285-290, 1980).
  • the present invention thus aims to provide an effective treatment of rosacea.
  • this treatment is performed topically, which significantly reduces any systemic side effect.
  • the present invention therefore relates to the combination of pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol for use in the prevention and / or treatment of rosacea.
  • the combination of pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol constitutes the sole active agent for the prevention and / or treatment of rosacea or for the prevention and / or treatment of cutaneous redness.
  • the present invention therefore relates to the combination of pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol for its use in the prevention and / or treatment of cutaneous redness.
  • Skin redness may be intermittent redness (ie flush), particularly localized in the cheeks or erythrosis, particularly localized in the cheeks.
  • Pongamia pinnata is a tree of the Fabaceae family. It is widespread in India, Indonesia, Malaysia, Taiwan, Bangladesh, Sri Lanka, South China, Japan, East Africa, Northern Australia and North America. This tree can live in quite varied conditions, can survive temperatures of 5 ° C to 50 ° C and altitudes of 0 to 1200 m. It can grow in almost any soil type, even low in nitrogen and high in salt and tolerates drought. There is a multitude of scientific names to define this tree, which shows that this plant comes in a wide variety of forms, which have sometimes been described as different species. Pongamia is up to 18 m tall.
  • the phytochemical examination of the different parts of pongamia shows the presence of specific compounds such as furanoflavones, furanoflavonols, chromenoflavones, furanodicetones.
  • the seeds contain oil (27-40%), proteins (17-20%), mucilage (about 14%), amino acids and traces of an essential oil.
  • Other compounds are also found, such as flavones including karanjine and pongamol, chalcones, rotenones, phenol acids, sterols.
  • the oil present in tree seeds in India contains mainly oleic, linoleic, linolenic and behenic acids. While Pakistan's pongamia seed oil contains myristic, palmitic, stearic, oleic, linoleic, linolenic, arachidic, behenic and lignoceric acid. The unsaponifiable fraction is important (5.5%).
  • Pongamia oil is used mainly in India for its pest control activity in both human and animal therapy, but also in agriculture to protect crops against their aggressors, insects and nematodes.
  • pongamia oil is applied to the skin for eliminate the parasite from scabies. This acaricidal activity has been highly developed, it is more important when the oil is associated with ascorbic acid.
  • Different extracts of pongamia oil, or seed extract, leaves or bark
  • repellent activity towards harmful species for several cultivated plants indeed the pongamia extracts have proved effective on about forty harmful species.
  • pongamia oil has antimicrobial activity on several bacteria of the genera Bacillus, Micrococcus, Pseudomonas, Staphylococcus, Salmonella, Sarcina, Escherichia and Xanthomonas.
  • pongamia oil The acaricide activity identified for pongamia oil is the starting point for its use in rosacea. Pongamia oil is not known to have anti-inflammatory activity, nor in all cutaneous pathologies related to inflammation.
  • TRPV1 transient receptor potential vanilloid 1
  • TRPV1 receptors are ionotropic receptors activated by molecules of the vanilloid family such as capsaicin present in chili pepper.
  • TRPV1 receptors are part of the TRP family. This family of receptors is sensitive to mechanical and thermal stimuli and certain chemical substances.
  • TRPV1 are non-selective cation channel-type receptors which, in response to a stimulus, allow the entry of calcium ions in bulk.
  • TRPV1 are localized at the peripheral end of small diameter sensory neurons. They are sensory receptors expressed at the level of the cutaneous envelope, mucous membranes and in certain regions of the central nervous system. They are activated by a nociceptive heat, a low pH, as well as oxidized linoleic acid metabolites synthesized during burns and in general by other substances belonging to the vallinoid family.
  • the receiver is activated and changes its conformation which leads to an opening of the channel-cation.
  • TRPV1 TRPV1
  • 4-t-butylcyclohexanol in formulation with pentylene glycol, is marketed under the name Symsitive® 1609, it is a TRPV1 antagonist, it is stable at pH 3 to 12 and at temperatures up to 50 ° C. It is effective for small skin problems, such as tugging, tingling. On the other hand, this compound is not known to have an activity in inflammation, nor in all cutaneous pathologies related to inflammation.
  • the present invention thus aims to provide a treatment of rosacea, which in particular decreases the side effects for the patient.
  • this treatment is performed topically, which significantly reduces any systemic side effect.
  • the subject of the present invention is therefore an association which comprises pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol for its use in the treatment and / or prevention of rosacea.
  • 4-t-butylcyclohexanol is in trans form.
  • 4-t-butylcyclohexanol is solubilized in pentylene glycol.
  • 4-t-butylcyclohexanol is solubilized in octyl dodecanol.
  • the present invention also relates to an association which comprises pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol for use in the treatment and / or prevention of rosacea, which is selected from the group consisting of erythematotelangiectatic rosacea , papulopustular rosacea, phymatous rosacea, ocular rosacea.
  • 4-t-butylcyclohexanol is in trans form.
  • the present invention also relates to an association which comprises pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol for use in the treatment and / or prevention of inflammatory diseases.
  • the present invention also relates to the use of the combination comprising pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol for preparing a medicament for treating and / or preventing rosacea.
  • 4-t-butylcyclohexanol is in trans form.
  • the present invention also relates to the use of the combination comprising pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol to prepare a medicament for treating and / or preventing inflammatory diseases.
  • the combination according to the invention is applied topically.
  • the combination according to one of the embodiments of the invention is characterized in that it is in a proper form and suitable for topical application.
  • topical application an application to the skin, mucous membranes and / or integuments.
  • treatment means decreasing and / or inhibiting the development of rosacea or inflammatory pathologies and / or its symptoms.
  • Symptoms of rosacea include persistent redness, burning and stinging, hot flashes or telangiectasia.
  • the present invention also relates to the use of the combination comprising pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol to reduce and / or prevent redness.
  • the use is preferably topically and it is a cosmetic use.
  • redness is meant more particularly redness of the skin, intermittent redness of the skin (ie flushes), more particularly localized cheeks.
  • the present invention thus aims at a cosmetic method for attenuating and / or preventing skin redness comprising the topical application of a combination comprising pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol.
  • the skin rashes are located at the level of the cheeks.
  • the present invention also relates to a cosmetic composition for reducing and / or preventing skin redness comprising a combination comprising pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol with a cosmetically acceptable excipient, more particularly acceptable for topical application.
