WO2015052841A1 - 骨接合具および骨接合術 - Google Patents

骨接合具および骨接合術 Download PDF

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雅規 水上
信夫 松崎
竜太 福豊
康文 椙本
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プロスパー株式会社
ケイ・エヌ・メディカル株式会社
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    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/74—Devices for the head or neck or trochanter of the femur
    • A61B17/742—Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck
    • A61B17/744—Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck the longitudinal elements coupled to an intramedullary nail

Definitions

  • a bone joint that combines an intramedullary nail inserted along the longitudinal axis of the target bone and a lag screw with a male screw formed around the shaft has been used.
  • it is used in osteosynthesis for fractures on the proximal side of the femur.
  • the femoral proximal fracture fixing device 9 described in Patent Document 1 is inserted along the longitudinal direction of the intramedullary bone, and is formed into a rod-like body.
  • Intramedullary stick 91 provided with a through hole and a lag screw 93 inserted into one through hole 92 are provided.
  • the femoral proximal fracture fixing device 9 includes a rotation prevention screw 95 that is inserted into another through-hole 94 that is located at the upper portion in the longitudinal direction of the through-hole 92 into which the lag screw 93 is inserted.
  • the biaxial axes of the lag screw 93 and the anti-rotation screw 95 are arranged at predetermined intervals within the treatment target bone. For this reason, even if a rotational force is applied to the lag screw 93, the anti-rotation screw 95 suppresses the rotation.
  • the osteosynthesis device of the present invention is a cylindrical body having a through hole, a pin hole intersecting with the through hole, a direction substantially parallel to the pin hole and the through hole.
  • An intramedullary nail formed by penetrating a screw hole that intersects with the screw hole, a threaded portion formed on an outer peripheral surface on one end side, and a first coupling portion disposed on the other end side, the screw A lag screw that can be inserted into the hole, a sub-pin that is shorter than the lag screw and has a second coupling portion that is sharply formed at one end and disposed at the other end, and can be inserted into the pin hole, A lag screw is inserted through the screw hole, and the first coupling part and the coupling body that can fix the second coupling part are positioned in the same direction with the sub-pin inserted through the pin hole.
  • the sub-pin is inserted into the bone to be treated by a sub-pin that is shorter than the lag screw and sharply formed on one end side and has a second coupling portion disposed on the other end side and can be inserted into the pin hole. be able to. That is, the fractured bone fragments can be connected by protruding from the pin hole to the fracture site. Furthermore, the sub-pin after entering the bone to be treated becomes a part that creates a resistance to the rotational force applied to the bone fragments of the bone to be treated by biting into the sponge, and cooperates with the lag screw described above. Thus, the effect of preventing rotation of bone fragments can be obtained.
  • the subpin can easily enter the sponge in the bone to be treated, and the subpin can be inserted without opening a large bone hole in the bone. That is, the burden on the patient can be reduced.
  • the press-fit effect means that by inserting a member having a diameter larger than the inner diameter of the hole, the bone around the hole is compressed, and the inserted member is held by the generated repulsive force. A stronger holding force is generated than when a member is inserted into a hole having a large diameter or a large diameter.
  • the sub pin is formed to be shorter than the lag screw, a structure in which the load is not easily applied to the sub pin can be achieved. That is, the load is likely to be preferentially applied to the lag screw side, and the sub-pins are not easily dropped off.
  • the other end side of the sub pin is the lug. It can be set as the shape withdrawn in the direction of one end side rather than the other end side of the screw. That is, in the state of being inserted through the intramedullary nail, the volume occupied by the bone connector in the body can be reduced, and the burden on the patient can be reduced.
  • the coupling body is a first coupling piece that can be fitted to the first coupling portion, a second coupling piece having one end connected to the first coupling piece and positioned along the longitudinal direction of the lag screw,
  • the connecting body In the case of having a third connecting piece connected to the second connecting piece and fixed to the second coupling portion, and a fixing member capable of fixing the first connecting piece between the lag screws, the connecting body
  • the portion of the second connecting piece is recessed from the line connecting the first connecting piece and the third connecting piece. That is, it is possible to reduce the burden on the patient by reducing the volume occupied by the bone connector in the body because the second connecting piece is recessed.
  • the fractured bone fragments can be connected by a lag screw having a threaded portion formed on the outer peripheral surface on one end side. That is, by inserting a lag screw into the bone to be treated and projecting one end side to the fracture site, the bone fragments can be connected via the lag screw.
  • the sub-pin can be inserted into the bone to be treated by a sub-pin that is shorter than the lag screw and sharply formed on one end side and has a second coupling portion disposed on the other end side. That is, a subpin can be inserted into a fracture site using a sharp portion on one end side, and bone fragments in which the subpin inserted into the cancellous bone in the bone to be treated can be connected.
  • the lag screw and the sub-pin are coupled via the coupling body by a coupling body capable of fixing the first coupling portion and the second coupling portion in a state where the one end side of the lag screw and the one end side of the sub-pin are positioned in the same direction. be able to. That is, the lag screw and the sub-pin can be held in a state where a necessary interval is provided, and can be configured to advance and retract integrally through the coupling body.
  • the lag screw and the sub-pin can be integrally advanced and retracted via the connecting body by the step of connecting the sub-pin and the lag screw via the connecting body.
  • FIG. 1 It is side view explanatory drawing of the bone fastener which concerns on this Embodiment. It is a side view of the lag screw of the bone joining tool shown in FIG. It is the disassembled perspective explanatory drawing (a) which looked at the lag screw and coupling body of the bone joining tool shown in FIG. 1 from the rear side, and the perspective view (b) of a combined state. It is the perspective explanatory view which showed the use condition of the set screw of the bone fastener shown in FIG. It is a use condition explanatory drawing of the bone joining tool shown in FIG. It is a modification of the coupling body of the bone fastener shown in FIG. It is the side view which showed the invention of patent document 1.
  • the intramedullary nail 2 shown in FIG. 1 is a member that is used in combination with the lag screw 3, the connecting body 4, the lateral locking screw 5, and the set screw 6 during the treatment.
