WO2015169453A2

WO2015169453A2 - Vorrichtung zur fixierung eines kirschnerdrahtes

Info

Publication number: WO2015169453A2
Application number: PCT/EP2015/000968
Authority: WO
Inventors: Heiko Baumgartner
Original assignee: Heiko Baumgartner
Priority date: 2014-05-09
Filing date: 2015-05-11
Publication date: 2015-11-12
Also published as: US20170135738A1; DE202014003940U1; EP3151769A2; US10842544B2; WO2015169453A3

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Fixiereinrichtung aus Kunststoff oder Metall für die medizinische Versorgung, die mit einem Kirschner-Draht (9) als Befestigungsmittel zusammenwirkt, mit einer Öffnung zur Aufnahme des Befestigungsmittels und zumindest zwei weiteren Öffnungen zur Aufnahme von Befestigungsmaterial in Form von Fäden (13) und Drähten. Der Kirschner-Draht (9) durchgreift die eine Öffnung und ist in dieser durch das Befestigungsmaterial ortstabil gehalten. Die Fixiereinrichtung kann als Platte (101), allseitig gewölbt geformt (1) oder als Kugelanschnitt (211) ausgebildet sein. Die Erfindung betrifft auch die Verwendung der Fixiereinrichtung für die Osteosynthese.

Description

Vorrichtung zur Fixierung eines Kirschnerdrahtes

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Fixiereinrichtung für die medizinische Versorgung in der Chirurgie für Kirschner-Drähte, um deren Wandern oder Lockern, wie z. B. bei Zuggurtungen im Rahmen einer Osteosynthese zu verhindern.

Grundlegendes medizinisches Ziel bei jedem Knochenbruch (Rnochenfraktur) ist es, daß der Knochen rasch in einer funktionsgerechten Stellung wieder zusam- menwächst. Nicht immer kann dies durch eine längere Ruhigstellung mittels Gipsverband erreicht werden, sondern es ist ein operativer Eingriff erforderlich, um die Knochen- bzw. Bruchenden wieder zusammenzufügen. Zu diesem Zweck werden die Bruchenden in der richtigen Stellung aneinandergefügt, um sie dann durch Nägel, Schrauben, Platten oder spezielle Drähte in der jeweiligen Position zu fixieren.

Die genannten speziellen Drähte werden nach ihrem Erfinder als Kirschner- Drähte bezeichnet. Ein solcher Kirschner-Draht ist ein angespitzter Draht, mit oder ohne Gewinde, aus Stahl, einer nickelhaltigen Metall- Legierung oder Titan. Der Kirschner-Draht wird durch Rotation in den Knochen eingebohrt. Während er ursprünglich nur zur Anbringung einer Extension verwendet wurde, kam später ebenso die Osteosynthese (Knochenvereinigung) im Rahmen der Frakturbehand- .hing hinzu und hat sich bewährt, so daß der Kirschner-Draht bis heute der geschlossenen Reposition und Fixierung von Knochenfrakturen dient. Kirschner- Drähte können am Knochen umgebogen und versenkt oder perkutan eingebracht werden.

Um die gebrochenen Knochen zu verbinden, werden die Kirschner-Drähte gegebenenfalls auch um die Knochen herumgelegt, was als Zuggurtung bezeichnet wird. Das Prinzip der Zuggurtung beruht darauf, daß eine möglichst gelenkfern fixierte, zugfeste Struktur in Form einer Drahtschlinge an den Bruchfragmenten anliegt und um die Sehnen- oder Knochenansätze angebracht ist. Durch die aktive Bewegung, insbesondere die Beugung, wird die einwirkende Zugspannung gegenüber der Drahtschlinge in eine Druckspannung im Bruchspalt umgewandelt, so dass die Bruchstücke sich annähern und gegenseitig komprimieren können. So werden sie durch die Zuggurtung in einer korrekten Position gehalten und der Bruchspalt verheilt.

Klassisch war diese Art der Osteosynthese für den Ellenhaken und die Kniescheibe die ideale medizinische Versorgung. Auch heute noch ist sie an diesen Stellen, aber auch in anderen Bereichen die standardmäßige Versorgungsart. Hier sind der große Rollhügel des Oberschenkelknochens oder des Oberarmkopfes, der Innenknöchel, die Basis des fünften Mittelfußknochens, der Griffelfortsatz der Speiche, der körperferne Anteil des Schlüsselbeins, das Schulterdach selbst zu nennen, oder auch die zeitweilige Ruhigstellung des Schultereckgelenkes.

Als Vorteile der Osteosynthese mittels Kirschner-Drähten sind grundsätzlich ein geringer operativer Aufwand und eine geringe Invasivität zu nennen.

Es sind jedoch auch Nachteile zu bekannt. Da der Kirschner-Draht sehr biegsam ist, ist das Operationsergebnis in der Regel nicht bewegungsstabil. Als Komplikationen werden ein Auswandern der Drähte und/oder Drahtbruch genannt. Die möglichen Komplikationen werden im folgenden noch näher beschrieben. In vielfaltigen Veröffentlichungen zeigt sich eine Problematik in der Konstruktion der oben beschriebenen Zuggurtung. In der Literatur werden bis zu 80% Komplikationen angegeben in Verbindung mit durch Zuggurtung bewirkte Osteosynthesen.

Zum einen kann es zu einer Lockerung der Zuggurtung kommen, wenn zum Beispiel die geraden Bohrdrähte einen schlechten Halt finden, sie nicht bikortikal eingebracht wurden oder sich durch zu wenig Zug der Drahtschlinge lösen. In diesen Fällen kann es zu einem Rückwandern des Drahtes kommen. Hierdurch wird die Stabilität in Höhe des Bruchspalts erheblich herabgesetzt. Es kommt zu einer Abkippung der Fragmente, Vergrößerung des Bruchspaltes und letztendlich zu Pseudarthrosen oder gar durch ein komplettes Versagen der Konstruktion zu einer Dehiszienz der Bruchstücke mit Funktionsverlust des Streckapparates.

Zum anderen kann sich der aus dem Knochen ragende, umgebogene Teil der Bohrdrähte um mehr als 90° drehen, hierdurch die Drahtschlinge über die geraden Drähte gleiten und auch somit ein Versagen der Konstruktion bewirken. Im weiteren Verlaufkommt es letztendlich zu einer erhöhten Rate von verfrühtem Gelenkverschleiß.

Des weiteren besteht an Stellen mit nur wenig Weichteilbedeckung (z.B. bei dem Ellenhaken) das Problem des herausragenden umgebogenen, die Drahtschlinge fixierenden, Kirschnerdrahtes. Dieser kann selbst bei korrekter Lage, zum Beispiel durch regelmäßiges Aufstützen, auch einmaligen Anschlagen des Ellenbogens oder einfach nur durch die dünne Haut-/ Unterhautbedeckung einen maximal einwirkenden punktförmigen Druck von subcutan nach cutan verursachen, welcher einen eng begrenzten Weichteilschaden bewirken kann. Dieser wiederum führt regelmäßig zu offenen Wunden und hierdurch zu implantatassoziierten Infekten mit frühzeitiger Materialentfernung und Auflösen der Osteosynthese als Folge. Insbesondere Schmerzen aufgrund von überstehenden Kirschner-Drähten, dem Metall insgesamt oder auch tastbaren Bohrdrahtenden sind der Hauptgrund für eine notwendige zweite Operation, der Metallentfernung. Um ein Lockern der Bohrdrähte, zum Beispiel bei der Patellazuggurtung, zu verhindern, werden oft beide Enden der Kirschnerdrähte umgebogen. Dies allerdings führt bei der Metallentfernung wiederum dazu, daß der Bohrdraht von beiden Enden angegangen werden muß, um ihn zu entfernen. Es müssen also zwei Zugänge geschaffen werden, was wiederum zu zusätzlichen Wundheilungsstörungen und Schmerzen führen kann.

