WO2014191500A1 - Sphincterprüfkatheter - Google Patents

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WO2014191500A1
WO2014191500A1 PCT/EP2014/061142 EP2014061142W WO2014191500A1 WO 2014191500 A1 WO2014191500 A1 WO 2014191500A1 EP 2014061142 W EP2014061142 W EP 2014061142W WO 2014191500 A1 WO2014191500 A1 WO 2014191500A1
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sphincter
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probe
position sensor
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Peter Schlumpf
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Unisensor Ag
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    • A61B2562/063—Arrangements of multiple sensors of different types in a linear array

Definitions

  • the present invention relates to a
  • a sphincter check catheter for testing and monitoring the function of an intracorporeal sphincter comprising a flexible catheter body having a probe disposed at its proximal end and having at least one pressure sensor therein, the sphincter exam catheter communicating with a metering and recording unit.
  • Sphincters are annular sphincters that are supposed to be able to seal a muscular hollow organ. Such annular sphincters occur extracorporeal and intracorporeal. In the present invention, however, only the intracorporeal sphincters, and in particular the sphincter urethra, close the bladder to the urethra and the lower esophagus sphincter, also known as the cardia sphincter, functionally a sphincter, but not formed by an annular sphincter but by a constricting noose of the diaphragm.
  • Sphincter testing catheters are known in various designs and have different sensors depending on the sphincter to be tested in the region of the probe. Here, these test catheters are used to represent snapshots, which are useful for the diagnosis. If the closing force of the sphincter urethra is to be tested, a catheter is introduced through the urethra by means of which water is fed into the bladder and the pressure in the bladder is measured continuously, while the pressure in the bladder increases as a result of the supply of water another sensor, such as an impedance sensor, detects that urine has leaked out of the bladder. The function of the Sphinx Oddi can be tested in a similar way.
  • Sphincter functions are not performed. Since the patient is not at home in the sleep laboratory and is constantly monitored by medically trained personnel, the patient is provided with a large number of different sensors and ladders, all of which are led separately to corresponding recording and measuring devices.
  • a Sphincterprüfkatheter of the aforementioned type which has the characterizing features of claim 1.
  • a position sensor is installed in a sphincter test catheter.
  • the position sensor also called XYZ sensor or gyroscope sensor, the spatial orientation of the test catheter can be determined.
  • the test catheter with position sensor can be used for examining the spatial course of the esophagus or the urethra, for example by pulling it out of the patient at a constant speed using a catheter puller (so-called catheter puller) (typically in the range from 1 to 1). 50 mm / minute).
  • catheter puller typically in the range from 1 to 1). 50 mm / minute.
  • the measuring and drawing unit is configured such that, depending on the time when pulling out of the catheter, for example, from the feeding or urethra, the spatial orientation of the position sensor resp. determines the orientation change and records. In this way, for example, at female patients a bladder reduction are noted.
  • the measuring and recording unit calculates from the time-dependent change in the spatial orientation of the position sensor, the spatial course of the feeding or urethra.
  • the length of the active sphincter can be determined by configuring the metering and recording unit accordingly.
  • cardiology catheters are provided with position sensors to determine the spatial location of the tip in the patient, to assist surgeons in steering the catheter.
  • position sensors to determine the spatial location of the tip in the patient, to assist surgeons in steering the catheter.
  • the present invention is based on a sphincter probe catheter suitable for monitoring the function of an intracorporeal sphincter and having a flexible catheter body in the proximal end of which a probe is located and that probe has at least one pressure sensor.
  • a measuring and recording unit can be connected.
  • Figure 1 is a schematic representation of a
  • Sphincter testing catheter for testing and monitoring of the lower esophageal sphincter
  • Figure 2 is an equally schematic representation of a
  • Test catheter for checking and monitoring the urethra sphincter Test catheter for checking and monitoring the urethra sphincter.
  • Figure 3 shows schematically the introduced into a stomach
  • FIG. 4 shows a catheter inserted into a urethra for testing and monitoring the male sphincter urethra
  • FIG. 5 shows a catheter inserted in a urethra
  • FIG. 1 shows a sphincter test catheter for examining and monitoring the lower esophagus sphincter.
  • 1 designates the entire catheter, which in principle leads from the tip of the probe, that is from the proximal end of the catheter, to the recording unit 4.
