WO2016139370A1 - Endoprothèse et cathéter perfectionnés - Google Patents

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WO2016139370A1
WO2016139370A1 PCT/EP2016/054811 EP2016054811W WO2016139370A1 WO 2016139370 A1 WO2016139370 A1 WO 2016139370A1 EP 2016054811 W EP2016054811 W EP 2016054811W WO 2016139370 A1 WO2016139370 A1 WO 2016139370A1
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tubular
tubular body
stent
endoprosthesis
branches
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Maxime SIBE
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Sibe Maxime
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    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0076—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof multilayered, e.g. laminated structures

Definitions

  • the present invention relates to an improved stent and catheter. More particularly, the invention relates to a device, called a "stent", mesh and tubular, adapted to be slipped by means of a catheter into a natural human cavity (or animal) to expand and / or maintain open .
  • EP2077803 discloses a stent with a lateral opening to be positioned opposite a bifurcation of blood vessel.
  • this lateral opening is not adapted to receive without degrading a surgical-type instrument, nor detectable by radiography.
  • such a stent allows the flow of fluid through its opening, which can be particularly dangerous if it leaves the location for which it was intended.
  • the present invention proposes a self-expanding stent comprising a tubular body, said tubular body comprising
  • said shutter member being arranged in the polymer layer.
  • a surgeon can introduce a surgical instrument through the lateral opening and thus achieve at least one agglomeration puncture and / or cleaning of the inner wall of the stent.
  • the self-expandability of the stent according to the invention allows it to adapt to different arterial diameters.
  • the stent according to the invention allows endovascular treatment of a contralateral femoral artery or, via said common femoral artery, another artery such as a coronary artery, a digestive artery, the aorta or a subenguinal artery, whether by retrograde or anterograde puncture.
  • the closure element comprises an orifice adapted to allow penetration into the tubular body.
  • the polymer layer is internal and the alloy layer is external
  • the polymer is expanded polytetrafluoroethylene and the alloy is nitinol.
  • Nitinol is understood to mean an alloy of nickel and titanium, in which these two elements are present in approximately equal percentages.
  • At least one radio-opaque marker is arranged at the periphery of the lateral opening.
  • the location of the lateral opening can be identified by radiography and the surgeon can minimize the size of the incision needed to reach it.
  • the lateral openings are staggered along the tubular body. Thanks to these provisions, despite the multiplicity of lateral openings, the stent has sufficient mechanical strength to keep open the natural cavity in which it is installed.
  • each tubular branch comprises
  • the location and orientation of the stent can be identified by radiography and, therefore, the surgeon can manipulate said stent with precision.
  • one end of the tubular body emerges on two tubular branches each having an open end,
  • the polymer layer of said tubular body and of said tubular branches is one-piece
  • the alloy layer of said tubular body and said tubular branches is monobloc.
  • the stent is adapted to be disposed at a natural cavity bifurcation.
  • At least one radio-opaque marker is arranged at the open end of each tubular branch.
  • the section of the branches and of the tubular body is circular
  • the section of the tubular body has a diameter of between 7 mm and 11 mm and the length of said tubular body is between 30 and 40 mm,
  • the section of one of the two tubular branches has a diameter of between 3 mm and 5 mm and the length of said small branch is between 10 mm and 15 mm
  • - The section of the other of the two tabular branches, said large branch has a diameter between 5mm and 6mm and the length of said large branch is of the order of 20mm.
  • the subject of the invention is also a catheter comprising a tubular body, in which
  • said tabular body comprises at least four channels extending within it, and two ends each extending by two tabular branches whose end is open,
  • each tabular branch of one end of the catheter comprises a bifurcation ending in a delivery device
  • two of said channels each comprise a so-called guide wire coming out of said open ends
  • the other two channels each comprise a so-called drop wire, one end of which is connected to the release device.
  • the invention also relates to an assembly comprising such a stent and such a catheter, wherein the other end of the release son is bonded to said stent.
  • the invention finally relates to the use of such an assembly.
  • Figure 2 is an oblique perspective view of a second example of an improved stent according to the invention.
  • FIG. 3 is a profile overview of an exemplary assembly comprising an improved stent and catheter according to the invention.
  • Figure 1 shows a first embodiment of a self-expanding stent, called stent 10, according to the invention.
