WO2018097763A1 - Intra-gastric stent for weight loss or slimming - Google Patents

Intra-gastric stent for weight loss or slimming Download PDF

Info

Publication number
WO2018097763A1
WO2018097763A1 PCT/RU2017/000872 RU2017000872W WO2018097763A1 WO 2018097763 A1 WO2018097763 A1 WO 2018097763A1 RU 2017000872 W RU2017000872 W RU 2017000872W WO 2018097763 A1 WO2018097763 A1 WO 2018097763A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
stomach
stent
patient
nitinol
titanium nickelide
Prior art date
Application number
PCT/RU2017/000872
Other languages
French (fr)
Russian (ru)
Inventor
Андрей Борисович БОНДАРЕВ
Original Assignee
Андрей Борисович БОНДАРЕВ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Андрей Борисович БОНДАРЕВ filed Critical Андрей Борисович БОНДАРЕВ
Publication of WO2018097763A1 publication Critical patent/WO2018097763A1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/844Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents folded prior to deployment
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M29/00Dilators with or without means for introducing media, e.g. remedies

Definitions

  • An intragastric stent for weight loss or weight loss belongs to the field of medicine, to intragastric devices for the treatment of obesity.
  • the device of the intragastric stent is illustrated in figure 1, where the intragastric stent is shown in section and in the form in which it is inserted into the patient’s stomach, and where 1 is a wire of titanium nickelide (nitinol) - an alloy with a memory of a predetermined shape worn on it ends protective tips made of polyethylene - 2, flexible pipe made of silicone - 3, clogging plugs at the ends of the pipe made of silicone - 4.
  • Figure 2 shows
  • the intragastric stent is in working condition in the form of a cylindrical spring with at least two full turns in exactly the form that it takes while in the patient’s stomach.
  • the intragastric stent described above having a predetermined shape and size corresponding to the size of the patient’s stomach, allows it to be placed in the stomach without the use of general anesthesia, since before the placement and in the process of placement in the stomach it has the appearance of a straight wire (probe). Due to the unique property of titanium nickelide (nitinol) material - to recall a predetermined shape when it reaches a certain temperature when placed in the stomach, the intragastric stent, when heated to the patient’s body temperature, takes a predetermined shape of a cylindrical spring of predetermined sizes and performs not only the above functions, but and, in addition, allows for diagnostic endoscopic examinations, which is very difficult if there is an intra-gastric ba in the stomach the womb.
  • this intragastric stent has insufficient mechanical strength (it can mechanically break down in one or several places), since in conditions of prolonged continuous alternating loads produced by the stomach for the mechanical processing of food, a single-wire structure often does not withstand the loads applied to it.
  • the protective flexible pipe around the wire may be broken by a broken wire. Violation of the tightness of the protective pipe on the wire in case of mechanical failure, the ends of the destroyed wire coming out of the flexible pipe lead to injury to the stomach tissue, which will pose a risk to the patient's life and necessitates an immediate cavity operation.
  • Protective polyethylene tips extending beyond the pipe at both ends increase the likelihood of surface injury to the inner surface of the stomach.
  • an intragastric stent having in the installed state a cylindrical spring with at least two full turns, made of a wire component in the form of a single bundle of two wires made of titanium nickelide (nitinol) with protective tips at its ends, enclosed in a flexible pipe made of silicone, the ends of which are hermetically sealed with protective caps made of polyethylene and having at each end two holes with a diameter in the range from 2 to 5 millimeters (RF Patent N ° 153617).
  • FIG. 3 The device of the intragastric stent (RF Patent No. 153617) is illustrated in FIG. 3, where the intragastric stent is shown in section and in the form in which it is inserted into the patient’s stomach, and where the wire component in the form of a single bundle of two or more wires in a free-drawn state is indicated by the number 5, titanium nickelide (nitinol) wire constituents of the tourniquet - 6, protective tips made of polyethylene - 2, flexible tube made of silicone - 3, protective cork plugs made of polyethylene inside the silicone tube - 7, holes in the silicone tube to remove the stent, intragastric, esophageal stent extractor - 8.
  • titanium nickelide (nitinol) wire constituents of the tourniquet - 6 protective tips made of polyethylene - 2
  • flexible tube made of silicone - 3
  • protective cork plugs made of polyethylene inside the silicone tube - 7, holes in the silicone tube to remove the stent, intragastric, esoph
  • the described prototype is devoid of the shortcomings of the intragastric stent - an analogue (RF Patent N ° 147288 U1), but both of these intraventricular stents have two common serious drawbacks - they do not quickly deploy in the stomach, on the one hand, and, on the other hand, when the patient is removed from the stomach create great resistance when they are pulled due to the tendency of the wire component in the form a single bundle of two wires made of titanium nickelide (nitinol) to maintain its shape as a coil spring with at least two full turns, since all the wires included in it are thermally processed to maintain the described desired shape at the patient’s stomach temperature.
