WO2017055728A2 - Procede et systeme de verification de presence d'un dispositif invasif - Google Patents

Procede et systeme de verification de presence d'un dispositif invasif Download PDF

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WO2017055728A2
WO2017055728A2 PCT/FR2016/052445 FR2016052445W WO2017055728A2 WO 2017055728 A2 WO2017055728 A2 WO 2017055728A2 FR 2016052445 W FR2016052445 W FR 2016052445W WO 2017055728 A2 WO2017055728 A2 WO 2017055728A2
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WO
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label
invasive device
reader
server
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PCT/FR2016/052445
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WO2017055728A3 (fr
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Philippe BROUQUI
Bernard Delord
Didier Raoult
Serge TERNOIR
Philippe GRAILLE
Bernard BUZURU
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Fondation Mediterranee Infection
Universite D'aix-Marseille
Centre National De La Recherche Scientifique (Cnrs)
Medihandtrace
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Publication date
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Publication of WO2017055728A2 publication Critical patent/WO2017055728A2/fr
Publication of WO2017055728A3 publication Critical patent/WO2017055728A3/fr

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    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
    • G—PHYSICS
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    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M2205/35—Communication
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    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0017—Catheters; Hollow probes specially adapted for long-term hygiene care, e.g. urethral or indwelling catheters to prevent infections

Definitions

  • the present invention relates to a method of verifying the presence and necessity of an invasive device on a patient and a system for such tracking.
  • Invasive devices of the human or animal body can be sources of nosocomial disease (infection contracted in a health facility), also known as “Infections” associated with care "or IAS. These infections, estimated at five million cases in Europe, including 800,000 in France (about one patient in twenty hospitalized) each year, with a risk of mortality. The financial cost is also high, estimated at between 13 and 24 million Euros for Europe, including 5 billion Euros.
  • US Patent No. 8,114,063 describes a system for checking a urinary catheter placed on a patient.
  • the catheter is equipped with a tag or RFID tag ("Radio Frequency Identification" in English) constituting a detectable marker, including emission and wave detection, which identifies the catheter.
  • the patient wears a bracelet also equipped with an RFID tag associated with his personal data (his name, room number, etc.) stored in a central server.
  • the caregiver carries a portable RFID reader that communicates with the central server so that the server can check the status (if the patient is wearing a catheter or not, the time of application, etc.) of the patients.
  • the RFID technique is a technique for exchanging data between RFID tags, equipped with an integrated circuit and an antenna, and readers that emit a magnetic field or electromagnetic waves that are coupled either by:
  • the tag sends data to the reader by charge modulation, i.e., modulating the impedance of its antenna with a data carrier charge modulation signal.
  • charge modulation i.e., modulating the impedance of its antenna with a data carrier charge modulation signal.
  • the modulation of the impedance of the antenna of the label causes a modulation of the impedance of the antenna of the reader, by inductive coupling, and the appearance of a modulated signal which is the image of the modulation signal load carrier.
  • Electrical coupling techniques are based on a "backscattering" principle, in which the reader emits an electromagnetic wave and the tag reflects the wave back to the reader using a modulating signal carrying data that modifies the coefficient. reflectance of its antenna.
  • this system depends on the proper adherence to the registration procedure (reading of patient data, catheter data, etc.). Caregivers may forget to implement this method, be too eager for an emergency, or simply be in bad faith. Accordingly, it is desirable to provide a system that overcomes these disadvantages, and a more reliable method of monitoring the presence of an invasive device.
  • the present invention provides a method of detecting the presence of an invasive device and verifying the necessity of the invasive device, the invasive device being in particular a venous or urinary catheter, intended to be placed on a patient in a room and comprising a associated label which operates according to a radio-identification technology, the tag being activatable to make it detectable, preferably automatically detectable once the invasive device is placed or able to be laid, the method comprising the steps of:
  • the method according to the present invention involves controlling the presence of an invasive device and home data processing with verification of the presence of the invasive device with:
  • the method as described allows the invasive device to be detected automatically as soon as it is placed on the patient, independently of a specific action on the part of the nursing staff after the installation of the invasive device, in particular no action other than the action required to put the invasive device or to make the invasive device able to be placed, thereby avoiding errors.
  • the method verifies the necessity of the presence of the device, including if necessary the sending of an alert signal to a caregiver to remove it if it is still detected but indicated as not being or more necessary for example.
  • the method according to the invention therefore allows the invasive device to be removed as soon as possible and in any event before the expiry of a predetermined maximum delay in general not more than 72h or 48h.
  • the label is not detectable before activation.
  • the activation of the label is obtained by removing the packaging from the invasive device and from the label, more particularly when said packaging is made obstacle to the passage of the waves emitted by the reader for the reading of the label as long as the packaging is closed.
  • the label and the invasive device are contained in the same common package. More particularly, the activation of the label is by a specific action or modification on the label, in particular by unfolding the label, said label being initially fixed folded against the invasive device.
  • the method comprises the steps of:
  • the method comprises a step of determining by the server, and preferably send by the server to a communication medium for a caregiver, preferably periodically, verification instructions by a person of the presence and / or the state of the invasive device and / or the necessity of maintaining or removing the invasive device.
  • This method allows a follow-up in time of the presence and the need of the invasive device to avoid for example that it is left beyond a prescribed time.
  • the invention allows in particular to have regularly checked by a competent person, for example a doctor or nurse, if the device must be kept in place or otherwise removed.
  • the method comprises at least one of the following steps: a) in the case where the label is detected but it is indicated that the presence of the invasive device is not necessary, a step of triggering by the server of a control of the presence of the invasive device comprising: - sending an instruction to a caregiver to remove the invasive device; and or - sending an instruction to ask a competent and / or authorized person to decide whether the delay in maintaining the invasive device should be extended, and b) in the case where the label is not detected but it is indicated that the presence of the invasive device is still necessary, an additional step of triggering a security procedure by the server, consisting in sending instructions for:
  • This embodiment avoids prolonged exposure beyond a period recommended by the follow-up in time of the need for the invasive device.
  • a label presence detection step comprises detecting identification data of the associated invasive device and preferably other features relating to said invasive device.
  • One embodiment provides complementary data that may be associated with a database that stores more detailed information, such as invasive device mark or model, serial number, place of manufacture, batch, and historical (supplier, transport or storage data, etc.), the physical characteristics of the device (length, diameter, etc.), equipment compatible with the device, instructions for use, etc.
  • the method further comprises steps of verifying the hygiene of the hands of a caregiver, the steps of: arranging an identification tag which operates according to a radio-identification technology on the nursing staff; have a radio-identification hygiene antenna around a hygiene station such as a sink or a disinfectant dispenser; and detect, by the antenna, the identification tag.
  • This embodiment makes it possible to provide additional information, for example if the nursing staff has respected the hygiene instructions before the medical gestures on the patient, for example the installation of the invasive device, which can be a source of infection.
  • the method further includes a step of identifying the caregiver who activates the tag to make the tag detectable.
  • the method further comprises a reading step, by a mobile device carried by the nursing staff, by the reader, or by an antenna arranged in the room, additional data concerning: the patient; the nursing staff; the invasive device itself; and / or the medical action performed.
  • This embodiment provides complementary data associated with the detection data of the invasive device, to allow more traceability, for example the identifier of the caregiver who placed the invasive device or on which patient.
  • the present invention also provides a system for detecting the presence of an invasive device and for verifying the necessity of the invasive device, the invasive device being in particular a venous or urinary catheter, intended to be placed on a patient in a room and comprising a tag that operates according to an associated radio-identification technology, the tag being activatable to make it detectable, in particular automatically detectable once the invasive device is placed or able to be placed.
  • the system comprises: at least one radio-identification reader disposed in the premises, the reader having a defined detection zone of the label so that it can detect the presence of the label in the detection area; and a server connected to the reader and configured to:
  • the system as described allows the invasive device to be detected automatically as soon as it is placed on the patient, regardless of a specific action on the part of the nursing staff, thereby avoiding errors.
  • the system verifies the necessity of the presence of the invasive device, in particular by sending an alert or instruction to a caregiver to remove it if it is still detected but indicated as not being present. or more necessary for example.
  • the system comprises a) a reader configured for
  • a server configured to: - store data about the first presence of the tag, data about the patient and the date and time of the first presence;
  • the server is configured to determine and preferably send to a communication medium for a nursing staff, more preferably periodically, verification instructions by a person of the presence and / or state of the invasive device and or the necessity of maintaining or removing the invasive device.
  • This system allows a follow-up in time of the presence and the necessity of the invasive device to avoid for example that it is left beyond a prescribed time.
  • the server is configured to store additional data concerning: the patient; the nursing staff; the invasive device itself; and / or the medical action performed.
  • This embodiment allows said complementary data can be associated with the detection data of the invasive device, to allow more traceability.
  • the system further comprises at least one communication medium configured to communicate with the server, preferably a mobile device intended to be worn by the nursing staff.
  • the server preferably a mobile device intended to be worn by the nursing staff. This embodiment allows the caregiver to send and receive instructions regarding the care of the patient, for example an alert for removal of the invasive device.
  • the system further comprises a hand hygiene compliance traceability system, the traceability system comprising: at least one radio-identification hygiene antenna fixed to the ground around a control station; hygiene such as a sink or disinfectant dispenser; and at least one identification tag that operates according to a radio-identification technology and carried by the nursing staff and detected automatically by the hygiene antenna.
  • a hand hygiene compliance traceability system comprising: at least one radio-identification hygiene antenna fixed to the ground around a control station; hygiene such as a sink or disinfectant dispenser; and at least one identification tag that operates according to a radio-identification technology and carried by the nursing staff and detected automatically by the hygiene antenna.
  • This embodiment provides additional information, for example if the caregiver has followed the hygiene instructions prior to medical procedures on the patient, by example the installation of the invasive device, which can be a source of infection.
  • the reader is active and includes a power source
  • the tag is passive and does not include a power source
  • This embodiment allows the reader with an extended detection area to detect labels that are small in size and cost less.
  • the present invention also provides a kit useful for the implementation of a method or system according to the invention, the kit comprising an invasive device, in particular a venous or urinary catheter; and a tag which operates according to an associated radio-identification technology, the tag being activatable to be able to be detected by a reader by radio-identification, preferably automatically detected once the invasive device is placed or adapted to be placed before.
  • an invasive device in particular a venous or urinary catheter
  • a tag which operates according to an associated radio-identification technology, the tag being activatable to be able to be detected by a reader by radio-identification, preferably automatically detected once the invasive device is placed or adapted to be placed before.
  • This embodiment provides a package that can be easily used by the caregiver without overly changing their work habits. More particularly, the tag is associated with the invasive device so that the tag can not be activated to make it detectable before the device is suitable for placement.
  • said label is associated with the invasive device so that the label must be activated and made detectable so that the invasive device is able to be placed.
  • said label is activatable once the invasive device and the label are out of their common packaging and / or that a specific action or modification is performed on said label.
  • the label is arranged in a packaging that impedes the passage of waves emitted by the reader for reading the label as the package is closed. This embodiment prevents the label from being detected before opening the package to pose the invasive device.
  • the tag must be unfolded to be detectable, said tag being initially attached to the invasive device by being folded such that unfolding of the tag is necessary to make the invasive device fit for placement.
  • the activation of the label is necessary to make the invasive device suitable for installation.
