WO2015011817A1 - 医療機器 - Google Patents

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WO2015011817A1
WO2015011817A1 PCT/JP2013/070201 JP2013070201W WO2015011817A1 WO 2015011817 A1 WO2015011817 A1 WO 2015011817A1 JP 2013070201 W JP2013070201 W JP 2013070201W WO 2015011817 A1 WO2015011817 A1 WO 2015011817A1
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WO
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winding
bending
operation line
main body
unit
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PCT/JP2013/070201
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English (en)
French (fr)
Inventor
圭司 鎌田
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Sumitomo Bakelite Co Ltd
Original Assignee
Sumitomo Bakelite Co Ltd
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices
    • A61M25/0136—Handles therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices
    • A61M25/0147—Tip steering devices with movable mechanical means, e.g. pull wires

Definitions

  • the present invention relates to a medical device.
  • distal end As a typical example, for example, a catheter is known.
  • an operation line is fixed to the distal end portion of the catheter, and a control handle for pulling the operation line is provided at the proximal end portion of the catheter (hereinafter referred to as “proximal end portion”)
  • proximal end portion A technique for bending an operation line by bending a control handle to bend the distal end portion is described.
  • the control handle has a lever structure that is pivotally supported, and the lever structure is provided with a pulley.
  • the proximal end portion of the operation line is hung on a pulley and folded back toward the distal end side of the catheter.
  • the proximal end of the operation line is connected to a constant force spring provided in the control handle, and is pulled toward the distal end side of the catheter by the constant force spring.
  • the pulling operation can be performed by rotating the lever structure around the axis.
  • the catheter since the proximal end of the operation line is pulled by a constant force spring, it is considered that the operation line is maintained in a state without sagging.
  • the catheter further includes a stop member that prevents the proximal end of the operation line from moving beyond a predetermined position toward the pulley. The stop member is considered to bend the distal end portion reliably by restricting the extension of the constant force spring during the traction operation.
  • the present invention has been made in view of the above problems, and provides a medical device such as a catheter capable of adjusting the amount of sag of the operation line in a state where stress is not exerted on the operation line as much as possible.
  • the present invention comprises a long and flexible main body, An operation line embedded in the main body and having a tip fixed to the tip of the main body, A hand operation part provided at a base end part of the main body part and connected to a base end part of the operation line; A bending operation unit provided in the hand operation unit for performing an operation of bending the main body unit by pulling the operation line; The amount of slack for performing an operation that is provided in the hand operation unit and that adjusts the amount by which the operation line can be drawn from the hand operation unit without changing the pulling amount of the operation line by the bending operation unit.
  • An adjustment operation unit; A medical device is provided.
  • the sag amount adjustment for performing the operation of adjusting the amount that the operation line can be drawn from the hand operation unit without changing the pulling amount of the operation line by the bending operation unit is performed on the hand operation unit.
  • An operation unit is provided. Therefore, when the traction operation is not executed, the amount of sag of the operation line can be adjusted by adjusting the amount of operation line that can be drawn out from the hand operation unit by operating the sag amount adjustment operation unit.
  • a tensile force such as a constant force spring in Patent Document 1 does not act on the operation line. For this reason, it is possible to adjust the amount of sag of the operation line in a state where stress is not applied to the operation line as much as possible.
  • FIG. 1 It is a figure which shows the hand operation part of the catheter which concerns on 1st Embodiment, Among these, (a) is a top view, (b) is a side view, (c) is a bottom view, (d) is a front view, (e ) Is a rear view. It is a sectional side view which shows the hand operation part of the catheter which concerns on 1st Embodiment. It is a figure which shows the lower case of a hand operation part, (a) is a top view, (b) is a sectional side view, (c) is a bottom view, (d) is a front view, (e) is a rear view. is there.
  • FIG. 1 It is a figure which shows the upper case of a hand operation part, (a) is a top view, (b) is a sectional side view, (c) is a bottom view, (d) is a front view, (e) is a rear view. is there. It is a figure which shows the state which removed the upper case and the dial operation part (bending winding operation part) from the hand operation part, (a) is a top view, (b) is a side view, (c) is a side cross section FIG. It is a figure which shows the guide part of a hand operation part, among these, (a) is a top view, (b) is a front view, (c) is a bottom view, (d) is a sectional side view.
  • FIG. 1 It is a figure which shows the winding reel (winding part for bending) of a hand operation part, (a) is a top view, (b) is a bottom view, (c) is a front view, (d) is a side view is there. It is a figure which shows the dial operation part of a hand operation part, among these, (a) is a top view, (b) is a bottom view, (c) is a side view. It is a figure which shows the limiter member of a hand operation part, (a) is a top view, (b) is a bottom view, (c) is a front view, (d) is a side view.
  • FIG. 1 It is a figure which shows the sagging amount adjustment operation part of a hand operation part, among these, (a) is a top view, (b) is a front view, (c) is a side view. It is a schematic diagram which shows the path
  • FIG. It is II-II sectional drawing of FIG. It is a figure which shows the catheter which concerns on embodiment, Among these, (a) shows the state which bent the front-end
  • FIG. 1 and 2 are views showing a hand operating portion 70 of the catheter 10 (FIG. 15) according to the first embodiment, in which FIG. 1 (a) is a plan view, FIG. 1 (b) is a side view, 1C is a bottom view, FIG. 1D is a front view, FIG. 1E is a rear view, and FIG. 2 is a side sectional view.
  • 3A and 3B are views showing the lower case 710 of the hand operation unit 70, in which (a) is a plan view, (b) is a side sectional view, (c) is a bottom view, (d) is a front view, and (e). ) Is a rear view.
  • FIGS. 4A and 4B are views showing the upper case 720 of the hand operating unit 70, in which (a) is a plan view, (b) is a side sectional view, (c) is a bottom view, (d) is a front view, and (e). ) Is a rear view.
  • 5A and 5B are views showing a state in which the upper case 720 and the dial operation unit (which constitutes the bending operation unit 730) 760 are removed from the hand operation unit 70, in which (a) is a plan view and (b) is a side view. (C) is a sectional side view.
  • FIGS. 6A and 6B are diagrams showing the guide portion 780 of the hand operation unit 70, in which (a) is a plan view, (b) is a front view, (c) is a bottom view, and (d) is a side sectional view.
  • 7A and 7B are views showing a take-up reel 740 (which constitutes the bending operation unit 730) of the hand operation unit 70, in which (a) is a plan view, (b) is a bottom view, and (c) is a front view, (D) is a side view.
  • FIG. 8 is a diagram showing the dial operation unit 760 of the hand operation unit 70, in which (a) is a plan view, (b) is a bottom view, and (c) is a side view.
  • FIG. 9A and 9B are diagrams showing the limiter member 750 of the hand operation unit 70, in which (a) is a plan view, (b) is a bottom view, (c) is a front view, and (d) is a side view.
  • 10A and 10B are diagrams showing a sag amount adjusting operation unit 770 of the hand operation unit 70, in which (a) is a plan view, (b) is a front view, and (c) is a side view.
  • FIG. 11 is a schematic diagram showing a route of the operation line 40 in the hand operation unit 70, in which (a) is a plan view and (b) is a side view.
  • FIGS. 12A and 12B are schematic diagrams for explaining the adjustment operation of the sag amount of the operation line 40 using the sag amount adjustment operation unit 770, in which (a) is a side view and (b) is a plan view. In FIGS. 12A and 12B, only one operation line 40 is shown for easy understanding.
  • FIG. 13 is a longitudinal sectional view showing an example of the catheter 10, and shows only the distal end portion of the catheter 10.
  • 14 is a cross-sectional view taken along the line II-II in FIG. Fig.15 (a) and (b) are figures which show the catheter 10 which concerns on embodiment.
  • FIG. 16 is a cross-sectional view showing the vicinity of the branch portion of the hollow tube 32 from the sheath 16.
  • a medical device for example, the catheter 10) according to the present embodiment includes a long and flexible main body (sheath 16), and an operation line 40 embedded in the main body and having a distal end fixed to the distal end of the main body. And a hand operating section 70 provided at the base end of the main body and connected to the base end of the operation line 40.
  • the medical device further includes a bending operation unit 730 provided in the hand operation unit 70 and a sag amount adjusting operation unit 770 provided in the hand operation unit 70.
  • the bending operation unit 730 is for performing an operation of bending the main body by pulling the operation line 40.
  • the slack amount adjusting operation unit 770 is for performing an operation of adjusting the amount of operation line 40 fed from the hand operation unit 70 without changing the pulling amount of the operation line 40 by the bending operation unit 730. Details will be described below.
  • the catheter 10 is a suitable example that is an intravascular catheter used by being inserted into a blood vessel. More specifically, it is a preferred example that the catheter 10 is of a size that allows entry into any of the eight sub-regions of the liver.
  • the catheter 10 has a sheath 16 as a long main body.
  • the predetermined length region including the distal end (tip) DE of the catheter 10 (and the sheath 16) is referred to as the distal end portion 15 of the catheter 10 (and the sheath 16).
  • the predetermined length region including the proximal end (proximal end) PE of the catheter 10 (and the sheath 16) is referred to as the proximal end (proximal end) 17 of the catheter 10 (and the sheath 16) (see FIG. 15).
  • a main lumen 20 and a sub-lumen 30 are formed inside the sheath 16.
  • the main lumen 20 and the sub-lumen 30 extend along the longitudinal direction (the left-right direction in FIG. 13) of the sheath 16 (the catheter 10).
  • the main lumen 20 is disposed at the center of the transverse cross section (cross section orthogonal to the longitudinal direction) of the sheath 16, and the sub-lumen 30 is disposed around the main lumen 20. More specifically, in the cross section, the sub-lumens 30 are arranged at rotationally symmetric positions with respect to the center of the main lumen 20.
  • the catheter 10 has, for example, a plurality of sub-lumens 30.
  • Each sub-lumen 30 has a smaller diameter than the main lumen 20.
  • the sub-lumens 30 and the main lumen 20 and the sub-lumen 30 are arranged separately from each other.
  • the plurality of sub-lumens 30 are distributed around the main lumen 20.
  • the number of sub-lumens 30 is two, and the sub-lumens 30 are arranged around the main lumen 20 at intervals of 180 degrees.
  • the operation lines 40 are respectively inserted into the sub-lumens 30. That is, the catheter 10 has two operation lines 40a and 40b.
  • the operation line 40 is movable relative to the sub-lumen 30 in the longitudinal direction of the sub-lumen 30 by sliding with respect to the peripheral wall of the sub-lumen 30. That is, the operation line 40 is slidable in the longitudinal direction of the sub-lumen 30.
  • the operation wire 40 may be formed of a single wire, but may be a stranded wire formed by twisting a plurality of thin wires.
  • the number of fine wires constituting one stranded wire is not particularly limited, but is preferably 3 or more.
  • a suitable example of the number of thin wires is three or seven.
  • the number of fine lines is 3, the three fine lines are arranged point-symmetrically in the cross section.
  • the number of fine lines is seven, the seven fine lines are arranged point-symmetrically in a honeycomb shape in the cross section.
  • the material of the wire constituting the operation wire 40 (or the fine wire constituting the stranded wire)
  • Poly paraphenylene benzobisoxazole
  • PBO polyether ether ketone
  • PES polyphenylene sulfide
  • PBT polybutylene terephthalate
  • PI polyimide
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • Polymer fibers can be used.
  • examples of the structure of the sublumen 30 include the following two structures.
  • a preformed hollow tube 32 is embedded in an outer layer 60 (described later) along the longitudinal direction of the sheath 16, and the hollow tube 32 is The lumen is sublumen 30. That is, in these examples, the sub-lumen 30 is constituted by the lumen of the hollow tube 32 embedded in the sheath 16.
  • the hollow tube 32 can be made of, for example, a thermoplastic resin.
  • thermoplastic resin include low friction resins such as polytetrafluoroethylene (PTFE) and polyetheretherketone (PEEK).
  • the sub-lumen 30 is formed by forming a long hollow along the longitudinal direction of the sheath 16 in the outer layer 60 (described later).
  • the sheath 16 includes, for example, an inner layer 21, an outer layer 60 formed around the inner layer 21, and a coat layer 64 formed around the outer layer 60.
  • the inner layer 21 is made of a tubular resin material.
  • a main lumen 20 is formed at the center of the inner layer 21.
  • the outer layer 60 is made of the same or different resin material as the inner layer 21.
  • the sub-lumen 30 is formed inside the outer layer 60.
  • the coat layer 64 constitutes the outermost layer of the catheter 10 and is made of a hydrophilic material.
  • the coat layer 64 may be formed only in a region extending over a part of the distal end portion 15 of the sheath 16, or may be formed over the entire length of the sheath 16.
  • the catheter 10 further includes a coil 50 wound around the inner layer 21.
  • the coil 50 is configured by, for example, bending one or more wire rods 52 formed of an elastic body such as metal or resin in a spiral shape.
  • the coil 50 is included in the outer layer 60, for example.
  • the sublumen 30 is formed outside the coil 50 inside the outer layer 60.
  • the catheter 10 may have a blade layer (not shown) instead of the coil 50.
  • the blade layer is formed by knitting a wire in a mesh shape, and is disposed at the same position as the coil 50.
  • a ring-shaped marker 66 made of a material that does not transmit radiation such as X-rays is provided.
  • the marker 66 is made of a metal material such as platinum.
  • the marker 66 is provided around the main lumen 20 and inside the outer layer 60.
  • the radius of the main lumen 20 is about 200 to 300 ⁇ m
  • the thickness of the inner layer 21 is about 10 to 30 ⁇ m
  • the thickness of the outer layer 60 is about 50 to 150 ⁇ m
  • the outer diameter of the coil 50 is 500 to 860 ⁇ m
  • the inner diameter of the coil 50 is the diameter. It can be 420 to 660 ⁇ m.
  • the radius (distance) from the axial center of the catheter 10 to the center of the sublumen 30 is about 300 to 450 ⁇ m
  • the inner diameter (diameter) of the sublumen 30 is 40 to 100 ⁇ m.
  • the thickness of the operation line 40 is about 30 to 60 ⁇ m.
  • the outermost diameter (radius) of the catheter 10 is about 350 to 490 ⁇ m, that is, the outer diameter is less than 1 mm in diameter.
  • the tip 41 of the operation line 40 is fixed to the distal end 15 of the sheath 16.
  • a mode in which the tip 41 of the operation line 40 is fixed to the distal end 15 is not particularly limited.
  • the tip 41 of the operating line 40 may be welded or fastened to the marker 66, welded to the distal end 15 of the sheath 16, or the distal end of the marker 66 or the sheath 16 with an adhesive. 15 may be adhered and fixed.
  • the sublumen 30 is open at least on the proximal end 17 side of the catheter 10.
  • the base end portion of each operation line 40 protrudes from the opening of the sub-lumen 30 toward the proximal end PE.