  • This circumstance creates great difficulties in removing the intragastric stent from the stomach, which crushes the conductor tube into an accordion, creating a risk of damage to the walls of the esophagus.
  • the aim of the present invention is to solve the problem of completely eliminating the possibility of squeezing a conductor tube into an accordion when removing an intragastric stent from the patient’s stomach, avoiding the threat of damage to the walls of the esophagus, guaranteed rapid deployment of the intragastric stent in a spiral in the patient’s stomach when it is installed.
  • the present invention which solves the above problem, consists in adding a wire of titanium nickelide (nitinol) in a superelastic state with a predetermined shape in a straight line to a wire component in the form of a single bundle of two wires of titanium nickelide (nitinol).
  • the technical result provided by the above feature is the elimination of the possibility of crushing the conductor tube into the accordion when removing the intragastric stent from the stomach and avoiding the risk of damage to the walls of the esophagus due to the fact that the wire from titanium nickelide (nitinol) in an inelastic state with a given shape in a straight line significantly facilitates the extraction of the intragastric stent from the stomach and guarantees the avoidance of the threat of damage to the walls of the esophagus, since, in an effort to straighten from a folded position a straight line, it actually expands the wire component, as soon as the opportunity to do so to retract the stent from the stomach into the tube conductor.
  • the superelastic wire in the wire component of titanium nickelide (nitinol) helps the stent to turn faster and more evenly when the stent is placed in the stomach due to the properties of superelasticity, which tend to straighten the wire, but together with a wire with a predetermined shape in the form of a cylindrical spring with at least than with two full turns, accelerates the formation of the described spring, giving it the most regular shape.
  • the device of the proposed intragastric stent is illustrated in FIG. 4, where the intragastric stent is shown in section and in the form in which it is inserted into the stomach patient, and where the wire component of titanium nickelide (nitinol) in the form of a single bundle - 5, consisting of two wires of titanium nickelide (nitinol) wires - 11 and titanium nickelide (nitinol) wires in a superelastic state in a given straight line shape - 12 , protective tips made of polyethylene at the ends of the wire component of titanium nickelide (nitinol) in the form of a single bundle of two or more wires - 2, a flexible pipe made of silicone, in which the wire component of titanium nickelide (nitinol) is enclosed in the form of a single bundle of two of titanium nickelide (nitinol) and titanium nickelide (nitinol) wires in a superelastic state in a predetermined straight line form - 3, protective polyethylene plugs fixing the wire
  • the algorithm for working with an intra-gastric stent is as follows.
  • an esophagogastrophobic microscope with a polyvinyl chloride tube pre-fitted on it is inserted into the patient’s stomach cavity.
  • the conduit tube has a length equal to the length from the oral cavity to the stomach cavity, in the same position it is fixed, and the esophagogastroscopic oscilloscope is removed.
  • an intragastric stent is inserted into the cavity of the stomach in the form of a straight wire, which, heating up in the stomach to the patient’s body temperature, turns into a spiral and bursts the walls of the stomach, giving the patient the feeling of its full filling. This is followed by control gastroscopy and extraction of the conductor tube.
  • the intragastric stent stimulates the nerve endings of the upper stomach associated with the center of saturation of the brain, and the patient does not experience hunger.
  • the intragastric stent can remain in the patient’s stomach for up to 12 months.
  • Extraction of the intragastric stent is carried out by an esophageal stent extractor or endoscopic loop using a conductor tube.
  • the implantation and extraction of the intragastric stent is performed under local anesthesia, which is commonly used for endoscopic examinations and is carried out by irrigation of the oral part of the pharynx.
  • Examples of the use of the proposed intragastric stent for weight loss or weight loss The data obtained as a result of the application of the proposed intragastric stent in comparison with the data of the prototype method, and each option was tested five times.
  • the intragastric stents of the prototype method when they were removed through the tube, the conductor three times crushed the tube when they were removed, which led to a partial violation of the mucous surface of the stomach, and was removed twice difficult, but without harmful consequences for the esophagus.
  • Intragastric stents of the proposed method in all five cases were removed without difficulty.
  • the use of the proposed method completely eliminated the risk of damage to the mucous surface and tissues of the esophagus.

