JP2022094560A

JP2022094560A - カテーテルコネクタ

Info

Publication number: JP2022094560A
Application number: JP2020207512A
Authority: JP
Inventors: 浩孝岡田; Hirotaka Okada
Original assignee: KATERA CO Ltd
Current assignee: KATERA CO Ltd
Priority date: 2020-12-15
Filing date: 2020-12-15
Publication date: 2022-06-27

Abstract

【課題】採取ポートを介して治療用カテーテル及びガイドワイヤをよりスムーズに挿入し得るカテーテルコネクタを提供する。【解決手段】カテーテルコネクタ１の主管部２は、直線状の第１通路７を有する第１管状部３と、直線状の第２通路８を有する第２管状部４と、中間曲がり通路９を有する中間曲がり部５と、中間曲がり部の曲がりの外側に設けられた採取ポート６とを備える。第１通路と第２通路とは、それらの軸線Ａ１，Ａ２が中間曲がり通路の曲がりの内側から見て鈍角をなすように配置され、採取ポートは、第１通路の軸線と同軸状に配置され、第１通路に直線状に連通する直線状の連絡通路１２と、連絡通路の第１通路とは反対側にそれと同軸状に配置された自己封止弁１３とを有する。【選択図】図２

Description

本発明は、医療用器具に関するものであり、特に医療の分野において人や動物の体内に挿入されるカテーテルと他の管状部材とを接続するためのカテーテルコネクタに関する。

一般に、患者の体内に貯留した血液や組織浸出液等の液体を体外に誘導して排出する、ドレナージと呼ばれる排液処理において、患者の体内に挿入した排液カテーテルと排液バッグに接続された吸引チューブとは、コネクタを用いて接続されている。

この種のコネクタとして、排液カテーテルを二股に分岐させて一方を排液バッグに、他方を吸引器等に接続するようにしたものや、更に、注射器で排液を吸引したり薬液等を体内に注入するための分岐管を追加して三股にしたものが知られている（例えば、特許文献１を参照）。

特開２０２０－１８５２００号公報

医療の現場では、ドレナージを行っている患者の体内に薬剤を注入するために、排液カテーテルを通して治療用カテーテルを挿入する場合がある。しかしながら、上述した特許文献１に記載のコネクタは、薬剤注入用の注射器を接続する第一分岐管が、直線状の主管に関して斜めに、２５度以上４５度以下の角度をもって屈曲している。

そのため、第一分岐管から挿入した治療用カテーテル及びそれを誘導するためのガイドワイヤは、先ず、それぞれ先端が主管内面に斜めに突き当たって抵抗を受ける。更に強制的に主管内に進めると、治療用カテーテル及びガイドワイヤは、主管及び第一分岐管内で湾曲し、その湾曲部分が主管及び第一分岐管の内面に摺接して抵抗を受けるため、スムーズに患者の体内へ挿入できない虞がある。

そこで、本発明は、上述した従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、患者の体内に挿入した排液カテーテルと排液バッグに接続された吸引チューブとを接続するカテーテルコネクタであって、吸引チューブを取り外すことなく排液を採取したり体内に治療用カテーテルを挿入するための採取ポートを備え、前記採取ポートを介して治療用カテーテル及びそれを誘導するためのガイドワイヤをよりスムーズに挿入し得るカテーテルコネクタを提供することにある。

本発明のカテーテルコネクタは、一端部にカテーテルを接続し、他端部に管状部材を接続する主管部からなり、
前記主管部は、前記カテーテルを接続する前記一端部に開口する直線状の第１通路を有する第１管状部と、前記管状部材を接続する前記他端部に開口する直線状の第２通路を有する第２管状部と、所定の曲がりを有する中間曲がり通路を有し、前記第１管状部と前記第２管状部とを連結する中間曲がり部と、前記中間曲がり部の前記曲がりの外側に設けられた採取ポートと、を備え、
前記第１通路と前記第２通路とは、それらの軸線が前記中間曲がり通路の前記曲がりの内側から見て鈍角をなすように配置され、前記中間曲がり通路により接続されて、前記カテーテルと前記管状部材との間で液体を流通可能な液体流通路を形成し、
前記採取ポートは、前記第１通路の軸線と同軸状に配置され、前記第１通路に直線状に連通する直線状の連絡通路と、前記連絡通路の前記第１通路とは反対側に、前記連絡通路と同軸状に配置された自己封止弁とを有することを特徴とする。

