MX2014006219A - Tratamiento de incontinencia urinaria. - Google Patents

Abstract

La presente invención se relaciona a la diagnosis y tratamiento de incontinencia urinaria. La diagnosis y tratamiento involucra el uso de un catéter habilitado con sensor múltiple capaz de proporcionar datos en tiempo real que consideran la fisiología del paciente, tal como el flujo urinario y la función muscular de la vejiga en el esfínter de la vejiga, así como la posición y el movimiento del catéter dentro del paciente.

Description

TRATAMIENTO DE INCONTINENCIA URINARIA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona a la diagnosis y tratamiento de incontinencia urinaria. La diagnosis y tratamiento pueden implicar el uso de un catéter habilitado con sensor múltiple capaz de proporcionar datos en tiempo real que consideran la fisiología del paciente, tal como el flujo urinario y la función muscular del esfínter de la vejiga, así como la posición y el movimiento del catéter dentro del paciente.

La incontinencia urinaria (UI), también conocida como incontinencia de esfuerzo, puede ser debido a múltiples factores, incluyendo la resistencia insuficiente de los músculos del piso pélvico así como la pérdida de, o daño a, los ligamentos que soportan normalmente la uretra y la vejiga. Los factores, solos o en combinación, pueden conducir a la etiología más común de UI, específicamente hipermovilidad del cuello de la vejiga. La UI puede presentar la pérdida de pequeñas cantidades de orina asociada con tos, risa, estornudo, ejercicio u otros movimientos que incrementan la presión intra-abdominal y de esta manera incrementan la presión en la vejiga. La deficiencia esfinteriana intrínseca es la incapacidad del esfínter de la vejiga de contraerse suficientemente para mantener la orina a que fluya entre la vejiga y la uretra, lo cual da por resultado la UI.

En mujeres, los cambios físicos que resultan del embarazo, parto, ganancia de peso y menopausia contribuyen frecuentemente a la incontinencia. La UI puede empeorar durante la semana antes del período menstrual. En ese tiempo, los niveles de estrógenos reducidos pueden conducir a menor presión muscular alrededor de la uretra, incrementado las probabilidades de fuga. La incidencia de incontinencia se incrementa después de la menopausia, similarmente debido a los niveles de estrógenos reducidos. En atletas mujeres de alto nivel, la incontinencia de esfuerzo se presenta en todos los deportes implicando incrementos repetidos abruptos en la presión intra-abdominal que pueden exceder la resistencia del piso perineal.

Se cree que la causa principal de la UI es el embarazo y el parto y el desgarramiento consecuente de los tejidos que soportan la vejiga y la uretra. En un intento de corregir este defecto, se han ideado varias cirugías, todas con el propósito de reposicronar la vejiga y la uretra a su lugar apropiado por ya sea un procedimiento quirúrgico vaginal o abdominal. Estas conexiones quirúrgicas serían sumamente exitosas si la vejiga y el cuello de la vejiga se puedan restaurar a su posición natural. Desafortunadamente, las cirugías actuales tienen una alta tasa de fallo debido a la falta de una forma definitiva de checar si la posición es la correcta durante cualquiera de las cirugías.

Actualmente, el proveedor del cuidado de la salud jala el cuello de la vejiga, usualmente a través de la pared vaginal, en una posición aproximada para lograr la presión esfinteriana eficaz, óptima para prevenir el flujo de orina entre la vejiga y la uretra. La posición es aproximada debido a que el proveedor del cuidado de la salud actualmente es incapaz de determinar la posición correcta, cierta para lograr esta presión esfinteriana eficaz, óptima. La precisión de esta posición aproximada se puede confirmar solo a través del paso del tiempo y/o la disposición del paciente a la queja acerca de la UI o la recurrencia de la UI, en cuyo caso, el paciente sería sometido a todavía otra cirugía posiblemente no exitosa.

