WO2015176905A1 - Laparoskopischer sprayapplikator und adapter - Google Patents

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WO2015176905A1
WO2015176905A1 PCT/EP2015/058700 EP2015058700W WO2015176905A1 WO 2015176905 A1 WO2015176905 A1 WO 2015176905A1 EP 2015058700 W EP2015058700 W EP 2015058700W WO 2015176905 A1 WO2015176905 A1 WO 2015176905A1
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spray head
lumen
adapter
applicator
inlet
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Beat Mathys
Andy Greter
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Medmix Systems Ag
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Publication date
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Priority to US15/312,001 priority patent/US20170100115A1/en
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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00491—Surgical glue applicators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00477—Coupling
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00491—Surgical glue applicators
    • A61B2017/00495—Surgical glue applicators for two-component glue
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00491—Surgical glue applicators
    • A61B2017/00522—Sprayers

Definitions

  • the present invention relates to an applicator for spraying at least two components using a pressurized gas inside the body of a patient and an adapter for use in such an applicator.
  • Minimally invasive surgical procedures have become indispensable in medical practice.
  • surgical instruments are inserted through small incisions in the body.
  • An important class of minimally invasive procedures are laparoscopic procedures.
  • surgical instruments are inserted through the abdominal wall into the abdominal cavity of the patient to perform procedures on organs accessible from the abdominal cavity.
  • a particular challenge in minimally invasive surgical procedures is the ability to stop bleeding that may occur inside the body as part of the surgical procedure.
  • it is very difficult to close incisions and other internal body lesions by a surgical suture, as is common in traditional surgical procedures.
  • tissue glue to stop bleeding.
  • Most such tissue adhesive consist of two or more components that react very quickly with each other and therefore need to be kept separate from each other until immediately before their application.
  • a well-known example is fibrin glue containing the components thrombin and fibrinogen. As soon as the Components of such a tissue adhesive are mixed, they coagulate very quickly and then can no longer be applied.
  • Tissue adhesives can be applied by spraying using a spray nozzle.
  • the components of the tissue adhesive should preferably be mixed with each other just before the spray nozzle, in the spray nozzle itself or even after leaving the spray nozzle.
  • Adhesion barriers can be used for adhesion prevention. These are (often gelatinous) substances that are applied to affected tissue areas to prevent growth of other tissues. Adhesion barriers can, like tissue adhesives, be advantageously applied by spraying. Adhesion barriers can also be formed from two components, which are preferably mixed only immediately before or during the application. In this respect, the application of adhesion barriers poses tasks similar to the application of tissue adhesives.
  • a laparoscopic spray applicator is disclosed in US 7,682,336.
  • the two components of a tissue adhesive are passed through the tubes to a replaceable spray head while a pressurized gas is passed through the gap between the tubes and the sleeve to the spray head.
  • the components are mixed in the spray head and sprayed by means of the compressed gas.
  • This applicator has the disadvantage that it is completely rigid. As a result, it is only possible to spray in the direction of the longitudinal axis of the sleeve.
  • the applicator has a sleeve in which a flexible multi-lumen tube is arranged.
  • the multi-lumen tube protrudes distally beyond the sleeve.
  • the multi-lumen tube has a central lumen and, distributed over the circumference, four decentralized lumens. In the central lumen a flexible wire is inserted. Ports are provided at the proximal end of the sleeve to connect the applicator to a multiple syringe and a pressurized gas source.
  • the components of the spray and the pressurized gas are passed through the lumens of the multi-lumen tube to a spray head at the distal end of the multi-lumen tube.
  • the components are mixed with the compressed gas and sprayed.
  • the distal portion of the multi-lumen tube which extends beyond the sleeve, can be bent. This makes it possible to spray with this applicator in a direction that does not extend along the longitudinal axis of the sleeve.
  • the bent region can abruptly change its azimuthal orientation when torsional forces act on the distal end of the applicator.
  • the document also does not show in detail how the connector housing and the spray head are connected to the flexible multi-lumen tube. It can be difficult to make a reliable connection at these locations.
  • the invention provides an applicator for spraying at least two components using a pressurized gas in the bodyimaging of a patient, which despite its compact dimensions can be easily manufactured and enables reliable operation.
  • the proposed applicator has:
  • a connector for connecting the applicator with reservoirs for the components and for supplying a pressurized gas to the applicator
  • a multi-lumen tube defining a central longitudinal axis with a proximal end connected to the fitting and a distal end; a spray head disposed at the distal end of the multi-lumen tube, and
  • At least one first flexible wire disposed in a first lumen of the multi-lumen tube.
  • the applicator has at least one adapter located at the proximal or distal end of the multi-lumen tube to connect the multi-lumen tube to the fitting or to the spray head.
  • the adapter has two hose connectors inserted into a second and a third lumen of the multi-lumen tube.
  • the second and the third lumen serve for fluid guidance. These are preferably those lumens which carry the components to be sprayed.
  • Each of these lumens preferably communicates with a respective reservoir connection on the connection piece.
  • These two lumens are decentralized with respect to the longitudinal axis. They also preferably extend diametrically opposite each other with respect to the longitudinal axis.
  • the first lumen, in which the first flexible wire is arranged, according to the invention also extends decentrally with respect to the longitudinal axis. It also extends circumferentially offset to the second and third lumens. This decentralized and circumferentially offset arrangement of the wire-guiding first lumen makes it possible to provide a sufficiently large cross-section for the component-guiding lumina without excessively enlarging the outer diameter of the multi-lumen tube.
  • the second and third lumens preferably each have a larger cross-section than the first lumen.
  • the first lumen preferably extends about 90 ° (eg, 80 ° - 100 °) about the longitudinal axis offset from the second and third lumens.
  • the second and third lumens together define, in a diametrically opposed arrangement, a first plane containing the central axes of these two lumens and the central longitudinal axis of the multi-lumen tube.
  • the central axis of the first lumen preferably extends in a second plane which contains the central longitudinal axis of the multilumen tube and which is perpendicular to the first plane.
  • lumens may be provided, in particular a fourth lumen for the compressed gas guide, which communicates with a compressed gas connection on the connection piece.
  • the lumen for the compressed gas guide preferably runs diametrically opposite the first lumen, which receives the wire.
  • the invention solves a dilemma between the demand for simple manufacture and the requirement for compact dimensions.
  • the adapter facilitates production, reliable fluid guidance is achieved.
  • the cross-section of those lumens of the multi-lumen tube, which are provided for fluid guidance must be large enough to accommodate the hose connections of the adapter. This in turn is contrary to the requirement that the multi-lumen tube should have the smallest possible outside diameter. This outer diameter determines the size of the body opening, which must be created to introduce the applicator inside the body.
  • the applicator on two adapters which are the same structure and preferably even completely identical.
  • one of the two adapters is located at the proximal end of the multi-lumen tube to connect the multi-lumen tube to the fitting, and the other adapter is positioned at the distal end of the multi-lumen tube to connect the multi-lumen tube to the spray head.
  • This construction of the applicator assembly and storage are additionally facilitated because on the one hand can be used at both ends with adapters and on the other hand, only a single type of adapter is required.
  • the first flexible wire is preferably at least partially fixed in the multi-lumen tube (ie secured against any movements such as rotation or displacement relative to the multi-lumen tube), in particular glued to the multi-lumen tube or poured into the multi-lumen tube or extruded.
  • a suitable adhesive may be present along at least one or more portions of the wire between the wire and the shell wall of the first lumen.
  • the adhesive is preferably a UV-curing adhesive, and the multi-lumen tube is in this case preferably transparent to UV light.
  • the wire is preferably fixed at least at its ends, particularly preferably substantially along its entire length in the multi-lumen tube. The fixation ensures that the bent portion of the multi-lumen tube maintains its orientation relative to the fitting even when torsional forces are applied to the distal portion of the applicator.
  • Such a fixation of the wire in the lumen is advantageous regardless of whether the applicator has an adapter of the type shown above, and regardless of how the lumens of the multi-lumen tube are arranged.
  • the applicator may include a second flexible wire disposed in another lumen of the multi-lumen tube.
  • the second wire is preferably also fixed at least in sections, preferably at least at its ends, particularly preferably along its entire length in the multilumen tube, as described above.
  • the further lumen can run centrally along the longitudinal axis. In this case, although this lumen requires additional space in the center between the lumens for fluid guidance; but other benefits are achieved, which compensate for this disadvantage a bit.
  • the bending moment required to bend the multi-lumen tube is different in different directions (i.e., anisotropic with respect to the azimuthal direction).
  • the bending moment is greater for bending movements that take place in a plane passing through both wires than for movement in a plane perpendicular thereto. This can e.g. can be specifically exploited before the application to bend the multi-lumen tube only in the last-mentioned level targeted. For this purpose, a relatively low bending moment, ie a relatively small force is required, which can be easily applied by the user. Unwanted lateral movements of the bent portion in the plane passing through both wires are then minimized during application due to the much higher bending moment required for this.
  • the adapter can be constructed as follows: it has a base body, which defines a first side and a second side with respect to a longitudinal direction.
  • the mentioned first and second hose connection are on the first side of the base body (preferably substantially parallel to the longitudinal direction).
  • the adapter also has first and second inlet / outlet ports. These stand on the second side of the base body (preferably substantially parallel to the longitudinal direction). They are each designed to be inserted into an opening of another element.
  • a first component channel passes through the base body and connects the first hose connection to the first inlet / outlet port.
  • a second component passage also passes through the base body and connects the second hose port to the second inlet / outlet port.
  • the adapter has at least one compressed gas channel which connects the first side and the second side of the base body. This is designed to communicate with a decentralized lumen for pressurized gas guidance.
  • the applicator in this region may be formed as follows:
  • the spray head may include a spray head insert and a spray head cap.
  • the spray head insert then has a first component inlet into which the first inlet / outlet port of the adapter is inserted and a second component inlet into which the second inlet / outlet port of the adapter is inserted.
  • the spray head insert can also have at least one lateral recess, which is formed such that the spray head insert in the region of the lateral recess defines, together with the spray head cap and the adapter, a cavity into which the pressurized gas passes from the pressurized gas channel of the adapter after it has exited exits the spray head. In this way, a clean guidance of the components are achieved by the spray head and a uniform pressure gas distribution.
  • the jacket wall of the spray head cap can radially surround the multi-lumen tube at its distal end. It is advantageous if the spray head cap is glued in the region of the jacket wall by means of an adhesive with the multi-lumen tube.
  • the adhesive is preferably UV-curing. At least the jacket wall of the spray head cap is then preferably transparent to UV light.
  • the component and gas routing at the tip of the spray head is preferably as follows:
  • the spray head insert has a first component channel which is connected to the first component inlet and forms a first component outlet at the spray head tip. Accordingly, the spray head insert has a second component channel which is connected to the second component inlet and forms a second component outlet at the spray head tip. Between the spray head insert and the spray head cap a plurality of gas outlet channels are formed, which open out of the spray head in a region adjacent to the component outlets.
  • the applicator in this region may be formed as follows:
  • the fitting has first and second reservoir ports for connection to the reservoirs and one Compressed gas connection for supplying the compressed gas.
  • the adapter then connects the reservoir ports to the multi-lumen hose.
  • the connection piece can have a tubular holding region with an open distal end and a proximal end.
  • the compressed gas connection opens in this case into the interior of the tubular holding area.
  • the multi-lumen tube is then inserted from the open distal end into the tube-like holding area.
  • the fitting has at the proximal end of the retention portion a first component supply port communicating with the first reservoir port and into which the first inlet / outlet port of the adapter is inserted. Accordingly, the fitting at the proximal end of the holding portion also has a second component supply port which communicates with the second reservoir port and into which the second inlet / outlet port of the adapter is inserted.
  • the multi-lumen hose has a lateral opening in the area of the compressed gas connection which connects the compressed gas connection with one of the lumens of the multi-lumen hose. In this way, a simple and clean feeding of the components are achieved to Multilumenschlauch and a reliable compressed gas supply.
  • the multi-lumen tube and the adapter are fixed in an area located proximally of the lateral opening by an adhesive in the holding area.
  • the multi-lumen tube is fixed gas-tight in the holding region in a region located distally of the lateral opening, preferably likewise by an adhesive. In this way it is prevented that compressed gas can escape from the holding area to the outside or can get into the lumens provided for the components.
