WO2016166827A1 - 屈曲処置具用シース及びこのシースを組み込んだ屈曲処置具 - Google Patents

屈曲処置具用シース及びこのシースを組み込んだ屈曲処置具 Download PDF

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WO2016166827A1
WO2016166827A1 PCT/JP2015/061562 JP2015061562W WO2016166827A1 WO 2016166827 A1 WO2016166827 A1 WO 2016166827A1 JP 2015061562 W JP2015061562 W JP 2015061562W WO 2016166827 A1 WO2016166827 A1 WO 2016166827A1
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WO
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sheath
wire
bending
treatment tool
treatment instrument
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PCT/JP2015/061562
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English (en)
French (fr)
Inventor
龍 中楯
一 剣持
誠 橋爪
泰運 藤田
俊介 長井
加藤　次郎
Original Assignee
国立大学法人九州大学
株式会社ホギメディカル
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/28—Surgical forceps

Definitions

  • the present invention relates to a bendable bending instrument that is inserted into a flexible endoscope, and more specifically, is inserted into a treatment instrument channel of a flexible endoscope or a treatment instrument insertion tube attached to the flexible endoscope.
  • the tip of the treatment tool such as a scalpel or forceps used for the purpose of resecting cancer such as epithelial cancer is made independent of the flexible endoscope.
  • the present invention relates to a sheath for a bending treatment instrument that can be bent freely and a bending treatment instrument incorporating the sheath.
  • ESD endoscopic submucosal dissection
  • a flexible endoscope such as a stomach camera or colon camera is inserted through the mouth, anus, vagina, urethra, etc. that are originally present on the surface of the body, and the flexible endoscope reaches the abdominal cavity through the stomach or colon wall.
  • NOTES Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery: transluminal endoscopic surgery
  • Transluminal endoscopic surgery represented by such endoscopic submucosal dissection and dissection (ESD) is a treatment tool such as a forceps and a scalpel along with a soft endoscope from the mouth that originally exists on the surface of the body. Since it is inserted into the affected area and treated, the surface of the body is not damaged at all, and complications such as infection and adhesion of the abdominal wall as in normal surgery can be eliminated. Invasion to can be reduced.
  • ESD endoscopic submucosal dissection and dissection
  • a treatment instrument used for such transluminal endoscopic surgery is inserted into a flexible endoscope and bent from a distal end of the flexible endoscope. It has a bent part that can be operated freely.
  • a sheath wire portion that transmits a bending motion to the bending portion, an operation portion that operates the bending motion of the bending portion by pushing and pulling the sheath wire, and the like are provided.
  • the bending treatment instrument described in Patent Document 1 has an outer diameter of about 4.0 mm and is not sized to be inserted into the endoscope channel of the endoscope, so it can be safely passed from the mouth to the stomach through the esophagus. It could not be reached and could not be used in practice.
  • the outer diameter is narrowed to a size that can be inserted into the endoscope channel so that it can be applied to the endoscopic submucosal dissection and ablation (ESD) described above, it can be flexed freely and appropriately grasped by a forceps or a knife. This has hindered the excision of this and has not yet achieved this.
  • the treatment tool described in Patent Document 1 includes an outer skin through which a wire is inserted through a cable jacket through which each wire is inserted, and the cable jacket is inserted through the cable jacket, a forceps gripping operation and a scalpel excision operation are performed.
  • a forceps gripping operation and a scalpel excision operation are performed.
  • the endoscope channel of a flexible endoscope has various diameters of about 3.8 mm, 3.2 mm, and 2.8 mm
  • any shape has a small diameter.
  • a treatment tool that can be bent and inserted into a mirror channel causes twisting due to insufficient rigidity of the outer skin, and the power of the wire cannot be transmitted smoothly and reliably.
  • the present invention has been made to solve such problems.
  • the present invention can be inserted into an endoscope channel so that it can be bent and operated by an intuitive operation, and the treatment tool can be grasped and excised. It is an object of the present invention to provide a bending treatment instrument sheath capable of withstanding a load caused by operation and a bending treatment instrument using the sheath.
  • a sheath according to the present invention for solving the above-mentioned problems is a sheath that comprises a treatment tool at the tip and constitutes a bending treatment tool that can be bent freely, and is a device that is connected to the treatment tool and operates the treatment tool.
  • the inner sheath is tightly wound in a spiral shape without a gap between flat wires having a flat cross section.
  • the outer sheath is formed by spirally winding a flat wire having a flat cross section at a predetermined interval.
  • the liner blade has a mesh structure in which wires are crossed with each other.
  • the device wire and the bending wire are subjected to surface treatment.
  • a shaft fixing means for suppressing the rotation of the sheath is provided.
  • the shaft fixing means is formed with an engaging protrusion attached to the sheath and a groove engaging with the engaging protrusion, and allows the sheath to move in the axial direction.
  • At least one end of the shaft fixing portion is provided with a locking portion that closes the groove.
  • At least one of the device wire and the bending wire has a swaging wire welded to one end of a single wire.
  • a device sheath through which a device wire connected to a treatment tool and operating the treatment tool is inserted, and a plurality of bending sheaths through which a plurality of bending wires for bending the bending treatment tool are inserted, respectively.
  • the inner sheath is formed by closely winding a flat wire in a spiral shape without a gap, so that the inner sheath can be increased in inner diameter and sufficient clearance from the wire inserted through the inner sheath can be obtained. Even when the outer diameter of the sheath is minimized, the wire pushing and pulling operation can be reliably transmitted.
  • the outer sheath is formed by spirally winding flat wires with a predetermined interval, the bending in the bending direction is good and the outer diameter of the sheath is minimized. Even in this case, the sheath can be bent smoothly.
  • the liner blade has a mesh structure in which wires are crossed with each other, so that the operation shaft is prevented from being shaken by an external force caused by a gripping operation or a cutting operation of a treatment instrument such as a forceps or an electric knife. can do.
  • the device wire and the bending wire are subjected to surface treatment, they can slide smoothly with the inner sheath, and the operation of the operation portion can be reliably transmitted.
  • the sheath since the sheath is provided with the shaft fixing means for suppressing the rotation of the sheath, the sheath can be fixed to an endoscope holder or the like installed in the endoscope. By fixing the insertion posture of the instrument, the sheath is prevented from rotating in the endoscope channel and the treatment instrument insertion tube, and the axis alignment operation is performed so that the operation direction of the grip portion and the bending direction of the bending portion are matched. There is nothing.
  • the shaft fixing means is formed with an engagement protrusion attached to the sheath and a groove that engages with the engagement protrusion to allow the sheath to move in the axial direction and suppress rotation. Since the shaft fixing portion is provided, the insertion posture of the bending treatment instrument can be fixed with a simple configuration.
  • At least one end of the shaft fixing portion is provided with the locking portion that closes the groove, so that even when the sheath moves in the longitudinal direction, the engaging protrusion is detached from the groove. Without fixing, it is possible to keep the insertion posture fixed.
  • the device wire and the bending wire since at least one of the device wire and the bending wire has a swaging wire welded to one end of the single wire, it is resistant to elongation and the bendability at the bent portion is improved.
  • FIG. 5 is a longitudinal sectional view of FIG. 4.
  • the perspective view of the hinge member which comprises a bending part.
  • the side view of the operation part of the bending treatment tool which concerns on 2nd Embodiment.
  • the exploded view for demonstrating the internal structure of an operation part The exploded view for demonstrating the structure of a rotation means.
  • the perspective view of a shaft fixing part The exploded view for demonstrating the structure of a shaft fixing
  • FIG. 1 is a schematic diagram for explaining a usage state of the bending treatment instrument according to the first embodiment
  • FIG. 2 is a schematic diagram for explaining a usage example of the bending treatment instrument according to the first embodiment
  • FIG. 3 is a side view for explaining the configuration of the forceps bending treatment instrument according to the first embodiment
  • FIG. 4 is for explaining the configuration of the bending portion of the forceps bending treatment instrument.
  • FIG. 5 is a longitudinal sectional view of FIG. 4
  • FIG. 6 is a configuration diagram of a hinge top located on the proximal end side of the bent portion
  • FIG. 9 is an enlarged view for explaining a configuration of a bent portion
  • FIG. 9 is a perspective view of a hinge member constituting the bent portion
  • FIG. 10 is a hinge portion.
  • 11 is a top view of the hinge member
  • FIG. 12 is a front view of the hinge member
  • FIG. 13 is a configuration diagram for explaining the configuration of the sheath wire portion.
  • A is a block diagram for demonstrating the structure of a sheath wire part
  • FIG. 14 is sectional drawing of a sheath wire part.
  • the bending treatment tool includes a forceps bending treatment tool 1 a having a forceps at the tip and a female bending treatment tool 1 b having an electric knife at the tip. .
  • These bending treatment tools 1 a and 1 b are inserted into a treatment instrument insertion tube 2 b attached to the endoscope channel 2 a of the flexible endoscope 2 or the distal end of the flexible endoscope 2, and together with the flexible endoscope 2, the patient
  • the affected part 3a such as cancer in the abdominal cavity such as the digestive tract is diagnosed or excised from the mouth or anus of 3.
  • the forceps bending treatment tool 1a and the female bending treatment tool 1b are individually bent independently of the flexible endoscope 2 so as to have at least two degrees of freedom, so that the viewpoint of the flexible endoscope 2 is fixed.
  • the affected part 3a can be gripped and excised without any change, and a procedure with a high degree of freedom can be performed with a stable visual field.
