WO2018032074A1 - Composição cosmética antissinais, uso da composição, método de tratamento antissinais e dispositivo de aplicação - Google Patents
Composição cosmética antissinais, uso da composição, método de tratamento antissinais e dispositivo de aplicação Download PDFInfo
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Definitions
- the present invention relates to super-concentrated antisignal cosmetic compositions in the form of an elixir which are particularly useful in the treatment of wrinkles, especially in the eye area.
- Wrinkles can appear in people of any age and gender and, as a final perception, is the appearance of a skin that is compromised with deep wrinkles that eventually gives an appearance of tiredness and aging to those affected by them.
- Cosmetic compositions albeit super-concentrated, have been shown to be effective in reducing the amount of wrinkles, particularly in the eye area, while simultaneously improving eyelid firmness.
- the graph in Figure 1 illustrates the mean values of the Ur / Ue parameter obtained at baseline, 30 minutes after the first application and after 7, 14, 28 and 56 days of home use of the cosmetic composition according to the present invention.
- the graph in Figure 2 illustrates the mean values of the Ur / Uf parameter obtained at baseline, 30 minutes after first application and after 7, 14, 28 and 56 days of use of the cosmetic composition according to the present invention. .
- the present invention is concerned with super-concentrated antisignal cosmetic compositions in the form of an elixir which are particularly useful in treating wrinkles, especially in the eye area, and simultaneously improving eyelid firmness.
- elixir in the context of the present invention is meant any cosmetic compositions superconcentrated on active ingredients aimed at reducing wrinkles and improving firmness of the eyelids.
- superconcentrates is meant cosmetic compositions having above about 7% of one or more active compounds, particularly from about 7 to about 15% of one or more active compounds.
- the antisignal cosmetic composition according to the present invention is an elixir comprising:
- the emollient is selected from the group consisting of capric / caprylic triglyceride, caprylyl methicone, 12 to 8-alkyl alkyl benzoate.
- the emollient is a capric / caprylic triglyceride.
- the humectant selected from the group consisting of glycerol, glycols, sorbitol, mannitol, or mixtures thereof. In particular embodiment, it is glycerol.
- [o oii] Active compound selected from the group consisting of Hymenaea courbaril extract, Spilanthes Acmella extract, Silanetriol / hyaluronic acid mixture, Cocoyl amino acid / sarcosine sodium mixture / Potassium aspartate / Magnesium / propylene glycol aspartate, Acetyl tetrapeptide-2, mixture of Paeonia albiflora / phenoxyethanol / ethylhexylglycerin, extracted from Cichorium intybus, or mixtures thereof.
- Hymenaea courbaril extract Spilanthes Acmella extract, silanetriol / hyaluronic acid mixture, cocoyl amino acid sodium / sarcosine / potassium aspartate / magnesium aspartate / propylene glycol mixture, or mixtures thereof.
- the emulsifier selected from the group consisting of cetearyl isononanoate / ceteareth-20 / cetearyl alcohol / glyceryl stearate / glycerine / ceteareth-12 / cetyl palmitate mixture, acrylates, xanthan gum, glyceryl citrate, potassium cetylphosphate, PEG-100 , cetearyl alcohol, glyceryl stearate / PEG-100 mixture, or mixtures thereof.
- cyclopentasiloxane is a mixture of cetearyl isononanoate / ceteareth-20 / cetearyl alcohol / glyceryl stearate / glycerine / ceteareth-12 / cetyl palmitate, acrylates, xanthan gum, or mixtures thereof.
- cyclopentasiloxane is cyclopentasiloxane.
- the sensory modifier selected from the group consisting of cyclopentasiloxane, dimethicone, cyclopentasiloxane / dimethicone / titanium isopropyl triisostearate crospolymers, nylon-12, polymethylsilesquioxane, or mixtures thereof.
- Cosmetically acceptable vehicles may be selected from the compounds known in the art.
- Examples of vehicles include: solvents, preservatives, perfumes / fragrances, polymer neutralizers, chelating agents (such as disodium EDTA), pH adjusters, among others.
- Cosmetic compositions according to the present invention act on 11 major mechanisms responsible for eye area wrinkling and eyelid sagging. Are they:
- Hymenaea courbaril extract intensifies collagen production while protecting existing collagen (anti-glycemic action).
- Amino acids are essential amino acids to the skin and enriched with potassium and magnesium with natural skin constituent vectoring systems. It acts in the protective layer (epidermis) and skin support (dermis) in the mechanisms of inhibition of degradation of skin support fibers with anti-elastase and anti-lipoxygenase action and regulation of damage mechanisms by regulating inflammatory agents IL-6. and IL-8.
- - Glycerol particularly obtained from palm oil: a humectant that binds to ambient water to help maintain hydration.
- compositions according to the present invention may be provided in the form of a dropper to facilitate dropwise application directly to the area of skin to be treated, particularly in the eye region.
- the present invention also contemplates an eyedropper application device comprising the composition of the present invention.
- the cosmetic compositions according to the present invention act on signals, besides protection, replacement and stimulation of hyaluronic acid, with results of improvement of the firmness of the eyelids.
- Another object of the present invention is the use of cosmetic compositions in antisignal treatment, particularly the treatment of wrinkles, in the eye area.
