WO2015115182A1 - 非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ - Google Patents

非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ Download PDF

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WO2015115182A1
WO2015115182A1 PCT/JP2015/050823 JP2015050823W WO2015115182A1 WO 2015115182 A1 WO2015115182 A1 WO 2015115182A1 JP 2015050823 W JP2015050823 W JP 2015050823W WO 2015115182 A1 WO2015115182 A1 WO 2015115182A1
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WO
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unit
light emitting
sensor
light
light receiving
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Application number
PCT/JP2015/050823
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English (en)
French (fr)
Inventor
英一 松井
充巨 松井
保夫 中島
Original Assignee
コーケンメディカル株式会社
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Publication date
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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
    • A61B5/14551—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases
    • A61B5/14553—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases specially adapted for cerebral tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6802—Sensor mounted on worn items
    • A61B5/6803—Head-worn items, e.g. helmets, masks, headphones or goggles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B2562/16—Details of sensor housings or probes; Details of structural supports for sensors
    • A61B2562/166—Details of sensor housings or probes; Details of structural supports for sensors the sensor is mounted on a specially adapted printed circuit board
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    • A61B5/14551—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases
    • A61B5/14552—Details of sensors specially adapted therefor
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    • A61B5/684—Indicating the position of the sensor on the body

Definitions

  • the present invention relates to a noninvasive cerebral oxygen saturation measurement monitor that is lightweight and compact, and has excellent portability and handling.
  • a doctor or an emergency medical technician performs an emergency life-saving measure while monitoring brain oxygen saturation (rSO 2 (regional saturation of oxygen)) of a cardiac arrest patient using near infrared rays. It has been known to significantly improve the rate of rehabilitation of patients with cardiac arrest (see, for example, Patent Documents 1 and 2).
  • the structure of an apparatus for monitoring the cerebral oxygen saturation (rSO 2 ) using near infrared rays is generally a probe attached to a forehead portion of a patient's head as shown in FIG. Are separated into a device body part that integrates a circuit board that analyzes the signal from the probe part and a display part that displays the analysis result, and the probe part and the device body part are connected by a long signal cable. ing.
  • the structure of the apparatus shown in FIG. 1 of Patent Document 2 causes no particular problem in a hospital that accepts cardiac arrest patients.
  • work spaces and personnel are limited at an emergency life-saving site such as outside a hospital or in an ambulance vehicle.
  • an operator such as a doctor or a paramedic performs emergency life-saving measures at an emergency life-saving site
  • the device in which the probe unit and the device main body are separated from each other hinders the size of the site or the narrowness of the space.
  • An object of the present invention is to provide a non-invasive brain oxygen saturation monitor that is lightweight, compact, excellent in portability, and easy to handle by an operator.
  • the noninvasive brain oxygen saturation measurement monitor is a noninvasive brain oxygen saturation measurement which is worn on a human head and continuously measures the oxygen saturation in the blood flow in the brain noninvasively.
  • a monitor that emits at least a light of 650 to 1000 nm on the surface of the forehead of the head and a light receiving unit that receives light propagating through the head from the light emitted from the light emitting unit
  • a sensor unit having a printed circuit board on which is mounted, an arithmetic processing unit that calculates the mixed oxygen saturation in the brain blood based on a detection signal detected by the sensor unit, and an arithmetic processing result by the arithmetic processing unit
  • a sensor pressing plate that presses the sensor part toward the sensor holder, a connection part that electrically connects the sensor part and the body part, and the body part is detachably attached to the head.
  • the light emitting unit and the light receiving unit are arranged with the light emitting surface of the light emitting unit and the light receiving surface of the light receiving unit facing the forehead side, and on the forehead side of the sensor unit Part or the whole of the surface is flush with the forehead surface of the sensor holder, or protrudes to the forehead side from the forehead surface of the sensor holder.
  • the non-invasive brain oxygen saturation measurement monitor preferably further includes a cushion interposed between the main body and the sensor pressing plate.
  • the sensor unit is brought into close contact with the forehead, so that light from the outside is prevented from entering the light receiving unit, and more accurate measurement is possible.
  • the sensor unit includes a right light emitting unit and a left light emitting unit as the light emitting unit, and a right light receiving unit and a left light receiving unit as the light receiving unit, and The left light-receiving part, the left light-emitting part, the right light-emitting part, and the right light-receiving part are arranged in this order along the left-right direction of the forehead.
  • the left light-emitting unit and the right light-emitting unit are arranged symmetrically with respect to a virtual straight line as a symmetry axis, and the left light-receiving unit and the right light-emitting unit are arranged symmetrically with respect to the virtual straight line as a symmetry axis.
  • the right and left brain oxygen saturation levels can be measured simultaneously.
  • the main body portion has a center mark, and the position of the center mark in the left-right direction is on the virtual straight line.
  • the practitioner can easily confirm the positions of the right side light emitting unit and the left side light emitting unit.
  • the headband includes an inner headband connected to the main body, an outer headband connected to the outside of the inner headband, and the outer headband.
  • the band can freely lift the outer head band around the shaft portion, and the position of the outer head band can be adjusted according to the size of the head by sliding the shaft portion along the slide groove portion. Is preferably adjustable. Attachment to a patient can be performed more easily. Moreover, it becomes possible for the enforcer to wear it by making the outer headband a flip-up type.
  • the noninvasive brain oxygen saturation measurement monitor according to the present invention further includes a tightening tool connected to the sensor pressing plate.
  • the sensor unit is brought into close contact with the forehead, so that light from the outside is prevented from entering the light receiving unit, and more accurate measurement is possible.
  • the connecting portion is a connector.
  • the connector also serves as a fixture for fixing the sensor part to the main body part.
  • the sensor part has a covering part that covers a part or the entire surface of the forehead side of the sensor part, and the covering part includes at least: It is preferable that a portion covering the light emitting surface side of the light emitting portion and a portion covering the light receiving surface side of the light receiving portion have a silicone portion made of silicone that transmits the light. Contaminants adhering to the light emitting surface and the light receiving surface can be more easily wiped off. Moreover, the light emitting surface and the light receiving surface can always be kept clean by replacing the covering portion.
  • the covering portion has a light transmission blocking portion at least between the silicone portion covering the light emitting portion and the silicone portion covering the light receiving portion.
  • the light transmittance in terms of 1 mm thickness is preferably 1/10 or less of the light transmittance in terms of 1 mm thickness of the silicone portion. The light that does not propagate through the inside of the head is prevented from entering the light receiving part by passing through the silicone part, so that more accurate measurement is possible.
  • the sensor unit includes a shallow light receiving unit and a deep light receiving unit as the light receiving unit. More accurate measurement is possible.
  • the present invention can provide a noninvasive cerebral oxygen saturation monitor that is lightweight, compact, excellent in portability, and easy to handle by an operator.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG. It is sectional drawing which shows the 1st example of a coating
  • the noninvasive brain oxygen saturation measurement monitor 1 is attached to a human head, and continuously measures the oxygen saturation in the blood flow in the brain noninvasively.
  • the light emitting units 11 and 12 that irradiate the surface of the forehead with light of 650 to 1000 nm and the head of the light emitted from the light emitting units 11 and 12 as shown in FIG.
  • the sensor unit 10 having a printed circuit board on which the light receiving units 13 and 14 for receiving the light propagated inside the unit are mounted, and the detection signal detected by the sensor unit 10 as shown in FIGS.
  • An arithmetic processing unit (not shown) that calculates the mixed oxygen saturation in the blood in the brain, a display unit 21 that displays the arithmetic processing result by the arithmetic processing unit, the sensor unit 10, the arithmetic processing unit, and the display unit 21 are powered.
  • Power supply unit (not shown) 1 and 6, the main body 20 is disposed in front of the forehead, and as shown in FIGS. 1 and 6, has a plate shape that comes into contact with the forehead, and has an opening 31 provided through the thickness of the plate.
  • the light emitting units 11 and 12 and the light receiving units 13 and 14 are arranged with the light emitting surfaces of the light emitting units 11 and 12 and the light receiving surfaces of the light receiving units 13 and 14 facing the forehead, and the sensor unit 10 Part of the forehead surface
  • the whole protrudes forehead side of the sensor or the holder is on the forehead side of the same surface 30, or the surface of the forehead side of the sensor holder 30.
  • the noninvasive brain oxygen saturation measurement monitor 1 noninvasively measures the oxygen saturation (rSO 2 ) in the blood flow in the brain by near-infrared spectroscopy (NIRS (near-infrared spectroscopy)). And measure continuously.
  • NIRS near-infrared spectroscopy
  • FIG. 7 is a plan view showing an example of the sensor unit.
  • 8 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG.
  • the sensor unit 10 is a plate-like member that can be bent in accordance with the shape of the forehead. As shown in FIG. 8, the sensor unit 10 includes a printed circuit board 15.
  • the printed circuit board 15 is formed by mounting electronic components such as the light emitting units 11 and 12 and the light receiving units 13 and 14 on a flexible wiring board.
  • the flexible wiring board has, for example, a structure in which a base film layer of a polyester film or a polyimide film, an adhesive layer, and a conductive foil layer such as a copper foil are sequentially laminated.
  • the present invention is not limited to the structure of the flexible wiring board.
  • portions other than the light emitting portions 11 and 12 and the light receiving portions 13 and 14 are preferably covered with the probe cover 16.
  • the material of the probe cover 16 is not particularly limited, and is, for example, an elastomer such as silicone rubber.
  • the probe cover 16 preferably has a protruding portion 16a formed by raising a region including the light emitting portions 11 and 12 and the light receiving portions 13 and 14 relative to other regions. As shown in FIG. 6, the support by the sensor holder 30 of the sensor unit 10 can be further strengthened by fitting the protrusion 16 a to the opening 31 of the sensor holder 30. In addition to the mounting surface of the printed circuit board 15, the probe cover 16 may be provided on the back surface of the mounting surface.