  • the stent 10 comprises a tubular body 20 which has two open ends 11 and 12.
  • the section of the tube formed by the body 20 is circular. In variants, this section is of another form, for example any.
  • the section of the tubular body 20 has a diameter of between seven millimeters and eleven millimeters and its length is between thirty and forty millimeters.
  • the stent 10 includes a polymer layer and an alloy layer.
  • the polymer layer is internal and the alloy layer is external.
  • the polymer layer is external and the alloy layer is internal.
  • the polymer is expanded polytetrafluoroethylene and the alloy is nitinol.
  • a lateral opening 15 called puncture is provided on the stent 10, around the middle of the tubular body 20.
  • the stent according to the invention comprises several lateral openings, in which case they are staggered along the tubular body so as to maintain sufficient mechanical strength so that the stent keeps the natural cavity open within the body. which it is installed.
  • the stent 10 comprises a partial closure element 19 of the opening 15.
  • This closure is partial because the closure member 19 has an orifice 59 adapted to allow penetration of an instrument / tool of Surgical type in the tubular body 20.
  • such an orifice is not arranged in the closure element because ePTFE has elasticity and resistance properties that allow it to be pierced several times without to tear or deteriorate.
  • the lateral opening is provided in the alloy layer, at a predetermined distance 13, 14 from each of the ends 11, 12, respectively, of the tubular body 20.
  • each distance 13, 14 is greater than a maximum dimension of the lateral opening 15.
  • the contour of the lateral opening 15 being substantially circular, the maximum dimension of said opening is its diameter.
  • the closure member 19 is arranged in the polymer layer which has an elasticity conducive to the introduction of a surgical instrument through the orifice 59.
  • the contour of the opening 15 can be identified by radiography when the stent 10 is placed in a natural cavity. human.
  • the use of at least one image intensifier makes it possible to increase the accuracy of the radioscopic images representing the stent according to the invention.
  • radio-opaque markers 21 - 22 and 23 - 24 are arranged at each emergent end 11, 12 respectively of the tubular body 20.
  • the bulk of the stent 10 can be visualized by radiography when it is arranged. in a natural human cavity.
  • the number and nature of the markers are different, but they have the same function.
  • Figure 2 shows a second embodiment of a self-expanding stent, called stent 30, according to the invention.
  • the stent 30 comprises a tubular body 40 which has two open ends.
  • the section of the tube formed by the tubular body 40 is circular. In variants, this section is of another form, for example any.
  • the section of the tubular body 40 has a diameter of between seven millimeters and eleven millimeters and its length 44, shown in Figure 3, is between thirty and forty millimeters.
  • the stent 30 includes a polymer layer and an alloy layer.
  • the polymer layer is internal and the alloy layer is external.
  • the polymer layer is external and the alloy layer is internal.
  • the polymer is expanded polytetrafluoroethylene and the alloy is nitinol.
  • a lateral opening 45 called puncture is provided on the stent 30, around the middle of the tubular body 40.
  • the stent according to the invention comprises several lateral openings, in which case they are staggered along the tubular body so as to maintain sufficient mechanical strength so that the stent keeps the natural cavity open within the body. which it is installed.
  • the stent 30 includes a partial closure element 49 of the opening 45.
  • This closure is partial because the closure element 49 has an orifice 69 adapted to allow penetration of a surgical instrument in the tubular body 40.
  • the lateral opening is arranged in the alloy layer, at a predefined distance from each end of the tubular body 40, preferably greater than a maximum dimension of the lateral opening 45.
  • the mechanical strength previously described is ensured.
  • the contour of the lateral opening 45 being substantially circular, the maximum dimension of said opening is its diameter.
  • the closure element 49 is formed in the polymer layer which has an elasticity conducive to the introduction of a surgical instrument through the orifice 69.
  • three radiopaque markers 46, 47 and 48 are arranged at the periphery of the lateral opening 45.
  • the contour of the opening 45 can be surrounded by radiography when the stent 30 is placed in a natural cavity. human.
  • two radio-opaque markers 41 and 42 are arranged at one of the two open ends of the tubular body 30.
  • the other end of the tubular body 40 opens on two tubular branches 50 and 60 each having a tip end.
  • a marker 43 is disposed at the end of the tubular body 40 opening on two tubular branches 50 and 60 between said branches.