- Yet another object of the present invention is the antisignal treatment method as well as the wrinkle reduction method, particularly in the eye area, which is to apply a cosmetically effective amount of a composition according to the present invention to the area of the eye. of the eyes at least twice a day.
- the cosmetically effective amount consists of one drop.
- Example 1 Composition according to the present invention
- the methodology consisted of evaluating the increase of skin firmness and elasticity through cutometry measurements (Cutometer® MPA-580 and Multiprobe Adapter MPA-580, CKeletronics, Germany) performed at baseline, 30 minutes after first application. of the investigational product in the laboratory and after 7, 14, 28 and 56 days of home use of the investigational product. Cutometry measurements were performed in the forearm region. The increase of skin firmness was evaluated through the Ur / Ue (R5) parameter and the increase of skin elasticity was evaluated through the Ur / Uf (R7) parameter.
- the Ur / Ue parameter is the ratio between immediate shrinkage and immediate skin deformation and corresponds to biological elasticity.
- % AFti 100 * (Ur / Ueti - Ur / UetO) / Ur / Uet0 (Equation 1)
- the cosmetic composition according to the present invention was applied 2 times a day, once in the morning and once in the evening.
- the percentage values obtained for increased forearm skin firmness were: 3.4% after 7 days, 6.4% after 14 days, 9.1% after 28 days and 13.7% after 56 days for home use in relation to the initial skin condition.
- Increased skin elasticity is illustrated in the graph in Figure 1, where the average values of the Ur / Ue parameter obtained at baseline, 30 minutes after the first application and after 7, 14, 28 and 56 days of home use of the investigational product.
- Increased skin firmness is illustrated in the graph in the figure, which shows the average values of the Ur / Uf parameter obtained at baseline, 30 minutes after first application and after 7, 14, 28 and 56 days of use. investigative product.
- Example 3 Evaluation of the efficacy of a cosmetic product through the efficacy perceived by the research participant, clinical dermatological efficacy evaluation and instrumental measures under normal conditions of use.
- the research participants were evaluated by a dermatologist at the beginning of the research (DO) to verify the inclusion and exclusion criteria and were also evaluated at the end of the study to verify possible reactions or discomforts presented during the period of use of the product.
- initial images of the periorbital region were also obtained with the PRIMOS Optical 3D Skin Measuring Device. Compact 5,075.
- the images obtained in the periorbital region were randomized.
- New images were obtained using the PRIMOS Compact 5.075 Optical 3D Skin Measuring Device. New images were obtained after 7, 14, 28 and 56 days (+/- 2 days) of product use.
- the product promoted the reduction of the Texture parameter after seven, fourteen, twenty eight and fifty six days of use.
- Example 4 Evaluation of the efficacy of a cosmetic product through the efficacy perceived by the research participant, clinical dermatological efficacy evaluation and instrumental measures under normal conditions of use.
- the research participants were evaluated by a dermatologist at the beginning of the research (DO) to verify the inclusion and exclusion criteria and were also evaluated at the end of the study to verify possible reactions or discomforts presented during the period of use of the product.
- New images were obtained using the PRIMOS Compact 5.075 Optical 3D Skin Measuring Device. New images were obtained after 7, 14, 28 and 56 days (+/- 2 days) of product use.
- Participants were rested in a room with controlled temperature and relative humidity (20 ° C ⁇ 2 ° C and 50% ⁇ 5 RH) for 30 minutes prior to measurements and during measurements.
Abstract
A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais superconcentradas, na forma de um elixir, as quais são particularmente úteis no tratamento de rugas, especialmente na área dos olhos.
Description
"COMPOSIÇÃO COSMÉTICA ANTISSINAIS, USO DA COMPOSIÇÃO, iVl i UUU Ut I KA I A ciN I (J AlM I l I NAl L· Ul rU l I IVU Ut
APLICAÇÃO"
CAMPO DA INVENÇÃO
[ o o o i ] A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais superconcentradas, na forma de um elixir, as quais são particularmente úteis no tratamento de rugas, especialmente na área dos olhos.
ARTE ANTERIOR
[ 0002 ] O envelhecimento da pele é resultado de diversos fatores. Além da predisposição genética de cada pessoa, existem fatores externos e fatores relacionados com o estilo e qualidade de vida, no qual nosso organismo, incluindo a pele, passa por alterações e desacelerações de vários processos fisiológicos.
[ 0003 ] As rugas podem aparecer em pessoas de qualquer idade e sexo e, como percepção final, é a aparência de uma pele comprometida com rugas profundas acaba por transmitir uma aparência de cansaço e envelhecimento às pessoas acometidas por elas.
[ 0004 ] Composições cosméticas, ainda que superconcentradas, comprovadamente eficazes na redução da quantidade de rugas, particularmente na área dos olhos, e simultânea melhora da firmeza das pálpebras ainda são desejadas.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
O gráfico da figura 1 ilustra os valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo, após 30 minutos da primeira aplicação e após 7, 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar da composição cosmética de acordo compresente invenção.
[ 0005 ] O gráfico da figura 2 ilustra os valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo, após 30 minutos da primeira aplicação e após 7, 14, 28 e 56 dias de uso da composição cosmética de acordo com a presente invenção.
DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO
[ 0006 ] A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais superconcentradas, na forma de um elixir, as quais são particularmente úteis no tratamento de rugas, especialmente na área dos olhos, e simultânea melhora da firmeza das pálpebras.