  • the intramedullary nail 2 has a long axis hole 25 formed along the longitudinal axis, and is used in combination with a set screw 6 to be inserted into the long axis hole 25.
  • the transverse screw 5 is a sharply formed screw, and is used by being inserted into a transverse hole 24 formed in the intramedullary nail.
  • the transverse screw 5 is a member that fixes the lower end of the intramedullary nail 2 to the bone to be treated.
  • a male thread 33 that is a protrusion is formed on the peripheral surface of the tip 32.
  • the lag screw 3 can be screwed into the treatment target bone by the male screw 33. Furthermore, after being installed in the bone to be treated, the male screw 33 becomes a portion that bites into the cancellous material in the bone to be treated and creates a resistance force in the front-and-rear direction, and a drop-off preventing effect can be produced.
  • a long groove 34 is formed on the base end side of the body portion 31.
  • the long grooves 34 are formed in the longitudinal direction of the body portion 31, and four long grooves 34 are provided at equal intervals on the circumferential surface of the body portion.
  • the long groove 34 is a receiving portion for fitting the set screw 6 when used in combination with the intramedullary nail 2.
  • connection body 4 has the subpin part 41, the connection part 42 which can be fitted with the lag screw 3, and the connection part 43 of the subpin part 41 and the lag screw 3. As shown in FIG. .
  • a bolt 44 is used for fixing the coupling body 4 and the lag screw 3.
  • the sub-pin portion 41 is formed to be shorter than the length of the lag screw 3, and is a sharp rod.
  • the base end side of the sub pin portion 41 is fixed to the connection portion 43. Since the tip side of the sub-pin part 41 is sharply formed, the sub-pin part 41 can easily enter the sponge in the bone to be treated, and the sub-pin part 41 can be inserted without making a large hole in the bone. That is, the burden on the patient can be reduced.
  • the connecting portion 43 is positioned closer to the distal end side of the sub-pin portion 41 than the position of the connecting portion 42, and when combined with the intramedullary nail 2, a portion protruding outside the bone to be treated is present. Get smaller. That is, the volume occupied by the body of the bone connector 1 can be reduced, and the burden on the patient can be reduced (see FIGS. 3B and 5).

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Abstract

　骨接合具１は、貫通孔２５を有する筒状体であると共に、前記貫通孔２５と交差したピン孔２２と、ピン孔２２と略平行な方向かつ貫通孔２５と交差したスクリュー孔２３とが貫通して形成された髄内釘２と、一端側の外周面に形成された螺刻部３３と他端側に配置された第１の結合部である嵌合部３５とを有し、スクリュー孔２３に挿通可能なラグスクリュー３と、ラグスクリュー３よりも短尺かつ一端側が尖鋭に形成され、他端側に配置された第２の結合部とを有し、ピン孔２２に挿通可能なサブピン部４１と、ラグスクリュー３がスクリュー孔２３に挿通され、かつ、サブピン部４１がピン孔２２に挿通された状態で同一方向に位置した嵌合部３５及び前記第２の結合部を固定可能な連結体４とを備える。

