WO2016117570A1 - 分析チップおよび分析装置 - Google Patents

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WO2016117570A1
WO2016117570A1 PCT/JP2016/051466 JP2016051466W WO2016117570A1 WO 2016117570 A1 WO2016117570 A1 WO 2016117570A1 JP 2016051466 W JP2016051466 W JP 2016051466W WO 2016117570 A1 WO2016117570 A1 WO 2016117570A1
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analysis chip
sensing member
reagent holding
holding member
sensing
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浩志 梅津
佳弘 奥村
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コニカミノルタ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to an analysis chip and an analysis apparatus, and more particularly to an analysis chip that performs analysis using the SPR (Surface Plasmon Resonance) principle.
  • SPR Surface Plasmon Resonance
  • An analysis chip using SPR (hereinafter referred to as an analysis chip) is being actively developed in POCT (Point of Care Tasting).
  • This analysis chip is often formed only with a prism (dielectric medium) provided with a metal film and a member constituting a flow path (sensing member or sensor chip).
  • This sensing member is usually installed in an analyzer including a light source and a detector, and a part or member (reagent holding member) for holding a reagent is rarely formed on the sensing member itself.
  • the reagent holding member is often installed in advance in the analyzer itself, or the user separately installs in the analyzer and the sensing member is often installed there.
  • the reagent holding member and the sensing member are handled separately, measurement preparation and tidying up are likely to be complicated.
  • the reagent holding member and the sensing member are often made disposable after measurement in order to improve work efficiency and safety.
  • the user's work becomes complicated as described above, and in the measurement of detecting biological substances such as proteins and DNA, the user's biohazard There is also a risk of being connected.
  • it is desirable to improve the detection accuracy by maintaining the relationship between usability (ease of use) and the relationship between the reagent and sensing, and to manage lots by combining the reagent holding member and the sensing member. From the viewpoint of management), there is an increasing demand for a chip in which both the reagent holding member and the sensing member are integrated.
  • Patent Document 1 discloses an example in which a plate body corresponding to a reagent holding member and a detection chip corresponding to a sensing member are integrated.
  • the detection chip 11 is formed with the detection groove 13 having a V-shaped cross section, and the electric field enhancement layer 14 is formed on the surface thereof, so that the surface plasmon can be easily excited. (See paragraphs 0044 to 0045, FIG. 7B, Examples 1 and 2).
  • Patent Document 1 describes that a concave accommodating portion 4 is formed in the plate body 2 and the detection chip 8 is accommodated therein (see paragraph 0039 and FIG. 4). At other locations, the housing portion 104 is formed in the plate body 2 and the detection chip 108 is housed (see paragraph 0042, FIG. 6), and the cylindrical housing portion 104 is formed in the plate body 2 and the cylindrical portion is formed there. Only the fact that the detection chip 71 is incorporated (see paragraphs 0065 to 0066 of Example 2) is described. In Patent Document 1, there is no mention about the integration of the reagent holding member and the sensing member, these members may be separated at the time of product shipment and user work, the user's usability is poor, and a lot for improving detection accuracy Not suitable for management.
  • the analysis chips currently used have the following problems. Analyzing devices using SPR are excellent in detection accuracy because of optical detection using excitation light, while high accuracy is required for positioning of sensing members in the analyzing device.
  • SPFS Surface Plasmon-field enhanced Fluorescence Spectroscopy; which is highly sensitive detection;
  • positioning of the sensing member in the analyzer requires a very high accuracy of about ⁇ 50 ⁇ m or less with respect to the reference position.
  • the reagent holding member is often made of PP (polypropylene) due to reagent resistance and cost.
  • a crystalline resin such as PP is likely to warp due to its characteristics and is inferior in shape accuracy, and has a large molding shrinkage ratio and inferior dimensional accuracy. That is, the crystalline resin is inferior in shape and dimensional accuracy. Therefore, if the reagent holding member and the sensing member are integrated by fusing or press-fitting to manage lots, it is difficult to position the sensing member with high accuracy in the analyzer. If it is attempted to improve the shape and dimensional accuracy with PP in order to solve such a problem, the manufacturing cost increases due to difficulty in molding. Since POCT is often disposable, an increase in manufacturing cost is not preferable.
  • the reagent holding member is made of amorphous resin PS (polystyrene), PC (polycarbonate), etc., which has relatively high reagent resistance and is excellent in shape and dimensional accuracy, the manufacturing cost is similarly calculated from the material unit price. It leads to up and is not preferable.
  • PS polystyrene
  • PC polycarbonate
  • a main object of the present invention is to provide an analysis chip capable of improving the positioning accuracy of the sensing member in the analyzer while preventing the reagent holding member and the sensing member from being separated.
  • the reagent holding member is A storage section for storing the sensing member;
  • An engagement portion that engages with the sensing member in the storage portion;
  • the sensing member is An analysis chip is provided that is fixed to the storage portion by the engaging portion in a state having a certain movable range between the storage portion and the storage portion.
  • “Engage” means that only when an external force is applied to the engaging portion, the reagent holding member and the sensing member are detachable from each other, and unless the external force is applied to the engaging portion, the reagent This means that the holding member and the sensing member are integrated without being separated.
  • the sensing member is fixed to the storage part of the reagent holding member by the engaging part of the reagent holding member, it is possible to prevent the reagent holding member and the sensing member from being separated.
  • the sensing member since the sensing member has a certain movable range between the storage unit and the sensing member, it is eliminated that the sensing member is subjected to positional restrictions from the reagent holding member, and the positioning accuracy of the sensing member with respect to the analyzer can be improved. it can.
  • the reagent holding member and the sensing member are integrated, the relationship between the sensing member and the reagent holding member used for the sensing member is associated, and usability is improved. .
  • FIG. 1 It is a perspective view which shows schematic structure of the chip
  • FIG. 4B is a schematic cross-sectional view taken along the line II in FIG. 4A. It is a figure for demonstrating the movable range between a reagent holding member and a sensing member. It is a figure for demonstrating the movable range between a reagent holding member and a sensing member. It is a top view which shows the modification of an engaging part. It is a top view which shows the modification of an engaging part. It is a top view which shows the modification of an engaging part. It is typical sectional drawing which shows the modification of an engaging part. It is typical sectional drawing which shows the modification of an engaging part. It is a top view which shows the modification of an engaging part. It is typical sectional drawing which shows the modification of an engaging part. It is typical sectional drawing which shows the modification of an engaging part. It is typical sectional drawing which shows the modification of an engaging part. It is typical sectional drawing which shows the modification of an engaging part.
  • FIG. 11B is a schematic cross-sectional view taken along line II-II in FIG. 11A.
  • FIG. 11B is a schematic cross-sectional view taken along line III-III in FIG. 11A.
  • 4 is a plan view showing a reagent holding member of sample 1.
  • FIG. 4 is a side view showing a reagent holding member of sample 1.
  • FIG. 4 is a side view showing a sensing member of sample 1.
  • FIG. 3 is a plan view showing a flow path member of sample 1.
  • FIG. 3 is a side view showing a flow path member of sample 1.
  • FIG. 3 is a plan view showing a prism of Sample 1.