Zum heutigen Zeitpunkt gibt es keine Vorrichtung, welche die oben beschriebenen Probleme zufriedenstellend löst. Insbesondere existiert keine Vorrichtung, welche alle beschriebenen Komplikationen gleichzeitig verhindert. Lediglich die Fa. Acumed® hat im Dezember 2010 einen Tension-band-pin vorgestellt, bei dem der Bohrdraht eine feste Verbindung mit dem Zuggurtungsdraht eingeht ("Complications and re-operation rate after tension-band wiring of olecranon frac- tures," Romero JM, Miran A, Jensen; CH, J Orthop Sei. 2000;5(4):318-20). Erstmals wurde dieses Prinzip bereits 1982 von P. Netz und L. Strömberg beschrieben (Netz P. and Stromberg L. 1982. "Non-Sliding pins in traction absorbing wiring of fractures' Acta Orthop Scand, 53 :355-360).

Davon ausgehend liegt der vorliegenden Erfindung das Problem zugrunde, eine Fixiereinrichtung für die medizinische Versorgung bereitzustellen, die eine Fixierung von in der Chirurgie eingesetzten Befestigungsmitteln, insbesondere von Kirschnerdrähten ermöglicht, indem sie sowohl ein Lockern als auch ein Wandern des Drahtes verhindert, und die gleichzeitig eine weichteilschonende Schutzbedeckung des Drahtes darstellt.

Gelöst wird diese Aufgabe durch eine Fixiereinrichtung für die medizinische Versorgung, die mit zumindest einem Befestigungsmittel zusammenwirkt und die zumindest eine Öffnung zur Aufnahme des Befestigungsmittels aufweist, das die zumindest eine Öffnung durchgreift, dabei in dieser und durch ein Befestigungsmaterial ortstabil gehalten ist. Vorzugsweise ist die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung planar als Platte, allseitig gewölbt geformt oder kappenförmig als Kugelanschnitt ausgebildet.

Außerdem kann der Durchmesser der Öffnung kleiner ausgebildet sein als die maximale Erstreckung des die Öffnung durchgreifenden Befestigungsmittel quer zu der Durchgriffsrichtung.

Auf diese Weise kann sichergestellt werden, daß das Befestigungsmittel nur teilweise durch das Längsloch ragt. Es wird nicht vollständig durch das Längsloch hindurchgeführt und rutscht nicht durch dieses durch, sondern wird von diesem und in diesem festgehalten.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung ist die Öffnung als ein Längsloch, als ein Rundloch, ellipsoid, im Querschnitt oval oder rechteckig ausgebildet, wobei die Ausbildung der Öffnung eine Kombination der genannten Formen einschließt.

Es kann außerdem vorgesehen sein, daß die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung zusätzlich zu der einen Öffnung zumindest zwei weitere Öffnungen zur Aufnahme von dem Befestigungsmaterial aufweist.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausfuhrungsform kann die Fixiereinrichtung einen vergrößerten Kopfbereich aufweisen, an den sich eine Verjüngung anschließt. In einer Weiterbildung der Fixiereinrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung kann die Öffnung als ein Längsloch ausgebildet ist, wobei das Längsloch beidseitig entlang seiner Längsrichtung jeweils zumindest eine Ausbuchtung aufweist, und diese Ausbuchtungen im Vergleich zueinander regelmäßig oder unregelmäßig an das Längsloch angeformt sind. Die Fixiereinrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung kann als Kugelanschnitt ausgebildet ist, wobei umfangsverteilt an ihrer äußeren Begrenzung Vertiefungen angeformt sind.

Des weiteren kann vorgesehen sein, daß die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung als ein ringförmiges Oval gebildet ist, das in seinem Innern eine Öffnung in Form eines ovalen Längslochs bildet, wobei an dem ringförmigen Oval einander gegenüberliegend und miteinander korrespondierend tunnelartige Erhebungen angeordnet sind.

Das die Öffnung durchgreifende Befestigungsmittel kann als ein Kirschner-Draht ausgebildet sein.

Gemäß noch einer weiteren bevorzugten Ausfuhrungsform der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung ist die Öffnung als ein Längsloch und das die Öffnung durchgreifende Befestigungsmittel als ein Kirschner-Draht ausgebildet ist, wobei der Längs- und der Querdurchmesser des Längsloches auf die Stärke des Kirschner-Drahtes abgestimmt sind.

Zu diesem Zweck kann der Querdurchmesser des Längsloches so ausgebildet sein, daß er dem Durchmesser des verwendeten Kirschner-Drahtes zuzüglich mindestens 0,05mm, vorzugsweise zuzüglich 0,1mm und maximal zuzüglich 1 ,0mm entspricht .

Das Befestigungsmaterial können Fäden und Drähte sein.

Vorzugsweise ist die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung aus Kunststoff oder Metall gebildet und das Metall ausgewählt aus rostfreiem Edelstahl oder Titan.

Die Erfindung betrifft auch die Verwendung der Fixiereinrichtung in einer ihrer oben genannten Ausgestaltungen im Rahmen der Osteosynthese. Die durch die hier vorgestellte Erfindung, gegebenenfalls in Form einer ihrer ebenfalls genannten besonderen Ausgestaltungen und im Rahmen ihrer bevorzugten Verwendung erreichten Vorteile werden nun im folgenden insgesamt dargestellt.

Durch den Einsatz der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung wird ein fester Halt eines für die Osteosythese eingesetzten Bohrdrahtes erreicht, so daß sein rückläufiges Wandern und ein Verdrehen verhindert wird.

Die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung ermöglicht es, daß keine zusätzliche Verankerung in den umliegenden Weichteilen oder knöchernen Strukturen notwendig ist. Außerdem wird die maximale Belastung der über dem Knochenfrakturbereich liegenden Weichteile durch eine Vergrößerung der Fläche vermindert. Wichtig ist, daß durch den Einsatz der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung ein ansonsten bisher übliches Umbiegen der Bohrdrähte an den beiden Enden, wie z. B. im Fall der Zuggurtung eines Kniescheibenbruches, überflüssig ist.

Insgesamt stellt die Fixiereinrichtung eine kostengünstige und gleichzeitig einfache Möglichkeit dar, die Komplikationsrate bei Zuggurtungsosteosynthesen zu senken.

Des weiteren besteht durch die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung eine sinnvolle und kostengünstige Erweiterung für Einrichtungen, bei denen teure winkelstabile Platten nicht zur Anwendung kommen können, und es kann auch an einem osteo- porotischen Knochen eine effektive Zuggurtung durchgeführt werden.

Besonders erwähnenswert ist noch, daß die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung erst nach Fertigstellung der für die Osteosynthese erforderlichen Konstruktion aufgebracht wird und dabei keine vorgegebene Länge der Bohrdrähte verwendet werden muß.