  • the applicator may also include a sleeve extending from the fitting in the distal direction and radially surrounding at least a portion of the multi-lumen tube, as is well known in the art.
  • a sleeve extending from the fitting in the distal direction and radially surrounding at least a portion of the multi-lumen tube, as is well known in the art.
  • the sleeve is also fixed in a region located distally of the lateral opening by the adhesive in the holding region.
  • connection piece may have an adhesive channel which is accessible from the outside and leads into said area.
  • the adhesive is again preferably UV-curing, and the connector is then advantageous at least in an area in which the adhesive is present, permeable to UV light.
  • the present invention provides an adapter that enables easy fabrication and reliable construction of a spray applicator for laparoscopic applications.
  • the adapter according to the invention is used in an applicator for spraying at least two components using a compressed gas inside the body of a patient, in particular in an applicator of the type described above.
  • a base body defining a first side and a second side with respect to a longitudinal direction
  • each of the hose fittings on the first side extending from the base body (preferably substantially parallel to the longitudinal direction) and adapted to be plugged into a lumen of a multi-lumen hose,
  • each of the inlet / Outlet ports on the second side of the base body protrudes (preferably substantially parallel to the longitudinal direction) and is adapted to be inserted into an opening of another element,
  • a first component passage which passes through the base body and connects the first hose connection with the first inlet / outlet port
  • At least one compressed gas channel connecting the first side and the second side of the base body.
  • the base body may have a lateral recess on the first side, and the compressed gas channel may then end on the first side of the base body in the region of the lateral recess.
  • the adapter has two pressurized gas channels.
  • the base body then has two lateral recesses, which are arranged diametrically opposite each other, and both compressed gas channels terminate on the first side of the base body in the region of the lateral recesses.
  • At least one retention structure may be formed on each of the first and second hose connections, which hinders retraction of the respective hose connection from the multi-lumen hose.
  • a sealing bead may be formed to seal between the respective inlet Z outlet port and the further element.
  • FIG. 1 shows a discharge device with a laparoscopic spray applicator according to a first embodiment
  • FIG. 2 is a detailed view of the spray applicator in an exploded view
  • FIG. 3 shows a cross section of the multi-lumen tube of the spray applicator
  • Fig. 4 is an enlarged view of the area A in Fig. 2;
  • Fig. 5 is an enlarged view of the area B in Fig. 2;
  • FIG. 6 shows a first perspective view of an adapter of the spray applicator
  • FIG. 7 shows a second perspective view of an adapter of the spray applicator
  • FIG. 8 shows a front view of the spray applicator in the proximal direction
  • Fig. 9 is a longitudinal section of the spray applicator in the plane A-A of Fig. 8;
  • Fig. 10 is a longitudinal section of the spray applicator in the plane B-B of Fig. 8;
  • Fig. 11 is an enlarged view of the area X of Fig. 9;
  • Fig. 12 is an enlarged view of the area Z of Fig. 10;
  • Fig. 13 is a perspective view of the spray insert of the spray applicator
  • Fig. 15 is an enlarged view of the area W of Fig. 10;
  • FIG. 17 shows a cross-section of the multi-lumen tube of a spray applicator according to a second embodiment in the region of the wires running therein;
  • FIGS. 1-16 illustrate a first exemplary embodiment of a spray applicator according to the invention for laparoscopic applications.
  • the spray applicator 1 has a connection piece 3, from which a flexible multi-lumen tube 4 with four parallel, decentrally extending lumens extends along a longitudinal direction L in the distal direction.
  • a spray head 5 is attached at the distal end of the multi-lumen tube 4.
  • a tubular sleeve 6 (in other words, a cladding tube) surrounds a proximal portion of the multi-lumen tube 4, the multi-lumen tube 4 extending distally beyond the distal end of the sleeve 6 and being exposed between the distal end of the sleeve 6 and the spray head 4 ,
  • a discharge device 2 is detachably connected.
  • the dispensing device 2 comprises a syringe holder 21 and two syringes 22, 23. Each of these syringes forms a reservoir for a component of a substance to be laparoscopically administered, e.g. a tissue adhesive or an adhesion barrier.
  • the syringe holder 21 holds the two syringes 22, 23 parallel to each other and couples the pistons of the two syringes such that they can only be advanced simultaneously in the two syringe reservoirs.
  • US Pat. No. 8,240,511 B2 The contents of which are incorporated by reference in their entirety into the present disclosure.
  • the connecting piece 3 has a main body 31, on which two reservoir ports 32, 33 and a compressed gas port 34 are formed. The outlets of the two syringes are each connected to one of the reservoir ports 32, 33.
  • Locking sleeves 321, 331 (see Fig. 5) secure the syringes to the fitting 3.
  • a compressed gas is supplied to the compressed gas connection 34 via a suitable compressed gas hose.
  • a securing sleeve 341 (see FIG. 11) secures the compressed gas hose at the connection piece 3.
  • the compressed gas is guided through one of the lumens of the multi-lumen hose 4 to the spray head 5.
  • the components are discharged from the syringes 22, 23 and arrive separated from each other through the reservoir ports 32, 33 and through two more lumens of the multi-lumen tube 4 to the spray head 5.
  • the components as before separated from each other, individually the spray head and are mixed and sprayed by the also exiting the spray head compressed gas.
  • the spray head 5 is composed of two separate parts, namely a spray head insert 51 and a spray head cap 52.
  • An adapter 7 is provided both at the proximal end of the multi-lumen tube 4 and at its distal end.
  • the two adapters 7 are constructed identically.
  • the adapter 7 serves to connect one of the reservoir connections 32, 33, each with one lumen of the multi-lumen tube 4.
  • the adapter 7 serves to connect the lumens of the multi-lumen tube 4 to the spray head insert 51. This will be described below described in more detail.
  • Fig. 3 is a cross section through the multi-lumen tube 4 is shown.
  • the multi-lumen tube 4 has four lumens 41-44.
  • a flexible wire is received in the first lumen 41 .
  • Two further diametrically opposed (i.e., 180 ° longitudinally staggered) lumens 42, 43 are provided for guiding the components. These lumens are arranged offset by +/- 90 ° relative to the first lumen 41 around the longitudinal direction. They have a larger cross-section than the first, wire-guiding lumen 41.
  • Another lumen 44 which is diametrically opposite the first lumen 41, serves to guide the compressed gas.
  • the adapter 7 has a base body 71 which defines, with respect to the longitudinal direction, a first side which in FIG. 4 points in the proximal direction (to the right) and defines a second side, that in the distal direction in FIG (to the left) points. From the first side of the base body 71 are two identical hose connections 72, 73 from, preferably parallel to the longitudinal direction. Each of the hose connections 72, 73 has at its free end a cone region 721, 731, which tapers towards the free end. The conical region 721, 731 is closed to the base body 71 in each case cylindrical area on.
  • the maximum diameter of the respective cone region 721, 731 is slightly larger than the diameter of the corresponding cylindrical region. Between cone area and cylindrical area a sharp edge is formed. If the respective hose connection is inserted into the lumen of a multi-lumen hose, the sharp edge prevents the hose connection from unintentionally slipping out of the multi-lumen hose. In this respect, the sharp edge acts as a retention structure.
  • the inlet / outlet ports 74, 75 are of cylindrical basic shape. They each have a sealing bead 741, 751 on their lateral surface.
  • a first component channel connects the first hose port 72 to the first inlet / outlet port 74 through the base body 71.
  • a second component port connects the second hose port 73 to the second inlet / outlet port 75.
  • the component ports are radially opposite each other with respect to the longitudinal direction. in other words, offset by 180 ° about the longitudinal direction to each other.
  • the base body 71 are also offset by 90 ° to the component channels offset two also radially opposite pressure gas channels 76 available. These are relatively short. They end on the first side of the base body 71 in each case in the region of a lateral recess 713 of the base body. On the second side of the base body 71, these channels terminate at the end face of the base body.
  • the base body may be conceptually divided into a circular disk-shaped main portion 711 and a reduced-diameter portion, which may be referred to as a spacer 712. In this case, the compressed gas channels 76 extend only through the main portion 711.
  • the spacer 712 is provided with the lateral recesses 713 and thereby has a smaller cross-sectional area than the main portion 711.
  • the lateral recesses 713 are arranged radially opposite each other. Overall, this results in the present example, a cross-sectional shape of the spacer 712, which corresponds approximately to a recumbent eight. As will be seen below, the spacer 712 serves with its recesses 713 for better gas guidance in the area of the spray head.
  • the adapter 7 is constructed symmetrically with respect to a rotation through 180 ° about the longitudinal direction. It is also mirror-symmetrical with respect to a horizontal mirror plane passing through the terminals 72-75 and with respect to a mirror plane perpendicular thereto which contains the longitudinal direction. Due to the symmetrical design of the adapter 7, the assembly of the applicator is greatly facilitated, since it does not depend on a 180 ° rotation of the adapter about the longitudinal direction. Referring again to FIG. 4, it can be seen that during assembly of the applicator, each of the tube connections 72, 73 is inserted into one of the lumens 42, 43 of the multi-lumen tube 4.
  • Each of the inlet / outlet ports 74, 75 is also plugged into a component inlet of the spray head insert 51. This will be explained in more detail below in connection with FIG. 15. Then, the spray head cap 52 is pushed in the proximal direction of the multi-lumen tube 4.
  • the spray head cap 52 has a cylindrical jacket wall 521 and a distal end wall 522. In the distal end wall, an axial spray opening 523 is formed centrally.
  • the spray head cap 52 is advanced in the proximal direction until the distal end wall 522 abuts the spray head insert 51. In this case, the tip of the spray head insert 51 projects distally out of the spray opening 523 of the spray head cap.
  • the spray head cap 52 is then fixed in the region of its jacket wall 521 by an adhesive on the multi-lumen tube 4.
  • this is a UV-curing adhesive
  • the spray head cap 52 is made of a UV-transparent plastic.
  • the adapter thereby establishes a connection between the lumens 42, 43 of the multi-lumen tube 4 and the spray head insert 51.
  • pressurized gas from the lumen 44 in the region of one of the recesses 713 of the adapter 7 and from there further through the compressed gas channel 76 in the region of a corresponding recess of the spray head insert 51, from where it is passed in the gas outlet channels described in more detail below.
  • the adapter 7 additionally establishes a connection from the lumen 44 to the spray head insert 51.
  • the main body 31 of the connector 3 has a tubular, cylindrical holding portion 35 which forms an axial insertion opening 36.
  • the likewise tube-like compressed gas connection 34 projects obliquely from this holding region 35.
  • the multi-lumen tube 4 has a lateral opening 45, which establishes a lateral access to the lumen 44.
  • the multi-lumen tube 4 is surrounded by the sleeve 6 only in a region which begins distally from the lateral opening 45, so that the proximal end of the multi-lumen tube 4 protrudes from the sleeve 6.
  • the hose connections 72, 73 of the adapter 7 are inserted into the lumens 42, 43 of the multi-lumen hose 4. Then the proximal end of the multi-lumen tube 4 together with the adapter 7 and the proximal end of the sleeve 6 are inserted in the proximal direction into the axial insertion opening 36. As will be explained in more detail below, the multi-lumen tube 4, the adapter 7 and the sleeve 6 are fixed in the holding region 35 by an adhesive.
  • FIGS. 11 and 12 illustrate the state of this region after assembly.
  • the connecting piece 3 has an adhesive channel 37 which is open toward the lateral direction in order to bring a UV-curing adhesive into the interior of the holding region 35.
  • the adhesive fixes the proximal end of the multi-lumen tube 4 and the adapter 7. In this case, the amount of adhesive is adjusted so that no adhesive reaches the region of the lateral opening 45 in order not to block the compressed gas supply.
  • the connector 3 is made of a UV-transparent plastic.
  • adhesive is introduced in the region of the insertion opening 36 between the holding region 35 and the sleeve 6 in order to fix the sleeve 6 to the holding region 35.
  • the interior of the holding region 35 is sealed in the distal and proximal direction by the adhesive so that no compressed gas can escape during operation.
  • FIG. 12 it can be seen that the inlet / outlet ports 74, 75 of the adapter 7 are inserted into two openings in a proximal end wall of the holding area 35. Through these openings, the inlet / outlet ports 74, 75 of the adapter 7 communicate proximally with the reservoir ports 32, 33.