  • Each tabular branch 50, 60 has at least one radiopaque marker 51, 52, 61, 62 at its open end.
  • the bulk of the stent 30 can be estimated by X-ray when it is disposed in a natural human cavity.
  • the number and nature of the markers are different, but they have the same function.
  • each tabular branch 50, 60 has at least one polymer layer and one alloy layer.
  • the polymer layer of the tabular body 40 and the tabular branches 50 and 60 of the stent 30 is in one piece.
  • the alloy layer of the tabular body 40 and the tabular branches 50 and 60 of the stent 30 is in one piece.
  • the section of the branches 50 and 60 is circular.
  • the section of one of the two tabular branches 50 and 60, said small branch 60 has a diameter of between three and five millimeters and the length 63, shown in Figure 3, of said small branch is between ten and fifteen millimeters.
  • the section of the other of the two tabular branches 50 and 60, said large branch 50 has a diameter of between five and six millimeters and the length 53, shown in Figure 3, said large branch is of the order of twenty millimeters.
  • FIG. 3 represents an embodiment of an assembly 120 comprising the stent 30 and a catheter 70 according to the invention.
  • the catheter 70 having a tabular body 75.
  • the tabular body 75 comprises at least four channels (not shown) extending therein, and two ends each extending through two tabular branches 80, 90, 100 and 110 whose end is open.
  • Each tabular branch 80, 90 of one end of the catheter 70 has a bifurcation 81, 91 ending in a release device 83, 93.
  • the two branches 100 and 110 of the other end of the catheter 70 are intended to be wrapped by the tabular branches 60 and 50 respectively of the stent 30 and have a length 101, 111 of between 2.5 cm and 3.5 cm.
  • Two of the channels of the catheter 70 extend over the entire length of the tubular branches 80 and 90, of the tubular body 75, as well as of the tubular branches 100 and 110, so as to each receive a wire 82, 92 called guide outgoing by the open ends of said four tubular branches.
  • the other two channels of the catheter 70 each comprise a so-called drop wire
  • the end of the release threads is crimped around the stent 30 so that, in case of traction of said threads by means of the release devices 83 and 93, a distal part of the end of said threads comes off first.
  • said stent which begins to release said stent, and
  • a proximal portion of the end of said son then detaches said stent, which ends to release said stent.
  • distal part is meant that part of the end of the release yarns which is the furthest away from the release devices 83 and 93. Therefore, the term “proximal portion” means that part of the end of the release that is closest to the release devices 83 and 93.
  • the invention also relates to the use of such an assembly 120.

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Abstract

L'invention concerne une endoprothèse auto-expansible (30) comprenant un corps tabulaire (40), ledit corps tubulaire comportant deux extrémités débouchantes, au moins une couche en polymère et une couche en alliage, au moins une ouverture latérale (45) dite de ponction, et au moins un élément d'obturation (49) de ladite ouverture, ladite obturation étant au moins partielle, ladite ouverture latérale étant adaptée à permettre une pénétration dans ledit corps tubulaire, disposée à une distance prédéfinie de chacune desdites extrémités, et aménagée dans la couche en alliage, ledit élément d'obturation étant aménagé dans la couche en polymère.

Description

ENDOPROTHÈSE ET CATHÉTER PERFECTIONNÉS
La présente invention concerne une endoprothèse et un cathéter perfectionnés. Plus particulièrement, l'invention se rapporte à un dispositif, appelé « stent », maillé et tubulaire, adapté à être glissé au moyen d'un cathéter dans une cavité naturelle humaine (ou animale) pour l'élargir et/ou la maintenir ouverte.
Dans l'état de la technique, lorsqu'un stent opérant in vivo est partiellement bouché (sténosé), voire totalement bouché (thrombosé), il perd son efficacité, ce qui représente un danger évident pour la personne au sein de laquelle il est disposé. Une opération chirurgicale est alors nécessaire pour remplacer ou déboucher le stent obstrué par divers agglomérats. Le débouchage d'un stent se fait soit par abord direct, soit par voie endovasculaire percutanée au moyen notamment d'un ballon de dilatation disposé en son sein.
Dans l'art antérieur, on connaît l'enseignement du document EP2077803 qui expose un stent muni d'une ouverture latérale destinée à être positionnée en regard d'une bifurcation de vaisseau sanguin.