  • the base end portion of each operation line 40 is connected to the bending operation portion 730 (FIG. 15) of the hand operation portion 70 provided at the proximal end portion 17 of the sheath 16.
  • the bending operation unit 730 is a mechanism that bends the distal end portion 15 of the catheter 10 by the operator pulling the two operation lines 40 individually.
  • the hand operation unit 70 includes a main body case 700, a bending operation portion 730 provided in the main body case 700, and a hub 790 attached to the rear end portion of the main body case 700. ,have.
  • the distal end side (FIGS. 1 (a) to (c) and leftward in FIG. 2) of the catheter 10 (FIG. 1) is front (front), and the proximal end side (FIG. 1 (a) to FIG. (C), (right side in FIG. 2) is referred to as rear (rear).
  • the upper side of FIGS. 1B, 1D, and 1E and FIG. Further, the upper side of FIG. 1A is considered to be right (right), and the lower side is considered to be left (left).
  • the definition of these directions is only a specification for convenience of explanation, and does not specify the direction in the usage state of the hand operation unit 70.
  • a passage hole 707 through which the base end portion of the sheath 16 passes from the outside to the inside of the body case 700 is formed at the front end portion of the main body case 700, and a part of the base end portion of the sheath 16 is formed through the passage hole 707. It is introduced into the main body case 700.
  • the proximal end of the sheath 16 is introduced into the front end portion of the hub 790 and fixed to the front end portion (FIG. 2).
  • the hub 790 is a cylindrical body in which a hollow 791 that penetrates the hub 790 forward and backward is formed.
  • the inner diameter of the rear part of the hub 790 is larger than the inner diameter of the front part.
  • the hollow 791 of the hub 790 communicates with the main lumen 20 of the sheath 16.
  • An injector (syringe) (not shown) can be inserted into the hub 790 from behind. By injecting a liquid such as a chemical solution into the hub 790 with this injector, the liquid is supplied to the distal end of the sheath 16 via the main lumen 20, and the liquid is supplied from the distal end of the sheath 16 into the body cavity of the patient. can do.
  • the bending operation part 730 is formed in a disk shape, for example.
  • the bending operation unit 730 is pivotally supported by the main body case 700 so as to be rotatable with respect to the main body case 700 about a rotation axis orthogonal to the plate surface.
  • the bending operation unit 730 has a dial operation unit 760 operated by an operator.
  • the dial operation unit 760 is formed in a disc shape.
  • the cylindrical peripheral surface 762 of the dial operation unit 760 is provided with, for example, a gear-shaped unevenness so that the operator can easily operate the side peripheral surface 762 with a finger.
  • a portion where the bending operation unit 730 is disposed is formed in a disk shape in accordance with the outer shape of the bending operation unit 730, for example.
  • a central portion of the main body case 700 in the front-rear direction is referred to as a disk-shaped portion 701.
  • the disk-shaped part 701 and the bending operation part 730 are disposed, for example, in the center part of the main body case 700 in the front-rear direction.
  • the disc-shaped part 701 bulges in an arc shape in the left-right direction as compared with the front part 702 and the rear part 703 of the main body case 700.
  • openings 708 that communicate the inside and outside of the main body case 700 are formed in an arc shape on both the left and right sides of the disc-shaped portion 701, and the side peripheral surface of the dial operation portion 760 is formed through the opening 708. 762 is partially exposed to the outside of the main body case 700 in the circumferential direction. Accordingly, the operator can perform an operation of rotating the dial operation unit 760 around the rotation axis by placing a finger on the side peripheral surface 762 from both the left and right sides of the hand operation unit 70. By this operation, the distal end portion of the catheter 10 can be bent (details will be described later).
  • the bending operation part 730 is rotatable with respect to the main body case 700 by being pivotally supported by the shaft part 713 of the main body case 700.
  • the main body case 700 includes, for example, a lower case 710 constituting the lower half of the main body case 700 and an upper case 720 constituting the upper half of the main body case 700.
  • the lower case 710 is formed in a flat semi-housing shape that opens upward.
  • the upper case 720 is formed in a flat semi-casing shape that opens downward.
  • the lower case 710 and the upper case 720 are assembled to each other so that the opening at the upper end of the lower case 710 and the opening at the lower end of the upper case 720 are aligned, and these are fixed by a fastening member 705 (FIG. 1A) such as a screw.
  • the main body case 700 is configured by being fixed to each other (FIG. 1).
  • a sheath disposition groove 715 for positioning the sheath 16 is formed at the bottom of the inner surface of the lower case 710 so as to extend in the front-rear direction.
  • the lower case 710 has a shaft portion 713 that pivotally supports the bending operation portion 730.
  • the shaft portion 713 is composed of a pair of left and right divided shaft portions 713a that are arranged apart from each other. In a plan view, the sheath disposition groove 715 passes between the pair of split shaft portions 713a.
  • Each divided shaft portion 713a is a semicircular columnar body in a plan view, and stands upward from the inner bottom surface of the lower case 710.
  • the shaft portion 713 including the pair of divided shaft portions 713a has a cylindrical outer shape as a whole.
  • the opposing surfaces of the pair of split shaft portions 713a are parallel to each other.
  • an insertion pin 723 that hangs downward from the inner top surface of the upper case 720 is formed at a position facing the shaft portion 713 in the upper case 720.
  • the insertion pin 723 is fitted between the upper portions of the pair of split shaft portions 713a (see FIG. 2). Thereby, the distance between the pair of split shaft portions 713a is kept constant, and the diameter of the shaft portion 713 is kept constant.
  • a sheath presser 721 that protrudes toward the lower case 710 is formed at the front end of the upper case 720 (FIG. 4).
  • a notch-shaped portion 711 facing the sheath pressing portion 721 is formed at the front end portion of the lower case 710 (FIG. 3).
  • the sheath pressing portion 721 is inserted into the notch-shaped portion 711, and the sheath pressing portion 721 partially presses and fixes the sheath 16 against the bottom of the notch-shaped portion 711 (FIG. 2).
  • the passage hole 707 is configured by combining a notch-shaped portion 711 and a sheath pressing portion 721.
  • the bottom of the notch-shaped portion 711 is formed to the same depth as the sheath disposition groove 715 (FIG. 5C).
  • a hub holding recess 712 is formed at the rear end of the lower case 710 (FIG. 3).
  • the hub holding recess 712 is disposed adjacent to the rear of the sheath placement groove 715.
  • a hub holding recess 722 is formed at the rear end of the upper case 720 (FIG. 4).
  • the hub 790 is fixed to the main body case 700 by sandwiching and holding the front portion 792 of the hub 790 by the hub holding recess 712 and the hub holding recess 722 (FIG. 2).
  • the lower case 710 has a circular central portion in the front-rear direction, and notch-shaped portions 718 are formed symmetrically on both left and right sides of the central portion.
  • the upper case 720 has a circular central portion in the front-rear direction, and notched portions 728 are formed symmetrically on the left and right sides of the central portion.
  • the opening 708 (FIG. 1) is configured by combining the notch shape portion 718 and the notch shape portion 728.
  • the hand operation unit 70 further includes a guide unit 780 disposed in front of the bending operation unit 730 in the main body case 700.
  • the guide portion 780 includes a pair of left and right legs 781 fixed to the lower case 710, a beam-like portion 782 laid between the upper portions of the pair of legs 781, and each leg portion. And a pair of left and right columnar portions 783 standing above each of 781.
  • the region surrounded by the pair of leg portions 781 and the beam-like portion 782 constitutes a passage gate 784 that allows the sheath 16 to pass through (see FIG. 2).
  • Each of the pair of leg portions 781 is formed with an insertion hole 788 opening downward.
  • a pair of left and right fixing pins 714 for fixing the guide part 780 are formed on the bottom surface of the lower case 710 so as to stand upward (FIG. 3).
  • the corresponding fixing pins 714 are inserted into the respective insertion holes 788, and the upper end surfaces of the respective columnar portions 783 are in contact with the top surface of the upper case 720 (FIG. 2).
  • the guide part 780 is fixed in the main body case 700.
  • the upper case 720 has a support portion 724 formed so as to hang downward from the inner top surface thereof, and the back surface of the guide portion 780 is supported by the support portion 724 (FIG. 2). .
  • the pair of columnar portions 783 are each formed in a columnar shape.
  • the beam-like portion 782 is formed in a shape in which at least its upper surface protrudes upward in an arc shape. Further, a boundary portion 785 between the side peripheral surface of the columnar portion 783 and the upper surface of the beam-shaped portion 782 is chamfered into an arcuate concave curved surface shape when viewed from the front.
  • the hollow tube 32 is branched from the sheath 16 at the front end portion of the hand operating portion 70, and is routed from the front to the rear of the guide portion 780 through a pair of columnar portions 783 (FIG. 11 ( a)).
  • the hollow tube 32 is engaged with the upper surface of the beam-shaped portion 782, the boundary portion 785, and the side peripheral surface of each columnar portion 783 facing the other columnar portion 783.
  • the columnar portion 783 has a columnar shape
  • the upper surface of the beam-shaped portion 782 has an arc shape
  • the boundary portion 785 has a concave curved surface shape
  • the hollow tube 32 is damaged by contact with the guide portion 780. Is suppressed.
  • the bending operation unit 730 includes a take-up reel 740 that winds up the operation line 40, a dial operation unit 760 for the operator to rotate the take-up reel 740, a limiter member 750, have.
  • the take-up reel 740 has a disc-shaped main body 741.
  • a shaft support hole 743 that passes through the front and back of the main body 741 is formed at the center of the main body 741 in plan view.
  • the shaft support hole 743 is circular in plan view.
  • an accommodation recess 744 that accommodates a part of the limiter member 750 (a pair of spring-like bodies 752 (described later)) is formed on the peripheral edge of the shaft support hole 743.
  • the shape of the outer peripheral wall surface of the housing recess 744 has a corrugated shape including a plurality of corrugated recesses 745 arranged repeatedly along the circumference.
  • a slit-like groove 741a that circulates around the main body portion 741 is formed on the side surface of the main body portion 741, so that the intermediate portion in the vertical direction of the main body portion 741 is partially reduced in diameter.
  • a winding body portion 742 that winds up the operation line 40 is formed in the main body portion 741.
  • the winding body 742 has a cylindrical shape that is coaxial with the outer peripheral surface of the main body 741.
  • a plurality of concave portions 741b having a circular arc shape in plan view are formed on the upper surface side of the main body portion 741. These concave portions 741b are arranged on the same diameter and coaxial circumference as the winding body portion 742.
  • the weight of the main body 741 is reduced by the recesses 741b.
  • openings arranged at the same position as the recess 741b in a plan view may be formed, and these openings may be communicated with at least the innermost part of the groove 741a in the main body 741. In this case, the winding state of the operation line 40 around the winding body 742 can be visually recognized from above the winding reel 740 through the opening.
  • An annular locking recess 749 is formed on the peripheral edge of the shaft support hole 743 on the back surface of the main body 741 (FIG. 7B).
  • a locking claw 756 (described later) of the limiter member 750 is locked to the locking recess 749.
  • a pair of left and right accommodation recesses 746 for accommodating the sag amount adjusting operation portion 770 are formed on the upper surface side of the peripheral edge portion of the main body portion 741. These housing recesses 746 are arranged around the housing recess 744 at intervals of 180 degrees. The lowermost portion of the housing recess 746 communicates with the groove 741a except for a portion corresponding to a support base 747 described later.
  • Each housing recess 746 has a rectangular shape in plan view (FIG. 7A) and a rectangular shape in side view (FIG. 7D).
  • Each housing recess 746 is formed deeper than the groove 741a in the radial direction of the main body portion 741 (up to a position near the radial center of the main body portion 741).
  • the bottom surface of the housing recess 746 in other words, the portion facing the housing recess 746 on the top surface of the winding body 742 is the same as the top surface of the groove 741a (upper surface in FIGS. 7C and 7D).
  • a support base 747 located at a height is formed.
  • the lower surface of the sagging amount adjusting operation unit 770 is the same height as the top surface of the groove 741a, that is, the same height as the upper end of the winding body 742. Retained.
  • a pair of protrusions 748 extending in the vertical direction are formed on the inner surface of the housing recess 746 at the end portion of the main body 741 in the radial direction so as to face each other. These protrusions 748 suppress the dropout of the sag amount adjusting operation portion 770 from the housing recess 746 (see FIG. 5A).
  • the dial operation unit 760 By operating the dial operation unit 760 and rotating the take-up reel 740 around the axis, the amount of winding of the operation line 40 by the take-up body 742 is increased, and the operation line 40 is pulled. be able to. In addition, the tension
  • the dial operation unit 760 has a disc-shaped main body 761.
  • the outer diameter of the main body 761 is larger than the outer diameter of the main body 741 of the take-up reel 740 (FIG. 2).
  • the dial operation portion 760 and the take-up reel 740 are arranged coaxially with each other, but the side peripheral surface 762 of the main body portion 761 of the dial operation portion 760 is flatter than the main body portion 741 of the take-up reel 740. Located outward in view.
  • An insertion hole 763 is formed in the center of the main body 761 so as to penetrate the main body 761 on the front and back sides.
  • a plurality of locking recesses 764 for locking locking protrusions 755 (described later) of the limiter member 750 are formed on the inner peripheral surface of the insertion hole 763.
  • Each locking recess 764 has a linear groove shape extending from the upper end to the lower end of the main body 761.
  • a plurality of locking recesses 764 are formed intermittently in the circumferential direction of the insertion hole 763, and the shape of the fitting hole 763 and the plurality of locking recesses 764 combined is a gear shape.
  • a donut-shaped accommodation recess 765 is formed on the back surface of the main body 761.
  • the housing recess 765 houses the upper portion of the peripheral edge 741c (FIG. 7A) of the take-up reel 740 (see FIG. 2).
  • the peripheral edge 741 c is a portion around the accommodation recess 744 in the take-up reel 740.
  • the limiter member 750 rotates around the axis integrally with the dial operation unit 760, and transmits the rotational driving force from the dial operation unit 760 to the take-up reel 740. However, the limiter member 750 transmits the rotational driving force from the dial operation unit 760 to the take-up reel 740 only when the tension of the operation line 40 is within a predetermined range.
  • the limiter member 750 has a cylindrical main body 751 and a spring-like body 752.
  • a shaft support hole 754 that penetrates the front and back of the main body 751 is formed in the center of the main body 751.
  • the shaft support hole 754 is circular in plan view.
  • the limiter member 750 is pivotally supported with respect to the main body case 700 by inserting the shaft portion 713 of the main body case 700 into the shaft support hole 754 (FIG. 2).
  • the spring-like body 752 is provided, for example, at the center of the main body 751 in the vertical direction, and projects outward from the main body 751 in the horizontal direction.
  • the limiter member 750 has, for example, a pair of spring-like bodies 752.
  • the spring-like body 752 is formed in a substantially C shape in plan view, and both ends thereof are connected to the outer peripheral surface of the main body 751. Between the spring-like body 752 and the main body 751, an opening 757 having a substantially C shape in plan view is formed.