Im folgenden soll die Erfindung nun anhand von Ausfuhrungsbeispielen im Zusammenhang mit der beigefügten Zeichnung näher erläutert werden. eine dreidimensionale Ansicht einer erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung in allseitig gewölbter Form gemäß einem ersten Ausfuhrungsbeispiel, eine dreidimensionale Ansicht der Fixiereinrichtung nach Fig. la in Zusammenwirkung mit einer Osteosynthese durch Zuggurtung, ohne dazugehöriges Befestigungsmaterial, eine dreidimensionale Ansicht nach Fig. lb, mit dazugehörigem Befestigungsmaterial, eine Darstellung des bekannten Prinzips der Zuggurtung am Beispiel des Ellenhakens gemäß den Vorgaben der Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthese, eine dreidimensionale Ansicht einer erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung in planarer Ausführung gemäß einer Variante des ersten Ausführungsbeispiels, eine dreidimensionale Ansicht einer erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung gemäß einem vierten Ausfuhrungsbeispiel kappenformig als Kugelanschnitt, einen Querschnitt der Fixiereinrichtung nach Fig. 4a in schemati- scher Darstellung, eine schematische Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Fixiereinrichtung mit unregelmäßig modifiziertem Längsloch,

Fig. 6a: eine schematische Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Fixiereinrichtung mit unregelmäßig modifiziertem Längsloch als einziger Öffnung, eine schematische Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Fixiereinrichtung mit ovalem Grundriß und einem Längsloch als einziger Öffnung, modifiziert mit beidseitig jeweils zwei angeformten Ausbuchtungen, eine schematische Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Fixiereinrichtung mit ovalem Grundriß und einem Längsloch als einziger Öffnung nach Fig. 6b, wobei die zwei beidseitig zu dem Längsloch angebrachten Ausbuchtungen jeweils zu einer einzigen Ausbuchtung verschmolzen sind, eine schematische Seitenansicht auf eine erfindungsgemäße Fixiereinrichtung in Form eines ringförmigen Ovals mit einer seitlichen tunnelartigen Erhebung, eine schematische Seitenansicht auf eine erfindungsgemäße Fixiereinrichtung in Form eines ringförmigen Ovals mit einer etwa mittigen tunnelartigen Erhebung, eine schematische Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung in Form eines ringförmigen Ovals, eine schematische Draufsicht auf die Fixiereinrichtung in Form des ringförmigen Ovals nach Fig. 8a, eine schematische Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Fixiereinrichtung mit einem kreisrunden Grundriß und einer Öffnung in Form eines ovalen Längslochs, und eine schematische Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Fixiereinrichtung in Form eines kreisrunder Rings mit einer Öffnung in Form eines runden Lochs. Ausführungsbeispiel 1.1:

Fixiereinrichtung in allseitig gewölbter Form: In Fig. la ist eine erste Ausfuhrungsform der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung dargestellt und insgesamt mit der Bezugsziffer 1 bezeichnet. Die Fixiereinrichtung 1 gemäß diesem Ausfuhrungsbeispiel ist im Grundriß abgeflacht und in etwa pilzförmig ausgebildet, so daß sie einen vergrößerten Kopfbereich 3 aufweist, an den sich eine Verjüngung 5 anschließt. Etwa mittig weist die Fixierein- richtung 1 eine Öffnung in Form eines Längslochs 7 auf, das sich in dessen Längsausrichtung in Richtung auf die Verjüngung 5 der Fixiereinrichtung 1 erstreckt und dessen schmale Seiten durch Halbkreise abgeschlossen werden, deren Durchmesser der Breite des Längslochs 7 entsprechen. Dieses Längsloch 7 dient zur Aufnahme des umgebogenen Teils eines Befestigungsmittels in Form eines Bohr- oder Kirschner-Drahtes 9, was die Fig. lb und lc zeigen, wobei der umgebogene Teil des Kirschner-Drahtes 9 zum Zweck der besseren Anschaulichkeit zusätzlich noch mit dem Bezugszeichen 9' versehen ist. Wie aus den Fig. lb und lc ersichtlich, durchgreift der umgebogene Teil 9' des Bohr- oder Kirschner- Drahtes 9 dabei das Längsloch 7.

Entsprechend richten sich der Längs- und der Querdurchmesser des Längsloches 7 nach der Stärke des verwendeten Kirschner-Drahtes 9 und sind auf diesen abgestimmt. Längs- und der Querdurchmesser des Längsloches 7 können somit in Abhängigkeit von der Stärke des zu verwendenden Kirschner-Drahtes 9 variieren. Grundsätzlich ist der Querdurchmesser des Längsloches 7 so ausgebildet, daß er dem Durchmesser des verwendeten Kirschner-Drahtes 9 zuzüglich mindestens 0,05mm, vorzugsweise zuzüglich 0,1mm und maximal zuzüglich 1,0mm entspricht.

Hinsichtlich des Durchmessers des Längsloches 7 in dessen Längsrichtung ist von Bedeutung, daß dieser Längsdurchmesser kleiner ausgebildet ist, als die maximale Erstreckung des durch das Längsloch 7 ragenden, umgebogenen Teils des Kirschner-Drahtes 9 in dieser Längsrichtung.

Auf diese Weise ist es sichergestellt, daß der Kirschner- oder Bohrdraht 9 nur teilweise durch das Längsloch 7 ragt, wie dies in den Fig. lb und lc im Wege der π

Veranschaulichung dargestellt ist. Er kann aber nicht vollständig durch das Längsloch 7 hindurchgeführt werden, d.h. durch dieses Hindurchrutschen, sondern wird von diesem und in diesem festgehalten.

Dabei wird der Umstand zunutze gemacht, daß die beiden Schenkel des gebogenen Kirschner- oder Bohrdrahtes 9 im Bereich der Biegung näher zueinander stehen und somit geringer voneinander beabstandet sind, als im weiteren Verlauf der Biegung.

Die Tatsache, daß der Kirschner- oder Bohrdraht 9 nur teilweise durch das Längsloch 7 ragt und nicht durch das Längsloch 7 durchrutschen darf, sondern in diesem festsitzt, stellt ein grundsätzliches Merkmal der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung dar, welches auch für die folgenden Ausführungsbeispiele und deren Varianten maßgeblich ist, auch ohne daß dies dort noch einmal ausdrücklich erwähnt ist.

Aus dem erläuterten Zweck des Längsloches 7, den umgebogenen Teil des Kirschner-Drahtes 9 aufzunehmen, ist für den Fachmann ohne weiteres ersichtlich, daß die Aufnahme des Kirschner-Drahtes 9 sich nicht auf das für die Zwecke der Veranschaulichung der Erfindung dargestellte Längsloch 7 beschränkt. Die Öffnung als Aufnahme für den Kirschner-Draht 9 kann vielmehr anstelle des Längslochs 7 beispielsweise auch ellipsoid, im Querschnitt oval oder rechteckig ausgebildet sein und eine Kombination dieser Formen einschließen. Dabei ist diese Aufzählung nicht abschließend zu verstehen.

In dem hier erläuterten Ausführungsbeispiel befinden sich jeweils benachbart zu den beiden Enden in Längsrichtung des Längsloches 7 je zwei weitere Öffnungen in Form von Löchern 11 , die kreisrund ausgebildet sind. Diese dienen zur Aufnahme von Befestigungsmaterial. Als solches sind insbesondere Fäden und Drähte zu nennen, dabei unter anderem Polyethylen-Spezialfäden aus UHMWPE, wie von der Arthrex Inc. unter dem Markennamen FiberWire® im Handel erhältlich. So werden hier beispielsweise Fäden 13 eingebracht und unter Aufnahme eines an der Fraktur angelegten Cerclagedrahtes 15 zwischen diesem und dem Knochen verknotet, was in Fig. lc veranschaulicht ist. Unter Cerclage ist in medizinischer Hinsicht grundsätzlich eine Drahtumschlingung zu verstehen, wie sie beispielsweise bei der Patella- (Kniescheiben-) Fraktur oder bei dem Ellenhaken als Umschlingung bekannt ist.