  • connection piece 3 in each case has a check valve 38 between the reservoir connections 32, 33 and the inlet / outlet connections 74, 75 of the adapter 7. This prevents inadvertent compressed air from passing through the lumens 42, 43 to the reservoir connections 32, 33 in the event of a malfunction, for example in the event of an occlusion of the spray head.
  • the spray head insert 51 has a cylindrical main portion 511. Starting from the main section 511, a spray head tip 515 protrudes in the distal direction. The latter has two inclined surfaces 516 arranged at an angle to one another at its distal end, in each of which a component outlet 551, 552 is arranged (see FIGS. 13 and 15).
  • a component outlet 551, 552 is arranged (see FIGS. 13 and 15).
  • two component inlets 531, 532 are formed, which are open to the proximal side of the spray head insert 51. In these component inlets 531, 532, the inlet / outlet ports 74, 75 of the adapter 7 are inserted.
  • two parallel component channels 541, 542 extend in the distal direction, which open outwardly at the component outlets 531, 532 (see FIG. 15).
  • the components from the lumens 42, 43 of the multi-lumen tube 4 can pass through the adapter 7 to the component outlets 531, 532 at the spray head tip.
  • the main section 511 is followed by a spacer 512 with a reduced cross-section. In the area of the spacer 512, there are radial recesses 513 lying opposite one another.
  • the recesses 513 are formed so that the spacer 512 defines a cavity 53 in the region of these recesses, together with the main section 511, the spray head cap 52 and the adapter 7. After leaving the compressed gas channel 76 of the adapter, the compressed gas enters one of these cavities 53 (see FIG. 14). In order to forward the compressed gas from there to the spray head tip, two radially opposite, shallow depressions 514 are formed on the lateral surface of the main section 511. These recesses 514, together with the spray head cap 52, form two channels 54 which connect distally to the cavities 52 in order to forward the compressed gas to the spray head tip 515.
  • spray head insert 51 has a reduced diameter tapered region 517. This forms together with the spray head cap 52 an annular space 55 (see Figures 14-16). This annulus 55 receives the gas passing through the channels 514.
  • the spray head tip 515 has four axially extending webs 518, which rest on the inside on the end wall 522 of the spray head cap 52 which runs conically obliquely to the longitudinal axis (see FIGS. 14 and 15). Between these webs 518 four recesses 519 are formed. These depressions 519, together with the spray head cap 52, form four gas outlet channels 56, which lead from the annular space 55 in the direction of the distal end of the spray head tip 515 (see FIG. 16). In each case, one of the webs 518 is arranged directly proximate to one of the inclined surfaces 516.
  • the pressurized gas does not flow directly beyond the component outlets 531, 532 as it exits the gas outlet ducts, but bypasses them.
  • This promotes good mixing of the components during spraying and a clean spray pattern.
  • the spray head insert 5 is symmetrical with respect to a 180 ° rotation about the longitudinal direction and mirror-symmetrical with respect to a horizontal and vertical plane. This additionally facilitates the assembly of the applicator.
  • the guidance of the components and gas at the spray head tip largely conforms to the principles set forth in US Pat. No. 8,534,575 B2. The content of this document is incorporated herein by reference in its entirety.
  • the spray head tip can be constructed according to any of the variants disclosed in this document.
  • a flexible wire 8 is inserted into the first lumen 41.
  • This wire is fixed along its entire length with an adhesive in the lumen 41.
  • the wire may also be fixed in that it was cast or extruded into the multi-lumen tube directly during the production of the multi-lumen tube 4.
  • the region of the multi-lumen tube 4 projecting beyond the sleeve 6 can be bent very precisely in a desired direction. Since the wire is fixed in the lumen, the bent portion of the multi-lumen tube 4 maintains its direction relative to the sleeve 6 even when the applicator is twisted in its entirety about the longitudinal direction of the sleeve 6, even if there is some resistance (ie, some torsional force).
  • the related stability is considerably higher than if the wire 8 were only loosely inserted into the multi-lumen tube 4. If necessary, it is also sufficient to fix the wire only in regions in the multi-lumen tube 4, e.g. at its ends.
  • the lumen 41 in which the wire is arranged distributed decentralized from the longitudinal axis, (for a given diameter of the multi-lumen tube 4), the cross section of the lumens 42, 43, which are intended for the guidance of the components, larger than at a central Arrangement of the wire-guiding lumen 41 can be selected. This makes it easier on the one hand to design the adapter 7, since the hose connections 72, 73 may have a larger diameter than in a central arrangement of the wire-guiding lumen 41. On the other hand, pressure losses over the length of the multi-lumen tube are minimized.
  • FIGS. 16 and 17 illustrate a second exemplary embodiment of a spray applicator. Like or equivalent parts are designated by the same reference numerals as for the first embodiment.
  • the second embodiment differs from the first embodiment only by the design of the multi-lumen tube 4 'and by the number and arrangement of the recorded therein Wires 8, 8 '.
  • the multi-lumen tube 4 'of the second exemplary embodiment has five instead of four lumens, wherein in addition a central (ie running on the central longitudinal axis of the tube) lumen 40 is present, which is surrounded by four decentralized (ie offset to the longitudinal axis) lumens 41-44 , While in the first embodiment, a single wire 8 is present and this wire is received in a decentralized lumen 41, in the second embodiment, in addition a further wire 8 'is present, which is received in the central lumen 40. Both wires are in turn fixed in the respective lumen at least area wise, preferably along its entire length.
  • the region of the multi-lumen tube 4 ' which protrudes from the sleeve 6, has an anisotropic bending moment, ie the bending moment depends on the direction in which this region is to be bent.
  • the area is stiffer for bending movements that take place in a plane El passing through both wires 8, 8 'than for movements in a plane E2 perpendicular thereto.
  • the spray head can be designed differently than shown here.
  • the spray head first mixes the components in its interior before the components thus mixed get to the spray head tip.
  • the connector may be configured differently than the connecting piece 3 shown here by way of example, wherein the configuration may depend greatly on the type of discharge device, the components are provided, and how the compressed gas is supplied.
  • the sleeve 6 may also be longer or shorter than shown here. If the sleeve 6 is flexible, it can also extend over the entire area from the connector to the spray head.

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Abstract

Es wird ein Applikator (1) zum Versprühen von mindestens zwei Komponenten unter Verwendung eines Druckgases im Körperinneren eines Patienten angegeben, der sich insbesondere für laparoskopische Anwendungen eignet. Der Applikator weist ein Anschlussstück (3) zur Verbindung des Applikators mit zwei Reservoirs für die Komponenten und zur Zuführung eines Druckgases auf. Ein Multilumenschlauch (4) erstreckt sich vom Anschlussstück zu einem Spraykopf (5). In einem ersten, dezentral verlaufenden Lumen ist ein biegsamer Draht fixiert. Der Applikator weist mindestens einen Adapter (7) auf. Dieser Adapter besitzt zwei Schlauchanschlüsse, die in zwei weitere Lumina eingeführt sind. Diese beiden weiteren Lumina verlaufen ebenfalls dezentral und zum Lumen, das den Draht aufnimmt, in Umfangsrichtung versetzt. Optional kann ein weiteres Lumen zentral verlaufen und einen zweiten Draht aufnehmen. An beiden Enden des Multilumenschlauchs können identische Adapter vorgesehen sein.

Description

TITEL
Laparoskopischer Sprayapplikator und Adapter
TECHNISCHES GEBIET Die vorliegende Erfindung betrifft einen Applikator zum Versprühen von mindestens zwei Komponenten unter Verwendung eines Druckgases im Körperinneren eines Patienten sowie einen Adapter zum Einsatz in einem solchen Applikator.
STAND DER TECHNIK
Minimalinvasive chirurgische Verfahren sind aus dem medizinischen Alltag nicht mehr wegzudenken. Bei solchen Verfahren werden chirurgische Instrumente durch kleine Einschnitte in den Körper eingeführt. Eine wichtige Klasse minimalinvasiver Verfahren bilden die laparoskopischen Verfahren. Bei diesen Verfahren werden chirurgische Instrumente durch die Bauchdecke in die Bauchhöhle des Patienten eingeführt, um Eingriffe an Organen durchzuführen, die von der Bauchhöhle her zugänglich sind.
Eine besondere Herausforderung bei minimalinvasiven chirurgischen Eingriffen besteht darin, Blutungen zu stillen, die im Zuge des chirurgischen Eingriffs im Innern des Körpers auftreten können. Insbesondere ist es sehr schwierig, Schnitte und andere Läsionen im Körperinneren durch eine chirurgische Naht zu verschliessen, wie dies bei traditionellen chirurgischen Verfahren weit verbreitet ist.
In den letzten Jahren hat es sich zunehmend etabliert, zur Stillung von Blutungen Gewebekleber einzusetzen. Meist bestehen solche Gewebekleber aus zwei oder mehr Komponenten, die sehr rasch miteinander reagieren und daher bis unmittelbar vor ihrer Applikation voneinander getrennt gehalten werden müssen. Ein bekanntes Beispiel sind Fibrinkleber, die die Komponenten Thrombin und Fibrinogen enthalten. Sobald die Komponenten eines solchen Gewebeklebers gemischt werden, koagulieren sie sehr rasch und können danach nicht mehr appliziert werden.
Gewebekleber können durch Aufsprühen mit Hilfe einer Spraydüse appliziert werden. Dabei sollten die Komponenten des Gewebeklebers möglichst erst unmittelbar vor der Sprühdüse, in der Sprühdüse selbst oder sogar erst nach dem Verlassen der Spraydüse miteinander gemischt werden.
Eine andere wichtige Aufgabe bei minimalinvasiven Eingriffen ist es, zu verhindern, dass Gewebebereiche im Körperinneren unkontrolliert zusammenwachsen (Adhäsion). Adhäsion ist eine der häufigsten Komplikationen nach Operationen im abdominalen Bereich. Eine wirksame Adhäsionsprävention ist daher gerade auch bei laparoskopischen Eingriffen essentiell. Zur Adhäsionsprävention können sogenannte Adhäsionsbarrieren zum Einsatz kommen. Hierbei handelt es sich um (häufig gelartige) Substanzen, die auf betroffene Gewebebereiche aufgetragen werden, um ein Anwachsen von anderem Gewebe zu verhindern. Adhäsionsbarrieren können, ähnlich wie Gewebekleber, vorteilhaft durch Aufsprühen aufgetragen werden. Auch Adhäsionsbarrieren können aus zwei Komponenten gebildet werden, die vorzugsweise erst unmittelbar vor oder während der Applikation vermischt werden. Insofern stellen sich bei der Applikation von Adhäsionsbarrieren ähnliche Aufgaben wie bei der Applikation von Gewebeklebern.
Aus dem Stand der Technik sind verschiedene Applikatoren für das Versprühen von Zweikomponentensystemen im laparoskopischen Einsatz bekannt geworden. Ein erstes Beispiel eines Sprayapplikators für laparoskopische Anwendungen ist in US 7,682,336 offenbart. Hier sind zwei starre Rohre von einer starren, zylindrischen Hülse umgeben. Die beiden Komponenten eines Gewebeklebers werden durch die Rohre zu einem austauschbaren Spraykopf geführt, während ein Druckgas durch den Zwischenraum zwischen den Rohren und der Hülse zum Spraykopf geführt wird. Die Komponenten werden in dem Spraykopf vermischt und mit Hilfe des Druckgases versprüht. Dieser Applikator hat den Nachteil, dass er gänzlich starr ist. Dadurch ist es nur möglich, in Richtung der Längsachse der Hülse zu sprühen. Schwer zugängliche Stellen im Körperinneren können daher mit diesem Applikator möglicherweise nicht erreicht werden. Ein weiteres Beispiel eines Sprayapplikators für laparoskopische Anwendungen ist in US 8,303,531 offenbart. Der Applikator weist eine Hülse auf, in der ein flexibler Multilumenschlauch angeordnet ist. Der Multilumenschlauch ragt in distaler Richtung über die Hülse hinaus. Der Multilumenschlauch weist ein zentrales Lumen und, über den Umfang verteilt, vier dezentrale Lumina auf. In das zentrale Lumen ist ein biegsamer Draht eingelegt. Am proximalen Ende der Hülse sind Anschlüsse vorgesehen, um den Applikator mit einer Mehrfachspritze und einer Druckgasquelle zu verbinden. Von dort werden die Komponenten des Sprays und das Druckgas durch die Lumina des Multilumenschlauchs zu einem Spraykopf am distalen Ende des Multilumenschlauchs geführt. Im Spraykopf werden die Komponenten mit dem Druckgas vermischt und versprüht. Der distale Bereich des Multilumenschlauchs, der über die Hülse hinausragt, kann abgebogen werden. Dadurch ist es möglich, mit diesem Applikator auch in eine Richtung zu sprühen, die nicht entlang der Längsachse der Hülse verläuft. Allerdings ist es schwierig, die Orientierung des abgebogenen Bereichs bezüglich einer Drehung um die Längsachse der Hülse (d.h. den azimutalen Winkel des abgebogenen Bereichs) präzise einzustellen. Zudem hat sich gezeigt, dass der abgebogene Bereich schlagartig seine azimutale Orientierung ändern kann, wenn Torsionskräfte auf das distale Ende des Applikators wirken. Das Dokument lässt zudem nicht im Detail erkennen, wie das Anschlussgehäuse und der Spraykopf mit dem flexiblen Multilumenschlauch verbunden sind. Es kann schwierig sein, an diesen Stellen eine zuverlässige Verbindung herzustellen.
