WO2018114658A1 - Implantat zur stabilisierung und freihaltung eines freien strömungsquer-schnittes eines bereiches einer luftröhre - Google Patents

Implantat zur stabilisierung und freihaltung eines freien strömungsquer-schnittes eines bereiches einer luftröhre Download PDF

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Definitions

  • the invention relates to an implant for stabilizing a region of a trachea and for maintaining a free flow cross section in this region and / or for bridging a transversely resected region of a trachea.
  • the most common cause of dyspnoea is a stenotic change in the large airway (tracheal stenosis).
  • Therapy goal is the permanent restoration of the inner lumen in the tracheo-bronchial system to eliminate a respiratory distress of the patient.
  • the standard forms of therapy for tracheal stenoses include the insertion of placeholders - so-called stents - in the trachea. This is done by endoscope or by an operative opening of the body.
  • Stents used in medicine at this point are hollow cylindrical or tubular structures. They can be made of various materials such as metal, plastic or fabric, which are dense or porous and have a textured or unstructured surface. After implantation, they attach themselves to the inner wall of the organ and counteract the constriction with a mechanical resistance. After implantation, they keep open the flow cross-section for breathing air.
  • the stents implanted in trachea in this form to date have conceptual disadvantages. These include, for example, a foreign body sensation of the patient, which may be associated with a coughing stimulus, a possible germination on the inner surface of an implanted stent, inflammatory reactions of the tissue, secretion retention (mucostasis), the formation of excessive endogenous tissue and a possible stent migration. These disadvantages occur in particular in silicone-made or silicone-coated stents. For implants made of glass-ceramic materials, the treatment success is limited by the high rigidity and the low surface structuring.
  • the trachea before the pressure of external space-demanding processes such.
  • the implant according to the invention can be fastened on the outside from an anterior direction to a trachea. It is formed by a composite of a forming base body and functional coating systems applied thereon.
  • the main body in turn consists of several superimposed and spaced from one another and in the form of circular arc segments formed support elements.
  • the entire body is made of a biocompatible material.
  • the basic elements forming the support elements are reversibly deformable connected by means of solid joints or spring elements. When implanted, they encompass at least 50% of the outer surface of the trachea, analogous to an exoskeleton.
  • the implant should be formed in one piece, wherein the support elements should be arranged at intervals in the range of 2 to 8 mm to each other, which correspond approximately to the distance of the natural tracheal cartilage clasp of man.
  • the entire implant should be made from materials suitable for MRI examinations.
  • the material of the base body with a possibly formed thereon coating should not experience in the implanted state by external influences initiated plastic deformation, so that it can not lead to deformation-related constrictions of the flow cross-section of the trachea and thus Atemnotsituationen. An avoidable plastic deformation could lead to a permanent deformation of the implant.
  • a material should be selected which achieves a high degree of elasticity.
  • the material for the base body may advantageously be used a metal which has a superelastic deformation behavior at Köpertemperatur.
  • a nickel-titanium alloy is suitable.
  • the main body should preferably have a microporosity. With micropores present in the body material, tissue or vessel ingrowth and nutrient exchange with adjacent endogenous tissue can be achieved.
  • micropores which are formed in a design form of the main body, a preferably delayed release of pharmaceutical active substances, in particular those having an anti-inflammatory effect, can be achieved.
  • Pharmaceutical agents can be deposited in the micropore prior to implantation.
  • Structurally defined separation points allow individual adaptation of the implant length to the case of need by the physician in the operating room. They can be formed on solid joints or spring elements. At separation points one can separate one or more support element (s) and thus adapt the length of the implant to the respective requirements of a patient. Separation points can be designed as predetermined breaking points to facilitate this adjustment of the length. It is advantageous for the end-side ends of the support elements to be bent outward or angled so that the support elements correspond to the shape of an omega. This design preserves nerve tracts or tissue in the vicinity of an implanted implant.
  • At least two suitable for attachment to the body's own tissue elements preferably openings on Basic body are present. These elements can be used to fix the implant in the body of a patient.