Description

骨接合具および骨接合術
　本発明は、骨接合具及び骨接合術に関する。詳しくは、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えることができると共に、ラグスクリュー及びサブピンの進退動作を同一にし、かつ、その進退動作を充分に抑えることができる骨接合具及び骨接合術に関する。
　従来から、外科手術を要する骨折治療の現場においては、施術対象骨の長手方向軸線に沿って挿入する髄内釘と、軸周に雄ネジが形成されたラグスクリューを組み合わせた骨接合具が使用されており、特に大腿骨近位側箇所の骨折に対する骨接合術で利用されている。
　一方で、髄内釘と一のラグスクリューを組み合わせた骨接合具では、施術後に行われるリハビリテーションや日常生活動作等の動きによる荷重がかかり、先部側に位置する骨片及びこの骨片と係合したラグスクリューに対する回転方向の力が加わって回旋する。この結果として、骨片が再度分離するか又は骨折部位の癒着が遅れる症例が報告されている。
　このような症状を回避するための一案としては、髄内釘と組み合わせたラグスクリューを強固に固定する方法がある。しかし、この場合にはラグスクリューに荷重が加わった際に力の逃げ場が無くなり、骨組織よりも硬い金属であるラグスクリュー先端により骨組織が潰されたり、切り裂かれたりすることになる。
　そこで、髄内釘とラグスクリューを組み合わせた骨接合具を使用しても、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えるべく、例えば、特許文献１に記載された大腿骨近位部骨折用固定器具が提案されている。
　図７に示すように、特許文献１に記載された大腿骨近位部骨折用固定器具９は、髄内長手方向に沿って挿入され、かつ、棒状体に形成され、側面で貫通する２以上の貫通孔が設けられた髄内棒９１と、一の貫通孔９２に挿入されるラグスクリュー９３とを備えている。また、大腿骨近位部骨折用固定器具９は、ラグスクリュー９３が挿入された貫通孔９２の長手方向上部に位置する他の貫通孔９４に挿入される回旋防止スクリュー９５を備えている。
　ラグスクリュー９３及び回旋防止スクリュー９５の双軸は、図７で示すように、施術対象骨内の所定の部位に間隔を開けて配置されている。そのため、ラグスクリュー９３に回転方向の力が加わったとしても、回旋防止スクリュー９５が回旋を抑えるものとされている。
　即ち、先部側に位置する骨片に回転方向の力が加わったとしても、この骨片と係合したラグスクリュー９３が連動せず、また、回旋防止スクリュー９５が回転力に対する抵抗部分となり、施術部位である骨片の回旋への抵抗力が生じる。なお、ラグスクリュー９３は主に荷重を支え、患部を固定する部材であり、回旋防止スクリュー９５は回旋防止部材である。
特開２０１２－３０１０５号公報
　しかしながら、特許文献１に記載された大腿骨近位部骨折用固定器具９では、術後の骨内で双軸が別々に又はいずれか一方が作動して進退し、この双軸により患部近傍の骨頭が穿孔される症例が報告されている。
　また、特許文献１に記載された大腿骨近位部骨折用固定器具９は、施術後に双軸の先端の位置関係を保つことが難しかった。例えば、回旋防止スクリュー９５の先端が荷重伝達部分となり、施術部位である骨片と反対の方向へと移動し、単軸タイプと同様の状態になる不都合が生じてしまう。
　また、双軸を骨頭に挿入しただけでは、各々の部位での固定力しか生まれず、充分に回旋を抑える効果が得られないおそれがあった。結果として、骨片の分離等の症例が生じてしまう問題もあった。
　本発明は、以上の点に鑑みて創案されたものであり、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えることができると共に、ラグスクリュー及びサブピンの進退動作を同一にし、かつ、その進退動作を充分に抑えることができる骨接合具を提供することを目的とするものである。また、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えると共に、ラグスクリュー及びサブピンの進退動作を同一にし、かつ、その進退動作を充分に抑えることができる骨接合術を提供することを目的とするものである。
　上記の目的を達成するために、本発明の骨接合具は、貫通孔を有する筒状体であると共に、前記貫通孔と交差したピン孔と、該ピン孔と略平行な方向かつ前記貫通孔と交差したスクリュー孔とが貫通して形成された髄内釘と、一端側の外周面に形成された螺刻部と他端側に配置された第１の結合部とを有し、前記スクリュー孔に挿通可能なラグスクリューと、該ラグスクリューよりも短尺かつ一端側が尖鋭に形成され、他端側に配置された第２の結合部を有し、前記ピン孔に挿通可能なサブピンと、前記ラグスクリューが前記スクリュー孔に挿通され、かつ、前記サブピンが前記ピン孔に挿通された状態で同一方向に位置した前記第１の結合部及び前記第２の結合部を固定可能な連結体とを備える。
　ここで、髄内釘が貫通孔を有する筒状体であると共に、貫通孔と交差したピン孔が貫通して形成されたことによって、髄内釘へサブピンを挿通させることができる。即ち、施術対象骨へ挿入された髄内釘のピン孔にサブピンを挿通させることで、施術対象骨と髄内釘を固定することができる。
　また、髄内釘が貫通孔を有する筒状体であると共に、ピン孔と略平行な方向かつ貫通孔と交差したスクリュー孔が貫通して形成されたことによって、髄内釘へラグスクリューを挿通させることができる。即ち、施術対象骨へ挿入された髄内釘のスクリュー孔にラグスクリューを挿通させることで、サブピンの場合と同様、施術対象骨と髄内釘を固定することができる。
　また、一端側の外周面に形成された螺刻部と他端側に配置された第１の結合部とを有し、スクリュー孔に挿通可能なラグスクリューによって、ラグスクリューを施術対象骨内に螺入させることができる。施術対象骨内へ設置された後は、螺刻部が施術対象骨内の海綿質に食い込んで先後方向への抵抗力を生じさせる部分となり、脱落防止効果を得ることができる。
　また、他端側に配置された第１の結合部によって、ラグスクリューの他端側を連結体に固定することができる。
