WO2018055564A1 - Dispositivo para la recolección de muestras biológicas - Google Patents

Dispositivo para la recolección de muestras biológicas Download PDF

Info

Publication number
WO2018055564A1
WO2018055564A1 PCT/IB2017/055764 IB2017055764W WO2018055564A1 WO 2018055564 A1 WO2018055564 A1 WO 2018055564A1 IB 2017055764 W IB2017055764 W IB 2017055764W WO 2018055564 A1 WO2018055564 A1 WO 2018055564A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
cylindrical body
proximal
distal
rod
brush
Prior art date
Application number
PCT/IB2017/055764
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Bladimiro RINCÓN OROZCO
Original Assignee
Universidad Industrial De Santander
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Universidad Industrial De Santander filed Critical Universidad Industrial De Santander
Priority to EP17852518.4A priority Critical patent/EP3517049B1/en
Priority to US16/335,872 priority patent/US11406366B2/en
Priority to ES17852518T priority patent/ES2965403T3/es
Publication of WO2018055564A1 publication Critical patent/WO2018055564A1/es

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0291—Instruments for taking cell samples or for biopsy for uterus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/04—Endoscopic instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/06—Biopsy forceps, e.g. with cup-shaped jaws
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/42—Gynaecological or obstetrical instruments or methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
    • A61B2010/0074—Vaginal or cervical secretions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0208—Biopsy devices with actuators, e.g. with triggered spring mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0216—Sampling brushes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0817—Spatulas or spatula like extensions

Abstract

Un dispositivo para la recolección de muestras biológicas que comprende un cuerpo cilíndrico con un extremo proximal y un extremo distal. Además, el cuerpo cilíndrico incluye ubicada dentro del cuerpo cilíndrico, entre el extremo proximal y el extremo distal; y un tope ubicado en la superficie interna del cuerpo cilíndrico entre el extremo proximal y el extremo distal. Además, el dispositivo incluye un vástago ubicado dentro del cuerpo cilíndrico, en donde el vástago tiene una punta proximal y una punta distal que sobresale del extremo distal del cuerpo cilíndrico; y una pestaña ubicada entre la punta proximal y la punta distal. También, el dispositivo incluye un cepillo con una conexión distal conectada a la punta proximal del vástago, en donde la conexión distal se ubica separada del tope en la dirección proximal. Por otra parte, cuando el vástago se mueve longitudinalmente a lo largo del cuerpo cilíndrico en la dirección proximal, el vástago conecta la pestaña con la uñeta. Por otro lado, cuando el vástago se mueve longitudinalmente a lo largo del cuerpo cilíndrico en la dirección distal, hace que la conexión distal del cepillo choque contra el tope del cuerpo cilíndrico, provocando que el cepillo se desprenda del vástago.