  • the end leading to the recording unit 4 is the distal end of the sphincter test catheter.
  • That proximal end region of the sphincter examination catheter 1, in which the various sensors are arranged, is referred to as probe 2.
  • this probe is not specially shaped but simply represents the proximal end region of the catheter body 3.
  • the catheter body 3 thus consists merely of a protective cover in which the required electrical leads run.
  • the ends of these electrical conductors 5 are provided with corresponding plug or clamping bushes 6 for producing the electrical and mechanical connection with the recording unit 4.
  • This recording unit 4 will be discussed later.
  • the location and order of the various sensors within the probe 2 is important and adapted to the application, depending on whether it is a sphincter sphincter exam catheter 1 or a urethra sphincter sphincter exam catheter.
  • FIG. 1 represents a sphincter test catheter for monitoring the lower esophageal sphincter.
  • the latter At its proximal end, the latter has a position sensor 11, which is followed by a pressure sensor 10 in the distal direction.
  • This pressure sensor 10 is then followed by a pH measurement sensor 12.
  • the flexible catheter body 3 whose length actually follows a multiple of the length of the probe 2 then follows.
  • it may also be of interest to monitor the gastric contents for its pH.
  • an additional pH sensor 13 is arranged between the proximal position sensor 11 and the pressure sensor 10.
  • the Sphincterprüfkatheter 1 is particularly suitable for monitoring the sphincter urethra.
  • a pressure sensor 10 is arranged in the proximal end of the probe 2. This pressure sensor 10 then follows in distraler Direction of a position sensor 11. The position sensor 11 is then followed in the distal direction, an impedance sensor 14th
  • this sphincter catheter is not used to measure instantaneous values and, accordingly, no state altering procedures are required, such as saline delivery to increase the pressure in the bladder, such sphincter probes according to the invention can be made exceptionally thin. Only the sensors and the electrical connections, ie the electrical conductors 5, must have space in addition to the sensors in the probe or in the catheter. This results in a catheter with a very small diameter of about 2 - 4 mm in cross section. The thinner such Sphincterprüfkatheter are designed, the less irritation these cause in the patient when he carries such a catheter for example 24 hours in itself.
  • FIG. 3 shows a sphincter test catheter according to FIG. 1 in the position of use.
  • the position sensor 11 protrudes into the stomach 22 and lies approximately at the smaller stomach arch.
  • the pressure sensor 10 is placed in the area of the lower esophagus sphincter 21 and, accordingly, the pH measured value sensor 12 now lies in the region of the esophagus 20 or distal to the lower esophagus sphincter 21. Thanks to this arrangement of the sensors Within this Sphincterprüfkatheters the Sphincterprüfkatheter can be placed extremely accurately.
  • the pressure sensor As soon as the pressure sensor indicates the maximum value, it is located in the area of the lower esophagus sphincter. Of course, the pressure sensor also detects the passage through the upper esophageal sphincter, but this is not important here.
  • an additional pH value sensor can be arranged between the position sensor 11 and the pressure sensor 10 without problems.
  • this additional pH sensor 13 could also be arranged in the proximal direction in front of the position sensor 11.
  • this additional pH sensor would be constantly lying in the gastric juice, while in the arrangement of the additional pH sensor 13 between the position sensor 11 and the pressure sensor 10, this is at the stomach entrance.
  • This additional pH sensor is thus only within certain body positions and / or a certain Völlegrades the stomach within the stomach acid. Accordingly, the additional pH sensor, if desired, is placed at one or the other location previously described.
  • the position sensor 11 may also be arranged in the distal direction of the pressure sensor 10 so that it comes to rest with inserted Sphincterprüfkatheter 1 in the proximal portion of the esophagus 20.
  • a Sphincterprüfkatheter 1 for monitoring the function of the lower esophageal sphincter 21 may also have in the distal direction of the pressure sensor 10, an impedance sensor in which the individual measuring rings extend over 5 to 20 cm along the catheter, for example, the strength of a gastroesophageal reflux resp. to determine its spread along the esophagus.
  • the distance between adjacent rings is usually 0.5 to 2.5 cm.
  • FIG. 4 shows a sphincter examination catheter 1 according to the embodiment of FIG. 2 in the use of monitoring the sphincter urethra.