Abstract

The invention relates to the field of medicine and is used for treating obesity. The intra-gastric stent, once installed, has the form of a cylindrical spring with at least two full coils and is configured as a single strand comprising a wire component made of titanium nickelide (nitinol), a shape-memory alloy, in a flexible tube made of silicone hermetically sealed at both ends, which is placed in the stomach cavity and then unfurls within the stomach cavity into a spring with a predetermined shape and dimensions and by pressing on the stomach walls enables the patient to experience the feeling of fullness of stomach. Consequently, the patient reduces his/her food intake and experiences persistent weight loss over the period when the stent is in the patient's stomach. The advantage of the invention is that no general anaesthetic is required when placing the stent into or taking it out of the stomach, and that the stent does not cause pressure ulcers while in the stomach.

Description

Внутрижелудочный стент для снижения веса или похудения  Intragastric stent for weight loss or weight loss
Внутрижелудочный стент для снижения веса или похудения относится к области медицины, к внутрижелудочным устройствам для лечения ожирения.  An intragastric stent for weight loss or weight loss belongs to the field of medicine, to intragastric devices for the treatment of obesity.
Известен способ лечения ожирения-снижения массы тела с использованием физического воздействия на сознание человека созданием у него состояния чувства сытости или отсутствия аппетита посредством стимулирования нервных окончаний верхнего отдела желудка связанного с центром насыщения головного мозга. Благодаря этому пациент не испытывает чувство голода, а придерживаться диеты становится намного проще, причина избыточного веса - переедание устраняется. Это - внутрижелудочный стент, имеющий в установленном состоянии вид цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, выполненный из проволочной составляющей из никелида титана(нитинола), заключенной в гибкую трубу (Патент РФ Jfs 147288 U1).  A known method of treating obesity-weight loss using physical effects on a person’s consciousness by creating a state of fullness or lack of appetite by stimulating the nerve endings of the upper stomach associated with the center of saturation of the brain. Thanks to this, the patient does not experience a feeling of hunger, and dieting becomes much easier, the reason for overweight - overeating is eliminated. This is an intragastric stent, which in the installed state looks like a coil spring with at least two full turns, made of a wire component of titanium nickelide (nitinol) enclosed in a flexible tube (RF Patent Jfs 147288 U1).
Устройство внутрижелудочного стента поясняется на фиг.1 , где внутрижелудочный стент показан в разрезе и в той форме, в какой он вводится в желудок пациента, и где 1 - проволока из никелида титана (нитинола) - сплава с памятью заранее заданной формы, надетые на её концы защитный наконечники из полиэтилена - 2, гибкая труба из силикона - 3, закупоривающие пробки на концах трубы из силикона - 4. На фиг.2 показан  The device of the intragastric stent is illustrated in figure 1, where the intragastric stent is shown in section and in the form in which it is inserted into the patient’s stomach, and where 1 is a wire of titanium nickelide (nitinol) - an alloy with a memory of a predetermined shape worn on it ends protective tips made of polyethylene - 2, flexible pipe made of silicone - 3, clogging plugs at the ends of the pipe made of silicone - 4. Figure 2 shows
внутрижелудочный стент в рабочем состоянии в виде цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками именно в той форме, которую он принимает, находясь в желудке пациента. the intragastric stent is in working condition in the form of a cylindrical spring with at least two full turns in exactly the form that it takes while in the patient’s stomach.