  • 4-t-butylcyclohexanol is solubilized in pentylene glycol.
  • 4-t-butylcyclohexanol is solubilized in octyl dodecanol.
  • the cosmetic composition according to is characterized in that the dermatologically or dermo-cosmetically acceptable excipient comprises a solvent chosen from octyl dodecanol, 1,5-pentanediol and at least one vegetable oil.
  • the solvent is octyl dodecanol or 1,5-pentanediol.
  • the term "cosmetically, dermatologically or dermo-cosmetically acceptable” is intended to mean what is useful in the preparation of a cosmetic, dermatological or dermo-cosmetic composition, which is generally safe, non-toxic and neither biologically nor otherwise undesirable and which is acceptable for therapeutic or cosmetic use, especially by topical application.
  • compositions according to the invention may be in the forms which are usually known for topical administration, that is to say in particular lotions, foams, gels, dispersions, emulsions, sprays, serums, masks or creams, with excipients allowing in particular skin penetration to improve the properties and accessibility of the active ingredient.
  • topical administration that is to say in particular lotions, foams, gels, dispersions, emulsions, sprays, serums, masks or creams, with excipients allowing in particular skin penetration to improve the properties and accessibility of the active ingredient.
  • it will be a cream, an emulsion.
  • the invention thus relates to dermatological or dermo-cosmetic compositions according to one of the embodiments of the present invention, characterized in that they are in their own form and adapted to a topical application.
  • compositions generally contain, besides the compounds of the combination according to the present invention, a physiologically acceptable medium, generally based on water or water.
  • solvent for example alcohols, ethers or glycols. They may also contain surfactants, complexing agents, preservatives, stabilizing agents, emulsifiers, thickeners, gelling agents, humectants, emollients, trace elements, essential oils, perfumes, dyes, mattifying agents, chemical or mineral filters, moisturizing agents or thermal waters, etc.
  • solvent for example alcohols, ethers or glycols.
  • surfactants for example alcohols, ethers or glycols. They may also contain surfactants, complexing agents, preservatives, stabilizing agents, emulsifiers, thickeners, gelling agents, humectants, emollients, trace elements, essential oils, perfumes, dyes, mattifying agents, chemical or mineral filters, moisturizing agents or thermal waters, etc.
  • the invention thus relates to a combination comprising pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol in which the 4-t-butylcyclohexanol is solubilized in a fatty alcohol type solvent, alkane diol comprising from 3 to 20 carbon atoms, or well a vegetable oil.
  • a fatty alcohol type solvent alkane diol comprising from 3 to 20 carbon atoms, or well a vegetable oil.
  • the cosmetically, dermatologically or dermocosmally acceptable excipient may thus comprise at least one fatty alcohol and / or at least one alkane diol, comprising from 3 to 20 carbon atoms and / or at least one vegetable oil.
  • the alkane diol may thus be selected from the group consisting of 1,2-propylene glycol, 2-methylpropane-1,3-diol, 1,2-butylene glycol, 1,3-butanediol, 1,2-pentanediol, 1,3-pentanediol, 1,5-pentanediol, 2,4-pentanediol, 2-methylpentane-2,4-diol, 1, 2-hexanediol, 1,6-hexanediol, 1,2-octanediol, dipropylene glycol preferably 1,2-butylene glycol, 1,2-pentanediol and dipropylene glycol.
  • 1,5-pentanediol also called pentylene glycol.
  • Fatty alcohol can be selected from the group of alcohols linear or branched fatty acids consisting of decanol, decenol, octanol, octenol, dodecanol, dodecenol, octadienol, decadienol, dodecadienol, oleyl alcohol, ricinoleyl alcohol, erucyl alcohol, stearyl alcohol, isostearyl alcohol, cetyl alcohol, lauryl alcohol, myristyl alcohol, arachidyl alcohol , linoleyl alcohol, linolenyl alcohol, hexyldecanol, octyldodecanol (especially 2-octyl-1-dodecanol), cetearyl alcohol and behenyl alcohol.
  • it is octyl dodecanol.
  • the invention thus relates to a combination comprising pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol in which 4-t-butylcyclohexanol is solubilized in a solvent selected from the group consisting of octyl dodecanol, 1,5-pentanediol and at least one vegetable oil.
  • the vegetable oil can be selected from the group consisting of almond oil, peanut oil, argan oil, avocado oil, safflower oil, coconut, rapeseed oil, cottonseed oil, wheat germ oil, linseed oil, corn oil, neem oil, hazelnut oil, nuts, kernel oil, poppyseed oil, olive oil, palm oil, pumpkin seed oil, grape seed oil, castor oil, lemon rice oil, sesame oil, soybean oil, sunflower oil, microalgae oil.
  • compositions according to the present invention will also comprise Avene water.
  • compositions may further contain other active ingredients leading to a complementary or possibly synergistic effect.
  • the compositions according to the present invention will comprise 0.01 to 5% by weight, preferably 0.05 to 2% by weight, more preferably 0.1 to 1% by weight of pongamia oil relative to the weight. total of the composition.
  • the composition will comprise 0.1% by weight of pongamia oil relative to the total weight of the composition.
  • the composition will comprise 0.5% by weight of pongamia oil relative to the total weight of the composition.
  • compositions according to the present invention will comprise 0.01 to 5% by weight, preferably 0.05 to 2% by weight, more preferably 0.1 to 1% by weight of 4-t-butylcyclohexanol relative to total weight of the composition.
  • the composition will comprise 0.1% by weight of 4-t-butylcyclohexanol relative to the total weight of the composition.
  • the composition will comprise 0.5% by weight of 4-t-butylcyclohexanol relative to the total weight of the composition.
  • the dermatological, dermo-cosmetic or cosmetic compositions and combinations according to the invention may comprise pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol in a mass ratio of 4-t-butylcyclohexanol: pongamia oil of between 1: 10 and 10: 1, plus particularly 1: 1, even more particularly 1: 5.
  • the invention therefore relates to an association or a dermatological or dermo-cosmetic composition for its use in the treatment and / or prevention of rosacea as further detailed in which the mass ratio 4-t-butylcyclohexanol: pongamia oil is included between 1: 10 and 10: 1, more particularly 1: 1, even more particularly 1: 5.