  • the forceps bending treatment instrument 1a includes a forceps 30 attached to the distal end of a bending portion 4 having two degrees of freedom in the horizontal and vertical directions, a bending operation of the bending portion 4, and an opening / closing operation of the forceps 30. And a sheath wire unit 5 including a plurality of wires that transmit the operation of the operation unit 60 and a sheath through which the wires are inserted.
  • the operation unit 60 is inserted into the bending unit 4 by rotating the grip 61 connected to the plurality of wires inserted through the sheath wire unit 5 up and down and left and right like a joystick with respect to the operation unit main body 63.
  • the bending portion 4 is bent by pushing and pulling the connected wires in the longitudinal direction.
  • the grip 61 includes an operation moving body 69 ′, and the operation moving body 69 ′ can be pushed and pulled in the longitudinal direction, and the wire connected to the forceps 30 by this operation.
  • the forceps 30 is opened and closed by pushing and pulling.
  • the operation unit 60 is attached to the base 62 via a slider mechanism 64 capable of sliding the operation unit main body 63 in the longitudinal direction, and the forceps 30 is slid by sliding the slider mechanism 64 in the longitudinal direction.
  • the bending portion 4 and the sheath wire portion 5 can be pushed and pulled along the longitudinal direction, and the amount of protrusion of the forceps 30 from the endoscope channel 2a or the treatment instrument insertion tube 2b can be adjusted.
  • the bent portion 4 has a sheath 30 that has a forceps 30 attached to the distal end side via a hinge end 12 and constitutes a sheath wire portion 5 via a hinge top 11 and a hinge base 13 on the proximal end side. 20 is attached.
  • the bending portion 4 is configured such that a plurality of hinge members 10 are arranged in parallel with each other and the adjacent hinge members 10 slide in a direction intersecting the axial direction.
  • the bending portion 4 has a plurality of bending wires 22 inserted therein, one end of which is connected to the operation portion 60 and the other end is connected to the hinge end 12. 22 is pushed and pulled by the operation unit 60, and the hinge members 10 are slid to perform a bending operation.
  • the bending wire 22 and the hinge end 12 may be fixed by adhesion, or may be fixed so as to be hooked on the hinge end 12 by attaching a caulking member to the bending wire 22 and crimping.
  • the strength of the connection portion between the bending wire 22 and the hinge end 12 can be improved with a simple configuration, and the bending portion can be improved. Even when the stress due to the pushing and pulling operation of the bending wire 22 for performing the bending of 4 is concentrated on the connecting portion, the bending wire 22 can be prevented from peeling off.
  • the material and shape of the caulking member are not particularly limited as long as the strength of the connecting portion can be improved as described above. Specifically, a metal cylindrical member is used.
  • the device wire 23 having one end connected to the operation unit 60 and the other end connected to the forceps 30 is inserted so as to penetrate the axial center portion of the hinge member 10, and the device wire 23 is pushed and pulled.
  • the forceps 30 is opened and closed.
  • the device wire 23 is a fluororesin tube in order to suppress sliding resistance with the hinge member 10 during pushing and pulling in the bent portion 4 and to prevent the hinge members 10 from being displaced in the radial direction. 17 is inserted.
  • the bending wire 22 and the device wire 23 are respectively inserted into an inner sheath 21 (described later) attached to the hinge top 11.
  • the bending wire 22 is a twisted wire obtained by winding a plurality of stainless steel wires, and the device wire 23 is thicker than the stainless wire used for the bending wire 22 and is larger than the bending wire 22.
  • the twisted wire 22 is formed by twisting together a small number of stainless steel wires, and the outer diameter dimensions of the bending wire 22 and the device wire 23 are substantially the same.
  • the bending wire 22 is preferably a stranded wire formed by twisting 19 stainless steel wires
  • the device wire 23 is preferably a stranded wire formed by twisting 7 stainless steel wires. With this configuration, the bending wire 22 can be bent easily, and the device wire 23 can be appropriately opened and closed and the electric knife 36 can be pushed and pulled. Can be given rigidity.
  • the bending wire 22 and the device wire 23 are subjected to surface treatment to suppress sliding resistance in the inner sheath 21.
  • the surface treatment is preferably performed using a fluororesin or a fluorocarbon resin such as polytetrafluoroethylene (PTFE).
  • the sheath 20 extends to the hinge top 11, and the hinge top 11 is fitted to the hinge base 13 as shown in FIG.
  • the inner sheath 21 through which 22 is inserted is guided outward.
  • the bending wire 22 is smoothly guided from the sheath 20 to the bending portion 4.
  • the inner sheath 21 is joined to the end surface of the hinge top 11 by adhesion or welding.
  • the forceps 30 opens and closes when a pair of forceps pieces 31 and 31 rotate with respect to a pin 33 as a pivot.
  • the forceps pieces 31, 31 are attached to the base end side, and open / close wires 34, 34 crossing each other are attached, and the open / close wires 34, 34 move in conjunction with the push-pull operation of the device wire 23.
  • the moving body 32 and the open / close wires 34 and 34 are accommodated in the forceps base 35.
  • the moving body 32 moves to the hinge end 12 side as shown in FIG. Cross to make an acute angle.
  • the connection ends of the open / close wires 34 and 34 and the forceps piece 31 are close to each other, the forceps pieces 31 and 31 are closed in conjunction with the operation of the open / close wires 34 and 34.
  • the moving body 32 is separated from the hinge end 12 and pushed out toward the forceps pieces 31 and 31 as shown in FIG.
  • the open / close wires 34, 34 intersect so that the crossing angle thereof becomes an obtuse angle with respect to the axial direction, so that the connection ends of the open / close wires 34, 34 with the forceps piece 31 are separated from each other. Is opened in conjunction with the operation of the open / close wires 34, 34.
  • the scalpel bending treatment instrument 1 b is attached with an electric scalpel 36 via a distal end portion 37. Since the structure of the bending part 4 and the sheath 20 is the same structure as the forceps bending treatment instrument 1a described above, a detailed description thereof will be omitted.
  • the electric knife 36 is a member having conductivity, and is a member that conducts incision and cauterization of the affected part by conducting high-frequency current.
  • the tip is formed in a spherical shape or a hook shape.
  • the protruding amount from the distal end portion 37 is configured to be appropriately adjustable by pushing and pulling the device wire 23.
  • the slip prevention members 14a and 14b are interposed between the distal end portion 37 and the hinge member 10.
  • the slip prevention members 14a and 14b are formed with a protruding portion and a recessed portion protruding in the axial direction on the end surface in the axial direction as well as the hinge member 10, and a claw 15 protruding in the axial direction at one end in the axial direction.
  • the other end is a member formed with a groove 16 that engages with the claw 15. When the claw 15 and the groove 16 are engaged with each other, the distal end portion 37 is displaced in the radial direction with respect to the bent portion 4. It is preventing.
  • the hinge member 10 is a substantially cylindrical member, and has an outer diameter of 3.8 mm or less.
  • the outer diameter of the hinge member 10 and the sheath wire part 5 is preferably 3.8 mm, more preferably 3.2 mm, and preferably 2.8 mm.
  • the hinge member 10 is formed with a recess 42 along the radial direction at the outer edge portion of the base end surface 41 on the base end side in the axial direction, protrudes in the tip end surface 43 on the tip end side in the axial direction, and along the radial direction A pair of convex portions 44 arranged to face each other is formed.
  • the concave portion 42 and the convex portion 44 are arranged so as to be shifted from each other by 90 ° in the circumferential direction. Furthermore, the convex portion 44 is formed in an arc shape so as to be slidable with the concave portion 42 of the adjacent hinge member 10. The concave portion 42 is also formed in an arc shape having substantially the same curvature so as to correspond to the arc shape of the convex portion 44.
  • the hinge member 10 is formed with a plurality of bending through holes 45 penetrating in parallel with the axial direction and a device through hole 46 penetrating the shaft center portion.
  • the bending through holes 45 are arranged at substantially equal intervals in the circumferential direction, and are formed at four positions excluding the sliding surface of the convex portion 44 of the tip surface 43 with the concave portion 42. Since the bending through hole 45 is formed at a position excluding the sliding surface of the convex portion 44 with the concave portion 42 as described above, the adjacent convex portion 44 and the concave portion 42 slide to bend the bent portion 4.
  • the bending wire 22 inserted into the bending through hole 45 does not hinder the sliding of the convex portion 44 and the concave portion 42, and a smooth bending operation can be realized.
  • the bending through-holes 45 are formed at two locations on both ends of the convex portion 44, respectively, and are formed at a total of four locations.
  • an interference preventing groove 44 a that prevents the bending wire 22 from interfering is formed in the convex portion 44 continuously from the outer edge portion of the bending through hole 45.
  • the base end surface 41 is formed as an inclined surface inclined by a predetermined angle ⁇ 1
  • the distal end surface 43 is also formed as an inclined surface inclined by a predetermined angle ⁇ 2, as shown in FIG. Prevents the adjacent distal end surface 43 and proximal end surface 41 from interfering with each other.
  • the device through-hole 46 is formed in an elliptical shape.
  • the movable range of the device wire 23 that is inserted through the device through hole 45 in a state where the bent portion 4 is bent can be secured in the long axis direction.
  • the device wire 23 can be smoothly pushed and pulled even when the bent portion 4 is bent.
  • the device through hole 46 is formed so that the long axis and the direction orthogonal to the direction in which the convex portion 44 opposes are parallel.