Выше описанный внутрижелудочный стент, имея заранее заданные форму и размеры, соответствующие размеру желудка пациента, позволяет, будучи помещенным в желудок без применения общих наркозов, так как до помещения и в процессе помещения в желудок он имеет вид прямой проволоки(зонда). Благодаря уникальному свойству материала никелида титана(нитинола) - вспоминать при достижении определенной температуры заранее заданную форму, будучи помещенным в желудок, внутрижелудочный стент при нагреве до температуры тела пациента принимает заранее заданную форму цилиндрической пружины заранее заданных размеров и выполняет не только полностью вышеперечисленные функции, но и, кроме того, позволяет проводить диагностические эндоскопические исследования, что очень затруднительно в случае наличия в желудке внутри-желудочного баллона. Однако способ с применением описанного внутрижелудочного стента имеет и существенный недостаток. А именно, у данного внутрижелудочного стента наблюдается недостаточная механическая прочность(может механически разрушиться в одном или нескольких местах), так как в условиях длительных непрерывных знакопеременных нагрузок, производимых желудком для механической обработки пищи, одно-проволочная конструкция часто не выдерживает прикладываемых к ней нагрузок. В результате защитная гибкая труба вокруг проволоки может быть разорвана сломавшейся проволокой. Нарушение герметичности защитной трубы на проволоке в случае её механического разрушения, выход наружу из гибкой трубы концов разрушенной проволоки приводит к травмированию тканей желудка, что создаст риск для жизни пациента, и вызывает необходимость проведения немедленной полостной операции. Выступающие за пределы трубы с обоих концов защитные полиэтиленовые наконечники увеличивают вероятность поверхностного травмирования внутренней поверхности желудка. The intragastric stent described above, having a predetermined shape and size corresponding to the size of the patient’s stomach, allows it to be placed in the stomach without the use of general anesthesia, since before the placement and in the process of placement in the stomach it has the appearance of a straight wire (probe). Due to the unique property of titanium nickelide (nitinol) material - to recall a predetermined shape when it reaches a certain temperature when placed in the stomach, the intragastric stent, when heated to the patient’s body temperature, takes a predetermined shape of a cylindrical spring of predetermined sizes and performs not only the above functions, but and, in addition, allows for diagnostic endoscopic examinations, which is very difficult if there is an intra-gastric ba in the stomach the womb. However, the method using the described intragastric stent has a significant drawback. Namely, this intragastric stent has insufficient mechanical strength (it can mechanically break down in one or several places), since in conditions of prolonged continuous alternating loads produced by the stomach for the mechanical processing of food, a single-wire structure often does not withstand the loads applied to it. As a result, the protective flexible pipe around the wire may be broken by a broken wire. Violation of the tightness of the protective pipe on the wire in case of mechanical failure, the ends of the destroyed wire coming out of the flexible pipe lead to injury to the stomach tissue, which will pose a risk to the patient's life and necessitates an immediate cavity operation. Protective polyethylene tips extending beyond the pipe at both ends increase the likelihood of surface injury to the inner surface of the stomach.
Наиболее близким к предлагаемому изобретению является внутрижелудочный стент, имеющий в установленном состоянии вид цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, выполненный из проволочной составляющей в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) с защитными наконечниками на её концах, заключенной в гибкую трубу из силикона, концы которой герметично закупорены защитными пробками из полиэтилена и имеющей на каждом конце по два отверстия диаметром в интервале от 2 до 5 миллиметров(Патент РФ N° 153617).  Closest to the proposed invention is an intragastric stent, having in the installed state a cylindrical spring with at least two full turns, made of a wire component in the form of a single bundle of two wires made of titanium nickelide (nitinol) with protective tips at its ends, enclosed in a flexible pipe made of silicone, the ends of which are hermetically sealed with protective caps made of polyethylene and having at each end two holes with a diameter in the range from 2 to 5 millimeters (RF Patent N ° 153617).