  • the Sphincterprüfkatheter 1 is advanced so far until the pressure sensor 10 is located in the bladder 24.
  • the position sensor 11 lies in the distal direction after the sphincter urethra 25 in the urethra 26. Here, the position sensor 11 is in a stable position. Following the position sensor 11 in the distal direction is then in the urethra 26 of the impedance sensor 14th
  • FIG. 5 in contrast to FIG. 4, a sphincter examination catheter 1 is in the use of monitoring the female
  • the spatial variation of the urethra 26 can be determined on the basis of the change in orientation of the position sensor 11, in particular in the diagnosis of a bladder depression (FIG. 5 (b)) in female patients of Benefit is.
  • the normally rectilinear urethra Figure 5 (a)
  • the position sensor 11 is ideally arranged at the proximal end of the probe 2.
  • a mobile device While in laboratories or medical practices appropriate Sphincterprüfkatheter be connected directly to stationary recording units 4, it is useful for long-term monitoring, a mobile device to attach to the patient.
  • a mobile device comprises a battery, as well as an electronic recording device in which the measured data are checked and stored in predeterminable time units.
  • This mobile device may comprise a transmitter by means of which the recorded data is forwarded to a receiver, which for example is in communication with a stationary measuring and recording unit.
  • the measured data in a sufficiently large memory of the mobile device can be stored on the patient and only at the end of the measurement, for example when the patient returns to the Practice of the doctor comes, be dubbed and from the corresponding records are created in a desired form.
  • the solution according to the invention in which the position sensor is placed intracorporeally, guarantees a secure position determination which is removed from the influence of the patient.
  • this recording unit 4 is a mobile unit directly attached to the patient himself.

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Abstract

Der erfindungsgemässe Sphincterprüfkatheter besteht aus einem Katheterkörper (3) dessen proximales Ende eine Sonde (2) bildet. Im Katheterkörper (3) verlaufen entsprechende elektrische Leiter (5) die zu einer Auf Zeichnungseinheit (4) führen. Der erfindungsgemässe Sphincterprüfkatheter enthält immer mindestens einen Drucksensor (10) und einen Lagesensor (11) in Kombination mit entweder einem pH-Wertsensor (12) oder einem Impedanzsensor (14). Die Kombination ist davon abhängig, welchen Sphincter man überwachen will. Zur Überwachung des unteren Ösophagus Sphincter wird der Lagesensor mit einem pH-Wertsensor kombiniert, während bei der Überwachung des Sphincter Urethra der Lagesensor mit einem Impedanzsensor kombiniert wird.

Description

Sphincterprüfkatheter
Die vorliegende Erfindung betrifft einen
Sphincterprüfkatheter zur Prüfung und Überwachung der Funktion eines intrakorporalen Sphincters, umfassend einen flexiblen Katheterkörper mit einer an seinem proximalen Ende angeordneten Sonde, in der mindestens ein Drucksensor vorhanden ist, wobei der Sphincterprüfkatheter mit einer Mess- und AufZeichnungseinheit in Verbindung steht.
Sphincter sind ringförmige Schliessmuskeln die ein muskuläres Hohlorgan abzudichten in der Lage sein sollen. Solche ringförmige Schliessmuskel kommen extrakorporal und intrakorporal vor. In der vorliegenden Erfindung interessieren jedoch nur die intrakorporalen Sphincter und hier insbesondere der Sphincter Urethra der die Blase gegenüber der Harnröhre verschliesst und der untere Ösophagus Sphincter, der auch als Kardia Sphincter bekannt ist und zwar funktionnel ein Sphincter ist, aber nicht von einem ringförmigen Schliessmuskel gebildet wird sondern durch eine einengende Schlinge des Zwerchfells.
