WO2015194837A1

WO2015194837A1 - 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터

Info

Publication number: WO2015194837A1
Application number: PCT/KR2015/006107
Authority: WO
Inventors: 박홍석
Original assignee: 사회복지법인 삼성생명공익재단
Priority date: 2014-06-17
Filing date: 2015-06-17
Publication date: 2015-12-23

Abstract

본 발명은 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터에 관한 것으로서, 경피적 담도배액술이나 신루배액술을 시행하기 위해 배액관을 담도나 신루에 삽입하기 이전에 삽입하는 내부의 카테터와 외부의 카테터로 이루어진 경피접속 카테터(PAC)에 있어서, 상기 외부의 카테터는 담도나 신루에 삽입된 유도철선을 따라 한쪽의 담도나 신루에서 다른 쪽의 담도나 신루로 유연하게 넘어갈 수 있도록 상기 카테터의 직선부 한쪽의 끝단 부위를 구부려 굴곡부로 형성하고, 상기 굴곡부에 오염물질을 배출할 수 있는 측면공을 적어도 하나 이상 형성한 것이며, 경피적 담도배액술이나 경피적 신루배액술을 시행할 때 담도나 신루의 굴곡이나 협착이 있을 경우에 사용하는 별도의 카테터를 사용하는 불편함이나 시간 및 비용을 절감할 수 있는 효과가 있고, 오염된 담즙과 같은 오염물질을 원활하게 배액 할 수 있는 효과가 있다.

Description

배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터

본 발명은 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터에 관한 것으로서, 상세하게는 경피적 담도배액술 등을 위해 담도 등에 삽입된 배액관 이전에 삽입되는 경피접속 카테터(PAC)의 직선부를 끝단을 굴곡지게 하여 굴곡부로 형성하고, 상기 굴곡부에 측면공을 형성함으로써, 굴곡이 심하거나 협착이 있는 담도에 원활하게 삽입되며 오염된 담즙과 같은 오염물질을 상기 측면공을 통해 수월하게 배출할 수 있도록 한 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터에 관한 것이다.

경피적 담도배액술(Percutaneous Transshepatic Biliary Drainage)이나 경피적 신루배액술(Percutaneous Nephrostomy)은 종양이나 결석 등의 원인으로 담도나 신루가 막혀 황달이나 신장기능 저하 및 감염이 생길 가능성이 높거나, 이미 신장기능 저하 및 감염이 생긴 경우 시행되는 시술로 일반적으로 많이 시술되는 가장 흔한 시술 중의 하나이다. 즉 상기한 시술을 시행하게 되는 환자의 대부분에서 감염을 동반하고 있거나 내부에 농양이 차있어, 시술의 각 단계에서 배액을 권장하고 있으나 실제 시술과정에서는 시행이 어려운데 이에 대해 상세히 살펴보도록 한다.

상기 경피적 담도배액술과 같은 시술은 미세천자침으로 담도나 신루를 천자한 후 그 안으로 0.018인치 철선을 넣고 경피접속 카테터(PAC : Percutaneous Access Catheter 또는 yellow sheath)를 상기 철선을 따라 삽입한다. 이후 상기의 0.018인치 철선을 제거하고 경피접속 카테터(PAC) 안으로 0.035인치 유도철선을 삽입하고 경피접속 카테터를 제거한 후, 상기 유도철선을 따라 적당한 크기의 배액관을 삽입하여 담도나 신루 내의 이물질의 배액이 지속적으로 이루어지도록 한다.

이 시술 중 담도나 신루의 해부학적 구조가 종양이나 염증에 의해서 굴곡이 심하거나 혹은 종양에 의해서 막혀서 양쪽 담도나 신루가 한번에 배액되지 못할 경우 반대편 담도나 신루로 유도철선과 배액관을 설치하는 과정이 필요하다. 이 과정에서 특히 종래 경피접속 카테터(PAC)는 직선형태로 되어 있어 담도 등이 굴곡이 심하거나 협착이 있을 경우 시술이 불가능해진다. 따라서 이렇게 담도 등에 굴곡이나 협착이 있는 경우, 원하는 부위로 배액관을 위치시키기 위해서는 종래 경피접속 카테터(PAC)를 제거하고 다양한 모양으로 된 별도의 추가적인 5Fr 카테터를 삽입하여 굴곡이나 협착된 부분에 대응하도록 하고 있으나, 별도의 추가적인 카테터의 삽입으로 인해 시간적으로나 비용적으로 부담이 되는 문제가 있다.