  • the invention also relates to an association or a cosmetic composition for its use in the treatment and / or the prevention of cutaneous redness, as further detailed, in which the mass ratio 4-t-butylcyclohexanol: pongamia oil is between 1: 10 and 10: 1, more particularly 1: 1, or even more particularly 1: 5.
  • the invention also relates to an association or a cosmetic composition for the attenuation and / or prevention of cutaneous redness, as further detailed, in which the mass ratio 4-t-butylcyclohexanol: pongamia oil is between 1: 10 and 10: 1, more particularly 1: 1, even more particularly 1: 5.
  • compositions may be made according to methods well known to those skilled in the art.
  • Example 1 Pharmacological test of the combination of pongamia oil and 4-t-butylcyclohexanol in pentylene glycol
  • the purpose of this study is to evaluate the effects of the combination of pongamia oil and 4- t-butylcyclohexanol in pentylene glycol on the inflammatory response of normal human epidermal keratinocytes in an environment of rosacea.
  • the rosacea environment is mimed by the mixture of three agonists; an inflammatory mediator, an innate immunity mediator and a bacterial component selected from TNF activating agents, TLR2 receptor activating agents and TRP receptor activating agents (TRPV1, TRPA1), LL37 peptide as described in Steinhoff et al., 2013, JAAD.
  • the pongamia oil is evaluated at 10 g / ml (corresponding to 0.001%), the pentylene glycol 4-t-butylcyclohexanol is evaluated at 300 ⁇ (corresponding to 47 g / ml of 4-t-butylcyclohexanol, and therefore at 0, 0047%).
  • An IKK inhibitor evaluated at ⁇ was used as a positive control.
  • IL8 production is quantified by ELISA according to the supplier's instructions (R & D Systems). A percentage inhibition of the secretion of IL8 after exposure to the various compounds tested is calculated. Statistical analysis is performed using one-way analysis of variance (ANOVA) followed by Dunnett's test.
  • Pentolysis 4-t-butylcyclohexanol at 300 ⁇ statistically significantly inhibits IL8 production.
  • Pongamia oil at 10 g / ml weakly inhibits IL8 secretion but still in a statistically significant manner.
  • the combination of pentylene glycol-4-t-butylcyclohexanol and pongamia oil at the same concentrations as above inhibits the secretion of IL8 more than with the compounds taken alone, whether with pentylene 4-t-butylcyclohexanol glycol (P ⁇ 0.05) or pongamia oil (p ⁇ 0.001).
  • the inventors have demonstrated a real synergy on the inhibition of IL8 production with the combination of pentylene glycol 4-t-butylcyclohexanol and pongamia oil. With such activity, this combination has very promising soothing and calming properties.
  • Example 2 Example of Composition According to the Invention
  • Example 3 Example of Composition According to the Invention

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Abstract

La présente invention concerne la nouvelle association suivante : huile de pongamia et 4-t-butylcyclohexanol; et ses applications dans les domaines de la cosmétique et de la dermatologie pour lutter contre les rougeurs. Plus particulièrement, la présente invention concerne l'utilisation cosmétique d'une composition comprenant ladite association pour lutter contre la rosacée.

Description

Composition cosmétique comprenant une association d'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol pour lutter
contre la rosacée La présente invention concerne la nouvelle association suivante : huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol; et ses applications dans les domaines de la cosmétique et de la dermatologie pour lutter contre les rougeurs.
Plus particulièrement, la présente invention concerne l'utilisation cosmétique d'une composition comprenant ladite association pour lutter contre la rosacée.
La peau est l'organe du corps humain le plus étendu, près de 2m2 de surface. Elle joue plusieurs rôles fondamentaux dont celui de protection vis-à-vis de l'extérieur, de régulation thermique, de synthèse hormonale et elle possède aussi une fonction immunitaire. La peau est constituée de trois couches superposées que sont l'épiderme, en renouvellement permanent, le derme et l'hypoderme qui assure la charpente fibreuse. La peau par sa couleur, sa texture et sa qualité possède en outre une incontestable fonction psychosociale.
Les peaux sensibles ont en commun de réagir rapidement et excessivement à un changement de température, au froid, au vent, à des produits d'hygiène ou de toilette irritants, à des soins inadaptés. Les rougeurs du visage sont l'apanage des peaux sensibles, ces peaux qui se singularisent par une réactivité exacerbée de la peau et des vaisseaux cutanés. Les rougeurs sont plus ou moins intermittentes, mais toujours désagréables et gênantes .
La rougeur intermittente, encore dénommée "flush" est une réaction de vasodilatation aiguë qui peut être due à une situation banale ou un peu « stressante » telle qu'une interrogation pour un étudiant, un entretien d'embauché, une conversation affectivement émouvante ou conflictuelle mais encore à un changement de température qui sollicite la circulation du sang au niveau du visage.
Une alimentation trop chaude, des boissons alcoolisées ou certains aliments (épices, moutarde...) peuvent aussi causer ces rougeurs .
Différents facteurs peuvent favoriser et aggraver ces rougeurs : les facteurs externes, comme le froid ou le soleil qui entraînent une accélération de la micro-circulation cutanée ; les facteurs internes comme les émotions, la consommation de café ou d' épices ; l'hérédité : les rougeurs peuvent apparaître chez des personnes ayant une peau vaso-réactive, une caractéristique cutanée qui peut-être familiale ou encore le vieillissement cutané : dès 25 ans la peau est plus sensible aux rougeurs
A la longue, les rougeurs peuvent devenir permanentes, notamment au niveau des joues. C'est ce qu'on appelle l'érythrose qui constitue une rougeur diffuse mais permanente localisée le plus souvent sur les joues sous forme de plaques rouges.
La couperose représente une aggravation de l'érythrose avec apparition de petits vaisseaux dilatés.
Lorsque des boutons apparaissent et que la rougeur devient permanente, on parler alors de rosacée. Dénommée autrefois « l'acné rosacée », parce qu'en plus des rougeurs, elle comporte aussi des boutons qui rappellent l'acné des adolescents.