DARSTELLUNG DER ERFINDUNG In einem ersten Aspekt stellt die Erfindung stellt einen Applikator zum Versprühen von mindestens zwei Komponenten unter Verwendung eines Druckgases im Körperimieren eines Patienten zur Verfügung, der trotz kompakter Abmessungen einfach gefertigt werden kann und einen zuverlässigen Betrieb ermöglicht. Der vorgeschlagene Applikator weist auf:
ein Anschlussstück zur Verbindung des Applikators mit Reservoirs für die Komponenten und zur Zuführung eines Druckgases zum Applikator;
einen Multilumenschlauch, der eine zentrale Längsachse definiert, mit einem proximalen Ende, das mit dem Anschlussstück verbunden ist, und einem distalen Ende; einen Spraykopf, der am distalen Ende des Multilumenschlauchs angeordnet ist, und
mindestens einen ersten biegsamen Draht, der in einem ersten Lumen des Multilumenschlauchs angeordnet ist.
Um eine einfache Montage zu ermöglichen, weist der Applikator mindestens einen Adapter auf, der am proximalen oder distalen Ende des Multilumenschlauchs angeordnet ist, um den Multilumenschlauch mit dem Anschlussstück oder mit dem Spraykopf zu verbinden. Der Adapter besitzt zwei Schlauchanschlüsse, die in ein zweites und ein drittes Lumen des Multilumenschlauchs eingeführt sind. Das zweite und das dritte Lumen dienen zur Fluidführung. Es handelt sich vorzugsweise um diejenigen Lumina, welche die zu versprühenden Komponenten führen. Jedes dieser Lumina kommuniziert vorzugsweise mit jeweils einem Reservoiranschluss am Anschlussstück. Diese beiden Lumina verlaufen dezentral bezüglich der Längsachse. Sie verlaufen zudem vorzugsweise einander bezüglich der Längsachse diametral gegenüberliegend. Das erste Lumen, in dem der erste biegsame Draht angeordnet ist, verläuft erfindungsgemäss ebenfalls dezentral bezüglich der Längsachse. Es verläuft zudem in Umfangsrichtung versetzt zum zweiten und dritten Lumen. Durch diese dezentrale und in Umfangsrichtung versetzte Anordnung des drahtführenden ersten Lumens wird es möglich, für die komponentenführenden Lumina einen genügend grossen Querschnitt bereitzustellen, ohne den Aussendurchmesser des Multilumenschlauchs über Gebühr zu vergrössern.
Das zweite und dritte Lumen weisen bevorzugt jeweils einen grösseren Querschnitt als das erste Lumen auf. Wenn das zweite und das dritte Lumen einander diametral gegenüberliegend verlaufen, verläuft das erste Lumen vorzugsweise um ca. 90° (z.B. um 80°- 100°) um die Längsachse versetzt zum zweiten bzw. dritten Lumen. Anders ausgedrückt: Das zweite und dritte Lumen definieren bei einer diametral gegenüberliegenden Anordnung gemeinsam eine erste Ebene, die die Mittelachsen dieser beiden Lumina und die zentrale Längsachse des Multilumenschlauchs enthält. Dann verläuft die Mittelachse des ersten Lumens vorzugsweise in einer zweiten Ebene, die die zentrale Längsachse des Multilumenschlauchs enthält und die senkrecht zur ersten Ebene verläuft. Zusätzlich können weitere Lumina vorgesehen sein, insbesondere ein viertes Lumen für die Druckgasführung, das mit einem Druckgasanschluss am Anschlussstück kommuniziert. Das Lumen für die Druckgasführung verläuft vorzugsweise diametral gegenüberliegend zum ersten Lumen, das den Draht aufnimmt.
Die Erfindung löst ein Dilemma zwischen der Forderung nach einfacher Fertigung und der Forderung nach kompakten Abmessungen auf. Durch den Adapter wird zwar die Fertigung erleichtert, und es wird eine zuverlässige Fluidführung erreicht. Andererseits muss der Querschnitt derjenigen Lumina des Multilumenschlauchs, die zur Fluidführung vorgesehen sind, genügend gross sein, um die Schlauchanschlüsse des Adapters aufzunehmen. Dies wiederum steht in Gegensatz zur Forderung, dass der Multilumenschlauch einen möglichst kleinen Aussendurchmesser haben sollte. Dieser Aussendurchmesser ist mitbestimmend für die Grösse der Körperöffnung, die geschaffen werden muss, um den Applikator ins Körperinnere einzuführen. Indem das drahtführende Lumen dezentral angeordnet ist, wird Platz für einen vergrösserten Querschnitt der komponentenführenden Lumina geschaffen, ohne den Aussendurchmesser des Multilumenschlauchs zu vergrössern.
Vorzugsweise weist der Applikator zwei Adapter auf, die gleich aufgebaut und bevorzugt sogar komplett identisch sind. In diesem Fall ist einer der beiden Adapter am proximalen Ende des Multilumenschlauchs angeordnet, um den Multilumenschlauch mit dem Anschlussstück zu verbinden, und der andere Adapter ist am distalen Ende des Multilumenschlauchs angeordnet, um den Multilumenschlauch mit dem Spraykopf zu verbinden. Durch diesen Aufbau des Applikators werden Montage und Lagerhaltung zusätzlich erleichtert, da einerseits an beiden Enden mit Adaptern gearbeitet werden kann und andererseits nur eine einzige Art von Adapter erforderlich ist.
Der erste biegsame Draht ist vorzugsweise mindestens bereichsweise im Multilumenschlauch fixiert (d.h. gegen jegliche Bewegungen wie Drehung oder Verschiebung relativ zum Multilumenschlauch gesichert), insbesondere mit dem Multilumenschlauch verklebt oder in den Multilumenschlauch eingegossen oder einextrudiert. Wenn der Draht mit dem Multilumenschlauch verklebt ist, kann sich zumindest entlang eines oder mehrerer Abschnitte des Drahts ein geeigneter Kleber zwischen dem Draht und der Mantelwand des ersten Lumens befinden. Bei dem Kleber handelt es sich bevorzugt um einen UV-härtenden Kleber, und der Multi lumenschlauch ist in diesem Fall bevorzugt für UV-Licht durchlässig. Der Draht ist vorzugsweise mindestens an seinen Enden, besonders bevorzugt im Wesentlichen entlang seiner gesamten Länge im Multilumenschlauch fixiert. Durch die Fixierung wird sichergestellt, dass der abgebogene Bereich des Multilumenschlauchs seine Orientierung relativ zum Anschlussstück selbst dann beibehält, wenn Torsionskräfte auf den distalen Bereich des Applikators wirken.
Eine solche Fixierung des Drahtes im Lumen ist unabhängig davon vorteilhaft, ob der Applikator einen Adapter der oben dargestellten Art aufweist, und unabhängig davon, wie die Lumina des Multilumenschlauchs angeordnet sind.
In einigen Ausführungsformen kann der Applikator einen zweiten biegsamen Draht aufweisen, der in einem weiteren Lumen des Multilumenschlauchs angeordnet ist. Der zweite Draht ist vorzugsweise ebenfalls zumindest abschnittsweise, bevorzugt mindestens an seinen Enden, besonders bevorzugt entlang seiner gesamten Länge im Multilumenschlauch fixiert, wie dies vorstehend beschrieben wurde. Das weitere Lumen kann zentral entlang der Längsachse verlaufen. In diesem Fall benötigt dieses Lumen zwar zusätzlichen Raum im Zentrum zwischen den Lumina für die Fluidführung; dafür werden aber andere Vorteile erzielt, die diesen Nachteil ein Stück weit ausgleichen. So wird durch die Anwesenheit von zwei parallelen Drähten insbesondere erreicht, dass das Biegemoment, das zum Verbiegen des Multilumenschlauchs erforderlich ist, in unterschiedlichen Richtungen unterschiedlich gross (d.h. anisotrop bezüglich der azimutalen Richtung) ist. Das Biegemoment ist grösser für Biegebewegungen, die in einer Ebene erfolgen, die durch beide Drähte verläuft, als für Bewegungen in einer dazu senkrechten Ebene. Dies kann z.B. gezielt dazu ausgenutzt werden, vor der Applikation den Multilumenschlauch nur in der zuletzt erwähnten Ebene gezielt zu verbiegen. Dazu ist ein relativ geringes Biegemoment, also eine relativ geringe Kraft erforderlich, die vom Benutzer leicht aufgebracht werden kann. Ungewollte seitliche Bewegungen des abgebogenen Bereichs in der Ebene, die durch beide Drähte verläuft, sind dann während der Applikation aufgrund des dazu erforderlichen weit höheren Biegemoments minimiert.
Der Adapter kann insbesondere wie folgt aufgebaut sein: Er weist einen Basiskörper auf, der bezüglich einer Längsrichtung eine erste Seite und eine zweite Seite definiert. Der erwähnte erste und zweite Schlauchanschluss stehen auf der ersten Seite vom Basiskörper ab (vorzugsweise im Wesentlichen parallel zur Längsrichtung). Der Adapter weist ausserdem einen ersten und zweiten Einlass-/Auslassanschluss auf. Diese stehen auf der zweiten Seite vom Basiskörper ab (vorzugsweise im Wesentlichen parallel zur Längsrichtung). Sie sind jeweils dazu ausgebildet, in eine Öffnung eines weiteren Elements eingesteckt zu werden. Ein erster Komponentenkanal verläuft durch den Basiskörper und verbindet den ersten Schlauchanschluss mit dem ersten Einlass- /Auslassanschluss. Entsprechend verläuft ausserdem ein zweiter Komponentenkanal durch den Basiskörper und verbindet den zweiten Schlauchanschluss mit dem zweiten Einlass- /Auslassanschluss. Zudem weist der Adapter mindestens einen Druckgaskanal auf, der die erste Seite und die zweite Seite des Basiskörpers verbindet. Dieser ist dazu ausgebildet, mit einem dezentral verlaufenden Lumen zur Druckgasführung zu kommunizieren. Wenn ein solcher Adapter am distalen Ende des Multilumenschlauchs angeordnet ist, um den Multilumenschlauch mit dem Spraykopf zu verbinden, kann der Applikator in diesem Bereich wie folgt ausgebildet sein: Der Spraykopf kann einen Spraykopfeinsatz und eine Spraykopfkappe aufweisen. Der Spraykopfeinsatz besitzt dann einen ersten Komponenteneinlass, in den der erste Einlass-/Auslassanschluss des Adapters eingesteckt ist, und einen zweiten Komponenteneinlass, in den der zweite Einlass-/Auslassanschluss des Adapters eingesteckt ist. Der Spraykopfeinsatz kann zudem mindestens eine laterale Ausnehmung aufweisen, die so ausgebildet ist, dass der Spraykopfeinsatz im Bereich der lateralen Ausnehmung gemeinsam mit der Spraykopfkappe und dem Adapter einen Hohlraum begrenzt, in den das Druckgas nach seinem Austritt aus dem Druckgaskanal des Adapters gelangt, bevor es aus dem Spraykopf austritt. Auf diese Weise werden eine saubere Führung der Komponenten durch den Spraykopf und eine gleichmässige Druckgasverteilung erreicht.