  • the light emitting units 11 and 12 are, for example, light emitting elements such as light emitting diodes (LEDs).
  • the light emitting units 11 and 12 are arranged with the light emitting surface facing the forehead.
  • the light emitting portions 11 and 12 are preferably surrounded by a frame portion 18. By closely attaching the frame portion 18 to the forehead, the light emitted from the light emitting portions 11 and 12 can be efficiently irradiated to the forehead.
  • the light emitted from the light emitting units 11 and 12 is near infrared light of 650 to 1000 nm. It is preferable that the light emitting units 11 and 12 can sequentially output two or more types of light having different wavelengths.
  • An example of two or more types of light having different wavelengths is two wavelengths of 730 nm and 810 nm.
  • the light receiving units 13 and 14 are light receiving elements such as photodiodes, for example.
  • the light receiving units 13 and 14 are arranged with the light receiving surface facing the forehead.
  • the light receiving portions 13 and 14 are preferably surrounded by a frame portion 18. By bringing the frame 18 into close contact with the forehead, the light emitted from the light emitting units 11 and 12 can be more efficiently received by the light receiving units 13 and 14 after propagating through the inside of the head.
  • the sensor unit 10 preferably includes, as the light receiving units 13 and 14, shallow light receiving units 13a and 14a and deep light receiving units 13b and 14b. By including the shallow light receivers 13a and 14a and the deep light receivers 13b and 14b, more accurate measurement is possible. It is preferable that the distance d2 from the light emitting portions 11 and 12 of the deep light receiving portions 13b and 14b is farther than the distance d1 from the light emitting portions 11 and 12 of the shallow light receiving portions 13a and 14a.
  • the distance d1 from the light emitting units 11 and 12 to the shallow light receiving units 13a and 14a is the distance that the light emitted from the light emitting units 11 and 12 reaches the surface of the forehead through the shallow layer portion of the brain, For example, it is preferably 0.1 mm or more and 35 mm or less, and more preferably 0.5 mm or more and 30 mm or less.
  • the distance d2 from the light emitting units 11 and 12 to the deep light receiving units 13b and 14b is the distance that the light emitted from the light emitting units 11 and 12 reaches the surface of the forehead through the deep part of the brain. It is preferably more than 35 mm and not more than 60 mm, and more preferably not less than 40 mm and not more than 50 mm.
  • the distances d1 and d2 are examples, and the present invention is not limited to these.
  • the arithmetic processing unit (not shown) can calculate the cerebral oxygen saturation without creating a calibration curve.
  • the sensor unit 10 has a right light emitting unit 11 and a left light emitting unit 12 as light emitting units 11 and 12, and a right light receiving unit 13 and a left light receiving unit 14 as light receiving units 13 and 14, and
  • the left light-receiving part 14, the left light-emitting part 12, the right light-emitting part 11, and the right light-receiving part 13 are arranged in this order along the left-right direction of the forehead.
  • the imaginary straight line L between the right light emitting unit 11 and the right light emitting unit 11 is arranged symmetrically about the virtual straight line L.
  • the left light receiving unit 14 and the right light emitting unit 13 are arranged symmetrically about the virtual straight line L. Preferably it is.
  • the right and left brain oxygen saturation levels can be measured simultaneously.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view showing a first example of the covering portion.
  • FIG. 9 shows a cross-section at a position corresponding to AA in FIG.
  • the sensor unit 10 includes a covering part 17 that covers a part or the whole of the front-side surface of the sensor part 10. It is preferable to have silicone parts 17a, 17b made of silicone that transmits light in the part covering the light receiving surface side of the parts 13, 14. By providing the silicone parts 17a and 17b, it is possible to prevent the contaminants from adhering to the light emitting surface and the light receiving surface, and the contaminants attached to the silicone parts 17a and 17b can be easily wiped off. In addition, the light emitting surface and the light receiving surface can always be kept clean by replacing the covering portion 17.
  • the covering portion 17 covers the surface of the protruding portion 16a among the forehead surface of the sensor portion 10, but the present invention is not limited to this.
  • the light emitting portions 11 and 12 A configuration (not shown) in which only the light emitting surface and the light receiving surfaces of the light receiving portions 13 and 14 are covered, or a configuration in which the covering portion 17 covers the entire forehead surface of the sensor portion 10 may be adopted.
  • 9 shows a form in which the silicone parts 17a and 17b are provided only on the light emitting parts 11 and 12 and the light receiving parts 13 and 14, but the silicone parts 17a and 17b are on the front side surface of the sensor part 10. You may cover the whole.
  • Silicone is, for example, silicone rubber.
  • the silicone parts 17a and 17b preferably have a light transmittance of 60% or more, more preferably 80% or more, in terms of 1 mm thickness.
  • the covering portion 17 has at least a light transmission blocking portion 17 c between the silicone portion 17 a that covers the light emitting portions 11 and 12 and the silicone portion 17 b that covers the light receiving portions 13 and 14.
  • the light transmission blocking portion 17c has a light transmittance of 1/10 in terms of the thickness of the light emitting portions 11 and 12, which is 1/10 of the light transmittance of the silicone portions 17a and 17b in terms of 1 mm thickness. The following is preferable. More preferably, it is 1/20 or less.
  • the light transmission blocking portion 17c is provided between the silicone portion 17a covering the light emitting portions 11 and 12 and the silicone portion 17b covering the light receiving portions 13 and 14, and between the silicone portions 17b covering the light receiving portions 13 and 14. It may be provided between them.
  • a preferable form of the covering portion 17 is, for example, a sheet in which the light transmission blocking portion 17c is provided with a ladder-like opening at a position corresponding to the light emitting portions 11 and 12 and the light receiving portions 13 and 14, and the silicone portions 17a and 17b are light beams. It is embedded in the opening of the transmission blocking portion 17c and forms a single sheet as a whole.
  • the light transmission blocking portion 17c is preferably a silicone rubber containing a black pigment such as carbon black.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view showing a second example of the covering portion.
  • FIG. 10 shows a cross-section at a position corresponding to AA in FIG.
  • the covering portion 91 is disposed on the forehead surface of the sensor portion 10, and an opening 91 a is provided in a ladder shape at a position corresponding to the light emitting portions 11, 12 and the light receiving portions 13, 14. It is preferable to have the light transmission blocking portion 91 and the light transmission silicone portion 92 disposed on the light transmission blocking portion 91 and blocking the opening 91a.
  • the silicone part 92 is preferably fixed to the surface of the light transmission preventing part 91.
  • the fixing method is not particularly limited, and is a method using a heat fusion method, an adhesive, or an adhesive.
  • the silicone used for the silicone part 92 may be the same type as the silicone parts 17a and 17b described in the first example of the covering part.
  • permeability of the light which the silicone part 93 irradiates with the light emission parts 11 and 12 in conversion of 1 mm thickness is preferably 60% or more, and more preferably 80% or more.
  • the light transmission blocking portion 91 is a resin in which a black pigment such as carbon black is blended, for example.
  • the kind of resin is not specifically limited, For example, they are a polyethylene terephthalate, nylon, and silicone.
  • the light transmission blocking portion 91 is such that the transmittance of light emitted by the light emitting portions 11 and 12 in terms of 1 mm thickness is less than one tenth of the transmittance of the silicone portion 92 in terms of 1 mm thickness. Preferably there is. In a more preferred form, as shown in FIG.
  • the silicone part 92 is composed of a plurality of sheets formed slightly larger than each opening 91a of the light transmission blocking part 91, and each sheet has one opening 91a. It is a form in which a gap is provided between the adjacent silicone parts 92 by closing.
  • connection part 50 is preferably provided on the back surface of the mounting surface of the sensor part 10 as shown in FIGS.
  • the connection unit 50 is, for example, a connector such as a plug-in connector or a ribbon connector, or a cable such as a plug-in cable or a ribbon cable.
  • the connection part 50 is a connector. By not using the cable, there is no problem that the cable is caught and the work is hindered.
  • the noninvasive brain oxygen saturation measurement monitor 1 can be further downsized.
  • the connector also serves as a fixture for fixing the sensor unit 10 to the main body unit 20. For example, as shown in FIG.
  • the connecting portion 50 is provided in the main body portion 20 through a through hole 41 provided in the sensor pressing plate 40 and a through hole 71 provided in the cushion 70 arranged as necessary.
  • the connection unit 50 may be a ribbon cable (not shown) connected to a ribbon connector (not shown). At this time, it is preferable that the ribbon cable is attached to the sensor unit 10 and the ribbon connector is attached to the main body unit 20. By using the ribbon cable, the sensor unit 10 and the main body unit 20 can be more easily attached and detached.
  • the sensor holder 30 is a plate-like member that can be bent in accordance with the shape of the forehead.
  • the material of the sensor holder 30 is not particularly limited, and is, for example, a silicone resin or a nylon resin. Moreover, it is preferable that a double-sided adhesive tape is provided on the forehead surface of the sensor holder 30 or a soft elastomer gel rubber having a self-adhesive property that can be reused.
  • the sensor holder 30 can be brought into close contact with the forehead portion to prevent external light from entering the light receiving portions 13 and 14.
  • the opening 31 is a through hole provided in the sensor holder 30, and the light emitting units 11 and 12 and the light receiving units 13 and 14 are disposed therein.
  • the light emitting surfaces of the light emitting units 11 and 12 and the light receiving surfaces of the light receiving units 13 and 14 can be exposed toward the forehead.
  • the opening 31 has a frame shape, but the present invention is not limited to this.