  • An engagement protrusion 753 is formed at the center of the arc-shaped (arch-shaped) portion of the spring-like body 752.
  • the engaging protrusion 753 is a corrugated protrusion that protrudes outward in the horizontal direction.
  • Each engagement protrusion 753 is engaged with any one of the plurality of corrugated recesses 745 of the take-up reel 740 (see FIG. 5A).
  • the spring-like body 752 can be elastically deformed in the direction in which the engagement protrusion 753 approaches the main body 751 (the direction in which the opening 757 narrows).
  • the main body 751 includes an upper protrusion 751 a that protrudes upward from the spring-like body 752 and a lower protrusion that protrudes downward from the spring-like body 752. 751b.
  • the upper protrusion 751a is formed to have a smaller diameter than the lower protrusion 751b.
  • a plurality of locking projections 755 extending in the vertical direction are intermittently formed on the side peripheral surface of the upper protrusion 751a in the circumferential direction of the side peripheral surface.
  • the plurality of locking projections 755 and the locking recesses 764 of the dial operation unit 760 correspond one-to-one.
  • the upper projecting portion 751a is fitted in the fitting hole 763 of the dial operation portion 760, and each of the locking projections 755 is locked with the corresponding locking recess 764.
  • the limiter member 750 cannot rotate about the axis with respect to the dial operation unit 760, and the limiter member 750 rotates integrally with the dial operation unit 760. It can be said that the dial operation part 760 is pivotally supported by the shaft part 713 via the limiter member 750.
  • the lower end surface of the lower projecting portion 751b is in contact with the bottom surface of the lower case 710, and the upper end surface of the upper projecting portion 751a is in contact with or close to the top surface of the upper case 720. Thereby, the drop-off of the limiter member 750 from the shaft portion 713 is suppressed. Further, the upper end surface of the upper protruding portion 751a is in contact with or close to the top surface of the upper case 720, so that the dial operation portion 760 is prevented from falling off from the upper protruding portion 751a.
  • the downward projecting portion 751b is fitted in the shaft support hole 743 of the take-up reel 740.
  • a locking claw 756 is formed at the lower end of the downward projecting portion 751b.
  • the limiter member 750 has, for example, a pair of locking claws 756 disposed around the shaft support hole 754 at intervals of 180 degrees.
  • Each locking claw 756 projects outward from the cylindrical outer peripheral surface of the downward projecting portion 751b. Each locking claw 756 is locked to the locking recess 749 of the take-up reel 740. Thereby, the limiter member 750 and the take-up reel 740 are integrated with each other.
  • slits 751c extending in the vertical direction are formed in portions adjacent to both sides of the locking claw 756 in the circumferential direction.
  • the latching claw 756 can be elastically deformed in the radial direction of the downward projecting portion 751b.
  • the locking claw 756 is elastically deformed toward the center in the radial direction of the downward projecting portion 751b, thereby enabling smooth insertion. ing.
  • the locking claw 756 When the downward projecting portion 751b is fitted into the shaft support hole 743, the locking claw 756 is elastically returned outward in the radial direction of the downward protruding portion 751b, and the locking claw 756 is in contact with the locking recess 749. And locked.
  • the limiter member 750 and the take-up reel 740 are mutually rotatable around the axis in an integrated state.
  • the locking recess 749 of the take-up reel 740 is formed in an annular shape as described above, when the limiter member 750 rotates relative to the take-up reel 740, the locking claw 756 It moves in an arc along 749.
  • the spring-like body 752 is housed in the housing recess 744 of the take-up reel 740 (see FIGS. 5A and 5C).
  • the limiter member 750 transmits the rotational driving force from the dial operation unit 760 to the take-up reel 740 only when the tension of the operation line 40 during the pulling operation is within a predetermined range. When the tension of the operation line 40 during the pulling operation exceeds a predetermined range, the limiter member 750 rotates idly with respect to the take-up reel 740.
  • the engaging protrusion 753 of the spring-like body 752 is engaged with any one of the corrugated recesses 745 of the take-up reel 740.
  • the spring-like body 752 performs an elastic return operation after the engaging protrusion 753 is elastically deformed in a direction approaching the main body 751.
  • the engaging protrusion 753 newly engages with the corrugated recess 745 adjacent to the corrugated recess 745 that has been engaged so far.
  • the spring-like body 752 is elastically deformed in this way, and the limiter member 750 is idled with respect to the take-up reel 740. Even if the 760 is rotated, the rotational driving force is not transmitted to the take-up reel 740 and the take-up reel 740 does not rotate. As a result, the tension of the operation line 40 is maintained within a predetermined range.
  • the hand operation unit 70 has two sag amount adjusting operation units 770 (sag amount adjusting operation units 770a and 770b).
  • the base end of the operation line 40 is fixed to each sag amount adjusting operation portion 770.
  • Each slack amount adjusting operation portion 770 is accommodated in the corresponding accommodating recess 746 of the take-up reel 740 and is held by the take-up reel 740. That is, in the case of this embodiment, the sag amount adjusting operation unit 770 is provided in the bending operation unit 730.
  • the sag amount adjusting operation unit 770 has a rounded polygonal columnar main body 771. That is, each of the ridge lines 775 (FIG. 10C) of the main body 771 is chamfered. For this reason, as shown in FIG.10 (c), the external shape (cross-sectional shape orthogonal to an axial center) of the side surface and side cross section of the main-body part 771 is a rounded polygonal shape, It has two opposing surfaces that are opposed to each other (except for a location where a winding groove 772 and an operation portion 774 described later are formed).
  • the main body 771 has, for example, a rounded octagonal prism shape. That is, the side surface shape and the side cross-sectional shape of the main body 771 are rounded octagonal shapes.
  • the main body portion 771 is formed with a winding groove (groove) 772 that circulates around the main body portion 771 around its body.
  • the operation wire 40 is wound around the winding groove 772.
  • the winding path of the winding groove 772 passes on the circumference centering on the central axis of the main body 771.
  • the central axis (axial center) of the main body 771 is a straight line passing through the center of one end surface 776 of the main body 771 and the center of the other end surface 777.
  • the cross-sectional shape of the winding groove 772 is formed in an arc shape.
  • the operation line 40 is prevented from being damaged due to the contact between the winding groove 772 and the operation line 40.
  • a fixing hole 773 for fixing the base end of the operation line 40 to the main body 771 is formed in the main body 771.
  • the fixing hole 773 extends, for example, in the diameter direction of a circle corresponding to the winding path of the winding groove 772.
  • the fixing hole 773 passes through the main body 771, and both ends of the fixing hole 773 communicate with the winding groove 772.
  • an operation portion 774 for performing an operation of rotating the main body portion 771 around its central axis is formed.
  • the operation part 774 is a linear groove
  • the main body 771 can be rotated by inserting the tip of a tool such as a flat-blade screwdriver into the operation unit 774 and rotating the tool.
  • the operation portion 774 may be a cross-shaped groove for enabling the main body portion 771 to be rotated using a Phillips screwdriver or the like.
  • the operation portion 774 may be a linear or other shape protrusion.
  • the other end surface 777 of the main body 771 is formed flat, for example.
  • the sag amount adjusting operation portion 770 configured as described above is housed in the housing recess 746 of the take-up reel 740 in a state where the end portion on the end surface 777 side is supported on the support base 747.
  • the inner wall surface 746a (FIGS. 7A and 7D) on the center side in the radial direction of the take-up reel 740 is formed flat.
  • the end surface 777 of the main body 771 is in contact with or close to the inner wall surface 746a (see FIG. 5A).
  • the end surface 777 slides relative to the inner wall surface 746a or the inner wall surface with a slight clearance. Guided by 746a.
  • the distance between the pair of inner side surfaces 746 b (FIGS. 7A and 7D) facing each other in the circumferential direction of the take-up reel 740 is the same as the distance between the pair of facing surfaces of the main body 771.
  • the distance E is set substantially equal to the distance E (FIG. 10C).
  • any one set of opposing surfaces of the main body 771 is parallel to the inner side surface 746b, and the sag amount adjusting operation unit 770 is stabilized in posture. That is, except for a state in the middle of rotating the sag amount adjusting operation portion 770, any one set of opposing surfaces of the main body portion 771 is always parallel to the inner side surface 746b (FIGS. 5B and 12A). )reference). That is, at least a part of the main body 771 in the axial direction has a rounded polygonal cross-sectional shape orthogonal to the axial center.
  • the take-up reel 740 of the bending operation unit 730 sandwiches two opposing surfaces in the part (a part of the main body 771 whose cross-sectional shape orthogonal to the axial direction is a rounded polygon).
  • the main body 771 is held rotatably about the axis. For this reason, the rotation operation of the sag amount adjusting operation unit 770 is an operation accompanied by a click feeling.
  • the magnitude of the force required to rotate the sag amount adjusting operation portion 770 is larger than the force required to idle the limiter member 750 with respect to the take-up reel 740. Therefore, the sag amount adjusting operation unit 770 does not rotate with the tension of the operation line 40.
  • the hollow tube 32 branches off from the sheath 16 (a portion of the sheath 16 excluding the hollow tube 32) at the front end portion of the hand operation unit 70 (FIG. 11A). As shown in FIG. 16, the hollow tube 32 is branched from the portion excluding the hollow tube 32 in the sheath 16 so as to tear the outer peripheral portion of the sheath 16 from the hollow tube 32.
  • the sheath pressing portion 721 of the upper case 720 holds and fixes the sheath 16 against the lower case 710 at the front end portion of the main body case 700, and the hollow tube 32 branched from the sheath 16 also has a lower case. It is pressed against 710 and fixed.
  • the corner 725 of the rear end portion of the sheath pressing portion 721 is chamfered.
  • the hollow tube 32 branched from the sheath 16 can be prevented from being damaged, and the sheath 16 can be prevented from being damaged.
  • the hollow tube 32 engages with the guide portion 780 behind the sheath pressing portion 721, and further extends to the rear of the guide portion 780 (to the right in FIG. 11A).
  • the operation line 40 does not directly contact the guide part 780 but the hollow tube 32 surrounding the operation line 40 contacts the guide part 780, stress applied to the operation line 40 is reduced. be able to.
  • the operation line 40 is exposed from the hollow tube 32 between the guide portion 780 and the take-up reel 740. That is, the base end 32 a of the hollow tube 32 is located between the guide portion 780 and the take-up reel 740.
  • the operation line 40 exposed from the hollow tube 32 is wound (engaged) on the winding body portion 742 of the winding reel 740 and wound on the winding groove 772 of the sag amount adjusting operation portion 770. Yes.
  • the operation line 40 is wound around the take-up reel 740 by a route that circulates around 270 degrees around the take-up reel 740. That is, one operation line 40a is engaged with the upper left portion in FIG. 11A with respect to the take-up reel 740, and passes through the upper end portion and the right end portion in FIG. It is wound around a sag amount adjusting operation unit 770 (sag amount adjusting operation unit 770a) arranged at the lower end in (a). Further, the other operation line 40b engages with the lower left portion in FIG. 11A with respect to the take-up reel 740, and passes through the lower end portion and the right end portion in FIG. It is wound around a sag amount adjusting operation unit 770 (sag amount adjusting operation unit 770b) arranged at the upper end in (a).
  • the base ends of the operation lines 40a and 40b are inserted into the fixing holes 773 of the sag amount adjusting operation portions 770a and 770b, and the sag is formed in the fixing holes 773 by, for example, an adhesive 779 (FIG. 11B). It is fixed to the amount adjustment operation unit 770. That is, in the case of this embodiment, the sag amount adjusting operation unit 770 is provided in the bending operation unit 730, and the base end of the operation line 40 is connected to the sag amount adjusting operation unit 770.
  • the sag amount adjusting operation unit 770 includes the winding unit that winds the operation line 40, and the winding unit rotates the winding unit around its axis to operate the operation line for the winding unit.
  • a winding operation unit for performing an operation of adjusting the winding amount of 40 is provided.
  • the winding unit is a main body unit 771, and the winding operation unit is an operation unit 774.
  • a winding groove (groove) 772 that circulates around the main body 771 is formed on the peripheral surface of the main body 771, and the operation wire 40 is wound around the winding groove 772.
  • a fixing hole 773 intersecting with the winding groove 772 is formed in the main body 771, and one end of the operation line 40 is fixed to the main body 771 in the fixing hole 773.
  • the bending operation unit 730 rotates the winding reel 740 as a winding winding unit for winding the operation line 40 and the operation line 40 with respect to the winding reel 740 by rotating the winding reel 740.
  • a dial operation unit 760 as a bending winding operation unit for performing an operation of adjusting the winding amount.
  • the winding axis of the operation line 40 wound around the take-up reel 740 and the winding axis of the operation line 40 wound around the main body 771 are orthogonal to each other.
  • the winding surface of the operation wire 40 wound around the take-up reel 740 and the winding surface of the operation wire 40 wound around the main body 771 are orthogonal to each other.
  • the direction in which the operation line 40 is pulled out from the main body 771 substantially coincides with the tangential direction of the take-up reel 740 at the location where the main body 771 is disposed. For this reason, the operation line 40 wound around the take-up reel 740 is smoothly wound around the main body 771. Therefore, in the operation line 40, it is possible to reduce the stress applied to the boundary portion 45 between the portion wound around the take-up reel 740 and the portion wound around the main body portion 771.
  • the operation amount from the hand operating portion 70 is increased.
  • the amount by which the operation line 40 can be extended can be reduced, and the amount of sag of the operation line 40 can be reduced. With this operation, the tension of the operation line 40 increases.
  • the operation line 40a will be described in detail with reference to FIGS.
  • the main body portion 771 of the sag adjusting operation portion 770 is rotated in the direction of arrow A, the amount of operation wire 40 wound around the winding groove 772 increases, so that the operation wire 40a is located around the take-up reel 740.
  • the operable amount of the operation line 40a from the hand operation unit 70 decreases, the amount of sag of the operation line 40 decreases, and the tension of the operation line 40 increases.
  • the operation line 40 can be drawn out from the hand operation unit 70.
  • the amount can be adjusted. That is, the sag amount adjusting operation unit 770 is for performing an operation for adjusting the amount by which the operation line 40 can be drawn from the hand operation unit 70 without changing the pulling amount of the operation line 40 by the bending operation unit 730. is there.
  • the sag amount adjusting operation part 770 is not operated in the state where the main body case 700 is assembled.
  • the dial operation unit 760 is covered with the peripheral edge.
  • the sag amount adjusting operation unit 770 is operated from the side with the upper case 720 removed from the lower case 710 and the dial operation unit 760 removed from the limiter member 750.
  • each notch shape portion 718 of the lower case 710 includes an operation notch shape for avoiding interference between a tool such as a flat-blade screwdriver and the lower case 710 when the slack amount adjusting operation portion 770 is rotated.
  • a portion 717 is formed (FIG. 5A).
