RU2636416C1 - Silicone intragastric balloon for treatment of obesity - Google Patents
Silicone intragastric balloon for treatment of obesity Download PDFInfo
- Publication number
- RU2636416C1 RU2636416C1 RU2016150649A RU2016150649A RU2636416C1 RU 2636416 C1 RU2636416 C1 RU 2636416C1 RU 2016150649 A RU2016150649 A RU 2016150649A RU 2016150649 A RU2016150649 A RU 2016150649A RU 2636416 C1 RU2636416 C1 RU 2636416C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- intragastric balloon
- valve
- balloon according
- balloon
- intragastric
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Surgical Instruments (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Description
Группа изобретений относится к медицине. Более подробно группа изобретений относится к области создания имплантируемых устройств, предназначенных для лечения ожирения и коррекции избыточного веса.The group of inventions relates to medicine. In more detail, the group of inventions relates to the field of creating implantable devices intended for the treatment of obesity and correction of overweight.
Это заболевание очень распространено и является серьезной медицинской проблемой.This disease is very common and is a serious medical problem.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), более 1,9 миллиарда людей старше 18 лет имеют избыточный вес. Из них свыше 600 миллионов человек страдают ожирением.According to the World Health Organization (WHO), more than 1.9 billion people over 18 are overweight. Of these, over 600 million people are obese.
К самым эффективным и распространенным методам оперативного лечения ожирения относятся:The most effective and common methods for surgical treatment of obesity include:
- гастрошунтирование (шунтирование желудка) - во время операции пересекается верхняя часть желудка, и к желудку подшивается петля тонкой кишки, что способствует быстрому насыщению от небольших объемов еды, и еда не попадает после этого в двенадцатиперстную кишку и тонкий кишечник;- gastroshunting (gastric bypass surgery) - during the operation, the upper part of the stomach crosses and a loop of the small intestine is sutured to the stomach, which contributes to fast saturation from small volumes of food, and then the food does not enter the duodenum and small intestine;
- билиопанкреатическое шунтирование - осуществляется уменьшение объема желудка и реконструкция тонкой кишки для уменьшения всасывания компонентов пищи.- biliopancreatic shunting - a decrease in the volume of the stomach and reconstruction of the small intestine to reduce the absorption of food components.
- бандажирование желудка - операция, направленная на наложение бандажа на верхний отдел желудка. Бандаж представляет собой кольцо, создающее сужение просвета желудка и, таким образом, разделяя его на 2 отдела: маленький и большой желудок. Маленький желудок заполняется малым количеством пищи, и рецепторы насыщения сигнализируют о заполнении желудка, поэтому пациент потребляет малое количество пищи, насыщающее его, при этом снижается избыточная масса тела.- Gastric banding - an operation aimed at applying a bandage to the upper stomach. The bandage is a ring that creates a narrowing of the lumen of the stomach and, thus, dividing it into 2 departments: a small and a large stomach. A small stomach is filled with a small amount of food, and saturation receptors signal the filling of the stomach, so the patient consumes a small amount of food that saturates it, while overweight is reduced.
Эти процедуры, как правило, относительно эффективны для потери веса, но некоторые из них сопровождаются серьезными осложнениями и побочными эффектами, в ряде случаев - летальностью.These procedures are usually relatively effective for weight loss, but some of them are accompanied by serious complications and side effects, in some cases - mortality.