  • the convex portion 44 can be formed thick, so that a large sliding surface of the convex portion 44 can be secured and the rigidity of the bent portion 4 can be secured.
  • the sheath wire portion 5 includes a plurality of inner sheaths 21 through which the plurality of bending wires 22 and the device wires 23 are inserted, and the inner sheaths 21.
  • An outer sheath 24 to be inserted, a liner blade 25 that adheres to the outer surface of the outer sheath 24, and a protective tube 26 that adheres to the outer surface of the liner blade 25 are provided.
  • the inner sheath 21 prevents the bending wire 22 and the device wire 23 from being pushed and pulled, and prevents these wires from interfering with each other. It is a so-called densely wound coil wound around. In this way, the strength of the inner sheath 21 can be secured by using a flat wire, the inner diameter can be increased, and the bending wire 22 and the device wire 23 inserted through the inner sheath 21 are provided inside. Pushing and pulling operations can be performed smoothly in the sheath 21. Further, by increasing the width of the flat wire used with respect to the thickness, the strength is increased, and the friction resistance when the bending wire 22 and the device wire 23 are pushed and pulled in the inner sheath 21 is further increased. Can be reduced.
  • X: Y 1: 10, where X is the thickness of the flat wire used and Y is the width of the flat wire.
  • the inner sheath 21 is configured not to buckle or expand / contract due to the pushing / pulling operation of the bending wire 22 and the device wire 23 by being configured as a closely wound coil.
  • the inner sheath 21 when a round wire having a round cross section is used for the inner sheath 21, adjacent round wires come into line contact with each other when the inner sheath 21 is spirally wound.
  • the inner sheath 21 is bent when the inner sheath 21 is bent, there is a problem that the position in line contact moves in the circumferential direction, and the inner sheath 21 contracts due to buckling of the round wire.
  • the round wire when the round wire is tightly wound, not only does it buckle and shrink, but there is also a problem that the deformed wire does not return.
  • the inner sheath 21 has the inner sheath 21 through which the bending wire 22 is inserted around the inner sheath 21 through which the device wire 23 is inserted.
  • the outer sheath 24 is a member that forms the skeleton of the sheath wire portion 5, and protects the bending wire 22 and the device wire 23 and transmits the rotational force of the entire bending treatment instrument.
  • the outer sheath 24 is configured by spirally winding a flat wire having a flat cross section made of metal like the inner sheath 21, but is configured as a so-called loosely wound coil having a predetermined gap. By configuring the coil as a loosely wound coil in this manner, the bending property is improved, and the sheath wire portion 5 follows the bending of the endoscope channel without causing buckling even when bent with a small diameter. Can be bent smoothly.
  • the inner sheath 21 is configured to be tightly wound, the inner sheath 21 itself is prevented from shrinking. Therefore, even if the outer sheath 24 is configured to be loosely wound, -Shrinkage of the wire part 5 can be suppressed as much as possible.
  • the liner blade 25 prevents the operating shaft from being shaken by the external force when an external force is applied to the bent portion 4 due to a load such as a grasping operation of the forceps 30 or a cutting operation of the electric knife 36.
  • a mesh structure in which the meshes are crossed and knitted is preferably used.
  • the protective tube 26 is a member that covers and protects the sheath wire portion 5 and electrically insulates the high frequency high voltage applied to the electric knife 36. Specifically, it is preferable to use a heat-shrinkable tube made of polyolefin or the like.
  • the bending treatment instrument according to the present embodiment can be bent even when the outer diameters of the bending portion 4 and the sheath wire portion 5 are minimized to 3.8 mm or less that can be inserted into the endoscope channel.
  • the bending wire 22 or the device wire 23 inserted through the inside of the bending portion 4 and the hinge member 10 do not hinder the bending operation, and the bending wire is operated by operating the operation unit 60.
  • the pushing and pulling operation of the wire 22 and the device wire 23 can be reliably transmitted to the bending portion 4, the forceps 30 and the electric knife 36.
  • the bent portion 4 is constituted by the hinge member 10 that engages with each other in a concave-convex manner, and ensures a large sliding surface between the convex portion 44 and the concave portion 42, and the convex portion 44 is formed as thick as possible. In addition, it can sufficiently withstand the load caused by the grasping operation of the forceps 30 and the excision operation of the electric knife 36.
  • FIG. 13 is a configuration diagram for explaining the configuration of the sheath wire portion, and (b) is a diagram for explaining the bending wire and the device wire according to the second embodiment.
  • c) is a cross-sectional view of the bending wire and the device wire according to the second embodiment
  • FIG. 15 is a side view of the operation part of the bending treatment device according to the second embodiment
  • FIG. FIG. 17 is an exploded view for explaining the internal structure of the operation unit
  • FIG. 17 is an exploded view for explaining the structure of the rotating means
  • FIG. 18 is for explaining the structure of the twisting force relief mechanism.
  • FIG. 19 is an exploded view
  • FIG. 19 is a perspective view of the shaft fixing portion
  • FIG. 20 is an exploded view for explaining the structure of the shaft fixing portion.
  • the bending treatment instrument 1 ′ is attached to the distal end of the bending portion 4 having two degrees of freedom in the horizontal and vertical directions, and can be opened and closed by a device wire 23 described later.
  • Attached forceps or electric scalpel (not shown), an operation part 60 'for performing the bending operation of the bending part 4 and the opening / closing operation of the forceps or the retracting operation of the electric knife, and a plurality of bending wires for transmitting the operation of the operation part 60'
  • a sheath wire portion 5 including a sheath through which the wire is inserted is attached to the sheath wire portion 5.
  • the bending wire 22 and the device wire 23 used in the bending treatment instrument 1 ′ are each a swaging wire at one end of a single wire 27 of a stainless steel wire. 28 may be welded to constitute the bending wire 22a and the device wire 23a.
  • the swaging wire 28 is a wire in which 19 stainless steel wires are wound together and then pressed from the outer periphery so that the twisted wires are pressed together.
  • the outer periphery of the single wire 27 and the swaging wire 28 is subjected to surface treatment on the portion inserted into the inner sheath except for the distal end side of the swaging wire 28 and the proximal end side of the single wire 27. is there.
  • the swaging wire 28 is inserted into the portion corresponding to the bent portion 4, and the single wire 27 can be inserted into the portion corresponding to the sheath wire portion 5.
  • the sheath wire portion 5 has a structure resistant to elongation by the insertion of the single wire 27, and the bent portion 4 can have a structure with improved bendability.
  • the swaging wire 28 has a structure in which the twisted wires are crimped to each other. Therefore, when the swaging wire 28 is welded to the single wire 27, the solder flows out between the twisted wires due to capillary action. Therefore, the weldability is also improved.
  • the operation unit 60 ′ is attached to the fixed base connection unit 62 ′ via a linear motion unit 64 ′ that can slide the operation unit main body 63 ′ in the longitudinal direction.
  • the linear motion unit 64 ′ is slid in the longitudinal direction.
  • the fixed base connecting part 62 ' includes holding means 71'.
  • the holding means 71 ′ is formed with a groove-shaped first anchoring portion 72 a and a second anchoring portion 72 b extending perpendicular to the longitudinal direction.
  • the first mooring part 72a is formed higher than the second mooring part 72b.
  • a twisting force relief mechanism 110 is attached to the distal end side of the operation unit main body 63 ′, and a cover body 79 is attached so as to cover the twisting force relief mechanism 110.
  • the cover body 79 extends along the extending direction of the first mooring portion 72a and the second mooring portion 72b with respect to the first mooring portion 72a and the second mooring portion 72b formed in the holding means 71 ′. By being press-fitted from the vertical direction, it can be moored with the fixed base connecting portion 62 ′, and the operation portion main body 63 ′ is held in the longitudinal direction by the mooring.
  • the 1st mooring part 72a is formed longer than the 2nd mooring part 72b, when attaching / detaching operation part main body 63 ', a frictional force with the 2nd mooring part 72b reduces. It is formed so that it can be easily attached and detached.
  • the operation unit 60 ′ rotates the grip 61 ′ connected to the plurality of bending wires 22 inserted through the sheath wire unit 5 up and down, right and left like the joystick with respect to the operation unit main body 63 ′.
  • the bending part 4 is bent by pushing and pulling the wire inserted and connected to the bending part 4 in the longitudinal direction.
  • the grip 61 ′ includes an operation moving body 69 ′, and can be pushed and pulled in the longitudinal direction of the operation moving body 69 ′. By this operation, the device wire 23 connected to the forceps and the electric knife is attached. By pushing and pulling, the forceps open and close operation and the electric knife move in and out.
  • the grip 61 ′ includes a bending wire pulling portion 66 ′ to which the bending wire 22 is attached and a grip portion 67 ′ to which the device wire 23 is attached. Further, a guide portion 65 ′ is accommodated in the operation portion main body 63 ′, and the device wire 23 penetrates the guide portion 65 ′.
  • the operation portion main body 63 ′ is assembled to the cover body 79 via a rotating means 90 ′ that rotatably assembles the operation portion main body 63 ′ with respect to the fixed base connection portion 62 ′.
  • the rotating means 90 ′ is formed in the rotating groove 63 a formed in the circumferential direction of the operation portion main body 63 ′, and a locking member 96 made of an elastic material such as rubber, and a cover body 79 corresponding to the rotating groove 63 a.
  • the rotation protrusion 95 is provided, and the rotation protrusion 95 is pressed against the locking member 96, whereby the relative rotation between the operation portion main body 63 ′ and the cover body 79 is locked by the mutual frictional force.