- l - Sphincterprüfkatheter sind in verschiedenen Ausführungen bekannt und weisen je nach den zu prüfenden Sphincter in dem Bereich der Sonde unterschiedliche Sensoren auf. Hierbei dienen diese Prüfkatheter dazu Momentaufnahmen darzustellen, welche für die Diagnose sinnvoll sind. Soll die Schliesskraft des Sphincter Urethra geprüft werden, so führt man durch die Harnröhre einen Katheter ein mittels dem Wasser in die Blase gefördert wird und der Druck in der Blase kontinuierlich gemessen wird während durch den Wasserzufuhr der Druck in der Blase zunimmt bis zum Zeitpunkt, dass ein weiter Sensor, beispielsweise ein Impedanzsensor, feststellt, dass Urin aus der Blase ausgetreten ist. In etwa ähnlicher Weise lässt sich auch die Funktion des Spincters Oddi prüfen. Eine Prüfung des unteren Ösophagus Sphincter wurde bisher nicht gemessen sondern meist nur optisch überprüft mittels einem eingeführten Katheter mit Bildsensor und Lichtleiter. Da bis heute sämtliche Sphincter Prüfkatheter nur zur Feststellung eines Momentanwertes dienen, kannte der untersuchende Arzt selbstverständlich auch die Lage des Patienten während dieser Untersuchung.
Verschiedene Untersuchungen, die über eine längere Zeitdauer durchgeführt werden, sind bezüglich der Messwerte stark von der Lage abhängig die ein Patient gerade einnimmt. Solche Untersuchungen finden insbesondere in sogenannten Schlaflabors statt. Hier soll ein Zusammenhang zwischen verschiedenen körperlichen Funktionen und den Bewegungen und der Lage eines Patienten während des Schlafens festgestellt werden. Die Überwachung von intrakorporalen
Sphincterfunktionen wird dabei jedoch nicht durchgeführt. Da im Schlaflabor der Patient nicht zu Hause ist und ständig von medizinisch geschultem Personal überwacht wird, wird der Patient hier mit sehr vielen unterschiedlichen Sensoren und Leitern versehen, die alle gesondert zu entsprechenden Aufzeichnungs- und Messgeräten geführt werden.
Es ist nunmehr die Aufgabe der vorliegenden Erfindung einen Sphincterprüfkatheter zu schaffen, der dazu geeignet ist, einen intrakorporalen Sphincter über einen längeren Zeitraum zu prüfen und zu überwachen.
Diese Aufgabe löst ein Sphincterprüfkatheter der eingangs genannten Art der die kennzeichnenden Merkmale des Patentanspruches 1 aufweist. Für die hier zu überwachenden Funktionen eines Sphincters wird nach diesseitiger Auffassung erstmals ein Lagesensor in einem Sphincterprüfkatheter eingebaut. Mit dem Lagesensor, auch XYZ-Sensor oder Gyroskop-Sensor genannt, kann die räumliche Orientierung des Prüfkatheters bestimmt werden.
Bei der Langzeitprüfung, wie diese in Schlaflabors durchgeführt wird, werden zwar auch Lagesensoren eingesetzt, doch werden diese extrakorporal angeordnet. In naheliegender Weise würde man dies im vorliegenden Fall ebenso machen, doch hat man festgestellt, dass es für den Patienten wesentlich angenehmer ist, lediglich mit einer Messsonde in Verbindung zu stehen als mit einer Vielzahl von Sonden mit entsprechenden Verbindungskabeln. Hinzu kommt, dass mit der vorliegenden Lösung auch eine intrakorporale exakte Lagebestimmung bestimmter Sensoren erzielbar ist. Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Lösung besteht darin, dass bei der Prüfung des unteren Ösophagus Sphincter über längere Zeit, ein möglicher gastroösophagealer Reflux in Abhängigkeit von der Neigung oder Neigungsänderung des Ösophagus, z.B. während dem Schlaf oder der Nahrungsaufnahme, untersucht werden kann.
Weiter kann der Prüfkatheter mit Lagesensor zur Untersuchung des räumlichen Verlaufs des Ösophagus oder der Urethra verwendet werden, indem er z.B. mit einer Katheter- Zugeinrichtung (sog. Katheter-Puller) mit einer konstanten Geschwindigkeit aus dem Patienten herausgezogen wird (typischerweise im Bereich von 1-50 mm/Minute) . Dazu ist die Mess- und Auf Zeichnungseinheit derart konfiguriert, dass sie in Abhängigkeit der Zeit beim Herausziehen des Katheters z.B. aus der Speise- oder Harnröhre die räumliche Orientierung des Lagesensors resp. die Orientierungsänderung bestimmt und aufzeichnet. Auf diese Weise kann beispielsweise bei weiblichen Patienten eine Blasensenkung festgestellt werden. Dabei berechnet die Mess- und AufZeichnungseinheit aus der zeitabhängigen Änderung der räumlichen Orientierung des Lagesensors den räumlichen Verlauf der Speise- oder Harnröhre.
