WO2014174217A1 - Regulateur de pression pour dispositif medical de traitement par pression negative - Google Patents

Regulateur de pression pour dispositif medical de traitement par pression negative Download PDF

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WO2014174217A1
WO2014174217A1 PCT/FR2014/050989 FR2014050989W WO2014174217A1 WO 2014174217 A1 WO2014174217 A1 WO 2014174217A1 FR 2014050989 W FR2014050989 W FR 2014050989W WO 2014174217 A1 WO2014174217 A1 WO 2014174217A1
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WO
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Prior art keywords
regulator
chamber
vacuum source
socket
negative pressure
Prior art date
Application number
PCT/FR2014/050989
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English (en)
Inventor
Michel Lamoise
Original Assignee
Laboratoires Urgo
Hcp Healthcare Asia Pte . Ltd.
Societe De Developpement Et De Recherche
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Filing date
Publication date
Application filed by Laboratoires Urgo, Hcp Healthcare Asia Pte . Ltd., Societe De Developpement Et De Recherche filed Critical Laboratoires Urgo
Publication of WO2014174217A1 publication Critical patent/WO2014174217A1/fr

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Classifications

    • G—PHYSICS
    • G05—CONTROLLING; REGULATING
    • G05D—SYSTEMS FOR CONTROLLING OR REGULATING NON-ELECTRIC VARIABLES
    • G05D16/00—Control of fluid pressure
    • G05D16/04—Control of fluid pressure without auxiliary power
    • G05D16/06—Control of fluid pressure without auxiliary power the sensing element being a flexible membrane, yielding to pressure, e.g. diaphragm, bellows, capsule
    • G05D16/063—Control of fluid pressure without auxiliary power the sensing element being a flexible membrane, yielding to pressure, e.g. diaphragm, bellows, capsule the sensing element being a membrane
    • G05D16/0644—Control of fluid pressure without auxiliary power the sensing element being a flexible membrane, yielding to pressure, e.g. diaphragm, bellows, capsule the sensing element being a membrane the membrane acting directly on the obturator
    • G05D16/0655—Control of fluid pressure without auxiliary power the sensing element being a flexible membrane, yielding to pressure, e.g. diaphragm, bellows, capsule the sensing element being a membrane the membrane acting directly on the obturator using one spring-loaded membrane
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/71—Suction drainage systems
    • A61M1/74—Suction control
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
    • A61M1/96—Suction control thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
    • A61M1/91—Suction aspects of the dressing
    • A61M1/915—Constructional details of the pressure distribution manifold
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M1/98—Containers specifically adapted for negative pressure wound therapy
    • A61M1/984—Containers specifically adapted for negative pressure wound therapy portable on the body
    • A61M1/985—Containers specifically adapted for negative pressure wound therapy portable on the body the dressing itself forming the collection container

Definitions

  • the present disclosure relates to a pressure regulator.
  • Such a regulator may be used to regulate a negative pressure, i.e. a negative relative pressure, in a negative pressure medical device.
  • Some TPN devices include a regulator for regulating the negative pressure exerted, i.e. to maintain the negative pressure at a certain level, favorable for healing the wound.
  • This controller must be connected to a vacuum source.
  • a typical solution is to connect the regulator to the vacuum source by means of a flexible hose. In this case, however, the flexible hose must be sealed to the regulator and the vacuum source. In most cases, these connection steps are relatively long and laborious and / or require individuals who have previously undergone dedicated training. In addition, when these steps are not properly performed, there is a risk of leakage at the connections and the proper operation of the TPN device as a whole is threatened.
  • the present disclosure relates to a pressure regulator for a negative pressure medical treatment device, this regulator comprising: a first non-regulated negative pressure chamber with a first orifice, or inlet orifice, for putting the first chamber in communication with a vacuum source,
  • a second negative pressure chamber regulated with a second orifice, or outlet orifice, for putting the second chamber in communication with a treatment zone
  • a regulating mechanism in particular a valve, adapted to put the first and second chambers in controlled communication and thus regulate the negative pressure in the second chamber.
  • This regulator comprises a first receptacle at which the first orifice is located, the first receptacle being configured to engage directly with a second complementary form fitting equipping the vacuum source, so as to put the regulator and the vacuum source. in communication.
  • the controller can be connected quickly and efficiently to the vacuum source, since it is sufficient to engage the first and second taken together.
  • These jacks engage directly with each other, which means that no pipe or other intermediate connection means is used to connect the regulator and the vacuum source together. This avoids the disadvantages associated with the use of such a pipe.
  • the regulator serves to regulate a negative pressure, i.e. to regulate a vacuum, but does not participate in the production of vacuum.
  • the regulator is therefore a separate element of the vacuum source. This makes it possible to use the same regulator several times with different vacuum sources, or different types of regulators (e.g., regulators calibrated differently) with the same vacuum source.
  • the first tap is configured to removably engage the second tap.
  • the concept of "communication" between the various parts of the device is understood to be a fluid communication and, more specifically, a gaseous communication.
  • the vacuum source, the first chamber, the second chamber and the treatment zone are in fluid communication.
  • the concepts of input and output of the controller are defined with respect to the direction of vacuum flow: the controller is supplied with vacuum via its inlet and the vacuum exits the regulator through the outlet of the latter to supply the zone treatment.
  • the vacuum source may be a vacuum pump or a simple vacuum reserve, that is to say a sealed tank previously emptied of its air, the pressure in the tank being less than the desired pressure for the treatment.
  • it may be a tank in which the pressure is between a negative pressure of less than -40 kPa (-300 mm Hg) and, in particular, less than -53 kPa (-400 mm Hg).
  • a negative pressure of less than -40 kPa (-300 mm Hg) and, in particular, less than -53 kPa (-400 mm Hg).
  • reservoirs in which the negative pressure is between -53 kPa (-400 mmHg) and -98 kPa (-735 mmHg), and especially between -80 kPa (-600 kPa).
  • mm Hg) and -90 kPa -675 mm Hg.
  • Such tanks are, for example, marketed by GNEINER-BIO ONE GmbH under the trademark VACUETTE.
  • a vacuum reserve has the advantage of operating without electricity and being easily transportable.
  • the vacuum source When the vacuum source is a pump, it can be manual or motorized. It may also be a wall vacuum of the type available in hospitals. Wall outlets available in hospitals are well known to those skilled in the art. It is thus possible to cite, for example, BM sockets (AFNOR standard) and DIN sockets (German DIN standard) which are marketed by Air Liquide Medical Systems. These wall outlets provide negative pressures generally between -60 and -75 kPa (ie of the order of -450 to -530 mmHg).
  • the regulated pressure at the outlet of the regulator can be between -6 kPa (about -50 mmHg) and -27 kPa ( about -200 mmHg).
  • the regulated pressure is approximately equal to -9 kPa (-70 mmHg), -17 kPa (-125 mmHg) or -20 kPa (-150 mmHg) ).
  • the first tap is a plug through which an internal passage passes, the internal passage defining at least part of the first chamber and opening outwardly of the regulator, through the first port.
  • the second socket is a female socket.
  • the first socket may be a socket the second socket is a plug.
  • the controller has one or more of the following features:
  • the first plug is protruding from a body portion of the regulator inside which the second chamber and the valve are located;
  • the first plug and the valve have substantially the same central axis
  • the first socket is equipped with a seal at its periphery.
