RU175247U1

RU175247U1 - Intraventricular stent to reduce weight or lose weight

Info

Publication number: RU175247U1
Application number: RU2016146134U
Authority: RU
Inventors: Андрей Борисович Бондарев; Светлана Николаевна Лукьянова
Original assignee: Андрей Борисович Бондарев
Priority date: 2016-11-24
Filing date: 2016-11-24
Publication date: 2017-11-28

Abstract

Полезная модель относится к области медицины и используется для уменьшения избыточного веса тела. Представляет собой внутрижелудочный стент, имеющий в установленном состоянии вид цилиндрической пружины с не менее, чем двумя полными витками, и выполненный в виде единого жгута из проволочной составляющей из никелида титана (нитинола) - сплава, обладающего памятью заранее заданной формы, заключенной в гибкую трубу из силикона, закупоренную с двух сторон герметично, помещаемый в полость желудка пациента и разворачивающийся в спираль изначально заданных формы и размерами в полости желудка, распирая при этом стенки желудка, создавая тем самым пациенту ощущение его полного заполнения. В результате количество принимаемой пациентом пищи резко уменьшается, и пациент устойчиво теряет вес в течение всего периода времени, когда внутрижелудочный стент, находится у него в желудке. Достоинством полезной модели является то, что при помещении внутрижелудочного стента в желудок и извлечении его из него не требуются применение общих наркозов, а при нахождении внутрижелудочного стента в желудке не образуется пролежней.The utility model relates to the field of medicine and is used to reduce excess body weight. It is an intragastric stent, which in the installed state looks like a coil spring with at least two full turns, and made in the form of a single bundle of a wire component of titanium nickelide (nitinol) - an alloy having a predetermined shape memory enclosed in a flexible tube made of silicone, sealed on both sides, sealed, placed in the patient’s stomach and unfolding into a spiral of the initially given shape and dimensions in the stomach cavity, bursting with the walls of the stomach, thereby creating by direct patient feeling its complete filling. As a result, the amount of food taken by the patient decreases sharply, and the patient steadily loses weight over the entire period of time when the intragastric stent is in his stomach. The advantage of the utility model is that when an intragastric stent is placed in the stomach and removed from it, the use of general anesthesia is not required, and when the intragastric stent is found in the stomach, pressure sores are not formed.

Description

Полезная модель относится к области медицины, а именно для уменьшения избыточного веса тела и лечения ожирения.The utility model relates to the field of medicine, namely to reduce overweight and treat obesity.

Известен способ снижения массы тела с использованием физического воздействия на сознание человека созданием у него состояния чувства сытости или отсутствия аппетита посредством стимулирования нервных окончаний верхнего отдела желудка связанного с центром насыщения головного мозга. Благодаря этому пациент не испытывает чувство голода, а придерживаться диеты становится намного проще, причина избыточного веса - переедание устраняется. Это внутрижелудочный стент, имеющий в установленном состоянии вид цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, выполненный из проволочной составляющей из никелида титана(нитинола), заключенной в гибкую трубу (Патент РФ №147288 U1).A known method of reducing body weight using physical effects on a person’s consciousness by creating a state of feeling full or lack of appetite by stimulating the nerve endings of the upper stomach associated with the center of saturation of the brain. Thanks to this, the patient does not experience a feeling of hunger, and dieting becomes much easier, the reason for overweight - overeating is eliminated. This is an intragastric stent, having in the installed state a cylindrical spring with at least two full turns, made of a wire component of titanium nickelide (nitinol) enclosed in a flexible tube (RF Patent No. 147288 U1).