  • the operation portion is relatively easily provided by applying a rotational force that rotates the operation portion main body 63 ′ in the circumferential direction.
  • the main body 63 ' can be rotated, and the operability can be improved by matching the bending direction of the bending portion 4 with the operation direction of the grip 61'.
  • the bending treatment instrument 1 ′ can fix the shaft fixing means 100 attached to the sheath / wire part 5 to the endoscope holder installed in the endoscope, the bending treatment instrument 1 ′ can be inserted.
  • the posture By fixing the posture, the bending portion 4 and the sheath / wire portion 5 are prevented from rotating in the endoscope channel 2a and the treatment instrument insertion tube 2b, and the operation direction of the grip portion 61 ′ and the bending portion 4 are controlled. It is comprised so that the axis alignment operation
  • the twisting force relief mechanism 110 includes a twisting force relief mechanism main body 111 through which the bending wire 22 and the device wire 23 inserted through the sheath wire portion 5 are inserted, and the twisting force. And a rotator 112 which is assembled to the escape mechanism main body 111 so as to be rotatable in the circumferential direction. Since the rotating body 112 is anchored at the end of the sheath wire portion 5 and is sandwiched between the torsional force relief mechanism main body 111 and the cover member 113 as shown in FIG. The wire 23 and the bending wire 22 are held immovably in the insertion direction.
  • the twisting force relief mechanism 110 configured as described above allows the rotating body 112 to be operated even when a twisting force is generated between the operation unit 60 ′ and the sheath wire unit 5 during handling of the operation unit 60 ′. By rotating according to the twisting force, the twisting force is dispersed to prevent the shaft fixing means 100 from being loaded.
  • the shaft fixing means 100 includes a shaft fixing means main body 101 through which the sheath / wire portion 5 is inserted, and a distal end locking portion 102 attached to the distal end side of the shaft fixing means main body 101. Yes.
  • the shaft fixing means main body 101 is formed with a holder fixing portion 101a that is fixed to the endoscope holder. By fixing the holder fixing portion 101a to the endoscope holder, the insertion posture of the bending treatment instrument 1 ′ is set. Can be fixed.
  • the shaft fixing means main body 101 includes a shaft fixing portion 104 having a groove formed along the longitudinal direction.
  • the shaft fixing means 104 is attached to the outer periphery of the sheath wire portion 5 in the groove.
  • the sheath / wire portion 5 can be slid in the longitudinal direction and prevented from rotating in the circumferential direction.
  • a distal end locking portion 102 and a proximal end locking portion 103 are attached to both ends of the shaft fixing portion 104 in the longitudinal direction, and the engagement protrusion 105 is connected to the distal end locking portion 102 and the proximal end locking portion.
  • the engagement protrusion 105 is configured not to drop out of the groove of the shaft fixing portion 104 by restricting sliding in the longitudinal direction by abutting on the contact 103.
  • the bending treatment tool according to the present embodiment will be described with respect to a case where the forceps bending treatment tool 1a and the female bending treatment tool 1b are respectively inserted into the endoscope channel 2a and the treatment tool insertion tube 2b and used at the same time.
  • only one of the forceps bending treatment tool 1a and the female bending treatment tool 1b may be used.
  • a clip bending treatment tool, an exclusion bending treatment tool, a needle holding device bending treatment tool, or the like may be used instead.
  • the bending through holes 45 are formed at the four positions of the hinge member 10 .
  • the number of the bending through holes 45 may be changed as appropriate. Is possible.
  • the device through hole 46 is formed in an elliptical shape. If a sufficient movable range of the device wire 23 can be secured, for example, It may be formed in a circular shape.

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Abstract