Description

DISPOSITIVO PARA LA RECOLECCIÓN DE MUESTRAS BIOLÓGICAS
Campo de la invención La presente invención se relaciona con dispositivos para recolección de muestras biológicas. Particularmente, se relaciona con dispositivos para la reco|lección de muestras ginecológicas del cuello uterino, los cuales, pueden ser operados directamente por la persona a quien se le debe tomar la muestra. Descripción del estado de la técnica
El documento US 2013/021 1288 Al divulga un dispositivo para toma de muestras en cavidades, particularmente para toma de muestras cervicales ubicadas dentro de la cavidad vaginal. El dispositivo comprende un tubo con dos extremos abiertos, un elemento colector de muestras y un émbolo insertado en el tubo. El extremo distal del émbolo sobresale del extremo distal del tubo. En el extremo proximal del émbolo se conecta el extremo distal del elemento colector de muestras, de manera removible. Además, el documento divulga que el elemento colector de muestras se desplaza en la dirección proximal del tubo.
También, el documento divulga un limitador de extensión que define la distancia máxima que sobresale el elemento colector de muestras del tubo. Adicionalmente, se divulga un mecanismo tipo click (clicking mechanism, en inglés) con una protuberancia tipo click, y una lengüeta radial tipo click. La protuberancia tipo click se ubica en el interior del tubo, o en el vástago, por otra parte, la lengüeta radial tipo click se ubica en el vástago o en el interior del tubo, de manera que cuando el vástago gira respecto al tubo se produce un sonido de "click". Además, el documento divulga un tope de inserción ubicado en la superficie externa del tubo, extendiéndose radialmente respecto al tubo. El tope de inserción limita el avance del tubo en la dirección proximal de la cavidad.
Por otra parte, el documento divulga un empaque estéril en el cual se deposita el dispositivo antes y después de tomar una muestra, pero, el empaque no puede cerrarse herméticamente después de haber sido abierto, por lo cual, es necesario usar bolsas adicionales para transportar la muestra e incluir un dispositivo que absorba líquidos que puedan salir del dispositivo. Sin embargo, el documento no indica cómo se debe remover el cepillo del émbolo, lo cual sugiere que deben utilizarse elementos externos, como pinzas o tenazas, los cuales pueden contaminar la muestra. Adicionalmente, el documento indica que luego de tomar la muestra el dispositivo se introduce en una bolsa, lo anterior implica que tejido cervical y moco puede esparcirse en la bolsa y reducir el contenido de material que pueda analizarse en procesos posteriores a la recolección de la muestra. Por otra parte, la tapa del dispositivo no permite un cierre hermético, lo cual implica la posibilidad de regarse la muestra alrededor del dispositivo y poner en riesgo de contaminación biológica a las personas que manipulen la muestra. También, se identifica que entre el émbolo y el elemento colector de muestras hay espacios que permiten filtraciones de fluidos biológicos, lo cual, también pone en riesgo a personas que manipulen el dispositivo, por ejemplo, laboratoristas y médicos.
Por lo tanto, en el estado de la técnica no se encontró un dispositivo para recolección de muestras biológicas, particularmente, para recolección de muestras ginecológicas que evite contaminar la muestra y/o esparcir la muestra en recipientes de transporte.
Breve descripción de la invención
Un dispositivo para la recolección de muestras biológicas que comprende un cuerpo cilindrico con un extremo proximal y un extremo distal. Además, el cuerpo cilindrico incluye ubicada dentro del cuerpo cilindrico, entre el extremo proximal y el extremo distal; y un tope ubicado en la superficie interna del cuerpo cilindrico entre el extremo proximal y el extremo distal. Además, el dispositivo incluye un vástago ubicado dentro del cuerpo cilindrico, en donde el vástago tiene una punta proximal y una punta distal que sobresale del extremo distal del cuerpo cilindrico; y una pestaña ubicada entre la punta proximal y la punta distal. También, el dispositivo incluye un cepillo con una conexión distal conectada a la punta proximal del vástago, en donde la conexión distal se ubica separada del tope en la dirección proximal. Por otra parte, cuando el vástago se mueve longitudinalmente a lo largo del cuerpo cilindrico en la dirección proximal, el vástago conecta la pestaña con la uñeta. Por otro lado, cuando el vástago se mueve longitudinalmente a lo largo del cuerpo cilindrico en la dirección distal, hace que la conexión distal del cepillo choque contra el tope del cuerpo cilindrico, provocando que el cepillo se desprenda del vástago. Breve descripción de las figuras
La FIG. 1 corresponde a una vista de sección longitudinal de una modalidad del dispositivo para recolección de muestras biológicas. La FIG.2 corresponde a una vista en explosionado de una modalidad del dispositivo para recolección de muestras biológicas.
La FIG. 3 corresponde a una vista de detalle de una uñeta de una modalidad del dispositivo para recolección de muestras biológicas.
La FIG. 4 corresponde a una vista en isométrico de un vástago y un cepillo de una modalidad del dispositivo para recolección de muestras biológicas.