Устройство внутрижелудочного стента поясняется на фиг. 1, где внутрижелудочный стент показан в разрезе и в той форме, в какой он вводится в желудок пациента, и где 1 - проволока из никелида титана (нитинола) - сплава с памятью заранее заданной формы, надетые на ее концы защитный наконечник из полиэтилена - 2, гибкая труба из силикона - 3, закупоривающие пробки на концах трубы из силикона - 4. На фиг. 2 показан внутрижелудочный стент в рабочем состоянии в виде цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками именно в той форме, которую он принимает, находясь в желудке пациента.The device of the intragastric stent is illustrated in FIG. 1, where the intragastric stent is shown in section and in the form in which it is inserted into the patient’s stomach, and where 1 is a wire of titanium nickelide (nitinol) - an alloy with a memory of a predetermined shape, a protective tip made of polyethylene is put on its ends - 2 a flexible silicone pipe - 3; plugging plugs at the ends of a silicone pipe - 4. FIG. Figure 2 shows an intragastric stent in working condition in the form of a cylindrical spring with at least two full turns in exactly the form that it takes while in the patient’s stomach.

Выше описанный внутрижелудочный стент, имея заранее заданные форму и размеры, соответствующие размеру желудка пациента, позволяет, будучи помещенным в желудок без применения общих наркозов, так как до помещения и в процессе помещения в желудок он имеет вид прямой проволоки(зонда), благодаря уникальному свойству материала никелида титана(нитинола) вспоминать при достижении определенной температуры заранее заданную форму, будучи помещенным в желудок, внутрижелудочный стент при нагреве до температуры тела пациента принимает заранее заданную форму цилиндрической пружины заранее заданных размеров и выполняет не только полностью вышеперечисленные функции, но и, кроме того, позволяет проводить диагностические эндоскопические исследования, что очень затруднительно в случае наличия в желудке внутрижелудочного баллона.The intragastric stent described above, having a predetermined shape and size corresponding to the size of the patient’s stomach, allows it to be placed in the stomach without the use of general anesthesia, since before the placement and in the process of placement in the stomach it has the appearance of a straight wire (probe), due to its unique property When a certain temperature is reached, a titanium nickelide (nitinol) material should be recalled; when placed in the stomach, the intragastric stent, when placed in the stomach, takes a predetermined this shape of a cylindrical spring of predetermined sizes and performs not only the above functions, but also allows diagnostic endoscopic examinations, which is very difficult if there is an intragastric balloon in the stomach.

Однако данный внутрижелудочный стент имеет и существенный недостаток. А именно, недостаточную механическую прочность (может механически разрушиться в одном или нескольких местах), так как в условиях длительных непрерывных знакопеременных нагрузок, производимых желудком для механической обработки пищи, однопроволочная конструкция часто не выдерживает прикладываемых к ней нагрузок. В результате защитная гибкая труба вокруг проволоки может быть разорвана сломавшейся проволокой. Нарушение герметичности защитной трубы на проволоке в случае ее механического разрушения, выход наружу из гибкой трубы концов разрушенной проволоки приводит к травмированию тканей желудка, что создаст риск для жизни пациента, и вызывает необходимость проведения немедленной полостной операции. Выступающие за пределы трубы с обоих концов защитные полиэтиленовые наконечники увеличивают вероятность поверхностного травмирования внутренней поверхности желудка.However, this intragastric stent has a significant drawback. Namely, insufficient mechanical strength (it can mechanically collapse in one or several places), since in conditions of prolonged continuous alternating loads produced by the stomach for the mechanical processing of food, a single-wire structure often does not withstand the loads applied to it. As a result, the protective flexible pipe around the wire may be broken by a broken wire. Violation of the tightness of the protective tube on the wire in case of mechanical failure, the ends of the destroyed wire coming out of the flexible tube lead to injury to the stomach tissue, which will pose a risk to the patient’s life and necessitates an immediate cavity operation. Protective polyethylene tips extending beyond the pipe at both ends increase the likelihood of surface injury to the inner surface of the stomach.