Die Führung des Cerclagedrahtes 15 ist auch bereits aus Fig. lb ersichtlich und zeigt, daß der umgebogene Teil des Kirschner-Drahtes 9 den Cerclagedraht 15 faßt. In diesem Ausführungsbeispiel weisen die weiteren Löcher 11 einen Durchmesser von zumindest 0,6mm auf, um ein starkes Befestigungsmaterial einbringen zu können.

Die Fixiereinrichtung 1 ist allseitig gewölbt ausgebildet. Dabei ist die dem zu fixierenden, gedachten Knochen oder Körper abgewandte (knochen- oder körperferne) Oberfläche konvex und die diesem Knochen oder Körper zugewandte (knochen- oder körpernahe) Oberfläche konkav ausgebildet. Durch diese allseitig gewölbte Ausbildung wird eine deutliche Verbesserung der Druckverhältnisse in dem Sinn erreicht, daß der Druck für das darüber liegende Weichteilgewebe durch eine Vergrößerung der Fläche deutlich reduziert wird.

Als Material für die dargestellte Fixiereinrichtung 1 ist nicht nur Metall, hier vorzugsweise Titan, sondern ebenso Kunststoff geeignet. Alle Kanten der jeweiligen Öffnungen der Fixiereinrichtung, d.h. des Längslochs 7 sowie der weiteren, kreisrund ausgebildeten Löcher 11 sind im Ausführungsbeispiel entgratet. Dasselbe gilt für die Außenkanten der Fixiereinrichtung.

Bei alleiniger Anwendung von Kirschner-Bohrdraht 9, d.h. ohne Verwendung der Cerclage 15, kann die Fixierung transossär mittels Knochennaht vorgenommen werden. Der oder die alleinstehenden Drähte 9 werden dann mittels der Fixiereinrichtung 1 am Knochen oder an Weichteilen mit Befestigungsmaterial gesichert. Zur Anwendung kommen kann die beschriebene, erfindungsgemäße Fixiereinrichtung 1 entsprechend bei einer sogenannten Spickdraht-Osteosynthese. Bei dieser als Spickung bezeichneten Fixierungsmethode überbrücken in der Regel zwei bis drei durch Bohrungen eingebrachte Kirschner-Drähte 9 den Bruch und dienen zu seiner Stabilisierung. Durch die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung werden die Kirschner-Drähte 9 ortstabil gehalten.

Als eine weitere Anwendung für die beschriebene, erfindungsgemäße Fixiereinrichtung 1 ist die Zuggurtung zu nennen, welche im folgenden unter Bezugnahme auf die Fig. 2 am Beispiel der Zuggurtung am Ellenhaken erläutert wird. Dabei wird das heute gängige Prinzip und somit der bekannte Stand der Technik dargelegt:

Für die Anwendung der Zuggurtung werden die Bruchenden maximal aneinander gebracht und zunächst mittels einer Klemme gehalten. Um den mit dem Bezugszeichen 17 versehenen Bruchspalt in der Streckung nicht klaffen zu lassen und Scherkräfte zu vermindern, werden zwei Kirschner-Bohrdrähte 9 parallel längs von einem Bruchstück über den Bruchspalt 17 zu dem anderen Bruchstück möglichst gelenkflächennah eingebracht. Ziel ist es, auch die Gegenkortikalis 19 zu durchbohren und den Kirschner-Bohrdraht 9 weniger als 1cm überstehen zu lassen, was in Fig. 2 durch den Buchstaben a) als Bezugszeichen deutlich gemacht ist. Eine Drahtschlinge aus einem Cerclagedraht 15 wird in einer Achterform um die in Ansatznähe der Sehnen aus dem Knochen ragenden Enden 21 des Kirschner-Bohrdrahtes 9 gelegt und körperfern durch eine quer verlaufende Knochenbohrung 23 geführt. Hierdurch wird eine zusätzliche Steigerung der Stabilität erreicht. Die Bohrdrähte 9 selbst werden gekürzt, umgebogen und ebenfalls im Knochen versenkt, was in Fig. 2 mit dem Bezugszeichen b) deutlich gemacht worden ist. Hierdurch entsteht eine weitere Sicherheit gegen ein rückwärtiges Lockern und Wandern der Bohrdrähte 9.

Bei solchen Zuggurtungen kommt die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung ohne zusätzliche Befestigung am Knochen, der Sehnen oder anderen Weichteilstrukturen aus.

Bei dieser Anwendung ist noch als ein zusätzlicher Vorteil der weiter oben beschriebenen, allseitig gewölbten Ausbildung der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung 1 zu nennen, daß es auf diese Weise zu einer besseren Überdeckung der Zuggurtung am Kreuzungspunkt von Kirschnerdraht 9 und Cerclage 15 kommt. Die maximale Belastung der über dem Knochenfrakturbereich liegenden Weichteile wird durch eine Vergrößerung der Fläche vermindert.

Ausführungsbeispiel 1.2:

Fixiereinrichtung in plattenartig planarer Form: In Fig. 3 ist als eine zweite Ausfuhrungsform eine Variante der unter 1.1. erläuterten ersten Ausfuhrungsform der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung dargestellt und daher im folgenden nur kurz erläutert. Dazu werden zu dem ersten Ausführungsbeispiel gleiche Merkmale mit denselben, jedoch um 100 erweiterten Bezugszeichen versehen.

Als einziger Unterschied dieser Variante der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung 101 ist diese nicht allseitig gewölbt, sondern in plattenartig planarer Form ausgebildet. Dies hat den Vorteil, daß die Fixiereinrichtung 101 durch Auswahl der jeweils für die medizinische Versorgung passenden Wölbungskonfiguration an die entsprechenden anatomischen Knochenverhältnisse angepaßt werden kann.

Auch die Fixiereinrichtung 101 gemäß dieser Variante des ersten Ausführungsbeispiels ist im Grundriß in etwa abgeflacht pilzförmig ausgebildet, weist einen vergrößerten Kopfbereich 103 und eine sich daran anschließende Verjüngung 105 auf. Etwa mittig ist wieder eine Öffnung in Form eines Längslochs 107 vorgese- hen, das sich in dessen Längsausrichtung in Richtung auf die Verjüngung 105 der Fixiereinrichtung 101 erstreckt und dessen schmale Seiten durch Halbkreise abgeschlossen werden, deren Durchmesser der Breite des Längslochs 107 entsprechen. Dieses Längsloch 107 dient zur Aufnahme des umgebogenen Teils eines Befestigungsmittels in Form eines Bohr- oder Kirschnerdrahtes, was hier nicht noch einmal näher veranschaulicht ist. Auf die weiteren Erläuterungen zu dem ersten Ausführungsbeispiel wird daher verwiesen. Sie gelten hier analog.

Hinsichtlich des Durchmessers des Längsloches 107 in dessen Längsrichtung ist dabei auch hier von Bedeutung, daß dieser Längsdurchmesser kleiner ausgebildet ist, als die maximale Erstreckung des durch das Längsloch 107 ragenden, umgebogenen Teils des Kirschner-Drahtes 109 in dieser Längsrichtung.