  • surgical sutures can be passed through the apertures, allowing for suturing the patient's own tissue.
  • support elements with a radius differing from one another or with differently dimensioned and / or geometrically designed cross-sectional shapes are present on a base body.
  • a design of the body can be achieved, which is modeled on the body's own human Trachealspangen.
  • the surface of the main body may be provided with a coating as a barrier against the leakage of metal ions into the body's own tissue.
  • This may be a coating of a hard material, for example titanium nitride (TiN), titanium-aluminum nitride (TiAIN), titanium-aluminum-carbonitride (TiAICN) or Diamond Like Carbon (DLC).
  • a friction during relative movement between the implant and tissue of the patient can be avoided or at least their effect can be reduced.
  • Such coatings can also be designed in such a way that a sealing effect of the respective trachea is achieved, thus preventing unwanted ingress of ambient air or lateral outflow of respiratory air.
  • the interface between the body surface and the body's own tissue should allow a planar, adhesive contact between the body's own tissue and the surface of the implant. As a result, a material balance between the adjacent tissue layers can advantageously be achieved. So z. B. applied after the implantation of pharmaceutical agents and locally defined in a critical range.
  • mucus accumulations in the trachea can be expelled by a coughing fit in conjunction with the given elasticity and movability of the tracheal posterior wall.
  • This function is impaired only insignificantly by an implant according to the invention, if at all. This is due to the longitudinal axis of the trachea unilaterally open training of the main body forming support elements and the place of implantation on the front of the
  • the support elements can be designed and dimensioned so that they are modeled on the shape and size of Trachealknorpelspangen and the body with the support elements after implantation over a large area on the outer surface of the trachea.
  • the implant can provide sufficient support in the ventral and lateral areas of the trachea, while keeping the dorsal area free and thus not restricting mobility.
  • the forces used to stabilize a trachea area act from the outside to the affected trachea and can be transferred by the type of attachment of the implant and by positive engagement with the respective trachea portion.
  • the freedom of movement of the head and neck area remains largely preserved because of the high structural elasticity of the implant.
  • a high structural elasticity should be given in the direction of the longitudinal axis and around the longitudinal axis of the trachea.
  • the support elements should have sufficient bending stiffness to withstand the externally acting compressive forces and moments can.
  • Figure 1 shows an example of an implant according to the invention in two views and a perspective view
  • Figure 2 shows another example of an implant according to the invention in two views and a perspective view.
  • the example shown in FIG. 1 has a basic body which is provided with eleven supporting elements (1) made of a nickel-titanium alloy in which nickel contains about 50% and titanium about 50%.
  • the support elements (1) are semi-circular ring-shaped and bent at their front ends (3) radially outward. They are designed in this example as an end-face endless geometry, so resiliently connected to each other.
  • the middle planes of the support elements (1) in the example shown have stand of 4 mm to each other.
  • openings (2) are additionally formed, through which one can perform surgical suture and can achieve a secure fixation of the implant to the trachea by a sewing process with the body's own tissue or cartilage.
  • the inner diameter in the range of 5 ⁇ to 300 ⁇ executed executed.
  • the entire surface of the base body is provided with a hard material coating, on which in turn a coating of suitable polymer is formed.
  • a coating of suitable polymer can also be a coating with a surgical textile material.
  • the example shown in Figure 2 differs from the example of Figure 1 in that six support elements (1) are present.
  • the openings (2) are formed only on the upper and lower support elements (1) and on the base body is formed parallel to the longitudinal axis of the base opening (4) in the region of the central vertex between support elements (1).
  • the opening (4) serves to introduce a skin flap to the epithelial lining of the implant.
  • the only in this example formed parallel to the longitudinal axis of the base opening (4) has a width of 3 mm.
  • the radially outer end faces and the connecting webs of supporting elements (1) arranged adjacent to one another form solid-body joints.
  • the front ends (3) are bent radially outward. It can be provided as in the example of Figure 1 with micropores and BeSchichtungen and consist of the same material.