  • FIG. 3 is a side view showing a prism of Sample 1.
  • FIG. It is a figure for demonstrating the aspect of integration of the reagent holding member and sensing member of the sample.
  • the analysis apparatus 1 includes an analysis chip 10, a stage 100, and a pressing member 200.
  • a concave storage portion 102 is formed on the stage 100.
  • the analysis chip 10 is stored in the storage unit 102, and the pressing member 200 is disposed on the upper part of the stage 100.
  • the stage 100 has a rectangular parallelepiped shape and the storage unit 102 has a rectangular frame shape, but the shape of the stage 100 and the storage unit 102 is not limited as long as the analysis chip 10 can be stored.
  • the analysis chip 10 includes a reagent holding member 20 and a sensing member 30.
  • left, right, top, bottom, front, and back indicate directions with reference to the analysis chip 10.
  • the horizontal direction indicates the width direction of the analysis chip 10
  • the vertical direction indicates the height direction of the analysis chip 10
  • the front-back direction indicates the length direction of the analysis chip 10.
  • the reagent holding member 20 is a reagent holding container having a substantially rectangular parallelepiped shape. Although the external shape of the reagent holding member 20 is not limited, a rectangular parallelepiped shape is preferable from the viewpoint of handling and ease of holding when installing on the stage 100.
  • the reagent holding member 20 is formed with a concave well 22 for holding and storing the reagent.
  • the reagent holding member 20 is also formed with a rectangular frame-shaped storage portion 24.
  • the storage unit 24 is a part that stores the sensing member 30. As shown in FIGS. 1 and 2A, four substantially elliptical wells 22 are arranged from the rear part to the central part, and the storage part 24 is arranged at the front part.
  • the reagent holding member 20 is made of glass or resin.
  • the reagent holding member 20 is preferably made of a resin.
  • the reagent holding member 20 may be made of a crystalline resin or an amorphous resin, but is preferably made of a crystalline resin from the viewpoint of manufacturing cost and reagent resistance.
  • it may be composed of PP.
  • PP has relatively poor shape and dimensional accuracy, and it is difficult to improve the positioning accuracy of the reagent holding member 20 to the stage 100 in the analyzer 1.
  • the reagent holding member 20 is made of PP.
  • the shape, number and arrangement of the wells 22 are not limited and can be changed.
  • the shape and arrangement of the storage section 24 are not limited and can be changed.
  • the six circular wells 22a may be disposed at the rear, the two wells 22 may be disposed at the front, and the storage unit 24 may be disposed at the center.
  • FIG. 2C six circular wells 22a and inverted L-shaped wells 22b may be arranged from the rear part to the center part, and the storage part 24 may be arranged in the front part.
  • FIG. 2D only a large number of circular wells 22a may be arranged from the rear part to the central part, and the storage part 24 may be arranged at the front part.
  • the well 22 may be sealed with a sealing member 26 from the viewpoint of reagent leakage and biosafety.
  • the sealing member 26 may be any member that can recover the reagent.
  • a PCR sheet or an Al sheet is used as the sealing member 26. Any sealing method may be used as long as the reagent in the well 22 is not affected. Sealing methods include thermal fusion and chemical bonding.
  • the sensing member 30 is housed in the housing portion 24 of the reagent holding member 20.
  • the sensing member 30 includes a flow path member 40 and a prism member 50.
  • the flow path member 40 includes a reagent introduction part 42 and a reaction flow path 44.
  • the reagent introduction part 42 is a circular through hole.
  • the reaction channel 44 is a space formed when the channel member 40 and the prism member 50 are joined.
  • the reagent introduction part 42 and the reaction channel 44 are connected to each other.
  • the prism member 50 includes a prism 52, a metal film 54, and an immobilization film 56.
  • a metal film 54 is formed on the prism 52, and an immobilization film 56 is formed on the metal film 54.
  • An analyte is immobilized on the immobilization film 56.
  • the channel member 40 and the prism 52 are made of glass or resin.
  • the flow path member 40 and the prism 52 are preferably made of a material different from that of the reagent holding member 20, more preferably made of glass having excellent shape and dimensional accuracy, or made of a resin different from the reagent holding member 20. Therefore, it is preferable that the reagent holding member 20 is made of a resin that is more excellent in shape and dimensional accuracy.
  • the flow path member 40 and the prism 52 are preferably made of glass or amorphous resin.
  • 40 is preferably made of PMMA (polymethyl methacrylate)
  • the prism 52 is preferably made of COP (cycloolefin polymer). Since PMMA and COP are superior in shape and dimensional accuracy to PP that can constitute the reagent holding member 20, the flow path member 40 and the prism 52 are products closer to the design values than the reagent holding member 20.
  • the reagent holding member 20 and the sensing member 30 are integrated by a snap fit method.
  • a pair of engaging portions 60 of a snap-fit method are formed in the storage portion 24 of the reagent holding member 20.
  • the engaging part 60 may be made of the same material as the reagent holding member 20 or may be made of a different material.
  • the engaging part 60 is preferably made of the same material as the reagent holding member 20 in terms of manufacturability. In such a case, when the reagent holding member 20 is made of PP, since the PP is a relatively soft material, the engaging portion 60 is also more suitable for the snap-fit method. As shown in FIG.
  • the engaging portion 60 includes an inner wall portion 62, a support portion 64, and a claw portion 66.
  • the engaging part 60 has a symmetrical structure.
  • a support portion 64 protrudes from the lower portion of the inner wall portion 62.
  • a claw portion 66 projects from the upper portion of the inner wall portion 62.
  • the sensing member 30 is sandwiched between the support portion 64 and the claw portion 66 and is stored in the storage portion 24.
  • a certain movable range is formed between the storage portion 24 of the reagent holding member 20 and the sensing member 30.
  • the movable range is formed in any of the left-right direction, the up-down direction, and the front-back direction.
  • a movable range in the left-right direction is formed between the inner wall portion 62 and the flow path member 40.
  • a movable range in the vertical direction is formed between the claw portion 66 and the flow path member 40.
  • the movable range in the front-rear direction is formed between the front and rear inner walls of the storage unit 24 and the flow path member 40 (see FIG. 11B).
  • the movable range Sk when the movable range in the left-right direction between the inner wall portion 62 and the flow path member 40 is Sk, the movable range Sk satisfies the condition of the formula (1), and preferably the formula (1a) Meet the conditions. 0.01 ⁇ Sk ⁇ 0.58 mm (1) 0.03 ⁇ Sk ⁇ 0.58 mm (1a)
  • the lower limit value is a limit value of the processing accuracy of the reagent holding member 20.
  • the upper limit value is derived for the following reason. As shown in FIG.
  • the engagement distance A with the flow path member 40 needs to be 0.7 mm or less.
  • the movable range Tk When the movable range in the vertical direction between the claw portion 66 and the flow path member 40 is Tk, the movable range Tk satisfies the condition of the formula (2), and preferably satisfies the condition of the formula (2a). . 0.01 ⁇ Tk ⁇ 1 mm (2) 0.03 ⁇ Tk ⁇ 1 mm (2a)
  • the lower limit value is a limit value of the processing accuracy of the reagent holding member 20.
