WO2017095030A1 - 카테터 - Google Patents

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WO2017095030A1
WO2017095030A1 PCT/KR2016/012674 KR2016012674W WO2017095030A1 WO 2017095030 A1 WO2017095030 A1 WO 2017095030A1 KR 2016012674 W KR2016012674 W KR 2016012674W WO 2017095030 A1 WO2017095030 A1 WO 2017095030A1
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WO
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catheter
mask layer
expansion
expandable material
layer
Prior art date
Application number
PCT/KR2016/012674
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English (en)
French (fr)
Inventor
이덕희
신지훈
황선문
김태일
이가영
김은정
윤진호
전승룡
박기동
이윤기
Original Assignee
재단법인 아산사회복지재단
아주대학교 산학협력단
울산대학교 산학협력단
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Filing date
Publication date
Application filed by 재단법인 아산사회복지재단, 아주대학교 산학협력단, 울산대학교 산학협력단 filed Critical 재단법인 아산사회복지재단
Priority to US15/780,834 priority Critical patent/US20180369538A1/en
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    • A61M25/0068—Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • A61M25/007—Side holes, e.g. their profiles or arrangements; Provisions to keep side holes unblocked

Definitions

  • the present application relates to catheter from which external diameter expansion can be induced.
  • a catheter is inserted and maintained for the purpose of treating a disease, such as a blood vessel or the digestive tract of a human body (for example, C-line insertion)
  • a blood vessel is damaged or a portion where the catheter is in contact with the catheter Frequent occurrences of bleeding occur frequently due to loosening of the vascular membranes.
  • the play may occur at the site where the catheter is inserted due to external force on the catheter, the movement of the subject, and the like, thereby maintaining body fluid such as blood.
  • the present invention is to solve the above-mentioned problems of the prior art, to increase the outer diameter of the catheter to provide a catheter that can compensate for the play of the insertion site of the catheter.
  • the catheter according to an embodiment of the present application includes a tubular body and an expansion layer formed on the outer peripheral surface of the body, the expansion layer is expanded upon contact with liquid It may include an expandable material.
  • the present embodiment may further include a mask layer formed on the expansion layer.
  • the mask layer may include a porous member having a plurality of holes.
  • the hole may be set to a size through which the liquid can pass, and a size such that the expandable material cannot pass while the catheter is inserted into the object.
  • the mask layer may include a plurality of slot portions of which the size of the opening is adjustable so as to control the expansion rate of the expandable material by controlling the amount of liquid flowing into the expansion layer.
  • the mask layer includes a plurality of first slots, a first mask layer and a plurality of second slots formed on the expansion layer, and a first mask layer.
  • the second mask layer may be formed, and the plurality of slots may be sized according to a degree in which the plurality of first slots and the plurality of second slots overlap each other.
  • the mask layer may be detachable.
  • the expandable material may include a hydrogel.
  • a pair of restraining members may be further disposed on both ends of the expansion layer with respect to the longitudinal direction of the main body to prevent the expandable material from expanding in the longitudinal direction of the main body.
  • the restraining member may be formed in a ring shape surrounding the outer circumferential surface of the main body.
  • At least one of the restraining members may have a taper formed on an entrance surface facing the object to facilitate the insertion into the object.
  • the space that can be loosened between the catheter inserted into the object and the vascular membrane can be reinforced with the expandable material It can prevent bleeding, such as a small amount of blood leakage.
  • the expansion of the expandable material You can control the speed.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view of a catheter including a porous member according to an embodiment of the present application.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the catheter including a plurality of slots according to an embodiment of the present application.
  • 3A and 3B are schematic partial plan views illustrating the extent to which the slot portion is opened (the extent to which the expansion layer is exposed to the liquid) in the catheter of FIG. 2.
  • Figure 4 is a schematic cross-sectional view for explaining a restraining member according to an embodiment of the present application.
  • the term 'part' or 'means' includes a unit realized by hardware, a unit realized by software, and a unit realized by both.
  • one unit may be realized using two or more pieces of hardware, and two or more units may be realized by one piece of hardware.
  • Some of the operations or functions described as being performed by the terminal, the apparatus, or the device may be performed instead in the server connected to the terminal, the apparatus, or the device.
  • some of the operations or functions described as being performed by the server may be performed by the terminal, apparatus or device connected to the server.
  • a catheter according to an embodiment of the present disclosure may be inserted into a subject, which may be a living body such as a human body.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view of the catheter according to an embodiment of the present application.
  • the catheter 100 of the present application may include a main body 110 and an expansion layer 120.
  • the main body 110 may be formed in a tubular shape. Such a body may be inserted into an organ with body cavity or lumen.
  • the body 110 may be a material including at least one of polyurethane and vinyl chloride resin (PVC).
  • the expansion layer 120 may be formed on the outer circumferential surface of the body 110.
  • the expansion layer 120 may include an expandable material that expands upon contact with the liquid.