Cada vez que una cirugía se lleva a cabo existe una cantidad incrementada de tejido cicatrizado. La inmovilización general de los tejidos se incrementará después de las cirugías subsecuentes, lo cual afectará adversamente la tasa de éxito/falla subsecuente de estas cirugías. Existe una necesidad genuina para el proveedor del cuidado de la salud de ser capaz de observar la uretra y la vejiga en sus posiciones en tiempo real conforme la cirugía progresa a fin de evitar más cirugías y para corregir la UI durante el procedimiento inicial.

Al saber el posicionamiento anatómico óptimo del paciente y la presión esfinteriana en tiempo real, el proveedor del cuidado de la salud seria capaz de posicionar la uretra y el cuello de la vejiga correctamente y no tendrá que adivinar la colocación apropiada. Al saber la presión en tiempo real ejercida por el esfínter de la vejiga, el proveedor del cuidado de la salud o paciente pueden lograr la función muscular apropiada del esfínter de la vejiga, así como posicionar correctamente la uretra y el cuello de la vejiga, para aliviar la UI. Con esta capacidad en tiempo real, el procedimiento de diagnóstico terapéutico ya no sería ciego, que de otra manera podría, con poco o nada de previsibilidad, dejar la uretra muy estrecha o muy suelta o someterse a la casualidad de un posicionamiento correcto.

Una de las herramientas más precisas actualmente disponibles para el diagnóstico de UI es un cistouretrograma. La diagnosis de la UI usando este método se basa en la dificultad de interpretar las variantes de presión, que pueden conducir a diagnosis erróneas de UI contra incontinencia de urgencia contra defecto neurológico. Frecuentemente, los métodos de diagnóstico actualmente disponibles prueban al paciente en la posición de litotomía dorsal durante el tiempo en el cual no se presenta la UI.

Un paciente en cambio se debe someter a prueba despierto y en la oficina bajo las mismas circunstancias que provocan la incontinencia, tal como tos, correr, saltar, etc., haciendo la diagnosis de la etiología más precisa al monitorear la movilización de la uretra y el cuello de la vejiga del paciente. Esta información puede depender de la sala de operación para permitir que el proveedor del cuidado de la salud manipulé la uretra y el cuello de la vejiga vaginalmente en la posición óptima.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona a la diagnosis y tratamiento de UI. En una modalidad de la invención, esta diagnosis y tratamiento implica el uso de un catéter habilitado con sensor múltiple capaz de proporcionar datos en tiempo real que consideran la fisiología del paciente, tal como el flujo urinario y la función muscular de la vejiga en el esfínter, así como la posición y movimiento del catéter dentro del paciente. En una modalidad, el dispositivo puede ser un catéter Folcy.

El catéter habilitado con sensor múltiple puede incluir por lo menos un sensor capaz de proporcionar datos en tiempo real de uno o más tipos seleccionados de grupo que consiste de posición, movimiento, presión, y flujo. En este aspecto, un sensor puede tener una sola capacidad de medición y reporte, o puede tener múltiples capacidades de medición y reporte.

La presente invención también incluye un método para la diagnosis o tratamiento de UI que comprende proporcionar un catéter habilitado con sensor múltiple en un paciente y determinar el estado anatómico del paciente capaz de mejorar la incontinencia. El estado anatómico puede ser la posición relativa del cuello de la vejiga y la uretra. El estado anatómico también puede ser la función muscular del esfínter de la vejiga. El método de diagnosis o tratamiento también puede incluir manipular al paciente para mejorar la incontinencia. La manipulación se puede llevar a cabo por el proveedor del cuidado de la salud y/o el paciente. La manipulación puede incluir lograr una posición anatómica particular del cuello de la vejiga relativo con la uretra y/o lograr una función muscular particular del esfínter de la vejiga.