Cependant, cette ouverture latérale n'est ni adaptée à recevoir sans se dégrader un instrument de type chirurgical, ni repérable par radiographie.
C'est particulièrement dommage car cela complique, voire empêche la réalisation ultérieure d'un nettoyage, par ponctions d'agglomérats, de l'intérieur du stent obstrué. Or, une telle désobstruction permettrait de ne pas changer de stent à chaque fois que l'écoulement du sang en son sein est entravé.
En outre, un tel stent autorise l'écoulement de fluide à travers son ouverture, ce qui peut être particulièrement dangereux si celle-ci quitte l'emplacement auquel elle était destinée.
Il existe donc un réel besoin de résolution du problème technique précédemment exposé.
A cette fin, la présente invention propose une endoprothèse auto-expansible comprenant un corps tubulaire, ledit corps tubulaire comportant
- deux extrémités débouchantes,
une couche en polymère et une couche en alliage,
au moins une ouverture latérale dite de ponction, et au moins un élément d'obturation de ladite ouverture, ladite obturation étant au moins partielle,
ladite ouverture latérale étant
adaptée à permettre une pénétration dans ledit corps tubulaire,
- disposée à distance de chacune desdites extrémités, et
aménagée dans la couche en alliage,
ledit élément d'obturation étant aménagé dans la couche en polymère.
Grâce à ces dispositions, après la mise en place du stent, un chirurgien peut introduire un instrument chirurgical à travers l'ouverture latérale et ainsi réaliser au moins une ponction d'agglomérat et/ou un nettoyage de de la paroi interne du stent.
L'auto-expansibilité du stent selon l'invention lui permet de s'adapter à différents diamètres artériels. En particulier, le stent selon l'invention autorise le traitement par voie endovasculaire d'une artère fémorale commune contro latérale ou, via ladite artère fémorale commune, d'une autre artère telle qu'une artère coronaire, une artère digestive, l'aorte ou une artère sous-inguinale, que ce soit par ponction rétrograde ou antérograde.
Selon un mode de réalisation de cette endoprothèse, l'élément d'obturation comporte un orifice adapté à permettre une pénétration dans le corps tubulaire.
Selon un autre mode de réalisation de cette endoprothèse,
- la couche en polymère est interne et la couche en alliage est externe,
- le polymère est du polytétrafluoroéthylène expansé et l'alliage est le nitinol.
On entend par nitinol un alliage de nickel et de titane, dans lequel ces deux éléments sont présents dans des pourcentages approximativement égaux.
L'inventeur a déterminé que ces dispositions étaient optimales.
Selon encore un mode de réalisation de cette endoprothèse, au moins un marqueur radio-opaque est aménagé en périphérie de l'ouverture latérale.
Grâce à ces dispositions, l'emplacement de l'ouverture latérale peut être repéré par radiographie et le chirurgien peut minimiser la taille de l'incision nécessaire pour l'atteindre.
Selon des caractéristiques particulières, les ouvertures latérales sont disposées en quinconce le long du corps tubulaire. Grâce à ces dispositions, malgré la multiplicité des ouvertures latérales, le stent présente une tenue mécanique suffisante pour maintenir ouverte la cavité naturelle au sein de laquelle il est installé.
Selon encore un autre mode de réalisation de cette endoprothèse, chaque branche tubulaire comporte
- au moins un marqueur radio-opaque à son extrémité débouchante,
- au moins une couche en polymère et une couche en alliage.
Grâce à ces dispositions, l'emplacement et l'orientation du stent peuvent être repérés par radiographie et, de ce fait, le chirurgien peut manipuler ledit stent avec précision.
Selon un autre mode encore de réalisation de cette endoprothèse,
- une des extrémités du corps tubulaire débouche sur deux branches tubulaires ayant chacune une extrémité débouchante,
- la couche en polymère dudit corps tubulaire et desdites branches tubulaires est monobloc,
- la couche en alliage dudit corps tubulaire et desdites branches tubulaires est monobloc.
Grâce à ces dispositions, le stent est adapté à être disposé au niveau d'une bifurcation de cavité naturelle.
Selon des caractéristiques particulières, au moins un marqueur radio-opaque est aménagé à l'extrémité débouchante de chaque branche tubulaire.
Grâce à ces dispositions, dans le cas d'une disposition du stent au niveau d'une bifurcation de cavité naturelle, l'emplacement et l'orientation de ses branches peuvent être observés par radiographie.