[ 0007 ] Por "elixir" no contexto da presente invenção, entendem-se quaisquer composições cosméticas superconcentradas em princípios ativos voltados a redução de rugas e melhora da firmeza das pálpebras. Por "superconcentradas" entendem-se composições cosméticas possuindo acima de cerca de 7% de um ou mais compostos ativos, particularmente de cerca de 7 a cerca de 15% de um ou mais compostos ativos.
[ 0008 ] A composição cosmética antissinais de acordo com a presente invenção é um elixir que compreende:
a) pelo menos um emoliente;
b) pelo menos um umectante;
c) pelo menos um composto ativo;
d) pelo menos um emulsifi cante;
e) pelo menos um modificador de sensorial; e
f) veículos cosmeticamente aceitáveis.
[ 0009 ] O emoliente é selecionado do grupo que consiste de triglicerídeo cáprico/caprilíco, caprilil meticona, benzoato de alquila com 12 a
15 carbonos, adipato de dibutila, dicaprilil carbonato, isononil isononanoato, dicapril éter, dodecano, etilhexil palmitato, etil macadamiato, isohexadecano, isoamil cocoato, ou suas misturas. Em realização particular, o emoliente é um triglicerídeo cáprico/caprilíco.
[ o oi o ] O umectante, selecionado do grupo que consiste de glicerol, glicóis, sorbitol, manitol, ou suas misturas. Em realização particular, é glicerol.
[ o oii ] O composto ativo selecionado do grupo que consiste de extrato de Hymenaea courbaril, extrato de Spilanthes Acmella, mistura de silanetriol/ácido hialurônico, mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, acetil tetrapeptídeo-2, mistura do extrato de
Paeonia albiflora/ fenoxietanol / etilhexilglicerina, extraio de Cichorium intybus, ou suas misturas. Particularmente é extrato de Hymenaea courbaril, extrato de Spilanthes Acmella, mistura de silanetriol/ácido hialurônico, mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, ou suas misturas.
[ 0012 ] O emulsifi cante selecionado do grupo que consiste de mistura de cetearil isononanoato/ ceteareth-20/ cetearil álcool / gliceril estearato / glicerina / ceteareth-12 / cetil palmitato, acrilatos, goma xantana, gliceril citrato, potássio cetilfosfato, PEG-100, álcool cetearílico, mistura de gliceril estearato/PEG-100, ou suas misturas. Particularmente é mistura de cetearil isononanoato/ ceteareth-20/ cetearil álcool / gliceril estearato / glicerina / ceteareth-12 / cetil palmitato, acrilatos, goma xantana, ou suas misturas. Particularmente é ciclopentasiloxano.
[ 0013 ] O modificador de sensorial selecionado do grupo que consiste ciclopentasiloxano, dimeticona, crospolímeros de ciclopentasiloxano/ dimeticona/ titânio isopropil triisostearato, nylon-12, polimetilsilsesquioxano, ou suas misturas.
[ 0014 ] Os veículos cosmeticamente aceitáveis podem ser selecionados dentre os compostos conhecidos no estado da técnica.
[ 0015 ] Como exemplos de veículos podem ser citados: solventes, conservantes, perfumes/fragrâncias, neutralizadores de polímeros, agentes quelantes (como EDTA dissódico), ajustadores de pH, entre outros.
[ 0016 ] As composições cosméticas de acordo com a presente invenção atuam em 1 1 principais mecanismos responsáveis por formação de rugas na área dos olhos e flacidez de pálpebras. São eles:
- Reposição de ácido hialurônico:
- Relaxamento das microtensões da pele;
- Inibição de microdanos;
- Estímulo de colágeno;
- Estímulo de elastina;
- Renovação celular;
- Proteção de colágeno (ação anti-glicante);
- Proteção de ácido hialurônico;
- Proteção de elastina;
- Proteção dos lipídeos; e
- Recuperação da hidratação natural.
[0017] Essa atuação simultânea em 1 1 mecanismos é possível devido ao seu superconcentrado de princípios ativos que atuam de forma sinérgica e simultânea em:
- extrato de Hymenaea courbaril: intensifica a produção de colágeno, ao mesmo tempo em que protege o colágeno já existente (ação anti-glicante). - Ácido hialurônico de baixo peso molecular e vetorizado por um silanol, tecnologicamente tratado para aumentar a permeação do mesmo na pele. É o principal componente responsável por auxiliar no preenchimento da pele. A adição dele no produto produz um efeito preenchedor, de maneira que há uma potencialização das células da pele a produzir ácido hialurônico a preencher as rugas naturalmente, além de possibilitar um aumento de hidratação através da captação das moléculas de água.
- Aminoácidos (mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, acetil tetrapeptídeo-2): são aminoácidos essenciais à pele e enriquecidos com potássio e magnésio com sistemas de vetorização com constituintes naturais da pele. Atua na camada de proteção (epiderme) e sustentação da pele (derme) nos mecanismos de inibição de degradação das fibras de sustentação da pele com ação anti- elastase e anti-lipoxigenase e regulamentação dos mecanismos de danos pela regulação dos agentes inflamatórios IL-6 e IL-8.
- Glicerol, particularmente obtida de óleo de palma: umectante que se liga à água do ambiente auxiliando na manutenção da hidratação.