또한 종래 경피접속 카테터(PAC)를 삽입하여 사용할 때에는 혈관 내로 주입하기 위한 조영제를 함께 주입하는데, 상기 카테터(PAC)에는 말단에만 배액공이 있어 시술 도중 배액시 카테터의 말단이 담도나 신루에 닿아 효과적인 배액이 어렵기 때문에, 상기 조영제의 주입으로 인해 담도의 압력이 높아져 제대로 배액이 되지 못하는 오염된 담즙과 같은 오염물질이 혈관 내로 유입하여 혈액이 세균에 감염되는 문제가 있다.

본 발명은 상기한 바와 같은 제반 문제점을 개선하기 위해 안출된 것으로서, 그 목적은 경피접속 카테터(PAC)를 굴곡진 담도나 신루에 삽입할 때 유연하게 넘어갈 수 있도록 상기 카테터(PAC)의 직선부 끝단을 구부려 굴곡부를 형성하고, 담도나 신루 주변의 오염된 담즙과 같은 것을 원활하게 배출하기 위해 상기 카테터(PAC)의 굴곡부 안쪽 측면에 측면공을 형성한 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터를 제공함에 있다.

상기한 바와 같은 목적을 달성하기 위해 본 발명의 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터는, 경피적 담도배액술이나 신루배액술을 시행하기 위해 배액관을 담도나 신루에 삽입하기 이전에 삽입하는 내부의 카테터와 외부의 카테터로 이루어진 경피접속 카테터(PAC)에 있어서, 상기 외부의 카테터는 담도나 신루에 삽입된 유도철선을 따라 한쪽의 담도나 신루에서 다른 쪽의 담도나 신루로 유연하게 넘어갈 수 있도록 상기 카테터의 직선부 한쪽의 끝단 부위를 구부려 굴곡부로 형성하고, 상기 굴곡부에 오염물질을 배출할 수 있는 측면공을 적어도 하나 이상 형성한 것을 특징으로 하고 있다.

또 상기 측면공은 카테터의 끝단 부위에 굴곡부를 형성한 이후에 형성하는 것이 바람직하다.

또 상기 측면공은 카테터 끝단의 굴곡부 안쪽 부위에 형성하는 것이 바람직하다.

또 상기 카테터의 직선부와 굴곡부 사이의 각도(θ)는 0∼120도인 것이 바람직하며, 상기 카테터의 직선부와 굴곡부 사이의 각도(θ)는 45∼90도인 것이 더 바람직하다.

또 상기 카테터의 재질은 폴리아미드 또는 열가소성 폴리우레탄인 것이 바람직하다.

또 상기 카테터의 굴곡부 전의 직선부에는 튜브형상으로 브레이딩 와이어(braiding wire)가 포함되며, 상기 브레이딩 와이어(braiding wire)는 스테인리스 스틸(stainless steel)인 것이 바람직하다.

또 상기 오염물질은 오염된 담즙인 것이 바람직하다.

본 발명의 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터에 의하면, 경피적 담도배액술이나 경피적 신루배액술을 시행할 때 담도나 신루의 굴곡이나 협착이 있을 경우에 사용하는 별도의 카테터를 사용하는 불편함이나 시간 및 비용을 절감할 수 있는 효과가 있다.

또 본 발명의 경피접속 카테터(PAC)의 굴곡부에 측면공이 형성되어 있어, 담도 주변의 오염된 담즙과 같은 오염물질을 지속적으로 배출할 수 있기 때문에, 조영제의 주입으로 인한 혈관 내 이물질의 인입을 막을 수 있는 효과가 있고, 상기 조영제의 주입으로 인한 내부압력 증가에 기인한 폐혈증의 발생도 예방할 수 있는 효과가 있다.

