BR112018074874B1

BR112018074874B1 - Composição cosmética antissinais, uso da composição, método de tratamento antissinais e dispositivo de aplicação

Info

Publication number: BR112018074874B1
Application number: BR112018074874-9A
Authority: BR
Inventors: Kassandra TADINI D'ANNOLFO; Priscila Carollo Moncayo; Eduardo Alexandre De Oliveira Reis; Fabiana Paes; Ricardo Augusto Santos De Oliveira; Daniela ZIMBARDI
Original assignee: Natura Cosméticos S.A
Priority date: 2016-08-17
Filing date: 2017-05-24
Publication date: 2022-08-02
Also published as: EP3501493A1; BR102016019120A2; BR112018074874A2; CL2018003732A1; US20190224110A1; WO2018032074A1; EP3501493A4; MX2018015431A

Abstract

A presente invenção refere-se a composições cosméticas antissinais superconcentradas, na forma de um elixir, as quais são particularmente úteis no tratamento de rugas, especialmente na área dos olhos.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se a composições cosméticas antissinais superconcentradas, na forma de um elixir, as quais são par-ticularmente úteis no tratamento de rugas, especialmente na área dos olhos.

TÉCNICA ANTERIOR

[0002] O envelhecimento da pele é resultado de diversos fatores. Além da predisposição genética de cada pessoa, existem fatores externos e fatores relacionados com o estilo e qualidade de vida, no qual o organismo, incluindo a pele, passa por alterações e desacelerações de vários processos fisiológicos.

[0003] As rugas podem aparecer em pessoas de qualquer idade e sexo e, como percepção final, é a aparência de uma pele comprometida com rugas profundas acaba por transmitir uma aparência de cansaço e envelhecimento às pessoas acometidas por elas.

[0004] Composições cosméticas, ainda que superconcentradas, comprovadamente eficazes na redução da quantidade de rugas, parti-cularmente na área dos olhos, e simultânea melhora da firmeza das pálpebras ainda são desejadas.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0005] O gráfico da figura 1 ilustra os valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo, após 30 minutos da primeira aplicação e após 7, 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar da composição cosmética de acordo com a presente invenção.

[0006] O gráfico da figura 2 ilustra os valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo, após 30 minutos da primeira aplica- ção e após 7, 14, 28 e 56 dias de uso da composição cosmética de acordo com a presente invenção.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[0007] A presente invenção trata de composições cosméticas an- tissinais superconcentradas, na forma de um elixir, as quais são parti-cularmente úteis no tratamento de rugas, especialmente na área dos olhos, e simultânea melhora da firmeza das pálpebras.

[0008] Por “elixir” no contexto da presente invenção, entendem-se quaisquer composições cosméticas superconcentradas em princípios ativos relacionados à redução de rugas e melhora da firmeza das pálpebras. Por “superconcentradas” entendem-se composições cosméticas possuindo acima de cerca de 7% de um ou mais compostos ativos, particularmente de cerca de 7 a cerca de 15% de um ou mais compostos ativos.

[0009] A composição cosmética antissinais de acordo com a pre sente invenção é um elixir que compreende: a) pelo menos um emoliente; b) pelo menos um umectante; c) pelo menos um composto ativo; d) pelo menos um emulsificante; e) pelo menos um modificador sensorial; e f) veículos cosmeticamente aceitáveis.

[00010] O emoliente é selecionado do grupo que consiste emtrigli- cerídeo cáprico/caprilíco, caprilil meticona, benzoato de alquila com 12 a 15 carbonos, adipato de dibutila, dicaprilil carbonato, isononil isono- nanoato, dicapril éter, dodecano, etilhexil palmitato, etil macadamiato, iso-hexadecano, isoamil cocoato, ou suas misturas. Em realização particular, o emoliente é um triglicerídeo cáprico/caprilíco.

[00011] O umectante, selecionado do grupo que consiste em glice- rol, glicóis, sorbitol, manitol, ou suas misturas. Em realização particu- lar, é glicerol.