　また、ラグスクリューよりも短尺かつ一端側が尖鋭に形成され、他端側に配置された第２の結合部とを有し、ピン孔に挿通可能なサブピンによって、サブピンを施術対象骨内に刺し入れることができる。即ち、ピン孔から骨折部位へ突出させて骨折した骨片間を連結させることができる。更に、施術対象骨内へ進入した後のサブピンは海綿質に食い込んで施術対象骨の骨片に加わる回転方向の力への抵抗力を生じさせる部分となり、先に述べたラグスクリューと協働して骨片の回旋防止効果を得ることができる。
　また、サブピンの一端側が尖鋭に形成されたことによって、サブピンが施術対象骨内の海綿質に容易に進入し、骨に大きな骨孔を開けることなく、サブピンを挿通することができる。即ち、患者の負担を軽減することが可能となる。併せて、プレスフィット効果による保持力向上効果が得られる。ここで、プレスフィット効果とは、孔の内径よりも径大な部材を挿入することにより孔周辺の骨が圧縮され、生じた反発力で挿入した部材が保持されることをいい、部材と同径乃至径大な孔に部材を挿入した場合よりも強い保持力が生じる。
　また、サブピンがラグスクリューよりも短尺に形成されたことによって、サブピンに荷重がかかりにくい構造とすることができる。即ち、ラグスクリュー側に優先的に荷重がかかりやすくなり、サブピンを抜け落ちにくいものとすることができる。
　また、サブピンが他端側に配置された第２の結合部を有し、ピン孔に挿通可能であることによって、サブピンの他端側を連結体に固定することができる。
　また、ラグスクリューがスクリュー孔に挿通され、かつ、サブピンがピン孔に挿通された状態で同一方向に位置した第１の結合部及び第２の結合部を固定可能な連結体によって、連結体を介してラグスクリューとサブピンを連結することができる。即ち、ラグスクリュー及びサブピンを、連結体を介して一体的に進退する構造とすることができる。
　また、ラグスクリューがスクリュー孔に挿通され、かつ、サブピンがピン孔に挿通された状態で同一方向に位置した第１の結合部及び第２の結合部を固定可能な連結体によって、ラグスクリュー及びサブピンの他端側を連結体で繋げることができる。即ち、スクリュー孔及びピン孔に連結体が引っ掛かり、ラグスクリュー及びサブピンが、その一端側の方向に過剰に突出しにくい構造とすることができる。
　また、ラグスクリューがスクリュー孔に挿通され、かつ、サブピンがピン孔に挿通された状態で同一方向に位置した第１の結合部及び第２の結合部を固定可能な連結体によって、連結体を介してラグスクリューとサブピンを連結することができる。即ち、連結体を介してラグスクリューとサブピンの間に所定の間隔が設けられ、回旋しようとする骨片を異なる位置で固定することが可能となる。この結果として、骨片の回旋動作の抑制効果を高めることができる。
　また、連結体と第２の結合部との固定位置が、連結体と第１の結合部との固定位置よりもラグスクリューの一端側の方向に位置する場合には、サブピンの他端側がラグスクリューの他端側よりも一端側の方向へ引っ込んだ形状とすることができる。即ち、髄内釘に挿通した状態において、骨接合具の体内占有体積を低減させ、患者の負担を減らすことが可能となる。
　また、連結体が、第１の結合部と嵌合可能な第１の連結片と、一端が第１の連結片に接続されラグスクリューの長手方向に沿って位置した第２の連結片と、第２の連結片と接続され第２の結合部と固定された第３の連結片と、ラグスクリューとの間で第１の連結片を固定可能な固定部材とを有する場合には、連結体が、第１の連結片と第３の連結片の間を結んだ線よりも第２の連結片の部分が窪んだ形状となる。即ち、第２の連結片の部分が窪んでいる分、骨接合具の体内占有体積を低減させ、患者の負担を減らすことが可能となる。
　また、第１の連結片及び固定部材はラグスクリューの他端側からラグスクリューの内部に嵌入可能に形成された場合には、第１の連結片及び固定部材がラグスクリュー及びサブピンの他端側に大きく突き出さないようにできる。即ち、第１の連結片及び固定部材がラグスクリュー他端側から内部に嵌入していることから、骨接合具の体内占有体積を低減させ、患者の負担を減らすことが可能となる。
　また、ピン孔が傾斜して形成された場合には、傾斜したピン孔を介して髄内釘にサブピンが挿通できる。即ち、髄内釘で施術対象骨の内側からサブピンを支えることができると共に、施術対象骨の所要部位に向けてサブピンを刺すことができる。なお、スクリュー孔はピン孔と略平行な方向に形成されているので、傾斜したスクリュー孔を介して髄内釘にラグスクリューが挿通できる。即ち、髄内釘で施術対象骨の内側からラグスクリューを支えることができると共に、施術対象骨の所要部位に向けてラグスクリューを螺入させることができる。
　また、ラグスクリューがスクリュー孔に挿通され、かつ、サブピンがピン孔に挿通された状態で、ラグスクリューの一端側の最先部の位置がサブピンの一端側の最先部の位置よりもラグスクリューの一端側の方向に突出した場合には、髄内釘に挿通された状態のラグスクリュー及びサブピンについて、ラグスクリュー一端側の最先部がサブピン一端側の最先部よりも下がりにくくすることができる。即ち、施術を行った部位に荷重が加わった際に、サブピンに加わる荷重を少なくできると共に、荷重の大部分をラグスクリューで受けることができる。
　また、連結体がサブピンと一体構造に形成された場合には、連結体とサブピンを結合する工程を省略することができる。即ち、施術者の負担が軽減されると共に作業時間を短縮することができ、ひいては患者の身体的負担も軽減できる。
　また、髄内釘に装着され、ラグスクリューがスクリュー孔に挿通され、かつ、サブピンがピン孔に挿通された状態に保持可能な保持部材を備える場合には、ラグスクリューがスクリュー孔に挿通され、かつ、サブピンがピン孔に挿通された状態で髄内釘に保持される。ここで、「装着」とは、髄内釘内に挿入されるか又は髄内釘外周面に外嵌めされることで、保持部材が取着されることをいう。また、「保持可能」とは、髄内釘からラグスクリュー及びサブピンが外れない態様であれば特に限定されず、例えば、部材同士の嵌合、挟持、締着等によるものが挙げられる。
　また、保持部材が、髄内釘の貫通孔の開口部を介して内部へ挿入され、ラグスクリュー及びサブピンと嵌合する構造である場合には、髄内釘の貫通孔の開口部を介して内部へ挿入した保持部材がラグスクリュー及びサブピンと嵌合する。即ち、保持部材は、髄内釘内でラグスクリュー及びサブピンと嵌合し、髄内釘からラグスクリュー及びサブピンが外れにくくなるように保持することができる。
　また、髄内釘の貫通孔と略直交して貫通した横止め孔が形成され、軸部にネジ構造が形成され横止め孔に挿通可能である横止めスクリューを備える場合には、髄内釘へ横止めスクリューを挿通させることができる。