  • the opening 31 may have a notch (not shown) provided on the upper end side of the sensor holder 30.
  • the method of supporting the sensor unit 10 by the sensor holder 30 is not particularly limited. For example, a method of fitting the protruding portion 16a provided on the probe cover 16 into the opening 31, an adhesive or bonding between the sensor unit 10 and the sensor holder 30. It is a method of fixing with an adhesive.
  • a part or the whole of the forehead surface of the sensor unit 10 is on the same plane as the forehead surface of the sensor holder 30, as shown in FIG.
  • a part or the whole of the forehead surface of the sensor unit 10 may protrude from the forehead surface of the sensor holder 30 to the forehead side. By projecting to the forehead side, it can be closely attached by the forehead.
  • the sensor unit 10 has a cross-sectional structure shown in FIG. 8, for example, in which a part of the surface on the forehead side of the sensor unit 10 is flush with or protrudes from the surface on the forehead side of the sensor holder 30.
  • the light emitting surfaces of the light emitting units 11 and 12 and the light receiving surfaces of the light receiving units 13 and 14 are on the same plane as or protruded from the surface on the forehead of the sensor holder 30, the light emitting units 11 and 12 and the light receiving unit.
  • the frame part 18 surrounding 13 and 14 is on the same plane as the forehead surface of the sensor holder 30 or protrudes.
  • the silicone parts 17 a and 17 b are on the same plane as the forehead surface of the sensor holder 30 or protrude.
  • the sensor pressing plate 40 is a plate-like member that can be bent in accordance with the shape of the forehead.
  • the material of the sensor pressing plate 40 is not particularly limited, and is, for example, nylon resin or silicone resin.
  • the sensor pressing plate 40 is disposed between the sensor unit 10 and the main body unit 20 and presses the sensor unit 10 toward the sensor holder 30.
  • the noninvasive brain oxygen saturation measurement monitor 1 further includes a cushion 70 interposed between the main body 20 and the sensor pressing plate 40.
  • the sensor unit 10 is brought into close contact with the forehead, so that light from the outside is prevented from entering the light receiving unit, and more accurate measurement is possible.
  • the cushion 70 has a flat surface on the main body 20 side and a concave curved surface on the sensor pressing plate 40 side.
  • the material of the cushion 70 is not specifically limited, For example, it is a urethane foam.
  • the main body 20 has a housing.
  • casing is not specifically limited, For example, it is hard resin, such as ABS resin.
  • the main body 20 is arranged in front of the forehead when it is mounted on the head.
  • the main body 20 preferably has a center mark 22 as shown in FIG.
  • the center mark 22 has a position in the left-right direction of the forehead on a virtual straight line L (shown in FIG. 7). The practitioner can easily recognize the positions of the right side light emitting unit 13 (shown in FIG. 7) and the left side light emitting unit 14 (shown in FIG. 7) using the sensor mark 22 as a guide.
  • the center mark 22 is not particularly limited.
  • the main body 20 is printed with a substantially rhombus, and the apex of the substantially rhombus is arranged on a virtual straight line L (shown in FIG. 7).
  • the center mark 22 may be dot-like or linear printing or embossing arranged on a virtual straight line L (shown in FIG. 7).
  • the arithmetic processing unit is, for example, a CPU (Central Processing Unit).
  • An arithmetic processing unit (not shown) is built in the housing.
  • the arithmetic processing unit calculates the mixed oxygen saturation in the brain blood based on the detection signal detected by the sensor unit 10.
  • the calculation method of the mixed oxygen saturation by the arithmetic processing unit is described in Patent Document 1 or Patent Document 2, for example.
  • the deoxygenated hemoglobin concentration is high when the oxygen saturation in the patient's brain is low.
  • an optical signal is weak at a wavelength where absorption of deoxyhemoglobin is large, and it is easily affected by electrical noise generated by surrounding electrical / electronic devices.
  • the arithmetic processing unit preferably performs analog-to-digital conversion on a weak optical signal in a state where the oxygen saturation is low (a state where the deoxygenated hemoglobin concentration is high).
  • signal-to-noise ratio signal-noise ratio
  • a high-concentration deoxygenated hemoglobin can be obtained with high accuracy by providing an amplifier directly in the photoelectric conversion element and eliminating superposition of external electrical noise. It can be measured.
  • the display unit 21 is preferably disposed on the front surface of the housing.
  • the display unit 21 displays the calculation processing result by the calculation processing unit.
  • the calculation processing result is, for example, a graph of changes over time in oxygen saturation in the right brain blood, oxygen saturation in the left brain blood, and mixed oxygen saturation in the brain blood.
  • the display unit 21 has a mechanism capable of arbitrarily reversing the viewing direction of the display content vertically and horizontally so that a person viewing the monitor can easily check the display content on the spot without changing the standing position. It is preferable to have.
  • the power supply unit (not shown) is, for example, a disposable primary battery, a rechargeable secondary battery, a battery such as a small fuel cell, or an external AC power source. These may be used alone or in combination of two or more.
  • the power supply unit is preferably a battery. A battery can be incorporated in the housing, and portability can be further improved.
  • the power supply unit (not shown) supplies power to the sensor unit 10, the arithmetic processing unit, and the display unit 21.
  • the main body 20 preferably has an alarm mechanism (not shown).
  • the alarm mechanism displays a measurement result on the display unit 21 when the measured value of the saturated oxygen concentration (rSO 2 ) is 30% or less, for example, and simultaneously emits a primary warning sound, and further displays the measured value when the measured value is 25% or less, for example.
  • This is a mechanism for displaying a measurement result on 21 and simultaneously emitting a secondary warning sound.
  • the measurement value used as a reference for generating a warning sound is not limited to 30% and 25%, and can be arbitrarily changed.
  • the warning sound has a plurality of sound sources so that it can be easily distinguished from the warning sounds emitted by other medical devices, and the sound source can be arbitrarily selected and changed.
  • the main body 20 preferably has a terminal for outputting the arithmetic processing result to an external device. Further, it is preferable to have a mechanism for storing and recording on a built-in recording medium and simultaneously recording on a recording medium that can be taken outside.
  • the built-in recording medium is, for example, a flash memory. Recording media that can be taken outside are, for example, an SD memory card and a USB memory.
  • Various data can be input to a cerebral oxygen saturation (rSO 2 ) monitor device installed in the hospital where the patient was transported. As a result, the patient's continuous brain oxygen saturation data at the emergency site can be continuously monitored even after hospital transport, improving the patient's emergency lifesaving rate, improving the cardiopulmonary resuscitation rate, and returning the patient to society after lifesaving. It can greatly contribute to the rate improvement.
  • rSO 2 cerebral oxygen saturation
  • FIG. 11 is a diagram showing a state in which the outer headband is flipped up.
  • the headband 60 detachably attaches the main body 20 to the head.
  • the headband 60 includes an inner headband 61 connected to the main body portion 20, an outer headband 62 connected to the outside of the inner headband 61, and the outer headband 62 fastened to the inner headband 61.
  • the inner headband 61 has a slide groove portion 61a
  • the connection portion 63 has a shaft portion 63b that engages with the slide groove portion
  • the headband 60 is shown in FIG.
  • the outer headband 62 can be flipped up around the shaft portion 63b, and the outer headband 62 is slid along the slide groove portion 61a to match the size of the head. It is preferable that the position of these can be adjusted. Attachment to a patient can be performed more easily.
  • the inner headband 61 is attached to the patient's temporal region.
  • the material of the inner headband 61 is not particularly limited, but is nylon resin or silicone resin.
  • the inner headband 61 has a slide groove 61a.
  • the slide groove portion 61 a is provided along the length direction of the inner headband 61.
  • the slide groove 61 a is preferably a through hole that penetrates in the thickness direction of the inner headband 61.
  • a cushion 64 is preferably provided on the patient-side surface of the inner headband 61.
  • the material of the cushion 64 is not specifically limited, For example, it is a urethane foam.
  • the outer headband 62 is worn from the temporal region to the occipital region of the patient.
  • the material of the outer headband 62 is not particularly limited, but is nylon resin or silicone resin.
  • a cushion 65 is preferably provided on the patient-side surface of the outer headband 62. Although the material of the cushion 65 is not specifically limited, For example, it is a urethane foam.
  • the connecting part 63 preferably has a spiral head part 63a and a shaft part 63b.
  • the connecting part 63 has a tightening mechanism.
  • the tightening mechanism is, for example, a mechanism in which a nut (not shown) that slidably engages the slide groove 61a is provided in the slide groove 61a, and the lower end portion of the shaft portion 63b is screwed into the nut.
  • the spiral head 63a is rotated in the loosening direction so that the outer head band 62 can be lifted up around the shaft 63b, and the shaft 63b can be slid along the slide groove 61a.
  • the outer headband 62 is fixed to the inner headband 61 by turning the spiral head 63a in the tightening direction in the state where the outer headband 62 is disposed.
  • FIG. 12 is a diagram showing a state in which the head is worn by a small head person.
  • FIG. 13 is a diagram illustrating a state where the head is worn by a person with a large head.
  • the practitioner securely attaches the sensor unit to the patient's skull (frontal lobe) with the outer headband 62 lifted upward, and then places the outer headband 62 in a horizontal state. return.
  • the shaft 63b is slid along the slide groove 61a to adjust the position of the outer headband 62 according to the size of the head.
  • the spiral head 63a is rotated in the tightening direction to fix the outer headband 62 to the inner headband 61, and the noninvasive brain oxygen saturation measurement monitor 1 is attached to the patient. Thereafter, the brain oxygen concentration measurement is started.
  • FIG. 14 is a diagram showing a state where the tightening tool is tightened.
  • FIG. 15 is a diagram illustrating a state where the tightening tool is loosened.