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Implantat zur Stabilisierung und Freihaltung eines freien Strömungsquerschnittes eines Bereiches einer Luftröhre, mit einem außenseitig aus ventraler Richtung an einer Luftröhre befestigbaren Grundkörper, an dem mehrere übereinander und in Abständen zueinander angeordnete sowie in Form von Kreisringsegmenten ausgebildete Stützelemente (1) vorhanden sind. Die mit einem biokompatiblen Werkstoff gebildeten Stützelemente sind mittels Festkörpergelenken oder Federelementen reversibel verformbar miteinander verbunden. Die Stützelemente umgreifen die äußere Mantelfläche der jeweiligen Luftröhre im implantierten Zustand zumindest zu 50 %.

Description

Implantat zur Stabilisierung und Freihaltung eines freien Strömungsquerschnittes eines Bereiches einer Luftröhre
Die Erfindung betrifft ein Implantat zur Stabilisierung eines Bereiches einer Luftröhre und zur Freihaltung eines freien Strömungsquerschnittes in diesem Bereich und/oder zur Überbrückung eines quer resezierten Bereichs einer Luftröhre.
Die häufigste Ursache für Dyspnoe ist eine stenotisch Veränderung der großen Atemwege (Trachealstenose). Therapieziel ist die dauerhafte Wiederherstellung des inneren Lumens im Tracheo-Bronchial-System zur Beseitigung einer Atemnot des Patienten.
Zu den Standardtherapieformen bei Trachealstenosen gehört das Einsetzen von Platzhaltern - sogenannten Stents - in die Luftröhre. Dies geschieht mittels Endoskop oder durch eine operative Öffnung des Körpers. In der Medizin an dieser Stelle eingesetzte Stents sind hohlzylinderförmige oder schlauchförmige Gebilde. Sie können aus verschiedenen Werkstoffen wie zum Beispiel Metall, Kunststoff oder Gewebe gefertigt sein, welche dicht oder porös sind und eine strukturierte oder unstrukturierte Oberfläche aufweisen. Sie legen sich nach der Implantation an die Innenwand des Organs an und setzen der Verengung eine mechanische Widerstandskraft entgegen. Nach der Implantation halten sie so den Strömungsquerschnitt für Atemluft offen.
Die bisher in dieser Form in Luftröhren implantierten Stents weisen konzep- tuelle Nachteile auf. Dazu zählen beispielsweise ein Fremdkörpergefühl des Patienten, welches mit einem Hustenreiz verbunden sein kann, eine mögliche Keimansiedlung auf der Innenfläche eines implantierten Stents, entzündliche Reaktionen des Gewebes, Sekretretention (Mukostase), die Bildung von überschießendem körpereigenem Gewebe sowie eine mögliche Stentmigration. Diese Nachteile treten insbesondere bei aus Silikon gefertigten oder mit Silikon beschichteten Stents auf. Bei Implantaten aus glaskeramischen Werkstoffen ist der Behandlungserfolg durch die hohe Steifigkeit und die geringe Ober- flächenstrukturierung begrenzt.
Aus den oben genannten Gründen stellen Therapien mit Stents nur eine Übergangslösung dar. Stentimplantationen implizieren stets Folgeeingriffe. Daher ist der Einsatz von Trachealstents auf die symptomatische Behandlung bei lebensbedrohlichen Atemnotsituationen begrenzt.
Es ist daher Aufgabe der Erfindung, Möglichkeiten für eine Langzeitimplantation an Luftröhren anzugeben, mit denen die oben genannten Nachteile klassischer Stents vermieden werden können.
Ferner soll es möglich sein, die Luftröhre vor dem Druck äußerer raumfordernder Prozesse, wie z. B. einer Vergrößerung der Schilddrüse, abzuschirmen.