Ebenfalls kann durch Herausziehen des Katheter mit konstanter Geschwindigkeit mit dem Drucksensor die Länge des aktiven Sphincter bestimmt werden, indem die Mess- und AufZeichnungseinheit entsprechend konfiguriert ist.
Zwar ist aus dem Stand der Technik durchaus bekannt, auch Katheter mit einem Lagesensor zu versehen, doch dient dies einem völlig anderen Zweck. So werden Katheter für die Kardiologie mit Lagesensoren versehen, um die räumliche Position der Spitze im Patient ermitteln zu können, um Chirurgen die Lenkung des Katheters zu erleichtern. Hierbei geht es somit keineswegs darum einen Patienten bezüglich seiner körperlichen Lage zu überwachen, also nicht darum zu überwachen ob der Patient liegt, steht oder sitzt, da der Patient bei solchen Eingriffen immer unter der Kontrolle des Kardiologen ist. Beispiele solcher Katheter sind aus der EP 1240868 oder der US 2013/0096551 bekannt. Eine Kombination mit anderen Sensoren zur Bestimmung von pH-Werten oder zur Ermittlung der Impedanz sind in diesem Zusammenhang nicht bekannt und auch nicht sinnvoll. Die vorliegende Erfindung geht jedoch als nächstliegendem Stand der Technik von einem Sphincterprüfkatheter aus, der zur Überwachung der Funktion eines intrakorporalen Sphincters geeignet ist und einen flexiblen Katheterkörper aufweist in dessen proximalen Ende eine Sonde angeordnet ist und diese Sonde mindestens einen Drucksensor aufweist. Zur Überwachung und Aufzeichnung ist dieser Sphincterprüfkatheter zudem mit einer Mess- und AufZeichnungseinheit in Verbindung bringbar.
In der Zeichnung sind zwei verschiedene bevorzugte Ausführungsbeispiele des Erfindungsgegenstandes dargestellt und in der nachfolgenden Beschreibung erläutert.
Es zeigt:
Figur 1 Eine schematische Darstellung eines
Sphincterprüfkatheters zur Prüfung und Überwachung des unteren Ösophagus Sphincter und
Figur 2 Eine ebenso schematische Darstellung eines
Prüfkatheters zur Überprüfung und Überwachung des Urethra Sphincters.
Figur 3 Zeigt schematisch den in einen Magen eingeführten
Katheter zur Überwachung der Funktion eines unteren Ösophagus Sphincters; Figur 4 einen in einer Harnröhre eingeschobenen Katheter zur Prüfung und Überwachung des männlichen Sphincter Urethra und Figur 5 einen in in einer Harnröhre eingeschobenen
Katheter zur Prüfung und Überwachung des weiblichen Sphincter Urethra (mit (a) und ohne (b) Blasensenkung) . In der Figur 1 ist ein Sphincterprüfkatheter zur Prüfung und Überwachung des unteren Ösophagus Sphincter dargestellt. Mit 1 ist der gesamte Katheter bezeichnet der im Prinzip von der Spitze der Sonde, also vom proximalen Ende des Katheters bis zur AufZeichnungseinheit 4 führt. Das Ende welches zur AufZeichnungseinheit 4 führt ist das distale Ende des Sphincterprüfkatheters . Jener proximale Endbereich des Sphincterprüfkatheters 1, in dem die verschiedenen Sensoren angeordnet sind wird als Sonde 2 bezeichnet. Im Gegensatz zu anderen bekannten Kathetern ist diese Sonde nicht speziell geformt sondern stellt hier einfach den proximalen Endbereich des Katheterkörpers 3 dar. Der Katheterkörper 3 besteht somit lediglich aus einer Schutzhülle in welcher die erforderlichen elektrischen Leitungen verlaufen. Die Enden dieser elektrischen Leiter 5 sind mit entsprechenden Steck- oder Klemmbuchsen 6 versehen zur Herstellung der elektrischen und mechanischen Verbindung mit der AufZeichnungseinheit 4. Auf diese AufZeichnungseinheit 4 wird später noch eingegangen. Die Anordnung und Reihenfolge der verschiedenen Sensoren innerhalb der Sonde 2 ist von Bedeutung und der Verwendung angepasst, je nachdem ob es sich hierbei um einen Sphincterprüfkatheter 1 zur Prüfung des unteren Ösophagus Sphincters oder um einen Sphincterprüfkatheter zur Prüfung des Urethra Sphincters handelt.