  • the liquid may be a body fluid such as blood, lymph, bile, and the like.
  • the expandable material may be a hydrogel.
  • the hydrogel included in the expandable material of the present disclosure may be a hydrogel having an expansion property of increasing volume by 10% or more in response to moisture when contacted with a liquid such as blood (body fluid) in a subject (human body). .
  • the expandable material when the main body 100 is inserted into the object (human body), the expandable material may be exposed to the liquid and expand in response to moisture to increase the outer diameter of the catheter 100. Accordingly, even when a gap is formed between the catheter 100 and the insertion site of the object into which the catheter 100 is inserted, the gap may be filled by the expansion of the expandable material, and thus the liquid such as blood (body fluid) through the gap may be filled. Leakage can be prevented.
  • intumescent materials can also prevent secondary infections that can occur due to leakage of liquids.
  • the catheter 100 may set the expansion ratio of the expandable material differently according to the use purpose. For example, for tract dilatation applications, it may be desirable for the catheter's outer diameter to expand gradually for one or two days, then to a maximum of one week (20French for 20French). As another example, in the case of a central line catheter family, it may be desirable for the outer diameter of the catheter to be fully inflated within 1 hour after insertion. In the case of a pigtail catheter, it may be desirable to inflate slowly by a defined maximum diameter over the entire duration of insertion into the subject.
  • the rate of expansion (expansion) of the outer diameter of the catheter may be controlled by controlling the components of the expandable material included in the expansion layer.
  • the expansion ratio can be set according to the intended use by appropriately adjusting the components. Since the setting of the expansion ratio at the time of water contact through the control of the components of the hydrogel will be known to those skilled in the art, more detailed description will be omitted.
  • the slot size is adjustable in the mask layer 130 By providing a portion, the degree of inflow of liquid into the expansion layer can be adjusted according to the opening degree of the slot portion, so that the expansion rate of the expandable material and the increase rate of the outer diameter of the catheter can be controlled.
  • the catheter 100 may include a mask layer 130.
  • the mask layer 130 may be stacked on the expansion layer 120 as shown in FIG. 1.
  • the mask layer 130 may be used to prevent the expansion layer 120 from being exposed to the liquid.
  • the mask layer 130 may be detachable from the catheter 100. That is, by removing the mask layer 130 surrounding the expansion layer 120 at the time when the exposure of the expansion layer 120 to the liquid is necessary, for example, the vascular membrane is loosened and bleeding starts to occur. At a time point).
  • the mask layer 130 may include a porous member having a plurality of holes 131.
  • the mask layer 130 does not prevent the expansion layer 120 from being exposed to the liquid, but allows the expansion layer 120 to be exposed to the liquid through the plurality of holes 131, but the expansion layer 120 It is desirable to understand that the expandable material forming the lysine acts as an optional network to prevent loss.
  • the plurality of holes 131 may be sized to allow the liquid to pass therethrough, but may be set to a size such that the expandable material cannot pass while the catheter 100 is inserted into the object.
  • the catheter 100 may be subjected to various external forces (for example, skin pressure, blood pressure, external force of others, etc.).
  • the inventors of the present application anticipate a problem that the expandable material of the expanded layer 120 is partially separated and lost by such an external force, thereby remaining in the interior of the object.
  • a porous member that can pass through but cannot pass through the expandable material is intended to be applied to the mask layer 130. That is, the sizes of the plurality of holes 131 are preferably formed in a size within a predetermined pressure range, the size that the expandable material can not pass (size to selectively pass the liquid only).
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the catheter including a plurality of slots according to an embodiment of the present application
  • Figures 3a and 3b is the degree of opening of the slot portion in the catheter of Figure 2 (expansion layer exposed to the liquid) It is a schematic partial plan view for demonstrating.
  • the mask layer 130 may include a plurality of slots 134.
  • the plurality of slots 134 may be capable of adjusting the opening size a so as to control the expansion speed of the expandable material through controlling the amount of liquid flowing into the expansion layer 120.
  • the expansion layer 120 is further exposed to the outside, thereby increasing the amount of liquid contacting the expansion layer 120.
  • the expansion speed of the expandable material can be controlled quickly (see FIG. 3A).
  • the opening size (a) of the plurality of slots 134 is reduced, the expansion layer 120 is less exposed to the outside, thereby reducing the amount of liquid in contact with the expansion layer 120 As a result, the expansion speed of the expandable material can be controlled slowly.
  • the mask layer 130 may include a first mask layer 132 and a second mask layer 133.
  • the first mask layer 132 is a layer formed on the expansion layer 120, and a plurality of first slots 132a may be formed in the first mask layer 132.
  • the second mask layer 133 is a layer formed on the first mask layer 133, and a plurality of second slots 133a may be formed in the second mask layer 133.
  • the plurality of slots 134 described above include one of the plurality of first slots 132a and one of the plurality of second slots 133a corresponding thereto. can do. That is, the opening size a of the plurality of slots 134 may be adjusted according to the degree of overlap of the first slot 132a and the second slot 133a.