  • the noninvasive brain oxygen saturation measurement monitor 1 preferably further includes a tightening tool 80 connected to the sensor holding plate 40. After the non-invasive brain oxygen saturation measurement monitor 1 is attached to the patient, the sensor pressing plate 40 is tightened with the tightening tool 80 so that the sensor unit is brought into close contact with the forehead, and light from the outside enters the light receiving unit. This makes it possible to perform measurement with higher accuracy.
  • the tightening tool 80 may be any structure that can be freely tightened or loosened, and the structure is not particularly limited.
  • the fastening tool 80 As an example of the structure of the fastening tool 80, as shown in FIG. 14, it has a belt portion 81 and a lock portion 82, and the belt portion 81 and the lock portion 82 are engaged with each other.
  • the structure is fixed at the position and can be loosened by the belt portion 81 by opening the lock portion 82 as shown in FIG.
  • the belt portion 81 preferably protrudes outside the headband 60. The tightening operation can be performed more easily.
  • the belt 81 is protruded to the outside of the headband 60 by, for example, connecting the belt 81 to both left and right ends of the forehead of the sensor pressing plate 40, passing through the slide groove 61 a of the inner headband 61,
  • the headband 62 protrudes from the through-hole 62 a provided in the headband 62.
  • the light emitting units 11 and 12 sequentially output laser beams having specific wavelengths (for example, 730 nm and 810 nm) based on an instruction signal from a CPU (not shown). These laser beams are emitted from the light emitting surface toward the forehead and enter the head. The laser light incident in the head is scattered in the head and propagated while being absorbed by the component to be measured, and a part of the light reaches the light detection position of the forehead. The laser light that has reached the light detection position is detected by the light receiving units 13 and 14. Each of the light receiving units 13 and 14 generates a photocurrent corresponding to the detected intensity of the laser beam. These photocurrents are converted into voltage signals (detection signals) by a preamplifier unit (not shown), and these voltage signals are converted into digital signals by an A / D conversion circuit.
  • specific wavelengths for example, 730 nm and 810 nm
  • an arithmetic processing unit calculates hemoglobin oxygen saturation (TOI) based on the digital signals D (1) to D (N). Further, the CPU calculates a temporal relative change amount ( ⁇ O 2 Hb) of the oxygenated hemoglobin concentration by using at least one digital signal from among the digital signals D (1) to D (N), and is necessary. Accordingly, one or both of the temporal relative change amount ( ⁇ HHb) of the deoxygenated hemoglobin concentration and the temporal relative change amount ( ⁇ cHb) of the total hemoglobin concentration, which is the sum of these, are calculated.
  • TOI hemoglobin oxygen saturation
  • the present invention is not limited to this, It is good also as a form with the light emission part 11 and the light-receiving part 13 only in the right side with respect to the left-right direction of a forehead, or the form with the light-emitting part 12 and the light-receiving part 14 only in the left side with respect to the left-right direction of a forehead.
  • the number of the light-receiving parts 13 and the light-receiving parts 14 has been shown as three, the present invention is not limited to the number of the light-receiving parts 13 and 14.
  • the light-receiving part 13 or the light-receiving part 14 has It is good also as a form which is one form, two forms, or four or more forms.
  • FIG. 16 is a schematic view showing a modification of the main body.
  • the main body 20 preferably has a button 23 as shown in FIG.
  • the buttons 23 are, for example, a power button 23a and a reset button 23b.
  • the button 23 is a push button or an icon displayed on the touch panel.
  • the main-body part 20 showed the form which has one display part 21 in FIG. 3, this invention is not limited to this. For example, as shown in FIG.
  • a second display unit 21b for displaying left brain information including a graph of changes over time in the oxygen saturation level and the mixed oxygen saturation level in the blood in the left brain may display the remaining amount of battery or time in addition to the mixed oxygen saturation in the blood in the brain.
  • Noninvasive brain oxygen saturation measurement monitor 10
  • Sensor unit 11
  • Light emitting unit (right side light emitting unit) 12
  • Light emitter (left light emitter) 13
  • Light receiver (right light receiver) 14
  • Light receiving part (left light receiving part) 13a 14a Shallow light receiving part 13b, 14b Deep light receiving part
  • Printed circuit board 16 Probe cover 16a Protruding part 17 Covering part 17a, 17b Silicone part 17c
  • Light transmission blocking part 18 Frame part 21 Display part 20
  • Sensor holder 31 Opening part 40
  • Sensor pressing plate 41