  • the upper limit value is a limit value that is maintained without releasing the engaged state of the engaging portion 60 and the sensing member 30 when one end portion of the flow path member 40 is lifted while being offset from the inner wall portion 62.
  • positioning, etc. of the engaging part 60 satisfy
  • the aspect of the engaging portion 60 is not limited to the snap-fit method and can be changed.
  • a rectangular engagement portion 60a may be formed in a plan view with respect to four locations on the front, rear, left and right sides of the storage portion 24.
  • an L-shaped engagement portion 60 b may be formed in a plan view with respect to the corner portion of the storage portion 24.
  • FIG. 6A a rectangular engagement portion 60a may be formed in a plan view with respect to four locations on the front, rear, left and right sides of the storage portion 24.
  • an L-shaped engagement portion 60 b may be formed in a plan view with respect to the corner portion of the storage portion 24.
  • engagement portions 60 c having a substantially semicircular shape may be formed in a plan view with respect to four places on the front, rear, left and right sides of the storage portion 24.
  • a support part 70 and a claw part 72 that are separate from the inner wall part 62 are provided on the inner wall part 62, and the flow path member 40 is sandwiched therebetween.
  • a U-shaped holding portion 74 that is a separate body from the inner wall portion 62 may be provided, and the flow path member 40 may be sandwiched therebetween.
  • the support part 70, the claw part 72, and the holding part 74 may be preferably made of an elastic body such as rubber or sponge.
  • spring-type engaging portions 60 d using springs 76 may be formed at four locations on the front, rear, left and right sides of the storage portion 24.
  • a spring 76 that biases the flow path member 40 in the pressing direction is provided on the inner wall 62, and the flow path member 40 is sandwiched therebetween.
  • the spring 76 may be a resin spring, a metal spring, or a ceramic spring.
  • a press-fit type engaging portion 60e may be formed.
  • the engaging portion 60e may be made of the same material as the reagent holding member 20 or may be made of a different material.
  • the engaging portion 60e is also preferably made of the same material as the reagent holding member 20 in terms of manufacturability.
  • a hook portion 78 integral with the inner wall portion 62 is provided on the inner wall portion 62, and the flow path member 40 is inserted therethrough.
  • the method for integrating the reagent holding member 20 and the sensing member 30 preferably employs a snap-fit method from the viewpoint of cost and ease of manufacture.
  • FIG. 10A L-shaped protrusions 104 and 106 are formed in the storage portion 102 of the stage 100 in plan view. A gap is formed between the front protrusion 104 and the rear protrusion 106 so that the prism member 50 can be accommodated. A plunger 108 is provided behind the protrusions 104 and 106. Plunger 108 is provided inside the housing of stage 100.
  • the prism member 50 is stored between the protrusion 104 and the protrusion 106.
  • the plunger 108 presses the outer wall portion of the reagent holding member 20 forward.
  • the pressing force of the plunger 108 is transmitted to the sensing member 30 via the reagent holding member 20, and the left and right ends of the prism member 50 abut against the protrusion 104.
  • the protrusion 104 and the plunger 108 constitute a positioning member in the front-rear direction of the sensing member 30.
  • a pressing source may be disposed inside the reagent holding member 20 to press the outer wall portion of the well 22. If there is no hindrance to the detection, a pressing source is arranged inside the housing of the stage 100 on the sensing member 30 side, the reagent holding member 20 is pressed, the end of the prism member 50 is brought into contact with the protrusion 106, and the sensing member 30 front and rear directions may be positioned.
  • the pressing source can also be changed.
  • a pressing source a solenoid, an actuator, or an air cylinder may be used. Any pressing source may be used as long as it can press the sensing member 30 longer than the distance in the front-rear direction of the movable range.
  • columnar protrusions 112 are formed on the left and right sides of the protrusions 104 and 106.
  • the upper part of the protrusion 112 is composed of a magnet.
  • the pressing member 200 is a metal plate having a certain thickness.
  • a concave portion is formed in the central portion of the pressing member 200, and the pressing member 200 has a configuration in which a bottom portion 202 and a top plate portion 204 are connected.
  • the pressing member 200 when the pressing member 200 is disposed on the upper part of the stage 100, the top plate portion 204 is attracted to the protrusion 112 by magnetic force, and the pressing member 200 presses the flow path member 40 downward.
  • the pressing force of the pressing member 200 is transmitted to the sensing member 30 via the bottom portion 202, and the lower surface of the flow path member 40 comes into contact with the upper surfaces of the protrusions 104 and 106.
  • the vertical movement of the sensing member 30 is restricted, and the vertical direction of the sensing member 30 is positioned.
  • the protrusions 104 and 106, the protrusion 112, and the pressing member 200 constitute a vertical positioning member of the sensing member 30.
  • the pressing mode is not limited to the above and can be changed.
  • An elastic body may be interposed between the sensing member 30 and the pressing member 200 and may be pressed indirectly.
  • the pressing source is not limited to the magnetic force and can be changed.
  • a pressing source a plunger, a solenoid, an actuator, or an air cylinder may be used. Any pressing source may be used as long as it can press the sensing member 30 longer than the vertical distance of the movable range.
  • a suction mechanism may be provided on the protrusions 104 and 106 to adsorb the flow path member 40 and position the sensing member 30 in the vertical direction.
  • the sensing member 30 since the sensing member 30 is engaged with the engaging portion 60 and stored in the storage portion 24, the reagent holding member 20 and the sensing member 30 can be prevented from being separated.
  • the reagent holding member 20 and the sensing member 30 are integrated without being separated, these members can be managed in a lot while maintaining the relationship between them.
  • both since both are integrated, user workability, handling, and biosafety can be improved.
  • the flow path member 40 since the flow path member 40 only needs to be sandwiched between the support portion 64 and the claw portion 66, the analysis chip 10 can be easily assembled.
  • the sensing member 30 is stored with a certain range of motion between the sensing member 30 and the storage unit 24.
  • the position of the sensing member 30 in the front-rear direction and the up-down direction can be adjusted by adjusting the position and height of the contact portions (projections 104, 106) of the stage 100. Can be fine-tuned within the range. Therefore, the positioning accuracy of the sensing member 30 in the analyzer 1 can be improved.
  • the reference position for the positioning of the sensing member 30 in the front-rear direction and the height direction in the analyzer 1 even when the immobilization film 56 is adjusted to about the size of the excitation light to improve detection accuracy or when SPFS is used.
  • extremely high positioning of about ⁇ 50 ⁇ m or less can be realized.
  • the structure which improves the positioning accuracy of the sensing member 30 in the analyzer 1 as mentioned above is employ
  • the positioning accuracy of the reagent holding member 20 in the analyzer 1 is not required to be as high as that of the sensing member 30, and high-level positioning like the sensing member 30 is not required. Therefore, if the sensing member 30 (the flow path member 40 and the prism 52) is manufactured with an amorphous resin having excellent shape and dimensional accuracy, the reagent holding member 20 is made of a crystalline resin having a general shape and dimensional accuracy. Manufacturing is sufficient, and in such a case, an increase in manufacturing cost can be suppressed.