Die Mantelwand der Spraykopfkappe kann den Multilumenschlauch an seinem distalen Ende radial umgeben. Es ist dann von Vorteil, wenn die Spraykopfkappe im Bereich der Mantelwand mittels eines Klebers mit dem Multilumenschlauch verklebt ist. Der Kleber ist bevorzugt UV-härtend. Zumindest die Mantelwand der Spraykopfkappe ist dann vorzugsweise für UV-Licht durchlässig. Die Komponenten- und Gasführung an der Spitze des Spraykopfs erfolgt vorzugsweise wie folgt: Der Spraykopfeinsatz weist einen ersten Komponentenkanal auf, der mit dem ersten Komponenteneinlass verbunden ist und an der Spraykopfspitze einen ersten Komponentenauslass bildet. Entsprechend weist der Spraykopfeinsatz einen zweiten Komponentenkanal auf, der mit dem zweiten Komponenteneinlass verbunden ist und an der Spraykopfspitze einen zweiten Komponentenauslass bildet. Zwischen dem Spraykopfeinsatz und der Spraykopfkappe sind mehrere Gasauslasskanäle ausgebildet, die in einem an die Komponentenauslässe angrenzenden Bereich aus dem Spraykopf münden.
Wenn ein Adapter der oben genannten Art am proximalen Ende des Multilumenschlauchs angeordnet ist, um das Anschlussstück mit dem Multilumenschlauch zu verbinden, kann der Applikator in diesem Bereich wie folgt ausgebildet sein: Das Anschlussstück weist einen ersten und zweiten Reservoiranschluss zur Verbindung mit den Reservoirs und einen Druckgasanschluss zur Zuführung des Druckgases auf. Der Adapter verbindet dann die Reservoiranschlüsse mit dem Multilumenschlauch. Das Anschlussstück kann dabei einen rohrartigen Haltebereich mit einem offenen distalen Ende und einem proximalen Ende aufweisen. Der Druckgasanschluss mündet in diesem Fall ins Innere des rohrartigen Haltebereichs. Der Multilumenschlauch ist dann vom offenen distalen Ende her in den rohrartigen Haltebereich eingeschoben. Das Anschlussstück weist am proximalen Ende des Haltebereichs eine erste Komponentenzuführöffnung auf, die mit dem ersten Reservoiranschluss kommuniziert und in die der erste Einlass-/Auslassanschluss des Adapters eingesteckt ist. Entsprechend weist das Anschlussstück am proximalen Ende des Haltebereichs auch eine zweite Komponentenzuführöffnung auf, die mit dem zweiten Reservoiranschluss kommuniziert und in die der zweite Einlass-/Auslassanschluss des Adapters eingesteckt ist. Der Multilumenschlauch hat im Bereich des Druckgasanschlusses eine laterale Öffnung, die den Druckgasanschluss mit einem der Lumina des Multilumenschlauchs verbindet. Auf diese Weise werden eine einfache und saubere Zuführung der Komponenten zum Multilumenschlauch und eine zuverlässige Druckgaszufuhr erreicht.
Es ist von Vorteil, wenn der Multilumenschlauch und der Adapter in einem proximal von der lateralen Öffnung gelegenen Bereich durch einen Kleber im Haltebereich fixiert sind. Zusätzlich ist es vorteilhaft, wenn der Multilumenschlauch in einem distal von der lateralen Öffnung gelegenen Bereich gasdicht im Haltebereich fixiert ist, vorzugsweise ebenfalls durch einen Kleber. Auf diese Weise wird verhindert, dass Druckgas aus dem Haltebereich nach aussen entweichen oder in die für die Komponenten vorgesehenen Lumina gelangen kann.
Der Applikator kann zudem eine Hülse aufweisen, die sich vom Anschlussstück aus in die distale Richtung erstreckt und die zumindest einen Teil des Multilumenschlauchs radial umgibt, wie dies an sich aus dem Stand der Technik bekannt ist. In diesem Fall ist es von Vorteil, wenn die Hülse in einem distal von der lateralen Öffnung gelegenen Bereich ebenfalls durch den Kleber im Haltebereich fixiert ist.
Um den Kleber zum proximal von der lateralen Öffnung gelegenen Bereich zuzuführen, kann das Anschlussstück einen Klebstoffkanal aufweisen, der von aussen her zugänglich ist und in den genannten Bereich führt. Der Kleber ist wiederum bevorzugt UV -härtend, und das Anschlussstück ist dann vorteilhaft zumindest in einem Bereich, in dem der Kleber vorhanden ist, für UV-Licht durchlässig.
In einem dritten Aspekt stellt die vorliegende Erfindung einen Adapter zur Verfügung, der eine einfache Fertigung und einen zuverlässigen Aufbau eines Sprayapplikators für laparoskopische Anwendungen ermöglicht.
Der erfindungsgemässe Adapter dient zum Einsatz in einem Applikator zum Versprühen von mindestens zwei Komponenten unter Verwendung eines Druckgases im Körperinneren eines Patienten, insbesondere in einem Applikator der vorstehend beschriebenen Art. Er weist auf:
einen Basiskörper, der bezüglich einer Längsrichtung eine erste Seite und eine zweite Seite definiert;
einen ersten und zweiten Schlauchanschluss, wobei jeder der Schlauchanschlüsse auf der ersten Seite vom Basiskörper absteht (vorzugsweise im Wesentlichen parallel zur Längsrichtung) und dazu ausgebildet ist, in ein Lumen eines Multilumenschlauchs eingesteckt zu werden,
einen ersten und zweiten Einlass-/Auslassanschluss, wobei jeder der Einlass- /Auslassanschlüsse auf der zweiten Seite vom Basiskörper absteht (vorzugsweise im Wesentlichen parallel zur Längsrichtung) und dazu ausgebildet ist, in eine Öffnung eines weiteren Elements eingesteckt zu werden,
einen ersten Komponentenkanal, der durch den Basiskörper verläuft und den ersten Schlauchanschluss mit dem ersten Einlass-/Auslassanschluss verbindet,
einen zweiten Komponentenkanal, der durch den Basiskörper verläuft und den zweiten Schlauchanschluss mit dem zweiten Einlass-/Auslassanschluss verbindet, und
mindestens einen Druckgaskanal, der die erste Seite und die zweite Seite des Basiskörpers verbindet.
Der Basiskörper kann auf der ersten Seite eine laterale Ausnehmung aufweisen, und der Druckgaskanal kann dann auf der ersten Seite des Basiskörpers im Bereich der lateralen Ausnehmung enden. In bevorzugten Ausführungsformen weist der Adapter zwei Druckgaskanäle auf. Der Basiskörper weist dann zwei laterale Ausnehmungen auf, die diametral einander gegenüberliegend angeordnet sind, und beide Druckgaskanäle enden auf der ersten Seite des Basiskörpers im Bereich der lateralen Ausnehmungen. Am ersten und zweiten Schlauchanschluss kann jeweils mindestens eine Rückhaltestruktur ausgebildet sein, die ein Zurückziehen des jeweiligen Schlauchanschlusses aus dem Multilumenschlauch behindert. Am ersten und zweiten Einlass-/Auslassanschluss kann jeweils ein Dichtwulst zur Abdichtung zwischen dem betreffenden Einlass- ZAuslassanschluss und dem weiteren Element ausgebildet sein.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung werden im Folgenden anhand der Zeichnungen beschrieben, die lediglich zur Erläuterung dienen und nicht einschränkend auszulegen sind. In den Zeichnungen zeigen:
Fig. 1 eine Austragvorrichtung mit einem laparoskopischen Sprayapplikator gemäss einer ersten Ausführungsform; Fig. 2 eine Detailansicht des Sprayapplikators in einer Explosionsdarstellung;
Fig. 3 einen Querschnitt des Multilumenschlauchs des Sprayapplikators;
Fig. 4 eine vergrösserte Ansicht des Bereichs A in der Fig. 2;
Fig. 5 eine vergrösserte Ansicht des Bereichs B in der Fig. 2;
Fig. 6 eine erste perspektivische Ansicht eines Adapters des Sprayapplikators;
Fig. 7 eine zweite perspektivische Ansicht eines Adapters des Sprayapplikators;
Fig. 8 eine Frontansicht des Sprayapplikators in proximaler Richtung;
Fig. 9 einen Längsschnitt des Sprayapplikators in der Ebene A— A der Fig. 8;
Fig. 10 einen Längsschnitt des Sprayapplikators in der Ebene B— B der Fig. 8;
Fig. 11 eine vergrösserte Darstellung des Bereichs X der Fig. 9;
Fig. 12 eine vergrösserte Darstellung des Bereichs Z der Fig. 10;
Fig. 13 eine perspektivische Ansicht des Sprayeinsatzes des Sprayapplikators;
Fig. 14 eine vergrösserte Darstellung des Bereichs Y der Fig. 9 (distaler
Endbereich);
Fig. 15 eine vergrösserte Darstellung des Bereichs W der Fig. 10;
Fig. 16 einen Längsschnitt des distalen Endbereichs in einer Schnittebene, die um
45° gegenüber der Ebene A— A um die Längsachse in Richtung der Ebene B— B verdreht ist;
Fig. 17 einen Querschnitt des Multilumenschlauchs eines Sprayapplikators gemäss einer zweiten Ausfuhrungsförm im Bereich der darin verlaufenden Drähte; und
Fig. 18 eine Detailansicht des distalen Endes des Sprayapplikators gemäss der zweiten Ausführungsform in einer Explosionsdarstellung. BESCHREIBUNG BEVORZUGTER AUSFÜHRUNGSFORMEN
In den Figuren 1-16 ist ein erstes Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemässen Sprayapplikators für laparoskopische Anwendungen illustriert.
Der grundsätzliche Aufbau des Sprayapplikators 1 geht aus der Fig. 1 hervor. Der Sprayapplikator 1 weist ein Anschlussstück 3 auf, von dem sich ein flexibler Multilumenschlauch 4 mit vier parallelen, dezentral verlaufenden Lumina entlang einer Längsrichtung L in distaler Richtung erstreckt. Am distalen Ende des Multilumenschlauchs 4 ist ein Spraykopf 5 angebracht. Eine rohrförmige Hülse 6 (in anderen Worten, ein Hüllrohr) umgibt einen proximalen Bereich des Multilumenschlauchs 4, wobei sich der Multilumenschlauch 4 in distaler Richtung über das distale Ende der Hülse 6 hinaus erstreckt und zwischen dem distalen Ende der Hülse 6 und dem Spraykopf 4 freiliegt.
Mit dem Sprayapplikator 1 ist eine Austragvorrichtung 2 lösbar verbunden. Die Austragvorrichtung 2 umfasst einen Spritzenhalter 21 sowie zwei Spritzen 22, 23. Jede dieser Spritzen bildet ein Reservoir für eine Komponente einer laparoskopisch zu applizierenden Substanz, z.B. eines Gewebeklebers oder einer Adhäsionsbarriere. Der Spritzenhalter 21 hält die beiden Spritzen 22, 23 parallel zueinander und koppelt die Kolben der beiden Spritzen derart, dass sie nur simultan in den beiden Spritzenreservoirs vorgeschoben werden können. Für den Aufbau der Austragvorrichtung 2 wird ansonsten auf die US 8,240,511 B2 (Greter et al.) verwiesen, deren Inhalt durch Verweis vollständig in die vorliegende Offenbarung aufgenommen wird.
Das Anschlussstück 3 weist einen Grundkörper 31 auf, an dem zwei Reservoiranschlüsse 32, 33 und ein Druckgasanschluss 34 ausgebildet sind. Die Auslässe der beiden Spritzen sind mit jeweils einem der Reservoiranschlüsse 32, 33 verbunden. Sicherungshülsen 321, 331 (siehe Fig. 5) sichern die Spritzen am Anschlussstück 3. Für den Aufbau und die Funktion der Sicherungshülsen wird auf die US 2013/0023833 AI (Kayser) verwiesen, deren Inhalt durch Verweis vollständig in die vorliegende Offenbarung aufgenommen wird.