  • Connection part 60
  • Headband 60
  • Inner headband 61a Slide groove part
  • Outer head band 63 63a Spiral head portion 63b
  • Shaft portion 64
  • Cushion 70 71
  • Fastening tool 81
  • Belt portion 82
  • Lock portion

Landscapes

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Abstract

本発明の目的は、軽量、かつ、コンパクトで携帯性に優れ、かつ、施行者が簡便に取り扱える取扱性に優れた非侵襲型脳酸素飽和度モニタを提供することである。本発明に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ（１）は、発光部（１１，１２）及び受光部（１３，１４）が実装されたプリント回路板を有するセンサー部（１０）と、演算処理部と、表示部と、電源部とを有する本体部（２０）と、発光部及び受光部を開口部（３１）内に配置した状態で、センサー部を支持するセンサーホルダー（３０）と、センサー押さえ板（４０）と、センサー部と本体部とを電気的に接続する接続部（５０）と、ヘッドバンド（６０）と、を備え、発光部及び受光部は、発光面及び受光面を額側に向けて配置され、かつ、センサー部の額側の表面の一部又は全体は、センサーホルダーの額側の表面と同一面上にあるか、又はセンサーホルダーの額側の表面よりも額側に突出している。

Description

非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ
　本発明は、軽量、かつ、コンパクトであり、携帯性及び取扱性に優れた非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタに関する。
　近年、特に救急医療においては、心臓停止患者の脳酸素飽和度（ｒＳＯ２（ｒｅｇｉｏｎａｌ　Ｓａｔｕｒａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｏｘｙｇｅｎ））を近赤外線を用いてモニタしながら、医師又は救急救命士が救急救命措置を施すことによって、心臓停止患者の社会復帰率を著しく向上させることが知られるようになってきた（例えば、特許文献１，２を参照。）。この脳酸素飽和度（ｒＳＯ２）を近赤外線を用いてモニタする装置の構造は一般的には、例えば、特許文献２の図１に示されるように、患者の頭部の額部分に取り付けるプローブ部と、プローブ部からの信号を解析する回路基板及び解析結果を表示するディスプレー部が一体化された装置本体部とに分離されており、プローブ部と装置本体部とは長い信号ケーブルで結ばれている。
特許第５０６２６９８号公報 特開２０１３－１７０８８１号公報
　特許文献２の図１に示されるような装置の構造は、心臓停止患者を受け入れる病院内では特に問題は生じない。しかし、病院外又は救急車輌内などの救急救命現場では、作業空間及び人員が限られている。このため、救急救命現場で医師又は救急救命士などの施行者が救急救命措置を施す場合では、プローブ部と装置本体部とが分離された装置は、現場の広さ又は空間の狭さが妨げになって、大きさ、質量、扱い易さなどの面で問題があった。そこで、救急救命現場では、プローブ部と装置本体部とが一体化されていて、軽量、かつ、コンパクトで携帯性に優れ、かつ、施行者が簡便に取り扱える取扱性に優れた非侵襲型脳酸素飽和度モニタの出現が切望されていた。
　本発明の目的は、軽量、かつ、コンパクトで携帯性に優れ、かつ、施行者が簡便に取り扱える取扱性に優れた非侵襲型脳酸素飽和度モニタを提供することである。
　本発明に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタは、人の頭部に装着して、脳内血流中の酸素飽和度を非侵襲で連続的に測定する非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタであって、少なくとも、前記頭部の額の表面に６５０～１０００ｎｍの光を照射する発光部及び前記発光部から照射された光のうち前記頭部の内部を伝播した光を受光する受光部が実装されたプリント回路板を有するセンサー部と、該センサー部が検出した検出信号に基いて脳内血液中の混合酸素飽和度を算出する演算処理部と、該演算処理部による演算処理結果を表示する表示部と、前記センサー部、前記演算処理部及び前記表示部に電力を供給する電源部とを有し、前記頭部に装着したとき額の前方に配置される本体部と、前記額に当接する板形状をなし、その板厚方向に貫通させて設けられた開口部を有し、かつ、前記発光部及び前記受光部を前記開口部内に配置した状態で、前記センサー部を支持するセンサーホルダーと、前記センサー部と前記本体部との間に配置され、前記センサー部を前記センサーホルダーに向けて押さえるセンサー押さえ板と、前記センサー部と前記本体部とを電気的に接続する接続部と、前記本体部を前記頭部に着脱自在に装着するヘッドバンドと、を備え、前記発光部及び前記受光部は、前記発光部の発光面及び前記受光部の受光面を前記額側に向けて配置され、かつ、前記センサー部の前記額側の表面の一部又は全体は、前記センサーホルダーの前記額側の表面と同一面上にあるか、又は前記センサーホルダーの前記額側の表面よりも該額側に突出していることを特徴とする。
　本発明に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタは、前記本体部と前記センサー押さえ板との間に介在するクッションを更に備えることが好ましい。センサー部を額により密着させて、外部からの光が受光部に浸入することを抑制し、より精度の高い測定が可能となる。
　本発明に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタでは、前記センサー部は、前記発光部として右側発光部及び左側発光部と、前記受光部として右側受光部及び左側受光部とを有し、かつ、前記額の左右方向に沿って、前記左側受光部、前記左側発光部、前記右側発光部、前記右側受光部の順に配置され、前記左側発光部と前記右側発光部とは、前記左側発光部と前記右側発光部との間に仮想した仮想直線を対称軸とする線対称に配置され、前記左側受光部と前記右側発光部とは、前記仮想直線を対称軸とする線対称に配置されていることが好ましい。右脳及び左脳の酸素飽和度を同時に測定することができる。
　本発明に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタでは、前記本体部が、センターマークを有し、該センターマークの前記額の左右方向における位置が前記仮想直線上にあることが好ましい。施行者が右側発光部及び左側発光部の位置を容易に確認することができる。センターマークを患者の額の左右方向の中央部に合わせて装着させることで、右脳及び左脳の酸素飽和度をより確実、かつ、正確に測定することができる。
　本発明に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタでは、前記ヘッドバンドは、前記本体部に連結するインナーヘッドバンドと、該インナーヘッドバンドの外側に連結するアウターヘッドバンドと、該アウターヘッドバンドを前記インナーヘッドバンドに締緩自在に連結する連結部とを有し、前記インナーヘッドバンドは、スライド溝部を有し、前記連結部は、前記スライド溝部に係合する軸部を有し、前記ヘッドバンドは、前記軸部を中心に前記アウターヘッドバンドをはね上げ自在であり、かつ、前記軸部を前記スライド溝部に沿って摺動させて前記頭部の大きさに合わせて前記アウターヘッドバンドの位置を調整自在であることが好ましい。患者への装着をより容易に行うことができる。また、アウターヘッドバンドをはね上げ式とすることで、施行者独りで装着することが可能となる。
　本発明に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタは、前記センサー押さえ板に連結する締め上げ具を更に有することが好ましい。センサー部を額により密着させて、外部からの光が受光部に浸入することを抑制し、より精度の高い測定が可能となる。
　本発明に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタでは、前記接続部がコネクタであることが好ましい。ケーブルを用いないことで、ケーブルが引っかかって作業が阻害される問題が生じない。また、非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタをより小型化することができる。また、コネクタがセンサー部を本体部に固定する固定具を兼ねる。
　本発明に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタでは、前記センサー部は、該センサー部の前記額側の表面の一部又は全体を被覆する被覆部を有し、該被覆部は、少なくとも、前記発光部の発光面側を被覆する部分及び前記受光部の受光面側を被覆する部分に前記光を透過するシリコーンからなるシリコーン部を有することが好ましい。発光面及び受光面に付着した汚染物質をより容易に拭き取ることができる。また、被覆部を取り替えることで、発光面及び受光面を常に清浄な状態に保つことができる。
　本発明に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタでは、前記被覆部は、少なくとも、前記発光部を被覆するシリコーン部と前記受光部を被覆するシリコーン部との間に光透過阻止部を有し、該光透過阻止部は、１ｍｍ厚さ換算での前記光の透過率が前記シリコーン部の１ｍｍ厚さ換算での前記光の透過率に対して１０分の１以下であることが好ましい。頭部の内部を伝播しない光がシリコーン部を透過することで受光部に浸入することを抑制し、より精度の高い測定が可能となる。
　本発明に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタは、前記センサー部が、前記受光部として、浅部用受光部と深部用受光部とを含むことが好ましい。より精度の高い測定が可能となる。
　本発明は、軽量、かつ、コンパクトで携帯性に優れ、かつ、施行者が簡便に取り扱える取扱性に優れた非侵襲型脳酸素飽和度モニタを提供することができる。
本実施形態に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタの一例を示し、一部を分解して示した斜視図である。 本実施形態に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタの一例を示す平面図である。 本実施形態に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタの一例を示す正面図である。 本実施形態に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタの一例を示す右側面図である。 本実施形態に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタの一例を示し、正面上方から見た斜視図である。 本実施形態に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタの一例を示し、後ろ面上方から見た斜視図である。 センサー部の一例を示す平面図である。 図７のＡ－Ａ断面図である。 被覆部の第一例を示す断面図である。 被覆部の第二例を示す断面図である。 アウターヘッドバンドをはね上げた状態を示す図である。 頭の小さな人に装着した状態を示す図である。 頭の大きな人に装着した状態を示す図である。 締め上げ具を締めている状態を示す図である。 締め上げ具を緩めている状態を示す図である。 本体部の変形例を示す概略図である。