  • the invasive device and the label are arranged in a package preventing the passage of waves emitted by the reader for reading the label as the package is closed.
  • This embodiment prevents the label from being detected before opening the package to pose the invasive device.
  • FIG. 1 shows a perspective view of a room equipped with a system for checking the presence and time tracking of an invasive device
  • FIGS. 2A, 2B, 2C respectively represent a top view of the invasive device associated with a label before the invasive device is placed, a top view of the invasive device and a dressing after laying on a patient and views showing activation of the label by unfolding;
  • FIGS. 3A, 3B, 3C show three variants of "kits” comprising invasive devices and labels;
  • FIG. 4 represents a flowchart showing the steps of a procedure for verifying the presence of the invasive device on a patient;
  • FIG. 5 represents a perspective view of a room equipped with a system for verifying the presence of an invasive device and a traceability system for respecting hand hygiene.
  • Figure 1 shows a perspective view of a room 1 equipped with a system 2 for checking the presence of an invasive device 3 (hereinafter a venous catheter for reasons of simplicity).
  • Local 1 is here, for example, the room of a patient P hospitalized at home, benefiting from the intermittent intervention of a PS carer, for example a home nurse.
  • the presence of the catheter 3 is monitored remotely and over time at regular time intervals, to ensure that the patient P has not removed it or that the patient has not gone astray (case of illness Alzheimer for example).
  • the system 2 not only verifies the presence of the catheter 3 but the necessity of its presence, for example that the maximum period of maintenance of the catheter has not been exceeded or that its presence is still required for medical reasons.
  • a reader 4 is installed at a determined location in a fixed or removable manner in the chamber 1 of the patient.
  • a detection zone ZD is established around the reader, for example in a radius or distance of three meters from the reader.
  • the reader 4 receives commands for detecting a remote server 5 by means of a wired (wired) or non-wired link (by telephone, internet, etc.) -
  • the catheter 3 is associated with a non-wired tag 6 (Not shown in FIG. 1) of the "RFID tag" type in English, this label 6, which will be described in more detail in relation with FIGS. 2, is in an inactive state until the catheter 3 is placed, c that is, it can not be detected by the reader before it is activated.
  • the label 6 consists of a cardboard or plastic tab for example, possibly foldable, comprising an information zone 6A equipped with an integrated circuit and an antenna (not shown) for storing data and allowing their reading by the reader.
  • FIGS. 2A, 2B, 2C respectively represent a catheter 3 associated with a label 6 before the catheter is placed, a view after the catheter 3 has been placed on a patient P, and views showing the activation of the label 6.
  • the catheter 3 itself comprises a sleeve 8, fastening vanes 9, a valve 10 and an open end 11.
  • the catheter is delivered with a needle 12 equipped with a cap 13 and a protective cap 14 which covers the sheath 8.
  • the needle 12 is inside the sheath 8 to allow the piercing of the vein because the sheath 8 is too flexible alone.
  • the needle 12 and the cap 13 are removed and disposed of in a suitable medical container.
  • the sleeve 8 remains in the vein and the label 6 attached to the fins 9 is pressed onto the skin.
  • the valve 10 allows direct injection of a liquid product into the catheter by means of a syringe at the valve 10 and the end 11 receives a connection tube to an intravenous infusion bag.
  • the catheter 3 and the associated label 6 are arranged in a package which prevents the detection of the label (described in more detail in connection with FIG. 3) so that before the opening of the packaging, the label 6 can not be read (for example, when the catheters are stored in a closet).
  • the opening of the package automatically triggers the activation of the label for its detection, recording its presence, and therefore that of the catheter, at a given time and in a given room.
  • Figure 2B shows the catheter 3 placed on the patient P, at an insertion site SI in a sterile zone ZS.
  • the dressing 7 is placed around the insertion site S1 to protect it and to hold the catheter 3 in place.
  • the date and time of installation are usually written on the dressing.
  • the tag 6 is active (detectable).
  • a clear adhesive (not shown) may be placed on the label to hold it in place, for example to protect it from water and to prevent it from being pulled out.
  • the placement of the catheter itself normally includes the following steps performed by the PS: - Washing and disinfecting hands;
  • FIG. 2C represents a method for activating the label 6.
  • catheter 3 On the left, catheter 3 has just been removed from the package, the label 6 being connected at one end to the wings 9, the other end folded against the sleeve 8, in the center, the etiquette is unfolded upwards and disengaged from the sheath, to allow the caregiver to proceed in the installation steps described above.
  • the catheter 3 On the right, the catheter 3 is placed at the site of insertion S1 and the label 6 rests on the skin of the patient P.
  • the tag 6 is physically connected to the catheter 3 at the fins 9, so that a change of dressing 7, for example, does not affect the operation of the system.
  • the label 6 is securely connected to the catheter 3 so that it can not be dissociated, either inadvertently (friction, wetting, etc.) or expressly (torn off by the patient or left in the chamber to distort the presence data).
  • the label can be placed on the dressing, or even on an adhesive on which the trained personnel dictate the instructions. installation information (date and time) of the catheter.
  • the dressing or adhesive is preferably included in a kit or "kit” including the catheter and the dressing. and / or adhesive so that the label is associated with the catheter.
  • FIGS. 3A, 3B, 3C show three variants of sets or "kits" K 1, K 2, K 3 respectively comprising packages 15, 15 ', 15 "specific.
  • the package 15, 15 comprises a support 15A (on which the catheter 3 is placed) and a connected lid 15B.
  • the lid 15B is able to be folded to cover the catheter 3 or unfolded in the open position.
  • the package may be coated with a coating called "blocking", for example a thin layer of metal, which prevents the passage of waves emitted by a reader to detect the label.
  • the kit K1 comprises the package 15 (the lid 15B is shown in the open position) surrounding a catheter 3 equipped with a label 6, as described in connection with Figures 2A to 2C.
  • the package 15 has at least one blocking face 15A, 15B, and preferably both faces 15A, 15B, to prevent the tag 6 from being read as long as the package is closed.
  • a conventional dressing 7 can be included as well.
  • the kit K2 comprises the package 15 'which surrounds a conventional catheter 3 and a dressing 7' equipped with a label 6 ', and not the catheter 3.
  • the package 15' has at least one, and preferably two, biocage faces to prevent the label 6 'from being read when the package is closed.
  • the kit K3 comprises the package 15 "which surrounds a catheter 3 equipped with a label 6".
  • the label 6 comprises a locking element which when folded prevents the label 6" from being read before the catheter 3 is placed, which requires the unfolding of the label 6 "and consequently its activation.
  • the package 15 may be a conventional package without blocking element, and may include a conventional dressing as well.
  • the frequencies of the waves and the detection distances of the reader 4 are known to those skilled in the art and may be, for example, 865 MHz ("Ultra High Frequency" or UHF in English), in particular with detection distances of about 2 meters.
  • the label 6, 6 ', 6 has the following characteristics: - Being small, for example less than two square centimeters to give an order of idea only;
  • disabling of the tag to make it undetectable by the reader could also be accomplished by breaking a short circuit of the tag antenna at the time of removal of the catheter, e.g. removing the clear adhesive that holds it in place.
  • the reader 4 is configured to periodically detect the presence of the tag 6, after receiving a detection command from the server 5.
  • the periodicity of verification of the presence of the label may be more or less frequent and determined depending on the pathology of the patient, the local (its place, its environment, its size, etc. ..) and the patient's condition (bedridden permanence, able to walk, etc.). Many factors can affect the proper detection of the label, for example if the patient P returns in his sleep, placing his body between the reader and the label, with the result that the label may not be read. . In addition, if his condition allows, he can walk around his house, go to the kitchen, talk to a toilet, etc.
  • the check may only be performed intermittently, eg every 4, 6, 8 or 12 hours, or at specific times.
  • the patient is probably in bed, for example at 9 pm and 7 am, preferably at least 3 times a day.
  • the condition of the patient is more serious and / or permanently stable, it is better to check the presence of catheter 3 more frequently, for example once per hour.
  • the reader 4 sends a response signal to the remote server 5.
  • the server 5 is connected to a computer system that gives information to the nursing staff PS and / or hospitalization service domici or other, for example by sending instructions to a communication medium preferably the type of tacti screen, including a mobile device.
  • the system can be programmed to perform a "safety procedure" - a new check in a predetermined time (eg in a shorter period of time). ), or trigger another action (call the patient, send the health care staff on site to check, connect to a camera to visually check, etc.).
  • the server 5 stores data regarding the presence of the tag and the need for maintaining the catheter which may be a default setting (eg depending on a maximum hold time of 72 ha near the record recorded in the server).
  • the server It is also possible to record and store in the server modalities determined by a competent person (for example, the doctor) that the service sends instructions, for example every 12 hours, to ask the health care staff to check the information. state of the catheter and go to help his friend or not.
  • the competent person may extend the time allowed to maintain a catheter which has exceeded the programmed time, for example if it is very difficult to place catheters on the patient because of his state of health, the condition of his veins, etc.
  • Figure 4 shows a flowchart showing me the steps of a P I verification procedure for the presence of the catheter 3 on a patient P.
  • the reader 4 is arranged in the room 1 with an optimized detection zone ZD.
  • the label 6 is activated when catheter 3 is placed on the patient P.
  • the label 6 is detected for the first time by the reader 4.
  • a step S04 the reader 4 sends data concerning the presence of the label to the server 5.
  • a step S05 the server 5 stores the data of the label and u data concerning the patient P, with the date and time of the first detection.
  • the server 5 periodically sends a detection command to the reader 4.
  • a step S07 the reader performs a detection in the detection zone ZD and sends the result, if the tag 6 has been detected or not, to the server 5.
  • a step S08 the server receives the result and determines whether the tag 6 has been detected.
  • step S09 the server 5 determines whether the catheter 3 is indicated as always necessary. This step may involve the interrogation of a competent person to validate the need for maintaining the posture, or on the contrary, removal of the catheter 3.
  • step S09 If the response in step S09 is positive (the catheter is still needed), the process returns to step S06.
  • step S10 the server 5 signals that the catheter 3 must be removed.
  • step S08 If in step S08 the answer is negative (the label has not been detected), in a step SU a security procedure is triggered, which may include the re-verification within a specified time of the presence of the label 6, a call to the patient P, send a PS staff person on site, etc.
  • the steps of the verification procedure can be performed in a different order. It is sufficient to check A) if the label is detected (and by analogy ie the catheter is present) and B) the need or not for maintaining the catheter.
  • the catheter is indicated as needed and the label is detected. In this case, there is no problem, the monitoring procedure can continue. It should be noted, however, that the monitoring system does not replace the punctual personal supervision by the nursing staff because the catheter may have been on standby but left inadvertently in the detection area, for example. On the other hand, although the system states that the catheter is still needed, the examination by the health care staff may reveal that it must be removed.
  • the catheter is indicated as no longer needed and the label is detected.
  • the system then sends a signal that it must be removed or asked for the advice of the competent person.
  • the catheter may have been lifted correctly but the label is still present, for example in the waste container still in loca l 1, or on the contrary, the catheter must be ga rded and therefore reschedule the delay or insert a new catheter.
  • the catheter is indicated as necessary but the label is not detected.
  • the security procedure is triggered (re-verification within a specified time, a call to the patient P, sending the health care staff on site, etc.).
  • the catheter is specified as unnecessary and the label is not detected.