Альтернативой данным процедурам являются малоинвазивные эндоскопические методы лечения ожирения, в частности, установка желудочного баллона. Установка баллона показана при всех степенях выраженности избыточного веса. Баллон успешно применяется и как самостоятельный способ лечения ожирения, и для снижения веса перед хирургическими операциями, снижая связанные с ними риски. В тоже время, по сравнению с фармакологическими препаратами, применение желудочного баллона гораздо более эффективно. Процедура малоинвазивная, безопасная, проводится при внутривенном обезболивании под контролем эндоскопа. В свернутом состоянии баллон вводится в желудок через рот, по технологии, схожей с проведением гастроскопии под местной анестезией. После введения баллон наполняется физраствором или воздухом.An alternative to these procedures are minimally invasive endoscopic treatments for obesity, in particular, the installation of a gastric balloon. The installation of the cylinder is shown at all degrees of severity of excess weight. The balloon is successfully used both as an independent method of treating obesity and to reduce weight before surgery, reducing the risks associated with them. At the same time, in comparison with pharmacological preparations, the use of a gastric balloon is much more effective. The procedure is minimally invasive, safe, performed with intravenous anesthesia under the control of an endoscope. When folded, the balloon is inserted into the stomach through the mouth, using a technology similar to gastroscopy under local anesthesia. After introduction, the balloon is filled with saline or air.
Известен патент US 4133315 [Berman Е.J., Rowe G.A. Method and apparatus for reducing obesity: пат. 4133315 США. - 1979], описывающий внутрижелудочный баллон, который на протяжении всего времени использования соединен с трубкой, выведенной из желудка через ноздри.Known US patent 4133315 [Berman E.J., Rowe G.A. Method and apparatus for reducing obesity: US Pat. 4,133,315 United States. - 1979], describing an intragastric balloon, which during the entire time of use is connected to a tube removed from the stomach through the nostrils.
Несомненным преимуществом данного изобретения является возможность подкачки баллона по истечении 4-5 месяцев, когда наступает период резкого снижения потери веса. Однако трудности, связанные с наличием трубки в носовой полости пациента, вызывают вопрос в целесообразности использования данного изделия.The undoubted advantage of this invention is the ability to pump the balloon after 4-5 months, when there is a period of sharp reduction in weight loss. However, the difficulties associated with the presence of a tube in the patient’s nasal cavity raise the question of the appropriateness of using this product.
Патент US 6981980 [Sampson D.С., Zanakis М. Self-inflating intragastric volume-occupying device: пат. 6981980 США. - 2006] описывает самонаполняющийся внутрижелудочный баллон, упакованный в капсулу, которая проглатывается пациентом. Данное изделие раздувается с помощью углекислого газа, который образуется при введении кислоты через клапан, внутрь баллона, содержащего бикарбонат. Процесс активируется непосредственно перед глотанием. Баллон устанавливается на срок примерно один месяц и удаляется самостоятельно вследствие растворения биоразлагаемой вставки в корпусе баллона.US patent 6981980 [Sampson D.C., Zanakis M. Self-inflating intragastric volume-occupying device: US Pat. 6981980 United States. - 2006] describes a self-filling intragastric balloon packaged in a capsule that is swallowed by the patient. This product is inflated with carbon dioxide, which is formed when acid is introduced through the valve into the cylinder containing bicarbonate. The process is activated immediately before swallowing. The cylinder is installed for a period of about one month and is removed independently due to the dissolution of the biodegradable insert in the cylinder body.
Использование данного устройства связано с рядом трудностей. Так, размер самого изделия довольно велик, что может вызвать сложности при прохождении капсулы во время глотания, а это значит, что процедура глотания должна проходить под серьезным контролем, с возможностью эндоскопического вмешательства в экстренной ситуации. Также необходимо использование рентгенограммы для определения местоположения баллона, ввиду возможности быстрого прохождения им желудка и раздутия в тонком кишечнике, что вызовет необходимость хирургического вмешательства.The use of this device is associated with a number of difficulties. So, the size of the product itself is quite large, which can cause difficulties during the passage of the capsule during swallowing, which means that the swallowing procedure must be closely monitored, with the possibility of endoscopic intervention in an emergency. It is also necessary to use radiographs to determine the location of the balloon, due to the possibility of rapid passage of the stomach and bloating in the small intestine, which will necessitate surgical intervention.