　次に、本発明について実施形態を示して詳細に説明するが本発明はこれらの記載に限定して解釈されない。本発明の効果を奏する限り、実施形態は種々の変形をしてもよい。
　本実施形態に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ１は、人の頭部に装着して、脳内血流中の酸素飽和度を非侵襲で連続的に測定する非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタであって、図１に示すように、少なくとも、頭部の額の表面に６５０～１０００ｎｍの光を照射する発光部１１，１２及び発光部１１，１２から照射された光のうち頭部の内部を伝播した光を受光する受光部１３，１４が実装されたプリント回路板を有するセンサー部１０と、図２～図５に示すように、センサー部１０が検出した検出信号に基いて脳内血液中の混合酸素飽和度を算出する演算処理部（不図示）と、演算処理部による演算処理結果を表示する表示部２１と、センサー部１０、演算処理部及び表示部２１に電力を供給する電源部（不図示）とを有し、頭部に装着したとき額の前方に配置される本体部２０と、図１、図６に示すように、額に当接する板形状をなし、その板厚方向に貫通させて設けられた開口部３１を有し、かつ、発光部１１，１２及び受光部１３，１４を開口部３１内に配置した状態で、センサー部１０を支持するセンサーホルダー３０と、センサー部１０と本体部２０との間に配置され、センサー部１０をセンサーホルダー３０に向けて押さえるセンサー押さえ板４０と、センサー部１０と本体部２０とを電気的に接続する接続部５０と、本体部２０を頭部に着脱自在に装着するヘッドバンド６０と、を備え、発光部１１，１２及び受光部１３，１４は、発光部１１，１２の発光面及び受光部１３，１４の受光面を額側に向けて配置され、かつ、センサー部１０の額側の表面の一部又は全体は、センサーホルダー３０の額側の表面と同一面上にあるか、又はセンサーホルダー３０の額側の表面よりも額側に突出している。
　本実施形態に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ１は、脳内血流中の酸素飽和度（ｒＳＯ２）を近赤外分光法（ＮＩＲＳ（ｎｅａｒ‐ｉｎｆｒａｒｅｄ　ｓｐｅｃｔｒｏｓｃｏｐｙ））で非侵襲的に、かつ、連続的に測定する。
　図７は、センサー部の一例を示す平面図である。図８は、図７のＡ－Ａ断面図である。センサー部１０は、額の形状に合わせて湾曲自在な板状部材である。センサー部１０は、図８に示すように、プリント回路板１５を有する。
　プリント回路板１５は、フレキシブル配線板上に、発光部１１，１２及び受光部１３，１４などの電子部品を実装してなる。フレキシブル配線板は、例えば、ポリエステルフィルム、ポリイミドフィルムの基材フィルム層と、接着層と、銅箔などの導体箔層とを順次積層させた構造を有する。本発明は、フレキシブル配線板の構造に限定されない。プリント回路板１５の実装面のうち、発光部１１，１２及び受光部１３，１４以外の部分は、プローブカバー１６で被覆されていることが好ましい。プローブカバー１６の材質は、特に限定されないが、例えば、シリコーンゴムなどのエラストマーである。プローブカバー１６は、発光部１１，１２及び受光部１３，１４を含む領域を、他の領域よりも相対的に盛り上げて形成した突出部１６ａを有することが好ましい。図６に示すように、突出部１６ａをセンサーホルダー３０の開口部３１に嵌合させることで、センサー部１０のセンサーホルダー３０による支持をより強固にすることができる。プローブカバー１６は、プリント回路板１５の実装面に加えて、実装面の裏面にも設けてもよい。
　発光部１１，１２は、例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ，Ｌｉｇｈｔ　Ｅｍｉｔｔｉｎｇ　Ｄｉｏｄｅ）などの発光素子である。発光部１１，１２は、発光面を額側に向けて配置される。発光部１１，１２は、枠部１８で囲まれていることが好ましい。枠部１８を額に密着させることで、発光部１１，１２から照射された光を額により効率的に照射することができる。発光部１１，１２から照射される光は、６５０～１０００ｎｍの近赤外光である。発光部１１，１２は、波長の異なる２種類以上の光を順次出力できることが好ましい。波長の異なる２種類以上の光の一例としては、７３０ｎｍ及び８１０ｎｍの２波長である。
　受光部１３，１４は、例えば、フォトダイオードなどの受光素子である。受光部１３，１４は、受光面を額側に向けて配置される。受光部１３，１４は、枠部１８で囲まれていることが好ましい。枠部１８を額に密着させることで、発光部１１，１２から照射された光を頭部の内部を伝播した後、受光部１３，１４でより効率的に受光することができる。
　センサー部１０は、受光部１３，１４として、浅部用受光部１３ａ，１４ａと深部用受光部１３ｂ，１４ｂとを含むことが好ましい。浅部用受光部１３ａ，１４ａ及び深部用受光部１３ｂ，１４ｂを含むことで、より精度の高い測定が可能となる。深部用受光部１３ｂ，１４ｂの発光部１１，１２からの距離ｄ２は、浅部用受光部１３ａ，１４ａの発光部１１，１２からの距離ｄ１よりも遠いことが好ましい。発光部１１，１２からの浅部用受光部１３ａ，１４ａまでの距離ｄ１は、発光部１１，１２から照射された光が脳の浅層部分を通って額の表面に到達する距離であり、例えば、０．１ｍｍ以上３５ｍｍ以下であることが好ましく、０．５ｍｍ以上３０ｍｍ以下であることがより好ましい。発光部１１，１２からの深部用受光部１３ｂ，１４ｂまでの距離ｄ２は、発光部１１，１２から照射された光が脳の深層部分を通って額の表面に到達する距離であり、例えば、３５ｍｍを超え６０ｍｍ以下であることが好ましく、４０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であることがより好ましい。距離ｄ１、ｄ２は例示であって、本発明はこれに限定されない。また、深部用受光部１３ｂ（１４ｂ）を２個並列させることで、演算処理部（不図示）が、検量線を作成することなく脳酸素飽和度を算出することができる。
　センサー部１０は、図７に示すように、発光部１１，１２として右側発光部１１及び左側発光部１２と、受光部１３，１４として右側受光部１３及び左側受光部１４とを有し、かつ、額の左右方向に沿って、左側受光部１４、左側発光部１２、右側発光部１１、右側受光部１３の順に配置され、左側発光部１２と右側発光部１１とは、左側発光部１２と右側発光部１１との間に仮想した仮想直線Ｌを対称軸とする線対称に配置され、左側受光部１４と右側発光部１３とは、仮想直線Ｌを対称軸とする線対称に配置されていることが好ましい。右脳及び左脳の酸素飽和度を同時に測定することができる。
　図９は、被覆部の第一例を示す断面図である。図９は、図７のＡ－Ａに相当する位置の断面を示す。センサー部１０は、センサー部１０の額側の表面の一部又は全体を被覆する被覆部１７を有し、被覆部１７は、少なくとも、発光部１１，１２の発光面側を被覆する部分及び受光部１３，１４の受光面側を被覆する部分に光を透過するシリコーンからなるシリコーン部１７ａ，１７ｂを有することが好ましい。シリコーン部１７ａ，１７ｂを設けることで、汚染物質が発光面及び受光面に付着することを予防し、シリコーン部１７ａ，１７ｂに付着した汚染物質は容易に拭き取ることができる。また、被覆部１７を取り替えることで、発光面及び受光面を常に清浄な状態に保つことができる。図９では、被覆部１７がセンサー部１０の額側の表面のうち、突出部１６ａの表面を被覆する形態を示したが、本発明はこれに限定されず、例えば、発光部１１，１２の発光面及び受光部１３，１４の受光面だけを被覆する形態（不図示）、被覆部１７がセンサー部１０の額側の表面の全体を被覆する形態としてもよい。また、図９では、シリコーン部１７ａ，１７ｂが発光部１１，１２上及び受光部１３，１４上だけに設けられた形態を示したが、シリコーン部１７ａ，１７ｂがセンサー部１０の額側の表面の全体を覆っていてもよい。シリコーンは、例えば、シリコーンゴムである。シリコーン部１７ａ，１７ｂは、１ｍｍ厚さ換算での発光部１１，１２が照射する光の透過率が、６０％以上であることが好ましく、８０％以上であることがより好ましい。
　被覆部１７は、図９に示すように、少なくとも、発光部１１，１２を被覆するシリコーン部１７ａと受光部１３，１４を被覆するシリコーン部１７ｂとの間に光透過阻止部１７ｃを有し、光透過阻止部１７ｃは、１ｍｍ厚さ換算での発光部１１，１２が照射する光の透過率がシリコーン部１７ａ，１７ｂの１ｍｍ厚さ換算での前記光の透過率に対して１０分の１以下であることが好ましい。より好ましくは２０分の１以下である。光透過阻止部１７ｃを設けることで、頭部の内部を伝播しない光がシリコーン部１７ａ，１７ｂを透過することで受光部１３，１４に浸入することを抑制し、より精度の高い測定が可能となる。光透過阻止部１７ｃは、発光部１１，１２を被覆するシリコーン部１７ａと受光部１３，１４を被覆するシリコーン部１７ｂとの間に加えて、受光部１３，１４を被覆するシリコーン部１７ｂ同士の間に設けてもよい。被覆部１７の好ましい形態は、例えば、光透過阻止部１７ｃが発光部１１，１２及び受光部１３，１４に対応する位置にはしご状に開口を設けたシートであり、シリコーン部１７ａ，１７ｂが光透過阻止部１７ｃの開口に埋め込まれ、全体として一枚のシート状をなしている形態である。シリコーン部１７ａ，１７ｂと光透過阻止部１７ｃとが一枚のシート状をなしている形態では、光透過阻止部１７ｃは、カーボンブラックなどの黒色顔料を配合したシリコーンゴムであることが好ましい。
　図１０は、被覆部の第二例を示す断面図である。図１０は、図７のＡ－Ａに相当する位置の断面を示す。被覆部９１が、図１０に示すように、センサー部１０の額側の表面上に配置され、かつ、発光部１１，１２及び受光部１３，１４に対応する位置にはしご状に開口９１ａを設けた光透過阻止部９１と光透過阻止部９１上に配置され、かつ、開口９１ａを塞ぐ光透過性のシリコーン部９２と有することが好ましい。隣り合う開口９１ａ同士の間には、光透過阻止部９１が介在するため、頭部の内部を伝播しない光がシリコーン部９２を透過して受光部１３，１４に浸入することを抑制し、より精度の高い測定が可能となる。また、汚染物質が付着した場合は、シリコーン部９２だけを交換することができる。シリコーン部９２は、光透過阻止部９１の表面に固定されていることが好ましい。固定方法は、特に限定されず、熱融着法、接着剤又は粘着剤を用いる方法である。シリコーン部９２に用いるシリコーンは、被覆部の第一例で説明したシリコーン部１７ａ，１７ｂと同種のものを使用できる。また、シリコーン部９３は、１ｍｍ厚さ換算での発光部１１，１２が照射する光の透過率が、６０％以上であることが好ましく、８０％以上であることがより好ましい。光透過阻止部９１は、例えば、カーボンブラックなどの黒色顔料を配合した樹脂である。樹脂の種類は、特に限定されず、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、シリコーンである。光透過阻止部９１は、１ｍｍ厚さ換算での発光部１１，１２が照射する光の透過率がシリコーン部９２の１ｍｍ厚さ換算での前記光の透過率に対して１０分の１以下であることが好ましい。より好ましい形態は、図１０に示すように、シリコーン部９２が光透過阻止部９１の各開口９１ａよりも一回り大きく形成された複数枚のシートからなり、各シートが各開口９１ａを一つずつ塞いで、隣り合うシリコーン部９２同士の間に隙間が設けられている形態である。