[ 0018 ] As composições de acordo com a presente invenção podem ser disponibilizadas no formato de um conta-gotas para facilitar a aplicação gota a gota diretamente na área da pele a ser tratada, particularmente na região dos olhos.
[0019] Logo, a presente invenção também contempla um dispositivo de aplicação que trata de conta-gotas compreendendo a composição da presente invenção.
[ 002 0 ] Em realização particular, as composições cosméticas de acordo com a presente invenção atuam nos sinais, além de proteção, reposição e estímulo de ácido hialurónico, com resultados de melhora da firmeza de pálpebras.
[ 0021 ] Outro objeto da presente invenção consiste no uso das composições cosméticas no tratamento antissinais, particularmente no tratamento de rugas, na área dos olhos.
[ 0022 ] Ainda outro objetivo da presente invenção consiste no método de tratamento antissinais, bem como método de redução de rugas, particularmente na área dos olhos, que consiste em aplicar uma quantidade cosmeticamente eficaz de uma composição de acordo com a presente invenção, na área dos olhos, pelo menos duas vezes ao dia. Em realização particular, a quantidade cosmeticamente eficaz consiste em uma gota.
[ 0023 ] Os exemplos a seguir, sem impor qualquer limitação, ilustram as composições cosméticas antissinais de acordo com a presente invenção, as quais surpreendentemente atuam, de forma simultânea, 1 1 principais mecanismos responsáveis por formação de rugas na área dos olhos e flacidez de pálpebras.
EXEMPLOS
Exemplo 1. Composição de acordo com a presente invenção
[ 0024 ] A tabela a seguir ilustra composições cosméticas de acordo com a presente invenção.
abela 1. Composições cosméticas antissinais
Ciclopentasiloxano 4,00 3,50
EDTA dissódico 0, 10 0, 10
Copolímero de etileno/ácido acrílico 0,50 0,70
Eumulgade CM (mistura de cetearil 3,00 4,00
isononanoato/ceteareth-20/ cetearil álcool
/gliceril estearato / glicerina/ ceteareth-12 /
cetil palmitato)
Glicerina (glicerol) 5,00 3,00
Hymenaea courbaril 0,25 0, 15
Silanetriol / ácido hialurônico 5,00 4,50
mistura de sódio cocoil 3,00 2,50
aminoácidos/sarcosina/aspartato de
potássio/aspartato de magnésio/propileno
glicol
Spilanthes Acmella 0,25 0, 15
Goma xantana (Keltrol SFT) 0,70 0,90
Total 100,00 100,00
Exemplo 2. Avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele por cutometria
[ 0025 ] A metodologia consistiu na avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele através de medidas de cutometria (Cutometer® MPA- 580 e Multiprobe Adapter MPA-580, CKeletronics, Alemanha) realizadas no início do estudo, após 30 minutos da primeira aplicação do produto investigacional no laboratório e após 7, 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional. As medidas de cutometria foram realizadas na região do antebraço. O aumento da firmeza da pele foi avaliado através do
parâmetro Ur/Ue (R5)e o aumento da elasticidade da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Uf (R7).
[ 0026 ] A firmeza da pele foi avaliada através do parâmetro Ur/Ue. O parâmetro Ur/Ue é a razão entre a retração imediata e a deformação imediata da pele e corresponde a elasticidade biológica.
[ 0027 ] O aumento da firmeza da pele é evidenciado pelo aumento do parâmetro Ur/Ue que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas e de colágeno.
[ 0028 ] A elasticidade da pele foi avaliada através do parâmetro Ur/Uf que consiste na razão entre a retração imediata e a deformação total da pele, incluindo a parte viscosa da deformação da pele, e corresponde a elasticidade biológica.
[ 002 9 ] O aumento da elasticidade da pele é evidenciado pelo aumento do parâmetro Ur/Uf que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas.
[ 003 0 ] A partir dos valores médios do parâmetro Ur/Ue é calculada a porcentagem de aumento da firmeza da pele (%AF), conforme a Equação 1 . %AFti = 100 * (Ur/Ueti - Ur/UetO) / Ur/Uet0 (Equação 1 )
onde: %AFti = porcentagem de aumento da firmeza; Ur/Ueti= valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos após i dias de estudo (i = 30 minutos, 7, 14, 28 e 56 dias); Ur/Urt0= valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo (basal).
[ 003 1 ] A partir dos valores médios do parâmetro Ur/Uf é calculada a porcentagem de aumento da elasticidade da pele (%AE), conforme a Equação 2.
%AEti = 100 * (Ur/Uf ti - Ur/Uf tO) / Ur/Uf tO (Equação 2) onde: %AEti = porcentagem de aumento da elasticidade; Ur/Ufti= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos após i dias de estudo (i = 30 minutos, 7, 14, 28 e 56 dias); Ur/Uft0= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo (basal).
[ 0032 ] A significância do aumento da firmeza da pele é avaliada aplicando-se método do teste t-Student, bimodal, pareado, considerando um
intervalo de confiança de 95%, aos valores médios basais do parâmetro Ur/Ue em relação aos valores obtidos após i dias de uso; i = 30 minutos, 7, 14, 28 e 56 dias. O resultado adequado é alcançado quando Ur/Ueti for significativamente superior a Ur/UetO (P < 0,05), indicando aumento da firmeza da pele.