La presente invención contempla el rastreo de la posición en tiempo real y movimiento descrito en la Solicitud de Patente Internacional PCT/US2010/053712, que se incorpora en la presente en su totalidad a manera de referencia. En este aspecto, el rastreo de la posición y el movimiento en tiempo real puede incluir detectar la posición de la vejiga relativa con el punto de referencia fijo dentro del paciente al proporcionar un catéter habilitado con un sensor capaz de proporcionar datos posicionales y/o de movimiento. El punto de referencia fijo dentro del cuerpo puede ser el hueso púbico, el coxis o la vagina. El método se puede llevar a cabo en tiempo real, por ejemplo durante una operación. En otra modalidad, el método se puede llevar a cabo en intervalos de tiempo múltiples. Los intervalos de tiempos múltiples pueden presentarse, por ejemplo, pre- y pos-evento, en donde el evento puede ser embarazo o menopausia.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 representa una vista lateral de una modalidad de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Cuando se usan en las reivindicaciones, los términos "un" y "uno" y "el" y referencias similares en el contexto de describir la invención (especialmente en el contexto de las siguientes reivindicaciones) se van a considerar para cubrir tanto el singular como el plural, a menos que se indique de otra manera en la presente o se contradiga claramente por el contexto. También cuando se usan en las reivindicaciones, los términos "que comprende", "que tiene", "que incluye" y "que contiene" se van a considerar como términos indefinidos (es decir, que significa "que incluye, pero no se limitan a") a menos que se indiqué de otra manera. Al grado usado, la cita de intervalos de valores en la presente son simplemente propuestos para servir como un método abreviado para referirse individualmente a cada valor separado que se encuentra dentro del intervalo, a menos que se indiqué de otra manera en la presente, y cada valor separado se incorporé en la especificación como si estuvieran individualmente citados en la presente. Todos los métodos descritos en la presente se pueden llevar a cabo en cualquier orden adecuado a menos que se indique de otra manera en la presente o se contradiga claramente y de otra manera por el contexto. El uso de cualquiera y todos los ejemplos, o lenguaje ejemplar (por ejemplo, "tal como") proporcionado en la presente, se propone simplemente para ilustrar mejor la invención y no posee una limitación en el alcance de la invención a menos que se reclame de otra manera. Ningún lenguaje en la especificación se debe considerar como que indica cualquier elemento no reclamado como esencial a la práctica de la invención. Las variaciones de las modalidades serán evidentes para aquellas personas de experiencia ordinaria en la téenica en la lectura de la descripción. Por consiguiente, esta invención incluye todas las modificaciones equivalentes del contenido citado en las reivindicaciones adjuntas a la misma como es permitido por la lcy aplicable. Por otra parte, cualquier combinación de los elementos descritos en todas las variaciones posibles de la misma se abarcan por la invención a menos que se indique de otra manera en la presente o se contradiga claramente de otra manera por el contexto.

Para los propósitos de la presente invención, el término "uretra" se puede definir como el canal que conecta la vejiga, que descarga la orina externamente. Ver STEDMAN'S MEDICAL DICTIONARY, at page 2072 (28th ed.). En mujeres, la uretra es un canal de aproximadamente 4 centímetros de largo que pasa de la vejiga, en relación cercana con la pared anterior de la vagina y que tiene un eje largo que es paralelo a aquel de la abertura de la vagina en el vestíbulo de la vagina posterior al clítoris y anterior al orificio vaginal. Id. El término "vejiga urinaria" se refiere una bolsa elástica músculo membranosa que sirve como un lugar de almacenamiento para la orina, llenada a través de la vía de los uréters y drenada a través de la uretra. Id. En la página 226. El término "cuello de la vejiga" se define como el músculo liso del cuello de la vejiga que es histológica, histoquímica, y farmacológicamente distinta del músculo detrusor apropiado y de esta manera el cuello de la vejiga debe considerarse como una unidad funcional separada. Ver GRAY'S ANATOMY, en la página 1290 (39th ed.). El arreglo del músculo liso en las regiones es muy diferente en hombres y mujeres, y por lo tanto cada sexo se describe separadamente. En las mujeres, el cuello de la vejiga consiste de un músculo liso morfológicamente distinto. La característica de los fascículos de diámetro grande detrusor se reemplaza en la región del cuello de la vejiga por los fascículos de diámetro pequeño que se extienden oblicua o longitudinalmente en la pared de la uretra. Id. En mujeres normales el cuello de la vejiga que está por arriba del suelo pélvico soportado predominantemente por los ligamentos pubovesicales, la fase endopélvica del piso pélvico y elevador del ano. Estos soportan la uretra en el descanso; con la presión intra-abdominal elevada los elevadores se contraen incrementando la presión de cierre uretral para mantener la continencia. Este arreglo anatómico se altera comúnmente después del parto y con el incremento de edad, tal que el cuello del a vejiga se apoya por debajo del piso pélvico, particularmente cuando surgen presiones intra-abdominales. El mecanismo descrito en lo anterior puede fallar para mantener la incontinencia (incontinencia como resultado de la hipermovilidad uretral).