  • the distal end portion 15 of the catheter 10 is moved to the distal end portion 15 of the catheter 10. Is given a tensile force via the one operation line 40. If the tensile force is greater than or equal to a predetermined value, the distal end portion 15 of the sheath 16 bends toward the sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted, with the axis of the sheath 16 as a reference.
  • the bending of the sheath 16 includes a mode in which the sheath 16 is bent in a “shape” and a mode in which the sheath 16 is bent like a bow.
  • the distal end portion of the catheter 10 is drawn. 15 is given a tensile force via the other operation line 40. If the tensile force is greater than or equal to a predetermined value, the distal end portion 15 of the sheath 16 bends toward the sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted, with the axis of the sheath 16 as a reference. That is, the distal end portion of the sheath 16 bends in the opposite direction to when the one operation line 40 is pulled.
  • the distal end portion 15 of the catheter 10 is moved in the first direction and the second direction which is the opposite direction. Can be bent.
  • the first direction and the second direction are included in the same plane.
  • the direction of the distal end DE of the catheter 10 can be freely controlled by combining the torque operation for axially rotating the entire catheter 10 inserted into the endoscope and the pulling operation. Furthermore, the amount of bending of the distal end DE of the catheter 10 can be adjusted by adjusting the pulling amount of the operation line 40. For this reason, the catheter 10 of this embodiment can be made to approach in a desired direction, for example with respect to body cavities, such as a branching blood vessel.
  • the limiter member 750 rotates idly with respect to the take-up reel 740, so that the tension of the operation line 40 is maintained within a predetermined range.
  • each sag amount adjusting operation unit 770 is individually operated to individually adjust the sag amount and tension of the operation lines 40a and 40b.
  • the operation lines 40a and 40b are wound around the take-up reel 740 by an equal amount, that is, the sag adjusting operation portion 770a is taken up by the take-up reel.
  • the sag amount adjusting operation portion 770b located at the left end of the take-up reel 740, the sag amount and tension of the operation lines 40a and 40b are individually adjusted.
  • the operation lines 40a and 40b may be adjusted so that there is no slack in the operation lines 40a and 40b in the sheath 16 on the distal end side of the hand operation unit 70, and the tensions of the operation lines 40a and 40b are substantially zero. Is possible.
  • the hand operation unit 70 is provided with an amount by which the operation line 40 can be fed out from the hand operation unit 70 without changing the pulling amount of the operation line 40 by the bending operation unit 730.
  • a sagging amount adjusting operation unit 770 is provided for performing an operation of adjusting the sag. Therefore, the tension of the operation line 40 can be adjusted by adjusting the amount of operation line 40 that can be drawn out from the hand operation unit 70 by operating the sag amount adjustment operation unit 770.
  • a tensile force such as a constant force spring in Patent Document 1 does not act on the operation line 40.
  • FIGS. 17A and 17B are schematic diagrams for explaining a sag adjustment operation unit 870 in the hand operation unit of the catheter according to the second embodiment, in which (a) is a plan view and (b) is a sag adjustment operation unit. 870 is a cross-sectional side view of 870.
  • FIG. 17A is a schematic diagram for explaining a sag adjustment operation unit 870 in the hand operation unit of the catheter according to the second embodiment, in which (a) is a plan view and (b) is a sag adjustment operation unit. 870 is a cross-sectional side view of 870.
  • the catheter according to the second embodiment is different from the catheter 10 according to the first embodiment only in the points described below, and is configured similarly to the catheter 10 in other points.
  • the hand operation unit 70 has a sag amount adjusting operation unit 870 instead of the sag amount adjusting operation unit 770.
  • the take-up reel 740 is not formed with an accommodation recess 746.
  • the sag amount adjusting operation portion 870 includes an engaging portion 871 that engages with the operation line 40, and the engaging portion 871 intersects the extending direction of the operation line 40.
  • a moving mechanism that moves in the direction (arrow E, F direction in FIG. 17) and a fixing mechanism that fixes the engaging portion 871 to the hand operating portion 70 at an arbitrary position.
  • the engaging portion 871 is, for example, a pin-shaped member that stands above the bottom plate of the lower case 710.
  • the operation line 40 is engaged with the engaging portion 871 via the hollow tube 32 between the columnar portion 783 of the guide portion 780 and the take-up reel 740.
  • the hand operation unit 70 has a slack amount adjustment operation unit 870 (870a, 870b) individually corresponding to each of the operation lines 40a, 40b.
  • the hollow tube 32 that encloses one operation line 40a is engaged with the engaging portion 871 of one sag amount adjusting operation portion 870a.
  • the hollow tube 32 containing the other operation line 40b is engaged with the engaging portion 871 of the other sag adjusting operation portion 870a.
  • Each operation line 40 is exposed from the hollow tube 32 between the engaging portion 871 and the take-up reel 740. That is, the proximal end 32 a of the hollow tube 32 is located between the engaging portion 871 and the take-up reel 740.
  • Each operation line 40 turns around 270 degrees around the take-up reel 740 as in the first embodiment, and its base end is fixed to the fixing portion 875 of the take-up reel 740. That is, the base end of the operation line 40a is fixed to the fixing portion 875a, and the base end of the operation line 40b is fixed to the fixing portion 875b.
  • the moving mechanism is constituted by a long hole 872 formed in the bottom plate of the lower case 710.
  • the longitudinal direction of the long hole 872 is a direction intersecting (specifically, generally orthogonal) with respect to the extending direction of the hollow tube 32 between the columnar portion 783 of the guide portion 780 and the take-up reel 740. .
  • the fixing mechanism includes, for example, a fixing screw 873 screwed into the engaging portion 871 from the back surface side of the lower case 710 through the long hole 872.
  • the engaging portion 871 can be moved along the long hole 872 in the longitudinal direction of the long hole 872 to adjust the position of the engaging portion 871 to a desired position. ing. Further, the engaging portion 871 and the fixing screw 873 can be fixed to the lower case 710 by screwing the fixing screw 873 into the engaging portion 871.
  • the lower end portion 874 of the engaging portion 871 is formed with an outer diameter that is the same as or slightly smaller than the lateral width of the long hole 872, and is inserted into the long hole 872. Therefore, when the engaging portion 871 is moved along the long hole 872 in the longitudinal direction of the long hole 872, the lower end portion 874 of the engaging portion 871 is guided by the long hole 872.
  • the operation of the sag adjusting operation portion 870 is performed by adjusting the position of the engaging portion 871 in the longitudinal direction of the long hole 872 and fixing the engaging portion 871 to the lower case 710. To do. By performing such an operation, it is possible to adjust the amount of sag and tension of the operation line 40 by adjusting the amount by which the operation line 40 can be drawn from the hand operation unit 70.
  • the number of catheter operation lines 40 is two has been described.