La FIG. 5 corresponde a una vista de sección longitudinal de un cepillo de una modalidad del dispositivo para recolección de muestras biológicas.
La FIG. 6 corresponde a una vista en isométrico de una modalidad del dispositivo para recolección de muestras biológicas. Descripción detallada
La presente invención corresponde a un dispositivo para la recolección de muestras biológicas, en adelante dispositivo.
Haciendo referencia a la FIG. 1, en una modalidad de la invención, el dispositivo comprende:
un cuerpo cilindrico (1) con:
un extremo proximal (2); un extremo distal (3);
una uñeta (1 1) ubicada dentro del cuerpo cilindrico (1), entre el extremo proximal (2) y el extremo distal (3); y un tope (4) ubicado en la superficie interna (15) del cuerpo cilindrico (1) entre el extremo proximal (2) y el extremo distal (3); un vástago (7) ubicado dentro del cuerpo cilindrico (1), el vástago (7) tiene:
una punta proximal (6);
una punta distal (12) que sobresale del extremo distal (3) del cuerpo cilindrico (1);
una pestaña (8), ubicada entre la punta proximal (6) y la punta distal (12); y
un cepillo (9) con una conexión distal (13) conectada a la punta proximal (6) del vástago (7), la conexión distal (13) se ubica contigua al tope (4)
En una modalidad de la invención, el cuerpo cilindrico (1) se inserta en un conducto con una entrada distal y una zona para toma de muestras ubicada en un extremo proximal del conducto. En una modalidad de la invención, el conducto es un canal vaginal, la entrada distal es la vulva de la vagina, y la zona para toma de muestras es el cérvix o cuello uterino.
En una modalidad de la invención, el cuerpo cilindrico (1) tiene en su superficie externa (14) un tope de avance proximal (5) ubicado entre el extremo proximal (2) y el extremo distal (3). El tope de avance proximal (5) choca contra la entrada distal del conducto y posiciona el extremo proximal (2) dentro del conducto en una posición predeterminada. Además, el tope de avance proximal (5) evita que la inserción del cuerpo cilindrico (1) se haga en exceso, alcanzando una distancia ideal para la toma de muestras del conducto. En una modalidad de la invención, la distancia entre el extremo proximal (2) y el extremo distal (3) del cuerpo cilindrico (1) es entre 5 y 20cm. La distancia entre el extremo proximal (2) y el tope de avance proximal (5) es entre 20 y 60mm. Esta distancia corresponde a la medida promedio del conducto vaginal femenino, por lo cual, el dispositivo permite acomodarse de manera ergonómica en el conducto vaginal femenino con el fin de obtener una muestra del cuello uterino con el cepillo (9). Por otra parte, la distancia entre extremo proximal (2) y el extremo distal (3) puede ser entre 5cm y 7cm, entre 7cm y 9cm, entre 9cm y 12cm, entre 12cm y 15cm, entre 15cm y 17cm, o entre 17cm y 20cm.
En una modalidad de la invención que el conducto es un canal vaginal, el tope de avance proximal (5) tiene un diámetro externo, y una curvatura en la dirección distal que permiten acomodar el tope de avance proximal (5) en los labios menores de la vagina, con el fin, de evitar lastimar otras partes de la vulva.
En una modalidad de la invención, el tope de avance proximal (5) se ubica a una distancia entre 20mm y 50mm del extremo proximal (2) del cuerpo cilindrico (1). El tope de avance proximal (5) se ubica a una distancia entre 20mm y 60mm del extremo proximal (2) del cuerpo cilindrico (1) garantizando que al insertar el dispositivo en una vagina y al desplazar en la dirección proximal el cepillo (9) mediante el vástago (7) para haya contacto con el cuello uterino. El tope de avance proximal (5) puede ubicarse a una distancia entre 20mm y 25mm, entre 25mm y 27m, entre 27mm y 32m, entre 32mm y 38mm, entre 38mm y 42mm, entre 42mm y 46mm, o entre 46mm y 50mm del extremo proximal (2) del cuerpo cilindrico (1).
En una modalidad de la invención, el cuerpo cilindrico (1), la uñeta (11), el tope (4) y el tope de avance proximal (5) conforman un cuerpo monolítico. El cuerpo monolítico es diseñado anatómicamente para el confort total de la usuaria que se toma la muestra y es de un material plástico biocompatible.
Para efectos de interpretación de la presente invención se entenderá por material biocompatible, un material que cumplen con la norma ISO-10993: "Biological Evaluation of Medical Devices". Algunos materiales son: Poliariletercetona (PAEK, por sus siglas en inglés), polieteretercetona (PEEK, por sus siglas en inglés), polietileno de alta densidad (HDPE, por sus siglas en inglés), Polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE), polimetilmetacrilato (PMMA, por sus siglas en inglés), Titanio Comercialmente Puro (ASTM F67), Aleaciones de titanio ASTM B265 (especificación estándar de titanio y titanio en forma de banda, chapa y placa) y Acero Inoxidable AISI 316L, Acrilo butadieno estireno (ABS, por sus siglas en inglés) grado médico, policarbonato, poliamida, poliéster, policloruro de vinilo (PVC, por sus siglas en inglés), polipropileno y poliestireno. Preferiblemente el cuerpo monolítico es de polipropileno y poliestireno.