  • the present disclosure also relates to a TPN medical device, comprising a regulator as previously described and a vacuum source with a second tap, the vacuum source being placed in communication with the second regulator chamber by direct engagement of the first and second taps. .
  • clipping means are provided on the first socket and / or the second socket for clipping the first and second sockets together. These clipping means are intended to strengthen and / or secure the connection between the regulator and the vacuum source.
  • the TPN device includes a dressing that delimits a treatment area around a wound, which treatment zone is connected directly or indirectly to the second chamber of the regulator via the second port.
  • FIG 1 schematically shows an example of device according to the present disclosure, comprising a regulator.
  • FIG 2 is an exploded perspective view of the regulator of FIG 1.
  • FIG 3 is a perspective view in section of the regulator of FIG 2 along the axial section plane III.
  • FIG 4 is a perspective view in section of the membrane of the regulator of FIG 2 along the axial section plane III.
  • FIG 5 schematically shows the connection of the regulator to a vacuum source.
  • the words “high”, “low”, “upper”, “lower” or the like refer to the orientation of the parts in the accompanying drawings and should not be interpreted restrictively as to the conditions of use. real of these parts.
  • the axial direction corresponds to the direction of the central axis A of the regulator valve.
  • a radial direction is a direction perpendicular to the axis A and intersecting this axis.
  • an axial plane is a plane containing the axis A
  • a radial plane is a plane perpendicular to this axis.
  • FIG. 1 represents a TPN device.
  • This device 10 comprises a dressing 12 delimiting a treatment zone 13, for example around a wound 11.
  • the dressing 12 comprises a substantially hermetic film delimiting a substantially sealed space corresponding to said treatment zone 13, around the wound 11.
  • the hermetic film is attached to the skin with a suitable adhesive material.
  • the dressing 12 may also comprise a draining material in the treatment zone 13, between the wound 11 and the film.
  • This draining material is, for example, an open-pore foam such as a polyurethane foam or a textile material. Any other material capable of soaking up wound exudates could be used as a draining material.
  • the dressing 12 may also comprise, between the draining material and the wound 11, an "interface" dressing allowing, during the removal of the draining material, not to alter the healing process. by avoiding the attachment of the healing buds to the draining material (for example in the pores of the foam) following the application of the negative pressure.
  • the device 10 also includes a negative pressure regulator 100, described in detail below.
  • the treatment zone 13 is connected directly or indirectly to the regulator 100.
  • the treatment zone 13 is indirectly connected to the regulator 100, an exudate collector 20 being interposed between the treatment zone 13 and the regulator 100.
  • a first duct 16 extends from the treatment zone 13 to the collector 20
  • a second duct 18 extends from the collector 20 to the regulator 100.
  • the device 10 may however not comprise any exudate collector 20, the collection of exudates being provided by the dressing alone or by the vacuum source 30.
  • the dressing 12 may be in the form of an adhesive bandage with integrated reservoir comprising a waterproof cover and a absorbent layer ensuring the collection of exudates.
  • the regulator 100 is also directly connected to a vacuum source 30, as explained below.
  • the vacuum source 30 may be a vacuum pump or a simple vacuum reserve, that is to say a sealed tank previously emptied of its air, the pressure in this tank being less than the desired pressure for the treatment.
  • the vacuum source is a pump, it can be manual or motorized. It may also be a wall vacuum of the type available in hospitals.
  • the vacuum source 30 is a vacuum reserve.
  • it may be a vacuum reserve in which the pressure is between a negative pressure of less than -40 kPa (-300 mm Hg) and, in particular, less than -53 kPa (-400 mm Hg). ).
  • a vacuum reserve has the advantage of operating without electricity and being easily transportable.
  • the pressure regulator 100 is a mechanical regulator, that is to say a regulator comprising a mechanically operating regulating mechanism adapted to maintain a pressure at the outlet of the regulator at a substantially constant, predetermined value (which corresponds to the pressure of desired treatment), this control mechanism being devoid of electronics (in particular of electronic pressure sensor).
  • the regulation is obtained by the relative displacement of certain parts of the regulation mechanism under the effect of the forces exerted on the latter by the pressure differences between the inlet and the outlet of the regulator.
  • a controller is inexpensive, noiseless, and very simple to use.
  • the regulator 100 comprises a body 105 with a first part 105A, or upper part, of larger cross-section (ie of larger radial section) than the second part 105B, or lower part of the body 105.
  • the second part 105B constitutes a 200 and is configured to engage directly with a socket 250 (see FIG 5) of the vacuum source 30, so as to put the regulator 100 and the vacuum source 30 in communication.
  • Outlets 200 and 250 have complementary shapes.
  • these two sockets 200, 250 are generally cylindrical in shape, the outer diameter of the plug corresponding substantially to the inner diameter of the socket.
  • the plug 200 has a seal 202 at its outer periphery, to seal the assembly between the two holds.
  • the seal 202 is an O-ring housed in a groove 203 formed on the outer surface of the plug 200.
  • the plug 250 of this vacuum source 30 can be equipped with a shutter which, in its closed configuration, closes the plug to maintain the vacuum inside the source 30
  • This shutter moves from its closed configuration to its open configuration due to the engagement of the regulator plug 100 with the intake of the vacuum source.
  • the plug of the regulator 100 can be adapted to cooperate with the shutter and pass it in its configuration. opened.
  • the opening of the shutter establishes the communication between the vacuum source 30 and the regulator 100.
  • the shutter is a membrane 260 closing the orifice of the socket 250 and adapted to be altered or degraded (eg pierced, cut or torn) by the plug 200 when inserted into the socket 250.
  • the plug 200 may be equipped with any element with sharp or striking forms such as for example, one or more teeth, tips or needles.
  • a material whose sealing is reversible following the withdrawal of the male plug 200 is used as a shutter.
  • the connection between the outlets is easy and safe, and does not require any particular skill.
  • This connection may nevertheless be reinforced, if necessary, by a clipping system (not shown), present on the plug 200 and / or the socket 250.
  • the body 105 is quasi-symmetrical about the axis A.
  • the body 105 has, in axial section (see FIG. 3), a general shape in "T", the socket 200 forming a protuberance, projecting from relative to one of the faces, ie the lower outer face 115, of the first portion 105A of the body.
  • the portion 105A and the socket 200 respectively have cylindrical shapes of revolution of axis A and diameters DA and DB, DA being greater than DB.
  • the portion 105A and the socket 200 are formed in one piece.
  • a first non-regulated negative pressure chamber 101 is defined substantially along the axis A, partly inside a tube 109 mounted in force and in a sealed manner in a passage 117 of the socket 200 of the body 105.
  • passage 117 extends along the axis A and passes through the socket 200. This configuration allows to separately manufacture the tube 109 and the body 105. However, the tube 109 and the body 105 could be in one piece.
  • the chamber 101 is communicated with the vacuum source 30 via a first port 101A, or inlet, which corresponds to the orifice through which the passage 117 opens out of the body 105.
  • the first port is located on the end face 205 of the socket 200.
  • a second regulated negative pressure chamber 102 is defined in the upper portion 105A of the body 105.
  • the second chamber 102 is communicated with the treatment zone 13 via a first orifice 102A, or outlet orifice.