  • the monitoring process can stop or a confirmation from the caregiver can be requested, because it is possible that the patient always has the catheter but is not in the detection zone for example, and in this case it would be necessary to find the patient and to remove the catheter.
  • the patient is identified either personally (for example by an RFID tag or barcode on an identification bracelet
  • These data may include his name and surname, his address, his pathology, his doctor, the person to contact in case of emergency, his blood type, etc. ;
  • Caregivers of the service also have associated data (name and surname, qualifications, service, etc.).
  • This data can be stored as an RFID tag or bar code (worn on a bracelet, a badge, in its slippers), a four-digit identifier to enter on a keyboard, a biometric data detection (a fingerprint ), etc .;
  • the catheter is associated with specific data, for example: the brand or model of the product, the serial number, the place of manufacture, the batch and the history (supplier, data on the transport or storage, etc. ,) / the physical characteristics of the catheter (the length and / or diameter of the needle, etc.), the
  • Catheter compatible equipment, instructions for use, etc. These data are preferably included in the tag or in a database which stores these data in relation to an identifier; -
  • the medical procedure performed (catheter placement, verification of the state of the catheter, removal) by means for example of three bar codes which are attached to a serum rod.
  • the caregiver may be equipped with DM mobile devices such as "personal digital assistant” (PDA) computer, tablet or a mobile phone in particular to receive instructions from the server.
  • DM mobile devices are preferably equipped with a screen, an energy source (rechargeable battery) and a non-wired connection.
  • Mobile devices are then used in the care setting, for example for:
  • Issuing a catheter removal warning signal - The stop of localization and detection by deactivation of the label at the time of removal of the catheter.
  • the system according to the invention can overcome these disadvantages, and allow a verification of personnel hygiene practices during handling of the catheter.
  • the catheter presence verification system and method is supplemented by a hand hygiene monitoring system, as described in connection with the patent FR 2 997 779 entitled “Kit and method of auditing and traceability of a sequence of operations relating to the respect of hand hygiene ".
  • this patent FR 2 997 779 describes portable identification modules worn by the operators (nursing staff), a hand hygiene station comprising a usage detector, ground antennas arranged for example in front of the station. hand hygiene, at the threshold of the room, and around the bed, readers connected to the antennas, and a central unit.
  • the identification modules are for example arranged in the slippers of the nursing staff.
  • the threshold antenna detects its entry into a patient's room.
  • the caregiver is expected to perform hand-washing before approaching the bed.
  • the antenna associated with the hygiene station should therefore detect its presence, in combination with the activation of the usage detector, before the antenna associated with the bed detects the presence of the nursing staff. This information can therefore be exploited to detect failures by person, by department, by category of personnel, etc.
  • the catheter verification system according to the invention can be implemented in addition to this system for verifying the respect of hygiene.
  • identification modules and threshold, hygiene station and bed antennas may also be used for traceability of actions related to the catheter (who placed it and disinfected the catheter). hands beforehand, etc.).
  • FIG. 5 represents a perspective view of a room 21 equipped with a system 22 for checking the presence of the catheters 23-1, 23-2 placed on patients PI, P2, readers 24-1, 24-2, each with a detection zone ZD1, ZD2, a server 25 coupled to the readers, and a traceability system 26 for respecting hand hygiene, as described in the document FR 2 997 779.
  • the room 21 is a room hospital including two beds L1, L2, a hygiene station PH (such as a washbasin or disinfectant dispenser), a PE entry door, and PSI, PS2 serum rods.
  • the traceability system 26 comprises at least one hygiene antenna AH and preferably an input antenna AE and a bed antenna ALI, AL2 for each bed L1, L2.
  • the antennas AH, AE, ALI, AL2 are fixed removably (temporary) or permanent to the ground around each element.
  • a nursing staff PS wears a suit comprising an identification tag El which can be read automatically by each antenna AH, AE, ALI, AL2 as soon as it crosses the detection zone defined by the antenna.
  • the Ei label can be arranged on the lower part of the body, for example in the slippers or a hem of the pants, according to the detection distance of the label El.
  • the detections of the label E1 by each antenna are saved in the server.
  • the Caregiver PS also carries a DM mobile device to scan the patient's tags, the nature of the medical gesture, etc.
  • the antennas AH, AE, ALI, AL2 can be used to automatically read also the data concerning the patient who is in the bed, its inputs and outputs through the door, etc.
  • the position of a 24-1, 24-2 reader may vary depending on the volume and layout of the room.
  • the reader can be attached to the wall behind the patient's bed head L1, L2, on a wall parallel to the bed, under the bed, on a bedside table, or even on the PSI, PS2, serum rod. is advantageous if the patient wants to move while being connected to the serum. For optimal detection most of the time, the reader should be oriented generally towards the abdomen of a patient lying on the bed.
  • the reader is placed on a removable support, for example the bed so that the patient's movement from his room to a care unit (radio, physiotherapy, operating room 8) does not disturb checking for the presence of the catheter, or on the serum rod so that the patient can walk around with frequent checks.
  • the reader can be reconnected to the mains when the patient returns to his room and operates on battery when the patient is traveling, sending the data via WiFi.
  • each label 6 contain at least one identifier in order to distinguish between:

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Abstract

L'invention concerne un procédé et un système de détection de la présence d'un dispositif invasif et de vérification de la nécessité du dispositif invasif, notamment un cathéter veineux ou urinaire, destiné à être posé sur un patient (P) dans un local ( 1) et comprenant une étiquette associée, l'étiquette n'étant pas détectable avant son activation. Le procédé comprend les étapes consistant à : disposer, dans le local, au moins un lecteur par radio- identification (4) avec une zone de détection (ZD) de l'étiquette définie afin qu'il puisse détecter la présence de l'étiquette; activer l'étiquette pour la rendre détectable; détecter, par le lecteur, une première présence de l'étiquette; envoyer une donnée concernant la première présence de l'étiquette à un serveur relié au lecteur; stocker, dans le serveur, la donnée concernant la première présence de l'étiquette, une donnée concernant le patient et la date et heure de la première présence; et vérifier, par le serveur, la nécessité de la présence du dispositif invasif sur le patient.

Description

PROCEDE ET SYSTEME DE VERIFICATION DE PRESENCE D'UN
DISPOSITIF INVASIF
La présente invention concerne un procédé de vérification de la présence et de la nécessité d'un dispositif invasif sur un patient et 5 un système permettant un tel suivi.
Les dispositifs invasifs du corps humain ou animal, par exemple les cathéters veineux ou urinaires, peuvent être des sources de maladies nosocomiales (infection contractée dans un établissement de santé), aussi connues sous le terme « Infections î o Associées aux Soins » ou IAS. Ces infections, estimées à cinq millions de cas en Europe, dont 800,000 mille en France (environs un patient sur vingt hospitalisé) chaque année, avec un risque de mortalité. Le coût financier est également important, estimé entre 13 et 24 miiiiards d'Euros pour l'Europe, dont 5 milliards d'Euros
15 pour la France.
Les problèmes dus aux dispositifs invasifs concernent en particulier :
- La pose prolong delà d'une période recommandée ;
- La pose en dehors de tout contrôle par l'autorité médicale ;
20 - La pose inopportune sur un patient qui n'en a pas besoin
(erreur fréquente par manque de traça bilité) ; et
- La pose trop fréquente sur le même patient.
La fréquence des infections sur dispositifs invasifs dépend alors de la présence du dispositif invasif et de la durée pendant 25 laquelle le dispositif est en place. Il convient donc de ne pas poser de dispositif invasif s'il n'est pas nécessaire et d'enlever le dispositif le plus tôt possible s'il n'est plus nécessaire. Le brevet US 8,114,063 décrit un système de vérification d'un cathéter urinaire posé sur un patient. Le cathéter est équipé d'un tag ou étiquette RFID (« Radio-Frequency Identification » en anglais) constituant un marqueur détectable, notamment par émission et détection d'ondes, qui identifie le cathéter. Le patient porte un bracelet également équipé d'une étiquette RFID associée à ses données personnelles (son nom, le numéro de chambre, etc.) stockés dans un serveur central. Le personnel soignant porte un lecteur RFID portatif qui communique avec le serveur central afin que le serveur puisse contrôler le statut (si le patient porte un cathéter ou pas, l'heure de pose, etc.) des patients.
La technique RFID est une technique d'échange de données entre des étiquettes RFID, équipées d'un circuit intégré et d'une antenne, et des lecteurs qui émettent un champ magnétique ou des ondes électromagnétiques qui sont couplés soit par :
- Un couplage magnétique dans le cas d'un champ proche, de portée limitée à quelques centimètres à environ 2 mètres : dans ce cas, le lecteur utilise des ondes à basses fréquences LF (125 kHz à 134.2 kHz) ou des hautes fréquences HF (13.56 MHz, aussi appelé « Near Field Communication » ou NFC en anglais) ; ou
- Un couplage électrique dans le cas d'un champ de portée plus étendu, jusqu'à 5 mètres environ ; dans ce cas, le lecteur utilise alors des ondes à ultra hautes fréquences UHF (860 MHz à 960 MHz) ou des super hautes fréquences SHF (jusqu'à 2.45 GHz). Les techniques de couplage magnétique nécessitent qu'un champ magnétique émis par le lecteur soit capté par l'antenne d'une étiquette par effet de couplage inductif (conformément au principe des enroulements primaire et secondaire d'un transformateur), ce qui fait apparaître un signal d'antenne. Le lecteur envoie généralement des données à l'étiquette en modulant i'ampiitude du champ magnétique, ce qui fait apparaître un signal porteur de données au sein du signal d'antenne de l'étiquette. L'étiquette envoie des données au lecteur par modulation de charge, c'est-à- dire en modulant l'impédance de son antenne avec un signal de modulation de charge porteur de données. La modulation de l'impédance de l'antenne de l'étiquette provoque une modulation de l'impédance de l'antenne du lecteur, par couplage inductif, et l'apparition d'un signal modulé qui est l'image du signal de modulation de charge porteur de données. Cette technique permet le transfert d'énergie électrique à l'étiquette, de sorte que celle-ci peut fonctionner d'une manière entièrement passive, sans source d'alimentation embarquée.
Les techniques de couplage électrique se basent sur un principe de rétrodiffusion (« backscattering »), dans lequel le lecteur émet une onde électromagnétique et l'étiquette réfléchit l'onde vers le lecteur en utilisant un signal de modulation porteur de données qui modifie le coefficient de réflectance de son antenne.
Dans le brevet US 8, 114, 063, lors de la pose du cathéter, le personnel soignant utilise le lecteur pour « lire » dans un premier temps les étiquettes du patient et du cathéter. Ensuite, le cathéter est posé. Si la pose est satisfaisante, l'étiquette du cathéter est lue à nouveau. Le lecteur considère que la pose est terminée et un horodatage de l'acte est enregistré. Le serveur central peut ensuite rappeler au personnel soignant que le cathéter doit être enlevé du patient.
Pour fonctionner correctement, ce système dépend du bon respect de la procédure d'enregistrement (lecture des données du patient, des données du cathéter, etc). Un personnel soignant peut oublier de mettre en œuvre cette méthode, être trop pressé par une urgence ou, tout simplement, être de mauvaise foi. En conséquence, M est souhaitable de fournir un système qui pallie ces inconvénients, et une méthode plus fiable de suivi de présence d'un dispositif invasif.