Es sollen auch stenotisch veränderte Luftröhrenabschnitte offengehalten, eine Stabilisierung und Offenhaltung von Luftröhrenabschnitten nach Entfernung einzelner Trachealspangen und eine Überbrückung, Stabilisierung und Abdichtung querresezierter Luftröhrenabschnitte möglich sein. Weiterhin ist es Aufgabe der Erfindung, den natürlichen Bewegungsumfang des Kopf- und Nackenbereichs eines Patienten so wenig wie möglich einzuschränken. Der Strömungsquerschnitt soll bei moderater Streckung eines Luft- röhrenabschnittes nur geringfügig reduziert werden. Der Nährstoffaustausch zwischen innerer und äußerer Oberfläche des Implantates ist zu ermöglichen und die magnetresonanztomografische (MRT) und biologische Verträglichkeit zu gewährleisten. Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe mit einem Implantat, das die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist, gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterführungen der Erfindung können mit den in den untergeordneten Ansprüchen bezeichneten Merkmalen realisiert werden. Das erfindungsgemäße Implantat kann außenseitig aus ventraler Richtung an einer Luftröhre befestigt werden. Es wird durch einen Verbund aus einem formgebenden Grundkörper und darauf aufgebrachten funktionalen Be- schichtungssystemen gebildet. Der Grundkörper wiederum besteht aus mehreren übereinander und in Abständen zueinander angeordneten sowie in Form von Kreisbogensegmenten ausgebildeten Stützelementen.
Der gesamte Grundkörper ist aus einem biokompatiblen Werkstoff gebildet. Die den Grundkörper bildenden Stützelemente sind mittels Festkörpergelenken oder Federelementen reversibel verformbar miteinander verbunden. Im implantierten Zustand umgreifen sie die äußere Mantelfläche der Luftröhre analog einem Exoskelett zu mindestens 50 %.
Das Implantat sollte einteilig ausgebildet sein, wobei die Stützelemente mit Abständen im Bereich von 2 bis 8 mm zueinander angeordnet sein sollten, die etwa dem Abstand der natürlichen Trachealknorpelspangen des Menschen entsprechen.
Das gesamte Implantat sollte aus bei MRT-Untersuchungen geeigneten Werkstoffen gebildet sein. Darüber hinaus sollte der Werkstoff des Grundkörpers mit einer ggf. darauf ausgebildeten Beschichtung im implantierten Zustand keine durch äußere Einflüsse initiierte plastische Verformung erfahren, so dass es nicht zu verformungsbedingten Verengungen des Strömungsquerschnitts der Luftröhre und somit Atemnotsituationen kommen kann. Eine zu vermeidende plastische Verformung könnte zu einer dauerhaften Verformung des Implantates führen. Für den Grundkörper sollte daher ein Werkstoff ge- wählt werden, der eine hohe Elastizität erreicht.
Als Werkstoff für den Grundkörper kann vorteilhaft ein Metall eingesetzt werden, das bei Köpertemperatur ein superelastisches Verformungsverhalten aufweist. Es ist beispielsweise eine Nickel-Titan-Legierung geeignet.
Der Grundkörper sollte vorzugsweise eine Mikroporosität besitzen. Mit im Grundkörperwerkstoff vorhandenen Mikroporen kann ein Einwachsen von Gewebe oder Gefäßen sowie ein Nährstoffaustausch zu benachbartem körpereigenen Gewebe erreicht werden.
Mit den Mikroporen, die in einer Gestaltungsform des Grundkörpers ausgebildet sind, kann eine bevorzugt retardierte Abgabe von pharmazeutischen Wirkstoffen, insbesondere solchen mit einer entzündungshemmenden Wirkung, erreicht werden. Pharmazeutische Wirkstoffe können in den Mikropo- ren vor der Implantation deponiert werden.