[00012] O composto ativo selecionado do grupo que consiste em extrato de Hymenaea courbaril, extrato de Spilanthes Acmella, mistura de silanotriol/ácido hialurônico, mistura de sódio cocoil aminoáci- dos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, acetil tetrapeptídeo-2, mistura do extrato de Paeonia albiflora/ fenoxietanol / etilhexilglicerina, extrato de Cichorium intybus, ou suas misturas. Particularmente é extrato de Hymenaea courbaril, extrato de Spilanthes Acmella, mistura de silanotriol/ácido hialurônico, mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, ou suas misturas.

[00013] O emulsificante selecionado do grupo que consiste em mistura de cetearil isononanoato/ cetearet-20/ cetearil álcool / gliceril este- arato / glicerina / cetearet-12 / cetil palmitato, acrilatos, goma xantana, gliceril citrato, potássio cetilfosfato, PEG-100, álcool cetearílico, mistura de gliceril estearato/PEG-100, ou suas misturas. Particularmente é mistura de cetearil isononanoato/ cetearet-20/ cetearil álcool / gliceril estearato / glicerina / cetearet-12 / cetil palmitato, acrilatos, goma xan- tana, ou suas misturas. Particularmente é ciclo-pentassiloxano.

[00014] O modificador sensorial selecionado do grupo que consiste em ciclo-pentassiloxano, dimeticona, crospolímeros de ciclo- pentassiloxano/ dimeticona/ isopropil tri-isostearato de titânio, náilon- 12, polimetilsilsesquiloxano, ou suas misturas.

[00015] Os veículos cosmeticamente aceitáveis podem ser selecionados dentre os compostos conhecidos no estado da técnica.

[00016] Como exemplos de veículos podem ser citados: solventes, conservantes, perfumes/fragrâncias, neutralizadores de polímeros, agentes quelantes (como EDTA dissódico), ajustadores de pH, entre outros.

[00017] As composições cosméticas de acordo com a presente in- venção atuam em 11 principais mecanismos responsáveis por formação de rugas na área dos olhos e flacidez de pálpebras. São eles: - Reposição de ácido hialurônico; - Relaxamento das microtensões da pele; - Inibição de microdanos; - Estímulo de colágeno; - Estímulo de elastina; - Renovação celular; - Proteção de colágeno (ação antiglicante); - Proteção de ácido hialurônico; - Proteção de elastina; - Proteção dos lipídeos; e - Recuperação da hidratação natural.

[00018] Essa atuação simultânea em 11 mecanismos é possível devido ao seu superconcentrado de princípios ativos que atuam de forma sinérgica e simultânea em: - extrato de Hymenaea courbaril: intensifica a produção de colágeno, ao mesmo tempo em que protege o colágeno já existente (ação antiglicante). - Ácido hialurônico de baixo peso molecular e vetorizado por um silanol, tecnologicamente tratado para aumentar a permeação do mesmo na pele. É o principal componente responsável por auxiliar no preenchimento da pele. A adição dele no produto produz um efeito preenchedor, de maneira que há uma potencialização das células da pele a produzir ácido hialurônico a preencher as rugas naturalmente, além de possibilitar um aumento de hidratação através da captação das moléculas de água. - Aminoácidos (mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarco- sina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, acetil tetrapeptídeo-2): são aminoácidos essenciais à pele e enriquecidos com potássio e magnésio com sistemas de vetorização com constituintes naturais da pele. Atua na camada de proteção (epiderme) e sustentação da pele (derme) nos mecanismos de inibição de degradação das fibras de sustentação da pele com ação anti elastase e antilipoxi- genase e regulamentação dos mecanismos de danos pela regulação dos agentes inflamatórios IL-6 e IL-8. - Glicerol, particularmente obtida de óleo de palma: umec- tante que se liga à água do ambiente auxiliando na manutenção da hidratação.

[00019] As composições de acordo com a presente invenção podem ser disponibilizadas no formato de um conta-gotas para facilitar a aplicação gota a gota diretamente na área da pele a ser tratada, particularmente na região dos olhos.

[00020] Logo, a presente invenção também contempla um dispositivo de aplicação que trata de conta-gotas compreendendo a composição da presente invenção.