内視鏡チャンネルに挿入して直感的な操作で屈曲操作可能に使用できるとともに処置具の把持及び切除動作による荷重にも耐えることができる屈曲処置具のシース及びこのシースを用いた屈曲処置具を提供する。　先端に処置具を備えると共に、自在に屈曲可能な屈曲処置具を構成するシースであって、前記処置具に接続されて該処置具を操作するデバイス用ワイヤが挿通するデバイス用シースと、前記屈曲処置具を屈曲操作せしめる複数の屈曲用ワイヤがそれぞれ挿通する複数の屈曲用シースとからなる内シースと、前記内シースをまとめて収納する外シースと、前記外シースの外表面に被着するライナーブレードと、を備える。

Description

屈曲処置具用シース及びこのシースを組み込んだ屈曲処置具
　本発明は、軟性内視鏡に挿入する屈曲可能な屈曲処置具に関し、具体的には、軟性内視鏡の処置具チャンネル又は軟性内視鏡に取り付けられた処置具挿通用チューブに挿入して軟性内視鏡と共に口や肛門から胃腸などの腹腔内臓器に到達させ、上皮癌等の癌切除を行う目的で使用されるメスや鉗子等の処置具の先端を軟性内視鏡とは独立して自由に屈曲することができる屈曲処置具用シース及びこのシースを組み込んだ屈曲処置具に関する。
　近年、口や肛門などから処置具を挿入し胃や大腸の壁を貫かずに胃や大腸などの広い範囲にわたって粘膜の上位層を一片取り除く内視鏡粘膜下層切開剥離術（ＥＳＤ）といった術式が行われている。さらに、胃カメラや大腸カメラなどの軟性内視鏡を体の表面にもともと存在する口、肛門、膣、尿道などから挿入し、さらに胃や大腸の壁を貫いて腹腔まで軟性内視鏡を到達させ腹腔内臓器の診断や治療を行う術式（ＮＯＴＥＳ：Ｎａｔｕｒａｌ　Ｏｒｉｆｉｃｅ　Ｔｒａｎｓｌｕｍｅｎａｌ　Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ　Ｓｕｒｇｅｒｙ：経管腔的内視鏡手術）が知られている。
　このような内視鏡粘膜下層切開剥離術（ＥＳＤ）に代表される経管腔的内視鏡手術は、体の表面にもともと存在する口などから軟性内視鏡と共に鉗子やメスなどの処置具を挿入し、疾患部位までこれを到達させて治療等を行うため、体の表面に傷が全くつかず、通常の手術のような腹壁の感染や癒着などの合併症をなくすことができ、人体への侵襲を少なくすることができる。
　このような経管腔的内視鏡手術に用いられる処置具は、特許文献１に記載されているように、軟性内視鏡に挿入して軟性内視鏡の先端から突出した処置具を屈曲自在に操作する屈曲部を備えている。また、屈曲部に屈曲動作を伝達するシース・ワイヤ部と該シース・ワイヤを押し引きすることで屈曲部の屈曲動作を操作する操作部などを備えている。
特開２０１０－５１１４４０号公報
　しかし、特許文献１に記載の屈曲処置具は、外径が４．０ｍｍ程度に形成されており内視鏡の内視鏡チャンネルに挿通できるサイズではないため、安全に口から食道を通して胃などへ到達させることができず、実使用できないものであった。また、上述した内視鏡粘膜下層切開剥離術（ＥＳＤ）に適用できるように外径を内視鏡チャンネルに挿入可能なサイズまで細く形成しようとすると自在に屈曲でき且つ適切に鉗子による把持やメスによる切除を行うことに支障が出てしまい、これを実現するに至っていない。
　さらに、特許文献１に記載の処置具は、各ワイヤを挿通するケーブルジャケットにワイヤを挿通させ、該ケーブルジャケットをまとめて挿通する外皮を備えているので、鉗子の把持動作及びメスの切除動作の際の荷重に充分に耐えることが難しく、切除及び剥離操作が非常に難しいという問題があった。また、軟性内視鏡の内視鏡チャンネルが直径３．８ｍｍ、３．２ｍｍ、２．８ｍｍ程度と種々の形状が知られているものの、いずれの形状であっても小径であり、この内視鏡チャンネルに挿入して且つ屈曲可能な処置具とすることは、外皮の剛性不足による捻じれが生じワイヤの動力を円滑かつ確実に伝えることができないという問題があった。
　そこで、本発明はこのような問題を解決するためになされたものであり、具体的には内視鏡チャンネルに挿入して直感的な操作で屈曲操作可能に使用できるとともに処置具の把持及び切除動作による荷重にも耐えることができる屈曲処置具のシース及びこのシースを用いた屈曲処置具を提供することを目的とする。
　上記課題を解決する本発明に係るシースは、先端に処置具を備えると共に、自在に屈曲可能な屈曲処置具を構成するシースであって、前記処置具に接続されて該処置具を操作するデバイス用ワイヤが挿通するデバイス用シースと、前記屈曲処置具を屈曲操作せしめる複数の屈曲用ワイヤがそれぞれ挿通する複数の屈曲用シースとからなる内シースと、前記内シースをまとめて収納する外シースと、前記外シースの外表面に被着するライナーブレードと、を備えることを特徴とする。
　また、本発明に係るシースにおいて、前記内シースは、断面が扁平形状の平線を隙間なく螺旋状に密巻すると好適である。
　また、本発明に係るシースにおいて、前記外シースは、断面が扁平形状の平線を所定の間隔をあけて螺旋状に疎巻すると好適である。
　また、本発明に係るシースにおいて、前記ライナーブレードは、線材を互いに交差させたメッシュ構造を備えると好適である。
　また、本発明に係るシースにおいて、前記デバイス用ワイヤ及び前記屈曲用ワイヤは、表面処理が施されると好適である。
　また、本発明に係るシースにおいて、該シースの回転を抑制する軸固定手段を備えると好適である。
　また、本発明に係るシースにおいて、前記軸固定手段は、前記シースに取り付けられた係合突起と、前記係合突起と係合する溝が形成されて前記シースの軸方向への移動を許容すると共に回転を抑制する軸固定部を備えると好適である。
　また、本発明に係るシースにおいて、前記軸固定部の少なくともいずれか一端には、前記溝を閉塞する係止部を備えると好適である。
　また、本発明に係るシースにおいて、前記デバイス用ワイヤ及び前記屈曲用ワイヤの少なくともいずれか一方は、単線の一端にスエージングワイヤが溶接されていると好適である。
　本発明によれば、処置具に接続されて該処置具を操作するデバイス用ワイヤが挿通するデバイス用シースと、屈曲処置具を屈曲操作せしめる複数の屈曲用ワイヤがそれぞれ挿通する複数の屈曲用シースとからなる内シースと、内シースをまとめて収納する外シースと、外シースの外表面に被着するライナーブレードと、を備えるので、シースの剛性を高めることができ、シースおよびこのシースに挿通されるワイヤの捻じれを防止することができ、シースの外径を極小化した場合であっても処置具の動作及び屈曲動作を確実に行うことができる。
　また、本発明によれば、内シースが平線を隙間なく螺旋状に密巻きして構成しているので、内シースの内径を大きくすることができ、内部を挿通するワイヤとのクリアランスを十分に確保することができ、シースの外径を極小化した場合であっても、ワイヤの押し引き動作を確実に伝達することができる。
　また、本発明によれば、外シースが平線を所定の間隔をあけて螺旋状に疎巻きして構成しているので、曲げ方向のしなりが良好となり、シースの外径を極小化した場合であっても、シースを円滑に曲げることができる。
　また、本発明によれば、ライナーブレードは線材を互いに交差させたメッシュ構造としているので、鉗子や電気メスといった処置具の把持動作や切除動作による荷重による外力に対して操作軸がぶれることを防止することができる。
　また、本発明によれば、デバイス用ワイヤ及び屈曲用ワイヤは、表面処理が施されているので、内シースと円滑に摺動することができ、操作部の操作を確実に伝えることができる。
　また、本発明によれば、シースには、シースの回転を抑制する軸固定手段を備えているので、内視鏡に設置した内視鏡ホルダ等にシースを固定することができるので、屈曲処置具の挿入姿勢を固定することで、内視鏡チャンネル及び処置具挿通用チューブ内でシースが回転することを抑制し、グリップ部の操作方向と屈曲部の屈曲方向が一致させる軸合わせ作業を行うことがない。
　また、本発明によれば、軸固定手段は、シースに取り付けられた係合突起と、係合突起と係合する溝が形成されてシースの軸方向への移動を許容すると共に回転を抑制する軸固定部を備えるので、簡便な構成で屈曲処置具の挿入姿勢を固定することができる。
　また、本発明によれば、軸固定部の少なくともいずれか一端には、溝を閉塞する係止部を備えるので、シースが長手方向に移動した場合であっても、係合突起が溝から脱落することがなく、挿入姿勢の固定を維持することができる。
　また、デバイス用ワイヤ及び屈曲用ワイヤの少なくともいずれか一方は、単線の一端にスエージングワイヤが溶接されているので、伸びに強く、屈曲部での曲げ性が向上する。
第１の実施形態に係る屈曲処置具の使用状態を説明するための概略図。 第１の実施形態に係る屈曲処置具の使用例を説明するための概略図。 第１の実施形態に係る鉗子用屈曲処置具の構成を説明するための側面図。 鉗子用屈曲処置具の屈曲部の構成を説明するための拡大図。 図４の長手方向断面図。 屈曲部の基端側に位置するヒンジトップの構成図。 鉗子の開閉動作を説明するための一部断面図であって、（ａ）は閉じた状態、（ｂ）は開いた状態を示す。 第１の実施形態に係るメス用屈曲処置具の屈曲部の構成を説明するための拡大図。 屈曲部を構成するヒンジ部材の斜視図。 ヒンジ部材の側面図。 ヒンジ部材の上面図。 ヒンジ部材の正面図。 シース・ワイヤ部の構成を説明するための構成図であって、（ａ）は、シース・ワイヤ部の構成を説明するための構成図であり、（ｂ）は、第２の実施形態に係る屈曲用ワイヤ及びデバイス用ワイヤを説明するための図であり、（ｃ）は、第２の実施形態に係る屈曲用ワイヤ及びデバイス用ワイヤの断面図。 シース・ワイヤ部の断面図。 第２の実施形態に係る屈曲処置具の操作部の側面図。 操作部の内部構造を説明するための分解図。 回転手段の構造を説明するための分解図。 捻じれ力逃がし機構の構造を説明するための分解図。 軸固定部の斜視図。 軸固定部の構造を説明するための分解図。
　以下、本発明に係るシース及びこのシースを組み付けた屈曲処置具について図面を参照しつつ説明する。なお、以下の実施の形態は、各請求項に係る発明を限定するものではなく、また、実施形態の中で説明されている特徴の組み合わせの全てが発明の解決手段に必須であるとは限らない。
　［第１の実施形態］