或る実施形態において、前記採取ポートの外形は、第１管状部の軸線から半径方向に見て、第１管状部の外郭を越えないように形成されている。

別の実施形態において、前記採取ポートの外形は、第１管状部の軸線方向に見て、第２管状部の外郭を越えないように形成されている。

或る実施形態において、前記連絡通路は、中間曲がり通路よりも小径に形成されている。

別の実施形態において、前記連絡通路は、第１通路よりも小径に形成され、第１通路の軸線に関して中間曲がり部の曲がりの外側寄りに配置される。

更に別の実施形態において、前記連絡通路は、第１通路から第２通路に向けて中間曲がり通路の曲がりが始まる位置付近に配置されている。

また、或る実施形態において、前記中間曲がり通路の曲がりは弧状の湾曲形状である。

別の実施形態において、前記中間曲がり通路の曲がりは、１つ又は複数の屈曲点を有する屈曲形状である。

或る実施形態において、前記カテーテルは、患者の体内に挿入される排液カテーテルであり、前記管状部材は、排液バッグに接続される吸引チューブであり、排液カテーテルと吸引チューブとを接続してドレナージのための閉鎖回路を形成するカテーテルコネクタである。

別の実施形態において、前記自己封止弁は、外部からカテーテル及びそれを案内するためのガイドワイヤを連絡通路及び前１通路を通して排液カテーテルに挿入抜去可能に設けられる。

本発明のカテーテルコネクタは、第１通路と第２通路とを中間曲がり通路によって接続し、採取ポートを中間曲がり部の曲がりの外側に設け、第１通路に連通する連絡通路を該第１通路と同軸状に配置することによって、主管部にカテーテル及び管状部材を接続したままの状態で、採取ポートから連絡通路を通してカテーテルやガイドワイヤ等の医療器具を第１通路に直線的に挿入し、抜去することができる。

本発明による第１実施形態のカテーテルコネクタを示す側面図である。図１のカテーテルコネクタの縦断面図である。図１のカテーテルコネクタを採取ポートの側から見た端面図である。本発明による第２実施形態のカテーテルコネクタを示す側面図である。図４のカテーテルコネクタの縦断面図である。図４のカテーテルコネクタを採取ポートの側から見た端面図である。本発明による第２実施形態のカテーテルコネクタを示す側面図である。図７のカテーテルコネクタの縦断面図である。図７のカテーテルコネクタを採取ポートの側から見た端面図である。本発明による第２実施形態のカテーテルコネクタを示す側面図である。図１０のカテーテルコネクタの縦断面図である。図１０のカテーテルコネクタを採取ポートの側から見た端面図である。

以下に、本発明によるカテーテルコネクタの好適な実施形態について、添付図面を参照しつつ、詳細に説明する。尚、添付図面において、本明細書全体を通して同一又は類似の構成要素には、同様の参照符号を付して表すこととする。

本実施形態のカテーテルコネクタは、患者の体内に貯留した血液や組織浸出液等の液体を体外に誘導して排出するドレナージにおいて、患者の体内に挿入した排液カテーテルと排液バッグに接続された吸引チューブとを接続するためのものである。本明細書において、「患者」には、医療の治療を受ける対象となる人及び動物の双方が含まれる。

図１～図３は、本発明によるカテーテルコネクタの第１実施形態を示している。第１実施形態のカテーテルコネクタ１は、全体として両端部２ａ，２ｂに開口を有する筒状体からなる主管部２を備える。主管部２は、直線状の第１管状部３及び第２管状部４と、略全体が湾曲した中間曲がり部５とから構成される。第１管状部３の開口端部には、排液カテーテルＣの端部が接続され、第２管状部４の開口端部には、排液バッグ（図示せず）に接続された吸引チューブＴの端部が接続される。中間曲がり部５は、第１管状部３と第２管状部４との間に配置されて、それらを連結する。更に主管部２には、採取ポート６が中間曲がり部５に設けられている。