[00021] Em realização particular, as composições cosméticas de acordo com a presente invenção atuam nos sinais, além de proteção, reposição e estímulo de ácido hialurônico, com resultados de melhora da firmeza de pálpebras.

[00022] Outro objetivo da presente invenção consiste no uso das composições cosméticas no tratamento antissinais, particularmente no tratamento de rugas, na área dos olhos.

[00023] Ainda outro objetivo da presente invenção consiste no método de tratamento antissinais, bem como método de redução de rugas, particularmente na área dos olhos, que consiste em aplicar uma quantidade cosmeticamente eficaz de uma composição de acordo com a presente invenção, na área dos olhos, pelo menos duas vezes ao dia. Em realização particular, a quantidade cosmeticamente eficaz consiste em uma gota.

[00024] Os exemplos a seguir, sem impor qualquer limitação, ilustram as composições cosméticas antissinais de acordo com a presente invenção, as quais surpreendentemente atuam, de forma simultânea, 11 principais mecanismos responsáveis por formação de rugas na área dos olhos e flacidez de pálpebras.

EXEMPLOS Exemplo 1. Composição de acordo com a presente invenção

[00025] A tabela a seguir ilustra composições cosméticas de acordo com a presente invenção. Tabela 1. Composições cosméticas antissinais

Exemplo 2. Avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele por cutometria

[00026] A metodologia consistiu na avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele através de medidas de cutometria (Cutome- ter® MPA-580 e Multiprobe Adapter MPA-580, CKeletronics, Alemanha) realizadas no início do estudo, após 30 minutos da primeira aplicação do produto investigacional no laboratório e após 7, 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional. As medidas de cu- tometria foram realizadas na região do antebraço. O aumento da firmeza da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Ue (R5) e o aumento da elasticidade da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Uf (R7).

[00027] A firmeza da pele foi avaliada através do parâmetro Ur/Ue. O parâmetro Ur/Ue é a razão entre a retração imediata e a deformação imediata da pele e corresponde à elasticidade biológica.

[00028] O aumento da firmeza da pele é evidenciado pelo aumento do parâmetro Ur/Ue que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas e de colágeno.

[00029] A elasticidade da pele foi avaliada através do parâmetro Ur/Uf que consiste na razão entre a retração imediata e a deformação total da pele, incluindo a parte viscosa da deformação da pele, e corresponde à elasticidade biológica.

[00030] O aumento da elasticidade da pele é evidenciado pelo aumento do parâmetro Ur/Uf que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas.

[00031] A partir dos valores médios do parâmetro Ur/Ue é calculada a porcentagem de aumento da firmeza da pele (%AF), conforme a Equação 1. %AFti = 100 * (Ur/Ueti - Ur/Uet0) / Ur/Uet0 (Equação 1) onde: %AFti = porcentagem de aumento da firmeza; Ur/Ueti= valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos após i dias de estudo (i = 30 minu- tos, 7, 14, 28 e 56 dias); Ur/Urt0= valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo (basal).

[00032] A partir dos valores médios do parâmetro Ur/Uf é calculada a porcentagem de aumento da elasticidade da pele (%AE), conforme a Equação 2. %AEti = 100 * (Ur/Uf ti - Ur/Uf t0) / Ur/Uf t0 (Equação 2) onde: %AEti = porcentagem de aumento da elasticidade; Ur/Ufti= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos após i dias de estudo (i = 30 minutos, 7, 14, 28 e 56 dias); Ur/Uft0= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo (basal).

[00033] A significância do aumento da firmeza da pele é avaliada aplicando-se método do teste t-Student, bimodal, pareado, considerando um intervalo de confiança de 95%, aos valores médios basais do parâmetro Ur/Ue em relação aos valores obtidos após i dias de uso; i = 30 minutos, 7, 14, 28 e 56 dias. O resultado adequado é alcançado quando Ur/Ueti for significativamente superior a Ur/Uet0 (P < 0,05), indicando aumento da firmeza da pele.