Haciendo referencia a la FIG. 1 y la FIG. 3, en una modalidad de la invención, la uñeta (1 1) es una protuberancia que se ubica en la superficie interior (24) del cuerpo cilindrico (1). La protuberancia puede ser cilindrica con sección transversal circular, cuadrada, poligonal, triangular o combinaciones de las anteriores. También, la protuberancia puede ser una semiesfera que sobresale de la superficie interior (15). Preferiblemente, la protuberancia es cilindrica con sección transversal cuadrada, además, la protuberancia tiene sus aristas redondeadas. El redondeo de las aristas permite disminuir los esfuerzos generados por la pestaña (8) que choca contra la uñeta (11) cuando rota el vástago (7) respecto al cuerpo cilindrico (1),
Haciendo referencia a las FIG. 1 y FIG. 2, en una modalidad de la invención el tope (4) del cuerpo cilindrico (1) es un cambio de sección de la superficie interior (15) del cuerpo cilindrico (1) con un diámetro mayor en dirección proximal que en la dirección distal. El cambio de sección se ubica entre el extremo proximal (2) y el extremo distal (3) del cuerpo cilindrico (1).
En una modalidad no ilustrada, el tope (4) es una prominencia en forma de anillo dispuesta entre el extremo proximal (2) y el extremo distal (3) del cuerpo cilindrico (1).
En una modalidad de la invención, el tope (4) se ubica a una distancia del extremo proximal (2) que puede ser, entre 10mm y 50mm, entre 10mm y 15mm, entre 15mm y 20mm, entre 20mm y 25mm, entre 25mm y 30mm, entre 30mm y 35mm, entre 35mm y 40mm, entre 40mm y 45mm o entre 45mm y 50mm. Preferiblemente, el tope (4) se ubica a una distancia del extremo proximal (2) alrededor de 45mm, permitiendo el desplazamiento del vástago (7) a una distancia ideal para la toma de la muestra. Se entenderá por distancia ideal, una distancia medida desde el cuello cervical hacia la dirección distal del canal vaginal hasta el extremo proximal (2) del cuerpo cilindrico (1) suficiente para que el vástago (7) pueda desplazarse en la dirección proximal y conecte.
En una modalidad de la invención, el cuerpo cilindrico ( 1) incluye un anillo (24) ubicado entre la uñeta (1 1) y el tope (4), el anillo (24) se encuentra a una distancia de la uñeta (11) que puede ser entre lmm y 10mm, entre lmm y 3mm, entre 3mm y 5mm, entre 5mm y 8mm o entre 8mm y 10mm.
Haciendo referencia a la FIG. 2, en una modalidad de la invención, el vástago (7) incluye un mango (17) ubicado en la punta distal (12) del vástago (7), el mango (17) tiene en su extremo distal una manigueta (25) que facilita el agarre del vástago, y permite a un usuario girar el vástago (7) respecto al cuerpo cilindrico (1) de manera ergonómica, para rotar el vástago (7) en dirección de las manecillas del reloj, y también en la dirección contraria a las manecillas del reloj . La manigueta (25) tiene forma de estrella con puntas y vértices redondeados, diseñada para el confort y buen agarre de la usuaria, evitando que el usuario se corte o lastime al agarrar la manigueta (25). La manigueta (25) con forma de estrella puede tener de tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, o diez puntas. También, La manigueta (25) con forma de estrella puede tener más de diez puntas redondeadas. La forma de estrella de la manigueta (25) se circunscribe en una circunferencia de un diámetro que puede ser entre 25mm y 40mm, entre 25mm y 30mm, entre 30mm y 35mm, o entre 35mm y 40mm. Haciendo referencia a la FIG. 4, en una modalidad de la invención la manigueta (25) tiene forma de estrella de ocho puntas, la estrella tiene sus puntas y vértices redondeados. La manigueta (25) se circunscribe en una circunferencia con un diámetro entre 25 y 45mm.
También, el vástago (7) tiene una sección central (23) que se extiende entre el extremo proximal del mango (17) y la punta proximal (6) del vástago (7). En la sección central (23) se ubica una primera y una segunda ranura longitudinal (20), las cuales, se localizan en el eje axial del vástago (7). La primera ranura longitudinal (20) se ubica al lado del extremo proximal del mango (17). Por otra parte, en la dirección radial del vástago (7) se extienden la pestaña (8), y dos protuberancias (21). Las protuberancias (21) se ubican al lado de la pestaña (8) en la dirección proximal. Preferiblemente, las protuberancias (21) se distribuyen de manera simétrica respecto a la primera ranura longitudinal (20).
Por otro lado, la segunda ranura longitudinal (20) se ubica cerca de la punta proximal (6) del vástago (7). Alrededor de la segunda ranura longitudinal (20) se ubican protuberancias (21) distribuidas axialmente de manera simétrica. En una modalidad de la invención, se disponen seis protuberancias (21) agrupadas en tres pares, cada par tiene dos protuberancias (21) separadas de manera simétrica respecto al eje axial del vástago (7).
Haciendo referencia a la FIG. 1, en una modalidad de la invención, las protuberancias (21) ubicadas alrededor de la segunda ranura longitudinal (20) interactúan con el anillo (24) del cuerpo cilindrico (1) de la siguiente manera:
Cuando el vástago (7) se desplaza longitudinalmente respecto al cuerpo cilindrico ( 1) en la dirección proximal, el anillo (24) aprisiona las protuberancias (21) y deforma elásticamente la segunda ranura longitudinal (20).