  • the regulator 100 comprises a tube 103 mounted in force and in a sealed manner in a cavity 107 formed laterally (ie radially) in the upper part 105A of the body 105.
  • the tube 103 allows the connection of the regulator 100 the conduit 18 leading to the treatment zone 13 (see FIG 1).
  • the tip (i.e. the free end) of the tube 103 can be splined to facilitate the connection of the conduit 18 to the tip. It may be, for example, a LUER nozzle or a self-sealing LUER nozzle for connection to a pipe.
  • the chamber 102 is substantially symmetrical about the axis A.
  • the chamber 102 is delimited axially between two surfaces, upper 112A and lower 112C, and laterally (i.e. radially) by a lateral surface 112B.
  • the first port 102A opens into the side surface 112B.
  • the upper and lower surfaces 112A, 112C are substantially parallel to each other and perpendicular to the axis A.
  • the upper surface 112A is defined by a membrane 120 described below.
  • the lower surface 112C is defined by an inner wall 105C of the body 105 and by a cavity 111 formed in the wall 105C and extending downwards along the axis A.
  • This cavity 111 is cylindrical about the axis A and makes it possible to partially accommodate a compression spring 160, described below, this spring 160 being in abutment on the bottom wall of the cavity 111.
  • the tube 109 extends along the axis A in the cavity 111, so that the compression spring 160 is housed in the space between the tube 109 and the wall of the cavity 111.
  • the cavity 111 is of cylindrical shape of revolution about the axis A is a diameter greater than outer diameter of the tube 109. This cavity extends into the socket 200.
  • the membrane 120 delimits in part the second chamber 102.
  • the membrane 120 is made of a flexible material, in the example in elastomer and, more particularly, silicone.
  • the membrane 120 has a hardness of between 50 and 80 Shore A, eg about 70 Shore A.
  • the membrane 120 comprises a central portion 121 centered on the axis A, an intermediate portion 122 around the central portion 121 , and a bellows-shaped peripheral portion 123 around the intermediate portion 122.
  • the portions 121, 122 and 123 thus constitute three adjacent membrane portions, concentric about the axis A.
  • the membrane 120 is disposed substantially perpendicular to the axis A and is movable in translation along this axis A.
  • the membrane 120 is connected to the body 105 of the regulator by its peripheral portion 123. More specifically, the outer edge of the peripheral portion 123 is wedged between the upper portion 105A of the body 105 and a cover 140 fixed on the upper body 105.
  • the cover 140 is fixed on the body 105 by means of screws 141, visible in FIG 2.
  • the assembly of the cover 140 on the body 105 may It can also be performed by welding, clipping or any other suitable fastening means.
  • One or more passages 142 are formed through the cover 140 so that the upper face 120A of the membrane 120 is subjected to atmospheric pressure.
  • the bellows 124 is a membrane portion of limited thickness having, in axial section (see FIGS 3 and 4), a wave-shaped profile, so as to be easily deformed.
  • This bellows 124 thus gives maximum flexibility to the peripheral portion 123 to allow the membrane 120 to move as freely as possible along the axis A.
  • This bellows 124 also prevents the swelling of the membrane 120.
  • the bellows 124 has an elasticity such that the membrane 120 returns to its position quickly.
  • the regulator 100 comprises a valve 150 itself comprising a valve head 151 and a valve seat 152.
  • the central portion 121 of the diaphragm defines the valve head 151.
  • the valve head 151 cooperates with the valve seat 152 which is defined by the upper end of the tube 109.
  • the head 151 and the valve seat 152 are both ring-shaped centered about the axis A, the valve head defining an O-ring resting against the upper end edge of the tube 109.
  • the compression spring 160 is supported on the intermediate portion 122 of the membrane 120 (ie around the central portion 121), the side of the lower face 120B thereof.
  • the intermediate portion 122 of the membrane which surrounds the valve head 151 and faces the spring 160 is stiffened by an insert 170.
  • the insert 170 is made of a more rigid material than the membrane 120. In particular, the insert can to be metallic.
  • the insert 170 defines a flat surface 171 and is fixed to the membrane 120 so that the spring 160 is directly in abutment against the flat surface 171 of the insert 170.
  • insert 170 is fixed to the membrane 120, so that the upper face 170A of the insert is pressed against the lower face 120B of the membrane, and the bottom face 170B of the insert, which is flat, constitutes a flat bearing surface 171 for the spring 160.
  • the bottom face 170B of the insert may be flat only in the bearing area of the spring 160 or in its entirety, as in the example shown.
  • the upper face 170A of the insert may also be flat and be parallel to the underside 170B.
  • the insert 170 may be in the form of a washer, that is to say of a thin piece, ie more often circular and recessed in its center, this washer being centered around the valve head 151.
  • the valve head 151 is thus housed in the central opening of the insert 170 and can pass through the insert in whole or in part.
  • the insert 170 is an annular piece with a circular central opening of diameter D1, slightly greater than the outer diameter of the valve head 151 (see FIG 4).
  • the outer edge of the insert is circumscribed by a circle of diameter D2, which is smaller than the inside diameter of the bellows 124 of the diaphragm 120. It will be noted that the parts in presence may not be circular and, in this case, would be interested in the radial section dimensions of these parts.
  • the membrane 120 is overmolded on the insert 170. This gives good cohesion between the insert and the membrane, while maintaining a simple structure.
  • the insert 170 has cavities 172 filled by the flexible material during overmolding. These cavities are distributed symmetrically around the axis A so that the center of gravity of the membrane 120 is substantially on the axis A.
  • the regulator 100 described above operates as follows when it is integrated in the device 10.
  • the set of components of the device 10 and in particular the dressing 12, the exudate collector 20, the regulator 100 and the vacuum source 30 are interconnected, for example by means of conduits, the connection interfaces between these elements being hermetic so that the circuit formed between the treatment zone 13 and the vacuum source 30 have the best possible seal.
  • This circuit is then evacuated. It can be done by simply connecting the vacuum source 30 to the circuit and, in this case, the air volume "dead" originally contained in the circuit is sucked by the vacuum source 30 during connection.
  • An alternative solution is to provide a component other than the source 30, such as a vacuum pump (not shown), to suck up the air volume "dead” circuit before connecting the source 30. The latter solution saves the "quantity" of vacuum of the source 30 when it is a simple vacuum reserve.
  • the system is at equilibrium and the valve 150 is closed: the pressure P1 in the first chamber 101 and at the inlet of the device 10 corresponds to the pressure of the source vacuum 30; and the pressure P2 in the second chamber 102 and at the outlet of the device 10 corresponds to the pressure in the branch of the circuit extending from the treatment zone 30 to the regulator 100.
  • the pressure P2 corresponds to the negative pressure desired for wound treatment 11.
  • the pressure PI in the first chamber 101 is less than the pressure
  • the pressures PI and P2 are negative (ie PI and P2 are below atmospheric pressure).
  • the valve 150 is kept closed by the force exerted by the atmospheric pressure on the upper face 120A of the diaphragm 120.
  • the forces exerted on the diaphragm 120 by the pressure P1 tend to move the valve head 151 away from the valve seat 152 and thus open the valve 150.
  • air enters the treatment zone 13 or in the circuit and, as a result, the pressure increases in the circuit, including in the second chamber 102.
  • This increase in the pressure P2 has the effect of spreading the valve head 151 of the valve seat 152 and, therefore, to open the valve 150.