[ 0033 ] A significância do aumento da elasticidade da pele é avaliada aplicando-se método do teste t-Student, bimodal, pareado, considerando um intervalo de confiança de 95%, aos valores médios basais do parâmetro Ur/Uf em relação aos valores obtidos após i dias de uso; i = 30 minutos, 7, 14, 28 e 56 dias. O resultado adequado é alcançado quando Ur/Ufti for significativamente superior a Ur/Uf tO (P < 0,05), indicando aumento da elasticidade da pele.
[ 0034 ] 25 participantes da pesquisa finalizaram o estudo; idade média: 48 ± 14 anos. Não houve relatos ou evidências de reação adversa durante o estudo.
[ 0035 ] A composição cosmética de acordo com a presente invenção foi aplicada 2 vezes ao dia, uma vez pela manhã e uma vez à noite.
[ 003 6 ] 1 gota na região do antebraço, realizando movimentos de dentro para fora até a completa absorção.
[ 003 7 ] De acordo com os resultados obtidos, foi possível constatar que houve aumento significativo da firmeza da pele do antebraço após 7, 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.
[ 003 8 ] Os valores percentuais obtidos de aumento da firmeza da pele do antebraço foram: 3,4% após 7 dias, 6,4% após 14 dias, 9,1 % após 28 dias e de 13,7% após 56 dias de uso domiciliar, em relação à condição inicial da pele.
[ 003 9 ] 76,0% das participantes da pesquisa apresentaram aumento da firmeza da pele do antebraço após 7 dias e 96,0% após 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.
[ 004 0 ] Houve aumento significativo da elasticidade da pele do antebraço após 7, 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.
[ 0041 ] Os valores percentuais obtidos de aumento da elasticidade da pele do antebraço foram: 1 ,6% após 7 dias, 3,5% após 14 dias, 5,3% após 28 dias e 8,8% após 56 dias de uso domiciliar.
[ 0042 ] 76,0% das participantes da pesquisa apresentaram aumento da elasticidade da pele do antebraço após 7 dias, 80,0% após 14 dias, 92,0% após 28 dias e 96,0% após 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.
[ 0043 ] Aumento da elasticidade da pele é ilustrado no gráfico da figura 1 , onde são apresentados os valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo, após 30 minutos da primeira aplicação e após 7, 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.
[ 0044 ] Aumento da firmeza da pele é ilustrado no gráfico da figura, onde são apresentados os valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo, após 30 minutos da primeira aplicação e após 7, 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.
Exemplo 3. Avaliação da eficácia de um produto cosmético através da eficácia percebida pelo participante da pesquisa, da avaliação de eficácia clínica dermatológica e de medidas instrumentais sob condições normais de uso
[ 0045 ] Os participantes da pesquisa foram avaliados por médico dermatologista no início da pesquisa (DO) para verificação dos critérios de inclusão e exclusão e foram avaliados também no final do estudo para verificação de possíveis reações ou desconfortos apresentados no período de uso do produto.
[ 0046 ] Os participantes incluídos (do sexo feminino, faixa etária de 39 a 70 anos - média de 57 anos -, apresentando rugas de grau II a V e fototipo I a IV) foram avaliados clinicamente pelo dermatologista quanto ao estado inicial da pele da face e posteriormente foram orientados a responder um questionário de auto-avaliação também em relação ao estado inicial da pele da face (DO).
[ 0047 ] Nessa etapa, também foram obtidas imagens iniciais da região periorbital com o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS
Compact 5.075. As imagens obtidas na região periorbital foram realizadas de maneira aleatorizada.
[ 0048 ] Foi realizada a aplicação supervisionada do produto em todas as participantes.
[ 004 9 ] Até 30 minutos após a primeira aplicação do produto, foram obtidas novas imagens utilizando o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075. Novas imagens foram obtidas após 7, 14, 28 e 56 dias (+/- 2 dias) de uso do produto.
[ 0050 ] Foram realizadas novas avaliações de eficácia percebida e clínica, através de questionários, 10 minutos após a aplicação do produto
(Dimediato) e após 7, 14, 28 e 56 dias (+/- 2 dias) de uso do produto.
[ 0051 ] Os participantes foram orientados a utilizar o produto em domicílio segundo as instruções fornecidas, durante 56 dias (+/- 2 dias).
[ 0052 ] Os participantes permaneceram em repouso em uma sala com temperatura e umidade relativa do ar controladas (20 ° C ± 2 ° C e 50% ± 5
UR) por 30 minutos antes das medidas e durante a realização das medidas.
- Foi observado o aumento da firmeza das pálpebras após 10 minutos da aplicação;
- Foi observada melhora na Firmeza das pálpebras em D14 comparado com D7;
- Foi observada melhora nas rugas (linhas profundas), linhas/sinais de expressão e na firmeza das pálpebras em D28 comparado com D7;
- Foi observada melhora nas rugas (linhas profundas) e nas linhas/sinais de expressão em D28 comparado com D14;
- Foi observada melhora nas rugas (linhas profundas), linhas / sinais de expressão, quantidade de linhas de expressão e na firmeza das pálpebras em D56 comparado com D7;
- Foi observada melhora nas rugas (linhas profundas), linhas / sinais de expressão, quantidade de linhas de expressão e na Firmeza das pálpebras em D56 comparado com D14;
- Foi observada melhora nas rugas (linhas profundas) e na quantidade de linhas de expressão em D56 comparado com D28 Dimediato:
- 76% dos participantes referiram aumento da "Firmeza das pálpebras";
- 58% dos participantes referiram melhora da "Aparência das rugas e Linhas de expressão".