  • the number of catheter operation lines 40 may be one, or may be three or more.
  • the sag amount adjusting operation unit may be a modified example described below.
  • the sag amount adjusting operation part of the modification has an operation line fixing part (not shown) to which the base end of the operation line 40 is fixed, and a fixing mechanism (not shown).
  • the operation line fixing unit is provided in the bending operation unit 730 (for example, on the take-up reel 740) so as to be movable with respect to the bending operation unit 730 (for example, with respect to the take-up reel 740).
  • the fixing mechanism can fix the operation line fixing portion to the bending operation portion 730 at an arbitrary position.
  • the operation line fixing portion With the position of the operation line fixing portion relative to the bending operation portion 730 adjusted, the operation line fixing portion is fixed to the bending operation portion 730 by a fixing mechanism, whereby the operation line 40 can be fed out from the hand operation portion 70. And the amount of sag and tension of the operation line 40 can be adjusted.
  • the bending operation unit 730 includes a bending winding unit (winding reel 740) that winds the operation line 40 and an operation line for the bending winding unit by rotating the bending winding unit.
  • a winding operation unit for bending dial operation unit 760 for performing an operation of adjusting the winding amount of 40.
  • fixed part is provided in the winding part for bending so that it can move along the circumferential direction of the winding part for winding (winding reel 740).
  • the fixing mechanism can fix the operation line fixing portion to the bending operation portion 730 at an arbitrary position along the circumferential direction of the bending winding portion (winding reel 740).
  • the limiter member 750 may not include the limiter member 750.
  • the dial operation unit 760 and the take-up reel 740 can be integrally formed.
  • the operation line 40 is bent so that the operation line 40 is pulled by an operation on the bending operation unit 730.
  • the proximal end portion of the operation line 40 may be connected to a portion other than the bending operation portion 730 in the hand operation portion 70 that is engaged with the operation portion 730.
  • a catheter is exemplified as a medical device, but the present invention is not limited to this example. That is, the present invention can also be applied to other medical devices (for example, endoscopes) that bend the main body using an operation line.
  • medical devices for example, endoscopes

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Abstract

本発明は、操作線に極力ストレスが作用していない状態で、操作線のたるみ量を調節することができる医療機器に関する。本発明の医療機器（カテーテル（１０））は、長尺で可撓性の本体部（シース（１６））と、本体部に埋設され且つ先端が本体部の先端部に固定された操作線（４０）と、本体部の基端部に設けられた手元操作部（７０）と、を有する。操作線（４０）の基端部は手元操作部（７０）に連結されている。医療機器は、更に、手元操作部（７０）に設けられた屈曲操作部（７３０）と、手元操作部（７０）に設けられたたるみ量調節操作部（７７０）を有している。屈曲操作部（７３０）は、操作線（４０）を牽引することにより本体部を屈曲させる操作を行うためのものである。たるみ量調節操作部（７７０）は、屈曲操作部（７３０）による操作線（４０）の牽引量を変化させずに、手元操作部（７０）からの操作線（４０）の繰り出し可能量を調節する操作を行うためのものである。

Description

医療機器
　本発明は、医療機器に関する。
　近年、先端部（以下「遠位端部」という）を屈曲させる操作を行うことにより、体腔への進入方向を変更可能に構成された、各種の医療機器が開発されている。その代表例として、たとえば、カテーテルが知られている。
　特許文献１には、カテーテルの遠位端部に操作線を固定し、カテーテルの基端部（以下「近位端部」という）には操作線の牽引操作を行うための制御ハンドルを設け、制御ハンドルに対する牽引操作により操作線を牽引して、遠位端部を屈曲させる技術が記載されている。
　制御ハンドルは、回転可能に軸支されたレバー構造を有し、このレバー構造には、プーリが設けられている。操作線の基端部は、プーリに掛けられて、カテーテルの先端側へ折り返されている。操作線の基端は、制御ハンドル内に設けられた定力バネに連結され、該定力バネにより、カテーテルの先端側へ引っ張られている。牽引操作は、レバー構造を軸周りに回転させることにより行うことができる。
　このカテーテルにおいては、操作線の基端は定力バネにより引っ張られているため、操作線がたるみのない状態に維持されると考えられる。
　このカテーテルは、更に、操作線の基端が所定の位置を越えてプーリ側へ移動することを阻止する停止部材を有している。停止部材は、牽引操作の際に定力バネの伸長を規制して確実に遠位端部を屈曲させるためのものと考えられる。
特開２００６－０００６４９号公報
　特許文献１のカテーテルでは、操作線に対し、常に、定力バネによる引っ張り力以上の張力が作用する。しかし、操作線は極めて細い（例えば径が数十μｍ程度）ものであるため、操作線には、なるべくストレスが加わらないことが好ましい。
　本発明は、上記の課題に鑑みなされたものであり、操作線に極力ストレスが作用していない状態で、操作線のたるみ量を調節することが可能なカテーテル等の医療機器を提供する。
　本発明は、長尺で可撓性の本体部と、
　前記本体部に埋設され、且つ、先端が前記本体部の先端部に固定された操作線と、
　前記本体部の基端部に設けられ、且つ、前記操作線の基端部が連結された手元操作部と、
　前記手元操作部に設けられ、前記操作線を牽引することにより前記本体部を屈曲させる操作を行うための屈曲操作部と、
　前記手元操作部に設けられ、且つ、前記屈曲操作部による前記操作線の牽引量を変化させずに、前記手元操作部からの前記操作線の繰り出し可能量を調節する操作を行うためのたるみ量調節操作部と、
　を有することを特徴とする医療機器を提供する。
　この医療機器によれば、手元操作部には、屈曲操作部による操作線の牽引量を変化させずに、手元操作部からの操作線の繰り出し可能量を調節する操作を行うためのたるみ量調節操作部が設けられている。このため、牽引操作の非実行時に、たるみ量調節操作部を操作することで手元操作部からの操作線の繰り出し可能量を調節することにより、操作線のたるみ量を調節することができる。ここで、操作線には、特許文献１における定力バネなどの引っ張り力が作用しない。このため、操作線に極力ストレスが作用していない状態で、操作線のたるみ量を調節することが可能である。
　本発明によれば、操作線に極力ストレスが作用していない状態で、操作線のたるみ量を調節することが可能である。
第１の実施形態に係るカテーテルの手元操作部を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）は正面図、（ｅ）は背面図である。 第１の実施形態に係るカテーテルの手元操作部を示す側断面図である。 手元操作部の下部ケースを示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は側断面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）は正面図、（ｅ）は背面図である。 手元操作部の上部ケースを示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は側断面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）は正面図、（ｅ）は背面図である。 手元操作部から上部ケース及びダイヤル操作部（屈曲用巻取操作部）を取り外した状態を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は側断面図である。 手元操作部のガイド部を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）は側断面図である。 手元操作部の巻取リール（屈曲用巻取部）を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は底面図、（ｃ）は正面図、（ｄ）は側面図である。 手元操作部のダイヤル操作部を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は底面図、（ｃ）は側面図である。 手元操作部のリミッター部材を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は底面図、（ｃ）は正面図、（ｄ）は側面図である。 手元操作部のたるみ量調節操作部を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は側面図である。 手元操作部内における操作線の経路を示す模式図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。 たるみ量調節操作部を用いた操作線のたるみ量の調節操作を説明するための模式図であり、このうち（ａ）は側面図、（ｂ）は平面図である。 実施形態に係るカテーテルの一例を示す縦断面図であり、カテーテルの先端部のみを示している。 図１３のＩＩ－ＩＩ断面図である。 実施形態に係るカテーテルを示す図であり、このうち（ａ）は先端部を一方に屈曲させた状態を、（ｂ）は先端部を他方に屈曲させた状態を、それぞれ示す。 シースからの中空管の分岐部近傍を示す断面図である。 第２の実施形態に係るカテーテルの手元操作部におけるたるみ量調節操作部を説明するための模式図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）はたるみ量調節操作部の側断面図である。
　以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
　〔第１の実施形態〕
　図１及び図２は第１の実施形態に係るカテーテル１０（図１５）の手元操作部７０を示す図であり、このうち図１（ａ）は平面図、図１（ｂ）は側面図、図１（ｃ）は底面図、図１（ｄ）は正面図、図１（ｅ）は背面図、図２は側断面図である。
　図３は手元操作部７０の下部ケース７１０を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は側断面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）は正面図、（ｅ）は背面図である。
　図４は手元操作部７０の上部ケース７２０を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は側断面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）は正面図、（ｅ）は背面図である。
　図５は手元操作部７０から上部ケース７２０及びダイヤル操作部（屈曲操作部７３０を構成する）７６０を取り外した状態を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は側断面図である。
　図６は手元操作部７０のガイド部７８０を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）は側断面図である。
　図７は手元操作部７０の巻取リール（屈曲操作部７３０を構成する）７４０を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は底面図、（ｃ）は正面図、（ｄ）は側面図である。
　図８は手元操作部７０のダイヤル操作部７６０を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は底面図、（ｃ）は側面図である。なお、ダイヤル操作部７６０の正面図も、図８（ｃ）と同様である。
　図９は手元操作部７０のリミッター部材７５０を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は底面図、（ｃ）は正面図、（ｄ）は側面図である。
　図１０は手元操作部７０のたるみ量調節操作部７７０を示す図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は側面図である。
　図１１は手元操作部７０内における操作線４０の経路を示す模式図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。なお、図１１（ｂ）においては、操作線４０の経路を分かりやすくするため、１本の操作線４０のみを示している。
　図１２はたるみ量調節操作部７７０を用いた操作線４０のたるみ量の調節操作を説明するための模式図であり、このうち（ａ）は側面図、（ｂ）は平面図である。なお、図１２（ａ）及び（ｂ）においては、説明を分かりやすくするため、１本の操作線４０のみを示している。
　図１３はカテーテル１０の一例を示す縦断面図であり、カテーテル１０の先端部のみを示している。
　図１４は図１３のＩＩ－ＩＩ断面図である。
　図１５（ａ）及び（ｂ）は実施形態に係るカテーテル１０を示す図である。このうち（ａ）は先端部を一方に屈曲させた状態を、（ｂ）は先端部を他方に屈曲させた状態を、それぞれ示す。
　図１６はシース１６からの中空管３２の分岐部近傍を示す断面図である。
　本実施形態に係る医療機器（例えば、カテーテル１０）は、長尺で可撓性の本体部（シース１６）と、本体部に埋設され且つ先端が本体部の先端部に固定された操作線４０と、本体部の基端部に設けられ且つ操作線４０の基端部が連結された手元操作部７０と、を有する。
　この医療機器は、更に、手元操作部７０に設けられた屈曲操作部７３０と、手元操作部７０に設けられたたるみ量調節操作部７７０と、を有している。
　屈曲操作部７３０は、操作線４０を牽引することにより本体部を屈曲させる操作を行うためのものである。
　たるみ量調節操作部７７０は、屈曲操作部７３０による操作線４０の牽引量を変化させずに、手元操作部７０からの操作線４０の繰り出し量を調節する操作を行うためのものである。
　以下、詳細に説明する。
　カテーテル１０は、血管内に挿通させて用いられる血管内カテーテルであることが好適な一例である。より具体的には、カテーテル１０は、肝臓の８つの亜区域の何れにも進入させることが可能な寸法のものであることが好適な一例である。
　図１３に示すように、カテーテル１０は、長尺な本体部としてのシース１６を有している。
　なお、本明細書では、カテーテル１０（並びにシース１６）の遠位端（先端）ＤＥを含む所定の長さ領域のことを、カテーテル１０（並びにシース１６）の遠位端部１５という。同様に、カテーテル１０（並びにシース１６）の近位端（基端）ＰＥを含む所定の長さ領域のことを、カテーテル１０（並びにシース１６）の近位端部（基端部）１７（図１５）という。