[00034] A significância do aumento da elasticidade da pele é avaliada aplicando-se método do teste t-Student, bimodal, pareado, considerando um intervalo de confiança de 95%, aos valores médios basais do parâmetro Ur/Uf em relação aos valores obtidos após i dias de uso; i = 30 minutos, 7, 14, 28 e 56 dias. O resultado adequado é alcançado quando Ur/Ufti for significativamente superior a Ur/Uf t0 (P < 0,05), indicando aumento da elasticidade da pele.

[00035] 25 participantes da pesquisa finalizaram o estudo; idade média: 48 ± 14 anos. Não houve relatos ou evidências de reação adversa durante o estudo.

[00036] A composição cosmética de acordo com a presente invenção foi aplicada 2 vezes ao dia, uma vez pela manhã e uma vez à noite.

[00037] 1 gota na região do antebraço, realizando movimentos de dentro para fora até a completa absorção.

[00038] De acordo com os resultados obtidos, foi possível constatar que houve aumento significativo da firmeza da pele do antebraço após 7, 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.

[00039] Os valores percentuais obtidos de aumento da firmeza da pele do antebraço foram: 3,4% após 7 dias, 6,4% após 14 dias, 9,1% após 28 dias e de 13,7% após 56 dias de uso domiciliar, em relação à condição inicial da pele.

[00040] 76,0% das participantes da pesquisa apresentaram aumen to da firmeza da pele do antebraço após 7 dias e 96,0% após 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.

[00041] Houve aumento significativo da elasticidade da pele do antebraço após 7, 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investi- gacional.

[00042] Os valores percentuais obtidos de aumento da elasticidade da pele do antebraço foram: 1,6% após 7 dias, 3,5% após 14 dias, 5,3% após 28 dias e 8,8% após 56 dias de uso domiciliar.

[00043] 76,0% das participantes da pesquisa apresentaram aumen to da elasticidade da pele do antebraço após 7 dias, 80,0% após 14 dias, 92,0% após 28 dias e 96,0% após 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.

[00044] Aumento da elasticidade da pele é ilustrado no gráfico da figura 1, onde são apresentados os valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo, após 30 minutos da primeira aplicação e após 7, 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investiga- cional.

[00045] Aumento da firmeza da pele é ilustrado no gráfico da figura, onde são apresentados os valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo, após 30 minutos da primeira aplicação e após 7, 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional.

Exemplo 3. Avaliação da eficácia de um produto cosmético através da eficácia percebida pelo participante da pesquisa, da avaliação de eficácia clínica dermatológica e de medidas instrumentais sob condições normais de uso

[00046] Os participantes da pesquisa foram avaliados por médico dermatologista no início da pesquisa (D0) para verificação dos critérios de inclusão e exclusão e foram avaliados também no final do estudo para verificação de possíveis reações ou desconfortos apresentados no período de uso do produto.

[00047] Os participantes incluídos (do sexo feminino, faixa etária de 39 a 70 anos - média de 57 anos -, apresentando rugas de grau II a V e fototipo I a IV) foram avaliados clinicamente pelo dermatologista quanto ao estado inicial da pele da face e posteriormente foram orientados a responder um questionário de autoavaliação também em relação ao estado inicial da pele da face (D0).

[00048] Nessa etapa, também foram obtidas imagens iniciais da região periorbital com o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075. As imagens obtidas na região periorbital foram realizadas de maneira aleatorizada.

[00049] Foi realizada a aplicação supervisionada do produto em todas as participantes.

[00050] Até 30 minutos após a primeira aplicação do produto, foram obtidas novas imagens utilizando o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075. Novas imagens foram obtidas após 7, 14, 28 e 56 dias (+/- 2 dias) de uso do produto.

[00051] Foram realizadas novas avaliações de eficácia percebida e clínica, através de questionários, 10 minutos após a aplicação do produto (Dimediato) e após 7,14, 28 e 56 dias (+/- 2 dias) de uso do produto.

[00052] Os participantes foram orientados a utilizar o produto em domicílio segundo as instruções fornecidas, durante 56 dias (+/- 2 dias).