La rosacée est une dermatose inflammatoire commune chronique et progressive liée à une relaxation vasculaire. Il s'agit d'une affection qui touche les petits vaisseaux du visage. Elle touche fréquemment les personnes à peau claire et peut avoir des conséquences psycho-affectives importantes. Le nom de cette pathologie fait référence à la couleur caractéristique que prend le visage lors de la maladie. L'aspect général du visage faisant évoquer à tort un excès chronique de consommation d'alcool, la rosacée est une maladie socialement particulièrement difficile à vivre, en particulier par les femmes. La rosacée est une maladie plutôt fréquente, puisqu'en France, 2 à 3% de la population adulte est concernée. Les femmes sont particulièrement touchées, puisque l'on compte deux femmes pour un homme souffrant de rosacée. Elle affecte principalement la partie centrale du visage et se caractérise par un rougissement du visage ou des bouffées de chaleur, un érythème facial, des papules, des pustules, une télangiectasie et parfois des lésions oculaires appelées rosacée oculaire. Dans des cas graves, particulièrement chez l'homme, le tissu mou du nez peut enfler et produire un gonflement bulbeux appelé rhinophyma. La rosacée évolue, mais de façon non obligatoire, sur plusieurs années par poussées aggravées par différents stimuli comme les variations de température, l'alcool, les épices, l'exposition solaire ou les émotions.
Les mécanismes de survenue de la rosacée sont aujourd'hui encore très mal compris. Parmi les certitudes des scientifiques, il y a l'origine vasculaire de la maladie. Les vaisseaux sanguins seraient porteurs d'une anomalie de fonctionnement, en particulier chez des sujets de type nordique à peau claire, yeux clairs et cheveux clairs. Cette prédisposition géographique se retrouve en France, où la maladie est très rare dans le sud et beaucoup plus fréquente au nord de la Loire. De l'autre côté de la méditerranée, et particulièrement sur peau noire, la maladie est pratiquement inexistante.
Il est commun de classifier la rosacée en 4 types en fonction de caractéristiques cliniques selon Wilkin et al., J. Am. Acad. Dermatol., 46(4) : 584-587, 2002) .
Les caractéristiques primaires comme les bouffées vasomotrices , l' érythème persistant, les papules et pustules, les télangiectasies et les caractéristiques secondaires comme les sensations de brûlure ou de piqûre, les plaques, les aspects secs de la peau, les œdèmes, les manifestations oculaires, les changements phymateux de la rosacée sont souvent observés en association. Tous ces signes permettent de répartir les patients dans ces quatre types, mais il est possible que des patients présentent simultanément des caractéristiques évocatrices de plus d'un type de rosacée.
La rosacée érythématotélangiectasique : elle se caractérise principalement par des bouffées vasomotrices et un érythème facial central persistant. La présence de télangiectasies est commune, mais non essentielle au diagnostic de ce type. Un œdème facial central, des sensations de brûlure et de piqûre et une rugosité ou desquamation sont également parfois observés.
La rosacée papulo-pustuleuse : elle se caractérise par un érythème facial central persistant et par des papules et/ou pustules transitoires distribuées au centre du visage. Toutefois, les papules et les pustules peuvent également toucher les régions péri-orificielles, comme les zones péribuccale, périnasale ou périoculaire . Ce type de rosacée rappelle l'acné, mais les comédons sont absents. Mais la rosacée et l'acné peuvent coexister. Les patients atteints de ce type de rosacée se plaignent parfois de sensations de brûlure et de piqûre. Ce type est souvent observé avant ou en même temps que le type précédent, y compris la présence de télangiectasies. Ces dernières risquent d'être masquées par l' érythème persistant et les papules ou pustules.
La rosacée phymateuse : elle se manifeste par un épaississement de la peau, des nodules à la surface irrégulière et une tuméfaction. Le rhinophyma est la présentation la plus commune, mais la rosacée phymateuse peut affecter d'autres zones, comme le menton, le front, les joues ou les oreilles. Chez les patients atteints de ce type de rosacée, la présence d'ouvertures folliculaires grossies et proéminentes est parfois rapportée dans la région affectée, ainsi que des télangiectasies . Ce type est souvent observé avant ou en même temps que les types 1 ou 2. En cas de rhinophyma, ces stigmates additionnels risquent d'être particulièrement prononcés dans la région nasale. La rosacée oculaire ou ophtalmique : le diagnostic de rosacée oculaire doit être envisagé quand un patient présente un ou plusieurs des signes et symptômes oculaires suivants : aspect larmoyant ou injecté de sang, sensation de corps étranger, de brûlure ou de piqûre, sécheresse, démangeaisons, photosensibilité, vision floue, télangectiasie de la conjonctive et du bord de la paupière ou érythème de la paupière et périoculaire . Une blépharite, une conjonctivite et une irrégularité des bords de la paupière sont d'autres signes éventuellement détectés. Un chalazion ou une infection staphylococcique chronique se manifestant par un orgelet et dont la cause est un dysfonctionnement des glandes de Meibomius est un signe fréquent d'affection oculaire liée à une rosacée.
Le diagnostic de rosacée oculaire est le plus souvent posé quand des signes et symptômes cutanés sont également détectés.
Enfin il existe d'autres formes plus rares de rosacées, en particulier la rosacée granulomateuse .
Malgré sa fréquence, ses causes restent encore mal déterminées, et peut impliquer plusieurs facteurs. L'alimentation et les facteurs climatiques jouent un rôle dans la maladie et ont un impact sur ces symptômes. Il existe parfois chez des patients atteints de rosacée, un dysfonctionnement des veines du visage, qui se traduit par une stagnation du sang dans les vaisseaux de la face, entraînant en cascade la dilatation des vaisseaux, l'œdème et l'altération de 1 ' endothélium.
Les corticoïdes peuvent également être incriminés, notamment dans 2 situations, la première c'est la rosacée qui est aggravée par l'application de corticoïdes. La seconde c'est l'apparition de la maladie suite à l'utilisation au long cours de ce type de médicaments, on parle même de rosacée stéroïdienne .
Il a été démontré qu'il existait dans la rosacée une augmentation significative de l'expression des cytokines 11-8, Il-lb, TNF-α, des gènes en relation avec 1 ' inflammasome (NALP-3 et CASP-1) ainsi qu'une augmentation de l'expression d'autres gènes impliqués dans les phénomènes inflammatoires et vasculaires (Annales de Dermatologie et de Vénéréologie
Volume 139, n° 12S page B81 (décembre 2012)) . Ces cytokines constituent donc des marqueurs de choix du suivi et/ou du traitement de cette affection.