Патент US 5084061 [Gau F.С., Hancock J.С. Intragastric balloon with improved valve locating means: пат. 5084061 США. - 1992] раскрывает внутрежелудочный баллон, имеющий форму эллипса. Данная конфигурация ограничивает движение баллона только одной плоскостью, что упрощает нахождение хирургом клапана при необходимости подкачки баллона.US Pat. No. 5,084,061 [Gau F.C., Hancock J.C. Intragastric ball with improved valve locating means: US Pat. 5084061 USA. - 1992] discloses an intragastric balloon having the shape of an ellipse. This configuration restricts the movement of the balloon to only one plane, which makes it easier for the surgeon to find the valve when pumping is necessary.
Известно устройство, описанное в патенте US 8870966 [Schwab J. et al. Intragastric balloon for treating obesity: пат. 8870966 США. - 2014], имеющее сложную форму и вызывающее чувство насыщения за счет стимулирования стенок желудка. Данное изделие состоит из большой центральной области, обеспечивающей наполнение объема желудка, и двух малых областей, выполняющих функцию «якорей».A device is known as described in US patent 8870966 [Schwab J. et al. Intragastric ball for treating obesity: US Pat. 8870966 United States. - 2014], which has a complex shape and causes a feeling of fullness by stimulating the walls of the stomach. This product consists of a large central area that provides filling in the volume of the stomach, and two small areas that perform the function of "anchors".
Патент US 9149611 [Bouasaysy О. Materials and methods for improved intragastric balloon devices: пат.9149611 США. - 2015] раскрывает изделие, в котором оболочка баллона состоит из двух материалов: первого (внутреннего), имеющего хорошую эластичность и определяющего основные физико-механические свойства изделия, и второго, который должен обеспечить хорошую стойкость к воздействию кислот, грибков, бактерий и других микробов.US patent 9149611 [Bouasaysy O. Materials and methods for improved intragastric ball devices: US Pat. 9149611. - 2015] discloses a product in which the shell of the container consists of two materials: the first (internal), which has good elasticity and determines the basic physical and mechanical properties of the product, and the second, which should provide good resistance to acids, fungi, bacteria and other microbes .
Вызывает интерес устройство для похудения, описанное в заявке WO 2014026215, состоящее из герметичного контейнера и расширяемых пенообразующих веществ внутри герметичного контейнера, в котором вещества приспособлены для расширения и отверждения до пены при смешении. Однако велика вероятность возникновения сложностей при извлечении данного изделия.Of interest is the slimming device described in WO 2014026215, which consists of an airtight container and expandable foaming agents inside an airtight container in which the substances are adapted to expand and cure to foam when mixed. However, there is a high probability of difficulties when removing this product.
Патент US 4723547 [Kullas K.E., Giusto J. Anti-obesity balloon placement system: пат.4723547 США. - 1988] описывает желудочный баллон, предназначенный для введения в организм с помощью устройства, аналогичного эндоскопу. Раздутие баллона осуществляется через самогерметизирующуюся пробку (клапан), которая пробивается иглой, установленной на дистальном конце катетера.US Patent 4,723,547 [Kullas K.E., Giusto J. Anti-obesity ball placement system: U.S. Pat. No. 4,723,547. - 1988] describes a gastric balloon intended to be introduced into the body using a device similar to an endoscope. The balloon is inflated through a self-sealing plug (valve), which is pierced by a needle mounted on the distal end of the catheter.