　図１は、第１の実施形態に係る屈曲処置具の使用状態を説明するための概略図であり、図２は、第１の実施形態に係る屈曲処置具の使用例を説明するための概略図であり、図３は、第１の実施形態に係る鉗子用屈曲処置具の構成を説明するための側面図であり、図４は、鉗子用屈曲処置具の屈曲部の構成を説明するための拡大図であり、図５は、図４の長手方向断面図であり、図６は、屈曲部の基端側に位置するヒンジトップの構成図であり、図７は、鉗子の開閉動作を説明するための一部断面図であって、（ａ）は閉じた状態、（ｂ）は開いた状態を示す図であり、図８は、第１の実施形態に係るメス用屈曲処置具の屈曲部の構成を説明するための拡大図であり、図９は、屈曲部を構成するヒンジ部材の斜視図であり、図１０は、ヒンジ部材の側面図であり、図１１は、ヒンジ部材の上面図であり、図１２は、ヒンジ部材の正面図であり、図１３は、シース・ワイヤ部の構成を説明するための構成図であって、（ａ）は、シース・ワイヤ部の構成を説明するための構成図であり、図１４は、シース・ワイヤ部の断面図である。
　図１及び図２に示すように、本実施形態に係る屈曲処置具は、先端に鉗子を備える鉗子用屈曲処置具１ａと、先端に電気メスを備えるメス用屈曲処置具１ｂを包含している。これらの屈曲処置具１ａ，１ｂは、軟性内視鏡２の内視鏡チャンネル２ａ又は軟性内視鏡２の先端に取り付けられた処置具挿通用チューブ２ｂに挿入されて軟性内視鏡２とともに患者３の口や肛門などから消化管等の腹腔内の癌などの患部３ａの診断や切除を行う。
　この際、鉗子用屈曲処置具１ａおよびメス用屈曲処置具１ｂは少なくとも２自由度を有するように軟性内視鏡２と独立して個別に屈曲するので、軟性内視鏡２の視点を固定したまま、患部３ａの把持や切除を行うことができ、安定した視野で自由度の高い手技を行うことができる。
　図３に示すように、鉗子用屈曲処置具１ａは、水平および鉛直方向に２自由度を有する屈曲部４の先端に取り付けられた鉗子３０と、屈曲部４の屈曲動作および鉗子３０の開閉動作を行う操作部６０と、操作部６０の操作を伝達する複数のワイヤと該ワイヤを挿通するシースとを備えるシース・ワイヤ部５とを備えている。
　操作部６０は、シース・ワイヤ部５に挿通されている複数のワイヤに接続されたグリップ６１を操作部本体６３に対してジョイスティックのように上下左右に回動させることで屈曲部４に挿通及び接続されたワイヤを長手方向に押し引きすることで屈曲部４の屈曲動作を行っている。また、グリップ６１は、図１５に示すように操作移動体６９´を備えており、該操作移動体６９´を長手方向に押引動作することもでき、この動作によって鉗子３０に接続されたワイヤを押し引きすることで鉗子３０の開閉動作を行っている。
　さらに、操作部６０は、基台６２に長手方向に操作部本体６３を摺動可能なスライダ機構６４を介して取り付けられており、該スライダ機構６４を長手方向に摺動させることで、鉗子３０，屈曲部４およびシース・ワイヤ部５を長手方向に沿って押し引きすることができ、鉗子３０の内視鏡チャンネル２ａ又は処置具挿通用チューブ２ｂからの突出量を調整することができる。
　図４に示すように、屈曲部４は、先端側にヒンジエンド１２を介して鉗子３０が取り付けられ、基端側にヒンジトップ１１及びヒンジベース１３を介してシース・ワイヤ部５を構成するシース２０が取り付けられている。また、屈曲部４は、複数のヒンジ部材１０が互いに供軸に並設されており、隣接するヒンジ部材１０が互いに軸方向と交差する方向に摺動することで屈曲動作を行っている。
　具体的には、図５に示すように、屈曲部４は、内部に一端が操作部６０に他端がヒンジエンド１２に接続された複数の屈曲用ワイヤ２２が挿通されており、屈曲用ワイヤ２２が操作部６０によって押し引きされることでヒンジ部材１０同士を摺動させて屈曲動作を行っている。なお、屈曲用ワイヤ２２とヒンジエンド１２の固定は、接着でも構わないし、屈曲用ワイヤ２２にカシメ用部材を取り付けて加締めることでヒンジエンド１２に引掛けるように固定しても構わない。このように、カシメ用部材を用いて屈曲用ワイヤ２２とヒンジエンド１２を固定すれば、簡単な構成で屈曲用ワイヤ２２とヒンジエンド１２との接続部の強度を向上させることができ、屈曲部４の屈曲を行うための屈曲用ワイヤ２２の押し引き操作による応力が接続部に集中した場合であっても屈曲用ワイヤ２２の剥がれを防止することができる。なおカシメ用部材の材料・形状は、上述したように接続部の強度を向上させることができれば良く、特に限定されないが、具体的には、金属製の円柱形部材を用いた。
　また、ヒンジ部材１０の軸心部を貫通するように一端が操作部６０に他端が鉗子３０に接続されたデバイス用ワイヤ２３が挿通しており、このデバイス用ワイヤ２３が押し引きされることで鉗子３０の開閉動作を行っている。さらに、デバイス用ワイヤ２３は、屈曲部４内での押し引きの際にヒンジ部材１０との摺動抵抗を抑えること及び、ヒンジ部材１０同士が径方向にずれることを防止するためにフッ素樹脂チューブ１７に挿通されている。
　これらの屈曲用ワイヤ２２及びデバイス用ワイヤ２３は、ヒンジトップ１１に取り付けられた後述する内シース２１に夫々挿通されている。屈曲用ワイヤ２２は、複数のステンレス線を縒り合せた縒り線であり、デバイス用ワイヤ２３は、屈曲用ワイヤ２２に用いたステンレス線よりも１本あたりの太さが太く且つ屈曲用ワイヤ２２よりも少ない数のステンレス線を縒り合せた縒り線であり、屈曲用ワイヤ２２及びデバイス用ワイヤ２３の外径寸法は略同一に形成されている。具体的には、屈曲用ワイヤ２２は１９本のステンレス線を縒り合せた縒り線であり、デバイス用ワイヤ２３は７本のステンレス線を縒り合せた縒り線を用いると好適である。このように構成することで、屈曲用ワイヤ２２に屈曲しやすいようなしなりを持たせることができると共に、デバイス用ワイヤ２３に鉗子３０の開閉操作や電気メス３６の押し引き操作を行うための適度な剛性を持たせることができる。
　また、屈曲用ワイヤ２２及びデバイス用ワイヤ２３は、内シース２１内での摺動抵抗を抑制するために表面処理が施されている。なお、表面処理は、ポリテトラフルオロエチレン（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ，　ＰＴＦＥ)などのフッ素樹脂又はフッ化炭素樹脂を用いると好適である。
　また、シース２０は、ヒンジトップ１１まで延在しており、ヒンジトップ１１は、図６に示すようにヒンジベース１３に嵌合することでシース２０を構成する内シース２１のうち、屈曲用ワイヤ２２が挿通する内シース２１を外方に案内させている。この構成により、シース２０から屈曲部４へ屈曲用ワイヤ２２が円滑に案内されている。なお、内シース２１は、ヒンジトップ１１の端面に接着や溶接などによって接合されている。
　図７に示すように、鉗子３０は、一対の鉗子片３１，３１がピン３３を枢軸として互いに回動することで開閉動作する。鉗子片３１，３１は基端側に取り付けられると共に互いに交差した開閉ワイヤ３４，３４が取り付けられており、開閉ワイヤ３４，３４は、デバイス用ワイヤ２３の押し引き動作に連動して移動する移動体３２に接続されている。なお、移動体３２及び開閉ワイヤ３４，３４は鉗子基部３５に収納されている。
　このような構成によれば、デバイス用ワイヤ２３を引いた状態では、（ａ）に示すように移動体３２がヒンジエンド１２側に移動して開閉ワイヤ３４，３４の交差角を軸方向に対して鋭角となるように交差させる。このとき、開閉ワイヤ３４，３４の鉗子片３１との接続端は互いに近接するので、鉗子片３１，３１はこの開閉ワイヤ３４，３４の動作に連動して閉じられる。
　また、デバイス用ワイヤ２３を押した状態では、（ｂ）に示すように移動体３２がヒンジエンド１２から離間して鉗子片３１，３１側に押し出される。このとき、開閉ワイヤ３４，３４はその交差角が軸方向に対して鈍角となるように交差するので、開閉ワイヤ３４，３４の鉗子片３１との接続端は互いに離間し、鉗子片３１，３１はこの開閉ワイヤ３４，３４の動作に連動して開かれる。
　これに対し、メス用屈曲処置具１ｂは、図８に示すように、先端部３７を介して電気メス３６が取り付けている。屈曲部４及びシース２０の構成は上述した鉗子用屈曲処置具１ａと同様の構成であるので、その詳細な説明は省略する。
　電気メス３６は、導電性がある部材構成され、高周波電流を導通させて患部の切開や焼灼を行う部材であり、例えば先端が球形状若しくはフック状に形成されている。また、先端部３７からの突出量は、デバイス用ワイヤ２３の押し引き操作によって適宜調整可能に構成されている。
　また、メス用屈曲処置具１ｂは、先端部３７とヒンジ部材１０との間にずれ防止部材１４ａ，１４ｂが介在している。このずれ防止部材１４ａ，１４ｂは、ヒンジ部材１０と同様に軸方向に突出する凸部と凹部が軸方向の端面に形成されるとともに、軸方向の一端に軸方向に突出する爪１５が形成され、他端にこの爪１５に係合する溝１６が形成された部材であり、この爪１５と溝１６が互いに係合することで先端部３７が屈曲部４に対して径方向にずれることを防止している。
　図９に示すように、ヒンジ部材１０は、略円筒状の部材であり、外径が３．８ｍｍ以下に形成されている。なお、ヒンジ部材１０及びシース・ワイヤ部５の外径は、３．８ｍｍが好ましく、３．２ｍｍがより好ましく、２．８ｍｍが好適である。この寸法に形成することで屈曲処置具１を内視鏡チャンネル２ａへ挿入することが可能となっている。また、ヒンジ部材１０は、軸方向の基端側の基端面４１の外縁部に径方向に沿って凹部４２が形成され、先端側の先端面４３に軸方向へ突出するとともに径方向に沿って対向配置された一対の凸部４４が形成されている。
　また、凹部４２と凸部４４とは、互いに９０°周方向にずらして配置されている。さらに、凸部４４は、隣接するヒンジ部材１０の凹部４２と摺動可能となるように、円弧状に形成されている。なお、凹部４２も凸部４４の円弧形状に対応するように略同曲率の円弧形状に形成されている。