Les traitements par voie orale avec les dérivés de tétracycline sont problématiques pour plusieurs raisons mais en particulier pour leurs effets secondaires non négligeables. L'administration orale de tétracyclines , comme par exemple la doxycycline, peut induire une photosensibilité, voire même une phototoxicité ou encore des désordres gastro-intestinaux.
La demande WO2002/074290 décrit l'utilisation topique d'au moins un composé anti-inflammatoire non-stéroïdien pour traiter la rosacée, ces composés peuvent être associés à un composé nitro-imidazole . Cependant il est rapporté que la combinaison de ce traitement induit des effets secondaires significatifs, notamment gastro-intestinaux et rénaux (Edwards, Br. J. Vener Dis . , 56, 285-290, 1980) . II existe donc un besoin de disposer d'actifs efficaces dans les traitements de la rosacée, qu'ils soient utilisables pendant de longues périodes avec des effets secondaires aussi limités que possible . La présente invention a ainsi pour but de proposer un traitement efficace de la rosacée. De préférence, ce traitement est effectué par voie topique, ce qui réduit considérablement tout effet secondaire systémique.
La présente invention a donc pour objet l'association d'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol pour son utilisation dans la prévention et/ou le traitement de la rosacée.
Selon un mode de réalisation particulier l'association d'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol constitue le seul actif pour la prévention et/ou le traitement de la rosacée ou pour la prévention et/ou le traitement des rougeurs cutanées.
La présente invention a donc pour objet l'association d'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol pour son utilisation dans la prévention et/ou le traitement des rougeurs cutanées .
Les rougeurs cutanées peuvent être des rougeurs intermittentes (ie flushes), particulièrement localisées au niveau des joues ou une érythrose, particulièrement localisées au niveau des joues.
Le pongamia ou Karanja, Pongamia pinnata est un arbre de la famille des Fabacées. Il est répandu en Inde, Indonésie, Malaisie, Taïwan, Bangladesh, Sri Lanka, sud de la Chine, Japon, Afrique de l'est, le nord de l'Australie et en Amérique du nord. Cet arbre peut vivre dans des conditions assez variées, peut survivre à des températures de 5°C à 50 °C et à des altitudes de 0 à 1200 m. Il peut pousser dans presque tous les types de sol, même pauvres en azote et riches en sel et supporte bien la sécheresse. Il existe une multitude de noms scientifiques pour définir cet arbre, ce qui montre que cette plante se présente sous une grande variété de formes, qui ont été décrites parfois comme des espèces différentes. Le pongamia mesure jusqu'à 18 m de haut. Ses feuilles sont imparipennées , longue de 15 à 20 cm, les folioles en 2 à 5 paires, opposées, lisses, luisantes, subcoriaces. Les fleurs sont blanches, violacées ou roses. Le fruit est une gousse ligneuse, longue de 35 à 50 mm, indéhiscente. La graine est unique, comprimée, de la forme d'une petite fève, enveloppée de moelle.
L'examen phytochimique des différentes parties de pongamia montre la présence des composés spécifiques comme les furanoflavones , furanoflavonols, chromènoflavones , furanodicétones .
Les graines contiennent de l'huile (27-40%), des protéines (17-20%), du mucilage (environ 14%), des acides aminés et des traces d'une huile essentielle. D'autres composés sont également retrouvés, comme les flavones dont la karanjine et le pongamol, des chalcones, des roténones, des acides phénols, des stérols.
L'huile présente dans les graines issues d'arbres en Inde contient principalement les acides oléique, linoléique, linolénique et béhénique. Alors que l'huile des graines de pongamia provenant du Pakistan, contient l'acide myristique, palmitique, stéarique, oléique, linoléique, linolénique, arachidique, béhénique et lignocérique . La fraction insaponifiable est importante (5,5%) . Elle contient du β- sitostérol et d'autres stérols, oléate de méthyle, 3'- méthoxyfurano (2", 3": 7, 8) flavone, karanjine et pongamol qui lui confèrent un goût amer ainsi que d'autres molécules minoritaires appartenant à la même série des fluranoflavones : pongapine, kanjone, pongaglabrone, lancolatine B, iso-pongaflavone, pongol et glabrachalcone . Avec le temps la karanjine précipite, c'est pourquoi plus une huile est ancienne, moins elle en contient alors que la teneur en pongamol reste la même au fil du temps. L'huile de pongamia est utilisée principalement en Inde pour son activité antiparasitaire aussi bien en thérapeutique humaine qu'animale, mais aussi en agriculture pour protéger les récoltes envers leurs agresseurs, insectes et nématodes. En thérapeutique humaine, l'huile de pongamia est appliquée sur la peau pour éliminer le parasite de la gale. Cette activité acaricide a été très développée, elle est plus importante quand l'huile est associée à l'acide ascorbique. Différents extraits de pongamia (huile, ou extrait de graines, feuilles ou d'écorce) montrent également une activité répulsive envers des espèces nuisibles pour plusieurs plantes cultivées, en effet les extraits de pongamia se sont révélés efficace sur une quarantaine d'espèces nuisibles. Par ailleurs, l'huile de pongamia présente une activité antimicrobienne sur plusieurs bactéries des genres Bacillus, Micrococcus, Pseudomonas, Staphylococcus, Salmonella , Sarcina, Escherichia et Xanthomonas .
L'activité acaricide identifiée pour l'huile de pongamia est le point de départ de son utilisation dans la rosacée. L'huile de pongamia n'est pas connue pour avoir une activité antiinflammatoire, ni dans toutes les pathologies cutanées ayant un lien avec l'inflammation.
Le 4-t-butylcyclohexanol, est un antagoniste de TRPVl (transient receptor potential vanilloid 1) . Les récepteurs TRPVl sont des récepteurs ionotropiques activés par des molécules de la famille des vanilloïdes telle que la capsaïcine présente dans le piment. Les récepteurs TRPVl font partie de la famille des TRP. Cette famille de récepteurs est sensible aux stimuli mécaniques, thermiques et à certaines substances chimiques. Les TRPVl sont des récepteurs de type canaux cations non sélectifs, qui permettent, en réponse à un stimulus l'entrée des ions calcium en maj orité .
