WO2017103309A1 - Dispositivo de fijación en ostomía para la prevención de hernias - Google Patents

Dispositivo de fijación en ostomía para la prevención de hernias Download PDF

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Juan ALMENARA PULIDO
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Fundación Para La Investigación Biomédica Del Hospital 12 De Octubre
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Definitions

  • the present invention relates to a device intended to prevent the appearance of hernias in ostomized patients, which is easily applied to patients who present or may present with a parastomal hernia.
  • Parastomal hernia is an incisional hernia associated with stoma. Different factors such as failures in the surgical technique, postoperative complications or individual patient characteristics are involved in its development. It can develop in any stoma, although it is more frequent in colostomies and stomata of the terminal type.
  • the document, GB20080005056 "Ostomy pouch with handle” describes a handle attached to the front of the bag that facilitates the placement of the wafer on the stoma, followed by compression of the stoma and hernia, during a simple pressure with the palm of the hand.
  • the device is more intended for containment of the effluent and not for the prevention and control of parastomal hernia.
  • an adaptable ostomy base piate discloses an adaptable ostomy base plate comprising a flexible upper film at least one elastic adhesive disposed on the upper film and at least one plate release liner base that has at least a first section Convex that can be inverted to a concave section that will be used for particularly demanding skin surface conditions, such as in ostomized patients suffering from hernia.
  • This device does not effectively cover the raised need of the patient who presents or may present with parastomal hernia since it only protects the stoma area.
  • Multifunctional ostomy bag describes a multifunctional ostomy bag capable of avoiding complications such as abdominal ostomy hernia, incisional hernia and the like. As the previous devices do not solve the problem, the device is intended for containment of the effluent.
  • the present invention aims to provide a device designed to solve the exposed problem, avoiding the appearance and development of a parastomal hernia in ostomized patients.
  • the device of the invention comprises two elements: an ostomy base, intended to rest on the abdominal wall on both sides of the stoma, housing the ostomy bag, and a fastening band with anatomical shape and suitable dimensions, easy to use for the user, whose band is intended to serve as a means of fixing the ostomy base to a patient's body.
  • the ostomy base is composed of an elongated plate of a rigid nature, based on a sanitary compatible material, which is shaped longitudinally as a bridge, with a curved central section limited between two approximately flat and coplanar end sections, which are of thicker than the central section and may protrude from its external surface with respect to the convex surface of the central section.
  • the extreme sections of the ostomy base are provided, by their internal surface, with a coating of an elastically compressible nature, to serve as fluffy supports on the patient's body.
  • the curved central section has through holes, preferably arranged in parallel alignments and close to one of the curved edges of said central section.
  • the end sections of the ostomy base will be provided on its outer surface with a non-slip coating and preferably of adherent nature, for example of the "sailboat" type.
  • the fixing band it will be flexible and elastic in nature and will be equipped with their ends of means of mutual fixation, for example based on adherent coatings, such as "sailboat” type.
  • This band may be longitudinally curved, to facilitate its adaptation around the body of a patient.
  • FIG. 1 is an external perspective view of an ostomy base, according to the invention.
  • FIG. 3 is an exploded view of the device of Figure 1, with the elements that compose it.
  • Figure 4 shows in perspective the positioning of the ostomy base with respect to the fixation band.
  • Figure 5 is a profile view of the fixation band and ostomy base.
  • Figure 6 shows in front elevation the ostomy base.
  • FIGS 1 to 3 show the ostomy base (1) that becomes part of the invention.
  • This base is composed of a rigid elongated plate, which is longitudinally shaped as a bridge, by a curved central section (2), limited between approximately flat and coplanar end sections (3 and 4).
  • the central section has holes (5) that are distributed in parallel alignments and close to one of the edges of said section, coinciding with the position of the gas outlet valve and evacuation filter of an ostomy bag.
  • the extreme sections (3 and 4) are thicker than the central section (2) and externally form portions (6 and 7) that can protrude externally from the convex surface of the central section (2), as shown in Figure 5.
  • On its inner surface these end sections (3 and 4) have internal coatings (8 and 9) applied as pads, based on an elastically compressible and soft contact material, for example silicone sponge type biocompatible, which can be fixed on the surfaces of the end sections (3 and 4) by means of an adhesive.
  • the plate that forms the base (1) can be manufactured by injection molding, for example by a thermoplastic for sanitary use, which does not exhibit excessive retraction.
  • the portions (6 and 7) are provided with a non-slip external coating (10-1 1) and preferably of adherent type, for example of the "sailboat” type.
  • Figures 4 and 5 show the fixing band (12) of a flexible and elastic nature, for example based on a textile neoprene, and preferably curved for easy adaptation to the perimeter of the user's body, on the basis of ostomy (1).
  • This band will have fixing means at its ends, for example based on an external part (13) of the "sailboat” type and a compatible inner layer (14), which will also serve to absorb sweating and provide pleasant contact with The skin of the user.
  • the fixing band (12) on the ostomy base (1), figure 7, between both components there is enough space (15) to allow the exit of gases through the holes (5) of said base, avoiding the concentration of gases on the peristomal area.
  • the outer covering (10-1 1) of the portions (3 and 4) allows a good fixation of the ostomy base by means of the fixing band (12), thanks to the inner layer (14) of said band.
  • the device of the invention allows an effective union between the elements that compose it.
  • the particular design of the ostomy base will allow the ostomy area to be covered while it is going to be surrounded by the ostomy band providing a uniform pressure without compressing excessively on both sides of the ostomy.
  • a better tolerance for the patient of the device and, above all, to avoid the appearance and development of parastomal hernia in this type of patients.
  • the stoma-bearing user will be able to place the device in a simple way, it will support the ostomy base in the base fixing band, on the side where the stoma is located, being attached to the band itself stably using "sailboat". Once set it will surround the whole band on the waist, also in a simple way, the set being adjusted on the waist of the user.