  • the slot part 134 is gradually opened to the inside.
  • the expanding layer 120 may be more exposed to the outside.
  • the slot part 134 is gradually closed and positioned therein.
  • the expanded layer 120 may be less exposed to the outside.
  • a method of controlling the degree (a) of overlapping of the first slot 132a of the first mask layer 132 and the second slot 133a of the second mask layer 133 may be implemented in various ways. have.
  • the catheter may be provided such that a portion of the second mask layer 133 or a connection member connected to the second mask layer 133 is exposed to the outside of the object while the catheter is inserted into the object.
  • the opening size (a) of the slot portion 134 may be adjusted by a medical staff or the like manually operating a portion exposed to the outside of the object. More specifically, when the second mask layer 133 is pulled to the right in reference to the drawing in the opening state of the slot 134 as shown in FIG. 3B, as shown in FIG. 3A, the second mask layer ( As the 133 is moved to the right by a predetermined amount, the opening size a of the slot 134 may be increased.
  • the method of controlling the opening size (a) is not limited thereto.
  • the catheter 100 of the present application includes the porous mask layer 130 shown in FIG. 1 and FIGS. 2, 3A, and 3B. The illustrated scalable slotted mask layer 130 may be applied together.
  • the mask layer 130 of the present application is provided with a porous having a small size of the hole 131 to allow the flow of liquid while preventing the loss of the expandable material, and at the same time a plurality of slots 134 are provided If necessary, the opening size a of the slot 134 may be adjusted.
  • a state in which liquid is introduced only through the hole 131 in a state where the slot 134 is completely closed may be a state in which the expansion speed of the expandable material is the slowest.
  • the expansion speed of the expandable material will be increased, and the first slot 132a and the second slot 133a overlap with each other to maximize the slot portion 134.
  • the expansion speed of the expandable material may be increased to the maximum.
  • the porous structure and the variable slot structure organically, while preventing the loss of the expandable material more than a predetermined amount of liquid can be introduced to increase the outer diameter of the catheter, while the liquid flows in accordance with the intended use of the catheter
  • the speed at which the catheter should be maximized can be more precisely controlled by adjusting the speed at which the catheter is to be increased.
  • the mask layer 130 is preferably formed of a material that can be elastically increased in response to the expansion when the expansion layer 120 located therein is expanded.
  • the mask layer 130 may be made of an elastic material.
  • the catheter 100 of the present application may include a restraining member 140.
  • Figure 4 is a schematic cross-sectional view for explaining a restraining member according to an embodiment of the present application.
  • the restraining member 140 may be disposed at both ends of the expansion layer 120 with respect to the longitudinal direction of the main body 110.
  • the restraining member 140 may be formed in a ring shape surrounding the outer circumferential surface of the main body 110.
  • the restraining member 140 is not limited to being applied only to the ring shape, and may be applicable as long as it includes a ring shape and surrounds the outer circumferential surface of the main body 110.
  • the pair of restraining members 140 may prevent the expandable material from expanding in the longitudinal direction n of the main body 110.
  • the volume of the expandable material may be increased in the radial direction m of the catheter 100. That is, the restraining member 140 may limit the expansion of the expandable material in the longitudinal direction of the main body 110 to serve to induce the volume expansion of the expandable material to be more fully acted upon by the expansion of the outer diameter of the catheter 100. have.
  • At least one of the restraining members 140 may have a taper formed on an entry surface facing the object to facilitate entry into the object.
  • the catheter 100 when the catheter 100 is inserted into or detached from the object, the catheter 100 may be more easily inserted or removed.

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Abstract

대상체에 삽입되는 카테터가 개시되며, 본원의 카테터는, 관 형상의 본체 및 상기 본체의 외주면 상에 형성되는 팽창층을 포함하되, 상기 팽창층은 액체의 접촉시 팽창되는 팽창성 물질을 포함할 수 있다.

Description

카테터
본원은 외경 팽창이 유도될 수 있는 카테터에 관한 것이다.
인체의 혈관, 소화관 등에 질병 치료의 목적으로 카테터를 삽입하여 유지하는 경우(예를 들면, 중심정맥관 삽입술[C-line insertion))에 있어서, 카테터 삽입 중 혈관이 손상되거나, 카테터가 맞닿아 있는 부분의 혈관막이 헐거워짐으로 의해 소정의 출혈이 지속적으로 발생하는 경우가 빈번히 발생하였다.
이처럼 카테터 삽입 후 유지시에 카테터에 대한 외력 작용, 대상체의 움직임 등에 의해 카테터가 삽입된 부위에 유격이 발생하고, 그로 인해 혈액과 같은 체액이 누출되는 문제점이 있었다.
본원의 배경이 되는 기술은 한국공개특허공보 제10-2005-0019768호에 개시되어 있다.