Haciendo referencia a la FIG. 1, en una modalidad de la invención, el vástago (7) tiene un alojamiento proximal (18) ubicado entre la punta proximal (6) y la sección central (23). En el alojamiento proximal (18) que se conecta a un empaque (19). El empaque (19) y la superficie interna (15) cerca del extremo proximal (2) del cuerpo cilindrico (1) conforman un ajuste deslizante. Además, el empaque (19) y la superficie interna (15) generan un cierre hermético entre el vástago (7) y la superficie interna del cuerpo cilindrico (1), que evita que pase fluido a través del cuerpo cilindrico ( 1) desde el extremo proximal (2) hacia el extremo distal (3). Lo anterior, asegura que cuando se recolecta una muestra biológica con el cepillo (9), no pasen fluidos biológicos, como moco y/o sangre, hacia el extremo distal (3) del cuerpo cilindrico (1), disminuyendo el riesgo biológico al que se expone una persona que manipule el dispositivo después de haberse tomado la muestra, por ejemplo, un laboratorista o un médico. Haciendo referencia a las FIG. 1 y FIG. 2, en una modalidad de la invención, el dispositivo incluye una tapa removible (10) que se conecta y desconecta al tope de avance proximal (5). La tapa removible (10) genera un cierre hermético con el tope de avance proximal (5), lo cual, permite mantener el contenido de la muestra dentro del cuerpo cilindrico (1), y evita que se filtren fluidos que hacen parte de la muestra hacia afuera de la tapa removible (10). Lo anterior, también disminuye el riesgo biológico al que se expone una persona que manipule el dispositivo después de haberse tomado la muestra, por ejemplo, un laboratorista o un médico.
Haciendo referencia a la FIG. 2, en una modalidad de la invención, la tapa removible (10) incluye una pestaña de cierre (22) ubicada en el borde abierto de la tapa removible (10). En esta modalidad, la tapa removible (10) se deforma elásticamente cuando entra en la dirección distal y presiona el tope de avance proximal (5). Cuando el borde abierto de la tapa removible (10) llega al borde radial del tope de avance proximal (5), la pestaña de cierre (22) sobrepasa dicho borde radial y asegura la unión entre la tapa removible (10) y el tope de avance proximal (5). De esa manera, la pestaña de cierre (22) evita el desplazamiento en la dirección proximal de la tapa removible (10). Haciendo referencia a la FIG. 5, en una modalidad de la invención, el dispositivo tiene un cepillo (9) con una conexión distal (13), en donde la conexión distal (13) se ensambla al extremo distal del vástago (7). El cepillo (9) tiene una longitud total que puede ser entre 20mm y 25mm, 25mm y 30mm, 30mm y 35mm o 30mm y 40mm. El cepillo (9) compuesto por dos filas de cerdas (16) dispuestas en forma de cruz. Preferiblemente, cada fila de cerdas (16) tiene cerdas más largas en el centro de la fila que en los extremos de la fila. Lo anterior, garantiza una correcta toma del área del cuello uterino y la endocervix. Las filas de cerdas (16) tienen una longitud entre 20mm y 25mm, 23mm, 35mm, 30mm y 40mm. Además, las filas de cerdas (16) tienen un diámetro máximo que puede ser entre 5mm y 6mm, 5mm y 7mm, 6mm, u 8mm. La conexión distal (13) del cepillo tiene un diámetro que puede ser entre 5mm y 6mm, 5mm y 7mm, 6mm, u 8mm. En una modalidad de la invención, la longitud de las filas de cerdas (16) puede ser entre 20mm y 25mm, 25mm y 30mm, 30mm y 35mm o 30mm y 40mm. La fila externa de cerdas (16) tiene una longitud total entre 20mm y 25mm, 25mm, 30mm o 30mm y 35mm con un diámetro entre 5mm y 6mm, 6mm y 7mm y 7mm y 8mm. Por otro lado, la longitud de la fila interna de cerdas (16) tiene una longitud total entre 20mm y 25mm, 25mm, 30mm o 30mm y 35mm con un diámetro entre 2mm y 3mm, 3mm y 4mm y 3.5mm y 4.5mm.
La conexión distal (13) del cepillo tiene un diámetro que puede ser entre 5mm y 6mm, 5mm y 7mm, 6mm, u 8mm. El cepillo (9) está compuesto de un material plástico biocompatible que puede ser, Acrilo Butadieno Estireno (ABS, por sus siglas en inglés) grado médico, policarbonato, poliamida, poliéster, policloruro de vinilo (PVC, por sus siglas en inglés), polipropileno, Elastómero termoplástico base estireno y poliestireno. Preferiblemente es de estireno y poliestireno.
Haciendo referencia a las FIG. 1 y FIG. 6, en una modalidad de la invención, un procedimiento para toma de muestras biológicas con el dispositivo comprende las siguientes etapas:
A) retirar la tapa removible (10) del cuerpo cilindrico (1);
B) introducir el extremo proximal (2) del cuerpo cilindrico (1) dentro del canal vaginal hasta que el tope de avance proximal (5) toque los labios menores de la vagina;
C) agarrar la manigueta (25) y empujar el vástago (7) longitudinalmente en la dirección proximal, en esta etapa, el vástago (7) se mueve longitudinalmente a lo largo del cuerpo cilindrico (1) en dirección proximal y conecta la pestaña (8) con la uñeta (11), además, el vástago (7) saca el cepillo (9) del cuerpo cilindrico (1) y toca el cuello uterino;
D) girar con la manigueta (25) el vástago (7) respecto al cuerpo cilindrico (1), con cada giro, la pestaña (8) del vástago (7) choca contra la uñeta (11) del cuerpo cilindrico, lo cual, genera que la pestaña (8) se deforme elásticamente y produzca un sonido, por ejemplo, un click; la manigueta (25) se gira hasta contar un número finito de sonidos (clicks) , por ejemplo, entre cuatro y seis clicks, preferiblemente cinco clicks, de esta manera, el cepillo (9) que está en contacto con el cérvix toma la muestra biológica, la cual, puede contener tejido , moco y/o sangre;