Les TRPVl sont localisés au niveau de l'extrémité périphérique des neurones sensitifs de petit diamètre. Ce sont des récepteurs sensoriels exprimés au niveau de l'enveloppe cutanée, des muqueuses et dans certaines régions du système nerveux central. Ils sont activés par une chaleur nociceptive, un pH bas, ainsi que les métabolites d'acides linoléiques oxydés synthétisés lors de brûlures et de manière générale par d'autres substances appartenant à la famille des vallinoïdes. Lorsque le TRPVl est soumis à un de ses stimuli, le récepteur est activé et change de conformation ce qui entraîne une ouverture du canal- cation.
Des niveaux d'expressions importants de TRPVl ont été rapportés chez des patients présentant une peau sensible, alors qu' il est mentionné des niveaux indétectables chez des personnes ne se plaignant pas de peau sensible (Facer et al., BMC Neurology, 2007, 7-11)
Le 4-t-butylcyclohexanol, en formulation avec le pentylène glycol, est commercialisé sous le nom Symsitive® 1609, il s'agit d'un antagoniste TRPVl, il est stable à des pH de 3 à 12 et à des températures jusqu'à 50°C. Il se révèle efficace pour des petits problèmes de peau, comme le tiraillement, le picotement. En revanche ce composé n'est pas connu pour avoir une activité dans l'inflammation, ni dans toutes les pathologies cutanées ayant un lien avec l'inflammation.
De façon surprenante, les inventeurs ont découvert que l'association huile de pongamia et le 4-t-butylcyclohexanol était dotée d'une activité anti-inflammatoire extrêmement intéressante (exemple 1) .
La présente invention a ainsi pour but de proposer un traitement de la rosacée, qui diminue notamment les effets secondaires pour le patient. De préférence, ce traitement est effectué par voie topique, ce qui réduit considérablement tout effet secondaire systémique.
La présente invention a donc pour objet une association qui comprend de l'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention de la rosacée .
De préférence le 4-t-butylcyclohexanol est sous la forme trans .
De préférence le 4-t-butylcyclohexanol est solubilisé dans le pentylène glycol.
D'une façon tout aussi préférée le 4-t-butylcyclohexanol est solubilisé dans l'octyl dodécanol .
La présente invention a aussi pour objet une association qui comprend de l'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention de la rosacée, laquelle est choisie parmi le groupe constitué de la rosacée érythématotelangiectasique, la rosacée papulo-pustuleuse, le rosacée phymateuse, la rosacée oculaire.
De préférence le 4-t-butylcyclohexanol est sous la forme trans .
La présente invention a aussi pour objet une association qui comprend de l'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention des pathologies inflammatoires.
La présente invention a également pour objet l'utilisation de l'association comprenant de l'huile de pongamia et du 4-t- butylcyclohexanol pour préparer un médicament pour traiter et/ou prévenir la rosacée.
De préférence le 4-t-butylcyclohexanol est sous la forme trans .
La présente invention a également pour objet l'utilisation de l'association comprenant de l'huile de pongamia et du 4-t- butylcyclohexanol pour préparer un médicament pour traiter et/ou prévenir les pathologies inflammatoires.
De préférence, l'association selon l'invention est appliquée par voie topique. Ainsi, l'association selon l'un des modes de réalisation de l'invention est caractérisée en ce qu'elle se présente sous une forme propre et adaptée à une application par voie topique.
Par application topique , on entend une application sur la peau, les muqueuses et/ou les phanères .
Le terme « traitement » ou « traiter » la rosacée, ou les pathologies inflammatoires, signifie diminuer et/ou inhiber le développement de la rosacée ou des pathologies inflammatoires et/ou de ses symptômes.
Par symptôme de la rosacée, on entend la rougeur persistante, des sensations de brûlure et de piqûre, des bouffées de chaleur ou la télangiectasie .
De préférence la présente invention a également pour objet l'utilisation de l'association comprenant de l'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol pour atténuer et/ou prévenir les rougeurs. L'utilisation est préférentiellement par voie topique et il s'agit d'une utilisation cosmétique.
Par rougeurs on entend plus particulièrement les rougeurs cutanées, les rougeurs cutanées intermittentes (ie flushes), plus particulièrement localisées au niveau de joues.
La présente invention vise ainsi une méthode cosmétique d'atténuation et/ou de prévention des rougeurs cutanées comprenant l'application topique d'une association comprenant de l'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol.
Dans une telle méthode cosmétique, les rougeurs cutanées sont localisées au niveau des joues.
La présente invention concerne aussi une composition cosmétique pour atténuer et/ou prévenir les rougeurs cutanées comprenant une association comprenant de l'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol avec un excipient cosmétiquement acceptable, plus particulièrement acceptable pour une application topique .
De préférence le 4-t-butylcyclohexanol est solubilisé dans le pentylene glycol .
De façon également préférée, le 4-t-butylcyclohexanol est solubilisé dans l'octyl dodécanol .
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition cosmétique selon est caractérisée en ce que l'excipient dermatologiquement ou dermo-cosmétiquement acceptable comprend un solvant choisi parmi l'octyl dodécanol, le 1 , 5-pentanediol et au moins un huile végétale. De préférence le solvant est l'octyl dodécanol ou le 1 , 5-pentanediol .
Dans la présente invention, on entend désigner par «cosmétiquement , dermatologiquement ou dermo-cosmétiquement acceptable » ce qui est utile dans la préparation d'une composition cosmétique, dermatologique ou dermo-cosmétique, qui est généralement sûre, non toxique et ni biologiquement ni autrement non souhaitable et qui est acceptable pour une utilisation thérapeutique ou cosmétique, notamment par application topique.
Les compositions dermatologiques, cosmétiques, et dermo- cosmétiques selon l'invention pourront se présenter sous les formes qui sont habituellement connues pour une administration topique, c'est à dire notamment les lotions, les mousses, les gels, les dispersions, les émulsions, les sprays, les sérums, les masques ou les crèmes, avec des excipients permettant notamment une pénétration cutanée afin d'améliorer les propriétés et l'accessibilité du principe actif. Avantageusement, il s'agira d'une crème, d'une émulsion.
L'invention vise ainsi des compositions dermatologiques ou dermo-cosmétiques selon l'un des modes de réalisation de la présente invention, caractérisées en ce qu'elles se présentent sous une forme propre et adaptée à une application topique.