Устройство внутрижелудочного стента(Патент РФ Ν» 153617) поясняется на фиг. 3, где внутрижелудочный стент показан в разрезе и в той форме, в какой он вводится в желудок пациента, и где проволочная составляющая в виде единого жгута из двух и более проволок в свободно-вытянутом состоянии обозначена цифрой 5, проволоки из никелида титана(нитинола), составляющие жгут - 6, защитные наконечники из полиэтилена - 2, гибкая труба из силикона - 3, защитные закупоривающие пробки из полиэтилена внутри силиконовой трубы - 7, отверстия в силиконовой трубе для извлечения стента, внутри- желудочного, экстрактором пищеводных стентов - 8.  The device of the intragastric stent (RF Patent No. 153617) is illustrated in FIG. 3, where the intragastric stent is shown in section and in the form in which it is inserted into the patient’s stomach, and where the wire component in the form of a single bundle of two or more wires in a free-drawn state is indicated by the number 5, titanium nickelide (nitinol) wire constituents of the tourniquet - 6, protective tips made of polyethylene - 2, flexible tube made of silicone - 3, protective cork plugs made of polyethylene inside the silicone tube - 7, holes in the silicone tube to remove the stent, intragastric, esophageal stent extractor - 8.
Описанный прототип лишен недостатков внутрижелудочного стента - аналога (Патент РФ N° 147288 U1), но оба эти внутрижеЛудочные стенты имеют два общих серьёзных недостатка - они недостаточно быстро разворачиваются в желудке, с одной стороны, а, с другой стороны, при извлечении из желудка пациента создают большое сопротивление при их вытягивании за счет стремления проволочной составляющей в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) сохранять свою форму цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, так как все входящие в неё проволоки термически обработаны на сохранение описанной заданной формы при температуре желудка пациента. Это обстоятельство создает большие трудности при извлечении внутрижелудочного стента из желудка, который сминает в гармошку трубку- проводник, создавая угрозу повреждения стенок пищевода. The described prototype is devoid of the shortcomings of the intragastric stent - an analogue (RF Patent N ° 147288 U1), but both of these intraventricular stents have two common serious drawbacks - they do not quickly deploy in the stomach, on the one hand, and, on the other hand, when the patient is removed from the stomach create great resistance when they are pulled due to the tendency of the wire component in the form a single bundle of two wires made of titanium nickelide (nitinol) to maintain its shape as a coil spring with at least two full turns, since all the wires included in it are thermally processed to maintain the described desired shape at the patient’s stomach temperature. This circumstance creates great difficulties in removing the intragastric stent from the stomach, which crushes the conductor tube into an accordion, creating a risk of damage to the walls of the esophagus.
Целью настоящего изобретения является решение задачи , заключающейся в полном исключении возможности сминания в гармошку трубки-проводника при извлечении внутрижелудочного стента из желудка пациента, избежания угрозы повреждения стенок пищевода, гарантированного быстрого разворачивания внутрижелудочного стента в спираль в желудке пациента при его установке.  The aim of the present invention is to solve the problem of completely eliminating the possibility of squeezing a conductor tube into an accordion when removing an intragastric stent from the patient’s stomach, avoiding the threat of damage to the walls of the esophagus, guaranteed rapid deployment of the intragastric stent in a spiral in the patient’s stomach when it is installed.
Настоящее изобретение, решающее вышеописанную задачу, состоит в том, что в проволочную составляющую в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) добавляется проволока из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии с заданной формой в виде прямой линии.  The present invention, which solves the above problem, consists in adding a wire of titanium nickelide (nitinol) in a superelastic state with a predetermined shape in a straight line to a wire component in the form of a single bundle of two wires of titanium nickelide (nitinol).
Техническим результатом, обеспечиваемым приведенным признаком, является исключение возможности сминания в гармошку трубки-проводника при извлечении внутрижелудочного стента из желудка и избежания угрозы повреждения стенок пищевода за счет того, что проволока из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии с заданной формой в виде прямой линии существенно облегчает извлечение внутрижелудочного стента из желудка и гарантирует избежание угрозы повреждения стенок пищевода, так как, стремясь из свернутого положения распрямиться в прямую линию, она фактически разворачивает проволочную составляющую, как только появляется для этого возможность при втягивании стента из желудка в трубку-проводник. В результате исключается возможность сминания трубки-проводника и травмирования стентом стенок пищевода. Сверхупругая проволока в проволочной составляющей из никелида титана(нитинола) помогает стенту быстрее и равномернее развернуться в при помещении стента в желудок за счет свойств сверхупругости, которые стремятся распрямить проволоку, но в вместе с проволокой с заранее заданной формой в виде цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, ускоряет образование описанной пружины, придавая ей максимально более правильную форму.  