La présente invention fournit un procédé de détection de la présence d'un dispositif invasif et de vérification de la nécessité du dispositif invasif, le dispositif invasif étant notamment un cathéter veineux ou urinaire, destiné à être posé sur un patient dans un local et comprenant une étiquette associée qui opère selon une technologie de radio-identification, l'étiquette étant activable pour la rendre détectable, de préférence automatiquement détectable une fois le dispositif invasif posé ou apte à être posé, le procédé comprenant les étapes consistant à :
- disposer, dans le local, au moins un lecteur par radio- identification avec une zone de détection de l'étiquette définie afin qu'il puisse détecter la présence de l'étiquette dans la zone de détection;
- activer l'étiquette pour la rendre détectable par le lecteur;
- vérifier automatiquement et au moins périodiquement, à l'aide d'un serveur relié au lecteur, que l'étiquette est bien détectée par le lecteur;
- vérifier, par le serveur, la nécessité de la présence ultérieure du dispositif invasif sur le patient. Le procédé selon la présente invention implique le contrôle de la présence d'un dispositif invasif et de traitement de données en Maison avec la vérification de ia présence du dispositif invasif avec :
-(i) une étiquette activable pour être rendue détectable lorsque le cathéter est rendu apte à être posé et -(ii) en outre l'étiquette étant ainsi automatiquement détectable par un lecteur disposé à un emplacement déterminé de manière fixe ou amovible dans la chambre du patient sans nécessité de pose de bracelet d'identification du patient et sans autre intervention du personnel que la préparation du cathéter et son étiquette en vue de sa pose impliquant l'activation automatique de l'étiquette dans la zone de détection du lecteur localisé à un emplacement déterminé dans le local et donc associé à la chambre du patient et non à un autre dispositif porté par le patient tel qu'un bracelet.
Le procédé tel que décrit permet au dispositif invasif d'être détecté automatiquement dès sa pose sur le patient, indépendamment d'une action spécifique de la part du personnel soignant après la pose du dispositif invasif, notamment aucune action autre que l'action requise pour poser le dispositif invasif ou pour rendre le dispositif invasif apte à être posé, ce qui permet d'éviter des erreurs.
En outre, le procédé vérifie la nécessité de la présence du dispositif, comprenant le cas échéant l'envoi d'un signal d'alerte à un personnel soignant pour l'enlever s'il est toujours détecté mais indiqué comme n'étant pas ou plus nécessaire par exemple.
Le procédé selon l'invention permet donc que le dispositif invasif soit retiré le plutôt possible et en tout état de cause avant l'expiration d'un délai maximal prédéterminé en général pas plus de 72h voire 48h.
On comprend que l'étiquette n'est pas détectable avant son activation. Selon un mode de réalisation particulier, l'activation de l'étiquette est obtenue en retirant l'emballage du dispositif invasif et de l'étiquette, plus particulièrement lorsque ledit emballage fait obstacle au passage des ondes émises par le lecteur pour la lecture de l'étiquette tant que l'emballage est fermé.
Plus particulièrement, l'étiquette et le dispositif invasif sont contenus dans un même emballage commun . Plus particulièrement encore, l'activation de l'étiquette se fait par une action ou modification spécifique sur l'étiquette, notamment en dépliant l'étiquette, ladite étiquette étant initialement fixée de manière repliée contre le dispositif invasif.
Plus particulièrement, le procédé comprend des étapes consistant à :
- détecter, par le lecteur, une première présence de l'étiquette ;
- envoyer une donnée concernant la première présence de l'étiquette à un serveur relié au lecteur ; - stocker, dans le serveur, la donnée concernant la première présence de l'étiquette, une donnée concernant le patient et la date et heure de la première présence ; et
- envoyer périodiquement, par le serveur, des commandes de détection au lecteur pour déterminer si l'étiquette est détectée dans la zone de détection;
- recevoir, par le lecteur, les commandes de détection du serveur;
- détecter, par le lecteur, la présence ultérieure ou non de l'étiquette; - envoyer, par le lecteur, une donnée concernant la présence ultérieure ou non de l'étiquette au serveur; - recevoir, par le serveur, les données concernant la présence ultérieure ou non de l'étiquette; et
- vérifier, par le serveur, la nécessité de la présence ultérieure du dispositif invasif sur le patient, de préférence incluant la prise en compte d'un délai de maintien du dispositif invasif pré enregistré.
De préférence, le procédé comprend une étape consistant à déterminer par le serveur, et de préférence envoyer par le serveur à un support de communication destiné à un personnel soignant, de préférence périodiquement, des instructions de vérification par une personne de la présence et/ou de l'état du dispositif invasif et/ou de la nécessité du maintien ou du retrait du dispositif invasif.
Ce procédé permet un suivi dans le temps de la présence et de la nécessité du dispositif invasif afin d'éviter par exemple qu'il soit laissé au-delà d'un délai prescrit. L'invention permet en particulier de faire contrôler régulièrement par une personne compétente, par exemple un médecin ou infirmier, si le dispositif doit être maintenu en place ou au contraire enlevé.
Selon un mode de réalisation, ie procédé comprend au moins l'une des étapes suivantes: a) dans le cas où l'étiquette est détectée mais qu'il est indiqué que la présence du dispositif invasif n'est pas nécessaire, une étape de déclenchement par le serveur d'un contrôle de la présence du dispositif invasif comprenant : - l'envoi d'une instruction à un personnel soignant d'enlever le dispositif invasif; et/ou - l'envoi d'une instruction de demander à une personne compétente et/ou habilitée pour décider si le délai de maintien du dispositif invasif doit être prolongé, et b) dans le cas où l'étiquette n'est pas détectée mais il est indiqué que la présence du dispositif invasif est toujours nécessaire, une étape additionnelle de déclenchement d'une procédure de sécurité par le serveur, consistant dans l'envoi d'instruction pour :
- effectuer, dans un délai prédéterminé, un nouveau contrôle de la présence de l'étiquette par le lecteur; - demander au personnel soignant d'interroger à distance le patient; et/ou
- envoyer un personnel soignant physiquement sur le lieu .
Ce mode de réalisation permet d'éviter une pose prolongée au- delà d'une période recommandée par le suivi dans le temps de la nécessité du dispositif invasif.
Selon un mode de réalisation, une étape de détection de la présence de l'étiquette comprend la détection des données d'identification du dispositif invasif associé et de préférence d'autres caractéristiques relatives au dit dispositif invasif. Un mode de réalisation fournit des données complémentaires qui peuvent être associées à une base de données qui stocke des informations plus détaillées, par exemple la marque ou le modèle du dispositif invasif, le numéro de série, le lieu de fabrication, le lot et l'historique (fournisseur, données sur le transport ou stockage, etc.), les caractéristiques physiques du dispositif (la longueur, le diamètre, etc.), les équipements compatibles avec le dispositif, les instructions d'utilisation, etc. Selon un mode de réalisation, le procédé comprend en outre des étapes de vérification du respect de l'hygiène des mains d'un personnel soignant, les étapes consistant à : disposer une étiquette d'identification qui opère selon une technologie de radio- identification sur le personnel soignant ; disposer une antenne d'hygiène par radio-identification autour d'un poste d'hygiène tel qu'un lavabo ou un distributeur de désinfectant; et détecter, par l'antenne, l'étiquette d'identification.
Ce mode de réalisation permet de fournir des informations complémentaires, par exemple si le personnel soignant a respecté les consignes d'hygiène avant les gestes médicaux sur le patient, par exemple la pose du dispositif invasif, qui peut être une source d'infection.
Selon un mode de réalisation, le procédé comprend en outre une étape d'identification du personnel soignant qui active l'étiquette pour rendre l'étiquette détectable.
Ce mode de réalisation permet une traçabilité des gestes médicaux, qui est utile pour découvrir la source d'une infection par exemple. Selon un mode de réalisation, le procédé comprend en outre une étape de lecture, par un dispositif mobile porté par le personnel soignant, par le lecteur, ou par une antenne disposés dans le local, des données complémentaires concernant : le patient ; le personnel soignant ; le dispositif invasif lui-même ; et/ou le geste médical accompli .
Ce mode de réalisation fournit des données complémentaires associées aux données de détection du dispositif invasif, pour permettre plus de traçabilité, par exemple l'identifiant du personnel soignant qui a posé le dispositif invasif ou sur quel patient. La présente invention fournit également un système de détection de la présence d'un dispositif invasif et de vérification de la nécessité du dispositif invasif, le dispositif invasif étant notamment un cathéter veineux ou urinaire, destiné à être posé sur 5 un patient dans un local et comprenant une étiquette qui opère selon une technologie de radio-identification associée, l'étiquette étant activable pour la rendre détectable, notamment automatiquement détectable une fois que le dispositif invasif est posé ou apte à être posé. î o Selon l'invention, le système comprend : au moins un lecteur par radio-identification disposé dans le local, le lecteur ayant une zone de détection de l'étiquette définie afin qu'il puisse détecter la présence de l'étiquette dans la zone de détection ; et un serveur relié au lecteur et configuré pour:
15 - vérifier automatiquement et au moins périodiquement, que l'étiquette est bien détectée par le lecteur ; et
- vérifier, la nécessité de la présence ultérieure du dispositif invasif sur le patient.
Le système tel que décrit permet que le dispositif invasif soit 20 détecté automatiquement dès sa pose sur le patient, indépendamment d'une action spécifique de la part du personnel soignant, ce qui permet d'éviter des erreurs.
En outre, le système vérifie la nécessité de la présence du dispositif invasif, notamment par l'envoi d'une alerte ou 25 d'instructions à un personnel soignant pour l'enlever s'il est toujours détecté mais indiqué comme n'étant pas ou plus nécessaire par exemple.
Selon un mode de réalisation, le système comprend a) un lecteur configuré pour
- détecter une première présence de l'étiquette ;
- envoyer une donnée concernant la première présence de l'étiquette au serveur; - recevoir les commandes de détection du serveur;
- détecter la présence ultérieure ou non de l'étiquette;
- envoyer une donnée concernant la présence ultérieure ou non de l'étiquette au serveur; et b) un serveur configuré pour : - stocker la donnée concernant la première présence de l'étiquette, une donnée concernant le patient et la date et heure de la première présence ; et
- envoyer périodiquement des commandes de détection au lecteur pour déterminer si l'étiquette est détectée dans la zone de détection;
- recevoir et stocker les données concernant la présence ultérieure ou non de l'étiquette; et
- vérifier la nécessité de la présence ultérieure du dispositif invasif sur le patient, de préférence incluant la prise en compte d'un délai de maintien du dispositif invasif pré enregistré.
De préférence, le serveur est configuré pour déterminer et envoyer de préférence à un support de communication destiné à un personnel soignant, de préférence encore périodiquement, des instructions de vérification par une personne de la présence et/ou de l'état du dispositif invasif et/ou de la nécessité du maintien ou du retrait du dispositif invasif. Ce système permet un suivi dans le temps de la présence et de la nécessité du dispositif invasif afin d'éviter par exemple qu'il soit laissé au-delà d'un délai prescrit.
Selon un mode de réalisation, le serveur est configuré pour stocker des données complémentaires concernant : le patient ; le personnel soignant ; le dispositif invasif lui-même ; et/ou le geste médical accompli.
Ce mode de réalisation permet que les dites données complémentaires puissent être associées aux données de détection du dispositif invasif, pour permettre plus de traçabilité.