Selon des caractéristiques particulières,
- la section des branches et du corps tubulaires est circulaire,
- la section du corps tubulaire présente un diamètre compris entre 7mm et 11mm et la longueur dudit corps tubulaire est comprise entre 30 et 40mm,
- la section de l'une des deux branches tubulaires, dite petite branche, présente un diamètre compris entre 3mm et 5mm et la longueur de ladite petite branche est comprise entre 10mm et 15mm, et - la section de l'autre des deux branches tabulaires, dite grande branche, présente un diamètre compris entre 5mm et 6mm et la longueur de ladite grande branche est de l'ordre de 20mm.
L'inventeur a déterminé que ces dispositions étaient optimales.
L'invention a également pour objet un cathéter comportant un corps tabulaire, dans lequel
- ledit corps tabulaire comporte au moins quatre canaux s'étendant en son sein, et deux extrémités se prolongeant chacune par deux branches tabulaires dont l'extrémité est débouchante,
- chaque branche tabulaire d'une des extrémités du cathéter comporte une bifurcation se terminant par un dispositif de largage,
- deux desdits canaux comportent chacun un fil dit de guidage sortant par lesdites extrémités débouchantes,
- les deux autres canaux comportent chacun un fil dit de largage dont une des extrémités est liée au dispositif de largage.
Les avantages liés au cathéter étant similaires à ceux de l'endoprothèse, ne sont pas rappelés ici.
L'invention a également pour objet un assemblage comportant une telle endoprothèse et un tel cathéter, dans lequel l'autre extrémité des fils de largage est liée à ladite endoprothèse.
L'invention a enfin pour objet l'utilisation d'un tel assemblage.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation préféré de l'invention, donnée à titre d'exemple et en référence aux dessins annexés, qui montrent :
- figure 1, une vue d'ensemble en perspective oblique d'un premier exemple d' endoprothèse perfectionnée selon l'invention ;
figure 2, une vue d'ensemble en perspective oblique d'un deuxième exemple d' endoprothèse perfectionnée selon l'invention ;
figure 3, une vue d'ensemble de profil d'un exemple d'assemblage comportant une endoprothèse et un cathéter perfectionnés selon l'invention.
Dans la suite de la description, les éléments identiques ou de fonction identique portent le même signe de référence. A fin de concision de la présente description, les éléments identiques aux différents exemples ne sont pas décrits en regard de chacun de ces exemples. En d'autres termes, seules les différences entre les différents exemples sont décrites de manière détaillée, les éléments communs étant décrits en regard d'un seul exemple.
Par ailleurs, les valeurs numériques mentionnées ci-après, quoique non limitatives, se sont révélées aux essais comme fournissant les résultats les plus avantageux
La figure 1 représente un premier mode de réalisation d'une endoprothèse auto-expansible, appelée stent 10, selon l'invention.
Le stent 10 comporte un corps tubulaire 20 qui présente deux extrémités débouchantes 11 et 12. Dans l'exemple, la section du tube formé par le corps 20 est circulaire. Dans des variantes, cette section est d'une autre forme, par exemple quelconque. De préférence, la section du corps tubulaire 20 présente un diamètre compris entre sept millimètres et onze millimètres et sa longueur est comprise entre trente et quarante millimètres.
Dans l'exemple, le stent 10 comprend une couche en polymère et une couche en alliage. De préférence, la couche en polymère est interne et la couche en alliage est externe. Dans une variante, la couche en polymère est externe et la couche en alliage est interne. Typiquement, le polymère est du polytétrafluoroéthylène expansé et l'alliage est le nitinol.
Dans l'exemple, une ouverture latérale 15 dite de ponction est aménagée sur le stent 10, aux alentours du milieu du corps tubulaire 20.
Dans des variantes, le stent selon l'invention comporte plusieurs ouvertures latérales, auquel cas, celles-ci sont disposées en quinconce le long du corps tubulaire de manière à conserver une tenue mécanique suffisante pour que le stent maintienne ouverte la cavité naturelle au sein de laquelle il est installé.