The technical result provided by the above feature is the elimination of the possibility of crushing the conductor tube into the accordion when removing the intragastric stent from the stomach and avoiding the risk of damage to the walls of the esophagus due to the fact that the wire from titanium nickelide (nitinol) in an inelastic state with a given shape in a straight line significantly facilitates the extraction of the intragastric stent from the stomach and guarantees the avoidance of the threat of damage to the walls of the esophagus, since, in an effort to straighten from a folded position a straight line, it actually expands the wire component, as soon as the opportunity to do so to retract the stent from the stomach into the tube conductor. As a result, the possibility of crushing the conductor tube and injuring the walls of the esophagus with a stent is excluded. The superelastic wire in the wire component of titanium nickelide (nitinol) helps the stent to turn faster and more evenly when the stent is placed in the stomach due to the properties of superelasticity, which tend to straighten the wire, but together with a wire with a predetermined shape in the form of a cylindrical spring with at least than with two full turns, accelerates the formation of the described spring, giving it the most regular shape.
Устройство предложенного внутрижелудочного стента поясняется на фиг. 4, где внутрижелудочный стент показан в разрезе и в той форме, в какой он вводится в желудок пациента, и где проволочная составляющая из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута - 5, состоящего из двух проволок проволок из никелида титана(нитинола) - 11 и проволоки из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии в заданной форме прямой линии - 12, защитные наконечники из полиэтилена на концах проволочной составляющей из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута из двух и более проволок - 2 , гибкая труба из силикона, в которую заключена проволочная составляющая из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута из двух из никелида титана(нитинола) и проволоки из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии в заданной форме прямой линии - 3, защитные пробки из полиэтилена, фиксирующие проволочную составляющую из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута из двух из никелида титана(нитинола) и проволоки из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии в заданной форме прямой линии внутри гибкой трубы из силикона - 7, отверстия в силиконовой трубе для извлечения стента, внутри-желудочного, экстрактором пищеводных стентов диаметром в интервале от 2 до 5 миллиметров - 8. The device of the proposed intragastric stent is illustrated in FIG. 4, where the intragastric stent is shown in section and in the form in which it is inserted into the stomach patient, and where the wire component of titanium nickelide (nitinol) in the form of a single bundle - 5, consisting of two wires of titanium nickelide (nitinol) wires - 11 and titanium nickelide (nitinol) wires in a superelastic state in a given straight line shape - 12 , protective tips made of polyethylene at the ends of the wire component of titanium nickelide (nitinol) in the form of a single bundle of two or more wires - 2, a flexible pipe made of silicone, in which the wire component of titanium nickelide (nitinol) is enclosed in the form of a single bundle of two of titanium nickelide (nitinol) and titanium nickelide (nitinol) wires in a superelastic state in a predetermined straight line form - 3, protective polyethylene plugs fixing the wire component of titanium nickelide (nitinol) in the form of a single bundle of two of titanium nickelide (nitinol) and wires of titanium nickelide (nitinol) in a superelastic state in a predetermined straight line inside a flexible tube made of silicone - 7, openings in a silicone tube for extraction of a stent, intra-gastric, with an esophageal stent extractor with a diameter ranging from 2 to 5 millimeters - 8.