Selon un mode de réalisation, le système comprend en outre au moins un support de communication configuré pour communiquer avec le serveur, de préférence un dispositif mobile destiné à être porté par le personnel soignant. Ce mode de réalisation permet au personnel soignant d'envoyer et de recevoir des consignes concernant le soin du patient, par exemple une alerte de retrait du dispositif invasif.
Selon un mode de réalisation, le système comprend en outre un système de traçabilité de respect de l'hygiène des mains, le système de traçabilité comprenant : au moins une antenne d'hygiène par radio-identification fixée au sol autour d'un poste d'hygiène tel qu'un lavabo ou un distributeur de désinfectant ; et au moins une étiquette d'identification qui opère selon une technologie de radio- identification et portée par le personnel soignant et détectée automatiquement par l'antenne d'hygiène.
Ce mode de réalisation fournit des informations complémentaires, par exemple si le personnel soignant a respecté les consignes d'hygiène avant les gestes médicaux sur le patient, par exemple la pose du dispositif invasif, qui peut être une source d'infection.
Selon un mode de réalisation, le lecteur est actif et comprend une source d'énergie, et l'étiquette est passive et ne comprend pas une source d'énergie.
Ce mode de réalisation permet au lecteur avec une zone de détection étendue de détecter des étiquettes qui sont de petites tailles et de moindre coût.
La présente invention fournît également un kit utile pour la mise en œuvre d'un procédé ou un système selon l'invention, le kit comprenant un dispositif invasif, notamment un cathéter veineux ou urinaire ; et une étiquette qui opère selon une technologie de radio- identification associée, l'étiquette étant activable pour être apte à être détectée par un lecteur par radio-identification, de préférence automatiquement détectée une fois que ie dispositif invasif est posé ou apte à être posé avant.
Ce mode de réalisation offre un ensemble qui peut être facilement utilisé par le personnel soignant, sans trop modifier leurs habitudes de travail . Plus particulièrement, l'étiquette est associée au dispositif invasif de telle sorte que l'étiquette ne peut pas être activée pour la rendre détectable avant que le dispositif ne soit apte à être posé.
Plus particulièrement encore, ladite étiquette est associée au dispositif invasif de sorte que l'étiquette doit être activée et rendue détectable pour que le dispositif invasif soit apte à être posé.
Plus particulièrement encore, ladite étiquette est activable une fois que le dispositif invasif et l'étiquette sont sortis de leur emballage commun et/ou qu'une action ou modification spécifique est réalisée sur ladite étiquette.
Plus particulièrement, l'étiquette est disposée dans un emballage faisant obstacle au passage des ondes émises par le lecteur pour la lecture de l'étiquette tant que l'emballage est fermé. Ce mode de réalisation empêche l'étiquette d'être détectée avant l'ouverture de l'emballage pour poser le dispositif invasif.
Dans un mode de réalisation, l'étiquette doit être dépliée pour être détectable, ladite étiquette étant initialement attachée au dispositif invasif en étant repliée de telle sorte que le dépliage de l'étiquette est nécessaire pour rendre le dispositif invasif apte à être posé. Ainsi, l'activation de l'étiquette est nécessaire pour rendre le dispositif invasif apte à être posé.
Selon un mode de réalisation, le dispositif invasif et l'étiquette sont disposés dans un emballage faisant obstacle au passage des ondes émises par le lecteur pour la lecture de l'étiquette tant que l'emballage est fermé. Ce mode de réalisation empêche l'étiquette d'être détectée avant l'ouverture de l'emballage pour poser le dispositif invasif. Des modes de réalisation d'un système et d'une méthode selon l'invention seront exposés dans la description suivante, faite à titre non limitatif en relation avec les figures jointes dans lesquelles :
- La figure 1 représente une vue en perspective d'un local équipé d'un système de vérification de présence et de suivi dans le temps d'un dispositif invasif ;
- Les figures 2A, 2B, 2C représentent respectivement une vue de dessus du dispositif invasif associé à une étiquette avant la pose du dispositif invasif, une vue de dessus du dispositif invasif et d'un pansement après la pose sur un patient et des vues montrant l'activation de l'étiquette par dépliage ;
- Les figures 3A, 3B, 3C représentent trois variantes de « kits » comprenant des dispositifs invasifs et des étiquettes ; - La figure 4 représente un organigramme montrant les étapes d'une procédure de vérification de présence du dispositif invasif sur un patient ; et
- La figure 5 représente une vue en perspective d'un local équipé d'un système de vérification de présence d'un dispositif invasif et d'un système de traçabilité de respect d'hygiène des mains.
La figure 1 représente une vue en perspective d'un local 1 équipé d'un système 2 de vérification de présence d'un dispositif invasif 3 (ci-après un cathéter veineux pour des raisons de simplicité). Le local 1 est ici, par exemple, la chambre d'un patient P hospitalisé à domicile, bénéficiant de l'intervention intermittente d'un personnel soignant PS, par exemple une infirmière à domicile.
La présence du cathéter 3 est suivie à distance et au cours du temps à des intervalles de temps réguliers, afin de s'assurer que le patient P ne l'a pas enlevé ou que le patient ne s'est pas égaré (cas de maladie Alzheimer par exemple). En outre, le système 2 vérifie non seulement la présence du cathéter 3 mais la nécessité de sa présence, par exemple que le délai maximal de maintien du cathéter n'a pas été dépassé ou que sa présence est toujours requise pour des raisons médicales.
A cet effet, un lecteur 4 est installé à un emplacement déterminé de façon fixe ou amovible dans la chambre 1 du patient. Une zone de détection ZD est établie autour du lecteur, par exemple dans un rayon ou distance de trois mètres du lecteur. Le lecteur 4 reçoit des commandes de détection d'un serveur distant 5 au moyen d'une liaison filaire (câblée) ou non-filaire (par téléphone, internet, etc.)- En outre, le cathéter 3 est associé à une étiquette non-filaire 6 (non-montrée sur la figure 1) du type « RFID tag » en anglais, Cette étiquette 6, qui sera décrite plus en détail en relation avec les figures 2, est dans un état inactif jusqu'à la pose du cathéter 3, c'est-à-dire qu'elle ne peut pas être détectée par le lecteur avant son activation.
L'étiquette 6 est constituée d'une languette en carton ou plastique par exemple, éventuellement pliable, comprenant une zone d'information 6A équipée d'un circuit intégré et d'une antenne (non montrés) permettant de stocker des données et permettre leur lecture par le lecteur.
Les figures 2A, 2B, 2C représentent respectivement un cathéter 3 associé à une étiquette 6 avant la pose du cathéter, une vue après la pose du cathéter 3 sur un patient P, et des vues montrant l'activation de l'étiquette 6.
Comme montré à la figure 2A, le cathéter 3 proprement dit comprend un fourreau 8, des ailettes de fixation 9, une valve 10 et une extrémité ouverte 11. Le cathéter est livré avec une aiguille 12 équipée d'un bouchon 13 et un capuchon protecteur 14 qui recouvre le fourreau 8. Au départ, l'aiguille 12 se trouve à l'intérieur du fourreau 8 afin de permettre le perçage de la veine car le fourreau 8 est trop souple tout seul. Ensuite, l'aiguille 12 et le bouchon 13 sont retirés et jetés dans un récipient médical adapté. Le fourreau 8 reste dans la veine et l'étiquette 6 fixée aux ailettes 9 est plaquée sur la peau. La valve 10 permet une injection directe d'un produit liquide dans le cathéter au moyen d'une seringue au niveau de la valve 10 et l'extrémité 11 reçoit un tube de connexion à une poche de perfusion intraveineuse. Selon ce mode de réalisation, le cathéter 3 et l'étiquette 6 associée sont agencés dans un emballage qui empêche la détection de l'étiquette (décrit plus en détail en relation avec les figures 3) afin qu'avant l'ouverture de l'emballage, l'étiquette 6 ne puisse pas être lue (par exemple, quand les cathéters sont stockés dans un placard). L'ouverture de l'emballage déclenche automatiquement l'activation de l'étiquette pour sa détection, enregistrant sa présence, et donc celle du cathéter, à un moment donné et dans un local donné. La figure 2B représente le cathéter 3 posé sur le patient P, au niveau d'un site d'insertion SI dans une zone stérile ZS. Le pansement 7 est posé autour du site d'insertion SI pour le protéger et pour tenir le cathéter 3 en place. La date et l'heure de pose sont généralement inscrites sur le pansement. L'étiquette 6 est active (détectable). Un adhésif transparent (non-montré) peut être posé sur l'étiquette afin de la maintenir en place, la protéger contre l'eau par exemple et pour en éviter l'arrachage.
La pose elle-même du cathéter comprend normalement les étapes suivantes effectuées par le personnel soignant PS : - Laver et désinfecter les mains ;
- Enfiler des gants à usage unique stériles ;
- Réunir tout le matériel sur une surface nettoyée et désinfectée ;
- Réaliser une dépilation si nécessaire ; - Poser un garrot sur le patient si nécessaire ;
- Préparer une zone stérile ZS autour d'un site d'insertion SI avec des compresses stériles et une solution antiseptique, à savoir : 1
- rincer la zone à l'eau stérile,
- sécher la zone avec des compresses stériles, et
- appliquer un produit antiseptique avec des compresses stériles selon la technique « centrifuge » en partant du site d'insertion ;
- Ouvrir l'emballage du cathéter 3 ;
- Activer l'étiquette (par l'ouverture de l'emballage et/ou par une autre action sur l'étiquette, comme déplier l'étiquette) ;
- Enlever le capuchon protecteur 14 ; - Insérer le fourreau 8 dans le site d'insertion SI, à l'aide de l'aiguille 12 ;
- Retirer l'aiguille 12, laissant le fourreau 8 dans la veine ;
- Appliquer le pansement 7 ;
- Inscrire la date et l'heure de pose sur le pansement 7 ; et - Enlever le garrot.
Il est conseillé de remplacer le cathéter toutes les 72 à 96 heures et impérativement en cas de complication ou de signe d'intolérance. Dans ces cas, la nécessité de la mise en place d'un nouveau cathéter doit être validée par une personne compétente. Pour le retrait d'un cathéter, le personnel soignant nettoie et désinfecte ses mains, enfile des gants à usage unique, enlève le pansement 7, retire le cathéter 3 et le dispose dans un récipient approprié.
La figure 2C représente un procédé d'activation de l'étiquette 6. A gauche, le cathéter 3 vient d'être sorti de l'emballage, l'étiquette 6 étant connectée à une extrém ité aux a ilettes 9, l 'autre extrémité pliée contre le fourreau 8 , Au centre, l 'étiq uette est dépliée vers le haut et dégagée du fourreau, afin de permettre au personnel soignant de procéder a ux étapes de pose décrites ci- dessus. A droite, le cathéter 3 est posé a u niveau du site d 'insertion SI et l'étiquette 6 repose sur la pea u d u patient P.