Dans l'exemple, le stent 10 comprend un élément d'obturation 19 partielle de l'ouverture 15. Cette obturation est partielle car l'élément d'obturation 19 présente un orifice 59 adapté à permettre une pénétration d'un instrument/outil de type chirurgical dans le corps tubulaire 20. Dans des variantes, un tel orifice n'est pas aménagé dans l'élément d'obturation car l'ePTFE présente des propriétés d'élasticité et de résistance qui lui permettent d'être transpercé plusieurs fois sans pour autant se déchirer ni se dégrader. Typiquement, l'ouverture latérale est 15 aménagée dans la couche en alliage, à une distance prédéfinie 13, 14 de chacune des extrémités 11, 12, respectivement, du corps tubulaire 20. De préférence chaque distance 13, 14 est supérieure à une dimension maximale de l'ouverture latérale 15. Ainsi, on assure la tenue mécanique précédemment décrite. Dans l'exemple, le contour de l'ouverture latérale 15 étant sensiblement circulaire, la dimension maximale de ladite ouverture est son diamètre.
Typiquement, l'élément d'obturation 19 est aménagé dans la couche en polymère qui présente une élasticité propice à l'introduction d'un instrument chirurgical par l'orifice 59.
Dans l'exemple, trois marqueurs radio-opaques 16, 17 et 18 sont aménagés en périphérie de l'ouverture latérale 15. Ainsi, le contour de l'ouverture 15 peut être cerné par radiographie lorsque le stent 10 est disposé dans une cavité naturelle humaine. Avantageusement, l'emploi d'au moins un amplificateur de brillance permet d'augmenter la précision des images radioscopiques représentant le stent selon l'invention.
Dans l'exemple, deux marqueurs radio-opaques 21 - 22 et 23 - 24 sont aménagés à chaque extrémité débouchante 11, 12 respectivement du corps tubulaire 20. Ainsi, l'encombrement du stent 10 peut être visualisé par radiographie lorsqu'il est disposé dans une cavité naturelle humaine.
Dans des variantes, le nombre et la nature des marqueurs sont différents, mais ils ont la même fonction.
La figure 2 représente un deuxième mode de réalisation d'une endoprothèse auto-expansible, appelée stent 30, selon l'invention.
Le stent 30 comporte un corps tubulaire 40 qui présente deux extrémités débouchantes. Dans l'exemple, la section du tube formé par le corps tubulaire 40 est circulaire. Dans des variantes, cette section est d'une autre forme, par exemple quelconque. De préférence, la section du corps tubulaire 40 présente un diamètre compris entre sept millimètres et onze millimètres et sa longueur 44, représentée sur la figure 3, est comprise entre trente et quarante millimètres.
Dans l'exemple, le stent 30 comprend une couche en polymère et une couche en alliage. De préférence, la couche en polymère est interne et la couche en alliage est externe. Dans une variante, la couche en polymère est externe et la couche en alliage est interne.
Typiquement, le polymère est du polytétrafluoroéthylène expansé et l'alliage est le nitinol.
Dans l'exemple, une ouverture latérale 45 dite de ponction est aménagée sur le stent 30, aux alentours du milieu du corps tubulaire 40.
Dans des variantes, le stent selon l'invention comporte plusieurs ouvertures latérales, auquel cas, celles-ci sont disposées en quinconce le long du corps tubulaire de manière à conserver une tenue mécanique suffisante pour que le stent maintienne ouverte la cavité naturelle au sein de laquelle il est installé.
Dans l'exemple, le stent 30 comprend un élément d'obturation 49 partielle de l'ouverture 45. Cette obturation est partielle car l'élément d'obturation 49 présente un orifice 69 adapté à permettre une pénétration d'un instrument chirurgical dans le corps tubulaire 40.
Typiquement, l'ouverture latérale est 45 aménagée dans la couche en alliage, à une distance prédéfinie de chacune des extrémités du corps tubulaire 40 de préférence supérieure à une dimension maximale de l'ouverture latérale 45. Ainsi, on assure la tenue mécanique précédemment décrite. Dans l'exemple, le contour de l'ouverture latérale 45 étant sensiblement circulaire, la dimension maximale de ladite ouverture est son diamètre.
L'élément d'obturation 49 est aménagé dans la couche en polymère qui présente une élasticité propice à l'introduction d'un instrument chirurgical par l'orifice 69.
Dans l'exemple, trois marqueurs radio-opaques 46, 47 et 48 sont aménagés en périphérie de l'ouverture latérale 45. Ainsi, le contour de l'ouverture 45 peut être cerné par radiographie lorsque le stent 30 est disposé dans une cavité naturelle humaine.