Наиболее близким аналогом изобретения является внутрижелудочный баллон, описанный в патенте РФ 2530773 [Горшков А.В., Устройство для коррекции избыточного веса. - 2014], состоящий из эластичного корпуса, изготовленный из силиконовой резины и имеющий отверстие, в котором установлен клапанный узел. Клапанный узел выполнен состоящим из полого корпуса, имеющего форму тела вращения с боковой стенкой и глухим дном, и фланца, который закреплен на внешней стороне баллона и герметично соединен с проксимальной частью корпуса, причем фланец выполнен с отверстием, соосным корпусу, а проксимальная часть корпуса, предназначенная для приема наконечника нагнетательной трубки, вставляемой в корпус через отверстие фланца, выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору А 60÷70 ед., при этом дистальная часть корпуса клапанного узла выполнена из силиконовой резины, содержащей полидиметилсилоксановую жидкость, с твердостью по Шору А 20÷45 ед., на боковой стенке дистальной части корпуса выполнен продольный разрез (прорезь) - щелевой клапан, способный открываться при деформации дистальной части корпуса под воздействием давления рабочей жидкости в процессе заполнения баллона.The closest analogue of the invention is an intragastric balloon described in RF patent 2530773 [A. Gorshkov, Device for correcting excess weight. - 2014], consisting of an elastic body made of silicone rubber and having an opening in which the valve assembly is installed. The valve assembly is made up of a hollow body having the shape of a body of revolution with a side wall and a blind bottom, and a flange that is mounted on the outside of the cylinder and sealed to the proximal part of the body, the flange being made with an opening coaxial to the body and the proximal part of the body, designed to receive the tip of the discharge tube inserted into the body through the hole of the flange, made of silicone rubber with a shore hardness of A 60 ÷ 70 units, while the distal part of the valve body housing is made of silicone rubber containing polydimethylsiloxane liquid with a shore hardness of A 20 ÷ 45 units, a longitudinal section (slot) is made on the side wall of the distal part of the body - a slotted valve that can open when the distal part of the body is deformed under the influence of the working fluid pressure in the process of filling the balloon .
Технической проблемой, возникающей при использовании последних двух устройств, в частности, наиболее близкого аналога, является возможность деформации дистальной части с разуплотнением створок щелевого клапана и, как следствие, потеря герметичности и возникновение протечки при установке или эксплуатации изделия.A technical problem that arises when using the last two devices, in particular, the closest analogue, is the possibility of deformation of the distal part with softening of the slit valve flaps and, as a result, loss of tightness and leakage during installation or operation of the product.
Настоящая группа изобретений направлена на решение данной технической проблемы путем использования внутрижелудочных баллонов, имеющих конструкцию клапана согласно независимым пунктам формулы изобретения, открытие клапана в которых, в отличие от прототипа, осуществляется за счет преодоления натяжения внешней силиконовой трубки.The present group of inventions is aimed at solving this technical problem by using intragastric cylinders having a valve design according to the independent claims, in which the valve is opened, in contrast to the prototype, by overcoming the tension of the external silicone tube.
Техническим результатом, достигаемым при использовании группы изобретений, является создание прочных изделий, исключающих возможность деформации дистальной части клапана с разуплотнением створок щелевого клапана и, как следствие, потери герметичности и возникновения протечки при установке или эксплуатации изделия.The technical result achieved by using the group of inventions is the creation of durable products that exclude the possibility of deformation of the distal part of the valve with softening of the slit valve flaps and, as a result, loss of tightness and leakage during installation or operation of the product.
Краткое описание рисунковBrief Description of Drawings
На рис. 1 показан внутрижелудочный баллон;In fig. 1 shows an intragastric balloon;
На рис. 2 показано поперечное сечение первого варианта исполнения одноходового клапанного средства;In fig. 2 shows a cross section of a first embodiment of a one-way valve means;
На рис. 3 показано поперечное сечение второго варианта исполнения одноходового клапанного средства;In fig. 3 shows a cross section of a second embodiment of a one-way valve means;
На рис. 4 показано поперечное сечение третьего варианта исполнения одноходового клапанного средства;In fig. 4 shows a cross section of a third embodiment of a one-way valve means;
На рис. 5 показан первый вариант исполнения петли для извлечения баллона;In fig. 5 shows a first embodiment of a loop for retrieving a balloon;
На рис. 6 показан второй вариант исполнения петли для извлечения баллона.In fig. 6 shows a second embodiment of a loop for retrieving a balloon.