　また、軸部にネジ構造が形成され横止め孔に挿通可能であると共に、横止め孔から突出可能な軸長を有する横止めスクリューを備える場合には、横止めスクリューを施術対象骨内に螺入させ、横止め孔から先端側を突出させることができる。即ち、施術対象骨に螺入させた横止めスクリューは、軸部が施術対象骨の側面に螺着し、髄内釘を施術対象骨内で回旋しにくいものとすることができる。
　上記の目的を達成するために、本発明の骨接合具は、一端側の外周面に形成された螺刻部と他端側に配置された第１の結合部とを有するラグスクリューと、該ラグスクリューよりも短尺かつ一端側が尖鋭に形成され、他端側に配置された第２の結合部を有するサブピンと、前記ラグスクリューの一端側及び前記サブピンの一端側が同一方向に位置した状態で前記第１の結合部及び前記第２の結合部を固定可能な連結体とを備える。
　ここで、一端側の外周面に形成された螺刻部を有するラグスクリューによって、骨折した骨片間を連結させることができる。即ち、施術対象骨にラグスクリューを螺入し、骨折部位に一端側を突出させることで、ラグスクリューを介して骨片を繋ぐことが可能となる。
　また、一端側の外周面に形成された螺刻部を有するラグスクリューによって、螺刻部が施術対象骨内の海綿質に食い込んで先後方向への抵抗力を生じさせる部分となり、脱落防止効果を生じさせることができる。
　また、ラグスクリューよりも短尺かつ一端側が尖鋭に形成され、他端側に配置された第２の結合部とを有するサブピンによって、サブピンを施術対象骨内に挿入させることができる。即ち、一端側の尖鋭な部分を用いてサブピンを骨折部位へ刺し入れ、施術対象骨内の海綿質に挿入されたサブピンが骨折した骨片間を連結させることができる。
　また、ラグスクリューの一端側及びサブピンの一端側が同一方向に位置した状態で第１の結合部及び第２の結合部を固定可能な連結体によって、連結体を介してラグスクリューとサブピンを連結することができる。即ち、ラグスクリュー及びサブピンが所要間隔を開けた状態で保持されると共に、連結体を介して一体的に進退する構造とすることができる。
　上記の目的を達成するために、本発明の骨接合術は、複数の横孔が形成された髄内釘を所定の大腿骨に挿入する工程と、大腿骨を穿孔し、この孔から髄内釘の横孔にラグスクリュー及びサブピンを挿通し、ラグスクリュー及びサブピンの先端を骨頭まで至らしめる工程と、連結体を介してサブピンとラグスクリューとを連結する工程と備える。
　ここで、大腿骨に複数の横孔が形成された髄内釘を挿入することで、ラグスクリュー及びサブピンを挿通させることが可能となる。なお、「所定の大腿骨」とは、例えば、大腿骨頸あるいは大腿骨頭等の体幹近位端近傍を骨折した大腿骨を含む意味で使用している。
　また、大腿骨を穿孔し、孔から髄内釘の横孔にラグスクリュー及びサブピンを挿通し、ラグスクリュー及びサブピンの先端を骨頭まで至らしめる工程によって、骨折した骨片間を繋ぐと同時に、骨片の回旋への抵抗力を生じさせることができる。
　また、連結体を介してサブピンとラグスクリューとを連結する工程によって、ラグスクリュー及びサブピンを、連結体を介して一体的に進退する構造とすることができる。
　また、連結体を介してサブピンとラグスクリューとを連結する工程によって、連結体を介してラグスクリューとサブピンの間に所定の間隔が設けられ、回旋しようとする骨片を異なる位置で固定することが可能となる。この結果として、骨片の回旋動作の抑制効果を高めることができる。
　本発明の骨接合具によれば、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えることができると共に、ラグスクリュー及びサブピンの進退動作を同一にし、かつ、その進退動作を充分に抑えることができる。
　また、本発明の骨接合術によれば、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えると共に、ラグスクリュー及びサブピンの進退動作を同一にし、かつ、その進退動作を充分に抑えることができる。
本実施の形態に係る骨接合具の側面視説明図である。 図１に示す骨接合具のラグスクリューの側面図である。 図１に示す骨接合具のラグスクリューと連結体を後部側から見た分解斜視説明図（ａ）と、結合状態の斜視図（ｂ）である。 図１に示す骨接合具のセットスクリューの使用状態を示した斜視説明図である。 図１に示す骨接合具の使用状態説明図である。 図１に示す骨接合具の連結体の変形例である。 特許文献１記載の発明を示した側面図である。
　図１ないし図６を参照して、本発明の実施の形態を更に詳細に説明する。なお、各図における符号は、煩雑さを軽減し理解を容易にする範囲内で付している。
　〔骨接合具〕
　図１に示す骨接合具１は、髄内釘２と、ラグスクリュー３と、サブピン部４１と一体に形成された連結体４と、横止めスクリュー５と、髄内釘２に挿着されるセットスクリュー６とを備えている。以下、各部材について説明する。
　本実施の形態において骨接合具は、チタン合金により形成されることが好ましいが、これに限定するものではなく、生体親和性に優れ、耐疲労強度が高いもの、例えば、アルミニウム、バナジウム等の合金、ステンレス鋼、各種エンジニアプラスチック等の公知素材で形成したものであってもよい。また、骨接合具を構成する各部材毎に異なる素材で形成されたものであってもよい。
　（髄内釘）
　図１に示す髄内釘２は、施術時にラグスクリュー３、連結体４、横止めスクリュー５及びセットスクリュー６と組み合わせて使用する部材である。
　また、髄内釘２は、体幹に対して遠位となる方向に向けて先端側から挿入するものであり、骨折した部位が治癒するまでに骨片がずれて癒着したり、あるいは、分離したりしないように骨片間を連結する部材である。なお、本実施の形態において、患者の体幹に対して近位となる髄内釘２の部位を「後端側」と称する。また、髄内釘２は、骨内においてラグスクリュー３等を挿通させて保持する部材でもある。ここで、「体幹」とは人体の胴部を意味し、「体幹に対して近位」とは胴部に近いことを、「体幹に対して遠位」とは胴部から遠いことを、それぞれ意味する。
　髄内釘２は、本体部２１の先端側が細くなった棒状体であり、後端側の近傍に位置して各々が同一方向に傾斜し且つ平行に形成されたピン孔２２及びスクリュー孔２３と、先端側の近傍に位置して略水平方向に貫通した横止め孔２４とが設けられている。これら各孔は、長手方向軸線と交差しており、全て同一方向に開口している。