Konstruktiv definierte Trennstellen ermöglichen eine individuelle Anpassung der Implantatlänge an den Bedarfsfall durch den Arzt im Operationssaal. Sie können an Festkörpergelenken oder Federelementen ausgebildet sein. An Trennstellen kann man ein oder mehrere Stützelement(e) abtrennen und so die Länge des Implantats an die jeweiligen Erfordernisse patientenspezifisch anpassen. Trennstellen können dabei als Sollbruchstellen ausgebildet sein, um diese Anpassung der Länge zu erleichtern. Vorteilhaft ist es, die stirnseitigen Enden der Stützelemente nach außen gebogen oder abgewinkelt auszubilden, so dass die Stützelemente der Gestalt eines Omega entsprechen. Diese Gestaltungsform schont in der Nähe eines implantierten Implantates befindliche Nervenbahnen oder Gewebe.
Es besteht die Möglichkeit, dass mindestens zwei für eine Befestigung an körpereigenem Gewebe geeignete Elemente, bevorzugt Durchbrechungen am Grundkörper vorhanden sind. Diese Elemente können zur Fixation des Implantats im Körper eines Patienten genutzt werden. Beispielsweise lässt sich chirurgisches Nahtmaterial durch die Durchbrechungen führen, was ein Vernähen am körpereigenen Gewebe eines Patienten ermöglicht.
Vorteilhaft kann es auch sein, dass an einem Grundkörper Stützelemente mit voneinander abweichendem Radius oder unterschiedlich dimensionierten und/oder geometrisch gestalteten Querschnittsformen vorhanden sind. Damit kann eine Gestaltung des Grundkörpers erreicht werden, die den körpereigenen humanen Trachealspangen nachempfunden ist.
Die Oberfläche des Grundkörpers kann mit einer Beschichtung als Barriere gegen das Austreten von Metallionen in das körpereigene Gewebe ausgestattet sein. Dies kann eine Beschichtung aus einem Hartstoff, beispielsweise Titan-Nitrid (TiN), Titan-Aluminium-Nitrid (TiAIN), Titan-Aluminium-Carbo-Nitrid (TiAICN) oder Diamond Like Carbon (DLC) sein.
Mit Beschichtungen, die mit einem Polymer und/oder einer bioverträglichen textilen Struktur ausgebildet worden sind, kann die Gewebeverträglichkeit verbessert werden.
Darüber hinaus kann eine Reibung bei Relativbewegung zwischen Implantat und Gewebe des Patienten vermieden oder zumindest deren Wirkung reduziert werden.
Solche Beschichtungen können auch so ausgebildet sein, dass damit eine Abdichtwirkung der jeweiligen Luftröhre erreicht und somit ein unerwünschtes Einströmen von Umgebungsluft oder seitliches Ausströmen von Atemluft verhindert wird.
An einem Grundkörper kann eine parallel zur Längsachse des Grundkörpers ausgebildete Durchbrechung im Bereich des mittleren Scheitels, zwischen den jeweils gegenüber liegenden Stützelementen, für die Einführung eines Hautlappens zur epithelialen Auskleidung des Implantats oder es können mehrere in einer Reihenanordnung ausgebildete Durchbrechungen vorhanden sein. Es kann auch ein- oder beidseitig Gewebe an einem Implantat (alternativ: auf die polymere oder textile Beschichtung des Implantats) aufgebracht oder befestigt und damit eine Abdichtung der Luftröhre erreicht werden. Zumindest die innere Oberfläche des Grundkörpers sollte mit einer Gewebeschicht, ins- besondere einem Hautlappen zur Abdichtung des jeweiligen Luftröhrenabschnitts ummantelt sein. Mit einer Gewebeschicht bzw. einem Hautlappen kann eine Barriere zwischen dem nichtsterilen Luftröhreninnenraum und dem Implantat ausgebildet werden. Dadurch kann eine Ansiedlung von Keimen auf der Implantatoberfläche vermieden werden.
Die Grenzfläche zwischen Grundkörperoberfläche und dem körpereigenen Gewebe sollte einen flächenhaften, adhäsiven Kontakt zwischen dem körpereigenen Gewebe und der Oberfläche des Implantats ermöglichen. Dadurch kann vorteilhaft ein Stoffausgleich zwischen den angrenzenden Gewebe- schichten erreicht werden. So können z. B. nach der Implantation pharmazeutische Wirkstoffe appliziert und lokal definiert in einen kritischen Bereich zugeführt werden.