　ヒンジ部材１０は、軸方向と平行に貫通する複数の屈曲用貫通孔４５と、軸心部を貫通するデバイス用貫通孔４６が形成されている。屈曲用貫通孔４５は、周方向に略等間隔に配列されており、先端面４３の凸部４４の凹部４２との摺動面を除いた位置に４箇所形成されている。このように屈曲用貫通孔４５が凸部４４の凹部４２との摺動面を除いた位置に形成されているため、隣接する凸部４４と凹部４２とが摺動して屈曲部４が屈曲する際、屈曲用貫通孔４５に挿通される屈曲用ワイヤ２２が凸部４４と凹部４２の摺動を阻害することがなく、円滑な屈曲動作を実現することができる。なお、屈曲用貫通孔４５は、凸部４４の両端側にそれぞれ２箇所形成され、合計４箇所に形成されている。
　また、図１０に示すように、凸部４４には、屈曲用ワイヤ２２が干渉することを防止する干渉防止溝４４ａが屈曲用貫通孔４５の外縁部から連続して形成されている。さらに、基端面４１は、所定の角度θ１傾斜した傾斜面として形成され、図１１に示すように先端面４３も所定の角度θ２傾斜した傾斜面として形成されており、当該傾斜面によって屈曲部４が屈曲する際に隣接する先端面４３と基端面４１とが干渉することを防止している。
　図１２に示すように、デバイス用貫通孔４６は楕円形状に形成されている。デバイス用ワイヤ４６が楕円形状に形成されることで、屈曲部４が屈曲した状態でデバイス用貫通孔４５を挿通するデバイス用ワイヤ２３の可動域を長軸方向に確保することができる。これにより屈曲部４が屈曲した状態でもデバイス用ワイヤ２３の円滑な押し引き動作を行うことができる。
　さらに、デバイス用貫通孔４６は、凸部４４の対向する方向と直交する方向と長軸が平行に形成されている。このように構成することで、凸部４４を厚肉に形成することができるため、凸部４４の摺動面を大きく確保することができ、屈曲部４の剛性を確保することができる。
　図１３（ａ）及び図１４に示すように、シース・ワイヤ部５は、複数の屈曲用ワイヤ２２及びデバイス用ワイヤ２３を夫々挿通する複数の内シース２１と、これらの内シース２１をまとめて挿通する外シース２４と、外シース２４の外表面に被着するライナーブレード２５と、ライナーブレード２５の外表面に被着する保護チューブ２６とを備えている。
　内シース２１は、屈曲用ワイヤ２２及びデバイス用ワイヤ２３の押し引き動作の案内及び、これらのワイヤ同士が干渉することを防止しており、金属製の断面扁平形状の平線を隙間なく螺旋状に巻き回した、所謂密巻きコイルである。このように、平線を用いることで内シース２１の強度を確保することができると共に、内径寸法を大きくすることができ、内シース２１内を挿通する屈曲用ワイヤ２２及びデバイス用ワイヤ２３が内シース２１内で円滑に押し引き動作を行うことができる。また、用いる平線の幅を厚さに対して大きくすることで当該強度をより大きく、且つ屈曲用ワイヤ２２及びデバイス用ワイヤ２３が内シース２１内での押し引き動作する際の摩擦抵抗をより少なくすることができる。具体的には、用いる平線の厚さをＸ、平線の幅をＹとしたとき、Ｘ：Ｙ＝１：１０にすると好適である。さらに、密巻きコイルとして構成することで、屈曲用ワイヤ２２及びデバイス用ワイヤ２３の押し引き動作によって内シース２１が座屈又は伸縮しないように構成されている。
　これに対し、内シース２１を断面丸形状の丸線を用いると、螺旋状に巻き回したときに隣り合う丸線同士が線接触をするので、内視鏡チャンネルへの挿入時や屈曲処置具の保管時など、内シース２１を曲げた場合に線接触する位置が周方向に移動してしまい、丸線が座屈することで内シース２１の縮みが生じるという問題がある。また、丸線を密巻きにした場合は、座屈して縮みが生じるばかりでなく、変形したまま戻らないという問題もある。また、図１４に示すように、内シース２１は、デバイス用ワイヤ２３が挿通する内シース２１を中心に屈曲用ワイヤ２２が挿通する内シース２１が周方向に配置されている。
　外シース２４は、シース・ワイヤ部５の骨格をなす部材であり、屈曲用ワイヤ２２及びデバイス用ワイヤ２３の保護および、屈曲処置具全体の回転力の伝達を行っている。外シース２４は、内シース２１と同様に金属製の断面扁平形状の平線を螺旋状に巻き回して構成しているが、所定の隙間を有する所謂疎巻きコイルとして構成されている。このように疎巻きコイルとして構成することで、曲げ方向のしなり性が良好となり、小径曲で曲げた場合でも座屈が生じることなく、シース・ワイヤ部５が内視鏡チャンネルの屈曲に倣って円滑に屈曲することができる。なお、上述したように、内シース２１が密巻きに構成していることで、内シース２１自体の縮みが防止されているので、外シース２４を疎巻きに構成した場合であっても、シース・ワイヤ部５の縮みを可及的に抑制することができる。
　ライナーブレード２５は、鉗子３０の把持動作や電気メス３６の切除動作等の荷重によって屈曲部４に対する外力が生じたときに、この外力による操作軸がぶれることを防止しており、金属製の線材を互いに交差させて編み込んだメッシュ構造が好適に用いられる。
　保護チューブ２６は、シース・ワイヤ部５の被覆及び保護及び、電気メス３６に印加する高周波高電圧の電気的な絶縁を行う部材である。具体的にはポリオレフィン等で構成された熱収縮チューブを用いると好適である。
　このように、本実施形態に係る屈曲処置具は、屈曲部４及びシース・ワイヤ部５の外径を内視鏡チャンネルに挿通可能な３．８ｍｍ以下に極小化した場合であっても、屈曲部４の屈曲動作の際に屈曲部４の内部を挿通する屈曲用ワイヤ２２やデバイス用ワイヤ２３とヒンジ部材１０の干渉によって屈曲動作を阻害することがなく、操作部６０の操作による屈曲用ワイヤ２２及びデバイス用ワイヤ２３の押し引き動作を屈曲部４並びに鉗子３０や電気メス３６へ確実に伝達することができる。
　また、シース・ワイヤ部５の外径を極小化した場合であっても、シース・ワイヤ部５の捻じれが生じることなく、操作軸のぶれが生じない。これにより、より直感的な操作が可能となる。
　また、屈曲部４は、互いに凹凸係合するヒンジ部材１０で構成され、凸部４４と凹部４２の摺動面を大きく確保すると共に、凸部４４も可能な限り厚肉に形成しているので、鉗子３０の把持動作や電気メス３６の切除動作による荷重にも十分に耐えることができる。
　［第２の実施形態］
　以上説明した第１の実施形態に係る屈曲処置具では、屈曲用ワイヤ及びデバイス用ワイヤを複数のステンレス線を縒り合せた縒り線で構成した場合について説明を行った。次に説明する第２の実施形態に係る屈曲処置具は、第１の実施形態とは異なる形態を有する実施例について説明を行うものである。なお、上述した第１の実施形態の場合と同一又は類似する部材については、同一符号を付して説明を省略する。
　図１３は、シース・ワイヤ部の構成を説明するための構成図であって、（ｂ）は、第２の実施形態に係る屈曲用ワイヤ及びデバイス用ワイヤを説明するための図であり、（ｃ）は、第２の実施形態に係る屈曲用ワイヤ及びデバイス用ワイヤの断面図であり、図１５は、第２の実施形態に係る屈曲処置具の操作部の側面図であり、図１６は、操作部の内部構造を説明するための分解図であり、図１７は、回転手段の構造を説明するための分解図であり、図１８は、捻じれ力逃がし機構の構造を説明するための分解図であり、図１９は、軸固定部の斜視図であり、図２０は、軸固定部の構造を説明するための分解図である。
　図１５及び１６に示すように、本実施形態に係る屈曲処置具１´は、水平および鉛直方向に２自由度を有する屈曲部４の先端に取り付けられ後述するデバイス用ワイヤ２３によって開閉自在に組付けられた図示しない鉗子又は電気メスと、屈曲部４の屈曲動作および鉗子の開閉動作又は電気メスの出没動作を行う操作部６０´と、操作部６０´の操作を伝達する複数の屈曲用ワイヤ２２と該ワイヤを挿通するシースとを備えるシース・ワイヤ部５とを備えている。また、シース・ワイヤ部５には、軸固定手段１００が取り付けられている。
　図１３（ｂ）及び（ｃ）に示すように、本実施形態に係る屈曲処置具１´に用いられる屈曲用ワイヤ２２及びデバイス用ワイヤ２３は、それぞれステンレス線の単線２７の一端にスエージングワイヤ２８を溶接して屈曲用ワイヤ２２ａ及びデバイス用ワイヤ２３ａを構成しても構わない。スエージングワイヤ２８は、図１３（ｃ）に示すように、１９本のステンレス線を縒り合せた後、外周から加圧することで、縒り線同士を圧着させたワイヤである。なお、この場合、単線２７及びスエージングワイヤ２８の外周はスエージングワイヤ２８の先端側及び単線２７の基端側を除いて内シースに挿入される部位に表面処理が施されていると好適である。
　このように構成することで、屈曲部４に相当する部位はスエージングワイヤ２８が挿通され、シース・ワイヤ部５に相当する部位に単線２７を挿通するように配置することができる。これにより、シース・ワイヤ部５では、単線２７が挿通されることで伸びに強い構造となると共に、屈曲部４では、曲げ性が向上した構造とすることができる。なお、スエージングワイヤ２８は、上述したように、縒り線同士を圧着させた構造となっているため、単線２７にスエージングワイヤ２８を溶接する際に毛細管現象によってロウが縒り線間に流れ出てしまうことを防止することができるので溶接性も向上する。
　操作部６０´は、固定台接続部６２´に長手方向に操作部本体６３´を摺動可能な直動手段６４´を介して取り付けられており、該直動手段６４´を長手方向に摺動させることで、屈曲部４およびシース・ワイヤ部５を長手方向に沿って押し引きすることができ、屈曲部の先端に取付けられた鉗子又は電気メスの内視鏡チャンネル２ａ又は処置具挿通用チューブ２ｂからの突出量を調整することができる。
　固定台接続部６２´は、保持手段７１´を備えている。保持手段７１´は、長手方向と直交して延びる溝状の第１の係留部７２ａ及び第２の係留部７２ｂが形成されている。第１の係留部７２ａは、第２の係留部７２ｂよりも高く形成されている。
　また、操作部本体６３´の先端側には、捻じれ力逃がし機構１１０が取り付けられ、該捻じれ力逃がし機構１１０を覆うようにカバー体７９が取り付けられている。該カバー体７９は、保持手段７１´に形成された第１の係留部７２ａ及び第２の係留部７２ｂに対して第１の係留部７２ａ及び第２の係留部７２ｂの延設方向に沿って鉛直方向から圧入されることで固定台接続部６２´と係留可能となっており、当該係留によって操作部本体６３´を長手方向に保持している。なお、第１の係留部７２ａは、第２の係留部７２ｂよりも長く形成されているので、操作部本体６３´の着脱の際に、第２の係留部７２ｂとの摩擦力が低減することで着脱が容易になるように形成されている。