　接続部５０は、図８、図９に示すように、センサー部１０の実装面の裏面に設けられることが好ましい。接続部５０は、例えば、差込式コネクタ若しくはリボンコネクタなどのコネクタ、又は差込式ケーブル若しくはリボンケーブルなどのケーブルである。このうち、接続部５０はコネクタであることが好ましい。ケーブルを用いないことで、ケーブルが引っかかって作業が阻害される問題が生じない。また、非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ１をより小型化することができる。コネクタはセンサー部１０を本体部２０に固定する固定具を兼ねる。接続部５０は、例えば、図２に示すように、センサー押さえ板４０に設けた貫通孔４１、必要に応じて配置されるクッション７０に設けた貫通孔７１を通り、本体部２０に設けられた凹型コネクタ（不図示）に接続される。また、接続部５０は、リボンコネクタ（不図示）に接続されたリボンケーブル（不図示）であってもよい。このとき、リボンケーブルがセンサー部１０に取り付けられ、リボンコネクタが本体部２０に取り付けられることが好ましい。リボンケーブルを用いることで、センサー部１０と本体部２０とをより着脱しやすくすることができる。
　センサーホルダー３０は、額の形状に合わせて湾曲自在な板状部材である。センサーホルダー３０の材質は、特に限定されないが、例えば、シリコーン樹脂、ナイロン樹脂である。また、センサーホルダー３０の額側の表面には、両面粘着テープが設けられているか、又は再使用可能な自己粘着性を有する軟質のエラストマーゲル状ラバーが設けられていることが好ましい。センサーホルダー３０を額部により密着させて、外部光が受光部１３，１４に浸入することを抑制することができる。
　開口部３１は、センサーホルダー３０に設けられた貫通孔であり、内部に発光部１１，１２及び受光部１３，１４が配置される。発光部１１，１２の発光面を及び受光部１３，１４の受光面を額に向けて露呈させることができる。図１では、開口部３１が枠状である形態を示したが、本発明はこれに限定されず、例えば、センサーホルダー３０の上端辺に設けた切欠き状（不図示）としてもよい。センサーホルダー３０によるセンサー部１０の支持方法は、特に限定されず、例えば、プローブカバー１６に設けた突出部１６ａを開口部３１に嵌合させる方法、センサー部１０とセンサーホルダー３０とを接着剤又は粘着剤で固定する方法である。
　センサー部１０の額側の表面の一部又は全体は、図６に示すように、センサーホルダー３０の額側の表面と同一面上にある。また、図示しないが、センサー部１０の額側の表面の一部又は全体は、センサーホルダー３０の額側の表面よりも額側に突出していてもよい。額側に突出させることで、額により密着させることができる。センサー部１０の額側の表面の一部がセンサーホルダー３０の額側の表面と同一面上にあるか又は突出している形態は、例えば、例えば、センサー部１０が図８に示す断面構造を有する場合は、発光部１１，１２の発光面及び受光部１３，１４の受光面がセンサーホルダー３０の額側の表面と同一面上にあるか又は突出している形態、発光部１１，１２及び受光部１３，１４を囲む枠部１８がセンサーホルダー３０の額側の表面と同一面上にあるか又は突出している形態である。また、例えば、センサー部１０が図９に示す断面構造を有する場合は、シリコーン部１７ａ，１７ｂがセンサーホルダー３０の額側の表面と同一面上にあるか又は突出している形態である。
　センサー押さえ板４０は、額の形状に合わせて湾曲自在な板状部材である。センサー押さえ板４０の材質は、特に限定されないが、例えば、ナイロン樹脂、シリコーン樹脂である。センサー押さえ板４０は、センサー部１０と本体部２０との間に配置され、センサー部１０をセンサーホルダー３０に向けて押さえる。
　本実施形態に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ１は、本体部２０とセンサー押さえ板４０との間に介在するクッション７０を更に備えることが好ましい。センサー部１０を額により密着させて、外部からの光が受光部に浸入することを抑制し、より精度の高い測定が可能となる。クッション７０は、図２に示すように、本体部２０側の表面が平面状であり、かつ、センサー押さえ板４０側の表面が凹曲面状である。クッション７０の材質は、特に限定されないが、例えば、ウレタンフォームである。
　本体部２０は、筐体を有する。筐体の材質は、特に限定されないが、例えば、ＡＢＳ樹脂などの硬質樹脂である。本体部２０は、頭部に装着したとき額の前方に配置される。本体部２０は、図３に示すように、センターマーク２２を有することが好ましい。センターマーク２２は、額の左右方向における位置が仮想直線Ｌ（図７に図示）上にある。施行者が、センサーマーク２２を目安にして、右側発光部１３（図７に図示）及び左側発光部１４（図７に図示）の位置を容易に認識することができる。センターマーク２２を患者の額の左右方向の中央部に合わせて装着させることで、右脳及び左脳の酸素飽和度をより確実に測定することができる。センターマーク２２は、特に限定されず、例えば、図３に示すように、本体部２０に略ひし形の印刷を施し、略ひし形の頂点を仮想直線Ｌ（図７に図示）上に配置する。また、センターマーク２２は、仮想直線Ｌ（図７に図示）上に配置した点状又は線状の印刷、エンボス加工であってもよい。
　演算処理部（不図示）は、例えば、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ　Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ　Ｕｎｉｔ）である。演算処理部（不図示）は、筐体に内蔵される。演算処理部（不図示）は、センサー部１０が検出した検出信号に基いて脳内血液中の混合酸素飽和度を算出する。演算処理部による混合酸素飽和度の算出方法は、例えば、特許文献１又は特許文献２に記載されている。また、近赤外分光法による患者の脳酸素飽和度測定では、患者の脳内の酸素飽和度が低位を示す状態では脱酸化ヘモグロビン濃度が高い状態にある。つまり脱酸化ヘモグロビンの吸収が大きい波長では光信号は微弱であり、周りの電気・電子機器の発する電気雑音の影響を受け易い。演算処理部は、酸素飽和度が低位を示す状態（脱酸化ヘモグロビン濃度が高い状態）での微弱な光信号をアナログ・デジタル変換することが好ましい。この場合、Ｓ／Ｎ比（ｓｉｇｎａｌ‐ｎｏｉｓｅ　ｒａｔｉｏ）の改善を図るため、光電変換素子に直接増幅器を設けて、外来電気雑音の重畳を排除することで、高い濃度の脱酸化ヘモグロビンを高精度で計測できる。
　表示部２１は、筐体の前面に配置されることが好ましい。表示部２１は、演算処理部による演算処理結果を表示する。演算処理結果は、例えば、右脳内血液中の酸素飽和度、左脳内血液中の酸素飽和度、脳内血液中の混合酸素飽和度の経時変化のグラフである。表示部２１は、表示内容をモニタを見る人間が立ち位置を変えずにその場で容易に表示内容を確認出来るように、表示内容の視認方向を上下左右に任意に反転させることが出来る機構を有することが好ましい。
　電源部（不図示）は、例えば、使い捨てされる一次電池、充電して繰り返し使用できる二次電池、小型燃料電池などの電池、外部交流電源である。これらは、１種を単独で使用するか、又は２種以上を併用してもよい。電源部が電池であることが好ましい。電池を筐体に内蔵させて、携帯性をより向上させることができる。電源部（不図示）は、センサー部１０、演算処理部及び表示部２１に電力を供給する。
　本体部２０は、アラーム機構（不図示）を有することが好ましい。アラーム機構は、飽和酸素濃度（ｒＳＯ２）測定値が例えば３０％以下の場合は表示部２１に測定結果を表示すると同時に一次警告音を発し、更に測定値が例えば２５％以下の場合は表示部２１に測定結果を表示すると同時に二次警告音を発する機構である。警告音を発する基準とする測定値は３０％、２５％に限定されず、任意に設定変更できる。また、警告音は他の医療機器の発する警告音と容易に識別出来るように複数の音源を有し、かつ、音源を任意に選択変更できることが好ましい。
　本体部２０は、演算処理結果を、外部装置に出力する端子を有することが好ましい。また、内蔵された記録媒体に保存蓄積記録すると同時に、外部持ち出し可能な記録メディアに記録する機構を有することが好ましい。内蔵された記録媒体は、例えば、フラッシュメモリーである。外部持ち出し可能な記録メディアは、例えば、ＳＤメモリーカード、ＵＳＢメモリである。各種データを、患者が搬送された病院内に設置された脳酸素飽和度（ｒＳＯ２）モニタ装置に入力できる。その結果、救急現場での患者の脳酸素飽和度連続的データが病院搬送後も継続的にモニタできるようになり、患者の救急救命率向上、心肺蘇生率向上、及び救命後の患者の社会復帰率向上に大いに貢献できる。
　図１１は、アウターヘッドバンドをはね上げた状態を示す図である。ヘッドバンド６０は、本体部２０を頭部に着脱自在に装着する。ヘッドバンド６０は、図２に示すように、本体部２０に連結するインナーヘッドバンド６１と、インナーヘッドバンド６１の外側に連結するアウターヘッドバンド６２と、アウターヘッドバンド６２をインナーヘッドバンド６１に締緩自在に連結する連結部６３とを有し、インナーヘッドバンド６１は、スライド溝部６１ａを有し、連結部６３は、スライド溝部に係合する軸部６３ｂを有し、ヘッドバンド６０は、図１１に示すように、軸部６３ｂを中心にアウターヘッドバンド６２をはね上げ自在であり、かつ、軸部６３ｂをスライド溝部６１ａに沿って摺動させて頭部の大きさに合わせてアウターヘッドバンド６２の位置を調整自在であることが好ましい。患者への装着をより容易に行うことができる。
　インナーヘッドバンド６１は、患者の側頭部に装着される。インナーヘッドバンド６１の材質は、特に限定されないが、ナイロン樹脂、シリコーン樹脂である。インナーヘッドバンド６１は、スライド溝部６１ａを有する。スライド溝部６１ａは、インナーヘッドバンド６１の長さ方向に沿って設けられる。スライド溝部６１ａは、インナーヘッドバンド６１の厚さ方向に貫通させた貫通孔であることが好ましい。インナーヘッドバンド６１の患者側の表面には、クッション６４が設けられることが好ましい。クッション６４の材質は、特に限定されないが、例えば、ウレタンフォームである。
　アウターヘッドバンド６２は、患者の側頭部から後頭部にわたって装着される。アウターヘッドバンド６２の材質は、特に限定されないが、ナイロン樹脂、シリコーン樹脂である。アウターヘッドバンド６２の患者側の表面には、クッション６５が設けられることが好ましい。クッション６５の材質は、特に限定されないが、例えば、ウレタンフォームである。
　連結部６３は、図２に示すように、螺旋頭部６３ａと軸部６３ｂとを有することが好ましい。連結部６３は、締緩機構を有する。締緩機構は、例えば、スライド溝６１ａ内にスライド溝６１ａを摺動自在に係合するナット（不図示）を設け、該ナットに軸部６３ｂの下端部を螺合させる機構である。緩める方向に螺旋頭部６３ａを回して、軸部６３ｂを中心にアウターヘッドバンド６２をはね上げ自在であり、かつ、軸部６３ｂをスライド溝部６１ａに沿って摺動自在とし、アウターヘッドバンド６２が所定の位置に配置された状態で締め付け方向に螺旋頭部６３ａを回して、アウターヘッドバンド６２をインナーヘッドバンド６１に固定する。
　図１２は、頭の小さな人に装着した状態を示す図である。図１３は、頭の大きな人に装着した状態を示す図である。次に、図１１～図１３を参照して、非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ１を患者に装着する方法を説明する。まず、施行者は、図１１に示すようにアウターヘッドバンド６２を上方にはね上げた状態で患者の頭蓋部（前頭葉部）にセンサー部を確実に密着させた後、アウターヘッドバンド６２を水平状態に戻す。次いで、図１２、図１３に示すように、軸部６３ｂをスライド溝部６１ａに沿って摺動させて頭部の大きさに合わせてアウターヘッドバンド６２の位置を調整する。最後に、締め付け方向に螺旋頭部６３ａを回して、アウターヘッドバンド６２をインナーヘッドバンド６１に固定し、非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ１を患者に装着する。その後、脳酸素濃度測定を開始する。