[00053] Os participantes permaneceram em repouso em uma sala com temperatura e umidade relativa do ar controladas (20 ° C ± 2 ° C e 50% ± 5 UR) por 30 minutos antes das medidas e durante a realização das medidas. - Foi observado o aumento da firmeza das pálpebras após 10 minutos da aplicação; - Foi observada melhora na Firmeza das pálpebras em D14 comparado com D7; - Foi observada melhora nas rugas (linhas profundas), li- nhas/sinais de expressão e na firmeza das pálpebras em D28 comparado com D7; - Foi observada melhora nas rugas (linhas profundas) e nas linhas/sinais de expressão em D28 comparado com D14; - Foi observada melhora nas rugas (linhas profundas), linhas / sinais de expressão, quantidade de linhas de expressão e na firmeza das pálpebras em D56 comparado com D7; - Foi observada melhora nas rugas (linhas profundas), linhas / sinais de expressão, quantidade de linhas de expressão e na Firmeza das pálpebras em D56 comparado com D14; - Foi observada melhora nas rugas (linhas profundas) e na quantidade de linhas de expressão em D56 comparado com D28 Di- mediato: - 76% dos participantes referiram aumento da “Firmeza das pálpebras”; - 58% dos participantes referiram melhora da “Aparência das rugas e Linhas de expressão”.

[00054] D7: - 56% dos participantes referiram redução das “Rugas (linhas profundas)”; - 55% dos participantes referiram redução das “Li- nhas/Sinais de expressão”; - 63% dos participantes referiram redução da “Quantidade de linhas de expressão”; - 58% dos participantes referiram aumento da “Firmeza das pálpebras”.

[00055] D14: - 66% dos participantes referiram redução das “Rugas (linhas profundas)”; - 69% dos participantes referiram redução das “Li- nhas/Sinais de expressão”; - 74% dos participantes referiram redução da “Quantidade de linhas de expressão”; - 69% dos participantes referiram aumento da “Firmeza das pálpebras”.

[00056] D28: - 77% dos participantes referiram redução das “Rugas (linhas profundas)”; - 79% dos participantes referiram redução das “Li- nhas/Sinais de expressão”; - 71% dos participantes referiram redução da “Quantidade de linhas de expressão”; - 76% dos participantes referiram aumento da “Firmeza das pálpebras”.

[00057] D56: - 93% dos participantes referiram redução das “Rugas (linhas profundas)”; - 92% dos participantes referiram redução das “Li- nhas/Sinais de expressão”; - 88% dos participantes referiram redução da “Quantidade de linhas de expressão”; - 87% dos participantes referiram aumento da “Firmeza das pálpebras”.

Avaliação de Eficácia Clínica

[00058] Comparação em relação ao tempo D0: - Foi observada melhora do atributo “Aparência Saudável” nos tempos Dimediato, D7, D14, D28 e D56 em relação ao tempo D0; - Foi observada melhora do atributo “Firmeza das Pálpebras” nos tempos D7, D28 e D56 em relação ao tempo D0; - Foi observada melhora do “Aparência geral” nos tempos D7, D14, D28 e D56 em relação ao tempo D0; - Foi observada melhora do atributo “Linhas/Sinais de expressão”, nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo D0; - Foi observada melhora dos atributos “Grau de rugas” e “Quantidade de linhas” no tempo D56 em relação ao tempo D0.

[00059] Comparação em relação ao tempo Dimediato: - Foi observada melhora do atributo “Firmeza das Pálpebras” nos tempos D7, D28 e D56 em relação ao tempo Dimediato; - Foi observada melhora dos atributos “Aparência geral” e a “Aparência saudável” nos tempos D7, D14, D28 e D56 em relação ao tempo Dimediato; - Foi observada melhora do atributo “Linhas/Sinais de expressão” nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo Dimediato; - Foi observada melhora dos atributos “Grau de rugas” e “Quantidade de linhas” no tempo D56 em relação ao tempo Dimediato.

[00060] Comparação em relação ao tempo D7: - Foi observada piora do atributo “Firmeza das Pálpebras”, no tempo D14 em relação ao tempo D7; - Foi observada melhora do atributo “Firmeza das Pálpebras”, no tempo D56 em relação ao tempo D7; - Foi observada melhora dos atributos “Aparência geral” e “Aparência saudável” nos tempos D14, D28 e D56 em relação ao tempo D7; - Foi observada melhora do atributo “Linhas/Sinais de ex-pressão” nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo D7; - Foi observada melhora dos atributos “Grau de rugas” e “Quantidade de linhas” no tempo D56 em relação ao tempo D7.