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Abstract

Dispositivo de Fijación en Ostomía para la Prevención de Hernias que comprende una base de ostomía (1) y una banda de fijación (12). La base de ostomía es de naturaleza rígida y adopta forma de puente, con un tramo central (2) curvo, dotado de orificios (5). La banda de fijación (12) es de trazado curvo y dispone en sus extremos de medios de fijación (13).

Description

DISPOSITIVO DE FIJACION EN OSTOMIA PARA LA PREVENCION DE HERNIAS
DESCRIPCIÓN Campo de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo destinado a prevenir la aparición de hernias en pacientes ostomizados, que es de fácil aplicación sobre pacientes que presentan o pueden presentar una hernia paraestomal.
Antecedentes de la invención
La hernia paraestomal es una hernia incisional asociada al estoma. En su desarrollo están implicados diferentes factores tales como los fallos en la técnica quirúrgica, las complicaciones postoperatorias o las características individuales del paciente. Puede desarrollarse en cualquier estoma, si bien, es más frecuente en colostomías y estomas de tipo terminal.
Se presenta en más del 50% de los casos y únicamente se reparan quirúrgicamente el 10-15% de los mismos. El resto de los casos, se aborda con medidas conservadoras: dispositivos colectores flexibles y prendas de compresión y control de la zona periestomal.
Ya son conocidos dispositivos destinados a la compresión y sujeción de hernias en pacientes ostomizados.
El documento, GB20080005056 "Ostomy pouch with handle" describe un mango fijado a la parte delantera de la bolsa que facilita la colocación de la oblea sobre el estoma, seguido por la compresión del estoma y hernia, durante una simple presión con la palma de la mano. El dispositivo va más destinado a la contención del efluente y no a la prevención y control de la hernia paraestomal.
Por su parte, el documento AU2013354536 "An adaptable ostomy base píate" da a conocer una placa de base de ostomía adaptable que comprende una película superior flexible al menos un adhesivo elástico dispuesto sobre la película superior y al menos un revestimiento de liberación de la placa base que tiene al menos una primera sección convexa que puede ser invertida a una sección cóncava que se utilizará para condiciones de la superficie de la piel especialmente exigentes, tales como en los ostomizados que sufren de hernia. Este dispositivo no cubre de forma efectiva la necesidad planteada del paciente que presente o pueda presentar hernia paraestomal ya que sólo protege la zona del estoma.
El documento CN201790930 "bolsa de ostomía multifuncional" describe una bolsa de ostomía multifuncional capaz de evitar complicaciones tales como hernia de ostomía abdominal, hernia incisional y similares. Al igual que los dispositivos anteriores no dan solución al problema planteado, el dispositivo está destinado a la contención del efluente.
El documento GB20050017921 "Ostomy support garment" describe una prenda que proporciona soporte físico para las regiones por ejemplo, hernia, al tiempo que permite el acceso sin problemas al estoma. Este tipo de prendas no son soportadas por este tipo de pacientes por resultar incómodas, encontrando muchos inconvenientes en su uso.
El documento FR20090003257 "Abdominal wall's hernia retaining device" describe un dispositivo que responde a la necesidad de contención de la hernia en pacientes que han sufrido una colostomía. Este dispositivo al igual que el anterior colocado directamente sobre la zona de ostomía, comprime la misma y le hace más vulnerable a las fugas del efluente. El documento US20150088081 "Stoma Shield for ostomy patients", describe un dispositivo para cubrir un estoma, permitiendo mayor maniobrabilidad del paciente sin necesidad de cortar el flujo de la bolsa de ostomía, su función principal sigue siendo protectora por lo que la necesidad planteada no queda cubierta con este dispositivo, por otro lado el sistema de fijación al cuerpo del paciente no es adecuado y resulta incómodo ya que se puede desplazar fácilmente de la zona de ostomía.
El documento US20140276500 "Medical Device Method of Making And Using The Same", describe un dispositivo para cubrir un estoma igual que el dispositivo anterior, el cual dispone de un sistema de fijación al cuerpo del paciente mejorado y aunque está configurado para prevenir o minimizar la hernia, fugas y escapes, su función principal es la de ser un sistema de protección de la zona de ostomía. En ninguno de los casos citados se consigue prevenir de forma efectiva la aparición y desarrollo de hernias en pacientes ostomizados. Descripción de la invención
La presente invención tiene por objeto proporcionar un dispositivo diseñado para solucionar el problema expuesto, evitando la aparición y desarrollo de una hernia paraestomal en pacientes ostomizados.
El dispositivo de la invención comprende dos elementos: una base de ostomía, destinada a apoyarse sobre la pared abdominal a ambos lados del estoma, alojando la bolsa de ostomía, y una banda de fijación con forma anatómica y dimensiones adecuadas, de fácil manejo para el usuario, cuya banda está destinada a servir como medio de fijación de la base de ostomía al cuerpo de un paciente.
La base de ostomía está compuesta por una placa alargada de naturaleza rígida, a base de un material sanitariamente compatible, que está conformada longitudinalmente a modo de puente, con un tramo central curvo limitado entre dos tramos extremos aproximadamente planos y coplanarios, los cuales son de mayor grosor que el tramo central y pueden sobresalir por su superficie externa respecto de la superficie convexa del tramo central.