  • the sensing member 30 is required to have high positioning accuracy in the analyzer 1, the sensing member 30 is preferably made of glass or amorphous resin having excellent shape and dimensional accuracy.
  • the reagent holding member 20 is relatively large and does not require high positioning accuracy in the analyzer 1, and is preferably made of a crystalline resin from the viewpoint of reagent resistance and cost. In such a case as well, an increase in manufacturing cost can be suppressed.
  • Sample preparation (1.1) Sample 1 [Reagent holding member] A reagent holding member having the same configuration as in FIGS. 1 and 2A was produced.
  • the material of the reagent holding member is preferably a crystalline resin because reagent resistance is required.
  • PP was injection-molded to produce a reagent holding member having the size shown in FIG. 12A.
  • the thickness of the reagent holding member was 15 mm, and the depth of the well was 10 mm.
  • the reagent was dispensed into the well, and the well was sealed with an Al sheet in order to prevent reagent leakage. Sealing was performed by heat sealing. As shown in FIG. 12B, the warpage of the reagent holding member after sealing was 0.5 to 1 mm.
  • sensing members A sensing member having the same configuration as in FIGS. 3A to 3D was manufactured. Since the sensing member is required to be transparent, an amorphous resin is preferable.
  • PMMA polymethyl methacrylate acrylic
  • COP cycloolefin polymer, E48R manufactured by Nippon Zeon Co., Ltd.
  • prisms having the sizes shown in FIGS. 13A, 13D, and 13E.
  • an Au film having a thickness of 50 nm was formed on the entire upper surface of the prism by sputtering, and a circular immobilization film (antibody protein) was formed on the upper surface of the Au film to produce a prism member.
  • the formation range of the fixed film was a diameter of 5 mm.
  • the sensing member and the reagent holding member are integrated by a snap fit method.
  • the present invention relates to an analysis chip used for SPR, and can be particularly suitably used to improve the positioning accuracy of a sensing member.

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Abstract

　分析チップは試薬保持部材（２０）とセンシング部材（３０）とを備える。試薬保持部材（２０）が、センシング部材（３０）を収納するための収納部（２４）と、収納部（２４）中でセンシング部材（３０）と係合する係合部（６０）とを有する。センシング部材（３０）が、収納部（２４）との間に一定の可動域を有する状態で、係合部（６０）により、収納部（２４）に固定されている。

Description

分析チップおよび分析装置
　本発明は分析チップおよび分析装置に関し、特にＳＰＲ（Surface Plasmon Resonance；表面プラズモン共鳴）原理を利用して分析を行う分析チップに関する。
　ＰＯＣＴ(ポイント・オブ・ケア・テイスティング)においてＳＰＲを用いた分析チップ（以下、分析チップと呼ぶ。）の開発が盛んに行われている。
　この分析チップは、金属膜が付与されたプリズム（誘電体媒体）と流路を構成する部材のみで形成されることが多い（センシング部材またはセンサーチップ）。このセンシング部材は通常、光源、検出器を含む分析装置に設置され、センシング部材自体に試薬を保持する部分または部材（試薬保持部材）が構成されることは少ない。かかる構成では、試薬保持部材が分析装置そのものにあらかじめ設置されているか、またはユーザが分析装置に別途設置し、そこにセンシング部材が設置されることが多い。このように試薬保持部材とセンシング部材とは別々に扱われるため測定準備や片付けが煩雑になり易い。
　ＰＯＣＴでは作業効率化、安全化から測定後に試薬保持部材とセンシング部材とを使い捨てにすることが多い。かかる状況では、試薬保持部材とセンシング部材とを個々に破棄することになるため、前述の通りユーザの作業が煩雑になり、タンパク質やＤＮＡなどの生体物質を検出する測定では、ユーザのバイオハザードに繋がるリスクもある。
　近年では、ユーザビリティ（使いやすさ）向上の観点と、試薬とセンシングとの関係性を保ち検出精度を向上させ、試薬保持部材とセンシング部材を合わせてロット管理を行いたい（製品単位ごとに製品を管理する）観点から、試薬保持部材とセンシング部材との両者を一体化したチップとする要求が高まってきている。
　特許文献１には、試薬保持部材に相当するプレート本体と、センシング部材に相当する検出チップとが、一体化された例が開示されている。