E) halar el vástago (7) respecto al cuerpo cilindrico (1) en la dirección distal, cuando las protuberancias (21) ubicadas cerca del extremo proximal del vástago (7) sobrepasan el anillo (24), la usuaria siente los saltos que generan las protuberancias (21) al pasar, al sentir lo saltos la usuaria deja de halar el vástago (7);
F) sacar el extremo proximal (2) del cuerpo cilindrico (1) del canal vaginal; y
G) poner la tapa removible (10), empujando la tapa removible (10) en la dirección distal hasta alcanzar el tope de avance proximal (5) con fuerza suficiente para generar una unión hermética; y
H) poner el dispositivo dentro de una bolsa hermética, preferiblemente la bolsa hermética se envía a un laboratorio para la extracción y análisis de la muestra.
Ahora, se explica un procedimiento para la extracción de una muestra biológica recolectada con el dispositivo, el procedimiento de extracción incluye las etapas:
I. sacar el dispositivo de la bolsa hermética;
II. retirar la tapa removible (10) del cuerpo cilindrico (1);
III. poner el extremo proximal (2) del cuerpo cilindrico (1) dentro de un recipiente, por ejemplo, un recipiente plástico de transporte o un tubo de ensayo.
IV. halar el vástago (7) respecto al cuerpo cilindrico (1) en la dirección distal
haciendo que la conexión distal (13) del cepillo (9) choque contra el tope (4) del cuerpo cilindrico (1), provocando que el cepillo (9) se desprenda del vástago (7) y caiga dentro del recipiente de la etapa III;
V. llevar el recipiente con el cepillo (9) a un proceso de análisis de muestras, por ejemplo, un test de citología líquida para detección de cáncer de cuello uterino o pruebas moleculares para detección del Virus del Papilloma Humano u otros microorganismos causantes de enfermedades de transmisión sexual.
Ejemplo 1 : Dispositivo para auto toma de muestras ginecológicas cervicales con cepillo de dos filas de cerdas dispuestas en cruz. Se diseñó y construyó un dispositivo para la recolección de muestras biológicas, particularmente para recolección de muestras ginecológicas cervicales. El dispositivo puede ser usado por la usuaria que debe tomarse la muestra, así, evitando ir donde un ginecólogo que le tome la muestra.
El dispositivo tiene un cuerpo cilindrico (1) con las siguientes características:
diámetro del extremo proximal (2): 13,7mm
diámetro del extremo distal (3): 10,2mm
diámetro del tope de avance proximal (5): 30mm
longitud: 129,5mm
distancia entre el tope de avance proximal (5) y el extremo proximal (2): 40mm espesor del tope de avance proximal (5): l,2mm
diámetro interno del tope (4): 6,5mm
diámetro externo del tope (4): 7,5mm
altura de la uñeta (11): 1 ,5mm
material: poliestireno
Proceso de manufactura por el cual se fabrica: inyección
Por otra parte, el dispositivo tiene un vástago (7) con las siguientes características: longitud total: 151,5mm
longitud del mango (17): 68mm
diámetro del mango (17) en el extremo distal: 35mm
diámetro del mango (17) en el extremo proximal: 8,7mm
longitud de la región central (23): 73,5mm
medidas de protuberancias (21): entre 0,7mm y 0,6mm medidos desde el eje axial del vástago (7)
longitud de cada ranura longitudinal (20): 25mm
diámetro de cada ranura longitudinal (20): lmm
diámetro del alojamiento proximal (18): 4mm
longitud del alojamiento proximal (18): 3mm
material: poliestireno
Proceso de manufactura por el cual se fabrica: inyección El dispositivo tiene un empaque (19) localizado en el extremo distal del vástago (7) con las siguientes características:
diámetro externo de 6,6mm
- diámetro interno de 3,9mm
ancho del empaque 3,0mm
material: poliestireno
proceso de manufactura por el cual se fabrica: inyección El dispositivo tiene un cepillo (9) que se ensambla en el extremo distal del vástago (7) tiene las siguientes características:
longitud total: 36mm
longitud máxima fila de cerdas (16): 26mm
longitud mínima fila de cerdas (16): 20mm
- diámetro externo: 7,2mm
diámetro interno: 2,8mm
longitud externa del área de ensamblaje 10mm
longitud interna del área de ensamblaje 7,5mm
material: Elastómero termoplástico base estireno
- proceso de manufactura por el cual se fabrica: inyección
Ejemplo 2: Dispositivo para auto toma de muestras ginecológicas cervicales con cepillo con cerdas en dispuestas en dos aros concéntricos. Se diseñó y construyó un dispositivo como el del ejemplo 1, al cual se le conecta un cepillo (9) con cerdas dispuestas en dos aros concéntricos. El cepillo tiene las siguientes características:
longitud total: 36mm
longitud de cerdas (16): 26mm
- diámetro externo: 7,2mm
diámetro interno: 2,8mm
diámetro del primer aro: 7,2mm diámetro del segundo aro: 5,5mm
longitud externa del área de ensamblaje 10mm
longitud interna del área de ensamblaje 7,5mm
material: Elastómero termoplástico base estireno
proceso de manufactura por el cual se fabrica: inyección
Se debe entender que la presente invención no se halla limitada a las modalidades descritas e ilustradas, y la persona versada en la técnica entenderá que pueden efectuarse numerosas variaciones y modificaciones que no se apartan del espíritu de la invención, el cual solo se encuentra definido por las siguientes reivindicaciones