Алгоритм работы со внутри-желудочным стентом следующий. Для имплантации внутрижелудочного стента эзофагогастрофиброскоп с предварительно надетой на него поливинилхлоридной трубкой - проводником вводят в полость желудка пациента. Трубка- проводник имеет длину, равную длине от полости рта до полости желудка, в этом же положении она фиксируется, а эзофагогастрофиброскоп извлекается. Следующим этапом через неё в полость желудка в виде прямой проволоки вводят внутрижелудочный стент, который, нагреваясь в желудке до температуры тела пациента, разворачивается в спираль и распирает стенки желудка, создавая пациенту ощущение его полного заполнения. Далее следует контрольная гастроскопия и извлечение трубки-проводника.  The algorithm for working with an intra-gastric stent is as follows. For implantation of an intragastric stent, an esophagogastrophobic microscope with a polyvinyl chloride tube pre-fitted on it is inserted into the patient’s stomach cavity. The conduit tube has a length equal to the length from the oral cavity to the stomach cavity, in the same position it is fixed, and the esophagogastroscopic oscilloscope is removed. The next stage, an intragastric stent is inserted into the cavity of the stomach in the form of a straight wire, which, heating up in the stomach to the patient’s body temperature, turns into a spiral and bursts the walls of the stomach, giving the patient the feeling of its full filling. This is followed by control gastroscopy and extraction of the conductor tube.
Находясь в желудке пациента и распирая его стенки, внутрижелудочный стент стимулирует нервные окончания верхнего отдела желудка связанного с центром насыщения головного мозга, и пациент не испытывает чувства голода. Количество принимаемой им пищи резко уменьшается, в результате пациент устойчиво теряет вес в течение всего периода времени, когда внутрижелудочный стент находится у него в желудке. Время нахождения внутрижелудочного стента в желудке пациента может достигать 12 месяцев.  Being in the patient’s stomach and expanding its walls, the intragastric stent stimulates the nerve endings of the upper stomach associated with the center of saturation of the brain, and the patient does not experience hunger. The amount of food he takes decreases sharply, as a result, the patient steadily loses weight over the entire period of time when the intragastric stent is in his stomach. The intragastric stent can remain in the patient’s stomach for up to 12 months.
Извлечение внутрижелудочного стента проводят экстрактором пищеводных стентов или эндоскопической петлей с использованием трубки-проводника. Операции по имплантации и извлечению внутрижелудочного стента проводят под местной анестезией, стандартно применяемой для эндоскопических исследований и осуществляемой орошением ротовой части глотки. Extraction of the intragastric stent is carried out by an esophageal stent extractor or endoscopic loop using a conductor tube. The implantation and extraction of the intragastric stent is performed under local anesthesia, which is commonly used for endoscopic examinations and is carried out by irrigation of the oral part of the pharynx.
Примеры применения предложенного внутрижелудочного стента для снижения веса или похудения. Данные, полученные в результате применения предложенного внутрижелудочного стента в сравнении с данными способа-прототипа, причем каждый вариант испытьшался по пять раз. Внутрижелудочные стенты способа-прототипа, при их извлечении через трубку проводник три раза смяли трубку при их извлечении, что привело к частичному нарушению слизистой поверхности желудка, и два раза извлекались затрудненно, но без вредных последствий для пищевода. Внутрижелудочные стенты предложенного способа во всех пяти случаях извлекались без затруднений. Таким образом, использование предлагаемого способа полностью исключило риск повреждения слизистой поверхности и тканей пищевода.  Examples of the use of the proposed intragastric stent for weight loss or weight loss. The data obtained as a result of the application of the proposed intragastric stent in comparison with the data of the prototype method, and each option was tested five times. The intragastric stents of the prototype method, when they were removed through the tube, the conductor three times crushed the tube when they were removed, which led to a partial violation of the mucous surface of the stomach, and was removed twice difficult, but without harmful consequences for the esophagus. Intragastric stents of the proposed method in all five cases were removed without difficulty. Thus, the use of the proposed method completely eliminated the risk of damage to the mucous surface and tissues of the esophagus.