[ 0053 ] D7:
- 56% dos participantes referiram redução das "Rugas (linhas profundas)";
- 55% dos participantes referiram redução das "Linhas/Sinais de expressão";
- 63% dos participantes referiram redução da "Quantidade de linhas de expressão";
- 58% dos participantes referiram aumento da "Firmeza das pálpebras".
[ 0054 ] D14:
- 66% dos participantes referiram redução das "Rugas (linhas profundas)";
- 69% dos participantes referiram redução das "Linhas/Sinais de expressão";
- 74% dos participantes referiram redução da "Quantidade de linhas de expressão";
- 69% dos participantes referiram aumento da "Firmeza das pálpebras".
[ 0055 ] D28:
- 77% dos participantes referiram redução das "Rugas (linhas profundas)";
- 79% dos participantes referiram redução das "Linhas/Sinais de expressão";
- 71 % dos participantes referiram redução da "Quantidade de linhas de expressão";
- 76% dos participantes referiram aumento da "Firmeza das pálpebras".
[ 0056 ] D56:
- 93% dos participantes referiram redução das "Rugas (linhas profundas)";
- 92% dos participantes referiram redução das "Linhas/Sinais de expressão"; - 88% dos participantes referiram redução da "Quantidade de linhas de expressão";
- 87% dos participantes referiram aumento da "Firmeza das pálpebras". Avaliação de Eficácia Clínica
[ 0057 ] Comparação em relação ao tempo DO:
- Foi observada melhora do atributo "Aparência Saudável" nos tempos Dimediato, D7, D14, D28 e D56 em relação ao tempo DO;
- Foi observada melhora do atributo "Firmeza das Pálpebras" nos tempos D7, D28 e D56 em relação ao tempo DO;
- Foi observada melhora do "Aparência geral" nos tempos D7, D14, D28 e D56 em relação ao tempo DO;
- Foi observada melhora do atributo "Linhas/Sinais de expressão", nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo DO;
- Foi observada melhora dos atributos "Grau de rugas" e "Quantidade de linhas" no tempo D56 em relação ao tempo DO.
[ 0058 ] Comparação em relação ao tempo Dimediato:
- Foi observada melhora do atributo "Firmeza das Pálpebras" nos tempos D7, D28 e D56 em relação ao tempo Dimediato;
- Foi observada melhora dos atributos "Aparência geral" e a "Aparência saudável" nos tempos D7, D14, D28 e D 56 em relação ao tempo Dimediato;
- Foi observada melhora do atributo "Linhas/Sinais de expressão" nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo Dimediato;
- Foi observada melhora dos atributos "Grau de rugas" e "Quantidade de linhas" no tempo D56 em relação ao tempo Dimediato.
[ 0059 ] Comparação em relação ao tempo D7:
- Foi observada piora do atributo "Firmeza das Pálpebras", no tempo D14 em relação ao tempo D7;
- Foi observada melhora do atributo "Firmeza das Pálpebras", no tempo D56 em relação ao tempo D7;
- Foi observada melhora dos atributos "Aparência geral" e "Aparência saudável" nos tempos D14, D28 e D 56 em relação ao tempo D7;
- Foi observada melhora do atributo "Linhas/Sinais de expressão" nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo D7;
- Foi observada melhora dos atributos "Grau de rugas" e "Quantidade de linhas" no tempo D 56 em relação ao tempo D7.
[ 006 0 ] Comparação em relação ao tempo D14:
- Foi observada melhora dos atributos "Linhas/Sinais de expressão", "Aparência geral" e "Aparência Saudável" nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo D14;
- Foi observada melhora dos atributos "Grau de rugas"; "Quantidade de linhas" e "Firmeza das pálpebras" no tempo D56 em relação ao tempo D14.
[ 0061 ] Comparação em relação ao tempo D28:
- Foi observada melhora dos atributos "Grau de rugas", "Linhas/Sinais de expressão", "Quantidade de linhas", "Firmeza das pálpebras", "Aparência geral" e "Aparência Saudável" no tempo D56 em relação ao tempo D28.
[ 0062 ] Avaliação do Relevo Cutâneo - Primos:
- O produto promoveu a redução dos parâmetros de Volume, Rugosidade média (Ra), Profundidade média (Rz), Rugosidade máxima (Rm), Ondulação (Wt) e Profundidade, imediatamente após a aplicação do produto e após sete, quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso.
[ 0063 ] O produto promoveu a redução do parâmetro de Textura após sete, quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso.
Exemplo 4. Avaliação da eficácia de um produto cosmético através da eficácia percebida pelo participante da pesquisa, da avaliação de eficácia clínica dermatológica e de medidas instrumentais sob condições normais de uso
[ 0064 ] Os participantes da pesquisa foram avaliados por médico dermatologista no início da pesquisa (DO) para verificação dos critérios de inclusão e exclusão e foram avaliados também no final do estudo para verificação de possíveis reações ou desconfortos apresentados no período de uso do produto.
[ 0065 ] Os participantes incluídos (sexo feminino, faixa etária de 39 a 70 anos - Média de 57 anos - apresentando rugas de grau II a V e fototipo I a IV.) foram avaliados clinicamente pelo dermatologista quanto ao estado inicial da pele da face e posteriormente foram orientados a responder um questionário de auto-avaliação também em relação ao estado inicial da pele da face (DO).