Наиболее близким к предлагаемой полезной модели является внутрижелудочный стент, имеющий в установленном состоянии вид цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, выполненный из проволочной составляющей в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) с защитными наконечниками на ее концах, заключенной в гибкую трубу из силикона, концы которой герметично закупорены защитными пробками из полиэтилена, и имеющей на каждом конце по два отверстия диаметром в интервале от 2 до 5 мм (Патент РФ №153617).Closest to the proposed utility model is an intragastric stent, which, when installed, has the form of a coil spring with at least two full turns made of a wire component in the form of a single bundle of two wires made of titanium nickelide (nitinol) with protective tips at its ends enclosed in a flexible pipe made of silicone, the ends of which are hermetically sealed with protective caps made of polyethylene, and having at each end two openings with a diameter in the range from 2 to 5 mm (RF Patent No. 153617).

Устройство внутрижелудочного стента поясняется на фиг. 3, где внутрижелудочный стент показан в разрезе и в той форме, в какой он вводится в желудок пациента, и где проволочная составляющая в виде единого жгута из двух и более проволок в свободно-вытянутом состоянии обозначена цифрой 5, проволоки из никелида титана(нитинола), составляющие жгут - 6, защитные наконечники из полиэтилена - 2, гибкая труба из силикона - 3, защитные закупоривающие пробки из полиэтилена внутри силиконовой трубы - 7, отверстия в силиконовой трубе для извлечения стента, внутрижелудочного, экстрактором пищеводных стентов - 8.The device of the intragastric stent is illustrated in FIG. 3, where the intragastric stent is shown in section and in the form in which it is inserted into the patient’s stomach, and where the wire component in the form of a single bundle of two or more wires in a free-drawn state is indicated by the number 5, titanium nickelide (nitinol) wire constituents of the tourniquet - 6, protective tips made of polyethylene - 2, flexible tube made of silicone - 3, protective cork plugs made of polyethylene inside the silicone tube - 7, holes in the silicone tube to remove the stent, intragastric, esophageal stent extractor - 8.

Описанный прототип лишен недостатков внутрижелудочного стента - аналога (Патент РФ №147288 U1), но оба эти внутрижелудочные стенты имеют два общих серьезных недостатка - они недостаточно быстро разворачиваются в желудке, с одной стороны, а с другой стороны, при извлечении из желудка пациента создают большое сопротивление при их вытягивании за счет стремления проволочной составляющей в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) сохранять свою форму цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, так как все входящие в нее проволоки термически обработаны на сохранение описанной заданной формы при температуре желудка пациента. Это обстоятельство создает большие трудности при извлечении внутрижелудочного стента из желудка, который сминает в гармошку трубку-проводник, создавая угрозу повреждения стенок пищевода.The described prototype is devoid of the shortcomings of the intragastric stent - an analogue (RF Patent No. 147288 U1), but both of these intragastric stents have two common serious disadvantages - they do not quickly deploy in the stomach, on the one hand, and on the other hand, when removed from the patient’s stomach, they create a large resistance when pulled due to the tendency of the wire component in the form of a single bundle of two wires of titanium nickelide (nitinol) to maintain its shape as a coil spring with at least two full turns, since the wires included in it are thermally processed to maintain the described predetermined shape at the patient’s stomach temperature. This circumstance creates great difficulties in removing the intragastric stent from the stomach, which crushes the conductor tube into an accordion, creating a risk of damage to the walls of the esophagus.

Задача, на решение которой направлено заявленное техническое решение, заключается в полном исключении возможности сминания в гармошку трубки-проводника при извлечении внутрижелудочного стента из желудка пациента, избежания угрозы повреждения стенок пищевода, гарантированного быстрого разворачивания внутрижелудочного стента в спираль в желудке пациента при его установке.The task to which the claimed technical solution is directed is to completely exclude the possibility of crushing a conductor tube into an accordion while removing an intragastric stent from the patient’s stomach, to avoid the threat of damage to the walls of the esophagus, and to guarantee the rapid deployment of the intragastric stent in a spiral in the patient’s stomach when it is installed.