  • the opening of the valve causes a suction of the air contained in the second chamber 102, towards the vacuum source 30, and therefore a decrease in pressure P 2.
  • P2 pressure decreases until the valve closes.
  • the pressure P2 is regulated, that is to say maintained at a desired level, favorable to the healing of the wound.
  • the vacuum source 30 is a vacuum reserve
  • the system operates (ie the pressure P2 is maintained at a desired level) up to a certain degree of filling of this air reserve.
  • valve 150 depends in particular on the proper centering of the head 151 on the seat 152.
  • the valve head 151 when mounting the regulator 100, it is sometimes difficult to perfectly position the membrane 120, and therefore the valve head 151, relative to the seat 152 and it happens that the membrane 120 is mounted slightly offset from its ideal position.
  • the valve head 151 naturally tends to be centered with respect to the valve seat 152, due to the complementary shapes of these two parts.
  • the insert 170 (and thus the membrane 120) can easily slide on the spring 160. This sliding is also facilitated by the fact that the insert 170 and the spring 160 are both metallic, the friction between these two metal parts being limited. Of course, other pairs of low friction materials could be retained.

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Abstract

Régulateur de pression (100) et dispositif médical de traitement par pression négative (10) comprenant un tel régulateur. Le régulateur (100) comprend une première chambre (101) de pression négative non-régulée en communication avec une source de vide, une deuxième chambre (102) de pression négative régulée en communication avec une zone de traitement, et une soupape (150) pour mettre en communication contrôlée les première et deuxième chambres (101, 102) et, ainsi, réguler la pression dans la deuxième chambre (102). Le régulateur comprend une première prise (200) au niveau de laquelle se situe le premier orifice (101A), la première prise (200) étant configurée pour s'engager directement avec une deuxième prise (250) de forme complémentaire équipant la source de vide, de manière à mettre le régulateur (100) et la source de vide en communication.

Description

REGULATEUR DE PRESSION POUR DISPOSITIF MEDICAL
DE TRAITEMENT PAR PRESSION NEGATIVE
DOMAINE DE L'INVENTION
Le présent exposé concerne un régulateur de pression.
Un tel régulateur peut être utilisé pour réguler une pression négative, i.e. une pression relative négative, dans un dispositif médical de traitement par pression négative.
ETAT DE LA TECHNIQUE ANTERIEURE II a été prouvé qu'un environnement à pression négative avait une influence favorable sur la régénération des tissus et, plus généralement, sur la cicatrisation des plaies. Aussi, pour traiter certaines plaies (par exemple de larges plaies comme des blessures de guerre, des ulcères, des escarres, etc.), celles-ci sont placées dans un environnement à pression négative. Ce type de traitement est connu dans la communauté médicale sous le nom de "traitement par pression négative" ou "TPN".
Certains dispositifs de TPN comprennent un régulateur pour réguler la pression négative exercée, i.e. pour maintenir la pression négative à un certain niveau, favorable à la cicatrisation de la plaie. Ce régulateur doit être raccordé à une source de vide. Une solution habituelle consiste à connecter le régulateur à la source de vide au moyen d'un tuyau flexible. Dans ce cas, il faut toutefois raccorder de manière étanche le tuyau flexible au régulateur et à la source de vide. Dans la plupart des cas, ces étapes de raccordement sont relativement longues et laborieuses et/ou requièrent des personnes ayant préalablement suivi une formation dédiée. En outre, lorsque ces étapes ne sont pas correctement exécutées, il existe un risque de fuite au niveau des raccordements et le bon fonctionnement du dispositif de TPN dans son ensemble est menacé.
Il existe donc un besoin pour un nouveau type de régulateur permettant de s'affranchir, au moins en partie, des inconvénients précités.
PRESENTATION DE L'INVENTION
Le présent exposé concerne un régulateur de pression pour dispositif médical de traitement par pression négative, ce régulateur comprenant: - une première chambre de pression négative non-régulée avec un premier orifice, ou orifice d'entrée, pour mettre la première chambre en communication avec une source de vide,
- une deuxième chambre de pression négative régulée avec un deuxième orifice, ou orifice de sortie, pour mettre la deuxième chambre en communication avec une zone de traitement, et
- un mécanisme de régulation, en particulier une soupape, adapté pour mettre en communication contrôlée les première et deuxième chambres et, ainsi, réguler la pression négative dans la deuxième chambre.
Ce régulateur comprend une première prise au niveau de laquelle se situe le premier orifice, la première prise étant configurée pour s'engager directement avec une deuxième prise de forme complémentaire équipant la source de vide, de manière à mettre le régulateur et la source de vide en communication. Ainsi, le régulateur peut être raccordé de façon rapide et efficace à la source de vide, puisqu'il suffit d'engager les première et deuxième prises ensemble. Ces prises s'engagent directement l'une avec l'autre, ce qui signifie qu'aucun tuyau ou aucun autre moyen de connexion intermédiaire n'est utilisé pour raccorder ensemble le régulateur et la source de vide. On évite ainsi les inconvénients liés à l'utilisation d'un tel tuyau.
On notera également que le régulateur sert à réguler une pression négative, i.e. à réguler un vide, mais ne participe pas à la production du vide. Le régulateur est donc un élément distinct de la source de vide. Ceci permet d'utiliser plusieurs fois un même régulateur avec différentes sources de vide, ou différents types de régulateurs (e.g. des régulateurs calibrés différemment) avec une même source de vide. A cet effet, dans certains modes de réalisation, la première prise est configurée pour s'engager de manière amovible avec la deuxième prise.
Dans le présent exposé, la notion de "communication" entre les différentes parties du dispositif s'entend comme étant une communication fluidique et, plus précisément, une communication gazeuse. Ainsi, la source de vide, la première chambre, la deuxième chambre et la zone de traitement sont en communication fluidique. En outre, les notions d'entrée et de sortie du régulateur sont définies par rapport au sens de circulation du vide: le régulateur est alimenté en vide via son entrée et le vide sort du régulateur par la sortie de celui-ci pour alimenter la zone de traitement. La source de vide peut être une pompe à vide ou une simple réserve de vide, c'est-à-dire un réservoir étanche préalablement vidé de son air, la pression dans ce réservoir étant inférieure à la pression souhaitée pour le traitement. Par exemple, il peut s'agir d'un réservoir dans lequel la pression est comprise entre une pression négative inférieure à -40 kPa (-300 mm Hg) et, en particulier, inférieure à -53 kPa (-400 mm Hg). A titre d'exemple, il est possible d'utiliser des réservoirs dans lesquels la pression négative est comprise entre - 53 kPa (-400 mm Hg) et -98 kPa (-735 mm Hg), et notamment entre -80kPa (- 600 mm Hg) et -90 kPa (-675 mm Hg). De tels réservoirs sont, par exemple, commercialisés par la société GNEINER-BIO ONE Gmbh sous la marque VACUETTE. Dans un dispositif de TPN, en fonction du traitement (notamment de sa durée) et de la nature de la plaie à soigner (catégorie, profondeur ...) plusieurs réserves de vide peuvent être utilisées. Une réserve de vide présente l'avantage de fonctionner sans électricité et d'être facilement transportable.