Mit einem erfindungsgemäßen Implantat können Schleimansammlungen in der Luftröhre (Sekretretention) durch einen Hustenstoß in Verbindung mit der gegebenen Elastizität und Bewegbarkeit der Luftröhrenhinterwand ausgestoßen werden. Diese Funktion wird von einem erfindungsgemäßen Implantat, wenn überhaupt nur unwesentlich beeinträchtigt. Dies ist durch die in Längsachsrichtung der Luftröhre einseitig offene Ausbildung der den Grundkörper bildenden Stützelemente und den Ort der Implantation an der Vorderseite der
Luftröhre möglich.
Die Stützelemente können so gestaltet und dimensioniert sein, dass sie der Form und Größe von Trachealknorpelspangen nachempfunden sind und der Grundkörper mit den Stützelementen nach der Implantation großflächig an der äußeren Oberfläche der Luftröhre anliegt. Das Implantat kann im ventralen und lateralen Bereich der Luftröhre eine ausreichende Stützwirkung gewähren, wohingegen der dorsale Bereich freigehalten und damit die Beweglichkeit nicht eingeschränkt ist.
Die für die Stabilisierung eines Luftröhrenbereichs genutzten Kräfte wirken von der Außenseite auf den betroffenen Luftröhrenabschnitt und können durch die Art der Befestigung des Implantats sowie durch Formschluss auf den jeweiligen Luftröhrenabschnitt übertragen werden.
Die Bewegungsfreiheit des Kopf- und Nackenbereichs bleibt wegen der hohen Strukturelastizität des Implantats weitestgehend erhalten.
Eine hohe Strukturelastizität sollte in Richtung der Längsachse und um die Längsachse der Luftröhre herum gegeben sein.
Die Stützelemente sollten eine ausreichende Biegesteifigkeit aufweisen, um den von außen wirkenden Druckkräften und Momenten standhalten zu können.
Nachfolgend soll die Erfindung beispielhaft näher erläutert werden. Dabei können die einzelnen Merkmale unabhängig vom jeweiligen Beispiel miteinander kombiniert werden. Sie sind nicht auf einen Einsatz beim jeweils beschriebenen und dargestellten Beispiel begrenzt.
Dabei zeigen:
Figur 1 ein Beispiel eines erfindungsgemäßen Implantats in zwei Ansichten und einer perspektivischen Darstellung und
Figur 2 ein weiteres Beispiel eines erfindungsgemäßen Implantats in zwei Ansichten und einer perspektivischen Darstellung.
Das in Figur 1 gezeigte Beispiel weist einen Grundkörper, der mit elf Stützelementen (1) aus einer Nickel-Titanlegierung, in der Nickel mit ca. 50 % und Titan mit ca. 50 % enthalten sind, auf.
Die Stützelemente (1) sind halbkreisringförmig ausgebildet und an ihren stirnseitigen Enden (3) radial nach außen gebogen. Sie sind bei diesem Beispiel als stirnseitige Endlosgeometrie gestaltet, also federnd miteinander verbunden.
Die mittleren Ebenen der Stützelemente (1) im gezeigten Beispiel weisen Ab- stände von 4 mm zueinander auf.
An ihren stirnseitigen Enden sind zusätzlich Durchbrechungen (2) ausgebildet, durch die man chirurgisches Nahtmaterial führen und durch einen Nähvorgang mit dem körpereigenen Gewebe oder Knorpeln eine sichere Fixierung des Implantats an der Luftröhre erreichen kann.
In nicht gesondert dargestellter Form ist der Grundkörper mit durch den Werkstoff gehenden Mikroporen, die Innendurchmesser im Bereich 5 μιη bis 300 μιη aufweisen, ausgeführt.
Die gesamte Oberfläche des Grundkörpers ist mit einer Hartstoffbeschichtung versehen, auf der wiederum eine Beschichtung aus geeignetem Polymer ausgebildet ist. Anstelle der Polymerbeschichtung kann auch eine Beschichtung mit einem chirurgisch textilen Material erfolgen.