Um die Komponenten aus den Reservoirs zu versprühen, wird am Druckgasanschluss 34 über einen geeigneten Druckgasschlauch ein Druckgas zugeführt. Eine Sicherungshülse 341 (siehe Fig. 11) sichert den Druckgasschlauch am Anschlussstück 3. Das Druckgas wird durch eines der Lumina des Multilumenschlauchs 4 zum Spraykopf 5 geführt. Durch Druck auf die Spritzenkolben werden die Komponenten aus den Spritzen 22, 23 ausgetragen und gelangen getrennt voneinander durch die Reservoiranschlüsse 32, 33 und durch zwei weitere Lumina des Multilumenschlauchs 4 zum Spraykopf 5. Dort treten die Komponenten, nach wie vor voneinander getrennt, einzeln aus dem Spraykopf aus und werden durch das ebenfalls am Spraykopf austretende Druckgas vermischt und versprüht. In der Fig. 2 ist der Aufbau des Sprayapplikators 1 in einer Explosionsdarstellung näher illustriert. Der Spraykopf 5 ist aus zwei separaten Teilen aufgebaut, nämlich einem Spraykopfeinsatz 51 und einer Spraykopfkappe 52. Sowohl am proximalen Ende des Multilumenschlauchs 4 als auch an seinem distalen Ende ist jeweils ein Adapter 7 vorgesehen. Die beiden Adapter 7 sind identisch aufgebaut. Am proximalen Ende des Multilumenschlauchs 4 dient der Adapter 7 zur Verbindung jeweils eines der Reservoiranschlüsse 32, 33 mit jeweils einem Lumen des Multilumenschlauchs 4. Am distalen Ende dient der Adapter 7 zur Verbindung der Lumina des Multilumenschlauchs 4 mit dem Spraykopfeinsatz 51. Dies wird im Folgenden noch näher beschrieben.
In der Fig. 3 ist ein Querschnitt durch den Multilumenschlauch 4 dargestellt. Der Multilumenschlauch 4 weist vier Lumina 41-44 auf. Im ersten Lumen 41 ist ein biegsamer Draht aufgenommen. Dies wird nachstehend in Zusammenhang mit der Fig. 14 noch näher beschrieben. Zwei weitere, diametral gegenüber liegende (d.h. um 180° um die Längsrichtung zueinander versetzt angeordnete) Lumina 42, 43 sind für die Führung der Komponenten vorgesehen. Diese Lumina sind um die Längsrichtung um +/- 90° versetzt zum ersten Lumen 41 angeordnet. Sie weisen einen grösseren Querschnitt als das erste, drahtführende Lumen 41 auf. Ein weiteres Lumen 44, das dem ersten Lumen 41 diametral gegenüber liegt, dient zur Führung des Druckgases.
In der Fig. 4 ist die Verbindung der Lumina 41-44 des Multilumenschlauchs 4 mit dem Spraykopf 5 illustriert.
Dazu wird zunächst auf die Figuren 6 und 7 Bezug genommen, die den Adapter 7 in vergrösserter Darstellung zeigen. Der Adapter 7 weist einen Basiskörper 71 auf, der bezüglich der Längsrichtung eine erste Seite definiert, die in der Fig. 4 in die proximale Richtung (nach rechts) weist, und eine zweite Seite definiert, die in der Fig. 4 in die distale Richtung (nach links) weist. Von der ersten Seite des Basiskörpers 71 stehen zwei identische Schlauchanschlüsse 72, 73 ab, bevorzugt parallel zur Längsrichtung. Jeder der Schlauchanschlüsse 72, 73 weist an seinem freien Ende einen Konusbereich 721, 731 auf, der sich zum freien Ende hin verjüngt. An den Konusbereich 721, 731 schliesst sich zum Basiskörper 71 hin jeweils ein zylindrischer Bereich an. Der maximale Durchmesser des jeweiligen Konusbereichs 721, 731 ist etwas grösser als der Durchmesser des entsprechenden zylindrischen Bereichs. Zwischen Konusbereich und zylindrischem Bereich ist eine scharfe Kante ausgebildet. Wenn der jeweilige Schlauchanschluss in das Lumen eines Multilumenschlauchs eingeschoben ist, verhindert die scharfe Kante, dass der Schlauchanschluss unbeabsichtigt wieder aus dem Multilumenschlauch herausrutscht. Insofern wirkt die scharfe Kante als Rückhaltestruktur.
Von der zweiten Seite des Basiskörpers 71 stehen zwei Einlass-/Auslassanschlüsse 74, 75 ab, bevorzugt wiederum parallel zur Längsrichtung. Die Richtung, in die sich diese Anschlüsse erstrecken, ist entgegengesetzt zur Richtung der Schlauchanschlüsse 72, 73. Die Einlass-/ Auslassanschlüsse 74, 75 sind von zylindrischer Grundform. Sie weisen an ihrer Mantelfläche jeweils einen Dichtwulst 741, 751 auf. Ein erster Komponentenkanal verbindet durch den Basiskörper 71 hindurch den ersten Schlauchanschluss 72 mit dem ersten Einlass-/ Auslassanschluss 74. Entsprechend verbindet ein zweiter Komponentenkanal den zweiten Schlauchanschluss 73 mit dem zweiten Einlass- /Auslassanschluss 75. Die Komponentenkanäle verlaufen bezüglich der Längsrichtung radial einander gegenüberliegend, in anderen Worten, um 180° um die Längsrichtung zueinander versetzt.
Im Basiskörper 71 sind zudem um jeweils 90° zu den Komponentenkanälen versetzt zwei einander ebenfalls radial gegenüberliegende Druckgaskanäle 76 vorhanden. Diese sind verhältnismässig kurz. Sie enden auf der ersten Seite des Basiskörpers 71 jeweils im Bereich einer lateralen Ausnehmung 713 des Basiskörpers. Auf der zweiten Seite des Basiskörpers 71 enden diese Kanäle an der Stirnseite des Basiskörpers. Der Basiskörper kann gedanklich in einen kreisscheibenförmigen Hauptabschnitt 711 und einen Abschnitt mit reduziertem Querschnitt, der als Distanzstück 712 bezeichnet werden kann, aufgeteilt werden. Dabei erstrecken sich die Druckgaskanäle 76 nur durch den Hauptabschnitt 711. Das Distanzstück 712 ist mit den lateralen Ausnehmungen 713 versehen und hat dadurch eine kleinere Querschnittsfläche als der Hauptabschnitt 711. Die lateralen Ausnehmungen 713 sind einander radial gegenüberliegend angeordnet. Insgesamt resultiert so im vorliegenden Beispiel eine Querschnittsform des Distanzstücks 712, die in etwa einer liegenden Acht entspricht. Wie nachstehend ersichtlich wird, dient das Distanzstück 712 mit seinen Ausnehmungen 713 zur besseren Gasführung im Bereich des Spraykopfes.
Insgesamt ist der Adapter 7 symmetrisch bezüglich einer Drehung um 180° um die Längsrichtung aufgebaut. Er ist zudem spiegelsymmetrisch bezüglich einer horizontalen Spiegelebene, die durch die Anschlüsse 72-75 verläuft, und bezüglich einer dazu senkrechten Spiegelebene, die die Längsrichtung enthält. Durch den symmetrischen Aufbau des Adapters 7 wird die Montage des Applikators sehr erleichtert, da es auf eine 180°-Drehung des Adapters um die Längsrichtung nicht ankommt. Wieder bezugnehmend auf die Fig. 4 ist erkennbar, dass bei der Montage des Applikators jeder der Schlauchanschlüsse 72, 73 in eines der Lumina 42, 43 des Multilumenschlauchs 4 eingesteckt wird. Jeder der Einlass-/ Auslassanschlüsse 74, 75 wird ausserdem in einen Komponenteneinlass des Spraykopfeinsatzes 51 eingesteckt. Dies wird nachstehend im Zusammenhang mit der Fig. 15 noch näher erläutert. Sodann wird die Spraykopfkappe 52 in proximaler Richtung auf den Multilumenschlauch 4 aufgeschoben. Die Spraykopfkappe 52 weist eine zylindrische Mantelwand 521 und eine distale Stirnwand 522 auf. In der distalen Stirnwand ist zentral eine axiale Sprayöffnung 523 ausgebildet. Die Spraykopfkappe 52 wird so weit in proximaler Richtung vorgeschoben, bis die distale Stirnwand 522 am Spraykopfeinsatz 51 anschlägt. Dabei ragt die Spitze des Spraykopfeinsatzes 51 distal aus der Sprayöffnung 523 der Spraykopfkappe heraus. Die Spraykopfkappe 52 wird sodann im Bereich ihrer Mantelwand 521 durch einen Klebstoff am Multilumenschlauch 4 fixiert. Bevorzugt handelt es sich dabei um einen UV-härtenden Klebstoff, und die Spraykopfkappe 52 ist dazu aus einem UV-transparenten Kunststoff gefertigt.
Insgesamt stellt der Adapter dadurch eine Verbindung zwischen den Lumina 42, 43 des Multilumenschlauchs 4 und dem Spraykopfeinsatz 51 her. Zudem kann Druckgas aus dem Lumen 44 in den Bereich einer der Ausnehmungen 713 des Adapters 7 und von dort weiter durch den Druckgaskanal 76 in den Bereich einer entsprechenden Ausnehmung des Spraykopfeinsatzes 51 gelangen, von wo es in nachstehend noch näher beschriebene Gasauslasskanäle geleitet wird. Dies wird nachstehend im Zusammenhang mit der Fig. 14 noch näher erläutert. Dadurch stellt der Adapter 7 zusätzlich auch eine Verbindung vom Lumen 44 zum Spraykopfeinsatz 51 her. In der Fig. 5 ist die Verbindung des Anschlussstücks 3 mit dem proximalen Ende des Multilumenschlauchs 4 und dem proximalen Ende der Hülse 6 illustriert. Der Grundkörper 31 des Anschlussstücks 3 weist einen rohrartigen, zylindrischen Haltebereich 35 auf, der eine axiale Einführöffnung 36 bildet. Der ebenfalls rohrartige Druckgasanschluss 34 steht schräg von diesem Haltebereich 35 ab. Der Multilumenschlauch 4 weist eine laterale Öffnung 45 auf, die einen lateralen Zugang zum Lumen 44 herstellt. Der Multilumenschlauch 4 ist erst in einem Bereich, der distal von der lateralen Öffnung 45 beginnt, von der Hülse 6 umgeben, so dass das proximale Ende des Multilumenschlauchs 4 aus der Hülse 6 herausragt. Bei der Montage werden zunächst die Schlauchanschlüsse 72, 73 des Adapters 7 in die Lumina 42, 43 des Multilumenschlauchs 4 eingesteckt. Dann werden das proximale Ende des Multilumenschlauchs 4 mitsamt Adapter 7 sowie das proximale Ende der Hülse 6 in proximaler Richtung in die axiale Einführöffnung 36 eingeführt. Wie nachstehend noch näher erläutert wird, werden der Multilumenschlauch 4, der Adapter 7 und die Hülse 6 im Haltebereich 35 durch einen Klebstoff fixiert.
In den Figuren 11 und 12 ist der Zustand dieses Bereichs nach der Montage illustriert.
Wie aus der Fig. 11 ersichtlich ist, kommt im eingeschobenen Zustand die laterale Öffnung 45 des Multilumenschlauchs 4 in der Verlängerung der Bohrung des Druckgasanschlusses 34 zu liegen, so dass vom Druckgasanschluss her das Druckgas in das Lumen 44 eingespeist werden kann. In einem proximalen Bereich weist das Anschlussstück 3 einen zur lateralen Richtung hin offenen Klebstoffkanal 37 auf, um einen UV-härtenden Klebstoff ins Innere des Haltebereichs 35 zu bringen. Dort fixiert der Klebstoff das proximale Ende des Multilumenschlauchs 4 und den Adapter 7. Dabei wird die Klebstoffmenge so eingestellt, dass kein Klebstoff in den Bereich der lateralen Öffnung 45 gelangt, um die Druckgaszufuhr nicht zu blockieren. Um das Aushärten des Klebstoffs durch Einwirkung von UV-Licht zu ermöglichen, ist das Anschlussstück 3 aus einem UV- transparenten Kunststoff gefertigt. Zusätzlich wird Klebstoff im Bereich der Einführöffnung 36 zwischen den Haltebereich 35 und die Hülse 6 eingebracht, um die Hülse 6 am Haltebereich 35 zu fixieren. Insgesamt wird durch den Klebstoff das Innere des Haltebereichs 35 in distaler und proximaler Richtung abgedichtet, so dass im Betrieb kein Druckgas entweichen kann. In der Fig. 12 erkennt man, dass die Einlass-/ Auslassanschlüsse 74, 75 des Adapters 7 in zwei Öffnungen in einer proximalen Stirnwand des Haltebereichs 35 eingesteckt sind. Durch diese Öffnungen kommunizieren die Einlass-/Auslassanschlüsse 74, 75 des Adapters 7 in proximaler Richtung mit den Reservoiranschlüssen 32, 33. Durch Komponentenkanäle 77, 78 im Innern des Adapters 7 kommunizieren die die Einlass- /Auslassanschlüsse 74, 75 in distaler Richtung zudem mit den Lumina 42, 43 des Multilumenschlauchs 4. Insgesamt können auf diese Weise die Komponenten von den Reservoiranschlüssen 32, 33 in die Lumina 42, 43 gelangen. Aus der Fig. 12 ist ausserdem erkennbar, dass das Anschlussstück 3 zwischen den Reservoiranschlüssen 32, 33 und den Einlass-/ Auslassanschlüsse 74, 75 des Adapters 7 jeweils ein Rückschlagventil 38 aufweist. Dadurch wird verhindert, dass bei einer Betriebsstörung, z.B. bei einer Okklusion des Spraykopfes, unbeabsichtigt Druckluft durch die Lumina 42, 43 zu den Reservoiranschlüssen 32, 33 gelangt.