Осуществление изобретенияThe implementation of the invention
Группа изобретений в одном варианте реализации раскрывает внутрижелудочный баллон для коррекции избыточного веса, содержащий эластичную оболочку, в которой установлен клапанный узел, отличающийся тем, что клапанный узел состоит из цилиндра, выполненного из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65 с полым проксимальным концом, соединенным с фланцем, герметично закрепленным на шаровидной оболочке, и закрытым дистальным концом, в котором выполнен продольный разрез, с внешней стороны на цилиндр надета тонкостенная силиконовая трубка с твердостью по Шору А 25-50.The group of inventions in one embodiment discloses an intragastric balloon for overweight correction, containing an elastic membrane in which a valve assembly is installed, characterized in that the valve assembly consists of a cylinder made of silicone rubber with Shore hardness A 50-65 with a hollow proximal end connected to a flange sealed on a spherical shell and closed by a distal end in which a longitudinal section is made, a thin-walled silicone tube is put on the cylinder from the outside with shore hardness A 25-50.
Группа изобретений в следующем варианте реализации раскрывает внутрижелудочный баллон для коррекции избыточного веса, содержащий эластичную оболочку, в которой установлен клапанный узел, отличающийся тем, что клапанный узел состоит из трубки с закрытым дистальным концом, выполненной из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65, проксимальным концом соединенной с фланцем, герметично закрепленным на шаровидной оболочке, в дистальном конце трубки выполнены отверстия для прохода жидкости, с внешней стороны на трубку надета тонкостенная силиконовая трубка с меньшей твердостью по Шору А 25-50.The group of inventions in the following embodiment, discloses an intragastric balloon for overweight correction, containing an elastic membrane in which a valve assembly is installed, characterized in that the valve assembly consists of a tube with a closed distal end made of silicone rubber with Shore hardness A 50-65 , proximal end connected to a flange hermetically fixed on a spherical shell, in the distal end of the tube holes are made for the passage of fluid, from the outside on the tube is worn thin-walled a silicone tube with a lower Shore A hardness of 25-50.
Группа изобретений в следующем варианте реализации раскрывает внутрижелудочный баллон для коррекции избыточного веса, содержащий эластичную оболочку, в которой установлен клапанный узел, отличающийся тем, что клапанный узел состоит из трубки, выполненной из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65, проксимальным концом соединенной с фланцем, герметично закрепленным на шаровидной оболочке, дистальный конец которой имеет коническую форму, с внешней стороны на трубку надета тонкостенная силиконовая трубка с меньшей твердостью по Шору А 25-50, дистальный конец которой закрыт, а в проксимальном конце выполнены сквозные отверстия для прохода жидкости.The group of inventions in the following embodiment, discloses an intragastric balloon for overweight correction, containing an elastic membrane in which a valve assembly is installed, characterized in that the valve assembly consists of a tube made of silicone rubber with shore hardness A 50-65, the proximal end connected with a flange sealed on a spherical shell, the distal end of which has a conical shape, a thin-walled silicone tube with a lower Shaw hardness is worn on the outside of the tube ru A 25-50, the distal end of which is closed, and through holes are made in the proximal end for fluid passage.
Оболочка изделий согласно изобретению может быть выполнена из биосовместимых эластомеров, имеющих необходимые физико-механические характеристики.The shell of the products according to the invention can be made of biocompatible elastomers having the necessary physical and mechanical characteristics.
Наиболее подходящими биосовместимыми эластомерами являются эластомеры на основе полидиметилдифенилсилоксанового каучука. Примерами таких эластомеров могут быть NuSil MED-6400, NuSil MED-6600 (Nusil Technology, USA).The most suitable biocompatible elastomers are polydimethyldiphenylsiloxane rubber based elastomers. Examples of such elastomers may be NuSil MED-6400, NuSil MED-6600 (Nusil Technology, USA).
В этом варианте реализации изобретения решается дополнительная техническая проблема, присущая прототипу, и обеспечивается дополнительный технический результат: преодолевается низкая устойчивость изделия при воздействии желудочного сока.In this embodiment of the invention, an additional technical problem inherent in the prototype is solved, and an additional technical result is provided: the low stability of the product when exposed to gastric juice is overcome.