　図１においては、スクリュー孔２３の上方にピン孔２２が位置している。換言すると、後端側寄りの孔がピン孔２２であり、先端側寄りの孔がスクリュー孔２３である。
　ピン孔２２は挿入されるサブピン部４１の外径よりも略径大な内径を有しており、スクリュー孔２３も挿入されるラグスクリュー３の外径よりも略径大な内径を有している。また、横止め孔２４も挿入される横止めスクリュー５の外径よりも略径大な内径を有している。
[規則91に基づく訂正 18.10.2013]　
　また、髄内釘２は、長手方向軸線に沿って長軸孔２５が形成されており、長軸孔２５内に挿着されるセットスクリュー６と組み合わせて使用される。
　（横止めスクリュー）
　横止めスクリュー５は、尖鋭に形成されたネジであって、髄内釘に形成された横止め孔２４に挿通させて用いられる。横止めスクリュー５は、髄内釘２の下端を施術対象骨に固定する部材である。
　なお、本実施の形態において、横止めスクリュー５は１箇所のみに用いているが、これに限定するものではなく、髄内釘２に形成された横孔２４の数等に応じて適宜必要な本数を用いることができる。
　（ラグスクリュー）
　図２及び図３に示すラグスクリュー３は、その外径が長手方向の途中から細くなる形状であり、径大な部分が胴部３１であり、細くなった部分は先端部３２である。以下、ラグスクリュー３の説明において、胴部３１の先端部３２と長手方向反対側を「基端側」と称する。ラグスクリュー３は、骨折した部位が治癒するまでに骨片がずれて癒着したり、あるいは、分離したりしないように骨片間を連結する部材である。
　図２に示すように、先端部３２の周面には突条である雄ネジ３３が形成されている。雄ネジ３３により、ラグスクリュー３を施術対象骨内へ螺入させることができる。更に、施術対象骨内へ設置された後は、雄ネジ３３が施術対象骨内の海綿質に食い込んで先後方向への抵抗力を生じさせる部分となり、脱落防止効果を生じさせることができる。
[規則91に基づく訂正 18.10.2013]　
　胴部３１の基端側には、長溝３４が形成されている。長溝３４は胴部３１長手方向に向かって形成され、胴部の周面に等間隔で４本設けられている。長溝３４は、髄内釘２と組み合わせて使用する際に、セットスクリュー６を嵌着させるための受け部である。
　胴部３１の基端側の端面には、嵌合部３５が設けられている。この嵌合部３５は、連結体４をラグスクリュー３へ嵌合させる部分である。
　また、嵌合部３５は、胴部３１の外周よりもやや径小な壁状部分３５１が胴部３１の基端側に突設されており、壁状部分３５１には一対の切欠部３５２が正対して形成されている。壁状部分３５１に囲まれた内側には空間が形成されており、この空間の奥の中央にはラグスクリュー３の先端側に向かって形成された雌ネジ部３５３が形成されている。
　本実施の形態において、長溝３４は４本形成されているが、この数及び孔の形状は適宜変更することができる。
　（連結体）
　図３（ａ）に示すように、連結体４は、サブピン部４１と、ラグスクリュー３と嵌合可能な連結部４２と、サブピン部４１及びラグスクリュー３の接続部４３とを有している。なお、連結体４とラグスクリュー３との固定には、ボルト４４が用いられる。
　サブピン部４１は、ラグスクリュー３の長さよりも短尺に形成されており、尖鋭な棒体である。サブピン部４１の基端側は接続部４３に固着されている。サブピン部４１の先端側が尖鋭に形成されたことによって、サブピン部４１が施術対象骨内の海綿質に容易に進入し、骨に大きな孔を開けることなく、サブピン部４１を挿通することができる。即ち、患者の負担を軽減することが可能となる。
　連結部４２は、中央部にボルト４４の挿通孔を有する略円環形状の部分であり、周縁部の所要箇所に嵌合突部４２１が形成されている。
　また、連結部４２は、嵌合突部４２１を除いて壁状部分３５１の空間内に収まる大きさに形成されている。また、嵌合突部４２１は、ラグスクリュー３に設けられた嵌合部３５の切欠部３５２と嵌合可能な大きさに形成されている。
　嵌合突部４２１とラグスクリュー３側の切欠部３５２が嵌合することで連結体４及びラグスクリュー３が連結され、髄内釘２と組み合わせて使用する際に、施術部位における骨片の回旋運動を抑制することができる。併せて、ラグスクリュー及びサブピンが各個で進退する動作を抑制することができる。
　接続部４３は、一端側が連結部４２に接続された接続片部４３１と、接続片部４３１の他端側に固着され、サブピン部４１基端側が固着された円板部４３２とを含んでいる。接続部４３と連結部４２は側面視でクランク形状に連設されており、円板部４３２は接続片部４３１に対して直角に立ち上がる態様で連設されている。ここで、連結部４２と円板部４３２は、接続片部４３１を挟んで反対方向に位置している。
　連結部４２は、嵌合突部４２１と正対する位置に所要長さの突出部分が形成されている（図３（ａ）及び（ｂ）参照）。この突出部分は、ラグスクリュー３の切欠部３５２と嵌合可能な幅及び長さに形成された箇所であると共に、連結部４２と接続部４３とを接続する箇所でもある。
[規則91に基づく訂正 18.10.2013]　
　接続片部４３１は、ラグスクリュー３と連結した状態において、ラグスクリュー３の長手方向に沿う形状に形成され、かつ、連結部４２よりも円板部４３２がラグスクリュー３先端側に位置するように構成されている（図１、図３（ｂ）、図５参照）。
　連結体４は、連結部４２の位置よりも接続部４３の方がサブピン部４１の先端側に位置することになり、髄内釘２と組み合わせた際に、施術対象骨外で突出した部分が小さくなる。即ち、骨接合具１の体内占有体積を低減させ、患者の負担を減らすことが可能となる（図３（ｂ）、図５参照）。
　なお、本実施の形態においては、連結体４はサブピン部４１と一体構造に形成されているが、これに限定するものではなく、連結体４とサブピン部４１が別体であってもよい。また、サブピン部４１は尖鋭に形成されているが、これに限定するものではなく、施術対象骨に事前に穿孔するのであれば、サブピン部４１の先端は尖鋭以外の形状であってもよい。
　（セットスクリュー）
　図４に示すセットスクリュー６は、一方の端面が鍔状に形成された円柱形の本体部６１と、本体部６１の他方の端面に形成された嵌合突部６２と、本体部６１の胴部に斜めに貫通して形成されたピン孔６３とを備えている。
[規則91に基づく訂正 18.10.2013]　