또한 상기 카테터의 직선부에 브레이딩 와이어를 포함하고 있기 때문에, 담도나 신루에 삽입되는 카테터가 구부러지지 않고 힘을 받으면서 잘 삽입될 수 있는 효과가 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터의 사시도

도 2는 본 발명의 다른 실시예에 따른 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터의 사시도

도 3은 본 발명에 따른 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터의 실시형태를 보여주는 X-선 사진

이하, 본 발명에 따른 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터의 바람직한 실시예를 첨부한 도면을 참조로 하여 상세히 설명한다. 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예는 본 발명의 개시가 완전하도록 하며 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위하여 제공되는 것이다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터의 사시도이고, 도 2는 본 발명의 다른 실시예에 따른 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터의 사시도를 도시한 것이다.

배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터(PAC : Percutaneous Access Catheter)는 말 그대로 담도나 신루로 배액관의 삽입을 안내하기 위해 상기 담도나 신루에 배액관 이전에 삽입되는 카테터로써, 2개의 도관이 동축성(coaxial)으로 결합되는 구조로 이루어지는데, 내부의 19 게이지 메탈릭 카테터(guage metallic catheter)와 외부에 4Fr 혹은 5Fr의 폴리머로 만들어진 카테터로 구성되어 있다. 이러한 경피접속 카테터에서 내부의 카테터는 0.018인치의 유도철선의 통과가 가능하고 외부의 카테터는 0.035인치의 유도철선의 통과가 가능하다. 상기 경피접속 카테터에서 본 발명에 따른 카테터(1)는 도 1 및 도 2에 도시한 바와 같이, 외부의 카테터(1)의 직선부(1a) 한쪽의 끝단을 곡선으로 구부려 굴곡부(1b)로 만들고, 이렇게 굴곡부(1b)가 형성된 카테터(1)를 통해 담도나 신루 또는 신배 등에서 좁아진 부분을 통과시키거나 굴곡이 심한 구조를 타고 넘어서 지나가기에 용이하게 만든 것이다.

즉 배경이 되는 기술의 설명에서도 언급하고 있는 바와 같이, 신체 내부에서 담도나 신루는 굴곡이 심하거나 협착이 있는 부분이 많기 때문에, 굴곡이 심하거나 협착이 있는 한쪽의 담도나 신루에서 다른 쪽의 담도나 신루로 배액관을 삽입하기 위해서는, 이를 안내하는 경피접속 카테터(1)가 한쪽에서 다른 쪽으로 유연하게 타고 넘어 삽입되어야 한다. 따라서 상기 경피접속 카테터(1)의 직선부(1a) 끝단을 구부려 굴곡부(1b)로 만들었기 때문에, 굴곡이 심하거나 협착이 있는 한쪽의 담도나 신루에서 다른 쪽의 담도나 신루로 유연하게 잘 타고넘어 삽입될 수 있게 된다.

상기한 도 1 및 도 2의 카테터(1)는 전체적인 형상이나 길이 등은 같고 상기 굴곡부(1b)의 각도(θ)만 서로 달리한 것으로, 즉 도 1과 도 2는 직선부(1a) 끝단에서 굴곡부(1b)를 많이 구부려 형성한 것(도 1)과 직선부(1a) 끝단에서 굴곡부(1b)를 조금 구부려 형성한 것(도 2)에 차이가 있다.

또한 본 발명의 경피접속 카테터(1) 끝단의 굴곡부(1b) 안쪽에는 측면공(3)이 적어도 하나 이상 형성되어 있다. 이러한 측면공(3)은 상기 카테터(1)를 삽입하고 혈관의 촬영을 위해 조영제를 주입할 때, 상기 조영제의 주입으로 오염된 담즙과 같은 오염물질의 유입으로 인한 혈관의 오염을 방지하기 위한 배액공으로 사용하게 된다. 즉 배경이 되는 기술에서도 설명한 바와 같이, 본 발명의 경피접속 카테터를 삽입한 후에 적어도 하나 이상의 측면공(3)을 통해 담도 내의 오염된 담즙과 같은 오염물질을 지속적으로 배액 해줌으로써 혈관 내로의 오염된 물질의 역류로 인한 세균감염을 방지할 수 있게 된다.

한편 상기 측면공(3)은 일반적으로 굴곡부(1b)의 안쪽 면에 형성하는 것이 배액을 더 수월하게 하는 이로운 장점이 있으며, 상기 굴곡부(1b)를 형성한 이후에 홀 펀칭에 의해 측면공(3)을 형성하는 것이 좀더 매끈해져 보기에 좋은 측면공(3)을 형성하게 된다.