Das in Figur 2 gezeigte Beispiel unterscheidet sich vom Beispiel nach Figur 1 insofern, dass sechs Stützelemente (1) vorhanden sind. Außerdem sind die Durchbrechungen (2) lediglich an den oberen und unteren Stützelementen (1) ausgebildet und am Grundkörper ist eine parallel zur Längsachse des Grundkörpers ausgebildete Durchbrechung (4) im Bereich des mittleren Scheitels zwischen Stützelementen (1) vorhanden. Die Durchbrechung (4) dient der Einführung eines Hautlappens zur epithelialen Auskleidung des Implantats. Die bei diesem Beispiel einzige parallel zur Längsachse des Grundkörpers ausgebildete Durchbrechung (4) weist eine Breite von 3 mm auf. Es können aber auch mehrere solcher Durchbrechungen (4) in einer Reihenanordnung vorhanden sein, wodurch die Stabilität und Steifigkeit des Implantats variiert werden kann.
Bei den mäanderförmig ausgebildeten Stützelementen (1) bilden die radial äußeren Stirnseiten und die Verbindungsstege von benachbart zueinander angeordneten Stützelementen (1) Festkörpergelenke.
Auch bei diesem Beispiel sind die stirnseitigen Enden (3) radial nach außen gebogen. Es kann wie beim Beispiel nach Figur 1 mit Mikroporen und BeSchichtungen versehen werden und aus dem gleichen Werkstoff bestehen.

Claims

Patentansprüche
Implantat zur Stabilisierung und Freihaltung eines freien Strömungsquerschnittes eines Bereiches einer Luftröhre,
mit einem außenseitig aus ventraler Richtung an einer Luftröhre befestigbaren Grundkörper, an dem mehrere übereinander und in Abständen zueinander angeordnete sowie in Form von Kreisringsegmenten ausgebildete Stützelemente (1) vorhanden sind, wobei
die mit einem biokompatiblen Werkstoff gebildeten Stützelemente (1) mittels Festkörpergelenken oder Federelementen reversibel verformbar miteinander verbunden sind und
die Stützelemente (1) die äußere Mantelfläche der jeweiligen Luftröhre im implantierten Zustand zumindest zu 50 % umgreifen.
Implantat nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper einteilig, bei dem die Stützelemente (1) mit Abständen zueinander im Bereich 2 mm bis 8 mm angeordnet sind, aus einem bei MRT-Untersuchungen geeigneten und reversibel verformbaren, bevorzugt metallischen Werkstoff gebildet und mikroporös ausgebildet ist.
Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass an Festkörpergelenken definierte Trennstellen ausgebildet sind.
Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die stirnseitigen Enden (3) der Stützelemente (1) nach außen gebogen oder abgewinkelt sind.
Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass mindestens zwei für eine Befestigung an körpereigenem Gewebe oder Trachealknorpelringen geeignete Elemente (2), bevorzugt Durchbrechungen am Grundkörper vorhanden sind. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass Stützelemente (1) mit voneinander abweichendem Radius oder unterschiedlich dimensionierten und/oder geometrisch gestalteten Querschnittsformen an einem Grundkörper vorhanden sind.
Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die Oberfläche des Grundkörpers als Barriere gegen das Austreten von Metallionen in das körpereigene Gewebe mit einer Beschichtung aus einem Hartstoff, einem Polymer und/oder einem biokompatiblen textilen Gebilde versehen ist.
Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper aus einer Nickel-Titan-Legierung gebildet ist, die bei Körpertemperatur pseudoelastische Eigenschaften aufweist.
Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass am Grundkörper eine parallel zur Längsachse des Grundkörpers ausgebildete Durchbrechung (4) oder mehrere Durchbrechungen in einer Reihenanordnung im Bereich des mittleren Scheitels zwischen den Stützelementen (1) für die Einführung eines Hautlappens zur epithelialen Auskleidung des Implantats vorhanden ist/sind.
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