De préférence, l'étiquette 6 est reliée physiquement au cathéter 3 au niveau des ailettes 9, afin q u'un changement de pansement 7, par exemple, n'affecte pas le fonction nement du système. De préférence, l'étiquette 6 est solidement reliée au cathéter 3 afin qu'elle ne puisse pas en être dissociée, soit par inadvertance (frottement, mouillage, etc. ) soit expressément (arrachée par le patient ou laissée dans la cham bre afin de fausser les données de présence). Pour des raisons pratiques (une bon ne détection de l'étiquette, une bonne tenue de l 'étiquette, etc. ), l 'étiquette peut être agencée sur le pansement, ou même sur un adhésif sur lequel le personnel soig nant i ndique les informations de pose (date et heure) du cathéter. Dans ces deux dern iers cas et particu lièrement da ns le cas où l'étiquette comporte des données identifiant le cathéter, le pansement ou l'adhésif est, de préférence, inclus dans un ensemble ou « kit » comprena nt le cathéter et le pansement et/ou adhésif afin que l'étiquette soit associée au cathéter. Les fig ures 3A, 3B, 3C représentent trois va riantes des ensembles ou « kits » K l, K2, K3 respectivement comprenant des emballages 15, 15', 15" spécifiques.
L'emba l lage 15, 15' comprend un support 15A (sur lequel est posé le cathéter 3) et un couvercle 15B relié. Le couvercle 15B est apte à être plié pour recouvrir le cathéter 3 ou déplié en position ouverte. L'emballage peut être revêtu d'un revêtement dit « de blocage », par exemple une couche mince de métal, qui empêche le passage d'ondes émises par un lecteur pour détecter l'étiquette. A la figure 3A, le kit Kl comprend l'emballage 15 (dont le couvercle 15B est montré en position ouverte) qui entoure un cathéter 3 équipé d'une étiquette 6, comme décrit en relation avec les figures 2A à 2C. L'emballage 15 présente au moins une face 15A, 15B de blocage, et de préférence les deux faces 15A, 15B, pour empêcher l'étiquette 6 d'être lue tant que l'emballage est fermé. Un pansement 7 classique peut y être inclus également.
A la figure 3B, le kit K2 comprend l'emballage 15' qui entoure un cathéter 3 classique et un pansement 7' équipé d'une étiquette 6', et non pas le cathéter 3. De même, l'emballage 15' a au moins un, et de préférence deux, faces de biocage pour empêcher l'étiquette 6' d'être lue quand l'emballage est fermé.
A la figure 3C, le kit K3 comprend l'emballage 15" qui entoure un cathéter 3 équipé d'une étiquette 6". L'étiquette 6" comprend un élément de blocage qui une fois replié empêche l'étiquette 6" d'être lue avant la pose du cathéter 3, qui requiert îe dépliage de l'étiquette 6" et en conséquence son activation. Dans ce cas, l'emballage 15" peut être un emballage classique, sans élément de blocage, et peut inclure un pansement classique également.
Les fréquences des ondes et les distances de détection du lecteur 4 sont connues de l'Homme du Métier et peuvent être, par exemple, 865 MHz (« Ultra High Frequency » ou UHF en anglais), notamment avec des distances de détection d'environ 2 mètres.
De préférence, l'étiquette 6, 6', 6" présente les caractéristiques suivantes : - Etre de petite taille, par exemple moins de deux centimètres carrés pour donner un ordre d'idée seulement ;
- Ne gêner ni la pose, ni le port (par le patient) du cathéter ;
- Etre médicalement compatible (matériaux, résistance, etc.) avec l'utilisation du cathéter ;
- Avoir un prix acceptable par rapport à celui du cathéter ;
- Etre passive (ne pas comporter de source d'alimentation) ;
- Ne pas gêner le fonctionnement d'autres équipements médicaux (tel que par l'envoi d'ondes qui les perturbent) ; - Etre désactivée lors du retrait du cathéter (si possible) ; et
- Ne pas polluer les circuits de destruction des déchets médicaux.
Dans une variante, la désactîvation de l'étiquette pour la rendre non détectable par le lecteur pourrait aussi être accomplie par la rupture d'un court-circuit de l'antenne de l'étiquette au moment du retrait du cathéter, par exemple pour le retrait de l'adhésif transparent qui le tient en place.
Pour le fonctionnement du système 1 de surveillance décrit en relation avec la figure 1, le lecteur 4 est configuré pour détecter périodiquement la présence de l'étiquette 6, après réception d'une commande de détection de la part du serveur 5. La périodicité de vérification de la présence de l'étiquette peut être plus ou moins fréquente et déterminée en fonction de la pathologie du patient, le local (son lieu, son environnement, sa taille, etc ..) et de l'état du patient (alité en permanence, capable de se promener, etc. ). Des nombreux facteurs peuvent affecter la bonne détection de l'étiquette, par exemple si le patient P se retou rne dans son sommeil, disposant son corps entre le lecteur et l'étiquette, avec la conséquence que l'étiq uette puisse ne pas être lue. En outre, si son état le permet, il peut se promener chez lui, aller dans la cuisine, a ller a ux toilettes, etc. Da ns ce cas, il peut ne pas être nécessaire de vérifier la présence du cathéter en permanence, donc la vérification peut ne se fai re que par intermittence, par exemple toutes les 4, 6, 8 ou 12 heures, ou à des heures précises q uand le patient est proba blement au lit, par exemple à 21 h et à 7h, de préférence au moins 3 fois par jour.
Dans un a utre cas, l 'état du patient est plus grave et/ou éta nt a lité en permanence, il vaut mieux vérifier plus fréquemment la présence d u cathéter 3, par exemple une fois pa r heure. Après la détection ou non de l'étiquette, le lecteur 4 envoie un signa l de réponse a u serveur distant 5. Le serveur 5 est connecté à un système informatique qui donne des informations au personnel soignant PS et/ou à un service d'hospitalisation à domici le ou autre, par exemple par envoi d 'instructions à un support de com munication de préférence du type à écran tacti le, notamment un dispositif mobile .
Si l'étiquette n'est pas détectée lors d 'une vérification périodique, le système peut être program mé pour effectuer u ne « procédure de sécurité » - une nouvel le vérification da ns un déla i prédéterminé (par exemple dans un délai plus court), ou déclencher une autre action (a ppeler le patient, envoyer le personnel soigna nt sur place pour vérifier, se connecter à une caméra pour vérifier visuellement, etc . ) .
Le serveur 5 stocke des données concernant la présence de l'étiquette et la nécessité du maintien du cathéter qui peut être un réglage par défaut (par exemple en fonction d'un délai maximal de maintien de 72 h a près la pose enregistrée dans le serveur) .
On peut aussi enregistrer et stocker dans le serveu r des modalités déterminées par une personne compétente (par exemple, le médecin traita nt) selon lesquelles le serveu r envoie des instructions, par exemple toute les 12h , pour demander a u personnel soignant de vérifier l'état du cathéter et de va lider son ma intien ou pas. De même, la personne compétente peut prolonger le temps autorisé pour mainteni r un cathéter qui a dépassé le temps programmé, par exemple s'il est très d ifficile de poser des cathéters sur le patient à cause de son état de santé, l 'état de ses veines, etc ..
La figure 4 représente un organigram me montrant les éta pes d 'une procédu re de vérification P I de présence du cathéter 3 sur un patient P.
Dans une éta pe SO I, le lecteur 4 est agencé dans le local 1 avec une zone de détection ZD optim isée.
Dans une éta pe S02, l 'étiquette 6 est activée lors de la pose d u cathéter 3 sur le patient P. Dans une étape S03, l'étiquette 6 est détectée pour la première fois par le lecteur 4.
Dans une étape S04, le lecteur 4 envoie une donnée concernant la présence de l 'étiquette a u serveur 5.
Dans une étape S05, le serveur 5 stocke la donnée de l'étiquette et u ne donnée concernant le patient P, avec la date et l'heure de la première détection . Dans une étape S06, le serveur 5 envoie périod iquement une commande de détection au lecteur 4.
Dans une étape S07, le lecteur effectue une détection dans la zone de détection ZD et envoie le résu ltat, si l'étiquette 6 a été détectée ou pas, a u serveur 5.
Dans une étape S08, le serveur reçoit le résu ltat et détermine si l 'étiquette 6 a été détectée.
Si la réponse à l 'éta pe S08 est positive, dans une étape S09, le serveur 5 détermine si le cathéter 3 est indiqué comme éta nt toujours nécessaire. Cette étape peut i mpliquer l'interrogation d 'u ne personne compétente afin de valider la nécessité de maintien de la pose, ou au contraire, le retrait du cathéter 3.
Si la réponse à l'étape S09 est positive ( le cathéter est toujours nécessaire), le procédé retourne à l 'étape S06.
Si la réponse à l'éta pe S09 est négative ( le cathéter n 'est plus nécessa ire), dans une étape S 10, le serveur 5 signale qu 'il faut procéder à l 'enlèvement du cathéter 3.
Si à l'étape S08 la réponse est négative (l'étiquette n'a pas été détectée), dans une étape SU une procédure de sécurité est déclenchée, qui peut inclure la re-vérification dans un délai déterminé de la présence de l'étiquette 6, un appel au patient P, l 'envoie d 'un person nel soig nant PS sur place, etc ..
Les étapes de la procédu re de vérification peuvent être accomplies dans u n ordre différent. Il suffit de vérifier A) si l'étiq uette est détectée (et par analog ie le cathéter est présent) et B) la nécessité ou pas du maintien du cathéter.
Le Tableau 1 ci-dessous résume les différents cas de fig ure. Cathéter indiqué comme Cathéter indiqué comme non- nécessaire nécessaire
Etiquette 1) Pas de problème, continue 2) Enlever ou demander avis détectée surveillance médical
Etiquette non- 3) Procédure de sécurité 4) Arrêt de suivi ou demander détectée (réessayer, appeler, etc.) confirmation
Tableau 1
Dans le cas 1 ), le cathéter est indiqué comme nécessaire et l 'étiquette est détectée. Dans ce cas, i l n'y a pas de problème, la procédure de surveillance peut conti nuer. Il convient de noter néa nmoins que le système de surveil lance ne remplace pas la surveillance personnelle ponctuel le par le personnel soig nant car le cathéter au rait pu être en levé mais laissé dans la zone de détection par inadvertance pa r exemple. En revanche, bien que le système i ndique que le cathéter est toujours nécessaire, l'exa men par le personnel soignant peut révéler qu'il faut l'enlever.
Da ns le cas 2), le cathéter est indiqué com me n'étant plus nécessaire et l 'étiquette est détectée . Le système alors envoie un signal qu'i l faut l'enlever ou demander l'avis de la personne compétente. Il se peut que le cathéter ait été en levé correctement mais que l 'étiquette soit toujours présente, par exemple da ns le récipient de déchets qui se trouve toujours dans le loca l 1, ou a u contraire, i l faut ga rder le cathéter et donc reprogrammer le délai de mai ntien ou poser u n nouveau cathéter.
Dans le cas 3), le cathéter est indiqué comme nécessaire mais l'étiquette n 'est pas détectée. La procédu re de sécu rité est déclenchée ( la re-vérîfication dans un délai déterminé, un appel au patient P, l 'envoi du personnel soignant sur place, etc . ) .
Dans le cas 4), le cathéter est i ndiqué comme non-nécessaire et l'étiquette n'est pas détectée. Le procédé de surveillance peut s'arrêter ou une confirmation du personnel soignant peut être demandée, car il se peut que le patient ait toujours le cathéter mais ne soit pas dans la zone de détection par exemple, et dans ce cas il faudrait retrouver le patient et enlever le cathéter.
5 Dans un mode de réalisation, d'autres données complémentaires peuvent être mise en œuvre pour enrichir le suivi et la vérification des soins, comme suit :
- Le patient est identifié soit personnellement (par exemple par une étiquette RFID ou code barre sur un bracelet d'identification
J O qu'il porte) soit par l'endroit où il se trouve (sa chambre, son lit).