En la presente invención, por ejemplo, un catéter Folcy se podría habilitar con por lo menos un sensor capaz de proporcionar datos en tiempo real de uno o más tipos seleccionados de grupo que consiste de posición, movimiento, presión y flujo. En este aspecto, un sensor puede tener una sola capacidad de medición y reporte, o puede tener múltiples capacidades de medición y reporte. Los datos obtenidos por el catéter habilitado con sensores múltiples se pueden reportar en cualquier variedad de formas conocidas en la téenica, incluyendo la transmisión a, y visualización en, una interfaz de usuario gráfica. Por debajo de la punta firme del catéter Foley, por ejemplo, aproximadamente pulgadas, una sección pequeña del dispositivo se rellenaría con solución salina normal a fin de encontrar el cuello de la vejiga. Para propósitos de la invención, "tiempo real" puede incluir instantánea asi como observación retardada, reporte y/o registro de un evento conforme transcurre.

Al operar con una imagen desde donde la vejiga y la uretra están en el paciente relativos con el hueso púbico, el coxis o la vagina en tiempo real durante el procedimiento, el proveedor del cuidado de la salud seria capaz de jalar la vejiga y la uretra a una posición considerada normal bajo observación directa y no simplemente al adivinar como apretar y como aflojar la posición de la anatomía.

El catéter habilitado con sensor múltiple sería invaluable como un estudio o herramienta de diagnóstico para el proveedor del cuidado de la salud así como el paciente quien está considerando un embarazo. El proveedor del cuidado de la salud puede ser capaz de proporcionar al paciente con un procedimiento en el consultorio que determinaría una posición de línea base y una movilización relativa de la vejiga (línea base) antes del daño posible al piso de la pelvis de la mujer que puede presentarse durante el embarazo y parto, de modo que cuando la reparación quirúrgica, si se necesita, se lleva a cabo, la vejiga se puede volver a posicionar a la posición anatómica pre-incontinencia original. La cirugía se podría llevar a cabo a pacientes con un defecto estructural quirúrgicamente corregible.

El catéter habilitado con sensor múltiple también ayudaría con cualquier diagnosis donde la cirugía es una opción y la posición de la vejiga necesita ser ajustada quirúrgicamente para corregir cualquier problema urinario, tal como aquel que implican las mujeres quienes no pueden vaciar su vejiga debido a la avulsión de la vejiga a través de la vagina. En los hombres, la hipertrofia prostética provoca una constricción de la uretra. La diagnosis de la constricción uretral se hace usualmente por el historial de paciente y se confirma después de un cistograma operativo. La diagnosis de la constricción uretral se podría hacer al usar un catéter habilitado con sensor múltiple muy parecido a un quiste de ovario que es confirmado por un sonograma y no por una laparoscopia operativa. El catéter habilitado con sensor múltiple también se puede usar en un hombre después de una prostatectomía . En este contexto, como con una paciente mujer, el catéter habilitado con sensor múltiple se puede usar para ayudar a determinar el posicionamiento óptimo de la uretra y el cuello de la vejiga y la presión ejercida por el esfínter de la vejiga.

Otro uso para un catéter habilitado con sensor múltiple sería corregir la incontinencia fecal, que es frecuentemente otra secuela del embarazo y parto. Un aparato redondo antes que alargado se insertaría en el recto y un aparato, diferente pero similar se insertaría en la vagina y el catéter habilitado con sensor múltiple se insertaría en la vejiga y todos relacionados con el hueso púbico para corregir el posicionamiento. Con esta información el proveedor del cuidado de la salud seria capaz de una posición apropiada de la anatomía quirúrgica, en tiempo real, corrigiendo de esta manera la incontinencia fecal.