[00061] Comparação em relação ao tempo D14: - Foi observada melhora dos atributos “Linhas/Sinais de ex-pressão”, “Aparência geral” e “Aparência Saudável” nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo D14; - Foi observada melhora dos atributos “Grau de rugas”; “Quantidade de linhas” e “Firmeza das pálpebras” no tempo D56 em relação ao tempo D14.

[00062] Comparação em relação ao tempo D28: - Foi observada melhora dos atributos “Grau de rugas”, “Li- nhas/Sinais de expressão”, “Quantidade de linhas”, “Firmeza das pálpebras”, “Aparência geral” e “Aparência Saudável” no tempo D56 em relação ao tempo D28.

[00063] Avaliação do Relevo Cutâneo - Primos: - O produto promoveu a redução dos parâmetros de Volume, Rugosidade média (Ra), Profundidade média (Rz), Rugosidade máxima (Rm), Ondulação (Wt) e Profundidade, imediatamente após a aplicação do produto e após sete, quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso.

[00064] O produto promoveu a redução do parâmetro de Textura após sete, quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso.

Exemplo 4. Avaliação da eficácia de um produto cosmético através da eficácia percebida pelo participante da pesquisa, da avaliação de eficácia clínica dermatológica e de medidas instrumentais sob condições normais de uso

[00065] Os participantes da pesquisa foram avaliados por médico dermatologista no início da pesquisa (D0) para verificação dos critérios de inclusão e exclusão e foram avaliados também no final do estudo para verificação de possíveis reações ou desconfortos apresentados no período de uso do produto.

[00066] Os participantes incluídos (sexo feminino, faixa etária de 39 a 70 anos - Média de 57 anos - apresentando rugas de grau II a V e fototipo I a IV.) foram avaliados clinicamente pelo dermatologista quanto ao estado inicial da pele da face e posteriormente foram orientados a responder um questionário de autoavaliação também em relação ao estado inicial da pele da face (D0).

[00067] Nessa etapa, também foram obtidas imagens iniciais da região periorbital com o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075. As imagens obtidas na região periorbital foram realizadas de maneira aleatorizada.

[00068] Foi realizada a aplicação supervisionada do produto em todas as participantes.

[00069] Até 30 minutos após a primeira aplicação do produto, foram obtidas novas imagens utilizando o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075. Novas imagens foram obtidas após 7, 14, 28 e 56 dias (+/- 2 dias) de uso do produto.

[00070] Foram realizadas novas avaliações de eficácia percebida e clínica, através de questionários, 10 minutos após a aplicação do produto (Dimediato) e após 7, 14, 28 e 56 dias (+/- 2 dias) de uso do produto.

[00071] Os participantes foram orientados a utilizar o produto em domicílio segundo as instruções fornecidas, durante 56 dias (+/- 2 dias).

[00072] Os participantes permaneceram em repouso em uma sala com temperatura e umidade relativa do ar controladas (20 ° C ± 2 ° C e 50% ± 5 UR) por 30 minutos antes das medidas e durante a realização das medidas.

[00073] Avaliação de Eficácia Percebida: - Foi observado o aumento da firmeza das pálpebras após 10 minutos da aplicação; - Foi observada melhora na Firmeza das pálpebras em D14 comparado com D7; - Foi observada melhora nas Rugas (linhas profundas), Li- nhas/sinais de expressão e na Firmeza das pálpebras em D28 comparado com D7; - Foi observada melhora nas Rugas (linhas profundas) e nas Linhas/sinais de expressão em D28 comparado com D14; - Foi observada melhora nas Rugas (linhas profundas), Linhas / sinais de expressão, quantidade de linhas de expressão e na Firmeza das pálpebras em D56 comparado com D7; - Foi observada melhora nas Rugas (linhas profundas), Linhas / sinais de expressão, quantidade de linhas de expressão e na Firmeza das pálpebras em D56 comparado com D14; - Foi observada melhora nas Rugas (linhas profundas) e na Quantidade de linhas de expressão em D56 comparado com D28

[00074] Dimediato: - 76% dos participantes referiram aumento da “Firmeza das pálpebras”; - 58% dos participantes referiram melhora da “Aparência das rugas e Linhas de expressão”.