Решение поставленной задачи достигается тем, что в проволочную составляющую в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) добавляется проволока из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии с заданной формой в виде прямой линии.The solution of this problem is achieved by the fact that a wire of titanium nickelide (nitinol) in a superelastic state with a given shape in a straight line is added to the wire component in the form of a single bundle of two wires made of titanium nickelide (nitinol).

Техническим результатом, обеспечиваемым приведенным признаком, является исключение возможности сминания в гармошку трубки-проводника при извлечении внутрижелудочного стента из желудка и избежания угрозы повреждения стенок пищевода за счет того, что проволока из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии с заданной формой в виде прямой линии существенно облегчает извлечение внутрижелудочного стента из желудка и гарантирует избежание угрозы повреждения стенок пищевода, так как, стремясь из свернутого положения распрямиться в прямую линию, она фактически разворачивает проволочную составляющую, как только появляется для этого возможность при втягивании стента из желудка в трубку-проводник. В результате исключается возможность сминания трубки-проводника и травмирования стентом стенок пищевода. Сверхупругая проволока в проволочной составляющей из никелида титана(нитинола) помогает стенту быстрее и равномернее развернуться в при помещении стента в желудок за счет свойств сверхупругости, которые стремятся распрямить проволоку, но в вместе с проволокой с заранее заданной формой в виде цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, ускоряет образование описанной пружины, придавая ей максимально более правильную форму.The technical result provided by the above feature is the elimination of the possibility of crushing the conductor tube into the accordion during removal of the intragastric stent from the stomach and avoiding the risk of damage to the walls of the esophagus due to the fact that the wire from titanium nickelide (nitinol) in a superelastic state with a given shape in the form of a straight line significantly facilitates the extraction of the intragastric stent from the stomach and guarantees the avoidance of the threat of damage to the walls of the esophagus, since, in an effort to straighten from a collapsed position a straight line, it actually expands the wire component, as soon as the opportunity to do so to retract the stent from the stomach into the tube conductor. As a result, the possibility of crushing the conductor tube and injuring the walls of the esophagus with a stent is excluded. The superelastic wire in the wire component of titanium nickelide (nitinol) helps the stent to turn faster and more evenly when the stent is placed in the stomach due to the properties of superelasticity, which tend to straighten the wire, but together with a wire with a predetermined shape in the form of a cylindrical spring with at least than with two full turns, accelerates the formation of the described spring, giving it the most regular shape.

Устройство предложенного внутрижелудочного стента поясняется на фиг. 4, где внутрижелудочный стент показан в разрезе и в той форме, в какой он вводится в желудок пациента, и где проволочная составляющая из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута - 5, состоящего из двух проволок проволок из никелида титана(нитинола) - 11 и проволоки из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии в заданной форме прямой линии - 12, защитные наконечники из полиэтилена на концах проволочной составляющей из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута из двух и более проволок - 2, гибкая труба из силикона, в которую заключена проволочная составляющая из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута из двух из никелида титана(нитинола) и проволоки из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии в заданной форме прямой линии - 3, защитные пробки из полиэтилена, фиксирующие проволочную составляющую из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута из двух из никелида титана(нитинола) и проволоки из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии в заданной форме прямой линии внутри гибкой трубы из силикона - 7, отверстия в силиконовой трубе для извлечения стента, внутрижелудочного, экстрактором пищеводных стентов диаметром в интервале от 2 до 5 мм - 8.The device of the proposed intragastric stent is illustrated in FIG. 4, where the intragastric stent is shown in section and in the form in which it is inserted into the patient’s stomach, and where the wire component of titanium nickelide (nitinol) in the form of a single bundle - 5, consisting of two wires of titanium nickelide (nitinol) wires - 11 and wires of titanium nickelide (nitinol) in a superelastic state in a given straight line shape - 12, protective tips made of polyethylene at the ends of the wire component of titanium nickelide (nitinol) in the form of a single bundle of two or more wires - 2, a flexible silicone pipe in which a wire component of titanium nickelide (nitinol) in the form of a single bundle of two of titanium nickelide (nitinol) and a wire of titanium nickelide (nitinol) in a superelastic state in a given straight line form - 3, protective caps made of polyethylene, fixing the wire component of nickelide titanium (nitinol) in the form of a single bundle of two of titanium nickelide (nitinol) and a wire of titanium nickelide (nitinol) in a superelastic state in a predetermined straight line inside a flexible pipe made of silicone - 7, holes in the silicone pipe for extraction Nia stent intragastric, extractor esophageal stent diameter ranging from 2 to 5 mm - 8.