Dans l'exemple, deux marqueurs radio-opaques 41 et 42 sont aménagés à une des deux extrémités débouchantes du corps tubulaire 30. L'autre des extrémités du corps tubulaire 40 débouche sur deux branches tubulaires 50 et 60 ayant chacune une extrémité débouchante.
Un marqueur 43 est disposé à l'extrémité du corps tubulaire 40 débouchant sur deux branches tubulaires 50 et 60, entre lesdites branches. Chaque branche tabulaire 50, 60 comporte au moins un marqueur radio- opaque 51, 52, 61, 62 à son extrémité débouchante.
Ainsi, l'encombrement du stent 30 peut être estimé par radiographie lorsqu'il est disposé dans une cavité naturelle humaine.
Dans des variantes, le nombre et la nature des marqueurs sont différents, mais ils ont la même fonction.
Typiquement, chaque branche tabulaire 50, 60 comporte au moins une couche en polymère et une couche en alliage. Autrement dit, la couche en polymère du corps tabulaire 40 et des branches tabulaires 50 et 60 du stent 30 est monobloc. De même, la couche en alliage du corps tabulaire 40 et des branches tabulaires 50 et 60 du stent 30 est monobloc.
Typiquement, la section des branches 50 et 60 est circulaire.
De préférence, la section de l'une des deux branches tabulaires 50 et 60, dite petite branche 60, présente un diamètre compris entre trois et cinq millimètres et la longueur 63, représentée sur la figure 3, de ladite petite branche est comprise entre dix et quinze millimètres.
La section de l'autre des deux branches tabulaires 50 et 60, dite grande branche 50, présente un diamètre compris entre cinq et six millimètres et la longueur 53, représentée sur la figure 3, de ladite grande branche est de l'ordre de vingt millimètres.
La figure 3 représente un mode de réalisation d'un assemblage 120 comportant le stent 30 et un cathéter 70 selon l'invention.
Le cathéter 70 comportant un corps tabulaire 75. Le corps tabulaire 75 comprend au moins quatre canaux (non représentés) s'étendant en son sein, et deux extrémités se prolongeant chacune par deux branches tabulaires 80, 90, 100 et 110 dont l'extrémité est débouchante.
Chaque branche tabulaire 80, 90 d'une des extrémités du cathéter 70 comporte une bifurcation 81, 91 se terminant par un dispositif de largage 83, 93.
Les deux branches 100 et 110 de l'autre extrémité du cathéter 70 sont destinées à être enveloppées par les branches tabulaires 60 et 50 respectivement du stent 30 et présentent une longueur 101, 111 comprise entre 2,5cm et 3,5cm. Deux des canaux du cathéter 70 s'étendent sur toute la longueur des branches tubulaires 80 et 90, du corps tubulaire 75, ainsi que des branches tubulaires 100 et 110, de manière à recevoir chacun un fil 82, 92 dit de guidage sortant par les extrémités débouchantes desdites quatre branches tubulaires.
Les deux autres canaux du cathéter 70 comportent chacun un fil dit de largage
(non représenté) dont une des extrémités est liée au dispositif de largage 83, 93. L'autre extrémité des fils de largage est liée au stent 30.
De préférence, l'extrémité des fils de largage est sertie autour du stent 30 de sorte que, en cas de traction desdits fils au moyen des dispositifs de largage 83 et 93, - une partie distale de l'extrémité desdits fils se détache en premier dudit stent, ce qui commence à libérer ledit stent, et
- une partie proximale de l'extrémité desdits fils se détache ensuite dudit stent, ce qui finit de libérer ledit stent.
On entend par « partie distale » la partie de l'extrémité des fils de largage qui est la plus éloignée des dispositifs de largage 83 et 93. De ce fait, on entend par « partie proximale » la partie de l'extrémité des fils de largage qui est la plus proche des dispositifs de largage 83 et 93.
L'invention concerne également l'utilisation d'un tel assemblage 120.
Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux exemples décrits et représentés, mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art.