Claims

REIVINDICACIONES
Un dispositivo para la recolección de muestras biológicas que comprende:
un cuerpo cilindrico (1) con:
un extremo proximal (2);
un extremo distal (3);
una uñeta (11) ubicada dentro del cuerpo cilindrico (1), entre el extremo proximal (2) y el extremo distal (3); y
un tope (4) ubicado en la superficie interna (15) del cuerpo cilindrico (1) entre el extremo proximal (2) y el extremo distal (3); un vástago (7) ubicado dentro del cuerpo cilindrico (1), en donde el vástago (7) tiene:
una punta proximal (6);
una punta distal (12) que sobresale del extremo distal (3) del cuerpo cilindrico (1);
una pestaña (8) ubicada entre la punta proximal (6) y la punta distal (12); y
un cepillo (9) con una conexión distal (13) conectada a la punta proximal (6) del vástago (7), en donde la conexión distal (13) se ubica separado del tope (4) en la dirección proximal;
en donde el vástago (7) se mueve longitudinalmente a lo largo del cuerpo cilindrico (1) en dirección proximal y conecta la pestaña (8) con la uñeta (11), y en donde el vástago (7) se mueve longitudinalmente a lo largo del cuerpo cilindrico (1) en la dirección distal haciendo que la conexión distal (13) del cepillo (9) choque contra el tope (4) del cuerpo cilindrico (1), provocando que el cepillo (9) se desprenda del vástago (7).
El dispositivo de la Reivindicación 1, donde el cuerpo cilindrico (1) tiene en su superficie externa (14) un tope de avance proximal (5) ubicado entre el extremo proximal (2) y el extremo distal (3). El dispositivo de la Reivindicación 1, caracterizado porque incluye una tapa removible (10) conectada al extremo proximal (2) del cuerpo cilindrico (1).
El dispositivo de la Reivindicación 1, donde el cepillo (9) se selecciona entre hisopos cervicales, cepillos cervicales, y espátulas cervicales.
El dispositivo de la Reivindicación 1, caracterizado porque el vástago (7) y el cepillo (9) del cuerpo cilindrico (1), son de materiales biocompatibles.
El dispositivo de la Reivindicación 1 , caracterizado porque de la conexión distal (13) del cepillo (9) sobresalen en la dirección proximal dos filas de cerdas (16) dispuestas en cruz.
El dispositivo de la Reivindicación 6, donde cada fila de cerdas (16) tiene cerdas más largas en el centro de la fila que en los extremos de la fila.
El dispositivo de la Reivindicación 1, donde en la punta distal del vástago (7) se ubica un mango (17) con una manigueta (25) con forma de estrella de puntas redondeadas.
El dispositivo de la Reivindicación 1, donde en la punta proximal del vástago (7) se conecta un empaque (19) que genera un cierre hermético entre el vástago (7) y la superficie interna del cilindro (1).
PCT/IB2017/055764 2016-09-23 2017-09-22 Dispositivo para la recolección de muestras biológicas WO2018055564A1 (es)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP17852518.4A EP3517049B1 (en) 2016-09-23 2017-09-22 Device for collecting biological samples
US16/335,872 US11406366B2 (en) 2016-09-23 2017-09-22 Device for collecting biological samples
ES17852518T ES2965403T3 (es) 2016-09-23 2017-09-22 Dispositivo para recolección de muestras biológicas

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CONC2016/0002338 2016-09-23
CONC2016/0002338A CO2016002338A1 (es) 2016-09-23 2016-09-23 Dispositivo para la recolección de muestras biológicas

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2018055564A1 true WO2018055564A1 (es) 2018-03-29

Family

ID=62598370

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/IB2017/055764 WO2018055564A1 (es) 2016-09-23 2017-09-22 Dispositivo para la recolección de muestras biológicas

Country Status (5)

Country Link
US (1) US11406366B2 (es)
EP (1) EP3517049B1 (es)
CO (1) CO2016002338A1 (es)
ES (1) ES2965403T3 (es)
WO (1) WO2018055564A1 (es)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108888297A (zh) * 2018-05-21 2018-11-27 赵燕 一种女性生殖系统检查取样装置
CN109966629A (zh) * 2019-04-16 2019-07-05 郑岚 一种妇产科临床探查装置

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11878116B2 (en) * 2019-11-01 2024-01-23 Iowa State University Research Foundation, Inc. Tracheo-bronchial sampling device
JP1662827S (es) * 2019-12-27 2020-06-29

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5795309A (en) * 1997-07-10 1998-08-18 Leet; Richard A. Cervical tissue sampling and containment device
US20080188769A1 (en) * 2007-02-07 2008-08-07 Li-Cheng Lu Foldable Brush Self-sampling Device
US20130066233A1 (en) * 2011-09-09 2013-03-14 Gyneconcepts, Inc. Cervical Cell Tissue Self-Sampling Device
US20130211288A1 (en) * 2009-08-21 2013-08-15 Rovers Holding B.V. Sampling device and method for preparing the same
CN104622518A (zh) * 2015-03-06 2015-05-20 杭州迪安生物技术有限公司 宫颈细胞采样装置