Según una forma preferida de ejecución los tramos extremos de la base de ostomía van dotados, por su superficie interna, de un recubrimiento de naturaleza elásticamente comprimible, para servir como apoyos mullidos sobre el cuerpo del paciente.
Según otra característica de la invención, el tramo central curvo dispone de orificios pasantes, preferentemente dispuestos en alineaciones paralelas y próximas a uno de los cantos curvos de dicho tramo central.
Preferentemente los tramos extremos de la base de ostomía estarán dotados en su superficie externa de un recubrimiento antideslizante y preferentemente de naturaleza adherente, por ejemplo de tipo "velero".
En cuanto a la banda de fijación será de naturaleza flexible y elástica e irá dotada en sus extremos de medios de fijación mutua, por ejemplo a base de recubrimientos adherentes, tal como de tipo "velero". Esta banda puede estar longitudinalmente curvada, para facilitar su adaptación alrededor del cuerpo de un paciente. Breve descripción de los dibujos
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención se acompaña, como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se representa un ejemplo de realización y en los que:
- La figura 1 es una vista en perspectiva externa de una base de ostomía, según la invención.
- La figura 2 es una perspectiva interior de la misma base.
- La figura 3 es una vista explosionada del dispositivo de la figura 1 , con los elementos que la componen.
La figura 4 muestra en perspectiva el posicionado de la base de ostomía respecto a la banda de fijación.
La figura 5 es una vista de perfil de la banda de fijación y base de ostomía. La figura 6 muestra en alzado frontal la base de ostomía.
Descripción detallada de un modo de realización
En las figuras 1 a 3 se muestra la base de ostomía (1 ) que entra a formar parte de la invención. Esta base está compuesta por una placa alargada rígida, que está longitudinalmente conformada a modo de puente, por un tramo central (2) curvo, limitado entre tramos extremos (3 y 4) aproximadamente planos y coplanarios.
El tramo central dispone de orificios (5) que van distribuidos en alineaciones paralelas y próximas a uno de los cantos de dicho tramo, en coincidencia con la posición que ocupará la válvula de salida de gas y filtro de evacuación de una bolsa de ostomía. Los tramos extremos (3 y 4) son de mayor grosor que el tramo central (2) y conforman exteriormente porciones (6 y 7) que pueden sobresalir exteriormente respecto de la superficie convexa del tramo central (2), tal y como se representa en la figura 5. Sobre su superficie interior estos tramos extremos (3 y 4) llevan aplicados sendos recubrimientos internos (8 y 9) a modo de almohadillas, a base de un material elásticamente comprimible y de contacto suave, por ejemplo tipo esponja de silicón biocompatible, que puede fijarse sobre las superficies de los tramos extremos (3 y 4) mediante un adhesivo.
La placa que conforma la base (1 ) puede fabricarse mediante moldeo por inyección, por ejemplo mediante un termoplástico de uso sanitario, que no presente una retracción excesiva.
Las porciones (6 y 7) van dotadas de un recubrimiento externo (10-1 1 ) antideslizante y preferentemente de tipo adherente, por ejemplo de tipo "velero".
En las figuras 4 y 5 se muestra la banda de fijación (12) de naturaleza flexible y elástica, por ejemplo a base de un neopreno textil, y preferentemente de trazado curvo para su fácil adaptación al perímetro del cuerpo del usuario, sobre la base de ostomía (1 ). Esta banda dispondrá de medios de fijación en sus extremos, por ejemplo a base de una pieza externa (13) de tipo "velero" y una capa interior (14) compatible, la cual servirá además para absorber la sudoración y proporcionar un contacto agradable con la piel del usuario. Con la constitución descrita, al disponer la banda de fijación (12) sobre la base de ostomía (1 ), figura 7, entre ambos componentes queda un espacio (15) suficiente para permitir la salida de gases a través de los orificios (5) de dicha base, evitando la concentración de gases sobre la zona periestomal.
El recubrimiento externo (10-1 1 ) de las porciones (3 y 4) permite lograr una buena fijación de la base de ostomía mediante la banda de fijación (12), gracias a la capa interior (14) de dicha banda.
El dispositivo de la invención permite lograr una unión efectiva entre los elementos que lo componen. Por otro lado el diseño particular de la base de ostomía va a permitir cubrir la zona de ostomía al tiempo que se va a rodear con la banda de ostomía proporcionando una presión uniforme sin llegar a comprimir en exceso a ambos lados de la misma, consiguiendo por un lado una mejor tolerancia para el paciente del dispositivo y, sobre todo, evitar la aparición y desarrollo de la hernia paraestomal en este tipo de pacientes.
Otra ventaja del dispositivo de la invención es que el usuario portador de estoma podrá colocarse el dispositivo de una forma sencilla, apoyará la base de ostomía en la banda de fijación de la base, sobre el lado donde está ubicado el estoma, quedando esta adherida a la propia banda de forma estable mediante "velero". Una vez fijada rodeará toda la banda sobre la cintura, igualmente de forma sencilla, quedando el conjunto ajustado sobre la cintura del usuario.