Vorerst wird auf die Version gemäss der Figur 1 eingegangen, die einen Sphincterprüfkatheter zur Überwachung des unteren Ösophagus Sphincters darstellt. Dieser weist an seinem proximalen Ende einen Lagesensor 11 auf, dem in distaler Richtung ein Drucksensor 10 folgt. Diesem Drucksensor 10 folgt dann ein pH-Messwert sensor 12. Nach diesem pH- Messwert sensor folgt dann der flexible Katheterkörper 3 dessen Länge tatsächlich ein mehrfaches der Länge der Sonde 2 aufweist. Gegebenenfalls kann es auch von Interesse sein, den Mageninhalt auf dessen pH-Wert zu überwachen. Im selbigen Fall ist, wie hier strich-liniert dargestellt, zwischen dem proximalen Lagesensor 11 und dem Drucksensor 10 ein zusätzlicher pH-Wert sensor 13 angeordnet.
Der Sphincterprüfkatheter 1 gemäss der Variante nach Figur 2 ist besonders geeignet zur Überwachung des Sphincter Urethra. Hier ist im proximalen Ende der Sonde 2 ein Drucksensor 10 angeordnet. Diesem Drucksensor 10 folgt dann in distraler Richtung ein Lagesensor 11. Dem Lagesensor 11 folgt dann ebenfalls in distaler Richtung ein Impedanzsensor 14.
Da wie erwähnt dieser Sphincterprüfkatheter nicht zur Messung momentaner Werte eingesetzt wird und entsprechend keine zustandsverändernde Eingriffe erforderliche sind wie beispielsweise die Zuführung einer Kochsalzlösung um den Druck in der Blase zu erhöhen, können solche Sphincterprüfkatheter gemäss der Erfindung ausserordentlich dünn gestaltet werden. Lediglich die Sensoren und die elektrischen Verbindungen, also die elektrischen Leiter 5, müssen neben den Sensoren in der Sonde bzw. im Katheter Platz haben. Dies führt zu einem Katheter mit einem sehr geringen Durchmesser von rund 2 - 4 mm im Querschnitt. Je dünner solche Sphincterprüfkatheter gestaltet sind, umso weniger Irritationen bewirken diese im Patienten wenn er einen solchen Katheter beispielsweise 24 Stunden in sich trägt.
In der Figur 3 ist nun ein Sphincterprüfkatheter gemäss der Figur 1 in der Gebrauchslage dargestellt. Zwischen dem Magen 22 und der Speiseröhre 20 erkennt man den unteren Ösophagus Sphincter 21. Der Lagesensor 11 ragt in den Magen 22 hinein und liegt etwa am kleineren Magenbogen auf. Der Drucksensor 10 wird im Bereich des unteren Ösophagus Sphincter 21 platziert und entsprechend liegt nun der pH-Messwert sensor 12 im Bereich der Speiseröhre 20 bzw. distal des unteren Ösophagus Sphincter 21. Dank dieser Anordnung der Sensoren innerhalb dieses Sphincterprüfkatheters lässt sich der Sphincterprüfkatheter ausserordentlich genau platzieren. Sobald der Drucksensor den maximalen Wert anzeigt, befindet sich dieser im Bereich des unteren Ösophagus Sphincters. Selbstverständlich stellt man mit dem Drucksensor auch den Durchgang durch den oberen Ösophagus Sphincter fest, doch ist dieser hier nicht von Bedeutung.