Как упоминалось выше, при извлечении баллона часто у врача возникают трудности. Так, например, затруднительно бывает выполнить захват баллона в связи с частичной потерей физико-механических свойств оболочкой.As mentioned above, the doctor often has difficulty removing the balloon. So, for example, it is difficult to carry out the capture of the balloon in connection with a partial loss of physico-mechanical properties of the shell.
Данная техническая проблема решается путем использования зацепа (петли для извлечения), являющейся в частном варианте реализации составной частью клапана изделий согласно изобретению (см. вариант исполнения на рис. 5, позиция 16).This technical problem is solved by using a hook (extraction loops), which in a particular embodiment is an integral part of the product valve according to the invention (see the embodiment in Fig. 5, position 16).
Такая петля может быть выполнена из того же материала, что и корпус клапана 2, и присоединена к нему путем вулканизации.Such a loop can be made of the same material as the
В ином варианте реализации петля может быть выполнена из нерассасывающейся полиэфирной (лавсановой) крученой нити или аналога (см. рис. 6, позиция 17).In another embodiment, the loop may be made of a non-absorbable polyester (lavsan) twisted yarn or similar (see Fig. 6, position 17).
Количество отверстий в клапанах изделий согласно изобретению составляет 1-3.The number of holes in the valves of the products according to the invention is 1-3.
Длина клапана изделия согласно изобретению может составлять 25-36 мм.The valve length of the product according to the invention can be 25-36 mm.
Диаметр клапана изделия согласно изобретению может составлять 4-6 мм.The valve diameter of the product according to the invention may be 4-6 mm.
Изделия согласно изобретению могут иметь в свернутом состоянии длину до 100 мм и диаметр до 15 мм.Products according to the invention can have in a rolled state a length of up to 100 mm and a diameter of up to 15 mm.
Использование баллонов с вышеуказанными параметрами, меньшими, чем у известных аналогов, позволяет преодолеть проблему неудобства установки таких изделий и устанавливать их эндоскопически, под внутривенной анестезией, быстрее и безопаснее, чем известные аналоги.The use of cylinders with the above parameters, smaller than that of known analogues, allows to overcome the problem of inconvenience in installing such products and install them endoscopically, under intravenous anesthesia, faster and safer than known analogues.
Группа изобретений подкреплена следующими примерами.The group of inventions is supported by the following examples.
Рис. 1 иллюстрирует поперечное сечение внутрижелудочного баллона, состоящего из раздуваемой оболочки 1 и клапанного узла 2. Оболочка 1, которая имплантируется на период 6 месяцев, имеет необходимые физико-механические характеристики и выполнена из биосовместимых эластомеров, представляющих собой NuSil MED-6400 или NuSil MED-6600, производимых фирмой Nusil Technology, USA.Fig. 1 illustrates the cross section of an intragastric balloon, consisting of an
Существенным недостатком большинства известных аналогов является высокая вероятность потери герметичности клапана вследствие его механических повреждений при извлечении нагнетательной линии или в процессе эксплуатации, например, при воздействии желудочного сока.A significant drawback of most of the known analogues is the high probability of loss of valve tightness due to its mechanical damage during extraction of the discharge line or during operation, for example, when exposed to gastric juice.
На рис. 2 показан первый вариант выполнения такого клапана. Клапан состоит из цилиндра 4, выполненного из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65 с полым проксимальным концом, присоединенным к фланцу 3, герметично закрепленным на шаровидной оболочке и закрытым дистальным концом, в котором выполнен продольный разрез 6. С внешней стороны на цилиндр надевается тонкостенная силиконовая трубка 5 с твердостью по Шору А 25-50.In fig. 2 shows a first embodiment of such a valve. The valve consists of a
При использовании данного клапана жидкость, поступающая через нагнетательное устройство, попадает в полую часть цилиндра. В данной области создается избыточное давление, способное преодолеть натяжение силиконовой трубки. В результате две половины дистальной части цилиндра расходятся и жидкость поступает в оболочку.When using this valve, fluid flowing through the discharge device enters the hollow part of the cylinder. In this area, excessive pressure is created that can overcome the tension of the silicone tube. As a result, the two halves of the distal part of the cylinder diverge and the fluid enters the shell.