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4227537A (en) * 1978-03-08 1980-10-14 Tucson Medical Instruments, Inc. Endometrial brush with slidable protective sleeve
US5445164A (en) 1993-05-11 1995-08-29 Gynetech, Inc. Cervical tissue sampling device
US5456265A (en) * 1993-09-28 1995-10-10 Yim; Duck S. Endocervical brush assembly and method for obtaining tissue samples
US5792074A (en) 1996-03-05 1998-08-11 Turkel; David Protected microbiological sampling brush assembly
AU3761499A (en) 1998-04-23 1999-11-08 Cook Urological Inc. Endocervical and exocervical cell collection device
FR2792331B1 (fr) * 1999-04-14 2001-07-13 Labonord Flacon de preparation d'une suspension cytologique
JP2003530900A (ja) * 1999-06-25 2003-10-21 モレキュラー・ディアグノスティックス・インコーポレイテッド 個人使用の子宮頸細胞収集器
JP4429468B2 (ja) * 2000-04-07 2010-03-10 株式会社北里サプライ 微量体液採取具および微量体液採取器具
US6387058B1 (en) * 2000-10-13 2002-05-14 Wallach Surgical Devices, Inc. Self-sampling brush and method for use
US20050288606A1 (en) * 2004-06-25 2005-12-29 Continental Plastic Corp Culture swab with protective cap and safety pin
US7413551B2 (en) * 2005-09-27 2008-08-19 David Decker Combination self adjusting endocervical / exocervical sampling device and cell transport / preservation system
US7517323B2 (en) * 2006-05-19 2009-04-14 Ng Raymond C Rotary device to gather mucous for testing
US7749173B2 (en) * 2006-06-01 2010-07-06 Daniel Larkin Apparatus for simultaneously collecting exocervical and endocervical samples
US8323211B2 (en) * 2006-06-01 2012-12-04 Daniel Larkin Sexually transmitted infection sampling device
US20110021950A1 (en) * 2009-07-22 2011-01-27 Father Judge Apostolic Land Company, LLC Cell collector
US20140024069A1 (en) * 2012-07-18 2014-01-23 Ariel Figueredo Biological Testing Device and Methods of Using and Testing
WO2015057049A1 (en) 2013-10-14 2015-04-23 Dna Reserach Centre (M) Sdn Bhd Exocervical and endocervical cell sampling device

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5795309A (en) * 1997-07-10 1998-08-18 Leet; Richard A. Cervical tissue sampling and containment device
US20080188769A1 (en) * 2007-02-07 2008-08-07 Li-Cheng Lu Foldable Brush Self-sampling Device
US20130211288A1 (en) * 2009-08-21 2013-08-15 Rovers Holding B.V. Sampling device and method for preparing the same
US20130066233A1 (en) * 2011-09-09 2013-03-14 Gyneconcepts, Inc. Cervical Cell Tissue Self-Sampling Device
CN104622518A (zh) * 2015-03-06 2015-05-20 杭州迪安生物技术有限公司 宫颈细胞采样装置

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3517049A4 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108888297A (zh) * 2018-05-21 2018-11-27 赵燕 一种女性生殖系统检查取样装置
CN109966629A (zh) * 2019-04-16 2019-07-05 郑岚 一种妇产科临床探查装置
CN109966629B (zh) * 2019-04-16 2021-06-25 郑岚 一种妇产科临床探查装置

Also Published As

Publication number Publication date
EP3517049B1 (en) 2023-11-29
CO2016002338A1 (es) 2018-04-19
ES2965403T3 (es) 2024-04-15
US20190307437A1 (en) 2019-10-10
EP3517049A1 (en) 2019-07-31
EP3517049A4 (en) 2020-04-22
US11406366B2 (en) 2022-08-09
EP3517049C0 (en) 2023-11-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2018055564A1 (es) Dispositivo para la recolección de muestras biológicas
AU2021277616B2 (en) Sleeve for speculum and use thereof
US6352513B1 (en) Personal cervical cell collector
ES2610927T3 (es) Dispositivo de automuestreo de tejido de células del cuello uterino
EP2925234B1 (en) Specimen collection device and kit
ES2568434T3 (es) Sistema de muestreo
US20120157878A1 (en) Anatomically designed and collapsible intravaginal device for self-sampling and containment of cervical epithelial cells
US20110021950A1 (en) Cell collector
CN107920809A (zh) 用于对宫颈组织进行取样的医疗设备
CN112804948A (zh) 用于活检和细胞学检查的子宫外翻导管的设备和方法
JP2008513176A (ja) サンプラー
EP3809995A1 (en) Intravaginal conception assistance device, kit of parts, and method for increasing the chances of getting pregnant
US20220409188A1 (en) Devices, systems, and methods for self-collection of biological samples
US20170196593A1 (en) Device and methods for manipulating a uterus or other bodily tissue
US20220151594A1 (en) Intrauterine tissue collection instrument
JP7236112B2 (ja) Ｈｖｓ及びｐａｐスミアテスト装置
WO2006065006A1 (en) Device for self-picking a cervix uterine cell
RU2779089C2 (ru) Устройство для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка папаниколау
EP3207879B1 (en) Device for the self-collection of cells from the cervix
NL2021551B1 (en) Intravaginal conception assistance device, kit of parts, and method for increasing the chances of getting pregnant
CN108567448A (zh) 用于阴道流体收集的自取样设备
US20210244390A1 (en) Sample removal assembly for gynecological examinations
US20170273672A1 (en) Body cavity sample collection device
MXNL05000016A (es) Dispositivo personal para toma de muestra de celulas y virus del endocervix y exocervix

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 17852518

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2017852518

Country of ref document: EP

Effective date: 20190423