Sollten bei der Überwachung der Funktion des unteren Ösophagus Sphincter 21 gleichzeitig auch der pH-Wert des Magens überprüft werden, so kann problemlos zwischen dem Lagesensor 11 und dem Drucksensor 10 ein zusätzlicher pH- Wertsensor angeordnet sein. Im Prinzip könnte dieser zusätzliche pH-Wert sensor 13 auch in proximaler Richtung vor dem Lagesensor 11 angeordnet sein. In diesem Falle würde sich dieser zusätzliche pH-Wert sensor ständig im Magensaft liegend befinden, während bei der Anordnung des zusätzlichen pH- Wertsensors 13 zwischen dem Lagesensor 11 und dem Drucksensor 10 dieser am Mageneingang liegt. Dieser zusätzliche pH- Wertsensor liegt somit nur bei gewissen körperlagen und/oder einem gewissen Völlegrades des Magens innerhalb der Magensäure. Entsprechend ordnet man den zusätzlichen pH- Wertsensor, falls dieser erwünscht ist, an der einen oder an der anderen zuvor beschriebenen Stelle an.
Sollte bei der Überwachung der Funktion des unteren Ösophagus Sphincter 21 auch die Neigung des proximalen Abschnitts der Speiseröhre 20 bestimmt werden, kann der Lagesensor 11 auch in distaler Richtung nach dem Drucksensor 10 angeordnet sein, so dass er bei eingeschobenem Sphincterprüfkatheter 1 im proximalen Abschnitt der Speiseröhre 20 zu liegen kommt.
Ein Sphincterprüfkatheter 1 zur Überwachung der Funktion des unteren Ösophagus Sphincter 21 kann zudem in distaler Richtung nach dem Drucksensor 10 einen Impedanzsensor aufweisen, bei welchem sich die einzelnen Messringe über 5 bis 20 cm entlang des Katheters erstrecken, um beispielsweise die Stärke eines gastroösophagealen Reflux resp. dessen Ausbreitung entlang der Speiseröhre zu bestimmen. Der Abstand zwischen benachbarten Ringe beträgt in der Regel 0.5 bis 2.5 cm.
In der Figur 4 ist ein Sphincterprüfkatheter 1 gemäss der Ausführung nach Figur 2 in der Verwendung der Überwachung des Sphincter Urethra dargestellt. Der Sphincterprüfkatheter 1 wird dabei soweit vorgeschoben, bis der Drucksensor 10 in der Blase 24 liegt. Der Lagesensor 11 liegt in distaler Richtung nach dem Sphincter Urethra 25 in der Harnröhre 26. Hier liegt der Lagesensor 11 in einer stabilen Position. Dem Lagesensor 11 in distaler Richtung folgend liegt dann in der Harnröhre 26 der Impedanzsensor 14.
In der Figur 5 ist ein Sphincterprüfkatheter 1 im Unterschied zur Figur 4 in der Verwendung der Überwachung des weiblichen
- ll - Sphincter Urethra dargestellt. Wird nun der
Sphincterprüfkatheter 1 resp. die Sonde 2, z.B. mit einer Katheter-Zugeinrichtung, mit konstanter Geschwindigkeit aus der Harnröhre 26 gezogen, kann anhand der Orientierungsänderung des Lagesensors 11 der räumliche Verlauf der Harnröhre 26 bestimmt werden, was insbesondere bei der Diagnose einer Blasensenkung (Fig.5(b)) bei weiblichen Patienten von Nutzen ist. Bei der Blasensenkung weist die normalerweise geradlinige Harnröhre (Fig.5(a)) einen Knick (Fig. 5(b)) auf. Dabei ist der Lagesensor 11 idealerweise am proximalen Ende der Sonde 2 angeordnet.
Während in Labors bzw. in den Arztpraxen entsprechende Sphincterprüfkatheter in direkter Verbindung an stationäre AufZeichnungseinheiten 4 angeschlossen werden, ist es für Langzeitüberwachungen sinnvoller, ein mobiles Gerät am Patienten zu befestigen. Ein solches mobiles Gerät umfasst einen Akku, sowie ein elektronisches Aufzeichnungsgerät in dem die gemessenen Daten in vorgebbaren Zeiteinheiten überprüft und gespeichert werden. Dieses mobile Gerät kann einen Sender umfassen mittels dem die aufgezeichneten Daten an einen Empfänger weitergeleitet werden, der beispielsweise mit einer stationären Mess- und AufZeichnungseinheit in Verbindung steht. Selbstverständlich können aber auch die gemessenen Daten in einem genügend grossen Speicher des mobilen Gerätes am Patienten abgelegt werden und erst am Ende der Messung, wenn der Patient beispielsweise wieder in die Praxis des Arztes kommt, überspielt werden und daraus die entsprechenden Aufzeichnungen in einer gewünschten Form erstellt werden.