Ces compositions contiennent généralement, outre les composés de l'association selon la présente invention, un milieu physiologiquement acceptable, en général à base d'eau ou de solvant, par exemple des alcools, des éthers ou des glycols. Elles peuvent également contenir des agents tensioactifs, des agents complexant, des conservateurs, des agents stabilisants, des émulsifiants , des épaississants, des gélifiants, des humectants, des émollients, des oligo-éléments, des huiles essentielles, des parfums, des colorants, des agents matifiants, des filtres chimiques ou minéraux, des agents hydratants ou des eaux thermales, etc. Typiquement le 4-t-butylcyclohexanol est véhiculé et solubilisé dans un solvant de type alcool gras, alcane diol comprenant de 3 à 20 atomes de carbone, ou bien une huile végétale .
L'invention vise ainsi une association comprenant de l'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol dans laquelle le 4-t- butylcyclohexanol est solubilisé dans solvant de type alcool gras, alcane diol comprenant de 3 à 20 atomes de carbone, ou bien une huile végétale. Les utilisations visées plus avant concernent aussi une telle association.
L'excipient cosmétiquement , dermatologiquement ou dermo- cosmétiquement acceptable peut ainsi comprendre au moins un alcool gras et/ou au moins alcane diol, comprenant de 3 à 20 atomes de carbone et/ou au moins une huile végétale.
L' alcane diol peut ainsi être choisi dans le groupe constitué par le 1 , 2-propylene glycol, 2-methylpropane-l , 3-diol , 1,2-butylene glycol, 1,3- butanediol, 1 , 2-pentanediol , 1,3- pentanediol, 1 , 5-pentanediol , 2 , 4-pentanediol , 2-methyl- pentane- 2,4-diol, 1 , 2-hexanediol , 1 , 6-hexanediol , 1 , 2-octanediol, dipropylene glycol, de préférence le 1,2-butylene glycol, 1,2- pentanediol et dipropylene glycol.
Plus particulièrement il s'agit du 1 , 5-pentanediol , appelé encore pentylene glycol .
L'alcool gras peut être choisi dans le groupe des alcools gras linéaires ou ramifiés consistant en décanol, decenol, octanol, octenol, dodecanol, dodecenol, octadienol, decadienol, dodecadienol , oleyl alcool, ricinoleyl alcool, erucyl alcool, stearyl alcool, isostearyl alcool, cetyl alcool, lauryl alcool, myristyl alcool, arachidyl alcool, linoleyl alcool, linolenyl alcool, hexyldecanol , octyldodecanol (en particulier 2-octyl-l- dodecanol), cetearyl alcool et behenyl alcool.
De manière préférée, il s'agit de l' octyl dodécanol .
L'invention vise ainsi une association comprenant de l'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol dans laquelle le 4-t- butylcyclohexanol est solubilisé dans solvant choisi dans le constitué par l'octyl dodécanol, le 1 , 5-pentanediol et au moins une huile végétale.
L'huile végétale peut être choisie dans le groupe constitué par l'huile d'amande, l'huile d'arachide, l'huile d'argan, l'huile d'avocat, l'huile de carthame, l'huile de coco, l'huile de colza, l'huile de coton, l'huile de germes de blé, l'huile de lin, l'huile de maïs, l'huile de neem, l'huile de noisette, l'huile de noix, l'huile de noyaux, l'huile d'œillette, l'huile d'olive, l'huile palme, l'huile de pépins de courge, l'huile de pépins de raisins, l'huile de ricin, l'huile de riz, l'huile de sésame, l'huile de soja, l'huile de tournesol, l'huile de microalgues .
L'excipient cosmétiquement , dermatologiquement ou dermo- cosmétiquement acceptable peut être également comprendre le finsolv TN, ou le myritol . Avantageusement, les compositions selon la présente invention comprendront en outre de l'eau d'Avène.
Ces compositions peuvent en outre contenir d'autres principes actifs conduisant à un effet complémentaire ou éventuellement synergique. Avantageusement, les compositions selon la présente invention comprendront 0,01 à 5% en poids, de préférence 0,05 à 2% en poids, de manière encore préférée 0,1 à 1% en poids d'huile de pongamia par rapport au poids total de la composition. D'une manière préférée la composition comprendra 0,1% en poids d'huile de pongamia par rapport au poids total de la composition. D'une manière toute aussi préférée, la composition comprendra 0,5% en poids d'huile de pongamia par rapport au poids total de la composition .
Avantageusement, les compositions selon la présente invention comprendront 0,01 à 5% en poids, de préférence 0,05 à 2% en poids, de manière encore préférée 0,1 à 1% en poids de 4-t- butylcyclohexanol par rapport au poids total de la composition. D'une manière préférée la composition comprendra 0,1% en poids de 4-t-butylcyclohexanol par rapport au poids total de la composition. D'une manière toute aussi préférée, la composition comprendra 0,5% en poids de 4-t-butylcyclohexanol par rapport au poids total de la composition. Les compositions et associations dermatologiques, dermo- cosmétiques ou cosmétiques selon l'invention pourront comprendre huile de pongamia et 4-t-butylcyclohexanol dans un ratio massique 4-t-butylcyclohexanol : huile de pongamia compris entre 1 :10 et 10 :1, plus particulièrement 1 :1, voire plus particulièrement encore 1 :5.
L'invention concerne donc une association ou une composition dermatologique ou dermo-cosmétique pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention de la rosacée telle que détaillée plus avant dans laquelle le ratio massique 4-t- butylcyclohexanol : huile de pongamia est compris entre 1 :10 et 10 :1, plus particulièrement 1 :1, voire plus particulièrement encore 1 : 5.
L'invention concerne encore une association ou une composition cosmétique pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention des rougeurs cutanées, telle que détaillée plus avant, dans laquelle le ratio massique 4-t-butylcyclohexanol : huile de pongamia est compris entre 1 :10 et 10 :1, plus particulièrement 1 :1, voire plus particulièrement encore 1 :5.
L'invention concerne encore une association ou une composition cosmétique pour l'atténuation et/ou la prévention des rougeurs cutanées, telle que détaillée plus avant, dans laquelle le ratio massique 4-t-butylcyclohexanol : huile de pongamia est compris entre 1 :10 et 10 :1, plus particulièrement 1 :1, voire plus particulièrement encore 1 :5.