Bei dieser Variante des ersten Ausfuhrungsbeispiels befinden sich jeweils be- nachbart zu den beiden Enden in Längsrichtung des Längsloches 107 je zwei weitere Öffnungen in Form von Löchern 111 , die kreisrund ausgebildet sind. Diese dienen zur Aufnahme von Befestigungsmaterial, wie bereits erläutert.

Die Führung des Cerclagedrahtes ist bereits aus Fig. lb im Zusammenhang mit dem ersten Ausführungsbeispiel ersichtlich und zeigt dort, wie bereits beschrieben und hier ebenso zutreffend, daß der umgebogene Teil des Kirschner-Drahtes 9 den Cerclagedraht 15 faßt. Auch in diesem Ausführungsbeispiel weisen die weiteren Löcher 111 einen Durchmesser von zumindest 0,6mm auf, um ein starkes Befestigungsmaterial einbringen zu können.

Bei dieser Variante der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung 101 des ersten Ausführungsbeispiels sind ebenso die zuvor beschriebenen Vorteile, wie beispielsweise eine deutliche Verbesserung der Druckverhältnisse durch Reduzierung des Drucks auf das darüber liegende Weichteilgewebe, zutreffend. Die maximale Belastung der über dem Knochenfrakturbereich liegenden Weichteile wird durch eine Vergrößerung der Fläche vermindert.

Als Material für die hier dargestellte Fixiereinrichtung 101 ist Metall, vorzugsweise Titan, geeignet. Alle Kanten der jeweiligen Öffnungen der Fixiereinrichtung, d.h. des Langlochs 107 sowie die weiteren, kreisrund ausgebildeten Löcher 1 1 1 sind entgratet. Dasselbe gilt für die Außenkanten der Fixiereinrichtung.

Die gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel angegebenen Anwendungsmöglichkeiten nur des Kirschner-Bohrdrahtes, ohne Anwendung der Cerclage, oder der Zuggurtung sind hier in gleicher Weise möglich, so daß die Ausfuhrungen zu dem ersten Ausführungsbeispiel 1.1. genauso gelten und an dieser Stelle nicht noch einmal wiederholt werden müssen. Bei der Zuggurtung kommt die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung dieser Variante mit der an die entsprechenden anatomischen Knochenverhältnisse angepaßten Wölbungskonfiguration ebenfalls ohne zusätzliche Befestigung am Knochen, der Sehnen oder anderen Weichteilstrukturen aus und es kommt auf diese Weise wieder zu einer besseren Überdeckung der Zuggurtung am Kreuzungspunkt von Kirschnerdraht und Cerclage.

Ausführungsbeispiel 1.3:

Fixiereinrichtung in allseitig gewölbter Form oder plattenartig planarer Form mit verminderter Lochanzahl

Bei der hier zu erläuternden dritten Ausfuhrungsform der erfindungsgemäßen Fi- xiereinrichtung handelt es sich um eine Variante sowohl der der unter 1.1 dargestellten ersten Ausfuhrungsform als auch der des weiteren unter 1.2 erläuterten Variante dazu. Diese dritte Ausfuhrungsform wird in der beigefügten Zeichnung nicht noch näher dargestellt. Die Abwandlung der Fixiereinrichtung gemäß diesem dritten Ausfuhrungsbeispiel ist wieder im Grundriß abgeflacht und in etwa pilzförmig ausgebildet und weist einen vergrößerten Kopfbereich auf, an den sich eine Verjüngung anschließt. Etwa mittig weist diese Fixiereinrichtung eine Öffnung in Form eines Längslochs auf, das sich in dessen Längsausrichtung in Richtung auf die Verjüngung der Fi- xiereinrichtung erstreckt und dessen schmale Seiten durch Halbkreise abgeschlossen werden, deren Durchmesser der Breite des Längslochs entsprechen. Dieses Längsloch dient auch wieder zur Aufnahme des umgebogenen Teils eines Befestigungsmittels in Form eines Bohr- oder Kirschner-Drahtes, wobei auf die Fig. lb und lc verwiesen wird. Der umgebogene Teil des Bohr- oder Kirschner-Drahtes durchgreift dabei das Längsloch. Der Längs- und der Querdurchmesser des Längsloches richten sich nach der Stärke des verwendeten Kirschner-Drahtes und sind auf diesen abgestimmt, so daß er nicht aus dem Längsloch herausrutschen kann, sondern in diesem steckenbleibt. Dafür ist der Durchmesser des Längslo- ches in dessen Längsrichtung wieder kleiner ausgebildet, als die maximale Erstre- ckung des durch das Längsloch ragenden, umgebogenen Teils des Kirschner- Drahtes in dieser Längsrichtung.

Als einziger Unterschied dieser Variante zu den beiden vorherigen Ausfuhrungsformen der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung befinden sich jeweils benachbart zu den beiden Enden in Längsrichtung des Längsloches nicht je zwei weitere Öffnungen in Form von kreisrund ausgebildeten Löchern, die für das Befestigungsmaterial vorgesehen sind, sondern es sind insgesamt nur drei Öffnungen in Form von dieser kreisrund ausgebildeten Löcher vorhanden.

Diese sind so an der Fixiereinrichtung ausgebildet, daß zwei davon an dem Ende in Längsrichtung des Längsloches in dem vergrößerten Kopfbereich angeordnet sind, während an dem Ende des Längsloches im Bereich der Verjüngung ein einziges Loch vorgesehen ist.

Dadurch wird vorteilhaft eine Verkleinerung des Durchmessers der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung quer zu der Ausrichtung des Längslochs bewirkt.

Ausführungsbeispiel II:

Kappenförmige Fixiereinrichtung als Kugelanschnitt

In Fig. 4a ist eine vierte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung dargestellt, die nachfolgend erläutert wird. Dazu werden zu dem ersten Ausführungsbeispiel gleiche Merkmale mit denselben, jedoch um 200 erweiterten Bezugszeichen versehen.

Bei dieser Ausführungsform der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung 201 handelt es sich um eine Kappe, deren Querschnitt, wie ihn Fig. 4b zeigt, einem Kugelanschnitt entspricht. Die Fixiereinrichtung 201 ist in der Weise kappenförmig gebogen bzw. allseitig gewölbt ausgebildet, daß die dem zu fixierenden, gedach- ten Knochen oder Körper abgewandte (knochen- oder körperferne) Oberfläche konvex und die diesem Knochen oder Körper zugewandte (knochen- oder körpernahe) Oberfläche konkav ausgebildet ist. Auch hier befindet sich nahezu zentral ein Längsloch 207. Dieses ist allerdings als Vertiefung in der Fixierungseinrichtung 201 an der Unterseite anzusehen, was in Fig. 2b mit dem Bezugszeichen 225 angedeutet ist. Das Längsloch 207 dient auch hier zur Aufnahme des umgebogenen Teils des in den Fig. 4a und 4b nicht näher dargestellten Befestigungsmittels in Form eines Bohr- oder Kirschner-Drahtes.

Von diesem Längsloch 207 ausgehend befinden sich weitere strahlenförmig angeordnete Vertiefungen 227 zur Aufnahme des Cerclagedrahtes, die an dem Kugel- anschnitt angeformt sind. Auch bei dieser Ausfuhrungsform der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung 201 sind weitere Löcher zur Aufnahme des Befestigungsmaterials eingebracht und mit dem Bezugszeichen 21 1 versehen.