図２に示すように、第１管状部３は、排液カテーテルＣを接続する主管部２の端部２ａに開口する直線状の第１通路７を有する。第２管状部４は、吸引チューブＴを接続する主管部２の端部２ｂに開口する直線状の第２通路８を有する。中間曲がり部５は、第１管状部３の第１通路７と第２管状部４の第２通路８とを接続する中間曲がり通路９を有する。第１通路７と中間曲がり通路９と第２通路８は、この順に連結されて、主管部２の端部２ａの開口と端部２ｂの開口との間で、患者の体内から排出される液体を排液カテーテルＣから吸引チューブＴへと流通可能な液体流通路１０を形成する。

第１通路７及び第２通路８は、それぞれ第１管状部３及び第２管状部４に関して同軸に設けられている。中間曲がり通路９は、第１通路７の軸線Ａ１と第２通路８の軸線Ａ２とが、中間曲がり部５の湾曲の内側から見たときに鈍角をなす角度θで交差するように湾曲している。中間曲がり通路９の湾曲は、その軸線に沿って曲率が一定であっても、一定でなくてもよい。このように湾曲した中間曲がり通路９で第１通路７と第２通路８とを接続することによって、液体流通路１０は、排液カテーテルＣからの液体を、主管部２の端部２ａの開口から端部２ｂの開口に向けて、中間曲がり通路９において実質的に停滞させることなく、円滑に流通させることができる。

採取ポート６は、図１及び図２に示すように、中間曲がり部５の湾曲の外側に一体に設けられている。採取ポート６は、中間曲がり部５から第１管状部３とは正反対の向きに延出する筒状部１１と、筒状部１１の内部に設けられた連絡通路１２とを備える。連絡通路１２は、図示するように、その軸線Ａ６を第１通路７の軸線Ａ１と同軸位置に配置し、その内端で第１通路７と同軸に連通するように形成される。連絡通路１２は、第１通路７、第２通路８及び中間曲がり通路９よりも小径に形成するのが好ましい。

採取ポート６は、図１及び図２に示すように、中間曲がり部５の湾曲の外側に一体に設けられている。採取ポート６は、中間曲がり部５から第１管状部３とは正反対の向きに延出する筒状部１１と、筒状部１１の内部に設けられた直線状の連絡通路１２とを備える。連絡通路１２は、図示するように、その軸線Ａ６を第１通路７の軸線Ａ１と同軸位置に配置し、その内端が、第１通路７側から見て中間曲がり通路９が曲がり始める位置近くで、中間曲がり通路９に接続している。これにより、連絡通路１２は、中間曲がり通路９の一部を通して第１通路７と同軸に連通するように形成される。

連絡通路１２は、第１通路７、第２通路８及び中間曲がり通路９よりも小径に形成することが好ましい。それにより、連絡通路１２の容積をより小さくすることができるので、第１通路７から中間曲がり通路９を介して第２通路８へ流れる排液カテーテルＣからの液体が連絡通路１２内に溜まり難く、またその中に溜まる量を少なくすることができる。更に、連絡通路１２は、第１通路７から第２通路８への液体のスムーズな流れを阻害する抵抗となり得るが、その虞を小さくすることができる。

連絡通路１２の外端即ち第１通路７とは反対側の端部には、自己封止弁１３が装着されている。自己封止弁１３は、外部から連絡通路１２を通して第１通路７内に治療用カテーテル及びそれを誘導するためのガイドワイヤを導入するためのものである。本実施形態において、自己封止弁１３は、治療用カテーテル及びガイドワイヤを挿通させる中心位置が、連絡通路１２と同軸上に即ち第１通路７内と同軸上に配置されている。

自己封止弁１３には、治療用カテーテル及びガイドワイヤの貫通を許容し、かつ治療用カテーテル及びガイドワイヤが引き抜かれると自己封止する従来公知の様々な弁構造を用いることができる。このような弁構造として、例えば平板状の弾性体に、治療用カテーテル及びガイドワイヤの挿入・抜去に伴って開閉するスリットを設けたものや、重合体等からなるエラストマープラグ、自己シール隔膜、又は機械式の弁構造を有するものが広く知られている。