[00075] D7: - 56% dos participantes referiram redução das “Rugas (linhas profundas)”; - 55% dos participantes referiram redução das “Li- nhas/Sinais de expressão”; - 63% dos participantes referiram redução da “Quantidade de linhas de expressão”; - 58% dos participantes referiram aumento da “Firmeza das pálpebras”.

[00076] D14: - 66% dos participantes referiram redução das “Rugas (linhas profundas)”; - 69% dos participantes referiram redução das Li- nhas/Sinais de expressão”; - 74% dos participantes referiram redução da “Quantidade de linhas de expressão”; - 69% dos participantes referiram aumento da “Firmeza das pálpebras”.

[00077] D28: - 77% dos participantes referiram redução das “Rugas (linhas profundas)”; - 79% dos participantes referiram redução das “Li- nhas/Sinais de expressão”; - 71% dos participantes referiram redução da “Quantidade de linhas de expressão”; - 76% dos participantes referiram aumento da “Firmeza das pálpebras”.

[00078] D56: - 93% dos participantes referiram redução das “Rugas (linhas profundas)”; - 92% dos participantes referiram redução das “Li- nhas/Sinais de expressão”; - 88% dos participantes referiram redução da “Quantidade de linhas de expressão”; - 87% dos participantes referiram aumento da “Firmeza das pálpebras”.

Avaliação de Eficácia Clínica

[00079] Comparação em relação ao tempo D0: - Foi observada melhora do atributo “Aparência Saudável” nos tempos Dimediato, D7, D14, D28 e D56 em relação ao tempo D0; - Foi observada melhora do atributo “Firmeza das Pálpebras” nos tempos D7, D28 e D56 em relação ao tempo D0; - Foi observada melhora do atributo “Aparência geral” nos tempos D7, D14, D28 e D56 em relação ao tempo D0; - Foi observada melhora do atributo “Linhas/Sinais de expressão”, nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo D0; - Foi observada melhora dos atributos “Grau de rugas” e “Quantidade de linhas” no tempo D56 em relação ao tempo D0.

[00080] Comparação em relação ao tempo Dimediato: - Foi observada melhora do atributo “Firmeza das Pálpebras” nos tempos D7, D28 e D56 em relação ao tempo Dimediato; - Foi observada melhora dos atributos “Aparência geral” e a “Aparência saudável” nos tempos D7, D14, D28 e D56 em relação ao tempo Dimediato; - Foi observada melhora do atributo “Linhas/Sinais de expressão” nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo Dimediato; - Foi observada melhora dos atributos “Grau de rugas” e “Quantidade de linhas” no tempo D56 em relação ao tempo Dimediato.

[00081] Comparação em relação ao tempo D7: - Foi observada piora do atributo “Firmeza das Pálpebras”, no tempo D14 em relação ao tempo D7; - Foi observada melhora do atributo “Firmeza das Pálpebras”, no tempo D56 em relação ao tempo D7; - Foi observada melhora dos atributos “Aparência geral” e “Aparência saudável” nos tempos D14, D28 e D56 em relação ao tempo D7; - Foi observada melhora do atributo “Linhas/Sinais de expressão” nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo D7; - Foi observada melhora dos atributos “Grau de rugas” e “Quantidade de linhas” no tempo D56 em relação ao tempo D7.

[00082] Comparação em relação ao tempo D14: - Foi observada melhora dos atributos “Linhas/Sinais de ex-pressão”, “Aparência geral” e “Aparência Saudável” nos tempos D28 e D56 em relação ao tempo D14; - Foi observada melhora dos atributos “Grau de rugas”; “Quantidade de linhas” e “Firmeza das pálpebras” no tempo D56 em relação ao tempo D14.