Lorsque la source de vide est une pompe, celle-ci peut être manuelle ou motorisée. Il peut également s'agir d'une prise de vide murale du type de celles à disposition dans les hôpitaux. Les prises murales à disposition dans les hôpitaux sont bien connues de l'homme du métier. On peut ainsi citer, par exemple, les prises BM (au standard AFNOR) et les prises DIN (au standard allemand DIN) qui sont commercialisées par la société Air liquide Médical Systems. Ces prises murales fournissent des pressions négatives généralement comprises entre -60 et -75 kPa (soit de l'ordre de -450 à -530 mm Hg).
Typiquement, dans un dispositif de TPN, en fonction de la nature et de l'évolution de la plaie à soigner, la pression régulée en sortie du régulateur peut être comprise entre -6 kPa (environ -50 mm Hg) et -27 kPa (environ -200 mm Hg). Par exemple, il est possible d'utiliser un régulateur calibré de sorte que la pression régulée soit environ égale à -9 kPa (-70 mm Hg), -17 kPa (-125 mm Hg) ou -20 kPa (-150 mm Hg).
Dans certains modes de réalisation, la première prise est une prise mâle traversée par un passage interne, le passage interne définissant au moins en partie la première chambre et débouchant à l'extérieur du régulateur, par le premier orifice. Dans ce cas, la deuxième prise est une prise femelle. Inversement, la première prise peut être une prise femelle la deuxième prise être une prise mâle. Dans certains modes de réalisation, le régulateur présente une ou plusieurs des caractéristiques suivantes:
- la première prise mâle est en saillie par rapport à une partie de corps du régulateur à l'intérieur de laquelle se situent la deuxième chambre et la soupape;
- la première prise mâle et la partie de corps forment une seule pièce;
- la première prise et la soupape ont sensiblement le même axe central;
- la première prise est équipée d'un joint d'étanchéité à sa périphérie. Ces caractéristiques facilitent notamment la fabrication ou l'utilisation du régulateur et/ou contribuent à sa compacité.
Le présent exposé concerne également un dispositif médical de TPN, comprenant un régulateur tel que précédemment décrit et une source de vide avec une deuxième prise, la source de vide étant mise en communication avec la deuxième chambre du régulateur par engagement direct des première et deuxième prises.
Dans certains modes de réalisation, des moyens de clipsage sont prévus sur la première prise et/ou la deuxième prise pour clipser la première et la deuxième prises ensemble. Ces moyens de clipsage visent à renforcer et/ou sécuriser la liaison entre le régulateur et la source de vide.
Dans certains modes de réalisation, ce dispositif de TPN comprend un pansement qui délimite une zone de traitement autour d'une plaie, cette zone de traitement étant reliée directement ou indirectement à la deuxième chambre du régulateur, via le deuxième orifice.
Les caractéristiques et avantages précités, ainsi que d'autres, apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui suit, d'un exemple de réalisation du régulateur et du dispositif médical proposés. Cette description détaillée fait référence aux dessins annexés.
BREVE DESCRIPTION DES DESSINS
Les dessins annexés sont schématiques et ne sont pas à l'échelle, ils visent avant tout à illustrer les principes de l'invention.
Sur ces dessins, d'une figure (FIG) à l'autre, des éléments (ou parties d'élément) identiques sont repérés par les mêmes signes de référence.
La FIG 1 représente schématiquement un exemple de dispositif selon le présent exposé, comprenant un régulateur.
La FIG 2 une vue en perspective éclatée du régulateur de la FIG 1. La FIG 3 est une vue en en perspective et en coupe du régulateur de la FIG 2 selon le plan de coupe axial III.
La FIG 4 est une vue en perspective et en coupe de la membrane du régulateur de la FIG 2 selon le plan de coupe axial III.
La FIG 5 représente schématiquement le raccordement du régulateur à une source de vide.
DESCRIPTION DETAILLEE D'EXEMPLE(S) DE REALISATION Un exemple de réalisation est décrit en détail ci-après, en référence aux dessins annexés. Cet exemple illustre les caractéristiques et les avantages de l'invention. Il est toutefois rappelé que l'invention ne se limite pas à cet exemple.
En outre, par souci de concision, certaines informations bien connues des personnes du métier, et qu'il n'est donc pas nécessaire de rappeler pour permettre à ces personnes de réaliser l'invention, ont été omises.
On notera également que les mots "hauts", "bas", "supérieur", "inférieur" ou analogues font référence à l'orientation des pièces sur les dessins annexés et ne doivent pas être interprétés de manière restrictive quant aux conditions d'utilisations réelles de ces pièces. Par ailleurs, la direction axiale correspond à la direction de l'axe central A de la soupape du régulateur. Une direction radiale est une direction perpendiculaire à l'axe A et coupant cet axe. De même, un plan axial est un plan contenant l'axe A, et un plan radial est un plan perpendiculaire à cet axe.
La FIG 1 représente un dispositif de TPN. Ce dispositif 10 comprend un pansement 12 délimitant une zone de traitement 13, par exemple autour d'une plaie 11. Le pansement 12 comprend un film sensiblement hermétique délimitant un espace sensiblement étanche correspondant à ladite zone de traitement 13, autour de la plaie 11. Le film hermétique est fixé sur la peau à l'aide d'un matériau adhésif approprié. Le pansement 12 peut également comprendre un matériau drainant dans la zone de traitement 13, entre la plaie 11 et le film. Ce matériau drainant est, par exemple, une mousse à pores ouverts comme une mousse de polyuréthane ou un matériau textile. Tout autre matériau capable de s'imprégner des exsudais de la plaie pourrait être utilisé comme matériau drainant. Le pansement 12 peut également comprendre entre le matériau drainant et la plaie 11 un pansement «interface» permettant lors du retrait du matériau drainant de ne pas altérer le processus de cicatrisation en évitant l'accroche des bourgeons de cicatrisation au matériau drainant (par exemple dans les pores de la mousse) suite à l'application de la pression négative.
Le dispositif 10 comprend également un régulateur de pression négative 100, décrit en détail plus loin.
La zone de traitement 13 est reliée directement ou indirectement au régulateur 100. Typiquement, dans l'exemple, la zone de traitement 13 est reliée indirectement au régulateur 100, un collecteur d'exsudats 20 étant intercalé entre la zone de traitement 13 et le régulateur 100. Ainsi, un premier conduit 16 s'étend depuis la zone de traitement 13 jusqu'au collecteur 20, et un deuxième conduit 18 s'étend depuis le collecteur 20 jusqu'au régulateur 100. Le dispositif 10 pourrait toutefois ne pas comprendre de collecteur d'exsudats 20, la collecte des exsudais étant assurée par le pansement seul ou par la source de vide 30. Par exemple, le pansement 12 peut se présenter sous la forme d'un pansement adhésif avec réservoir intégré comprenant une couverture étanche et une couche absorbante assurant la collecte des exsudais.