본원은 전술한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 카테터의 외경을 증가시켜 카터테가 삽입되는 부위의 유격을 보상할 수 있는 카테터를 제공하고자 한다.
또한 본원은 카테터 본체를 감싸는 팽창층의 팽창성 물질이 소실되는 것을 방지할 수 있는 카테터를 제공하고자 한다.
또한 본원은 팽창성 물질의 팽창 속도를 제어할 수 있는 카테터를 제공하고자 한다.
또한 본원은 팽창성 물질이 카테터의 길이방향으로 팽창되는 것을 방지할 수 있는 카테터를 제공하고자 한다.
다만, 본 실시예가 이루고자 하는 기술적 과제는 상기된 바와 같은 기술적 과제들로 한정되지 않으며, 또 다른 기술적 과제들이 존재할 수 있다.
상기한 기술적 과제를 달성하기 위한 기술적 수단으로서, 본원의 일 실시예에 따른 카테터는 관 형상의 본체 및 상기 본체의 외주면 상에 형성되는 팽창층을 포함하되, 상기 팽창층은 액체의 접촉시 팽창되는 팽창성 물질을 포함할 수 있다.
본 실시예의 일 예에 따르면 상기 팽창층상에 형성되는 마스크층을 더 포함할 수 있다.
본 실시예의 일 예에 따르면, 상기 마스크층은, 복수의 홀이 형성된 다공성 부재를 포함할 수 있다.
본 실시예의 일 예에 따르면, 상기 홀은 상기 액체가 통과될 수 있는 크기이되, 상기 카테터가 상기 대상체에 삽입된 상태에서 상기 팽창성 물질이 통과될 수 없는 크기로 설정될 수 있다.
본 실시예의 일 예에 따르면, 상기 마스크층은, 상기 팽창층으로 유입되는 액체의 양 조절을 통해 상기 팽창성 물질의 팽창 속도를 제어하도록, 개구되는 크기의 조절이 가능한 복수의 슬롯부를 포함할 수 있다.
본 실시예의 일 예에 따르면, 상기 마스크층은, 복수의 제1 슬롯이 형성되고, 상기 팽창층 상에 형성되는 제1 마스크층 및 복수의 제2 슬롯이 형성되고, 상기 제1 마스크층 상에 형성되는 제2 마스크층을 포함하고, 상기 복수의 슬롯부는 상기 복수의 제1 슬롯과 상기 복수의 제2 슬롯이 상호 중첩되는 정도에 따라 크기 조절될 수 있다.
본 실시예의 일 예에 따르면, 상기 마스크층은, 착탈가능할 수 있다.
본 실시예의 일 예에 따르면, 상기 팽창성 물질은, 하이드로겔을 포함할 수 있다.
본 실시예의 일 예에 따르면, 상기 본체의 길이 방향에 대하여 상기 팽창층의 양단에 각각 배치되어, 상기 팽창성 물질이 상기 본체의 길이방향으로 팽창되는 것을 방지하는 한 쌍의 구속부재를 더 포함할 수 있다.
본 실시예의 일 예에 따르면, 상기 구속부재는, 상기 본체의 외주면을 감싸는 링형상으로 형성될 수 있다.
본 실시예의 일 예에 따르면, 상기 구속부재 중 적어도 하나는, 상기 대상체에 대한 집입이 용이하도록 상기 대상체에 대향하는 진입면에 테이퍼가 형성될 수 있다.
상술한 과제 해결 수단은 단지 예시적인 것으로서, 본 발명을 제한하려는 의도로 해석되지 않아야 한다. 상술한 예시적인 실시예 외에도, 도면 및 발명의 상세한 설명에 기재된 추가적인 실시예가 존재할 수 있다.
전술한 본원의 과제 해결수단에 의하면, 본체외 외주면 상에 팽창성 물질을 포함하는 팽창층이 형성되도록 함으로써, 대상체에 삽입된 카테터와 혈관막 사이에 헐거워질 수 있는 공간을 팽창성 물질로 보강할 수 있어, 소량의 혈액 누출과 같은 출혈을 방지할 수 있다.
또한 본원의 과제 해결 수단에 의하면, 팽창성 물질이 통과하지 못하는 크기를 가진 복수의 홀이 형성된 마스크층을 팽창층 위에 적층하여 팽창성 물질이 소실되는 것을 방지할 수 있다.
또한 본원의 과제 해결 수단에 의하면, 상호 중첩되는 제1마스크층의 제1슬롯과 제2마스크층의 제2슬롯의 크기를 조절하여 팽창층으로 유입되는 액체의 양을 조절함으로써, 팽창성 물질의 팽창 속도를 제어할 수 있다.
또한 본원의 과제 해결 수단에 의하면, 본체의 길이방향에 대하여 팽창층의 양단에 구속부재를 각각 배치하여 팽창성 물질이 카테터의 길이방향으로 팽창되는 것을 방지할 수 있다.