採取ポート６は、図１及び図２に示すように、第１管状部３の軸線方向Ａ１に沿う長さ方向Ｘに、筒状部１１から突出する自己封止弁１３を含む外端が、第２管状部４側の端部２ｂよりも第１管状部３側に位置するように設けられている。また、第１管状部３の軸線方向Ａ１に直交しかつ第２管状部４の軸線方向Ａ２に角度θで交差する高さ方向Ｙには、採取ポート６の上端即ち筒状部１１の上端が、第１管状部３の上端と同じ高さに設けられている。更に、図３に示すように、第１管状部３の軸線方向Ａ１及び第２管状部４の軸線方向Ａ２に直交する幅方向Ｚには、筒状部１１の両側端が第１管状部３の両側端よりも内側に配置されている。

このように採取ポート６は、その外郭が、長さ方向Ｘ、高さ方向Ｙ及び幅方向Ｚにおいて、第１管状部３、第２管状部４及び中間曲がり部５の最外郭を画定する外郭線１ｘ，１ｙ，１ｚの範囲内に収容されるので、主管部２から突出する外形を小さくすることができる。更に、カテーテルコネクタ１全体の小型化を図ることができる。

図１及び図２に示すように、第１管状部３は、その外周に排液カテーテルＣの端部を嵌挿し易くするために、全体が端部２ａに向けてやや先細に形成されている。第１管状部３の外周面には、断面三角形の周方向の突条１４ａを複数個軸線方向Ａ１に沿って連続して形成した係合部１４が設けられている。これにより、排液カテーテルＣの端部は、第１管状部３に嵌挿した後、外側から締付バンド等の適当な締付具で係合部１４に加圧して抜け止めし、カテーテルコネクタ１に液密に固定することができる。

第２管状部４は、端部２ｂから軸線方向Ａ２に所定長さの範囲を他の部分よりも幾分太く形成して、ソケット部１５が設けられている。第２通路８も、ソケット部１５に対応する長さ範囲が、他の部分よりも幾分大径に形成されている。吸引チューブＴは、その端部に比較的硬質のプラグが装着されており、前記プラグをソケット部１５内に挿着することによって、カテーテルコネクタ１に液密に固定することができる。例えば、吸引チューブＴの前記プラグは、ソケット部１５内にねじ込み式に接続することができる。

このようにカテーテルコネクタ１に排液カテーテルＣと吸引チューブＴとを接続した状態で、図１及び図２に想像線で示すガイドワイヤＧＷを外部から採取ポート６を通して挿入する。ガイドワイヤＧＷは、上述したように自己封止弁１３及び連絡通路１２が第１通路７と同軸に設けられているので、第１通路７内を直線状にスムーズに貫通させ、排液カテーテルＣを通して患者の体内に案内することができる。更に、使用者は、第１管状部３に関して斜めに配設された第２管状部４側を手で容易に保持することができ、それによってガイドワイヤＧＷを水平に挿入・抜去することができるので、作業をより容易に行うことができる。

更に、このようにしてカテーテルコネクタ１を通して留置したガイドワイヤＧＷを用いて、治療用カテーテル（図示せず）を外部から採取ポート６を通して挿入することができる。この場合も、前記治療用カテーテルは、第１通路７内を直線状にスムーズに貫通し、排液カテーテルＣを通して患者の体内に案内される。使用者は、同様に第２管状部４側を手で保持することによって、前記治療用カテーテルをガイドワイヤＧＷに沿って水平に挿入・抜去することができ、作業をより容易に行うことができる。

図４～図６は、本発明によるカテーテルコネクタの第２実施形態を示している。第２実施形態のカテーテルコネクタ２１は、採取ポート６の筒状部２２の外形を、図１～図３の筒状部１１よりも小型化した点において、第１実施形態のカテーテルコネクタ１と異なる。具体的には、第１実施形態と同寸法の自己封止弁１３を装着しながら、図６に示すように、筒状部２２の高さ方向Ｙ及び幅方向Ｚの寸法を第１実施形態の筒状部１１よりも小さくすることができる。筒状部２２の外径は、連絡通路１２の内径及び／又は自己封止弁１３の寸法に対応して、小さくすることができる。これにより、治療用カテーテル及びガイドワイヤを容易かつスムーズに挿入、抜去できるという本発明の特徴を確保しつつ、カテーテルコネクタ２１をより小型化することができる。