Una diagnosis apropiada de un caso quirúrgicamente tratable de UI se puede obtener al usar el catéter habilitado con sensor múltiple. En una cirugía de procedimiento vaginal, el proveedor del cuidado de la salud insertaría el catéter habilitado con sensor múltiple en la vejiga y permitiría drenarlo. La pared vaginal anterior se desprendería exponiendo la uretra y el cuello de la vejiga. Las suturas o una eslinga se colocarían y se mantendría hasta que esté listo. El globo Folcy se inflaría y su posición dentro de la vejiga se mediría relativa con el hueso púbico, coxis o vagina, y la posición óptima predeterminada se registraría en tiempo real. El proveedor del cuidado de la salud luego apretaría las suturas visualizando la posición óptima previamente obtenida de la uretra y el cuello de la vejiga. El proveedor del cuidado de la salud luego apretaría las suturas, visualizando la elevación de la vejiga y el cuello de la vejiga en la pantalla de computadora hasta que se logré la posición correcta. En el pasado, esta posición solo ha sido aproximada por el proveedor del cuidado de la salud, que puede explicar la alta tasa de falla de este procedimiento.

La UI se cree que se presenta después del daño a los ligamentos que sostienen la uretra y el cuello de la vejiga a sus posiciones anatómicas. Conforme se presentan estos cambios anatómicos, no se sabe si los cambios posicionales afectan la capacidad de contracción de los músculos del esfínter de la vejiga. En virtud de principios físicos simples, se sabe que existe una relación directa entre el grado de estiramiento de un tubo elástico (la uretra en este caso), y la presión circunferencial impartida al anillo (compuesto de los músculos del esfínter de la vejiga). Al incorporar sensores de presión en el catéter junto con los sensores posicionales, la fuerza intrínseca en el esfínter de la vejiga se podría medir como una consecuencia de las diferencias posicionales de la uretra y el cuello de la vejiga .

Al reemplazar los sensores de presión a lo largo de las paredes del catéter, se podría medir la presión intrínseca del esfínter de la vejiga así como la presión impartida en el "atado muscular" miduretral en hombres y mujeres si este "atado muscular" existe y tiene cualquier efecto en el establecimiento de la continencia.

Al combinar los sensores de flujo a lo largo del catéter junto los sensores posicionales y los sensores de presión, las mediciones objetivas que se relacionan con el flujo de la orina, la presión del esfínter y la ubicación posicional se pueden evaluar y correlacionar para ayudar en la diagnosis y tratamiento de la UI.

Al colocar un sensor visual (por ejemplo, una cámara, un lente de fibra óptica u otro tal) dispositivo en el catéter, los eventos en tiempo real se pueden registrar conforme se presentan. Esto podría establecer un "mapa" objetivo para ayudar al proveedor del cuidado de la salud a diagnosticar la causa de la incontinencia y sugerir las mejores modalidades del tratamiento para la incontinencia del paciente .

La UI tiene dos etiologías diferentes. Una es hipermovilidad de la uretra y el otro es la deficiencia del esfínter intrínseca. Un método para tratar la UI quirúrgicamente es al unir una eslinga o modificar la posición de la uretra. La UI se puede tratar quirúrgicamente al unir una eslinga, al modificar la posición de la uretra y/o al cambiar la presión circunferencial inducida en el esfínter de la vejiga por el tensionado de la uretra. De estos factores, se deduce que el posicionamiento influye en la UI. Sin embargo, se sabe que los cambios se inducen por el reposicionamiento de la uretra o el cuello de la vejiga y que o como estos factores afectan directamente la UI. Al introducir sensores de presión dentro de la uretra usando un catéter habilitado con sensor múltiple; al monitorear las presiones intrauretrales impartidas por el esfínter de la vejiga; y al rastrear el posicionamiento/reposicionamiento de la uretra y el cuello de la vejiga en tiempo real, el catéter habilitado con sensor múltiple puede ayudar a los proveedores del cuidado de la salud con relación a las posiciones anatómicas para controlar el flujo de la orina. El posicionamiento anatómico apropiado puede tener un efecto directo en la capacidad del esfínter y las bandas peri usculares que circundar la uretra para contraerse más eficazmente controlando de esta manera la continencia/incontinencia. Mientras que las evaluaciones urodinámicas actualmente disponibles pueden permitir el registro de las presiones diferenciales entre la vejiga y la uretra, estas evaluaciones no logran ofrecer ninguna información en las posiciones anatómicas que afectan la continencia o incontinencia.