Die erfindungsgemässe Lösung, bei der der Lagesensor intrakorporal platziert wird, garantiert eine gesicherte Lagebestimmung die dem Einfluss des Patienten entzogen ist. Hierdurch erhält man gesicherte Werte und hat zudem den Vorteil, dass der Patient lediglich eine Verbindungsleitung mit sich trägt die in Form des Katheterkörpers 3 aus ihm heraustritt und direkt oder mittelbar mit einer AufZeichnungseinheit 4 in Verbindung steht. Bevorzugterweise ist diese AufZeichnungseinheit 4 eine mobile Einheit die am Patienten selbst direkt angebracht ist.
Bezugs zeichenliste :
1. Sphincterprüfkatheter
2. Sonde
3. Katheterkörper
4. AufZeichnungseinheit
10. Drucksensor (ΔΡ)
11. Lagesensor (LS)
12. pH-Wertsensor (pH)
13. zusätzlicher pH-Wertsensor
14. Impedanzsensor (Z)
5. elektrische Leiter
6. Buchsen
20. Speiseröhre
21. unterer Ösophagus Sphincter
22. Magen
24. Blase
25. Sphincter Urethra
26. Harnröhre

Claims

Patentansprüche
Sphincterprüfkatheter (1) zur Prüfung und Überwachung der Funktion eines intrakorporalen Sphincters umfassend einen flexiblen Katheterkörper (3) mit einer an seinem proximalen Ende angeordneten Sonde (2) in der mindestens ein Drucksensor (10) vorhanden ist und dass der Sphincterkatheter mit einer Mess- und
AufZeichnungseinheit (4) in Verbindung bringbar ist, dadurch gekennzeichnet dass in der Sonde zusätzlich mindestens ein Lagesensor (11) zur Überwachung der Körperlage eines Patienten in Kombination mit entweder einem pH-Wertsensor (12) und/oder einem Impedanz-Sensor (14) vorhanden ist.
Sphincterprüfkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet dass in der Sonde (2) der Lagesensor (11) im Bereich des proximalen Endes liegt und in distaler Richtung erst der Drucksensor (10) und danach der pH- Wertsensor (12) folgt.
Sphincterprüfkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet dass in der Sonde (2) der Drucksensor (10) im Bereich des proximalen Endes liegt und in der distalen Richtung erst der Lagesensor (11) und danach der Impedanzsensor (14) folgt.
4. Sphincterprüfkatheter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet dass zwischen dem Lagesensor (11) und dem Drucksensor (10) ein zusätzlicher pH-Wertsensor (13) angeordnet ist.
5. Sphincterprüfkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet dass die Sonde via dem Katheterkörper (3) mit einem an dem Patienten befestigbaren Sender verbunden ist, der die Signale der Sensoren (10, 11, 12, 13, 14) an einen Empfänger der Mess- und AufZeichnungseinheit (4) weiter zu leiten vermag.
6. Sphincterprüfkatheter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet dass der Abstand zwischen Drucksensor (10) und dem Lagesensor (11) mindestens 2 cm und maximal 8 cm beträgt .
7. Sphincterprüfkatheter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet dass der Abstand zwischen dem Drucksensor (10) und dem in distaler Richtung folgenden pH-Wertsonde (12) zwischen 2 cm und 10 cm beträgt.
8. Mess- und AufZeichnungseinheit (4) für einen Sphincterprüfkatheter nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Mess- und AufZeichnungseinheit (4) derart konfiguriert ist, dass sie in Abhängigkeit der Zeit beim Herausziehen des Katheters aus der Harnröhre mit einer konstanten Geschwindigkeit, z.B. mithilfe einer Katheter- Zugeinrichtung, die Änderung der räumlichen Orientierung des Lagesensors bestimmt und aufzeichnet.
9. Mess- und AufZeichnungseinheit (4) nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass sie konfiguriert ist, um aus der zeitabhängigen Änderung der räumlichen Orientierung des Lagesensors den räumlichen Verlauf der Harnröhre berechnet .
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