　特に特許文献１の技術によれば、検出チップ１１において断面Ｖ字状の検出溝１３を形成しその表面に電場増強層１４を形成しており、容易に表面プラズモンが励起されうるような提案がなされている（段落００４４～００４５、図７（ｂ）、実施例１、２参照）。
特開２０１３－２４６０７号公報
　ところで、特許文献１には、プレート本体２に凹状の収容部４が形成され、そこに検出チップ８が収容される旨記載されている（段落００３９、図４参照）。他の箇所でも、プレート本体２に収容部１０４が形成され検出チップ１０８が収容される旨（段落００４２、図６参照）、プレート本体２に円柱状の収容部１０４を形成しそこへ円柱状の検出チップ７１を組み込む旨（実施例２の段落００６５～００６６参照）が記載されているにすぎない。特許文献１では、試薬保持部材とセンシング部材との一体化に関する言及がなく、製品出荷時、ユーザ作業時にこれら部材が分離する可能性があり、ユーザの使い勝手も悪く、検出精度向上のためのロット管理に適するとは言えない。
　現在使用されている分析チップには下記のような問題もある。
　ＳＰＲを利用した分析装置は励起光を用いた光学検出のため、検出精度に優れる一方で、分析装置におけるセンシング部材の位置決めには高度な精度が要求される。とりわけ、センシング部材の金属膜上にアナライトを固定化した固定化膜を励起光サイズ程度に調整して検出精度を向上させる場合や、高感度検出であるＳＰＦＳ（Surface Plasmon-field enhanced Fluorescence Spectroscopy；表面プラズモン励起増強蛍光分光法）を利用する場合、分析装置におけるセンシング部材の位置決めには、基準位置に対し±５０μｍ以下程度のきわめて高度な精度が要求される。
　この点、ＰＯＣＴでは使い捨てが多いため、試薬保持部材は、耐試薬性とコストから、ＰＰ（ポリプロピレン）で構成されることが多い。ＰＰのような結晶性樹脂では、その特性上、反りが発生しやすく形状精度に劣るし、成形収縮率も大きく寸法精度に劣る。すなわち結晶性樹脂は形状・寸法精度に劣る。そのため、試薬保持部材とセンシング部材とを融着や圧入で一体化してロット管理しようとすると、分析装置におけるセンシング部材の高精度な位置決めは困難となる。
　仮に、かかる問題を解決するため、ＰＰで形状・寸法精度を向上させようとすれば、成形の困難さから製造コストアップにつながる。ＰＯＣＴでは使い捨てが多いため、製造コストアップは好ましくない。試薬保持部材を、比較的耐試薬性を有しつつも、形状・寸法精度に優れる非晶性樹脂のＰＳ（ポリスチレン）、ＰＣ（ポリカーボネート）などで構成した場合も、材料単価から同様に製造コストアップにつながり、好ましくない。
　したがって、本発明の主な目的は、試薬保持部材とセンシング部材とが分離するのを防止しながら、分析装置におけるセンシング部材の位置決め精度を向上させることができる分析チップを提供することにある。
　上記課題を解決するため、本発明によれば、
　試薬保持部材とセンシング部材とを備える分析チップにおいて、
　前記試薬保持部材が、
　前記センシング部材を収納するための収納部と、
　前記収納部中で前記センシング部材と係合する係合部とを有し、
　前記センシング部材が、
　前記収納部との間に一定の可動域を有する状態で、前記係合部により、前記収納部に固定されていることを特徴とする分析チップが提供される。
　「係合する」とは、係合部に外力を加えた場合にのみ、試薬保持部材とセンシング部材とが互いに着脱自在になるという意味であって、係合部に外力を加えない限り、試薬保持部材とセンシング部材とが分離せずに一体化されるという意味である。
　本発明によれば、センシング部材が試薬保持部材の係合部により当該試薬保持部材の収納部に固定されているため、試薬保持部材とセンシング部材とが分離するのを防止することができる。
　特にセンシング部材が当該収納部との間に一定の可動域を有するため、センシング部材が試薬保持部材から位置的な制約を受けるのが排除され、分析装置に対するセンシング部材の位置決め精度を向上させることができる。
　またかかる構成によれば、試薬保持部材とセンシング部材との両者が一体化されるため、センシング部材とそのセンシング部材に対して使用された試薬保持部材との関係が対応付けられ、ユーザビリティも向上する。
分析装置内でのチップ設置ステージの概略構成を示す斜視図である。 試薬保持部材の概略構成を示す平面図である。 試薬保持部材の変形例を示す平面図である。 試薬保持部材の変形例を示す平面図である。 試薬保持部材の変形例を示す平面図である。 センシング部材の概略構成を示す平面図である。 センシング部材の概略構成を示す側面図である。 プリズム部材の概略構成を示す側面図である。 プリズムの概略構成を示す平面図である。 試薬保持部材の収納部近傍の概略構成を示す平面図である。 図４ＡのＩ－Ｉ線に沿う模式的な断面図である。 試薬保持部材とセンシング部材との間の可動域を説明するための図である。 試薬保持部材とセンシング部材との間の可動域を説明するための図である。 係合部の変形例を示す平面図である。 係合部の変形例を示す平面図である。 係合部の変形例を示す平面図である。 係合部の変形例を示す模式的な断面図である。 係合部の変形例を示す模式的な断面図である。 係合部の変形例を示す平面図である。 係合部の変形例を示す模式的な断面図である。 係合部の変形例を示す平面図である。 係合部の変形例を示す模式的な断面図である。 分析装置内のチップを設置するステージの概略構成を示す平面図である。 押さえ部材の概略構成を示す平面図である。 押さえ部材の概略構成を示す側面図である。 分析チップをステージに設置した状態を示す平面図である。 図１１ＡのＩＩ－ＩＩ線に沿う模式的な断面図である。 図１１ＡのＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿う模式的な断面図である。 サンプル１の試薬保持部材を示す平面図である。 サンプル１の試薬保持部材を示す側面図である。 サンプル１のセンシング部材を示す側面図である。 サンプル１の流路部材を示す平面図である。 サンプル１の流路部材を示す側面図である。 サンプル１のプリズムを示す平面図である。 サンプル１のプリズムを示す側面図である。 サンプル１４の試薬保持部材とセンシング部材との一体化の態様を説明するための図である。
　次に、図面を参照しながら本発明の好ましい実施形態について説明する。
　数値範囲を示す「～」の記載については、その前後に記載される下限値および上限値が当該数値範囲に含まれる。
［分析装置］
　図１に示すとおり、分析装置１は分析チップ１０、ステージ１００および押さえ部材２００を備えている。
　ステージ１００には凹状の収納部１０２が形成されている。
　分析装置１では、収納部１０２に分析チップ１０が収納され、ステージ１００の上部に押さえ部材２００が配置される。
　図１では、ステージ１００が直方体状を呈し、収納部１０２が四角枠状を呈しているが、ステージ１００および収納部１０２の形状は分析チップ１０が収納可能であれば限定されない。
　分析チップ１０は試薬保持部材２０およびセンシング部材３０を備えている。
　なお、図１中、左、右、上、下、前、後は分析チップ１０を基準とした方向を示している。左右方向は分析チップ１０の幅方向を、上下方向は分析チップ１０の高さ方向を、前後方向は分析チップ１０の長さ方向を、それぞれ示している。
［分析チップ（試薬保持部材）］
　試薬保持部材２０はほぼ直方体状を呈する試薬保持容器である。試薬保持部材２０の外形形状は限定しないが、ステージ１００への設置の際の取り回し、持ち易さから直方体状が好ましい。