El catéter habilitado con sensor múltiple puede incorporar un sensor capaz de medir y/o reportar datos de varios tipos incluyendo posición, movimiento, presión y flujo. Un catéter habilitado con sensor múltiple con más de un sensor individual se puede arreglar como se representa en la Figura 1. Sin embargo, un catéter habilitado con sensor múltiple puede incorporar un solo sensor capaz de múltiples capacidades de medición y de reporte los datos de posición y movimiento pueden ser de la clase medida y/o reportada por cualquier variedad de dispositivos detectores, que incluyen un acelerómetro, giroscopio, sensor de posición no de contacto inductivo, potenciómetro de cadena, transformador diferencial variable lineal, potenciómetro, transductor capacitivo, sensor de corrientes parasitas, sensor de efecto Hall, sensor de proximidad óptica, transductor de piezoeléctrico y arreglo de fotodiodo. Los datos de posición y movimiento también pueden incluir magnéticos, electromagnéticos, microelectromecánicos, de radiofrecuencia y ultrasonido y video.

Los datos de presión y flujo pueden ser de la clase medida y/o reportada por cualquier variedad de dispositivos detectores, incluyendo tipos recolectores de fuerza, tales como piezoresistivos, capacitivos, electromagnéticos, piezoeléctricos, ópticos, potenciométricos, u otros tipos, tales como resonante, térmico, de ionización, ultrasónico, y densidad (masa e indice de refracción).

La Figura 1 representa un catéter Folcy (100) con una punta firme, que puede ser de aproximadamente ½ en longitud para guiar el catéter Foley a través de la uretra. Existe un agujero pequeño en esta porción de punta para facilitar el drenaje de cualquier orina en la vejiga del paciente. Próxima a la punta esta una sección que comprende un globo infiable, que puede ser por lo menos 10 cc en volumen (por ejemplo aproximadamente 100 cc). El número y colocación precisa de un sensor individual (110) puede variar dependiendo del tipo de sistema de medición y/o reporte posicional, movimiento, presión o flujo empelado. Un sensor individual (110) puede tener una solo función o puede ser de múltiples funciones (tal como un rastreo posicional combinado con detección de presión y flujo). El catéter Folcy habilitado con sensor múltiple también puede incorporar un dispositivo de observación y/o registro de video asi como unan fuente de iluminación para facilitar tal captura de video. La colocación precisa del sensor(es) y el componente (s) de captura de video no se predefinen, y se pueden configurar de acuerdo con los requisitos de la aplicación deseada.

EJEMPLOS ESPECÍFICOS Como se describe en lo anterior, los catéteres de la presente invención pueden incorporar por lo menos un sensor capaz de medir y reportar por lo menos un tipo de dato, incluyendo, posición, movimiento, presión y flujo. Estos incluyen, pero no se limitan a, magnéticos, electromagnéticos, microelectromecánicos, de radiofrecuencia, de ultrasonido y de video. Un ejemplo de un catéter habilitado con sensor múltiple es un catéter Foley que contiene varios dispositivos electromecánicos (MEMS): un acelerómetro de 3 ejes, un giroscopio de balanceo/inclinación y un giroscopio de tasa de desviación, y un transductor de presión y flujo. Los dispositivos se pueden montar sobre una placa de circuitos impresos flexible pequeña (PCB) y luego unir al catéter Folcy. El acelerómetro de 3 ejes rastrea la traslación del catéter Foley en tres direcciones. Los giroscopios se usan para tomar en cuenta la rotación gravitacional , permitiendo que se rastree un movimiento en tiempo real.