그리고 본 발명의 카테터(1)의 굴곡부(1b)의 각도(θ), 즉 직선부(1a)를 연장한 선과 굴곡부(1b) 사이의 각도(θ)는 굴곡 등이 심하지 않은 일반적인 담도나 신루에도 적용하기 위해 넓은 범위로 0∼120도까지 할 수 있으나, 주로 굴곡이 심하거나 협착이 있는 부분이 많은 담도나 신루 내에서 본 발명의 카테터(1)를 원활하게 삽입하기 위해서 상기 굴곡부(1b)의 각도(θ)를 45∼90도로 하는 것이 바람직하다.

상기한 바와 같은 구성을 갖는 카테터(1)의 재질로는 중재적 시술이 적용되는 의료용 기구의 소재로 주로 사용되는 폴리에테르(Polyether) 계열의 PA(Polyether Block Amide), 즉 폴리아미드, 또는 열가소성 폴리우레탄, 즉 TPU(Thermoplastic Polyurethane)가 바람직하다.

상기 폴리아미드는 가볍고 다양한 경도를 갖는 소재로써, 우수한 기계적, 화학적 특징과 가공성이 좋으며, 자동차, 전기, 스포츠 섬유, 의료분야에 폭넓게 사용되고 있다. 열가소성 폴리우레탄은 장기간 체내 유지시 가장 많이 사용하는 친환경적인 소재로써, 내구성과 탄성 및 강도가 좋고 유연하며 실리콘보다 가벼운 장점이 있다. 또한 폭넓은 사용온도를 가지며 내한성(耐寒性)도 있다. 상기 열가소성 폴리우레탄 소재로 본 발명의 카테터(1)를 제작하는 경우, 열가소성 수지를 녹여서 압출, 사출, 진공성형, 열접착, 고주파 가공 등의 방법으로 제작하게 된다.

이러한 본 발명의 카테터(1)의 굴곡부(1b) 전의 직선부(1a)는 도 1의 확대된 횡단면도에서 보는 바와 같이, 폴리아미드 또는 열가소성 폴리우레탄 수지로 만든 튜브의 중간 둘레에 스테인리스 스틸 와이어를 꼬아서 만든 튜브 형태의 브레이딩 와이어(braiding wire)(4)가 삽입된 형태로 구성되며, 이는 상기 카테터(1)를 압출 또는 사출 등에 의해 제작할 때 상기 직선부(1a)에만 튜브 형태의 브레이딩 와이어(4)를 인서트로 삽입한 상태에서 압출 또는 사출하여 구성한 것이다. 따라서 상기 직선부(1a)의 브레이딩 와이어(4)에 의해 담도나 신루 내로 삽입되는 본 발명의 카테터(1)가 더욱 힘을 받으면서 원활하게 삽입된다.

이러한 본 발명의 경피접속 카테터의 실제 사용예를 도 3을 참조하여 설명하면 다음과 같다.

도 3은 본 발명에 따른 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터의 실시형태를 보여주는 X-선 사진이다.

도 3의 (A)에서 보는 바와 같이, 종양에 의해 좌우측 담도 사이가 막혀 있어(파란 화살표로 표시함) 경피적 담도배액술에 의해 일측까지만 배액관(2)을 삽입할 경우, 삽입된 부위만 감염된 체액을 배액 할 수 있게 된다. 이런 경우 한쪽의 좌측 담도를 거쳐 다른 쪽의 반대편 우측 담도로 배액관을 통과시키기 위해서, 배액관을 삽입하기 이전에 본 발명의 경피접속 카테터가 아닌 끝단이 곡선으로 굴곡져 형성된 별도의 카테터를 추가적으로 삽입하여 사용해야 한다. 그러나 본 발명에서는 도 2의 (B)에서 보는 바와 같이, 끝단에 굴곡부(1b)를 형성한(둥근 점선 내) 본 발명의 경피접속 카테터(1)를 한쪽에서 다른 쪽 담도까지 유연하게 타고 넘겨 삽입하고, 삽입된 상기 카테터(1)를 통해 즉시 반대편으로 유도철선을 통과시킨 후, 도 2의 (C)에서 보는 바와 같이, 배액관(2)을 상기 유도철선에 따라 반대편까지 삽입할 수 있어 한번에 양측의 담도로부터 모두 오염된 체액을 측면공(3)을 통해 배액 할 수 있게 된다.