또한 본원에서 얻을 수 있는 효과는 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급하지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 본원의 일 실시예에 따른 다공성 부재를 포함하는 카테터의 단면을 나타낸 도면이다.
도 2는 본원의 일 실시예에 따른 복수의 슬롯부를 포함하는 카테터의 단면을 나타낸 도면이다.
도 3a 및 도 3b는 도 2의 카테터에서 슬롯부가 개구되는 정도(팽창층이 액체에 노출되는 정도)를 설명하기 위한 개략적인 부분 평면도이다.
도 4는 본원의 일실시예에 따른 구속부재를 설명하기 위한 개략적인 단면도이다.
아래에서는 첨부한 도면을 참조하여 본원이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본원의 실시예를 상세히 설명한다. 그러나 본원은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다. 그리고 도면에서 본원을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 "연결"되어 있다고 할 때, 이는 "직접적으로 연결"되어 있는 경우뿐 아니라, 그 중간에 다른 소자를 사이에 두고 "전기적으로 연결"되어 있는 경우도 포함한다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부재가 다른 부재 “상에” 위치하고 있다고 할 때, 이는 어떤 부재가 다른 부재에 접해 있는 경우뿐 아니라 두 부재 사이에 또 다른 부재가 존재하는 경우도 포함한다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함" 한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성 요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다.
본원 명세서 전체에서 사용되는 정도의 용어 "약", "실질적으로" 등은 언급된 의미에 고유한 제조 및 물질 허용오차가 제시될 때 그 수치에서 또는 그 수치에 근접한 의미로 사용되고, 본원의 이해를 돕기 위해 정확하거나 절대적인 수치가 언급된 개시 내용을 비양심적인 침해자가 부당하게 이용하는 것을 방지하기 위해 사용된다. 본원 명세서 전체에서 사용되는 정도의 용어 "~(하는) 단계" 또는 "~의 단계"는 "~ 를 위한 단계"를 의미하지 않는다.
본 명세서에 있어서 '부(部)' 또는 '수단'이란, 하드웨어에 의해 실현되는 유닛(unit), 소프트웨어에 의해 실현되는 유닛, 양방을 이용하여 실현되는 유닛을 포함한다. 또한, 1개의 유닛이 2 개 이상의 하드웨어를 이용하여 실현되어도 되고, 2 개 이상의 유닛이 1 개의 하드웨어에 의해 실현되어도 된다.
본 명세서에 있어서 단말, 장치 또는 디바이스가 수행하는 것으로 기술된 동작이나 기능 중 일부는 해당 단말, 장치 또는 디바이스와 연결된 서버에서 대신 수행될 수도 있다. 이와 마찬가지로, 서버가 수행하는 것으로 기술된 동작이나 기능 중 일부도 해당 서버와 연결된 단말, 장치 또는 디바이스에서 수행될 수도 있다.
본원의 일 실시예에 따른 카테터는 대상체에 삽입될 수 있는데, 대상체라함은 인체와 같은 생체일 수 있다.
이하에서는 본원의 일 실시예에 따른 카테터에 대하여 설명한다.
도 1은 본원의 일 실시예에 따른 카테터의 단면을 나타낸 도면이다.
도 1에 도시된 바와 같이 본원의 카테터(100)는 본체(110) 및 팽창층(120)을 포함할 수 있다.
본체(110)는 관 형상으로 형성될 수 있다. 이러한 본체는 체강 또는 내강이 있는 장기 내로 삽입될 수 있다. 또한 본체(110)는 폴리우레탄, 염화비닐수지(PVC) 중 적어도 어느 하나를 포함하는 재질일 수 있다.
팽창층(120)은 본체(110)의 외주면 상에 형성될 수 있다. 또한 팽창층(120)은 액체의 접촉시 팽창되는 팽창성 물질을 포함할 수 있다. 예를 들어 액체는 혈액, 림프액, 담즙 등의 체액일 수 있다.
또한, 팽창성 물질은 하이드로겔(hydrogel)일 수 있다. 구체적으로, 본원의 팽창성 물질에 포함되는 하이드로겔은 대상체(인체) 내의 혈액(체액)과 같은 액체에 접촉되었을 때 수분과 반응하여 체적(volume)이 10% 이상 늘어나는 팽창 특성을 갖는 하이드로겔일 수 있다.
즉, 본체(100)가 대상체(인체)에 삽입되면, 팽창성 물질은 액체에 노출될 수 있고, 수분과 반응하여 팽창되어 카테터(100)의 외경을 증가시킬 수 있다. 이에 따라, 카테터(100)와 카테터(100)가 삽입된 대상체의 삽입 부위 사이에 유격이 형성되더라도, 팽창성 물질의 팽창에 의해 유격이 메워질 수 있어, 유격을 통한 혈액(체액)과 같은 액체의 누출이 방지될 수 있다. 더불어 팽창성 물질은 액체의 누출로 인하여 발생될 수 있는 2차 감염상황도 예방할 수 있다.