Als Material für die dargestellte Fixiereinrichtung 201 eignet sich neben Metall, hier vorzugsweise Titan, auch Kunststoff. Alle Kanten der jeweiligen Öffnungen der Fixiereinrichtung, d.h. des Langlochs 207 sowie die weiteren, kreisrund ausgebildeten Löcher 211 sind im Ausfuhrungsbeispiel entgratet. Dasselbe gilt für die Außenkanten der Fixiereinrichtung.

Ausführungsbeispiel III:

Fixiereinrichtung mit allseitig gewölbter Form oder plattenartig planarer Form und modifiziertem Längsloch

In Fig. 5 ist eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung dargestellt. Zu ihrer Erläuterung werden zu dem ersten Ausführungsbeispiel gleiche Merkmale mit denselben, jedoch um 300 erweiterten Bezugszeichen versehen.

Diese Ausfuhrungsform ist in einer zweidimensionalen Ansicht dargestellt, wie Fig. 5 zeigt. Damit wird deutlich gemacht, daß sie sowohl allseitig gewölbt als auch in plattenartig planarer Form ausgebildet sein kann. Für die Ausbildung in plattenartig planarer Form wurde bereits weiter oben erläutert, daß dies den Vor- teil hat, die Fixiereinrichtung 301 durch Auswahl der jeweils für die medizinische Versorgung passenden Wölbungskonfiguration an die entsprechenden anatomischen Knochenverhältnisse anpassen zu können.

Diese Erläuterungen sollen auch allgemein für die nachfolgend noch zu erläuternden weiteren Ausfuhrungsformen gelten.

Die Fixiereinrichtung 301 gemäß diesem Ausführungsbeispiel ist im Grundriß in etwa oval ausgebildet, kann aber auch im Grundriß rund ausgebildet sein.

Etwa mittig in diesem Oval angeordnet weist die Fixiereinrichtung 301 eine Öffnung in Form eines modifizierten Längslochs 307 auf. Dieses Längsloch 307 weist beidseitig entlang seiner Längsrichtung jeweils eine Ausbuchtung 329, 329' auf, die in diesem Ausführungsbeispiel im Vergleich zueinander unregelmäßig ausgeformt sind. Auch hier dient das Längsloch 307 zur Aufnahme des umgebogenen Teils eines Befestigungsmittels in Form eines in Fig. 5 nicht näher dargestellten Bohr- oder Kirschner-Drahtes und der umgebogene Teil des Bohr- oder Kirschnerdrahtes durchgreift dabei das Längsloch 307.

Unter 1.1 wurde im Hinblick auf das erste Ausführungsbeispiel darauf hingewiesen, daß sich der Längs- und der Querdurchmesser des Längsloches 307 nach der Stärke bzw. Dicke des verwendeten Kirschnerdrahtes richten und auf diesen abgestimmt sind. Längs- und Querdurchmesser des Längsloches 307 variieren somit in Abhängigkeit von der Stärke des zu verwendenden Kirschner-Drahtes. Wesentlich ist dabei der Querdurchmesser des Längsloches 307, der gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel so ausgebildet ist, daß er dem Durchmesser des verwendeten Kirschner-Drahtes zuzüglich mindestens 0,05mm, vorzugsweise zuzüglich 0,1mm und maximal zuzüglich 1 ,0mm entspricht.

Hinsichtlich des Durchmessers des Längsloches 307 in dessen Längsrichtung ist von Bedeutung, daß dieser Längsdurchmesser kleiner ausgebildet ist, als die maximale Erstreckung des durch das Längsloch 307 ragenden, umgebogenen Teils des Kirschner-Drahtes in dieser Längsrichtung. Mit der Ausgestaltung des Längsloches 307 gemäß der hier erläuterten Ausfüh- rungsform wird bei der medizinischen Versorgung einer Knochenfraktur ein größerer Freiheitsgrad erreicht. Denn durch die beidseitig entlang der Längsrichtung des Längsloches 307 jeweils angeformten Ausbuchtungen 329, 329' und besonders noch dadurch, daß diese im Vergleich zueinander unregelmäßig ausgebildet und orientiert sind, bietet die Fixiereinrichtung 301 eine Aussparung für den Cerc- lagedraht in dem Sinn, daß sich die Fixiereinrichtung 301 bei der medizinischen Versorgung der entsprechenden Knochenfraktur besser anformen kann und durch die von unten her kommende Führung des Cerclagedrahtes nicht absteht.

Jeweils benachbart zu den Ausbuchtungen 329, 329' bzw. zu den beiden Enden in Längsrichtung des Längsloches 307 orientiert befinden sich je zwei weitere Öffnungen in Form von Löchern 311, die kreisrund ausgebildet sind. Diese dienen zur Aufnahme von Befestigungsmaterial. Dieses wurde weiter oben unter 1.1 im Hinblick auf das erste Ausfuhrungsbeispiel bereits erläutert.

Die Fixiereinrichtung 301 ist allseitig gebogen bzw. gewölbt ausgebildet. Gegebenenfalls ist sie ausgehend von der plattenartig planaren Form durch Auswahl der jeweils für die medizinische Versorgung passenden Wölbungskonfiguration an die entsprechenden anatomischen Knochenverhältnisse angepaßt. Dabei ist die dem zu fixierenden, gedachten Körper abgewandte (körperferne) Oberfläche konvex und die diesem Körper zugewandte (körpernahe) Oberfläche konkav ausgebildet. Auf die Vorteile dieser Wölbung wurde bereits hingewiesen.

Als Material für die dargestellte Fixiereinrichtung 301 sind bei der allseitig gebogenen bzw. gewölbten Ausbildung Metall, hier vorzugsweise Titan, und Kunststoff geeignet. Im Fall der zunächst plattenartig planaren Formgebung, welche davon ausgehend durch Auswahl der jeweils für die medizinische Versorgung passenden Wölbungskonfiguration an die entsprechenden anatomischen Knochenverhältnisse angepaßt wird, eignen sich als Material ebenso Metall und Kunststoff. Alle Kanten der jeweiligen Öffnungen der Fixiereinrichtung 301, d.h. des Längslochs 307, der Ausbuchtungen 329, 329' sowie der weiteren, kreisrund ausgebildeten Löcher 311 sind im Ausführungsbeispiel entgratet. Dasselbe gilt für die Außenkanten der Fixiereinrichtung.

Wie bei allen bisherigen Ausführungsbeispielen der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung kann auch diese Ausführungsform bei alleiniger Anwendung von einem oder mehreren Kirschner-Bohrdrähten und im Zusammenhang mit der Cerclage im Fall der Zuggurtung verwendet werden. Durch die erfindungsgemäße Fi- xiereinrichtung werden die Kirschnerdrähte ortstabil gehalten.

Ausführungsbeispiele IV.1 - IV.3: Fixiereinrichtung in allseitig gewölbter Form oder plattenartig planarer Form mit modifiziertem Längsloch als einziger Öffnung

In den Fig. 6a-6c werden weitere Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung zusammengefaßt dargestellt und zu ihrer Erläuterung die zu dem ersten Ausführungsbeispiel gleichen Merkmale mit denselben, jedoch um 400 erweiterten Bezugszeichen versehen.

Alle Darstellungen der Fig. 6a-6c sind in einer zweidimensionalen Ansicht dargestellt. Sie können sowohl allseitig gewölbt als auch in plattenartig planarer Form ausgebildet sein. Die plattenartig planare Form kann wieder durch Auswahl der jeweils für die medizinische Versorgung passenden Wölbungskonfiguration an die entsprechenden anatomischen Knochenverhältnisse angepaßt werden.