　シース１６の内部には、メインルーメン２０と、サブルーメン３０とが形成されている。メインルーメン２０及びサブルーメン３０は、シース１６の（カテーテル１０の）長手方向（図１３における左右方向）に沿って延在している。メインルーメン２０は、例えば、シース１６の横断面（長手方向に直交する断面）における中央に配置され、サブルーメン３０は、メインルーメン２０の周囲に配置されている。より具体的には、横断面において、サブルーメン３０どうしは、メインルーメン２０の中心を基準として、回転対称位置に配置されている。
　図１４に示すように、カテーテル１０は、例えば、複数個のサブルーメン３０を有している。各サブルーメン３０は、メインルーメン２０よりも小径である。
　サブルーメン３０どうし、並びに、メインルーメン２０とサブルーメン３０とは、互いに離間して個別に配置されている。複数のサブルーメン３０は、例えば、メインルーメン２０の周囲に分散して配置されている。図１４の例では、サブルーメン３０の数は２つであり、サブルーメン３０は、メインルーメン２０の周囲に１８０度間隔で配置されている。
　これらサブルーメン３０の内部には、それぞれ操作線４０が挿通されている。すなわち、カテーテル１０は、２本の操作線４０ａ、４０ｂを有する。
　操作線４０は、サブルーメン３０の周壁に対して摺動することにより、サブルーメン３０に対して相対的に、サブルーメン３０の長手方向へ移動可能となっている。すなわち、操作線４０は、サブルーメン３０の長手方向に摺動可能となっている。
　操作線４０は、単一の線材により構成されていても良いが、複数本の細線を互いに撚りあわせることにより構成された撚り線であっても良い。
　一本の撚り線を構成する細線の本数は特に限定されないが、３本以上であることが好ましい。細線の本数の好適な例は、３本又は７本である。細線の本数が３本の場合、横断面において３本の細線が点対称に配置される。細線の本数が７本の場合、横断面において７本の細線が点対称にハニカム状に配置される。
　操作線４０を構成する線材（或いは撚り線を構成する細線）の材料としては、低炭素鋼（ピアノ線）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、チタンもしくはチタン合金などの可撓性の金属線のほか、ポリ（パラフェニレンベンゾビスオキサゾール）（ＰＢＯ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリイミド（ＰＩ）もしくはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ボロン繊維などの高分子ファイバーを用いることができる。
　ここで、サブルーメン３０の構造としては、例えば、以下の２通りの構造を例示できる。
　１つ目の構造では、図１３及び図１４に示すように、予め形成された中空管３２をシース１６の長手方向に沿って外層６０（後述）内に埋設し、その中空管３２の内腔をサブルーメン３０とする。すなわち、これらの例では、サブルーメン３０は、シース１６内に埋設された中空管３２の内腔により構成されている。
　中空管３２は、例えば、熱可塑性樹脂により構成することができる。その熱可塑性樹脂としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの低摩擦樹脂が挙げられる。
　２つ目の構造では、外層６０（後述）内に、シース１６の長手方向に沿う長尺な中空を形成することによって、サブルーメン３０を形成する。
　シース１６は、より具体的には、例えば、内層２１と、内層２１の周囲に積層して形成された外層６０と、外層６０の周囲に形成されたコート層６４と、を有する。
　内層２１は管状の樹脂材料からなる。内層２１の中心には、メインルーメン２０が形成されている。
　外層６０は、内層２１と同種または異種の樹脂材料からなる。サブルーメン３０は、外層６０の内部に形成されている。
　コート層６４は、カテーテル１０の最外層を構成するものであり、親水性の材料からなる。なお、コート層６４は、シース１６の遠位端部１５の一部長さに亘る領域にのみ形成されていても良いし、シース１６の全長に亘って形成されていても良い。
　例えば、カテーテル１０は、内層２１の周囲に巻回されたコイル５０を更に有している。コイル５０は、例えば、金属或いは樹脂などの弾性体により構成された単数又は複数の線材５２を螺旋状に屈曲させることにより構成されている。コイル５０は、例えば、外層６０に内包されている。
　サブルーメン３０は、外層６０の内部において、コイル５０の外側に形成されている。
　なお、カテーテル１０は、コイル５０に代えて、ブレード層（図示略）を有していても良い。ブレード層は、ワイヤをメッシュ状に編むことによって構成され、コイル５０と同等の位置に配置される。
　カテーテル１０の遠位端部１５には、Ｘ線等の放射線が不透過な材料からなるリング状のマーカー６６が設けられている。具体的には、マーカー６６は白金などの金属材料により構成されている。マーカー６６は、例えば、メインルーメン２０の周囲、且つ、外層６０の内部に設けられている。
　ここで、本実施形態のカテーテル１０の各構成要素の代表的な寸法について説明する。
　メインルーメン２０の半径は２００～３００μｍ程度、内層２１の厚さは１０～３０μｍ程度、外層６０の厚さは５０～１５０μｍ程度、コイル５０の外径は直径５００～８６０μｍ、コイル５０の内径は直径４２０～６６０μｍとすることができる。
　カテーテル１０の軸心からサブルーメン３０の中心までの半径（距離）は３００～４５０μｍ程度、サブルーメン３０の内径（直径）は４０～１００μｍとする。そして、操作線４０の太さは３０～６０μｍ程度とする。
　カテーテル１０の最外径（半径）は３５０～４９０μｍ程度、すなわち外径が直径１ｍｍ未満である。これにより、本実施形態のカテーテル１０は腹腔動脈などの血管に挿通可能である。
　操作線４０の先端部４１は、シース１６の遠位端部１５に固定されている。操作線４０の先端部４１を遠位端部１５に固定する態様は特に限定されない。たとえば、操作線４０の先端部４１をマーカー６６に溶接或いは締結してもよく、シース１６の遠位端部１５に溶着してもよく、または接着剤によりマーカー６６またはシース１６の遠位端部１５に接着固定してもよい。
　サブルーメン３０は、少なくともカテーテル１０の近位端部１７側において開口している。各操作線４０の基端部は、サブルーメン３０の開口から近位端ＰＥ側に突出している。例えば、各操作線４０の基端部は、シース１６の近位端部１７に設けられた手元操作部７０の屈曲操作部７３０（図１５）に連結されている。
　屈曲操作部７３０は、操作者が２本の操作線４０を個別に牽引することにより、カテーテル１０の遠位端部１５を屈曲させる機構である。
　次に、手元操作部７０について詳細に説明する。
　図１及び図２に示すように、手元操作部７０は、本体ケース７００と、本体ケース７００に設けられている屈曲操作部７３０と、本体ケース７００の後端部に取り付けられているハブ７９０と、を有している。
　以下の説明では、カテーテル１０（図１５）の先端側（図１（ａ）～（ｃ）、図２では左方）を前（前方）、カテーテル１０の基端側（図１（ａ）～（ｃ）、図２では右方）を後（後方）と称する。また、図１（ｂ）、（ｄ）、（ｅ）及び図２の上側を上（上方）、下側を下（下方）と考える。また、図１（ａ）の上側を右（右方）、下側を左（左方）と考える。
　ただし、これら方向の規定は、説明の便宜のために規定に過ぎず、手元操作部７０の使用状態での方向を規定するものではない。
　本体ケース７００の前端部には、シース１６の基端部を本体ケース７００の外部から内部へ通過させる通過孔７０７が形成され、この通過孔７０７を介して、シース１６の基端部の一部分が本体ケース７００内に導入されている。
　シース１６の基端は、ハブ７９０の前端部に導入され、該前端部に固定されている（図２）。ハブ７９０は、当該ハブ７９０を前後に貫通する中空７９１が内部に形成された筒状体である。ハブ７９０の後部の内径は、その前部の内径よりも拡径している。ハブ７９０の中空７９１は、シース１６のメインルーメン２０と連通している。
　ハブ７９０には、その後方から、図示しない注入器（シリンジ）を挿入できるようになっている。この注入器よって、ハブ７９０内に薬液等の液体を注入することにより、メインルーメン２０を介してその液体をシース１６の先端へ供給し、該液体をシース１６の先端から患者の体腔内へ供給することができる。
　屈曲操作部７３０は、例えば、円板状に形成されている。屈曲操作部７３０は、その板面に直交する回転軸周りに、本体ケース７００に対して回転可能となるように、本体ケース７００に軸支されている。
　屈曲操作部７３０は、操作者により操作されるダイヤル操作部７６０を有している。ダイヤル操作部７６０は、円板状に形成されている。ダイヤル操作部７６０の円筒状（環状とも言える）の側周面７６２には、該側周面７６２を操作者が指で操作しやすいように、例えば歯車状の凹凸加工が施されている。
　本体ケース７００において、屈曲操作部７３０が配置されている部位は、例えば、屈曲操作部７３０の外形形状に合わせて、円板状に形成されている。本体ケース７００の前後方向における中央部のことを、円板状部７０１と称する。
　円板状部７０１及び屈曲操作部７３０は、例えば、本体ケース７００の前後方向における中央部に配置されている。円板状部７０１は、本体ケース７００の前部７０２及び後部７０３と比べて、左右方向にそれぞれ円弧状に膨出している。
　屈曲操作部７３０は、例えば、その大部分が円板状部７０１内に収容されている。ただし、例えば、円板状部７０１の左右両側部には、それぞれ本体ケース７００の内外を連通させる開口７０８が弧状に形成されており、該開口７０８を介して、ダイヤル操作部７６０の側周面７６２がその周方向において部分的に本体ケース７００の外部に露出している。これにより、操作者は、手元操作部７０の左右両側から、それぞれ指を側周面７６２に掛けて、ダイヤル操作部７６０を回転軸周りに回転させる操作を行うことができる。この操作により、カテーテル１０の先端部を屈曲させることができるようになっている（詳細後述）。
　屈曲操作部７３０は、本体ケース７００の軸部７１３により軸支されることにより、本体ケース７００に対して回転可能となっている。
　本体ケース７００は、例えば、本体ケース７００の下半部を構成する下部ケース７１０と、本体ケース７００の上半部を構成する上部ケース７２０と、からなる。
　図３に示すように、下部ケース７１０は、上向きに開口する扁平な半筐体状に形成されている。一方、図４に示すように、上部ケース７２０は、下向きに開口する扁平な半筐体状に形成されている。
　下部ケース７１０の上端の開口と上部ケース７２０の下端の開口とが合わさるように下部ケース７１０と上部ケース７２０とを相互に組み付け、ビスなどの止着部材７０５（図１（ａ））によりこれらを相互に固定することにより、本体ケース７００は構成されている（図１）。
　図３に示すように、例えば、下部ケース７１０の内面底部には、シース１６を位置決めするシース配設溝７１５が、前後方向に延在するように形成されている。
　更に、例えば、下部ケース７１０は、屈曲操作部７３０を軸支する軸部７１３を有している。
　軸部７１３は、相互に離間して配置された左右一対の分割軸部７１３ａにより構成されている。平面視において、一対の分割軸部７１３ａの間をシース配設溝７１５が通過している。
　各分割軸部７１３ａは、平面視において半円状の柱状体であり、下部ケース７１０の内部底面から上方に向けて起立している。一対の分割軸部７１３ａからなる軸部７１３は、総体として、外形が円柱形状に形成されている。
　一対の分割軸部７１３ａの対向面どうしは、互いに平行となっている。
　一方、図４に示すように、上部ケース７２０において、軸部７１３と対向する位置には、上部ケース７２０の内部天面から下方に向けて垂下する挿入ピン７２３が形成されている。挿入ピン７２３は、一対の分割軸部７１３ａの上部の間に嵌っている（図２参照）。これにより、一対の分割軸部７１３ａどうしの距離が一定に維持され、軸部７１３の径が一定に維持されるようになっている。
　上部ケース７２０の前端部には、下部ケース７１０側に突出するシース押さえ部７２１が形成されている（図４）。一方、下部ケース７１０の前端部には、シース押さえ部７２１と対向する切欠形状部７１１が形成されている（図３）。
　切欠形状部７１１内にシース押さえ部７２１が入り込んでおり、シース押さえ部７２１が切欠形状部７１１の底部に対してシース１６を部分的に押さえ付けて固定している（図２）。なお、上記の通過孔７０７は、切欠形状部７１１とシース押さえ部７２１とが組み合わされることにより構成されている。
　切欠形状部７１１の底部は、シース配設溝７１５と同じ深さに形成されている（図５（ｃ））。
　下部ケース７１０の後端部には、ハブ保持凹部７１２が形成されている（図３）。ハブ保持凹部７１２は、シース配設溝７１５の後方に隣接して配置されている。
　一方、上部ケース７２０の後端部には、ハブ保持凹部７２２が形成されている（図４）。
　これらハブ保持凹部７１２とハブ保持凹部７２２とにより、ハブ７９０の前部７９２を挟み込んで保持することによって、ハブ７９０は本体ケース７００に固定されている（図２）。
　下部ケース７１０は、本体ケース７００と同様に、その前後方向における中央部が平面視円形状となっており、該中央部の左右両側部には、切欠形状部７１８が左右対称に形成されている（図３）。
　同様に、上部ケース７２０は、本体ケース７００と同様に、その前後方向における中央部が平面視円形状となっており、該中央部の左右両側部には、切欠形状部７２８が左右対称に形成されている（図４）。
　切欠形状部７１８と切欠形状部７２８とが組み合わされることにより、上記の開口７０８（図１）が構成されている。　
　図２に示すように、手元操作部７０は、本体ケース７００内において屈曲操作部７３０の前方に配置されたガイド部７８０を更に有している。
　図６に示すように、ガイド部７８０は、下部ケース７１０に固定される左右一対の脚部７８１と、一対の脚部７８１の上部どうしの間に架設された梁状部７８２と、各脚部７８１の各々の上方に起立している左右一対の柱状部７８３と、を有している。
　一対の脚部７８１と梁状部７８２とにより囲まれた領域は、シース１６を内部に通過させる通過ゲート７８４を構成している（図２参照）。
　一対の脚部７８１の各々には、下方に開口する差込穴７８８が形成されている。
　一方、下部ケース７１０の底面には、ガイド部７８０を固定するための左右一対の固定ピン７１４が、それぞれ上方に向けて起立した状態に形成されている（図３）。
　各差込穴７８８内に、それぞれ対応する固定ピン７１４が差し込まれているとともに、各柱状部７８３の上端面が上部ケース７２０の天面に突き当たっている（図２）。これにより、ガイド部７８０は本体ケース７００内に固定されている。
　なお、上部ケース７２０は、その内部天面より下方に垂下するように形成された支え部７２４を有しており、この支え部７２４によって、ガイド部７８０の背面が支えられている（図２）。
　図６に示すように、一対の柱状部７８３は、それぞれ円柱形状に形成されている。梁状部７８２は、少なくともその上面が円弧状に上方に突出した形状に形成されている。更に、柱状部７８３の側周面と、梁状部７８２の上面との境界部７８５は、正面視において弧状の凹曲面形状に面取り加工されている。
　ここで、中空管３２は、手元操作部７０の前端部においてシース１６から分岐され、一対の柱状部７８３の間を通して、ガイド部７８０の前方から後方へと引き回されている（図１１（ａ））。中空管３２は、梁状部７８２の上面と、上記境界部７８５と、各柱状部７８３において他方の柱状部７８３に対向する側周面と、に対して係合している。
　上記のように、柱状部７８３は円柱形状であり、梁状部７８２の上面は円弧状であり、境界部７８５は凹曲面形状であるため、ガイド部７８０との接触により中空管３２が傷ついてしまうことが抑制される。
　次に、屈曲操作部７３０について詳述する。
　図２に示すように、屈曲操作部７３０は、操作線４０を巻き取る巻取リール７４０と、操作者が巻取リール７４０の回転操作を行うためのダイヤル操作部７６０と、リミッター部材７５０と、を有している。
　図７に示すように、巻取リール７４０は、円板状の本体部７４１を有している。
　平面視における本体部７４１の中央部には、該本体部７４１の表裏を貫通する軸支孔７４３が形成されている。軸支孔７４３は、平面視円形である。
　本体部７４１の上面において、軸支孔７４３の周囲縁部には、リミッター部材７５０の一部分（一対のバネ状体７５２（後述））を収容する収容凹部７４４が形成されている。収容凹部７４４の外周壁面の形状は、円周に沿って繰り返し配置された複数の波形凹部７４５を含む波形形状となっている。
　本体部７４１の側面には、該本体部７４１を周回するスリット状の溝７４１ａが形成されていることにより、本体部７４１の上下方向における中間部が部分的に縮径している。これにより、本体部７４１には、操作線４０を巻き取る巻取胴体部７４２が形成されている。巻取胴体部７４２は、本体部７４１の外周面と同軸の、円筒形状をなしている。
　例えば、本体部７４１の上面側には、平面視円弧状の複数の凹部７４１ｂが形成されている。これら凹部７４１ｂは、巻取胴体部７４２と同径且つ同軸の円周上に配置されている。これら凹部７４１ｂにより本体部７４１の軽量化が図られている。
　なお、凹部７４１ｂの代わりに、平面視において凹部７４１ｂと同じ位置に配置された開口を形成し、これら開口を本体部７４１の内部において溝７４１ａの少なくとも最奥部と連通させても良い。この場合、巻取リール７４０の上方から、その開口を介して、巻取胴体部７４２に対する操作線４０の巻回状態を視認することができる。
　本体部７４１の裏面において、軸支孔７４３の周囲縁部には、環状の係止凹部７４９が形成されている（図７（ｂ））。この係止凹部７４９に対し、リミッター部材７５０の係止爪７５６（後述）が係止される。
　本体部７４１の周縁部における上面側には、それぞれたるみ量調節操作部７７０を収容する左右一対の収容凹部７４６が形成されている。これら収容凹部７４６は、収容凹部７４４の周囲に１８０度間隔で配置されている。
　収容凹部７４６の最下部は、後述する支持台７４７と対応する部位を除き、溝７４１ａと連通している。