[00083] Comparação em relação ao tempo D28: - Foi observada melhora dos atributos “Grau de rugas”, “Li- nhas/Sinais de expressão”, “Quantidade de linhas”, “Firmeza das pálpebras”, “Aparência geral” e “Aparência Saudável” no tempo D56 em relação ao tempo D28.

[00084] Avaliação do Relevo Cutâneo - Primos: - O produto promoveu a redução dos parâmetros de Volume, Rugosidade média (Ra), Profundidade média (Rz), Rugosidade máxima (Rm), Ondulação (Wt) e Profundidade, imediatamente após a aplicação do produto e após sete, quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso. - O produto promoveu a redução do parâmetro de Textura após sete, quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso.

[00085] O versado da técnica saberá prontamente avaliar, por meio dos ensinamentos contidos no texto e nos exemplos apresentados, vantagens da invenção e propor variações e alternativas equivalentes de realização, sem fugir ao escopo da invenção, conforme definido nas reivindicações anexas.

Claims

1. Composição cosmética antissinais, caracterizada pelo fato de que é um elixir que compreende: a) pelo menos um emoliente; b) pelo menos um umectante; c) pelo menos um composto ativo, sendo que o composto ativo é selecionado do grupo que consiste em extrato de Hymenaea courbaril, extrato de Spilanthes Acmella, mistura de silanotriol/ácido hialurônico, mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, acetil tetrapeptí- deo-2, mistura do extrato de Paeonia albiflora/ fenoxietanol / etilhexil- glicerina, extrato de Cichorium intybus, ou suas misturas; d) pelo menos um emulsificante; e) pelo menos um modificador sensorial; e f) veículos cosmeticamente aceitáveis.

2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o emoliente é selecionado do grupo que consiste emtriglicerídeo cáprico/caprilíco, caprilil meticona, benzoato de alquila com 12 a 15 carbonos, adipato de dibutila, dicaprilil carbonato, isononil isononanoato, dicapril éter, dodecano, etilhexil palmitato, etil macadamiato, iso-hexadecano, isoamil cocoato, ou suas misturas.

3. Composição de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o emoliente é triglicerídeo cáprico/caprilíco.

4. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o umectante é selecionado do grupo que consiste em glicerol, glicóis, sorbitol, manitol, ou suas misturas.

5. Composição de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o umectante é glicerol.

6. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o composto ativo é extrato de Hymenaea cour- baril, extrato de Spilanthes Acmella, mistura de silanotriol/ácido hialu- rônico, mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, ou suas misturas.

7. Composição de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que compreende cerca de 7 a cerca de 15% de um ou mais compostos ativos.

8. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o emulsificante é selecionado do grupo que consiste em mistura de cetearil isononanoato/ cetearet-20/ cetearil álcool / gliceril estearato / glicerina / cetearet-12 / cetil palmitato, acrilatos, goma xantana, gliceril citrato, potássio cetilfosfato, PEG-100, álcool cete- arílico, mistura de gliceril estearato/PEG-100, ou suas misturas.

9. Composição de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que o emulsificante é selecionado do grupo que consiste em mistura de cetearil isononanoato/ ceteareth-20/ cetearil álcool / gliceril estearato / glicerina / cetearet-12 / cetil palmitato, acrilatos, goma xantana, ou suas misturas.

10. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o modificador sensorial é selecionado do grupo que consiste em ciclo-pentassiloxano, dimeticona, crospolímeros de ciclo-pentassiloxano/ dimeticona/ isopropil tri-isostearato de titânio, nái- lon-12, polimetilsilsesquiloxano, ou suas misturas.

11. Composição de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o modificador sensorial é ciclopentassiloxano.

12. Uso da composição conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de ser no tratamento antissinais.

13. Uso de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de ser no tratamento de rugas, particularmente na área dos olhos.

14. Método de tratamento antissinais, caracterizado pelo fato de que consiste em aplicar uma quantidade cosmeticamente eficaz da composição tal como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 11 na área dos olhos, pelo menos duas vezes ao dia.

15. Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de ser para redução de rugas na área dos olhos.

16. Dispositivo de aplicação, caraterizado pelo fato de que é um conta-gotas compreendendo a composição conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 11.