Le régulateur 100 est par ailleurs relié directement à une source de vide 30, comme expliqué ci-dessous. La source de vide 30 peut être une pompe à vide ou une simple réserve de vide, c'est-à-dire un réservoir étanche préalablement vidé de son air, la pression dans ce réservoir étant inférieure à la pression souhaitée pour le traitement. Lorsque la source de vide est une pompe, celle-ci peut être manuelle ou motorisée. Il peut également s'agir d'une prise de vide murale du type de celles à disposition dans les hôpitaux. Dans l'exemple, la source de vide 30 est une réserve de vide. Par exemple, il peut s'agir d'une réserve de vide dans laquelle la pression est comprise entre une pression négative inférieure à -40 kPa (-300 mm Hg) et, en particulier, inférieure à -53 kPa (-400 mm Hg). A titre d'exemple, il est possible d'utiliser des réservoirs dans lesquels la pression négative est comprise entre -53 kPa (- 400 mm Hg) et -98 kPa (-735 mm Hg), et notamment entre -80kPa (-600 mm Hg) et -90 kPa (-675 mm Hg). De tels réservoirs sont, par exemple, commercialisés par la société GNEINER-BIO ONE Gmbh sous la marque VACUETTE. En fonction du traitement (notamment de sa durée) et de la nature de la plaie 11 (catégorie, profondeur ...) plusieurs réserves de vide peuvent être utilisées. Une réserve de vide présente l'avantage de fonctionner sans électricité et d'être facilement transportable. En référence aux figures 2 à 4, l'exemple de régulateur 100 va maintenant être décrit en détail. Le régulateur de pression 100 est un régulateur mécanique, c'est-à-dire un régulateur comprenant un mécanisme de régulation à fonctionnement mécanique adapté pour maintenir une pression en sortie du régulateur à une valeur sensiblement constante, prédéterminée (qui correspond à la pression de traitement souhaitée), ce mécanisme de régulation étant dépourvu d'électronique (en particulier de capteur de pression électronique). Dans l'exemple, la régulation est obtenue par le déplacement relatif de certaines pièces du mécanisme de régulation sous l'effet des forces exercées sur ces dernières par les différences de pression entre l'entrée et la sortie du régulateur. Un tel régulateur s'avère peu onéreux, non bruyant, et très simple à utiliser.
Le régulateur 100 comprend un corps 105 avec une première partie 105A, ou partie supérieure, de plus grande section transversale (i.e. de plus grande section radiale) que la deuxième partie 105B, ou partie inférieure du corps 105. La deuxième partie 105B, constitue une prise mâle 200 et est configurée pour s'engager directement avec une prise femelle 250 (voir FIG 5) de la source de vide 30, de manière à mettre le régulateur 100 et la source de vide 30 en communication. Les prises 200 et 250 ont des formes complémentaires. Dans l'exemple, ces deux prises 200, 250 sont de forme générale cylindrique, le diamètre extérieur de la prise mâle correspondant sensiblement au diamètre intérieur de la prise femelle. La prise mâle 200 présente un joint d'étanchéité 202 à sa périphérie extérieure, pour assurer l'étanchéité de l'assemblage entre les deux prises. Dans l'exemple, le joint 202 est un joint torique logé dans une rainure 203 ménagée sur la surface extérieure de la prise mâle 200. Ainsi, pour mettre le régulateur 100 et la source de vide 30 en communication, on engage la prise mâle 200 à l'intérieur de la prise femelle 250 de la source de vide 30.
Lorsque la source de vide 30 est une réserve de vide, la prise 250 de cette source de vide 30 peut être équipée d'un obturateur qui, dans sa configuration fermée, bouche la prise pour maintenir le vide à l'intérieur de la source 30. Cet obturateur passe de sa configuration fermée à sa configuration ouverte du fait de l'engagement de la prise du régulateur 100 avec la prise de la source de vide. En particulier, la prise du régulateur 100 peut être adaptée pour coopérer avec l'obturateur et faire passer celui-ci dans sa configuration ouverte. L'ouverture de l'obturateur établit la communication entre la source de vide 30 et le régulateur 100. Dans l'exemple de réalisation de la FIG 5, l'obturateur est une membrane 260 obturant l'orifice de la prise femelle 250 et adaptée pour être altérée ou dégradée (e.g. percée, découpée ou déchirée) par la prise mâle 200 lors de son insertion dans la prise femelle 250. A cet effet, la prise mâle 200 peut être équipée de tout élément aux formes tranchantes ou percutantes comme, par exemple, une ou plusieurs dents, pointes ou aiguilles. De manière alternative ou complémentaire, on utilise comme obturateur un matériau dont l'étanchéité est réversible suite au retrait de la prise mâle 200. A titre d'exemples de tels matériaux on peut citer les membranes ou septums couramment utilisés dans le domaine médical pour garantir l'étanchéité de flacons contenant un liquide ou un gaz, que l'on vient percer, par exemple avec une aiguille. Après retrait de l'aiguille l'étanchéité est à nouveau réalisée.
Une fois la prise du régulateur 100 engagée avec la prise de la source de vide 30, et une fois la communication entre ces deux éléments établie, du fait de la dépression dans la source 30, la prise du régulateur est aspirée et maintenue en position dans la prise de la source. Ainsi, le raccordement entre les prises est aisé et sûr, et ne requiert pas de compétence particulière. Ce raccordement peut néanmoins être renforcé, le cas échéant, par un système de clipsage (non représenté), présent sur la prise mâle 200 et/ou la prise femelle 250.
Dans l'exemple, le corps 105 est quasi-symétrique autour de l'axe A. Le corps 105 présente, en section axiale (voir FIG 3), une forme générale en "T" la prise 200 formant une protubérance, en saillie par rapport à l'une des faces, i.e. la face extérieure inférieure 115, du de la première partie 105A du corps. Dans l'exemple, la partie 105A et la prise 200 ont respectivement des formes cylindriques de révolution d'axe A et de diamètres DA et DB, DA étant supérieur à DB. Par ailleurs, la partie 105A et la prise 200 sont formées en une seule pièce.
Une première chambre de pression négative non-régulée 101 est définie sensiblement suivant l'axe A, en partie à l'intérieur d'un tube 109 monté en force et de manière étanche dans un passage 117 de la prise 200 du corps 105. Le passage 117 s'étend suivant l'axe A et traverse la prise 200. Cette configuration permet de fabriquer séparément le tube 109 et le corps 105. Cependant, le tube 109 et le corps 105 pourraient être en une seule pièce. La chambre 101 est mise en communication avec la source de vide 30 via un premier orifice 101A, ou orifice d'entrée, qui correspond à l'orifice par lequel le passage 117 débouche à l'extérieur du corps 105. Le premier orifice se situe sur la face d'extrémité 205 de la prise 200.
Une deuxième chambre de pression négative régulée 102 est définie dans la partie supérieure 105A du corps 105. La deuxième chambre 102 est mise en communication avec la zone de traitement 13 via un premier orifice 102A, ou orifice de sortie. Dans le prolongement du premier orifice 102A, le régulateur 100 comprend un tube 103 monté en force et de manière étanche dans une cavité 107 ménagée latéralement (i.e. radialement) dans la partie supérieure 105A du corps 105. Le tube 103 permet le raccordement du régulateur 100 au conduit 18 menant à la zone de traitement 13 (voir FIG 1). L'embout (i.e. l'extrémité libre) du tube 103 peut être cannelé pour faciliter le raccordement du conduit 18 sur l'embout. Il peut s'agir, par exemple, d'un embout LUER ou d'un embout LUER auto-obturant permettant le raccordement à un tuyau.