한편 카테터(100)는 사용 용도에 따라 팽창성 물질의 팽창비율을 상이하게 설정할 수 있다. 예를 들어 관 팽창(tract dilatation) 용도의 경우, 카테터의 외경은 하루, 이틀 점점 팽창되다가 일주일 정도에서 최대(10French가 20French)로 팽창되는 것이 바람직할 수 있다. 다른 예로, 중심관 삽입용 카테터(central line catheter) 계열의 경우, 카테터의 외경은 삽입 후 1시간 이내에 최대로 팽창되는 것이 바람직할 수 있다.대로 팽창될 수 있다. 피그테일 카테터(pigtail catheter)의 경우, 대상체에 삽입되는 전체 기간에 걸쳐서 정해진 최대 직경만큼 서서히 팽창되는 것이 바람직할 수 있다.
또한, 팽창층에 포함되는 팽창성 물질의 성분 조절을 통해 카테터의 외경 증가(팽창) 속도가 조절될 수 있다. 예를 들어, 팽창성 물질에 포함되는 하이드로겔의 경우, 그 성분을 적정히 조절함으로써 팽창비율을 사용 용도에 맞게 설정할 수 있다. 이러한 하이드로겔의 성분 조절을 통한 수분 접촉시의 팽창비율의 설정은 통상의 기술자에게 알려진 사항이라 할 것이므로, 보다 상세한 설명은 생략하기로 한다.
또는 다른 예로, 후술하겠지만, 팽창층(120)을 둘러싸는 마스크층(130)을 통해 기본적으로는 팽창층(120)으로 유입되는 액체를 차단하되, 마스크층(130)에 개구 크기를 조절 가능한 슬롯부를 둠으로써, 슬롯부의 개구 정도에 따라 팽창층으로의 액체의 유입 정도가 조절되어, 팽창성 물질의 팽창 속도 및 카테터의 외경 증가 속도가 조절될 수 있다.
본원의 일 실시예에 따른 카테터(100)는 마스크층(130)을 포함할 수 있다.
마스크층(130)은 도 1에 도시된 바와 같이 팽창층(120)상에 적층될 수 있다.
이러한 마스크층(130)을 이용하여 팽창층(120)이 액체에 노출되는 것을 방지할 수 있다. 또한 마스크층(130)은 카테터(100)로부터 착탈가능할 수 있다. 즉, 팽창층(120)을 감싸고 있는 마스크층(130)을 액체에 대한 팽창층(120)의 노출이 필요한 시기에 제거함으로써, 원하는 시기(예를 들면, 혈관막이 헐거워져 출혈이 발생되기 시작하는 시점)에 팽창성 물질이 팽창되도록 할 수 있다.
또한 마스크층(130)은 복수의 홀(131)이 형성된 다공성 부재를 포함할 수 있다.
이러한 경우, 마스크층(130)은 팽창층(120)이 액체에 노출되는 것을 방지한다기보다는, 팽창층(120)이 복수의 홀(131)을 통해 액체에 노출되도록 하되, 팽창층(120)을 형성하는 팽창성 물질은 유실되지 못하도록 하는 선택적인 망 역할을 하는 것으로 이해함이 바람직하다.
복수의 홀(131)은 액체가 통과될 수 있는 크기이되, 카테터(100)가 대상체에 삽입된 상태에서 팽창성 물질이 통과될 수 없는 크기로 설정될 수 있다. 예시적으로 대상체에 카테터(100)가 삽입된 경우, 카테터(100)에는 다양한 외력(예를 들면, 피부 압력, 혈압, 타인의 외력 등)이 가해질 수 있다. 본원의 발명자는 이러한 외력에 의해 팽창층(120)의 팽창성 물질이 일부 분리되어 유실됨으로써, 대상체의 내부에 잔존하게 되는 문제점을 예상하였다. 이러한 문제점을 해결하고자, 액체는 통과될 수 있지만 팽창성 물질을 통과될 수 없는 다공성 부재를 마스크층(130)에 적용하고자 한 것이다. 즉, 복수의 홀(131)의 크기는 소정의 압력범위에서, 팽창성 물질이 통과할 수 없는 크기(액체만을 선택적으로 통과시키는 크기)로 형성되는 것이 바람직하다.
도 2는 본원의 일 실시예에 따른 복수의 슬롯부를 포함하는 카테터의 단면을 나타낸 도면이고, 도 3a 및 도 3b는 도 2의 카테터에서 슬롯부가 개구되는 정도(팽창층이 액체에 노출되는 정도)를 설명하기 위한 개략적인 부분 평면도이다.
도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이 마스크층(130)은 복수의 슬롯부(134)를 포함할 수 있다.
복수의 슬롯부(134)는 팽창층(120)으로 유입되는 액체의 양 조절을 통해 팽창성 물질의 팽창 속도를 제어하도록, 개구되는 크기(a)의 조절이 가능할 수 있다.