Una PCB se prepara con los tres dispositivos MEMS montado sobre la misma. Cables blandos siguen los dispositivos MEMS para soportar los dispositivos, incluyendo, por ejemplo, una tarjeta de adquisición de datos que se puede usar para transformar las señales análogas a señales digitales. La PCB se ajusta dentro de la pared del catéter Foley. La ubicación del catéter Foley se puede determinar por las señales de salida de los dispositivos MEMS.

El catéter se puede insertar a través de la longitud de la uretra en la vejiga punto en el cual el globo del catéter Foley se infla y el catéter se empuja en una dirección próxima de modo que el globo se sitúa exactamente por arriba del esfínter de la vejiga.

El paciente se le puede pedir recrear las maniobras que inducen la incontinencia al mismo tiempo en que se determinan los parámetros de la ubicación/presión/flujo/visualización de la uretra y la vejiga.

La uretra y la vejiga se manipulan a la posición donde la presión muscular se optimiza y el flujo de orina se retiene a un control fisiológico normal. Estas posiciones para la uretra y el cuello de la vejiga se pueden mostrar en tiempo real en una interfaz de un usuario gráfica y/o se registran .

En el momento de la cirugía, la uretra y el cuello de la vejiga se reposicionan a la ubicación donde el paciente se determinó previamente de que es continente (si la ubicación de la pre-incontinencia se determinó). Si no se conoce la posición de pre-incontinencia, la mejora ubicación de estas anatomías se establecerá al usar los datos tomados de una cohorte de pacientes con historial y perfil de UI similares.

Después del examen usando el catéter habilitado con sensor múltiple, el proveedor del cuidado de la salud puede concluir que la rehabilitación es una opción eficaz para el paciente. En este aspecto, las mediciones proporcionadas por el catéter habilitado con sensor múltiple se puede registrar para facilitar las instrucciones apropiadas del paciente en llevar a cabo ejercicios Kegel en una manera óptima usando la información visual (en pantalla) proporcionada por el catéter en tiempo real. Una vez que la participación de la musculatura apropiada se ha comunicado exitosamente al paciente durante la visita del consultorio médico, al paciente se le puede enviar a casa con instrucciones para llevar a cabo ejercicios Kegel cinco a seis veces diarias, por ejemplo. Cuatro a seis semanas después el paciente puede regresar a otro examen usando el catéter habilitado con sensor múltiple para evaluar la efectividad del tratamiento de rehabilitación, que puede permitir que el proveedor del cuidado de la salud a conseguir al paciente acerca de los prospectos para restaurar la continencia completa con un régimen de rehabilitación continuo y/o un procedimiento quirúrgico.

Las modalidades detalladas de la presente invención se describen en la presente; sin embargo, se va a entender que las modalidades descritas son simplemente ejemplares de la invención que se pueden incorporar en varias formas. Se apreciará que muchas modificaciones y otras variaciones que se apreciará por aquellas personas expertas en la téenica están dentro del alcance propuesto de esta invención como reclamadas a continuación sin apartarse de las enseñanzas, espíritu y alcance propuesto de la invención.

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo, caracterizado porque comprende un catéter que tiene por lo menos un sensor capaz de proporcionar datos en tiempo real de uno o más tipos seleccionados de grupo que consiste de posición, movimiento, presión y flujo.

2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el catéter es un catéter Folcy

3. Un método para la diagnosis o tratamiento de UI, caracterizado porque comprende proporcionar el dispositivo de la reivindicación 1 en un paciente y determinar el estado anatómico del paciente capaz de mejorar la incontinencia.

4. El método de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el estado anatómico es la posición relativa del cuello de la vejiga y la uretra.

5. El método de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el estado anatómico es la función muscular del esfínter de la vejiga.

6. El método de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque además comprende manipular al paciente para mejorar la incontinencia.