Алгоритм работы со внутрижелудочным стентом следующий. Для имплантации внутрижелудочного стента эзофагогастрофиброскоп с предварительно надетой на него поливинилхлоридной трубкой-проводником вводят в полость желудка пациента. Трубка-проводник имеет длину, равную длине от полости рта до полости желудка, в этом же положении она фиксируется, а эзофагогастрофиброскоп извлекается. Следующим этапом через нее в полость желудка в виде прямой проволоки вводят внутрижелудочный стент, который, нагреваясь в желудке до температуры тела пациента, разворачивается в спираль и распирает стенки желудка, создавая пациенту ощущение его полного заполнения. Далее следует контрольная гастроскопия и извлечение трубки-проводника.The algorithm for working with an intragastric stent is as follows. For implantation of an intragastric stent, an esophagogastroscopic fibroscope with a polyvinylchloride conductor tube previously mounted on it is inserted into the patient’s stomach cavity. The tube-conductor has a length equal to the length from the oral cavity to the stomach cavity, in the same position it is fixed, and the esophagogastroscopic vibroscope is removed. The next stage, an intragastric stent is inserted into the cavity of the stomach in the form of a straight wire, which, heating up in the stomach to the patient’s body temperature, turns into a spiral and bursts the walls of the stomach, giving the patient a feeling of its full filling. This is followed by control gastroscopy and extraction of the conductor tube.

Находясь в желудке пациента и распирая его стенки, внутрижелудочный стент стимулирует нервные окончания верхнего отдела желудка связанного с центром насыщения головного мозга, и пациент не испытывает чувства голода. Количество принимаемой им пищи резко уменьшается, в результате пациент устойчиво теряет вес в течение всего периода времени, когда внутрижелудочный стент находится у него в желудке. Время нахождения внутрижелудочного стента в желудке пациента может достигать 12 месяцев.Being in the patient’s stomach and expanding its walls, the intragastric stent stimulates the nerve endings of the upper stomach associated with the center of saturation of the brain, and the patient does not experience hunger. The amount of food he takes decreases sharply, as a result, the patient steadily loses weight over the entire period of time when the intragastric stent is in his stomach. The intragastric stent can remain in the patient’s stomach for up to 12 months.

Извлечение внутрижелудочного стента проводят экстрактором пищеводных стентов или эндоскопической петлей с использованием трубки-проводника.Extraction of the intragastric stent is carried out by an esophageal stent extractor or endoscopic loop using a conductor tube.

Операции по имплантации и извлечению внутрижелудочного стента проводят под местной анестезией, стандартно применяемой для эндоскопических исследований и осуществляемой орошением ротовой части глотки.The implantation and extraction of the intragastric stent is performed under local anesthesia, which is commonly used for endoscopic examinations and is carried out by irrigation of the oral part of the pharynx.

Claims

An intragastric stent, having in the installed state a cylindrical spring with at least two full turns, made of a wire component in the form of a single bundle of two wires of titanium nickelide (nitinol) with protective tips at its ends, enclosed in a flexible tube made of silicone, the ends of which are hermetically sealed with protective caps made of polyethylene, and having at each end two holes with a diameter in the range from 2 to 5 mm, characterized in that the wire component in the form of a single bundle of two wires tuples from NiTi (nitinol) wire accrue from NiTi (nitinol) in the superelastic state in a predetermined shape as a straight line.