예를 들어 복수의 슬롯부(134)의 개구되는 크기(a)가 커지면, 그만큼 팽창층(120)이 외부에 더 노출되고, 이를 통해 팽창층(120)에 접촉되는 액체의 양이 증가하게 되므로, 팽창성 물질의 팽창 속도가 빠르게 조절될 수 있다(도 3a 참조). 다른 예로, 복수의 슬롯부(134)의 개구되는 크기(a)가 줄어들면, 그만큼 팽창층(120)이 외부에 덜 노출되고, 이를 통해 팽창층(120)에 접촉되는 액체의 양이 줄어들게 되므로, 팽창성 물질의 팽창 속도가 느리게 조절될 수 있다.
구체적으로 도 2를 참조하면, 마스크층(130)은 제1마스크층(132) 및 제2마스크층(133)을 포함할 수 있다.
제1 마스크층(132)은 팽창층(120) 상에 형성되는 층으로서, 제1마스크층(132)에는 복수의 제1 슬롯(132a)이 형성될 수 있다. 또한, 제2 마스크층(133)은 제1 마스크층(133) 상에 형성되는 층으로서, 제2 마스크층(133)에는 복수의 제2 슬롯(133a)이 형성될 수 있다.
이러한 이중구조의 마스크층에 의한 구현예에 있어서, 상술한 복수의 슬롯부(134)는 복수의 제1 슬롯(132a) 중 하나, 그리고 이와 대응하는 복수의 제2 슬롯(133a) 중 하나를 포함할 수 있다. 즉, 복수의 슬롯부(134)의 개구되는 크기(a)는 제1 슬롯(132a)과 제2 슬롯(133a)이 상호 중첩되는 정도에 따라 조절될 수 있다.
예시적으로 도 3a를 참조하면, 제1 슬롯(132a) 및 이에 대응하는 제2 슬롯(133a)이 상호 중첩되는 영역(a)이 많아질수록, 슬롯부(134)는 점차 개방되어 그 내부에 위치하는 팽창층(120)이 외부에 더 많이 노출될 수 있다. 한편, 도 3b를 참조하면, 제1 슬롯(132a) 및 이에 대응하는 제2 슬롯(133a)이 상호 중첩되는 영역(a)이 적어질수록, 슬롯부(134)는 점차 폐쇄되어 그 내부에 위치하는 팽창층(120)이 외부에 덜 노출될 수 있다.
이와 관련하여, 제1마스크층(132)의 제1 슬롯(132a)과 제2마스크층(133)의 제2 슬롯(133a)이 중첩되는 정도(a)를 조절하는 방법은 다양하게 구현될 수 있다.
예시적으로, 카테터가 대상체에 삽입된 상태에서, 제2 마스크층(133)의 일부 또는 제2 마스크층(133)과 연결된 연결부재가 대상체의 외부에 노출되도록 카테터가 구비될 수 있다. 이 경우, 대상체의 외부에 노출된 부분을 의료진 등이 수동적으로 조작함으로써 슬롯부(134)의 개구되는 크기(a)가 조절될 수 있다. 보다 구체적인 에로, 도 3b에 도시된 바와 같은 슬롯부(134)의 개구 상태에서, 제2 마스크층(133)을 도면 기준 우측으로 당김 조작하게 되면, 도 3a에 도시된 바와 같이 제2 마스크층(133)이 우측으로 소정만큼 이동되면서, 슬롯부(134)의 개구되는 크기(a)가 증가될 수 있다. 다만, 이러한 개구 크기(a)의 조절 방법은 이에만 한정되는 것은 아니다.또한, 본원의 카테터(100)에는 도 1에 도시된 다공성의 마스크층(130)과 도 2, 도 3a 및 도 3b에 도시된 크기 조절 가능한 슬롯형의 마스크층(130)이 함께 적용될 수 있다.
다시 말해, 본원의 마스크층(130)은 팽창성 물질의 소실을 방지하면서 액체의 유입은 허용하는 작은 크기의 홀(131)을 갖는 다공성으로 구비됨과 동시에, 곳곳에 슬롯부(134)를 복수개 마련하여 필요에 따라 슬롯부(134)의 개구되는 크기(a)를 조절할 수 있다. 예를 들어, 슬롯부(134)를 완전히 폐쇄한 상태에서 홀(131)을 통해서만 액체가 유입되는 상태가 팽창성 물질의 팽창 속도가 가장 느린 상태일 수 있다. 여기에서, 슬롯부(134)를 점차 개방할수록 팽창성 물질의 팽창 속도가 증가될 것이며, 제1 슬롯(132a)과 제2 슬롯(133a)이 최대로 중첩되어 슬롯부(134)가 최대로 개방되었을 때 팽창성 물질의 팽창 속도가 최대로 증가될 수 있을 것이다.