Die Fixiereinrichtung 401 gemäß den in Fig. 6a und 6b dargestellten Varianten dieses Ausführungsbeispiels ist im Grundriß jeweils in etwa oval ausgebildet. Etwa mittig in diesem Oval angeordnet weist die jeweilige Fixiereinrichtung 401 eine Öffnung in Form eines modifizierten Längslochs 407 auf.

Die Fixiereinrichtung 401 gemäß der in Fig. 6a dargestellte Variante korrespondiert dabei insofern zu der Ausführungsform nach Beispiel III, als das Längsloch 407 beidseitig entlang seiner Längsrichtung jeweils eine Ausbuchtung 429, 429' aufweist, die im Vergleich zueinander unregelmäßig angeformt sind.

Bei der Fixiereinrichtung 401 gemäß der in Fig. 6b dargestellten Variante weist das Längsloch 407 beidseitig entlang seiner Längsrichtung jeweils zwei Ausbuchtungen 429, 429' auf, die im Vergleich zueinander regelmäßig angeformt sind. Eine weitere, nicht noch einmal gesondert dargestellte Variante besteht darin, daß die Fixiereinrichtung 401 gemäß der in Fig. 6b dargestellten Variante, jedoch im Grundriß in etwa rund ausgebildet ist.

Bei der Fixiereinrichtung 401 gemäß der in Fig. 6c dargestellten Variante dieses Ausführungsbeispiels verschmelzen die paarweise angeordneten Ausbuchtungen der Ausfuhrungsform, wie sie die Fig. 6b zeigt, jeweils zu einer einzigen Ausbuchtung, welche mit den Bezugsziffern 430, 430' versehen sind. Dadurch ver- schwindet die gemäß der in Fig. 6b dargestellten Variante zwischen ihnen gebildete Einbuchtung.

Bei allen drei Varianten dient das Längsloch 407 zur Aufnahme des umgebogenen Teils eines Befestigungsmittels in Form eines in den Fig. 6a - 6c nicht näher dargestellten Bohr- oder Kirschner-Drahtes und der umgebogene Teil des Bohr- oder Kirschner-Drahtes durchgreift dabei das Langloch 407, ohne durch dieses durchzurutschen. Dafür ist der Durchmesser des Längsloches 407 in dessen Längsrichtung wieder kleiner ausgebildet als die maximale Erstreckung des durch das Längsloch 407 ragenden, umgebogenen Teils des Kirschner-Drahtes in dieser Längsrichtung.

Im Unterschied zu den bisher erläuterten Ausführungsformen sind hier bei den drei Varianten, wie erläutert und in den Fig.6a - 6c gezeigt, zusätzlich zu der einen Öffnung in Form des Längsloches 407 keine weiteren Öffnungen zur Aufnahme von weiterem Befestigungsmaterial vorgesehen.

Dadurch zeichnen sich diese Ausführungsvarianten zur Verwendung bei kleinen oder kleineren Knochen aus und stellen Varianten dar, die außerdem eine vereinfachte Herstellung ermöglichen. Alle erläuterten Varianten sind entweder von vornherein allseitig gebogen bzw. gewölbt ausgebildet oder weisen eine plattenartig planare Form auf, die wieder durch Auswahl der jeweils für die medizinische Versorgung passenden Wöl- bungskonfiguration an die entsprechenden anatomischen Knochenverhältnisse angepaßt werden kann.

Dabei ist jeweils die dem zu fixierenden, gedachten Körper abgewandte (körperferne) Oberfläche konvex und die diesem Körper zugewandte (körpernahe) Oberfläche konkav ausgebildet. Auf die Vorteile dieser Wölbung wurde bereits hingewiesen.

Als Material für diese Varianten der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung 401 sind bei den genannten unterschiedlichen Ausführungsformen jeweils Metall, hier vorzugsweise Titan, und Kunststoff geeignet.

Alle Kanten der jeweiligen Öffnungen der Fixiereinrichtung 401, d.h. des Längslochs 407 und der Ausbuchtungen 429, 429' sind im Ausfuhrungsbeispiel entgratet. Dasselbe gilt für die Außenkanten der Fixiereinrichtung.

Wie bei allen bisherigen Ausführungsbeispielen der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung kann auch diese Ausführungsform bei alleiniger Anwendung von einem oder mehreren Kirschner-Bohrdrähten und im Zusammenhang mit der Cerclage im Fall der Zuggurtung verwendet werden. Durch die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung werden die Kirschnerdrähte ortstabil gehalten.

Ausführungsbeispiele V.l und V.2:

Fixiereinrichtung in allseitig gewölbter Form oder plattenartig planarer Form in Form eines ringförmigen Ovals

In den Fig. 7a und 7b werden noch einmal weitere Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung zusammengefaßt dargestellt und zu ihrer Erläu- terung die zu dem ersten Ausführungsbeispiel gleichen Merkmale mit denselben, jedoch um 500 erweiterten Bezugszeichen versehen.

Die Darstellungen der Fig. 7a und 7b entsprechen einer zweidimensionalen Ansicht. Die Ausführungsformen können sowohl allseitig gewölbt als auch in plattenartig planarer Form ausgebildet sein. Die plattenartig planare Form kann durch Auswahl der jeweils für die medizinische Versorgung passenden Wölbungskonfiguration an die entsprechenden anatomischen Knochenverhältnisse angepaßt werden. Die jeweils die dem zu fixierenden, gedachten Körper abgewandte (körperferne) Oberfläche ist konvex und die diesem Körper zugewandte (körpernahe) Oberfläche konkav ausgebildet. Die Vorteile dieser Wölbung sind bereits genannt.

Auch bei diesen beiden Varianten Fixiereinrichtung 501, wie in den Fig.7a und 7b gezeigt, ist zusätzlich zu der einen Öffnung in Form des Längsloches 507 keine weitere Öffnung zur Aufnahme von weiterem Befestigungsmaterial vorgesehen.

Die Fixiereinrichtung 501 gemäß den in den Fig. 7a und 7b dargestellten Varianten dieses Ausführungsbeispiels ist im Grundriß jeweils in etwa oval ausgebildet. Bei jeder dieser Varianten ist insgesamt ein ringförmiges Oval 531 gebildet, das somit in seinem Innern eine Öffnung in Form eines ovalen Längslochs 507 definiert.

Das Längsloch 507 nimmt den umgebogenen Teil eines Befestigungsmittels in Form eines in den Fig. 7a und 7b nicht näher dargestellten Bohr- oder Kirschnerdrahtes auf und der umgebogene Teil des Bohr- oder Kirschnerdrahtes durchgreift dabei das ovale Längsloch 507 in der bereits beschriebenen Weise.

Bei den in den Fig. 7a und 7b dargestellten Varianten sind an dem genannten ringförmigen Oval 531 einander gegenüberliegend und miteinander korrespondierend tunnelartige Erhebungen 533 angeordnet. Dabei unterscheiden sich die Varianten nach Fig. 7a und 7b dadurch, daß die genannten tunnelartigen Erhebungen 533 in Fig. 7a versetzt von der Mitte des ringförmigen Ovals 527 ausgebildet sind, während sie nach der Variante, die Fig. 7b zeigt, mittig liegen. Durch die genannten tunnelartigen Erhebungen 533 kann nun das Befestigungsmaterial in Form von Fäden oder Drähten durchgeführt werden, ohne sie abzuscheren. Die miteinander korrespondierenden tunnelartigen Erhebungen 533 ermöglichen, daß sich die Fixiereinrichtung 501 bei der medizinischen Versorgung der entsprechenden Knochenfraktur besser anformen kann und durch die von unten her kommende Führung des Cerclagedrahtes nicht absteht.