Dans l'exemple, la chambre 102 est sensiblement symétrique autour de l'axe A. La chambre 102 est délimitée axialement entre deux surfaces, supérieure 112A et inférieure 112C, et latéralement (i.e. radialement) par une surface latérale 112B. Le premier orifice 102A débouche dans la surface latérale 112B. Les surfaces supérieure et inférieure 112A, 112C sont sensiblement parallèles entre elles et perpendiculaires à l'axe A. La surface supérieure 112A est définie par une membrane 120 décrite ci-dessous. La surface inférieure 112C est définie par une paroi intérieure 105C du corps 105 et par une cavité 111 ménagée dans la paroi 105C et s'étendant vers le bas suivant l'axe A. Cette cavité 111 est de forme cylindrique autour de l'axe A et permet de loger en partie un ressort de compression 160, décrit plus loin, ce ressort 160 étant en appui sur la paroi de fond de la cavité 111. Le tube 109 s'étend suivant l'axe A dans la cavité 111, de sorte que le ressort de compression 160 est logé dans l'espace entre le tube 109 et la paroi de la cavité 111. Dans l'exemple, la cavité 111 est de forme cylindrique de révolution autour de l'axe A est présente un diamètre supérieur au diamètre extérieur du tube 109. Cette cavité s'étend dans la prise 200.
La membrane 120 délimite en partie la deuxième chambre 102. La membrane 120 est réalisée en un matériau souple, dans l'exemple en élastomère et, plus particulièrement, en silicone. Par exemple, la membrane 120 présente une dureté comprise entre 50 et 80 Shore A, e.g. d'environ 70 Shore A. La membrane 120 comprend une partie centrale 121 centrée sur l'axe A, une partie intermédiaire 122 autour de la partie centrale 121, et une partie périphérique 123 à soufflet 124 autour de la partie intermédiaire 122. Les parties 121, 122 et 123 constituent donc trois parties de membrane adjacentes, concentriques autour de l'axe A. La membrane 120 est disposée sensiblement perpendiculairement à l'axe A et est mobile en translation suivant cet axe A. La membrane 120 est reliée au corps 105 du régulateur par sa partie périphérique 123. Plus précisément, le bord extérieur de la partie périphérique 123 est coincé entre la partie supérieure 105A du corps 105 et un couvercle 140 fixé sur le haut du corps 105. Dans l'exemple, le couvercle 140 est fixé sur le corps 105 au moyen de vis 141, visibles sur la FIG 2. L'assemblage du couvercle 140 sur le corps 105 pourrait également être réalisé par soudage, clipsage ou tout autre moyen de fixation approprié. Un ou plusieurs passages 142 sont ménagés à travers le couvercle 140 de sorte que la face supérieure 120A de la membrane 120 est soumise à la pression atmosphérique. Le soufflet 124 est une partie de membrane d'épaisseur limitée ayant, en section axiale (voir FIGS 3 et 4), un profil en forme de vague, de manière à pouvoir se déformer facilement. Ce soufflet 124 confère donc un maximum de souplesse au niveau de la partie périphérique 123 pour permettre à la membrane 120 de se déplacer le plus librement possible suivant l'axe A. Ce soufflet 124 évite également le gonflement de la membrane 120. Avantageusement, le soufflet 124 présente une élasticité telle que la membrane 120 reprend sa position rapidement.
Le régulateur 100 comprend une soupape 150 comprenant elle-même une tête de soupape 151 et un siège de soupape 152. La partie centrale 121 de la membrane définit la tête de soupape 151. La tête de soupape 151 coopère avec le siège de soupape 152 qui est défini par l'extrémité supérieure du tube 109. Dans l'exemple représenté, la tête 151 et le siège de soupape 152 sont tous les deux de forme annulaire centrée autour de l'axe A, la tête de soupape définissant un joint torique venant en appui contre le bord d'extrémité supérieur du tube 109. Ces formes de tête et de siège donnent de bons résultats en termes de dynamique et d'étanchéité. En outre, de telles formes réduisent considérablement le risque de coincement de la tête de soupape 151 dans le siège 152. Néanmoins, d'autres formes pourraient être retenues. Le ressort de compression 160 est en appui sur la partie intermédiaire 122 de la membrane 120 (i.e. autour de la partie centrale 121), du côté de la face inférieure 120B de celle-ci. La partie intermédiaire 122 de la membrane qui entoure la tête de soupape 151 et fait face au ressort 160 est rigidifiée par un insert 170. L'insert 170 est réalisé en un matériau plus rigide que la membrane 120. En particulier, l'insert peut être métallique.
Dans l'exemple, l'insert 170 définit une surface plane 171 et est fixé à la membrane 120 de telle sorte que le ressort 160 est directement en appui contre la surface plane 171 de l'insert 170. En d'autres termes, l'insert 170 est fixé à la membrane 120, de telle sorte que la face supérieure 170A de l'insert est plaquée contre la face inférieure 120B de la membrane, et que la face inférieure 170B de l'insert, qui est plane, constitue une surface d'appui plane 171 pour le ressort 160. La face inférieure 170B de l'insert peut être plane uniquement dans la zone d'appui du ressort 160 ou dans sa totalité, comme dans l'exemple représenté. La face supérieure 170A de l'insert peut également être plane et être parallèle à la face inférieure 170B.
L'insert 170 peut avoir la forme d'une rondelle, c'est-à-dire d'une pièce peu épaisse, ie plus souvent circulaire et évidée en son centre, cette rondelle étant centrée autour de la tête de soupape 151. La tête de soupape 151 est ainsi logée dans l'ouverture centrale de l'insert 170 et peut traverser l'insert en totalité ou en partie. Dans l'exemple, l'insert 170 est une pièce annulaire avec une ouverture centrale circulaire de diamètre Dl, légèrement supérieur au diamètre extérieur de la tête de soupape 151 (voir FIG 4). Par ailleurs, la tranche extérieure de l'insert est circonscrite par un cercle de diamètre D2, inférieure au diamètre intérieur du soufflet 124 de la membrane 120. On notera que les parties en présence pourraient ne pas être circulaires et, dans ce cas, on s'intéresserait aux dimensions en section radiale de ces parties.
Dans l'exemple représenté, la membrane 120 est surmoulée sur l'insert 170. On obtient ainsi une bonne cohésion entre l'insert et la membrane, tout en conservant une structure simple. Pour renforcer la cohésion, l'insert 170 présente des cavités 172 remplies par le matériau souple lors du surmoulage. Ces cavités sont réparties de manière symétrique autour de l'axe A de sorte que le centre de gravité de la membrane 120 se situe sensiblement sur l'axe A.
Le régulateur 100 décrit ci-dessus fonctionne de la manière suivante lorsqu'il est intégré au dispositif 10. L'ensemble des composants du dispositif 10 et notamment le pansement 12, le collecteur d'exsudats 20, le régulateur 100 et la source de vide 30 sont reliés entre eux, par exemple au moyen de conduits, les interfaces de liaison entre ces éléments étant hermétiques de sorte que le circuit formé entre la zone de traitement 13 et la source de vide 30 présente la meilleure étanchéité possible. Ce circuit est ensuite mis sous vide. Il peut l'être en raccordant simplement la source de vide 30 au circuit et, dans ce cas, le volume d'air "mort" contenu à l'origine dans le circuit est aspiré par la source de vide 30 lors du raccordement. Une solution alternative consiste à prévoir un autre composant que la source 30, comme une pompe à vide (non représentée), pour aspirer le volume d'air "mort" du circuit avant de raccorder la source 30. Cette dernière solution permet d'économiser la "quantité" de vide de la source 30 lorsque celle-ci est une simple réserve de vide.