Claims

Формула изобретения Claim
Внутрижелудочный стент, имеющий в установленном состоянии вид  Intragastric stent, in the installed state
цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, выполненный из проволочной составляющей в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) с защитными наконечниками на её концах, заключенной в гибкую трубу из силикона, концы которой герметично закупорены защитными пробками из полиэтилена и имеющей на каждом конце по два отверстия диаметром в интервале от 2 до 5 a cylindrical spring with at least two full turns, made of a wire component in the form of a single bundle of two wires of titanium nickelide (nitinol) with protective tips at its ends, enclosed in a flexible tube of silicone, the ends of which are hermetically sealed with protective caps made of polyethylene and having at each end two holes with a diameter in the range from 2 to 5
миллиметров , отличающийся тем, что в проволочную составляющую в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) добавляется проволока из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии с заданной формой в виде прямой линии. millimeters, characterized in that a wire of titanium nickelide (nitinol) in a superelastic state with a given shape in a straight line is added to the wire component in the form of a single bundle of two wires of titanium nickelide (nitinol).
PCT/RU2017/000872 2016-11-24 2017-11-23 Intra-gastric stent for weight loss or slimming WO2018097763A1 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016146134 2016-11-24
RU2016146134 2016-11-24

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2018097763A1 true WO2018097763A1 (en) 2018-05-31

Family

ID=62195299

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2017/000872 WO2018097763A1 (en) 2016-11-24 2017-11-23 Intra-gastric stent for weight loss or slimming

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2018097763A1 (en)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1583534A1 (en) * 1988-04-19 1990-08-07 Южный научно-исследовательский институт гидротехники и мелиорации Apparatus for cleaning drains
RU2429804C2 (en) * 2005-12-02 2011-09-27 Пнн Медикал А/С Stent
RU153617U1 (en) * 2015-01-12 2015-07-27 Андрей Борисович Бондарев Intraventricular stent
RU2596873C1 (en) * 2015-04-24 2016-09-10 Андрей Борисович Бондарев Method for reduction and correction of body weight using physical effect on human mind by creation the sense of fullness or absence of appetite state in it

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1583534A1 (en) * 1988-04-19 1990-08-07 Южный научно-исследовательский институт гидротехники и мелиорации Apparatus for cleaning drains
RU2429804C2 (en) * 2005-12-02 2011-09-27 Пнн Медикал А/С Stent
RU153617U1 (en) * 2015-01-12 2015-07-27 Андрей Борисович Бондарев Intraventricular stent
RU2596873C1 (en) * 2015-04-24 2016-09-10 Андрей Борисович Бондарев Method for reduction and correction of body weight using physical effect on human mind by creation the sense of fullness or absence of appetite state in it

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9757564B2 (en) Devices and methods for sleep apnea treatment
CN104955420B (en) Vascular endoprostheses
US8733363B2 (en) Systems and methods for treatment of sleep apnea
EP3305254A1 (en) Stomach-spanning gastric implants
CN109788953A (en) Magnetic stapling apparatus and delivery system
JP2003526410A (en) Removable stomach band
WO2005112822A1 (en) Gastric balloon devices and methods of use
EP2400906A1 (en) Support structure implant for a bone cavity
US20170007279A1 (en) Variable Flexibility Snare
BR102019019849A2 (en) implantation and positioning system of intrasacular device
RU153617U1 (en) Intraventricular stent
US20150201945A1 (en) Lumen Occluding Device, Delivery Catheter and Method
RU2596873C1 (en) Method for reduction and correction of body weight using physical effect on human mind by creation the sense of fullness or absence of appetite state in it
WO2018097763A1 (en) Intra-gastric stent for weight loss or slimming
TWI572317B (en) In vivo fixation device
RU175247U1 (en) Intraventricular stent to reduce weight or lose weight
RU2659020C2 (en) Method for treating obesity and reducing body weight using an intragastric stent instead of an intragastric balloon
US20170333239A1 (en) A device for treating obesity and a corresponding delivery system
US20210068940A1 (en) Therapeutic-gard and method of use thereof
RU2006127739A (en) WRINKLE REMOVAL AND LIFTING OF THE SKIN OF THE FACE AND / OR THE BODY OF THE PATIENT AND THE NEEDLE FOR HIM
CN107252378A (en) Tongue transformable implant
RU2684705C1 (en) Method for lowering weight bodies with intragastric stent
KR200446043Y1 (en) Apparatus for inserting balloon in stomach for treatment of obesity
RU143443U1 (en) DEVICE FOR APPLICATION OF ANASTOMOSES OF THE HOLLOW GASTROINTESTINAL BODIES
US20130197562A1 (en) Gastric Stretch Devices, and Methods for Treatment of Obesity

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 17874616

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 17874616

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1