На рис. 3 показан второй вариант выполнения клапана. К фланцу 7, герметично закрепленному на шаровидной оболочке, крепится трубка 8 с закрытым дистальным концом, выполненная из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65. В дистальном конце трубки выполнены отверстия 9 для прохода жидкости. С внешней стороны на трубку надевается тонкостенная силиконовая трубка 10 с меньшей твердостью по Шору А 25-50.In fig. 3 shows a second embodiment of a valve. A
В данном клапане жидкость, поступающая через нагнетательное устройство, попадает в трубку, в которой создается избыточное давление, способное преодолеть натяжение силиконовой трубки. В результате жидкость через отверстия в стенке поступает в зазор между трубками 8 и 10, а далее в оболочку.In this valve, the fluid flowing through the discharge device enters the tube, in which excessive pressure is created that can overcome the tension of the silicone tube. As a result, the liquid through the holes in the wall enters the gap between the
На рис. 4 показан третий вариант выполнения клапана. К фланцу 11, герметично закрепленному на шаровидной оболочке, крепится трубка 12, выполненная из силиконовой резины с твердостью по Шору А 50-65, дистальный конец которой имеет коническую форму. С внешней стороны на трубку надета большая по длине тонкостенная силиконовая трубка 14 с меньшей твердостью по Шору А 25-50, дистальный конец которой закрыт, а в проксимальном конце выполнены сквозные отверстия 13.In fig. 4 shows a third embodiment of a valve. A
Жидкость, поступающая через нагнетательное устройство, проходит через трубку 11 в область 15, в которой создается избыточное давление, способное, с одной стороны, преодолеть натяжение силиконовой трубки 14, а с другой стороны - отклонить в осевом направлении конический конец трубки 11. Это приводит к возникновению зазора между трубками 11 и 14, в результате чего жидкость через отверстия поступает в оболочку.The fluid flowing through the discharge device passes through the
Конструкция описанных клапанов, или любых других согласно изобретению, работающих по такому же принципу, позволяет избежать разуплотнения при возможной деформации или в ходе эксплуатации.The design of the described valves, or any other according to the invention, operating on the same principle, avoids decompression during possible deformation or during operation.
Методика установки и удаления внутрижелудочного баллона достаточно подробно описана в различных руководствах и подходит для установки заявляемого устройства.The installation and removal of the intragastric balloon is described in sufficient detail in various manuals and is suitable for installation of the inventive device.
Также проведено исследование влияния факторов внешней среды на изделие, с клапаном, раскрытым на рис. 3. Для этого внутрижелудочный баллон, выполненный из MED 6400, помещался в жидкость, имитирующую желудочный сок, а именно сок желудочный натуральный Эквин (содержит ферменты желудочного сока; содержание свободной кислоты составляет 0,45-0,51%; pH 0,8-1,2). В качестве контроля выбрано изделие согласно наиболее близкому аналогу, выполненное из полиметилвинилтрифторпропилсилоксанового каучука.A study was also conducted of the influence of environmental factors on the product, with the valve disclosed in Fig. 3. For this, an intragastric balloon made of MED 6400 was placed in a liquid simulating gastric juice, namely, natural gastric juice Equin (contains gastric juice enzymes; free acid content is 0.45-0.51%; pH 0.8- 1,2). As a control, a product was selected according to the closest analogue made of polymethylvinyl trifluoropropylsiloxane rubber.
Процесс проводили при температуре 37°C (температура, близкая к температуре тела человека). Оценивались такие ключевые физико-механические характеристики изделия, как условная прочность при удлинении и относительное удлинение при разрыве. Результаты испытаний представлены в табл.1.The process was carried out at a temperature of 37 ° C (temperature close to human body temperature). Evaluated such key physical and mechanical characteristics of the product as conditional tensile strength and elongation at break. The test results are presented in table 1.