A l'issue de cette étape d'installation du dispositif, le système est à l'équilibre et la soupape 150 est fermée : la pression PI dans la première chambre 101 et à l'entrée du dispositif 10 correspond à la pression de la source de vide 30 ; et la pression P2 dans la deuxième chambre 102 et à la sortie du dispositif 10 correspond à la pression dans la branche du circuit s'étendant depuis la zone de traitement 30 jusqu'au régulateur 100. La pression P2 correspond à la pression négative souhaitée pour le traitement de la plaie 11.
La pression PI dans la première chambre 101 est inférieure à la pression
P2 dans la deuxième chambre 102. En mesure relative, les pressions PI et P2 sont négatives (i.e. PI et P2 sont inférieures à la pression atmosphérique). La soupape 150 est maintenue fermée par la force exercée par la pression atmosphérique sur la face supérieure 120A de la membrane 120. A l'inverse, les forces exercées sur la membrane 120 par la pression PI, la pression P2 et le ressort 160 tendent à écarter la tête de soupape 151 du siège de soupape 152 et donc à ouvrir la soupape 150. En fonctionnement, par exemple, si l'étanchéité créée par le pansement 12 ou au niveau des connexions entre les différentes parties du dispositif 10 n'est pas parfaite, de l'air entre dans la zone de traitement 13 ou dans le circuit et, de ce fait, la pression augmente dans le circuit, y compris dans la deuxième chambre 102. Cette augmentation de la pression P2 a pour conséquence d'écarter la tête de soupape 151 du siège de soupape 152 et, donc, d'ouvrir la soupape 150. L'ouverture de la soupape entraîne une aspiration de l'air contenu dans la deuxième chambre 102, vers la source de vide 30, et donc une diminution de la pression P2. La pression P2 diminue jusqu'à la fermeture de la soupape. Ainsi, on comprend que la pression P2 est régulée, c'est-à-dire maintenue à un niveau souhaité, favorable à la cicatrisation de la plaie. Lorsque la source de vide 30 est une réserve de vide, le système fonctionne (i.e. la pression P2 est maintenue à un niveau souhaité) jusqu'à un certain degré de remplissage de cette réserve en air.
On notera que le bon fonctionnement de la soupape 150 dépend notamment du bon centrage de la tête 151 sur le siège 152. Or, lors du montage du régulateur 100, il est parfois difficile de positionner parfaitement la membrane 120, et donc la tête de soupape 151, par rapport au siège 152 et il arrive que la membrane 120 soit montée légèrement décalée par rapport à sa position idéale. Or, en fonctionnement, la tête de soupape 151 a naturellement tendance à se centrer par rapport au siège de soupape 152, du fait des formes complémentaires de ces deux parties. Aussi, il est intéressant d'autoriser le déplacement relatif de la membrane 120 par rapport au siège 152, pour que la membrane puisse, le cas échéant, se centrer en fonctionnement. Ce déplacement relatif est possible si la membrane 120 est libre de bouger par rapport au ressort 160. Dans l'exemple, comme la surface inférieure 170B de l'insert 170 est plane, l'insert 170 (et donc la membrane 120) peut facilement glisser sur le ressort 160. Ce glissement est également facilité par le fait que l'insert 170 et le ressort 160 sont tous les deux métalliques, les frottements entre ces deux pièces métalliques étant limités. Bien entendus, d'autres couples de matériaux à faible coefficient de frottement pourraient être retenus.
Les modes ou exemples de réalisation décrits dans le présent exposé sont donnés à titre illustratif et non limitatif, une personne du métier pouvant facilement, au vu de cet exposé, modifier ces modes ou exemples de réalisation, ou en envisager d'autres, tout en restant dans la portée de l'invention.
De plus, les différentes caractéristiques de ces modes ou exemples de réalisation peuvent être utilisées seules ou être combinées entre elles. Lorsqu'elles sont combinées, ces caractéristiques peuvent l'être comme décrit ci-dessus ou différemment, l'invention ne se limitant pas aux combinaisons spécifiques décrites dans le présent exposé. En particulier, sauf précision contraire, une caractéristique décrite en relation avec un mode ou exemple de réalisation peut être appliquée de manière analogue à un autre mode ou exemple de réalisation.

Claims

REVENDICATIONS
1. Régulateur de pression pour dispositif médical de traitement par pression négative, ce régulateur (100) comprenant:
- une première chambre (101) de pression négative non-régulée avec un premier orifice (101A) pour mettre la première chambre en communication avec une source de vide (30),
- une deuxième chambre (102) de pression négative régulée avec un deuxième orifice (102A) pour mettre la deuxième chambre en communication avec une zone de traitement (13), et
- un mécanisme de régulation, en particulier une soupape (150), pour mettre en communication contrôlée les première et deuxième chambres (101, 102) et, ainsi, réguler la pression négative dans la deuxième chambre (102), dans lequel le régulateur (100) comprend une première prise (200) au niveau de laquelle se situe le premier orifice (101A), la première prise (200) étant configurée pour s'engager directement avec une deuxième prise (250) de forme complémentaire équipant la source de vide (30), de manière à mettre le régulateur et la source de vide en communication.
2. Régulateur selon la revendication 1, dans lequel la première prise
(200) est configurée pour s'engager de manière amovible avec la deuxième prise (250).
3. Régulateur selon la revendication 1 ou 2, dans lequel la première prise (200) est une prise mâle traversée par un passage interne, le passage interne définissant au moins en partie la première chambre (101) et débouchant à l'extérieur du régulateur, par le premier orifice (101A).
4. Régulateur selon la revendication 3, dans lequel la prise mâle (200) est en saillie par rapport à une partie de corps (105A) du régulateur à l'intérieur de laquelle se situent la deuxième chambre (102) et la soupape (150).
5. Régulateur selon la revendication 3 ou 4, dans lequel la prise mâle (200) et la partie de corps (105A) forment une seule pièce (105).
6. Régulateur selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel la première prise (200) et la soupape (150) ont sensiblement le même axe central (A).
7. Régulateur selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel la première prise (200) est équipée d'un joint d'étanchéité (202) à sa périphérie.
8. Dispositif médical de traitement par pression négative, comprenant un régulateur selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, et une source de vide (30) avec une deuxième prise (250), la source de vide (30) étant mise en communication avec la deuxième chambre (102) du régulateur par engagement direct des première et deuxième prises (200, 250).
9. Dispositif selon la revendication 8, comprenant des moyens de clipsage sur la première prise et/ou la deuxième prise (200, 250) configurés pour clipser la première et la deuxième prises ensemble (200, 250).
10. Dispositif selon la revendication 8 ou 9, comprenant un pansement
(12) délimitant une zone de traitement (13) autour d'une plaie (11), cette zone de traitement (13) étant en communication, directe ou indirecte, avec la deuxième chambre (102) du régulateur, via le deuxième orifice (102A).
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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US20090157016A1 (en) * 2005-07-24 2009-06-18 Carmeli Adahan Suctioning system, method and kit
WO2012000014A1 (fr) * 2010-06-29 2012-01-05 Research Medical Pty Ltd Dispositif de régulation du drainage d'une plaie

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