　試薬保持部材２０には、試薬を保持、貯留するための凹状のウエル２２が形成されている。試薬保持部材２０には、四角枠状の収納部２４も形成されている。収納部２４はセンシング部材３０を収納する部位である。
　図１、図２Ａに示すとおり、ほぼ楕円形状の４つのウエル２２が後部から中央部にかけて配置され、収納部２４が前部に配置されている。
　試薬保持部材２０はガラスまたは樹脂で構成されている。
　試薬保持部材２０は好ましくは樹脂で構成されるのがよい。
　試薬保持部材２０は結晶性樹脂で構成されてもよいし、非晶性樹脂で構成されてもよいが、製造コスト、耐試薬性の観点から、好ましくは結晶性樹脂で構成されるのがよく、たとえばＰＰで構成されるのがよい。
　なお、ＰＰは比較的形状・寸法精度に劣り、分析装置１におけるステージ１００への試薬保持部材２０の位置決め精度を向上させるのは困難である。ただし、後述するように、分析装置１における試薬保持部材２０の位置決めには高い精度は要求されないため、試薬保持部材２０がＰＰで構成されるのは実用上問題ない。
　なお、ウエル２２の形状、数、配置は限定されず変更可能である。収納部２４の形状、配置も限定されず変更可能である。
　たとえば、図２Ｂに示すとおり、円形状の６つのウエル２２ａを後部に配置するとともに、２つのウエル２２を前部に配置し、収納部２４を中央部に配置してもよい。図２Ｃに示すとおり、円形状の６つのウエル２２ａと逆Ｌ字状のウエル２２ｂとを後部から中央部にかけて配置し、収納部２４を前部に配置してもよい。図２Ｄに示すとおり、円形状の多数のウエル２２ａのみを後部から中央部にかけて配置し、収納部２４を前部に配置してもよい。
　図２Ａに示すとおり、ウエル２２（ウエル２２ａ、２２ｂを含む。）は試薬漏れ、バイオセーフティーの観点から封止部材２６で封止されてもよい。
　封止部材２６は試薬を回収可能なものであればよい。封止部材２６としてＰＣＲシート、Ａｌシートが使用される。封止方法もウエル２２中の試薬に影響がなければどのような方法でもよい。封止方法として熱融着、化学接着がある。
［分析チップ（センシング部材）］
　図１に示すとおり、センシング部材３０は試薬保持部材２０の収納部２４に収納されている。
　図３Ａ、図３Ｂに示すとおり、センシング部材３０は流路部材４０およびプリズム部材５０を備えている。
　流路部材４０は試薬導入部４２および反応流路４４を備えている。試薬導入部４２は円形状の貫通孔である。反応流路４４は流路部材４０とプリズム部材５０とが接合された場合に形成される空間部である。試薬導入部４２と反応流路４４は互いに連結している。
　図３Ｃに示すとおり、プリズム部材５０はプリズム５２、金属膜５４、固定化膜５６を備えている。プリズム５２上に金属膜５４が形成され、金属膜５４上に固定化膜５６が形成されている。固定化膜５６にはアナライトが固定化されている。
　流路部材４０およびプリズム５２はガラスまたは樹脂で構成されている。
　流路部材４０およびプリズム５２は好ましくは試薬保持部材２０と異なる材料で構成されるのがよく、より好ましくは形状・寸法精度に優れるガラスで構成されるか、または試薬保持部材２０と異なる樹脂であって試薬保持部材２０より形状・寸法精度に優れる樹脂で構成されるのがよい。
　流路部材４０およびプリズム５２には光学検出をする原理から透明性も必要なため、流路部材４０およびプリズム５２は好ましくはガラスまたは非晶性樹脂で構成されるのがよく、たとえば流路部材４０はＰＭＭＡ（ポリメタクリル酸メチルアクリル）で構成され、プリズム５２はＣＯＰ（シクロオレフィンポリマー）で構成されるのがよい。
　ＰＭＭＡ、ＣＯＰは試薬保持部材２０を構成しうるＰＰよりも形状・寸法精度に優れるため、流路部材４０およびプリズム５２は試薬保持部材２０よりも設計値に近い製品になる。
［試薬保持部材－センシング部材の一体化］
　試薬保持部材２０とセンシング部材３０はスナップフィット方式で一体化されている。
　図４Ａに示すとおり、試薬保持部材２０の収納部２４にはスナップフィット方式の１対の係合部６０が形成されている。係合部６０は試薬保持部材２０と同一材質で構成されてもよいし、別材質で構成されてもよい。係合部６０は製造性から試薬保持部材２０と同一材質で構成されるのが好ましい。かかる場合、試薬保持部材２０がＰＰで構成されるときは、ＰＰは比較的柔らかい材質なので、係合部６０もスナップフィット方式により適したものとなる。
　図４Ｂに示すとおり、係合部６０は内壁部６２、支持部６４、爪部６６を備えている。係合部６０は左右対称の構造を有している。内壁部６２の下部から支持部６４が突出している。内壁部６２の上部から爪部６６が突出している。
　センシング部材３０は、支持部６４と爪部６６との間に挟持され、収納部２４に収納されている。
　かかる構成では、試薬保持部材２０の収納部２４とセンシング部材３０との間に、一定の可動域（隙間）が形成されている。
　可動域は左右方向、上下方向、前後方向のいずれにも形成されている。
　左右方向の可動域は内壁部６２と流路部材４０との間に形成されている。
　上下方向の可動域は爪部６６と流路部材４０との間に形成されている。
　前後方向の可動域は収納部２４の前後の内壁部と流路部材４０との間に形成されている（図１１Ｂ参照）。
　図５Ａに示すとおり、内壁部６２と流路部材４０との間の左右方向の可動域をＳｋとした場合、可動域Ｓｋは式（１）の条件を満たしており、好ましくは式（１ａ）の条件を満たしている。
　　　０．０１≦Ｓｋ≦０．５８ｍｍ　…　（１）
　　　０．０３≦Ｓｋ≦０．５８ｍｍ　…　（１ａ）
　式（１）中、下限値は試薬保持部材２０の加工精度の限界値である。上限値は下記の理由から導出される。
　図５Ａに示すとおり、流路部材４０を爪部６６間の中央部に配置した場合、係合部６０とセンシング部材３０との間で係合状態が維持されるためには、爪部６６と流路部材４０との間の係合距離Ａは０．７ｍｍ以下にする必要がある。他方、図５Ｂに示すとおり、流路部材４０の一端部が内壁部６２に片寄った場合、爪部６６と流路部材４０の他端部との間の最小係合距離Ａｍｉｎ（＝Ａ－Ｓｋ）は０．１２ｍｍ以上にする必要がある。
　これらの両方の場合を想定すると、可動域Ｓｋの上限値は０．７ｍｍ－０．１２ｍｍ＝０．５８ｍｍと導出される。
　爪部６６と流路部材４０との間の上下方向の可動域をＴｋとした場合、可動域Ｔｋは式（２）の条件を満たしており、好ましくは式（２ａ）の条件を満たしている。
　　　０．０１≦Ｔｋ≦１ｍｍ　…　（２）
　　　０．０３≦Ｔｋ≦１ｍｍ　…　（２ａ）
　式（２）中、下限値は試薬保持部材２０の加工精度の限界値である。上限値は、流路部材４０の一端部を内壁部６２に片寄らせて持ち上げた場合に、係合部６０とセンシング部材３０との係合状態が解除されずに維持される限界値である。
　なお、係合部６０の形状や配置などは式（１）、（１ａ）、（２）、（２ａ）を満たすものであれば限定されない。係合部６０の態様もスナップフィット方式に限定されず変更可能である。
　たとえば、図６Ａに示すとおり、収納部２４の前後左右の４カ所に対し平面視して矩形状の係合部６０ａを形成してもよい。図６Ｂに示すとおり、収納部２４の角部に対し平面視してＬ字状の係合部６０ｂを形成してもよい。図６Ｃに示すとおり、収納部２４の前後左右の４カ所に対し平面視してほぼ半円状の係合部６０ｃを形成してもよい。