　セットスクリュー６は、髄内釘２の長軸孔２５の上方からその内部に挿入可能であり、嵌合突部６２は、ラグスクリュー３の長溝３４と嵌合することで、ラグスクリュー３が後進して脱落しないように保持することができ、且つ、ラグスクリュー３の回旋を抑制することができる。
　ピン孔６３はサブピン部４１を挿通させることができ、髄内釘２のピン孔２２の口縁部と協働してサブピン部４１を挟持することができる。
　なお、本実施の形態に記載したラグスクリュー３の嵌合部３５は、課題を解決するための手段に記載された「第１の結合部」に相当し、同様に、ラグスクリュー３の先端部３２は「一端側」、基端側は「他端側」にそれぞれ相当する。
　本実施の形態に記載した連結体４は、課題を解決するための手段に記載された「サブピン」及び「連結体」を一体にした部材であり、これらに相当する。また、本実施の形態に記載した連結体４の後端側は、課題を解決するための手段に記載された「他端側」に相当し、先端は「一端側」に相当する。
　本実施の形態に記載した連結体４の連結部４２は、課題を解決するための手段に記載された「第１の連結片」に相当し、接続部４３は「第２の連結片」に相当する。
　本実施の形態に記載したセットスクリュー６は、課題を解決するための手段に記載された「保持部材」に相当する。
　本実施の形態に記載したボルト４４は、課題を解決するための手段に記載された「固定部材」に相当する。
　〔骨接合術〕
　図１ないし図５を参照して、骨接合具１を使用した骨接合術を説明する。なお、本実施の形態において、施術対象骨の一例として図５に示す大腿骨７を挙げ、体幹に対して近位である大腿骨頭７１との連絡部位である大腿骨頸７２が骨折した状態の骨接合術を説明する。
　（１）大腿骨７の体幹近位側から遠位側へドリルで穿孔し、形成された孔に髄内釘２を挿入する。
　（２）Ｘ線撮影装置を使用し、挿入するラグスクリュー３が、大腿骨頸７２の骨折部位を介して施術に適した大腿骨頭７１内の所要部位まで届くように、挿入した髄内釘２のスクリュー孔２３の位置を調整する。なお、「所要部位」とは、図５において大腿骨頭７１の下側かつ中心部近傍をいい、骨接合術の説明において以下同様である。
[規則91に基づく訂正 18.10.2013]　
　（３）ラグスクリュー３の挿入予定部位に係る大腿骨７側面を穿孔し、形成した孔にラグスクリュー３を挿入し、髄内釘２のスクリュー孔２３に挿通させ、大腿骨頭７１内の所要部位にラグスクリュー３の先端部３２が届くまで差し入れる。
　（４）大腿骨頭７１内の所要部位にラグスクリュー３の先端部３２が届いた後、髄内釘２の長軸孔２５上方からセットスクリュー６を挿入する。このとき、セットスクリュー６の嵌合突部６２と、ラグスクリュー３の長溝３４の位置が合うように調整し、嵌合突部６２を長溝３４へ嵌め入れ、上方から押圧してラグスクリュー３を固定する。
[規則91に基づく訂正 18.10.2013]　
　（５）サブピン部４１の挿入予定部位に係る大腿骨７側面を穿孔し、形成した孔にサブピン部４１を挿入し、髄内釘２のピン孔２２及び髄内釘2内に配置されているセットスクリュー６のピン孔６３に挿通させ、連結体４の連結部４２がラグスクリュー３の嵌合部３５に嵌合するまで刺し入れる。連結体４とラグスクリュー３が嵌合した後、ボルト４４を連結部４２の孔に挿通させ、雌ネジ部３５３に螺着させることで、連結体４とラグスクリュー３の連結が強固になる（図３（ｂ）、図５参照）。
[規則91に基づく訂正 18.10.2013]　
　（６）挿着されたセットスクリュー６の上部から更にエンドキャップ（図示省略）を取着してセットスクリュー６を下方へ押圧するか、または、形成されたネジ要素等のセットスクリュー６に備わる機能により下方へ押圧力を加えると、ラグスクリュー３及びサブピン部４１が髄内釘２から外れにくくなる。
[規則91に基づく訂正 18.10.2013]　
　本実施の形態の効果として、以下の効果が挙げられる。即ち、歩行訓練、日常生活動作等の生体動作によって、患部である大腿骨頭７１に図５のＰ１方向からの荷重が掛かると、Ｐ２の矢印で示す方向へ回転力が掛かる場合がある。ここで、大腿骨頭７１がラグスクリュー３及びサブピン４１部の２本で固定されており、更に、ラグスクリュー３とサブピン部４１は後端部が連結されているので、セットスクリュー６を強く締めて固定しなくとも、大腿骨頭７１の回旋動作を充分に抑えることができる。
　また、ラグスクリュー３とサブピン部４１は後端部が連結されているので、ラグスクリュー３及びサブピン部４１が、髄内釘２に挿通された状態で個別の進退動作が発生することを充分に抑えることができる。
　更に、連結体４が髄内釘２側面に当接するとそれ以上進行しないので、ラグスクリュー３及びサブピン部４１が挿通方向へ過剰に突出する動作（「ペネトレーション」と呼ばれる現象）を充分に抑えることができ、これらの過剰突出を原因とする患者の怪我が発生しにくい。この結果、重篤な合併症を抑制しやすいものとなっている。
　図５のＡ－Ａ'線で示すように、ラグスクリュー３の先端の位置がサブピン部４１の先端の位置よりもラグスクリュー３の挿通方向に突出して形成されているため、髄内釘２に挿通された状態のラグスクリュー３及びサブピン部４１について、ラグスクリュー３先端がサブピン部４１先端よりも低い位置にならないようにすることができる。即ち、患部である大腿骨頭７１に荷重が加わった際に、サブピン部４１に加わる荷重を少なくできると共に、荷重の大部分をラグスクリュー３で受けることができる。
　本実施の形態における連結体４と、ラグスクリュー３及びサブピン部４１との連結箇所の構成によれば、髄内釘２と組み合わせた際に施術対象骨外で突出した部分が小さくなるので、骨接合具１の体内占有体積を低減させることができる。即ち、術後の患者が、連結体４が位置している領域に感じる違和感が少なくなり、周辺の筋肉や腱、神経への影響を軽減できる。また、この領域に褥瘡が発生する可能性が低減する。このように、患者の負担を減らすことが可能となる。
　また、ラグスクリュー３及び連結体４の連結構造が簡易であることから連結作業が容易であり、特に皮下組織内におけるＸ線情報のみの環境下での施術において、施術者の負担が軽減されると共に作業時間を短縮することができ、ひいては患者の身体的負担も軽減できる。
　図６に示す連結体８は、骨接合具１の連結体４の変形例である。構造上の相違点は、連結体の接続部の形状であり、連結体４の接続部４３は長手方向に窪んだ形状であるが、連結体８の接続部８３は長手方向に平坦な形状である。このため、連結体８が体内占有体積を更に低減させ、術後の患者が、連結体８が位置している領域に感じる違和感等が、連結体４の場合よりも更に軽減される。なお、サブピン部８１は連結体４のサブピン部４１と同等の構造であり、連結部８２は連結体４の連結部４２と同等の構造であるため、説明を省略する。