図７～図９は、本発明によるカテーテルコネクタの第３実施形態を示している。第３実施形態のカテーテルコネクタ３１は、高さ方向Ｙに採取ポート６の筒状部３２の上端位置を第１管状部３の上端と同じ高さに維持しつつ、連絡通路３３の軸線Ａ６を第１通路７の軸線Ａ１に対して上方へ少しずらした点において、第１実施形態のカテーテルコネクタ１と異なる。別言すれば、連絡通路３３は、第１通路７の軸線Ａ１に関して中間曲がり部５の湾曲の外側寄りに配置されている。これにより、第１実施形態と同寸法の自己封止弁１３を装着しながら、図７及び図８に示すように、採取ポート６の長さ方向Ｘの寸法を短くし、かつ図９に示すように、幅方向Ｚの寸法を小さくすることができる。

第３実施形態では、連絡通路３３及び自己封止弁１３が、第１通路７と同軸でなくなるが、軸線Ａ６は以前として軸線Ａ１と平行で、その上方への位置ずれ量は比較的小さいから、実質的に第１通路７と同軸状に配置されているということができる。従って、治療用カテーテル及びガイドワイヤを容易かつスムーズに挿入、抜去できるという本発明の特徴を確保しつつ、カテーテルコネクタ３１をより小型化することができる。

更に、連絡通路３３も、採取ポート６の長さ方向Ｘの寸法に対応して長さ方向Ｘに短くなり、その容積も減少するので、第１通路７から第２通路８へ流れる液体が溜まり難く、またその中に溜まる量を少なくなる。連絡通路３３が第１通路７から第２通路８への液体の流れを阻害する抵抗となる虞がより小さくなる。

図１０～図１２は、本発明によるカテーテルコネクタの第４実施形態を示している。第４実施形態のカテーテルコネクタ４１は、第１乃至第３実施形態の自己封止弁１３よりも大きな寸法の自己封止弁４２を採取ポート６に設けた点において、上記各実施形態のカテーテルコネクタ１，２１，３１と異なる。採取ポート６の筒状部４３は、その上端位置を高さ方向Ｙに第１管状部３の上端と同じ高さに維持しつつ、大型の自己封止弁４２を配置するために、連絡通路４４の軸線Ａ６を第１通路７の軸線Ａ１に対して上方へ少しずらすと共に、長さ方向Ｘの寸法を第１実施形態のそれよりも幾分長くしている。更に、筒状部４３は、図１２に示すように、幅方向Ｚの寸法を第１管状部３のそれと同じ寸法に設定している。

これによって、連絡通路４４及び自己封止弁４２が、第１通路７と同軸でなくなるが、軸線Ａ６は軸線Ａ１と平行で、その上方への位置ずれ量は比較的小さいから、実質的に第１通路７と同軸状に配置されているということができる。更に、採取ポート６の寸法は、第１乃至第３実施形態よりも大きくなるが、その外郭は、第１管状部３、第２管状部４及び中間曲がり部５の外郭線１ｘ，１ｙ，１ｚの範囲内に収容されている。従って、治療用カテーテル及びガイドワイヤを容易かつスムーズに挿入、抜去できるという本発明の特徴を確保しつつ、カテーテルコネクタ４１を小型化することができる。

上記各実施形態では、中間曲がり部５及び中間曲がり通路９を、弧状に曲がる湾曲形状に形成したが、別の実施形態では、中間曲がり部５及び／又は中間曲がり通路９が、直線状部分と直線状部分とを角度をつけて曲げた屈曲形状に形成される。中間曲がり部５及び中間曲がり通路９の双方を屈曲形状にする場合だけでなく、中間曲がり部５を屈曲形状にかつ中間曲がり通路９を湾曲形状に、又は逆に中間曲がり部５を湾曲形状にかつ中間曲がり通路９を屈曲形状にすることもできる。

特に中間曲がり通路９は、液体の第１通路７から第２通路８へのスムーズな流れを確保し得る限り、様々な屈曲形状にすることができる。例えば、屈曲形状の直線状部分は、緩やかな弧状に湾曲した形状であってもよい。また、直線状部分と直線状部分とつなぐ屈曲点の数は、１つ又は複数であってよい。

また、第１通路７の軸線Ａ１と第２通路８の軸線Ａ２とがなす角度θの鈍角は、特定の角度又は角度範囲に限定されない。角度θは、中間曲がり通路９において第１通路７から第２通路８へと液体のスムーズな流れが確保され、採取ポート６を中間曲がり部５の曲がりの外側に配設できる限り、様々に設定することができる。