　かかる場合、図７Ａに示すとおり、内壁部６２とは別体の支持部７０、爪部７２を内壁部６２に設けてその間に流路部材４０を挟持させる。図７Ｂに示すとおり、内壁部６２とは別体のコ字状の保持部７４を設けてその間に流路部材４０を挟持させてもよい。支持部７０、爪部７２、保持部７４は好ましくはゴム、スポンジなどの弾性体で構成してもよい。
　図８Ａに示すとおり、収納部２４の前後左右の４カ所に対しバネ７６を利用したバネ式の係合部６０ｄを形成してもよい。
　かかる場合、図８Ｂに示すとおり、流路部材４０を押圧する方向に付勢するバネ７６を内壁部６２に設けてその間に流路部材４０を挟持させる。バネ７６は樹脂製のバネでもよいし、金属製のバネでもよいし、セラミック製のバネでもよい。
　図９Ａに示すとおり、プレスフィット方式の係合部６０ｅを形成してもよい。係合部６０ｅも試薬保持部材２０と同一材質で構成されてもよいし、別材質で構成されてもよい。係合部６０ｅも製造性から試薬保持部材２０と同一材質で構成されるのが好ましい。
　かかる場合、図９Ｂに示すとおり、内壁部６２と一体のフック部７８を内壁部６２に設けてそこに流路部材４０を挿通させる。
　ただ、試薬保持部材２０とセンシング部材３０との一体化方法は、コスト、作製容易性の観点から、スナップフィット方式を採用することが好ましい。
［ステージおよび押さえ部材］
　図１０Ａに示すとおり、ステージ１００の収納部１０２には平面視してＬ字状の突起１０４、１０６が形成されている。前部の突起１０４と後部の突起１０６との間にはプリズム部材５０が収納可能な隙間が形成されている。
　突起１０４、１０６の後方にはプランジャー１０８が設けられている。プランジャー１０８はステージ１００の筐体の内部に設けられている。
　図１１Ａに示すとおり、収納部１０２に対し分析チップ１００を収納すると、プリズム部材５０が突起１０４と突起１０６との間に収納される。同時にプランジャー１０８が試薬保持部材２０の外壁部を前方に押圧する。
　かかる場合、図１１Ｂに示すとおり、プランジャー１０８の押圧力が試薬保持部材２０を介してセンシング部材３０に伝達され、プリズム部材５０の左右端部が突起１０４に当接する。その結果、センシング部材３０の前後方向の移動が規制され、センシング部材３０の前後方向が位置決めされる。
　かかる構成によれば、突起１０４、プランジャー１０８がセンシング部材３０の前後方向の位置決め部材を構成する。
　なお、試薬保持部材２０の押圧源の配置やその数、押圧位置は限定されず変更可能である。
　図１１Ｂに示すとおり、試薬保持部材２０の内部に押圧源を配置し、ウエル２２の外壁部を押圧してもよい。また検出に支障が無ければ、センシング部材３０側のステージ１００の筐体内部に押圧源を配置し、試薬保持部材２０を押圧し、プリズム部材５０の端部を突起１０６に当接させ、センシング部材３０の前後方向が位置決めされてもよい。
　押圧源も変更可能である。
　押圧源として、ソレノイド、アクチュエーター、エアシリンダーが用いられてもよい。押圧源はセンシング部材３０を可動域の前後方向の距離より長く押圧しうるものであればよい。
　図１０Ａに示すとおり、突起１０４、１０６の左方、右方には円柱状の突起１１２が形成されている。突起１１２の上部は磁石で構成されている。
　図１０Ｂ、図１０Ｃに示すとおり、押さえ部材２００は一定の厚さを有する金属板である。押さえ部材２００の中央部には凹部が形成され、押さえ部材２００は底部２０２と天板部２０４とが連結した構成を有している。
　図１１Ｃに示すとおり、押さえ部材２００をステージ１００の上部に配置すると、天板部２０４が磁力で突起１１２に吸着され、押さえ部材２００が流路部材４０を下方に押圧する。
　かかる場合、押さえ部材２００の押圧力が底部２０２を介してセンシング部材３０に伝達され、流路部材４０の下面が突起１０４、１０６の上面に当接する。その結果、センシング部材３０の上下方向の移動が規制され、センシング部材３０の上下方向が位置決めされる。
　かかる構成によれば、突起１０４、１０６、突起１１２、押さえ部材２００がセンシング部材３０の上下方向の位置決め部材を構成する。
　なお、押圧態様は上記に限定されず変更可能である。
　センシング部材３０と押さえ部材２００との間に弾性体を介在させ、間接的に押圧してもよい。
　押圧源も磁力に限定されず変更可能である。
　押圧源として、プランジャー、ソレノイド、アクチュエーター、エアシリンダーが用いられてもよい。押圧源はセンシング部材３０を可動域の上下方向の距離より長く押圧しうるものであればよい。
　その他、突起１０４、１０６に吸引機構を設けて流路部材４０を吸着し、センシング部材３０の上下方向を位置決めしてもよい。
　以上の実施形態によれば、センシング部材３０が係合部６０に係合され収納部２４に収納されているため、試薬保持部材２０とセンシング部材３０とが分離するのを防止することができる。
　かかる場合、試薬保持部材２０とセンシング部材３０とが分離することなく一体化するため、両者の関係性を維持しながらこれら部材をロット管理することができる。また両者が一体化しているため、ユーザ作業性・ハンドリング・バイオセーフティー性を向上させることができる。
　一体化する場合も、流路部材４０を支持部６４と爪部６６との間に挟持するだけでよいため、分析チップ１０の組立てが容易である。
　試薬保持部材２０とセンシング部材３０とを製造する場合も、これら部材を別体として製造可能であるため、両者の構成を加味した複雑な機構（成形）が不要であり、部品製造が容易でコストアップを抑制しうるし、各部材の加工精度を向上させることもできる。
　特に分析チップ１０では、センシング部材３０が収納部２４との間に一定の可動域を有したまま収納されている。分析チップ１０を分析装置１に設置する場合に、ステージ１００の当接部（突起１０４、１０６）の位置、高さを調整すれば、センシング部材３０の前後方向、上下方向の位置を当該可動域の範囲内で微調整しうる。そのため、分析装置１におけるセンシング部材３０の位置決め精度を向上させることができる。
　とりわけ、固定化膜５６を励起光サイズ程度に調整して検出精度を向上させる場合や、ＳＰＦＳを利用する場合でも、分析装置１におけるセンシング部材３０の前後方向および高さ方向の位置決めについて、基準位置に対し±５０μｍ以下程度のきわめて高度な位置決めも実現することができる。
　本実施形態では、上記のとおり、分析装置１におけるセンシング部材３０の位置決め精度を向上させる構成を採用している。一方、分析装置１における試薬保持部材２０の位置決め精度については、センシング部材３０ほど高くは要求されず、センシング部材３０のような高度な位置決めは必要とされない。したがって、センシング部材３０（流路部材４０およびプリズム５２）を形状・寸法精度に優れる非晶性樹脂などで製造すれば、試薬保持部材２０を一般的な形状・寸法精度を有する結晶性樹脂などで製造することで足り、かかる場合製造コストアップを抑制することができる。
　また、センシング部材３０は分析装置１における位置決め精度が高く要求されるため、好ましくは形状・寸法精度に優れるガラスまたは非晶性樹脂で構成される。一方、試薬保持部材２０は比較的大型であり分析装置１における位置決め精度も高くは要求されないし、耐試薬性とコストとの観点からも、好ましくは結晶性樹脂で構成される。かかる場合も製造コストアップを抑制することができる。
（１）サンプルの作製
（１．１）サンプル１
［試薬保持部材］
　図１、図２Ａと同様の構成を有する試薬保持部材を製造した。
　試薬保持部材の材質は耐試薬性が求められるため、結晶性樹脂が好ましい。