Ces données peuvent inclure ses nom et prénom, son adresse, sa pathologie, son médecin traitant, la personne à contacter en cas d'urgence, son groupe sanguin, etc. ;
- Les personnels soignants du service ont aussi des données 15 associées (nom et prénom, qualifications, service, etc.). Ces données peuvent être stockées sous forme d'étiquette RFID ou code barre (portés sur un bracelet, un badge, dans ses chaussons), par un identifiant à quatre chiffres à saisir sur un clavier, une détection d'une donnée biométrique (une empreinte), etc .. ;
20 - Le cathéter est associé à des données spécifiques, par exemple : le marque ou modèle du produit, le numéro de série, le lieu de fabrication, le lot et l'historique (fournisseur, données sur le transport ou stockage, etc.. ,)/ les caractéristiques physiques du cathéter (la longueur et/ou le diamètre de l'aiguille, etc .), les
25 équipements compatibles avec le cathéter, les instructions d'utilisation, etc .. Ces données sont de préférence inclues dans l'étiquette ou dans une base de données qui stocke ces données en relation avec un identifiant ; - Le geste médical accompli (pose du cathéter, vérification de l'état du cathéter, le retrait) au moyen par exemple de trois codes- barres qui sont fixés sur une tige porte-sérum.
Le personnel soignant peut être équipé de dispositifs mobiles DM du genre ordinateur « assistant personnel » (« Personal Digital Assistant » ou PDA en anglais), tablette ou d'une téléphone mobile notamment pour recevoir les instructions du serveur. Les dispositifs mobiles DM sont de préférence équipés d'un écran, d'une source d'énergie (pile rechargeable) et d'une connexion non-filaire.
Les dispositifs mobiles sont aiors utilisés dans le cadre de soin, par exemple pour :
- La validation de l'opération de soin pour le couple identifié (patient/personnel soignant) sur ordonnance électronique du médecin ;
- L'affichage sur l'écran des opérations suggérées pour la pose du cathéter sur le patient (diamètre du fourreau, localisation, temps de maintien, allergies aux produits antiseptiques, etc..) ;
- L'enregistrement de données spécifiques liées au patient et sa pathologie ;
- La validation par le personnel soignant de la fin de la pose du cathéter, signifiant que toutes les phases ont été prises en compte ;
- L'envoi des alertes sur le terminal du dispositif mobile DM indiquant au personnel soignant les vérifications à effectuer sur le patient et le cathéter ;
L'émission d'un signal d'alerte de retrait du cathéter - L'arrêt de localisation et de détection par désactivation de l'étiquette au moment du retrait du cathéter.
Pour revenir au problème technique des infections associées aux soins, la transmission de ces infections provient en grande partie d'un manque d'hygiène, par exemple le non-respect par le personnel soignant (médecin, infirmier, brancardier, aide-soignant etc. ) des protocoles d'hygiène des mains, permettant la transmission de microbes par contact direct ou lors de gestes thérapeutiques, en particulier la pose du cathéter. La meilleure façon actuelle d'évaluer les bonnes pratiques d'hygiène est l'observation directe, mais celle-ci présente des limitations dues aux caractéristiques inhérentes à l'observation. En particulier, la présence de l'observateur peut influencer le comportement de l'observé, et les erreurs introduites par l'observateur peuvent modifier la méthode d'observation au fil du temps. La sélection des services, des personnels soignants ou des périodes d'observation peut être associée à des comportements particuliers, et les faibles effectifs observés par site ne permettent pas de dégager une bonne vue d'ensemble. D'autres limitations quant à l'observation des pratiques d'hygiène incluent :
- La difficulté d'évaluer les gestes chez l'ensemble du personnel d'un service et notamment d'effectuer des observations la nuit et pendant les week-ends ; - La difficulté d'effectuer l'observation dans l'ensemble des services à risque infectieux élevé (réanimations/soins intensifs, chirurgie, oncologie, hématologie, etc.) ;
- Le temps et le personnel nécessaire pour observer un échantillon représentatif des personnels soignants d'un service : il faut une trentaine d'heures pour effectuer l'observation de 200 occurrences qui est ie chiffre recommandé par l'Organisation Mondiale de Santé ; et
- La nécessité de disposer de personnel spécifiquement formé à l'observation du geste observé et capable d'obtenir des résultats reproductibles.
Le système selon l'invention peut pallier ces inconvénients, et permettre une vérification des pratiques d'hygiène du personnel lors des manipulations du cathéter. Dans un mode de réalisation, îe système et méthode de vérification de présence du cathéter sont complétés par un système de suivi de l'hygiène de mains, comme décrit en relation avec le brevet FR 2 997 779 intitulé « Kit et procédé d'audit et de traçabilité d'une séquence d'opérations relative au respect d'hygiène des mains » .
En résumé, ce brevet FR 2 997 779 décrit des modules d'identification portatifs portés par ies opérateurs (personnel soignant), un poste d'hygiène des mains comprenant un détecteur d'utilisation, des antennes au sol disposées par exemple devant le poste d'hygiène des mains, au seuil de la chambre, et autour du lit, des lecteurs reliés aux antennes, et une unité centrale. Les modules d'identification sont par exemple agencés dans les chaussons des personnels soignants. L'antenne du seuil détecte alors son entrée dans la chambre d'un patient. Ensuite, le personnel soignant est censé effectuer un nettoyage des mains avant de s'approcher au lit. L'antenne associée au poste d'hygiène devrait donc détecter sa présence, en combinaison avec l'activation du détecteur d'utilisation, avant que l'antenne associée au lit ne détecte la présence du personnel soignant. Ces informations peuvent donc être exploitées pour détecter des défaillances par personne, par service, par catégorie de personnel, etc..
Le système de vérification de cathéter selon l'invention peut être mis en œuvre en complément de ce système de vérification du respect de l'hygiène. Par exemple, les modules d'identification et les antennes de seuil, de poste d'hygiène, et du lit peuvent être aussi utilisés pour la traçabilité des actions reliées au cathéter (qui l'a posé et s'il s'est désinfecté les mains au préalable, etc .) .
La figure 5 représente une vue en perspective d'un local 21 équipé d'un système 22 de vérification de présence des cathéters 23-1, 23-2 posés sur des patients PI, P2, des lecteurs 24-1, 24-2, chacun avec une zone de détection ZDl, ZD2, un serveur 25 couplé aux lecteurs, et d'un système de traçabilité 26 de respect de l'hygiène des mains, comme décrit dans le document FR 2 997 779. Le local 21 est une chambre hospitalière comprenant deux lits Ll, L2, une poste d'hygiène PH (tel un lavabo ou un distributeur de désinfectant), une porte d'entrée PE, et des tiges porte-sérum PSI, PS2.
Le système de traçabilité 26 comprend au moins une antenne d'hygiène AH et de préférence une antenne d'entrée AE et une antenne de lit ALI, AL2 pour chaque lit Ll, L2. Les antennes AH, AE, ALI, AL2 sont fixées de façon amovible (temporaire) ou permanente au sol autour de chaque élément. Un personnel soignant PS porte une tenue comprenant une étiquette d'identification El qui puisse être lue automatiquement par chaque antenne AH, AE, ALI, AL2 dès qu'il franchit la zone de détection définie par l'antenne. Pour cela, l'étiquette Eï peut être agencée sur la partie inférieure du corps, par exemple dans les chaussons ou un ourlet du pantalon, selon la distance de détection de l'étiquette El. Les détections de l'étiquette El par chaque antenne sont enregistrées dans le serveur. Le personnel soignant PS porte en outre un dispositif mobile DM pour scanner les étiquettes du patient, de la nature du geste médical, etc..
En outre, les antennes AH, AE, ALI, AL2 peuvent être exploitées pour lire automatiquement aussi les données concernant le patient qui se trouve dans le lit, ses entrées et sorties par la porte, etc..
La position d'un lecteur 24-1, 24-2 peut varier selon le volume et la disposition du local. Le lecteur peut être fixé sur le mur derrière la tête du lit Ll, L2 du patient, sur un mur parallèle au lit, sous le lit, sur une table de chevet, ou même sur la tige porte-sérum PSI, PS2, ce qui est avantageux si le patient veut se déplacer tout en étant connecté au porte-sérum. Pour une détection optimale la plupart du temps, le lecteur devrait être orienté en général vers l'abdomen d'un patient allongé sur le lit.
En conséquence, dans un mode de réalisation, le lecteur est disposé sur un support amovible, par exemple le lit afin que le déplacement du patient de sa chambre à une unité de soins (radio, kinésithérapie, bloc opératoire...) ne perturbe pas la vérification de la présence du cathéter, ou sur ia tige porte-sérum afin que le patient puisse se promener avec des vérifications fréquentes. Dans ces deux cas, le lecteur peut être rebranché sur secteur quand le patient retourne dans sa chambre et fonctionner sur pile quand le patient est en déplacement, envoyant les données par WiFi.
Enfin, dans un milieu hospitalier, il est préférable (mais non pas essentiel) que chaque étiquette 6 contienne au moins un identifiant afin de distinguer entre :
- Des cathéters posés sur des patients différents ;
- Plusieurs cathéters posés sur un même patient ; - D'autres équipements (personnels et/ou médicaux) équipés d'étiquettes similaires ;
- Des étiquettes d'identification d'un patient et d'un personnel soignant ; - Des étiquettes qui se trouvent dans différents locaux 21 ; et
- Des étiquettes et d'autres émetteurs de données, par exemple des télécommandes radios.
Dans un local privé au domicile du patient, ces problèmes de distinction entre étiquettes sont moins gênants, II peut être noté qu'il n'est pas nécessaire que la détection et la vérification se déroulent dans le temps. Par exemple, dans une base de données de l'hôpital, il peut être indiqué qu'un patient ne doit pas recevoir de dispositif invasif, ou seulement un certain dispositif invasif. Dans ce cas, si un dispositif invasif (étiquette) ou un autre dispositif invasif (selon un identifiant du dispositif invasif par exemple) est détecté chez le patient, une alarme peut être déclenchée immédiatement.
Il sera compris par l'Homme du Métier que l'invention décrite peut être mise en œuvre différemment, avec des différentes façons d'activer (rendre détectable) l'étiquette, de l'associer au dispositif invasif et/ou de traiter les informations, etc..

Claims

REVENDICATIONS
1. Procédé (PI) de détection de ia présence d'un dispositif invasif et de vérification de la nécessité du dispositif invasif, le dispositif invasif étant notamment un cathéter veineux ou urinaire, destiné à être posé sur un patient (P) dans un local (1, 21) et comprenant une étiquette associée (6) qui opère selon une technologie de radio-identification, l'étiquette étant activable pour la rendre détectable, de préférence automatiquement détectable une fois !e dispositif invasif posé ou apte à être posé, le procédé comprenant les étapes consistant à :
- disposer (SOI), dans le local, au moins un lecteur par radio- identification (4, 24-1, 24-2) avec une zone de détection (ZD) de l'étiquette définie afin qu'il puisse détecter la présence de l'étiquette dans la zone de détection; - activer (S02) l'étiquette pour la rendre détectable par le lecteur;
- vérifier automatiquement et au moins périodiquement, à l'aide d'un serveur (5,25) relié au lecteur, que l'étiquette est bien détectée par le lecteur; - vérifier, par le serveur, la nécessité de la présence ultérieure du dispositif invasif sur le patient.