De telles compositions peuvent être fabriquées selon des procédés bien connus de l'homme du métier.
Les exemples suivants illustrent l'invention sans en limiter la portée .
Exemple 1 : test pharmacologique de l'association d'huile de pongamia et de 4-t-butylcyclohexanol dans le pentylene glycol Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'association de l'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol dans le pentylene glycol sur la réponse inflammatoire de kératinocytes épidermiques humains normaux dans un environnement de la rosacée. L'environnement de rosacée est mimée par le mélange de trois agonistes ; un médiateur de l'inflammation, un médiateur de l'immunité innée et un composant bactérien choisis parmi les agents activateur de TNF, agents activateur des récepteurs TLR2 (tool like receptors) et agents activateurs des récepteurs TRP (TRPV1, TRPA1), peptide LL37, comme décrit dans Steinhoff et al., 2013, JAAD.
Protocole
L'huile de pongamia est évaluée à 10 g/ml (correspondant à 0,001%), le pentylene glycol 4-t-butylcyclohexanol est évalué à 300μΜ (correspondant à 47 g/ml de 4-t-butylcyclohexanol, et donc à 0, 0047%) . Un inhibiteur IKK évalué à ΙΟμΜ a été utilisé comme contrôle positif.
Les kératinocytes épidermiques humains dans un environnement rosacée ont été exposés pendant 25 h avec les composés.
Le surnageant de culture est alors enlevé, centrifugé et congelé à -20°C. La production d' IL8 est quantifiée par ELISA, selon les instructions du fournisseur (R&D Systems) . Un pourcentage d'inhibition de la sécrétion d' IL8 après exposition aux différents composés testés est calculé. L'analyse statistique est réalisée en utilisant une analyse de variance à une voie (ANOVA) suivi du test de Dunnett.
Sept expériences indépendantes sont réalisées et moyennées.
Résultats
Les résultats sont résumés dans le tableau ci-dessous :
Figure imgf000019_0001
Inh : inhibition
PG4B : pentylene glycol 4-t-butylcyclohexanol
*p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001 versus groupe de rosacée, ###p<0,001 versus contrôle. Lorsque les kératinocytes sont dans un environnement de rosacée, il est observé une très nette sécrétion d'IL8, passant de 69 ± 5 pg/mL dans des conditions de contrôle (0,1% de DMSO) à 3267 ± 177 pg/mL. L'inhibiteur de référence IKK qui bloque la voie NFKB, inhibe de façon très importante cette sécrétion d' IL8 (86% d'inhibition) ce qui permet de valider le test pharmacologique utilisé .
Le 4-t-butylcyclohexanol à 300μΜ dans le pentylene glycol inhibe d'une manière statistiquement significative la production d' IL8. L'huile de pongamia à 10 g/mL inhibe plus faiblement la sécrétion d'IL8 mais toujours d'une manière statistiquement significative. En revanche, l'association du pentylene glycol 4- t-butylcyclohexanol et de l'huile de pongamia aux mêmes concentrations que précédemment inhibe la sécrétion d' IL8 de façon plus importante qu'avec les composés pris isolément, que ce soit avec le pentylene glycol 4-t-butylcyclohexanol (P<0,05) ou l'huile de pongamia (p<0,001) . Ainsi, les inventeurs ont mis en évidence une réelle synergie sur l'inhibition de production d' IL8 avec l'association du pentylene glycol 4-t-butylcyclohexanol et de l'huile de pongamia. Avec une telle activité, cette association a des propriétés apaisantes et calmantes très prometteuses .
Exemple 2 : exemple de composition selon l'invention
Figure imgf000020_0001
Exemple 3 : exemple de composition selon l'invention
Figure imgf000020_0002
Figure imgf000021_0001
Figure imgf000022_0001

Claims

Revendications
1. Association comprenant de l'huile de pongamia et du 4-t- butylcyclohexanol pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention de la rosacée.
2. Association selon la revendication 1, caractérisée en ce que la rosacée est choisie parmi le groupe constitué de la rosacée érythématotelangiectasique, la rosacée papulo- pustuleuse, le rosacée phymateuse, la rosacée oculaire.
3. Association selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle se présente sous une forme propre à une application par voie topique.
4. Association selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que dans laquelle le 4-t- butylcyclohexanol est solubilisé dans solvant choisi parmi l'octyl dodécanol, le 1 , 5-pentanediol et au moins un huile végétale .
5. Composition dermatologique ou dermo-cosmétique comprenant au moins une association selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 en combinaison avec au moins un excipient dermatologiquement ou dermo-cosmétiquement acceptable .
6. Composition dermatologique ou dermo-cosmétique selon la revendication 5, caractérisée en ce qu'elle comprend 0,01 à 5% en poids, de préférence 0,05 à 2% en poids d'huile de pongamia par rapport au poids total de la composition.
7. Composition dermatologique ou dermo-cosmétique selon l'une des revendications 5 ou 6, caractérisée en ce qu'elle comprend 0,01 à 5% en poids, de préférence de 0,05 à 2% en poids, de 4-t-butylcyclohexanol par rapport au poids total de la composition.
8. Composition dermatologique ou dermo-cosmétique selon l'une quelconque des revendications 5 à 7, caractérisée en ce qu'elle se présente sous une forme propre à une application topique .
9. Composition cosmétique selon l'une des revendications 5 à 8, caractérisée en ce que l'excipient dermatologiquement ou dermo-cosmétiquement acceptable comprend un solvant choisi parmi l'octyl dodécanol, le 1 , 5-pentanediol et au moins un huile végétale.
10. Association d'huile de pongamia et de 4-t-butylcyclohexanol pour son utilisation dans la prévention et/ou le traitement des rougeurs cutanées.
11. Méthode cosmétique d'atténuation et/ou de prévention des rougeurs cutanées comprenant l'application topique d'une association comprenant de l'huile de pongamia et du 4-t- butylcyclohexanol .
12. Composition cosmétique pour atténuer et/ou prévenir les rougeurs cutanées comprenant une association comprenant de l'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol avec un excipient cosmétiquement acceptable, plus particulièrement acceptable pour une application topique.
PCT/EP2017/084456 2017-01-04 2017-12-22 Composition cosmétique comprenant une association d'huile de pongamia et du 4-t-butylcyclohexanol pour lutter contre la rosacée WO2018127435A1 (fr)

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