　本実施の形態の骨接合具１によれば、施術部位における骨片の回旋動作を充分に抑えることができると共に、ラグスクリュー３及びサブピン部４１の進退動作を充分に抑えることができる。
　また、本実施の形態の骨接合術によれば、施術部位における骨片の回旋動作を充分に抑えることができると共に、ラグスクリュー３及びサブピン部４１の進退動作を充分に抑えることができることができる。
　本明細書及び特許請求の範囲で使用している用語と表現は、あくまでも説明上のものであって、なんら限定的なものではなく、本明細書及び特許請求の範囲に記述された特徴およびその一部と等価の用語や表現を除外する意図はない。また、本発明の技術思想の範囲内で、種々の変形態様が可能であるということは言うまでもない。
[規則91に基づく訂正 18.10.2013]　
　　　１　　骨接合具
　　　２　　髄内釘
　　　２１　　本体部
　　　２２　　ピン孔
　　　２３　　スクリュー孔
　　　２４　　横止め孔
　　　２５　　長軸孔
　　　３　　ラグスクリュー
　　　３１　　胴部
　　　３２　　先端部
　　　３３　　雄ネジ
　　　３４　　長溝
　　　３５　　嵌合部
　　　３５１　　壁状部分
　　　３５２　　切欠部
　　　３５３　　雌ネジ
　　　４　　連結体
　　　４１　　サブピン部
　　　４２　　連結部
　　　４２１　　嵌合突部
　　　４３　　接続部
　　　４３１　　接続片部
　　　４３２　　円板部
　　　４４　　ボルト
　　　５　　横止めスクリュー
　　　６　　セットスクリュー
　　　６１　　本体部
　　　６２　　嵌合突部
　　　６３　　ピン孔
　　　７　　大腿骨
　　　７１　大腿骨頭
　　　７２　大腿骨頸
　　　８　　連結体
　　　８１　　サブピン部
　　　８２　　連結部
　　　８３　　接続部
　　　９　　大腿骨近位部骨折用固定器具
　　　９１　　髄内棒
　　　９２　　貫通孔
　　　９３　　ラグスクリュー
　　　９４　　貫通孔
　　　９５　　回旋防止スクリュー

Claims (12)

  1. 　貫通孔を有する筒状体であると共に、前記貫通孔と交差したピン孔と、該ピン孔と略平行な方向かつ前記貫通孔と交差したスクリュー孔とが貫通して形成された髄内釘と、
    　一端側の外周面に形成された螺刻部と他端側に配置された第１の結合部とを有し、前記スクリュー孔に挿通可能なラグスクリューと、
    　該ラグスクリューよりも短尺かつ一端側が尖鋭に形成され、他端側に配置された第２の結合部を有し、前記ピン孔に挿通可能なサブピンと、
    　前記ラグスクリューが前記スクリュー孔に挿通され、かつ、前記サブピンが前記ピン孔に挿通された状態で同一方向に位置した前記第１の結合部及び前記第２の結合部を固定可能な連結体とを備える
    　骨接合具。
  2. 　前記連結体と前記第２の結合部との固定位置は、同連結体と前記第１の結合部との固定位置よりも前記ラグスクリューの一端側の方向に位置する
    　請求項１に記載の骨接合具。
  3. 　前記連結体は、前記第１の結合部と嵌合可能な第１の連結片と、一端が前記第１の連結片に接続され前記ラグスクリューの長手方向に沿って位置した第２の連結片と、該第２の連結片と接続され前記第２の結合部と固定された第３の連結片と、前記ラグスクリューとの間で前記第１の連結片を固定可能な固定部材とを有する
    　請求項２に記載の骨接合具。
  4. 　前記第１の連結片及び前記固定部材は前記ラグスクリューの他端側から同ラグスクリューの内部に嵌入可能に形成された
    　請求項３に記載の骨接合具。
  5. 　前記ピン孔が傾斜して形成された
    　請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
  6. 　前記ラグスクリューが前記スクリュー孔に挿通され、かつ、前記サブピンが前記ピン孔に挿通された状態で、同ラグスクリューの一端側の最先部の位置が同サブピンの一端側の最先部の位置よりも同ラグスクリューの一端側の方向に突出した
    　請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
  7. 　前記連結体が前記サブピンと一体構造に形成された
    　請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
  8. 　前記髄内釘に装着され、前記ラグスクリューが前記スクリュー孔に挿通され、かつ、前記サブピンが前記ピン孔に挿通された状態に保持可能な保持部材を備える
    　請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
  9. 　前記保持部材は、前記髄内釘の前記貫通孔の開口部を介して内部へ挿入され、前記ラグスクリュー及び前記サブピンと嵌合する構造である
    　請求項８に記載の骨接合具。
  10. 　前記髄内釘の前記貫通孔と略直交して貫通した横止め孔が形成され、軸部にネジ構造が形成され前記横止め孔に挿通可能であると共に、同横止め孔から突出可能な軸長を有する横止めスクリューを備える
    　請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
  11. 　一端側の外周面に形成された螺刻部と他端側に配置された第１の結合部とを有するラグスクリューと、
    　該ラグスクリューよりも短尺かつ一端側が尖鋭に形成され、他端側に配置された第２の結合部を有するサブピンと、
    　前記ラグスクリューの一端側及び前記サブピンの一端側が同一方向に位置した状態で前記第１の結合部及び前記第２の結合部を固定可能な連結体とを備える
    　骨接合具。
  12. 　複数の横孔が形成された髄内釘を所定の大腿骨に挿入する工程と、
    　前記大腿骨を穿孔し、該孔から前記髄内釘の前記横孔にラグスクリュー及びサブピンを挿通し、前記ラグスクリュー及び前記サブピンの先端を骨頭まで至らしめる工程と、
    　連結体を介して前記サブピンと前記ラグスクリューとを連結する工程と備える
    　骨接合術。
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