　各収容凹部７４６は、平面視矩形状であり（図７（ａ））、且つ、側面視矩形状である（図７（ｄ））。
　各収容凹部７４６は、本体部７４１の径方向において、溝７４１ａよりも深く（本体部７４１の径方向中心に近い位置まで）形成されている。
　その結果、収容凹部７４６の底面、換言すれば巻取胴体部７４２の上面において収容凹部７４６に臨む部位は、溝７４１ａの天面（図７（ｃ）、（ｄ）における上方の面）と同じ高さに位置する支持台７４７を構成している。
　この支持台７４７により、たるみ量調節操作部７７０を支持することによって、たるみ量調節操作部７７０の下面は、溝７４１ａの天面と同じ高さ、すなわち巻取胴体部７４２の上端と同じ高さに保持される。
　収容凹部７４６の内面において、本体部７４１の径方向における端部に位置する部分には、上下に延在する一対の突条７４８が互いに対向するように形成されている。これら突条７４８により、収容凹部７４６からのたるみ量調節操作部７７０の脱落が抑制される（図５（ａ）参照）。
　ダイヤル操作部７６０に対する操作を行って、巻取リール７４０を軸周りに回転させることにより、巻取胴体部７４２による操作線４０の巻取量を増加させることで、操作線４０の牽引操作を行うことができる。なお、牽引操作に伴い、操作線４０の張力が増大する。
　図８に示すように、ダイヤル操作部７６０は、円板状の本体部７６１を有している。
　本体部７６１の外径は、巻取リール７４０の本体部７４１の外径よりも大きい（図２）。ダイヤル操作部７６０と巻取リール７４０とは、互いに同軸上に配置されるが、ダイヤル操作部７６０の本体部７６１の側周面７６２の方が、巻取リール７４０の本体部７４１よりも、平面視において外方に位置する。
　本体部７６１の中央部には、該本体部７６１を表裏に貫通する嵌入孔７６３が形成されている。嵌入孔７６３の内周面には、リミッター部材７５０の係止突起７５５（後述）が係止される複数の係止凹部７６４が形成されている。各係止凹部７６４は、本体部７６１の上端から下端に亘って延在する直線状の溝形状となっている。複数の係止凹部７６４が嵌入孔７６３の周方向において間欠的に形成されており、嵌入孔７６３と複数の係止凹部７６４とを合わせた形状が歯車状となっている。
　本体部７６１の裏面には、ドーナツ状の収容凹部７６５が形成されている。この収容凹部７６５は、巻取リール７４０の周縁部７４１ｃ（図７（ａ））における上部を収容している（図２参照）。周縁部７４１ｃは、巻取リール７４０における収容凹部７４４の周囲の部分である。
　次に、リミッター部材７５０について説明する。
　リミッター部材７５０は、ダイヤル操作部７６０と一体的に、軸周りに回転し、ダイヤル操作部７６０から巻取リール７４０へ回転駆動力を伝達する。ただし、リミッター部材７５０は、操作線４０の張力が所定範囲内の状態においてのみ、ダイヤル操作部７６０から巻取リール７４０へ回転駆動力を伝達する。
　図９に示すように、リミッター部材７５０は、円筒状の本体部７５１と、バネ状体７５２と、を有している。
　本体部７５１の中央には、該本体部７５１の表裏を貫通する軸支孔７５４が形成されている。軸支孔７５４は、平面視円形である。
　リミッター部材７５０は、軸支孔７５４に本体ケース７００の軸部７１３が差し込まれることにより、本体ケース７００に対して回転可能に軸支されている（図２）。
　バネ状体７５２は、例えば、上下方向における本体部７５１の中央部に設けられ、水平方向において本体部７５１の外方に張り出している。リミッター部材７５０は、例えば、一対のバネ状体７５２を有している。
　バネ状体７５２は、平面視において略Ｃ形状に形成され、その両端が本体部７５１の外周面に連結されている。バネ状体７５２と本体部７５１との間には、平面視略Ｃ形状の開口７５７が形成されている。
　バネ状体７５２における円弧形状の（アーチ状の）部分の中央部には、係合突起７５３が形成されている。係合突起７５３は、水平方向において外方へ突出する、波形の突起である。各係合突起７５３は、巻取リール７４０の複数の波形凹部７４５のうちの何れか１つずつに対して係合している（図５（ａ）参照）。
　バネ状体７５２は、係合突起７５３が本体部７５１に近づく方向（開口７５７が狭まる方向）へと弾性変形が可能である。
　図９（ｃ）及び（ｄ）に示すように、本体部７５１は、バネ状体７５２よりも上方に突出している上方突出部７５１ａと、バネ状体７５２よりも下方に突出している下方突出部７５１ｂと、を有している。
　例えば、上方突出部７５１ａは、下方突出部７５１ｂよりも小径に形成されている。
　上方突出部７５１ａの側周面には、それぞれ上下方向に延在する複数の係止突起７５５が、該側周面の周方向において間欠的に形成されている。これら複数の係止突起７５５と、ダイヤル操作部７６０の係止凹部７６４とは、１対１で対応している。
　上方突出部７５１ａがダイヤル操作部７６０の嵌入孔７６３に嵌め込まれているとともに、係止突起７５５の各々は、それぞれ対応する係止凹部７６４に対して係止されている。
　これにより、リミッター部材７５０は、ダイヤル操作部７６０に対して軸周りに回転不能となっており、リミッター部材７５０は、ダイヤル操作部７６０と一体的に回転する。
　なお、ダイヤル操作部７６０は、リミッター部材７５０を介して軸部７１３により軸支されている、といえる。
　下方突出部７５１ｂの下端面は、下部ケース７１０の底面に当接しているとともに、上方突出部７５１ａの上端面は、上部ケース７２０の天面に当接又は近接している。これにより、軸部７１３からのリミッター部材７５０の脱落が抑制されている。
　また、上方突出部７５１ａの上端面が上部ケース７２０の天面に当接又は近接していることにより、上方突出部７５１ａからのダイヤル操作部７６０の脱落が抑制されている。
　下方突出部７５１ｂは、巻取リール７４０の軸支孔７４３に嵌め込まれている。
　下方突出部７５１ｂの下端には、係止爪７５６が形成されている。リミッター部材７５０は、例えば、軸支孔７５４の周囲に１８０度間隔で配置された一対の係止爪７５６を有している。
　各係止爪７５６は、下方突出部７５１ｂの円筒状の外周面よりも外方に突出している。各係止爪７５６は、巻取リール７４０の係止凹部７４９に対して係止されている。
　これにより、リミッター部材７５０と巻取リール７４０とが相互に一体化されている。
　なお、下方突出部７５１ｂにおいて、その周方向にて係止爪７５６の両側に隣接する部位には、それぞれ、上下方向に延在するスリット７５１ｃが形成されている。これにより、係止爪７５６が下方突出部７５１ｂの径方向に弾性変形できるようになっている。
　下方突出部７５１ｂを巻取リール７４０の軸支孔７４３に挿入する際には、係止爪７５６が下方突出部７５１ｂの径方向における中心側に弾性変形することにより、スムーズな挿入が可能となっている。そして、下方突出部７５１ｂを軸支孔７４３の奥まで嵌め込むと、係止爪７５６が下方突出部７５１ｂの径方向における外方に弾性復帰するとともに、係止爪７５６が係止凹部７４９に対して係止される。
　リミッター部材７５０と巻取リール７４０とは、相互に一体化された状態で、軸周りに相互に回転可能となっている。
　巻取リール７４０の係止凹部７４９は、上記のように環状に形成されているため、リミッター部材７５０が巻取リール７４０に対して相対的に回転する際、係止爪７５６は、係止凹部７４９に沿って弧状に移動する。
　また、バネ状体７５２は、巻取リール７４０の収容凹部７４４に収容されている（図５（ａ）、（ｃ）参照）。
　リミッター部材７５０は、牽引操作中の操作線４０の張力が所定範囲内の状態においてのみ、ダイヤル操作部７６０から巻取リール７４０へ回転駆動力を伝達する。牽引操作中の操作線４０の張力が所定範囲を越えた場合、リミッター部材７５０は、巻取リール７４０に対して空回りする。
　ここで、上記のように、バネ状体７５２の係合突起７５３が巻取リール７４０の何れか１つの波形凹部７４５に対して係合している。リミッター部材７５０が巻取リール７４０に対して相対的に回転する際、バネ状体７５２は、その係合突起７５３が本体部７５１に近づく方向へと弾性変形した後、弾性復帰する動作を行う。この弾性復帰により、係合突起７５３は、それまで係合していた波形凹部７４５の隣の波形凹部７４５に対して新たに係合する。
　つまり、牽引操作中の操作線４０の張力が所定範囲を越えた場合、バネ状体７５２がこのように弾性変形するとともに、リミッター部材７５０が巻取リール７４０に対して空回りするため、ダイヤル操作部７６０を回転操作しても、その回転駆動力が、巻取リール７４０には伝達されず、巻取リール７４０は回転しない。
　その結果、操作線４０の張力は、所定範囲内に維持される。
　次に、たるみ量調節操作部７７０について説明する。
　図５（ａ）に示すように、手元操作部７０は、２つのたるみ量調節操作部７７０（たるみ量調節操作部７７０ａ、７７０ｂ）を有している。各たるみ量調節操作部７７０には、それぞれ操作線４０の基端が固定されている。
　各たるみ量調節操作部７７０は、それぞれ巻取リール７４０の対応する収容凹部７４６に収容されて、該巻取リール７４０により保持されている。すなわち、本実施形態の場合、たるみ量調節操作部７７０は、屈曲操作部７３０に設けられている。
　図１０に示すように、たるみ量調節操作部７７０は、角丸の多角柱状の本体部７７１を有している。すなわち、本体部７７１の稜線７７５（図１０（ｃ））の各々が面取り加工されている。このため、図１０（ｃ）に示すように、本体部７７１の側面及び側断面の外形形状（軸心に対して直交する断面形状）は、角丸の多角形状となっており、軸心を挟んで対向する２つの対向面を有する（ただし、後述する巻取溝７７２、操作部７７４の形成箇所を除く）。
　具体的には、本体部７７１は、例えば、角丸の八角柱状となっている。すなわち、本体部７７１の側面形状及び側断面形状は、角丸の八角形状となっている。
　本体部７７１には、該本体部７７１をその胴回りに周回する巻取溝（溝）７７２が形成されている。この巻取溝７７２には、操作線４０が巻回される。
　図１０（ｃ）に示すように、巻取溝７７２の周回経路は、本体部７７１の中心軸を中心とする円周上を通っている。なお、本体部７７１の中心軸（軸心）とは、本体部７７１の一方の端面７７６の中心と、他方の端面７７７の中心とを通る直線である。
　図１０（ａ）及び（ｂ）に示すように、巻取溝７７２の横断面形状は、弧状に形成されている。これにより、巻取溝７７２と操作線４０との接触により操作線４０がダメージを受けてしまうことが抑制されている。
　更に、本体部７７１には、操作線４０の基端を本体部７７１に対して固定するための固定孔７７３が形成されている。
　固定孔７７３は、例えば、巻取溝７７２の周回経路に相当する円の直径方向に延在している。固定孔７７３は、例えば、本体部７７１を貫通しており、固定孔７７３の両端は、それぞれ巻取溝７７２に連通している。
　本体部７７１の一方の端面７７６には、本体部７７１をその中心軸周りに回転させる操作を行うための、操作部７７４が形成されている。本実施形態の場合、操作部７７４は、例えば、本体部７７１の中心軸に対して直交する方向に延在する直線状の溝である。例えば、マイナスドライバーなどの工具の先端を操作部７７４に差し込んで、該工具を回転させることにより、本体部７７１を回転操作できるようになっている。
　ただし、操作部７７４は、プラスドライバーなどを用いて本体部７７１を回転操作できるようにするための、十字型の溝であっても良い。また、操作部７７４は、直線状或いはその他の形状の突条であっても良い。
　本体部７７１の他方の端面７７７は、例えば、平坦に形成されている。
　このように構成されたたるみ量調節操作部７７０は、その端面７７７側の端部が支持台７４７上に支持される状態で、巻取リール７４０の収容凹部７４６に収容されている。
　ここで、収容凹部７４６において、巻取リール７４０の径方向における中心側の内壁面７４６ａ（図７（ａ）、（ｄ））は、平坦に形成されている。この内壁面７４６ａに対して、本体部７７１の端面７７７が当接又は近接している（図５（ａ）参照）。
　たるみ量調節操作部７７０をその本体部７７１の中心軸（軸心）周りに回転させる際には、端面７７７は、内壁面７４６ａに対して摺動するか、又は、極僅かなクリアランスを以て内壁面７４６ａによりガイドされる。
　また、収容凹部７４６において、巻取リール７４０の周方向において互いに対向する一対の内側面７４６ｂ（図７（ａ）、（ｄ））どうしの対向間隔は、本体部７７１の一対の対向面どうしの間隔Ｅ（図１０（ｃ））とほぼ等しく設定されている。
　これにより、たるみ量調節操作部７７０は、常態において、本体部７７１の何れか１組の対向面がそれぞれ内側面７４６ｂと平行となって、該たるみ量調節操作部７７０の姿勢が安定する。つまり、たるみ量調節操作部７７０を回転させる途中の状態を除き、常に、本体部７７１の何れか１組の対向面がそれぞれ内側面７４６ｂと平行となる（図５（ｂ）、図１２（ａ）参照）。
　すなわち、本体部７７１の軸心方向における少なくとも一部分は、軸心に対して直交する断面形状が角丸多角形である。そして、屈曲操作部７３０の巻取リール７４０は、当該一部分（本体部７７１において、その軸心方向に対して直交する断面形状が角丸多角形の部分）における対向する２つの面を挟みこんで、本体部７７１を軸周りに回転可能に保持している。
　このため、たるみ量調節操作部７７０の回転操作は、クリック感を伴う操作となる。
　なお、たるみ量調節操作部７７０を回転させるのに必要な力の大きさは、リミッター部材７５０を巻取リール７４０に対して空回りさせるのに必要な力よりも大きい。よって、操作線４０の張力では、たるみ量調節操作部７７０は回転しない。
　次に、手元操作部７０内における操作線４０等の経路について説明する。
　中空管３２は、手元操作部７０の前端部においてシース１６（シース１６における中空管３２を除く部位）から分岐している（図１１（ａ））。
　図１６に示すように、シース１６において中空管３２よりも外周側の部位を裂くようにして、中空管３２をシース１６における中空管３２を除く部位から分岐させている。
　なお、上部ケース７２０のシース押さえ部７２１は、本体ケース７００の前端部において、シース１６を下部ケース７１０に対して押さえ付けて固定しているとともに、シース１６から分岐した中空管３２も下部ケース７１０に対して押さえ付けて固定している。
　ここで、シース押さえ部７２１の後端部の角７２５は、面取り加工されている。これにより、シース１６から分岐した中空管３２に傷がついてしまうことを抑制できるとともに、シース１６に傷がついてしまうことを抑制できるようになっている。
　中空管３２は、シース押さえ部７２１の後方において、ガイド部７８０に係合し、更に、ガイド部７８０の後方（図１１（ａ）の右方）へ延びている。
　ここで、ガイド部７８０に対して操作線４０が直接接触するのではなく、操作線４０を包囲する中空管３２がガイド部７８０に対して接触するため、操作線４０に加わるストレスを低減することができる。
　ガイド部７８０と巻取リール７４０との間において、中空管３２から操作線４０が露出している。すなわち、ガイド部７８０と巻取リール７４０との間に、中空管３２の基端３２ａが位置している。
　中空管３２から露出した操作線４０は、巻取リール７４０の巻取胴体部７４２に巻回され（係合され）、且つ、たるみ量調節操作部７７０の巻取溝７７２に巻回されている。
　ここで、操作線４０は、巻取リール７４０の周囲に、およそ２７０度だけ周回するような経路で、巻取リール７４０に巻回されている。
　すなわち、一方の操作線４０ａは、巻取リール７４０に対し、図１１（ａ）における左上部に係合し、図１１（ａ）における上端部と右端部とをこの順に経由して、図１１（ａ）における下端部に配置されたたるみ量調節操作部７７０（たるみ量調節操作部７７０ａ）に巻き付けられている。
　また、他方の操作線４０ｂは、巻取リール７４０に対し、図１１（ａ）における左下部に係合し、図１１（ａ）における下端部と右端部とをこの順に経由して、図１１（ａ）における上端部に配置されたたるみ量調節操作部７７０（たるみ量調節操作部７７０ｂ）に巻き付けられている。
　各操作線４０ａ、４０ｂの基端は、たるみ量調節操作部７７０ａ、７７０ｂの固定穴７７３内に挿入され、且つ、該固定穴７７３内において、例えば接着材７７９（図１１（ｂ））によってたるみ量調節操作部７７０に固定されている。すなわち、本実施形態の場合、たるみ量調節操作部７７０が屈曲操作部７３０に設けられ、且つ、たるみ量調節操作部７７０に対して、操作線４０の基端が連結されている。
　以上のように、たるみ量調節操作部７７０は、操作線４０を巻き取る巻取部を有し、前記巻取部は、当該巻取部をその軸周りに回転させて巻取部に対する操作線４０の巻き取り量を調節する操作を行うための巻取操作部を有する。巻取部は、本体部７７１であり、巻取操作部は、操作部７７４である。
　本体部７７１の周面には、本体部７７１を周回する巻取溝（溝）７７２が形成され、この巻取溝７７２に操作線４０が巻回されている。
　本体部７７１には、巻取溝７７２と交差する固定穴７７３が形成され、固定穴７７３内において、操作線４０の一端が本体部７７１に固定されている。
　ここで、上述のように、屈曲操作部７３０は、操作線４０を巻き取る屈曲用巻取部としての巻取リール７４０と、巻取リール７４０を回転させて巻取リール７４０に対する操作線４０の巻き取り量を調節する操作を行うための屈曲用巻取操作部としてのダイヤル操作部７６０と、を有している。
　図１１（ａ）に示すように、巻取リール７４０に巻回された操作線４０の巻回軸と、本体部７７１に巻回された操作線４０の巻回軸と、が直交している。換言すれば、巻取リール７４０に巻回された操作線４０の巻回面と、本体部７７１に巻回された操作線４０の巻回面と、が直交している。
　更に、本体部７７１からの操作線４０の引き出し方向と、本体部７７１の配設箇所での巻取リール７４０の接線方向と、がほぼ一致している。
　このため、巻取リール７４０に巻回されている操作線４０が、スムーズに本体部７７１にも巻回されている。よって、操作線４０において、巻取リール７４０に巻回されている部位と、本体部７７１に巻回されている部位との境界部４５に加わるストレスを低減することができる。
　たるみ量調節操作部７７０を本体部７７１の中心軸周りに一方向へ回転させる操作を行って、巻取溝７７２への操作線４０の巻取量を増大させることにより、手元操作部７０からの操作線４０の繰り出し可能量を減少させて、操作線４０のたるみ量を減少させることができる。なお、この操作に伴い、操作線４０の張力は増大する。