[ 0066 ] Nessa etapa, também foram obtidas imagens iniciais da região periorbital com o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075. As imagens obtidas na região periorbital foram realizadas de maneira aleatorizada.
[ 0067 ] Foi realizada a aplicação supervisionada do produto em todas as participantes.
[ 0068 ] Até 30 minutos após a primeira aplicação do produto, foram obtidas novas imagens utilizando o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075. Novas imagens foram obtidas após 7, 14, 28 e 56 dias (+/- 2 dias) de uso do produto.
[ 006 9 ] Foram realizadas novas avaliações de eficácia percebida e clínica, através de questionários, 10 minutos após a aplicação do produto (Dimediato) e após 7, 14, 28 e 56 dias (+/- 2 dias) de uso do produto.
[ 0070 ] Os participantes foram orientados a utilizar o produto em domicílio segundo as instruções fornecidas, durante 56 dias (+/- 2 dias).
[ 0071 ] Os participantes permaneceram em repouso em uma sala com temperatura e umidade relativa do ar controladas (20 ° C ± 2 ° C e 50% ± 5 UR) por 30 minutos antes das medidas e durante a realização das medidas.
[ 0072 ] Avaliação de Eficácia Percebida:
- Foi observado o aumento da firmeza das pálpebras após 10 minutos da aplicação;
- Foi observada melhora na Firmeza das pálpebras em D14 comparado com
D7;
- Foi observada melhora nas Rugas (linhas profundas), Linhas/sinais de expressão e na Firmeza das pálpebras em D28 comparado com D7;
- Foi observada melhora nas Rugas (linhas profundas) e nas Linhas/sinais de expressão em D28 comparado com D14;
- Foi observada melhora nas Rugas (linhas profundas), Linhas / sinais de expressão, quantidade de linhas de expressão e na Firmeza das pálpebras em D56 comparado com D7;
- Foi observada melhora nas Rugas (linhas profundas), Linhas / sinais de expressão, quantidade de linhas de expressão e na Firmeza das pálpebras em D56 comparado com D14;
- Foi observada melhora nas Rugas (linhas profundas) e na Quantidade de linhas de expressão em D56 comparado com D28
[ 0073 ] Dimediato:
- 76% dos participantes referiram aumento da "Firmeza das pálpebras";
- 58% dos participantes referiram melhora da "Aparência das rugas e Linhas de expressão".
[ 0074 ] D7:
- 56% dos participantes referiram redução das "Rugas (linhas profundas)";
- 55% dos participantes referiram redução das "Linhas/Sinais de expressão";
- 63% dos participantes referiram redução da "Quantidade de linhas de expressão";
- 58% dos participantes referiram aumento da "Firmeza das pálpebras".
[ 0075 ] D14:
- 66% dos participantes referiram redução das "Rugas (linhas profundas)";
- 69% dos participantes referiram redução das Linhas/Sinais de expressão";
- 74% dos participantes referiram redução da "Quantidade de linhas de expressão";
- 69% dos participantes referiram aumento da "Firmeza das pálpebras".
[ 0076 ] D28:
- 77% dos participantes referiram redução das "Rugas (linhas profundas)";
- 79% dos participantes referiram redução das "Linhas/Sinais de expressão";
- 71 % dos participantes referiram redução da "Quantidade de linhas de expressão";
- 76% dos participantes referiram aumento da "Firmeza das
pálpebras".
[ 0077 ] D56:
- 93% dos participantes referiram redução das "Rugas (linhas profundas)"; - 92% dos participantes referiram redução das "Linhas/Sinais de expressão";
- 88% dos participantes referiram redução da "Quantidade de linhas de expressão";
- 87% dos participantes referiram aumento da "Firmeza das pálpebras". Avaliação de Eficácia Clínica
[ 0078 ] Comparação em relação ao tempo DO:
- Foi observada melhora do atributo "Aparência Saudável" nos tempos Dimediato, D7, D14, D28 e D56 em relação ao tempo DO;
- Foi observada melhora do atributo "Firmeza das Pálpebras" nos tempos D7, D28 e D56 em relação ao tempo DO;
- Foi observada melhora do "Aparência geral" nos tempos D7, D14, D28 e D56 em relação ao tempo DO;
- Foi observada melhora do atributo "Linhas/Sinais de expressão", nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo DO;
- Foi observada melhora dos atributos "Grau de rugas" e "Quantidade de linhas" no tempo D56 em relação ao tempo DO.
[ 0079 ] Comparação em relação ao tempo Dimediato:
- Foi observada melhora do atributo "Firmeza das Pálpebras" nos tempos D7, D28 e D56 em relação ao tempo Dimediato;
- Foi observada melhora dos atributos "Aparência geral" e a "Aparência saudável" nos tempos D7, D14, D28 e D 56 em relação ao tempo Dimediato;
- Foi observada melhora do atributo "Linhas/Sinais de expressão" nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo Dimediato;
- Foi observada melhora dos atributos "Grau de rugas" e "Quantidade de linhas" no tempo D56 em relação ao tempo Dimediato.