　ここでは、ＰＰを射出成形し、図１２Ａのサイズの試薬保持部材を製造した。試薬保持部材の厚さは１５ｍｍとし、ウエルの深さは１０ｍｍとした。
　その後、試薬をウエルに分注し、試薬漏れを防止するためにウエルをＡｌシートで封止した。封止は熱融着で行った。
　図１２Ｂに示すとおり、封止後の試薬保持部材の反りは０．５～１ｍｍであった。
［センシング部材］
　図３Ａ～図３Ｄと同様の構成を有するセンシング部材を製造した。
　センシング部材の材質は透明性が求められるため非晶性樹脂が好ましい。
　ここでは、ＰＭＭＡ（ポリメタクリル酸メチルアクリル）を射出成形し、図１３Ａ～図１３Ｃのサイズの流路部材を製造した。ＣＯＰ（シクロオレフィンポリマー、日本ゼオン社製E48R）を射出成形し、図１３Ａ、図１３Ｄ、図１３Ｅのサイズのプリズムを製造した。
　その後、プリズムの上面全域に厚さ５０ｎｍのＡｕ膜をスパッタリングで形成し、Ａｕ膜の上面に円形の固定化膜（抗体タンパク）を形成し、プリズム部材を製造した。固定化膜の形成範囲は直径φ５ｍｍとした。
　その後、流路部材とプリズム部材とを接合して反応流路を形成し、センシング部材を製造した。
［分析チップの組立て］
　センシング部材と試薬保持部材とをスナップフィット方式で一体化した。
　図５Ａ、図５Ｂを用いて説明した可動域、係合距離はＳｋ＝０．０５ｍｍ、Ａ＝０．４ｍｍ、Ｔｋ＝０．６ｍｍであった。
（１．２）サンプル２～１３
　サンプル１の作製において、可動域、係合距離を表１のとおり変更した。
（１．３）サンプル１４
　サンプル１の作製において、意図的に試薬保持部材の爪部を形成しなかった。分析チップを組み立てる際には、図１４に示すとおり、流路部材を試薬保持部材の支持部に熱接着し、可動域をなくした。
（２）サンプルの評価
（２．１）一体化の評価
　サンプルをあらゆる方向に３６０°回転させ、試薬保持部材とセンシング部材とが分離せずに一体化しているかどうかを確認した。
　確認結果を表１に示す。評価基準は下記のとおりである。
　　　○；分離せずに一体化している
　　　×；分離した
（２．２）位置決め精度
　図１０Ａ～図１０Ｃと同様の構成を有するステージおよび押さえ部材を準備した。
　図１１Ａ～図１１Ｃを用いて説明したとおり、サンプルをステージに設置し、その上方から押さえ部材をステージに設置した。かかる状態で、センシング部材の高さ方向および前後方向の位置が基準位置からどの程度ずれているかを確認した。
　確認結果を表１に示す。評価基準は下記のとおりである。
　　　○；±５０μｍ以内である
　　　×；±５０μｍを超える
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
  
　表１に示すとおり、サンプル１、４、５、８、９、１２、１３では評価結果が良好であった。
　これに対し、サンプル２では、可動域Ｓｋが過小のためセンシング部材が可動せず高さ位置を微調整できずに位置ずれが大きかった。サンプル３では、可動域Ｓｋが過剰でセンシング部材が試薬保持部材から外れてしまい、一体化と位置決めができなかった。
　サンプル６では係合距離Ａが過剰で試薬保持部材の係合部が破損してしまい、一体化と位置決めができなかった。サンプル７では係合距離Ａが過小なためセンシング部材が試薬保持部材から外れてしまい、一体化と位置決めができなかった。
　サンプル１０では、可動域Ｔｋが過小なため、センシング部材が可動せず高さ位置のずれが大きかった。サンプル１１では、可動域Ｔｋが過剰で試薬保持部材とセンシング部材とが分離し、一体化と位置決めができなかった。
　サンプル１４では、試薬保持部材の反りの影響が大きく、前後、高さ方向に位置ずれが大きかった。
　以上から、試薬保持部材とセンシング部材との分離を防止し、センシング部材の位置決め精度を±５０μｍ以内に抑えるには、スナップフィット方式を採用し、可動域Ｓｋ、Ｔｋについて式（１）、（２）の条件を充足させることが有用であることがわかる。
　本発明はＳＰＲに利用される分析チップに関し、センシング部材の位置決め精度を向上させるのに特に好適に利用することができる。
　１　分析装置
　１０　分析チップ
　２０　試薬保持部材
　２２　ウエル
　２４　収納部
　２６　封止部材
　３０　センシング部材
　４０　流路部材
　４２　試薬導入部
　４４　反応流路
　５０　プリズム部材
　５２　プリズム
　５４　金属膜
　５６　固定化膜
　６０　係合部
　６２　内壁部
　６４　支持部
　６６　爪部
　１００　ステージ
　１０２　収納部
　１０４、１０６　突起
　１０８　プランジャー
　１１２　突起
　２００　押さえ部材
　２０２　底部
　２０４　天板部

Claims (11)

  1. 　試薬保持部材とセンシング部材とを備え、表面プラズモン共鳴原理を利用して分析を行う分析チップにおいて、
    　前記試薬保持部材が、
    　前記センシング部材を収納するための収納部と、
    　前記収納部中で前記センシング部材と係合する係合部とを有し、
    　前記センシング部材が、
    　前記収納部との間に一定の可動域を有する状態で、前記係合部により、前記収納部に収納されていることを特徴とする分析チップ。
  2. 　請求項１に記載の分析チップにおいて、
    　前記試薬保持部材と前記センシング部材とが異なる材料で構成されていることを特徴とする分析チップ。
  3. 　請求項２に記載の分析チップにおいて、
    　前記試薬保持部材と前記センシング部材とが異なる樹脂で構成され、
    　前記センシング部材が前記試薬保持部材より形状・寸法精度に優れる樹脂で構成されていることを特徴とする分析チップ。
  4. 　請求項３に記載の分析チップにおいて、
    　前記試薬保持部材が結晶性樹脂で構成され、
    　前記センシング部材が非晶性樹脂で構成されていることを特徴とする分析チップ。
  5. 　請求項１～４のいずれか一項に記載の分析チップにおいて、
    　前記収納部と前記センシング部材との幅方向の可動域Ｓｋが式（１）の条件を満たしていることを特徴とする分析チップ。
    　　　０．０１≦Ｓｋ≦０．５８ｍｍ　…　（１）
  6. 　請求項１～５のいずれか一項に記載の分析チップにおいて、
    　前記収納部と前記センシング部材との間の高さ方向の可動域Ｔｋが式（２）の条件を満たしていることを特徴とする分析チップ。
    　　　０．０１≦Ｔｋ≦１ｍｍ　…　（２）
  7. 　請求項１～６のいずれか一項に記載の分析チップにおいて、
    　前記係合部がスナップフィット方式の係合部であることを特徴とする分析チップ。
  8. 　請求項７に記載の分析チップにおいて、
    　前記係合部が弾性体で構成されていることを特徴とする分析チップ。
  9. 　請求項１～６のいずれか一項に記載の分析チップにおいて、
    　前記係合部がバネ式の係合部であって、樹脂、金属またはセラミックのいずれか１種類から構成されていることを特徴とする分析チップ。
  10. 　請求項１～６のいずれか一項に記載の分析チップにおいて、
    　前記係合部がプレスフィット方式の係合部であることを特徴とする分析チップ。
  11. 　請求項１～１０のいずれか一項に記載の分析チップと、
    　前記分析チップを設置するためのステージと、
    　前記分析チップの前記センシング部材を位置決めするための位置決め部材と、
    　を備えることを特徴とする分析装置。
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