　図１４は、締め上げ具を締めている状態を示す図である。図１５は、締め上げ具を緩めている状態を示す図である。本実施形態に係る非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ１は、センサー押さえ板４０に連結する締め上げ具８０を更に有することが好ましい。非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ１を患者に装着後、締め上げ具８０でセンサー押さえ板４０を締め上げることで、センサー部を額により密着させて、外部からの光が受光部に浸入することを抑制し、より精度の高い測定が可能となる。締め上げ具８０は、締緩自在な構造であればよく、その構造は特に限定されない。締め上げ具８０の構造の一例としては、図１４に示すようにベルト部８１とロック部８２とを有し、ベルト部８１とロック部８２とが係合することで、ベルト部８１が所定の位置で固定され、かつ、図１５に示すようにロック部８２を開放することで、ベルト部８１による締め上げを緩めることができる構造である。ベルト部８１は、ヘッドバンド６０の外側に突出することが好ましい。締め上げ作業をより簡便に行うことができる。ベルト部８１をヘッドバンド６０の外側に突出させる形態は、例えば、ベルト部８１をセンサー押さえ板４０の額の左右方向の両端部に連結させ、インナーヘッドバンド６１のスライド溝部６１ａを通って、アウターヘッドバンド６２に設けた貫通孔６２ａからヘッドバンド６０の外側に突出させる形態である。
　次に、非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ１の動作を説明する。まず、発光部１１，１２は、ＣＰＵ（不図示）からの指示信号に基いて、特定の波長（例えば、７３０ｎｍ、８１０ｎｍ）のレーザ光を順次出力する。これらのレーザ光は発光面から額に向けて照射され、頭部内に入射する。頭部内に入射されたレーザ光は、頭部内において散乱するとともに被測定成分に吸収されながら伝搬し、一部の光が額部の光検出位置に達する。光検出位置に達したレーザ光は、受光部１３，１４によって検出される。各受光部１３，１４は、検出したレーザ光の強度に応じた光電流を生成する。これらの光電流は、プリアンプ部（不図示）によって電圧信号（検出信号）に変換され、これらの電圧信号はＡ／Ｄ変換回路によってデジタル信号に変換される。
　続いて、演算処理部（例えばＣＰＵ）が、デジタル信号Ｄ（１）～Ｄ（Ｎ）に基いて、ヘモグロビン酸素飽和度（ＴＯＩ）を算出する。また、ＣＰＵは、デジタル信号Ｄ（１）～Ｄ（Ｎ）の中から少なくとも１つのデジタル信号を用いて、酸素化ヘモグロビン濃度の時間的相対変化量（ΔＯ２Ｈｂ）を算出し、また、必要に応じて、脱酸素化ヘモグロビン濃度の時間的相対変化量（ΔＨＨｂ）及びこれらの和である総ヘモグロビン濃度の時間的相対変化量（ΔｃＨｂ）の一方又は双方を演算する。そして、これらの相対変化量（ΔｃＨｂ、ΔＯ２Ｈｂ、ΔＨＨｂ）に含まれる周波数成分のうち、所定周波数ｆ０より小さい周波数成分をフィルタ処理によって除去する。フィルタ処理後のこれらの相対変化量（ΔｃＨｂ、ΔＯ２Ｈｂ、ΔＨＨｂ）やそれらを示す時系列データが、表示部２１に表示される。
　図１～図１５では、発光部１１，１２及び受光部１３，１４が額の左右方向に対して線対称に一対設けられた形態を示したが、本発明はこれに限定されず、例えば、額の左右方向に対して右側だけに発光部１１及び受光部１３がある形態、又は額の左右方向に対して左側だけに発光部１２及び受光部１４がある形態としてもよい。また、受光部１３及び受光部１４の数が、それぞれ３個ずつである形態を示したが、本発明は受光部１３，１４の数に限定されず、例えば、受光部１３又は受光部１４が１個である形態、２個である形態、または４個以上である形態としてもよい。
　図１６は、本体部の変形例を示す概略図である。本体部２０は、図１６に示すように、ボタン２３を有することが好ましい。ボタン２３は、例えば、パワーボタン２３ａ及びリセットボタン２３ｂである。ボタン２３は、押しボタン、又はタッチパネルに表示されるアイコンである。また、図３では、本体部２０が表示部２１を一つ有する形態を示したが、本発明はこれに限定されない。例えば、図１６に示すように、右脳内血液中の酸素飽和度及び右脳内血液中の混合酸素飽和度の経時変化のグラフを含む右脳情報を表示する第１表示部２１ａと、左脳内血液中の酸素飽和度及び左脳内血液中の混合酸素飽和度の経時変化のグラフを含む左脳情報を表示する第２表示部２１ｂとを設けてもよい。このように、右脳情報と左脳情報とを分けて表示することで、施行者が右脳及び左脳の情報をより確実、かつ、瞬時に判断しやすくなる。表示部２１（２１ａ，２１ｂ）には、脳内血液中の混合酸素飽和度の他、電池残量又は時間などを表示してもよい。
１　非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ
１０　センサー部
１１　発光部（右側発光部）
１２　発光部（左側発光部）
１３　受光部（右側受光部）
１４　受光部（左側受光部）
１３ａ，１４ａ　浅部用受光部
１３ｂ，１４ｂ　深部用受光部
１５　プリント回路板
１６　プローブカバー
１６ａ　突出部
１７　被覆部
１７ａ，１７ｂ　シリコーン部
１７ｃ　光透過阻止部
１８　枠部
２１　表示部
２０　本体部
２１　表示部
２１ａ　第１表示部
２１ｂ　第２表示部
２２　センターマーク
２３　ボタン
２３ａ　パワーボタン
２３ｂ　リセットボタン
３０　センサーホルダー
３１　開口部
４０　センサー押さえ板
４１　貫通孔
５０　接続部
６０　ヘッドバンド
６０　ヘッドバンド
６１　インナーヘッドバンド
６１ａ　スライド溝部
６２　アウターヘッドバンド
６３　連結部
６３ａ　螺旋頭部
６３ｂ　軸部
６４　クッション
６５　クッション
７０　クッション
７１　貫通孔
８０　締め上げ具
８１　ベルト部
８２　ロック部
９１　光透過阻止部
９１ａ　開口
９２　シリコーン部

Claims (10)

  1. 　人の頭部に装着して、脳内血流中の酸素飽和度を非侵襲で連続的に測定する非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタであって、
    　少なくとも、前記頭部の額の表面に６５０～１０００ｎｍの光を照射する発光部及び前記発光部から照射された光のうち前記頭部の内部を伝播した光を受光する受光部が実装されたプリント回路板を有するセンサー部と、
    　該センサー部が検出した検出信号に基いて脳内血液中の混合酸素飽和度を算出する演算処理部と、該演算処理部による演算処理結果を表示する表示部と、前記センサー部、前記演算処理部及び前記表示部に電力を供給する電源部とを有し、前記頭部に装着したとき額の前方に配置される本体部と、
    　前記額に当接する板形状をなし、その板厚方向に貫通させて設けられた開口部を有し、かつ、前記発光部及び前記受光部を前記開口部内に配置した状態で、前記センサー部を支持するセンサーホルダーと、
    　前記センサー部と前記本体部との間に配置され、前記センサー部を前記センサーホルダーに向けて押さえるセンサー押さえ板と、
    　前記センサー部と前記本体部とを電気的に接続する接続部と、
    　前記本体部を前記頭部に着脱自在に装着するヘッドバンドと、を備え、
    　前記発光部及び前記受光部は、前記発光部の発光面及び前記受光部の受光面を前記額側に向けて配置され、かつ、前記センサー部の前記額側の表面の一部又は全体は、前記センサーホルダーの前記額側の表面と同一面上にあるか、又は前記センサーホルダーの前記額側の表面よりも該額側に突出していることを特徴とする非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ。
  2. 　前記本体部と前記センサー押さえ板との間に介在するクッションを更に備えることを特徴とする請求項１に記載の非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ。
  3. 　前記センサー部は、前記発光部として右側発光部及び左側発光部と、前記受光部として右側受光部及び左側受光部とを有し、かつ、前記額の左右方向に沿って、前記左側受光部、前記左側発光部、前記右側発光部、前記右側受光部の順に配置され、
    　前記左側発光部と前記右側発光部とは、前記左側発光部と前記右側発光部との間に仮想した仮想直線を対称軸とする線対称に配置され、
    　前記左側受光部と前記右側発光部とは、前記仮想直線を対称軸とする線対称に配置されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ。
  4. 　前記本体部が、センターマークを有し、該センターマークの前記額の左右方向における位置が前記仮想直線上にあることを特徴とする請求項３に記載の非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ。
  5. 　前記ヘッドバンドは、前記本体部に連結するインナーヘッドバンドと、該インナーヘッドバンドの外側に連結するアウターヘッドバンドと、該アウターヘッドバンドを前記インナーヘッドバンドに締緩自在に連結する連結部とを有し、
    　前記インナーヘッドバンドは、スライド溝部を有し、
    　前記連結部は、前記スライド溝部に係合する軸部を有し、
    　前記ヘッドバンドは、前記軸部を中心に前記アウターヘッドバンドをはね上げ自在であり、かつ、前記軸部を前記スライド溝部に沿って摺動させて前記頭部の大きさに合わせて前記アウターヘッドバンドの位置を調整自在であることを特徴とする請求項１～４のいずれか一つに記載の非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ。
  6. 　前記センサー押さえ板に連結する締め上げ具を更に有することを特徴とする請求項１～５のいずれか一つに記載の非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ。
  7. 　前記接続部がコネクタであることを特徴とする請求項１～６のいずれか一つに記載の非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ。
  8. 　前記センサー部は、該センサー部の前記額側の表面の一部又は全体を被覆する被覆部を有し、
    　該被覆部は、少なくとも、前記発光部の発光面側を被覆する部分及び前記受光部の受光面側を被覆する部分に前記光を透過するシリコーンからなるシリコーン部を有することを特徴とする請求項１～７のいずれか一つに記載の非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ。
  9. 　前記被覆部は、少なくとも、前記発光部を被覆するシリコーン部と前記受光部を被覆するシリコーン部との間に光透過阻止部を有し、該光透過阻止部は、１ｍｍ厚さ換算での前記光の透過率が前記シリコーン部の１ｍｍ厚さ換算での前記光の透過率に対して１０分の１以下であることを特徴する請求項８に記載の非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ。
  10. 　前記センサー部が、前記受光部として、浅部用受光部と深部用受光部とを含むことを特徴とする請求項１～９のいずれか一つに記載の非侵襲型脳酸素飽和度測定モニタ。
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