上記各実施形態において、主管部２は、第１，第２管状部３，４、中間曲がり部５及び採取ポート６の筒状部１１が、例えばプラスチック材料で一体に成形されている。別の実施形態では、第１，第２管状部３，４及び中間曲がり部５を１個の部材として一体に成形し、採取ポート６の筒状部１１を別個の部材として形成することができる。この場合、筒状部１１に自己封止弁１３を装着した採取ポート６を、中間曲がり部５に形成した開口部内に嵌合させ、接着剤等で固定することによって一体化する。

以上、本発明を好適な実施形態に関連して説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものでなく、その技術的範囲において、様々な変更又は変形を加えて実施し得ることは言うまでもない。例えば、本発明のカテーテルコネクタは、ドレナージ以外の目的又は用途において、患者の体内に挿入されるカテーテルと他の管状部材とを接続するために使用することができる。

１，２１，３１，４１カテーテルコネクタ
２主管部
３第１管状部
４第２管状部
５中間曲がり部
６採取ポート
７第１通路
８第２通路
９中間曲がり通路
１０液体流通路
１２，３３，４４連絡通路
１３，４２自己封止弁

Claims

一端部にカテーテルを接続し、他端部に管状部材を接続する主管部からなり、
前記主管部は、
前記カテーテルを接続する前記一端部に開口する直線状の第１通路を有する第１管状部と、
前記管状部材を接続する前記他端部に開口する直線状の第２通路を有する第２管状部と、
所定の曲がりを有する中間曲がり通路を有し、前記第１管状部と前記第２管状部とを連結する中間曲がり部と、
前記中間曲がり部の前記曲がりの外側に設けられた採取ポートと、を備え、
前記第１通路と前記第２通路とは、それらの軸線が前記中間曲がり通路の前記曲がりの内側から見て鈍角をなすように配置され、前記中間曲がり通路により接続されて、前記カテーテルと前記管状部材との間で液体を流通可能な液体流通路を形成し、
前記採取ポートは、
前記第１通路の軸線と同軸状に配置され、前記第１通路に直線状に連通する直線状の連絡通路と、
前記連絡通路の前記第１通路とは反対側に、前記連絡通路と同軸状に配置された自己封止弁とを有することを特徴とするカテーテルコネクタ。
前記採取ポートの外形は、前記第１管状部の軸線から半径方向に見て、前記第１管状部の外郭を越えないように形成されている、請求項１に記載のカテーテルコネクタ。
前記採取ポートの外形は、前記第１管状部の軸線方向に見て、前記第２管状部の外郭を越えないように形成されている、請求項１又は請求項２に記載のカテーテルコネクタ。
前記連絡通路は、前記中間曲がり通路よりも小径に形成されている、請求項１から請求項３の何れか一項に記載のカテーテルコネクタ。
前記連絡通路は、前記第１通路よりも小径に形成され、前記第１通路の軸線に関して前記中間曲がり部の曲がりの外側寄りに配置される、請求項１から請求項４の何れか一項に記載のカテーテルコネクタ。
前記連絡通路は、前記第１通路から前記第２通路に向けて前記中間曲がり通路の前記曲がりが始まる位置付近に配置されている、請求項１から請求項５の何れか一項に記載のカテーテルコネクタ。
前記中間曲がり通路の前記曲がりは弧状の湾曲形状である、請求項１から請求項６の何れか一項に記載のカテーテルコネクタ。
前記中間曲がり通路の前記曲がりは、１つ又は複数の屈曲点を有する屈曲形状である、請求項１から請求項６の何れか一項に記載のカテーテルコネクタ。
前記カテーテルは、患者の体内に挿入される排液カテーテルであり、前記管状部材は、排液バッグに接続される吸引チューブであり、前記排液カテーテルと前記吸引チューブとを接続してドレナージのための閉鎖回路を形成する、請求項１から請求項８の何れか一項に記載のカテーテルコネクタ。
前記自己封止弁は、外部からカテーテル及びそれを案内するためのガイドワイヤを前記連絡通路及び前記第１通路を通して前記排液カテーテルに挿入抜去可能に設けられる、請求項９に記載のカテーテルコネクタ。