2. Procédé selon la revendication 1, comprenant des étapes consistant à :
- détecter (S03), par Se lecteur, une première présence de l'étiquette ;
- envoyer (S04) une donnée concernant !a première présence de l'étiquette à un serveur (5, 25) relié au lecteur; - stocker (S05), dans te serveur, la donnée concernant la première présence de l'étiquette, une donnée concernant le patient et la date et heure de la première présence ; et
- envoyer périodiquement (S06), par le serveur, des commandes de détection au lecteur pour déterminer si l'étiquette est détectée dans la zone de détection;
- recevoir, par le lecteur, les commandes de détection du serveur;
- détecter (S07), par le lecteur, la présence ultérieure ou non de l'étiquette;
- envoyer, par le lecteur, une donnée concernant la présence ultérieure ou non de l'étiquette au serveur;
- recevoir, par le serveur, les données concernant la présence ultérieure ou non de l'étiquette; et - vérifier, par le serveur, la nécessité de la présence ultérieure du dispositif invasif sur le patient, de préférence incluant la prise en compte d'un délai de maintien du dispositif invasif pré-enregistré.
3. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comprend une étape consistant à déterminer par le serveur, et de préférence envoyer par le serveur à un support de communication destiné à un personnel soignant, de préférence périodiquement, des instructions de vérification par une personne de la présence et/ou de l'état du dispositif invasif et/ou de la nécessité du maintien ou du retrait du dispositif invasif.
4. Procédé selon l'une des revendications 1 à 3, comprenant au moins l'une des étapes suivantes: a) dans le cas où l'étiquette est détectée mais qu'il est indiqué que la présence du dispositif invasif n'est pas nécessaire, une étape additionnelle de déclenchement (S10) par le serveur d'un contrôle de la présence du dispositif invasif comprenant : - l'envoi d'une instruction à un personnel soignant d'enlever le dispositif invasif; et/ou
- l'envoi d'une instruction de demander à une personne compétente et/ou habilitée pour décider si le délai de maintien du dispositif invasif doit être prolongé, et b) dans le cas où l'étiquette n'est pas détectée mais il est indiqué que la présence du dispositif invasif est toujours nécessaire, une étape additionnelle de déclenchement (SU) d'une procédure de sécurité par le serveur, consistant dans l'envoi d'instruction pour :
- effectuer, dans un délai prédéterminé, un nouveau contrôle de la présence de l'étiquette par le lecteur ;
- demander au personnel soignant d'interroger à distance le patient; et/ou
- envoyer un personnel soignant physiquement sur le lieu.
5. Procédé selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que ladite étiquette est associée au dispositif invasif de sorte que l'étiquette doit être activée et rendue détectable pour que le dispositif invasif soit apte à être posé.
6. Procédé selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel une étape de détection de la présence de l'étiquette comprend la détection des données d'identification du dispositif invasif associé.
7. Procédé selon l'une des revendications 1 à 6, comprenant en outre des étapes de vérification du respect de l'hygiène des mains d'un personnel soignant (PS), les étapes consistant à :
- disposer une étiquette d'identification (El) qui opère selon une technologie de radio-identification sur un personnel soignant ;
- disposer une antenne d'hygiène (AH) opérant par radio- identification autour d'un poste d'hygiène (PH) tel qu'un lavabo ou un distributeur de désinfectant ; et
- détecter, par l'antenne, l'étiquette d'identification.
8. Procédé selon l'une des revendications 1 à 7, comprenant en outre une étape d'identification du personnel soignant qui active l'étiquette du dispositif invasif pour la rendre détectable.
9. Procédé selon l'une des revendications 1 à 8, comprenant en outre une étape de lecture, par un dispositif mobile (DM) porté par un personnel soignant, par le lecteur (4, 24), ou encore par une antenne (AH, ALI, AL2, AE) disposée dans le local, des données complémentaires concernant :
- le patient (P);
- le personnel soignant (PS);
- le dispositif invasif lui-même; et/ou
- le geste médical accompli.
10. Système de détection de la présence d'un dispositif invasif (3, 23) et de vérification de ia nécessité du dispositif invasif, le système étant utile dans le procédé selon l'une des revendications 1 à 9, le dispositif invasif étant notamment un cathéter veineux ou urinaire, destiné à être posé sur un patient (P) dans un local ( 1, 21) et comprenant une étiquette (6) qui opère seîon une technologie de radio-identification associée, l'étiquette étant activable pour la rendre détectable, de préférence automatiquement détectable une fois que le dispositif invasif est posé ou apte à être posé , le système comprenant :
- au moins un lecteur par radio-identification (4, 24) disposé dans le local, le lecteur ayant une zone de détection de l'étiquette (ZD) définie afin qu'il puisse détecter la présence de l'étiquette dans la zone de détection; et
- un serveur (5) relié au lecteur et configuré pour:
- vérifier automatiquement et au moins périodiquement, que l'étiquette est bien détectée par le lecteur; et
- vérifier, la nécessité de la présence ultérieure du dispositif invasif sur le patient.
11. Système selon la revendication 10, dans lequel : a) le lecteur est configuré pour :
- détecter une première présence de l'étiquette ;
- envoyer une donnée concernant la première présence de l'étiquette au serveur;
- recevoir les commandes de détection du serveur;
- détecter la présence ultérieure ou non de l'étiquette;
- envoyer une donnée concernant la présence ultérieure ou non de l'étiquette au serveur; et b) le serveur est configuré pour : - stocker la donnée concernant la première présence de l'étiquette, une donnée concernant le patient et la date et heure de la première présence; et
- envoyer périodiquement des commandes de détection au lecteur pour déterminer si l'étiquette est détectée dans la zone de détection;
- recevoir et stocker les données concernant la présence ultérieure ou non de l'étiquette; et
- vérifier la nécessité de la présence ultérieure du dispositif invasif sur le patient, de préférence incluant la prise en compte d'un délai de maintien du dispositif invasif pré enregistré.
12. Système selon la revendication 11 caractérisé en ce que le serveur est configuré pour déterminer et envoyer de préférence à un support de communication destiné à un personnel soignant, de préférence encore périodiquement, des instructions de vérification par une personne de la présence et/ou de l'état du dispositif invasif et/ou de la nécessité du maintien ou du retrait du dispositif invasif.
13. Système selon l'une des revendications 10 ou 12, dans lequel le serveur est configuré pour stocker des données complémentaires concernant au moins :
- le patient (P) ;
- le personnel soignant (PS) ;
- le dispositif invasif lui-même; et/ou
- le geste médicale accompli.
14. Système selon l'une des revendications 10 à 13 , comprenant en outre au moins un support de communication configuré pour communiquer avec le serveur, de préférence un dispositif mobile destiné à être porté par le personnel soignant.
15. Système selon l'une des revendications 10 à 14, comprenant en outre un système de traçabilité de respect de l'hygiène des mains, le système de traçabilité comprenant :
- au moins une antenne d'hygiène (AH) par radio-identification fixée au sol autour d'un poste d'hygiène (PH) tel qu'un lavabo ou un distributeur de désinfectant ; et
- au moins une étiquette d'identification (El) qui opère selon une technologie de radio-identification et portée par le personnel soignant et détectée automatiquement par l'antenne d'hygiène.
16. Système selon l'une des revendications 10 à 15, dans lequel le lecteur est actif et comprend une source d'énergie, et l'étiquette est passive et ne comprend pas de source d'énergie.
17. Kit (Kl, K2, K3) utile pour la mise en œuvre du procédé selon l'une des revendications 1 à 9 ou d'un système selon l'une des revendications 10 à 16, le kit comprenant :
- un dispositif invasif (3), notamment un cathéter veineux ou urinaire ; et - une étiquette (6) qui opère selon une technologie de radio- identification associée, l'étiquette étant activable pour être apte à être détectée par un lecteur par radio-identification, de préférence détectable une fois le dispositif invasif posé ou apte à être posé.
18. Kit selon la revendication 17 caractérisé en ce que ladite étiquette est associée au dispositif invasif de sorte que l'étiquette doit être activée et rendue détectable pour que le dispositif invasif soit apte à être posé.
19. Kit selon l'une des revendications 17 à 18 caractérisé en ce que ladite étiquette est activable une fois que le dispositif invasif et l'étiquette sont sortis d'un même emballage commun et/ou qu'une action ou modification spécifique est réalisée sur ladite étiquette.
20. Kit selon l'une des revendications 17 à 19, dans lequel le dispositif invasif et l'étiquette sont disposés dans un embailage ( 15, 15', 15") faisant obstacle au passage des ondes émises par le lecteur pour la lecture de l'étiquette tant que l'emballage est fermé.
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Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10370175B2 (en) 2012-07-30 2019-08-06 P.C.O.A. Devices Ltd. Receptacle for containing and dispensing solid medicinal pills
US10399725B2 (en) 2012-07-05 2019-09-03 P.C.O.A. Devices Ltd. Medication dispenser
US10456332B2 (en) 2014-06-22 2019-10-29 P.C.O.A. Devices Ltd. Controlled dosage form-dispensing system
US10952928B2 (en) 2015-04-20 2021-03-23 Dosentrix Ltd. Medication dispenser depilling mechanism
US11264125B2 (en) 2015-10-15 2022-03-01 Dosentrx, Ltd. Image recognition-based dosage form dispensers
US11458072B2 (en) 2015-11-02 2022-10-04 Dosentrx Ltd. Lockable advanceable oral dosage form dispenser containers
US11484204B2 (en) 2019-07-01 2022-11-01 Hill-Rom Services, Inc. Assessing sepsis risk based on dwell times of invasive devices

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060065713A1 (en) * 2004-09-24 2006-03-30 John Russell Kingery System and method for monitored administration of medical products to patients
US8114063B2 (en) * 2008-05-07 2012-02-14 Sacco John J RFID-tagged urinary catheter
WO2011038045A2 (fr) * 2009-09-22 2011-03-31 Selevan James R Dispositifs et procédés pour signaler qu'une action est provoquée en relation à un dispositif médical
EP2934646A1 (fr) * 2012-12-24 2015-10-28 Berlinger & Co. AG Ensemble canule ou cathéter pourvu d'une unité de surveillance de la durée de séjour dudit ensemble dans un corps

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10399725B2 (en) 2012-07-05 2019-09-03 P.C.O.A. Devices Ltd. Medication dispenser
US10370175B2 (en) 2012-07-30 2019-08-06 P.C.O.A. Devices Ltd. Receptacle for containing and dispensing solid medicinal pills
US10456332B2 (en) 2014-06-22 2019-10-29 P.C.O.A. Devices Ltd. Controlled dosage form-dispensing system
US10952928B2 (en) 2015-04-20 2021-03-23 Dosentrix Ltd. Medication dispenser depilling mechanism
US11264125B2 (en) 2015-10-15 2022-03-01 Dosentrx, Ltd. Image recognition-based dosage form dispensers
US11458072B2 (en) 2015-11-02 2022-10-04 Dosentrx Ltd. Lockable advanceable oral dosage form dispenser containers
US12115131B2 (en) 2015-11-02 2024-10-15 Dosentrx Ltd. Lockable advanceable oral dosage form dispenser containers
US11484204B2 (en) 2019-07-01 2022-11-01 Hill-Rom Services, Inc. Assessing sepsis risk based on dwell times of invasive devices

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