Как видно, использование изделия согласно изобретению для изготовления внутрижелудочного баллона позволяет улучшить устойчивость при воздействии агрессивной среды желудка человека.As can be seen, the use of the product according to the invention for the manufacture of an intragastric balloon can improve stability when exposed to an aggressive environment of the human stomach.
Claims (21)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2016150649A RU2636416C1 (en) | 2016-12-22 | 2016-12-22 | Silicone intragastric balloon for treatment of obesity |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2016150649A RU2636416C1 (en) | 2016-12-22 | 2016-12-22 | Silicone intragastric balloon for treatment of obesity |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2636416C1 true RU2636416C1 (en) | 2017-11-23 |
Family
ID=63853284
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016150649A RU2636416C1 (en) | 2016-12-22 | 2016-12-22 | Silicone intragastric balloon for treatment of obesity |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2636416C1 (en) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4723547A (en) * | 1985-05-07 | 1988-02-09 | C. R. Bard, Inc. | Anti-obesity balloon placement system |
| RU2530773C1 (en) * | 2013-08-26 | 2014-10-10 | Закрытое акционерное общество "МедСил" | Overweight correction device |
| EP2884950A1 (en) * | 2012-08-17 | 2015-06-24 | Simple Medical Innovations Pty Ltd. | Intragastric balloon |
| US9149611B2 (en) * | 2010-02-08 | 2015-10-06 | Reshape Medical, Inc. | Materials and methods for improved intragastric balloon devices |
-
2016
- 2016-12-22 RU RU2016150649A patent/RU2636416C1/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4723547A (en) * | 1985-05-07 | 1988-02-09 | C. R. Bard, Inc. | Anti-obesity balloon placement system |
| US9149611B2 (en) * | 2010-02-08 | 2015-10-06 | Reshape Medical, Inc. | Materials and methods for improved intragastric balloon devices |
| EP2884950A1 (en) * | 2012-08-17 | 2015-06-24 | Simple Medical Innovations Pty Ltd. | Intragastric balloon |
| RU2530773C1 (en) * | 2013-08-26 | 2014-10-10 | Закрытое акционерное общество "МедСил" | Overweight correction device |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US7172613B2 (en) | Intragastric device for treating morbid obesity | |
| US9539133B2 (en) | Stomach-spanning gastric implants | |
| US7488336B2 (en) | Single control gastric band | |
| EP2629713B1 (en) | Stomach-spanning gastric implants | |
| US9345604B2 (en) | Percutaneous intragastric balloon device and method | |
| US6733512B2 (en) | Self-deflating intragastric balloon | |
| US20080262529A1 (en) | Gastric Balloon Devices and Methods of Use | |
| US20080091146A1 (en) | Shunt apparatus for treating obesity by extracting food | |
| JP2005312966A (en) | Surgically implantable infusion port with catheter connecting pipe arranged in center | |
| MXPA00001922A (en) | Percutaneous intra-gastric balloon catheter for obesity treatment. | |
| AU2009239658A1 (en) | Duodenal liner device | |
| CN104968304B (en) | Expansion type blocking device for sphincter of pylorus | |
| JP4865714B2 (en) | Apparatus and method for treating obesity by extracting food | |
| EP1607072B1 (en) | An improved fluid adjustable band | |
| US9901473B2 (en) | Artificial sphincter and intragastric suspended balloon | |
| US20120157763A1 (en) | Method and apparatus for reducing tissue trauma during ipp procedure | |
| US20050283172A1 (en) | Method of assembling an adjustable band | |
| RU2636416C1 (en) | Silicone intragastric balloon for treatment of obesity | |
| RU2455033C2 (en) | Stomach volume change device | |
| US20060173484A1 (en) | Percutaneous breast and buttock modification | |
| RU2530773C1 (en) | Overweight correction device | |
| RU2609889C1 (en) | Device for reduction of stomach volume | |
| RU2784178C1 (en) | Device for conducting a circular stapler through the intestine | |
| RU138605U1 (en) | OVER WEIGHT CORRECTION DEVICE | |
| RU101346U1 (en) | DEVICE FOR CHANGING VOLUME OF THE STOMACH |