Der Aufbau des distalen Endes des Applikators mit dem Spraykopf 5 ist in den Figuren 13- 16 illustriert.
Der Spraykopfeinsatz 51 weist einen zylindrischen Hauptabschnitt 511 auf. Vom Hauptabschnitt 511 ausgehend ragt eine Spraykopfspitze 515 in die distale Richtung. Diese weist ein ihrem distalen Ende zwei zueinander gewinkelt angeordnete Schrägflächen 516 auf, in denen jeweils ein Komponentenauslass 551, 552 angeordnet ist (siehe Figuren 13 und 15). Im Spraykopfeinsatz 51 sind zwei Komponenteneinlässe 531, 532 ausgebildet, die zur proximalen Seite des Spraykopfeinsatzes 51 hin offen sind. In diese Komponenteneinlässe 531, 532 sind die Einlass-/ Auslassanschlüsse 74, 75 des Adapters 7 eingesteckt. Durch den Hauptabschnitt 511 und die Spraykopfspitze 515 hindurch erstrecken sich, ausgehend von den Komponenteneinlässen 531, 532, zwei parallele Komponentenkanäle 541, 542 in die distale Richtung, welche an den Komponentenauslässen 531, 532 nach aussen münden (siehe Fig. 15). Auf diese Weise können die Komponenten aus dem Lumina 42, 43 des Multilumenschlauchs 4 durch den Adapter 7 hindurch zu den Komponentenauslässen 531, 532 an der Spraykopfspitze gelangen. In proximaler Richtung schliesst sich an den Hauptabschnitt 511 ein Distanzstück 512 mit reduziertem Querschnitt an. Im Bereich des Distanzstücks 512 sind radial einander gegenüberliegend laterale Ausnehmungen 513 vorhanden. Die Ausnehmungen 513 sind so ausgebildet, dass der Distanzstück 512 im Bereich dieser Ausnehmungen gemeinsam mit dem Hauptabschnitt 511, der Spraykopfkappe 52 und dem Adapter 7 jeweils einen Hohlraum 53 begrenzt. Nach seinem Austritt aus dem Druckgaskanal 76 des Adapters gelangt das Druckgas in einen dieser Hohlräume 53 (siehe Fig. 14). Um das Druckgas von dort zur Spraykopfspitze weiterzuleiten, sind auf der Mantelfläche des Hauptabschnitts 511 zwei radial gegenüberliegende, flache Vertiefungen 514 ausgebildet. Diese Vertiefungen 514 bilden gemeinsam mit der Spraykopfkappe 52 zwei Kanäle 54, die sich distal an die Hohlräume 52 anschliessen, um das Druckgas zur Spraykopfspitze 515 weiterzuleiten.
Zwischen Hauptabschnitt 511 und Spraykopfspitze 515 weist der Spraykopfeinsatz 51 einen verjüngten Bereich 517 mit reduziertem Durchmesser auf. Dieser bildet gemeinsam mit der Spraykopfkappe 52 einen Ringraum 55 (siehe Figuren 14-16). Dieser Ringraum 55 nimmt das durch die Kanäle 514 durchtretende Gas auf.
Zwischen dem verjüngten Bereich 517 und den Schrägflächen 516 weist die Spraykopfspitze 515 vier axial verlaufende Stege 518 auf, die innenseitig an der dort konisch schräg zur Längsachse verlaufenden Stirnwand 522 der Spraykopfkappe 52 anliegen (siehe Figuren 14 und 15). Zwischen diesen Stegen 518 sind vier Vertiefungen 519 ausgebildet. Diese Vertiefungen 519 bilden gemeinsam mit der Spraykopfkappe 52 vier Gasauslasskanäle 56, die vom Ringraum 55 ausgehend in Richtung des distalen Endes der Spraykopfspitze 515 führen (siehe Fig.16). Dabei ist jeweils einer der Stege 518 unmittelbar proximal an eine der Schrägflächen 516 angrenzend angeordnet. Dadurch strömt das Druckgas, wenn es aus den Gasauslasskanälen austritt, nicht direkt über die Komponentenauslässe 531, 532, sondern neben diesen vorbei. Dies begünstigt eine gute Vermischung der Komponenten während des Versprühens und ein sauberes Sprühbild. Wie der Adapter 7 ist auch der Spraykopfeinsatz 5 symmetrisch bezüglich einer 180°- Drehung um die Längsrichtung sowie spiegelsymmetrisch bezüglich je einer horizontalen und vertikalen Ebene. Dadurch wird die Montage des Applikators zusätzlich erleichtert. Die Führung der Komponenten und des Gases an der Spraykopfspitze entspricht weitgehend den Prinzipien, die in US 8,534,575 B2 niedergelegt sind. Der Inhalt dieses Dokuments wird hierin vollständig durch Verweis aufgenommen. Insbesondere kann die Spraykopfspitze gemäss jeder der in diesem Dokument offenbarten Varianten aufgebaut sein.
Wie aus der Fig. 14 ersichtlich ist, ist in das erste Lumen 41 ein biegsamer Draht 8 eingelegt. Dieser Draht ist entlang seiner gesamten Länge mit einem Klebstoff im Lumen 41 fixiert. Alternativ kann der Draht auch dadurch fixiert sein, dass er direkt bei der Herstellung des Multilumenschlauchs 4 in den Multilumenschlauch eingegossen oder einextrudiert wurde. Dadurch kann der aus der Hülse 6 überstehende Bereich des Multilumenschlauchs 4 sehr exakt in eine gewünschte Richtung abgebogen werden. Da der Draht im Lumen fixiert ist, behält der abgebogene Bereich des Multilumenschlauchs 4 seine Richtung relativ zur Hülse 6 auch dann bei, wenn der Applikator insgesamt um die Längsrichtung der Hülse 6 verdreht wird, selbst wenn dabei ein gewisser Widerstand (d.h. eine gewisse Torsionskraft) auf den abgebogenen Bereich einwirken sollte. Die diesbezügliche Stabilität ist erheblich höher, als wenn der Draht 8 nur lose in den Multilumenschlauch 4 eingelegt wäre. Gegebenenfalls genügt es auch, den Draht nur bereichsweise im Multilumenschlauch 4 zu fixieren, z.B. an seinen Enden. Indem das Lumen 41, in dem der Draht angeordnet ist, dezentral von der Längsachse versetzt verläuft, kann (bei gegebenem Durchmesser des Multilumenschlauchs 4) der Querschnitt der Lumina 42, 43, die für die Führung der Komponenten vorgesehen sind, grösser als bei einer zentralen Anordnung des drahtführenden Lumens 41 gewählt werden. Dadurch wird es einerseits einfacher, den Adapter 7 zu gestalten, da die Schlauchanschlüsse 72, 73 einen grösseren Durchmesser haben dürfen als bei einer zentralen Anordnung des drahtführenden Lumens 41. Andererseits werden Druckverluste über die Länge des Multilumenschlauchs minimiert.
In den Figuren 16 und 17 ist ein zweites Ausführungsbeispiel eines Sprayapplikators illustriert. Gleiche oder gleichwirkende Teile sind mit den gleichen Bezugszeichen wie für das erste Ausführungsbeispiel bezeichnet. Das zweite Ausführungsbeispiel unterscheidet sich vom ersten Ausführungsbeispiel lediglich durch die Gestaltung des Multilumenschlauchs 4' und durch die Zahl und Anordnung der darin aufgenommenen Drähte 8, 8'. Der Multilumenschlauch 4' des zweiten Ausfuhrungsbeispiels weist fünf statt vier Lumina auf, wobei zusätzlich ein zentrales (d.h. auf der zentralen Längsachse des Schlauchs verlaufenden) Lumen 40 vorhanden ist, das von vier dezentralen (d.h. versetzt zur Längsachse verlaufenden) Lumina 41-44 umgeben ist. Während beim ersten Ausführungsbeispiel ein einziger Draht 8 vorhanden ist und dieser Draht in einem dezentralen Lumen 41 aufgenommen ist, ist im zweiten Ausführungsbeispiel zusätzlich ein weiterer Draht 8' vorhanden, der im zentralen Lumen 40 aufgenommen ist. Beide Drähte sind im jeweiligen Lumen wiederum mindestens bereichs weise fixiert, und zwar vorzugsweise entlang ihrer gesamten Länge. Dadurch weist der Bereich des Multilumenschlauchs 4', der aus der Hülse 6 hervorsteht, ein anisotropes Biegemoment auf, d.h. das Biegemoment hängt von der Richtung ab, in die dieser Bereich abgebogen werden soll. Der Bereich ist steifer für Biegebewegungen, die in einer Ebene El erfolgen, die durch beide Drähte 8, 8' verläuft, als für Bewegungen in einer dazu senkrechten Ebene E2.
Die Erfindung wurde vorstehend anhand von Ausführungsbeispielen beispielhaft erläutert. Selbstverständlich ist die Erfindung aber nicht auf diese Ausführungsbeispiele beschränkt, und es sind eine Vielzahl von Modifikationen möglich. So kann zum Beispiel der Spraykopf anders als hier dargestellt ausgebildet sein. Insbesondere kann vorgesehen sein, dass der Spraykopf die Komponenten zunächst in seinem Inneren mischt, bevor die so vermischten Komponenten zur Spraykopfspitze gelangen. Selbstverständlich kann auch das Anschlussstück anders als das hier beispielhaft dargestellte Anschlussstück 3 ausgestaltet sein, wobei die Ausgestaltung stark davon abhängen kann, aus welcher Art von Austragvorrichtung die Komponenten bereitgestellt werden, und wie das Druckgas zugeführt wird. Die Hülse 6 kann auch länger oder kürzer als hier dargestellt sein. Falls die Hülse 6 biegsam ist, kann sie sich auch über den gesamten Bereich vom Anschlussstück bis hin zum Spraykopf erstrecken.