Claims

REVENDICATIONS
1. Endoprothèse auto-expansible (10 ; 30) comprenant un corps tabulaire (20 ; 40), ledit corps tabulaire étant formé par au moins une couche en polymère de section circulaire et une couche en alliage de section circulaire et comportant :
deux extrémités débouchantes (11 ; 12),
au moins une ouverture latérale (15 ; 45) dite de ponction ayant un contour, ladite ouverture latérale étant disposée à distance prédéfinie (13 ; 14) de chacune desdites extrémités et aménagée dans la couche en alliage pour permettre une pénétration dans le corps tabulaire, et
au moins un élément d'obturation (19 ; 49) de ladite ouverture aménagé dans la couche en polymère, ladite obturation étant au moins partielle.
2. Endoprothèse (10 ; 30) selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'élément d'obturation (19 ; 49) comporte un orifice (59 ; 69) adapté à permettre une pénétration dans le corps tabulaire.
3. Endoprothèse (10 ; 30) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que
- la couche en polymère est interne et la couche en alliage est externe, - le polymère est du polytétrafluoroéthylène expansé et l'alliage est le nitinol.
4. Endoprothèse (10 ; 30) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'au moins un marqueur radio-opaque (16 - 18 ; 46 - 48) est aménagé en périphérie de l'ouverture latérale (15 ; 45).
5. Endoprothèse (10 ; 30) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que les ouvertures latérales (15 ; 45) sont disposées en quinconce le long du corps tabulaire (20 ; 40).
6. Endoprothèse (10 ; 30) selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce qu'au moins un marqueur radio-opaque (21 - 24 ; 41 - 43) est aménagé à chaque extrémité débouchante (11 ; 12) du corps tabulaire (20 ; 40).
7. Endoprothèse (10 ; 30) selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que
- une des extrémités (11 ; 12) du corps tubulaire (20 ; 40) débouche sur deux branches tubulaires (50 ; 60) ayant chacune une extrémité débouchante,
- la couche en polymère dudit corps tubulaire et desdites branches tubulaires est monobloc,
- la couche en alliage dudit corps tubulaire et desdites branches tubulaires est monobloc.
8. Endoprothèse (10 ; 30) selon la revendication 7, caractérisée en ce que chaque branche tubulaire (50 ; 60) comporte
- au moins un marqueur radio-opaque (51 ; 52 ; 61 ; 62) à son extrémité débouchante,
- au moins une couche en polymère et une couche en alliage.
9. Endoprothèse (10 ; 30) selon la revendication 7 ou 8, caractérisée en ce que
- la section des branches (50 ; 60) et du corps (20 ; 40) tubulaires est circulaire,
- la section du corps tubulaire (20 ; 40) présente un diamètre compris entre 7mm et 11mm et la longueur (44) dudit corps tubulaire est comprise entre 30 et 40mm,
- la section de l'une des deux branches tubulaires, dite petite branche (60), présente un diamètre compris entre 3mm et 5mm et la longueur (63) de ladite petite branche est comprise entre 10mm et 15mm, et
- la section de l'autre des deux branches tubulaires, dite grande branche (50), présente un diamètre compris entre 5mm et 6mm et la longueur (53) de ladite grande branche est de l'ordre de 20mm.
10. Endoprothèse (10, 30) selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que le contour de l'ouverture latérale (15, 45) est sensiblement circulaire, la dimension maximale de ladite ouverture étant son diamètre.
11. Assemblage (120) comportant une endoprothèse (30) selon l'une des revendications 7 à 9 et un cathéter (70), ledit cathéter comportant un corps tubulaire (75), dans lequel
- ledit corps tubulaire comporte au moins quatre canaux s'étendant en son sein, et deux extrémités se prolongeant chacune par deux branches tubulaires (80 ; 90 ; 100 ; 110) dont l'extrémité est débouchante,
- chaque branche tubulaire (80 ; 90) d'une des extrémités du cathéter comporte une bifurcation (81 ; 91) se terminant par un dispositif de largage (83 ; 93),
- chaque branche tubulaire (100 ; 110) de l'autre des extrémités du cathéter (70) est destinée à être enveloppée par une des branches tubulaires (60 ; 50) de l'endoprothèse (30),
- deux desdits canaux comportent chacun un fil (82 ; 92) dit de guidage sortant par une desdites extrémités débouchantes,
- les deux autres canaux comportent chacun un fil dit de largage dont une des extrémités est liée au dispositif de largage (83 ; 93), l'autre extrémité des fils de largage étant liée à ladite endoprothèse.
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