Als Material für diese Varianten der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung 501 sind bei den genannten unterschiedlichen Ausfuhrungsformen jeweils Metall, hier vorzugsweise Titan, und Kunststoff geeignet.

Alle Kanten der jeweiligen Öffnungen der Fixiereinrichtung 501, d.h. des Längslochs 507 und der tunnelartigen Erhebungen 533 sind im Ausführungsbeispiel entgratet. Dasselbe gilt für die Außenkanten der Fixiereinrichtung 501. Wie bei allen bisherigen Ausführungsbeispielen der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung kann auch diese Ausführungsform bei alleiniger Anwendung von einem oder mehreren Kirschner-Bohr-Drähten und im Zusammenhang mit der Cerclage im Fall der Zuggurtung verwendet werden. Durch die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung werden die Kirschnerdrähte ortstabil gehalten.

Ausführungsbeispiele VI.l - VI.4:

Fixiereinrichtung in allseitig gewölbter Form oder plattenartig planarer Form mit einer einzigen Öffnung und in reduzierter Form

In den Fig. 8a bis 8d werden Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung dargestellt, welche die zu dem ersten Ausführungsbeispiel gleichen Merkmale mit denselben, jedoch um 600 erweiterten Bezugszeichen aufweisen. Die Darstellungen entsprechen einer zweidimensionalen Ansicht. Die Ausführungsformen können sowohl allseitig gewölbt als auch in plattenartig planarer Form ausgebildet sein. Die jeweils die dem zu fixierenden, gedachten Körper abgewandte (körperferne) Oberfläche ist konvex und die diesem Körper zugewandte (körpernahe) Oberfläche konkav ausgebildet. Die Vorteile dieser Wölbung sind bereits genannt.

Bei den dargestellten Varianten der Fig.8a - 8d ist zusätzlich zu der einen Öffnung in Form des Längsloches 607 keine weitere Öffnung oder eine sonstige Führung zur Aufnahme von weiterem Befestigungsmaterial in Form von Fäden oder Drähten vorgesehen.

Die Fixiereinrichtung 601 gemäß der in Fig. 8a gezeigten Variante dieses Ausfüh- rungsbeispiels ist im Grundriß in etwa als ein ringförmiges Oval 631 gebildet, das auf diese Weise in seinem Innern eine Öffnung in Form eines ovalen Längslochs 607 definiert. Fig. 8b zeigt dies noch einmal als Draufsicht.

Die Fixiereinrichtung 601 gemäß der in Fig. 8c gezeigten Variante weist demgegenüber einen kreisrunden Grundriß auf, mit einer Öffnung in Form eines ovalen Längslochs 607.

Die Fixiereinrichtung 601 gemäß der in Fig. 8d dargestellten Variante dieses Ausführungsbeispiels ist insgesamt als ein kreisrunder Ring 635 ausgebildet, mit einer Öffnung in Form eines runden Lochs 607 in seinem Innern.

Auch bei diesen Varianten nimmt das Längsloch 607 den umgebogenen Teil eines Befestigungsmittels in Form eines in den Fig. 8a bis 8d nicht näher dargestellten Bohr- oder Kirschnerdrahtes auf und der umgebogene Teil des Bohr- oder Kirschnerdrahtes durchgreift dabei das jeweilige Längsloch 607 in der bereits beschriebenen Weise, d.h. insbesondere, daß der Bohr- oder Kirschnerdraht in dem Längsloch gehalten wird, ohne durch dieses durchzurutschen. Dafür ist der Durchmesser des Längsloches 607 in dessen Längsrichtung wieder kleiner ausgebildet als die maximale Erstreckung des durch das Längsloch 607 ragenden, umgebogenen Teils des Kirschner-Drahtes in dieser Längsrichtung.

Diese Ausführungsvarianten dienen zur Verwendung bei kleinen oder kleineren Knochen und werden aus Metall, hier vorzugsweise Titan, und Kunststoff gefertigt. Alle Kanten der jeweiligen Öffnungen der Fixiereinrichtung 601 sind entgratet. Dasselbe gilt für die Außenkanten der Fixiereinrichtung 601.

Claims

Patentansprüche

1. Fixiereinrichtung für die medizinische Versorgung, die mit zumindest einem Befestigungsmittel zusammenwirkt und die zumindest eine Öffnung zur Aufnahme des Befestigungsmittels aufweist, das die zumindest eine Öffnung durchgreift, dabei in dieser und durch ein Befestigungsmaterial ortstabil gehalten ist.

2. Fixiereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie pla- nar als Platte (101), allseitig gewölbt geformt (1) oder kappenförmig als Kugelanschnitt (211) ausgebildet ist.

3. Fixiereinrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchmesser der Öffnung kleiner ausgebildet ist als die maximale Erstreckung des die Öffnung durchgreifenden Befestigungsmittel quer zu der Durchgriffsrichtung.

4. Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Öffnung als ein Längsloch (7, 107), als ein Rundloch, el- lipsoid, im Querschnitt oval oder rechteckig ausgebildet ist, und daß die Ausbildung der Öffnung eine Kombination dieser Formen einschließt.

5. Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß sie zusätzlich zu der einen Öffnung zumindest zwei weitere Öffnungen zur Aufnahme des Befestigungsmaterials aufweist.

6. Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß sie einen vergrößerten Kopibereich (3, 103) aufweist, an den sich eine Verjüngung (5, 105) anschließt.

Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4 oder nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Öffnung als ein Längsloch (307; 407) ausgebildet ist, und daß das Längsloch (307; 407) beidseitig entlang seiner Längsrichtung jeweils zumindest eine Ausbuchtung (329, 329'; 429, 429') aufweist, wobei diese Ausbuchtungen (329, 329'; 429, 429') im Vergleich zueinander regelmäßig oder unregelmäßig an das Längsloch (307; 407) angeformt sind.

Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß sie als Kugelanschnitt (211) ausgebildet ist, wobei umfangs- verteilt an ihrer äußeren Begrenzung Vertiefungen (227) angeformt sind.

Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß sie als ein ringförmiges Oval (531) gebildet ist, das in seinem Innern eine Öffnung in Form eines ovalen Längslochs (507) bildet, wobei an dem ringförmigen Oval (531) einander gegenüberliegend und miteinander korrespondierend tunnelartige Erhebungen (533) angeordnet sind.

Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß das die Öffnung durchgreifende Befestigungsmittel als ein Kirschner-Draht (9) ausgebildet ist.

Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Öffnung als ein Längsloch (7, 107) und das die Öffnung durchgreifende Befestigungsmittel als ein Kirschner-Draht (9) ausgebildet ist, wobei der Längs- und der Querdurchmesser des Längsloches (7, 107) auf die Stärke des Kirschner-Drahtes (9) abgestimmt sind.

12. Fixiereinrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Querdurchmesser des Längsloches (7, 107) so ausgebildet ist, daß er dem Durchmesser des verwendeten Kirschner-Drahtes (9) zuzüglich minde- stens 0,05mm, vorzugsweise zuzüglich 0,1mm und maximal zuzüglich 1 ,0mm entspricht

13. Fixiereinrichtung nach Anspruch 12, gekennzeichnet durch Befe- stigungsmaterial in Form von Fäden (13) und Drähten.

14. Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 13 aus Kunststoff oder Metall, wobei das Metall ausgewählt ist aus rostfreiem Edelstahl oder Titan.

15. Verwendung der Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 14 im Rahmen der Osteosynthese.