Statt für laparoskopische Anwendungen kann der vorstehend beschriebene Aufbau eines Applikators auch für andere minimalinvasive Anwendungen oder für allgemeine endoskopische Anwendungen eingesetzt werden. BEZUGSZEICHENLISTE
1 Applikator
2 Austragvorrichtung
3 Anschlussstück
31 Grundkörper
32 erster Komponentenanschluss
321 Sicherungshülse
33 zweiter Komponentenanschluss
331 Sicherungshülse
34 Druckgasanschluss
35 Einfuhrbereich
36 Einfuhröffnung
37 Klebstoffkanal
38 Rückschlagventil
4, 4' Multilumenschlauch
40 zentrales Lumen
41 erstes Lumen
42 zweites Lumen
43 drittes Lumen
44 viertes Lumen
45 laterale Öffnung
5 Spraykopf
51 Spraykopfeinsatz
511 Hauptabschnitt
512 Distanzstück
513 laterale Ausnehmung
514 Vertiefung
515 Spraykopfspitze
516 Schrägfläche 17 Bereich reduzierten Durchmessers 18 Steg
19 Vertiefung
2 Spraykopfhülse
21 Mantelwand
22 Stirnwand
23 Sprayöffnung
3 Hohlraum
4 Kanal
5 Ringraum
6 Gasauslasskanal
31 erster Komponenteneinlass
532 zweiter Komponenteneinlass
541 erster Komponentenkanal
542 zweiter Komponentenkanal
551 erster Komponentenauslass
552 zweiter Komponentenauslass
6 Hülse/Hüllrohr
7 Adapter
71 Basiskörper
711 Hauptabschnitt
712 Abstandhalter
713 laterale Ausnehmung
72 erster Schlauchanschluss
721 Rückhaltestruktur
73 zweiter Schlauchanschluss 731 Rückhaltestruktur
74 erster Einlass-/Auslassanschluss
741 Dichtwulst
75 zweiter Einlass-/Auslassanschluss
751 Dichtwulst 76 Druckgaskanal L Längsrichtung

Claims

PATENTANSPRÜCHE
Applikator zum Versprühen von mindestens zwei Komponenten unter Verwendung eines Druckgases im Körperinneren eines Patienten, aufweisend: ein Anschlussstück (3) zur Verbindung des Applikators mit Reservoirs (22, 23) für die Komponenten und zur Zuführung eines Druckgases zum Applikator; einen Multilumenschlauch (4), der eine zentrale Längsachse definiert, mit einem proximalen Ende, das mit dem Anschlussstück (3) verbunden ist, und einem distalen Ende;
einen Spraykopf (5), der am distalen Ende des Multilumenschlauchs (4) angeordnet ist, und
mindestens einen ersten biegsamen Draht (8), der in einem ersten Lumen (41) des Multilumenschlauchs (4) angeordnet ist,
dadurch gekennzeichnet, dass der Applikator mindestens einen Adapter (7) aufweist, der am proximalen oder distalen Ende des Multilumenschlauchs (4) angeordnet ist, um den Multilumenschlauch (4) mit dem Anschlussstück (3) oder mit dem Spraykopf (5) zu verbinden,
dass der Adapter (7) zwei Schlauchanschlüsse (72, 73) aufweist, die in ein zweites und ein drittes Lumen (42, 43) des Multilumenschlauchs eingeführt sind, wobei das zweite und das dritte Lumen (42, 43) dezentral bezüglich der Längsachse verlaufen,
und dass das erste Lumen (41), in dem der erste biegsame Draht (8) angeordnet ist, ebenfalls dezentral bezüglich der Längsachse und in Umfangsrichtung versetzt zum zweiten und dritten Lumen (42, 43) verläuft.
Applikator nach Anspruch 1, welcher zwei Adapter (7) aufweist, die gleich aufgebaut sind,
wobei einer der beiden Adapter am proximalen Ende des Multilumenschlauchs (4) angeordnet ist, um den Multilumenschlauch (4) mit dem Anschlussstück (3) zu verbinden, und
wobei der andere Adapter am distalen Ende des Multilumenschlauchs (4) angeordnet ist, um den Multilumenschlauch (4) mit dem Spraykopf (5) zu verbinden.
3. Applikator nach Anspruch 1 oder 2, wobei das zweite und das dritte Lumen (42, 43) bezüglich der Längsachse diametral einander gegenüberliegend verlaufen.
4. Applikator nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der erste biegsame Draht (8) mindestens bereichsweise im Multilumenschlauch (4) fixiert ist, bevorzugt mindestens an seinen Enden, besonders bevorzugt im Wesentlichen entlang seiner gesamten Länge.
5. Applikator nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welcher ausserdem einen zweiten biegsamen Draht (8') aufweist, der in einem weiteren Lumen (40) des Multilumenschlauchs (4) angeordnet ist.
6. Applikator nach Anspruch 5, wobei das weitere Lumen (40) zentral entlang der Längsachse des Multilumenschlauchs (4) verläuft.
7. Applikator nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Adapter aufweist:
einen Basiskörper (71), der bezüglich einer Längsrichtung eine erste Seite und eine zweite Seite definiert, wobei der erste Schlauchanschluss (72) und der zweite Schlauchanschluss (73) auf der ersten Seite vom Basiskörper (71) absteht, einen ersten Einlass-ZAuslassanschluss (74) und einen zweiten Einlass- /Auslassanschluss (75), wobei jeder der Einlass-/Auslassanschlüsse auf der zweiten Seite vom Basiskörper (71) absteht und dazu ausgebildet ist, in eine Öffnung eines weiteren Elements eingesteckt zu werden,
einen ersten Komponentenkanal (77), der durch den Basiskörper (71) verläuft und den ersten Schlauchanschluss (72) mit dem ersten Einlass- /Auslassanschluss (74) verbindet,
einen zweiten Komponentenkanal (78), der durch den Basiskörper verläuft und den zweiten Schlauchanschluss (73) mit dem zweiten Einlass- /Auslassanschluss (75) verbindet, und
mindestens einen Druckgaskanal (76), der die erste Seite und die zweite Seite des Basiskörpers (71) verbindet.
8. Applikator nach Anspruch 7, wobei der Adapter (7) den Multilumenschlauch (4) mit dem Spraykopf (5) verbindet,
wobei der Spraykopf (5) einen Spraykopfeinsatz (51) und eine Spraykopfkappe (52) aufweist,
wobei der Spraykopfeinsatz (51) einen ersten Komponenteneinlass (531) aufweist, in den der erste Einlass-/Auslassanschluss (74) des Adapters (7) eingesteckt ist,
wobei der Spraykopfeinsatz (51) einen zweiten Komponenteneinlass (532) aufweist, in den der zweite Einlass-/Auslassanschluss (75) des Adapters (7) eingesteckt ist,
und wobei der Spraykopfeinsatz (51) mindestens eine laterale Ausnehmung (513) aufweist, die so ausgebildet ist, dass der Spraykopfeinsatz (51) im Bereich der lateralen Ausnehmung (513) gemeinsam mit der Spraykopfkappe (52) und dem Adapter (7) einen Hohlraum (53) begrenzt, in den das Druckgas nach seinem Austritt aus dem Druckgaskanal (76) des Adapters (7) gelangt, bevor es aus dem Spraykopf (5) austritt.
9. Applikator nach Anspruch 8, wobei die Spraykopfkappe (52) eine Mantelwand
(521) aufweist, die den Multilumenschlauch (4) an seinem distalen Ende radial umgibt, und wobei die Spraykopfkappe (52) im Bereich der Mantelwand (521) mittels eines Klebers mit dem Multilumenschlauch (4) verklebt ist.
10. Applikator nach Anspruch 9, wobei der Kleber UV-härtend ist, und wobei zumindest die Mantelwand der Spraykopfkappe für UV-Licht durchlässig ist.
11. Applikator nach einem der Ansprüche 8-10,
wobei der Spraykopfeinsatz (51) einen ersten Komponentenkanal (541) aufweist, der mit dem ersten Komponenteneinlass (531) verbunden ist und an der Spraykopfspitze einen ersten Komponentenauslass (551) bildet,
wobei der Spraykopfeinsatz (51) einen zweiten Komponentenkanal (542) aufweist, der mit dem zweiten Komponenteneinlass (532) verbunden ist und an der Spraykopfspitze einen zweiten Komponentenauslass (552) bildet, und wobei zwischen dem Spraykopfeinsatz (51) und der Spraykopfkappe (52) mehrere Gasauslasskanäle (56) ausgebildet sind, die in einem an die Komponentenauslässe (551, 552) angrenzenden Bereich aus dem Spraykopf (5) münden.
12. Applikator nach Anspruch 7,
wobei das Anschlussstück (3) einen ersten und zweiten Reservoiranschluss (32, 33) zur Verbindung mit den Reservoirs und einen Druckgasanschluss (34) zur Zuführung des Druckgases aufweist,
wobei der Adapter (7) die Reservoiranschlüsse (32, 33) des Anschlussstücks (3) mit dem Multilumenschlauch (4) verbindet,
wobei das Anschlussstück (3) einen rohrartigen Haltebereich (35) mit einem offenen distalen Ende und einem proximalen Ende aufweist,
wobei der Druckgasanschluss (34) ins Innere des rohrartigen Haltebereichs mündet;
wobei der Multilumenschlauch (4) vom offenen distalen Ende her in den rohrartigen Haltebereich (35) eingeschoben ist,
wobei das Anschlussstück (3) am proximalen Ende des Haltebereichs (35) eine erste Komponentenzuführöffnung aufweist, die mit dem ersten Reservoiranschluss (32) kommuniziert und in die der erste Einlass- /Auslassanschluss (74) des Adapters (7) eingesteckt ist,
wobei das Anschlussstück (3) am proximalen Ende des Haltebereichs (35) eine zweite Komponentenzuführöffnung aufweist, die mit dem zweiten Reservoiranschluss (33) kommuniziert und in die der zweite Einlass- /Auslassanschluss (75) des Adapters (7) eingesteckt ist, aufweist, und
wobei der Multilumenschlauch (4) im Bereich des Druckgasanschlusses (34) eine laterale Öffnung (45) aufweist, die den Druckgasanschluss (34) mit einem der Lumina des Multilumenschlauchs (4) verbindet.
13. Applikator nach Anspruch 12,
wobei der Multilumenschlauch (4) und der Adapter (7) in einem proximal von der lateralen Öffnung (45) gelegenen Bereich durch einen Kleber im Haltebereich (35) fixiert sind, und
wobei der Multilumenschlauch (4) in einem distal von der lateralen Öffnung (45) gelegenen Bereich gasdicht im Haltebereich (35) fixiert ist, vorzugsweise ebenfalls durch einen Kleber.
14. Applikator nach Anspruch 13, wobei der Applikator eine Hülse (6) umfasst, die sich vom Anschlussstück (3) aus in die distale Richtung erstreckt und zumindest einen Teil des Multilumenschlauchs (4) radial umgibt, und wobei die Hülse (6) in einem distal von der lateralen Öffnung (45) gelegenen Bereich durch einen Kleber im Haltebereich (35) fixiert ist.
15. Applikator nach Anspruch 13 oder 14, wobei das Anschlussstück (3) einen Klebstoffkanal (37) aufweist, um den Kleber zum proximal von der lateralen Öffnung (35) gelegenen Bereich zuzuführen.
16. Applikator nach einem der Ansprüche 13-15, wobei der Kleber UV-härtend ist, und wobei das Anschlussstück (3) zumindest in einem Bereich, in dem der Kleber vorhanden ist, für UV-Licht durchlässig ist.
17. Adapter (7) zum Einsatz in einem Applikator (1) zum Versprühen von mindestens zwei Komponenten unter Verwendung eines Druckgases im Körperinneren eines Patienten, aufweisend:
einen Basiskörper (71), der bezüglich einer Längsrichtung eine erste Seite und eine zweite Seite definiert;
einen ersten Schlauchanschluss (72) und einen zweiten Schlauchanschluss (73), wobei jeder der Schlauchanschlüsse auf der ersten Seite vom Basiskörper (71) absteht und dazu ausgebildet ist, in ein Lumen (42, 43) eines Multilumenschlauchs (4) eingesteckt zu werden,
einen ersten Einlass-/Auslassanschluss (74) und einen zweiten Einlass- /Auslassanschluss (75), wobei jeder der Einlass-/ Auslassanschlüsse auf der zweiten Seite vom Basiskörper (71) absteht und dazu ausgebildet ist, in eine Öffnung eines weiteren Elements eingesteckt zu werden,
einen ersten Komponentenkanal (77), der durch den Basiskörper (71) verläuft und den ersten Schlauchanschluss (72) mit dem ersten Einlass- ZAuslassanschluss (74) verbindet,
einen zweiten Komponentenkanal (78), der durch den Basiskörper verläuft und den zweiten Schlauchanschluss (73) zweiten Einlass-/Auslassanschluss mit dem zweiten Einlass-/Auslassanschluss (75) verbindet, und
mindestens einen Druckgaskanal (76), der die erste Seite und die zweite Seite des Basiskörpers (71) verbindet.
18. Adapter (7) nach Anspruch 17, wobei der Basiskörper (71) auf der ersten Seite eine laterale Ausnehmung (73) aufweist, und wobei der Druckgaskanal (76) auf der ersten Seite des Basiskörpers (71) im Bereich der lateralen Ausnehmung (73) endet.
19. Adapter (7) nach Anspruch 17,
wobei der Adapter (7) zwei Druckgaskanäle (76) aufweist,
wobei der Basiskörper (71) zwei laterale Ausnehmungen (73) aufweist, die diametral einander gegenüberliegend angeordnet sind, und
wobei beide Druckgaskanäle (76) auf der ersten Seite des Basiskörpers im
Bereich der lateralen Ausnehmungen (73) enden.
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