이와 같이 본 발명의 경피접속 카테터(PAC)(1)는 끝단의 굴곡부(1b)와 함께 다수의 측면공(3)으로 인해 굴곡이 심하거나 협착이 있는 담도나 신루에도 잘 삽입되어 담도 내의 오염물질의 배액이 가능하고, 또한 이러한 부분에 상기 경피접속 카테터(PAC)(1)를 통해 배액관을 원활하게 삽입할 수 있기 때문에 시술 도중 감염된 체액의 효과적이 배액이 가능하며, 오염물질의 원활한 배액으로 조영제 주입으로 인한 내부압력 증가에 기인한 폐혈증의 발생도 예방할 수 있다.

이상과 같이 본 발명에 따른 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터에 대해서 예시한 도면을 참조로 하여 설명하였으나, 본 명세서에 개시된 실시예와 도면에 의해 본 발명이 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 기술사상의 범위 내에서 당업자에 의해 다양한 변형이 이루어질 수 있음은 물론이다.

경피적 담도배액술이나 경피적 신루배액술을 시행할 때 담도나 신루의 굴곡이나 협착이 있을 경우에 사용하는 별도의 카테터를 사용하는 불편함이나 시간 및 비용을 절감할 수 있는 경피접속 카테터(PAC)로 유용하게 사용할 수 있다.

또 굴곡부에 측면공이 형성되어 있어, 담도 주변의 오염된 담즙과 같은 오염물질을 지속적으로 배출할 수 있기 때문에, 조영제의 주입으로 인한 혈관 내 이물질의 인입을 막을 수 있고, 상기 조영제의 주입으로 인한 내부압력 증가에 기인한 폐혈증의 발생도 예방할 수 있는 경피접속 카테터(PAC)로 유용하게 사용할 수 있다.

또한 상기 카테터의 직선부에 브레이딩 와이어를 포함하고 있기 때문에, 담도나 신루에 삽입되는 카테터가 구부러지지 않고 힘을 받으면서 잘 삽입될 수 있는 경피접속 카테터(PAC)로 유용하게 사용할 수 있다.

Claims

경피적 담도배액술이나 신루배액술을 시행하기 위해 배액관을 담도나 신루에 삽입하기 이전에 삽입하는 내부의 카테터와 외부의 카테터로 이루어진 경피접속 카테터(PAC)에 있어서,

상기 외부의 카테터는 담도나 신루에 삽입된 유도철선을 따라 한쪽의 담도나 신루에서 다른 쪽의 담도나 신루로 유연하게 넘어갈 수 있도록 상기 카테터의 직선부 한쪽의 끝단 부위를 구부려 굴곡부로 형성하고, 상기 굴곡부에 오염물질을 배출할 수 있는 측면공을 적어도 하나 이상 형성한 것을 특징으로 하는 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터.
제1항에 있어서,

상기 측면공은 카테터의 끝단 부위에 굴곡부를 형성한 이후에 형성하는 것을 특징으로 하는 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터.
제2항에 있어서,

상기 측면공은 카테터 끝단의 굴곡부 안쪽 부위에 형성하는 것을 특징으로 하는 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터.
제1항에 있어서,

상기 카테터의 직선부와 굴곡부 사이의 각도(θ)는 0∼120도인 것을 특징으로 하는 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터.
제4항에 있어서,

상기 카테터의 직선부와 굴곡부 사이의 각도(θ)는 45∼90도인 것을 특징으로 하는 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터.
제1항에 있어서,

상기 카테터의 재질은 폴리아미드 또는 열가소성 폴리우레탄인 것을 특징으로 하는 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터.
제1항에 있어서,

상기 카테터의 굴곡부 전의 직선부에는 튜브형상으로 브레이딩 와이어(braiding wire)가 포함된 것을 특징으로 하는 척추 카테터.
제7항에 있어서,

상기 브레이딩 와이어(braiding wire)는 스테인리스 스틸(stainless steel)인 것을 특징으로 하는 척추 카테터.
제1항에 있어서,

상기 오염물질은 오염된 담즙인 것을 특징으로 하는 배액관 삽입을 위한 경피접속 카테터.