Claims

REIVINDICACIONES
1 . - Dispositivo de fijación en Ostomía para la Prevención de Hernias caracterizado por que comprende una base de ostomía (1 ) y una banda de fijación (12) de dicha base; cuya base de ostomía está compuesta por una placa rígida alargada que adopta forma de puente, con un tramo central (2) curvo, dotado de orificios (5) pasantes, y dos tramos extremos (3-4), aproximadamente planos y coplanarios, que son de mayor grosor que el tramo central (1 ); y cuya banda de fijación (12) es de naturaleza elástica y flexible y dispone en sus extremos de medios de fijación mutua.
2. - Dispositivo según reivindicación 1 , caracterizado por que los tramos extremos (3- 4) de la base de ostomía (1 ) llevan fijados por su superficie interna sendos recubrimientos internos (8-9) a base de esponja de silicon biocompatible.
3. - Dispositivo según reivindicación 1 , caracterizado por que los orificios (5) del tramo central (2) curvo de la base de ostomía (1 ) están distribuidos en filas paralelas y próximas a uno de los cantos curvos de dicho tramo central.
4. - Dispositivo según reivindicación 1 , caracterizado por que los tramos extremos (3- 4) de la base de ostomía disponen sobre su superficie externa de un recubrimiento (10- 1 1 ) de naturaleza adherente.
5.- Dispositivo según reivindicación 1 , caracterizado por que la banda de fijación (12) dispone en sus extremos, como medios de fijación, de recubrimientos adherentes enfrentables.
6.- Dispositivo reivindicación 1 , caracterizado por que los tramos extremos (3-4) de la base de ostomía (1 ) conforman exteriormente porciones (6-7) que sobresalen respecto de la superficie convexa del tramo central (2).
7
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