　また、たるみ量調節操作部７７０を本体部７７１の中心軸周りに他方向（反対方向）へ回転させる操作を行って、巻取溝７７２への操作線４０の巻取量を減少させることにより、手元操作部７０からの操作線４０の繰り出し可能量を増大させて、操作線４０のたるみ量を増大させることができる。なお、この操作に伴い、操作線４０の張力は減少する。
　図１２（ａ）及び（ｂ）を参照して、操作線４０ａについて詳述する。
　たるみ量調節操作部７７０の本体部７７１を矢印Ａ方向に回転させると、巻取溝７７２への操作線４０の巻取量が増大するので、操作線４０ａは、巻取リール７４０の周囲において、矢印Ｃ方向へ移動する。その結果、手元操作部７０からの操作線４０ａの繰り出し可能量が減少し、操作線４０のたるみ量が減少するとともに、操作線４０の張力が増大する。
　一方、たるみ量調節操作部７７０の本体部７７１を矢印Ｂ方向に回転させると、巻取溝７７２への操作線４０の巻取量が減少するので、操作線４０ａは、巻取リール７４０の周囲において、矢印Ｄ方向へ移動する。その結果、手元操作部７０からの操作線４０ａの繰り出し可能量が増大し、操作線４０のたるみ量が増大するとともに、操作線４０ａの張力が減少する。
　このように、屈曲操作部７３０の巻取リール７４０の回転位相を所望の位相に維持した状態で、たるみ量調節操作部７７０を回転させることによって、手元操作部７０からの操作線４０の繰り出し可能量を調節することができる。すなわち、たるみ量調節操作部７７０は、屈曲操作部７３０による操作線４０の牽引量を変化させずに、手元操作部７０からの操作線４０の繰り出し可能量を調節する操作を行うためのものである。
　ここで、例えば、図１（ｂ）に示すように、本体ケース７００を組み立てた状態では、たるみ量調節操作部７７０を操作できないように、たるみ量調節操作部７７０の操作部７７４の大部分は、ダイヤル操作部７６０の周縁部により覆われている。
　たるみ量調節操作部７７０の操作は、例えば、図５に示すように、下部ケース７１０から上部ケース７２０を取り外し、且つ、リミッター部材７５０からダイヤル操作部７６０を取り外した状態で、側方から行う。
　ここで、下部ケース７１０の各切欠形状部７１８には、たるみ量調節操作部７７０を回転操作する際に、マイナスドライバーなどの工具と下部ケース７１０とが干渉することを避けるための操作用切欠形状部７１７が形成されている（図５（ａ））。これにより、マイナスドライバーなどの工具を用いてたるみ量調節操作部７７０の回転操作を容易に行うことができる。
　次に、動作を説明する。
　図１５（ａ）に示すように、屈曲操作部７３０を一方向に回転操作して、一方の操作線４０の基端部を図中右方に牽引すると、カテーテル１０の遠位端部１５には、当該一方の操作線４０を介して引張力が与えられる。この引張力が所定以上であると、シース１６の軸心を基準として、当該操作線４０が挿通されているサブルーメン３０の側に向かって、シース１６の遠位端部１５は屈曲する。
　ここで、シース１６が屈曲するとは、シース１６が「くの字」状に折れ曲がる態様と、弓なりに湾曲する態様とを含む。
　また、図１５（ｂ）に示すように、屈曲操作部７３０を他方向に回転操作して、他方の操作線４０の基端部を図中右方に牽引すると、カテーテル１０の遠位端部１５には、当該他方の操作線４０を介して引張力が与えられる。この引張力が所定以上であると、シース１６の軸心を基準として、当該操作線４０が挿通されているサブルーメン３０の側に向かって、シース１６の遠位端部１５は屈曲する。つまり、一方の操作線４０を牽引操作したときとは反対方向に、シース１６の先端部が屈曲する。
　屈曲操作部７３０に対する操作によって、２本の操作線４０を選択的に牽引することにより、カテーテル１０の遠位端部１５を第１の方向と、その反対方向である第２の方向と、に屈曲させることができる。第１の方向と、第２の方向は、互いに同一平面に含まれる。
　内視鏡に挿入されたカテーテル１０の全体を軸回転させるトルク操作と、牽引操作と、を組み合わせて行うことにより、カテーテル１０の遠位端ＤＥの向きを自在に制御することが可能となる。
　更に、操作線４０の牽引量を調節することにより、カテーテル１０の遠位端ＤＥの屈曲量を調節することができる。
　このため、本実施形態のカテーテル１０は、たとえば分岐する血管等の体腔に対して、所望の方向に進入させることが可能である。
　牽引操作により、操作線４０の張力が強くなりすぎた場合には、リミッター部材７５０が巻取リール７４０に対して空回りするため、操作線４０の張力は、所定範囲内に維持される。
　なお、手元操作部７０の組み立て時には、各たるみ量調節操作部７７０を個別に操作して、各操作線４０ａ、４０ｂのたるみ量及び張力を個別に調節する。
　具体的には、例えば、図５（ａ）に示すように、各操作線４０ａ、４０ｂが巻取リール７４０の周囲に等量だけ巻かれた状態、すなわちたるみ量調節操作部７７０ａが巻取リール７４０の右端に位置し、たるみ量調節操作部７７０ｂが巻取リール７４０の左端に位置する状態で、各操作線４０ａ、４０ｂのたるみ量及び張力を個別に調節する。例えば、手元操作部７０よりも先端側のシース１６内において各操作線４０ａ、４０ｂのたるみがなく、且つ、各操作線４０ａ、４０ｂの張力が実質的にゼロとなるように、調節することも可能である。
　以上のような第１の実施形態によれば、手元操作部７０には、屈曲操作部７３０による操作線４０の牽引量を変化させずに、手元操作部７０からの操作線４０の繰り出し可能量を調節する操作を行うためのたるみ量調節操作部７７０が設けられている。このため、たるみ量調節操作部７７０を操作することで、手元操作部７０からの操作線４０の繰り出し可能量を調節することにより、操作線４０の張力を調節することができる。ここで、操作線４０には、特許文献１における定力バネなどの引っ張り力が作用しない。このため、操作線４０に極力ストレスが作用していない状態で、操作線４０のたるみ量を調節することが可能である。例えば、操作線４０に実質的に張力が作用しない状態（ゼロテンションの状態）で、且つ、たるみ量が実質的にゼロの状態にも調節することが可能である。
　〔第２の実施形態〕
　図１７は第２の実施形態に係るカテーテルの手元操作部におけるたるみ量調節操作部８７０を説明するための模式図であり、このうち（ａ）は平面図、（ｂ）はたるみ量調節操作部８７０の側断面図である。
　第２の実施形態に係るカテーテルは、以下に説明する点でのみ、上記の第１の実施形態に係るカテーテル１０と相違し、その他の点では、上記のカテーテル１０と同様に構成されている。
　本実施形態の場合、手元操作部７０は、たるみ量調節操作部７７０を有していない代わりに、たるみ量調節操作部８７０を有している。また、巻取リール７４０には、収容凹部７４６が形成されていない。
　図１７に示すように、本実施形態の場合、たるみ量調節操作部８７０は、操作線４０に係合する係合部８７１と、係合部８７１を操作線４０の延在方向に対して交差する方向（図１７の矢印Ｅ、Ｆ方向）へ移動させる移動機構と、係合部８７１を任意の位置で手元操作部７０に対して固定する固定機構と、を有する。
　係合部８７１は、例えば、下部ケース７１０の底板より上方に起立するピン状のものである。操作線４０は、ガイド部７８０の柱状部７８３と巻取リール７４０との間において、中空管３２を介して係合部８７１に係合している。
　ここで、手元操作部７０は、操作線４０ａ、４０ｂの各々に対応して個別にたるみ量調節操作部８７０（８７０ａ、８７０ｂ）を有している。一方のたるみ量調節操作部８７０ａの係合部８７１には、一方の操作線４０ａを内包する中空管３２が係合している。他方のたるみ量調節操作部８７０ａの係合部８７１には、他方の操作線４０ｂを内包する中空管３２が係合している。
　各操作線４０は、係合部８７１と巻取リール７４０との間において、中空管３２から露出している。すなわち、中空管３２の基端３２ａは、係合部８７１と巻取リール７４０との間に位置している。各操作線４０は、上記の第１の実施形態と同様に巻取リール７４０の周囲においておよそ２７０度周回し、その基端が巻取リール７４０の固定部８７５に固定されている。
　すなわち、操作線４０ａの基端は、固定部８７５ａに固定され、操作線４０ｂの基端は、固定部８７５ｂに固定されている。
　移動機構は、下部ケース７１０の底板に形成された長孔８７２により構成されている。長孔８７２の長手方向は、ガイド部７８０の柱状部７８３と巻取リール７４０との間における中空管３２の延在方向に対して交差（具体的には概ね直交）する方向となっている。
　固定機構は、例えば、下部ケース７１０の裏面側より、長孔８７２を介して、係合部８７１に対して螺入される固定ネジ８７３によって構成されている。
　固定ネジ８７３を緩めた状態では、係合部８７１を長孔８７２に沿って該長孔８７２の長手方向に移動させて、係合部８７１を所望の位置へ位置調節することができるようになっている。また、固定ネジ８７３を係合部８７１へ螺入することにより、係合部８７１及び固定ネジ８７３を下部ケース７１０に対して固定することができる。
　なお、係合部８７１の下端部８７４は、長孔８７２の横幅と同じか、それよりも若干小さい外径に形成されており、長孔８７２内に差し込まれている。従って、係合部８７１を長孔８７２に沿って、該長孔８７２の長手方向に移動させる際には、長孔８７２により、係合部８７１の下端部８７４はガイドされる。
　本実施形態の場合、たるみ量調節操作部８７０の操作は、長孔８７２の長手方向において、係合部８７１の位置を調節した上で、係合部８７１を下部ケース７１０に対して固定することにより行う。このような操作を行うことにより、手元操作部７０からの操作線４０の繰り出し可能量を調節して、操作線４０のたるみ量と張力を調節することができる。
　以上のような第２の実施形態によれば、第１の実施形態と同様の効果が得られる。
　上記の各実施形態では、カテーテルの操作線４０の数が２本である例を説明したが、カテーテルの操作線４０の数は、１本でも良いし、３本以上でも良い。
　また、具体的な図示は省略するが、たるみ量調節操作部は、以下に説明する変形例のものであっても良い。
　変形例のたるみ量調節操作部は、操作線４０の基端が固定された操作線固定部（図示略）と、固定機構（図示略）と、を有する。操作線固定部は、屈曲操作部７３０に対して（例えば巻取リール７４０に対して）移動可能に屈曲操作部７３０に（例えば巻取リール７４０に）設けられている。固定機構は、操作線固定部を任意の位置で屈曲操作部７３０に対して固定することができる。
　屈曲操作部７３０に対する操作線固定部の位置を調節した状態で、固定機構により操作線固定部を屈曲操作部７３０に対して固定することにより、手元操作部７０からの操作線４０の繰り出し可能量を調節し、操作線４０のたるみ量と張力を調節することができる。
　より具体的には、例えば、屈曲操作部７３０は、操作線４０を巻き取る屈曲用巻取部（巻取リール７４０）と、屈曲用巻取部を回転させて屈曲用巻取部に対する操作線４０の巻き取り量を調節する操作を行うための屈曲用巻取操作部（ダイヤル操作部７６０）と、を有している。そして、操作線固定部は、屈曲用巻取部（巻取リール７４０）の周方向に沿って移動可能に、屈曲用巻取部に設けられている。この場合、固定機構は、操作線固定部を屈曲用巻取部（巻取リール７４０）の周方向に沿う任意の位置で屈曲操作部７３０に対して固定することができる。
　また、上記においては、手元操作部７０がリミッター部材７５０を有する例を説明したが、リミッター部材７５０はリミッター部材７５０を有していなくても良い。この場合、ダイヤル操作部７６０と巻取リール７４０とを一体形成することができる。
　また、上記においては、ガイド部７８０又は係合部８７１に対し、中空管３２を介して操作線４０が係合している例を説明したが、ガイド部７８０又は係合部８７１に対し、操作線４０が直接係合しても良い。
　上記においては、操作線４０の基端部が屈曲操作部７３０に連結されている例を説明したが、屈曲操作部７３０に対する操作によって操作線４０が牽引されるように操作線４０が屈曲操作部７３０に対して係合し、且つ、手元操作部７０における屈曲操作部７３０以外の部分に操作線４０の基端部が連結されていても良い。
　また、上記においては、医療機器としてカテーテルを例示したが、本発明は、この例に限らない。すなわち、操作線を用いて本体部を屈曲させるその他の医療機器（例えば内視鏡）にも本発明を適用可能である。
１０ カテーテル
１５ 遠位端部
１６ シース
１７　近位端部
２０ メインルーメン
２１ 内層
３０ サブルーメン
３２ 中空管
３２ａ 基端
４０、４０ａ、４０ｂ 操作線
４１ 先端部
４５ 境界部
５０ コイル
５２ 線材
６０ 外層
６４ コート層
６６ マーカー
７０ 手元操作部
７００ 本体ケース
７０１ 円板状部
７０２ 前部
７０３ 後部
７０５ 止着部材
７０７ 通過孔
７０８ 開口
７１０ 下部ケース
７１１ 切欠形状部
７１２ ハブ保持凹部
７１３ 軸部
７１３ａ 分割軸部
７１４ 固定ピン
７１５ シース配設溝
７１７ 操作用切欠形状部
７１８ 切欠形状部
７２０ 上部ケース
７２１ シース押さえ部
７２２ ハブ保持凹部
７２３ 挿入ピン
７２４ 支え部
７２５ 角
７２８ 切欠形状部
７３０ 屈曲操作部
７４０ 巻取リール
７４１ 本体部
７４１ａ 溝
７４１ｂ 凹部
７４１ｃ 周縁部
７４２　巻取胴体部
７４３ 軸支孔
７４４ 収容凹部
７４５ 波形凹部
７４６ 収容凹部
７４６ａ 内壁面
７４６ｂ 内側面
７４７ 支持台
７４８ 突条
７４９ 係止凹部
７５０ リミッター部材
７５１ 本体部
７５１ａ 上方突出部
７５１ｂ 下方突出部
７５１ｃ スリット
７５２ バネ状体
７５３ 係合突起
７５４ 軸支孔
７５５ 係止突起
７５６ 係止爪
７５７ 開口
７６０ ダイヤル操作部
７６１ 本体部
７６２ 側周面
７６３ 嵌入孔
７６４ 係止凹部
７６５ 収容凹部
７７０、７７０ａ、７７０ｂ たるみ量調節操作部
７７１ 本体部
７７２ 巻取溝
７７３ 固定孔
７７４ 操作部
７７５ 稜線
７７６ 端面
７７７ 端面
７７９ 接着材
７８０ ガイド部
７８１ 脚部
７８２ 梁状部
７８３ 柱状部
７８４ 通過ゲート
７８５　境界部
７８８ 差込穴
７９０ ハブ
７９１ 中空
７９２ 前部
８７０、８７０ａ、８７０ｂ たるみ量調節操作部
８７１ 係合部
８７２ 長孔
８７３ 固定ネジ
８７４ 下端部
８７５、８７５ａ、８７５ｂ 固定部
ＤＥ 遠位端
ＰＥ 近位端

Claims (12)

  1. 　長尺で可撓性の本体部と、
    　前記本体部に埋設され、且つ、先端が前記本体部の先端部に固定された操作線と、
    　前記本体部の基端部に設けられ、且つ、前記操作線の基端部が連結された手元操作部と、
    　前記手元操作部に設けられ、前記操作線を牽引することにより前記本体部を屈曲させる操作を行うための屈曲操作部と、
    　前記手元操作部に設けられ、且つ、前記屈曲操作部による前記操作線の牽引量を変化させずに、前記手元操作部からの前記操作線の繰り出し可能量を調節する操作を行うためのたるみ量調節操作部と、
    　を有することを特徴とする医療機器。
  2. 　前記たるみ量調節操作部は、前記屈曲操作部に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
  3. 　前記たるみ量調節操作部は、軸周りに回転可能に保持され、前記操作線を巻き取る巻取部を有し、
    　前記巻取部は、当該巻取部に対する前記操作線の巻き取り量を調節する操作を行うための巻取操作部を有することを特徴とする請求項２に記載の医療機器。
  4. 　前記巻取部の少なくとも一部分は、軸心に対して直交する断面形状が角丸多角形であって、軸心を挟んで対向する２つの対向面を有し、
    　前記屈曲操作部は、前記対向面を挟み込んで、前記巻取部を前記軸周りに回転可能に保持していることを特徴とする請求項３に記載の医療機器。
  5. 　前記巻取部の周面には、前記巻取部を周回する溝が形成され、前記溝に前記操作線が巻回されていることを特徴とする請求項３又は４に記載の医療機器。
  6. 　前記巻取部には、前記溝と交差する固定穴が形成され、前記固定穴内において、前記操作線の一端が前記巻取部に固定されていることを特徴とする請求項５に記載の医療機器。
  7. 　前記屈曲操作部は、
    　前記操作線を巻き取る屈曲用巻取部と、
    　前記屈曲用巻取部を回転させて前記屈曲用巻取部に対する前記操作線の巻き取り量を調節する操作を行うための屈曲用巻取操作部と、
    　を有し、
    　前記屈曲用巻取部に巻回された前記操作線の巻回軸と、前記巻取部に巻回された前記操作線の巻回軸と、が直交し、
    　前記巻取部からの前記操作線の引き出し方向と、前記巻取部の配設箇所での前記屈曲用巻取部の接線方向と、が一致していることを特徴とする請求項３乃至６の何れか一項に記載の医療機器。
  8. 　前記たるみ量調節操作部は、
    　前記操作線に係合する係合部と、
    　前記係合部を前記操作線の延在方向に対して交差する方向へ移動させる移動機構と、
    　前記係合部を任意の位置で前記手元操作部に対して固定する固定機構と、
    　を有することを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
  9. 　前記係合部は、ピン状であることを特徴とする請求項８に記載の医療機器。
  10. 　前記たるみ量調節操作部は、
    　前記操作線の基端が固定され、且つ、前記屈曲操作部に対して移動可能に前記屈曲操作部に設けられた操作線固定部と、
    　前記操作線固定部を任意の位置で前記屈曲操作部に対して固定する固定機構と、
    　を有することを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
  11. 　前記屈曲操作部は、
    　前記操作線を巻き取る屈曲用巻取部と、
    　前記屈曲用巻取部を回転させて前記屈曲用巻取部に対する前記操作線の巻き取り量を調節する操作を行うための屈曲用巻取操作部と、
    　を有し、
    　前記操作線固定部は、前記屈曲用巻取部の周方向に沿って移動可能に、前記屈曲用巻取部に設けられていることを特徴とする請求項１０に記載の医療機器。
  12. 　当該医療機器はカテーテルであることを特徴とする請求項１乃至１１の何れか一項に記載の医療機器。
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