　操作部６０´は、シース・ワイヤ部５に挿通されている複数の屈曲用ワイヤ２２に接続されたグリップ６１´を操作部本体６３´に対してジョイスティックのように上下左右に回動させることで屈曲部４に挿通及び接続されたワイヤを長手方向に押し引きすることで屈曲部４の屈曲動作を行っている。また、グリップ６１´は、操作移動体６９´を備えており、該操作移動体６９´長手方向に押引動作することもでき、この動作によって鉗子及び電気メスに接続されたデバイス用ワイヤ２３を押し引きすることで鉗子の開閉動作及び電気メスの出没操作を行っている。
　グリップ６１´は、屈曲用ワイヤ２２が取り付けられる屈曲用ワイヤ牽引部６６´と、デバイス用ワイヤ２３が取り付けられるグリップ部６７´とを備えている。また、操作部本体６３´には、案内部６５´が収容されており、案内部６５´は、デバイス用ワイヤ２３が貫通している。
　図１７に示すように、操作部本体６３´は、操作部本体６３´を固定台接続部６２´に対して回転自在に組み付ける回転手段９０´を介してカバー体７９に組み付けられている。回転手段９０´は、操作部本体６３´の周方向に形成された回転溝６３ａにゴムなどの弾性材料からなる係止部材９６と、カバー体７９に該回転溝６３ａに対応して形成された回転突部９５とを備えており、回転突部９５が係止部材９６に押圧されることで相互の摩擦力によって操作部本体６３´とカバー体７９との相対回転を係止している。なお、カバー体７９と操作部本体６３´とは、摩擦力によってのみ係止しているため、操作部本体６３´を周方向に回転させる回転力を付与することで、比較的容易に操作部本体６３´を回転させることができ、屈曲部４の屈曲方向とグリップ６１´の操作方向とを一致させて操作性を向上させることができる。
　本実施形態に係る屈曲処置具１´は、シース・ワイヤ部５に取り付けた軸固定手段１００を内視鏡に設置した内視鏡ホルダに固定することができるので、屈曲処置具１´の挿入姿勢を固定することで、内視鏡チャンネル２ａ及び処置具挿通用チューブ２ｂ内で屈曲部４やシース・ワイヤ部５が回転することを抑制し、グリップ部６１´の操作方向と屈曲部４の屈曲方向が一致させる軸合わせ作業を行うことがないように構成されている。
　しかし、このような構成によると、操作部６０´の取り扱い中にシース・ワイヤ部５等に余計な捻じり力が生じた場合、軸固定手段１００に負荷が加わり、軸固定手段１００が内視鏡ホルダから脱落するなどの問題が生じることが考えられる。これを防止するために、シース・ワイヤ部５に捻じり力が生じた場合に、これを分散する捻じり力逃がし機構１１０が操作部６０´に取り付けられている。
　図１８に示すように、捻じれ力逃がし機構１１０は、シース・ワイヤ部５に挿通される屈曲用ワイヤ２２及びデバイス用ワイヤ２３が挿通される捻じれ力逃がし機構本体１１１と、該捻じれ力逃がし機構本体１１１に対して周方向に回転可能に組み付けられた回転体１１２とを備えている。回転体１１２は、シース・ワイヤ部５の端部に係留されており、図１４に示すように、捻じれ力逃がし機構本体１１１と覆い部材１１３によって挟持されているので、回転体１１２は、デバイス用ワイヤ２３及び屈曲用ワイヤ２２の挿通方向には移動不能に保持されている。
　このように構成された捻じれ力逃がし機構１１０は、操作部６０´の取り扱い中に操作部６０´とシース・ワイヤ部５とに捻じれ力が生じた場合であっても、回転体１１２が捻じれ力に応じて回転することで該捻じれ力を分散して軸固定手段１００へ負荷が加わることを防止している。
　次に、図１９及び２０を参照して軸固定手段１００の説明を行う。図１９に示すように、軸固定手段１００は、シース・ワイヤ部５が挿通される軸固定手段本体１０１と、軸固定手段本体１０１の先端側に取り付けられた先端係止部１０２とを備えている。軸固定手段本体１０１には、内視鏡ホルダに固定されるホルダ固定部１０１ａが形成されており、該ホルダ固定部１０１ａを内視鏡ホルダに固定することで、屈曲処置具１´の挿入姿勢を固定することができる。
　図２０に示すように、軸固定手段本体１０１には、長手方向に沿って溝が形成された軸固定部１０４が内蔵されており、該溝にシース・ワイヤ部５の外周に取り付けられた係合突起１０５が嵌合することでシース・ワイヤ部５の長手方向の摺動を可能とすると共に周方向の回転を防止している。なお、軸固定部１０４の長手方向の両端には、先端係止部１０２及び基端係止部１０３が取り付けられており、係合突起１０５がこれらの先端係止部１０２及び基端係止部１０３に当接することで長手方向の摺動を規制して係合突起１０５が軸固定部１０４の溝から脱落しないように構成されている。
　以上、本発明の好適な実施形態について説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施形態の記載に限定されない。上記実施形態には、多様な変更又は改良を加えることが可能である。
　本実施形態に係る屈曲処置具は、鉗子用屈曲処置具１ａとメス用屈曲処置具１ｂとを夫々内視鏡チャンネル２ａ及び処置具挿通用チューブ２ｂに挿通して同時に使用する場合について説明を行ったが、これらの鉗子用屈曲処置具１ａ及びメス用屈曲処置具１ｂはいずれか一方のみを用いても構わない。もしくは、鉗子用屈曲処置具１ａ、メス用屈曲処置具１ｂ以外に、例えば、クリップ用屈曲処置具、圧排用屈曲処置具または持針器用屈曲処置具等を代わりに用いても良い。また、上述した本実施形態に係る屈曲処置具では、ヒンジ部材１０の４箇所に屈曲用貫通孔４５を形成した場合について説明を行ったが、屈曲用貫通孔４５の数は適宜変更することも可能である。さらに、上述した本実施形態に係る屈曲処置具では、デバイス用貫通孔４６は楕円形状に形成した場合について説明を行ったが、デバイス用ワイヤ２３の十分な可動域を確保することができれば、例えば円形状に形成しても構わない。
　その様な変更又は改良を加えた形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることが、特許請求の範囲の記載から明らかである。
　１ａ　　　　　　鉗子用屈曲処置具
　１ｂ　　　　　　メス用屈曲処置具
　１´　　　　　　屈曲処置具
　２　　　　　　　軟性内視鏡
　２ａ　　　　　　内視鏡チャンネル
　２ｂ　　　　　　処置具挿通用チューブ
　３　　　　　　　患者
　３ａ　　　　　　患部
　４　　　　　　　屈曲部
　５　　　　　　　シース・ワイヤ部
　１０　　　　　　ヒンジ部材
　１１　　　　　　ヒンジトップ
　１２　　　　　　ヒンジエンド
　１３　　　　　　ヒンジベース
　１４ａ，１４ｂ　ずれ防止部材
　１５　　　　　　爪
　１６　　　　　　溝
　２０　　　　　　シース
　２１　　　　　　内シース
　２２　　　　　　屈曲用ワイヤ
　２３　　　　　　デバイス用ワイヤ
　２４　　　　　　外シース
　２５　　　　　　ライナーブレード
　２６　　　　　　保護チューブ
　３０　　　　　　鉗子
　３１　　　　　　鉗子片
　３２　　　　　　移動体
　３３　　　　　　ピン
　３４　　　　　　開閉ワイヤ
　３５　　　　　　鉗子基部
　３６　　　　　　電気メス
　６０　　　　　　操作部
　６１，６１´　　グリップ
　６２，６２´　　固定台接続部
　６３，６３´　　操作部本体
　６４，６４´　　直動手段
　６５，６５´　　案内部
　６６，６６´　　屈曲用ワイヤ牽引部
　６７，６７´　　グリップ部
　６８，６８´　　指環部
　１００　　　　　軸固定手段
　１０１　　　　　軸固定手段本体
　１０１ａ　　　　ホルダ固定部
　１０２　　　　　先端係止部
　１０３　　　　　基端係止部
　１０４　　　　　軸固定部
　１０５　　　　　係合突起

Claims (9)

  1. 　先端に処置具を備えると共に、自在に屈曲可能な屈曲処置具を構成するシースであって、
    　前記処置具に接続されて該処置具を操作するデバイス用ワイヤが挿通するデバイス用シースと、前記屈曲処置具を屈曲操作せしめる複数の屈曲用ワイヤがそれぞれ挿通する複数の屈曲用シースとからなる内シースと、
    　前記内シースをまとめて収納する外シースと、
    　前記外シースの外表面に被着するライナーブレードと、を備えることを特徴とするシース。
  2. 　請求項１に記載のシースにおいて、
    　前記内シースは、断面が扁平形状の平線を隙間なく螺旋状に密巻したことを特徴とするシース。
  3. 　請求項１又は２に記載のシースにおいて、
    　前記外シースは、断面が扁平形状の平線を所定の間隔をあけて螺旋状に疎巻したことを特徴とするシース。
  4. 　請求項１から３のいずれか１項に記載のシースにおいて、
    　前記ライナーブレードは、線材を互いに交差させたメッシュ構造を備えることを特徴とするシース。
  5. 　請求項１から４のいずれか１項に記載のシースにおいて、
    　前記デバイス用ワイヤ及び前記屈曲用ワイヤは、表面処理が施されたことを特徴とするシース。
  6. 　請求項１から５のいずれか１項に記載のシースにおいて、
    　前記シースは、該シースの回転を抑制する軸固定手段を備えることを特徴とするシース。
  7. 　請求項６に記載のシースにおいて、
    　前記軸固定手段は、前記シースに取り付けられた係合突起と、前記係合突起と係合する溝が形成されて前記シースの軸方向への移動を許容すると共に回転を抑制する軸固定部を備えることを特徴とするシース。
  8. 　請求項７に記載のシースにおいて、
    　前記軸固定部の少なくともいずれか一端には、前記溝を閉塞する係止部を備えることを特徴とするシース。
  9. 　請求項１から８のいずれか１項に記載のシースにおいて、
    　前記デバイス用ワイヤ及び前記屈曲用ワイヤの少なくともいずれか一方は、単線の一端にスエージングワイヤが溶接されていることを特徴とするシース。
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