본원에 의하면, 다공성의 구조와 가변형 슬롯 구조가 유기적으로 조합됨으로써, 팽창성 물질의 소실을 소정 이상 방지하면서도 액체가 유입되어 카테터의 외경을 증가시킬 수 있음과 동시에, 카테터의 사용 용도에 따라 액체가 유입되는 속도를 조절하여 카테터의 외경이 최대로 증가되어야 하는 시점을 보다 정확하게 제어할 수 있다.
또한, 마스크층(130)은 내부에 위치한 팽창층(120)이 팽창될 때, 그 팽창에 대응하여 탄력적으로 늘어날 수 있는 소재로 형성됨이 바람직하다. 예를 들어, 마스크층(130)은 신축성 있는 소재로 마련될 수 있을 것이다.
또한, 본원의 카테터(100)는 구속부재(140)를 포함할 수 있다.
도 4는 본원의 일실시예에 따른 구속부재를 설명하기 위한 개략적인 단면도이다.
도 4를 참조하면, 구속부재(140)는 본체(110)의 길이 방향에 대하여 팽창층(120)의 양단에 각각 배치될 수 있다. 예시적으로 구속부재(140)는 본체(110)의 외주면을 감싸는 링 형상으로 형성될 수 있다. 다만, 구속부재(140)는 링 형상에만 국한되어 적용되는 것은 아니며, 링 형상을 포함하여 본체(110)의 외주면을 감싸는 형상이라면 적용 가능할 수 있다.
도 4를 참조하면, 이러한 한 쌍의 구속부재(140)는 팽창성 물질이 본체(110)의 길이방향(n)으로 팽창되는 것을 방지할 수 있다. 팽창성 물질이 본체(110)의 길이방향으로 팽창되는 것을 구속부재(140)가 차단해줌으로써 카테터(100)의 반경방향(m)으로, 팽창성 물질의 부피가 증가될 수 있다. 즉, 구속부재(140)는 본체(110)의 길이방향으로 팽창성 물질이 팽창되는 것을 제한하여 팽창성 물질의 부피 팽창이 카테터(100)의 외경의 팽창으로 보다 온전히 작용되도록 유도하는 역할을 수행할 수 있다.
또한 도 4를 참조하면, 구속부재(140) 중 적어도 하나는, 대상체에 대한 진입이 용이하도록 대상체에 대향하는 진입면에 테이퍼(taper)가 형성될 수 있다.
구속부재(140)의 진입면에 비스듬한 경사를 갖는 테이퍼가 형성됨에 따라, 카테터(100)가 대상체에 삽입되거나 대상체로부터 분리될 때, 카테터(100)가 보다 용이하게 삽입되거나 제거될 수 있다.
전술한 본원의 설명은 예시를 위한 것이며, 본원이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본원의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.
본원의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본원의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (11)

  1. 대상체에 삽입되는 카테터에 있어서,
    관 형상의 본체; 및
    상기 본체의 외주면 상에 형성되는 팽창층을 포함하되,
    상기 팽창층은 액체의 접촉시 팽창되는 팽창성 물질을 포함하는 것인, 카테터.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 팽창층상에 형성되는 마스크층을 더 포함하는 카테터.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 마스크층은, 복수의 홀이 형성된 다공성 부재를 포함하는 것인, 카테터.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 홀은 상기 액체가 통과될 수 있는 크기이되, 상기 카테터가 상기 대상체에 삽입된 상태에서 상기 팽창성 물질이 통과될 수 없는 크기로 설정되는 것인, 카테터.
  5. 제2항에 있어서,
    상기 마스크층은,
    상기 팽창층으로 유입되는 액체의 양 조절을 통해 상기 팽창성 물질의 팽창 속도를 제어하도록, 개구되는 크기의 조절이 가능한 복수의 슬롯부를 포함하는 것인, 카테터.
  6. 제2항에 있어서,
    상기 마스크층은,
    복수의 제1 슬롯이 형성되고, 상기 팽창층 상에 형성되는 제1 마스크층; 및
    복수의 제2 슬롯이 형성되고, 상기 제1 마스크층 상에 형성되는 제2 마스크층을 포함하고,
    상기 복수의 슬롯부는 상기 복수의 제1 슬롯과 상기 복수의 제2 슬롯이 상호 중첩되는 정도에 따라 크기 조절되는 것인, 카테터.
  7. 제2항에 있어서,
    상기 마스크층은 착탈가능한 것인, 카테터.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 팽창성 물질은 하이드로겔을 포함하는 것인, 카테터.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 본체의 길이 방향에 대하여 상기 팽창층의 양단에 각각 배치되어, 상기 팽창성 물질이 상기 본체의 길이방향으로 팽창되는 것을 방지하는 한 쌍의 구속부재를 더 포함하는, 카테터.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 구속부재는,
    상기 본체의 외주면을 감싸는 링형상으로 형성되는 것인, 카테터.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 구속부재 중 적어도 하나는,
    상기 대상체에 대한 집입이 용이하도록 상기 대상체에 대향하는 진입면에 테이퍼가 형성되는 것인, 카테터.
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