[ 008 0 ] Comparação em relação ao tempo D7:
- Foi observada piora do atributo "Firmeza das Pálpebras", no tempo D14 em relação ao tempo D7;
- Foi observada melhora do atributo "Firmeza das Pálpebras", no tempo D56 em relação ao tempo D7;
- Foi observada melhora dos atributos "Aparência geral" e "Aparência saudável" nos tempos D14, D28 e D 56 em relação ao tempo D7;
- Foi observada melhora do atributo "Linhas/Sinais de expressão" nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo D7;
- Foi observada melhora dos atributos "Grau de rugas" e "Quantidade de linhas" no tempo D 56 em relação ao tempo D7.
[ 0081 ] Comparação em relação ao tempo D14:
- Foi observada melhora dos atributos "Linhas/Sinais de expressão", "Aparência geral" e "Aparência Saudável" nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo D14;
- Foi observada melhora dos atributos "Grau de rugas"; "Quantidade de linhas" e "Firmeza das pálpebras" no tempo D56 em relação ao tempo D14.
[ 0082 ] Comparação em relação ao tempo D28:
- Foi observada melhora dos atributos "Grau de rugas", "Linhas/Sinais de expressão", "Quantidade de linhas", "Firmeza das pálpebras", "Aparência geral" e "Aparência Saudável" no tempo D56 em relação ao tempo D28.
[ 0083 ] Avaliação do Relevo Cutâneo - Primos:
- O produto promoveu a redução dos parâmetros de Volume, Rugosidade média (Ra), Profundidade média (Rz), Rugosidade máxima (Rm), Ondulação (Wt) e Profundidade, imediatamente após a aplicação do produto e após sete, quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso.
- O produto promoveu a redução do parâmetro de Textura após
sete, quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso.
[ 0084 ] O homem da técnica saberá prontamente avaliar, por meio dos ensinamentos contidos no texto e nos exemplos apresentados, vantagens da invenção e propor variações e alternativas equivalentes de realização, sem fugir ao escopo da invenção, conforme definido nas reivindicações anexas.
Claims
1 . COMPOSIÇÃO COSMÉTICA ANTISSINAIS caracterizada pelo fato de que é um elixir que compreende:
a) pelo menos um emoliente;
b) pelo menos um umectante;
c) pelo menos um composto ativo;
d) pelo menos um emulsifi cante;
e) pelo menos um modificador de sensorial; e
f) veículos cosmeticamente aceitáveis.
2. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o emoliente é selecionado do grupo que consiste de triglicerídeo cáprico/capriiíco, caprilil meticona, benzoato de alquila com 12 a 15 carbonos, adipato de dibutila, dicaprilil carbonato, isononil isononanoato, dicapril éter, dodecano, etilhexil palmitato, etil macadamiato, isohexadecano, isoamil cocoato, ou suas misturas.
3. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o emoliente é triglicerídeo cáprico/capriiíco.
4. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o umectante é selecionado do grupo que consiste de glicerol, glicóis, sorbitol, manitol, ou suas misturas.
5. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o umectante é glicerol.
6. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o composto ativo é selecionado do grupo que consiste de extrato de Hymenaea courbaril, extrato de Spilanthes Acmella, mistura de silanetriol/ácido hialurônico, mistura de sódio cocoil aminoácídos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, acetil tetrapeptídeo-2, mistura do extrato de Paeonia albiflora/ fenoxietanol / etilhexilglicerina, extrato de Cichorium intybus, ou suas
misturas.
7. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o composto ativo é extrato de Hymenaea courbaril, extrato de Spilanthes Acmella, mistura de silanetriol/ácido hialuronico, mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, ou suas
misturas.
8. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que compreende cerca de 7 a cerca de 15% de um ou mais compostos ativos.
9. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o emulsifi cante é selecionado do grupo que consiste de mistura de cetearil isononanoato/ ceteareth-20/ cetearil álcool / gliceril estearato / glicerina / ceteareth-12 / cetil palmitato, acrilatos, goma xantana, gliceril citrato, potássio cetilfosfato, PEG-100, álcool cetearílico, mistura de gliceril estearato/PEG-100, ou suas misturas.
10. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o emulsificante é selecionado do grupo que consiste de mistura de cetearil isononanoato/ ceteareth-20/ cetearil álcool / gliceril estearato / glicerina / ceteareth-12 / cetil palmitato, acrilatos, goma xantana, ou suas misturas.
1 1 . COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o modificador de sensorial é selecionado do grupo que consiste ciclopentasiloxano, dimeticona, crospolímeros de ciclopentasiloxano/ dimeticona/ titânio isopropil triisostearato, nylon-12, polimetilsilsesquioxano, ou suas misturas.
12. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1 1 , caracterizada pelo fato de que o modificador de sensorial é ciclopentasiloxano.
13. USO DA COMPOSIÇÃO, conforme definida em uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de ser no tratamento antissinais.
14. USO, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de ser no tratamento de rugas, particularmente na área dos olhos.
5. MÉTODO DE TRATAMENTO ANTISSINAIS caracterizado pelo fato de que consiste em aplicar uma quantidade cosmeticamente eficaz da composição, tal como definida em uma das reivindicações 1 a 12, na área dos olhos, pelo menos duas vezes ao dia.
16. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por ser para redução de rugas na área dos olhos.
17. DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO, caraterizado por ser um conta-gotas compreendendo a composição conforme definida em uma das reivindicações 1 a 12.
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